Vi tror på ett
förlängt liv för organ
så att ingen ska dö
i väntan på ett nytt
På XVIVO har vi miljontals skäl att komma till arbetet varje dag, nämligen
alla människor som desperat behöver nya lungor, en ny njure, en ny lever,
eller ett nytt hjärta. Vi vet att alldeles för många av dem inte får hjälp i tid
eftersom det råder en akut brist på donerade organ. XVIVO är fast
beslutet att ändra detta och uppfylla vår vision: ingen ska dö i väntan på
ett nytt organ. Det är en enorm utmaning som vi delar med hängivna och
skickliga transplantationsteam över hela världen. De skulle kunna rädda
fler liv om de bara kunde använda fler av de tillgängliga organen.
Tackvare våra innovativa teknologier för att bevara, utvärdera och
transportera organ utanför kroppen kommer många fler av de tillgängliga
organen att kunna användas för transplantation.
Alex Moroianu
Hjärttransplantationspatient
Australien
INNEHÅLL
2XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
Innehåll
4 Dea är XVIVO
6 Väsentliga händelser, uall
och nyckeltal 2024
7 VD-intervju
10 XVIVO som investering
13 Aktien
15 Vår marknad
18 Verksamhetsöversikt
21 Strategiska fokusområden
25 Vårt erbjudande
35 Forskning och utveckling
39 Hållbarhetsrapport
FINANSIELL RAPPORT
50 Innehållsförteckning
51 Förvaltningsberäelse
62 Bolagsstyrningsrapport
68 Finansiella rapporter - Koncernen
71 Finansiella rapporter - Moderbolaget
75 Tilläggsupplysningar och noter till
de finansiella rapporterna
104 Revisionsberäelse
110 Styrelse och revisorer
112 Ledande befaningshavare
114 Ordlista
116 Definitioner
Hypothermic Oxygenated Perfusion –
HOPE En beprövad metod för att bättre
bevara organ utanför kroppen.
Läs mer på sid 33.
Hållbarhet är en del av vårt DNA
Våra produkter och tjänster möjliggör fler
räddade liv, ökad livskvalitet och förbättrad
hälsoekonomi. Läs mer på sid 39.
XVIVO som investering
Marknadspotentialen för maskinperfusion
bedöms vara tio gånger större jämfört med
dagens standardmetod med förvaring på is.
Läs mer på sid 10.
Strategiska fokusområden
Vår strategiska målsättning är att inta
positionen som den globalt föredragna
partnern i transplantationsprocessen.
Läs mer på sid 21.
3XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
INNEHÅLL
Det utförs cirka 170 000 organtransplantationer
årligen i världen, men detta motsvarar enligt
WHO tyvärr endast 10% av behovet. Detta
innebär att många patienter avlider i väntan på
ett organ, eller utvecklar ett så försämrat
sjukdomstillstånd att de förs bort från
väntelistan.
XVIVO grundades 1998 och är ett medicintek-
niskt företag dedikerat till att förlänga livet för
donerade organ så att transplantationsteam
runt om i världen kan rädda fler liv. Våra tekno-
logier och serviceerbjudanden gör det möjligt
för ledande kliniker och forskare att flytta fram
gränserna inom organtransplantation.
Vår vision är att ”ingen ska dö i väntan på ett
nytt organ” och vårt namn speglar vårt fokus
– att bevara organ utanför kroppen.
Företaget är verksamt inom samtliga fyra stora
organområden (lunga, hjärta, lever och njure)
och verksamheten bedrivs i tre affärsområden:
Thorax (lung- och hjärttransplantation),
Abdominal (lever- och njurtransplantation
och perfusionstjänster) samt Services (organ-
hämtning och en kommunikationsplattform för
transplantationsprocessen).
XVIVO-aktien är noterad på NASDAQ
Stockholm mid-cap. Mer information finns att
läsa på hemsidan www.xvivogroup.com.
Våra teknologier
räddar organ, så att
andra kan rädda liv
DETTA ÄR XVIVO
Följ oss på
INNEHÅLL
4XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 DETTA ÄR XVIVO
HQ Göteborg, SE
Lund, SE
Milano, IT
Denver, USA
Groningen, NL
Global
närvaro i
fler än
70
länder
Affärsidé och mål
XVIVOs affärsidé är att utveckla och marknadsföra effek-
tiva och innovativa teknologier för att bevara, utvärdera och
transportera organ utanför kroppen i väntan på transplanta-
tion, samt underlätta transplantationsprocessen genom att
erbjuda olika serviceerbjudanden för att underlätta
transplantations processen hos sjukhus.
Vår målsättning
Bli det världsledande företaget för bevarande av organ
utanför kroppen av samtliga stora organ (lunga, hjärta, lever
och njure) och etablera maskinperfusion som standard-
metod för att bevara, utvärdera och transportera donerade
organ inför transplantation.
Syfte och vision
Vi tror på ett förlängt liv för organ. Ingen ska dö i väntan på
ett nytt organ.
Ingen ska dö i väntan
på ett nytt organ
XVIVO och våra marknader
Grundat
1998
~190
Anställda
Sverige
HQ i Göteborg
Aktien noterad på
NASDAQ
Stockholm mid-cap
Största marknaderna 2024
Amerika 62%
EMEA 33%
Asien & Oceanien 5%
5XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
DETTA ÄR XVIVO
Väsentliga händelser,
utfall och nyckeltal 2024
Försäljning Organisk tillväxt EBITDA-marginal
822 MSEK 39%
21%
Nyckeltal
2024 2023
Nettomsättning 822 598
Bruttomarginal, % 75 74
Bruttomarginal utan kapitalvaror, % 81 81
EBIT (Rörelsemarginal), % 11 1
EBIT (Rörelsemarginal) (justerad
1
), % 14 7
EBITDA, % 21 13
EBITDA (justerad
2
), % 22 17
Nettomarginal, % 21 15
Soliditet, % 90 89
Resultat per aktie, SEK 5,47 3,07
Eget kapital per aktie, SEK 68,47 61,75
Aktiekurs på balansdagen, SEK 489 330
Börsvärde på balansdagen, MSEK 15 403 10 379
Försäljningstillväxt
Organisk tillväxt i lokala valutor, % 39 30
Förvärvad tillväxt, % - 6
Valutakurseffekter, % -1 8
Total tillväxt, % 38 44
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -27,3 (-38,5) MSEK för perioden.
2) Justerad för effekt från engångskostnader om -7,0 (-22,1) MSEK för perioden.
Den första transplantationen någonsin
med ett donatorhjärta transporterat över
Atlanten har ägt rum – möjliggjord genom
användning av XVIVOs hjärtteknologi.
Studie publicerad i The Lancet påvisar
att Liver Assist möjliggör långtids-
perfusion av lever upp mot 20 timmar
– kan möjliggöra effektivisering av
sjukhusens planering och logistik.
Ny klinisk studie startad av XVIVO i
Europa på DCD-hjärtan – ’HOPE at Heart”.
’The Bridge – Lungs for Life’ – ett unikt
initiativ för att öka lungtransplantationer i
Sverige och Danmark.
Resultaten från XVIVOs europeiska
hjärtpreservationsstudie publicerades i
The Lancet.
XVIVO förvärvade FlowHawk – en unik
kommunikationsplattform för
transplantationsprocessen.
Inklusion av patienter slutförd fem
månader i förtid i XVIVOs kliniska studie i
USA inom hjärtpreservation.
Lena Hagman utses till vice
verkställande direktör.
Väsentliga händelser
6XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VÄSENTLIGA HÄNDELSER, UTFALL OCH NYCKELTAL 2024
Hur driver XVIVO utvecklingen
inom organtransplantation?
Att se att antalet organtransplantationer ökar i
världen år efter år är oerhört glädjande. Detta
samtidigt som maskinperfusion är på god väg
att bli den nya standarden för tillvaratagande
och utvärdering av organ – det inte längre
bara en framtidsvision, utan en verklighet.
Med väl beprövade teknologier och med en
historik av lönsam tillväxt är XVIVO i en unik
position att leda utvecklingen inom organ-
transplantation och realisera den marknads-
potential som ännu inte har tillvaratagits.
Bolagets tvåsiffriga tillväxt förväntas fortsätta
de kommande åren, driven av en ökad mark-
nadsacceptans för maskinperfusion och stärkt
av nya produktlanseringar.
Som världsledare inom innovation är vi
dedikerade till att förlänga livslängden på
organ, så att transplantationsteam kan rädda
fler liv. Under det senaste året fick fler än
12000 patienter en livräddande transplantation
med hjälp av XVIVOs teknologier – något som
gör mig både stolt och ödmjuk. Det är också
därför vi går till arbetet varje dag. För varje år
kommer vi allt närmare att förverkliga vår vision
att: ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Hur stärkte XVIVO sin
marknadsposition under 2024?
Det har varit ett starkt år för XVIVO, präglat av
försäljningstillväxt och framsteg inom både
kliniska och regulatoriska områden. Under året
har vi fortsatt att investera i vår organisation för
att skapa de bästa förutsättningarna för tillväxt.
Ingen ska dö
i väntan på ett
nytt organ
VDINTERVJU
XVIVO befinner sig i en mycket spännande fas. Vi har genom åren lyckats
bygga ett framgångsrikt bolag med en stark företagskultur, som är rustat att
fånga den stora marknadspotentialen inom organtransplantation. Under mina
två år som VD för XVIVO har transplantationsindustrin utvecklats mer än vad
många branscher gör på ett decennium. XVIVO har sina rötter i vetenskap och
vi drivs av en stark vilja att lämna världen i ett bättre skick än vi fann den – ett
förhållningssätt som visat sig vara både framgångsrikt och högt värderat av
våra kunder.
Christoffer Rosenblad, VD
INNEHÅLL
7XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 VDINTERVJU
Framförallt växer vår säljorganisation för att
kunna möta den ökande efterfrågan på våra
produkter och tjänster. Trots dessa investe-
ringar så gläder det mig att vi visar på skalbar-
het i försäljningen, vilket har lett till en ökning
av EBITDA.
De främsta tillväxtfaktorerna under året har
varit EVLP i USA och leverperfusion i Europa. I
USA har vi fortsatt att utveckla en stark och
kompetent säljorganisation, som idag har
etablerade och goda kundrelationer. XVIVO
har varit marknadsledare inom lungtransplan-
tation i många år, och under 2024 förstärktes
den positionen ytterligare. Användningen av
EVLP ökade hos samtliga amerikanska kunder,
och det är särskilt glädjande att tre nya kliniker
startade XPS-program under året.
Vilka steg har ni tagit för att
driva tillväxt och expandera
under det senaste året?
Vi har fortsatt att investera i forskning,
produkt utveckling och kommersiell expansion.
Våra teknologier och tjänster används nu av
fler transplantationscenter än någonsin
tidigare, vilket har bidragit till en stabil tillväxt
både i försäljning och marknadsnärvaro.
Samtidigt har vi strukturerat om företaget för
att fokusera än mer på två nyckelmarknader:
Nordamerika och Europa. Dessa är världens
största transplantationsmarknader och de
regioner där vi anser att vi kan göra störst
skillnad för patienter.
Dessutom har vi stärkt vårt serviceutbud i
USA genom förvärvet av FlowHawk, en
HIPAA-kompatibel* kommunikationsplattform
som är utformad för att effektivisera planering
och kommunikation genom hela transplanta-
tionsprocessen för transplantationskliniker.
Er affärsmodell och era teknologier
för bevarande av organ används i allt
större utsträckning av transplanta-
tions kliniker. Vad är det som skiljer
er från andra?
Jag skulle säga att vi utmärker oss på många
sätt. Om jag ska lyfta fram tre områden så är
det vårt sätt att omsätta vår strategi i prakti-
ken, att vi är ett forskningsdrivet företag och
HOPE-metoden för bevarande av organ.
För det första är vår strategi baserad på att bli
den föredragna partnern i transplantations-
processen. Det innebär att vi fungerar som en
förlängning av transplantationsteamet och
supporterar deras arbete, men utan att för den
delen ta över deras ansvar och beslut. Visam-
arbetar med transplantationsteam för att
samla in data som underlättar för kirurger att
fatta informerade beslut, men det är alltid
transplantationskirurgen som tar det slutgiltiga
beslutet om ett organ är lämpligt för trans-
plantation – aldrig XVIVO. Detta tillväga-
gångssätt gör det möjligt för oss att bygga
långsiktiga och hållbara kundrelationer
baserade på förtroende och samarbete.
För det andra är vi ett forskningsdrivet företag
med en tydlig vetenskaplig grund. Ett tydligt
bevis på detta är att vi är det enda företaget
som utvecklar perfusionsmaskiner och
samtidigt har utvecklat egna perfusionslös-
ningar. För lungor har vi en lösning för kall
statisk preservation, som nu är den etablerade
standarden på marknaden och används av
mer än 90 % av alla transplantationskliniker i
världen. Utöver detta har XVIVO även utveck-
lat perfusionslösningar för både EVLP och
hjärtperfusion. Vi anser att perfusionslösningar
för organpreservation är lika avgörande för
transplantationsresultatet som själva
perfusionsmaskinerna.
För det tredje är vi övertygade om fördelarna
med HOPE, som står för hypothermic
oxygenated perfusion. Denna metod för
bevarande av organ kombinerar låga tempera-
turer, vanligtvis mellan 4°C och 12°C, med
kontinuerlig syresatt perfusion av organet
utanför kroppen. HOPE syftar till att minimera
de skador som uppstår under bevaring genom
att kontinuerligt tillföra syre och näringsäm-
nen, vilket optimerar organets livsduglighet
och möjliggör en längre bevaringstid.
Metoden har redan visat betydande fördelar
för lever och njure, och vi tillämpar den nu
även på vår hjärtteknologi. XVIVO är idag det
enda företaget som utvecklat HOPE för tre
stora organ – lever, njure och hjärta.
”Vi har fortsatt att
investera i forskning,
produkt utveckling
och kommersiell
expansion”
* HIPAA-kompatibel innebär det att den följer strikta
säkerhets- och sekretessregler för att skydda medicinsk
information. HIPAA står för Health Insurance Portability and
Accountability Act och är en amerikansk lag som skyddar
känslig patientdata.
8XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VDINTERVJU
Hur viktig är klinisk
evidens i er industri?
Inom organtransplantation finns det inget
utrymme för gissningar – varje teknologi vi
utvecklar testas noggrant och stöds av
gedigen klinisk data. Under året har kliniska
evidens fortsatt att samlas in på XVIVOs
teknologier. Våra teknologier har flertalet
gånger uppmärksammats i ansedda tidskrifter
som The Lancet, vilket bekräftar deras bety-
delse. Vi är stolta över att våra teknologier
backas upp av omfattande vetenskaplig
forskning, regulatoriska godkännanden och
framgångsrika resultat från transplantations-
kliniker världen över.
Er hjärtteknologi kommer snart
vara på marknaden. Vad är den
senaste uppdateringen?
Det här ämnet inspirerar mig verkligen. När det
kommer till hjärta så väntar vi för närvarande på
regulatoriskt godkännande för CE-märket från
europeiska myndigheter, vilket vi snart
förväntar oss att erhålla. Efter år av innovation
och kliniska prövningar är vi nu redo att
förverkliga vårt löfte, nämligen att ändra
paradigmet inom hjärtpreservation. Hela vår
organisation är beredd, och detsamma gäller
de europeiska hjärttransplantationsklinikerna.
Att komma in på marknaden med en sådan
unik teknologi är en sällsynt händelse inom vår
industri, men det är precis där vi är nu – på
tröskeln till att skriva historia.
I USA nådde vår hjärtstudie en milstolpe i
november med inklusionen av den sista
patienten – fem månader före tidsplanen.
Detta återspeglar det starka engagemanget
och entusiasmen från de kliniker som deltar i
studien. När vi har analyserat ettårsdatan i
slutet av 2025 så kommer vi vara redo att
starta den regulatoriska processen med FDA.
Vad är din syn på hållbarhet
och långsiktigt ansvar?
Att vara ledande inom organtransplantation
medför ett stort ansvar eftersom vi behöver
säkerställa att vi kan fortsätta bidra till att
rädda liv – inte bara idag utan även imorgon.
Vi är därför fast beslutna att driva en hållbar
verksamhet — både kommersiellt och när det
gäller vårt bredare samhällsansvar. Genom att
utveckla innovativa teknologier och stödja
transplantationsteam globalt leder vi inte bara
förändring utan skapar också långsiktiga och
meningsfulla effekter för patienter, hälso- och
sjukvårdssystem och miljön. Det är vårt
viktigaste bidrag till en hållbar värld.
Vårt fokus på kvalitet, regulatorisk efterlevnad
och en hållbar miljö är alla grundläggande
delar av vår strategi, och under 2024 stärkte vi
vårt arbete inom dessa områden genom ett
mer systematiskt ESG-arbete, vilket kommer
att fortsätta under 2025.
Vad är XVIVOs vision för framtiden?
Sammanfattningsvis har vår utveckling under
2024 skapat en stark grund för en ännu mer
betydelsefull framtid. Med kommande
produktlanseringar och marknadsexpansioner,
tillsammans med ett kundfokuserad service-
utbud, har vi en både tydlig och realistisk
målsättning om att bli den föredragna part-
nern inom organtransplantation. Vi kommer att
fortsätta att utmana gränserna för vad som är
möjligt inom organtransplantation och för-
bättra resultaten för patienter världen över.
Med en tydlig strategi, ett starkt team och en
innovativ produktportfölj ser vi fram emot att
fortsätta vår tillväxtresa. Jag vill rikta ett varmt
tack till våra kunder, partners, anställda och
aktieägare för ert engagemang och förtro-
ende. Tillsammans gör vi en verklig skillnad
— och detta är bara början.
”Vi kommer att
fortsätta att utmana
gränserna för vad
som är möjligt inom
organtransplantation”
9XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VDINTERVJU
Hög tillväxtpotential
som bidrar till att rädda
fler liv på en snabbt
föränderlig marknad
XVIVO SOM INVESTERING
1
Maskinperfusion – en marknad tio gånger större än förvaring på is
2
Innovationer som ger nya möjligheter för bevarande av organ
3
Skräddarsytt serviceerbjudande som hjälper
transplantationsprogram att växa
4
Teknologier som supporteras av omfattande kliniska evidens
5
Drivkrafter för tillväxt inom den närmaste framtiden
Finansiella mål 2027 – lönsam tillväxt
EBIT
>20%
EBITDA
>30%
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
10XVIVO SOM INVESTERING
Att lösa den globala
organbristen för att rädda liv
XVIVO vill förändra världen för alla människor
som behöver ett nytt organ. Med visionen att
ingen ska dö i väntan på ett nytt organ tar vi
oss an den globala hälsokrisen, där endast 10
procent av det faktiska behovet av organ-
transplantationer tillgodoses.
Maskinperfusion som teknologi håller på att
etablera sig som den nya standardmetoden
för att öka organanvändningen. Dagens
standardmetod, att bevara organ på is, har
stora begränsningar som gör att till exempel
endast tre av tio donerade hjärtan används för
transplantation. Maskinperfusion har potentia-
len att förändra detta.
XVIVOs teknologier för maskinperfusion för
lunga, hjärta, lever och njure erbjuder avance-
rade metoder för att bevara organ utanför
kroppen och möjliggör därigenom större
användning av donerade organ som annars
skulle ha kasserats. XVIVOs teknologier
innebär en ny standard inom bevarande av
organ genom att avsevärt förlänga den tid ett
organ kan bevaras utanför kroppen mellan
donator och mottagare då organen hålls
syresatta i ett hälsosamt tillstånd. Våra
teknologier har potential att avsevärt öka
dagens användning av tillgängliga donerade
organ.
Marknadspotentialen för maskinperfusion
bedöms vara tio gånger större jämfört med
dagens standardmetod med förvaring på is.
Detta samtidigt som antalet transplantationer
uppskattas öka med 5–7 procent per år.
XVIVO, med sina produkter och tjänster, är
unikt positionerat för att leda denna
förändring.
Organtransplantationers potential för
patienter och sjukvårdssystem
Organtransplantation är kostnadseffektivt
både för sjukhus och för sjukvårdssystemet
som helhet, och framförallt förbättrar det
livskvaliteten avsevärt för patienter med
organsvikt i slutstadiet. Till exempel utgör
patienter med njursvikt endast 1 procent av
den amerikanska Medicare-populationen men
står för 7 procent av Medicares budget.
Igenomsnitt behandlas en dialyspatient i tio
år, men om patienten istället erbjuds en
XVIVO som investering
Som investerare i XVIVO investerar du i ett bolag med stark tillväxt och en
hållbar affär, samtidigt som du får vara med på en resa med målet att lösa
den globala organbristen. Med beprövade teknologier och en historik av att
framgångsrikt ta produkter från innovation till marknad är XVIVO unikt
positionerat för att leda utvecklingen inom organtransplantation och väl
rustat för att tillvarata den stora marknadspotentialen. Vår tvåsiffriga tillväxt
förväntas fortsätta de kommande åren, drivet av ett ökat användande av
maskinperfusion i kombination med lanseringar av nya produkter.
11XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
XVIVO SOM INVESTERING
njurtransplantation så sker en kostnadsbespa-
ring motsvarande två tredjedelar av dialys-
kostnaderna. Dessutom innebär det en drastisk
förbättring av livskvaliteten för patienten då
denne slipper den enorma personliga belast-
ningen som kontinuerlig dialys innebär, samti-
digt som det även ökar dennes förväntade
livslängd med i genomsnitt 15 år.
XVIVO är det enda företaget som erbjuder
flera teknologier för maskinperfusion (hjärta,
lever, njure) med kontinuerlig syresättning vid
låga temperaturer, så kallad Hypothermic
Oxygenated Perfusion (HOPE). Denna metod
möjliggör längre tid som ett organ kan bevaras
utanför kroppen och har till exempel vid hjärt -
transplantationer visat på en 61-procentig
riskreduktion för primär hjärtdysfunktion (PGD).
HOPE-metoden har potential att avsevärt öka
användningen av tillgängliga donerade organ
och kan därför bli en starkt bidragande faktor
till att kraftigt minska den globala organbristen.
Ledande marknadsposition
genom beprövade innovationer
Som ett forskningsdrivet företag har XVIVO
utvecklat alla sina nuvarande teknologier,
inklusive perfusionslösningar, i samarbete
med ledande forskare och sjukhus och sedan
framgångsrikt lanserat dem på starkt
reglerade marknader. Idag är XVIVO global
marknadsledare inom lunga, inom både
perfusion och kall preservation, europeisk
ledare inom leverperfusion och har nyligen
globalt lanserat en transporterbar perfusions-
enhet med HOPE-metoden för njurar.
Hjärtteknologin avses att lanseras i Europa
under 2025 efter erhållet CE-märke. En viktig
del av XVIVOs strategi inom de närmsta åren
är att lansera våra perfusionsteknologier för
hjärta och lever i USA, som är världens största
transplantationsmarknad. Därigenom kommer
XVIVO kunna ta del av en stor potential som
ännu inte har realiserats.
Ett skräddarsytt serviceerbjudande
som stärker transplantationsprogram
Transplantationskliniker står inför logistiska
utmaningar som begränsar deras möjligheter
att ta emot donerade organ och optimera
effektiviteten i sina transplantationsprogram.
XVIVO fungerar som en förlängning av
transplantationsteam genom att erbjuda
organhämtning som service, erfarna perfusio-
nister och FlowHawk som är en kommunika-
tionsplattform för transplantationsprocessen.
Tillsammans hjälper dessa erbjudanden
kliniker att övervinna logistiska hinder, hantera
bemanning och förbättra utfallet för deras
transplantationsprogram.
Evidensbaserad teknologi
XVIVOs teknologier för bevaring av organ
supporteras av omfattande kliniska evidens
som bland annat har publicerats i ledande
vetenskapliga tidskrifter som The Lancet och
New England Journal of Medicine. Till exempel
har vår teknologi för leverperfusion nått den
högsta nivån av klinisk evidens och bevisad
säkerhet. Den omfattande vetenskapliga
valideringen bekräftar att våra teknologier är
både effektiva och säkra, och stärker trans-
plantationsteams tillit till att använda dem.
Genom att kontinuerligt generera evidens som
stärker användningen av våra innovationer
befäster XVIVO vår position som en pålitlig
partner för transplantationskliniker globalt.
En affärsmodell för
långsiktig och hållbar tillväxt
XVIVO har en affärsmodell som är utformad
för långsiktig och hållbar tillväxt. Med fokus på
kontinuerlig innovation samt med evidensba-
serade teknologier och serviceerbjudanden
som möter kritiska behov inom organtrans-
plantation är XVIVO unikt positionerat för att
nyttja den växande efterfrågan på en ny metod
för bevarande av organ. Våra teknologier och
serviceerbjudanden bidrar inte bara till att
hantera den låga nyttjandegraden av tillgäng-
liga donerade organ, som en del av den globala
organbristen, utan ger även betydande
kostnadsbesparingar för sjukvårdssystemen.
Detta ger starka incitament för vårdgivare,
myndigheter och regeringar att ytterligare
prioritera organtransplantation både idag och i
framtiden.
12XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
XVIVO SOM INVESTERING
XVIVOs aktie är sedan 2016 noterad på
Nasdaq Stockholm under kortnamnet XVIVO.
Mellan 2012 och 2016 var aktien noterad på
Nasdaq First North. En handelspost omfattar
en (1) aktie.
Aktiestruktur
Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ)
uppgick per den 31 december 2024 till
805087 SEK, fördelat på 31 499 470 aktier.
Handel sker på Nasdaq Stockholms huvud-
lista. Samtliga aktier har lika röstvärde samt
äger lika rätt till andel i XVIVOs tillgångar och
resultat.
Kursutveckling och omsättning
Den 31 december 2024 var börskursen
489,00 (329,50) SEK per aktie senast betalt,
vilket innebär en uppgång med 48 (80)
procent jämfört med stängningskursen den
31december 2023. OMXS30 noterade en
uppgång med 4 (15) procent under samma
period. Vid utgången av 2024 uppgick
XVIVOs börsvärde till 15 356 (10 379) miljoner
SEK. Den högsta noteringen under perioden
var 547,00 (337,00) SEK och noterades den
19:e juli. Den lägsta noteringen under perioden
var 252,50 (182,40) SEK och noterades den
28 februari.
Antal omsatta XVIVO-aktier under året
uppgick till 10 921 834 (8 302 540) till ett
värde av 4 406 (2 230) miljoner SEK. Det
omsatta antalet aktier motsvarar 35 (28)
procent av det genomsnittliga antalet ute-
stående aktier under året.
Utdelningspolicy och utdelning
XVIVOs styrelse anser att bolaget bör ha en
stark kapitalbas för att möjliggöra fortsatt
tillväxt, både organisk och genom förvärv.
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas
för 2024.
Löpande information
Aktien är noterad vid Nasdaq Stockholm,
Mid Cap. Kontinuerlig information om företaget
såsom pressmeddelanden, kvartalsrapporter
och årsredovisningar finns på bolagets
webbplats xvivogroup.com.
Insynsställning
XVIVO är skyldigt att anmäla personer med
insyn i bolaget till Finansinspektionen. Dessa
personer måste anmäla sina aktieinnehav och
alla eventuella förändringar i innehaven.
Styrelseledamöterna, verkställande direktören,
vice verkställande direktören och CFO anses
ha insynsställning. En fullständig lista över
48% avkastning
under 2024
AKTIEN
XVIVOs aktieutveckling under 2024
600
500
400
300
200
100
0
SEK
500
400
300
200
100
0
Volym i 1000-tal
Jan
XVIVO Perfusion OMXS30 Volym
Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec
SEK Shares thousands
600
500
400
300
200
100
0
500
400
300
200
100
0
Jan
XVIVO Perfusion OMXS30 Volume
Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
13XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
AKTIEN
personer med insynsställning samt deras
innehav redovisas på xvivogroup.com.
Aktierelaterade
incitamentsprogram
Totalt finns 45 500 utestående tecknings-
optioner i ett teckningsoptionsprogram, samt
146000 utestående optionsrätter i två
prestationsaktieprogram.
Årsstämman 2022 beslutade att emittera
högst 130 000 teckningsoptioner (serie
2022/2025) med åtföljande rätt till teckning
av högst 130 000 nya aktier till anställda i
XVIVO-koncernen. Av dessa tecknings-
optioner har 45 500 tecknats av anställda.
Teckningsoptionsprogram 2022/2025 ger
optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2025
teckna en ny aktie till en kurs om 336,01
kronor. Under perioden januari-december
2024 översteg både den genomsnittliga
aktiekursen för perioden och slutkursen per
balansdagen lösenkursen för tecknings -
optionsprogrammet.
Årsstämman 2023 beslutade att emittera
högst 72 000 optionsrätter (serie 2023/2026)
med åtföljande rätt till teckning av högst
72000 nya aktier till anställda i
XVIVO-koncernen. Av dessa optionsrätter har
66 000 tecknats av anställda. Tecknings -
options programmet ger optionsrättsinnehava-
ren rätten att i maj 2026 konvertera options-
rätter till lika många nyemitterade aktier under
förutsättning att vissa prestationsmål upp-
nåtts under programmets treåriga löptid.
Årsstämman 2024 beslutade att emittera
högst 80 000 optionsrätter (serie 2024/2027)
med åtföljande rätt till teckning av högst
80000 nya aktier till anställda i XVIVO-
koncernen. Av dessa optionsrätter har samt-
liga 80 000 tecknats av anställda. Tecknings -
optionsprogrammet ger optionsrättsinnehava-
ren rätten att i maj 2027 konvertera options-
rätter till lika många nyemitterade aktier under
förutsättning att vissa prestationsmål upp-
nåtts under programmets treåriga löptid.
Sammantaget skulle samtliga tre utestående
program, om till fullo inlösta, resultera i en
utspädningseffekt för befintliga aktieägare om
0,6 procent.
Analyser
SEB, Carnegie, Pareto Securities, DNB,
Danske Bank samt Bryan & Garnier har under
året bevakat XVIVO regelbundet.
Ägarstruktur
Enligt Monitors aktieägarregister hade XVIVO
10 314 verifierade aktieägare per den 31
december 2024, en ökning med 17 procent
gentemot föregående år.
XVIVOs tio största ägare per 31 december 2024 redovisas nedan
Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, %
Bure Equity 4 493 504 14,3%
Fjärde AP-fonden 2 733 783 8,7%
Eccenovo AB 1 820 000 5,8%
Swedbank Robur Fonder 1 672 727 5,3%
Handelsbanken Fonder 1 160 368 3,7%
Första AP-fonden 900 000 2,9%
Capital Group 875 634 2,8%
Andra AP-fonden 582 684 1,8%
Premier Miton Investors 492 346 1,6%
Nordnet Pensionsförsäkring 387 919 1,2%
Övriga 16 380 505 51,9%
Summa 31 499 470 100%
Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2024.
14XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
AKTIEN
Låg nyttjandegrad av donerade
organ driver efterfrågan på
maskinperfusion
VÅR MARKNAD
Med bara
Omkring
1,7 miljoner
organtransplanta-
tioner behövs
varje år.
organtransplanta-
tioner varje år möts
endast
170 000
10%
av det
totala globala
behovet
Organtransplantation
– behovet är stort och växande
Organtransplantation är en sista utväg för
patienter med organsvikt i slutstadiet, där alla
medicinska eller kirurgiska behandlingsalter-
nativ är otillräckliga och den förväntade
överlevnaden är mindre än två år.
Globalt genomförs det cirka 170 000
transplantationer varje år
1
. Antalet transplan-
tationer har ökat men inte i tillräcklig utsträck-
ning – enligt WHO motsvarar antalet
genomförda transplantationer enbart omkring
10 procent av behovet.
Eftersom nyttjandegraden av tillgängliga
donerade organ inte är tillräcklig så har antalet
patienter som står på väntelistan stadigt ökat.
Konsekvensen av de växande väntelistorna är
att patienter dör i väntan på ett organ, eller tas
bort från väntelistan på grund av att deras
hälsa försämrats till den grad att transplanta-
tion inte längre är möjlig. I Sverige dör i
genomsnitt en person per vecka i väntan på
ett nytt organ, i USA är motsvarande siffra
17personer per dag.
1. https://www.transplant-observatory.org. Statistik för 2024 finns ännu inte tillgänglig på global nivå.
INNEHÅLL
15XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 VÅR MARKNAD
Den låga nyttjandegraden av donerade organ
har lett till en global hälsokris. De som är
uppsatta på respektive lands väntelista
representerar endast en liten del av patienter
med organsjukdom i slutstadiet som skulle
kunna leva längre och friskare med en nytt
organ. Enbart i USA, världens största trans-
plantationsmarknad, var drygt 104 000
1
patienter registrerade på väntelistan för ett
nytt organ vid utgången av 2024. Samtidigt
utfördes endast 48 100 transplantationer
samma år. Detta är att jämföra med de drygt
700 000 som dör varje år till följd av organsvikt.
Drivkrafter som
påverkar efterfrågan
Lägre alternativkostnad
med transplantation
Njurtransplantationer har visat sig medföra
betydande kostnadsbesparingar för sjukvår-
den. En svensk studie
2
visade att om en
patient genomgår en transplantation istället
för att gå på dialys i 10 år, så kan sjukvårds-
systemet spara 66-79 procent per patient.
Denna förändring bör också ha en positiv
inverkan på patientens livskvalitet, då dialys-
behandling kan påverka patienternas
vardagsliv.
Växande och åldrande befolkning
Världens befolkning fortsätter att växa,
samtidigt som medellivslängden och andelen
äldre ökar. Högre andel äldre har betydelse
både för behovet av och utbudet på organ för
transplantation. Allt fler äldre donerar och tar
emot ett donerat organ - ålder är inte längre
en kontraindikation.
Ökade utgifter för
hälso- och sjukvård
Hälso- och sjukvårdssektorn fortsätter att
växa snabbare än världens ekonomi överlag.
Samtidigt pågår en övergång i finansieringen
av hälso- och sjukvård, från egenfinansierad
till offentlig finansiering. Utvecklingen gynnar
transplantationsmarknaden då hög andel
trans plantationer i ett land tenderar att samman-
falla med högre totala utgifter för hälso- och
sjukvård samt låg andel egenfinansiering.
Fler får kroniska sjukdomar
Allt fler drabbas av kroniska sjukdomar (eller
icke smittsamma sjukdomar, NCD), framförallt
på grund av rökning, ohälsosam kost, otillräck-
lig fysisk aktivitet och skadligt alkoholbruk.
Kroniska sjukdomar är främsta bakomliggande
orsak till organsvikt och leder till ökad efterfrå-
gan på transplantation.
vilket resulterade i en
kostnadsbesparing av
380 000 Euro
per patient
2
av den förväntade sjukvårds kost-
naden under 10 år kunde undvikas
genom njur transplantationer
66-79%
1. https://optn.transplant.hrsa.gov/data/view-data-reports/national-data/#. | 2. Jarl et al, Clinical Kidney Journal, 2018. | 3. Giwa et al, Nat Biotechnol. 2017.
Rapporter visar att
de hälsoekonomiska
vinsterna av att kunna
byta ut organ på
begäran (on-demand)
är i nivå med att
bota cancer
3
16XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VÅR MARKNAD
Nyttjandegrad av donerade organ
Lunga
20%
Hjärta
30%
Global användning av tillgängliga organ 2015-2024 (medelvärde)
Njure
70%
Lever
65%
Faktorer som begränsar
nyttjandegraden av tillgängliga organ
Efter att en donator identifierats och accepterats erbjuds organen till transplantationskliniker.
Dessvärre är det sällan som samtliga donerade organ tas ut och används för transplantation.
Anledningen till att man avstår från organ beror främst på tre olika faktorer
och nyttjandegraden är alltjämt för låg
Organkvalitet
Kirurgen litar inte på att organet har den kvalitén som behövs för
att det skall bli en lyckad transplantation.
Kapacitet
Transplantationskliniker har till exempel begränsade resurser för
att hämta donerade organ och bevara dem på ett bra sätt
utanför kroppen. Det finns även allt för få perfusionister, vilka är
de som handhar perfusionsmaskiner.
Logistik
Eftersom organ bara kan vara utanför kroppen en viss tid så
skapar det hinder för hur långt bort man kan hämta ett organ, och
även på vilket sätt det bör transporteras.
17XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VÅR MARKNAD
Vår affär växer
och bedrivs i tre
affärsområden
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden:
Thorax (lung- och hjärttransplantation), Abdominal
(lever- och njurtransplantation och perfusionstjänster)
samt Services (organhämtning och en kommunikations-
plattform för transplantationsprocessen).
VERKSAMHETSÖVERSIKT
INNEHÅLL
18XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 VERKSAMHETSÖVERSIKT
Thorax
Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs
verksamhet inom lung- och hjärttransplanta-
tion. Inom lungtransplantation marknadsförs
lösningen PERFADEX Plus för kall statisk
preservation och XPS och STEEN Solution för
maskinperfusion. Inom lunga är XVIVO
världsledande.
För hjärttransplantation har vi en ny banbry-
tande preservationsteknologi. Teknologin
förväntas få regulatoriskt godkännande,
CE-märkning, under första halvåret av 2025
och kommer därefter att lanseras i Europa.
Efter CE-märkningen kommer en ansökan om
godkännande lämnas in till den regulatoriska
myndigheten i Australien, där vi förväntar oss
en snabb process. En klinisk studie för tekno-
login i USA färdigställde inklusionen av patien-
ter i november 2024 och vi väntar nu på
ettårsuppföljningen. Teknologin inkluderar en
maskin, en förbrukningsartikel samt en
perfusionslösning med ett supplement.
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs
verksamhet inom lever- och njurtransplantation.
Inom levertransplantation marknadsförs Liver
Assist för maskinperfusion vilken är den
ledande perfusionsteknologin i Europa. Inom
njurtransplantation marknadsförs Kidney
Assist och Kidney Assist Transport för maskin-
perfusion. I Italien erbjuder XVIVO även en
perfusionstjänst som en integrerad del av
produkterbjudandet där anställda perfusionis-
ter stödjer transplantationskliniker vid använ-
dandet av XVIVOs teknologier.
Intäktsmodell för Thorax och Abdominal
Inom affärsområdena Thorax och Abdominal
kommer lönsamheten från försäljning och
nyttjandegrad av förbrukningsvaror snarare än
från de maskiner för perfusion som antingen
säljs eller placeras ute hos kund.
Maskinförsäljningen redovisas som försäljning
av kapitalvaror. Målsättningen är att öka
installationsbasen av maskiner för samtliga
organ hos kunder som har en ambition att starta
eller utöka sitt transplantationsprogram. För
varje installerad maskin, oavsett om det är en
maskin avsedd för bevarande, utvärdering
eller transport av organ, så sker det en konsum-
tion av förbrukningsvaror per hanterat organ.
Dessa förbrukningsvaror, oftast engångs-
artiklar och perfusionslösningar, utgör affärs-
områdenas huvudintäkt.
Bruttomarginalen är god och uppgick till 85
procent (84) 2024 för maskinperfusion inom
Thorax. Inom Abdominal uppgick bruttomargi-
nalen till 65 procent (66).
Våra affärsområden och dess intäktsmodeller
Lönsamheten
kommer från
försäljning och
nyttjandegrad av
förbrukningsvaror
19XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VERKSAMHETSÖVERSIKT
Services
I USA erbjuder XVIVO transplantationsrelate-
rade tjänster, detta inom affärsområde XVIVO
Services. Tjänsternas primära syfte är att
underlätta transplantationsprocessen för våra
kunder så att de kan utföra fler transplanta-
tioner. Idag består XVIVO Services av tjänster
för organhämtning och en kommunikations-
plattform för transplantationsprocessen
(FlowHawk). XVIVO’s Organ Recovery Service
i USA har kirurger tillgängliga dygnet runt som
kan anlitas för att operera ut donerade organ
och transportera dem till den transplantations-
klinik där mottagaren finns. I oktober förvär-
vade XVIVO FlowHawk, ett digitalt verktyg för
kommunikation och arbetsflöde utvecklat för
transplantationsprocesser. Det möjliggör
HIPAA-förenlig* direktkommunikation med de
team man samarbetar med, vilket säkerställer
att rätt information levereras till rätt personer
vid rätt tidpunkt. FlowHawk finns idag på den
amerikanska marknaden.
Intäktsmodell för Services
Intäktsmodellen för organhämtning består av
intäkt per hämtat organ. XVIVO erbjuder
amerikanska kunder (sjukhus) en kvalitativ
helhetslösning innehållande koordinering
mellan donatorsjukhus, mottagarsjukhus och
OPO (Organ Procurement Organization),
klinisk organhämtning av kirurg med team
samt mark- och flygtransporter vilket erbjuds
tillsammans med samarbetspartners inom
logistik. XVIVO erbjuder organhämtning för
samtliga donatortyper, så som DBD och DCD.
Sjukhusen har en flexibilitet i tjänstens omfatt-
ning då de flesta har valt en 24/7 tjänst medan
andra valt så kallade ”engångshämtningar”.
Intäkterna från FlowHawk är baserat på
SaaS-modellen (Software as a Service) vilket
innebär att XVIVO erbjuder denna kommuni-
kationsplattform via prenumeration. Detta
genererar återkommande intäkter istället för
engångsförsäljningar och bidrar till en stabil
och förutsägbar intäktsström över tid.
Försäljning per
affärsområde 2024
Thorax
Abdominal
Services
67%
22 %
11%
Försäljning per
affärsområde (R12)
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23
produktkategori (R12)
MSEK
MSEK
Thorax Abdominal Services
Maskiner Förbrukningsvaror Services
Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23
MSEK MSEK
Thoracic Abdominal Service Machines Disposables Service
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23
Försäljning per
produktkategori (R12)
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23
produktkategori (R12)
MSEK
MSEK
Thorax Abdominal Services
Maskiner Förbrukningsvaror Services
Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23
MSEK MSEK
Thoracic Abdominal Service Machines Disposables Service
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23
* HIPAA-kompatibel innebär det att den följer strikta säkerhets- och sekretessregler för att skydda medicinsk
information. HIPAA står för Health Insurance Portability and Accountability Act och är en amerikansk lag som skyddar
känslig patientdata.
20XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VERKSAMHETSÖVERSIKT
Strategi 2027
XVIVO tror på ett förlängt liv för organ och att ingen ska dö
iväntan på ett nytt organ. Från den värdegrunden har vi
baserat vår strategiperiod 2023-2027. Grunden och
ramverket i vår strategi består, men för att på ett effektivt
sätt följa och utvecklas med marknaden har vi justerat våra
strategiska fokusområden från fem till fyra. Vår strategiska
målsättning är att inta positionen som den globalt
föredragna partnern i transplantationsprocessen.
STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN
INNEHÅLL
21XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN
Strategiska fokusområden
Accelerera rollen som marknadsledare inom lunga
Ändra paradigmet inom hjärtpreservation
Bli markandsledare inom njurperfusion
Accelerera rollen som marknadsledare
inom leverperfusion
För att säkerställa att så många som möjligt av
de tillgängliga donerade organen används och
räddar liv måste vi inta en position som den
föredragna partnern i transplantationsproces-
sen. Idag räcker det inte längre att enbart
erbjuda de bästa teknologierna för att bevara
organ utanför kroppen, utan man måste även
stödja transplantationskliniker med support,
utbildning och olika serviceerbjudanden.
Transplantationskliniker står inför stora
utmaningar såsom begränsade resurser. Den
globala trenden visar att kliniker i allt större
utsträckning efterfrågar stöd från externa
aktörer för att hantera dessa utmaningar.
Därför utvecklar och erbjuder XVIVO inte bara
produkter, utan även servicetjänster, såsom
organhämtning, digitala lösningar och perfu-
sionstjänster. Detta ger ett mycket attraktivt
erbjudande för transplantationskliniker. Genom
att bli den föredragna partnern hjälper XVIVO
dem att övervinna dessa utmaningar, vilket
ökar antalet utförda transplantationer och i sin
tur driver XVIVOs tillväxt.
Med målsättning att
bli den föredragna
partnern i trans plan-
ta tions processen
22XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN
Med över 25 års erfarenhet inom lung-
transplantation är XVIVO den självklara
marknadsledaren inom både maskinper-
fusion och kall statisk preservation av
lungor. Lungtransplantation är en kompli-
cerad process vilket reflekteras i att
enbart två av tio tillgängliga lungor
används för transplantation. När exvivo
lung perfusion (EVLP) används kan
marginella lungor utvärderas, vilket
möjliggör att fler lungor än standardlungor
potentiellt kan gå till transplantation. Om
man dessutom kombinerar denna
teknologi med förbättrade logistiklös-
ningar kan man ytterligare öka antalet
transplantationer. Centralisering av
organtransplantationer är idag en global
trend som drivs av XVIVO, framför allt
inom lungor. Vi har redan tagit stora steg
inom centralisering genom att supportera
och vägleda transplantationskliniker att i
samarbete med andra kliniker etablera så
kallade EVLP-hubbar. Exempel på detta
är en i Paris och en i Köpenhamn. XVIVO
utvecklar för tillfället nästa generations
XPS-teknologi vilken kommer möjliggöra
en mindre komplex och mer användar-
vänlig EVLP-process.
Över 90 procent av alla transplantations-
kliniker i världen använder PERFADEX
®
Plus vid kall statisk preservation av lungor.
Även denna affär skall växa i volym under
strategiperioden.
Accelerera rollen som marknadsledare inom lunga
(Accelerate market leadership in lungs)
XVIVO skall inta en marknadsledande
position inom bevarade av hjärtan utanför
kroppen. Vår hjärtteknologi är så revolu-
tionerande att den har potential att förändra
hela processen för hur man idag bevarar
hjärtan, det vill säga ändra paradigmet.
Vårt mål är att på sikt etablera kall
syresatt perfusion (HOPE) som vederta-
gen standard vid majoriteten av alla
hjärttransplantationer. Med vår innovativa
teknologi kommer hjärtan kunna bevaras
utanför kroppen betydligt längre tid än
dagens gräns på cirka 3–4 timmar och
samtidigt bevaras i ett optimalt skick.
Detta öppnar upp för att kunna använda
fler av de tillgängliga donerade organen,
bättre kunna matcha organ och motta-
gare och även kunna transportera hjärtan
längre sträckor. Inom en klinisk studie är
dagens rekord för ett hjärta utanför
krop pen 12 timmar och 6 minuter med vår
teknologi, följt av en lyckad transplantation.
Efter avslutade kliniska studier i Europa
samt i Australien/Nya Zeeland kommer vi
att introducera teknologin på den europe-
iska marknaden följt av den australienska.
Detta kommer att ske efter ett regulato-
riskt godkännande som förväntas under
första halvåret 2025. När CE-märkningen
är erhållen kommer Australien att kunna
ansöka om ett godkännande. Under 2023
och 2024 har användningen av teknolo-
gin fortsatt i Europa och Australian/Nya
Zeeland under Compassionate Use och
Special Access Scheme - där vi idag
innan fullständigt godkännande uppnått
en penetrationsgrad på 40% av alla DBD
transplantationer i Australien/Nya Zealand.
Under 2023 påbörjade vi en klinisk
multicenterstudie i USA, världens största
transplantationsmarknad. I november
2024, fem månader tidigare än förväntat,
inkluderades den sista patienten.
Ändra paradigmet inom hjärtpreservation
(Change the paradigm of heart preservation)
Strategiska fokusområden
23XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN
XVIVO skall bli det snabbast växande
företaget inom perfusion av njurar.
Njure är det mest transplanterade organet
där det utfördes cirka 113 000 transplan-
tationer under 2023 varav cirka 28 000 i
USA. Kidney Assist Transport, för perfu-
sion av njurar, är fullt ut lanserad i Europa.
De övertygande kliniska bevisen för
teknologin, som bland annat publicerats i
The Lancet, bekräftar vår styrka inom
innovation. Vi kommer även att intensi-
fiera introduktionen av teknologin på den
amerikanska marknaden. Under 2025
kommer vi starta initiativ för att undersöka
de potentiella fördelarna med HOPE även
för DBD-njurar. Kliniska evidens för DBD
kommer vara avgörande för att Kidney
Assist Transport ska kunna adressera hela
njurmarknaden i USA och Europa.
XVIVO är ledande inom leverperfusion i
Europa och skall inom strategiperioden
stärka den positionen. Liver Assist är en
mycket väletablerad teknologi som 2024
fyllde 25 år. Det är den perfusionstekno-
login som har absolut mest vetenskapliga
bevis och har använts i flera RCT-studier
(Randomized Controlled Trials), som har
bland annat publicerats i NEJM. I januari
2024 publicerades en studie i The Lancet
som visade att Liver Assist möjliggör
förlängda leverperfusionstider på upp till
20 timmar, vilket bland annat ger trans-
plantationsteam en möjlighet till bättre
balans mellan arbete och fritid.. Detta
eftersom det exempelvis gör det möjligt
att schemalägga transplantationer till
dagtid. Andra publicerade studier visar att
Liver Assist möjliggör förbättrad
organöverlevnad och ger sjukhusen
kostnadsbesparingar.
I januari 2025 lämnade XVIVO in en
IDE-ansökan till den amerikanska FDA för
att få tillstånd att påbörja en studie i USA
med Liver Assist. Studien är planerad att
starta under 2025.
Marknadsledare inom njurperfusion
(Market leader in kidney perfusion)
Accelerera rollen som marknadsledare
inom leverperfusion
(Accelerate market leadership in liver perfusion)
Strategiska fokusområden
24XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN
XVIVOs produkter och
tjänster möjliggör användning
av fler donerade organ
VÅRT ERBJUDANDE
XVIVOs teknologier räddar organ, så att andra kan rädda
liv. Vårt erbjudande sträcker sig över de fyra mest
transplan terade organen – lunga, hjärta, lever och njure.
Därigenom adresserar vi 98 procent av den totala
marknaden. Våra egenutvecklade perfusionslösningar
och teknologier för maskinperfusion skapar möjligheter
till att bättre bevara organ utanför kroppen och även för
att kunna använda fler av tillgängliga donerade organ.
IXVIVOs serviceerbjudande ingår idag organhämtning,
organperfusion och digitala lösningar.
INNEHÅLL
25XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 VÅRT ERBJUDANDE 25
Metoder för bevarande och
utvärdering av donerade organ
Kall statisk förvaring – standardmetod
för bevarande av donerade organ
Den etablerade bevarandemetoden sedan
50år bygger på kall statisk förvaring.
Nedkylningens syfte är att minska ämnes-
omsättningen och därmed bromsa behovet av
syre och näring. Hållbarheten begränsas dock
med denna metod och bevaringstiden varierar
beroende på organ. Metoden möjliggör heller
inte utvärdering av organens lämplighet för
transplantation.
Maskinperfusion – för bevarande och/eller
utvärdering av donerade organ
Maskinperfusion innebär cirkulation av en
perfusionslösning genom organets blodkärl.
Det kan användas för att bevara organ under
transport, som ett alternativ till kall statisk
förvaring. Metoden kan också tillämpas efter
kall statisk förvaring för att utvärdera organs
lämplighet för transplantation.
Temperatur för perfusion kan variera beroende
på organ och syfte;
Kall eller hypotermisk perfusion, avsevärt
under normal kroppstemperatur; 0–12°C
Sub-normotermisk perfusion, under normal
kroppstemperatur; 20–34°C
Varm eller normotermisk perfusion, vid
normal kroppstemperatur; 35–37°C
Tjänsteleverantörer
– en avlastande resurs
Transplantation är en komplex process med
många involverade parter – alltifrån donator-
sjukhuset till organkoordinerande organisatio-
ner och de olika transplantationsteam och
kliniker som ska hämta och utföra transplanta-
tionen av de donerade organen. Det finns
många hinder i form av personalresurser och
logistik som gör att vissa organ inte kan tas
omhand och därmed går till spillo. Bland annat
kan det finnas begränsad tillgänglighet av
uttagskirurger, men även av perfusionister
som kan genomföra maskinperfusion. I en
transplantationsprocess ingår många olika
funktioner och discipliner där kommunikatio-
nen dem emellan ofta gör att de får förlita sig
på traditionella textmeddelanden, e-post och
telefonsamtal för kommunikation – vilket är
både tungrott och ineffektivt, men är också en
säkerhetsrisk för känsliga patientuppgifter.
Detta leder till att det just nu växer fram en ny
marknad för tjänster relaterat till
organtransplantation. XVIVO erbjuder i USA
inom XVIVO Services organhämtning av hjärta
och lunga som en service och FlowHawk™
som är en kommunikationsplattform som gör
det enklare för transplantationsteam att
hantera kritiska kommunikationsaktiviteter
genom hela transplantationsprocessen.
IItalien erbjuder vi ett annat servicekoncept
med XVIVOs maskiner i kombination med
perfusionister som hanterar maskinerna under
perfusionsprocessen.
XVIVOs teknologier
räddar organ, så att
andra kan rädda liv
26XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Lungtransplantation
Produkter för kall statisk
förvaring av donerade lungor
XVIVOs huvudsakliga produkt för
kall statisk förvaring är den egenutvecklade
och patenterade lösningen PERFADEX Plus.
Produkten har varit standardbehandling vid
lungtransplantation i mer än 25 år och
används av mer än 90 procent av transplanta-
tionskliniker globalt. PERFADEX Plus är
godkänd på alla stora marknader.
Kall statisk preservation innebär att lungorna
kyls genom att de större blodkärlen sköljs med
en kall lösning. Kyla minskar ämnesomsätt-
ningen och därigenom bevaras organets
funktion. Förutom att sänka temperaturen
sköljer PERFADEX Plus bort blod från dona-
torn som innehåller ämnen som skadar
lungorna. Lungorna förvaras därefter i
PERFADEX Plus kylt i påsar under transport till
mottagarsjukhuset och fram till transplanta-
tion. Nerkylda lungor kan förvaras upp till
minst tolv timmar utanför kroppen vid en
temperatur mellan 2 till runt 10 °C och trans-
planteras med goda resultat.
Kall preservation är en etablerad och säker
metod. En begränsning är dock att det inte går
att utvärdera donerade lungor i kylt tillstånd.
Eftersom lungtransplantation är ett komplice-
rat och för patienten livsavgörande ingrepp
avstår kirurger från organ när de är osäkra på
kvaliteten. Det gör att upp till 80 procent av
donerade lungor avvisas och inte används för
transplantation.
Produkter för varm perfusion
av donerade lungor
Normotermisk Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP)
är en metod som används för att utvärdera
donerade lungor inför en transplantation. Vid
ankomst till transplantationskliniken kopplas
lungorna upp i en maskin och cirkuleras med
syresatt STEEN Solution och värms till
kroppstemperatur. En pump svarar för cirkula-
tion och en ventilator för att simulera andning.
Metoden med normotermisk EVLP återskapar
en skonsam miljö som liknar kroppens egna (in
vivo), vilket ger lungorna och deras celler
möjlighet att återhämta sig. Under tiden som
lungorna befinner sig utanför kroppen kan
transplantationsteamen utvärdera
lungfunktionen med hjälp av olika parametrar
som kan läsas av maskinen.
XVIVO erbjuder två system för EVLP:
• XPS (XVIVO Perfusion System), en integre-
rad maskin med alla komponenter som
krävs för normotermisk EVLP
• Produkter för manuell EVLP där klinikerna
sätter ihop ett eget system, med utrustning
som finns tillgänglig på sjukhuset
Båda systemen används tillsammans med
XVIVOs egenutvecklade perfusionslösning
STEEN Solution, för varm perfusion av
donerade lungor, samt XVIVO Organ Chamber
och XVIVO Lung Cannula. XPS och STEEN
Solution är godkända på alla stora marknader.
Affärsområde Thorax
27
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 VÅRT ERBJUDANDE
Tillgången på donerade lungor
ökar med EVLP
Flera studier visar att man hos patienter som
fått lungor som initialt bedömts som sub-
optimala, men efter EVLP med STEEN
Solution bedömts vara acceptabla, fått
likvärdiga resultat som hos patienter som
transplanterats med standardlungor.
Att kombinera kall statisk preservation med
EVLP och STEEN Solution kan tiden som
lungan förvaras utanför kroppen i många fall
förlängas jämfört med standardmetodens tolv
timmar. Det ger klinikerna bättre möjlighet att
hitta rätt mottagare samt planera och effekti-
visera sitt arbete, men även att transportera
lungorna längre sträckor.
Hjärttransplantation
En av utmaningarna vid hjärttrans-
plantation är tiden som hjärtat inte
tillförs blod och syre. Av alla organ är hjärtat
det som är mest känsligt för ischemi, dvs.
syrebrist i vävnaden. Standardmetod för att
förvara och transportera donerade hjärtan är
kall statisk preservation där inget blod eller
syre tillförs. En annan utmaning globalt sett är
att transplantationsteam avstår från ca 70
procent av alla donerade hjärtan. Detta beror
främst på nedsatt eller osäker organfunktion.
I samband med konventionella hjärttransplan-
tationer kan frånvaron av blodflöde och syre
under transport av donatorhjärtan leda till
sämre kliniska resultat. Det gör att tiden för att
bevara ett hjärta med hjälp av kall statisk
preservation helst inte ska överstiga tre
timmar, se figur nedan. Hjärtats tid utanför
kroppen har direkt samband med mottagarens
överlevnad.
Hypothermic Oxygenated Perfusion (HOPE)
- beprövad metod, nu även för hjärtan
I samarbete med Professor Stig Steen vid
Igelösa Life Science har XVIVO utvecklat
bevarademetoden HOPE för hjärta. Denna
metod innebär att det vilande hjärtat kontinu-
erligt cirkuleras med en kall, syresatt perfusi-
onslösning med hjälp av en maskin. Cirkula -
tionen förser hjärtat med syre och viktiga
näringsämnen, vilket leder till bevarad organ-
funktion. En europeisk randomiserad kontrolle-
rad klinisk studie (en RCT), publicerad i The
Lancet, visade på en betydande riskreduktion
av primär hjärtdysfunktion på 61% hos de
patienter vars donatorhjärtan bevarades med
XVIVOs hjärtteknologi jämfört med kontroll-
gruppen där hjärtat bevarats på is. Primär
hjärtdysfunktion är den främsta orsaken till
tidig dödlighet efter en hjärttransplantation.
Metoden gör också att hjärtat kan bevaras
utanför kroppen betydligt längre än de 3-4
timmar som ett hjärta kan bevaras på is. Inom
en klinisk studie är dagens rekord för bevaring
av ett hjärta utanför kroppen 12 timmar och 6
minuter med XVIVOs teknologi. Detta innebär
att fler hjärtan kan komma till användning och
samtidigt under lätta logistiken kring den
komplexa proce duren som en hjärttransplan-
tation innebär.
Den nya hjärtteknologin består av en maskin,
en engångsartikel samt en perfusionslösning
med ett supplement som är skräddarsydd för
hjärtan. Teknologin har genomgått kliniska
prövningar både i Europa och Australien/Nya
Zeeland med goda resulta, samt är idag under
prövning i USA. Målet med de kliniska studierna
är att undersöka om den nya tekniken kan för -
bättra kliniska resultat och minska komplika -
t ioner efter en hjärttransplantation. Det över -
gripande syftet är att fler till gängliga donerade
hjärtan används för trans plantation – med goda
resultat. Ett godkännande för teknologin för
Europa förväntas under första delen av 2025.
Ischemitids påverkan på dödlighet*
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Ischemitid (timmar)
2.73
timmar
* Referens: P.Tang et al. Determining optimal donor heart
ischemic times in adult cardiac transplantation. J Card
Surg. 2022;37:2042–2050.
28XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Levertransplantation
Standardmetod för att förvara
donerade levrar idag är kall
statisk preservation. Även levern är känslig för
ischemi, det vill säga syrebrist i vävnaden, och
den maximala tiden en lever kan förvaras på is
utanför kroppen är 12 timmar. Utnyttjande-
graden ser bättre ut för lever än för lunga och
hjärta, men ändå är det bara två av tre levrar
som kvalificerar sig för transplantation.
Risken för komplikationer hos patienter som
transplanteras med en lever som donerats
efter cirkulationsstillestånd (DCD) är större än
om levern kommer från en donation efter
hjärndöd (DBD). Det är framförallt gallgång-
arna som är känsliga för skador från syrebris-
ten och en vanlig komplikation är gallvägs -
strikturer (förträngningar) utöver nedsatt eller
försenad organfunktion.
Maskinperfusion används i allt större utsträck-
ning för att förbättra kvalitén på donerade
levrar, förlänga bevaringstiden för att till
exempel skifta från natt till dagkirurgi, samt
möjliggöra utvärdering inför transplantation.
Det har genomförts ett flertal kliniska studier
som visar att maskinperfusion leder till att fler
levrar kan transplanteras och att komplikatio-
nerna efter transplantation minskar. Maskin-
perfusion av lever kan utföras med olika
protokoll, inklusive olika temperaturer.
Kartlägg ningen av respektive metods fördelar
och optimala användningsområde fortsätter
genom kliniska studier.
Flexibla produkter för
maskinperfusion av donerade levrar
XVIVOs erbjudande inom levertransplantation
består av den egenutvecklade maskinen
Liver Assist med tillhörande förbrukningsartikel.
Maskinen inkluderar en pump som sköter
cirkulationen i organet, en värmeenhet som
reglerar temperaturen och en oxygenator för
syresättning.
Liver Assist används på mottagarsjukhuset,
antingen för Hypothermic Oxygenated
Perfusion (HOPE), dvs. kall perfusion, eller för
normotermisk (dvs. varm) utvärdering av
donerade levrar. Dessutom kan maskinen även
användas för sub-normoterm perfusion, eller
för kombination av kall och varm perfusion.
Vilken temperatur och protokoll som används
beror på organ och klinisk preferens. Liver
Assist är CE-märkt under MDR. I januari 2025
lämnade XVIVO in en IDE-ansökan till den
amerikanska FDA för att få tillstånd att påbörja
en studie i USA med Liver Assist. Studien är
planerad att starta under 2025.
Njurtransplantation
För patienter med kronisk
njursvikt finns två behandlings-
alternativ - transplantation eller dialys.
Transplantation är det bästa alternativet,
framför allt för patientens livskvalitet och
överlevnad
1
men även samhällsekonomiskt
eftersom alternativet - dialys - är både
kostsamt och resurskrävande. Det finns
uppskattningsvis ca 4 miljoner patienter som
får dialys globalt, varav 800 000 bara i USA,
Affärsområde Abdominal
1. Chaudhry D, Chaudhry A, Peracha J, Sharif A. Survival for waitlisted kidney failure patients receiving transplantation versus remaining on waiting list: systematic review and meta-analysis
BMJ 2022; 376 :e068769 doi:10.1136/bmj-2021-068769.
29XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
där det uppskattas att kostnaden är drygt
7000 USD per månad för en dialyspatient.
2
Njurtransplantation är den vanligaste typen av
transplantation, men njurar är samtidigt det
organ där behovet är som störst. Njurar kan
transplanteras både från avlidna donatorer
och från levande donatorer. Levande donation
är möjligt eftersom man kan leva ett fullgott liv
med endast en njure. Vid levande donation är
donatorn oftast en familjemedlem eller annan
närstående, även om anonym donation också
förekommer.
Kall statisk förvaring är standardmetod för att
bevara donerade njurar. Njurar är det organ
som bäst tolererar kall ischemi och de kan
därför förvaras utanför kroppen i upp till 24
timmar. Den kalla ischemitiden är dock
associerad till försämrad organfunktion efter
transplantation, dvs. ju längre tid utanför
kroppen desto större risk för att njuren inte
fungerar efter transplantationen. Detta är än
mer uttalat vid användning av ECD och
DCD organ.
För att förlänga bevaringstiden, minska
påverkan och möjliggöra utvärdering inför
transplantation används maskinperfusion i
allt större utsträckning. Kall maskinperfusion är
bättre än bevaring på is vid transplantation av
njurar från avlidna donatorer. Detta gäller både
för DBD och DCD-njurar
3
.
XVIVOs erbjudande inom njurtransplantation
består av Kidney Assist Transport för maskin-
perfusion under transport med Hypothermic
Oxygenated Perfusion (HOPE), dvs. kall
perfusion, eller för normotermisk (dvs. varm)
utvärdering av donerade njurar med
Kidney Assist som är stationär maskinperfusion
på mottagarsjukhuset. Till båda perfusions-
maskinerna marknadsför XVIVO tillhörande
förbrukningsartiklar.
Perfusionstjänster
I Italien erbjuder XVIVO en perfusionstjänst
som en integrerad del av produkterbjudandet
där perfusionister sköter XVIVOs teknologier.
Modellen kommer att utvärderas för andra
marknader i framtiden.
2. https://usrds-adr.niddk.nih.gov/2022/end-stage-renal-disease/9-healthcare-expenditures-for-persons-with-esrd.
3. Tingle SJ, Figueiredo RS, Moir JAG, Goodfellow M, Talbot D, Wilson CH. Machine perfusion preservation versus static
cold storage for deceased donor kidney transplantation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 3. Art.
No.: CD011671. DOI: 10.1002/14651858.CD011671.pub2.
30XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Organhämtning som en tjänst
Sedan 2021 erbjuder XVIVO organhämtning
som en tjänst på den amerikanska marknaden.
XVIVO svarar för uttagande av donatororgan
och för att transportera dem till en transplan-
tationsklinik där själva implantationsoperatio-
nen genomförs av klinikens egna kirurger.
XVIVOs kirurger har jour dygnet runt året om
och erfarenhet från fler än 2000 organhämt-
ningar. Nuvarande serviceområde täcker
östkusten och mellanvästern – där XVIVO idag
ansvar för cirka 8% av alla hjärt- och
lunghämtningar.
Genom att låta en tredje part hämta organ kan
transplantationskliniker fokusera på sina
patienter och öka antalet transplantationer.
Detta leder till att man räddar fler liv samtidigt
som man sänker kostnader och sparar tid. Idag
täcker bolagets erbjudande in hjärta och
lunga, och det ligger i affärsplanen att under
kommande år utvidga serviceerbjudandet till
nya geografiska områden i USA och även att
omfatta njure och lever.
FlowHawk – en kommunikations-
plattform för transplantatiosprocessen
I oktober 2024 förvärvade XVIVO FlowHawk.
Det är ett digitalt verktyg för kommunikation
och arbetsflöde utvecklat för transplantations-
processer, vilket inkluderar bland annat
utveckling och distribution av denna mjuk-
varuplattform. FlowHawk finns på den
amerikanska marknaden och används av flera
stora transplantationskliniker. Även XVIVOs
organhämtningstjänst har använt FlowHawk
under flera år.
Idag behöver transplantationskliniker ofta
förlita sig på traditionella textmeddelanden,
e-post och telefonsamtal för kommunikation
– vilket är både tungrott och ineffektivt, men är
också en säkerhetsrisk för känsliga patient-
uppgifter. Transplantationskliniker behöver sätt
att ta bort onödiga hinder och effektivisera
processer för att fortsätta kunna öka antalet
transplantationer. Mjukvaruplattformen
FlowHawk möjliggör HIPAA-förenlig direkt-
kommunikation med de team man samarbetar
med, vilket säkerställer att rätt information
levereras till rätt personer vid rätt tidpunkt.
Enkla, transparenta och spårbara arbetsflöden
säkerställer att alla relevanta uppgifter blir
slutförda och beslut loggade.
Affärsområde Services
XVIVO erbjuder
organhämtning
i USA
31
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 VÅRT ERBJUDANDE
Affärsområde Thorax
Affärsområde Abdominal
Affärsområde XVIVO Services
Kidney Assist Transport™ Organhämtning FlowHawk™Kidney Assist™
Lever Njure
Liver Assist™
Lunga Hjärta
XPS™ PERFADEX
®
Plus
XVIVO Heart Assist Transport™ är under utvärdering i klinska studier
XVIVOs registrerade varumärken: PERFADEX
®
Plus. XVIVOs varumärken: XVIVO™, STEEN Solution™, XPS™, Liver Assist™, Kidney Assist™, Kidney Assist Transport™,
XPS™ Disposable Lung Kit, XVIVO Organ Chamber™, XVIVO Lung Cannula Set™, XVIVO Heart Assist Transport™, XVIVO Heart Solution™, XVIVO Heart Solution Supplement™, FlowHawk™
STEEN Solution™
XVIVO Heart Solution™XVIVO Heart Assist
Transport™
XVIVOs erbjudande av produkter och service
XVIVO Heart Solution
Supplement™
32XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Den nuvarande standardmetoden för att
bevara organ utanför kroppen, även under
transport, är kall statisk förvaring. Med denna
metod placeras organet i en kall lösning, läggs
på is och transporteras i en kylbox. Tiden som
ett organ kan bevaras med denna metod är
dock begränsad eftersom långvarig kallförva-
ring ökar risken för så kallad tidig transplantat-
dysfunktion. Detta innebär att organets celler
skadas, vilket bidrar till både kort- och långsik-
tiga komplikationer för den transplanterade
patienten.
Hypothermic oxygenated perfusion (HOPE) är
en avancerad metod för bevaring av organ.
HOPE kombinerar en kall temperatur med
kontinuerlig perfusion av organet utanför
kroppen. En syresatt lösning cirkuleras
försiktigt genom organet vid låga temperatu-
rer (vanligtvis mellan 4°C och 12°C). HOPE
syftar till att förhindra de skador som uppstår
under bevaring genom att tillföra syre och
näringsämnen och därigenom optimera
organets kvalitet under den kritiska perioden
mellan uttag och transplantation.
Kliniska studier har visat att patienter som får
ett organ som bevarats med HOPE ofta har
bättre tidig organfunktion, lägre avstötnings-
frekvens och minskad risk för kronisk trans-
plantatdysfunktion jämfört med organ som
bevarats med traditionella metoder som kall
statisk förvaring.
HOPE har visat sig vara särskilt effektivt för att
bevara så kallade marginella organ. Detta
innefattar organ från äldre donatorer, organ
som behöver bevaras utanför kroppen under
längre tid eller organ från donatorer som avlidit
till följd av cirkulationsstillestånd (DCD).
Genom att skapa en miljö där organet bevaras
med cirkulation och syretillförsel hjälper HOPE
dessa organ att fungera bättre efter transplan-
tation. Denna metod möjliggör dessutom
längre bevaringstider, vilket ger flera viktiga
fördelar. Bland annat kan man bättre matcha
donatorer och mottagare, hämta organ från
längre avstånd, ge transplantationsteam mer
tid för planering samt hantera mer komplice-
rade operationer.
XVIVO erbjuder HOPE för hjärta, lever och
njure, vilket ökar nyttjandegraden av de
tillgängliga donerade organen och räddar
fler liv. För lunga har forskningen inom HOPE
historiskt varit begränsad jämfört med andra
organ, delvis eftersom lungan har en naturlig
syrgasreserv som gör den relativt tolerant mot
ischemi. HOPE kan dock i framtiden bli ett
intressant forskningsområde för lunga i takt
med att metoden utvecklas.
Hypothermic Oxygenated Perfusion – HOPE
En beprövad metod för att bättre bevara organ utanför kroppen
Kidney Assist Transport™ XVIVO Heart Assist Transport™
Liver Assist™ Kidney Assist™
33XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Hjärta
Under 2024 nåddes betydande milstolpar i
studier som sponsras av XVIVO. The Lancet
publicerade banbrytande resultat från en stor
randomiserad studie som jämförde bevarande
av donerade hjärtan med XVIVO Heart Assist
Transport och traditionell statisk kallförvaring
(is). Resultaten visade på en 61 % riskreduktion
av primär hjärtdysfunktion bland patienter som
transplanterades med hjärtan som hade
bevarats med XVIVO Heart Assist Transport
1
.
I den amerikanska PRESERVE-studien slutför
-
des patientrekryteringen fem månader före
plan tack vara omfattande intresse från
transplantationkliniker. Detta är en IDE-studie
som utvärderar säkerheten och effektiviteten
med XVIVO Heart Assist Transport-teknologin,
i syfte att erhålla ett PMA-godkännande av
amerikanska FDA. I Europa har de första
patienterna inkluderats i en så kallad feasi-
bility-studie, som undersöker möjligheten att
använda XVIVO Heart Assist Transport för
direkt omhändertagande av hjärtan från
donatorer som avlidit till följd av cirkulatorisk
död (DCD).
Njure
I en rapport från Cochrane, som kom ut 2024,
sammanfattades all den evidens som stödjer
användandet av perfusionsteknologier för
donerade njurar. Den lyfte fram de u nika
fördelarna med syresatt perfusion som är en
unik funktion i XVIVOs teknologi för njure
2
.
Lunga
Användningen av ex vivo-lungperfusion
(EVLP) med XVIVOs XPS-teknologi ökade
kraftigt under 2024. En nyligen publicerad
studie visade det kliniska värdet av realtidsa
-
nalys av lungans vikt under utvärdering med
EVLP. Detta är en funktion som finns i den
senaste versionen av XPS
3
. XVIVO fortsätter
att utveckla produkter som funnits på markna
-
den en längre tid, som till exempel PERFADEX
Plus. Det är nu bevisat att PERFADEX Plus är
effektiv för statiskt bevarade av lunga vid 10˚C
— en temperatur som alltmer föredras framför
traditionellt bevarande på is
4
.
Lever
Omfattande kliniska bevis, inklusive randomi-
serade studier och en sammanfattande
rapport från Cochrane, lyfter fram fördelarna
med XVIVOs kalla perfusionsteknologi (HOPE)
vid levertransplantationer. En studie från 2024,
publicerad i Transplantation, visade dessutom
en genomsnittlig kostnadsreduktion på EUR
25 800 per patient under det första året efter
en levertransplantation när HOPE hade
använts. Besparingarna kom ifrån kortare
sjukhusvistelser, färre komplikationer och
förbättrade resultat
5
. Ytterligare studier visade
att XVIVOs teknologi möjliggör för levertrans
-
plantationer under dagtid, vilket gynnar både
patienter och transplantationsteam
6
.
Långtidsuppföljning från en tidigare randomi
-
serad studie visade att HOPE även minskar
risken för nya komplikationer många år efter
transplantationen samt förbättrar organets
långtidsöverlevnad
7
. Ytterligare en studie med
över 1 200 HOPE-patienter rapporterar
utmärkta överlevnadsresultat när XVIVOs
perfusionsteknologi för lever hade använts.
81% av patienterna som fick en lever efter att
HOPE-metoden hade använts levde fem år
efter transplantationen, trots att en betydande
andel av dessa transplantationer utfördes med
en lever som kom från högriskdonatorer
8
.
I rapporten från Cochrane, som kom 2023, så
sammanfattas all befintliga data från de
studier som använt HOPE vid levertransplan
-
tationer. Rapporten visade en 55%-ig riskre-
duktion för fullständig förlust av leverns
funktion, under det första året efter transplan
-
tation när HOPE hade använts jämfört med
levrar som hade bevarats på is
9
.
1 Rega F, et al. Hypothermic oxygenated perfusion of the donor heart in heart
transplantation: the short-term outcome from a randomised, controlled,
open-label, multicentre clinical trial. Lancet. 2024 Aug
17;404(10453):670-682.
2 Tingle SJ, et al. Normothermic and hypothermic machine perfusion
preservation versus static cold storage for deceased donor kidney
transplantation. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 9;7(7)
3 Sakanoue I, et al., Real-time lung weight measurement during clinical ex vivo
lung perfusion. J Heart Lung Transplant, 2024. 43(12): p. 2008-2017.
4 Gil Barturen, M, et al., Donor Lung Preservation at 10°C: Clinical and
Logistical Impact. Arch Bronconeumol, 2024. 60(6): p. 336-343.
5 Endo, Chikako , et al. Cost-effectiveness of Dual Hypothermic Oxygenated
Machine Perfusion Versus Static Cold Storage in DCD Liver Transplantation.
Transplantation October 08, 2024
6 Brüggenwirth IMA,et al. DHOPE-PRO Trial Investigators. Prolonged
hypothermic machine perfusion enables daytime liver transplantation - an
IDEAL stage 2 prospective clinical trial. EClinicalMedicine. 2024 Jan
5;68:102411.
7 Czigany Z, et al. Improved outcomes after hypothermic oxygenated machine
perfusion in liver transplantation-Long-term follow-up of a multicenter
randomized controlled trial. Hepatol Commun. 2024 Feb 3;8(2):e0376.
8 Eden J, et al. Long-term outcomes after hypothermic oxygenated machine
perfusion and transplantation of 1,202 donor livers in a real-world setting
(HOPE-REAL study). J Hepatol. 2025 Jan;82(1):97-106.
9 Tingle SJ, Dobbins JJ, Thompson ER, Figueiredo RS, Mahendran B,
Pandanaboyana S, Wilson C. Machine perfusion in liver transplantation.
Cochrane Database Syst Rev. 2023 Sep 12;9(9)
Betydande framsteg inom forskning
och viktiga publikationer där XVIVOs
teknologier har används under 2024
34XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
För framtidens
transplantationer
FORSKNING OCH UTVECKLING
XVIVOs erbjudande optimerar förutsättningarna för
donerade organ under tiden de är utanför kroppen, vilket
leder till bättre organfunktion efter transplantation.
Vissa av XVIVOs teknologier möjliggör dessutom
utvärdering av organens funktion utanför kroppen
inför en eventuell transplantation.
INNEHÅLL
35XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FORSKNING OCH UTVECKLING
Samarbeten kring tidig
forskning och utveckling
Professor Stig Steens forskning kring perfusi-
onslösningar och maskinperfusion är grunden
för XVIVOs teknologier för lunga och hjärta.
Samarbetet med Professor Stig Steen har
pågått sedan 1998 och forskningen bedrivs
på Igelösa Life Science, ett medicinskt
forskningscenter i Lund, Sverige. Fokus är att
utveckla nya kliniska metoder och innovatio-
ner inom organtransplantation till nytta för
patienter.
För teknologierna som rör bukorganen (lever
och njure) har Dr Arjan van der Plaats, XVIVOs
R&D Director, Global Engineering & Technical
Product Management, i samarbete med
University Medical Center Groningen, utfört
den grundläggande utvecklingen. Utvecklings -
arbetet inom abdominal har bedrivits sedan
1999 och är inriktat på implementering av
syresatt maskinperfusion och att generera
kliniska data som supporterar den innovativa
teknologin och de metoder som används.
XVIVOs forskning sker även i samarbete med
världsledande institutioner och forskare. Vår
teknologi får stort intresse av externa kliniker
och forskare, som initierar preklinisk och klinisk
forskning. Genom att bedriva forskningsprojekt
av olika karaktär med partners i USA, Kanada,
Australien, Nya Zeeland samt Europa säkrar vi
vår kompetens och bolagets position i framkant
av den kliniska utvecklingen.
Produktutveckling i egen regi
Produktutvecklingen är multidisciplinär där
våra specialister inom mekanik, biokemi,
elektronik samt mjukvaruutveckling samarbe-
tar. Ledtiderna för utveckling och utvärdering
genom prekliniska och kliniska studier är långa.
Förutom att vara kompetenta och kreativa
innebär det att vi måste vara uthålliga och
målinriktade.
Produktutveckling sker främst i egen regi vid
huvudkontoret i Göteborg (för perfusionslös-
ningar) samt vid dotterbolagen i Lund (för
hjärta), Denver (för lunga) och i Groningen (för
njure och lever). Tack vare god kännedom om
produktutveckling och tillverkning samt vilka
myndighetskrav som gäller kan vi effektivisera
processen och korta tiden till lansering.
Klinisk evidens
För att dokumentera våra produkters säkerhet
och effektivitet genomför vi prekliniska och
kliniska studier i samarbete med ledande
forskare och kliniker. Kliniska data är en grund
för att få marknadsgodkännande för våra
produkter, men är också avgörande för att visa
produkternas värde för våra målgrupper.
Krävande processer för
produktgodkännande
För att introducera våra produkter på respek-
tive marknad krävs myndighetsgodkännande.
De regulatoriska kraven har skärpts och
reglerna och godkännandeprocesserna är mer
komplexa. Vi lägger stor vikt vid samordning
mellan de olika delar av organisationen som
berörs; forskning & utveckling, klinisk prövning
samt kvalitetssäkring & regulatoriska frågor.
Godkännandeförfarandet ser olika ut, inte bara
beroende på produkt men också vilken
marknad och därmed vilka myndigheter och
regelverk som berörs. Allt större fokus läggs
på patientsäkerheten men också på klinisk
evidens, dvs. bevis på att produkterna är
effektiva och säkra. När en maskin eller
perfusionslösning väl är godkänd och introdu-
cerad på en marknad sker även fortsatt
uppföljning med dokumentation och rapporte-
ring om dess prestanda till berörd myndighet.
Samarbetet med
Professor Stig Steen
har pågått sedan
1998 och forsk-
ningen bedrivs på
Igelösa Life Science
36XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING
Pågående kliniska prövningar & uppskattad tidslinje
Preklinisk Klinisk Analys & uppflöjning Marknadsgodkännande
Hjärta
Hjärta
Lever
• Studien bestod av 204 patienter från
15 center i 8 länder
• Sista patienten transplanterades i maj 2023
• Resultaten publicerades i The Lancet i
augusti 2024
• Studien bestod av 36 patienter från
5 transplantationscenter
• Sista patienten transplanterades
i december 2022
• Resultaten publicerades i The Journal of Heart
& Lung Transplantation i november 2023
• Fått ett Breakthrough Device
Designation av FDA
• IDE-ansökan godkänd i februari 2025
• Planerad studiestart under 2025
IDE-ansökan godkänd i
februari 2025
12-månaders uppföljning
av patienter avslutad
Kommersiell lansering
2025*. Används idag
under Compassionate Use.
Kommersiell lansering
efter CE-märkning.
Används idag under
Special Access Scheme.
12-månaders uppföljning
av patienter avslutad
Hjärta
• Studien bestod av 141 patienter vid
20 transplantationscenter
• Första patienten transplanterades i
oktober 2023
• Sista patienten transplanterades i
november 2024
Patienter inklude rades
i 13 månader
12-månaders
uppföljning av patienter
Godkännandeprocess
för PMA
* Väntar på regulatoriskt godkännande
37XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING
Status på regulatoriska godkännanden på huvudmarknader
PMA godkännande för
STEEN Solution & XPS/PERFADEX
Plus 510(k)-godkännande
Kidney Assist Transport
510(k)-godkännande
Breakthrough Device Designation
- planerad studiestart under 2025
Sista patienten transplanterad i
november 2024 i amerikansk klinisk
studie
STEEN Solution, XPS
& PERFADEX CE-märkt
Kidney Assist Transport
CE-märkt
Liver Assist CE-märkt
Europeisk klinisk studie klar. Resultat
publicerade i The Lancet. CE-
märkning väntas under första delen
av 2025.
STEEN Solution, XPS
& PERFADEX godkända av TGA
Kidney Assist Transport
godkänd av TGA
Liver Assist godkänd av TGA
Klinisk studie i Australien klar.
Resultat publicerade i JHLT.
* Ej godkänd produkt(er)
* * *
*
38XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING
Hållbarhet är
en del av vårt DNA
HÅLLBARHETSRAPPORT
Hållbarhet är en naturlig del av XVIVOs verksamhet.
Våra produkter och tjänster möjliggör fler räddade
liv, ökad livskvalitet och förbättrad hälsoekonomi.
Under 2024 ökade vi vårt fokus på hållbarhet och
startade flera viktiga projekt för att möta framtida
hållbarhetskrav.
INNEHÅLL
39XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHETSRAPPORT
Våra produkter och tjänster gör skillnad.
Under 2024 har XVIVO bidragit med:
866
lungor
perfunderade,
vilket leder till fler
tillgängliga organ
perfunderade, vilket
förbättrar förutsättningarna
för lyckade transplantationer
perfunderade och bevarade i
kliniska studier
hämtade med hjälp av
XVIVOs organhämtnings
service
bevarade med
kall statisk förvaring
perfunderade, vilket
förbättrar förutsättningarna
för lyckade transplantationer
1261
levrar
7900
lungor
173
hjärtan
1000
njurar
470
hjärtan & lungor
*
* ***
*
**
* Baserat på antalet sålda produkter för klinisk användning. ** Baserat på antalet sålda produkter för klinisk användning, med antagandet att 8 liter används per anskaffning. *** XVIVO Heart Assist Transport™ är ännu inte en kommersiell produkt.
40XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Vårt största bidrag till en bättre värld
Vårt största bidrag till hållbarhet är att vi
skapar möjligheter att rädda fler liv, förbättra
livskvaliteten för patienter och stärka hälso-
ekonomin, så att sjukvårdssystem världen över
har ekonomiska resurser att göra ännu mer.
Vår kärnaffär bygger på vår vision att ”ingen
ska dö i väntan på ett nytt organ”. XVIVOs
egna vinster återinvesteras i stor utsträckning i
forskning och utveckling. Under 2024 återin-
vesterades ca 32 procent av företagets
intäkter i forsknings-, utvecklings- samt
underhållsprojekt med syfte att vidareutveckla
transplantationsvården genom att i framtiden
kunna ta nya livräddande produkter till
marknaden. Våra produkters höga kvalitet och
säkerhet är avgörande för verksamheten.
Visäkerställer kvalitet och säkerhet genom
efterlevnad av tillämpliga lagar och regler
samt vårt processbaserade kvalitets lednings-
system.
Som förberedelse inför CSRD (Corporate
Sustainability Responsibility Directive), det
kommande nya EU-direktivet för hållbarhets-
rapportering, genomförde XVIVO en dubbel
materialitetsanalys (DMA) under 2024.
Analysen granskar XVIVOs påverkan på miljö
och människor, så kallad påverkansmateriali-
tet, samt hur dessa faktorer påverkar XVIVO,
så kallad finansiell materialitet. De granskade
områdena definieras i ESRS (European
Sustainability Reporting Standards), och
resultatet av den dubbla materialitetsanalysen
(DMA) kommer att utgöra grunden för XVIVOs
framtida hållbarhetsarbete.
FN Globala mål för hållbar utveckling
2015 antog alla FNs medlemsstater 2030 agendan för hållbar utveckling.
Som en del av detta togs 17 hållbarhets mål fram för att säkerställa fred och
välstånd för planeten och människor. Genom att arbeta med XVIVOs
huvudområden inom ESRS så bidrar vi framför allt till nummer 3, 5, 8 och 9
av FNs Globala mål för hållbar utveckling.
JÄMSTÄLLDHET
Samma möjlig-
heter oavsett
kön och en
inkluderande
arbetsplats
Vi gör stora investe-
ringar i innovationer
och ledande teknolo-
gier för att skapa
långsiktiga värden för
samhället
HÅLLBAR INDUSTRI,
INNOVATIONER OCH
INFRASTRUKTUR
ANSTÄNDIGA
ARBETSVILLKOR
OCH EKONOMISK
TILLVÄXT
Hälsa, säkerhet och
utveckling av våra
medarbetare är av
största betydelse
parallellt med hållbar
ekonomisk tillväxt
GOD HÄLSA OCH
VÄLBEFINNANDE
Vårt produkt-
erbjudande
bidrar till fler
räddade liv och
förbättrad hälsa
Klimatförändringar
Föroreningar
Cirkularitet
Egen arbetsstyrka
Arbetstagare i värdekedjan
Berörda samhällen
Konsumenter och slutanvändare
Affärsetik
XVIVOs fokusområden enligt ESRS*
41XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
En översikt av XVIVOs ESG arbete
Miljö
Mot en ökad användning av förnybar energi
Miljökrav inom produktion efterföljs via
starka partnerskap
Ansvarsfull resepolicy
Samarbete för effektiv logistik och
planerbar distribution
Socialt ansvar
Värdedriven organisation
Årlig medarbetarundersökning och
utvecklingssamtal
Säker & inkluderande arbetsmiljö
Jämställd arbetsplats
Samhällsengagemang
Bolagsstyrning
Globala kvalitetsprocesser
Kliniska prövningar enligt GCP*-principer
Starka leverantörs relationer
Proaktiv och kontinuerlig utbildning av interna
och externa partners
* Good Clinical Practises
INNEHÅLL
42XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHETSRAPPORT
Miljö
XVIVO är dedikerade till att leve -
rera säkra och hållbara produkter
och att lagar, förordningar och standarder
efterlevs där miljön spelar en betydande roll.
På grund av strikta sterilitetskrav, vilket är en
grundförutsättning för att garantera patient-
säkerhet, är det förbjudet att använda åter-
vunna material - något som WHO tydligt
föreskriver. Genom användning av våra
engångsprodukter som ej kan återanvändas
på grund av biologisk kontaminering innebär
det att användandet av våra produkter ur
denna aspekt medför viss miljöpåverkan.
XVIVO följer en miljöpolicy som finns tillgäng-
lig på vår webbplats (www.xvivogroup.com).
Under 2024 genomförde vi den första insam-
lingen och beräkningen av växthusgasutsläpp
(GHG) enligt metodologin i Greenhouse Gas
Protocol. Scope 3-utsläpp står för den
absoluta majoriteten, 99 %, av totala utsläpp,
främst till följd av utsläpp från inköpta varor
och tjänster samt transporter och distribution
uppströms.
Vårt miljöarbete utgår från tre områden där vi
som bolag har möjlighet att påverka vårt
avtryck genom ansvarsfulla beslut: anlägg-
ningar, partners, och logistik.
Anläggningar
XVIVO strävar efter att minska vår energian-
vändning där det är möjligt. Produktion av
bolagets produkter sker hos externa speciali-
serade partners, vilket innebär att XVIVOs
anläggningar utgörs av kontorsanläggningar
och utvecklingscenter.
XVIVOs huvudkontor ligger i GoCo Health
Innovation City, ett utvecklingsområde i
Göteborg med fokus på innovation inom
hälso- och sjukvård. Kontoret drivs av 100
procent förnybar energi.
Utöver XVIVOs administrativa kontor driver
företaget tre utvecklingscenter i Groningen,
Nederländerna, Lund, Sverige, och Denver,
USA. Kartläggning av andel förnybar energi för
dessa centers kommer ske under 2025.
Partners
All produktion av kommersiella produkter sker
hos externa leverantörer. Innan XVIVO inleder
ett samarbete med en partner eller leverantör
sker en granskningsprocess för att säkerställa
att partnern uppfyller kraven i XVIVOs
uppförandekod för underleverantörer. Vi kräver
att leverantörer efterlever kraven i tillämplig
miljölagstiftning och miljöföreskrifter samt
förespråkar att leverantören kontinuerligt och
systematiskt ska sträva efter att minska sin miljö-
påverkan. Genom att jobba nära och tillsam-
mans med våra partners säkerställer vi att våra
standards efterlevs samt jobbar för att uppnå
förbättringar tillsammans där det är möjligt.
Logistik
Affärsresor
XVIVO är ett globalt bolag med anställda och
kunder i hela världen. Att bygga starka
relationer internt och externt kräver att våra
anställda reser. Genom vår resepolicy som alla
anställda på XVIVO måste skriva under
säkerställs att resor endast görs om det har ett
tydligt syfte och andra alternativ som telefon
eller videokonferens inte är möjligt. Därtill
förespråkar XVIVOs resepolicy att möten, vid
nödvändiga resor, bör kombineras med andra
möten eller event för att undvika ytterligare
resor. Resor som kan genomföras med tåg
eller bil skall i första hand bokas framför
flygresor. När flygbolag erbjuder möjlighet till
klimatkompensation skall detta enligt XVIVOs
policy inkluderas i bokningen.
XVIVO är ett företag
som vill förändra
världen för alla de
som behöver ett
nytt organ.
Översikt över XVIVOs GHG utsläpp
2024 utifrån utsläppskategori
I procent av totala utsläpp
Scope 3
99 %
Scope 2
0,6 %
Scope 1
0,4 %
15.451
tCO
2
e
43XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Tjänster – Organhämtning
Tid är en avgörande faktor vid en organtrans-
plantation. För XVIVOs organhämtningstjänst i
USA transporteras kirurgteam och organ
oftast med flyg då andra transportmedel inte
är möjliga givet begränsningar av den tid som
organen kan bevaras utanför kroppen. För att
effektivisera logistiken kring flyg- och
marktransport inom organhämtning har
XVIVO etablerat samarbetsavtal med flygbo-
lag. Ett mål med samarbetsavtalen är vid
flygtransport att begränsa varje organhämt-
ning till högst tre flyg: flyg till donatorn, flyg av
organ till sjukhus (kund), och flyg tillbaka till
kirurgteamets bas. Idag kan organhämtningar
ibland resultera i fler än tre flygningar på grund
av icke-strategiskt positionerade flygplan eller
otillgänglighet av flygpersonal och flygplan.
Partner skapen förenklar organhämtningspro-
cessen och förbättrar både planerbarhet och
effektivitet, vilket leder till ett minskat klima-
tavtryck per organhämtning genom färre
flygningar. Under 2024 fortsatte XVIVO att
tillsammans med våra partners optimera
processer för att säkerställa att våra partner-
skap bidrar till att förbättra både den miljö-
mässiga och ekonomiska hållbarheten i
organhämtningsprocessen för våra kunder.
Distribution
Vid distribution av våra produkter jobbar vi
proaktivt med att välja leverantörer som
arbetar för att minska sina miljöavtryck.
Genom planering och gott samarbete minime-
rar vi behovet av flygfrakt.
Socialt ansvar
XVIVO vill förändra världen för alla
de som behöver ett nytt organ.
Engagerade medarbetare är avgörande för att
vi ska kunna rädda fler liv, förbättra hälsan,
uppnå våra affärsmål och agera som ett
ansvarsfullt företag. En inkluderande atmosfär
där alla medarbetare bemöts med respekt är
centralt för att uppnå en bra arbetsmiljö som
våra anställda känner att de kan utvecklas i
och bidra till XVIVOs vision. Vår kultur är starkt
präglad av vår vision: ingen ska dö i väntan på
ett nytt organ.
XVIVOs kultur formas också i hög grad av
svensk företagskultur som bygger på tillit,
delaktighet och personligt ansvarstagande
med stark förankring i mänskliga rättigheter.
Detta kopplas samtidigt till förmågan att verka
i olika kulturer.
Genom vår uppförandekod för underleveran-
törer förväntar vi oss att våra leverantörer
respekterar mänskliga rättigheter, behandlar
sina medarbetare med samma respekt och
erbjuder goda och säkra arbetsförhållanden i
linje med XVIVOs.
Attraktiv arbetsplats
Under hösten 2024 genomförde XVIVO sin
senaste årliga medarbetarundersökning.
Deltagandet uppgick till 84 procent (78) av de
anställda. Undersökningen innehöll bland
annat frågor om arbetssituation, uppskattning,
kommunikation, samarbete, engagemang,
inkludering, mål och kunder. Medarbetar-
engagemanget uppmättes till 4.4 på en
5-gradig skala, en ökning från undersöknings-
resultatet 2023 (4.3). Därtill uppmättes eNPS
(net promoter score) för att ge ytterligare en
överblick av de anställdas engagemang.
eNPS mäts mellan -100 och +100, där ett
resultat på mellan +10-30, anses vara positivt.
XVIVOs eNPS resultat på 51 (42) tyder på att
våra anställda känner sig engagerade i XVIVO
och inställda på att fortsätta arbeta på företaget.
Medarbetarengagemang, index
eNPS (Net Promoter Score)
4,4 (4,3)
51 (42)
Svarsalternativ från
1 (= inte alls nöjd) till
5 (=mycket nöjd)
eNPS mäts mellan -100
och +100, där e+10-30,
anses vara positivt.
Vår kultur är starkt
präglad av vår vision:
ingen ska dö i väntan
på ett nytt organ.
44XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Säker och trygg arbetsmiljö
Inga arbetsrelaterade olyckor rapporterades
för 2024. Alla medarbetare omfattas av
försäkringar som syftar till att säkra deras och
deras familjers hälsa, välbefinnande och
säkerhet. Uppläggen varierar något mellan
verksamhetsländerna. XVIVO erbjuder också
omfattande hälsoförmåner, inklusive rehabili-
teringsplaner vid behov.
XVIVO respekterar mänskliga rättigheter.
Respekten för individer och deras integritet
och värdighet är grundläggande för alla
relationer, både inom XVIVO och med kunder,
partners och andra externa intressenter.
XVIVOs medarbetare har rätt att gå med i eller
bilda valfri förening samt att organisera sig
och förhandla kollektivt och individuellt i
enlighet med lokala lagar och regler.
Samhällsengagemang
Vi har ett engagemang med patientorganisa-
tioner för att öka medvetenheten om bristen
på donerade organ samt för att öka kännedo-
men om våra produkter och deras bidrag till
att lösa bristen på donerade organ. Våra
partnerskap varierar lokalt. I Sverige har vi
bland annat ett samarbete med Mer
Organdonation (MOD). Vi erbjuder även
ekonomiskt stöd till olika forskningsinitiativ
som bedrivs av kliniker, akademiska institutio-
ner och andra externa parter som bidrar till att
lösa bristen på donerade organ.
Visselblåsarfunktion
2022 etablerade vi en extern, opartisk vissel-
blåsarfunktion som anställda och icke
anställda kan kontakta anonymt för att
rapportera om överträdelser av
XVIVOs kärnvärden
Forskningsdrivet
Driva framsteg och utmana statusquo
Kundcentrerat
Skapa enastående kundupplevelser
Kollaborativt
Arbeta tillsammans för att åstadkomma mer
Meningsfullt
Göra skillnad inom organtransplantation
Könsfördelning vid utgången av 2024, procent
KvinnorMän
(2023 års procentsiffra inom parentes)
Alla anställda
50
(49)
50
(51)
Ledningsgrupp Styrelse
Chefer
60
(53)
40
(47)
66
(66)
33
(33)
56
(55)
44
(45)
45XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
uppförandekoden eller olagligt beteende.
Funktionen kan nås via XVIVOs hemsida
(www.xvivogroup.com). Alla rapporterade fall
utreds. Om överträdelse har skett genomförs
korrigerande åtgärder. Under 2022-2024
rapporterades noll incidenter som klassificer-
ades som visselblåsarincidenter via
visselblåsarfunktionen.
Bolagsstyrning
Hållbarhetsstyrning
Det övergripande ansvaret för
hållbarhetsarbetet ligger hos
XVIVOs företagsledning. Styrelsen följer och
deltar i hållbarhetsarbetet och får regelbunden
rapportering om nuläget och framtida planer.
Vårt hållbarhetsarbete tar avstamp i relevanta
lagar, ledande globala standards och princi-
per. Uppförandekoden utgör grunden för vårt
hållbarhetsarbete och den kompletteras med
särskilda policys där behov finns.
Kvalitetsarbete
XVIVO har etablerat, dokumenterat och
implementerat ett globalt processbaserat
kvalitetsledningssystem. Vi är dedikerade till
att upprätthålla systemets effektivitet samt till
ständiga förbättringar.
Våra kvalitetsledningssystem är certifierade
enligt standarder som är tillämpliga för produk-
terna vi tillverkar. XVIVO följer de regler som
gäller där våra produkter säljs. Våra certifieringar
inkluderar ISO 13485 (krav på ett kvalitetsled-
ningssystem för organisationer som tillhanda-
håller medicintekniska produkter) och Medical
Device Single Audit Program (MDSAP) för
efterlevnad av standarder och lagkrav på
marknader för medicintekniska produkter.
Produktutveckling och kliniska studier
Vår process för produktutveckling säkerställer
att kunders behov tillgodoses och att säker-
hetsstandarder uppfylls. Alla idéer utvärderas
grundligt och potentiella risker identifieras och
elimineras eller minimeras.
Vi begränsar användningen av djurförsök och
arbetar aktivt med att utveckla alternativa
testmetoder. Vi testar våra produkter på djur
enbart när detta krävs enligt lag.
Vi genomför kliniska studier för att testa våra
produkter. Alla kliniska tester där XVIVO är
involverade utförs i enlighet med de etiska
principer som anges i Helsingforsdeklarationen
och följer GCP-principerna (Good Clinical
Practice) samt tillämpliga lagar och riktlinjer.
XVIVO åtar sig att utföra kliniska undersök-
ningar i enlighet med gällande lokala föreskrif-
ter och internationella tillämpliga lagkrav.
Dessa inkluderar EU-direktiv 2007/47/EG och
95/46/EG (om skydd för individer med hänsyn
till behandling av personuppgifter och om den
fria rörligheten för sådana uppgifter) samt
ISO-standard 14155 (Klinisk prövning av
medicintekniska produkter – God klinisk
praxis).
För att säkerställa att patientens rättigheter,
säkerhet och välbefinnande skyddas, att
rapporterad data är tillförlitlig och robust och
att genomförandet av den kliniska utredningen
överensstämmer med MDR 2017/745, utför
XVIVO kontinuerlig och detaljerad övervak-
ning av all klinisk verksamhet. Omfattningen
av övervakningen fastställs genom en bedöm-
ning som tar hänsyn till samtliga karakteristika
i den kliniska utredningen.
Uppföljning
Kvalitetsledningssystemet granskas
på ledningsnivå och sträcker sig över
hela organisationen.
INNEHÅLL
46XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHETSRAPPORT
XVIVO övervakar kontinuerligt processer och
produkter under produktionsfasen för att
säkerställa att våra produkter uppfyller
kvalitetskraven. Vi driver kontinuerliga förbätt-
ringar genom vår Corrective and Preventive
Action-process och genomför grundliga
analyser av grundorsaker. Detta följs av
korrigerande åtgärder för att lösa problemet
och förhindra att det upprepas.
Alla våra leverantörer utvärderas för att säkra
att de uppfyller våra kvalitetskrav. Vid behov
genomför vi revisioner på plats, baserat på en
riskbedömning. Vi kräver att alla leverantörer
accepterar och följer våra leverantörskrav.
Efter att produkter lanserats följer vi dem
genom vår kliniska uppföljning, riskhantering
och processer för övervakning för eftermark-
naden. Vi mäter och beaktar alla kundklago-
mål relaterade till våra produkter. Kundnöjdhet
mäts regelbundet genom enkäter för att
säkerställa att våra produkter möter kundernas
förväntningar. Feedback och lärdomar
används för att kontinuerligt anpassa och
förbättra våra produkter.
XVIVO erbjuder utbildning för kunder och
distributörer som försäkrar en säker och
effektiv användning av våra produkter.
ESG risker
I den dubbla materialitetsanalys (DMA) som
utfördes under 2024 så identifierades
XVIVOs mest signifikanta hållbarhetsrisker;
Oetiskt organursprung samt mutor och
korruption.
Oetisk organursprung
På enstaka marknader, där XVIVO idag har en
ytterst begränsad försäljning, förekommer det
rapporter om att organ transplanteras som
inte donerats frivilligt och utan medgivande.
Det kan röra sig om ”frivillig” försäljning av
organ under ekonomiskt tvång, systematisk
organhandel som en del av organiserad
brottslighet eller människohandel i syfte att
avlägsna organ. Detta är ytterst allvarliga brott
mot de mänskliga rättigheterna. XVIVOs
produkter får inte under några omständigheter
användas i verksamhet där organens ursprung
inte uppfyller de globala mänskliga rättighe-
terna. Våra distributörer har åtagit sig att
säkerställa att samtliga köpare av våra
produkter följer de etiska standarder för
organanvändning vid transplantation som
fastställts i Konventionen om mänskliga
rättigheter och biomedicin (Europarådet).
Distributörerna är skyldiga att informera
XVIVO vid överträdelser. Om vi blir varse om
överträdelser så kommer relationer och affärer
med leverantören att avslutas omgående.
Mutor och Korruption
I den globala hälso- och sjukvårdssektorn
etableras affärsrelationer mellan privata och
offentliga aktörer och det finns en inneboende
risk för korruption inklusive oegentliga betal-
ningar som gjorts i god tro. Därför är det viktigt
att ha tydliga och noggranna riktlinjer för hur
affärer ska gå till. XVIVOs egen uppfö-
randekod och XVIVOs uppförandekod för
leverantörer och distributörer innehåller
riktlinjer för att undvika mutor och korruption.
Under 2024 bekräftade 100 % av XVIVOs
ledningsgrupp och styrelse att de tagit del av
uppförandekoden och antikorruptionspolicyn.
100 % av ledningsgruppen genomgick också
utbildning i antikorruption. För alla andra
medarbetarkategorier ingår utbildning i
antikorruptionspolicyn och uppförandekoden
antingen i introduktionsprocessen eller i en
årlig omcertifieringsprocess.
På XVIVOs största marknad, USA, finns
etablerad lagstiftning som syftar till att
säkerställa att finansiella relationer och
transaktioner med hälso- och sjukvårds-
sektorn rapporteras till myndigheter. Detta
Alla våra leverantörer
utvärderas för att
säkra att de uppfyller
våra kvalitetskrav.
47XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
sker genom det så kallade Open Payments
program (the Sunshine Act). Informationen är
publik och eftersom XVIVOs data publiceras
offentligt så kan bolagets finansiella transak-
tioner inom sektorn utvärderas av extern part
med full transparens. Liknande lagstiftning
finns på flertalet av våra stora marknader,
framför allt inom EU, som säkerställer transpa-
rens i våra transaktioner.
Både anställda och externa intressenter kan
rapportera in misstankar om eller påträffade
oegentligheter till en extern visselblåsarfunk-
tion via vår webbplats.
Dataintegritet och IT säkerhet
Cyberhot har blivit ett stort problem för
företag och det kan få stora konsekvenser för
verksamheten och den personliga integriteten.
XVIVO arbetar aktivt med säkerhet kring
IT-struktur och känslig data. I våra kliniska
studier samlar vi in patientdata. Vi lägger
största vikt vid att denna data hanteras
konfidentiellt och att den personliga integrite-
ten alltid upprätthålles. Våra kliniska studier
utförs i enlighet med ISO14155 och GCP och
all datahantering sker i enlighet med GDPR.
Data från våra kliniska studier samlas in och
lagras i elektroniska datainsamlingssystem
som är certifierade enligt eller kompatibla med
relevanta certifieringar (ISO27001, ISO9001)
och/eller nationella eller internationella
standarder (HIPAA, NEN7510) för datahante-
ring och säkerhet.
Grundläggande steg inför
ESG-arbetet 2025
Under 2024 lade vi grunden för att utveckla
vårt strategiska och systematiska hållbarhets-
arbete och därigenom ytterligare förstärka vår
positiva påverkan på omvärlden.
Resultaten från den dubbla materialitetsanaly-
sen, som genomförts i samarbete med en
ledande nordisk hållbarhetspartner, utgör
grunden för vårt hållbarhetsfokus både på kort
och lång sikt. Den dubbla materialitetsanaly-
sen är central för vår långsiktiga affärsstrategi
och uppdateras årligen.
Baserat på resultatet av den dubbla materiali-
tetsanalysen har en övergripande plan utfor-
mats för att strukturera vårt hållbarhetsarbete
de kommande åren genom en analys av våra
hållbarhetsinsatser och styrningsprocesser.
Baserat på analysen har vi tagit fram en hand -
lingsplan för hållbarhetsinsatser som ska stärka
vår befintliga kapacitet och vidareutveckla
vårt hållbarhetsarbete de kommande åren.
Vi genomförde en resiliensanalys för att
bedöma hur väl XVIVO kan motstå eller
anpassa sig till risker och utmaningar, i syfte
att säkerställa långsiktig hållbarhet och
stabilitet. Som en del av XVIVOs bredare
arbete för att stärka vår ESG-resiliens och
kapacitet, kartlägger vi vår miljöpåverkan.
Ettexempel på detta är en fullständig gransk-
ning av växthusgasutsläpp (GHG), inklusive
samtliga scope samt relevanta kategorier
inom scope 3. Under 2025 kommer vi att
fortsätta arbetet genom att kartlägga exem-
pelvis åtgärder för att minska koldioxidutsläpp.
I linje med vårt övergripande hållbarhetsar-
bete har vi fördjupat utvärderingen av den
befintliga hållbarhetsstyrningen för att inte-
grera framtida initiativ i kärnverksamheten och
operativa processer.
48XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Delårsrapport januari-mars 2025: 24 april 2025
Delårsrapport januari-juni 2025: 11 juli 2025
Delårsrapport januari-september 2025: 23 oktober 2025
Bokslutskommuniké 2025: 27 januari 2026
Investor relations
Kristoffer Nordström, CFO
Telefon: +1 484 437 1277 / +46 735 19 21 64
E-post: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
Christoffer Rosenblad, VD
Telefon: +46 735 19 21 59
E-post: christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Finansiella rapporter 2025
Finansiell agenda och kontakt
49XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL
FINANSIELL AGENDA OCH KONTAKT
Finansiell rapport
51 Förvaltningsberäelse
62 Bolagsstyrningsrapport
68 Finansiella rapporter - Koncernen
71 Finansiella rapporter - Moderbolaget
75 Tilläggsupplysningar och noter till
de finansiella rapporterna
104 Revisionsberäelse
110 Styrelse och revisorer
112 Ledande befaningshavare
114 Ordlista
116 Definitioner
NOTER
75 Not 1. Redovisningsprinciper
79 Not 2. Neoomsäning
79 Not 3. Rörelsesegment
81 Not 4. Rörelseförvärv
82 Not 5. Övriga rörelseintäkter
82 Not 6. Övriga rörelsekostnader
82 Not 7. Anställda, personalkostnader
och arvoden till styrelse
85 Not 8. Arvode och kostnadsersäning
till revisorer
85 Not 9. Rörelsens kostnader fördelade
på kostnadsslag
85 Not 10. Leasingavtal
87 Not 11. Finansneo
87 Not 12. Valutakursdierenser
87 Not 13. Inkomstskaer
89 Not 14. Immateriella anläggningstillgångar
92 Not 15. Materiella anläggningstillgångar
93 Not 16. Andelar i koncernföretag
94 Not 17. Varulager
94 Not 18. Fordringar och skulder hos koncernföretag
94 Not 19. Kundfordringar
94 Not 20. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
95 Not 21. Likvida medel och checkräkningskredit
95 Not 22. Eget kapital
96 Not 23. Resultat per aktie
96 Not 24. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
97 Not 25. Finansiella instrument och finansiell riskhantering
99 Not 26. Verkligt värde och bokfört värde på
finansiella tillgångar och skulder
100 Not 27. Ställda säkerheter för egna skulder
100 Not 28. Disposition av företagets vinst
100 Not 29. Kassaflödesanalys
101 Not 30. Transaktioner med närstående
101 Not 31. Händelser eer balansdagen
101 Not 32. Kritiska bedömningar och uppskaningar
102 Not 33. Avstämning av alternativa nyckeltal
103 Intygande
INNEHÅLL
50XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
Verksamheten
XVIVO har cirka 180 medarbetare som arbetar
på huvudkontoret i Göteborg samt kontoren i
Lund, Groningen i Nederländerna, Denver i
USA samt Milano i Italien. XVIVO-aktien är
sedan 2016 noterad på NASDAQ Stockholm
och handlas under symbolen XVIVO. Antalet
aktier och röster uppgår till 31 499 470 st.
Verksamheten bedrivs i tre affärsområden:
Thorax (hjärta och lunga), Abdominal (lever
och njure) samt Services (tjänster för organ-
hämtning samt mjukvarulösningar).
Thorax
Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs
verksamhet för produkter inom lung- och
hjärttransplantation. Inom lungtransplantation
har bolagets produkt Perfadex
®
Plus en
marknadsandel på cirka 90 procent vid
traditionell statisk preservation av lungor. Ett
stort problem inom transplantationssjukvården
är bristen på tillgängliga organ. Idag används
exempelvis bara drygt 20 procent av tillgäng-
liga donerade lungor på bolagets största
marknad, USA, då det bedöms alltför riskfyllt
att använda övriga donerade lungor vid
transplantation. Med hjälp av XVIVOs produkt
– STEEN Solution –hålls vitala delar av lungan
i liv utanför kroppen i kroppstemperatur vilket
möjliggör utvärdering av viktiga funktioner. I
klinisk användning i USA, Europa, Australien
och Kanada har det visat sig att många av de
initialt ”refuserade” organen efter EVLP med
STEEN Solution- perfusion bedömts som
användbara och kunnat transplanteras.
Användningen av STEEN Solution har därför
potential att signifikant öka antalet lungtrans-
plantationer i världen. Bolagets produkter XPS
och STEEN Solution för varm perfusion är idag
godkända på alla större marknader i världen.
Baserat på forskning gjord av Professor Steen
och hans forskningsgrupp har XVIVOs
kompetenscenter för hjärttransplantation i
Lund även utvecklat en teknologi för hjärtpre-
servation. Teknologin är framtagen för att
möjliggöra att fler donerade hjärtan används
vid hjärttransplantationer och att fler patienter
därmed kan ges en sista chans till ett längre
liv. Resultaten från XVIVOs europeiska
multicenterstudie publicerade under 2024 i
The Lancet och har fått stor uppmärksamhet
och har presenterats vid ett flertal vetenskap-
liga kongresser. Fördelen med att bevara
donerade hjärtan med XVIVO teknologi
återspeglades i en betydande reduktion i
allvarliga komplikationer de första 30 dagarna
efter transplantationen.
Under 2024 har ytterligare patienter rekryte-
rats till den europeiska studie som specifikt
undersöker resultaten efter transplantation
med DCD hjärtan bevarade med XVIVOs
teknologi. Under 2024 inkluderades den sista
patienten i studien av XVIVOs hjärtteknologi i
USA. Studien kommer ligga till grund för en
ansökan om regulatorisk godkännande från
FDA.
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs
produkt- och serviceverksamhet inom lever-
och njur-transplantation. XVIVO erbjuder
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för XVIVO Perfusion AB (publ),
organisationsnummer 556561-0424, får härmed avge årsredovisning
och koncernredovisning för verksamhetsåret 2024.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
51XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
produkter för syresatt maskinperfusion för
båda organen. Försäljningen inom lever- och
njurtransplantation sker primärt i Europa, men
också andra mindre marknader. Under 2024
har introduktionen av bolagets produkt för
njurperfusion, Kidney Assist Transport, stegvis
utökats i USA och Europa.
Liksom för thoraxorganen lunga och hjärta så
är bristen på tillgängliga organ även stor inom
det abdominala området. Studier har demonst-
rerat att transport av njurar med kontinuerlig
syresatt perfusion i hög utsträckning förbättrar
resultaten efter transplantation. Evidensen för
perfusion av donerade njurar har 2024
sammanfattas i en omfattande Cochrane
review och fördelen med syresatt perfusion
framhålls särskilt. Detta är den teknologi som
är unik för XVIVO.
Inför levertransplantation har kall syresatt
maskinperfusion visat på fördelar gentemot
statisk kall preservation. XVIVOs teknologi
inom kombinerad kall perfusion av lever
används i både prekliniska och kliniska
prövarinitierade studier. Ett stort antal rando-
miserade kliniska studier samt en omfattande
Cochrane review visar på säkerställda kliniska
fördelar för patienter vid användandet av
XVIVOs kalla perfusionsteknologi (HOPE).
Nyligen publicerade studier har demonstrerat
att perfusion av lever med XVIVOs teknologi
kan möjliggöra att transplantationer förläggs
till dagtid till fördel för både patienter och
transplantationsteam. I syfte att få levertekno-
login regulatoriskt godkänd i USA har XVIVO i
början av 2025 lämnat in en ansökan till FDA
om att få starta en klinisk studie på amerikan-
ska patienter. Studien bedöms kunna starta
under 2025.
Services
Affärsområde Services utgörs av XVIVOs
verksamhet i USA inom organhämtning av
donerade hjärtan och lungor samt FlowHawk,
en kommunikationsplattform skräddarsydd för
transplantationsprocessen. Med organhämt-
ning avses uttag av organ ur donatorkroppen,
preservation under transport, samt koordine-
ring inför och under hämtningen.
Tjänster inom organhämtning, preservation
och transport adderar stort värde till trans-
plantationskliniker och effektivitet, transparens
och kvalitet i dessa processer kan bidra till
ökade transplantationsvolymer hos klinikerna
och bättre transplantationsresultat för
patienterna.
FlowHawk avser en avancerad mjukvaruplatt-
form som automatiserar arbetsflöden för
transplantationskliniker. Idag finns det en
betydande efterfrågan på effektiv kommuni-
kation mellan alla involverade parter och den
nuvarande bristen på sådana system skapar
en onödig arbetsbörda och stress för trans-
plantationsteam. Mjukvaruplattformen
FlowHawk möjliggör HIPAA -förenlig direkt-
kommunikation med de team man samarbetar
med, vilket säkerställer att rätt information
levereras till rätt personer vid rätt tidpunkt.
Genom FlowHawk stärker vi vårt service-
erbjudande i USA, vilket gör planering och
kommunikation under hela transplantations-
processen enklare och mer tidseffektivt.
Affärsidé
XVIVOs affärsidé är att utveckla och mark-
nadsföra effektiva och innovativa teknologier
för att bevara, transportera och utvärdera
organ utanför kroppen i väntan på
transplantation.
Vision
Ingen ska behöva dö i väntan på ett nytt
organ.
Syfte
Vi tror på ett förlängt liv för donerade organ.
Mål
Etablera maskinperfusion som standardmetod
för att bevara, evaluera och transportera
donerade organ inför transplantation.
Strategi
XVIVOs strategi inriktas på att öka antalet
tillgängliga organ för transplantation. Genom
att utveckla produkter och tjänster för perfu-
sion av organ och bedriva kliniska studier med
dessa på alla stora marknader i världen visar
XVIVO att perfusion av organ gör fler organ
tillgängliga för transplantation och därmed fler
patienter chans till denna livräddande
behandling.
Omvärldspåverkan på verksamheten
Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i
stort visar på betydande tillväxt så finns det
externa osäkerhetsfaktorer. Covid-19-
pandemin visade att transplantationsaktivite-
ten globalt påverkas negativt av hälsokriser
som sätter stort tryck på hälsovården.
Geopolitiska konflikter och krig i vår omvärld
existerar, men har idag begränsade effekter på
XVIVOs verksamhet både när det kommer till
försäljning och inköpskedjor. Vi bedömer att
antalet transplantationer i världen kommer
fortsätta att öka. Tillväxten kommer drivas på
av ökad adoption av maskinperfusion och av
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
52XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
servicemodeller som underlättar transplanta-
tionsprocessen och XVIVO kommer fortsätta
investera i den stora marknadspotential som
finns.
Väsentliga händelser under året
Resultat presenterade från XVIVOs
europeiska kliniska studie för hjärt-
preservation NIHP2019 på ISHLT i Prag
På kongressen ISHLT (International Society of
Heart and Lung Transplantation) i Prag,
Tjeckien, presenterades i april resultaten från
XVIVOs kliniska studie, NIHP2019, inom
hjärttransplantation. Utförliga resultatet
presenterades senare även i den vetenskap-
liga tidskriften The Lancet. Studien är en
randomiserad, kontrollerad, öppen, multicenter
klinisk prövning av XVIVO Heart Assist
Transport som syftar till att samla in data om
säkerhet och effektivitet som skall användas
som underlag för en CE-märkning. I studien
har 202 patienter inkluderats från 15 trans-
plantationskliniker i 8 europeiska länder.
Resultaten av den primära analysen, som
undersöker allvarliga komplikationer efter
hjärttransplantation, visar att dessa inträffade
hos 18,8% av patienter som erhöll ett donerat
hjärta bevarat med XVIVO Heart Assist
Transport. Hos kontrollgruppen, som erhöll ett
hjärta transporterat på is, den nuvarande
standardmetoden för hjärtpreservation,
drabbades däremot 30,1% av patienterna av
motsvarande komplikationer. Frekvensen av
allvarlig primär hjärtdysfunktion efter trans-
plantation (PGD) var också betydligt lägre hos
patienter som fick ett donerat hjärta bevarat
med XVIVO Heart Assist Transport (11%
jämfört med 28% för kontrollgruppen).
Ny klinisk studie startad av XVIVO i Europa
på DCD-hjärtan – ’HOPE at Heart”
En ny europeisk studie för direkt omhänderta-
gande av DCD-hjärtan har startat i Belgien
och Nederländerna. Studien är unik eftersom
man aldrig tidigare har undersökt möjlighe-
terna att utföra ett direkt omhändertagande
av DCD-hjärtan följt av kall syresatt perfusion
(HOPE). Tjugo patienter kommer att inkluderas
i studien, som leds av Prof. Filip Rega, som
också var huvudprövare för XVIVOs europe-
iska hjärtpreservationsstudie NIHP2019.
Inklusion av patienter slutförd fem
månader i förtid i XVIVOs kliniska studie i
USA inom hjärtpreservation
XVIVOs innovativa hjärtteknologi prövas för
närvarande i den amerikanska kliniska studien
”PRESERVE: A Prospective, Multi-Center,
Single-Arm, Open-Label Study of Hearts
Transplanted after Non-Ischemic Heart
PRESERVation from Extended Donors.”
Rekryteringen av patienter till IDE-studien
(Investigational Device Exemption) har nu
slutförts och detta ca 5 månader tidigare än
planerat. Hittills har 141 patienter genomgått
transplantation med XVIVO:s hjärtteknologi
vid 14 ledande hjärttransplantationssjukhus i
USA. Nästa milstolpe blir ettårsuppföljning,
där patientdata kommer att samlas in och
analyseras. Resultet kommer utgöra grund för
XVIVOs ansökan om regulatoriskt godkän-
nande hos den amerikanska läkemedelsmyn-
digheten FDA via PMA-processen
(Pre-Market Approval).
Den första transplantationen någonsin
med ett donatorhjärta transporterat över
Atlanten har ägt rum – möjliggjord genom
användning av XVIVOs hjärtteknologi
För första gången i medicinsk historia har
transport av ett donatorhjärta utförts över
Atlanten. Detta skedde med ett kommersiellt
flyg via Air France, och XVIVO Heart Assist
Transport preserverade hjärtat under transpor-
ten i ekonomiklass. Prestationen presentera-
des in The Lancet under det första kvartalet.
Efter att ha bevarats utanför kroppen i mer än
12 timmar genomfördes en lyckad transplanta-
tion i Paris hos sjukhuset Pitié-Salpêtrière i
januari – otänkbart med konventionella
metoder men nu möjliggjort med XVIVOs
hjärtteknologi. Mottagaren var en 71 år
gammal patient och donatorn var 48 år
gammal.
’The Bridge – Lungs for Life’ – ett unikt
initiativ för att öka lungtransplantationer i
Sverige och Danmark
En centraliserad modell för utvärdering av
lungor med EVLP kan möjliggöra ett tillvarata-
gande av fler tillgängliga lungor och ge fler
patienter chansen till en livsavgörande
transplantation. EVLP utförs inom detta
initiativ med XVIVOs XPS-teknologi på
Rigshospitalet i Köpenhamn, Danmark.
Förutom lungor från donatorer i Danmark
kommer lungor även tas emot från, och
returneras till, Skånes universitetssjukhus i
Lund, Sverige. Detta är det första samarbetet
av sitt slag i Europa där lungor transporteras
över landsgränser.
Studie publicerad i the Lancet påvisar att
Liver Assist möjliggör långtidsperfusion av
lever upp mot 20 timmar – kan möjliggöra
effektivisering av sjukhusens planering och
logistik
I en nyligen publicerad studie utförd av
UMCG i Groningen, Nederländerna, har
XVIVOs Liver Assist bevisat sin potential att
förändra logistikprocessen inom levertrans-
plantationer. Studien visade att donerade
levrar kunde transplanteras med goda resultat
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
53XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
efter upp till 20 timmars bevarande med
DHOPE (Dubbel Hypoterm icke-ischemisk
maskinperfusion av organ). Ioch med detta
resultat får transplantations kliniker möjlighe-
ten, för första gången, att planera tidpunkten
för en transplantation och därmed undvika
operationer nattetid. Genom att förlänga tiden
för perfusion kunde UMCG år 2023 utföra
majoriteten av alla levertransplantationer
under dagtid istället för nattetid.
XVIVO förvärvade Flowhawk – en unik
kommunikationsplattform för
transplantationsprocessen
XVIVO har den 11 oktober förvärvat ett digitalt
verktyg för kommunikation och arbetsflöde
utvecklat för transplantationsprocesser, vilket
inkluderar bland annat utveckling och distribu-
tion av mjukvaruplattformen FlowHawk, från
Healthtech Solutions Inc., verksamt under
namnet OmniLife. 100 procent av den initiala
köpeskillingen för förvärvet av tillgångarna
relaterade till FlowHawk uppgår till 6 miljoner
USD och betalades kontant med befintliga
bankmedel. En ytterligare kontant tilläggs-
köpeskilling om 1 miljon USD kommer betalas
ut under första halvåret 2026 om vissa
prestationsbaserade mål uppnås under 2025.
Engångskostnader kopplade till transaktionen
uppgick till 5 miljoner SEK och belastade det
tredje kvartalet 2024. Integration av verksam-
heten förväntas vara klar under första halvåret
2025 med ytterligare engångskostnader om
cirka 5 miljoner SEK.
Finansiell intäkt om 64 MSEK från verkligt
värde-värdering av finansiella skulder
Nedskrivning av finansiella skulder kopplade
till tilläggsköpeskillingar av förvärvade verk-
samheter har under kvartalet genererat en
positiv påverkan på resultaträkningen om
64,4MSEK (4,1). Förändringen redovisas under
Finansiella intäkter och kostnader och har ej
haft påverkan på varken rörelseresultat (EBIT),
EBITDA eller kassaflöde. Ej heller har bedöm-
ningen medfört något nedskrivningsbehov av
immateriella tillgångar kopplad till förvärv.
Lena Hagman utses till vice
verkställande direktör
Styrelsen i XVIVO Perfusion AB (publ)
(”XVIVO”) har utsett Lena Hagman till vice
verkställande direktör. Lena kvarstår samtidigt
i sin roll som COO.
Forskning och utveckling
XVIVO bedriver i huvudsak produktutveckling
i egen regi, medan forskning i huvudsak sker i
samarbete med världsledande institutioner
och forskare på alla stora marknader i världen.
Stora resurser läggs på forskning och utveck-
ling och bolaget är en av de ledande innovatö-
rerna i branschen. Av årets totala
rörelse kostnader om 528 MSEK (445) stod
forsknings- och utvecklingskostnader för 148
MSEK (136) vilket motsvarar 28 (31) procent.
Under året har dessutom utvecklingsutgifter
om 120 MSEK (100) balanserats som immate-
riella tillgångar. Balanserade utvecklingsutgif-
ter har under året primärt utgjorts av utgifter
inom ramen för bolagets europeiska
hjärtpreservationsstudie samt bolagets två
kliniska studier i USA inom hjärt- samt
levertransplantation.
Koncernens nyckeltal flerårsöversikt
2024 2023 2022 2021 2020
Nettoomsättning, MSEK 822 598 415 258 180
Bruttomarginal, % 75 74 72 73 72
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 81 81 79 76 75
EBITDA,% 21 13 12 5 -9
EBITDA, justerad %* 22 17 14 11 11
EBIT (Rörelsemarginal), % 11 1 2 -7 -25
EBIT, justerad (Rörelsemarginal), %* 14 7 3 -1 -6
Nettomarginal, % 21 15 4 3 -24
Balansomslutning, MSEK 2 403 2 196 1 733 1 543 1 150
Soliditet, % 90 89 83 83 88
Resultat per aktie, SEK 5,47 3,07 0,62 0,28 -1,61
Eget kapital per aktie, SEK 68,47 61,75 47,94 43,58 35,11
Aktiekurs på balansdagen, SEK 489 330 183 279 314
Antal anställda i medeltal 158 130 114 92 63
* Justerat för effekter från engångskostnader
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
54XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer
Det finns ett flertal riskfaktorer som påverkar och
kan komma att påverka XVIVOs verksamhet.
Riskerna presenteras i följande områden:
• Marknadsrisker
• Operationella risker
• Legala och regulatoriska risker
• Globala hälsokriser och konflikter
• Finansiella risker
Marknadsrisker
Transplantationer är ett livräddande ingrepp
som det inte finns medicinska behandlings-
alternativ till. Bristen på organ är stor och inom
sjukvårdssystemen finns det potential till ökad
effektivitet vilket kan möjliggöra för fler
transplantationer. Kostnaden för transplanta-
tioner uppvägs till stor del av en minskning av
andra livsuppehållande behandlingskostnader,
men trots detta är sjukhus i många fall bero-
ende av statliga kostnadsersättningar (eng.
reimbursement) för att transplantationsverk-
samheten ska kunna nå en hållbar ekonomi.
Övriga marknadsrisker är sjukhusens tillgång
till finansiella medel och medicinska resurser.
XVIVO bedömer i nuläget att verksamheten
inte påverkas väsentligt av förändringar i
konjunkturläget. Organtransplantation är en
prioriterad behandling av hälsomyndigheter
runt om i världen.
Operationella risker
Dessa omfattar främst risker som begränsar
eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka
och sälja kvalitativa, effektiva och säkra
produkter. Riskerna är identifierade och i allt
väsentligt reducerade till hanterbara nivåer
bland annat genom tecknande av avtal med
leverantörer, samarbetspartners och kunder
samt saminvesteringar i produktionsanlägg-
ningar. XVIVO är ett bolag av begränsad
storlek och organisationen är fortfarande under
uppbyggnad. XVIVOs framtida utveckling är
delvis beroende av att nyckelpersoner med
specialistkunskaper stannar i organisationen.
Legala och regulatoriska risker
Marknaden för XVIVO påverkas av tillämplig
lagstiftning och andra regelverk. Förändringar
i lagstiftningen eller politiska beslut kan
påverka bolagets möjlighet att bedriva eller
utveckla verksamheten. XVIVOs produkter
behöver regulatoriska godkännanden på de
marknader där de marknadsförs. Marknaden
för medicintekniska produkter regleras i allt
större utsträckning i syfte att öka patientsä-
kerheten och minska risken för felbehand-
lingar. Detta innebär ökade
produktutvecklingskostnader för XVIVO men
också ökade barriärer för nya konkurrenter
som vill ta sig in på marknaden.
På grund av verksamhetens art förekommer
risk för skadeståndskrav och ansvarsskyldig-
het. För att skydda koncernen mot de ekono-
miska effekterna av eventuella krav är XVIVO
försäkrat mot allmänna och verksamhetsrela-
terade skadeståndskrav. XVIVO har regel-
bundna genomgångar tillsammans med
mäklare och försäkringsgivare och årligen
presenteras rådande försäkringsskydd för
bolagets styrelse.
Globala hälsokriser och konflikter
Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i
stort visar på betydande tillväxt så fortsätter
det tyvärr finnas osäkerhetsfaktorer i vår
omvärld. Covid-19-pandemin visade att
transplantationsaktiviteten globalt påverkas
negativt av hälsokriser som sätter stort tryck
på hälsovården. Geopolitiska konflikter och
krig i vår omvärld har idag begränsade effekter
på XVIVOs verksamhet både när det kommer
till försäljning och inköpskedjor.
Finansiella risker
XVIVO har större delen av sin försäljning i
annan valuta än svenska kronor där US-dollar
och Euro är de viktigaste valutorna.
Kostnaderna utgörs till största delen av
svenska kronor men en betydande del utgörs
också av US-dollar. XVIVO valutasäkrar idag
inte sina intäkter i utländsk valuta, vilket
innebär att det finns en valutarisk för verksam-
heten (se not 25 för vidare information).
Hållbarhet och ansvar
Hållbarhet och ansvarsfullt företagande utgör
integrerade delar av XVIVOs strategi och
företagskultur. Bolagets fokus på hållbarhets-
arbete har intensifierats under 2024. Ett
arbete har påbörjats tillsammans med ett
ledande hållbarhetskonsultbolag med mål att
XVIVO ska uppfylla kraven enligt EU-direktivet
CSRD (Corporate Sustainability Reporting
Directive) för räkenskapsår 2025. Ienlighet
med årsredovisningslagen har XVIVO sam-
manställt en hållbarhetsrapport, vilken utgör
en separat rapport i årsredovisningen och
återfinns på sida 39-48.
Rättsliga tvister
Bolaget var under 2024 inte inblandat i några
rättsliga tvister vilka haft väsentlig finansiell
eller operationell påverkan på verksamheten.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
55XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Utsikter för 2025
Patienter med akut behov av ett nytt organ
ökar konstant i världen och XVIVO bedömer
att behovet idag är tio gånger större än
tillgången på transplanterbara organ. En
lösning för att öka antalet transplanterbara
organ är användning av maskinperfusion som
alltmer blir ett standardförfarande. Vi ser
också att efterfrågan på servicemodeller växer
i både omfattning och betydelse. I och med
ett ökande intresse för vårt produkt- och
tjänsteerbjudande inom samtliga organområ-
den ser vi en fortsatt långsiktig och varaktig
tillväxt framför oss.
Vi ser fram emot 2025, ett år som kommer att
innebära flera viktiga milstolpar, såsom
kommersialiseringen av vår hjärtteknologi i
Europa och Australien/Nya Zeeland och
inklusion av den första patienten i leverstudien
i USA. Dessutom kommer vi att påbörja
produktion av engångsartiklar i ny produk-
tionsuppsättning som kommer att säkerställa
en framtida leveranskapacitet av engångsar-
tiklar som är tio gånger högre än idag. När det
gäller investeringar kommer vi att fortsätta att
bygga på vår kommersiella kapacitet i USA
under nästa år och investera för att stödja
hjärtlanseringen i Europa och Australien/Nya
Zeeland. Vi kommer också att investera i en
organisation i Kanada där vi förväntar oss
tillväxt under 2026. De viktigaste regulato-
riska investeringarna för de kommande två
åren kommer att utgöras av hjärt- och
lever-PMA-godkännandeprocesser.
Riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare – nuvarande
Riktlinjer för ersättning till ledande befatt-
ningshavare omfattar bolagsledningen för
XVIVO Perfusion AB (publ) (”XVIVO”) samt
bolagets styrelseledamöter i den mån andra
ersättningar än sådana som beslutats av
bolagsstämman utgår till styrelseledamöter.
Med bolagsledning avses verkställande
direktör och andra personer i bolagsledningen.
Med andra personer i bolagsledningen avses
personer som ingår i ledningsgruppen och
chefer som är direkt underställda den verkstäl-
lande direktören. Chefer direkt underställda
den verkställande direktören är i bolagets fall
CFO, COO, CMO, Senior Vice President
Commercial Europe & RoW, Senior Vice
President Quality Assurance and Regulatory
Affairs Europe & RoW, Senior Vice President
North America, Senior Vice President Clinical
and Regulatory Affairs (US) samt Senior Vice
President Human Resources.
Nuvarande riktlinjer antogs av årsstämman
2021 och styrelsen ska upprätta förslag till nya
riktlinjer åtminstone vart fjärde år vilket innebär
att nya riktlinjer kommer läggas fram på
årsstämman 2025. Riktlinjerna är framåtblick-
ande och ska tillämpas på ersättningar som
avtalas, och förändringar som görs i redan
avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna
antogs av årsstämman 2021. Riktlinjerna
omfattar inte sådana ersättningar som
beslutas av bolagsstämman.
Beträffande anställningsförhållanden som
lyder under andra regler än svenska får
vederbörliga anpassningar ske för att följa
tvingande sådana regler eller fast lokal praxis,
varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål
så långt möjligt ska tillgodoses.
Riktlinjernas främjande av
bolagets affärsstrategi, långsiktiga
intressen och hållbarhet
XVIVO är ett medicinteknikbolag som utveck-
lar och marknadsför lösningar och system för
att bedöma användbarhet, möjliggöra behand-
ling av organ och bevara organ i god kondition
utanför kroppen i väntan på transplantation.
Bolaget är verksamt inom samtliga stora
organområden; hjärta, lunga, lever och njure.
Bolaget är idag marknadsledande inom
lungtransplantation och levertransplantation
och förser transplantationskliniker över hela
världen med högteknologiska produkter för
förvaring och utvärdering av lungor samt lever.
XVIVO har cirka 170 medarbetare. Huvud-
kontoret ligger i Göteborg och våra dotterbo-
lag finns i USA, Italien, Frankrike, Brasilien,
Kina, Australien och Nederländerna. XVIVO
har även medarbetare i flera andra länder i
Europa. För ytterligare information om bola-
gets affärsstrategi, se www.xvivogroup.com.
En framgångsrik implementering av bolagets
affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,
förutsätter att bolaget kan rekrytera och
behålla kvalificerade medarbetare. För detta
krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraf-
tig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att
ledande befattningshavare kan erbjudas en
konkurrenskraftig totalersättning.
I bolaget har inrättats tre långsiktiga aktierela-
terade incitamentsprogram. De har beslutats
av bolagsstämman och omfattas därför inte av
dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte
heller det långsiktiga aktierelaterade incita-
mentsprogram som styrelsen föreslagit att
årsstämman 2025 ska anta. Programmen
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
56XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
omfattar nyckelpersoner i koncernen samt
ledande befattningshavare i bolaget.
Programmen har en tydlig koppling till affärs-
strategin och därmed till bolagets långsiktiga
värdeskapande, inklusive dess hållbarhet.
Programmen uppställer vidare krav på flerårig
innehavstid. För mer information om dessa
program, se www.xvivogroup.com.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och får
bestå av följande komponenter: fast kontant-
lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner
och andra förmåner. Bolagsstämman kan
därutöver, och oberoende av dessa riktlinjer,
besluta om exempelvis aktie- och aktiekurs-
relaterade ersättningar.
Den fasta ersättningen ska beakta den
enskildes ansvarsområden och erfarenhet.
Den fasta lönen ska ses över årligen.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig
kontantersättning ska kunna mätas under en
period om ett år. Den rörliga kontantersätt-
ningen får uppgå till högst 60 procent (50) av
den fasta årliga kontantlönen för den verkstäl-
lande direktören samt 30 procent av den fasta
årliga kontantlönen för övriga ledande
befattningshavare.
Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå
vid extraordinära omständigheter, förutsatt att
sådana extraordinära arrangemang är tidsbe-
gränsade och endast görs på individnivå
antingen i syfte att rekrytera eller behålla
befattningshavare, eller som ersättning för
extraordinära arbetsinsatser utöver personens
ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får
inte överstiga ett belopp motsvarande 30
procent av den fasta årliga kontantlönen samt
ej utges mer än en gång per år och per individ.
Beslut om sådan ersättning ska fattas av
styrelsen på förslag av ersättningsutskottet.
Pension
För verkställande direktören ska pensions-
förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara
premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska
inte vara pensionsgrundande.
Pensionspremierna för premiebestämd
pension ska uppgå till högst 35 procent av
den fasta årliga kontantlönen. För övriga
ledande befattningshavare ska pensionsför-
måner, innefattande sjukförsäkring, vara
premiebestämda om inte befattningshavaren
omfattas av förmånsbestämd pension enligt
tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig
kontantersättning ska ej vara pensionsgrun-
dande. Pensionspremierna för övriga ledande
befattningshavare för premiebestämd pension
ska uppgå till högst 31,5 procent av den fasta
årliga kontantlönen.
Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring,
sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana
förmåner ska bestämmas utifrån kriterierna
marknadsmässighet och konkurrenskraftighet.
För befattningshavare vilka är stationerade i
annat land än sitt hemland får ytterligare
ersättning och andra förmåner utgå i skälig
omfattning med beaktande av de särskilda
omständigheter som är förknippade med
sådan utlandsstationering, varvid dessa
riktlinjers övergripande ändamål så långt
möjligt ska tillgodoses.
Upphörande av anställning
Vid uppsägning från bolagets sida får uppsäg-
ningstiden vara högst sex månader. Vid
uppsägning från Bolagets sida utgår avgångs-
vederlag om maximalt tolv månadslöner till
verkställande direktören. Till övriga ledande
befattningshavare utgår inget avgångsveder-
lag vid uppsägning av deras anställning. Vid
uppsägning från befattningshavarens sida får
uppsägningstiden vara högst sex månader,
utan rätt till avgångsvederlag.
Därutöver kan ersättning för eventuellt
åtagande om konkurrensbegränsning utgå.
Sådan ersättning ska kompensera för eventu-
ellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den
utsträckning som den tidigare befattningsha-
varen saknar rätt till avgångsvederlag.
Ersättningen ska baseras på den fasta
kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen
och utgå under den tid som åtagandet om
konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara
högst 12 månader efter anställningens
upphörande.
Kriterier för utdelning av rörlig
kontantersättning m.m.
Den rörliga kontantersättningen ska vara
kopplad till förutbestämda och mätbara
kriterier som kan vara finansiella eller icke-fi-
nansiella och utgöras av individanpassade
kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska
vara utformade så att de främjar bolagets
affärsstrategi och långsiktiga intressen,
inklusive dess hållbarhet, genom att exempel-
vis ha en tydlig koppling till affärsstrategin
eller främja befattningshavarens långsiktiga
utveckling.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för
utbetalning av rörlig kontantersättning
avslutats ska det bedömas/fastställas i vilken
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
57XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättnings-
utskottet ansvarar för bedömningen såvitt
avser rörlig kontantersättning till verkställande
direktören. Såvitt avser rörlig kontantersätt-
ning till övriga befattningshavare ansvarar
verkställande direktören för bedömningen.
Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen
baseras på den av bolaget senast offentlig-
gjorda finansiella informationen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till
dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställ-
ningsvillkor för bolagets anställda beaktats
genom att uppgifter om anställdas totalersätt-
ning, ersättningens komponenter samt
ersättningens ökning och ökningstakt över tid
har utgjort en del av ersättningsutskottets och
styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen
av skäligheten av riktlinjerna och de begräns-
ningar som följer av dessa. Utvecklingen av
avståndet mellan de ledande befattnings-
havarnas ersättning och övriga anställdas
ersättning kommer att redovisas i ersättnings-
rapporten.
Beslutsprocessen för att fastställa,
se över och genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott.
Iutskottets uppgifter ingår att bereda styrel-
sens beslut om förslag till riktlinjer för ersätt-
ning till ledande befattningshavare. Nuvar -
ande riktlinjer antogs av årsstämman 2021 och
styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer
åtminstone vart fjärde år och lägga fram
förslaget för beslut vid årsstämman. Rikt-
linjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer
antagits av bolagsstämman. Ersättnings-
utskottet ska även följa och utvärdera program
för rörliga ersättningar för bolagsledningen,
tillämpningen av riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare samt gällande
ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i
bolaget. Ersättningsutskottets ordinarie
ledamöter är oberoende i förhållande till
bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens
behandling av och beslut i ersättningsrelate-
rade frågor närvarar inte verkställande direktö-
ren eller andra personer i bolagsledningen, i
den mån de berörs av frågorna.
Styrelseledamöters tjänsteuppdrag
Stämmovalda styrelseledamöter ska i sär-
skilda fall kunna arvoderas för tjänster inom
deras respektive kompetensområde, som inte
utgör styrelsearbete. För dessa tjänster ska
utgå ett marknadsmässigt arvode vilket ska
godkännas av styrelsen, vilket dock får uppgå
till maximalt 300 000 kronor exklusive
mervärdesskatt per år och ledamot.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå
riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt
fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg
är nödvändigt för att tillgodose bolagets
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,
eller för att säkerställa bolagets ekonomiska
bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersätt-
ningsutskottets uppgifter att bereda styrel-
sens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar
beslut om avsteg från riktlinjerna.
Riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare – styrelsens förslag
till årsstämman 2025
Omfattning
Dessa riktlinjer omfattar bolagsledningen för
XVIVO Perfusion AB (publ) (”XVIVO”) samt
bolagets styrelseledamöter i den mån andra
ersättningar än sådana som beslutats av
bolagsstämman utgår till styrelseledamöter.
Med bolagsledning avses verkställande
direktör, vice verkställande direktör och andra
personer i bolagsledningen. Med andra
personer i bolagsledningen avses personer
som ingår i ledningsgruppen.
Riktlinjerna är framåtblickande och ska
tillämpas på ersättningar som avtalas, och
förändringar som görs i redan avtalade
ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits
av årsstämman 2025. Riktlinjerna omfattar
inte sådana ersättningar som beslutas av
bolagsstämman.
Beträffande anställningsförhållanden som
lyder under andra regler än svenska får
vederbörliga anpassningar ske för att följa
tvingande sådana regler eller fast lokal praxis,
varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål
så långt möjligt ska tillgodoses.
Riktlinjernas främjande av bolagets
affärsstrategi, långsiktiga intressen och
hållbarhet
Bolagets affärsstrategi är i korthet följande.
XVIVO är ett medicinteknikbolag som utveck-
lar och marknadsför lösningar och system för
att bedöma användbarhet, möjliggöra behand-
ling av organ och bevara organ i god kondition
utanför kroppen i väntan på transplantation.
Bolaget är verksamt inom samtliga stora
organområden; hjärta, lunga, lever och njure.
Bolaget är idag marknadsledande inom lung -
transplantation och förser transplantations-
kliniker globalt med högteknologiska produk-
ter för förvaring och utvärdering av lungor.
XVIVO har cirka 180 medarbetare globalt och
har huvudkontor i Göteborg, Sverige samt
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
58XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
även kontor och utvecklingscenters i USA och
Europa. För ytterligare information om bola-
gets affärsstrategi, se www.xvivogroup.com
samt bolagets Årsredovisning 2024.
En framgångsrik implementering av bolagets
affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,
förutsätter att bolaget kan rekrytera och
behålla kvalificerade medarbetare. För detta
krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraf-
tig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att
ledande befattningshavare kan erbjudas en
konkurrenskraftig totalersättning.
I bolaget har inrättats tre långsiktiga aktierela-
terade incitamentsprogram varav ett löper ut i
maj 2025. Programmen har beslutats av
bolagsstämman och omfattas därför inte av
dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte
heller det långsiktiga aktierelaterade incita-
mentsprogram som styrelsen föreslagit att
årsstämman 2025 ska anta. Det föreslagna
programmet är i likhet med de tre pågående
programmen ett prestationsaktieprogram.
Programmen omfattar ledande befattningsha-
vare i bolaget samt nyckelpersoner i koncer-
nen. Programmen har en tydlig koppling till
affärsstrategin och därmed till bolagets
långsiktiga värdeskapande, inklusive dess
hållbarhet. Programmen uppställer vidare krav
på flerårig innehavstid. För mer information om
dessa program, se www.xvivogroup.com.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och får
bestå av följande komponenter: fast kontant-
lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner
och andra förmåner. Bolagsstämman kan
därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer
– besluta om exempelvis aktie- och aktiekurs-
relaterade ersättningar.
Den fasta ersättningen ska beakta den
enskildes ansvarsområden och erfarenhet.
Den fasta ersättning ska ses över årligen.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig
kontantersättning ska kunna mätas under en
period om ett år. Den rörliga kontantersätt-
ningen får uppgå till högst XX procent (50) av
den fasta årliga kontantlönen för den verkstäl-
lande direktören samt 45 procent (30) av den
fasta årliga kontantlönen för övriga ledande
befattningshavare (bolagsledningen).
Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå
vid extraordinära omständigheter, förutsatt att
sådana extraordinära arrangemang är tidsbe-
gränsade och endast görs på individnivå
antingen i syfte att rekrytera eller behålla
befattningshavare, eller som ersättning för
extraordinära arbetsinsatser utöver personens
ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får
inte överstiga ett belopp motsvarande 30
procent av den fasta årliga kontantlönen samt
ej utges mer än en gång per år och per individ.
Beslut om sådan ersättning ska fattas av
styrelsen på förslag av ersättningsutskottet.
Pension
För verkställande direktören ska pensionsför-
måner, innefattande sjukförsäkring, vara
premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska
inte vara pensionsgrundande. Pensions-
premierna för premiebestämd pension ska
uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga
kontantlönen. För övriga ledande befattnings-
havare bosatta inom Sverige ska pensionsför-
måner, innefattande sjukförsäkring, vara
premiebestämda om inte befattningshavaren
omfattas av förmånsbestämd pension enligt
tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig
kontantersättning ska ej vara pensionsgrun-
dande. Pensionspremierna för premiebestämd
pension ska uppgå till högst 31,5 procent av
den fasta årliga kontantlönen. Beträffande
ledande befattningshavare vars anställning
lyder under andra regler än svenska får, såvitt
avser pensionsförmåner och andra förmåner,
vederbörliga anpassningar ske för att följa
tvingande sådana regler eller lokal praxis,
varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål
så långt möjligt ska tillgodoses.
Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring,
sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana
förmåner ska bestämmas utifrån kriterierna
marknadsmässighet och konkurrenskraftighet.
För befattningshavare vilka är stationerade i
annat land än sitt hemland får ytterligare
ersättning och andra förmåner utgå i skälig
omfattning med beaktande av de särskilda
omständigheter som är förknippade med
sådan utlandsstationering, varvid dessa
riktlinjers övergripande ändamål så långt
möjligt ska tillgodoses.
Upphörande av anställning
Vid uppsägning från bolagets sida får uppsäg-
ningstiden vara högst sex månader. Vid
uppsägning från Bolagets sida utgår avgångs-
vederlag om maximalt tolv månadslöner till
verkställande direktören. Vid uppsägning av
övriga ledande befattningshavare utan sakligt
skäl blir avgångsvederlag en förhandlings-
fråga alternativt individuell överenskommelse.
Vid uppsägning från befattningshavarens sida
får uppsägningstiden vara högst sex månader,
utan rätt till avgångsvederlag.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
59XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Därutöver kan ersättning för eventuellt
åtagande om konkurrensbegränsning utgå.
Sådan ersättning ska kompensera för eventu-
ellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den
utsträckning som den tidigare befattningsha-
varen saknar rätt till avgångsvederlag. Ersät-
tningen ska baseras på den fasta kontantlönen
vid tidpunkten för uppsägningen och utgå
under den tid som åtagandet om konkurrens-
begränsning gäller, vilket ska vara högst 12
månader efter anställningens upphörande.
Kriterier för utdelning av rörlig
kontantersättning m.m.
Den rörliga kontantersättningen ska vara
kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier
som kan vara finansiella eller icke-finansiella
och utgöras av individanpassade kvantitativa
eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara
utformade så att de främjar bolagets affärs-
strategi och långsiktiga intressen, inklusive
dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en
tydlig koppling till affärsstrategin eller främja
befattningshavarens långsiktiga utveckling.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för
utbetalning av rörlig kontantersättning
avslutats ska det bedömas/fastställas i vilken
utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättnings-
utskottet ansvarar för bedömningen såvitt
avser rörlig kontantersättning till verkställande
direktören. Såvitt avser rörlig kontantersätt-
ning till övriga befattningshavare ansvarar
verkställande direktören för bedömningen.
Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen
baseras på den av bolaget senast offentlig-
gjorda finansiella informationen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till
dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställ-
ningsvillkor för bolagets anställda beaktats
genom att uppgifter om anställdas totalersätt-
ning, ersättningens komponenter samt
ersättningens ökning och ökningstakt över tid
har utgjort en del av ersättningsutskottets och
styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen
av skäligheten av riktlinjerna och de begräns-
ningar som följer av dessa. Utvecklingen av
avståndet mellan de ledande befattningsha-
varnas ersättning och övriga anställdas
ersättning kommer att redovisas i
ersättningsrapporten.
Beslutsprocessen för att fastställa,
se över och genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I
utskottets uppgifter ingår att bereda styrel-
sens beslut om förslag till riktlinjer för ersätt-
ning till ledande befattningshavare. Styrelsen
ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins-
tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för
beslut vid årsstämman. Riktlinj erna ska gälla
till dess att nya riktlinjer antagits av bolags-
stämman. Ersättningsutskottet ska även följa
och utvärdera program för rörliga ersättningar
för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer
för ersättning till ledande befattningshavare
samt gällande ersättningsstrukturer och
ersättningsnivåer i bolaget. Ersättnings-
utskottets ordinarie ledamöter är oberoende i
förhållande till bolaget och bolagsledningen.
Vid styrelsens behandling av och beslut i
ersättningsrelaterade frågor närvarar inte
verkställande direktören eller andra personer i
bolagsledningen, i den mån de berörs av
frågorna.
Styrelseledamöters tjänsteuppdrag
Stämmovalda styrelseledamöter ska i sär-
skilda fall kunna arvoderas för tjänster inom
deras respektive kompetensområde, som inte
utgör styrelsearbete. För dessa tjänster ska
utgå ett marknadsmässigt arvode vilket ska
godkännas av styrelsen, vilket dock får uppgå
till maximalt 300 000 kronor exklusive
mervärdesskatt per år och ledamot.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå
riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt
fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg
är nödvändigt för att tillgodose bolagets
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,
eller för att säkerställa bolagets ekonomiska
bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersätt-
ningsutskottets uppgifter att bereda styrel-
sens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar
beslut om avsteg från riktlinjerna.
Beskrivning av betydande förändringar av
riktlinjerna och hur aktieägarnas
synpunkter beaktats
Förslaget innebär inga väsentliga förändringar
i förhållande till bolagets befintliga ersätt-
ningsriktlinjer. Styrelsen har efter en bench-
mark-analys utförd tillsammans med en
ledande global aktör inom kompensationsfrå-
gor beslutat att föreslå en höjning av rörlig
kontantersättning till den verkställande
direktören samt ledande befattningshavare.
Den rörliga kontantersättningen föreslås få
uppgå till högst 60 procent (50) av den fasta
årliga kontantlönen för den verkställande
direktören samt 45 procent (30) av den fasta
årliga kontantlönen för övriga ledande befatt-
ningshavare (bolagsledningen). XVIVO har inte
mottagit några synpunkter från aktieägarna
att beakta vid framtagandet av detta förslag.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
60XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Moderbolaget
Verksamheten är inriktad på försäljning av
produkter inom lungtransplantation utanför
Nordamerika, global forskning och utveckling
samt global marknadsföring. Under året har
forsknings- och utvecklingskostnaderna
uppgått till 106 (93) miljoner kronor. Dessutom
har under året 103 (90) miljoner kronor inves-
terats i immateriella utvecklingsprojekt.
Förslag till vinstdisposition
Till årsstämmans förfogande står följande
vinstmedel:
Överkursfond 1 757 213 836
Balanserat resultat -503 751 804
Årets resultat 98 565 283
1 352 027 315
Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras
enligt följande:
i ny räkning överförs 1 352 027 315 SEK
De finansiella rapporterna godkändes för
utfärdande av moderbolagets styrelse den
2april 2025.
Vad beträffar företagets resultat och ställning i
övrigt, hänvisas till efterföljande resultat- och
balansräkningar med tillhörande
bokslutskommentarer.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
61XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
”God bolagsstyrning handlar om att säker-
ställa att bolag för aktieägarna sköts hållbart,
ansvarsfullt och så effektivt som möjligt.
Förtroendet hos lagstiftare och i samhället för
att bolagen agerar ansvarsfullt är avgörande
för bolagens frihet att förverkliga sina strate-
gier för att skapa värde. Förtroende hos
befintliga och potentiella investerare för att så
sker är avgörande för deras intresse av att
investera i bolagen. Härigenom tryggas
näringslivets frihet att utvecklas och dess
försörjning av riskkapital och kompetens.” (ur
Svensk kod för bolagsstyrning)
XVIVO Perfusion AB (publ) är ett svenskt
publikt aktiebolag vars aktier sedan 28
november 2016 är noterade på Nasdaq
Stockholms huvudlista. De av XVIVO tilläm-
pade principerna för bolagsstyrning utgår från
svensk lagstiftning, främst aktiebolagslagen
och årsredovisningslagen, samt Nasdaq
Stockholms ABs regelverk. Bolaget tillämpar
Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) från
och med den dag aktierna noterades på
Nasdaq Stockholms huvudlista. Ytterligare
information om bolagsstyrningen i XVIVO
finns på www.xvivogroup.com.
Ägarförhållanden
Enligt Monitors aktieägarregister hade XVIVO
10 314 (8 826) verifierade aktieägare per den
31 december 2024, en ökning med 17 procent
gentemot föregående år.
Aktier
Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ)
uppgick per den 31 december 2024 till
805087 SEK, fördelat på 31 499 470 aktier.
Handel sker på Nasdaq Stockholms huvud-
lista. Samtliga aktier har lika röstvärde samt
äger lika rätt till andel i XVIVOs tillgångar och
resultat.
Bolagsstämma
XVIVOs högsta beslutande organ är bolags-
stämman. Årsstämman ska hållas inom sex
månader från utgången av räkenskapsåret.
Kallelse till årsstämma sker tidigast sex veckor
och senast fyra veckor före stämman.
Samtliga aktieägare som är upptagna i utskrift
av aktieboken och som anmält deltagande i
tid, har rätt att delta på stämman och rösta. De
aktieägare som inte kan närvara själva kan
företrädas av ombud.
Årsstämma 2024
Den senaste årsstämman hölls den 25 april,
2024, i Göteborg. Vid stämman beslutades
om omval av styrelseledamöterna Gösta
Johannesson, Camilla Öberg, Lars Henriksson,
Lena Höglund, Göran Dellgren samt Erik
Strömqvist. Gösta Johannesson valdes till
styrelseordförande. Det beslutades, i enlighet
med valberedningens förslag, att styrelse -
Bolagsstyrningsrapport
XVIVOs tio största ägare per 31 december 2024 enligt
Monitors aktieägarregister redovisas nedan
Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, %
Bure Equity 4 493 504 14,3%
Fjärde AP-fonden 2 733 783 8,7%
Eccenovo AB 1 820 000 5,8%
Swedbank Robur Fonder 1 672 727 5,3%
Handelsbanken Fonder 1 160 368 3,7%
Första AP-fonden 900 000 2,9%
Capital Group 875 634 2,8%
Andra AP-fonden 582 684 1,8%
Premier Miton Investors 492 346 1,6%
Nordnet Pensionsförsäkring 387 919 1,2%
Övriga 16 380 505 52,0%
Summa 31 499 470 100%
Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2024.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
62XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
arvode ska utgå med totalt 1 985 000 kronor,
vara 480 000 kronor till styrelsens ordförande,
230 000 kronor till en var av övriga styrelsele-
damöter, 100 000 kronor till ordföranden i
revisionsutskottet, 50000 kronor till envar av
övriga ledamöter i revisionsutskottet, 75 000
kronor till ordföranden i ersättningsutskottet
samt 40 000 kronor till envar av övriga
ledamöter i ersättningsutskottet.
Styrelsen bemyndigades att för tiden intill
nästa årsstämma besluta om nyemission av
högst 10 procent av det totala antalet aktier
och röster i bolaget, motsvarande 3 149 947
aktier baserat på antalet aktier 31 december
2024.
På årsstämman den 25 april 2024 beslutades
om en emission av högst 105 136 prestations-
aktier varav 80 000 prestationsaktier tilldela-
des deltagare och 25 136 aktier ska kunna
utnyttjas av Bolaget för att täcka sociala
avgifter hänförliga till programmet. Intjäning av
rättigheterna sker under perioden den 15 maj
2024 till och med den 15 maj 2027. Varje
rättighet ger deltagaren rätt att vederlagsfritt
erhålla en prestationsaktie efter intjänandepe-
riodens slut. Tilldelningen är villkorat av att de
av styrelsen fastställda prestationsmålen helt
eller delvis är uppnådda. Erbjudandet riktades
till ledande befattningshavare och nyckelper-
soner inom XVIVO-koncernen. Programmet
beräknas ge en utspädningseffekt om 0,33
procent av det totala antalet aktier och röster i
bolaget.
Årsstämman beslutade, i enlighet med
styrelsens förslag, att godkänna ersättnings-
rapporten för räkenskapsåret 2023.
Förslaget att ingen utdelning lämnas för
verksamhetsåret 2023 godkändes.
Årsstämma 2025
Årsstämma kommer att hållas den 25 april
2025 klockan 14:00 hos Svenska Mässan,
besöksadress Mässans gata 24, i Göteborg.
Förtidsröstning via poströstning kommer
tillåtas i enlighet med information i kallelse.
Aktieägare som vill delta i årsstämman skall
vara registrerad i den av Euroclear Sweden
AB förda aktieboken tisdagen den 15 april
2025.
Aktieägare som önskar delta vid årsstämman
ska anmäla detta till bolaget senast onsdagen
den 16 april 2025 under adress XVIVO
Perfusion AB (publ), Årsstämma 2025, c/o
Advokatfirman Vinge KB, Box 110 25, 404 21
Göteborg eller via e-post till xvivoperfusion@
vinge.se eller genom att avge sin förhandsröst
enligt instruktionerna i kallelsen.
Styrelsen
Allmänt
Styrelsen ansvarar för bolagets förvaltning av
bolagets angelägenheter och organisation.
Styrelsen bestod under 2024 av sex ledamö-
ter, med kompetens inom såväl medicin- och
bioteknologi som finans- och strategiområdet.
Styrelsen har under 2024 haft 14 (17) möten,
vilka samtliga protokollförts.
Verkställande direktören har varit föredra-
gande på samtliga styrelsemöten och övriga
ledande fattningshavare har varit föredra-
gande beroende på mötenas inriktning.
Bolagets CFO har varit sekreterare på samt-
liga möten. Ersättning och andra förmåner till
styrelsen av XVIVO framgår av årsredovis-
ningen 2024 not 7.
Arbetet i styrelsen
Styrelsen skall årligen samlas till minst sju
under året jämnt fördelade ordinarie samman-
träden samt ett konstituerande sammanträde.
Bolagsstyrning
Figuren illustrerar XVIVOs
bolagsstyrnings modell och
vem som utser
de centrala organen.
Valberedning Externa revisorer
Bolagsstämma
VD
Styrelse
Ersättningsutskott
Revisionsutskott
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
63XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Sammanträden sker normalt genom fysisk
närvaro på XVIVOs huvudkontor i Mölndal,
Sverige. Om det av praktiska skäl är att
föredra så sker möten digitalt eller i särskilda
fall per capsulam.
Ordföranden leder och organiserar styrelsens
arbete. Inför varje möte utsänds förslag till
agenda och underlag för de ärenden som ska
behandlas på mötet. Förslaget till agenda
utarbetas av verkställande direktören i samråd
med ordföranden. Ärenden som föredras
styrelsen är för information, diskussion eller
beslut. Beslut fattas först efter diskussion och
efter att samtliga närvarande ledamöter getts
möjlighet att yttra sig. Styrelsens breda
erfarenheter inom olika områden ger en
konstruktiv och öppen diskussion. Under året
har ingen ledamot reserverat sig mot något
beslutsärende.
Ett av årets styrelsemöten ägnades särskilt åt
strategifrågor samt verksamhetsrisker. I
strategidiskussionen utgör digitalisering och
serviceerbjudanden växande fokusområden.
Likaså förståelse för hur transplantationssyste-
met i USA utvecklas och kan förändras under
kommande år. Vidare besökte styrelsen under
året en för XVIVOs strategisk partner inom
tillverkning av produkter.
Styrelsen har under 2024 följt bolagets
utveckling inom hållbarhetsområdet. Bolaget
har under året påbörjat ett arbete med att
säkerställa efterlevnad av EU-direktivet CSRD,
vilket XVIVO omfattas av för räkenskapsår
2025. Vidare röstade årsstämman 2024
igenom ett långsiktigt incitamentsprogram där
ett av prestationsmålen var kopplat till ett
hållbarhetsmål. I likhet med tidigare år har
styrelsen under året följt och bedömt ledning-
ens försäljnings- och kostnadsprognoser och
uppföljning har skett av kliniska studier samt
ledningens förberedande arbete inför
produktregistreringar.
Arbetsordningen för styrelsen fastställdes på
det konstituerande styrelsemötet den 25 april
2024. Arbetsordningen granskas, och revide-
ras vid behov, minst en gång varje år. Den
reglerar områden såsom ansvarsfördelning,
antal obligatoriska sammanträden, formen för
kallelser, underlag och protokoll, jäv, obligato-
riska ärenden som verkställande direktören
skall underställa styrelsen samt firmateckning.
Förutom styrelsematerialet erhåller styrelsen
månadsvis finansiell rapportering med
kommentarer kring aktuella händelser i
verksamheten och på marknaden. En gång
per år utvärderar styrelsen verkställande
direktörens arbete, varvid bolagsledningen
inte närvarar. Styrelsen säkerställer kvaliteten i
den finansiella rapporteringen dels genom
eget arbete, dels genom kontakt med revisorn.
Bolagets revisor deltog vid årets bokslutssam-
manträde, där revisionen av 2023 års räken-
skaper avrapporterades.
Styrelsen har som rutin att utvärdera sitt
arbete vartannat år. Senaste styrelseutvärde-
ring skedde under hösten 2023 genom
anlitande av en extern leverantör av styrelse-
utvärderingar och nästa utvärdering planeras
ske under 2025.
Styrelsens ledamöter
XVIVOs styrelse består av sex ledamöter,
inklusive ordföranden. För information om
respektive styrelseledamot, se årsredovis-
ningen 2024 sidan 110 och företagets webb-
plats (www.xvivogroup.com).
Ersättningsutskottet
Styrelsen i XVIVO utser på konstituerande
styrelsemöte ett ersättningsutskott, vilket
bereder förslag avseende ersättningsfrågor.
Ersättningsutskottets ansvarsområde definie-
ras i styrelsens arbetsordning och i ersätt-
ningsutskottets instruktion. Riktlinjer för
ersättning till ledande befattningshavare finns
i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen
2024 på sidan 56-60 samt på bolagets
webbplats (www.xvivogroup.com). Ersätt-
ningsutskottet består av tre styrelseledamöter:
Gösta Johannesson (ordf. i ersättningsutskot-
tet), Lars Henriksson samt Lena Höglund.
Ledamöternas närvaro vid respektive styrelsemöte framgår av följande tabell
Namn Beroende* Närvaro
styrelsemöten
Närvaro
Ersättningsutskott
Närvaro
Revisionsutskott
Gösta Johannesson Ja 14/14 5/5
Göran Dellgren 10/14 5/5
Camilla Öberg 14/14 5/5
Lena Höglund 14/14 5/5
Erik Strömqvist 14/14 5/5
Lars Henriksson 14/14 5/5
* Beroende i förhållande till bolagets större aktieägare
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
64XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Revisionsutskottet
Styrelsen i XVIVO utser på konstituerande
styrelsemöte ett revisionsutskott.
Revisionsutskottets uppgifter finns beskrivna i
en instruktion för revisionsutskottet.
Ändamålet med revisionsutskottets verksam-
het är att bistå styrelsen för XVIVO i frågor
avseende finansiell rapportering, revision och
riskhantering. Revisionsutskottet är ett
beredande organ och styrelsen har det
övergripande ansvaret för revisionsrelaterade
frågor. Ledamöterna i revisionsutskottet skall
utgöras av minst tre styrelseledamöter vilka
skall utses av styrelsen vid konstituerande
styrelsemöte eller när det annars är påkallat.
Utskottets ledamöter får inte vara anställda av
Bolaget. Minst en ledamot skall vara obero-
ende i förhållande till bolagets större aktieä-
gare och bör ha redovisnings- eller revisions -
kompetens. Revisionsutskottet utgörs av
Camilla Öberg (ordf. i revisionsutskottet),
Göran Dellgren samt Erik Strömqvist.
Revisionsutskottet ska särskilt bevaka (i)
revisionen av årsredovisningen och koncern-
redovisningen, (ii) närståendetransaktioner,
väsentliga redovisningsprinciper samt väsent-
lig korrespondens mellan bolagets revisorer
och ledning, (iii) effektiviteten i bolagets
interna kontroll över den finansiella
rapporteringen, (iv) bolagets rutiner rörande
anmärkningar avseende bolagets redovisning,
interna kontroll och revision, (v) revisionsarbe-
tet med avseende på omfattning, inriktning
och kvalitet inklusive uppföljning av genom-
förd revision, (vi) budgeterade och verkliga
revisionskostnader, (vii) revisorernas rekom-
mendationer, slutsatser, observationer och
förslag efter genomförd revision, (viii) revisorns
opartiskhet och självständighet och därvid
särskilt uppmärksamma om revisorn tillhanda-
håller bolaget andra tjänster än revisionstjäns-
ter samt (ix) biträda vid upprättandet av
förslag till bolagsstämmans beslut om
revisorsval.
Ledningsgrupp
För personinformation om medlemmarna i
ledningsgruppen, inklusive aktieinnehav, se
årsredovisningen 2024 sidan 112 och företa-
gets webbplats (www.xvivogroup.com).
XVIVOs ledningsgrupp består av nio medlem-
mar inklusive VD. Ledningsgruppen besitter
kompetens och erfarenhet från forskning och
utveckling, regulatoriska frågor, kvalitetssäk-
ring, marknadsföring, produktion och distribu-
tion av medicinteknisk utrustning. Vidare har
ledningsgruppens medlemmar kompetens
inom finans och HR. Ledningsgruppen
sammanträder varannan vecka och fyra
gånger per år träffas ledningsgruppen för
fokuskonferenser vilket ger möjlighet att
behandla frågor av mer strategisk natur.
Arbetsordningen för styrelsen och VD fast-
ställdes på det konstituerande styrelsemötet
den 25 april 2024 och reglerar arbetsfördel-
ningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande
och den verkställande direktören. Den opera-
tiva ledningen är baserad på den beslutsord-
ning som styrelsen har fastställt.
Val av revisor
På årsstämma 2024 utsågs KPMG AB till
revisionsfirma. KPMG AB har under året utsett
auktoriserade revisorn Daniel Haglund som
huvudansvarig revisor för tiden intill slutet av
årsstämman 2025. Daniel Haglund har till
styrelsen rapporterat sina observationer från
revisionsarbetet. Inom ramen för nämnda
arbete har årsredovisningen, bokföringen samt
styrelsens och verkställande direktörens
förvaltning granskats.
Valberedningen
Valberedningen för årsstämman 2025 har
utsetts i enlighet med de principer som
beslutades vid årsstämman 2024. Beslut kring
ändring av principerna skedde senast vid
årsstämman 2018. Dessa innebär att styrel-
sens ordförande – senast vid utgången av
tredje kvartalet 2024 – kontaktar de tre största
aktieägarna i XVIVO baserat på de vid
utgången av augusti 2024 kända innehaven
och ber dem utse en ledamot vardera att ingå
i valberedningen. Utöver dessa tre ledamöter
skall även styrelsens ordförande ingå i valbe-
redningen. Om någon av de tre aktieägarna
avstår sin rätt att utse ledamot till valbered-
ningen, eller om en ledamot avgår från
valberedningen utan att ersättas av en ny
ledamot vilken utsetts av samma aktieägare,
skall nästa aktieägare i storleksordning
beredas tillfälle att utse ledamot av valbered-
ningen. Ordförande i valberedningen ska, om
inte ledamöterna enas om annat, vara den
ledamot som utses av den största aktieäga-
ren. Mandatperioden skall löpa intill dess att
ny valberedning har tillträtt.
Om under valberedningens mandatperiod en
eller flera av aktieägarna som utsett ledamöter
i valberedningen inte längre tillhör de tre
största aktieägarna, så ska ledamöter utsedda
av dessa aktieägare ställa sina platser till
förfogande och den eller de aktieägare som
tillkommit bland de tre största aktieägarna ska
äga utse sina ledamöter. Om inte särskilda
skäl föreligger ska inga förändringar ske i
valberedningens sammansättning om endast
marginella förändringar i röstetal ägt rum eller
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
65XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
om förändringen inträffar senare än tre
månader före årsstämman.
Valberedningens sammansättning har offent-
liggjorts på XVIVOs hemsida senast sex
månader före årsstämman.
Följande personer har utsetts att ingå i XVIVO
Perfusion AB:s (publ) valberedning inför
årsstämman 2025:
Henrik Blomquist, utsedd av Bure Equity AB
Thomas Ehlin, utsedd av Fjärde AP-fonden
Martin Lewin, utsedd av Eccenovo AB
Gösta Johannesson, styrelsens ordförande
I valberedningens uppdrag ingår att inför
årsstämma lämna förslag till (i) val av ordfö-
rande vid stämman, (ii) beslut om antalet
styrelseledamöter, (iii) val av och beslut om
arvoden till styrelsens ordförande samt
styrelseledamöterna, (iv) val av och beslut om
arvoden till revisor, samt (v) för det fall valbe-
redningen så finner lämpligt beslut om ny
valberedningsprocedur.
Styrelsens beskrivning av de viktigaste
inslagen i bolagets system för intern
kontroll, uppföljning och riskhantering.
Styrelsen ansvarar enligt den svenska aktie-
bolagslagen för den interna kontrollen. Denna
rapport är begränsad till en beskrivning av hur
den interna kontrollen avseende den finan-
siella rapporteringen är organiserad och avser
räkenskapsåret 2024.
Målet med den interna kontrollen över
finansiell rapportering inom XVIVO är att
skapa en effektiv beslutsprocess i vilken
kraven, målen och ramarna är tydligt definie-
rade. Ytterst syftar kontrollen till att skydda
bolagets tillgångar och därigenom aktieägar-
nas investering.
Kontrollmiljö
Grunden till XVIVOs interna kontrollmiljö
utgörs av sunda värdegrunder, integritet,
kompetens, ledarfilosofi, organisationsstruktur,
ansvar och befogenheter. XVIVOs interna
arbetsordningar, instruktioner, policyer,
riktlinjer och manualer vägleder ledning och
medarbetare. I XVIVO säkerställs en tydlig
roll- och ansvarsfördelning för en effektiv
hantering av verksamhetens risker bland annat
genom styrelsens arbetsordning och genom
instruktionen för verkställande direktören.
Verkställande direktören rapporterar regelbun-
det till styrelsen. Styrelsen utvärderar kontinu-
erligt den information som bolagsledningen
lämnar, vilken innefattar såväl finansiell
information som väsentliga frågeställningar
rörande den interna kontrollen. I den löpande
verksamheten ansvarar verkställande direktö-
ren för det system av interna kontroller som
krävs för att skapa en kontrollmiljö för väsent-
liga risker. I XVIVO finns även riktlinjer och
policyer gällande finansiell styrning och
uppföljning, kommunikationsfrågor med mera.
Riskbedömning och kontrollaktiviteter
XVIVO arbetar löpande med riskanalyser för
att identifiera risker och potentiella källor till fel
som kan få allvarliga konsekvenser på verk-
samheten. Det kan exempelvis handla om
risker i kvalitetsarbetet, IT, den finansiella
rapporteringen samt risker inom affärsetik och
korruption. Risker och riskmitigering hanteras i
en affärskontinuitietsplan. Planen uppdateras
årligen av en intern fokusgrupp och presente-
ras för styrelsen. Riskidentifiering och riskhan-
tering utgör också en viktig del i bolagets
hållbarhetsarbete.
Under året har en ny modell för verksamhets-
styrning tagits fram av ledningsgruppen med
tydliga mål och ansvarsområden. En ny modell
för finansiell styrning har också implemente-
rats där rullande prognoser kommer ersätta
budgetar från och med 2025.
Spårbarheten i den finansiella redovisningen
säkerställs genom god dokumentation. Ett
utarbetat system med detaljerad uppföljning
av olika aktiviteter m.m. mot ekonomiska
prognoser finns. Uppföljningen säkerställer
kommunikationen med företagets olika delar,
för att finansavdelningen också skall vara väl
insatt i framtida aktiviteter och eventuella
avvikelser mot ekonomiska prognoser.
Förvärv och verksamhetsintegrationer
XVIVO har under de senaste fem åren förvär-
vat fyra bolag verksamma på bolagets
huvudmarknader. XVIVO har ett av styrelsen
godkänt internt ramverk att förhålla sig till vad
gäller processer för förvärv och affärsutveck-
ling. Styrelsen följer kontinuerligt upp hur
integrationsarbetet fortlöper efter ett förvärv.
Under 2024 genomfördes ett strategiskt
förvärv av Flowhawk - en digital plattform för
kommunikation och flödeshantering inom
transplantationsprocessen. Primära användare
är transplantationssjukhus och OPO:er och
initialt är tjänsten utvecklad för den amerikan-
ska marknaden. Verksamheten är integrerad
under XVIVOs affärsområde Services.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
66XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Information och kommunikation
En korrekt informationsgivning och tydliga
kommunikationsvägar såväl internt som
externt medför att alla delar av verksamheten
på ett effektivt sätt utbyter och rapporterar
relevant väsentlig information om verksam-
heten. För att åstadkomma detta har XVIVO
utfärdat en informationspolicy avseende
hantering av information i den finansiella
processen, samt policyer och riktlinjer för
övriga typer av information. Dessa har kom-
municerats från ledningsgruppen till medarbe-
tarna och medarbetare har tagit del av
informationspolicyn. För kommunikation med
externa parter anges riktlinjer för hur sådan
kommunikation bör ske, vem som är behörig
att ge viss typ av information och när till
exempel loggbok ska föras. Det yttersta syftet
med nämnda policyer är att säkerställa att
informationsskyldighet enligt lag och note-
ringsavtal efterlevs och att investerare får rätt
information i tid.
Intern revision
XVIVO har på grund av organisations storlek
hittills inte funnit anledning att inom det
finansiella området inrätta en särskild intern-
revisionsfunktion. Inom andra avdelningar,
såsom kvalitet, finns internrevisionsfunktioner
inrättade. Frågan om en finansiell intern-
revisionsfunktion kommer prövas årligen i takt
med att företaget växer.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
67XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Rapport över resultat för koncernen Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
TSEK Not 2024 2023
Nettoomsättning 2 822 415 597 542
Kostnad för sålda varor -206 000 -152 431
Bruttoresultat 3 616 415 445 111
Försäljningskostnader -283 982 -232 261
Administrationskostnader -95 788 -76 944
Forsknings- och utvecklingskostnader -148 329 -135 942
Övriga rörelseintäkter 5 4 809 9 337
Övriga rörelsekostnader 6 -4 772 -5 114
Rörelseresultat 7, 8, 9, 10, 12 88 353 4 187
Finansiella intäkter 147 504 136 617
Finansiella kostnader -35 909 -46 283
Finansnetto 11, 12 111 595 90 334
Resultat före skatt 199 948 94 521
Skatt på årets resultat 13 -27 766 -2 701
Årets resultat 172 182 91 820
Årets resultat hänförligt till:
Moderbolagets ägare 172 182 91 820
Resultat per aktie före utspädning, SEK 5,47 3,07
Resultat per aktie efter utspädning, SEK* 5,44 3,07
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 31 499 470 29 935 147
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning* 31 650 106 29 935 147
Antal aktier vid periodens slut före utspädning 31 499 470 31 499 470
Antal aktier vid periodens slut efter utspädning* 31 650 106 31 499 470
* Efter utspädning. Se not 23 för information om teckningsoptionsprogram. .
1 januari – 31 december
TSEK Not 2024 2023
Årets resultat 172 182 91 820
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen
Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av
utländska verksamheter 31 303 -26 897
Årets övrigt totalresultat 22 31 303 -26 897
Årets totalresultat 203 485 64 923
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets ägare 203 485 64 923
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
68XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över finansiell ställning för koncernen
TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR 25, 26
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 14
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 676 092 598 505
Patent, licenser och varumärken 4 952 5 885
Goodwill 682 483 591 392
Kundkontrakt 23 466 22 889
Dataprogram 20 286 1 688
Materiella anläggningstillgångar 15
Maskiner, inventarier och installationer 149 036 97 552
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjuten skattefordran 13 32 454 50 713
Övriga finansiella anläggningstillgångar 898 582
Summa anläggningstillgångar 1 589 667 1 369 206
Omsättningstillgångar
Varulager 17 227 406 141 604
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 19 117 292 98 127
Skattefordringar 8 919 7 209
Övriga fordringar 14 825 13 036
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 29 113 20 341
Likvida medel 21 415 521 546 088
Summa omsättningstillgångar 813 076 826 405
SUMMA TILLGÅNGAR 2 402 743 2 195 611
TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL 22, 23
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
Aktiekapital 805 805
Övrigt tillskjutet kapital 1 772 030 1 763 782
Reserver 92 188 60 885
Balanserat resultat inkl. årets resultat 291 755 119 573
SUMMA EGET KAPITAL 2 156 778 1 945 045
SKULDER
Övriga avsättningar 1 522 1 201
Uppskjuten skatteskuld 13 27 851 29 293
Övriga långfristiga skulder 25 15 956 64 415
Räntebärande skulder, långfristig del 10 23 126 21 169
Summa långfristiga skulder 25, 26, 27 68 455 116 078
Räntebärande skulder, kortfristig del 10 10 917 10 268
Leverantörsskulder 39 452 36 053
Aktuell skatteskuld 11 927 11 871
Övriga skulder 16 670 3 663
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 98 544 72 633
Summa kortfristiga skulder 25, 26, 27 177 510 134 488
SUMMA SKULDER 245 965 250 566
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 402 743 2 195 611
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
69XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
Summa
eget
kapitalTSEK
Aktie
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital Reserver
Balanserade
vinstmedel
inkl. årets
resultat
Ingående eget kapital 2023-01-01 762 1 313 839 87 782 27 753 1 430 136
Årets totalresultat
Årets resultat - - - 91 820 91 820
Årets övrigt totalresultat - - -26 897 - -26 897
Årets totalresultat - - -26 897 91 820 64 923
Transaktioner med koncernens ägare
Tillskott från och värdeöverföringar till ägare
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt* 43 447 540 - - 447 583
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 2 403 - - 2 403
Summa tillskott från och värdeöverföringar till ägare 43 449 943 - - 449 986
Utgående eget kapital 2023-12-31 805 1 763 782 60 885 119 573 1 945 045
Årets totalresultat
Årets resultat - - - 172 182 172 182
Årets övrigt totalresultat - - 31 303 - 31 303
Årets totalresultat - - 31 303 172 182 203 485
Transaktioner med koncernens ägare
Tillskott från och värdeöverföringar till ägare
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 8 248 - - 8 248
Summa tillskott från och värdeöverföringar till ägare - 8 248 - - 8 248
Utgående eget kapital 2024-12-31 805 1 772 030 92 188 291 755 2 156 778
* Transaktionskostnader i samband med nyemission uppgick 2023 till 10 750 TSEK.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
70XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över kassaflöden för koncernen Resultaträkning för moderbolaget
1 januari – 31 december
TSEK Not 2024 2023
Den löpande verksamheten 29
Resultat efter finansiella poster 199 948 94 521
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 741 -1 993
Betald skatt -10 284 -7 017
Ökning (-)/Minskning (+) av varulager -77 515 -33 481
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -17 772 -25 034
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder 16 172 19 291
Kassaflöde från den löpande verksamheten 111 290 46 287
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -122 422 -100 921
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -70 731 -43 015
Förvärv av dotterföretag -50 459 -17 680
Avyttring av materiella anläggningstillgångar 100 174
Förvärv/avyttring av övriga finansiella anläggningstillgångar -302 -177
Kassaflöde från investeringsverksamheten -243 814 -161 619
Finansieringsverksamheten
Nyemission - 429 250
Amortering av leasingskuld -10 902 -10 703
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -10 902 418 547
Årets kassaflöde -143 426 303 215
Likvida medel vid årets början 546 088 246 545
Kursdifferens i likvida medel 12 859 -3 672
Likvida medel vid årets slut 21 415 521 546 088
1 januari – 31 december
TSEK Not 2024 2023
Nettoomsättning 2 453 072 276 937
Kostnad för sålda varor -98 081 -73 128
Bruttoresultat 354 991 203 809
Försäljningskostnader -84 074 -69 418
Administrationskostnader -100 459 -68 948
Forsknings- och utvecklingskostnader -105 605 -92 793
Övriga rörelseintäkter 5 9 105 3 731
Övriga rörelsekostnader 6 -4 047 -4 234
Rörelseresultat 7,8,9,10,12 69 911 -27 853
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 88 085 70 969
Räntekostnader och liknande resultatposter -34 559 -45 820
Resultat efter finansiella poster 11, 12 123 437 -2 704
Skatt på årets resultat 13 -24 872 -2360
Årets resultat 98 565 -5 064
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat och därför har ingen rapport över totalresultat upprättats.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
71XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER
Balansräkning för moderbolaget
TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR 25, 26
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 14
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 547 058 477 581
Patent, licenser och varumärken 4 848 5 531
Dataprogram 2 642 1 407
Materiella anläggningstillgångar 15
Maskiner, inventarier och installationer 58 105 23 040
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar koncernföretag 4, 16 494 974 547 400
Fordringar hos koncernföretag 18 407 311 230 670
Uppskjuten skattefordran 13 5 510 29 194
Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 638 1 977
Summa anläggningstillgångar 1 523 086 1 316 800
Omsättningstillgångar
Varulager 17 75 751 56 965
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 19 31 528 26 185
Fordringar till koncernföretag 18 9 177 2 260
Aktuella skattefordringar 3 150 1 391
Övriga fordringar 5 875 4 847
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 13 081 12 804
Kassa och bank 21 270 882 447 778
Summa omsättningstillgångar 409 444 552 230
SUMMA TILLGÅNGAR 1 932 530 1 869 030
TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL 22, 23
Bundet eget kapital
Aktiekapital 805 805
Reservfond 20 20
Fond för utvecklingsutgifter 475 226 422 161
Fritt eget kapital 28
Överkursfond 1 757 214 1 749 455
Balanserat resultat -503 752 -445 623
Årets resultat 98 565 -5 064
SUMMA EGET KAPITAL 1 828 078 1 721 754
AVSÄTTNINGAR
Uppskjuten skatteskuld 13 12 698 12 698
Övriga avsättningar 3 014 2 258
Summa avsättningar 15 712 14 956
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Skulder till koncernföretag 18 6 215 4 351
Övriga långfristiga skulder 25 - 64 415
Summa långfristiga skulder 6 215 68 766
KORTFRISTIGA SKULDER 26
Leverantörsskulder 20 801 19 568
Skulder till koncernföretag 18 5 301 4 706
Övriga skulder 7 105 1 638
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 49 318 37 642
Summa kortfristiga skulder 25, 26, 27 82 525 63 554
SUMMA SKULDER 104 452 147 276
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 932 530 1 869 030
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
72XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över förändringar i eget kapital för moderbolaget
Bundet eget kapital Fritt eget kapital
Totalt
eget
kapital
TSEK Aktie kapital
Reserv -
fond
Fond för
utvecklings-
utgifter
Överkurs -
fond
Balanserat
resultat
Årets
resultat
Ingående eget kapital 2023-01-01 762 20 335 462 1 299 347 -328 756 34 732 1 341 567
Årets totalresultat
Årets resultat - - - - - -5 064 -5 064
Årets totalresultat - - - - - -5 064 -5 064
Vinstdisposition - - - - 34 732 -34 732 -
Nyemission efter avdrag för
transaktionskostnader netto efter skatt* 43 - - 447 740 - - 447 783
Redovisningseffekt av
incitamentsprogram enligt IFRS 2 - - - 2 368 - - 2 368
Fusionsdifferens - - - - -64 900 - -64 900
Avsättning till fond för utvecklingsavgifter - - 86 699 - -86 699 - -
Utgående eget kapital 2023-12-31 805 20 422 161 1 749 455 -445 623 -5 064 1 721 754
Årets totalresultat
Årets resultat - - - - - 98 565 98 565
Årets totalresultat - - - - - 98 565 98 565
Vinstdisposition - - - - -5 064 5 064 -
Redovisningseffekt av
incitamentsprogram enligt IFRS 2 - - - 7 759 - - 7 759
Avsättning till fond för utvecklingsavgifter - - 53 065 - -53 065 - -
Utgående eget kapital 2024-12-31 805 20 475 226 1 757 214 -503 752 98 565 1 828 078
*Transaktionskostnader i samband med nyemission uppgick 2023 till 10 750 TSEK.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
73XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER
Moderbolagets kassaflödesanalys
1 januari – 31 december
TSEK Not 2024 2023
Den löpande verksamheten 29
Resultat efter finansiella poster 123 437 -2 704
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 39 276 26 088
Betald skatt -1 759 317
160 954 23 701
Ökning (-)/Minskning (+) av varulager -16 860 -19 946
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -12 233 -9 152
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder 13 707 9 780
Kassaflöde från den löpande verksamheten 145 568 4 383
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -105 392 -90 949
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -43 063 -15 118
Avyttring av materiella anläggningstillgångar 100 -
Förvärv av dotterföretag - -17 680
Förvärv av övriga finansiella anläggningstillgångar -2 816 -
Kassaflöde från investeringsverksamheten -151 171 -123 747
Finansieringsverksamheten
Förändring av lån till koncernföretag -174 778 -60 506
Nyemission, netto efter transaktionskostnader - 429 250
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -174 778 368 744
Årets kassaflöde -180 381 249 380
Likvida medel vid årets början 447 778 196 281
Fusion av dotterbolag - 1 680
Kursdifferens i likvida medel 3 485 437
Likvida medel vid årets slut 21 270 882 447 778
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
74XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER
Noter till årsbokslut 2024 för XVIVO-koncernen
och dess moderbolag, XVIVO Perfusion AB (publ)
organisationsnummer 556561-0424, med säte i
Mölndal i Sverige besöksadress Entreprenörs-
noterade på NASDAQ Stockholm, Mid Cap.
Moderbolagets årsredovisning är upprättad i
enlighet med årsredovisningslagen (1995:1554)
och tillämpning av rekommendation RFR 2
Redovisning för juridiska personer från Rådet för
hållbarhets- och finansiell rapportering. Detta
innebär att IFRS värderings- och upplysningsregler
tillämpas med de avvikelser som framgår av
avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”.
Tilläggsupplysningar och noter
till de finansiella rapporterna
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
75XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
76XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
77XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Moderbolagets redovisningsprinciper
Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning
enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet
för hållbarhets- och finansiell rapportering
rekommendation RFR 2 ”Redovisning för juridiska
personer”. Även av Rådet för hållbarhets- och
finansiell rapporterings utgivna uttalanden
gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2
innebär att moderbolaget i årsredovisningen för
den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU
antagna IFRS och uttalanden så långt detta är
möjligt inom ramen för årsredovisningslagen,
tryggandelagen och med hänsyn till sambandet
mellan redovisning och beskattning. Rekom-
menda tionen anger vilka undantag och tillägg som
skall göras från IFRS.
Skillnaderna mellan koncernens och moderbola
-
gets redovisningsprinciper framgår nedan. De
nedan angivna redovisningsprinciperna för
moderbolaget har tillämpats konsekvent på
samtliga perioder som presenteras i moderbola
-
gets finansiella rapporter.
Aktier och andelar
Andelar i dotterföretag redovisas enligt anskaff-
ningsvärdesmetoden. Detta innebär att transak-
tionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för
innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen
redovisas transaktionsutgifter hänförliga till
dotterföretag direkt i resultatet när dessa
uppkommer. Justeringar av tilläggsköpeskillingar
justerar upp eller ner värdet av aktier och andelar i
moderbolaget. I koncernen redovisas detta som
kostnad respektive intäkt. Prövning av värdet på
dotterföretag sker när det finns indikation på
värdenedgång.
Inkomstskatter
I moderbolaget redovisas obeskattade reserver
inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovis
-
ningen delas däremot obeskattade reserver upp
på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.
Leasade tillgångar
Moderbolaget tillämpar undantagsregeln i RFR 2
vilket innebär att juridisk person inte behöver
tillämpa IFRS 16. I moderbolaget klassificeras
därmed samtliga leasingavtal som operationella
leasingavtal i de fall moderbolaget står som
leasetagare. Leasingavgifterna enligt operationella
leasingavtal, inklusive förhöjd förstagångshyra men
exklusive utgifter för tjänster som försäkring och
underhåll, redovisas som kostnad linjärt över
leasingperioden.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
78XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
79XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Moderbolagets rörelsesegment
Thorax Abdominal Services Summa
konsoliderat
2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Netto-
omsättning 453 072 276 937 - - - - 453 072 276 937
Kostnad för
sålda varor* -98 081 -73 128 - - - - -98 081 -73 128
Bruttoresultat 354 991 203 809 - - - - 354 991 203 809
*varav
avskrivningar -1 667 -477 - - - - -1 667 -477
Moderbolagets geografiska områden
Thorax Abdominal Services Summa
konsoliderat
Omsättning 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Sverige 1 398 2 634 - - - - 1 398 2 634
USA 269 378 120 987 - - - - 269 378 120 987
Nederländerna 13 517 12 144 - - - - 13 517 12 144
Italien 10 467 8 918 - - - - 10 467 8 918
Nord- och
Sydamerika
exkl USA 18 024 15 187 - - - - 18 024 15 187
EMEA exkl
Sverige,
Nederländerna
och Italien 105 254 78 203 - - - - 105 254 78 203
Asien och
Oceanien 35 034 38 864 - - - - 35 034 38 864
Summa 453 072 276 937 - - - - 453 072 276 937
Not 3. Rörelsesegment (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
80XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
81XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Moderbolaget 2024 2023
Löner och ersättningar mm 70 411 58 516
Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 10 455 8 614
Sociala avgifter 23 872 18 030
Summa 104 739 85 160
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
82XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 7. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
83XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 7. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
84XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
85XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Kostnadsförda avgifter för operationella leasingavtal uppgår till följande:
Moderbolaget
2024 2023
Minimileaseavgifter 5 026 5 236
Summa leasingkostnader 5 026 5 236
Löptidsanalys
Moderbolaget
2024 2023
År 1 4 393 4 616
År 2 328 3 875
År 3 - 420
År 4 - -
År 5 - -
Senare än 5 år - -
Summa 4 721 8 911
Not 10. Leasingavtal (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
86XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
87XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 13. Inkomstskatter (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
88XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
89XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 14. Immateriella anläggningstillgångar (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
90XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 14. Immateriella anläggningstillgångar (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
91XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
92XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 16. Andelar i koncernföretag
Moderbolaget
2024 2023
Ingående anskaffningsvärde 547 400 752 242
Årets fusion - -146 651
Årets effekt av incitamentsprogram enligt IFRS2 2 156 628
Årets justeringar tilläggsköpeskilling -54 581 -58 819
Utgående bokfört värde 494 974 547 400
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
93XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Imoderbolaget har nedskrivningar gjorts om 707 TSEK (1 613 TSEK).
Not 18. Fordringar och skulder hos koncernföretag
Koncerninterna fordringar/skulder 2024 2023
XVIVO Perfusion INC 197 401 90 380
XVIVO Holding B.V. 191 569 124 236
XVIVO Services Inc 18 591 16 094
XVIVO Srl 2 612 2 220
XVIVO Digital Services Inc 5 585 -
XVIVO Perfusion Pacific Pty Ltd -216 -308
XVIVO Perfusion SAS -6 215 -4 351
Shanghai Xvivo Life Technology Co., Ltd -398 -278
XVIVO Latin America LTDA -1 486 -1 249
XVIVO B.V -2 471 -2 871
Netto 404 971 223 873
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
94XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
95XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
96XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
97XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 25. Finansiella instrument och finansiell riskhantering (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
98XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Moderbolaget
Finansiella tillgångar och skulder uppgick till 334
MSEK (495) respektive 77 MSEK (68). Ingen
terminssäkring har skett för de valutakomponenter
som ingår i ovanstående belopp.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
99XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 28. Disposition av företagets vinst
Förslag till disposition av företagets vinst
Överkursfond 1 757 213 836
Balanserat resultat -503 751 804
Årets resultat 98 565 283
Vinstmedel att disponera 1 352 027 315
Balanseras i ny räkning 1 352 027 315 kr
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
100XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
101XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 33. Avstämning av alternativa nyckeltal
För definitioner av nyckeltal, se sid 116
EBITDA
TSEK 2024 2023
Rörelseresultat 88 353 4 187
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 55 273 53 098
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 32 443 23 252
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 176 069 80 537
EBITDA (justerad)
TSEK 2024 2023
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 176 069 80 537
Förvärvskostnader 5 559 -
Integrationskostnader 1 430 22 103
EBITDA (justerad) 183 058 102 640
EBIT (justerad)
TSEK 2024 2023
EBIT (Rörelseresultat) 88 353 4 187
Förvärvskostnader 5 559 -
Integrationskostnader 1 430 22 103
Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar 20 291 16 439
EBIT (justerad) 115 633 42 729
Bruttomarginal
TSEK 2024 2023
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 822 415 597 542
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -206 000 -152 431
Bruttoresultat 616 415 445 111
Bruttomarginal % 75 74
Bruttomarginal, förbrukningsvaror
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 694 066 490 859
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -135 591 -95 932
Bruttoresultat 558 475 394 927
Bruttomarginal % 81 81
Soliditet
TSEK 241231 231231
Eget kapital 2 156 778 1 945 045
Summa tillgångar 2 402 743 2 195 611
Soliditet % 90 89
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
102XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Göteborg den 2 april 2025
Gösta Johannesson Christoffer Rosenblad
Styrelseordförande Verkställande direktör
Göran Dellgren Camilla Öberg
Styrelseledamot Styrelseledamot
Erik Strömqvist Lars Henriksson
Styrelseledamot Styrelseledamot
Lena Höglund
Styrelseledamot
Vår revisionsberättelse har avgivits den 2 april 2025
KPMG AB
Daniel Haglund
Auktoriserad revisor
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
103XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Till bolagsstämman i XVIVO Perfusion AB (publ),
org. nr 556561-0424
Rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen för XVIVO Perfusion AB
(publ) för år 2024 med undantag för bolags-
styrningsrapporten på sidorna 62-67. Bolagets
årsredovisning och koncernredovisning ingår på
sidorna 51-103 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen
upprättats i enlighet med årsredovisningslagen
och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande
bild av moderbolagets finansiella ställning per den
31 december 2024 och av dess finansiella resultat
och kassaflöde för året enligt årsredovisningsla
-
gen. Koncernredovisningen har upprättats i
enlighet med årsredovisningslagen och ger en i
alla väsentliga avseenden rättvisande bild av
koncernens finansiella ställning per den 31
december 2024 och av dess finansiella resultat
och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisnings-
standarder som de antagits av EU, och årsredovis
-
ningslagen. Våra uttalanden omfattar inte
bolagsstyrningsrapporten på sidorna 62-67 och
hållbarhetsrapporten på sidorna 39-48. Förvalt-
ningsberättelsen är förenlig med årsredovisning
-
ens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer
resultaträkningen och balansräkningen för
moderbolaget och för koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovis
-
ningen och koncernredovisningen är förenliga med
innehållet i den kompletterande rapport som har
överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i
enlighet med revisorsförordningens (537/2014)
artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International
Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i
Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder
beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är
oberoende i förhållande till moderbolaget och
koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har
i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa
krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa
kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster
som avses i revisorsförordningens (537/2014)
artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget
eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller
dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är
tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra
uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de
områden som enligt vår professionella bedömning
var de mest betydelsefulla för revisionen av
årsredovisningen och koncernredovisningen för
den aktuella perioden. Dessa områden behandla
-
des inom ramen för revisionen av, och i vårt
ställningstagande till, årsredovisningen och
koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga
separata uttalanden om dessa områden.
Intäktsredovisning
Se not 2 och redovisningsprinciper på sidan 75 i
årsredovisningen och koncernredovisningen för
detaljerade upplysningar och beskrivning av
området.
Beskrivning av området
Intäkter för 2024 i koncernen uppgick till 822,4
MSEK. Intäkter för försäljning av tjänster och
förbrukningsvaror redovisas i resultaträkningen när
tjänsten utförts samt när väsentliga risker och
förmåner som är förknippade med varornas
ägande har överförts till köparen, vilket normalt
inträffar i samband med leverans.
Normalt redovisas intäkter från maskinförsäljning
när köparen accepterat leverans, och installation
och kontroll har skett. Intäkt kan också redovisas så
snart leverans har skett men inte installation, om
det i avtal är fastställt att risker och förmåner i och
med leverans har övergått till köparen. Omsät-
tningen avser intäkter från försäljning av varor och
tjänster samt fakturerade frakter och redovisas
exklusive mervärdesskatt, samt beaktat returer och
rabatter. Fakturering sker i samband med utleve
-
rans. Intäkterna redovisas till det verkliga värdet av
vad som erhållits eller kommer att erhållas sålda
varor och tjänster i koncernens löpande
verksamhet.
Hur området har beaktats i revisionen
Vi har bedömt utformningen av bolagets kontroller
avseende intäktsredovisningen av varor och
tjänster samt hur dessa kontroller har imple -
menterats.
Revisionsberättelse
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
104XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 REVISIONSBERÄTTELSE
Vi har gått igenom ett urval av kontrakt för att
analysera relevanta kontraktsförhållanden samt hur
dessa redovisats samt bedömt ändamålsenlighe
-
ten i tillämpad intäktsredovisning. Vi har på
urvalsbasis granskat försäljningstransaktioner
redovisade före och efter årsskiftet för att bedöma
om korrekta villkor tillämpats på kontrakten samt
att risker och förmåner har överförts till kunderna.
Vi har genom stickprov kontrollerat att redovisade
intäkter överensstämmer med information i
försystem. Vi har också verifierat säkerheten
mellan försystem och redovisning samt att
kontroller föreligger så att intäkter redovisas i den
redovisningsperiod då leverans skett.
Värdering av goodwill och balanserade
utgifter för utvecklingsarbeten
Se not 14 och redovisningsprinciper på sidan 77 i
årsredovisningen och koncernredovisningen för
detaljerade upplysningar och beskrivning av
området.
Beskrivning av området
Koncernen redovisar per den 31 december 2024
goodwill om 682,5 MSEK och balanserade utgifter
för utvecklingsarbeten om 676,1 MSEK, vilket utgör
57 % av balansomslutningen. Goodwill ska årligen
bli föremål för minst en så kallad nedskrivnings
-
prövning vilken innehåller både komplexitet och
betydande inslag av bedömningar från ledningen
av koncernen. En nedskrivningsprövning måste
upprättas för var och en av de kassagenererande
enheterna, där goodwill och balanserade utgifter
för utvecklingsarbeten redovisas. Goodwill avser
verksamheten inom perfadexförsäljningen samt
förvärven av XVIVO B.V, XVIVO Services Inc,
XVIVO S.r.l samt förvärvet av FlowHawk som
gjordes via det nystartade dotterbolaget XVIVO
Digital Services. Balanserade utgifter för utveck
-
lingsarbeten avser främst utgifter kopplade till
utvecklingsprojekt inom hjärttransplantation,
regulatoriska godkännanden för XPS och STEEN
Solution på den amerikanska marknaden samt
förvärvade tillgångar avseende områdena njure
och lever som identiferats i samband med
förvärvet av XVIVO B.V.
I moderbolaget redovisas andelar i koncernföretag
till ett belopp om 495 MSEK, vilkas värde till stor
del påverkas av den bedömning av goodwill och
balanserade utgifter för utvecklingsarbeten som
görs i koncernen.
Prövningen ska enligt gällande regelverk genom
-
föras enligt en viss teknik där ledningen måste
göra framtidsbedömningar om verksamhetens
både interna och externa förutsättningar och
planer. Exempel på sådana bedömningar är
framtida in- och utbetalningar, vilka bland annat
kräver antaganden om framtida marknadsförut
-
sättningar och därmed indirekt om hur
konkurrenter kan förväntas agera. Ett annat viktigt
antagande är vilken diskonteringsränta som bör
användas för att beakta att framtida bedömda
inbetalningar är förenade med risk och därmed är
värda mindre än likvida medel som är direkt
tillgängliga för koncernen.
Hur området har beaktats i revisionen
Vi har reviderat bolagets nedskrivningsprövningar
för att bedöma huruvida de är genomförda i
enlighet med den teknik som föreskrivs.
Vidare har vi bedömt rimligheten i de framtida
in-och utbetalningarna samt den antagna diskon
-
teringsräntan genom att ta del av och utvärdera
ledningens skriftliga dokumentation och planer. Vi
har även intervjuat ledningen samt utvärderat
tidigare års bedömningar i förhållande till faktiska
utfall.
Vi har involverat våra egna värderingsspecialister i
revisionsteamet för att på så sätt säkerställa
erfarenhet och kompetens inom området, främst
vad gäller antaganden med koppling till externa
marknader och konkurrenter.
En viktig del i vårt arbete har även varit att
utvärdera hur förändringar i antaganden kan
påverka värderingen, det vill säga att utföra och ta
del av koncernens så kallade känslighetsanalys.
Vi har också kontrollerat fullständigheten i
upplysningarna i årsredovisningen och bedömt om
de överensstämmer med de antaganden som
koncernen har tillämpat i sin nedskrivningspröv
-
ning samt om informationen är tillräckligt omfat-
tande för att förstå företagsledningens
bedömningar.
Annan information än årsredovisningen
och koncernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information
än årsredovisningen och koncernredovisningen
och återfinns på sidorna 1-50. Den andra informa
-
tionen består också av ersättningsrapporten som
vi inhämtade före datumet för denna revisions-
berättelse. Det är styrelsen och verkställande
direktören som har ansvaret för denna andra
information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och
koncernredovisningen omfattar inte denna
information och vi gör inget uttalande med
bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen
och koncernredovisningen är det vårt ansvar att
läsa den information som identifieras ovan och
överväga om informationen i väsentlig utsträck
-
ning är oförenlig med årsredovisningen och
koncernredovisningen. Vid denna genomgång
beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat
under revisionen samt bedömer om informationen i
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
105XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 REVISIONSBERÄTTELSE
övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts
avseende denna information, drar slutsatsen att
den andra informationen innehåller en väsentlig
felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi
har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande
direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som
har ansvaret för att årsredovisningen och koncern
-
redovisningen upprättas och att de ger en
rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och,
vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS
Redovisningsstandarder som de antagits av EU.
Styrelsen och verkställande direktören ansvarar
även för den interna kontroll som de bedömer är
nödvändig för att upprätta en årsredovisning och
koncernredovisning som inte innehåller några
väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och
koncernredovisningen ansvarar styrelsen och
verkställande direktören för bedömningen av
bolagets och koncernens förmåga att fortsätta
verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt,
om förhållanden som kan påverka förmågan att
fortsätta verksamheten och att använda antagan
-
det om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift
tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande
direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med
verksamheten eller inte har något realistiskt
alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det
påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt,
bland annat övervaka bolagets finansiella
rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet
om huruvida årsredovisningen och koncernredo
-
visningen som helhet inte innehåller några
väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag, och att lämna en
revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är
ingen garanti för att en revision som utförs enligt
ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer
att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan
finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av
oegentligheter eller misstag och anses vara
väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen
kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
användare fattar med grund i årsredovisningen och
koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi
professionellt omdöme och har en professionellt
skeptisk inställning under hela revisionen.
Dessutom:
• identifierar och bedömer vi riskerna för väsent
-
liga felaktigheter i årsredovisningen och
koncernredovisningen, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag, utformar och utför
granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa
risker och inhämtar revisionsbevis som är
tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en
grund för våra uttalanden. Risken för att inte
upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av
oegentligheter är högre än för en väsentlig
felaktighet som beror på misstag, eftersom
oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi,
förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig
information eller åsidosättande av intern kontroll.
• skaffar vi oss en förståelse av den del av
bolagets interna kontroll som har betydelse för
vår revision för att utforma granskningsåtgärder
som är lämpliga med hänsyn till omständighet
-
erna, men inte för att uttala oss om effektiviteten
i den interna kontrollen.
• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprin
-
ciper som används och rimligheten i styrelsens
och verkställande direktörens uppskattningar i
redovisningen och tillhörande upplysningar.
• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen
och verkställande direktören använder
antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av
årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi
drar också en slutsats, med grund i de inhäm
-
tade revisionsbevisen, om huruvida det finns
någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser
sådana händelser eller förhållanden som kan
leda till betydande tvivel om bolagets och
koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.
Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig
osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen
fästa uppmärksamheten på upplysningarna i
årsredovisningen och koncernredovisningen om
den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om
sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera
uttalandet om årsredovisningen och koncernre
-
dovisningen. Våra slutsatser baseras på de
revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för
revisionsberättelsen. Dock kan framtida händel
-
ser eller förhållanden göra att ett bolag och en
koncern inte längre kan fortsätta verksamheten.
• utvärderar vi den övergripande presentationen,
strukturen och innehållet i årsredovisningen och
koncernredovisningen, däribland upplysning
-
arna, och om årsredovisningen och koncernre-
dovisningen återger de underliggande
transaktionerna och händelserna på ett sätt som
ger en rättvisande bild.
• planerar och utför vi koncernrevisionen för att
inhämta tillräckliga och ändamålsenliga
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
106XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 REVISIONSBERÄTTELSE
revisionsbevis avseende den finansiella informa-
tionen för företag eller affärsenheter inom
koncernen som grund för att göra ett uttalande
avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för
styrning, övervakning och genomgång av det
revisionsarbete som utförts för koncernrevision
-
ens syfte. Vi är ensamt ansvariga för våra
uttalanden.
Vi måste informera styrelsen om bland annat
revisionens planerade omfattning och inriktning
samt tidpunkten för den. Vi måste också informera
om betydelsefulla iakttagelser under revisionen,
däribland de eventuella betydande brister i den
interna kontrollen som vi identifierat.
Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande
om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav
avseende oberoende, och ta upp alla relationer
och andra förhållanden som rimligen kan påverka
vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som
har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgär
-
der som har vidtagits.
Av de områden som kommuniceras med styrelsen
fastställer vi vilka av dessa områden som varit de
mest betydelsefulla för revisionen av årsredovis
-
ningen och koncernredovisningen, inklusive de
viktigaste bedömda riskerna för väsentliga
felaktigheter, och som därför utgör de för
revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi
beskriver dessa områden i revisionsberättelsen
såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar
upplysning om frågan.
Rapport om andra krav enligt lagar och
andra författningar
Revisorns granskning av förvaltning och förslag
till disposition av bolagets vinst eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen har vi även utfört en revision
av styrelsens och verkställande direktörens
förvaltning för XVIVO Perfusion AB (publ) för år
2024 samt av förslaget till dispositioner beträf
-
fande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten
enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och
beviljar styrelsens ledamöter och verkställande
direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i
Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare
i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i
förhållande till moderbolaget och koncernen enligt
god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort
vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är
tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra
uttalanden.
Styrelsens och verkställande
direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till
dispositioner beträffande bolagets vinst eller
förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta
bland annat en bedömning av om utdelningen är
försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets
och koncernens verksamhetsart, omfattning och
risker ställer på storleken av moderbolagets och
koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,
likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och
förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta
innefattar bland annat att fortlöpande bedöma
bolagets och koncernens ekonomiska situation och
att tillse att bolagets organisation är utformad så
att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets
ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på
ett betryggande sätt.
Verkställande direktören ska sköta den löpande
förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvis-
ningar och bland annat vidta de åtgärder som är
nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras
i överensstämmelse med lag och för att medelsför
-
valtningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen,
och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att
inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad
av säkerhet kunna bedöma om någon styrelsele
-
damot eller verkställande direktören i något
väsentligt avseende:
• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till
någon försummelse som kan föranleda ersätt
-
ningsskyldighet mot bolaget, eller
• på något annat sätt handlat i strid med aktiebo
-
lagslagen, årsredovisningslagen eller
bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till
dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och
därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig
grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt
med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men
ingen garanti för att en revision som utförs enligt
god revisionssed i Sverige alltid kommer att
upptäcka åtgärder eller försummelser som kan
föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst
eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
107XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 REVISIONSBERÄTTELSE
Sverige använder vi professionellt omdöme och
har en professionellt skeptisk inställning under hela
revisionen. Granskningen av förvaltningen och
förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller
förlust grundar sig främst på revisionen av
räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåt
-
gärder som utförs baseras på vår professionella
bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlig
-
het. Det innebär att vi fokuserar granskningen på
sådana åtgärder, områden och förhållanden som är
väsentliga för verksamheten och där avsteg och
överträdelser skulle ha särskild betydelse för
bolagets situation. Vi går igenom och prövar
fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder
och andra förhållanden som är relevanta för vårt
uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt
uttalande om styrelsens förslag till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust har vi
granskat om förslaget är förenligt med
aktiebolagslagen.
Revisorns granskning av Esef-rapporten
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen har vi även utfört en
granskning av att styrelsen och verkställande
direktören har upprättat årsredovisningen och
koncernredovisningen i ett format som möjliggör
enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten)
enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om
värdepappersmarknaden för XVIVO Perfusion AB
(publ) för år 2024.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det
lagstadgade kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprät
-
tats i ett format som i allt väsentligt möjliggör
enhetlig elektronisk rapportering.
Grund för uttalande
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommen-
dation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-
rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekom menda-
tion beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.
Vi är oberoende i förhållande till XVIVO Perfusion
AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i
övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa
krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga
och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som
har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i
enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om
värdepappersmarknaden, och för att det finns en
sådan intern kontroll som styrelsen och verkstäl
-
lande direktören bedömer är nödvändig för att
upprätta Esef-rapporten utan väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig-
heter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet
om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i
ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a §
lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på
grundval av vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra
granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet
att Esef-rapporten är upprättad i ett format som
uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är
ingen garanti för att en granskning som utförs
enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid
kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om
en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund
av oegentligheter eller misstag och anses vara
väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen
kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
användare fattar med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar International Standard
on Quality Management 1, som kräver att företaget
utformar, implementerar och hanterar ett system
för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner
avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standar
-
der för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar
och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder
inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i
ett format som möjliggör enhetlig elektronisk
rapportering av årsredovisningen och koncernre
-
dovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska
utföras, bland annat genom att bedöma riskerna
för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare
sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid
denna riskbedömning beaktar vi de delar av den
interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen
och verkställande direktören tar fram underlaget i
syfte att utforma granskningsåtgärder som är
ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna,
men inte i syfte att göra ett uttalande om effektivi
-
teten i den interna kontrollen. Granskningen
omfattar också en utvärdering av ändamålsenlig
-
heten och rimligheten i styrelsens och verkstäl-
lande direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen
validering av att Esef-rapporten upprättats i ett
giltigt XHTML-format och en avstämning av att
Esef-rapporten överensstämmer med den
granskade årsredovisningen och
koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning
av huruvida koncernens resultat-, balans- och
egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter
i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet
med vad som följer av Esef-förordningen.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
108XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 REVISIONSBERÄTTELSE
Revisorns granskning av
bolagsstyrningsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyr-
ningsrapporten på sidorna 62-67 och för att den är
upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FARs rekommenda
-
tion RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyr-
ningsrapporten. Detta innebär att vår granskning
av bolagsstyrningsrapporten har en annan
inriktning och en väsentligt mindre omfattning
jämfört med den inriktning och omfattning som en
revision enligt International Standards on Auditing
och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att
denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra
uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats.
Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra
stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt
7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga
med årsredovisningens och koncernredovisning
-
ens övriga delar samt är i överensstämmelse med
årsredovisningslagen.
Revisorns yttrande avseende den
lagstadgade hållbarhetsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhets-
rapporten på sidorna 39-48 och för att den är
upprättad i enlighet med årsredovisningslagen i
enlighet med den äldre lydelsen som gällde före
den 1 juli 2024.
Vår granskning har skett enligt FARs rekommenda
-
tion RevR 12 Revisorns yttrande om den lagstad-
gade hållbarhetsrapporten. Detta innebär att vår
granskning av hållbarhetsrapporten har en annan
inriktning och en väsentligt mindre omfattning
jämfört med den inriktning och omfattning som en
revision enligt International Standards on Auditing
och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att
denna granskning ger oss tillräcklig grund för vårt
uttalande.
En hållbarhetsrapport har upprättats.
KPMG AB, Box 11908, 404 39 , Göteborg, utsågs
till XVIVO Perfusion AB (publ)s revisor av bolags
-
stämman den 25 april 2024. KPMG AB eller
revisorer verksamma vid KPMG AB har varit
bolagets revisor sedan 2013.
Göteborg den dag som framgår av elektronisk
signatur
KPMG AB
Daniel Haglund
Auktoriserad revisor
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
109XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 REVISIONSBERÄTTELSE
Gösta Johannesson
Styrelsens ordförande
Född 1959, civilekonom från Uppsala Universitet.
Senior advisor på Bure Equity AB.
Övriga uppdrag: styrelseledamot i Mentice AB
(publ), Yubico AB, Scandinova Systems m.fl. Gösta
Johannesson var tidigare partner i Provider Venture
Partners, innan dess i ledande befattningar inom
Öhman Fondkommission och Handelsbanken
Markets. Gösta Johannesson är beroende i
förhållande till bolagets större ägare men inte i
förhållande till bolaget. Gösta Johannesson är
styrelsemedlem i bolaget sedan 2013.
Aktieinnehav i XVIVO: 4 700 aktier.
Göran Dellgren
Född 1961. Thoraxkirurg och ledande inom
forskning och utveckling inom transplantation
nationellt och internationellt under de senaste 15
åren. För närvarande överläkare och professor i
thoraxkirurgi och transplantation vid Sahlgrenska
Universitetssjukhuset och Göteborgs Universitet.
Övriga uppdrag: Göran Dellgren har och har haft
flera uppdrag, bland annat som ordförande i
Svensk Thorax kirurgisk Förening, ordförande för
European Society for Heart and Lung
Transplantation (ESHLT) och styrelsemedlem för
International Society for Heart and Lung Transplan-
tation (ISHLT). Göran Dellgren är oberoende i
förhållande till bolaget och bolagets större ägare.
Göran Dellgren är styrelsemedlem i bolaget sedan
2022.
Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier.
Lars Henriksson
Född 1955, tandläkarutbildning vid Göteborgs
Universitet. 30 års erfarenhet i ledande positioner
från medicintekniska bolag såsom Nobel Biocare,
Astra Tech och Dentsply Sirona.
Övriga uppdrag: –. Lars Henriksson är oberoende i
förhållande till bolaget och bolagets större ägare.
Lars Henriksson är styrelsemedlem i bolaget sedan
2020.
Aktieinnehav i XVIVO: 2 400 aktier.
Lena Höglund
Född 1960, Ledarskapsutbildningar vid Centre for
Outstanding Leadership AB, Stockholm och
Management Centre Europe, Bryssel. 35 års
erfarenhet från ledande positioner inom medicin
-
teknikföretaget Elekta.
Övriga uppdrag: styrelseledamot i Bergvik Group
AB och Ceditech AB samt Industry Mentor för
Sting - Stockholm Innovation & Growth AB. Lena
Höglund är oberoende i förhållande till bolaget och
bolagets större ägare. Lena Höglund är styrelse
-
medlem i bolaget sedan 2020.
Aktieinnehav i XVIVO: 1 300 aktier.
Erik Strömqvist
Född 1970, civilingenjörsexamen i Kemiteknik vid
Chalmers Tekniska Högskola. Flera ledande
befattningar inom GE Healthcare Group, senast
som General Manager för Cyclotrons &
TRACERcenter, GE Healthcare.
Övriga styrelseuppdrag: styrelseordförande i
MedTrace Pharma A/S och styrelseledamot i Atley
Solutions AB och Studsvik AB (publ.). Erik Strömqvist
är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets
större ägare och styrelsemedlem i bolaget sedan
2023.
Aktieinnehav i XVIVO: 750 aktier.
Camilla Öberg
Född 1964, civilekonom från Handelshögskolan i
Stockholm.
Övriga uppdrag: styrelseledamot i Instalco AB
(publ.). Finanschef på Yubico AB. Tidigare
finanschef på Cybercom Group AB och Logica
Sverige, ledande positioner inom WM-data,
Swegro Group och Lexicon. Camilla Öberg är
oberoende i förhållande till bolaget och bolagets
större ägare. Camilla Öberg är styrelsemedlem i
bolaget sedan 2016.
Aktieinnehav i XVIVO : 1 076 aktier.
Aktieinnehav inkluderar make/makas, omyndiga
barns och närstående bolags innehav.
Revisorer
Bolagets revisor är KPMG AB med
auktoriserade revisorn Daniel Haglund
(född 1974) som huvudansvarig.
KPMG AB
Besöksadress: Vikingsgatan 3
411 06 Göteborg
Tel +46 31 61 48 00
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
111XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 STYRELSE
Ledande befattningshavare
Andreas Wallinder
CMO
Johan Holmström
Senior Vice President, Commercial Europe
& RoW
Ylva Vihøj
Senior Vice President,
Human Resources
Mark Reade
Senior Vice President, North America
Jaya Tiwari
Senior Vice President, Clinical & Regulatory
Affairs North America
Kristoffer Nordström
CFO
Lena Hagman
Deputy CEO and COO
Christoffer Rosenblad
CEO
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
112XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER
Christoffer Rosenblad
CEO (Verkställande direktör)
Född 1975, Civilingenjör, Chalmers tekniska
högskola och civilekonom, Handelshögskolan vid
Göteborgs Universitet. Tidigare Business
Controller Ciba Vision Nordic AB, innan dess i
finansiella befattningar inom LG Electronics.
Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Sedana
Medical AB (publ).
Aktieinnehav i XVIVO: 51 523 aktier, 10 000
teckningsoptioner samt 23 000 prestations-
a ktierättigheter.
Lena Hagman
Deputy CEO and COO (Vice verkställande
direktör och Chief Operating Officer)
Född 1965. B.Sc. Chemistry and Textile
Engineering, Chalmers tekniska högskola. Tidigare
Executive Vice President, Quality compliance,
Regulatory & Medical Affairs Getinge AB samt ett
flertal andra ledande befattningar inom Getinge
Group, inom kvalitet, R&D och operations. Tidigare
även ledande befattningar inom Capio, Neoventa
Medical AB och Mölnlycke Health Care.
Aktieinnehav i XVIVO: 2 000 aktier och 11 500
prestationsaktierättigheter.
Johan Holmström
Senior Vice President,
Commercial Europe & RoW
Född 1970, Civilekonom, Handelshögskolan vid
Göteborgs Universitet. Tidigare Executive VP
Marketing på Permobil och innan det ett flertal
ledande befattningar inom försäljning, marknadsfö
-
ring och affärsutveckling på Lohmann & Rauscher
och Mölnlycke Health Care.
Kristoffer Nordström
CFO (Chief Financial Officer)
Född 1985, Civilekonom, Högskolan i Borås.
Tidigare ekonomichef på XVIVO. 10 års erfarenhet
som auktoriserad revisor och linjebefattningar på
KPMG Sverige.
Aktieinnehav i XVIVO: 3 000 aktier samt 11 500
prestationsaktierättigheter.
Mark Reade
Senior Vice President, North America
Född 1963. MBA vid Western University i London,
Kanada samt examen i marknadsföring och
ekonomi vid McGill University i Montreal, Kanada.
Före detta President på Atos Medical Inc, EVP of
Global Sales på IMRIS Inc, Regional VP på
Medtronic Neuromodulation samt Area Director
(Canada) på Howmedica Inc.
Jaya Tiwari
Senior Vice President,
Clinical & Regulatory Affairs North America
Född 1987. Neural Science kandidatexamen vid
New York University och PICTOR (Pulmonary &
Intensive Care Translational Outcomes Research)-
stipendiat vid Columbia University. Tidigare North
American Clinical Affairs Director och Clinical
Research Program Manager hos XVIVO, innan
dess Senior Research Program Manager vid
University of Pennsylvania och Columbia
University för studier inom organperfusion,
transplantation och onkologi.
Ylva Vihøj
Senior Vice President, Human Resources
Född 1970. Civilekonomexamen,
Handelshögskolan vid Göteborgs Universitet.
Tidigare: Vice President HR & Internal
Communications, TitanX, samt ett flertal andra
ledande befattningar som konsult och interimschef
inom HR under 8 år i olika branscher och företag;
bland andra Mölnlycke Health Care, RO-Gruppen,
Sigma ITC, Jeppesen. Tidigare även ledande
globala befattningar inom AB Volvo, Volvo Group
och Volvo Cars under 19 år.
Andreas Wallinder
CMO (Chief Medical Officer)
Född 1977. Läkarexamen från Karolinska Institutet,
Specialistläkare i Thoraxkirurgi, Doktorsexamen i
medicinsk vetenskap (ämne lungtransplantation),
Göteborgs Universitet. Tidigare Överläkare
Sahlgrenska Sjukhuset och innan det Specialist-
läkare/Fellow vid Alfred Health, Melbourne.
Aktieinnehav inkluderar make/makas, omyndiga
barns och närstående bolags innehav.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
113XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER
DBD
Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd
(total hjärninfarkt).
DCD
Donation after circulatory death, översättning Donation efter
cirkulationsstillestånd.
DHOPE
Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall
syresatt maskinperfusion av organ med dubbel kanylering
Evaluering
Utvärdering av ett organs funktion.
Ex vivo (latin ”utanför
det levande”)
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig
i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen” till in vivo.
EVLP (Ex Vivo Lung
Perfusion)
Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att
utvärdera lungan inför transplantation.
FDA eller US Food and
Drug Administration
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för
mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning,
utrustning som avger joniserande strålning samt blodprodukter. För
att marknadsföra en medicinteknisk produkt på den amerikanska
marknaden behöver man tillstånd av FDA.
HDE eller Humanitarian
Device Exemption
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt
som är avsedd att gynna patienterna genom att behandla eller
diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller
manifesteras i färre än 8000 personer i USA per år. En HDE är
liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande
(PMA) ansökan, men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.
HOPE
Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt
maskinperfusion av organ, hypothermic oxygenated perfusion.
IDE-ansökan
Investigational Device Excemption – ansökan till amerikanska FDA för
att få påbörja klinisk studie på människor för en produkt innan
produkten är regulatoriskt godkänd.
Klinisk studie/prövning
En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera
effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.
Maskinförsäljning
Intäkter från försäljning eller uthyrning av maskiner för maskinell
perfusion och preservation av organ.
Maskinperfusion
Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och
evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan transplanteras.
Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution™, XPS™, XVIVO
Heart Assist Transport™, XVIVO Heart Solution™ samt produkter och
tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsom
-
råde Abdominal avses Kidney Assist Transport™, Kidney Assist™ and
Liver Assist™ samt produkter och tjänster relaterade till användningen
av maskinerna.
NRP
Normoterm regional perfusion. Behandlingsmetod inom DCD-
donation där organ perfunderas i donatorn.
OPO eller Organ
Procurement Organization
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ
procurement organization) en ideell organisation som ansvarar för
utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplan
-
tation. Det finns cirka 55 OPO:er i USA.
Ordlista
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
114XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 ORDLISTA
Perfusion
Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.
PMA eller Premarket
Approval
Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskap-
ligt och med myndighetens granskning utvärderar säkerheten och
effektivitet av en medicinteknisk produkt.
Preklinisk studie
Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är
tillräckligt dokumenterat för att studeras på människor.
Preservation
Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför
transplantation.
Reimbursement
Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används
inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare snabbare och enklare
ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt
försäkringsbolag (i USA, t ex Medicare).
Statisk preservation
Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls
ner under transport och inför transplantation. Inom affärsområde
Thorax avses här Perfadex
®
Plus samt produkter och tjänster
relaterade till användningen av produkten.
Xeno-transplantation
Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser.
Övrig försäljning
Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende
frakter, service och utbildning.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
115XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 ORDLISTA
Definitioner
Nyckeltal Definition Motivering
Bruttomarginal utan
kapitalvaror, %
Periodens bruttoresultat
förbrukningsvaror dividerat med
periodens nettoomsättning för
förbrukningsvaror.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för bolagets lönsam
-
het. Eftersom prissättningsstrategin för
maskiner skiljer sig från prissättningsstra
-
tegin från all övrig verksamhet redovisas
bruttomarginalen för maskiner och
förbrukningsvaror separat.
Bruttomarginal, %
Periodens bruttoresultat
dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet.
EBITDA-marginal, %
EBITDA (periodens rörelseresul-
tat före avskrivningar) dividerat
med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet.
Justerad EBITDA-
marginal, %
EBITDA (periodens rörelseresul-
tat före avskrivningar) justerat
för jämförelsestörande poster,
dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets lönsam
-
het. Bolaget anser vidare att justerad
EBITDA ger en mer rättvisande bild av
bolagets EBITDA för kärnverksamheten.
Justerad EBIT-
marginal, %
EBIT (periodens rörelseresultat)
justerat för jämförelsestörande
poster, dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets lönsam
-
het. Bolaget anser vidare att justerad EBIT
ger en mer rättvisande bild av bolagets
EBIT för kärnverksamheten.
Nyckeltal Definition Motivering
Rörelsemarginal, %
Periodens rörelseresultat
dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet.
Nettomarginal, %
Periodens resultat dividerat
med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet.
Soliditet, %
Eget kapital dividerat med
balansomslutning.
Soliditet visar hur stor andel av balans-
omslutningen som utgörs av eget kapital
och har inkluderats för att investerare ska
kunna skapa sig en bild av Bolagets
kapitalstruktur.
Eget kapital per
aktie, kronor
Eget kapital i förhållande till
antalet utestående aktier på
balansdagen.
Nyckeltalet har inkluderats så att investe
-
rare ska få en överblick över hur Bolagets
eget kapital per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie,
kronor
Periodens resultat dividerat
med genomsnittligt antal aktier,
före utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investe
-
rare ska få en överblick över hur Bolagets
resultat per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie
efter utspädning,
kronor
Periodens resultat dividerat
med genomsnittligt antal aktier,
efter utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investe
-
rare ska få en överblick över hur Bolagets
resultat per aktie efter utspädning har
utvecklats.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
116XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 DEFINITIONER
Nyckeltal Definition Motivering
Organisk tillväxt
Organisk tillväxt avser försälj-
ningstillväxt jämfört med
samma period föregående år,
justerat för valutaomräkningsef
-
fekter samt förvärv. Förvärv
justeras för genom att, för de
förvärv som har skett inneva
-
rande år eller föregående år,
exkludera nettoomsättning
under innevarande år hänförlig
till den period då förvärvet inte
bidrog med försäljning under
samma period båda åren.
Valutaeffekter beräknas genom
att räkna om periodens och
föregående periods försäljning i
lokala valutor till svenska kronor
med samma valutakurs.
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av
nettoomsättning över tid, exklusive
påverkan från valutaomräkningseffekter
och förvärv.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
117XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 DEFINITIONER
