XVIVO Perfusion AB (publ)
Årsredovisning 2023
Madelene Andersson
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
Vi tror på ett
förlängt liv för organ
så att ingen ska dö
i väntan på ett nytt
På XVIVO har vi miljontals skäl att komma till arbetet varje dag, nämligen
alla människor som desperat behöver nya lungor, en ny njure, en ny lever,
eller ett nytt hjärta. Vi vet att alldeles för många av dem inte får hjälp i tid
eftersom det råder en akut brist på donerade organ. XVIVO är fast
beslutet att ändra detta och uppfylla vår vision: ingen ska dö i väntan på
ett nytt organ. Det är en enorm utmaning som vi delar med hängivna och
skickliga transplantationsteam över hela världen. De skulle alla kunna
rädda fler liv om de bara hade tillgång till fler organ. Tack vare våra
innovativa teknologier för att transportera, bevara och utvärdera
organ utanför kroppen kommer de att göra det.
INNEHÅLL
2XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
Innehåll
4 Dea är XVIVO
6 Väsentliga händelser 2023
7 Uall och nyckeltal 2023
8 VD-intervju
11 Verksamhetsöversikt
14 Aärsidé, mål och strategi
18 Värdemodell
21 Intäktsmodell
22 Vår marknad
26 Vårt erbjudande
40 Forskning och utveckling
44 Hållbarhetsrapport
54 XVIVO som investering
56 Aktien
FINANSIELL RAPPORT
59 Innehållsförteckning
60 Förvaltningsberäelse
70 Bolagsstyrningsrapport
76 Finansiella rapporter - Koncernen
79 Finansiella rapporter - Moderbolaget
83 Tilläggsupplysningar och noter
till de finansiella rapporterna
112 Revisionsberäelse
118 Styrelse och revisorer
120 Ledande befaningshavare
122 Ordlista
124 Definitioner
Erbjudande för alla fyra
stora organen
XVIVOs teknologier räddar organ så att andra
kan rädda liv. Vårt erbjudande adresserar 98%
av marknaden. Läs mer på sid 26.
Hållbarhet är en del av vårt DNA
Under 2023 har vi utvecklat vårt
hållbarhets arbete. Läs mer på sid 44.
Strategiska fokusområden
Fem strategiska fokusområden skall ta oss till
att bli den ledande aktören inom bevarande av
organ utanför kroppen under vår strategiperiod
2023-2027. Läs mer på sid 15.
Drivkrafter och marknaden
Det råder en akut global brist på donerade
organ. Enligt WHO motsvarar antalet
genomförda transplantationer endast
10procent av behovet. Läs mer på sid 22.
Transplantationer per organ
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
40000
Middle East & Africa
Total
PacificSouth & Central AmericaAsia Europe North America
2020 2021201920182017
50000
60000
70000
80000
90000
100000
110000
120000
130000
3XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
INNEHÅLL
Det utförs cirka 160 000 organtransplanta-
tioner årligen i världen, men detta motsvarar
enligt WHO tyvärr endast 10% av behovet.
Bristen på organ medför att många patienter
avlider i väntan på ett organ, eller utvecklar ett
så försämrat sjukdomstillstånd att de förs bort
från väntelistan.
XVIVO grundades 1998 och är ett medicintek-
niskt företag dedikerat till att förlänga livet för
donerade organ så att transplantationsteam
runt om i världen kan rädda fler liv. Våra tekno-
logier och serviceerbjudanden gör det möjligt
för ledande kliniker och forskare att flytta fram
gränserna inom organtransplantation.
Vår vision är att ”Ingen ska dö i väntan på ett
nytt organ” och vårt namn speglar vårt fokus
– att bevara organ utanför kroppen.
Företaget är verksamt inom samtliga fyra stora
organområden (lunga, hjärta, lever och njure)
och verksamheten bedrivs i tre affärsområden:
Thorax (lung- och hjärttransplantation),
Abdominal (lever- och njurtransplantation
och perfusionstjänster) samt Services
(organhämtning).
XVIVO-aktien är noterad på NASDAQ
Stockholm mid-cap. Mer information finns att
läsa på hemsidan www.xvivogroup.com.
Våra teknologier
räddar organ, så att
andra kan rädda liv
DETTA ÄR XVIVO
Följ oss på
INNEHÅLL
4XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 DETTA ÄR XVIVO
XVIVO offices
Global
närvaro i
fler än
70
länder
HQ Göteborg, SE
Lund, SE
Milano, IT
Denver, USA
Philadelphia, USA
Shanghai, CN
Groningen, NL
Största marknaderna 2023 Grundat
1998
~160
Anställda
Sverige
HQ i Göteborg
Aktien noterad på
NASDAQ
Stockholm mid-cap
Amerika 60%
EMEA 33%
Asien & Oceanien 7%
Affärsområden
Thorax
Abdominal
Services
5XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
DETTA ÄR XVIVO
Väsentliga händelser 2023
1
Inklusion av patienter avslutad i
XVIVOs europeiska kliniska studie
för hjärtpreservation
4
Amerikanska FDA ger XVIVO
godkännande att inkludera DCD-hjärtan
i sin IDE kliniska studie
7
Resultat publicerat från en studie som
använt XVIVOs hjärtteknologi i Australien/
Nya Zeeland - överlevnadsgrad på 100
procent efter 30 dagar
2
XVIVO stärker tjänsteerbjudandet i
USA genom en kommersiell integration
av STAR Teams
5
Den första hjärttransplantationen
i USA inom XVIVOs kliniska studie
PRESERVE genomförd
8
XVIVO når milstolpe i Italien: 1 200
livräddande organperfusioner utförda med
Liver Assist och en volymtillväxt på 50%
jämfört med föregående år
3
XVIVO har genomfört en riktad nyemission
av 1 600 000 aktier och tillförts en
bruttolikvid om 440 miljoner kronor
6
Konceptet med centraliserad EVLP (hub)
introducerat i Europa genom samarbete
mellan kliniker i Paris, Frankrike
9
Första installationen och perfusion av
njure med XVIVO’s Kidney Assist Transport
hos en amerikansk Organ Procurement
Organization (OPO)
6XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÄSENTLIGA HÄNDELSER 2023
Utfall och nyckeltal 2023
Försäljning per
affärsområde (R12)
Försäljning per
produktkategori (R12)
Försäljning
Organisk tillväxt
Justerad EBITDA-
marginal
598 MSEK 30% 17%
0
100
200
300
400
500
600
0
100
200
300
400
500
600
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
produktkategori (R12)
MSEK
MSEK
Thorax Abdominal Services
Maskiner Förbrukningsvaror Services
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
MSEK MSEK
Thoracic Abdominal Service Machines Disposables Service
0
100
200
300
400
500
600
0
100
200
300
400
500
600
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
0
100
200
300
400
500
600
0
100
200
300
400
500
600
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
produktkategori (R12)
MSEK
MSEK
Thorax Abdominal Services
Maskiner Förbrukningsvaror Services
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
MSEK MSEK
Thoracic Abdominal Service Machines Disposables Service
0
100
200
300
400
500
600
0
100
200
300
400
500
600
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
Nyckeltal
2023 2022
Bruttomarginal, % 74 72
Bruttomarginal utan kapitalvaror, % 81 79
EBIT, % 1 2
EBIT (justerad
1
), % 7 3
EBITDA, % 13 12
EBITDA (justerad
2
), % 17 14
Nettomarginal, % 15 4
Soliditet, % 89 83
Resultat per aktie, SEK 3,07 0,62
Eget kapital per aktie, SEK 61,75 47,94
Aktiekurs på balansdagen, SEK 330 183
Börsvärde på balansdagen, MSEK 10 379 5 459
Försäljningstillväxt
Organisk tillväxt i lokala valutor, % 30 30
Förvärvad tillväxt, % 6 15
Valutakurseffekter, % 8 16
Total tillväxt, % 44 61
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -16,9 (-6,2) MSEK för kvartalet, och -38,5 (-7,9) MSEK för perioden.
2) Justerad för effekt från engångskostnader om -0,5 (-6,2) MSEK för kvartalet, och -22,1 (-7,9) MSEK för perioden.
7XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
UTFALL OCH NYCKELTAL 2023
Jag har en stark tro på vad individer kan
åstadkomma tillsammans, både internt och i
samarbete med våra kunder och partners. Det
är vår innovativa kraft som har tagit oss dit vi
är idag, och med forskning och utveckling som
vår stabila grund innebär det inte bara en stark
position idag, utan möjliggör också en relevant
och ledande position för kommande år.
Hur såg 2023 ut för XVIVO finansiellt?
Vi har tre affärsområden; Thorax, Abdominal
och Services vilka alla slog försäljningsrekord
under året. Thorax visade på en organisk
tillväxt om 28 procent på förbrukningsvaror
framförallt drivet av en stärkt transplantations-
aktivitet på vår största marknad USA med en
ökning av både antal transplantationer och
användandet av lungor från DCD donatorer.
Abdominal ökade 53 procent organiskt,
primärt ett resultat av att vi befäster och
utvecklar vår ledande position i Europa inom
levertransplantation. Till sist har vi Services
som utgörs av vårt erbjudande för organhämt-
ning i USA. Verksamheten ökade med 57
procent genom ett stärkt kunderbjudande och
en utökad kundbas.
Det är också positivt att vi under 2023
fortsatte stärka våra bruttomarginaler, trots att
vi fortfarande lever i en miljö med ökade priser
på insatsvaror, transport och frakter. Tack vare
vår lönsamma kärnverksamhet har vi möjlighet
fortsätta utveckla och investera i vår verksam-
het ytterligare.
2023 – vårt
starkaste år
hittills
VDINTERVJU
XVIVOs vision, att ’ingen ska behöva dö i väntan på ett nytt organ’, är djupt rotad
i företaget och fungerar som vår naturliga ledstjärna varje dag. 2023 var vårt
starkaste år hittills där vår försäljning uppgick till 598 miljoner kronor med en
organisk tillväxt på 30 procent. Lönsamheten fortsatte att förbättras, och vi
nådde en justerad EBITDA på 17 procent. Året har präglats av att förstärka och
förbättra vårt fundament för att möta den ständigt växande efterfrågan på våra
produkter och tjänster, samtidigt som vi har nått flera viktiga milstolpar. Detta har
stärkt oss och jag är mycket stolt över XVIVOs utveckling.
INNEHÅLL
8XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 VDINTERVJU
Varför gjorde ni en
kapitalresning under året?
Vi har ett stort fokus på att minimera tiden till
USA-marknaden för både hjärta och lever
samtidigt som det finns ett tydligt behov av
att accelerera uppskalningen av vår produk-
tionskapacitet för att möta den stora efter-
frågan. Tillskjutandet av kapital avsåg säkra
dessa tre nyckelinitiativ så att vi parallellt kan
fortsätta investera i vår organiska tillväxt. Jag
är väldigt glad över det överväldigande stödet
och förtroendet från våra aktieägare. Kapital-
resningen om 440 MSEK gjordes utan rabatt
och med stort intresse från både befintliga
och nya aktieägare.
Vilka betydande händelser har
drivit er affär framåt under året?
Ännu ett händelserikt år har passerat med
framgångar inom flera områden. Börjar vi med
vår hjärtteknologi så avslutades den kliniska
studien i Europa i maj då den sista patienten
inkluderades. Nu väntar vi på de första
resultaten som kommer att presenteras vid
ISHLT-konferensen i Prag i april 2024. Studien
ligger till grund för ett regulatoriskt godkän-
nande i Europa. Den kliniska studien i USA
påbörjades i oktober, och tidigare under året
fick vi godkännande från amerikanska FDA att
studien även skall inkludera DCD-hjärtan.
Inovember publicerades resultaten från den
kliniska studien i Australien och Nya Zeeland i
den prestigefyllda vetenskapliga tidskriften
The Journal of Heart and Lung Transplantation.
Studien visar att donerade hjärtan som
tidigare ansågs olämpliga för transplantation
på grund av långa avstånd mellan sjukhus nu
kan transplanteras med en överlevnadsgrad
på 100 procent efter 30 dagar när de har
transporterats med XVIVO Heart Assist
Transport. Under året genomfördes cirka
30procent av ländernas hjärttransplantationer
med vår teknologi. Alla dessa positiva mil-
stolpar gör att vi är väldigt förväntansfulla över
denna teknologi.
När det gäller vår leverteknologi, där vi är
ledande i Europa, har vi nått en betydande
milstolpe i Italien med 1 200 perfusioner
sedan introduktionen av XVIVO’s Liver Assist.
Italien är idag vår största marknad för lever. I
Nederländerna har nyligen en studie publicer-
ats, utförd av UMCG, som visar att en lever
genom maskinperfusion kan bevaras upp till
20 timmar med bibehållen patientsäkerhet.
Detta resultat ger transplantationskliniker
möjlighet, för första gången, att planera
tidpunkten för en transplantation och därmed
undvika operationer nattetid. Genom att kunna
utföra majoriteten av transplantationerna
under dagtid resulterade det även i en
tidsbesparing på ungefär två timmar per
transplantation. Det är mycket glädjande att
se dessa resultat nu när vi har initierat en
PMA-process för leverteknologin i USA.
Inom lungområdet är vi fortsatt globala ledare
och driver utvecklingen på marknaden. För att
öka antalet lungtransplantationer är en viktig
nyckel för klinikerna att ha erfarna transplanta-
tionsteam och en effektiv infrastruktur. En
utvecklingstrend inom området är etable-
ringen av så kallade hubbar på utvalda kliniker
som kan utföra transplantationer för andra
sjukhus inom ett specifikt geografiskt område.
XVIVO har under året stöttat etableringen av
två nya hubbar i Europa, en i Paris som redan
har genomfört transplantationer och en i
Köpenhamn som är redo att starta. Som
marknadsledare är det vårt ansvar att skapa
forum där de globalt ledande klinikerna inom
området kan mötas för att utbyta erfarenheter
och diskutera de senaste trenderna. Detta
möjliggjorde vi i november genom att arrang-
era ytterligare en XVIVO Masterclass Lung
Transplantation, vilken samlade cirka 80
delegater från 20 olika länder. Detta evene-
mang är mycket uppskattat, och konceptet
med XVIVO Masterclass är något vi kommer
att fortsätta med för alla organ.
Antalet njurtransplantationer ökar stadigt i
USA, och enbart förra året utfördes cirka
27000 transplantationer. Med det sagt har vi
under året installerat Kidney Assist Transport
hos vår första OPO (Organ Procurement
Organization). Lanseringstakten kommer att
accelerera under 2024 i och med en succes-
siv ökning av produktionskapaciteten.
Dessutom ser vi en mycket spännande
utveckling i Nederländerna, där Kidney Assist
Transport används på samtliga DCD-njurar
med goda resultat. Detta bekräftar de kliniska
resultat vi sett i bland annat studien som
publicerades i The Lancet (2020).
Olika servicekoncept blir allt viktigare
– vad gör ni inom det området?
Tidigare har vi sagt att erbjuda service
tillsammans med perfusionsteknologier är en
trend. Idag skulle jag nog säga att det är något
som förväntas i många länder, framför allt i
USA, som en del av det totala erbjudandet.
”Ännu ett händelserikt
år har passerat med
framgångar inom flera
områden ”
9XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VDINTERVJU
Detta beror på att transplantationskliniker ofta
inte har full kapacitet dygnet runt, alla dagar i
veckan, det vill säga; de behöver hjälp. Ett bra
exempel på detta är vår organhämtningstjänst
i USA som ökade med 44 procent förra året.
Behovet hos klinikerna ser dock olika ut och
jag tror att det blir viktigt att kunna erbjuda en
flexibel modell som tilltalar både stora och
små kliniker. Vi kommer under 2024 utveckla
vårt koncept i nära relation med våra kunder.
Under 2023 gjorde vi betydande logistiska
förbättringar inom vårt erbjudande och har i
samarbete med logistikpartners skapat en
skalbar plattform för tillväxt.
I Italien erbjuder vi en helt annan service. Där
tillhandahåller vi en perfusionstjänst där
XVIVO-personal hanterar själva perfusionen
av organet under transplantationsprocessen.
Detta har visat sig vara mycket framgångsrikt
och är anledningen till att Italien har blivit vår
största marknad för lever. Framgångsreceptet
i Italien är något vi ser över för andra europe-
iska marknader också.
Hur ser XVIVOs strategi ut?
Vi har fem väldefinierade områden som vi skall
leverera på under strategiperioden 2023–
2027. Dessa kommer ta oss till att bli mark-
nadsledare inom organtransplantation.
De innebär att vi skall bli den ledande aktören
inom det abdominala området (lever och
njure), leda ett paradigmskifte inom hjärttrans-
plantation, accelerera vår marknadsledande
position för lunga, bli den föredragna samar-
betspartnern av våra kunder samt expandera
till nya marknader.
Vad har 2023 framförallt präglats av?
Fokus och att bygga för framtiden. Kreativitet
och framåtanda är absolut inget som vi saknar
på XVIVO. Som jag har nämnt tidigare så är vi
är ett företag med en stolt historia inom
forskning och innovation, och den identiteten
skall vi bevara. Strategiperioden startade
2023 så därför har vi under året lagt extra
fokus på att tydligt kommunicera vad strategin
innebär både för oss internt och för våra
kunder. Samtidigt har vi utarbetat en detalje-
rad plan för hur vi skall nå våra strategiska mål.
2023 har också präglats av att bygga för
framtiden. Vi har bland annat lagt grunden för
ökad produktionskapacitet, etablerat en stabil
plattform för tillväxt och investerat i nyanställ-
ningar, framförallt i USA.
Sammanfattningsvis har dessa initiativ lett till
att vi som företag har ett gemensamt fokus på
rätt områden och att vi har de rätta
förutsättningarna på plats för att möta den
ökande efterfrågan på våra produkter och
tjänster.
Hur ser du på framtiden?
Jag ser mycket ljust på framtiden. Under 2024
kommer vi att kunna kapitalisera på det vi har
byggt upp, stärka vår nuvarande position och
fortsätta att utveckla nya, innovativa lösningar
som våra kunder efterfrågar.
Organtransplantationerna ökar globalt, vilket
är mycket glädjande. Samtidigt vet vi att
endast cirka 10 procent av det globala
behovet kan tillgodoses idag. För att öka
transplantationstakten i världen är XVIVOs
teknologier avgörande. Därför känner jag mig
särskilt tacksam över att vi är en del av att
förändra världen för så många människor som
desperat behöver ett nytt organ. Framtiden
ligger inte på en persons axlar; det är genom
samarbete som vi formar de rätta förutsätt-
ningarna för att ingen ska dö i väntan på ett
nytt organ.
”Fokus och att
bygga för framtiden.
Kreativitet och
framåtanda är
absolut inget som vi
saknar på XVIVO”
10XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VDINTERVJU
Vår affär växer
och bedrivs i tre
affärsområden
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden:
Thorax (lung- och hjärt trans planta tion), Abdominal
(lever- och njurtransplantation och perfusionstjänster)
samt Services (organhämtning).
VERKSAMHETSÖVERSIKT
INNEHÅLL
11XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 VERKSAMHETSÖVERSIKT
Försäljning per
affärsområde 2023
Thorax
Abdominal
Services
Våra affärsområden
Thorax
Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs
verksamhet inom lung- och hjärttrans-
plantation. Inom lungtransplantation
marknadsförs lösningen PERFADEX Plus
för kall statisk preservation och XPS och
STEEN Solution för maskinperfusion.
Inom hjärttransplantation har vi en ny
banbrytande preservationsteknologi.
Dess mycket positiva effekt har redan
bevisats i en studie i Australien/Nya
Zeeland. Just nu studeras dess effekt
ytterligare i flera pågående studier där
studien i Europa inkluderade den sista
patienten i maj 2023 och en studie i USA
startade i oktober. Teknologin inkluderar
en maskin, en förbrukningsartikel samt en
lösning med supplement.
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av
XVIVOs verksamhet inom lever- och
njurtransplantation. Inom levertransplan-
tation marknadsförs Liver Assist för
maskinperfusion. Inom njurtransplanta-
tion marknadsförs Kidney Assist och
Kidney Assist Transport för maskinperfu-
sion. I Italien erbjuder XVIVO även en
perfusionstjänst som en integrerad del av
produkterbjudandet där anställda
perfusionister stödjer transplantations-
kliniker vid användandet av XVIVOs
teknologier.
Services
Affärsområde XVIVO Services utgörs av
XVIVOs verksamhet inom tjänster för
organhämtning. XVIVO’s organ recovery
service i USA har kirurger tillgängliga
dygnet runt som kan anlitas för att
operera ut donerade organ och transpor-
tera dem till den transplantationsklinik där
mottagaren finns.
64%
22 %
13%
12XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VERKSAMHETSÖVERSIKT
Affärsområde Thorax
Affärsområde Abdominal Affärsområde XVIVO Services
Under utvärdering i klinska studier
Kidney Assist Transport™ OrganhämtningLiver Assist™ Kidney Assist™
Lever Njure
Lunga Hjärta
XPS™ XPS™ Disposable Lung Kit PERFADEX
®
Plus
XVIVO Heart Assist Transport™
XVIVO Heart Assist Transport™ Perfusion Set
XVIVO Heart Solution™
XVIVO Heart Solution Supplement™
XVIVOs registrerade varumärken: PERFADEX
®
Plus. XVIVOs varumärken: XVIVO™, STEEN Solution™, XPS™, Liver Assist™, Kidney Assist™, Kidney Assist Transport™,
XPS™ Disposable Lung Kit, XVIVO Organ Chamber™, XVIVO Lung Cannula Set™, XVIVO Heart Assist Transport™, XVIVO Heart Solution™, XVIVO Heart Solution Supplement™
STEEN Solution™
13XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VERKSAMHETSÖVERSIKT
Ingen ska dö i väntan
på ett nytt organ
AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGI
Affärsidé och mål
XVIVOs affärsidé är att utveckla och
marknadsföra effektiva och innovativa
teknologier för att bevara, transportera
och utvärdera organ utanför kroppen i
väntan på transplantation, samt
underlätta transplantationsprocessen
genom att erbjuda service i form av
organhämtning och organperfusion.
Vår målsättning
Bli det världsledande företaget för
bevarande av organ utanför kroppen
av samtliga stora organ (lunga, hjärta,
lever och njure) och etablera maskin-
perfusion som standardmetod för att
bevara, transportera och utvärdera
donerade organ inför transplantation.
Syfte och vision
Vi tror på ett förlängt liv för organ.
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
INNEHÅLL
14XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGIER
Strategiska fokusområden
XVIVO tror på ett förlängt liv av organ och att ingen skall dö i väntan på
ett nytt organ. Från den värdegrunden har vi baserat våra fem
strategiska fokusområden som skall ta oss till att bli den globalt ledande
aktören inom bevarande och evaluering av organ utanför kroppen samt
organhämtning under vår strategiperiod 2023-2027.
1
Inta en marknadsledande position
inom transplantation av abdominala organ
2
Ändra paradigmet inom hjärtpreservation
3
Föredragen partner i transplantationsprocessen
4
Accelerera rollen som marknadsledare
inom lungtransplantation
5
Expansion till nya marknader
XVIVO skall bli det snabbast växande
företaget inom transplantation av
abdominala organ.
Vi strävar kontinuerligt efter att utmana
vad som är möjligt inom organtransplan-
tation. De övertygande kliniska bevisen
för våra abdominala teknologier bekräftar
vår styrka inom innovation, som exempel
Kidney Assist Transport i Lancet och
Liver Assist i NEJM. Under första delen
av strategiperioden kommer vi accele-
rera introduktionen av Kidney Assist
Transport på våra nyckelmarknader,
starta planeringen inför en klinisk multi-
centerstudie i USA för vår leverteknologi
samtidigt som vi kommer stödja initiativ
på flertalet marknader med att förbättra
de offentligt finansierade
ersättningssystemen.
1
Inta en marknadsledande position inom
transplantation av abdominala organ
(Market leader abdominal)
Finansiella mål 2023-2027
EBIT EBITDA
>
20%
>
30%
15XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGIER
Strategiska fokusområden
XVIVO skall inta en marknadsledande
position inom bevarade hjärtan utanför
kroppen. Vår hjärtteknologi är så revolu-
tionerande att den har potential att
förändra hela processen för hur man idag
bevarar hjärtan, det vill säga ändra
paradigmet. Vårt mål är att på sikt
etablera kall syresatt perfusion (HOPE)
som vedertagen standard vid samtliga
hjärttransplantationer. Med vår innovativa
teknologi kommer hjärtan kunna bevaras
utanför kroppen betydligt längre tid än
dagens gräns på cirka 3–4 timmar och
samtidigt bevaras i ett optimalt skick.
Detta öppnar upp för att kunna använda
fler av de donerade tillgängliga organen,
bättre kunna matcha organ och motta-
gare, och även kunna transportera hjärtan
längre sträckor. Inom en klinisk studie är
dagens rekord för ett hjärta utanför
kroppen 12 timmar och 6 minuter med vår
teknologi, följt av en lyckad transplantation.
Efter avslutade kliniska studier i Europa
och i Australien/Nya Zeeland kommer vi
introducera teknologin på de första
marknaderna så snart regulatoriskt
godkännande beviljats. Redan under
2023 har användningen av teknologin
fortsatt i Europa och Australian/Nya
Zeeland under ’compassionate use’ – där
vi idag innan fullständigt godkännande
uppnått en penetrationsgrad på cirka
30% i Australien/Nya Zealand. Under
2023 har vi påbörjat en klinisk multicen-
terstudie i USA – världens största trans-
plantationsmarknad – som förväntas vara
färdigrekryterad under 2025.
Teknologier för att bevara och utvärdera
organ utanför kroppen finns och är
etablerade på otaliga transplantationskli-
niker runt om i världen. Trots det används
inte teknologierna i den utsträckning som
dessa klinker vill och har kapacitet för.
Det finns dessvärre ett flertal hinder som
de själva inte kan överkomma. Den
globala trenden är att transplantationskli-
niker efterfrågar support från externa
aktörer för att överkomma dessa. XVIVO
är alltid nära sina kunder och lyssnar till
de behov som utvecklas på marknaden.
Därför utvecklar och erbjuder XVIVO inte
bara produkter utan även tjänster för att
fler tillgängliga organ skall användas och
sjukhusens väntelistor skall kortas. I och
med det blir vi en ännu starkare samar-
betspartner där vi tillsammans med
klinikerna utvecklar och förfinar
transplantations processen.
XVIVO erbjuder idag organhämntning
och perfusionstjänster i vårt erbjudande
på specifika marknader. Utvecklingen
och expansionen av dessa tjänster
kommer vara i fokus för XVIVO inom
strategiperioden. Vi fortsätter kontinuer-
ligt utveckla tjänster som kompletterar
och stärker vårt produkterbjudande för
att minimera fler begränsande faktorer
för transplantationskliniker.
2
Ändra paradigmet inom hjärtpreservation
(Change the paradigm of heart preservation)
3
Föredragen partner i
transplantationsprocessen
(Preferred partner in the transplant process)
16XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGIER
Strategiska fokusområden
Med 25 års erfarenhet inom lungtrans-
plantationsområdet är XVIVO den
självklara marknadsledaren inom både
maskinperfusion och kall statisk bevaring
av lungor. Lungtransplantation är en
komplicerad process vilket reflekteras i
att enbart två av tio tillgängliga lungor
används för transplantation. När ex-vivo
lung perfusion (EVLP) används kan
marginella lungor utvärderas, vilket
möjliggör att fler lungor än standard-
lungor potentiellt kan gå till transplanta-
tion. Om man dessutom kombinerar
denna teknologi med förbättrade
logistiklösningar kan man ytterligare öka
antalet transplantationer. Centralisering
av organtransplantationer är idag en
global trend som drivs av XVIVO, framför
allt inom lungor. Vi har redan tagit stora
steg inom centralisering genom att
supportera och vägleda transplantations-
kliniker att i samarbete med andra kliniker
etablera så kallade EVLP-hubbar.
Exempel på detta är en uppstartad hubb
i Paris och en som är klar att starta i
Köpenhamn. XVIVO utvecklar för tillfället
nästa generations XPS-teknologi vilken
kommer möjliggöra en mindre komplex
och mer användarvänlig EVLP-process.
Över 90 procent av alla transplantations-
kliniker i världen använder PERFADEX
®
Plus vid kall statisk bevaring av lungor.
Även denna affär skall växa i volym under
strategiperioden genom att tydligare
befästa dess starka kliniska resultat.
Behovet av organ är ett globalt fenomen.
På XVIVO tror vi på att ingen ska dö i
väntan på ett nytt organ oavsett vart i
världen du befinner dig. Under strategi-
perioden kommer vi att utöka och stärka
vår närvaro framförallt i Sydamerika och
Asien med fokus på snabbt växande
transplantationsmarknader. Vi kommer
genomföra produktregistreringar på
nyckelmarknader och fortsätta investera i
att stärka vår kommersiella infrastruktur.
Samtidigt som vi lanserar våra teknolo-
gier på nyckelmarknader kommer vi
nyttja vårt nätverk av opinionsbildare för
att accelerera introduktionen.
4
Accelerera rollen som marknadsledare
inom lungtransplantation
(Accelerate market leadership lungs)
5
Expansion till nya marknader
(New market expansion)
XVIVO tror på ett förlängt liv för organ och
att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
17XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGIER
Från innovation till marknad
– XVIVOs process
VÄRDEMODELL
XVIVO har med 25 års erfarenhet byggt en unik position
inom transplantationsbranchen genom att framgångsrikt
omvandla innovativa idéer till godkända och användbara
produkter. Vi fortsätter att balansera innovation och nya
forsknings- och utvecklingsprojekt med att expandera vår
kommersiella verksamhet för att säkerställa att våra
produkter och tjänster är tillgängliga för transplanta tions-
team runt om i världen.
Produktutveckling
och tillverkning
Kliniska studier och
regulatoriskt arbete
KommersialiseringForskning och
utveckling
INNEHÅLL
18XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 VÄRDEMODELL
Värdemodell driven av våra kärnvärden
• För att ligga i framkant av den kliniska
utvecklingen och utmana status quo sker
mycket av XVIVOs forskning i samarbete
med världsledande institutioner och
forskare.
• All vår forskning och utveckling sker med
våra kunder i fokus och med patienten i
centrum. Genom att jobba nära med våra
kunder under innovations- och utveck-
lingsprocessen kan vi säkerställa att våra
produkter uppfyller deras behov och krav,
vilket effektiviserar kommersialiseringen
av våra produkter och tjänster.
Produktutveckling och tillverkningForskning och utveckling
• Produktutveckling sker främst i egen regi
vid ett av våra fyra globala utvecklings-
centrum: Göteborg, Sverige (lösningar);
Lund, Sverige (hjärta); Groningen,
Nederländerna (njure & lever); Denver,
USA (lunga).
• XVIVOs produkter tillverkas i stor
utsträckning externt av noga valda
under leverantörer. Genom att jobba med
erfarna kontraktstillverkare undviker vi
kostsamma investeringar i produktion och
kan fokusera på vår kärnverksamhet. Med
25 års erfarenhet inom branschen har vi
utvecklat nära samarbeten med våra
tillverkare som uppfyller våra högt ställda
kvalitetsstandarder.
19XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÄRDEMODELL
Värdemodell driven av våra kärnvärden
• Kliniska studier är en stor del av vår
process för att ta produkter till marknad.
Vi jobbar i tätt samarbete med sjukhus
och universitet runt hela världen med att
utföra prekliniska och kliniska studier för
att dokumentera våra produkters
säkerhet och effektivitet.
• Kliniska studier har stor betydelse för
XVIVO, dels för att få produkter godkän-
da och dels för att öka produkternas
användningsområde. Resultaten från de
kliniska studierna, som ofta presenteras
på internationellt ansedda vetenskapliga
kongresser eller i ansedda vetenskapliga
tidskrifter, används av XVIVO för att
kommunicera våra produkters värde.
• Myndigheters krav på vad som behövs
för att få marknadsgodkännande på
respektive marknad för att kunna
kommersialisera våra produkter har
skärpts och processerna har blivit alltmer
komplexa. XVIVOs regulatoriska team
jobbar med att skapa rätt förutsättningar
för att våra produkter når marknaden på
kortast möjliga tid genom att säkerställa
att de uppnår de krav som ställs för
godkännande.
KommersialiseringKliniska studier och regulatoriskt arbete
• XVIVOs produkter säljs globalt genom
vår egna säljorganisation samt genom ett
nätverk av distributörer i specifika
marknader och geografier. Våra produkter
distribueras oftast direkt från våra
affärs enheter i Denver, USA och
Groningen, Nederländerna.
• XVIVOs organisation är ansvarig för
installation, utbildning, service och
support av våra produkter genom dess
livscykel. XVIVO erbjuder utbildning hos
våra kunder lokalt eller vid en av våra
utbildningsanläggningar i Denver i USA,
Lund i Sverige och Groningen i Nederlän-
derna.
• Genom att jobba nära transplantations-
kliniker, före, under och efter installation,
kan vi stödja användningen av XVIVOs
produkter. I och med det kan vi kontinu-
erligt interagera med våra kunder för att
säkerställa att deras erfarenheter och
expertis tas i beaktning vid framtida
innovationsarbete, produktutveckling
och marknadsbearbetning.
20XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÄRDEMODELL
Nyttjandegraden av produkter
för maskinperfusion driver
våra intäkter
INTÄKTSMODELL
Affärsområde Thorax och Abdominal
– intäkter per installerad maskin
Inom affärsområdena Thorax och Abdominal
bygger XVIVOs intäktsmodell för maskinper-
fusion på den så kallade rakbladsmodellen.
Det betyder att lönsamheten kommer från
försäljningen och nyttjandegraden av förbruk-
ningsvaror snarare än från de maskiner som
antingen säljs eller placeras ute hos kunden.
Maskinförsäljningen redovisas som försälj-
ning av kapitalvaror. Målsättningen är att öka
installationsbasen av maskiner för samtliga
organ, men strategin är inte att maximera
vinsten vid varje maskinförsäljning. Strategin
är i stället att erbjuda flexibla och attraktiva
finansieringslösningar för kunden i syfte att
uppmuntra och driva en hög nyttjandegrad av
maskinerna.
För varje installerad maskin, oavsett om det
är en maskin avsedd för transport, bevarande
eller utvärdering av organ, så sker det en
konsumtion av förbrukningsvaror per hanterat
organ. Dessa förbrukningsvaror, oftast
engångsartiklar och perfusionslösningar, utgör
affärs områdenas huvudintäkt.
Bruttomarginalen är god och stärktes 2023
till 84 procent (80) för maskinperfusion inom
Thorax. Inom Abdominal stärktes bruttomargi-
nalen till 66 procent (53). Givet XVIVOs unika
produkter, goda kliniska data och växande
tjänsteerbjudande bedöms möjligheterna till
fortsatta marginalförbättringar goda inom
båda affärsområdena.
Affärsområde Services
– intäkt per hämtat organ
Intäktsmodellen inom affärsområde Services
för organhämtning består av intäkt per hämtat
organ. XVIVO erbjuder amerikanska kunder
(sjukhus) en kvalitativ helhetslösning innehål-
lande koordinering mellan donatorsjukhus,
mottagarsjukhus och OPO (Organ Procure-
ment Organization), klinisk organhämtning av
kirurg med team samt mark- och flygtranspor-
ter vilket erbjuds tillsammans med samarbets-
partners inom logistik. XVIVO erbjuder
organhämtning för samtliga donatortyper, så
som DBD och DCD. XVIVO har även under
2023 startat upp ett pilotprojekt inom NRP
(normothermic regional perfusion) tillsammans
med ett amerikanskt sjukhus där bolaget ser
intressanta affärsmöjligheter på sikt i USA
givet det stora intresset för metoden.
XVIVO erbjuder sjukhusen flexibilitet när det
gäller tjänstens omfång. De flesta kunderna
har valt en tillgänglighet till tjänsten 24/7 och
XVIVO blir på så sätt en betydande del av
sjukhusens transplantationsverksamhet.
XVIVO kan även erbjuda andra lösningar som
innebär en begränsad tillgänglighet till
organhämtning samt så kallade ”engångs-
hämtningar” om så önskas.
Priset baseras på sjukhusens volymambition
och faktureras månadsvis. En uppräkning sker
vid avtalets utgång för att reflektera det
faktiska volymutfallet.
21XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
INTÄKTSMODELL
Organtransplantation
– behovet är stort och växande
Organtransplantation är en sista utväg för
patienter med organsvikt i slutstadiet, där alla
medicinska eller kirurgiska behandlings-
alternativ är otillräckliga och den förväntade
överlevnaden är mindre än två år.
Globalt genomförs det cirka 160 000 trans-
plantationer varje år
1
. Antalet donatorer har
ökat men inte i tillräcklig utsträckning – enligt
WHO motsvarar antalet genomförda trans-
plantationer enbart omkring 10 procent av
behovet.
Till följd av bristen på donerade organ har
antalet patienter som står på väntelistan
stadigt ökat. Konsekvensen av de växande
väntelistorna är att patienter dör i väntan på
ett organ, eller tas bort från väntelistan på
grund av att deras hälsa försämrats till den
grad att transplantation inte längre är möjlig.
ISverige dör i genomsnitt en person per vecka
i väntan på ett nytt organ, iUSA är motsva-
rande siffra 17 personer per dag.
Bristen på donerade organ är en global
hälsokris. De som är uppsatta på respektive
lands väntelista representerar endast en liten
del av patienter med organsjukdom i
slutstadiet som skulle kunna leva längre och
friskare med en nytt organ . Enbart i USA,
världens största transplantationsmarknad, var
nästan 114 000
2
patienter registrerade på
väntelistan för ett nytt organ vid utgången av
2023. Samtidigt utfördes endast 45 600
transplantationer samma år. Detta är att
jämföra med de drygt 700 000 som dör varje
år till följd av organsvikt.
Organbrist driver
efterfrågan på
maskinperfusion
VÅR MARKNAD
1. https://www.transplant-observatory.org Statistik för 2023 finns ännu inte tillgänglig på global nivå.
2. https://optn.transplant.hrsa.gov/data/view-data-reports/national-data/# | 3. Giwa et al, Nat Biotechnol. 2017
Med bara
Omkring
1,6 miljoner
organtransplanta-
tioner behövs
varje år.
organtransplanta-
tioner varje år möts
endast
160 000
10%
av det
totala globala
behovet
Rapporter visar att de
hälsoekonomiska vinsterna
av att kunna byta ut organ
på begäran (on-demand) är
i nivå med att bota cancer.
3
22XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅR MARKNAD
Lägre alternativkostnad
med transplantation
Njurtransplantationer har visat sig medföra
betydande kostnadsbesparingar för sjukvår-
den. En svensk studie
1
visade att om en
patient genomgår en transplantation istället
för att gå på dialys i 10 år, så kan sjukvårds-
systemet spara 66-79 procent per patient.
Denna förändring bör också ha en positiv
inverkan på patientens livskvalitet, då dialys-
behandling kan påverka patienternas
vardagsliv.
Växande och åldrande befolkning
Världens befolkning fortsätter att växa,
samtidigt som medellivslängden och andelen
äldre ökar. Högre andel äldre har betydelse
både för behovet av och utbudet på organ för
transplantation. Allt fler äldre donerar och tar
emot ett donerat organ - ålder är inte längre
en kontraindikation.
Ökade utgifter för
hälso- och sjukvård
Hälso- och sjukvårdssektorn fortsätter att
växa snabbare än världens ekonomi överlag.
Samtidigt pågår en övergång i finansieringen
av hälso- och sjukvård, från egenfinansierad
till offentlig finansiering. Utvecklingen gynnar
transplantationsmarknaden då hög andel
transplantationer i ett land tenderar att
sammanfalla med högre totala utgifter för
hälso- och sjukvård samt låg andel
egenfinansiering.
Fler får kroniska sjukdomar
Allt fler drabbas av kroniska sjukdomar (eller
icke smittsamma sjukdomar, NCD), framförallt
på grund av rökning, ohälsosam kost, otillräck-
lig fysisk aktivitet och skadligt alkoholbruk.
Kroniska sjukdomar är främsta bakomliggande
orsak till organsvikt och leder till ökad efterfrå-
gan på transplantation.
Drivkrafter som påverkar efterfrågan
Transplantationer per region (2017 – 2022) från avlidna donatorer
Transplantationer per organ
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
40000
Middle East & Africa
Total
PacificSouth & Central AmericaAsia Europe North America
2020 2021 2022201920182017
50000
60000
70000
80000
90000
100000
110000
120000
130000
av den förväntade sjukvårds kostnaden under 10 år
kunde undvikas genom njur transplantationer
vilket resulterade i en kostnadsbesparing av
380 000 Euro per patient
1
66-79%
1. Jarl et al, Clinical Kidney Journal, 2018.
23XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅR MARKNAD
En av de största utmaningarna
inom transplantationsområdet är
bristen på lämpliga organdonato-
rer. Om tillgången på donerade organ var
större skulle fler patienter kunna transplante-
ras och därigenom få möjlighet till ett längre
och bättre liv. Maskinperfusion är en viktig
nyckel till att expandera donatorpoolen. En
enskild donator kan rädda upp till åtta perso-
ner genom att man kan transplantera hjärta,
lungor, njurar, lever, bukspottkörtel och tarm.
Olika typer av donatorer
Det är möjligt att transplanera organ från
donatorer som avlidit till följd av primär hjärn-
skada, DBD (Donation after Brain Death) samt
donatorer som avlidit till följd av cirkulationsstil-
lestånd, DCD (Donation after Circulatory
Death). Bristen på organ har lett till att man
accepterar organ som tidigare klassades som
obrukbara, så kallade marginella organ.
Donation efter hjärndöd (DBD)
De flesta organ som transplanteras kommer
från patienter med hjärnskador som vårdas i
respirator och dödförklararats utifrån neurolo-
giska kriterier, så kallad hjärndöd. Införandet
av dödsbegreppet hjärndöd har varit avgö-
rande för organdonation och transplantations-
kirurgi. Vid DBD slår hjärtat och håller cirkula
tionen igång medan en respirator syresätter
blodet, vilket underlättar donationprocessen.
Man har dessutom god tid för att prata med
anhöriga och för att ta hand om organen.
Donation efter cirkulations -
stillestånd (DCD)
Bristen på organ har lett till att man under
senare år alltmer börjat tillämpa donation efter
cirkulationsstillestånd, DCD, med goda
resultat. Det har också gjort att fler personer
fått möjlighet att donera organ efter sin död.
Vid DCD-donation måste donationsprocessen
gå mycket snabbare från det att dödsfallet
konstaterats tills donationsoperationen inleds.
Om processen tar för lång tid blir organen
obrukbara och generellt sett är osäkerheten
på funktionen hos dessa donerade organ
oftast större.
Donation av marginella organ (extended/
expanded criteria donation - ECD)
En annan möjlighet som allt fler kliniker
undersöker är om man kan hitta metoder för
att ta tillvara på organ som man tidigare har
avstått från då man ansett att de har för dålig
funktion och vid en transplantation riskerar att
göra mottagaren än sjukare. Organ som
betraktas som marginella kan komma från
äldre donatorer, smittade donatorer (såsom
Hepatit B & C samt HIV) eller donatorer med
högt BMI, diabetes eller högt blodtryck.
Införandet av marginella organ i donationspro-
cessen har gjort att beslutet om att acceptera
ett organ eller inte har blivit mer komplext än
tidigare. Men för de flesta patienter som
väntar på ett organ överväger nyttan risken
med ett marginellt organ.
Organdonation – bristen är akut
En enskild donator
kan rädda upp till
åtta personer.
24XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅR MARKNAD
Få avlidna kan bli organdonatorer
Det är mycket få som avlider på ett sätt som
möjliggör organdonation. För att bli orgando-
nator måste personen avlida på en intensiv-
vårdsavdelning under respiratorvård. Detta är
en förutsättning för att organen ska få syre
och behålla sin funktion efter att döden
inträffat. Men det finns många fler faktorer
som påverkar organtillgången, se översikt
nedan.
Efter att en donator identifierats och accepte-
rats erbjuds organen till transplantationsklini-
ker. Dessvärre är det sällan som samtliga
donerade organ tas ut och används för
transplantation. Anledningen till att man avstår
från organ kan till exempel vara donatorns
medicinska bakgrund och ålder, att organfunk-
tionen är dålig eller att tiden är för kort och att
ingen matchande mottagare kan hittas i tid.
Utnyttjandegraden varierar beroende på
organ, se graf.
Systemet
Donatorn identifieras inte av vården, hjärndöd diagnos kan ej
fastställas (DBD), cirkulatoriskt stopp inträffar inte inom rätt
tidsram (DCD), logistiska problem (inget kirurgteam tillgängligt
för att hämta organ).
Donator/organ
Ej medicinskt lämplig, instabil donator/plötsligt hjärtstopp, orga-
nens anatomi eller funktion är undermålig,
organen skadas vid uttag, otillräcklig cirkulation av organen.
Medgivande
Personen har uttryckt att den inte vill donera, familjen motsätter
sig donation.
Faktorer som begränsar organtillgången
Organanvändning
Lunga
20%
Hjärta
30%
Global användning av tillgängliga organ 2015-2022 (medelvärde)
Njure
70%
Lever
65%
25XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅR MARKNAD
XVIVOs produkter och
tjänster möjliggör användning
av fler donerade organ
VÅRT ERBJUDANDE
XVIVOs teknologier räddar organ, så att andra kan
rädda liv. Vårt erbjudande sträcker sig över de fyra
mest transplan terade organen – lunga, hjärta, lever och
njure. Därigenom adresserar vi 98 procent av
marknaden. Våra egenutvecklade perfusionslösningar
och teknologier för maskinperfusion skapar möjligheter
till att bättre bevara organ och för att använda fler
organ. I XVIVOs tjänsteerbjudande ingår idag
organhämtning och organperfusion.
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
26VÅRT ERBJUDANDE
Metoder för bevarande och
utvärdering av donerade organ
Kall statisk förvaring – standardmetod
för bevarande av donerade organ
Den etablerade bevarandemetoden sedan
50år bygger på kall statisk förvaring.
Nedkylningens syfte är att minska ämnes-
omsättningen och därmed bromsa behovet av
syre och näring. Hållbarheten begränsas dock
med denna metod och bevaringstiden varierar
beroende på organ. Metoden möjliggör heller
inte utvärdering av organens lämplighet för
transplantation.
Maskinperfusion – för bevarande och/eller
utvärdering av donerade organ
Maskinperfusion innebär cirkulation av en
perfusionslösning genom organets blodkärl.
Det kan användas för att bevara organ under
transport, som ett alternativ till kall statisk
förvaring. Metoden kan också tillämpas efter
kall statisk förvaring för att utvärdera organs
lämplighet för transplantation.
Temperatur för perfusion kan variera beroende
på organ och syfte;
Kall eller hypotermisk perfusion, avsevärt
under normal kroppstemperatur; 0–12°C
Sub-normotermisk perfusion, under normal
kroppstemperatur; 20–34°C
Varm eller normotermisk perfusion, vid
normal kroppstemperatur; 35–37°C
Tjänsteleverantörer
– en avlastande resurs
Transplantation är en komplex process med
många involverade parter – alltifrån dona-
torsjukhuset till organkoordinerande organisa-
tioner och de olika transplantationsteam och
kliniker som ska hämta och utföra implantatio-
nen av de donerade organen. Det finns många
hinder i form av personalresurser och logistik
som gör att organ inte kan tas omhand och
därmed går till spillo. Bland annat kan det
finnas begränsad tillgänglighet av uttags-
kirurger, men även av perfusionister som kan
genomföra maskinperfusion.
Detta leder till att det just nu växer fram en ny
marknad för tjänster relaterat till organtransplan-
tation. XVIVO erbjuder inom XVIVO Services
organhämtning av hjärta och lunga som en
tjänst (läs mer sid 35). I Italien erbjuder vi ett
annat servicekoncept med XVIVOs maskiner i
kombination med perfusionister som hanterar
maskinerna under perfusionsprocessen.
27XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Lungtransplantation
Produkter för kall statisk
förvaring av donerade lungor
XVIVOs huvudsakliga produkt för
kall statisk förvaring är den egenutvecklade
och patenterade lösningen PERFADEX Plus.
Produkten har varit standardbehandling vid
lungtransplantation i mer än 25 år och
används av mer än 90 procent av transplanta-
tionskliniker globalt. PERFADEX Plus är
godkänd på alla stora marknader.
Kall statisk preservation innebär att lungorna
kyls genom att de större blodkärlen sköljs med
en kall lösning. Kyla minskar ämnesomsätt-
ningen och därigenom bevaras organets
funktion. Förutom att sänka temperaturen
sköljer PERFADEX Plus bort blod från dona-
torn som innehåller ämnen som skadar
lungorna. Lungorna förvaras därefter i
PERFADEX Plus i påsar på is under transport
till mottagarsjukhuset och fram till transplanta-
tion. Nerkylda lungor kan förvaras upp till tolv
timmar utanför kroppen och transplanteras
med goda resultat.
Kall preservation är en etablerad och säker
metod. En begränsning är dock att det inte går
att utvärdera donerade lungor i kylt tillstånd.
Eftersom lungtransplantation är ett komplice-
rat och för patienten livsavgörande ingrepp
avstår kirurger från organ när de är osäkra på
kvaliteten. Det gör att upp till 80 procent av
donerade lungor avvisas och inte används för
transplantation.
Produkter för varm perfusion
av donerade lungor
Normotermisk Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP)
är en metod som används för att utvärdera
donerade lungor inför en transplantation. Vid
ankomst till transplantationskliniken kopplas
lungorna upp i en maskin och cirkuleras med
syresatt STEEN Solution och värms till
kroppstemperatur. En pump svarar för cirkula-
tion och en ventilator för att simulera andning.
Metoden med normotermisk EVLP återskapar
en skonsam miljö som liknar kroppens egna
(invivo), vilket ger lungorna och deras celler
möjlighet att återhämta sig. Under tiden som
lungorna befinner sig utanför kroppen kan
transplantationsteamen utvärdera lungfunk-
tionen med hjälp av olika parametrar som kan
läsas av maskinen.
XVIVO erbjuder två system för EVLP:
• XPS (XVIVO Perfusion System), en integre-
rad maskin med alla komponenter som
krävs för normotermisk EVLP
• Produkter för manuell EVLP där klinikerna
sätter ihop ett eget system, med utrustning
som finns tillgänglig på sjukhuset
Båda systemen används tillsammans med
XVIVOs egenutvecklade lösning STEEN
Solution, för varm perfusion av donerade
lungor, samt XVIVO Organ Chamber och
XVIVO Lung Cannula. XPS och STEEN
Solution är godkända på alla stora marknader.
Affärsområde Thorax
28
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 VÅRT ERBJUDANDE
Tillgången på donerade lungor
ökar med EVLP
Flera studier visar att man hos patienter som
fått lungor som initialt bedömts som sub-
optimala, men efter EVLP med STEEN
Solution bedömts vara acceptabla, fått
likvärdiga resultat som hos patienter som
transplanterats med standardlungor.
Att kombinera kall statisk preservation med
EVLP och STEEN Solution kan tiden som
lungan förvaras utanför kroppen i många fall
förlängas jämfört med standardmetodens tolv
timmar. Det ger klinikerna bättre möjlighet att
hitta rätt mottagare samt planera och effekti-
visera sitt arbete, men även att transportera
lungorna längre sträckor.
HELP-studien
Toronto publicerade 2012 resultaten från
50 lungtransplantationer genomförda
efter utförd EVLP. Slutsatsen var att
transplantation av donerade högrisk-
lungor efter 4 timmar EVLP är säkert och
ger likvärdiga resultat som konventionell
transplantation. EVLP ökade dessutom
nyttjandet av donerade lungor.
NOVEL/NOVEL Extension-studien
Den första delen av NOVEL-studien
pågick i USA mellan 2012 och 2014 och
utgjorde grunden för XVIVOs ansökan
om HDE-godkännande i USA. Studien
var designad för att visa att EVLP på ett
säkert sätt kan öka antalet användbara
lungor från donatorpoolen i USA. Istu-
dien jämfördes de kliniska resultaten
efter transplantation av lungor som
genomgått varm perfusion efter att
initialt ha bedömts som oanvändbara,
med en kontrollgrupp av lungor som
bedömts som användbara.
NOVEL-studien fortsatte (NOVEL
Extension) och under 2017 slutfördes
inklusionen av 220 patienter i studien
som sedan utgjorde grunden för den
PMA-ansökan som lämnades in 2018
och godkändes 2019. Data från NOVEL
Extension-studien demonstrerar att
EVLP med XPS och STEEN Solution är
säkert och effektivt.
Wien-studien
I en studie utförd i Wien jämfördes kall
statisk preservation med PERFADEX och
kall statisk preservation med PERFADEX
följt av EVLP på vanliga, så kallade
standardlungor. Studien var den första i
sitt slag då den undersökte effekten av
EVLP på standardlungor i en randomise-
rad prospektiv design. Studien visade
ingen statistiskt säkerställd skillnad
mellan grupperna men påvisade en trend
till mindre primär graftdysfunktion (PGD)
i EVLP-gruppen.
Omfattande studier av EVLP med STEEN Solution-metoden
29XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Hjärttransplantation
En av utmaningarna vid hjärttrans-
plantation är tiden som hjärtat inte
tillförs syre. Av alla organ är hjärtat det som är
mest känsligt för ischemi, dvs. syrebrist i
vävnaden. Standardmetod för att förvara och
transportera donerade hjärtan är kall statisk
preservation där inget syre tillförs. En annan
utmaning globalt sett är att transplantations-
team avstår från ca 70 procent av alla done-
rade hjärtan. Detta beror främst på nedsatt
eller osäker organfunktion.
I samband med konventionella hjärttransplan-
tationer kan frånvaron av blodflöde och syre
under transport av donatorhjärtan leda till
sämre kliniska resultat. Det gör att tiden för att
bevara ett hjärta med hjälp av kall statisk
preservation helst inte ska överstiga tre
timmar, se figur nedan. Hjärtats tid utanför
kroppen har direkt samband med mottagarens
överlevnad.
Ny teknologi på gång – med kall,
syresatt perfusion (HOPE)
I samarbete med Professor Stig Steen vid
Igelösa Life Science har XVIVO utvecklat
produkter för en ny, icke-ischemisk bevaran-
demetod, HOPE (hypothermic oxygenated
perfusion). Den nya metoden innebär att det
vilande hjärtat kontinuerligt cirkuleras med en
kall, syresatt lösning med hjälp av en maskin.
Cirkulationen förser hjärtat med syre och
viktiga näringsämnen, vilket leder till bevarad
organfunktion. Den nya metoden kan potenti-
ellt förbättra resultaten efter transplantation
samt avsevärt förlänga tiden ett hjärta kan
förvaras utanför kroppen. Det skulle innebära
att fler hjärtan kom till användning och
samtidigt underlätta logistiken kring den
komplexa proceduren som en hjärttransplan-
tation innebär.
Den nya hjärtteknologin består av en maskin,
en engångsartikel samt en baslösning med
supplement och har genomgått kliniska
prövningar både i Europa och Australien/Nya
Zeeland, samt är idag under prövning i USA.
Målet med de kliniska studierna är att under-
söka om den nya tekniken kan förbättra
kliniska resultat och minska komplikationer
efter en hjärttransplantation. Det övergripande
syftet är att göra fler hjärtan tillgängliga och
att transplantera dem med goda resultat. Den
kliniska dokumentationen från studierna
kommer att ligga till grund för ansökan om
regulatoriskt godkännande på alla stora
marknader.
Under våren 2023 inkluderades den sista
studiepatienten i Europa och resultat, från
30-dagar efter transplantation, kommer att
presenteras på The International Society for
Heart & Lung Transplantation (ISHLT) i april
2024. Totalt ingår 202 patienter som kommer
följas i 12 månader efter genomförd
transplantation.
Studien i Australien och Nya Zeeland var
prövarinitierad och hade som avsikt att
undersöka om den nya preservationsteknolo-
gin kan förlänga transporttiden för donerade
XVIVO kommer
ändra paradigmet
för hjärtpreservation.
Ischemitids påverkan på dödlighet
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Ischemitid (timmar)
2.73
timmar
30XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
hjärtan bortom den nuvarande gränsen på fyra
timmar med bibehållen hög säkerhet. De stora
geografiska avstånden gör att de fyra timmar
ett hjärta kan vara utan cirkulation begränsar
antalet möjliga transplantationer i Australien
och Nya Zeeland. I november publicerades
studieresultatet i The Journal of Heart and
Lung Transplantation (JHLT) som bland annat
visade på 100% överlevnad efter 30 dagar,
trots utökade transporttider. Den längsta
transporttiden varade i 8 timmar och 47
minuter.
I juli 2023 godkände FDA den amerikanska
kliniska studien att också inkludera hjärtan
som doneras efter cirkulationsstillestånd.
USA-studien avser att samla in säkerhets- och
effektdata som krävs för att stödja en ansökan
om produktgodkännande i USA, i det här fallet
premarket approval (PMA). Studien öppnade i
oktober och tre dagar senare inkluderades
den första patienten. Intresset från amerikan-
ska kliniker har varit stort och totalt kommer ca
20 transplantationskliniker att deltaga och 141
patienter inkluderas.
Under 2023 användes XVIXOs hjärtteknologi i
Australien/Nya Zeeland och i Europa under så
kallat ’compassionate use’, dvs. på tillstånd
utfärdat av regulatorisk myndighet för varje
enskilt fall.
XVIVO är fortsatt med och driver forskningen framåt.
I september 2023 genomförde ledande kirurger vid
University of Mayland School of Medicine i USA världens
andra xeno transplantation från gris till människa.
XVIVOs hjärtteknologi spelade en viktig roll i att bevara
hjärtat från uttag fram till transplantation.
Mottagaren av grishjärtat var en svårt sjuk 58-årig man
som genomgick operationen på ett så kallat ’compassio-
nate use’-tillstånd från amerikanska FDA. Patienten
överlevde i sex veckor efter transplantationen. Forskarna
är fortsatt optimistiska och planerar att fortsätta sitt
arbete med förhoppning om att xenotransplantation på
sikt kan bidra till att lösa den globala organbristen.
Foto: University of Maryland School of Medicine, Baltimore, USA.
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
31VÅRT ERBJUDANDE
Levertransplantation
Standardmetod för att förvara
donerade levrar idag är kall
statisk preservation. Även levern är känslig för
ischemi, dvs. syrebrist i vävnaden och den
maximala tiden att förvara en lever utanför
kroppen är 12 timmar. Utnyttjandegraden ser
bättre ut för lever än för lungor och hjärta, men
ändå är det bara två av tre levrar som kvalifi-
cerar sig för transplantation.
Risken för komplikationer hos patienter som
transplanteras med en lever som donerats
efter cirkulationsstillestånd är större än om
levern kommer från en donation efter hjärn-
död. Det är framförallt gallgångarna som är
känsliga för skador från syrebristen och en
vanlig komplikation är gallvägsstrikturer
(förträngningar) utöver nedsatt eller försenad
organfunktion.
Maskinperfusion används i allt större utsträck-
ning för att förbättra kvalitén på donerade
levrar, förlänga bevaringstiden för att till
exempel skifta från natt till dagkirurgi, samt
möjliggöra utvärdering inför transplantation.
Det har genomförts ett flertal kliniska studier
som visar att maskinperfusion leder till att fler
levrar kan transplanteras och att komplikatio-
nerna efter transplantation minskar. Maskin-
perfusion av lever kan utföras med olika
protokoll, inklusive olika temperaturer.
Kartlägg ningen av respektive metods fördelar
och optimala användningsområde fortsätter
genom kliniska studier.
Flexibla produkter för
maskinperfusion av donerade levrar
XVIVOs erbjudande inom levertransplantation
består av den egenutvecklade maskinen Liver
Assist med tillhörande förbrukningsartikel.
Maskinen inkluderar en pump som sköter
cirkulationen av organet, en värmeenhet som
reglerar temperaturen och en oxygenator för
syresättning.
Liver Assist används på mottagarsjukhuset,
antingen för hypotermisk (dvs. kall) perfusion
eller för normotermisk (dvs. varm) utvärdering
av donerade levrar. Dessutom kan maskinen
även användas för sub-normoterm perfusion,
eller för kombination av kall och varm perfusion.
Vilken temperatur och protokoll som används
beror på organ och klinisk preferens. Liver
Assist är CE-märkt under MDR.
Under 2021 publicerades en artikel i den
vetenskapliga tidskriften The New England
Journal of Medicine som visade att kall syresatt
maskinperfusion i 1 till 2 timmar av donerade
levrar har en positiv inverkan på resultaten efter
transplantation. Studien visade att frekvensen
av gallvägskomplikationer reduceras med två
tredjedelar, att cirkulatorisk instabilitet minskar
samt att förekomsten av tidig leverdysfunktion
nästan halveras. Den randomiserade studien
utfördes i ett stort internationellt konsortium av
levertransplantationscentra och inkluderade
156 patienter och organ donerade efter
cirkulationsstillestånd. Den maskin som
användes i studien var Liver Assist.
Nyligen publicerades en banbrytande artikel
som visade att det är möjligt att förlänga
preservationen av donerade levrar genom att
addera upp till 20 timmar kall syresatt maskin-
perfusion. Studien visade att dessa levrar hade
jämförbara resultat med levrar som har
Affärsområde Abdominal
32XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
transplanterats efter 1–2 timmars med kall
perfusion. I och med detta resultat får trans-
plantationskliniker möjligheten, för första
gången, att planera tidpunkten för en trans-
plantation och därmed undvika operationer
nattetid. Genom att förlänga tiden för perfusion
kan majoriteten av alla levertransplantationer
utföras under dagtid istället för nattetid. Efter
studien upptäcktes även att levertransplanta-
tionerna i genomsnitt pågick nästan två timmar
kortare än de som utfördes på natten. Detta
indikerar att en mer alert personal under dagtid
bidrar till effektivare arbetssätt.
Njurtransplantation
För patienter med kronisk
njursvikt finns två behandlings-
alternativ - transplantation eller dialys.
Transplantation är det bästa alternativet,
framför allt för patientens livskvalitet och
överlevnad
1
men även samhällsekonomiskt
eftersom alternativet - dialys - är både
kostsamt och resurskrävande. Det finns
uppskattningsvis ca 4 miljoner patienter som
får dialys globalt, varav 800 000 bara i USA,
där det uppskattas att kostnaden är drygt
7000 USD per månad för en dialyspatient.
2
Njurtransplantation är den vanligaste typen av
transplantation, men njurar är samtidigt det
organ där behovet är som störst. Njurar kan
transplanteras både från avlidna donatorer
och från levande donatorer. Levande donation
är möjligt eftersom man kan leva ett fullgott liv
med endast en njure. Vid levande donation är
donatorn oftast en familjemedlem eller annan
närstående, även om anonym donation också
förekommer.
Kall statisk förvaring är standardmetod för att
bevara donerade njurar. Njurar är det organ
som bäst tolererar kall ischemi och de kan
därför förvaras utanför kroppen i upp till 24
timmar. Den kalla ischemitiden är dock
associerad till försämrad organfunktion efter
transplantation, dvs ju längre tid utanför
kroppen desto större risk för att njuren inte
fungerar efter transplantationen. Detta är än
mer uttalat vid användning av ECD och
DCD organ.
För att förlänga bevaringstiden, minska
påverkan och möjliggöra utvärdering inför
transplantation används maskinperfusion i
allt större utsträckning. Kall maskinperfusion är
bättre än bevaring på is vid transplantation av
njurar från avlidna donatorer. Detta gäller både
för DBD och DCD-njurar
3
.
XVIVOs erbjudande inom njurtransplantation
består av Kidney Assist Transport för maskin-
perfusion under transport och Kidney Assist
för stationär maskinperfusion på mottagar-
sjukhuset. Till båda perfusionsmaskinerna
marknadsför XVIVO tillhörande
förbrukningsartiklar.
1. Chaudhry D, Chaudhry A, Peracha J, Sharif A. Survival for waitlisted kidney failure patients receiving transplantation versus
remaining on waiting list: systematic review and meta-analysis BMJ 2022; 376 :e068769 doi:10.1136/bmj-2021-068769
2. https://usrds-adr.niddk.nih.gov/2022/end-stage-renal-disease/9-healthcare-expenditures-for-persons-with-esrd
3. Tingle SJ, Figueiredo RS, Moir JAG, Goodfellow M, Talbot D, Wilson CH. Machine perfusion preservation versus static cold
storage for deceased donor kidney transplantation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 3. Art. No.:
CD011671. DOI: 10.1002/14651858.CD011671.pub2
33XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Kidney Assist Transport
- förbättrade transplantationsresultat
Kidney Assist Transport är en portabel enhet
för kontinuerlig kall syresatt maskinperfusion
av njure under transport. Maskinen inkluderar
en pump som sköter cirkulationen av organet,
en oxygenator för kontinuerlig syresättning
och isbehållare för kyla. Kidney Assist
Transport finns på marknaden i en version som
varit CE-märkt sedan 2010. Den kommer
successivt ersättas av en ny version som
erhöll CE-märkning under MDR och mark-
nadsgodkännande av amerikanska FDA i
början av 2022.
I slutet av 2020 publicerades resultaten från
en randomiserad studie som visar på bättre
överlevnad av transplanterade njurar efter kall
maskinperfusion med tillsatt syrgas.
Resultaten beskrivna i studien bekräftar att
syrebrist under preservation orsakar skada
och att denna skada kan minskas med
kontinuerligt syresatt perfusion med hjälp av
Kidney Assist Transport.
Kidney Assist – den enda tillgängliga
maskinen för varm maskinperfusion av
njure
Kidney Assist är en maskin som inkluderar en
pump som sköter cirkulationen av organet, en
värmeenhet som styr temperaturen och en
oxygenator för syresättning. Tack vare sin
konstruktion kan Kidney Assist användas vid
olika temperaturer och protokoll, beroende på
klinikens preferens. Kidney Assist är CE-märkt
under MDR.
Significantly improved renal
function by 11.7%
50
45
40
Standard HMP
42.6
47.6
Glomerular Filtration rate
at 1 year (mL/min/1.73 m2)
HMP + O
2
Improved renal function at one year
25.5
14.2
44% reduced risk or biopsy
proven acute rejection
40
30
20
10
0
Standard HMP
Rejection rate (%) at 1 year
HMP + O
2
Reduction in acute rejection
73.1% lower incidence of graft loss
12
10
8
6
4
2
0
Standard HMP
Graft loss after 1 year (%)
HMP + O
2
Lower incidence of
graft loss at one year
Studie med Kidney Assist
Transport som visar på
bättre överlevnad av
transplanterade njurar
Källa: Jochmans I, et al. The Lancet, 2020
Kidney Assist Transport™ Kidney Assist™
34XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Organhämtning som en tjänst
Sedan 2021 erbjuder XVIVO organhämtning
som en tjänst på den amerikanska marknaden.
XVIVO svarar för uttagande av donatororgan
och för att transportera dem till en transplan-
tationsklinik där själva implantationsoperatio-
nen genomförs av klinikens egna kirurger.
XVIVOs kirurger har jour dygnet runt året om
och erfarenhet från fler än 1500 organhämt-
ningar. Nuvarande serviceområde täcker
östkusten och mellanvästern – där XVIVO idag
ansvar för cirka 10% av alla hjärt- och
lunghämtningar.
Genom att låta en tredje part hämta organ kan
transplantationskliniker fokusera på sina
patienter och öka antalet transplantationer.
Detta leder till att man räddar fler liv samtidigt
som man sänker kostnader och sparar tid.
Antalet kunder växer snabbt och utgörs av
transplantationskliniker och så kallade OPOs
(Organ Procurement Organizations) i USA.
Idag täcker bolagets erbjudande in hjärta och
lunga, och det ligger i affärsplanen att under
kommande år utvidga tjänsteerbjudandet till
nya geografiska områden i USA, fler organ
som njure och lever, samt andra tjänster som
tex. NRP (normothermic regional perfusion).
Därtill ser XVIVO kontinuerligt över utveck-
lingsmöjligheterna inom service däribland ett
utvidgat produkt-service erbjudande för hjälpa
transplantationsklinker utföra fler
transplantationer.
Affärsområde Services
Antal organhämtningar
600
500
400
300
200
100
0
2022 20232021
Remittering Utvärdering* Uttag Leverans
XVIVOs organhämtningsprocess
Teamet meddelas om
en organåterhämtning
Teamet åker från
transportnavet
Resan koordineras
tillsammans med
transplantationscentret
Teamet reser till
donatorsjukhuset och
utvärderar organet
Teamet kommunicerar
med och ger feedback
till mottagarkirurgen
Kirurgteamet tar ut och
bevarar det donerade
organet
Teamet samarbetar
med mottagarsjukhu-
set för att säkerställa
att protokoll och
preferenser uppfylls
Teamet levererar
organet till transplan-
tationscentret
Teamet följer upp med
transplantationscen-
tret 24 timmar efter
transplantationen för
att gå igenom fallet
35
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 VÅRT ERBJUDANDE
* XVIVO tillhandahåller en tjänst för
organåterhämtning. Iden kapaciteten
kan teamet utföra en bedömning av
organet på plats baserat på teamets
erfarenhet. Beslutet att transplantera
organet och göra en slutlig bedömning
av organets duglighet är enbart kirurgen
som utför transplantationens ansvar
Maskinperfusion
– en marknad med få aktörer
Marknadsaktörerna inom maskinperfusion
utgörs främst av medelstora bolag och många
har startats baserat på en innovation från ett
universitetssjukhus.
Det amerikanska bolaget TransMedics, noterat
på Nasdaq New York, har Organ Care System
(OCS) för lunga, hjärta och lever. Produkterna
är CE-märkta och har marknadsgodkännande
från amerikanska FDA. Systemet används för
att bevara och transportera organ med hjälp
av varm maskinperfusion under hela kedjan
från donator till mottagare. De har även egna
lösningar för maskinperfusion av hjärta, lungor
och lever. TransMedics erbjuder ett nationellt
serviceprogram i USA som innefattar maski-
ner, perfusion, utvärdering, teknologisk och
klinisk support, uttagskirurger samt
transportlogistik.
Det brittiska bolaget OrganOx har plattformen
Metra som används för varm perfusion av
donerade levrar, antingen under transport eller
efter traditionell transport på is. Metra är
CE-märkt och har marknadsgodkännande från
amerikanska FDA. OrganOx har ingen egen
perfusionslösning.
Amerikanska Organ Recovery Systems (ORS)
har LifePort Kidney Transporter för kall njur-
perfusion under transport. LifePort Kidney är
CE-märkt och har marknadsgodkännande från
amerikanska FDA. De har även LifePort Liver
Transporter som ännu inte har regulatoriskt
godkännande. ORS har även KPS-1, en lösning
för kall maskinperfusion av njure.
Amerikanska Bridge to Life har VitaSmart som
är ett multiorgansystem för kall perfusion av
njure eller lever. VitaSmart är CE-märkt och en
studie på lever i USA pågår. Bridge to Life
äger även rättigheterna till varumärket Belzer
MPS, en lösning för kall maskinperfusion av
njure.
Franska Institut Georges Lopez (IGL) har två
maskiner för kall perfusion av njure - WAVES
och RM4. WAVES är godkänd för försäljning i
Europa och USA, RM4 är godkänd i USA. IGL
har ingen lösning för maskinperfusion.
Kall statisk förvaring av lungor
PERFADEX Plus används av mer än 90
procent av alla lungtransplantationskliniker
globalt. Konkurrerande produkter utgörs av
Celsior från franska Institut Georges Lopez
(IGL), Servator P från italienska S.A.L.F.,
OCS Solutions från TransMedics samt
LungProtect från polska Carnamedica. I vissa
länder, till exempel Kina och Japan, finns lokalt
producerade lösningar.
Amerikanska Paragonix har utvecklat en
teknologi för att hålla stabil temperatur mellan
4-8°C i ett system för kall statisk preservation.
Produktsortimentet inkluderar SherpaPak
Cardiac Transport System, LUNGguard och
LIVERguard som är CE-märkta och har
marknadsgodkännande från amerikanska
FDA. Därtill har Paragonix lanserat ytterligare
en produkt för lungor, BAROguard, som är
godkänd av amerikanske FDA men saknar CE
märkning. Paragonix har även system för njure
och bukspottskörtel som är CE-märkta och
har marknadsgodkännande från amerikanska
FDA men som ännu inte är kommersiellt
lanserade. Utöver sina produkter erbjuder
Paragonix organuttag och transportlogistik
som en service.
Konkurrens
XVIVO är ensamt om
att erbjuda produkter
för samtliga stora
organ - lunga, hjärta,
lever och njure.
36XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
XVIVO - ett starkt varumärke
XVIVO har idag ett starkt varumärke med den
strategiska inriktningen att bli den globala
ledaren inom alla organ. Vår tydliga vision är
att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt organ”
där vårt syfte, som är mer organcentrerat, är
att ”vi tror på ett förlängt liv för organ”. En
central del i varumärkesplattformen är våra
kärnvärden – forskningsdrivet, kundcentrerat,
kollaborativt och meningsfullt. Vår logotyp har
en design som kommunicerar exakthet,
framåtrörelse och teknologi men som samti-
digt är varm och human.
Globalt fokus med lokal närvaro
Organtransplantation genomförs vid hög-
specialiserade kliniker och är koncentrerat till
USA och Europa, men med hög tillväxt i bland
annat Brasilien. Våra kunder utgörs främst av
transplantationskirurger, perfusionister och
organanskaffningsorganisationer (OPOs), men
vi jobbar även med att öka kunskap och
kännedom om maskinperfusion hos andra
intressenter såsom ansvariga för finansiering
(ersättning/reimbursement), politiker och
patientorganisationer.
Sedan 2012 har XVIVO investerat i att bygga
upp en stark kommersiell närvaro med egen
säljorganisation i Europa, Nordamerika,
Oceanien, Asien och Sydamerika. Vi jobbar
nära våra kunder för att säkerställa att vi
förutser deras behov och möter, eller till och
med överträffar, deras förväntningar. Under
2023 har XVIVO fortsatt att utöka den
kommersiella organisationen i Europa, Nord-
och Sydamerika genom att addera resurser
inom sälj, klinisk support och teknisk service.
Vårt erbjudande adresserar 98 procent av marknaden
Ett utökat erbjudande med stor potential till tillväxt
Njure
Lunga
av globala marknaden
Thorax-
organens
andel av totala
marknaden
Lunga & Hjärta
av globala marknaden
Hjärta
Lever
64%
10%
4%
(~6,400) (~8,300)
6%
24%
2% Buksposkörtel
Tunntarm
0%
~98%
XVIVOs
erbjudande
adresserar
av marknaden
Njure
Lunga
av globala marknaden
Thorax-
organens
andel av totala
marknaden
Lunga & Hjärta
av globala marknaden
Hjärta
Lever
64%
10%
4%
(~6,400) (~8,300)
6%
24%
2% Buksposkörtel
Tunntarm
0%
~98%
XVIVOs
erbjudande
adresserar
av marknaden
Njure
Lunga
av globala marknaden
Thorax-
organens
andel av totala
marknaden
Lunga & Hjärta
av globala marknaden
Hjärta
Lever
64%
10%
4%
(~6,400) (~8,300)
6%
24%
2% Buksposkörtel
Tunntarm
0%
~98%
XVIVOs
erbjudande
adresserar
av marknaden
37XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Påtaglig potential till tillväxt
Antalet donatorer och transplantationer ökar,
och den globala marknaden förväntas växa
med i genomsnitt 5–7 procent per år de
närmaste fem åren. Detta täcker dock endast
10 procent av behovet av donerade organ och
bristen är akut. Det är alltså inte väntelistan
som avgör marknadens storlek och tillväxt,
utan antal tillgängliga organ. Vi vill bidra till att
stänga gapet mellan utbud av och efterfrågan
och göra fler organ tillgängliga för transplanta-
tion. Det kommer att rädda liv, få positiva
samhällsekonomiska konsekvenser samt
stärka XVIVO ställning och resultat.
XVIVO kan bidra till marknadens och bolagets
tillväxt genom att öka användningsfrekvensen
och växa på tillväxtmarknader.
Fler donationer
Organbristen kan avhjälpas delvis genom
högre donationsfrekvens, det vill säga att fler
människor donerar organ. Det kan ske exem-
pelvis genom att införa förmodat samtycke
(att man anses vara positiv till donation såvida
man inte uttryckt motsatsen), förbättra
infrastruktur och logistik för donations- och
transplantationsprocessen samt att öka
människors medvetenhet och acceptans.
Fler donerade organ som transplanteras
Ännu större potential ligger i att öka den
faktiska användningen av donerade organ.
Ipraktiken kräver det att organ från äldre
donatorer samt så kallade marginella organ
accepteras för transplantation. När det gäller
marginella organ finns avsevärda möjligheter i
DCD-donation, det vill säga att ta organ från
personer som avlidit till följd av cirkulationsstil-
lestånd. DCD uppskattas öka betydligt mer än
DBD, 10-15 procent per år för DCD (där USA
har en mycket högre tillväxt på alla organ) att
jämföra med 3 procent för DBD. För att ta vara
på marginella organ krävs nya teknologier för
bevarande och utvärdering av organ – detta är
vår stora möjlighet.
Maskinperfusion har ett högre värde
Produkter för maskinperfusion har ett högre
värde än produkter för kall statisk förvaring,
men ger samtidigt tydliga vårdvinster.
Marknadspotentialen för förbrukningsartiklar,
inklusive perfusionslösningar, i samband med
maskinperfusion är betydande. Artiklar
omsätts vid varje maskinperfusion. Den årliga
tillväxten inom kall preservation, som utgörs
av PERFADEX Plus, har legat på 6-7 procent
vilket är i linje med marknadstillväxten.
Maskinperfusion växer snabbare än den
genomsnittliga volymökningen inom trans-
plantationer mycket på grund av högre
användning inom snabbväxande donatorpoo-
ler så som DCD och marginella organ.
Rätt till ersättning – en viktig förutsättning
Ett tydligt ersättningssystem är en förutsätt-
ning för XVIVOs produkter och tjänster. Fler
och fler länder stärker sina ersättningsmodel-
ler för transplantationer, inklusive maskinper-
fusion, baserat på hälsoekonomiska analyser.
Hälsonytta påvisas framför allt med kliniska
data och ersättningssystemen beslutas på
nationell nivå. Varje land, i synnerhet i Europa,
genomför därför sin analys av kliniska data för
att finna rätt ersättningsnivå som möter klinisk
praxis.
XVIVO är direkt eller indirekt involverat i flera
initiativ som kommer att öppna upp för
ersättning av maskinperfusion i EU-länder.
Transplantation som ingrepp ersätts i
EU-länder men momentet maskinperfusion av
organ ersätts endast i selektiva EU-länder. En
mycket positiv utveckling sker nu i Frankrike,
Belgien, Nederländerna, Tyskland och Storbrit-
annien. Ersättning är godkänt för maskin-
perfusion av lungor och njure i Frankrike sedan
tidigare och under 2023 även för lever.
Fler och fler länder stärker
sina ersättningsmodeller
för transplantationer,
inklusive maskinperfusion,
baserat på hälso-
ekonomiska analyser.
38XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Nederländerna ersätter för njure, lever och
lungor, där DCD njurar har en högre ersättning
än DBD njurar om man använder kall syresatt
maskinperfusion. I Storbritannien har NICE
(the National Institute for Health and Care
Excellence) utfärdat en vägledning som
rekommenderar användningen av Ex Vivo
Lung Perfusion (EVLP) för att bevara lungor.
I USA täcks maskinperfusion av såväl
Medicare/Medicaid som privata försäkringar
som en del av organanskaffningskostnaden.
Tillväxt på nya marknader
Ett av våra strategiska fokusområden är
geografisk expansion då vi ser att det finns
tillväxtmarknader i Asien, Mellanöstern och
Sydamerika med potential för vår teknologi
inom maskinperfusion.
Tjänsteleverantörer
– en avlastande resurs
Vi ser också att det växer fram ett ökat behov
av tjänster kring transplantationsprocessen för
att förenkla för klinikerna, som till exempel
organhämtning och organperfusion.
En tjänst som växer, framför allt i USA, är
tillhandahållande av kirurger för hämtning och
transport av organ. Denna typ av tjänst har
vuxit fram ur den stora efterfrågan på speciali-
serade kirurger som svarar för hämtning och
transportprocess. XVIVO erbjuder denna
tjänst för hjärta och lunga (läs mer om organ-
hämtning på sid 35).
En annan tjänst som växt fram av den logis-
tiska utmaningen är som nämnts tjänste-
leverantörer av organperfusion där vi i Italien
erbjuder detta som en integrerad del av vårt
erbjudande. En av XVIVOs största kunder i
USA, Lung Bioengineering, tillhandahåller
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion, läs mer på sid
28) som en tjänst i anläggningar som är
bemannade dygnet runt. De förser ett antal
lungtransplantationskliniker med lungor som
genomgått EVLP. De har idag fyra XPS-
maskiner till vilka de köper engångsartiklar
samt perfusionslösning.
XPS (XVIVO Perfusion
System). Integrerad
maskin med alla
komponenter som krävs
för normotermisk EVLP.
En av XVIVOs största kunder i USA,
Lung Bioengineering, tillhandahåller
EVLP som en tjänst i anläggningar
som är bemannade dygnet runt.
39XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
För framtidens
transplantationer
FORSKNING OCH UTVECKLING
XVIVOs erbjudande optimerar förutsättningarna för
donerade organ under tiden de är utanför kroppen,
vilket leder till bättre organfunktion efter transplantation.
Vissa av XVIVOs teknologier möjliggör dessutom
utvärdering av organens funktion utanför kroppen
inför en eventuell transplantation.
INNEHÅLL
40XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FORSKNING OCH UTVECKLING
Samarbeten kring tidig
forskning och utveckling
Professor Stig Steens forskning kring perfusi-
onslösningar och maskinperfusion är grunden
för XVIVOs teknologier för lunga och hjärta.
Samarbetet med Professor Stig Steen har
pågått sedan 1998 och forskningen bedrivs
på Igelösa Life Science, ett medicinskt
forskningscenter i Lund, Sverige. Fokus är att
utveckla nya kliniska metoder och innovatio-
ner inom organtransplantation till nytta för
patienter.
För teknologierna som rör bukorganen (lever
och njure) har Dr Arjan van der Plaats, XVIVOs
R&D Director Abdominal, i samarbete med
University Medical Center Groningen, utfört
den grundläggande utvecklingen.
Utvecklingsarbetet inom abdominal har
bedrivits sedan 1999 och är inriktat på
implementering av syresatt maskinperfusion
och att generera kliniska data som supporterar
den innovativa teknologin och de metoder
som används.
XVIVOs forskning sker även i samarbete med
världsledande institutioner och forskare. Vår
teknologi får stort intresse av externa kliniker
och forskare, som initierar preklinisk och klinisk
forskning. Genom att bedriva forskningspro-
jekt av olika karaktär med partners i USA,
Kanada samt Europa säkrar vi vår kompetens
och bolagets position i framkant av den
kliniska utvecklingen.
Produktutveckling i egen regi
Produktutvecklingen är multidisciplinär där
våra specialister inom mekanik, biokemi,
elektronik samt mjukvaruutveckling samarbe-
tar. Ledtiderna för utveckling och utvärdering
genom prekliniska och kliniska studier är långa.
Förutom att vara kompetenta och kreativa
innebär det att vi måste vara uthålliga och
målinriktade.
Produktutveckling sker främst i egen regi vid
huvudkontoret i Göteborg (för lösningar) samt
vid dotterbolagen i Lund (för hjärta), Denver
(för lunga) och i Groningen (för njure och lever).
Tack vare god kännedom om produktutveck-
ling och tillverkning samt vilka myndighetskrav
som gäller kan vi effektivisera processen och
korta tiden till lansering.
Klinisk evidens
För att dokumentera våra produkters säkerhet
och effektivitet genomför vi prekliniska och
kliniska studier i samarbete med ledande
forskare och kliniker. Kliniska data är en grund
för att få marknadsgodkännande för våra
produkter, men är också avgörande för att visa
produkternas värde för våra målgrupper.
Krävande processer för
produktgodkännande
För att introducera våra produkter på respek-
tive marknad krävs myndighetsgodkännande.
De regulatoriska kraven har skärpts och
reglerna och godkännandeprocesserna är mer
komplexa. Vi lägger stor vikt vid samordning
mellan de olika delar av organisationen som
berörs; forskning & utveckling, klinisk pröv-
ning samt kvalitetssäkring & regulatoriska
frågor.
Godkännandeförfarandet ser olika ut, inte bara
beroende på produkt men också vilken
marknad och därmed vilka myndigheter och
regelverk som berörs. Allt större fokus läggs
på patientsäkerheten men också på klinisk
evidens, dvs. bevis på att produkterna är
effektiva och säkra. När en maskin eller
lösning väl är godkänd och introducerad på en
marknad sker även fortsatt uppföljning med
dokumentation och rapportering om dess
prestanda till berörd myndighet.
Samarbetet med
Professor Stig Steen
har pågått sedan
1998 och forsk-
ningen bedrivs på
Igelösa Life Science.
41XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING
FoU-portföljen
Utvecklingsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Hjärt-
transplantation
Det som idag i första hand begränsar hur många som kan hjärttrans-
planteras är antalet tillgängliga, och med dagens teknik användbara,
donerade organ i kombination med tiden som ett donerat hjärta kan
vara utanför kroppen.
XVIVO har tillsammans med Professor Stig Steen utvecklat en helhets-
lösning bestående av vätskor och maskin som förhindrar att hjärtat tar
skada samt bevarar dess funktion under transport. Teknologin bidrar till
förbättrade resultat efter hjärttransplantation och möjliggör längre
transporter. I de pågående kliniska studierna evalueras resultaten vid
transplantation med donerade hjärtan transporterade och bevarade
med XVIVOs metod och jämförs med resultat efter konventionell metod
med iskylning.
XVIVO har ett program med kliniska multicenterstudier vilka kommer ligga till grund för
ansökan om regulatoriskt godkännande på alla större marknader i världen. Under 2023 har
flera viktiga milstolpar passerats i kliniska studier med XVIVOs hjärtteknologi.
Den kliniska studie som är utförd i Australien och Nya Zeeland är nu publicerad och visar
patienter som transplanterats med hjärtan transporterade med XVIVOs teknologi hade 100%
överlevnad vid 30 dagar och att endast en patient behandlades på grund av tidig, nedsatt
hjärtfunktion. Detta trots extrema transporttider för dessa hjärtan på upp till 9 timmar.
I XVIVOs europeiska multicenterstudie med 15 deltagande center inkluderades under andra
kvartalet den sista patienten. Insamlade data används i ansökan för regulatoriska godkännan-
den och kommer presenteras i sin helhet under 2024.
FDA beviljade i andra kvartalet XVIVOs IDE ansökan för en klinisk studie på upp till 20 kliniker
och medgav samtidigt inklusion av hjärtan donerade efter cirkulationsstopp (DCD) i studien.
De första deltagande centra tränades under hösten och de första patienterna inkluderades i
slutet av året.
Njur-
transplantation
Liksom för övriga organ råder brist på transplanterbara njurar. Syresatt
perfusion (kontinuerlig genompumpning av en lösning) av njuren under
transport förbättrar resultaten efter transplantation. Nya fält som
utforskas är rollen för varm perfusion i utvärderande syfte.
En internationell studie publicerad i The Lancet 2020 visar på fördelar för mottagaren när
njuren transporteras perfunderad med en syresatt lösning. Detta är den teknologi som är unik
för XVIVO och som nu lanserats i USA. Njurtekniken har med detta gått in i en mer mogen fas.
Kombinationen av ny perfusionsteknologi med varm perfusion och nya lösningar är i fokus för
forskning inom organområdet och flera prövarinitierade studier är startade eller under
uppstart.
42XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING
Utvecklingsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Lever-
transplantation
Liksom för övriga organ råder brist på transplanterbara levrar. Genom att
bevara och utvärdera den donerade leverns funktion på ett optimerat sätt så
skulle potentiellt fler organ med god funktion kunna transplanteras. Studier har
påvisat att kall, syresatt perfusion av levern innan transplantation i många fall
tydligt minskar risken för allvarliga komplikationer. Senaste året har varm
perfusion med XVIVOs teknologier i syfte att utvärdera leverns funktion utanför
kroppen inför transplantation tilldragit sig stort intresse.
Studieresultat efter användning av XVIVOs leverteknologi publicerades i The New
England Journal of Medicine under 2021, och påvisar signifikanta fördelar med syresatt,
kall maskinperfusion inför transplantation vid donation efter död från cirkulationsstopp
(DCD). Ett stort antal kliniska studier samt en omfattande Cochrane review som visar
säkerställda kliniska fördelar vid användadet av XVIVOs kalla perfusionsteknologi
(HOPE), dessa har inte kunna replikeras i studier med varm perfusion.
Då XVIVOs Liver Assist medger både varm och kall perfusion genom ett eller två kärl
används teknologin i ett flertal pågående studier i olika kliniska scenarion.
I syfte att få Leverteknologin godkänd i USA har XVIVO nu påbörjat förberedelser för
en klinisk studie i USA och inlett diskussioner med FDA.
Forskningsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Xeno-
transplantation
Xeno-transplantation innebär att organ från annan art än människa används vid
transplantation. Metoden är i dagsläget i forskningsstadiet för flera organ.
Den första transplantationen till människa i januari 2022 och följdes i september 2023
av ytterligare en transplantation. Även denna gång användes XVIVOs hjärtteknologier
för att bevara hjärtat inför transplantationen. XVIVO fortsätter att medverka i banbry-
tande forskning inom området och vår teknologi för att bevara hjärtats funktion
används i dagsläget av samtliga tre världsledande forskargrupper inom
Xeno-transplantation.
FoU-portföljen (forts.)
43XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING
Hållbarhet är
en del av vårt DNA
HÅLLBARHETSRAPPORT
Hållbarhet är en naturlig del av vår verksamhet.
Våra produkter och tjänster möjliggör fler räddade
liv, ökad livskvalitet och förbättrad hälsoekonomi.
INNEHÅLL
44XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHETSRAPPORT
Våra produkter och tjänster gör skillnad.
Under 2023 har XVIVO bidragit med:
620
lungor
har perfunderats,
vilket leder till fler
tillgängliga organ
har perfunderats, vilket har
förbättrat förutsättningarna
för lyckade transplantationer
som transplanterats i Australien
har bevarats i XVIVO Heart
Assist Transport™***
hämtade med hjälp av
XVIVOs organhämtnings
service
bevarade med
kall statisk förvaring
har perfunderats, vilket har
förbättrat förutsättningarna
för lyckade transplantationer
1270
levrar
9500
lungor
1/3
av alla hjärtan
900
njurar
560
hjärtan & lungor
*
*
*
**
* Baserat på antalet sålda produkter för klinisk användning. ** Baserat på antalet sålda produkter för klinisk användning, med antagandet att 8 liter används per anskaffning. *** XVIVO Heart Assist Transport™ är ännu inte en kommersiell produkt.
45XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Under 2022 genomförde XVIVO en väsentlig-
hetsanalys för att identifiera de viktigaste
hållbarhetsområdena för vår verksamhet med
fokus på möjligheter och risker. Tre huvudom-
råden identifierades. Under 2023 har vårt
hållbarhetsfokus legat på att förbättra och
utveckla dessa områden.
XVIVOs tre huvudområden
inom hållbarhet:
Etisk and ansvarstagande
verksamhet
Engagerade medarbetare
Innovativa och tillgängliga produkter
med hög kvalitet
Etisk and ansvarstagande verksamhet
God affärsetik och efterlevnad av lagar och
regler utgör grunden i XVIVOs uppförandekod.
Oetiska affärsmetoder, såsom korruption eller
konkurrensbegränsande förfaranden, hindrar
en hållbar ekonomisk och social utveckling.
Den negativa effekten av oetiska affärsmeto-
der kan påverka innovationer, kunder och i
slutändan, patienters välbefinnande.
Engagerade medarbetare
Engagerade medarbetare är nyckeln till att
XVIVO ska kunna bidra till att fler liv räddas
och en bättre hälsa. Medarbetarna är nyckeln
till att XVIVO når sina affärsmål och agerar
som ett ansvarfullt företag. På XVIVO vill vi att
våra medarbetare har en bra arbetsmiljö där
man bemöts med respekt och där det råder en
inkluderande atmosfär. Det är också viktigt att
våra medarbetare utvecklas och att deras
arbete bidrar till XVIVOs utveckling.
Innovativa och säkra
produkter med hög kvalitet
Vårt största bidrag till hållbarhet är att skapa
möjlighet till att rädda fler liv, ökad livskvalitet
och förbättrad hälsoekonomi. Vår kärnaffär
bygger på vår vision att ”ingen ska dö i väntan
på ett nytt organ”. XVIVOs egna vinster
återinvesteras i stor utsträckning i vår forsk-
nings- och utvecklingsverksamhet. Under
2023 återinvesterades ca 40 procent av
företagets omsättning i olika forsknings-,
utvecklings- samt underhållsprojekt med syfte
att vidareutveckla transplantationsvården
genom att i framtiden kunna ta nya livräd-
dande produkter till marknaden. Våra produk-
ters höga kvalitet och säkerhet är avgörande
för vår verksamhet. Vi säkerställer kvalitet och
säkerhet genom efterlevnad av tillämpliga
lagar och regler samt vårt processbaserade
kvalitetsledningssystem.
FN Globala mål för hållbar utveckling
2015 antog alla FNs medlemsstater 2030 agendan för hållbar utveckling. Som en
del av detta togs 17 hållbarhets mål fram för att säkerställa fred och välstånd för
planeten och människor. Genom att arbeta med våra 3 huvudområden på XVIVO
så bidrar vi framför allt till nummer 3, 5, 8 och 9 av de Globala målen för hållbar
utveckling.
JÄMSTÄLLDHET
Samma möjlig-
heter oavsett
kön och en
inkluderande
arbetsplats
Vi gör stora investe-
ringar i innovationer
och ledande teknolo-
gier för att skapa
långsiktiga värden för
samhället
HÅLLBAR INDUSTRI,
INNOVATIONER OCH
INFRASTRUKTUR
GOD HÄLSA OCH
VÄLBEFINNANDE
ANSTÄNDIGA
ARBETSVILLKOR
OCH EKONOMISK
TILLVÄXT
Hälsa, säkerhet och
utveckling av våra
medarbetare är av
största betydelse
parallellt med hållbar
ekonomisk tillväxt
Vårt produkt-
erbjudande
bidrar till fler
räddade liv och
förbättrad hälsa
46XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
En översikt av XVIVOs ESG arbete
Miljö
Förnybar energianvändning
Miljökrav inom produktion efterföljs via
starka partnerskap
Ansvarsfull resepolicy
Samarbete för effektiv logistik
Planerbar distribution
Socialt ansvar
Värdedriven organisation
Engagerade medarbetare
Säker & inkluderande arbetsmiljö
Jämställd arbetsplats
Samhällsengagemang
Bolagsstyrning
Globala kvalitetsprocesser
Kliniska prövningar enligt GCP*-principer
Starka leverantörs relationer
Proaktiv och kontinuerlig utbildning av interna
och externa partners
* Good Clinical Practises
INNEHÅLL
47XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHETSRAPPORT
Miljö
XVIVO är dedikerade till att
leverera säkra och hållbara produk-
ter och att lagar, förordningar och standarder
efterlevs där miljön spelar en betydande roll.
På grund av strikta sterilitetskrav, vilket är en
grundförutsättning för att garantera patientsä-
kerhet, är det förbjudet att använda återvunna
material - något som även WHO tydligt
föreskriver. Genom användning av våra
engångsprodukter som ej kan återanvändas
på grund av biologisk kontaminering innebär
det att användandet av våra produker ur
denna aspekt medför viss miljöpåverkan.
Vårt miljöarbete utgår från 3 områden där vi
som bolag har möjlighet att påverka vårt
avtryck genom ansvarsfulla beslut: anlägg-
ningar, partners, och logistik.
Anläggningar
XVIVO strävar efter att minska vår energian-
vändning där det är möjligt. Produktion av
bolagets produkter sker hos externa speciali-
serade partners, vilket innebär att XVIVOs
anläggningar utgörs av kontorsanläggningar
och utvecklingscenter. Globalt drivs våra
anläggningar av 79 procent förnybar energi.
Under 2023 flyttade XVIVOs huvudkontor till
GoCo Health Innovation City, ett utvecklings-
område i Göteborg med fokus på innovation
inom hälso-sjukvård. Kontoret drivs av 100
procent förnybar energi. XVIVOs Nordameri-
kanska kontor ligger i Philadelphia, USA, och
drivs också av 100 procent förnybar energi.
Kontoret i Philadelphia ligger i byggnaden Cira
Centre, som 2022 prisats för sitt miljöarbete
genom att ha tilldelats ”The Green Building
Groundbreaker Award” för ”Sustainable
Building Operations”.
Utöver XVIVOs administrativa kontor drivs tre
utvecklingscenter: Groningen, Nederländerna;
Lund, Sverige; Denver, USA. Våra europeiska
utvecklingscenter i Nederländerna och
Sverige drivs av 100 procent förnybarenergi.
Den förnybara energianvändningen på vår
anläggning i USA uppgick till 42 procent
under 2023.
Partners
All produktion av kommersiella produkter sker
hos externa leverantörer. Innan XVIVO inleder
ett samarbete med en partner eller leverantör
sker en granskningsprocess för att säkerställa
att partnern uppfyller kraven i XVIVOs ’Code
of Conduct for Suppliers’. Vi kräver att
leverantörer efterlever kraven i tillämplig
miljölagstiftning och miljöföreskrifter samt
förespråkar att leverantören skall kontinuerligt
och systematiskt sträva efter att minska sin
miljöpåverkan. Genom att jobba nära och
tillsammans med våra partners säkerställer vi
att våra standards efterlevs samt jobbar för att
uppnå förbättringar tillsammans där det är
möjligt.
Logistik
Affärsresor
XVIVO är ett globalt bolag med anställda och
kunder i hela världen. Att bygga starka
relationer internt och externt kräver att våra
anställda reser. Genom vår resepolicy som alla
anställda på XVIVO måste skriva under
säkerställs att resande endast görs om det har
ett tydligt syfte och andra alternativ som
telefon eller videokonferens inte är möjligt.
Därtill förespråkar XVIVOs resepolicy att vid
nödvändigt resande bör möten försöka
kombineras med andra möten eller event för
att undvika ytterligare resor. Resor som kan
genomföras med tåg eller bil skall i förstahand
bokas innan flyg. När flygbolag erbjuder
möjlighet till klimatkompensation skall detta
enligt policy inkluderas i bokningen.
XVIVO är ett företag
som vill förändra
världen för alla de
som behöver ett
nytt organ.
48XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Under 2023 flög XVIVOs anställda 3,4
miljoner km enligt datainsamling från våra två
resebyråer. 2023 är första året som dessa
siffror har mätts.
Services – Organhämtning
Tid är en avgörande faktor i en organtrans-
plantation. För XVIVOs organhämtningstjänst i
USA transporteras kirurgteam och organ
oftast med flyg då andra transportmedel inte
är möjliga givet begränsningar av tid som
hjärtan och lungor kan vara utanför kroppen.
För att effektivisera logistiken kring transport
inom organhämtning (flyg- & marktransport)
har XVIVO slutit samarbetsavtal med MTJ
Aviation och NORA. Målet med samarbetsav-
talen är att minimera varje organhämtning till
tre flyg: flyg till donatorn, flyg av organ till
sjukhus (kund), och flyg tillbaka till kirurgtea-
mets bas. Idag kan organhämtningar ibland
resultera i fler än tre flygningar på grund av
icke strategiskt positionerade flygplan eller
otillgänglighet av flygpersonal och flygplan på
vissa platser. Partnerskapen minskar komplex-
iteten i organhämtningsprocessen och
möjliggör bättre planerbarhet och effektivitet,
vilket innebär ett lägre klimatavtryck per
organhämtning på grund av färre flygningar.
Under 2024 kommer XVIVO fortsätta vårt
arbete med effektivisering tillsammans med
våra partners för att säkerställa att våra
partnerskap bidrar till att förbättra både den
miljömässiga och ekonomiska hållbarheten i
organhämtningsprocessen för våra kunder.
Distribution
Vid distribution av våra produkter jobbar vi
proaktivt med att välja leverantörer som
arbetar för att minska sina miljöavtryck.
Genom planering och gott samarbete kan vi
se till att minimera behovet av flygfrakt.
Socialt ansvar
XVIVO är ett företag som vill
förändra världen för all de som
behöver ett nytt organ. Engagerade medarbe-
tare är nyckeln till att XVIVO ska kunna bidra till
fler räddade liv och bättre hälsa, samt nå våra
affärsmål och agera som ett ansvarsfullt företag.
En inkluderande atmosfär där alla medarbetare
bemöts med respekt är centralt för att uppnå
en bra arbetsmiljö som våra anställda känner
att de kan utvecklas i och bidra till XVIVOs
vision. Vår kultur är starkt präglad av vår vision:
ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
XVIVOs kultur formas också i hög grad av
svensk företagskultur som bygger på tillit,
delaktighet och personligt ansvarstagande
med stark förankring i mänskliga rättigheter.
Detta kopplas samtidigt till förmågan att verka
i olika kulturer.
Genom vår Supplier Code of Conduct förvän-
tar vi oss att våra leverantörer behandlar sina
medarbetare med samma respekt och
erbjuder goda och säkra arbetsförhållanden
som på XVIVO.
Attraktiv arbetsplats
Hösten 2023 genomförde XVIVO sin andra
medarbetarundersökning. Deltagandet
uppgick till 78 procent (82) av de anställda.
Undersökningen innehöll frågor bland annat
om arbetssituation, uppskattning, kommunika-
tion, samarbete, engagemang, inkludering,
mål och kunder. Medarbetar engagemanget
uppmättes till 4.3 på en 5 gradig skala, en
ökning från 2022 (4.0). Därtill uppmättes för
första gången ett eNPS score (net promotor
score) för att ge ytterligare en överblick av
XVIVOs anställdas engagemang. eNPS mäts
mellan -100 till +100, där ett resultat på mellan
+10-30, anses vara bra. XVIVOs eNPS resultat
på 42 tyder på att våra anställda känner sig
engagerade i XVIVO och inställda på att
fortsätta arbeta på företaget.
Medarbetarengagemang, index
Ökning av antal anställda
4.3
12% 19%
Svarsalternativ från
1 (= inte alls nöjd) till
5 (=mycket nöjd)
2023 2022
Vår kultur är starkt
präglad av vår vision:
ingen ska dö i väntan
på ett nytt organ.
49XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Säker och trygg arbetsmiljö
Inga arbetsrelaterade olyckor finns inrappor-
terade för 2023. Alla medarbetare omfattas av
försäkringar som syftar till att säkra deras och
deras familjers hälsa, välbefinnande och
säkerhet. Uppläggen varierar något mellan
verksamhetsländerna. XVIVO erbjuder också
omfattande hälsoförmåner, inklusive rehabili-
teringsplaner vid behov.
XVIVO respekterar mänskliga rättigheter.
Respekten för individer och deras integritet
och värdighet är grundläggande för alla
relationer, både inom XVIVO och med kunder,
partners och andra externa intressenter.
XVIVOs medarbetare har rätt att gå med i eller
bilda valfri förening samt att organisera och
förhandla kollektivt och individuellt i enlighet
med lokala lagar och regler.
Samhällsengagemang
Vi har ett engagemang med patientorganisa-
tioner för att skapa medvetande om bristen på
donerade organ samt för att öka kännedomen
om våra produkter och deras bidrag till att lösa
bristen på donerade organ. Våra partnerskap
varierar lokalt. I Sverige har vi bland annat ett
samarbete med Mer Organdonation (MOD).
Vierbjuder även ekonomiskt stöd till olika
forskningsinitiativ som bedrivs av kliniker,
akademier och andra externa parter som
bidrar till att lösa bristen på donerade organ.
XVIVOs kärnvärden
Forskningsdrivet
Driva framsteg och utmana statusquo
Kundcentrerat
Skapa enastående kundupplevelser
Kollaborativt
Arbeta tillsammans för att åstadkomma mer
Meningsfullt
Göra skillnad inom organtransplantation
Könsfördelning vid utgången av 2023, procent
KvinnorMän
(2022 års procentsiffra inom parentes)
Alla anställda
49
(47)
51
(53)
Ledningsgrupp Styrelse
55
(50)
45
(50)
Chefer
53
(54)
47
(46)
66
(50)
33
(50)
50XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Visselblåsarfunktion
2022 etablerade vi en extern, opartisk vissel-
blåsarfunktion som anställda och icke
anställda kan kontakta anonymt för att
rapportera om överträdelser av uppförande-
koden eller olagligt beteende. Funktionen kan
nås via XVIVOs hemsida (www.xvivogroup.
com). Alla rapporterade fall utreds. Om
överträdelse har skett genomförs korrigerande
åtgärder. Under 2022-2023 har noll incidenter
rapporterats via visselblåsarfunktionen.
Bolagsstyrning
Hållbarhetsstyrning
Det övergripande ansvaret för
hållbarhetsarbetet ligger hos XVIVOs före-
tagsledning. XVIVOs styrelse följer och deltar i
hållbarhetsarbetet och får regelbunden
rapportering av nuläget och planer framåt.
Vårt hållbarhetsarbete tar avstamp i relevanta
lagar, ledande globala standards och princi-
per. Uppförandekoden utgör grunden för vårt
hållbarhetsarbete och den kompletteras med
särskilda policys där behov finns.
Kvalitetsarbete
XVIVO har etablerat, dokumenterat och
implementerat ett globalt processbaserat
kvalitetsledningssystem. Vi är dedikerade till
att upprätthålla systemets effektivitet samt till
ständiga förbättringar. Under 2023 har vår
enhet i Groningen övergått från ett lokalt
kvalitetssystem till XVIVOs globala system.
Våra kvalitetsledningssystem är certifierade
enligt standarder som är tillämpliga för
produk terna vi tillverkar. XVIVO följer de regler
som gäller där våra produkter säljs. Våra
certifieringar inkluderar ISO 13485 (krav på ett
kvalitetsledningssystem för organisationer
som tillhandahåller medicintekniska produkter)
och MDSAP (Medical Device Single Audit
Program) för efterlevnad av standarder och
lagkrav på marknader för medicintekniska
produkter.
Produktutveckling och kliniska studier
Vår process för produktutveckling säkerställer
att kunders behov tillgodoses och att säker-
hetsstandarder uppfylls. Alla idéer utvärderas
grundligt och potentiella designrisker identi-
fieras och elimineras eller minimeras. Vi
begränsar användningen av djurförsök och
arbetar aktivt med att utveckla alternativa
testmetoder. Vi testar våra produkter på djur
enbart när detta krävs enligt lag.
INNEHÅLL
51XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHETSRAPPORT
Vi genomför kliniska studier för att testa våra
produkter. Alla kliniska tester som planeras
och utförs i enlighet med de etiska principer
som anges i Helsingforsdeklarationen och
följer GCP-principerna (Good Clinical Practice)
samt tillämpliga lagar och riktlinjer.
XVIVO åtar sig att utföra kliniska undersök-
ningar i enlighet med gällande lokala föreskrif-
ter och internationella tillämpliga lagkrav.
Dessa inkluderar EU-direktiv 2007/47/EG och
95/46/EG (om skydd för individer med hänsyn
till behandling av personuppgifter och om den
fria rörligheten för sådana uppgifter) samt
ISO-standard 14155 (Klinisk prövning av
medicintekniska produkter – God klinisk
praxis).
För att säkerställa att patientens rättigheter,
säkerhet och välbefinnande skyddas, att
rapporterad data är tillförlitlig och robust och
att genomförandet av den kliniska utredningen
överensstämmer med MDR 2017/745,
förbinder XVIVO sig till adekvat övervakning
av all klinisk verksamhet. Omfattningen av
övervakningen bestäms utifrån en bedömning
som tar hänsyn till den kliniska utredningens
alla karaktärer.
Uppföljning
Kvalitetsledningssystemet granskas på
ledningsnivå och sträcker sig över hela
organisationen.
XVIVO övervakar kontinuerligt processer och
produkter under produktionsfasen för att
säkerställa att våra produkter uppfyller
kvalitetskraven. Vi genomför ständiga förbätt-
ringar genom vår CAPA-process (Corrective
and Preventive Action) och utför grundliga
undersökningar av grundorsaker. Detta följs av
korrigerande åtgärder för att lösa problemet
och förhindra att det upprepas.
Alla våra leverantörer utvärderas för att säkra
att de uppfyller våra kvalitetskrav. Vid behov
genomför vi revisioner på plats, baserat på en
riskbedömning. Vi kräver att alla leverantörer
accepterar och följer våra leverantörskrav.
Efter att produkter lanserats följer vi dem
genom vår kliniska uppföljning, riskhantering
och processer för övervakning för eftermark-
naden. Vi mäter och beaktar alla kundklago-
mål relaterade till våra produkter. Kundnöjdhet
mäts regelbundet genom enkäter för att
säkerställa att våra produkter möter kundernas
förväntningar. Feedback och lärdomar
används till att kontinuerligt anpassa och
förbättra våra produkter.
Utbildning för kunder och distributörer leder till
en säker och effektiv användning av våra
produkter. Utbildningar och träningstillfällen ges
både på kundernas kliniker och i våra lokaler.
ESG risker
Oetisk organursprung
Det finns rapporter som pekar mot att det på
enstaka marknader, där XVIVO idag har en
ytterst begränsad försäljning, förekommer att
organ transplanteras som inte har donerats
frivilligt och utan medgivande. Det kan handla
om ”frivillig” försäljning av organ som tvingats
under ekonomiskt tvång, systematisk brottslig
verksamhet av organhandel och/eller männis-
kohandel för ändamålet organborttagning.
Detta är ytterst allvarliga brott mot de mänsk-
liga rättigheterna. XVIVOs produkter får inte
under några omständigheter användas i
verksamhet där organens ursprung inte
uppfyller de globala mänskliga rättigheterna.
Våra distributörer har förbundit sig att säker-
ställa att alla köpare av våra produkter efterle-
ver de etiska standards rörande organ -
användning i transplantation som har lagts
fram av Konventionen för Mänskliga rättig-
heter och Biomedicin (Europeiska rådet).
Distributörerna är skyldiga att informera
XVIVO vid överträdelser. Om vi blir varse om
Alla våra leverantörer
utvärderas för att
säkra att de uppfyller
våra kvalitetskrav.
52XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
överträdelser så kommer relationer och affärer
att avslutas omgående.
Mutor och Korruption
I den globala hälso- och sjukvårdssektorn
etableras affärsrelationer mellan privata och
offentliga aktörer och det finns en inneboende
risk för korruption inklusive oegentliga betal-
ningar som gjorts i god tro. Därför är det viktigt
att ha noggranna riktlinjer för hur affärer ska gå
till. XVIVOs egen uppförandekod och XVIVOs
uppförandekod för leverantörer och distributö-
rer innehåller riktlinjer för att undvika mutor
och korruption. Under 2023 har 85 procent av
XVIVOs anställda skrivit under uppförandeko-
den. Av leverantörer så har under 2023 88
procent skrivit under XVIVOs uppförandekod
alternativt delat sin uppförandekod med
XVIVO.
USA är den marknad där XVIVO har störst
försäljning samt planerar att investera mest
finansiella resurser över tid. I USA finns
etablerad lagstiftning som syftar till att
säkerställa att finansiella relationer och
transaktioner till hälso- och sjukvårdsektorn
rapporteras till myndigheter. Detta sker genom
det så kallade Open Payment program (the
Sunshine Act). Informationen är publik och
genom att XVIVOs data publiceras offentligt
så kan bolagets finansiella transaktioner med
sektorn bedömas av extern part med full
transparens. Liknande lagstiftning finns på
flertalet av våra stora marknader, framförallt
inom EU, som säkerställer transparens i våra
transaktioner.
Både anställda och externa intressenter kan
rapportera in misstankar om eller påträffade
oegentligheter till en extern visselblåsarfunk-
tion via vår hemsida.
Dataintegritet och IT säkerhet
Cyberhot har blivit ett stort problem för
företag och det kan få stora konsekvenser för
verksamheten och den personliga integriteten.
XVIVO arbetar aktivt med säkerhet runt
IT-struktur och känslig data. I våra kliniska
studier samlar vi in patientdata. Vi lägger
största vikt vid att denna data hanteras
konfidentiellt och att den personliga integrite-
ten alltid upprätthålles. Våra kliniska studier
utförs i enlighet med ISO14155 och GCP och
all datahantering sker i enlighet med GDPR.
Data från våra kliniska studier samlas in och
lagras i elektroniska datainsamlingssystem
som är certifierade för eller kompatibla med
relevanta certifieringar (ISO27001, ISO9001)
och/eller nationella eller internationella
standarder (HIPAA, NEN7510) för data-
hantering och säkerhet.
ESG-arbetet utvecklas
vidare under 2024
Under 2023 har XVIVO börjat lägga grunden
till ett mer strategiskt och systematiskt
hållbarhetsarbete, med utgångspunkt i
väsentliga hållbarhetsrisker men också
möjligheterna till positiv omvärldspåverkan.
Tillsammans med en ledande nordisk hållbar-
hetspartner kommer en så kallad dubbel
materialitetsanalys (DMA) genomföras, vars
utfall kommer utgöra grunden för vårt hållbar-
hetsfokus på kort- och lång sikt. Analysen,
vilken kommer uppdateras årligen, kommer
fungera som viktig komponent till XVIVOs
långsiktiga bolagsstrategi. Under 2024
kommer XVIVO även genomföra en GAP-
analys i syfte att säkerställa att bolaget är redo
att leva upp till standarder och upplysnings-
krav enligt ESRS (The European Sustainability
Reporting Standards) utfärdade under CSRD
(The Corporate Sustainability Reporting
Directive). XVIVO bedömer att kraven kommer
träffa bolaget för räkenskapsår 2025, och för
första gången rapporteras i årsredovisningen
för 2025, vilken avlämnas våren 2026.
Under 2023 har
XVIVO börjat lägga
grunden till ett mer
strategiskt och
systematiskt
hållbarhetsarbete.
53XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
En investering med stor
tillväxtpotential – som
bidrar till att rädda liv
XVIVO SOM INVESTERING
”Våra produkter
har goda brutto-
marginaler och
försäljningstillväxten
kommande år väntas
vara stark.”
1
Marknadspotentialen för maskinperfusion
är 10 gånger större än för dagens vårdstandard
2
XVIVOs erbjudande ökar
användandet av tillgängliga organ
3
Historia av kontinuerlig lönsam tillväxt
och höga marginaler
4
Framtidssäkrad produktportfölj och bevisad styrka
i att ta innovativa teknologier till marknad
INNEHÅLL
54XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 XVIVO SOM INVESTERING
Marknadspotentialen för
maskinperfusion är 10 gånger
större än för dagens
vårdstandard
Tillväxtpotentialen inom organtransplantation
är påtaglig. Behovet av organ är 10 gånger
större än tillgången trots att antalet transplan-
tationer ökar stadigt med en marknadstillväxt
på cirka 5-7 procent per år. Tillväxttakten för
maskinperfusion antas bli betydligt högre
eftersom teknologin är nyckeln för att kunna
tillvara ta den största outnyttjade potentialen
– ett utvidgande av donatorpoolen samt
utnyttjande av fler donerade organ.
XVIVOs erbjudande ökar
användandet av
tillgängliga organ
Traditionell preservation av organ på is innebär
ett flertal begränsningar, vilket allt för ofta
resulterar i att endast så kallade standardor-
gan blir transplanterade. Den stora potentialen
ligger i ett ökat nyttjande av så kallade
marginella organ, till exempel att man använ-
der organ från äldre donatorer eller från
donatorer som avlidit av cirkulationsstille-
stånd. Vår teknologi – maskinperfusion
– tillsammans med vårt tjänsteerbjudande
inom organhämtning och perfusion kan
realisera denna potential.
Historia av kontinuerlig lönsam
tillväxt och höga marginaler
Vår genomsnittliga årliga tillväxt (t.o.m. 2022)
är cirka 30 procent och bortsett från börsin-
troduktionsåret (2012) och pandemiåret
(2020) har vi genererat en positiv EBITDA
varje kvartal. Våra produkter har goda brutto-
marginaler och försäljningstillväxten kom-
mande år väntas vara stark.
Framtidssäkrad produktportfölj
och bevisad styrka i att ta
innovativa teknologier till
marknad
XVIVO är ensamt om att erbjuda både
egenutvecklade maskiner och unika lösningar
för maskinperfusion. Vi tar innovationer till
marknad som vi vet adresserar ett verkligt
behov. Våra teknologier är väldokumenterade
och publicerade, till exempel Kidney Assist
Transport i The Lancet och Liver Assist i The
New England Journal of Medicine. När vår
hjärtpreservationsteknologi kommersialiseras
kommer det markera startskottet för en ny era,
inte bara för XVIVO utan för hjärttransplanta -
tions området i stort. Ytterligare ett bevis på
vår framtidssäkrade produktportfölj är att våra
teknologier är avgörande för det fortsatta
utvecklingen inom xenotransplantationer inom
både hjärta och njure.
1
2
3
4
XVIVO är ensamt
om att erbjuda både
egenutvecklade
maskiner och unika
lösningar för
maskinperfusion.
55XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
XVIVO SOM INVESTERING
XVIVOs aktie är sedan 2016 noterad på
Nasdaq Stockholm under kortnamnet XVIVO.
Mellan 2012 och 2016 var aktien noterad på
Nasdaq First North. En handelspost omfattar
en (1) aktie
Aktiestruktur
Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ)
uppgick per den 31 december 2023 till
805087 SEK, fördelat på 31 499 470 aktier.
Handel sker på Nasdaq Stockholms huvud-
lista. Samtliga aktier har lika röstvärde samt
äger lika rätt till andel i XVIVOs tillgångar och
resultat.
Kursutveckling och omsättning
Den 31 december 2023 var börskursen
329,50 (183,00) SEK per aktie senast betalt,
vilket innebär en uppgång med 80 (-34)
procent jämfört med stängningskursen den
31december 2022. OMX Health Care index
noterade en uppgång med 7 (-21) procent och
OMX Stockholms index ökade med 15 (-25)
procent under samma period. Vid utgången av
2023 uppgick XVIVOs börsvärde till 10 379
(5459) miljoner SEK. Den högsta noteringen
under perioden var 337,00 (312,50) SEK och
noterades den 31 december. Den lägsta
noteringen under perioden var 182,40 (127,80)
SEK och noterades den 2 januari.
Aktien
XVIVO Perfusions aktie under 2023
Aktiekurs 2023
+80%
350
300
250
200
150
100
50
0
SEK
500
400
300
200
100
0
Volym i 1000-tal
Jan
XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volym
Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec
SEK Shares thousands
XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volume
350
300
250
200
150
100
50
0
500
400
300
200
100
0
Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
56XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
AKTIEN
Antal omsatta XVIVO-aktier under året
uppgick till 8 302 540 (8 906 840) till ett
värde av 2 230 (1 964) miljoner SEK. Antal
avslut var 131 725 (111 641). Det omsatta antalet
aktier motsvarar 28 (30) procent av det
genomsnittliga antalet utestående aktier
under året.
Utdelningspolicy och utdelning
XVIVOs styrelse anser att bolaget bör ha en
stark kapitalbas för att möjliggöra fortsatt
tillväxt, både organisk och genom förvärv.
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas
för 2023.
Löpande information
Aktien är noterad vid Nasdaq Stockholm, Mid
Cap. Kontinuerlig information om företaget
såsom pressmeddelanden, kvartalsrapporter
och årsredovisningar finns på bolagets
webbplats xvivogroup.com.
Insynsställning
XVIVO är skyldigt att anmäla personer med
insyn i bolaget till Finansinspektionen. Dessa
personer måste anmäla sina aktieinnehav och
alla eventuella förändringar i innehaven.
Styrelseledamöterna samt vd och CFO anses
ha insynsställning. En fullständig lista över
personer med insynsställning samt deras
innehav redovisas på xvivogroup.com.
Aktierelaterade
incitamentsprogram
Totalt finns 121 500 utestående tecknings-
optioner i två program (teckningsoptions-
program) samt 66 000 utestående
optionsrätter i ett program (prestations -
aktierättighetsprogram).
Årsstämman 2021 beslutade att emittera
högst 148 000 teckningsoptioner (serie
2021/2024) med åtföljande rätt till teckning av
högst 148 000 nya aktier till anställda i
XVIVO-koncernen. Av dessa tecknings-
optioner har 76 000 tecknats av anställda.
Teckningsoptionsprogram 2021/2024 ger
optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2024
teckna en ny aktie till en kurs av 489,26
kronor.
Årsstämman 2022 beslutade att emittera
högst 130 000 teckningsoptioner (serie
2022/2025) med åtföljande rätt till teckning
av högst 130 000 nya aktier till anställda i
XVIVO-koncernen. Av dessa tecknings-
optioner har 45 500 tecknats av anställda.
Teckningsoptionsprogram 2022/2025 ger
XVIVOs tio största ägare per 31 december 2023 redovisas nedan
Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, %
Bure Equity 4 493 504 14,27%
Fjärde AP-fonden 2 842 553 9,02%
Swedbank Robur Fonder 2 450 000 7,78%
Eccenovo AB 1 875 000 5,95%
Capital Group 1 261 000 4,00%
Handelsbanken Fonder 1 189 246 3,78%
Premier Miton Investors 1 019 581 3,24%
Deka Investments 555 392 1,85%
Invesco 577 463 1,83%
Nordnet Pensionsförsäkring 492 777 1,56%
Övriga 14 742 954 46,72%
Summa 31 499 470 100%
Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2023.
XVIVO Perfusions aktie sedan noteringen 2012
500
400
300
200
100
0
SEK
1500
1200
900
600
300
0
Volym i 1000-tal
13
XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volym
14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
57XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
AKTIEN
optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2025
teckna en ny aktie till en kurs av 336,01 kronor.
Under perioden januari-december 2023
understeg både den genomsnittliga aktie-
kursen för perioden och slutkursen per
balansdagen lösenkursen för options -
programmen.
Årsstämman 2023 beslutade att emittera
högst 72 000 optionsrätter (serie 2023/2026)
med åtföljande rätt till teckning av högst
72000 nya aktier till anställda i XVIVO-
koncernen. Av dessa optionsrätter har 66 000
tecknats av anställda.
Teckningsoptionsprogram 2023/2026 ger
optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2026
konvertera optionsrätter till lika många
nyemitterade aktier under förutsättning att
vissa prestationsmål uppnåtts under program-
mets treåriga löptid.
Analyser
Carnegie, Pareto Securities, SEB, DNB samt
Bryan & Garnier har under året bevakat XVIVO
regelbundet.
Ägarstruktur
Enligt Monitors aktieägarregister hade
XVIVO 8 826 verifierade aktieägare per den
31 december 2023, en ökning med 7 procent
gentemot föregående år.
Delårsrapport januari-mars 2024: 24 april 2024
Delårsrapport januari-juni 2024: 12 juli 2024
Delårsrapport januari-september 2024: 24 oktober 2024
Bokslutskommuniké 2024: 28 januari 2025
Investor relations
Christoffer Rosenblad, VD
Telefon: +46 735 19 21 59
E-post: christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer Nordström, CFO
Telefon: +46 735 19 21 64 / +1 484 437 1277
E-post: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
Finansiella rapporter 2024
Finansiell agenda och kontakt
58XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
AKTIEN
Finansiell rapport
60 Förvaltningsberäelse
70 Bolagsstyrningsrapport
76 Finansiella rapporter - Koncernen
79 Finansiella rapporter - Moderbolaget
83 Tilläggsupplysningar och noter
till de finansiella rapporterna
112 Revisionsberäelse
118 Styrelse och revisorer
120 Ledande befaningshavare
122 Ordlista
124 Definitioner
NOTER
83 Not 1. Redovisningsprinciper
88 Not 2. Neoomsäning
88 Not 3. Rörelsesegment
90 Not 4. Rörelseförvärv
90 Not 5. Övriga rörelseintäkter
90 Not 6. Övriga rörelsekostnader
91 Not 7. Anställda, personalkostnader
och arvoden till styrelse
93 Not 8. Arvode och kostnadsersäning
till revisorer
93 Not 9. Rörelsens kostnader fördelade
på kostnadsslag
93 Not 10. Leasingavtal
95 Not 11. Finansneo
95 Not 12. Valutakursdierenser
95 Not 13. Inkomstskaer
97 Not 14. Immateriella anläggningstillgångar
100 Not 15. Materiella anläggningstillgångar
101 Not 16. Andelar i koncernföretag
102 Not 17. Varulager
102 Not 18. Fordringar och skulder hos koncernföretag
102 Not 19. Kundfordringar
102 Not 20. Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter
103 Not 21. Likvida medel och checkräkningskredit
103 Not 22. Eget kapital
104 Not 23. Resultat per aktie
104 Not 24. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
105 Not 25. Finansiella instrument och finansiell riskhantering
107 Not 26. Verkligt värde och bokfört värde
på finansiella tillgångar och skulder
108 Not 27. Ställda säkerheter för egna skulder
108 Not 28. Disposition av företagets vinst
108 Not 29. Kassaflödesanalys
109 Not 30. Transaktioner med närstående
109 Not 31. Fusion
109 Not 32. Händelser eer balansdagen
109 Not 33. Kritiska bedömningar och uppskaningar
110 Not 34. Avstämning av alternativa nyckeltal
111 Intygande
INNEHÅLL
59XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
Verksamheten
XVIVO är ett medicinteknikbolag som utveck-
lar och marknadsför maskiner och perfusions-
lösningar för att bedöma användbarhet,
möjliggöra behandling av organ och bevara
organ i god kondition utanför kroppen i väntan
på transplantation. XVIVO är det enda medi-
cintekniska företaget som är dedikerat till att
förlänga livslängden för alla större organ så att
transplantationsteam runt om i världen kan
rädda fler liv. Verksamheten bedrivs i tre
affärsområden: Thorax (hjärta och lunga),
Abdominal (lever och njure) samt Services
(tjänster för organhämtning).
XVIVO har cirka 150 medarbetare som arbetar
på huvudkontoret i Göteborg samt kontoren i
Lund, Groningen i Nederländerna, Denver och
Philadelphia i USA samt Milano i Italien.
XVIVO-aktien är sedan 2016 noterad på
NASDAQ Stockholm och handlas under
symbolen XVIVO. Antalet aktier och röster
uppgår till 31 499 470 st.
Thorax
XVIVOs verksamhet startade inom lungtrans-
plantation och har under senare år expande-
rats till fler organ. Bolagets produkt
PERFADEX Plus används i över 90 procent av
fallen vid traditionell statisk preservation av
lungor inför transplantation. Ett stort problem
inom transplantationssjukvården är bristen på
tillgängliga organ. Idag används drygt 20
procent av tillgängliga donerade lungor på
bolagets största marknad, USA, då det
bedöms alltför riskfyllt att använda övriga
donerade lungor vid transplantation. Med
hjälp av XVIVOs produkt – STEEN Solution
hålls vitala delar av lungan i liv utanför kroppen
i kroppstemperatur vilket möjliggör utvärde-
ring av viktiga funktioner. I klinisk användning i
USA, Europa, Australien och Kanada har det
visat sig att många av de initialt ”refuserade”
organen efter EVLP med STEEN Solution-
perfusion bedömts som användbara och
utnyttjats för att transplantera patienter med
lungsjukdom i slutstadiet. Användningen av
STEEN Solution har därför potential att
signifikant öka antalet lungtransplantationer i
världen. Bolagets produkter XPS och STEEN
Solution för varm perfusion är idag godkända
på alla större marknader i världen. Produkterna
var de första att erhålla marknadsgodkän-
nande i USA för varm perfusion av marginella
organ utanför kroppen inför transplantation.
Baserat på forskning gjord av Professor Steen
och hans forskningsgrupp har XVIVOs
kompetenscenter för hjärttransplantation i
Lund även utvecklat en maskin och engångs-
artiklar för hjärtpreservation. Produkterna är
framtagna för att möjliggöra att fler donerade
hjärtan används vid hjärt transplantationer och
att fler patienter därmed kan ges en sista
chans till ett längre liv. Under 2023 nåddes
flera viktiga milstolpar inom bolagets sats-
ningar inom hjärtpreservation. I Australien
användes XVIVOs teknologi i över 30 procent
av samtliga landets hjärttransplantationer.
Detta med hjälp av specialtillstånd från
myndigheterna i väntan på regulatoriskt
godkännande. I Europa inkluderades under
våren 2023 den sista av 202 patienter i
bolagets multicenterstudie involverande ett
femtontal kliniker i åtta länder. De första
resultaten från studien väntas presenteras på
konferensen ISHLT i april 2024. XVIVO har
under 2023 även startat upp klinisk multicen-
terstudie i USA, efter erhållet IDE-godkän-
nande av FDA. Godkännande finns att
inkludera upp till 20 amerikanska kliniker och
141 patienter. Intresset från kliniker för att
medverka har varit stort. En viktig milstolpe
avseende den amerikanska studien var också
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för XVIVO Perfusion AB (publ),
organisationsnummer 556561-0424, får härmed avge årsredovisning
och koncernredovisning för verksamhetsåret 2023.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
60XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
beslutet från FDA att acceptera DCD
(Donation efter cirkulationsstillestånd) som
inklusionskritium – en donatorklassificering
som idag inom hjärttrantransplantation är
kraftigt underutnyttjad. Ytterligare ett antal
prekliniska och kliniska initiativ pågår eller är
under uppstart tillsammans med ledande
forskare inom hjärttransplantation.
Abdominal
Liksom för thoraxorganen lunga och hjärta så
är bristen på tillgängliga organ även stor inom
det abdominala området, för lever och njure.
Studier har demonstrerat att transport av
njurar med kontinuerlig syresatt perfusion i
hög utsträckning förbättrar resultaten efter
transplantation. En högkvalitativ studie
publicerad i the Lancet under 2020 visar på
signifikanta fördelar för mottagaren när njuren
transporteras under kontinuerligt syresatt
perfusion. Syresatt maskinperfusion för njure
är en teknologi som är unik för XVIVO och
under 2022-2023 har bolaget påbörjat en
selektiv lansering av teknologin i USA och i
utvalda marknader i Europa och Australien.
Inför levertransplantation har kall syresatt
maskinperfusion visat på fördelar gentemot
statisk kall preservation. I början av 2021
publicerades i den vetenskapliga tidskriften
New England Journal of Medicine en högkvali-
tativ studie som påvisade signifikanta fördelar
med kall syresatt maskinell perfusion av lever
inför transplantation. Teknologin som lyfts fram
i studien är den teknologi som används för
XVIVOs produkt Liver Assist. XVIVOs tekno-
logi, forskning och utveckling inom kombine-
rad varm och kall perfusion av lever används i
både prekliniska och kliniska prövarinitierade
studier. XVIVO erhöll under 2022 ett så kallat
”Breakthrough Device Designation” från den
amerikanska Food and Drug Administration
(FDA) för sin leverteknologi Liver Assist och
under 2023 påbörjades planering inför
inlämnande av IDE-ansökan (Investigational
Device Excemption) till FDA för att erhålla
tillstånd att påbörja en klinisk studie.
Services
Affärsområde Services utgörs av bolagets
verksamhet för organhämtning inom thorax på
den amerikanska marknaden.
Med organhämtning avses uttag av organ ur
donatorkroppen, preservation av organ i kall
vätska under transport samt logistik och
koordinering inför och under organhämt-
ningen. XVIVO var pionjärer på den amerikan-
ska marknaden och förser ett femtontal
amerikanska thoraxkliniker med sina tjänster.
Tjänster inom organhämtning, preservation
och transport adderar stort värde till trans-
plantationskliniker och effektivitet och kvalitet
i dessa processer kan bidra till ökade trans-
plantationsvolymer hos klinikerna och bättre
transplantationsresultat för patienterna.
Affärsidé
XVIVOs affärsidé är att utveckla och mark-
nadsföra effektiva och innovativa teknologier
för att bevara, transportera och utvärdera
organ utanför kroppen i väntan på
transplantation.
Vision
Ingen ska behöva dö i väntan på ett nytt
organ.
Syfte
Vi tror på ett förlängt liv för donerade organ.
Mål
Etablera maskinperfusion som standardmetod
för att bevara, evaluera och transportera
donerade organ inför transplantation.
Strategi
XVIVOs strategi inriktas på att öka antalet
tillgängliga organ för transplantation. Genom
att utveckla produkter och tjänster för
perfusion av organ och bedriva kliniska studier
med dessa på alla stora marknader i världen
visar XVIVO att perfusion av organ gör fler
organ tillgängliga för transplantation och
därmed fler patienter chans till denna livräd-
dande behandling.
Omvärldspåverkan på verksamheten
Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i
stort visar på betydande tillväxt så finns det
tyvärr osäkerhetsfaktorer i vår omvärld. Den
geopolitiska osäkerheten har gått från regional
till global och påverkan på världshandeln i
stort kan ej uteslutas. XVIVO har idag en
ytterst begränsad försäljningsexponering
gentemot länder påverkade av konflikt och
inköpskedjan är inte heller exponerad gente-
mot dessa marknader. Vår tillverkning sker
antingen i Västeuropa eller i USA. Bedöm-
ningen i dagsläget är att geopolitiska konflikter
och krig i vår omvärld inte har några direkta
negativa effekter på XVIVOs verksamhet.
Under 2023 kan konstateras att transplanta-
tionsaktiviteten globalt återhämtat sig från
Covid-19-pandemin, som under senaste år
haft stor påverkan på aktiviteten. I USA
nåddes under 2023 rekord i antalet transplan-
tationer för samtliga organ. Transplantation är
en livsuppehållande behandling och
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
61XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
väntelistorna är fortsatt långa. Därmed
bedömer XVIVO att antalet transplantationer,
och därmed efterfrågan på XVIVOs produkter
och tjänster, fortsätter att öka.
Väsentliga händelser under året
Framgångsrik integration av Avionord M&P
Integrationsprocessen av vår italienska
distributör slutfördes under första kvartalet
enligt plan. Avionord M&P förvärvades i slutet
av 2022 och verksamheten bedrivs numera
under namnet XVIVO S.r.l. Bolaget marknads-
för XVIVOs teknologier i kombination med en
perfusionsstjänst och är ledande på den
italienska marknaden för organperfusion.
Stort intresse i Australien och
Nya Zeeland för XVIVOs hjärtteknologi
Den sista patienten i den prövarinitierade
hjärtpreservationsstudien i Australien och Nya
Zeeland transplanterades under slutet av
2022. I väntan på regulatoriskt godkännande
för dessa geografier, vilket är avhängigt
europeisk CE-märkning under MDR, tillåts
hjärtan behandlas med ej regulatoriskt
godkända produkter via specialtillstånd.
Intresset för att fortsätta använda XVIVOs
teknologi har visat sig vara mycket starkt.
Under året har fyra av fem studiecenters köpt
och använt våra produkter och det femte
centret väntas ansluta inom kort. Cirka 30
procent av ländernas hjärttransplantationer
har under året genomförts med XVIVOs
teknologi.
Fördelar med XVIVOs hjärtpreservations-
teknologi påvisade även efter DCD-
donation
The Journal of Heart and Lung Transplantation
publicerade under första kvartalet en artikel
från en grupp forskare under ledning av
professor H Eiskjaer, Aarhus, Danmark. I en
stordjursmodell har man framgångsrikt visat
användningspotential för XVIVOs hjärtpreser-
vationsteknologi även för hjärtan från så
kallade DCD-donatorer. Studien påvisar att
DCD-hjärtan framgångsrikt kan transplanteras
efter både direkt organuttag samt efter
normoterm regional perfusion (NRP) av
donatorns organ om XVIVOs teknologi
används.
Stärkta bevis för fördelarna med
kall syresatt perfusion av lever efter
DBD-donation
XVIVOs teknologi för leverperfusion, Liver
Assist, erbjuder hypoterm (kall), syresatt
perfusion (HOPE) av levern. I New England
Journal of Medicine uppmärksammades under
2021 teknologins fördelar gentemot traditio-
nell statisk, kall preservation för DCD-levrar.
Under första kvartalet publicerades i Journal of
Hepathology resultatet av en randomiserad
multicenterstudie som visar positiv effekt om
HOPE även används för levrar från DBD
-donatorer. Idag kommer majoriteten av alla
transplanterade levrar i världen från
DBD-donation.
XVIVOs IDE-ansökan för sin hjärt-
preservations teknologi har godkänts
av amerikanska FDA
The US Food & Drug Administration (FDA) har
godkänt XVIVOs Investigational Device
Exemption (IDE) ansökan för sin hjärtpreserva-
tionsteknologi. Godkännandet tillåter XVIVO
att starta ”PRESERVE Clinical Trial: A
Prospective, Multi-center, Single-Arm,
Open-Label Study of Hearts Transplanted
after Non-Ischemic Heart PRESERVation from
Extended Donors”.
Multicenterstudien PRESERVE avser utvär-
dera säkerhets- och effektivitetsdata som ska
användas till stöd för ett Pre-Market Approval
(PMA). Studien kommer att omfatta 141
patienter och involvera 20 amerikanska
ledande transplantationscentra. Bland inklu-
sionskriterierna finns inklusion av hjärtan från
äldre donatorer (definierade som 50 år eller
äldre), hjärtan från DCD-donatorer samt
hjärtan från långdistansdonatorer. Genom att
inkludera långdistansdonatorer är XVIVOs mål
att vidare demonstrera de resultat som
presenterades vid ISHLT i april 2023 från den
prövarinitierade NIHP-studien i Australien och
Nya Zeeland – att syresatt perfusion av
donatorhjärtan med hjälp av XVIVOs innova-
tiva teknik kan möjliggöra kompromisslös
organkvalitet efter preservation trots avsevärt
förlängda transporttider.
Inklusion av patienter färdigställd
i XVIVOs europeiska kliniska studie
för hjärtpreservation
XVIVOs innovativa hjärtteknologi är för
närvarande under prövning i en randomiserad
kontrollerad klinisk studie omfattande 15
ledande transplantationscenter i 8 europeiska
länder. 202 patienter har genomgått en
transplantation inom studien, vilket innebär att
inkluderingen nu är klar av alla planerade
patienter. Nästa steg är en ettårig uppfölj-
ningsfas där resultaten kommer sammanstäl-
las och analyseras innan studien avslutas och
slutresultaten presenteras.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
62XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
XVIVO stärker tjänsteerbjudandet i USA
genom en kommersiell integration av
STAR Teams
XVIVO förvärvade STAR Teams, som erbjuder
en tjänst för organhämtning i USA, i november
2021. För att möta en snabbt växande efter-
frågan för denna tjänst i USA, och för att
stärka organisationens verksamhet och
kommersiella erbjudande, genomfördes under
perioden en integration av STAR Teams under
XVIVOs varumärke. Engångskostnader
förknippade med integrationen uppgick till
totalt cirka 22 MSEK. Integrationen stödjer
XVIVOs strategiska mål att bli ”föredragen
partner i transplantationsprocessen”.
Riktad nyemission inbringade
440 miljoner kronor
XVIVO har genomfört en riktad nyemission av
1 600 000 aktier till en teckningskurs om 275
kronor per aktie varigenom Bolaget tillfördes
440 miljoner kronor före avdrag för transak-
tionskostnader om cirka 10 miljoner kronor.
Teckningskursen bestämdes genom ett
accelererat bookbuilding-förfarande.
Investerare i den riktade emissionen innefattar
såväl befintliga som nya aktieägare, såsom
Bure Equity AB, Fjärde AP-fonden, Swedbank
Robur Fonder, Eccenovo, Handelsbanken
Fonder AB genom fonden Hälsovård Tema,
Tredje AP-fonden samt en Tier-1 global
internationell investerare.
Nettolikviden är avsedd att användas för;
1) Ökade investeringar i infrastruktur och stöd
till den kliniska hjärtpreservationsstudien i
USA i syfte att skapa en effektiv FDA PMA
regulatorisk godkännandeprocess;
2) Accelerera förberedelser och start för den
kliniska prövningen samt FDAs regulatoriska
PMA-godkännande process för Liver Assist;
och
3) Uppskalning av produktionen av engångs-
produkter för att säkerställa leveranskapacitet
och minska produktionskostnaden.
XVIVOs hjärtpreservationsteknologi
möjliggjort en andra Xenotransplantation
(hjärta från gris till människa)
Den 20 september 2023 gjordes världens
andra transplantation med ett hjärta från en
gris till en människa. I likhet med den första
transplantationen som genomfördes i januari
2022, stod ett forskarteam vid University of
Maryland School of Medicine i USA bakom
bedriften. Efter att hjärtat tagits ut från grisen
användes XVIVOs preservationsteknologi och
patentskyddade lösning för att bevara hjärtat i
ett optimalt skick fram till dess att det trans-
planterades. Patienten var en 58-årig kritiskt
sjuk man med terminal hjärtsvikt som inte
bedömdes kvalificerad för konventionella
behandlingsmetoder.
XVIVO inleder ett strategiskt samarbete
med MTJ Aviation för att stärka sin tjänst
för organhämtning i USA
Ett strategiskt samarbetsavtal har tecknats
mellan XVIVO och MTJ Aviation, ett ameri-
kanskt flygbolag specialiserat på transporter
inom sjukvård. Avtalet kommer som en positiv
följd av beslutet att integrera STAR Teams
under varumärket XVIVO. Tillförlitliga trans-
porter av organ har blivit allt viktigare för
transplantationskliniker i USA efter senare tids
förändringar i den amerikanska policyn för
organallokering. Med eskalerande logistisk
komplexitet och ökande kostnader för kliniker
som följd, så har behovet av en kundanpassad
och mer effektiv transportprocess växt fram.
Tillsammans med MTJ Aviation kommer
XVIVO att adressera detta behov genom att
etablera gemensamma flyghubbar på den
amerikanska östkusten och i mellanvästern.
Varje hubb kommer ha ett dedikerat kirurgiskt
team och tillgång till ett flygplan som enbart är
dedikerat till XVIVOs verksamhet.
XVIVO har beslutat att avsluta ytterligare
patientinkludering i studien av PrimECC
®
PrimECC är en lösning som används för att
förbereda hjärt-lungmaskiner inför hjärtopera-
tioner. Produkten är både CE-märkt och
patentskyddad och är utvecklad för att minska
komplikationer efter operation. Under 2020
påbörjades en klinisk studie för PrimECC som
syftade till att utöka och stärka befintlig klinisk
data. Dessvärre har takten för patientrekryte-
ring inte motsvarat förväntningarna och
studien förväntas därför inte kunna färdigstäl-
las inom rimlig tid. XVIVO har därför beslutat
att avsluta studien för ytterligare patientinklu-
dering. XVIVOs bedömning av möjligheterna
för produkten har resulterat i ett beslut att
skriva ned tillgången i enlighet med IFRS
redovisningsstandarder. Nedskrivningen
under fjärde kvartalet uppgår till 17 miljoner
SEK, utan påverkan på kassaflödet eller
EBITDA.
Första transplantationen genomförd i den
amerikanska hjärtpreservationsstudien
Den 14 oktober 2023 utförde Duke University
Hospital i Durham, N.C. den första hjärttrans-
plantationen i USA med hjälp av XVIVOs
Non-Ischemic Heart Preservation (NIHP)-
teknologi och perfusionslösning inom den
kliniska studien PRESERVE.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
63XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Resultat publicerat från studien
med XVIVOs hjärtteknologi i
Australien/ Nya Zeeland
Resultaten från den kliniska studien som
genomförts i Australien och Nya Zeeland
publicerades i oktober i den prestigefyllda
vetenskapliga tidskriften The Journal of Heart
and Lung Transplantation. I studien användes
XVIVOs hjärtteknologi. Den visar att donerade
hjärtan som tidigare ansågs olämpliga för
transplantation på grund av långa avstånd
mellan sjukhus nu kan transplanteras med en
överlevnadsgrad på 100 procent efter 30
dagar när de har transporterats med XVIVO
Heart Assist Transport.
Milstolpe nådd i Italien med 1 200
livräddande organperfusioner utförda
med Liver Assist
2014 introducerade XVIVO en innovativ
leverteknologi på den italienska marknaden
vilken erbjuder syresatt perfusion före trans-
plantation. Vi har nu nått en betydande
milstolpe i Italien; 1 200 perfusioner har utförts
med XVIVOs Liver Assist. Maskinperfusion
möjliggör förbättrade resultat efter en trans-
plantation och att man kan använda fler av de
donerade organ, vilket i sin tur räddar fler liv.
För närvarande använder 16 av 22 italienska
center för levertransplantationer XVIVO:s
teknologi, detta inkluderar de stora sjukhusen
som har höga volymer.
Finansiell intäkt om 69 MSEK från verkligt
värde värdering av finansiella skulder
Nedskrivning av finansiella skulder kopplade
till tilläggsköpeskillingar av förvärvade verk-
samheter har under kvartalet genererat en
positiv påverkan på resultaträkningen om 69,0
MSEK (0,0). Förändringen redovisas under
Finansiella intäkter och kostnader och har ej
haft påverkan på varken rörelseresultat (EBIT),
EBITDA eller kassaflöde. Bedömningen har
inte heller medfört något nedskrivningsbehov
av immateriella tillgångar kopplad till förvärv.
Fusion av XVIVO Perfusion Lund AB
XVIVO Perfusion Lund AB har per den 30
oktober 2023 fusionerats in i moderbolaget
XVIVO Perfusion AB. Fusionen har ingen
påverkan på koncernen, dock påverkas
moderbolagets egna kapital av fusionsdiffe-
rensen som uppstår med -65 MSEK.
Förändring av antalet aktier och
röster i XVIVO Perfusion AB (publ)
Antalet aktier och röster i XVIVO Perfusion AB
(publ) ökade under andra kvartalet med 67 551
aktier och röster till följd av nyemission
hänförlig till erlagd tilläggsköpeskilling vid
förvärvet av XVIVO S.r.l. Tilläggsköpeskillingen
om totalt 27,2 MSEK erlades 40 procent i
kontanter och resterande 60 procent i aktier i
XVIVO. Rätt att teckna aktierna tillkom
Avionord S.r.l. - säljaren av aktierna i
XVIVOS.r.l.
Antalet aktier och röster i XVIVO Perfusion AB
(publ) ökade ytterligare under det tredje
kvartalet till följd av den riktade nyemission av
1 600 000 aktier som bolaget offentliggjorde
den 29 september 2023. Per den 31 decem-
ber uppgår antalet aktier och röster till
31499470.
Forskning och utveckling
XVIVO bedriver i huvudsak produktutveckling
i egen regi, medan forskning i huvudsak sker i
samarbete med världsledande institutioner
och forskare på alla stora marknader i världen.
Stora resurser läggs på forskning och utveck-
ling och bolaget är en av de ledande innovatö-
rerna i branschen. Av årets totala rörelse -
kostnader om 445 MSEK (293) stod forsk-
nings- och utvecklingskostnader för 136
MSEK (69) vilket motsvarar 31 (24) procent.
Under året har dessutom utvecklingsutgifter
om 100 MSEK (112) balanserats som immateri-
ella tillgångar.
Inom lungtransplantation pågår det kontinuer-
ligt ett kundnära utvecklingsarbete i syfte att
säkerställa att bolagets produkter fortsätter att
vara marknadsledande. Under 2023 har
bolagets fokus legat på att utveckla en
uppdaterad version av nuvarande
maskinplattform.
Inom hjärttransplantation används bolagets
teknologi i flera kliniska multicenterstudier
med målet att erhålla regulatoriska godkän-
nanden på bolagets nyckelmarknader. Inom
levertransplantation har under 2023 plane-
ringen påbörjat inför inlämnande av IDE-
ansökan (Investigational Device Excemption)
till FDA för att erhålla tillstånd att påbörja en
klinisk studie.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
64XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer
Det finns ett flertal riskfaktorer som påverkar
och kan komma att påverka XVIVOs
verksamhet.
Riskerna presenteras i följande områden:
• Marknadsrisker
• Operationella risker
• Legala och regulatoriska risker
• Finansiella risker
Marknadsrisker
Transplantationer är ett livräddande ingrepp
som det inte finns medicinska behandlingsal-
ternativ till. Idag finns det brist på organ och
inom sjukvårdssystemen finns det potential till
ökad effektivitet vilket oftast är det huvudsak-
liga problemen för att kunna utföra fler
transplantationer. Kostnaden för transplanta-
tioner uppvägs till stor del av den minskning
av behandlingskostnader som annars är
förknippade med patienten, men trots detta är
sjukhus i många fall till viss del beroende av
statliga kostnadsersättningar (eng. reimburse-
ment) för att transplantationsverksamheten
ska kunna nå en hållbar ekonomi. Övriga
marknadsrisker är tillgång till finansiella medel
och medicinska resurser på kliniker i världen.
XVIVO bedömer i nuläget att verksamheten
inte påverkas väsentligt av förändringar i
konjunkturläget. Organtransplantation är en
prioriterad behandling av hälsomyndigheter
runt om i världen.
Operationella risker
Dessa omfattar främst risker som begränsar
eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka
och sälja kvalitativa, effektiva och säkra
produkter. Riskerna är identifierade och i allt
väsentligt reducerade till hanterbara nivåer
bland annat genom tecknande av avtal med
leverantörer, samarbetspartners och kunder.
XVIVO är ett bolag av begränsad storlek och
organisationen är fortfarande under uppbygg-
nad. XVIVOs framtida utveckling är delvis
beroende av att nyckelpersoner med specia-
listkunskaper stannar i organisationen.
Legala och regulatoriska risker
Marknaden för XVIVO påverkas av tillämplig
lagstiftning och andra regelverk. Förändringar
i lagstiftningen eller politiska beslut kan
påverka bolagets möjlighet att bedriva eller
utveckla verksamheten. XVIVOs produkter
behöver regulatoriska godkännanden på de
marknader där de marknadsförs. Marknaden
för medicintekniska produkter regleras i allt
större utsträckning i syfte att öka patientsä-
kerheten och minska risken för felbehand-
lingar. Detta innebär ökade produkt utveck-
lings kostnader för XVIVO men också ökade
barriärer för nya konkurrenter som vill ta sig in
på marknaden.
På grund av verksamhetens art förekommer
risk för skadeståndskrav och ansvarsskyldig-
het. För att skydda koncernen mot de ekono-
miska effekterna av eventuella krav är XVIVO
försäkrat mot allmänna och verksamhetsrela-
terade skadeståndskrav. XVIVO har regel-
bundna genomgångar tillsammans med
mäklare och försäkringsgivare och årligen
presenteras rådande försäkringsskydd för
bolagets styrelse.
Finansiella risker
XVIVO har större delen av sin försäljning i
annan valuta än svenska kronor där US-dollar
och Euro är de viktigaste valutorna.
Kostnaderna utgörs till största delen av
svenska kronor men en betydande del utgörs
också av US-dollar. XVIVO valutasäkrar idag
Koncernens nyckeltal flerårsöversikt
2023 2022 2021 2020 2019
Nettoomsättning, MSEK 598 415 258 180 221
Bruttomarginal, % 74 72 73 72 74
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 81 79 76 75 77
EBITDA,% 13 12 5 -9 13
EBITDA, justerad %* 17 14 11 11 16
EBIT (Rörelsemarginal), % 1 2 -7 -25 2
EBIT, justerad (Rörelsemarginal), %* 7 3 -1 -6 5
Nettomarginal, % 15 4 3 -24 2
Balansomslutning, MSEK 2 196 1 733 1 543 1 150 634
Soliditet, % 89 83 83 88 91
Resultat per aktie, SEK 3,07 0,62 0,28 -1,61 0,19
Eget kapital per aktie, SEK 61,75 47,94 43,58 35,11 21,71
Aktiekurs på balansdagen, SEK 330 183 279 314 170
Antal anställda i medeltal 130 114 92 63 46
* Justerat för effekter från engångskostnader
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
65XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
inte sina intäkter i utländsk valuta, vilket
innebär att det finns en valutarisk för verksam-
heten (se not 25 för vidare information).
Hållbarhet och ansvar
Styrelsen i XVIVO har antagit en uppfö-
randekod (Code of Conduct) vilken är förank-
rad inom hela den globala organisationen.
Uppförandekoden är baserad på FN:s all-
männa deklaration om de mänskliga rättighe-
terna, ILO:s förklaring om grundläggande
principer och rättigheter på arbetsplatsen,
FN:s Global Compact och OECD:s riktlinjer för
multinationella företag. Koden granskas och
godkänns årligen av styrelsen. Koden gäller
alla anställda och sätter nivån för medarbetar-
nas professionalism och integritet, med syfte
att säkerställa att varje medarbetare agerar
lagligt och lämpligt i förhållande till företagets
intressenter.
Hanteringen av personalrelaterade ärenden
på XVIVO bygger på flera policyer och rutiner.
De viktigaste är vår uppförandekod, antikor-
ruptionspolicy, arbetsmiljöpolicy och vår
informationspolicy.
Våra produkters höga kvalitet och säkerhet är
avgörande för patientnyttan och vår verksam-
het. Vi analyserar och granskar ständigt
kvaliteten i produktens hela livscykel. Våra
kvalitetsledningssystem är certifierade enligt
standarder som är tillämpliga för produkterna
vi tillverkar. XVIVO följer de regler som gäller
där våra produkter säljs. Eftersom transplanta-
tion är en livräddande behandling regleras
tillgänglighet av produkter av regulatoriska
myndigheter.
XVIVOs verksamhet medför inga särskilda
miljörisker och kräver inte några särskilda
miljörelaterade tillstånd eller beslut från
myndigheter. Vår verksamhet påverkar dock
miljön på flera sätt. Våra kunder finns över hela
världen vilket medför att våra produkter delvis
transporteras med flyg. Bolaget strävar efter
att effektivisera processer i dialog med kunder
och leverantörer och försöker minimera antalet
flygtransporter i den mån det är möjligt.
Globala sortiment och förlängd hållbarhet på
produkter är exempel på initiativ under senare
år vilka minskar bolagets miljöpåverkan.
XVIVO har medarbetare på de flesta kontinen-
ter och av den anledningen hålls interna
möten digitalt i så stor utsträckning som det är
möjligt och resor inom företaget sker endast
när det är nödvändigt. Bolaget bedömer att
verksamheten bedrivs enligt tillämpliga
hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina
anställda en säker och sund arbetsmiljö.
Rättsliga tvister
Bolaget var under 2023 inte inblandat i några
rättsliga tvister vilka haft väsentlig finansiell
eller operationell påverkan på verksamheten.
Utsikter för 2024
Behovet av ett nytt organ ökar konstant i
världen och XVIVO bedömer att behovet idag
är tio gånger större än tillgången på transplan-
terbara organ. En lösning för att öka antalet
transplanterbara organ är användning av
maskinperfusion som alltmer blir ett standard-
förfarande. Vi ser också att efterfrågan på
servicemodeller växer i både omfattning och
betydelse i och med att transplantationsklini-
ker fokuserar på att öka antalet transplantatio-
ner. Denna trend avspeglar sig i vår utveckling
under 2023 som hittills har visat på god
försäljningstillväxt för samtliga affärsområden.
I och med ett ökat intresse för vårt produkt-
och tjänsteerbjudande inom samtliga organ-
områden ser vi en fortsatt långsiktig och
varaktig tillväxt.
Prioriteringarna inför 2024 är tydliga och följer
vår strategiska plan, det vill säga; fortsätta
investera i våra erbjudanden inom maskinper-
fusion och servicemodeller för nuvarande
produkter på marknaden, lansera vår hjärttek-
nologi i Europa, framgångsrikt driva våra
kliniska multicenterstudier i USA (hjärta och
lever), och slutligen genom investeringar i ny
produktionsuppsättning skall vi säkerställa en
framtida leveranskapacitet av engångsartiklar
som är tio gånger högre än idag.
Vi bedömer att antalet transplantationer i
världen kommer fortsätta att öka vilket är
drivet av en ökning av maskinperfusion och
servicemodeller som förenklar för transplanta-
tionskliniker. XVIVO kommer att fortsätta
investera i den stora marknadspotential som
finns.
Riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare
Riktlinjer för ersättning till ledande befatt-
ningshavare omfattar bolagsledningen för
XVIVO Perfusion AB (publ) (”XVIVO”) samt
bolagets styrelseledamöter i den mån andra
ersättningar än sådana som beslutats av
bolagsstämman utgår till styrelseledamöter.
Med bolagsledning avses verkställande
direktör och andra personer i bolagsledningen.
Med andra personer i bolagsledningen avses
personer som ingår i ledningsgruppen och
chefer som är direkt underställda den verkstäl-
lande direktören. Chefer direkt underställda
den verkställande direktören är i bolagets fall
CFO, COO, CCO, CMO, Global QA&RA
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
66XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Director, Vice President Clinical and
Regulatory Affairs (US) samt Global HR
Director.
Nuvarande riktlinjer antogs av årsstämman
2021 och styrelsen ska upprätta förslag till nya
riktlinjer åtminstone vart fjärde år. Riktlinjerna
är framåtblickande och ska tillämpas på
ersättningar som avtalas, och förändringar
som görs i redan avtalade ersättningar, efter
det att riktlinjerna antogs av årsstämman
2021. Riktlinjerna omfattar inte sådana
ersättningar som beslutas av bolagsstämman.
Beträffande anställningsförhållanden som
lyder under andra regler än svenska får
vederbörliga anpassningar ske för att följa
tvingande sådana regler eller fast lokal praxis,
varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål
så långt möjligt ska tillgodoses.
Riktlinjernas främjande av
bolagets affärsstrategi, långsiktiga
intressen och hållbarhet
XVIVO är ett medicinteknikbolag som utveck-
lar och marknadsför lösningar och system för
att bedöma användbarhet, möjliggöra
behandling av organ och bevara organ i god
kondition utanför kroppen i väntan på trans-
plantation. Bolaget är verksamt inom samtliga
stora organområden; hjärta, lunga, lever och
njure.
Bolaget är idag marknadsledande inom
lungtransplantation och levertransplantation
och förser transplantationskliniker över hela
världen med högteknologiska produkter för
förvaring och utvärdering av lungor samt lever.
XVIVO har cirka 150 medarbetare. Huvud-
kontoret ligger i Göteborg och våra dotterbo-
lag finns i USA, Italien, Frankrike, Brasilien,
Kina, Australien och Nederländerna. XVIVO
har även medarbetare i flera andra länder i
Europa. För ytterligare information om bola-
gets affärsstrategi, se www.xvivogroup.com.
En framgångsrik implementering av bolagets
affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,
förutsätter att bolaget kan rekrytera och
behålla kvalificerade medarbetare. För detta
krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraf-
tig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att
ledande befattningshavare kan erbjudas en
konkurrenskraftig totalersättning.
I bolaget har inrättats tre långsiktiga aktierela-
terade incitamentsprogram. De har beslutats
av bolagsstämman och omfattas därför inte av
dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte
heller det långsiktiga aktierelaterade incita-
mentsprogram som styrelsen föreslagit att
årsstämman 2024 ska anta. Programmen
omfattar nyckelpersoner i koncernen samt
ledande befattningshavare i bolaget.
Programmen har en tydlig koppling till affärs-
strategin och därmed till bolagets långsiktiga
värdeskapande, inklusive dess hållbarhet.
Programmen uppställer vidare krav på flerårig
innehavstid. För mer information om dessa
program, se www.xvivogroup.com.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och får
bestå av följande komponenter: fast kontant-
lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner
och andra förmåner. Bolagsstämman kan
därutöver, och oberoende av dessa riktlinjer,
besluta om exempelvis aktie- och aktiekursre-
laterade ersättningar.
Den fasta ersättningen ska beakta den
enskildes ansvarsområden och erfarenhet.
Den fasta lönen ska ses över årligen.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig
kontantersättning ska kunna mätas under en
period om ett år. Den rörliga kontantersätt-
ningen får uppgå till högst 50 procent av den
fasta årliga kontantlönen för den verkställande
direktören samt 30 procent av den fasta årliga
kontantlönen för övriga ledande
befattningshavare.
Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå
vid extraordinära omständigheter, förutsatt att
sådana extraordinära arrangemang är tidsbe-
gränsade och endast görs på individnivå
antingen i syfte att rekrytera eller behålla
befattningshavare, eller som ersättning för
extraordinära arbetsinsatser utöver personens
ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får
inte överstiga ett belopp motsvarande 30
procent av den fasta årliga kontantlönen samt
ej utges mer än en gång per år och per individ.
Beslut om sådan ersättning ska fattas av
styrelsen på förslag av ersättningsutskottet.
Pension
För verkställande direktören ska pensions-
förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara
premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska
inte vara pensionsgrundande.
Pensionspremierna för premiebestämd
pension ska uppgå till högst 35 procent av
den fasta årliga kontantlönen. För övriga
ledande befattningshavare ska pensionsför-
måner, innefattande sjukförsäkring, vara
premiebestämda om inte befattningshavaren
omfattas av förmånsbestämd pension enligt
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
67XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig
kontantersättning ska ej vara pensionsgrun-
dande. Pensionspremierna för övriga ledande
befattningshavare för premiebestämd pension
ska uppgå till högst 31,5 procent av den fasta
årliga kontantlönen.
Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring,
sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana
förmåner ska bestämmas utifrån kriterierna
marknadsmässighet och konkurrenskraftighet.
För befattningshavare vilka är stationerade i
annat land än sitt hemland får ytterligare
ersättning och andra förmåner utgå i skälig
omfattning med beaktande av de särskilda
omständigheter som är förknippade med
sådan utlandsstationering, varvid dessa
riktlinjers övergripande ändamål så långt
möjligt ska tillgodoses.
Upphörande av anställning
Vid uppsägning från bolagets sida får uppsäg-
ningstiden vara högst sex månader. Vid
uppsägning från Bolagets sida utgår avgångs-
vederlag om maximalt tolv månadslöner till
verkställande direktören. Till övriga ledande
befattningshavare utgår inget avgångs -
vederlag vid uppsägning av deras anställning.
Vid uppsägning från befattningshavarens sida
får uppsägningstiden vara högst sex månader,
utan rätt till avgångs vederlag.
Därutöver kan ersättning för eventuellt
åtagande om konkurrensbegränsning utgå.
Sådan ersättning ska kompensera för eventu-
ellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den
utsträckning som den tidigare befattnings-
havaren saknar rätt till avgångsvederlag.
Ersättningen ska baseras på den fasta kontant -
lönen vid tidpunkten för uppsägningen och
utgå under den tid som åtagandet om konkur-
rensbegränsning gäller, vilket ska vara högst
12 månader efter anställningens upphörande.
Kriterier för utdelning av rörlig
kontantersättning m.m.
Den rörliga kontantersättningen ska vara
kopplad till förutbestämda och mätbara
kriterier som kan vara finansiella eller icke-fi-
nansiella och utgöras av individanpassade
kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska
vara utformade så att de främjar bolagets
affärsstrategi och långsiktiga intressen,
inklusive dess hållbarhet, genom att exempel-
vis ha en tydlig koppling till affärsstrategin
eller främja befattningshavarens långsiktiga
utveckling.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för
utbetalning av rörlig kontantersättning
avslutats ska det bedömas/fastställas i vilken
utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättnings-
utskottet ansvarar för bedömningen såvitt
avser rörlig kontantersättning till verkställande
direktören. Såvitt avser rörlig kontantersätt-
ning till övriga befattningshavare ansvarar
verkställande direktören för bedömningen.
Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen
baseras på den av bolaget senast offentlig-
gjorda finansiella informationen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till
dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställ-
ningsvillkor för bolagets anställda beaktats
genom att uppgifter om anställdas totalersätt-
ning, ersättningens komponenter samt
ersättningens ökning och ökningstakt över tid
har utgjort en del av ersättningsutskottets och
styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen
av skäligheten av riktlinjerna och de begräns-
ningar som följer av dessa. Utvecklingen av
avståndet mellan de ledande befattningsha-
varnas ersättning och övriga anställdas
ersättning kommer att redovisas i
ersättningsrapporten.
Beslutsprocessen för att fastställa,
se över och genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I
utskottets uppgifter ingår att bereda styrel-
sens beslut om förslag till riktlinjer för ersätt-
ning till ledande befattningshavare.
Nuvarande riktlinjer antogs av årsstämman
2021 och styrelsen ska upprätta förslag till nya
riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga
fram förslaget för beslut vid årsstämman.
Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer
antagits av bolagsstämman. Ersättnings-
utskottet ska även följa och utvärdera program
för rörliga ersättningar för bolagsledningen,
tillämpningen av riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare samt gällande
ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i
bolaget. Ersättningsutskottets ordinarie
ledamöter är oberoende i förhållande till
bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens
behandling av och beslut i ersättningsrelate-
rade frågor närvarar inte verkställande direktö-
ren eller andra personer i bolagsledningen, i
den mån de berörs av frågorna.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
68XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Styrelseledamöters tjänsteuppdrag
Stämmovalda styrelseledamöter ska i sär-
skilda fall kunna arvoderas för tjänster inom
deras respektive kompetensområde, som inte
utgör styrelsearbete. För dessa tjänster ska
utgå ett marknadsmässigt arvode vilket ska
godkännas av styrelsen, vilket dock får uppgå
till maximalt 300 000 kronor exklusive
mervärdesskatt per år och ledamot.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå
riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt
fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg
är nödvändigt för att tillgodose bolagets
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,
eller för att säkerställa bolagets ekonomiska
bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersätt-
ningsutskottets uppgifter att bereda styrel-
sens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar
beslut om avsteg från riktlinjerna.
Moderbolaget
Verksamheten är inriktad på försäljning av
produkter inom lungtransplantation utanför
Nordamerika, global forskning och utveckling
samt global marknadsföring. Under året har
forsknings- och utvecklingskostnaderna
uppgått till 93 (52) miljoner kronor. Dessutom
har under året 90 (90) miljoner kronor investe-
rats i immateriella utvecklingsprojekt.
Förslag till vinstdisposition
Till årsstämmans förfogande står följande
vinstmedel:
Överkursfond 1 749 455 381 SEK
Balanserat resultat -445 622 996 SEK
Årets resultat -5 063 990 SEK
1 298 768 395 SEK
Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras
enligt följande:
i ny räkning överförs 1 298 768 395 SEK
De finansiella rapporterna godkändes för
utfärdande av moderbolagets styrelse den
4april 2024.
Vad beträffar företagets resultat och ställning i
övrigt, hänvisas till efterföljande resultat- och
balansräkningar med tillhörande
bokslutskommentarer.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
69XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
”God bolagsstyrning handlar om att säker-
ställa att bolag för aktieägarna sköts hållbart,
ansvarsfullt och så effektivt som möjligt.
Förtroendet hos lagstiftare och i samhället för
att bolagen agerar ansvarsfullt är avgörande
för bolagens frihet att förverkliga sina strate-
gier för att skapa värde. Förtroende hos
befintliga och potentiella investerare för att så
sker är avgörande för deras intresse av att
investera i bolagen. Härigenom tryggas
näringslivets frihet att utvecklas och dess
försörjning av riskkapital och kompetens.” (ur
Svensk kod för bolagsstyrning)
XVIVO Perfusion AB (publ) är ett svenskt
publikt aktiebolag vars aktier sedan 28
november 2016 är noterade på Nasdaq
Stockholms huvudlista. De av XVIVO tilläm-
pade principerna för bolagsstyrning utgår från
svensk lagstiftning, främst aktiebolagslagen
och årsredovisningslagen, samt Nasdaq
Stockholms ABs regelverk. Bolaget tillämpar
Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) från
och med den dag aktierna noterades på
Nasdaq Stockholms huvudlista. Ytterligare
information om bolagsstyrningen i XVIVO
finns på www.xvivogroup.com.
Ägarförhållanden
Enligt Monitors aktieägarregister hade XVIVO
8 826 verifierade aktieägare per den
31december 2023, en ökning med 7 procent
gentemot föregående år.
Aktier
Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ)
uppgick per den 31 december 2023 till
805087 SEK, fördelat på 31 499 470 aktier.
Handel sker på Nasdaq Stockholms huvud-
lista. Samtliga aktier har lika röstvärde samt
äger lika rätt till andel i XVIVOs tillgångar och
resultat.
På XVIVOs årsstämma den 25 april 2023
beslutades att styrelsen bemyndigades att för
tiden intill nästa årsstämma vid ett eller flera
tillfällen besluta om nyemission av högst 10
procent av det totala antalet aktier och röster i
bolaget, motsvarande 3 149 947 aktier baserat
på antalet aktier 31 december 2023.
På årsstämman den 25 april 2023 beslutades
om en emission av högst 94 622 prestations-
aktier varav 72 000 prestationsaktier ska
kunna tilldelas deltagare och 22 622 aktier
ska kunna utnyttjas av Bolaget för att täcka
sociala avgifter hänförliga till programmet.
Intjäning av rättigheterna sker under perioden
den 15 maj 2023 till och med den 15 maj
2026. Varje rättighet ger deltagaren rätt att
vederlagsfritt erhålla en prestationsaktie efter
intjänandeperiodens slut. Tilldelningen är
villkorat av att det av styrelsen fastställda
prestationsmålet helt eller delvis är uppnått.
Erbjudandet riktades till ledande befattnings-
havare och nyckelpersoner inom XVIVO-
koncernen. Programmet beräknas ge en
Bolagsstyrningsrapport
XVIVOs tio största ägare per 31 december 2023 redovisas nedan
Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, %
Bure Equity 4 493 504 14,27%
Fjärde AP-fonden 2 842 553 9,02%
Swedbank Robur Fonder 2 450 000 7,78%
Eccenovo AB 1 875 000 5,95%
Capital Group 1 261 000 4,00%
Handelsbanken Fonder 1 189 246 3,78%
Premier Miton Investors 1 019 581 3,24%
Deka Investments 555 392 1,76%
Invesco 577 463 1,83%
Nordnet Pensionsförsäkring 492 777 1,56%
Övriga 14 742 954 46,8%
Summa 31 499 470 100%
Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2023.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
70XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
utspädningseffekt om 0,3 procent av det
totala antalet aktier och röster i bolaget.
I maj månad genomfördes en riktad nyemis-
sion ämnad för betalning av tilläggsköpeskil-
ling kopplad till förvärvet av Avionord Srl
(XVIVO Srl) varvid bolaget emitterade aktier
till ett värde om 16 319 002 SEK. Betalning för
aktierna erhölls genom en kvittning av skuld
till säljaren (så kallad kvittningsemission).
Emissionskostnader uppgick till 37 500 SEK.
Aktiekapitalet ökade med 1 727 SEK och
överskjutande del, 16 317 275 SEK, tillfördes
överkursfond. Antalet aktier och röster ökade
till följd av nyemissionen och uppgick efter det
till 29 899 470 st. Nyemissionen medförde en
utspädning om cirka 0,2 procent av antalet
aktier och röster i bolaget.
I september månad genomförde bolaget en
lyckad nyemission, vilken inbringade
440000000 SEK före emissionskostnader.
Emissionskostnader uppgick till 10 712 500
SEK. Nettolikviden skall användas till investe-
ringar i produktionskapacitet för att möta
växande efterfrågan på bolagets produkter
samt investeringar i kliniska studier i USA.
Antalet aktier och röster ökade med
1600000 aktier och röster. Efter nyemissio-
nen fanns det sammanlagt 31 499 470 aktier
och röster i bolaget. Aktiekapitalet ökade med
40 894 SEK och uppgick efter nyemissionen
till 805 087 SEK. Överskjutande del,
439959106 SEK, tillfördes överkursfond.
Utspädning uppgick till cirka 5,4 procent av
antalet aktier och röster i bolaget.
Bolagsstämma
XVIVOs högsta beslutande organ är bolags-
stämman. Årsstämman ska hållas inom sex
månader från utgången av räkenskapsåret.
Kallelse till årsstämma sker tidigast sex veckor
och senast fyra veckor före stämman.
Samtliga aktieägare som är upptagna i utskrift
av aktieboken och som anmält deltagande i
tid, har rätt att delta på stämman och rösta. De
aktieägare som inte kan närvara själva kan
företrädas av ombud.
Årsstämma 2023
Den senaste årsstämman hölls den 25 april i
Göteborg. Vid stämman beslutades om omval
av styrelseledamöterna Gösta Johannesson,
Camilla Öberg, Lena Höglund, Göran Dellgren
och Lars Henriksson, samt nyval av Erik
Strömqvist. Gösta Johannesson valdes till
styrelseordförande. Det beslutades, i enlighet
med valberedningens förslag, att styrelsear-
vode ska utgå med totalt 1 985 000 kronor,
vara 480 000 kronor till styrelsens ordförande,
230 000 kronor till en var av övriga styrelsele-
damöter, 100 000 kronor till ordföranden i
revisionsutskottet, 50 000 kronor till envar av
övriga ledamöter i revisionsutskottet, 75 000
kronor till ordföranden i ersättningsutskottet
samt 40 000 kronor till envar av övriga
ledamöter i ersättningsutskottet.
Förslaget att ingen utdelning lämnas för
verksamhetsåret 2022 godkändes.
Styrelsen bemyndigades genom beslut att för
tiden intill nästa årsstämma vid ett eller flera
tillfällen besluta om nyemission av aktier
motsvarande högst 10 procent av det totala
antalet aktier och röster i bolaget.
Föreslagen emission av högst 94 622 presta-
tionsaktier varav 72 000 prestationsaktier ska
kunna tilldelas deltagare och 22622 aktier
ska kunna utnyttjas av bolaget för att täcka
sociala avgifter hänförliga till programmet
godkändes. Styrelsens ersättningsrapport
framlades.
Bolagsstyrning
Figuren nedan illustrerar
XVIVOs bolagsstyrnings-
modell och vem som utser
de centrala organen.
Valberedning Externa revisorer
Bolagsstämma
VD
Styrelse
Ersättningsutskott
Revisionsutskott
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
71XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Årsstämman beslutade, i enlighet med
styrelsens förslag, att godkänna ersättnings-
rapporten för räkenskapsåret 2022.
Årsstämma 2024
Årsstämma kommer att hållas torsdagen den
25 april 2024 klockan 14:00 hos Svenska
Mässan, besöksadress Mässans gata 24, i
Göteborg. Förtidsröstning via poströstning
kommer tillåtas i enlighet med information i
kallelse. Aktieägare som vill delta i årsstäm-
man skall vara registrerad i den av Euroclear
Sweden AB förda aktieboken torsdagen den
17 april 2024.
Aktieägare som önskar delta vid årsstämman
ska anmäla detta till bolaget senast tisdagen
den 18 april 2024 under adress XVIVO
Perfusion AB (publ), Årsstämma 2024, c/o
Advokatfirman Vinge KB, Box 110 25, 404 21
Göteborg eller via e-post till xvivoperfusion@
vinge.se eller genom att avge sin förhandsröst
enligt instruktionerna i kallelsen.
Styrelsen
Allmänt
Styrelsen ansvarar för bolagets förvaltning av
bolagets angelägenheter och organisation.
Styrelsen bestod under 2023 av sex ledamö-
ter, med kompetens inom såväl medicin- och
bioteknologi som finans- och strategiområdet.
Styrelsen har under 2023 haft 17 (20) möten,
vilka samtliga protokollförts.
Verkställande direktören har varit föredra-
gande på samtliga styrelsemöten och övriga
ledande fattningshavare har varit föredra-
gande beroende på mötenas inriktning.
Bolagets CFO har varit sekreterare på samt-
liga möten. Ersättning och andra förmåner till
styrelsen av XVIVO framgår av årsredovis-
ningen 2023 not 7.
Arbetet i styrelsen
Styrelsen skall årligen samlas till minst sju
under året jämnt fördelade ordinarie samman-
träden samt ett konstituerande sammanträde.
Sammanträden sker normalt genom fysisk
närvaro på XVIVOs huvudkontor i Göteborg.
Om det av praktiska skäl är att föredra så sker
möten digitalt eller i särskilda fall per
capsulam.
Ordföranden leder och organiserar styrelsens
arbete. Inför varje möte utsänds förslag till
agenda och underlag för de ärenden som ska
behandlas på mötet. Förslaget till agenda
utarbetas av verkställande direktören i samråd
med ordföranden. Ärenden som föredras
styrelsen är för information, diskussion eller
beslut. Beslut fattas först efter diskussion och
efter att samtliga närvarande ledamöter getts
möjlighet att yttra sig. Styrelsens breda
erfarenheter inom olika områden ger en
konstruktiv och öppen diskussion. Under året
har ingen ledamot reserverat sig mot något
beslutsärende. Öppna frågor följs upp
löpande.
Styrelsen har under året följt och bedömt
ledningens försäljnings- och kostnadsprogno-
ser och stort fokus har riktats på uppföljning
av progress i kliniska studier samt ledningens
förberedande arbete inför produktregistre-
ringar. Vidare har bolagets investeringsplan för
produktionsuppskalning bedömts och
godkänts.
Ett av årets möten ägnades särskilt åt strate-
gifrågor, där omvärldsfaktorer och marknads-
utsikter diskuterades. Arbetet resulterade i ett
strategiskt beslut att genomföra en kapitalan-
skaffning för att tillskjuta kapital ämnat till att
korta tiden till den amerikanska marknaden för
bolagets hjärt- och leverteknologier, samt
investera i produktionskapacitet. En lyckad
kapitalanskaffning genomfördes i september
och inbringade ca 440 miljoner kronor före
kapitalanskaffningskostnader.
Styrelsen har under 2023 tillsett att bolaget
och dess ledning tar fortsatta steg inom
hållberhetsområdet. Bolagets hållbarhetsar-
bete och fokusområden har diskuterats på ett
flertal styrelsemöten och styrelsen har under
Ledamöternas närvaro vid respektive styrelsemöte framgår av följande tabell
Namn Beroende* Närvaro
styrelsemöten
Närvaro
Ersättningsutskott
Närvaro
Revisionsutskott
Gösta Johannesson Ja 15/17 6/6
Göran Dellgren 14/17 5/5
Camilla Öberg 16/17 5/5
Yvonne Mårtensson 6/6 3/3
Lena Höglund 17/17 6/6
Erik Strömqvist 11/11 2/2
Lars Henriksson 17/17 6/6
* Beroende i förhållande till bolagets större aktieägare
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
72XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
året antagit en ny antikorruptions- och
gåvopolicy samt stärkt innehållet i centrala
policys såsom uppförandekod för anställda
och leverantörer.
Arbetsordningen för styrelsen fastställdes på
det konstituerande styrelsemötet den 25 april
2023. Arbetsordningen granskas, och revide-
ras vid behov, minst en gång varje år. Den
reglerar områden som ansvarsfördelning, antal
obligatoriska sammanträden, formen för
kallelser, underlag och protokoll, jäv, obligato-
riska ärenden som verkställande direktören
skall underställa styrelsen samt firmateckning.
Styrelsen behandlar löpande ärenden som
affärsläget, periodbokslut, budget, strategier
och extern information.
Förutom styrelsematerialet sänder verkstäl-
lande direktören ut månadsrapporter innehål-
lande en ekonomisk rapport samt en
beskrivning av aktuella händelser i verksam-
heten och på marknaden. Syftet är att hålla
styrelsen informerad om utvecklingen av
bolagets verksamhet för att styrelsen skall
kunna fatta väl underbyggda beslut. En gång
per år utvärderar styrelsen verkställande
direktörens arbete, varvid bolagsledningen
inte närvarar. Styrelsen säkerställer kvaliteten i
den finansiella rapporteringen dels genom
eget arbete, dels genom kontakt med revisorn.
Bolagets revisor deltog vid årets bokslutssam-
manträde, där revisionen avrapporterades.
Styrelsen utvärderade under hösten 2023 sitt
arbete genom anlitande av en extern leveran-
tör av styrelseutvärderingar. Detta skedde
genom en självutvärdering där varje ledamot
gjorde en bedömning av påståenden om
styrelsens roll och funktion, om styrelsemö-
tena, styrelsematerialet, styrelseledamöterna,
styrelsens ordförande samt VD. Styrelsens
ledamöter samt VD viktade också hur viktigt
varje påstående är för styrelsens arbete och
bolagets långsiktiga värdetillväxt. Svaren
sammanställdes av oberoende tredje part och
presenterades för såväl styrelse, VD samt
valberedning. Utvärderingen ligger till grund
för att ständigt utveckla styrelsearbetet.
Valberedningen har under 2023 utfört inter-
vjuer med samtliga ledamöter.
Styrelsens ledamöter
XVIVOs styrelse består av sex ledamöter,
inklusive ordföranden. För personinformation
om styrelseledamöterna, inklusive aktieinne-
hav, se årsredovisningen 2023 sidan 118 och
företagets webbplats (www.xvivogroup.com).
Ersättningsutskottet
Styrelsen i XVIVO utser på konstituerande
styrelsemöte ett ersättningsutskott, vilket
bereder förslag avseende ersättningsfrågor.
Ersättningsutskottets ansvarsområde definie-
ras i styrelsens arbetsordning och i ersätt-
ningsutskottets instruktion. Koncernens
riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-
havare finns i förvaltningsberättelsen i årsre-
dovisningen 2023 på sidan 66-69 samt på
bolagets webbplats (www.xvivogroup.com).
Ersättningsutskottet består av tre styrelsele-
damöter: Gösta Johannesson (ordf. i ersätt-
ningsutskottet), Lars Henriksson samt Lena
Höglund.
Revisionsutskottet
Styrelsen i XVIVO utser på konstituerande
styrelsemöte ett revisionsutskott.
Revisionsutskottets uppgifter finns beskrivna i
en instruktion för revisionsutskottet.
Ändamålet med revisionsutskottets verksam-
het är att bistå styrelsen för XVIVO i frågor
avseende finansiell rapportering, revision och
riskhantering. Revisionsutskottet är ett
beredande organ och styrelsen har det
övergripande ansvaret för revisionsrelaterade
frågor. Ledamöterna i revisionsutskottet skall
utgöras av minst tre styrelseledamöter vilka
skall utses av styrelsen vid konstituerande
styrelsemöte eller när det annars är påkallat.
Utskottets ledamöter får inte vara anställda av
Bolaget. Minst en ledamot skall vara obero-
ende i förhållande till bolagets större aktieä-
gare och bör ha redovisnings- eller revisions -
kompetens. Revisionsutskottet utgörs av
Camilla Öberg (ordf. i revisionsutskottet),
Göran Dellgren samt Erik Strömqvist.
Revisionsutskottet ska särskilt bevaka (i)
revisionen av årsredovisningen och koncern-
redovisningen, (ii) närståendetransaktioner,
väsentliga redovisningsprinciper samt väsent-
lig korrespondens mellan bolagets revisorer
och ledning, (iii) effektiviteten i bolagets
interna kontroll över den finansiella rapporte-
ringen, (iv) bolagets rutiner rörande anmärk-
ningar avseende bolagets redovisning, interna
kontroll och revision, (v) revisionsarbetet med
avseende på omfattning, inriktning och
kvalitet inklusive uppföljning av genomförd
revision, (vi) budgeterade och verkliga revi-
sionskostnader, (vii) revisorernas rekommen-
dationer, slutsatser, observationer och förslag
efter genomförd revision, (viii) revisorns
opartiskhet och självständighet och därvid
särskilt uppmärksamma om revisorn tillhanda-
håller bolaget andra tjänster än revisionstjänster
samt (ix) biträda vid upprättandet av förslag till
bolagsstämmans beslut om revisorsval.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
73XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Ledningsgrupp
För personinformation om medlemmarna i
ledningsgruppen, inklusive aktieinnehav, se
årsredovisningen 2023 sidan 120 och företa-
gets webbplats (www.xvivogroup.com).
XVIVOs ledningsgrupp består av åtta med-
lemmar inklusive VD. Ledningsgruppen
besitter kompetens och erfarenhet från
forskning och utveckling, regulatoriska frågor,
kvalitetssäkring, marknadsföring, produktion
och distribution av medicinteknisk utrustning.
Vidare har ledningsgruppens medlemmar
kompetens inom ekonomi och finans samt HR.
Ledningsgruppen sammanträder varannan
vecka. Tre-fyra gånger per år träffas lednings-
gruppen för heldagsmöten vilket ger möjlighet
att behandla frågor av mer strategisk natur.
Arbetsordningen för styrelsen och VD fast-
ställdes på det konstituerande styrelsemötet
den 25 april 2023 och reglerar arbetsfördel-
ningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande
och den verkställande direktören. Den opera-
tiva ledningen är baserad på den beslutsord-
ning som styrelsen har fastställt.
Val av revisor
På årsstämma 2023 utsågs KPMG AB till
revisionsfirma. KPMG AB har under året utsett
auktoriserade revisorn Daniel Haglund som
huvudansvarig revisor för tiden intill slutet av
årsstämman 2024. Daniel Haglund har till
styrelsen rapporterat sina observationer från
revisionsarbetet. Inom ramen för nämnda
arbete har årsredovisningen, bokföringen samt
styrelsens och verkställande direktörens
förvaltning granskats.
Valberedningen
Valberedningen för årsstämman 2024 har
utsetts i enlighet med de principer som
beslutades vid årsstämman 2018. Dessa
innebär att styrelsens ordförande – senast vid
utgången av tredje kvartalet 2023 – kontaktar
de tre största aktieägarna i XVIVO baserat på
de vid utgången av augusti 2023 kända
innehaven och ber dem utse en ledamot
vardera att ingå i valberedningen. Utöver dessa
tre ledamöter skall även styrelsens ordförande
ingå i valberedningen. Om någon av de tre
aktieägarna avstår sin rätt att utse ledamot till
valberedningen, eller om en ledamot avgår
från valberedningen utan att ersättas av en ny
ledamot vilken utsetts av samma aktieägare,
skall nästa aktieägare i storleksordning
beredas tillfälle att utse ledamot av valbered-
ningen. Ordförande i valberedningen ska, om
inte ledamöterna enas om annat, vara den
ledamot som utses av den största aktieäga-
ren. Mandatperioden skall löpa intill dess att
ny valberedning har tillträtt.
Om under valberedningens mandatperiod en
eller flera av aktieägarna som utsett ledamöter
i valberedningen inte längre tillhör de tre
största aktieägarna, så ska ledamöter utsedda
av dessa aktieägare ställa sina platser till
förfogande och den eller de aktieägare som
tillkommit bland de tre största aktieägarna ska
äga utse sina ledamöter. Om inte särskilda
skäl föreligger ska inga förändringar ske i
valberedningens sammansättning om endast
marginella förändringar i röstetal ägt rum eller
om förändringen inträffar senare än tre
månader före årsstämman.
Valberedningens sammansättning har offent-
liggjorts på XVIVOs hemsida senast sex
månader före årsstämman.
Följande personer har utsetts att ingå i XVIVO
Perfusion AB:s (publ) valberedning inför
årsstämman 2024:
Henrik Blomquist, utsedd av Bure Equity AB
Thomas Ehlin, utsedd av Fjärde AP-fonden
Fredrik Stenkil, utsedd av Swedbank Robur
Fonder AB
Gösta Johannesson, styrelsens ordförande
I valberedningens uppdrag ingår att inför
årsstämma lämna förslag till (i) val av ordfö-
rande vid stämman, (ii) beslut om antalet
styrelseledamöter, (iii) val av och beslut om
arvoden till styrelsens ordförande samt
styrelseledamöterna, (iv) val av och beslut om
arvoden till revisor, samt (v) för det fall valbe-
redningen så finner lämpligt beslut om ny
valberedningsprocedur.
Styrelsens beskrivning av de viktigaste
inslagen i bolagets system för intern
kontroll, uppföljning och riskhantering.
Styrelsen ansvarar enligt den svenska aktie-
bolagslagen för den interna kontrollen. Denna
rapport är begränsad till en beskrivning av hur
den interna kontrollen avseende den finan-
siella rapporteringen är organiserad och avser
räkenskapsåret 2023.
Målet med den interna kontrollen över
finansiell rapportering inom XVIVO är att
skapa en effektiv beslutsprocess i vilken
kraven, målen och ramarna är tydligt definie-
rade. Ytterst syftar kontrollen till att skydda
bolagets tillgångar och därigenom aktieägar-
nas investering.
Kontrollmiljö
Kontrollmiljön utgör grunden för intern kontroll.
XVIVOs kontrollmiljö består bland annat av
sunda värdegrunder, integritet, kompetens,
ledarfilosofi, organisationsstruktur, ansvar och
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
74XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
befogenheter. XVIVOs interna arbetsord-
ningar, instruktioner, policyer, riktlinjer och
manualer vägleder medarbetarna. I XVIVO
säkerställs en tydlig roll- och ansvarsfördel-
ning för en effektiv hantering av verksamhet-
ens risker bland annat genom styrelsens
arbetsordning och genom instruktionen för
verkställande direktören. Verkställande
direktören rapporterar regelbundet till styrelsen.
I den löpande verksamheten ansvarar verk-
ställande direktören för det system av interna
kontroller som krävs för att skapa en kon-
trollmiljö för väsentliga risker. I XVIVO finns
även riktlinjer och policyer gällande finansiell
styrning och uppföljning, kommunikations-
frågor med mera. Koncernens tio bolag har i
huvudsak samma struktur och ekonomisystem
med samma kontoplan. XVIVO ser löpande
över detta system.
Riskbedömning och kontrollaktiviteter
XVIVO arbetar löpande med riskanalyser för
att identifiera potentiella källor till fel inom den
finansiella rapporteringen. Spårbarheten i
redovisningen säkerställs genom god doku-
mentation. Ett utarbetat system med detalje-
rad uppföljning av olika aktiviteter m.m. mot
budget finns. Uppföljningen säkerställer
kommunikationen med företagets olika delar,
för att ekonomiavdelningen också skall vara
väl insatt i framtida aktiviteter och eventuella
avvikelser mot budget. Arbete med att
säkerställa de processer där det identifierats
att risken för väsentliga fel i den finansiella
rapporteringen kan antas vara relativt sett
högre än i andra processer pågår kontinuerligt.
Normala kontrollaktiviteter omfattar månatliga
kontoavstämningar och stödkontroller. Syftet
med samtliga kontrollaktiviteter är att före-
bygga, upptäcka och rätta eventuella fel eller
avvikelser i den finansiella rapporteringen.
Avsikten är att under kommande verksam-
hetsår fortsätta att utveckla och följa upp
utvalda kontrollaktiviteter. Bolaget har ett
system för scanning av leverantörsfakturor där
tillhörande automatiserad attestkontroll ingår,
vilket höjer säkerheten i den interna kontrollen.
Uppföljning
Styrelsen utvärderar kontinuerligt den infor-
mation som bolagsledningen lämnar, vilken
innefattar såväl finansiell information som
väsentliga frågeställningar rörande den interna
kontrollen. Styrelsen följer löpande upp
effektiviteten i den interna kontrollen, vilken,
utöver löpande uppdatering vid avvikelser,
bland annat sker genom att säkerställa att
åtgärder vidtas rörande de förslag till åtgärder
som kan ha framkommit vid granskning av den
externa revisorn.
Verksamheten följs upp utifrån tre affärsområ-
den; Thorax, Abdominal samt Services och
utvecklingen i dessa affärsområden går att
följa i bolagets delårs- och årsrapporter.
Förvärv och verksamhetsintegrationer
XVIVO har under de senaste fyra åren förvär-
vat tre internationella bolag. Under 2021 tog
bolagsledningen fram, och styrelsen god-
kände, ett internt ramverk att förhålla sig vad
gäller processer för förvärv och affärsutveck-
ling. Detta i syfte att arbeta strukturerat och
metodiskt med dessa frågor. Styrelsen följer
även kontinuerligt upp hur integrationsarbetet
fortlöper efter ett förvärv. Under 2023 färdig-
ställdes integrationen av Avionord M&P och
det senaste amerikanska förvärvet, STAR
Teams Inc och i samband med detta bytte
bolaget namn till XVIVO Services Inc.
Samtliga bolagets förvärvade verksamheter är
således nu integrerade i koncernen, vad gäller
varumärke, organisation samt
verksamhetsstyrning.
Information och kommunikation
En korrekt informationsgivning och tydliga
kommunikationsvägar såväl internt som externt
medför att alla delar av verksamheten på ett
effektivt sätt utbyter och rapporterar relevant
väsentlig information om verksamheten.
För att åstadkomma detta har XVIVO utfärdat
en informationspolicy avseende hantering av
information i den finansiella processen, samt
policyer och riktlinjer för övriga typer av
information. Dessa har kommunicerats från
ledningsgruppen till medarbetarna och
medarbetare har tagit del av informationspoli-
cyn. För kommunikation med externa parter
anges riktlinjer för hur sådan kommunikation
bör ske, vem som är behörig att ge viss typ av
information och när till exempel loggbok ska
föras. Det yttersta syftet med nämnda policyer
är att säkerställa att informationsskyldighet
enligt lag och noteringsavtal efterlevs och att
investerare får rätt information i tid.
Intern revision
XVIVO har hittills inte funnit anledning att
inom det finansiella området inrätta en särskild
internrevisionsfunktion. Anledningen är att
bolagets storlek är förhållandevis litet och det
ständigt pågående arbetet med den interna
kontrollen har medfört att medvetenheten
kring den interna kontrollen i koncernen anses
hög och att ett flertal kontrollaktiviteter finns
implementerade. Frågan om en finansiell
internrevisionsfunktion kommer prövas i takt
med att företaget växer. Däremot har XVIVO
en intern revisionsfunktion fokuserad på
kvalitetsarbete.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
75XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Rapport över resultat för koncernen Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
1 januari – 31 december
TSEK Not 2023 2022
Nettoomsättning 2 597 542 415 292
Kostnad för sålda varor -152 431 -118 336
Bruttoresultat 3 445 111 296 956
Försäljningskostnader -232 261 -152 398
Administrationskostnader -76 944 -70 979
Forsknings- och utvecklingskostnader -135 942 -69 343
Övriga rörelseintäkter 5 9 337 4 712
Övriga rörelsekostnader 6 -5 114 -2 539
Rörelseresultat 7, 8, 9, 10, 12 4 187 6 409
Finansiella intäkter 136 617 71 598
Finansiella kostnader -46 283 -55 693
Finansnetto 11, 12 90 334 15 905
Resultat före skatt 94 521 22 314
Skatt på årets resultat 13 -2 701 -3 887
Årets resultat 91 820 18 427
Årets resultat hänförligt till:
Moderbolagets ägare 91 820 18 427
Resultat per aktie före utspädning, SEK 3,07 0,62
Resultat per aktie efter utspädning, SEK* 3,07 0,62
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 29 935 147 29 525 946
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning* 29 935 147 29 525 946
Antal aktier vid periodens slut före utspädning 31 499 470 29 831 919
Antal aktier vid periodens slut efter utspädning* 31 499 470 29 831 919
* Efter utspädning. Se not 23 för information om teckningsoptionsprogram. .
1 januari – 31 december
TSEK Not 2023 2022
Årets resultat 91 820 18 427
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen
Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av
utländska verksamheter -26 897 65 693
Årets övrigt totalresultat 22 -26 897 65 693
Årets totalresultat 64 923 84 120
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets ägare 64 923 84 120
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
76XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över finansiell ställning för koncernen
TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
TILLGÅNGAR 25, 26
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 14
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 598 505 544 510
Patent, licenser och varumärken 5 885 6 228
Goodwill 591 392 625 319
Kundkontrakt 22 889 -
Dataprogram 1 688 2 257
Materiella anläggningstillgångar 15
Maskiner, inventarier och installationer 97 552 47 579
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjuten skattefordran 13 50 713 39 272
Övriga finansiella anläggningstillgångar 582 411
Summa anläggningstillgångar 1 369 206 1 265 576
Omsättningstillgångar
Varulager 17 141 604 106 566
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 19 98 127 94 500
Skattefordringar 7 209 4 439
Övriga fordringar 13 036 5 320
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 20 341 10 138
Likvida medel 21 546 088 246 545
Summa omsättningstillgångar 826 405 467 508
SUMMA TILLGÅNGAR 2 195 611 1 733 084
TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
EGET KAPITAL 22, 23
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
Aktiekapital 805 762
Övrigt tillskjutet kapital 1 763 782 1 313 839
Reserver 60 885 87 782
Balanserat resultat inkl. årets resultat 119 573 27 753
SUMMA EGET KAPITAL 1 945 045 1 430 136
SKULDER
Övriga avsättningar 1 201 701
Uppskjuten skatteskuld 13 29 293 25 766
Övriga långfristiga skulder 25 64 415 137 130
Räntebärande skulder, långfristig del 10 21 169 4 455
Summa långfristiga skulder 25, 26, 27 116 078 168 052
Räntebärande skulder, kortfristig del 10 10 268 5 550
Leverantörsskulder 36 053 38 469
Aktuell skatteskuld 11 871 1 284
Övriga skulder 3 663 33 774
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 72 633 55 819
Summa kortfristiga skulder 25, 26, 27 134 488 134 896
SUMMA SKULDER 250 566 302 948
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 195 611 1 733 084
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
77XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
Summa
eget
kapitalTSEK
Aktie
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital Reserver
Balanserade
vinstmedel
inkl. årets
resultat
Ingående eget kapital 2022-01-01 754 1 253 330 22 089 9 277 1 285 450
Årets totalresultat
Årets resultat - - - 18 427 18 427
Årets övrigt totalresultat - - 65 693 - 65 693
Årets totalresultat - - 65 693 18 427 84 120
Transaktioner med koncernens ägare
Tillskott från och värdeöverföringar till ägare
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt* 8 59 694 - 49 59 751
Inbetald premie vid utfärdande av aktieoptioner - 815 - - 815
Summa tillskott från och värdeöverföringar till ägare 8 60 509 - 49 60 566
Utgående eget kapital 2022-12-31 762 1 313 839 87 782 27 753 1 430 136
Årets totalresultat
Årets resultat - - - 91 820 91 820
Årets övrigt totalresultat - - -26 897 - -26 897
Årets totalresultat - - -26 897 91 820 64 923
Transaktioner med koncernens ägare
Tillskott från och värdeöverföringar till ägare
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt* 43 447 540 - - 447 583
Inbetald premie vid utfärdande av aktieoptioner - 2 403 - - 2 403
Summa tillskott från och värdeöverföringar till ägare 43 449 943 - - 449 986
Utgående eget kapital 2023-12-31 805 1 763 782 60 885 119 573 1 945 045
* Transaktionskostnader i samband med nyemission uppgick till 10 750 TSEK (368).
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
78XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över kassaflöden för koncernen Resultaträkning för moderbolaget
1 januari – 31 december
TSEK Not 2023 2022
Den löpande verksamheten 29
Resultat efter finansiella poster 94 521 22 314
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet -1 993 27 510
Betald skatt -7 017 199
85 511 50 023
Ökning (-)/Minskning (+) av varulager -33 481 -6 325
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -25 034 -26 860
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder 19 291 11 018
Kassaflöde från den löpande verksamheten 46 287 27 856
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -100 921 -112 761
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -43 015 -18 185
Förvärv av dotterföretag -17 680 -67 447
Avyttring av materiella anläggningstillgångar 174 -
Förvärv/avyttring av övriga finansiella anläggningstillgångar -177 769
Kassaflöde från investeringsverksamheten -161 619 -197 624
Finansieringsverksamheten
Teckningsoptionsprogram - 815
Nyemission 429 250 -368
Amortering av leasingskuld -10 703 -7 289
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 418 547 -6 842
Årets kassaflöde 303 215 -176 610
Likvida medel vid årets början 246 545 398 696
Kursdifferens i likvida medel -3 672 24 459
Likvida medel vid årets slut 21 546 088 246 545
1 januari – 31 december
TSEK Not 2023 2022
Nettoomsättning 2 276 937 243 737
Kostnad för sålda varor -73 128 -54 599
Bruttoresultat 203 809 189 138
Försäljningskostnader -69 418 -59 489
Administrationskostnader -68 948 -55 691
Forsknings- och utvecklingskostnader -92 793 -52 355
Övriga rörelseintäkter 5 3 731 4 020
Övriga rörelsekostnader 6 -4 234 -1 696
Rörelseresultat 7,8,9,10,12 -27 853 23 927
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 70 969 74 597
Räntekostnader och liknande resultatposter -45 820 -54 615
Resultat efter finansiella poster 11, 12 -2 704 43 909
Skatt på årets resultat 13 -2 360 -9 177
Årets resultat -5 064 34 732
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
79XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELLA RAPPORTER
Balansräkning för moderbolaget
TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
TILLGÅNGAR 25, 26
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 14
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 477 581 355 904
Patent, licenser och varumärken 5 531 5 619
Dataprogram 1 407 1 874
Materiella anläggningstillgångar 15
Maskiner, inventarier och installationer 23 040 10 775
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar koncernföretag 4, 16 546 772 752 242
Fordringar hos koncernföretag 18 230 670 171 418
Uppskjuten skattefordran 13 29 194 5 871
Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 605 1 106
Summa anläggningstillgångar 1 316 800 1 304 809
Omsättningstillgångar
Varulager 17 56 965 27 549
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 19 26 185 22 896
Fordringar till koncernföretag 18 2 260 2 175
Aktuella skattefordringar 1 391 1 367
Övriga fordringar 4 847 2 586
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 12 804 7 865
Kassa och bank 21 447 778 196 281
Summa omsättningstillgångar 552 230 260 719
SUMMA TILLGÅNGAR 1 869 030 1 565 528
TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
EGET KAPITAL 22, 23
Bundet eget kapital
Aktiekapital 805 762
Reservfond 20 20
Fond för utvecklingsutgifter 422 161 335 462
Fritt eget kapital 28
Överkursfond 1 749 455 1 299 347
Balanserat resultat -445 623 -328 756
Årets resultat -5 064 34 732
SUMMA EGET KAPITAL 1 721 754 1 341 567
AVSÄTTNINGAR
Uppskjuten skatteskuld 13 12 698 -
Övriga avsättningar 2 258 1 374
Summa avsättningar 14 956 1 374
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Skulder till koncernföretag 18 4 351 -
Övriga långfristiga skulder 25 64 415 137 130
Summa långfristiga skulder 68 766 137 130
KORTFRISTIGA SKULDER 26
Leverantörsskulder 19 568 18 802
Skulder till koncernföretag 18 4 706 8 656
Övriga skulder 1 638 34 405
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 37 642 23 594
Summa kortfristiga skulder 25, 26, 27 63 554 85 457
SUMMA SKULDER 147 276 223 961
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 869 030 1 565 528
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
80XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över förändringar i eget kapital för moderbolaget
Bundet eget kapital Fritt eget kapital
Totalt
eget
kapital
TSEK Aktie kapital
Reserv -
fond
Fond för
utvecklings-
utgifter
Överkurs -
fond
Balanserat
resultat
Årets
resultat
Ingående eget kapital 2022-01-01 754 20 253 622 1 238 837 -245 850 -1 066 1 246 317
Årets totalresultat
Årets resultat - - - - - 34 732 34 732
Årets övrigt totalresultat - - - - - - -
Årets totalresultat - - - - - 34 732 34 732
Vinstdisposition - - - - -1 066 1 066 -
Nyemission efter avdrag för
transaktionskostnader netto efter skatt* 8 - - 59 695 - - 59 703
Inbetald premie vid utfärdande av
aktieoptioner - - - 815 - - 815
Avsättning till fond för utvecklingsutgifter - - 81 840 - -81 840 - -
Utgående eget kapital 2022-12-31 762 20 335 462 1 299 347 -328 756 34 732 1 341 567
Årets totalresultat
Årets resultat - - - - - -5 064 -5 064
Årets övrigt totalresultat - - - - - - -
Årets totalresultat - - - - - -5 064 -5 064
Vinstdisposition - - - - 34 732 -34 732 -
Nyemission efter avdrag för
transaktionskostnader netto efter skatt* 43 - - 447 740 - - 447 783
Redovisningseffekt av
incitamentsprogram enligt IFRS 2 - - - 2 368 - - 2 368
Fusionsdifferens - - - - -64 900 - -64 900
Avsättning till fond för utvecklingsavgifter - - 86 699 - -86 699 - -
Utgående eget kapital 2023-12-31 805 20 422 161 1 749 455 -445 623 -5 064 1 721 754
* Transaktionskostnader i samband med nyemission uppgick till 10 750 TSEK (368).
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
81XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELLA RAPPORTER
Moderbolagets kassaflödesanalys
1 januari – 31 december
TSEK Not 2023 2022
Den löpande verksamheten 29
Resultat efter finansiella poster -2 704 43 909
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 26 088 18 521
Betald skatt 317 1
23 701 62 431
Ökning (-)/Minskning (+) av varulager -19 946 -1 695
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -9 152 -15 529
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder 9 780 12 844
Kassaflöde från den löpande verksamheten 4 383 58 051
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -90 949 -91 090
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -15 118 -4 136
Avyttring av materiella anläggningstillgångar - 12
Förvärv av dotterföretag -17 680 -82 245
Kassaflöde från investeringsverksamheten -123 747 -177 459
Finansieringsverksamheten
Teckningsoptionsprogram - 815
Förändring av lån till koncernföretag -60 506 -75 112
Nyemission, netto efter transaktionskostnader 429 250 -368
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 368 744 -74 665
Årets kassaflöde 249 380 -194 073
Likvida medel vid årets början 196 281 369 479
Fusion av dotterbolag 1 680 -
Kursdifferens i likvida medel 437 20 875
Likvida medel vid årets slut 21 447 778 196 281
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
82XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELLA RAPPORTER
Noter till årsbokslut 2023 för XVIVO-koncernen
och dess moderbolag, XVIVO Perfusion AB (publ),
organisationsnummer 556561-0424, med säte i
Mölndal i Sverige, besöksadress Entreprenörs-
stråket 10, postadress Gemenskapens gata 9,
SE-431 53 Mölndal. Moderbolagets aktier är
noterade på NASDAQ Stockholm, Mid Cap.
Not 1. Redovisningsprinciper
Överensstämmelse
med normgivning och lag
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet
Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande
redovisningsregler för koncerner samt med IFRS
Accounting Standards utgivna av International
Accounting Standards Board (IASB) som har
godkänts av EU-kommissionen för tillämpning
inom EU.
Moderbolagets årsredovisning är upprättad i
enlighet med årsredovisningslagen (1995:1554)
och tillämpning av rekommendation RFR 2
Redovisning för juridiska personer från Rådet för
finansiell rapportering. Detta innebär att IFRS
värderings- och upplysningsregler tillämpas med
de avvikelser som framgår av avsnittet
”Moderbolagets redovisningsprinciper”.
Klassificering m.m.
Anläggningstillgångar, långfristiga skulder och
långfristiga avsättningar består i allt väsentligt
enbart av belopp som förväntas återvinnas eller
betalas efter mer än 12 månader räknat från
balansdagen. Omsättningstillgångar och kort
-
fristiga skulder består i allt väsentligt enbart av
belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom
12 månader räknat från balansdagen.
Konsolideringsprinciper
Koncernen består av moderbolaget XVIVO
Perfusion AB (publ) och de dotterbolag som
moderbolaget direkt eller indirekt har kontroll över.
Dotterföretagens finansiella rapporter inkluderas i
koncernredovisningen från och med förvärvstid
-
punkten till det datum då kontroll upphör.
Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter och
kostnader samt orealiserade vinster eller förluster
som uppkommer från koncerninterna transaktioner
mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid
upprättandet av koncernredovisningen.
Fusion
Fusioner redovisas med tillämpning av BFNAR
2020:5 Redovisning av fusion. Anskaffningsvärdet
för andelarna fördelas på de identifierbara till gångar
och skulder som fanns i det överlåtande företaget,
och på eventuell goodwill som uppkom vid
förvärvet av andelarna. Värdena justeras med
utgångspunkt i förhållandena på fusionsdagen.
Det innebär t.ex. att avskrivningar som belöper på
identi fierade övervärden och goodwill från anskaff-
ningstillfället beaktas. Tillgångar och skulder som
tillkommit efter förvärvet av andelarna värderas till
bokförda värden.
Funktionell valuta och rapporteringsvaluta
Funktionell valuta är valutan i de primära ekono-
miska miljöer där de i koncernen ingående bolagen
bedriver sin verksamhet. Moderbolagets funktio
-
nella valuta är svenska kronor som även utgör
rapporteringsvalutan för moderbolaget och för
koncernen. Det innebär att de finansiella rappor
-
terna presenteras i svenska kronor. Samtliga
belopp, om inte annat anges, är avrundade till
närmaste tusental.
Tillgångar och skulder i utländska dotterbolag,
inklusive goodwill och andra koncernmässiga
över- och undervärden, omräknas till svenska
kronor till den valutakurs som råder på balansda
-
gen. Intäkter och kostnader i utländska dotterbolag
omräknas till svenska kronor till en genomsnittskurs
för respektive år. Omräkningsdifferenser som
uppstår vid valutaomräkning av utländska dotter
-
bolag redovisas i övrigt totalresultat.
Utländsk valuta
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den
funktionella valutan till den valutakurs som
föreligger på transaktionsdagen. Monetära
tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om
Tilläggsupplysningar och noter
till de finansiella rapporterna
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
83XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
till den funktionella valutan till den valutakurs som
föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser
som uppstår i dessa två fall redovisas i resultaträk
-
ningen. Icke-monetära tillgångar och skulder som
värderas till sina respektive historiska anskaff
-
ningsvärden redovisas till den valutakurs som
gällde vid respektive transaktionstillfälle.
Ickemonetära tillgångar och skulder värderade till
verkliga värden omräknas till den kurs som råder
vid värderingstillfället.
Följande valutakurser har använts i bokslutet:
GenomsnittskursBalansdagskurs Valuta 2023 2022 2023-12-31 2022-12-31USD 10,6128 10,1245 10,0416 10,4371EUR 11,4765 10,6317 11,0960 11,1283AUD 7,0468 7,0135 6,8228 7,0892BRL 2,1263 1,9619 2,0694 1,9746CNY 1,4982 1,5020 1,4133 1,5017
Källa: Riksbanken
Intäkter
En intäkt vad avser försäljning av varor eller tjänster
redovisas när kontroll har överförts till köparen av
varan eller tjänsten. Kontroll övergår antingen över
tid eller vid ett enskilt tillfälle. Inom ramen för
respektive kundkontrakt identifieras de presta
-
tionsåtaganden som XVIVO har åtagit sig att
leverera. Ett kontrakt kan inkludera ett eller flera
prestationsåtaganden. Det överenskomna priset
fördelas i sin tur till respektive prestationsåtagande
Koncernens nettoomsättning fördelas i tre
kategorier avseende redovisningen; förbruknings
-
varor, maskiner samt service (se not 2). Den stora
majoriteten av XVIVOs försäljning utgörs av
produkter, vilka tydligt representerar separata
prestationsåtaganden. Försäljning av produkter
intäktsförs vid den tidpunkt då kunden får kontroll
över produkterna, vilket bedöms vara i samband
med leverans till kund. Vid försäljning av maskiner
görs en bedömning av de olika prestationerna;
leverans, installation samt utbildning, och intäkt tas
i förhållande till vilken prestation som utförts.
XVIVO tillhandahåller även service på maskiner.
Dessa servicetjänster faktureras till stor del i
förskott, och intäktsförs i takt med servicekontrak
-
tens löptid. Dessa tjänster bedöms utgöra separata
prestationsåtaganden. Koncernens tjänster inom
organhämtning faktureras och intäktsförs löpande
under kontraktens löptid.
Segmentrapportering
Rörelsesegment presenteras utifrån ledningens
perspektiv, vilket innebär att den presenteras på
det sätt som den används i den interna rapporte
-
ringen. Utgångspunkten för identifiering av
rapporterbara segment är den interna rapporte
-
ringen såsom den rapporteras till och följs upp av
den högste verkställande beslutsfattaren.
Koncernen har som högste verkställande besluts
-
fattare identifierat koncernens VD. I den interna
rapporteringen till VD används tre segment, se
vidare i not 3.
Leasing
Leasetagare
Leasade tillgångar, såsom hyresavtal för lokaler
och inventarier redovisas såsom nyttjanderätter
med tillhörande förpliktelser att betala leasingav
-
gifter såsom en leasingskuld i balansräkningen.
Korttidsleasar och leasingkontrakt av lågt värde
redovisas inte i balansräkningen utan kostnadsförs
i den period som förbrukning sker. Bolaget
definierar korttidsleasar som kontrakt vars åter-
stående leasingperiod understiger 12 månader och
med kontrakt av lågt värde avses kontrakt vars
kostnad understigande 50 TSEK.
Leasegivare
Per 31 december 2023 har XVIVO ingått 5 (2)
leasingavtal med kunder gällande XPS-maskiner, 6
(-) leasingavtal gällande Kidney Assist-maskiner
samt 13 (2) leasingavtal gällande Liver Assist-
maskiner. Med anledning av att XVIVO står för all
risk gällande maskinernas restvärde och service
-
behov, har det bedömts att i stort sett alla ekono-
miska risker och förmåner som är förknippade med
maskinerna kvarstår hos XVIVO. Leasingavtalen
har av dessa anledningar klassificerats som
operationella. Leasingavgifterna, inklusive första
förhöjd hyra men exklusive utgifter för tjänster som
försäkring och underhåll, redovisas som intäkt
linjärt över leasingperioden.
Finansiella instrument
Finansiella instrument som redovisas i balansräk-
ningen inkluderar likvida medel, kundfordringar,
övriga fordringar, leverantörsskulder och övriga
skulder.
En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i
balansräkningen när bolaget blir part till instrumen
-
tets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas
normalt upp i balansräkningen när faktura har
skickats. Leverantörsskulder tas normalt upp när
faktura mottagits. En finansiell tillgång tas bort från
balansräkningen när rättigheterna i avtalet
realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen
över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell
tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräk
-
ningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på
annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en
finansiell skuld. Vid varje rapporttillfälle utvärderar
koncernen om det finns objektiva bevis för att en
finansiell tillgång eller grupp av tillgångar är i behov
av en nedskrivning. Objektiva bevis utgörs dels av
observerbara förhållanden som inträffat och som
har en negativ inverkan på möjligheten att
återvinna anskaffningsvärdet, dels av betydande
eller utdragen minskning av det verkliga värdet för
en investering i en finansiell placering klassificerad
som en finansiell tillgång som kan säljas.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
84XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Fordringar och skulder i utländsk valuta värderas
till balansdagens kurs. Kursdifferenser på rörelse
-
fordringar och rörelseskulder ingår i rörelseresulta-
tet medan kursdifferenser på finansiella fordringar
och skulder redovisas bland finansiella poster.
Beträffande nedskrivning av finansiella tillgångar
använder bolaget en modell baserad på förvän
-
tade framtida kreditförluster (”expected credit loss
model”). Nedskrivningsmodellen tillämpas på
finansiella tillgångar värderade till upplupet
anskaffningsvärde eller till verkligt värde via övrigt
totalresultat förutom investeringar i egetkapitalin
-
strument (aktier och andelar) och kontraktstill-
gångar. Några väsentliga kreditförluster har ej ägt
rum under året och koncernens reserv för framtida
kreditförluster per balansdagen uppgår heller ej till
något väsentligt belopp.
Samtliga finansiella instrument, förutom förpliktelse
att erlägga en tilläggsköpeskilling, värderas och
redovisas till sina upplupna anskaffningsvärden.
Samtliga redovisade värden överensstämmer i
detta fall med posternas verkliga värden. Så
kallade nivå 3 skulder inkluderar tilläggsköpeskil
-
lingar och dessa har värderats till sina verkliga
värden och förändringar i dessa värden redovisas
via resultaträkningen. Beräkning har skett genom
att framtida förväntade utbetalningar har diskonte
-
rats med aktuella marknadsräntor i linje med
skuldernas löptid.
Räntebärande finansiella tillgångar
Som räntebärande finansiella tillgångar inkluderas
kundfordringar och övriga fordringar. Dessa
finansiella tillgångar redovisas och värderas till sina
respektive upplupna anskaffningsvärden. I de fall
fordringarnas löptid är kort sker redovisning till
nominella belopp utan diskontering. Om den
förväntade innehavstiden är längre än 12 månader
klassificeras de som långfristiga fordringar.
Kundfordringar värderas inledningsvis till verkligt
värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde.
XVIVO använder den förenklade modellen för
förväntade kreditförluster för kundfordringar, under
vilken reserver för förväntade kundförluster sätts
av till ett belopp motsvarande förväntade kreditför
-
luster under fordringens hela löptid och beaktas
redan vid första redovisningstillfället. Denna effekt
bedöms ej vara väsentlig för räkenskapsåret.
Indikatorer på att en fordran behöver skrivas ned
kan vara exempelvis att kunden har finansiella
svårigheter, att rekonstruktion eller konkurs är
sannolikt, försenade betalningar, tvister eller andra
händelser som indikerar att kunden inte kommer
att betala. Nedskrivningar av kundfordringar
redovisas som försäljningskostnader.
Immateriella anläggningstillgångar
De poster som redovisas i koncernens balansräk-
ning är goodwill, balanserade utgifter för utveck-
lingsarbeten, kundkontrakt, patent, licenser,
varumärken samt dataprogram.
Goodwill
Goodwill representerar skillnaden mellan anskaff-
ningsutgiften och de nettotillgångar som förvär-
vats inklusive eventualförpliktelser. Goodwill
värderas till anskaffningsvärde minus eventuella
ackumulerade nedskrivningar. Goodwill fördelas till
kassagenererande enhet och skrivs inte av, utan
testas årligen för nedskrivningsbehov.
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten
Med forskningskostnader avses utgifter för
forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig
eller teknisk kunskap. Med utgifter för utveckling
avses utgifter där forskningsresultat eller annan
kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller
förbättrade produkter eller processer.
Utgifter för forskning kostnadsförs i den period de
uppkommer. I koncernen redovisas utgifter för
utveckling som immateriell tillgång i det fall
tillgången bedöms kunna generera framtida
ekonomiska fördelar och då endast under förut
-
sättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt
att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsätt
-
ning finns att tillgången kan användas i verksam-
heten eller säljas samt värdet kan beräknas på ett
tillförlitligt sätt.
I koncernens balansräkning är aktiverade utveck
-
lingsutgifter upptagna till anskaffningsvärde minus
ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar.
Tillkommande utgifter
Tillkommande utgifter för en immateriell tillgång
läggs till anskaffningsvärdet endast om de ökar de
framtida ekonomiska fördelarna som överstiger
den ursprungliga bedömningen och utgifterna kan
beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra utgifter
kostnadsförs när de uppkommer.
Avskrivningar
Avskrivningar redovisas i resultaträkningen linjärt
över immateriella tillgångars beräknade nyttjande
-
perioder, såvida inte sådana nyttjandeperioder är
obestämbara. Avskrivningsbara immateriella
tillgångar skrivs av från det datum då de är
tillgängliga för användning. De beräknade nyttjan
-
deperioderna är:
Goodwill 10 årBalanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5-10 årKundkontrakt 5 årPatent 10 årLicenser och varumärken 10 årDataprogram 5 år
Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar redovisas om det
är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar
kommer att komma bolaget till del och anskaff
-
ningsvärdet för tillgången kan beräknas på ett
tillförlitligt sätt. Alla materiella anläggningstillgångar
redovisas till sina anskaffningsvärden med avdrag
för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter
som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
85XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Tillkommande utgifter
Tillkommande utgifter läggs till tillgångens
redovisade värde eller redovisas som separat
tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast
då det är sannolikt att de framtida ekonomiska
förmåner som är förknippade med tillgången
kommer koncernen tillgodo och tillgångens
anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt.
Alla andra former av reparationer och underhåll
redovisas som kostnader i resultaträkningen då de
uppkommer.
Avskrivningar av materiella
anläggningstillgångar
Avskrivningar enligt plan på materiella anlägg-
ningstillgångar baseras på fastställda nyttjande-
perioder. Avskrivning sker linjärt över tillgångarnas
beräknade nyttjandeperiod och med beaktande av
restvärde. De beräknade nyttjandeperioderna är:
Maskiner och andra tekniska anläggningar 5–10 årInventarier, verktyg och installationer 5 årDatorutrustning 3 årBilar och transportmedel 5 år
Bedömning av en tillgångs restvärde och nyttjan-
deperiod görs årligen.
Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring
eller utrangering av materiella anläggningstill
-
gångar utgörs av skillnaden mellan försäljnings-
priset och redovisat värde med avdrag för direkta
försäljningskostnader. Resultatposten redovisas
som övrig rörelseintäkt respektive övrig
rörelsekostnad.
Nedskrivningar av immateriella
och materiella tillgångar
Vid varje balansdag görs en bedömning av om det
föreligger någon indikation på en värdeminskning
avseende koncernens immateriella och materiella
tillgångar. Goodwill, som inte löpande skrivs av,
genomförs nedskrivningstest minst en gång per år.
Tillgången skrivs ned om dess redovisade värde
överstiger dess återvinningsvärde som i sin tur
utgörs av det högsta av tillgångens verkliga värde,
med avdrag för försäljningskostnader, och dess
nyttjandevärde. Med nyttjandevärde avses
nuvärdet av framtida kassaflöden hänförliga till
tillgången inklusive nuvärdet av det värde som en
försäljning vid nyttjandeperiodens slut skulle
inbringa.
Varulager
Varulagret är upptaget till det lägsta av anskaff-
ningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Därvid
har inkuransrisk beaktats, vilket sker genom
individuell bedömning. Anskaffningsvärdet
beräknas enligt vägda genomsnittspriser. I
egentillverkade halv- och helfabrikat består
anskaffningsvärdet av direkta tillverkningskostna
-
der och skälig andel av indirekta tillverkningskost-
nader baserad på normal kapacitet. Från
varulagrets redovisade värde görs avdrag för
internvinster som uppstått från koncernintern
försäljning.
Resultat per aktie
Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets
resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets
aktieägare och på det vägda genomsnittliga
antalet aktier utestående under året. Potentiella
stamaktier spär ut endast under perioder då det
leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie.
Pensioner
Samtliga medarbetares pensionsplaner är
avgiftsbestämda. Premierna kostnadsförs löpande
och inga förpliktelser att betala ytterligare avgifter
finns. Koncernens resultat belastas för kostnader i
takt med att förmånerna intjänas. Se vidare not 7.
Eget kapital
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till
emission av nya aktier eller optioner redovisas,
netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från
emissionslikviden.
Optionsprogram
Det finns totalt tre utestående program riktade till
ledande befattningshavare och andra nyckelperso
-
ner inom koncernen. Två är teckningsoptionspro-
gram och ett är ett prestationsaktieprogram. En
beskrivning av programmen återfinns under not23.
Inkomstskatter
Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis
av de skatteregler som på balansdagen är
beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där
moderföretag och dotterföretag är verksamma och
genererar skattepliktiga intäkter. Ledningen
utvärderar regelbundet de yrkanden som gjorts i
självdeklarationer avseende situationer där
tillämpliga skatteregler är föremål för tolkning och
gör, när så bedöms lämpligt, avsättningar för
belopp som troligen ska betalas till
skattemyndigheten.
Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt
balansräkningsmetoden, på alla temporära
skillnader som uppkommer mellan det skattemäs
-
siga värdet på tillgångar och skulder och dessas
redovisade värden i koncernredovisningen.
Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämp
-
ning av skattesatser (och -lagar) som har beslutats
eller aviserats per balansdagen och som förväntas
gälla när den berörda uppskjutna skattefordran
realiseras eller den uppskjutna skatteskulden
regleras.
Uppskjuten skatt beräknas på temporära skillnader
som uppkommer på andelar i dotterföretag,
förutom där tidpunkten för återföring av den
temporära skillnaden kan styras av koncernen och
det är sannolikt att den temporära skillnaden inte
kommer att återföras inom överskådlig framtid.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
86XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Total skatt utgörs av aktuell skatt och uppskjuten
skatt.
Skatter redovisas i resultaträkningen utom då
underliggande transaktion redovisas i övrigt
totalresultat varvid tillhörande skatteeffekt
redovisas i övrigt totalresultat. Aktuell skatt är skatt
som skall betalas eller erhållas avseende aktuellt
år. Hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig
till tidigare perioder. Uppskjuten skatt beräknas
enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i
temporära skillnader mellan redovisade och
skattemässiga värden på tillgångar och skulder.
Beloppen beräknas baserade på hur de temporära
skillnaderna förväntas bli utjämnade och med
tillämpning av de skattesatser och skatteregler
som är beslutade eller aviserade per balansdagen.
Temporära skillnader beaktas ej i koncernmässig
goodwill och i normalfallet inte heller i skillnader
hänförliga till andelar i dotterföretag som inte
förväntas bli beskattade inom överskådlig framtid.
Ikoncernredovisningen delas obeskattade reserver
upp på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla
temporära skillnader och underskottsavdrag
redovisas endast i den mån det är sannolikt att
dessa kommer att medföra lägre skatteutbetal
-
ningar i framtiden.
Moderbolagets redovisningsprinciper
Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning
enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och
Rådets för finansiell rapportering rekommendation
RFR 2 ”Redovisning för juridiska personer”. Även av
Rådet för finansiell rapporterings utgivna uttalan
-
den gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2
innebär att moderbolaget i årsredovisningen för
den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU
antagna IFRS och uttalanden så långt detta är
möjligt inom ramen för årsredovisningslagen,
tryggandelagen och med hänsyn till sambandet
mellan redovisning och beskattning.
Rekommendationen anger vilka undantag och
tillägg som skall göras från IFRS.
Skillnaderna mellan koncernens och moderbola
-
gets redovisningsprinciper framgår nedan. De
nedan angivna redovisningsprinciperna för
moderbolaget har tillämpats konsekvent på
samtliga perioder som presenteras i moderbola
-
gets finansiella rapporter.
Aktier och andelar
Andelar i dotterföretag redovisas enligt anskaff-
ningsvärdesmetoden. Detta innebär att transak-
tionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för
innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen
redovisas transaktionsutgifter hänförliga till
dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkom
-
mer. Justeringar av tilläggsköpeskillingar justerar
upp eller ner värdet av aktier och andelar i moder
-
bolaget. I koncernen redovisas detta som kostnad
respektive intäkt. Prövning av värdet på dotterföre
-
tag sker när det finns indikation på värdenedgång.
Inkomstskatter
I moderbolaget redovisas obeskattade reserver
inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovis
-
ningen delas däremot obeskattade reserver upp
på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.
Leasade tillgångar
Moderbolaget tillämpar undantagsregeln i RFR 2
vilket innebär att juridisk person inte behöver
tillämpa IFRS 16. I moderbolaget klassificeras
därmed samtliga leasingavtal som operationella
leasingavtal i de fall moderbolaget står som
leasetagare. Leasingavgifterna enligt operationella
leasingavtal, inklusive förhöjd förstagångshyra men
exklusive utgifter för tjänster som försäkring och
underhåll, redovisas som kostnad linjärt över
leasingperioden.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
87XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 2. Nettoomsättning
Nettoomsättningens fördelning Koncernen Moderbolaget2023 2022 2023 2022Intäkter för försäljning av förbrukningsvaror 490 860 336 466 271 687 233 578Intäkter för försäljning av maskiner 20 882 28 938 4 036 8 349Intäkter för service 79 140 48 078 - -Summa 590 882 413 482 275 723 241 927Operationella leasingintäkter 6 660 1 810 1 214 1 810Summa 597 542 415 292 276 937 243 737
XVIVO har en kund där försäljning under 2023 översteg 10 procent av totala intäkter. Försäljning till
denna kund uppgick till 73 MSEK och redovisas i segment Thorax.
Fördelning mellan segment - koncernen
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022Förbruknings-varor 372 518 276 589 118 342 59 877 - - 490 860 336 466Maskiner 9 485 17 954 11 397 10 984 - - 20 882 29 534Service - - - - 79 140 48 078 79 140 48 078Summa 382 003 294 543 129 739 70 861 79 140 48 078 590 882 413 482Operationella leasingintäkter 2 360 1 810 4 300 - - - 6 660 1 214Summa 384 363 296 353 134 039 70 861 79 140 48 078 597 542 415 292
Koncernens verksamhet delas upp i rörelse-
segment vilka grundar sig på den verksamhetsin
-
delning som koncernledningen valt att inrikta sin
resultatuppföljning på, så kallad ”management
approach” eller företagsledningsperspektiv.
Koncernledningen följer upp försäljning och det
bruttoresultat som koncernens olika intäktströmmar
genererar samt beslutar om resursfördelning utifrån
de varor och tjänster som koncernen utvecklar och
säljer inom respektive rörelsesegment.
Den interna rapporteringen är uppbyggd så att
samtliga varor och tjänsters prestationer och
lönsamhet kan utvärderas. Det är utifrån denna
interna rapportering som koncernens rörelseseg
-
ment har identifierats, genom att de olika delarna
har genomgått en process som syftat till att slå
ihop segment som är likartade.
Följande rörelsesegment har identifierats:
• Thorax: försäljning av produkter inom lung- och
hjärttransplantation.
• Abdominal: försäljning av produkter inom
lever- och njurtransplantation.
• Service: intäkter från försäljning av tjänster inom
organhämtning
I rörelsesegmentens bruttoresultat har inkluderats
direkt hänförbara kostnader samt kostnader som
kan fördelas på segmenten på ett rimligt och
tillförlitligt sätt. De redovisade posterna i rörelse
-
segmentens bruttoresultat är värderade i enlighet
med det bruttoresultat som koncernledningen
följer upp.
Not 3. Rörelsesegment
Koncernens rörelsesegment
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022Netto-omsättning 384 363 296 353 134 039 70 861 79 140 48 078 597 542 415 292Kostnad för sålda varor -62 486 -60 677 -45 951 -33 128 -43 994 -24 531 -152 431 -118 336Bruttoresultat 321 877 235 676 88 088 37 733 35 146 23 547 445 111 296 956
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
88XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Moderbolagets rörelsesegment
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022Netto-omsättning 276 937 243 737 - - - - 276 937 243 737Kostnad för sålda varor -73 128 -54 599 - - - - -73 128 -54 599Bruttoresultat 203 809 189 138 - - - - 203 809 189 138
Koncernens geografiska områden
Intäkter från Anläggnings-externa kundertillgångar2023 2022 2023 2022Sverige 4 218 1 670 578 396 505 659USA 308 101 224 874 292 861 288 263Nederländerna 30 222 25 989 320 252 311 770Italien 58 926 21 481 126 349 120 128Nord- och Sydamerika exkl USA 25 621 25 485 - -EMEA exkl Sverige, Nederländerna och Italien 128 280 96 985 12 6Asien och Oceanien 42 175 18 808 40 66Summa 597 542 415 292 1 317 910 1 225 893
Intäkter från externa kunder har hänförts till enskilda länder efter det land dit försäljningen skett till.
Anläggningstillgångar avser koncernens samtliga immateriella och materiella anläggningstillgångar.
Moderbolagets geografiska områden
Omsättning 2023 2022Sverige 2 634 981USA 120 987 123 548Nederländerna 12 144 13 258Italien 8 918 4 892Nord- och Sydamerika exkl USA 15 187 15 718EMEA exkl Sverige, Nederländerna och Italien 78 203 73 266Asien och Oceanien 38 864 12 074Summa 276 937 243 737
Not 3. Rörelsesegment (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
89XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Den 30 november 2022 förvärvade XVIVO 100
procent av aktierna i Avionord S.r.l:s maskin- och
perfusionsverksamhet, vilken förts över till det
nystartade bolaget, XVIVO S.r.l. Förvärvsanalysen
var fortfarande preliminär per 31 december 2022
men har nu i samband med denna Boksluts-
kommuniké färdigställts. Skillnaden mellan
preliminär och slutlig förvärvsanalys är att
immateriella tillgångar i form av kundrelationer
identifierats om 28 MSEK och uppskjuten
skatteskuld om 6 MSEK. Preliminär goodwill har
minskat med -22 MSEK. Kundrelationer skrivs av
under fem år med start 1 januari 2023.
Nedanstående tabell visar den slutliga
förvärvsanalysen.
Not 4. Rörelseförvärv
Överförd ersättning Verkligt värde (TSEK)Likvida medel 45 889Nyemission 60 071Villkorad tilläggsköpeskilling 26 224Totalt 132 184Förvärvade nettotillgångarImmateriella anläggningstillgångar 28 320Materiella anläggningstillgångar 4 829Varulager 5 532Kundfordringar och övriga fordringar 10 937Likvida medel 6 442Leverantörsskulder och övriga skulder -13 748Verkligt värde av förvärvade nettotillgångar 42 312Goodwill 89 872Totalt 132 184
Koncernen Moderbolaget
2023 2022 2023 2022Valutakursvinster 3 905 4 494 3 589 3 662 Övriga intäkter 5 432 219 142 358Summa 9 337 4 712 3 731 4 020
Not 6. Övriga rörelsekostnader
Koncernen Moderbolaget
2023 2022 2023 2022Valutakursförluster -4 113 -2 277 -3 824 -1 688Reaförlust vid försäljning av anläggningstillgång -1 001 -262 -409 -8Summa -5 114 -2 539 -4 234 -1 696
Not 5. Övriga rörelseintäkter
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
90XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 7. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse
Antal anställda i medeltal Totalt Andel kvinnor2023 2022 2023 2022Moderbolaget, Sverige 53 40 57% 65%Dotterbolaget, Sverige - 8 - 38%Dotterbolagen, USA 43 40 42% 38%Dotterbolaget, Nederländerna 21 20 29% 20%Dotterbolaget, Italien 7 1 71% 100%Dotterbolaget, Frankrike 3 2 67% 50%Dotterbolaget, Kina 1 1 0% 0%Dotterbolaget, Brasilien 1 1 100% 100%Dotterbolaget, Australien 1 1 0% 0%Summa 130 114 48% 45%
Andel kvinnor i ledande befattningar
Koncernen 2023 2022Styrelsen 33% 50%Ledningsgruppen 56% 44%
Kostnader för ersättningar till anställda
Koncernen 2023 2022Löner och ersättningar mm 200 599 135 858Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 13 083 10 066Sociala avgifter 33 318 22 380Summa 247 001 168 303
Moderbolaget 2023 2022
Löner och ersättningar mm 58 516 45 950
Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 8 614 6 899
Sociala avgifter 18 030 13 480
Summa 85 159 66 329
Av koncernens pensionskostnader avser 983 TSEK (968) gruppens styrelse och VD, varav 983 TSEK
(968) avser VD.
Löner och ersättningar fördelade mellan styrelseledamöter/VD och övriga anställda
Styrelse/VD Övriga anställda2023 2022 2023 2022Moderbolaget, 6 971 6 159 51 545 39 791 - varav tantiem o.d. (2 041) (1 173) (10 284) (3 487)Dotterbolagen - - 142 083 89 908 - varav tantiem o.d. (-) (-) (16 863) (14 089)Summa 6 971 6 159 193 628 129 699 - varav tantiem o.d. (2 041) (1 173) (27 147) (17 576)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
91XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Styrelse
Under året har i enlighet med 2022 års stämmo-
beslut 1 850 TSEK (1 710) utbetalats för arvode till
styrelsen. Till styrelseordförande Gösta
Johannesson utgick 440 TSEK (400) och 220
TSEK (200) till vardera av de övriga styrelseleda
-
möterna samt 75 TSEK (75) till ordförande i
revisionsutskottet, 75 TSEK (75) till ordförande i
ersättningsutskottet samt 40 (40) TSEK vardera till
övriga ledamöter i dessa utskott. Inga pensions
-
kostnader eller pensionsförpliktelser föreligger till
styrelseledamöter.
Vid årsstämman den 26 april 2023 i Göteborg
beslutades att styrelsearvode skall utgå med totalt
1 985 TSEK (1 850) till nästa årsstämma. Till
styrelseordförande Gösta Johannesson utgår 480
TSEK (440) och 230 TSEK (220) till vardera av de
övriga styrelseledamöterna samt 100 TSEK (75) till
ordförande i revisionsutskottet, 50 TSEK (40)
kronor till envar av övriga ledamöter i revisions
-
utskottet, 75 TSEK (75) till ordföranden i ersätt-
ningsutskottet samt 40 TSEK (40) till envar av
övriga ledamöter i ersättningsutskottet.
Verkställande direktör
Till verkställande direktören Christoffer Rosenblad
har under verksamhetsåret 2023, utgått ersättning
om sammanlagt 5 031 TSEK (782) inklusive
semestertillägg och förmåner, varav 2 041 TSEK
(130) i rörlig del. Bilförmån och privat sjukvårdsför
-
mån har utgått om 3 TSEK (-).
Pensionen är avgiftsbestämd så länge VD är
stationerad i Sverige och pensionspremier erläggs
normalt med 30 procent av lönen. Bolaget har
gentemot VD en uppsägningstid om 6 månader,
VD har tillika en uppsägningstid om 6 månader. Vid
uppsägning från bolagets sida utgår avgångs-
vederlag om 12 månadslöner. Pensionsåldern är
65år. Anställningen regleras i ett VD-avtal.
Övriga ledande befattningshavare
Under verksamhetsåret 2023 har till ledande
befattningshavare, koncernens ledningsgrupp om
8 (8) personer exklusive VD, kostnadsförts lön om
19 338 TSEK (15 552) inklusive semestertillägg,
varav 5 636 TSEK (2 393) i rörlig lönedel. Den
rörliga lönen baseras på utfallet av olika parame
-
trar jämfört med fastställda mål. Parametrarna är
hänförliga till bolagets försäljning, resultat och
individuellt uppsatta mål. Premier för sedvanlig
tjänstepension har erlagts. Pensionsålder är 65 år.
Vid uppsägningstid från bolagets sida har övriga
ledande befattningshavare en uppsägningstid om
3-6 månader och vid uppsägning från egen sida
3-6 månader. Ingen äger rätt till avgångsvederlag.
Inga lån till ledande befattningshavare finns.
Avgiftsbestämda pensionsplaner
I Sverige har koncernen avgiftsbestämda pen-
sionsplaner för anställda som helt bekostas av
företaget. I utlandet finns avgiftsbestämda planer
vilka till viss del bekostas av dotterföretagen och
delvis täcks genom avgifter som de anställda
betalar. Betalning till dessa planer sker löpande
enligt reglerna i respektive plan.
Kostnader för avgiftsbestämda
pensions planer2023 2022Koncernen 13 083 10 066Moderbolaget 8 614 6 899
Kapitalförsäkring
Bolaget har en pensionsutfästelse till VD,
Christoffer Rosenblad, som helt täcks av utfallet
från en företagsägd kapitalförsäkring. I enlighet
med IAS 19 har pensionsutfästelsen klassificerats
som avgiftsbestämd pensionsplan. Under 2023
har 562 (-) TSEK betalats in till kapitalförsäkringen.
Kostnader för aktiebaserat
optionsprogram
Årsstämman 2023 beslutade att emittera högst
72 000 optionsrätter (serie 2023/2026) med
åtföljande rätt till teckning av högst 72 000 nya
aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa
optionsrätter har 66 000 tecknats av anställda.
Teckningsoptionsprogram 2023/2026 ger
optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2026
konvertera optionsrätter till lika många nyemitte
-
rade aktier under förutsättning att vissa presta-
tionsmål uppnåtts under programmets treåriga
löptid.
I enlighet med IFRS 2 har en verkligt värde-beräk
-
ning gjorts av optionsrätterna vid utställande.
Kostnaden uppskattades till ca 10,9 MSEK (-) och
redovisas linjärt som en kostnad under treårsperi
-
oden. Om programmet resulterar i ett utfall vid
löptidens slut innebär tilldelningen av aktier en
skattepliktig förmån för optionsinnehavaren vilket
resulterar i sociala avgifter. Värdering av kostna
-
den for sociala avgifter görs löpande under
perioden och kostnadsförs löpande. Total kostnad
för programmet under 2023, inklusive sociala
avgifter uppgick till 2,9 MSEK (-) och har belastat
rörelseresultatet.
Bolagets övriga incitamentsprogram har ej
påverkat årets resultaträkning. Se not 23 för vidare
information.
Not 7. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
92XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 8. Arvode och kostnadsersättning till revisorer
Koncernen Moderbolaget
KPMG 2023 2022 2023 2022Revisionsuppdraget 1 005 943 422 443Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 145 132 145 132Skatterådgivning 131 58 131 58Övriga tjänster 160 114 160 114Summa 1 440 1 248 858 748
Not 9. Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag
Koncernen2023 2022Råvaror och förnödenheter -97 490 -106 507Förändring av lager av färdiga varor och produkter i arbete 286 2 110Personalkostnader -224 552 -140 071Av- och nedskrivningar -76 350 -42 167Övriga externa kostnader -199 472 -124 421Övriga rörelsekostnader -5 114 -2 539Summa -602 692 -413 595
Kostnadsupplysningar leasing: Koncernen
2023 2022Avskrivning av nyttjanderättstillgångar 10 650 6 380- Varav byggnader 10 065 6 351- Varav bilar 585 28Räntekostnad leasingskuld 800 165Leasingkostnad avseende korttidsleasar 1 356 152Variabla leasingutgifter 802 -Summa 13 609 6 696
Med revisionsuppdrag avses granskning av
årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens
och verkställande direktörens förvaltning, övriga
arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets
revisor att utföra samt rådgivning eller annat
biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan
granskning eller genomförandet av sådana övriga
arbetsuppgifter. Med revisionsverksamhet utöver
revisionsuppdraget avses kvalitetssäkringstjäns
-
ter, inklusive biträde vid iakttagelser vid sådan
granskning, vilka skall utföras enligt författning,
bolagsordning, stadgar eller avtal och som
utmynnar i en rapport som är avsedd även för
andra än uppdragsgivaren. Rådgivning rörande
skattefrågor redovisas separat. Allt annat är övriga
tjänster.
Koncernen hyr kontorslokaler i Göteborg.
Nuvarande hyresavtal för kontorslokaler löper till
31 januari 2026. Koncernen hyr även kontors- och
lagerlokaler i Denver, Colorado. Nuvarande
hyresavtal för kontoret löper till 30 september
2025 med option på förlängning. Lagerlokalerna
löper ut 30 september 2025 respektive 30 juni
2030. Koncernen hyr även kontors- och lagerloka
-
ler i Lund. Detta hyresavtal löper till 31 oktober
2025 med option på förlängning. Koncernen hyr
även kontors- och lagerlokaler i Groningen,
Nederländerna. Detta hyresavtal löper till 31
december 2028 med option på förlängning.
Vidare hyr koncernen ett kontor i Philadelphia,
USA, vilket löper ut 30 november 2024.
Hyresavgifterna är kopplade till KPI och varierar
med marknaden som helhet. Variabla avgifter
faktureras 1:1 i efterhand efter årlig avstämning.
Inga restriktioner finns till följd av ingångna
leasingavtal. I det fall om- och tillbyggnad har
bekostats av koncernen, sker en individuell
prövning huruvida kostnaderna är balansgilla eller
om de i sin helhet ska kostnadsföras. I övrigt har
koncernen tecknat leasingavtal hänförliga till två
företagsbilar samt viss kontorsutrustning.
Not 10. Leasingavtal
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
93XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Kassaflödesupplysningar leasing Koncernen2023 2022Amortering av leasingskuld 10 703 7 290Räntekostnad leasingskuld 800 165Leasingkostnad avseende korttidsleasar 1 356 152Variabla leasingutgifter 802 -Summa 13 661 7 607
Tillkommande nyttjanderätter Koncernen
2023 2022Byggnader 29 282 3 921Bilar 3 152 541Summa 32 434 4 462
Redovisat värde av nyttjanderättstillgångar Koncernen
2023 2022Byggnader 47 628 10 064Bilar 3 838 675Summa 51 466 10 739
Redovisat värde av leasingskulder Koncernen
2023 2022Leasingskulder 31 437 10 005Summa 31 437 10 005
Löptidsanalys för avtalade framtida minimileasingavgifter avseende ej uppsägningsbara kontrakt
presenteras i not 25.
Kostnadsförda avgifter för operationella leasingavtal uppgår till följande:
Moderbolaget
2023 2022Minimileaseavgifter 5 236 2 205Summa leasingkostnader 5 236 2 205
Löptidsanalys
Moderbolaget2023 2022År 1 4 616 3 399År 2 3 875 2 363År 3 420 2 342År 4 - 193År 5 - -Senare än 5 år - -Summa 8 911 8 297
Koncernen hyr ut maskiner för perfusion enligt operationella leasingavtal. Intäkterna uppgick till 6 660
TSEK (1 810 TSEK). De framtida icke uppsägningsbara leasingbetalningarna förfaller enligt följande:
Koncernen Moderbolaget
2023 2022 2023 2022År 1 5 294 1 236 305 17År 2 2 078 - - -År 3 1 506 - - -År 4 940 - - -År 5 - - - -Senare än 5 år - - - -Summa 9 818 1 236 305 17
Not 10. Leasingavtal (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
94XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 11. Finansnetto
Koncernen Moderbolaget
2023 2022 2023 2022Ränteintäkter 8 850 2 123 16 192 5 317Valutakursvinster 54 986 69 475 54 777 69 280Övriga finansiella intäkter* 72 781 - - -Finansiella intäkter 136 617 71 598 70 969 74 597Räntekostnader -1 190 -605 -287 -458Valutakursförluster -45 093 -54 599 -44 783 -53 618Övriga finansiella kostnader -489 -750 -539Finansiella kostnader -46 283 -55 693 -45 820 -54 615Summa 90 334 15 905 25 149 19 982
* Se not 26 Tilläggsköpeskilling
Not 12. Valutakursdifferenser
Koncernen Moderbolaget
2023 2022 2023 2022I rörelseresultatet -208 2 217 -236 1 974I finansiella poster 9 893 14 876 9 994 15 662Summa 9 685 17 093 9 758 17 636
Not 13. Inkomstskatter
Redovisat i rapporten över resultat och övrigt totalresultat respektive resultaträkningen
Koncernen Moderbolaget
2023 2022 2023 2022Aktuell skattekostnad (-)Årets skattekostnad -11 051 -896 - -Justering av skatt hänförlig till tidigare år -3 371 -19 - -Summa aktuell skattekostnad -14 422 -915 - -Uppskjuten skattekostnad (-)Uppskjuten skatt avseende temporära skillnader -6 239 1 312 593 -1 299Uppskjuten skatt i under året aktiverat/utnyttjat skattevärde i underskottsavdrag 15 936 -5 030 -2 952 -7 878Uppskjuten skatt avseende förvärvade övervärden 2 025 746 - -Summa uppskjuten skattekostnad 11 721 -2 972 -2 360 -9 177Totalt redovisad skattekostnad -2 701 -3 887 -2 360 -9 177Avstämning effektiv skattesatsResultat före skatt 94 521 22 314 -2 704 43 909Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20,6 %) -19 471 -4 597 557 -9 045Skillnad i utländska skattesatser -1 507 -1 439 - -Ej avdragsgilla kostnader -12 358 -2 805 -3 526 -1 600Ej skattepliktiga intäkter 23 803 4 614 5 871 1 369Ej aktiverade underskott - -62 - -Aktiverade underskott samt nyttjande av tidigare ej aktiverade underskott 10 123 328 -5 266 -Skillnad i uppbokad och betald skatt föregående år -3 371 -19 - -Övrigt 80 94 4 99Summa skattekostnad -2 701 -3 887 -2 360 -9 177Effektiv skattesats % 3% 17% -87% 21%
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
95XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Skatt hänförlig till övrigt totalresultat
Koncernen
2023 2022Före Efter Före Efter skatt Skattskattskatt SkattskattÅrets omräknings-differenser vid omräkning av utländska verksamheter 15 340 - 15 340 12 844 - 12 844Årets omräkningsdifferens vid omräkning av utländska verksamheter (utvidgad investering) 11 557 - 11 557 52 849 - 52 849Övrigt totalresultat 26 897 - 26 897 65 693 - 65 693
Redovisat direkt i eget kapital
Koncernen Moderbolaget
Skatteposter som redovisas direkt i eget kapital 2023 2022 2023 2022Skattekostnad (-)Aktuell skatt avseende transaktionskostnader vid nyemission -2 214 -96 -2 214 -96Aktuell skatt avseende personaloptioner -103 - -66 -Summa skatteposter som redovisas direkt i eget kapital -2 317 -96 -2 280 -96
Redovisat i rapporten över finansiell ställning respektive balansräkningen
Koncernen ModerbolagetUppskjuten skattefordran 2023 2022 2023 2022Uppskjuten skatt avseende internvinst i varulager 2 365 6 137 - -Uppskjuten skatt avseende pensioner och liknande förpliktelser 465 283 465 283Uppskjuten skatt avseende aktiverade underskottsavdrag 47 330 32 675 28 318 5 588Uppskjuten skatt avseende personaloptioner 411 - 411 -Uppskjuten skatt avseende leasing 142 177 - -Summa uppskjuten skattefordran 50 713 39 272 29 194 5 871
Koncernen Moderbolaget
Uppskjuten skatteskuld 2023 2022 2023 2022Uppskjuten skatt avseende förvärvade övervärden i immateriella tillgångar 29 293 25 393 12 698 -Uppskjuten skatt avseende övriga temporära skillnader - 373 - -Summa uppskjuten skatteskuld 29 293 25 766 12 698 -
Not 13. Inkomstskatter (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
96XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Koncernen ModerbolagetBalanserade utgifter för utvecklingsarbeten 2023 2022 2023 2022Aktiverade utgifterIngående anskaffningsvärden 460 406 376 816 459 785 372 941Årets aktiverade utgifter 91 118 87 437 90 256 89 966Årets utrangeringar -409 - -409 -Årets omklassificeringar - -3 876 - -3 122Årets valutakursdifferenser -30 29 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 551 084 460 406 549 632 459 785Ingående avskrivningar -103 874 -88 419 -103 881 -88 419Årets avskrivningar -15 764 -15 468 -15 764 -15 462Årets omklassificeringar - 13 - -Årets valutakursdifferenser - - - -Utgående ackumulerade avskrivningar -119 638 -103 874 -119 645 -103 881Ingående nedskrivningar - - - -Årets nedskrivningar -16 439 - -16 439 -Utgående ackumulerade nedskrivningar -16 439 - -16 439 -Utgående redovisat värde 415 007 356 532 413 548 355 904
Koncernen Moderbolaget
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 2023 2022 2023 2022Förvärvade utvecklingsprojektIngående anskaffningsvärden 217 811 186 071 - -Årets aktiverade utgifter 9 022 21 069 - -Fusion - - 76 162 -Årets valutakursdifferenser -710 10 672 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 226 123 217 811 76 162 -Ingående avskrivningar -29 833 -17 917 - -Fusion - - -12 129 -Årets avskrivningar -13 284 -10 896 - -Årets valutakursdifferenser 492 -1 019 - -Utgående ackumulerade avskrivningar -42 625 -29 833 -12 129 -Utgående redovisat värde 183 499 187 979 64 033 -Utgående redovisat värde balanserade utgifter 598 505 544 510 477 581 355 904
Not 14. Immateriella anläggningstillgångar
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
97XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Koncernen ModerbolagetPatent, licenser och varumärken 2023 2022 2023 2022Ingående anskaffningsvärden 13 566 12 637 10 525 9 717Årets aktiverade utgifter 695 915 607 808Fusion - - 2 736 -Årets utrangeringar -1 886 - -1 896 -Årets valutakursdifferenser -4 14 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 12 371 13 566 11 972 10 525Ingående avskrivningar -7 338 -6 406 -4 906 -4 058Årets avskrivningar -1 035 -932 -999 -848Fusion - - -2 432 -Årets utrangeringar 1 886 - 1 896 -Årets valutakursdifferenser 1 - - -Utgående ackumulerade avskrivningar -6 486 -7 338 -6 441 -4 906Utgående redovisat värde 5 885 6 228 5 531 5 619
Koncernen ModerbolagetGoodwill 2023 2022 2023 2022Ingående anskaffningsvärden 625 319 460 228 - -Årets förvärvade tillgångar - 112 242 - -Årets omklassficeringar -22 370 - - -Årets valutakursdifferenser -11 557 52 849 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 591 392 625 319 - -Utgående redovisat värde 591 392 625 319 - -
Koncernen ModerbolagetKundkontrakt 2023 2022 2023 2022Ingående anskaffningsvärden - - - -Årets omklassficieringar 28 174 - - -Årets valutakursdifferenser 437 - - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 28 611 - - -Ingående avskrivningar - - - -Årets avskrivningar -5 918 - - -Årets valutakursdifferenser 196 - - -Utgående ackumulerade avskrivningar - 5 722 - - -Utgående redovisat värde 22 889 - - -
Koncernen ModerbolagetDataprogram 2023 2022 2023 2022Ingående anskaffningsvärden 3 336 2 921 2 837 2 521Årets aktiverade utgifter 86 380 86 316Årets omklassficieringar - - - -Årets valutakursdifferenser -1 35 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 3 421 3 336 2 923 2 837Ingående avskrivningar -1 079 -494 -963 -474Årets avskrivningar -657 -574 -553 -490Årets omklassficieringar - -5 - 1Årets valutakursdifferenser 3 -6 - -Utgående ackumulerade avskrivningar -1 733 -1 079 -1 516 -963Utgående redovisat värde 1 688 2 257 1 407 1 874
Not 14. Immateriella anläggningstillgångar (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
98XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Avskrivningarna har i resultat räkningen fördelats per funktion enligt nedan:
Koncernen Moderbolaget2023 2022 2023 2022Kostnad för sålda varor -90 - - -Försäljningskostnader -5 992 - -23 -Administrationskostnader -430 -574 -430 -490Forsknings- och utvecklingskostnader -30 146 -27 297 -16 863 -16 310Summa -36 659 -27 871 -17 316 -16 800
Not 14. Immateriella anläggningstillgångar (forts.)
Koncernens goodwill är hänförlig till förvärv av
dotterbolag och dess verksamheter. Goodwill
består primärt av synergieffekter vilka inte
uppfyller kriterierna för redovisning som immateri
-
ella tillgångar vid förvärvstidpunkten. Primära
synergier är potentiellt ökad försäljningsvärde per
kund samt ökad försäljningspotential för nya
kunder, vilket kan uppnås genom att XVIVO
kunskap och erfarenhet inom global marknads-
föring och regulatoriska frågor nyttjas för förvär
-
vade verksamheter. Synergier vilka kan ge
framtida försäljningsvärden återfinns också inom
forskning och utveckling.
Goodwill och balanserade utgifter för utvecklings
-
arbeten har nedskrivningstestats med utgångs-
punkt från budget och prognoser där det första
året i prognosen baseras på företagets budget
och de efterföljande fyra åren utifrån företags-
ledningens prognoser om framtiden enligt fastlagd
strategiplan. Prognoserna har tagits fram internt
av företagsledningen med utgångspunkt i
historiska data, ledningens samlade erfarenhet
samt deras bästa bedömning om företagets
utvecklingspotential och marknadstillväxt. De
prognostiserade kassaflödena har nuvärdesberäk
-
nats med en diskonteringsränta om 12,2 procent
före skatt för tillgångar inom lungverksamheten,
14,3 procent före skatt för hjärtverksamheten, 15,2
procent före skatt för tillgångar inom leververk
-
samheten, 14,3 procent före skatt för tillgångar
inom njurverksamheten samt 14,2 procent för
tillgångar kopplade till verksamheten inom
organhämtning. De viktigaste variablerna i
prognosen är marknadsandel och marknadstill
-
växt, bruttomarginaler, försäljningskostnader samt
investeringar. Beräkningen baseras på fortsatt god
bruttomarginal och investeringsbehovet för att
ersätta befintliga tillgångar har bedömts vara
förhållandevis lågt. Rörelsekapitalet har antagits
förändras i proportion med omsättningen och
skuldsättningsgraden bedöms vara oförändrad då
tillväxten antagits ske inom ramen för den
befintliga verksamheten och med egna medel.
Återvinningsvärdet, som i koncernen beräknas
som nyttjandevärde, överstiger det redovisade
värdet för samtliga nedskrivningsprövade
tillgångar. Företagsledningen bedömer att inga
rimliga förändringar i de viktiga variablerna och
antagandena leder till att enhetens återvinnings
-
värde blir lägre än de redovisade värdena.
För att stödja nedskrivningsprövningarna har en
övergripande analys skett av känsligheten i de
variabler som använts i modellen. Ett antagande
om höjd diskonteringsränta till med ytterligare 5%
procent påvisar att återvinningsvärdena fortfa
-
rande överstiger de redovisade värdena. Övriga
antaganden som bruttomarginal, investerings-
behov och tillväxttakt har antagits vara konstanta.
Rimliga förändringar av dessa antaganden över tid
antas ej föranleda någon indikation på att det
redovisade goodwillvärdet inte kan försvaras.
Balanserade utgifter har skrivits ned under året.
Kostnaden för nedskrivningen har redovisats i
funktionen Forskning- och utvecklingskostnader.
Tillgångsvärdet innan nedskrivning bestod av
internt- samt externt upparbetade kostnader
hänförliga till klinisk studie av produkten PrimECC.
Efter analys av studiedata har ledningen under
2023 bedömt att sannolikheten till att produktio
-
nen kan kommersialiseras är låg och därmed har
tillgångsvärdet skrivits ned till noll.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
99XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 15. Materiella anläggningstillgångar
Koncernen ModerbolagetMaskiner, inventarier och installationer 2023 2022 2023 2022Ingående anskaffningsvärden 98 516 68 041 27 887 24 313Årets anskaffningar 68 022 28 389 12 632 4 136Årets förvärvade tillgångar - 5 209 6 951 -Årets omklassificeringar -2 168 469 1 667 -142Årets försäljningar/utrangeringar -8 355 -7 608 -140 -420Årets valutakursdifferenser -2 407 4 015 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 153 607 98 516 48 997 27 887Ingående avskrivningar -52 036 -42 453 -17 112 -15 333Årets försäljningar/utrangeringar 7 166 7 201 140 412Årets avskrivningar -18 044 -13 794 -3 350 -2 333Årets omklassificeringar 280 -490 -1 667 142Årets förvärvade - - -6 371 -Årets valutakursdifferenser 1 159 -2 500 - -Utgående ackumulerade avskrivningar -61 473 -52 036 -28 360 -17 112Utgående redovisat värde 92 134 46 480 20 637 10 775
Koncernen ModerbolagetUthyrningstillgångar 2023 2022 2023 2022Ingående anskaffningsvärden 4 573 3 529 1 667 1 667Årets anskaffningar 7 427 730 2 486 -Årets omklassificeringar 2 168 - -1 667Årets valutakursdifferenser -97 315 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 14 071 4 573 2 486 1 667Ingående avskrivningar -3 474 -2 820 -1 667 -1 667Årets avskrivningar -5 208 -502 -83 -Årets omklassificeringar -280 - 1 667Årets valutakursdifferenser 309 -152 - -Utgående ackumulerade avskrivningar -8 653 -3 474 -83 -1 667Utgående redovisat värde 5 418 1 099 2 403 -Totalt Utgående redovisat värde Materiella anläggningstillgångar 97 552 47 579 23 040 10 775
Avskrivningar har i resultaträkningen fördelats per funktion enligt nedan:
Koncernen Moderbolaget2023 2022 2023 2022Kostnad för sålda varor -635 -744 -477 -Försäljningskostnader -13 009 -6 997 -1 210 -956Administrationskostnader -4 017 -2 828 -1 295 -878Forsknings- och utvecklingskostnader -5 591 -3 727 -451 -499Summa -23 252 -14 296 -3 433 -2 333
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
100XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 16. Andelar i koncernföretag
Moderbolaget2023 2022Ingående anskaffningsvärde 752 242 611 702Årets fusion -146 651 -Årets förvärv - 140 540Årets justeringar tilläggsköpeskilling -58 819 -Utgående bokfört värde 546 772 752 242
Bolag ägda av XVIVO Perfusion AB (publ): Bokfört värdeBolag Org. nr. Säte Antal Andel i % 2023 2022XVIVO Perfusion Inc. 45-5472070 Denver, USA 1 000 100 14 475 14 475XVIVO Perfusion Lund AB 556761-1701 Lund, Sverige - - - 146 651XVIVO Perfusion SAS 531 229 219 Lyon, Frankrike 5 000 100 48 48XVIVO Perfusion Pacific Pty Ltd 637303381 Melbourne, Australien 1 100 - -XVIVO Holding B.V. 02082540 Groningen, Netherlands 1 035 170 100 222 307 222 307- XVIVO B.V. 01135421 Groningen, Netherlands 18 000 100 - -Shanghai XVIVO 91310000MA1 Life Technology Co. Ltd.GF1MR9N Shanghai, China - 100 340 340XVIVO Latin America Ltda 40.481.062/0001-87 Sao Paulo, Brazil 320 000 100 504 504XVIVO Services Inc. 83-4562983 Philadelphia, USA 5 000 100 168 558 227 377XVIVO S.r.l 0979077151 Milano,Italien - 100 140 540 140 540Summa 546 772 752 242
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
101XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 17. Varulager
Koncernen Moderbolaget2023 2022 2023 2022Råvaror och förnödenheter 39 495 39 216 17 627 7 867 Varor under tillverkning 6 679 2 562 4 384 1 686 Färdiga varor och handelsvaror 95 430 64 788 34 954 17 996 Summa 141 604 106 566 56 965 27 549
Nedskrivning för inkurans av varulager om 1 613 TSEK (3 820) ingår i koncernens utgående varulager.
Imoderbolaget har nedskrivningar gjorts om 1 613 TSEK (1 973 TSEK).
Not 18. Fordringar och skulder hos koncernföretag
Not 19. Kundfordringar
Kundfordringar redovisas efter hänsyn tagen till under året uppkomna kundförluster. För 2023 uppgick
konstaterade kundförluster i koncernen till 0 TSEK (0) varav 0 TSEK (0) i moderbolaget. Årets reserve
-
rade kundförluster uppgår i koncernen till 73 TSEK (30) varav 73 TSEK (30) i moderbolaget.
Koncernen Moderbolaget2023 2022 2023 2022Kundfordringar 98 984 95 478 27 041 23 874Avgår reservering för osäkra fordringar -856 -978 -856 -978Summa 98 127 94 500 26 185 22 896
Koncernen ModerbolagetÅldersstruktur kundfordringar 2023 2022 2023 2022Ej förfallet 48 164 63 055 12 429 10 968Förfallet 0-30 dagar 29 278 8 717 6 750 9 149Förfallet 31-90 dagar 12 358 15 368 4722 426Förfallet 91-180 dagar 5 781 4 101 2048 859Förfallet >180 dagar 3 404 4 237 1 091 2 472Summa 98 984 95 478 27 041 23 874
Not 20. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Koncernen Moderbolaget2023 2022 2023 2022Hyra och övriga fastighetskostnader - - 777 346 Förutbetalda försäkringar 4 643 4 188 4 089 3 473 Övriga förutbetalda kostnader 15 698 5 950 7 938 4 046 Summa 20 341 10 138 12 804 7 865
Moderbolaget har netto fordringar på dotterföre-
taget XVIVO Perfusion Inc. som uppgår till 90 380
TSEK (51 281), fordringar på dotterbolaget XVIVO
Holding B.V. om 124 236 TSEK (104 937), fodringar
på dotterbolaget XVIVO Services Inc. om 16 094
TSEK (16 083) samt fodringar på dotterbolaget
XVIVO S.r.l. om 2 220 TSEK (236). Moderbolaget
har netto skulder till dotterbolaget XVIVO
Perfusion Pacific Pty Ltd om 308 TSEK (868),
skulder till dotterbolaget XVIVO Perfusion SAS
om 4 351 TSEK (3 238), skulder till dotterbolaget
Shanghai Xvivo Life Technology Co., Ltd om 278
TSEK (341), skulder till dotterbolaget XVIVO Latin
America LTDA om 1 249 TSEK (1 082) samt
skulder till dotterbolaget XVIVO B.V. om
2871TSEK (1 176).
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
102XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 21. Likvida medel och checkräkningskredit
I kassaflödesanalysen består likvida medel av följande delkomponenter:
Koncernen Moderbolaget2023 2022 2023 2022Kassa och bankmedel 246 088 175 234 147 778 124 970Kortfristiga placeringar 300 000 71 311 300 000 71 311Summa 546 088 246 545 447 778 196 281
Aktiekapital
Endast ett aktieslag finns, alla aktier har samma
rätt. Per den 31 december 2023 omfattade det
registrerade aktiekapitalet 31 499 470
(29831919) aktier.
Övrigt tillskjutet kapital
Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna.
Reserver
Reserver består av reservfond i moderbolaget
samt omräkningsreserver vilka innefattar alla
valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning
av finansiella rapporter från utländska verksamhe
-
ter som har upprättat sina finansiella rapporter i en
annan valuta än den valuta som koncernens
finansiella rapporter presenteras i. Moderbolaget
och koncernen presenterar sina finansiella
rapporter i svenska kronor.
Balanserade vinstmedel
inklusive årets resultat
I balanserade vinstmedel inklusive årets resultat
ingår intjänade vinstmedel i moderbolaget och
dess dotterföretag.
Bundna fonder
Bundna fonder i moderbolaget får inte minskas
genom vinstutdelning.
Reservfond
Syftet med reservfonden har varit att spara en del
av nettovinsten, som inte går åt för täckning av
balanserad förlust.
Fond för utvecklingsutgifter
Det belopp som aktiveras avseende egenuppar-
betade utvecklingsutgifter ska föras om från fritt
eget kapital till fond för utvecklingsutgifter i bundet
eget kapital. Fonden ska minskas i takt med att de
aktiverade utgifterna skrivs av eller ned. Den
hanteras på liknande sätt som en uppskrivningsfond.
Fritt eget kapital
Balanserade vinstmedel i moderbolaget, dvs.
föregående års balanserade vinstmedel och
resultat efter avdrag för under året lämnad
utdelning, utgör tillsammans med årets resultat
fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns
tillgängligt för utdelning till aktieägarna.
XVIVO befinner sig i en expansionsfas och
bolagets policy är att bolagets vinstmedel bäst
används för att finansiera fortsatt utveckling och
expansion av verksamheten istället för utdelning
till aktieägare.
Not 22. Eget kapital
Kortfristiga placeringar i form av ränteplaceringar i
SEK har tillkommit under året. Vid årsbokslutet
2023-12-31 uppgick belopp i ränteplaceringar till
300 000 TSEK (71 311). För ränteplaceringar är
upplupna räntor upptagna som ränteintäkt i
resultaträkningen. Avkastningen ligger på 3,65 %
för SEK.
I likvida medel ingår spärrade bankmedel som
säkerhet för ställda bankgarantier om 0,3 MSEK
(0,3) i såväl moderbolaget som koncernen.
Utnyttjad checkkredit uppgick till 0 MSEK (0) i
koncernen och 0 MSEK (0) i moderbolaget.
Beviljat belopp på checkräkningskredit uppgår i
koncernen till 30 MSEK (30) och i moderbolaget
till 30 MSEK (30).
Ackumulerad valutakursdifferens i eget kapital Koncernen
2023 2022Ingående värde 87 782 22 089Årets valutakursdifferens i utländska dotterbolag, netto efter skatt -26 897 65 693Summa 60 885 87 782
Upplysningskravet enligt ÅRL 5 kap 14§ avseende specificering av förändring av eget kapital jämfört
med föregående års balansräkning framgår av rapporten Förändringar i eget kapital.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
103XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 24. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
Koncernen Moderbolaget2023 2022 2023 2022Semesterlöner 9 836 8 266 7 133 5 294 Upplupna sociala avgifter 6 152 5 029 3 121 2 352 Upplupen särskild löneskatt på pensionskostnader 2 001 1 876 2 001 1 646 Upplupen lön, pension och bonus 31 238 22 436 12 298 6 954 Styrelsearvode 2 550 1 621 2 550 1 621 Revision 625 400 575 350 Övriga upplupna kostnader 16 537 13 022 7 271 3 486 Förutbetalda intäkter 3 694 3 169 2 693 1 891 Summa 72 633 55 819 37 642 23 594
Not 23. Resultat per aktie
Resultat per aktie 2023 2022Årets resultat i koncernen 91 820 18 427Vägt genomsnittligt antal aktier före utspädning 29 935 147 29 525 946Utspädningseffekt av optionsprogram - -Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning 29 935 147 29 525 946Resultat per aktie före utspädning, SEK 3,07 0,62Resultat per aktie efter utspädning, SEK 3,07 0,62
Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33
Resultat per aktie. Resultat per aktie baseras på
årets resultat i koncernen hänförligt till moderbola
-
gets aktieägare dividerat med det vägda genom-
snittliga antalet aktier utestående under året.
Optionsprogram
Totalt finns 121 500 utestående teckningsoptioner
i två program (teckningsoptionsprogram) samt
66000 utestående optionsrätter i ett program
(prestationsaktierättighetsprogram). Totalt således
tre stycken utestående program.
Årsstämman 2021 beslutade att emittera högst
148 000 teckningsoptioner (serie 2021/2024)
med åtföljande rätt till teckning av högst 148 000
nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen.
Avdessa tecknings optioner har 76 000 tecknats
av anställda. Teckningsoptionsprogram
2021/2024 ger optionsrättsinnehavaren rätten att
i maj 2024 teckna en ny aktie till en kurs av
489,26 kronor.
Årsstämman 2022 beslutade att emittera högst
130 000 teckningsoptioner (serie 2022/2025)
med åtföljande rätt till teckning av högst 130 000
nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av
dessa tecknings optioner har 45 500 tecknats av
anställda. Teckningsoptionsprogram 2022/2025
ger optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2025
teckna en ny aktie till en kurs av 336,01 kronor.
Under perioden januari-december 2023 under
-
steg både den genomsnittliga aktiekursen för
perioden och slutkursen per balansdagen
lösenkursen för optionsprogrammen.
Årsstämman 2023 beslutade att emittera högst
72 000 optionsrätter (serie 2023/2026) med
åtföljande rätt till teckning av högst 72 000 nya
aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa
optionsrätter har 66 000 tecknats av anställda.
Teckningsoptionsprogram 2023/2026 ger
optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2026
konvertera optionsrätter till lika många
nyemitterade aktier under förutsättning att vissa
prestationsmål uppnåtts under programmets
treåriga löptid.
Optionsprogrammen beräknas vid inlösen
medföra en total utspädningseffekt för befintliga
aktier om ca 0,6 procent.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
104XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Koncernen är genom sin verksamhet exponerad
för olika slag av finansiella risker. Med finansiella
risker avses fluktuationer i företagets resultat och
kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser,
räntenivåer, refinansierings- och kreditrisker.
Kapitalrisk
Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att
trygga koncernens förmåga att fortsätta sin
verksamhet, så att den kan fortsätta att generera
avkastning till aktieägarna och nytta för andra
intressenter och att upprätthålla en optimal
kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för
kapitalet nere. För att upprätthålla eller justera
kapitalstrukturen kan koncernen göra förändringar
i utdelning till aktieägarna, återbetala kapital till
aktieägarna, utfärda nya aktier, förvärva egna
aktier eller sälja/köpa tillgångar.
XVIVOs styrelse anser att bolaget bör ha en stark
kapitalbas för att möjliggöra fortsatt hög tillväxt,
såväl organisk som genom förvärv. Målsättningen
är att koncernen ska kunna klara sina finansiella
åtaganden i uppgångar såväl som nedgångar utan
betydande oförutsebara kostnader och utan att
riskera koncernens rykte. Likviditetsriskerna
hanteras centralt för hela koncernen av
ekonomiavdelningen.
Finanspolicy
XVIVO har en koncernpolicy för sin finansiella
verksamhet, vilken definierar finansiella risker och
anger hur bolaget skall hantera dessa risker.
Policyn anger dessutom vilka rapporter som skall
upprättas. Enligt denna policy skall bolaget alltid
behålla en likviditet motsvarande minst tre
månaders kända framtida kontantutbetalningar
netto.
Not 25. Finansiella instrument och finansiell riskhantering
Löptidsanalys
Förfallostruktur för finansiella skulder:
Inom 1 år 2 år 3 år 4 år 5 år >5 år Totalt2022-12-31 Räntebärande skulder (leasing) 5 550 3 186 1 269 - - - 10 005Övriga långfristiga skulder (ej räntebärande) - - 137 130 - - - 137 130Leverantörsskulder 38 469 - - - - - 38 469Övriga skulder 89 593 - - - - - 89 5932023-12-31 Räntebärande skulder (leasing) 10 268 8 431 3 602 3 371 3 333 2 432 31 437Övriga långfristiga skulder (ej räntebärande) - 64 415 - - - - 64 415Leverantörsskulder 36 053 - - - - - 36 053Övriga skulder 88 167 - - - - - 88 167
XVIVOs totala kreditramar uppgick till 30 MSEK (30) varav 0 MSEK (0) utnyttjades.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
105XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Kreditrisker
Koncernens finansiella tillgångar redovisas till 685
MSEK (361), varav 546 MSEK (247) avser likvida
medel. Koncernen har traditionellt haft låga
kreditförluster och detta gäller även 2023. Risken
begränsas genom kreditvärdighetskontroller och
förskottsbetalningar av nya kunder samt genom
nära kunduppföljning i samarbete mellan ekonomi-
och marknadsfunktionen. Vidare gjordes en
individuell prövning av kundfordringarna gällande
betalningsförmåga och kreditvärdighet vid
balansdagen.
Valutarisker
Valutarisk är risken för fluktuationer i värdet på ett
finansiellt instrument på grund av förändringar i
valutakurser. Denna risk är relaterad till föränd
-
ringar i förväntade och kontrakterade betalnings-
flöden (transaktionsexponering), omvärdering av
utländska dotterbolags tillgångar och skulder i
utländsk valuta (omräkningsexponering) samt
finansiell exponering i form av valutarisker i
betalningsflöden i lån och placeringar. Bolaget
påverkas av variationer i valutakurser. Målet är att
minimera påverkan av dessa förändringar där så är
praktiskt möjligt.
Störst påverkan har förändringar av USD och EUR.
Den externa försäljning som sker från de amerikan
-
ska dotterbolagen sker helt och hållet i USD.
Inflödet matchas mot dotterbolagets utflöde i form
av kostnader vilka i huvudsak även är i USD. Den
externa försäljning som sker från det nederländska
dotterbolaget sker helt och hållet i EUR. Inflödet
matchas mot dotterbolagets utflöde i form av
kostnader vilka i huvudsak även är i EUR. Den
externa försäljningen från det svenska moderbola
-
get skedde under år 2023 i EUR till 72 procent
(80). Huvuddelen av kostnaderna för de svenska
bolagen är i SEK, dock finns en del kostnader även
i EUR. Detta utflöde matchas så långt möjligt mot
inflöde i EUR. I övriga dotterbolag matchas
koncerninterna intäkter i lokal valuta med kostna
-
der som i all väsentlighet sker samma lokala valuta.
Känslighetsanalys
För att hantera ränte- och valutakursrisk har
koncernen som syfte att minska påverkan av
kortsiktiga fluktuationer på koncernens resultat. På
lång sikt kommer emellertid varaktiga förändringar
i valutakurser och räntor få en påverkan på det
konsoliderade resultatet.
En generell höjning med 5 procent av SEK
gentemot alla andra utländska valutor har beräk
-
nats minska koncernens rörelseresultat före skatt
med cirka 8 MSEK (8) för året som slutade 31
december 2023.
Not 25. Finansiella instrument och finansiell riskhantering (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
106XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Finansiella tillgångar värderade till
upplupet anskaffningsvärde
Koncernen Moderbolaget2023 2022 2023 2022Tillgångar i balansräkningenKundfordringar 98 127 94 500 26 185 22 896Övriga kortfristiga fordringar 40 586 19 897 21 302 13 993Likvida medel 546 088 246 545 447 778 196 281Summa 684 801 360 942 495 265 233 170
Finansiella skulder värderade till
upplupet anskaffningsvärde
Koncernen Moderbolaget2023 2022 2023 2022Skulder i balansräkningenRäntebärande skulder (leasing) 31 437 10 005 - -Leverantörsskulder 36 053 38 469 19 568 18 802Övriga skulder 88 167 57 591 48 337 29 156Summa 155 657 106 065 67 905 47 958
Finansiella skulder värderade till
verkligt värde
Koncernen Moderbolaget2023 2022 2023 2022Skulder i balansräkningenÖvriga skulder 64 415 170 416 64 415 170 416Summa 64 415 170 416 64 415 170 416
Not 26. Verkligt värde och bokfört värde på finansiella tillgångar och skulder
Koncernen
Finansiella tillgångar och skulder uppgick till 685
MSEK (361) respektive 156 MSEK (106). Ingen
terminssäkring har skett för de valutakomponenter
som ingår i ovanstående belopp. Det bokförda
värdet är en approximation av det verkliga värdet,
varför dessa poster inte indelas i nivåer enligt
värderingshierarkin.
Moderbolaget
Finansiella tillgångar och skulder uppgick till 495
MSEK (233) respektive 68 MSEK (48). Ingen
terminssäkring har skett för de valutakomponenter
som ingår i ovanstående belopp.
Koncernens tillgångar och skulder i balansräk
-
ningen värderas till upplupet anskaffningsvärde
förutom skuld för tilläggsköpeskilling avseende
rörelseförvärv som värderas till verkligt värde.
Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3
och värderas till verkligt värde med förändringar
över resultaträkningen. Verkligt värde för koncer
-
nens villkorade köpeskillingar har beräknats som
nuvärdet av det belopp som förväntas betalas ut
enligt respektive avtal. Beräkning till verkligt värde
avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under
året genererat en påverkan på resultaträkningen
om 71 998 TSEK (-21 515) och redovisas i finan
-
siella poster. Beräkning har skett enligt redovis-
ningsprinciperna i Not 1.
Koncernen Moderbolaget
2023 2022 2023 2022Ingående redovisat värde 170 416 150 676 170 416 150 676Tillkommande tilläggsköpeskilling - 26 224 - 26 224Diskontering av tilläggsköpeskilling 751 - 751 -Nedvärdering av tilläggsköpeskilling 1) -69 036 - -69 036 -Betalning av tilläggsköpeskilling -34 003 -27 999 -34 003 -27 999Valutaomvärdering 1) -3 713 21 515 -3 713 21 515Utgående redovisat värde 64 415 170 416 64 415 170 416
1) Redovisas i finansnettot
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
107XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 27. Ställda säkerheter för egna skulder
Koncernen Moderbolaget2023 2022 2023 2022Företagsinteckningar 30 000 30 000 30 000 30 000Spärrade bankmedel som säkerhet för bankgaranti 250 250 250 250Summa 30 250 30 250 30 250 30 250
Not 28. Disposition av företagets vinst
Förslag till disposition av företagets vinst
Överkursfond 1 749 455 381
Balanserat resultat -445 622 996
Årets resultat -5 063 990
Vinstmedel att disponera 1 298 768 395
Balanseras i ny räkning 1 298 768 395 kr
Not 29. Kassaflödesanalys
Koncernen ModerbolagetBetalda samt erhållna räntor 2023 2022 2023 2022Erhållen ränta 8 850 2 123 16 192 5 317Erlagd ränta -1 190 -605 -287 -458Summa 7 660 1 518 15 905 4 859
Koncernen ModerbolagetJusteringar för poster som inte ingår i kassaflödet2023 2022 2023 2022Av- och nedskrivningar av tillgångar 76 350 42 167 37 187 19 133Lagerinkurans -2 220 -1 218 -360 -927Nedskrivning av kundfordringar -122 30 -122 30Rearesultat vid försäljning av anläggningstillgångar 1 001 416 409 -4Förändringar i avsättningar 512 -1 237 882 -125Nedskrivning av tilläggsköpeskilling -72 963 - - -Personaloptioner 2 302 - 2 302 -Fusion - - -1 461 -Omräkningsdifferenser/valutakursdifferens -6 853 -12 648 -12 749 414Summa - 1 993 27 510 26 088 18 521
Förändring i skulder hänförliga till finansieringsverksamheten 2023 2022LeasingskulderIngående redovisat värde 10 005 5 721Kassaflödepåverkande -10 703 -7 289Ej kassaflödespåverkande- nya avtal 29 827 4 462- omvärderade avtal 2 640 6 975- utrangeringar -423 -146- omräkningsdifferenser 91 282Utgående redovisat värde 31 437 10 005
Not 26. Verkligt värde och bokfört värde på
finansiella tillgångar och skulder (forts.)
XVIVO har utestående åtaganden om potentiella
tilläggsköpeskillingar avseende förvärv av
dotterbolag. Värdering av åtaganden hänförliga till
tilläggsköpeskillingar baseras på antaganden om
att förvärvade verksamheter skall uppnå vissa
försäljnings- och resultatmål under en tidsbe
-
stämd period. Under 2021 förvärvades dotterbola-
get XVIVO Services Inc (före detta STAR Teams
Inc). Ledningen har i samband med bokslutsarbe
-
tet uppdaterat sina prognoser för den förvärvade
verksamheten, baserad på bland annat organisk
utveckling samt budgetar. Tilläggsköpskillingar
relaterade till försäljningsmål samt resultatmål
vilka bedöms sannolika att falla ut uppgår till totalt
6,88 MUSD.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
108XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
XVIVO Perfusion Lund AB har per den 30 oktober
2023 fusionerats in i moderbolaget XVIVO
Perfusion AB. Fusionen har ingen påverkan på
koncernen, dock påverkas moderbolagets egna
kapital av fusionsdifferensen som uppstår med
-65 MSEK.
Överföring av räkenskaperna har skett per
2023-10-30. Nettoomsättning och rörelseresultat
uppgående till 143 TSEK respektive -18 399 TSEK
för tiden före fusionens registering ingår i XVIVO
Perfusion ABs resultaträkning. Tillgångar och
skulder har intagits i det övertagande bolaget till
sina koncernmässiga värden. Den goodwill som
uppkom vid förvärvet av andelarna har skrivits av
från förvärvstidpunkt, vilket innebär att den är fullt
avskriven per fusionsdagen.
Närståenderelationer
Moderbolaget har närståenderelationer med sina
dotterföretag. Av moderbolagets totala intäkter
respektive inköp avser 131 274 TSEK (126 080)
intäkter från dotterbolagen samt 103 919 TSEK
(110 151) inköp från dotterbolagen. Internpris
mellan koncernens företag är satta utifrån
principen om ”armslängds avstånd” dvs. mellan
parter som är oberoende av varandra, välinforme
-
rade och med ett intresse av transaktionerna.
Transaktioner med
nyckelpersoner i ledande ställning
Inga transaktioner med närstående har inträffat
under perioden. De sammanlagda ersättningarna
ingår i noten ”Anställda, personalkostnader och
arvode till styrelse” (se not 7)
Återvinning av värdet på
utvecklingskostnader
Inga indikationer på ytterligare nedskrivningsbe-
hov föreligger per 31 december 2023. De projekt
som tillgångsförts kan med rimlig säkerhet antas
generera intäktsbringande produkter inom en nära
framtid. För ytterligare upplysningar se Not 1
Redovisningsprinciper.
Nedskrivningsprövning av goodwill
Vid beräkning av kassagenererande enheters
återvinningsvärde för bedömning av eventuellt
nedskrivningsbehov på goodwill, har flera
antaganden om framtida förhållanden och
uppskattningar av parametrar gjorts. En redo-
görelse av dessa återfinns i not 14.
Inga händelser efter balansdagen har inträffat
vilka i väsentliga avseenden påverkar
bedömningen av den finansiella informationen i
denna rapport.
Not 30. Transaktioner med närstående
Not 31. Fusion
Not 33. Kritiska bedömningar och uppskattningar
Not 32. Händelser efter balansdagen
Bolagets namn Orgnummer FusionsdagXVIVO Perfusion Lund AB 556761-1701 2023-10-30
Balansräkning XVIVO Perfusion Lund AB, TSEK 2023-10-30Immateriella anläggningstillgångar 2 626Materiella anläggningstillgångar 577Summa anläggningstillgångar 3 203Varulager 14 081Kundfordringar och övriga fordringar 911Likvida medel 660Summa omsättningstillgångar 15 652Summa tillgångar 18 855Eget kapital 1 865Leverantörsskulder och övriga skulder 16 990Summa eget kapital och skulder 18 855
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
109XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 34. Avstämning av alternativa nyckeltal
För definitioner av nyckeltal, se sid 124.
EBITDA
TSEK 2023 2022
Rörelseresultat 4 187 6 409
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 53 098 27 871
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 23 252 14 296
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 80 537 48 576
EBITDA (justerad)
TSEK 2023 2022
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 80 537 48 576
Förvärvskostnader - 8 146
Integrationskostnader från förvärv 22 103 6 102
Incitamentsprogram utlandsanställda - -6 372
EBITDA (justerad) 102 640 56 452
EBIT (justerad)
TSEK 2023 2022
EBIT (Rörelseresultat) 4 187 6 409
Förvärvskostnader - 8 146
Integrationskostnader från förvärv 22 103 6 102
Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar 16 439 -
Incitamentsprogram utlandsanställda - -6 372
EBIT (justerad) 42 729 14 285
Bruttomarginal
TSEK 2023 2022
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 597 542 415 292
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -152 431 -118 336
Bruttoresultat 445 111 296 956
Bruttomarginal % 74 72
Bruttomarginal, förbrukningsvaror
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 490 859 336 466
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -95 932 -71 585
Bruttoresultat 394 927 264 881
Bruttomarginal % 81 79
Soliditet
TSEK 231231 221231
Eget kapital 1 945 045 1 430 136
Summa tillgångar 2 195 611 1 733 084
Soliditet % 89 83
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
110XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar
att årsredovisningen har upprättats i enlighet med
god redovisningssed i Sverige och koncernredo
-
visningen har upprättats i enlighet med de
internationella redovisningsstandarder som avses
i Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning
av internationella redovisningsstandarder.
Årsredovisningen respektive koncernredovis
-
ningen ger en rättvisande bild av moderbolagets
och koncernens ställning och resultat.
Förvaltningsberättelsen för moderbolaget
respektive koncernen ger en rättvisande översikt
över utvecklingen av moderbolagets och
koncernens verksamhet, ställning och resultat
samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets
-
faktorer som moderbolaget och de företag som
ingår i koncernen står inför.
Årsredovisningen och koncernredovisningen har,
som framgår ovan, godkänts för utfärdande av
styrelsen och verkställande direktören den 4 april
2024. Koncernens resultaträkning och rapport
över resultat och övrigt totalresultat samt
balansräkning och moderbolagets resultat- och
balansräkning blir föremål för fastställelse på
årsstämman den 25 april 2024.
Göteborg den 4 april 2024
Gösta Johannesson Christoffer Rosenblad
Styrelseordförande Verkställande direktör
Göran Dellgren Camilla Öberg
Styrelseledamot Styrelseledamot
Erik Strömqvist Lars Henriksson
Styrelseledamot Styrelseledamot
Lena Höglund
Styrelseledamot
Vår revisionsberättelse har avgivits den 4 april 2024
KPMG AB
Daniel Haglund
Auktoriserad revisor
Intygande
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
111XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Till bolagsstämman i Xvivo Perfusion AB (publ),
org. nr 556561-0424
Rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen för Xvivo Perfusion AB
(publ) för år 2023 med undantag för bolags-
styrningsrapporten på sidorna 70-75. Bolagets
årsredovisning och koncernredovisning ingår på
sidorna 60-110 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen
upprättats i enlighet med årsredovisningslagen
och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande
bild av moderbolagets finansiella ställning per den
31 december 2023 och av dess finansiella resultat
och kassaflöde för året enligt årsredovisningsla
-
gen. Koncernredovisningen har upprättats i
enlighet med årsredovisningslagen och ger en i
alla väsentliga avseenden rättvisande bild av
koncernens finansiella ställning per den 31
december 2023 och av dess finansiella resultat
och kassaflöde för året enligt IFRS Accounting
Standards, så som de antagits av EU, och årsredo
-
visningslagen. Våra uttalanden omfattar inte
bolagsstyrningsrapporten på sidorna 70-75.
Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredo
-
visningens och koncernredovisningens övriga
delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer
resultaträkningen och balansräkningen för
moderbolaget och för koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovis
-
ningen och koncernredovisningen är förenliga med
innehållet i den kompletterande rapport som har
överlämnats till moderbolagets styrelse i enlighet
med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International
Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i
Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder
beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är
oberoende i förhållande till moderbolaget och
koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har
i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa
krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa
kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster
som avses i revisorsförordningens (537/2014)
artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget
eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller
dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är
tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra
uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de
områden som enligt vår professionella bedömning
var de mest betydelsefulla för revisionen av
årsredovisningen och koncernredovisningen för
den aktuella perioden. Dessa områden behandla
-
des inom ramen för revisionen av, och i vårt
ställningstagande till, årsredovisningen och
koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga
separata uttalanden om dessa områden.
Intäktsredovisning
Se not 2 och redovisningsprinciper på sidan 84 i
årsredovisningen och koncernredovisningen för
detaljerade upplysningar och beskrivning av
området.
Beskrivning av området
Intäkter för 2023 i koncernen uppgick till 597,5
MSEK. Intäkter för försäljning av tjänster och
förbrukningsvaror redovisas i resultaträkningen när
tjänsten utförts samt när väsentliga risker och
förmåner som är förknippade med varornas
ägande har överförts till köparen, vilket normalt
inträffar i samband med leverans. Normalt
redovisas intäkter från maskinförsäljning när
köparen accepterat leverans, och installation och
kontroll har skett. Intäkt kan också redovisas så
snart leverans har skett men inte installation, om
det i avtal är fastställt att risker och förmåner i och
med leverans har övergått till köparen. Omsätt-
ningen avser intäkter från försäljning av varor och
tjänster samt fakturerade frakter och redovisas
exklusive mervärdesskatt, samt beaktat returer och
rabatter. Fakturering sker i samband med utleve
-
rans. Intäkterna redovisas till det verkliga värdet av
vad som erhållits eller kommer att erhållas för sålda
varor och tjänster i koncernens löpande
verksamhet.
Hur området har beaktats i revisionen
Vi har bedömt utformningen av bolagets kontroller
avseende intäktsredovisningen av varor och
tjänster samt hur dessa kontroller har implemente
-
rats. Vi har gått igenom ett urval av kontrakt för att
analysera relevanta kontraktsförhållanden samt hur
dessa redovisats samt bedömt
Revisionsberättelse
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
112XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 REVISIONSBERÄTTELSE
ändamålsenligheten i tillämpad intäktsredovisning.
Vi har på urvalsbasis granskat försäljningstransak
-
tioner redovisade före och efter årsskiftet för att
bedöma om korrekta villkor tillämpats på kontrak
-
ten samt att risker och förmåner har överförts till
kunderna. Vi har genom stickprov kontrollerat att
redovisade intäkter överensstämmer med informa
-
tion i försystem. Vi har också verifierat säkerheten
mellan försystem och redovisning samt att
kontroller föreligger så att intäkter redovisas i den
redovisningsperiod då leverans skett.
Värdering av goodwill och balanserade
utgifter för utvecklingsarbeten
Se not 14 och redovisningsprinciper på sidan 85 i
årsredovisningen och koncernredovisningen för
detaljerade upplysningar och beskrivning av
området.
Beskrivning av området
Koncernen redovisar per den 31 december 2023
goodwill om 591,4 MSEK och balanserade utgifter
för utvecklingsarbeten om 598,5 MSEK, vilket
utgör 54 % av balansomslutningen. Goodwill ska
årligen bli föremål för minst en så kallad nedskriv
-
ningsprövning vilken innehåller både komplexitet
och betydande inslag av bedömningar från
ledningen av koncernen. En nedskrivningsprövning
måste upprättas för var och en av de kassagenere
-
rande enheterna, där goodwill och balanserade
utgifter för utvecklingsarbeten redovisas. Goodwill
avser verksamheten inom perfadexförsäljningen
samt förvärven av XVIVO B.V, XVIVO Services Inc
och XVIVO S.r.l. Balanserade utgifter för utveck
-
lingsarbeten avser främst utgifter kopplade till
utvecklingsprojekt inom hjärttransplantation,
regulatoriska godkännanden för XPS och STEEN
Solution på den amerikanska marknaden samt
förvärvade tillgångar avseende områdena njure
och lever som identiferats i samband med
förvärvet av XVIVO B.V.
I moderbolaget redovisas aktier i dotterbolag till
ett belopp om 546,8 MSEK, vilkas värde till stor
del påverkas av den bedömning av goodwill och
balanserade utgifter för utvecklingsarbeten som
görs i koncernen.
Prövningen ska enligt gällande regelverk genom
-
föras enligt en viss teknik där ledningen måste
göra framtidsbedömningar om verksamhetens
både interna och externa förutsättningar och
planer. Exempel på sådana bedömningar är
framtida in- och utbetalningar, vilka bland annat
kräver antaganden om framtida marknadsförut
-
sättningar och därmed indirekt om hur konkurren-
ter kan förväntas agera. Ett annat viktigt antagande
är vilken diskonteringsränta som bör användas för
att beakta att framtida bedömda inbetalningar är
förenade med risk och därmed är värda mindre än
likvida medel som är direkt tillgängliga för
koncernen.
Hur området har beaktats i revisionen
Vi har reviderat bolagets nedskrivningsprövningar
för att bedöma huruvida de är genomförda i
enlighet med den teknik som föreskrivs. Vidare har
vi bedömt rimligheten i de framtida in- och
utbetalningarna samt den antagna diskonterings
-
räntan genom att ta del av och utvärdera ledning-
ens skriftliga dokumentation och planer. Vi har
även intervjuat ledningen samt utvärderat tidigare
års bedömningar i förhållande till faktiska utfall.
Vi har involverat våra egna värderingsspecialister i
revisionsteamet för att på så sätt säkerställa
erfarenhet och kompetens inom området, främst
vad gäller antaganden med koppling till externa
marknader och konkurrenter.
En viktig del i vårt arbete har även varit att
utvärdera hur förändringar i antaganden kan
påverka värderingen, det vill säga att utföra och ta
del av koncernens så kallade känslighetsanalys.
Vi har också kontrollerat fullständigheten i upplys
-
ningarna i årsredovisningen och bedömt om de
överensstämmer med de antaganden som
koncernen har tillämpat i sin nedskrivningspröv
-
ning samt om informationen är tillräckligt omfat-
tande för att förstå företagsledningens
bedömningar.
Annan information än årsredovisningen
och koncernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information
än årsredovisningen och koncernredovisningen
och återfinns på sidorna 1-59. Den andra informa
-
tionen består också av ersättningsrapporten som
vi inhämtade före datumet för denna revisions-
berättelse. Det är styrelsen och verkställande
direktören som har ansvaret för denna andra
information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och
koncernredovisningen omfattar inte denna
information och vi gör inget uttalande med
bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen
och koncernredovisningen är det vårt ansvar att
läsa den information som identifieras ovan och
överväga om informationen i väsentlig utsträck
-
ning är oförenlig med årsredovisningen och
koncernredovisningen. Vid denna genomgång
beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat
under revisionen samt bedömer om informationen i
övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts
avseende denna information, drar slutsatsen att
den andra informationen innehåller en väsentlig
felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta.
Vihar inget att rapportera i det avseendet.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
113XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 REVISIONSBERÄTTELSE
Styrelsens och verkställande
direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som
har ansvaret för att årsredovisningen och koncern
-
redovisningen upprättas och att de ger en
rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och,
vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS
Accounting Standards så som de antagits av EU.
Styrelsen och verkställande direktören ansvarar
även för den interna kontroll som de bedömer är
nödvändig för att upprätta en årsredovisning och
koncernredovisning som inte innehåller några
väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och
koncernredovisningen ansvarar styrelsen och
verkställande direktören för bedömningen av
bolagets och koncernens förmåga att fortsätta
verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt,
om förhållanden som kan påverka förmågan att
fortsätta verksamheten och att använda antagan
-
det om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift
tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande
direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med
verksamheten eller inte har något realistiskt
alternativ till att göra något av detta.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet
om huruvida årsredovisningen och
koncernredovisningen som helhet inte innehåller
några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror
på oegentligheter eller misstag, och att lämna en
revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är
ingen garanti för att en revision som utförs enligt
ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer
att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan
finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av
oegentligheter eller misstag och anses vara
väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen
kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
användare fattar med grund i årsredovisningen och
koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi
professionellt omdöme och har en professionellt
skeptisk inställning under hela revisionen.
Dessutom:
• identifierar och bedömer vi riskerna för väsent
-
liga felaktigheter i årsredovisningen och
koncernredovisningen, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag, utformar och utför
granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa
risker och inhämtar revisionsbevis som är
tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en
grund för våra uttalanden. Risken för att inte
upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av
oegentligheter är högre än för en väsentlig
felaktighet som beror på misstag, eftersom
oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi,
förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig
information eller åsidosättande av intern kontroll.
• skaffar vi oss en förståelse av den del av
bolagets interna kontroll som har betydelse för
vår revision för att utforma granskningsåtgärder
som är lämpliga med hänsyn till omständighet
-
erna, men inte för att uttala oss om effektiviteten
i den interna kontrollen.
• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprin
-
ciper som används och rimligheten i styrelsens
och verkställande direktörens uppskattningar i
redovisningen och tillhörande upplysningar.
• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen
och verkställande direktören använder antagan
-
det om fortsatt drift vid upprättandet av
årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vidrar också en slutsats, med grund i de
inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det
finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som
avser sådana händelser eller förhållanden som
kan leda till betydande tvivel om bolagets och
koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.
Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig
osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen
fästa uppmärksamheten på upplysningarna i
årsredovisningen och koncernredovisningen om
den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om
sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera
uttalandet om årsredovisningen och koncernre
-
dovisningen. Våra slutsatser baseras på de
revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för
revisionsberättelsen. Dock kan framtida händel
-
ser eller förhållanden göra att ett bolag och en
koncern inte längre kan fortsätta verksamheten.
• utvärderar vi den övergripande presentationen,
strukturen och innehållet i årsredovisningen och
koncernredovisningen, däribland upplysning
-
arna, och om årsredovisningen och koncernre-
dovisningen återger de underliggande
transaktionerna och händelserna på ett sätt som
ger en rättvisande bild.
• inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga
revisionsbevis avseende den finansiella infor-
mationen för enheterna eller affärsaktiviteterna
inom koncernen för att göra ett uttalande
avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för
styrning, övervakning och utförande av koncern
-
revisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra
uttalanden.
Vi måste informera styrelsen om bland annat
revisionens planerade omfattning och inriktning
samt tidpunkten för den. Vi måste också informera
om betydelsefulla iakttagelser under revisionen,
däribland de eventuella betydande brister i den
interna kontrollen som vi identifierat.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
114XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 REVISIONSBERÄTTELSE
Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande
om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav
avseende oberoende, och ta upp alla relationer
och andra förhållanden som rimligen kan påverka
vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som
har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgär
-
der som har vidtagits.
Av de områden som kommuniceras med styrelsen
fastställer vi vilka av dessa områden som varit de
mest betydelsefulla för revisionen av årsredovis
-
ningen och koncernredovisningen, inklusive de
viktigaste bedömda riskerna för väsentliga
felaktigheter, och som därför utgör de för revi
-
sionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi
beskriver dessa områden i revisionsberättelsen
såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar
upplysning om frågan.
Rapport om andra krav enligt lagar och
andra författningar
Revisorns granskning av förvaltning och förslag
till disposition av bolagets vinst eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen har vi även utfört en revision
av styrelsens och verkställande direktörens
förvaltning för Xvivo Perfusion AB (publ) för år
2023 samt av förslaget till dispositioner beträf
-
fande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten
enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och
beviljar styrelsens ledamöter och verkställande
direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i
Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare
i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i
förhållande till moderbolaget och koncernen enligt
god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort
vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är
tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra
uttalanden.
Styrelsens och verkställande
direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till
dispositioner beträffande bolagets vinst eller
förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta
bland annat en bedömning av om utdelningen är
försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets
och koncernens verksamhetsart, omfattning och
risker ställer på storleken av moderbolagets och
koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,
likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och
förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta
innefattar bland annat att fortlöpande bedöma
bolagets och koncernens ekonomiska situation och
att tillse att bolagets organisation är utformad så
att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets
ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på
ett betryggande sätt.
Verkställande direktören ska sköta den löpande
förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och
anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som
är nödvändiga för att bolagets bokföring ska
fullgöras i överensstämmelse med lag och för att
medelsförvaltningen ska skötas på ett betryg
-
gande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen,
och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att
inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad
av säkerhet kunna bedöma om någon styrelsele
-
damot eller verkställande direktören i något
väsentligt avseende:
• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till
någon försummelse som kan föranleda ersätt
-
ningsskyldighet mot bolaget, eller
• på något annat sätt handlat i strid med aktie-
bolagslagen, årsredovisningslagen eller
bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till
dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och
därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig
grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt
med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men
ingen garanti för att en revision som utförs enligt
god revisionssed i Sverige alltid kommer att
upptäcka åtgärder eller försummelser som kan
föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst
eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i
Sverige använder vi professionellt omdöme och
har en professionellt skeptisk inställning under hela
revisionen. Granskningen av förvaltningen och
förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller
förlust grundar sig främst på revisionen av
räkenskaperna. Vilka tillkommande gransknings-
åtgärder som utförs baseras på vår professionella
bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlig
-
het. Det innebär att vi fokuserar granskningen på
sådana åtgärder, områden och förhållanden som är
väsentliga för verksamheten och där avsteg och
överträdelser skulle ha särskild betydelse för
bolagets situation. Vi går igenom och prövar
fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder
och andra förhållanden som är relevanta för vårt
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
115XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 REVISIONSBERÄTTELSE
uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt
uttalande om styrelsens förslag till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust har vi
granskat om förslaget är förenligt med aktie -
bolagslagen.
Revisorns granskning av Esef-rapporten
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen har vi även utfört en
granskning av att styrelsen och verkställande
direktören har upprättat årsredovisningen och
koncernredovisningen i ett format som möjliggör
enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten)
enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värde
-
pappersmarknaden för Xvivo Perfusion AB (publ)
för år 2023.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det
lagstadgade kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprät
-
tats i ett format som i allt väsentligt möjliggör
enhetlig elektronisk rapportering.
Grund för uttalande
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommen-
dation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-
rapporten. Vårt ansvar enligt denna
rekommendation beskrivs närmare i avsnittet
Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till
Xvivo Perfusion AB (publ) enligt god revisorssed i
Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska
ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga
och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som
har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i
enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om
värdepappersmarknaden, och för att det finns en
sådan intern kontroll som styrelsen och verkstäl
-
lande direktören bedömer är nödvändig för att
upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktig
-
heter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet
om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i
ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a §
lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på
grundval av vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra
gransknings¬åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet
att Esef-rapporten är upprättad i ett format som
uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är
ingen garanti för att en granskning som utförs
enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid
kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om
en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund
av oegentligheter eller misstag och anses vara
väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen
kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
användare fattar med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar International Standard
on Quality Management 1, som kräver att företaget
utformar, implementerar och hanterar ett system
för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner
avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standar
-
der för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar
och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder
inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i
ett format som möjliggör enhetlig elektronisk
rapportering av årsredovisningen och koncernre
-
dovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska
utföras, bland annat genom att bedöma riskerna
för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare
sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid
denna riskbedömning beaktar vi de delar av den
interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen
och verkställande direktören tar fram underlaget i
syfte att utforma granskningsåtgärder som är
ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna,
men inte i syfte att göra ett uttalande om
effektiviteten i den interna kontrollen.
Granskningen omfattar också en utvärdering av
ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens
och verkställande direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen
validering av att Esef-rapporten upprättats i ett
giltigt XHTML-format och en avstämning av att
Esef-rapporten överensstämmer med den
granskade årsredovisningen och
koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning
av huruvida koncernens resultat-, balans- och
egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter
i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet
med vad som följer av Esef-förordningen.
Revisorns granskning av
bolagsstyrningsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyr-
ningsrapporten på sidorna 70-75 och för att den är
upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FARs rekommenda
-
tion RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyr-
ningsrapporten. Detta innebär att vår granskning
av bolagsstyrningsrapporten har en annan
inriktning och en väsentligt mindre omfattning
jämfört med den inriktning och omfattning som en
revision enligt International Standards on Auditing
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
116XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 REVISIONSBERÄTTELSE
och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att
denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra
uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats.
Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra
stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt
7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga
med årsredovisningens och koncernredovisning
-
ens övriga delar samt är i överensstämmelse med
årsredovisningslagen.
KPMG AB, Box 11908, 404 39 , Göteborg, utsågs
till Xvivo Perfusion AB (publ)s revisor av bolags
-
stämman den 25:e april 2023. KPMG AB eller
revisorer verksamma vid KPMG AB har varit
bolagets revisor sedan 2013.
Göteborg
KPMG AB
Daniel Haglund
Auktoriserad revisor
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
117XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 REVISIONSBERÄTTELSE
Styrelse och revisorer
Gösta Johannesson
Styrelsens ordförande
Göran Dellgren Camilla Öberg
Lena Höglund Lars Henriksson Erik Strömqvist
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
118XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 STYRELSE
Gösta Johannesson
Styrelsens ordförande
Född 1959, civilekonom från Uppsala Universitet.
Senior advisor på Bure Equity AB.
Övriga uppdrag: styrelseledamot i Mentice AB
(publ), Yubico AB, Scandinova Systems m.fl. Gösta
Johannesson var tidigare partner i Provider Venture
Partners, innan dess i ledande befattningar inom
Öhman Fondkommission och Handelsbanken
Markets. Gösta Johannesson är beroende i
förhållande till bolagets större ägare. Gösta
Johannesson är styrelsemedlem i bolaget sedan
2013.
Aktieinnehav i XVIVO: 4 700 aktier.
Göran Dellgren
Född 1961. Thoraxkirurg och ledande inom
forskning och utveckling inom transplantation
nationellt och internationellt under de senaste 15
åren. För närvarande överläkare och professor i
thoraxkirurgi och transplantation vid Sahlgrenska
Universitetssjukhuset och Göteborgs Universitet,
och avgick nyligen som Verksamhetschef för
kirurgkliniken vid Blekingesjukhuset.
Övriga uppdrag: Göran Dellgren har och har haft
flera uppdrag, bland annat som ordförande i
Svensk Thorax kirurgisk Förening, ordförande för
European Society for Heart and Lung
Transplantation (ESHLT) och styrelsemedlem för
International Society for Heart and Lung
Transplan tation (ISHLT). Göran Dellgren är obero
-
ende i förhållande till bolaget och bolagets större
ägare. Göran Dellgren är styrelsemedlem i bolaget
sedan 2022.
Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier.
Camilla Öberg
Född 1964, civilekonom från Handelshögskolan i
Stockholm.
Övriga styrelseuppdrag: tyrelseledamot i Instalco
AB (publ.). Finanschef på Yubico AB. Tidigare
finanschef på Cybercom Group AB och Logica
Sverige, ledande positioner inom WM-data,
Swegro Group och Lexicon. Camilla Öberg är
oberoende i förhållande till bolaget och bolagets
större ägare. Camilla Öberg är styrelsemedlem i
bolaget sedan 2016.
Aktieinnehav i XVIVO : 1 076 aktier.
Lena Höglund
Född 1960, Ledarskapsutbildningar vid Centre for
Outstanding Leadership AB, Stockholm och
Management Centre Europe, Bryssel. 35 års
erfarenhet från ledande positioner inom medicin
-
teknikföretaget Elekta.
Övriga uppdrag: styrelseledamot i Bergvik Group
AB och Ceditech AB samt Industry Mentor för
Sting - Stockholm Innovation & Growth AB. Lena
Höglund är oberoende i förhållande till bolaget och
bolagets större ägare. Lena Höglund är styrelse
-
medlem i bolaget sedan 2020.
Aktieinnehav i XVIVO: 1 300 aktier.
Lars Henriksson
Född 1955, tandläkarutbildning vid Göteborgs
Universitet. 30 års erfarenhet i ledande positioner
från medicintekniska bolag såsom Nobel Biocare,
Astra Tech och Dentsply Sirona.
Övriga uppdrag: –. Lars Henriksson är oberoende i
förhållande till bolaget och bolagets större ägare.
Lars Henriksson är styrelsemedlem i bolaget sedan
2020.
Aktieinnehav i XVIVO: 1 900 aktier.
Erik Strömqvist
Född 1970, civilingenjörsexamen i Kemiteknik vid
Chalmers Tekniska Högskola. Flera ledande
befattningar inom GE Healthcare Group, senast
som General Manager för Cyclotrons &
TRACERcenter, GE Healthcare.
Övriga styrelseuppdrag: styrelseordförande i
MedTrace Pharma A/S och styrelseledamot i Atley
Solutions AB och Studsvik AB (publ.). Erik
Strömqvist är oberoende i förhållande till bolaget
och bolagets större ägare och styrelsemedlem i
bolaget sedan 2023.
Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier.
Aktieinnehav inkluderar make/makas, omyndiga
barns och närstående bolags innehav.
Revisorer
Bolagets revisor är KPMG AB med
auktoriserade revisorn Daniel Haglund
(född 1974) som huvudansvarig.
KPMG AB
Besöksadress: Vikingsgatan 3
411 06 Göteborg
Tel +46 31 61 48 00
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
119XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 STYRELSE
Ledande befattningshavare
Andreas Wallinder
CMO
Lena Hagman
COO
Ylva Vihöj
Global Human Resources Director
Kristoffer Nordström
CFO
Jaya Tiwari
Vice President Clinical and
Regulatory Affairs (US)
Johan Holmström
CCO
Katrin Gisselfält
Global Quality Assurance &
Regulatory Affairs Director
Christoffer Rosenblad
CEO
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
120XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER
Christoffer Rosenblad
CEO (Verkställande direktör)
Född 1975, Civilingenjör, Chalmers tekniska
högskola och civilekonom, Handelshögskolan vid
Göteborgs Universitet. Tidigare Business
Controller Ciba Vision Nordic AB, innan dess i
finansiella befattningar inom LG Electronics.
Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Sedana
Medical AB (publ).
Aktieinnehav i XVIVO: 55 623 aktier, 17 500
teckningsoptioner samt 12 000 prestations -
aktierättigheter.
Katrin Gisselfält
Global Quality Assurance &
Regulatory Affairs Director
Född 1969. Civilingenjör i Kemiteknik samt
doktorsexamen i Polymerkemi, Chalmers tekniska
högskola. Tidigare FoU- och Regulatorisk chef på
Abigo Medical AB och dessförinnan forsknings-
och utvecklingschef med ansvar för FoU, regulato
-
riska frågor samt kliniska studier på Artimplant AB.
Aktieinnehav i XVIVO: 2 708 aktier, 3 000
teckningsoptioner samt 6 000 prestations-
aktierättigheter.
Lena Hagman
COO (Chief Operating Officer)
Född 1965. B.Sc. Chemistry and Textile
Engineering, Chalmers tekniska högskola. Tidigare
Executive Vice President, Quality compliance,
Regulatory & Medical Affairs Getinge AB samt ett
flertal andra ledande befattningar inom Getinge
Group, inom kvalitet, R&D och operations. Tidigare
även ledande befattningar inom Capio, Neoventa
Medical AB och Mölnlycke Health Care.
Aktieinnehav i XVIVO: 2000 aktier och
6 000 prestationsaktierättigheter.
Johan Holmström
CCO (Chief Commercial Officer)
Född 1970, Civilekonom, Handelshögskolan vid
Göteborgs Universitet. Tidigare Executive VP
Marketing på Permobil och innan det ett flertal
ledande befattningar inom försäljning, marknadsfö
-
ring och affärsutveckling på Lohmann & Rauscher
och Mölnlycke Health Care.
Aktieinnehav i XVIVO: 4 208 aktier, 10 000
teckningsoptioner samt 6 000 prestations-
aktierättigheter.
Kristoffer Nordström
CFO (Chief Financial Officer)
Född 1985, Civilekonom, Högskolan i Borås.
Tidigare ekonomichef på XVIVO. 10 års erfarenhet
som auktoriserad revisor och linjebefattningar på
KPMG Sverige.
Aktieinnehav i XVIVO: 2 665 aktier, 5 000
teckningsoptioner samt 6 000 prestations-
aktierättigheter.
Jaya Tiwari
Vice President Clinical and
Regulatory Affairs (US)
Född 1987. Neural Science kandidatexamen vid
New York University och PICTOR (Pulmonary &
Intensive Care Translational Outcomes Research)-
stipendiat vid Columbia University. Tidigare North
American Clinical Affairs Director och Clinical
Research Program Manager hos XVIVO, innan
dess Senior Research Program Manager vid
University of Pennsylvania och Columbia
University för studier inom organperfusion,
transplantation och onkologi.
Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier, 2500 tecknings-
optioner samt 6 000 prestationsaktierättigheter.
Ylva Vihöj
Global Human Resources Director
Född 1970. Civilekonomexamen,
Handelshögskolan vid Göteborgs Universitet.
Tidigare: Vice President HR & Internal
Communications, TitanX, samt ett flertal andra
ledande befattningar som konsult och interimschef
inom HR under 8 år i olika branscher och företag;
bland andra Mölnlycke Health Care, RO-Gruppen,
Sigma ITC, Jeppesen. Tidigare även ledande
globala befattningar inom AB Volvo, Volvo Group
och Volvo Cars under 19 år.
Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier och 6000
prestationsaktierättigheter.
Andreas Wallinder
CMO (Chief Medical Officer)
Född 1977. Läkarexamen från Karolinska Institutet,
Specialistläkare i Thoraxkirurgi, Doktorsexamen i
medicinsk vetenskap (ämne lungtransplantation),
Göteborgs Universitet. Tidigare Överläkare
Sahlgrenska Sjukhuset och innan det Specialist-
läkare/Fellow vid Alfred Health, Melbourne.
Aktieinnehav i XVIVO: 3 407 aktier, 5 000
teckningsoptioner samt 6 000 prestations-
aktierättigheter.
Aktieinnehav inkluderar make/makas, omyndiga barns och närstående bolags innehav.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
121XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER
DBD
Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd
(total hjärninfarkt).
DCD
Donation after circulatory death, översättning Donation efter
cirkulationsstillestånd.
Evaluering
Utvärdering av ett organs funktion.
Ex vivo (latin ”utanför
det levande”)
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig
i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen” till in vivo.
EVLP (Ex Vivo Lung
Perfusion)
Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att
utvärdera lungan inför transplantation.
FDA eller US Food and
Drug Administration
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för
mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning,
radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. För att mark
-
nadsföra en medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden
behöver man tillstånd av FDA.
HDE eller Humanitarian
Device Exemption
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt
som är avsedd att gynna patienterna genom att behandla eller
diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller
manifesteras i färre än 8000 personer i USA per år. En HDE är
liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande
(PMA) ansökan, men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.
Hypoterm icke-ischemisk
perfusion av hjärta
Cirkulation av det kylda, vilande donerade hjärtat med tillförsel av syre
och nödvändiga näringsämnen under transport till mottagaren.
In vivo
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig
på sin naturliga plats i hela organismer.
Maskinförsäljning
Intäkter från försäljning eller uthyrning av maskiner för maskinell
perfusion och preservation av organ.
Klinisk studie/prövning
En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera
effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.
Maskinperfusion
Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och
evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan transplanteras.
Inom affärsområde Thorax aves XPS™, STEEN Solution™, XVIVO
Heart Assist Transport™, XVIVO Heart Solution™ och XVIVO Heart
Solution Supplement™ samt produkter och tjänster relaterade till
användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses
Kidney Assist Transport™, Kidney Assist™ och Liver Assist™ samt
produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna.
Medicinteknik
Omfattar hjälpmedel som används för att ställa diagnos på sjukdom,
behandla sjukdom och som rehabilitering.
OPO eller Organ
Procurement Organization
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ
procurement organization) en ideell organisation som ansvarar för
utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplan
-
tation. Det finns cirka 58 OPOer i USA.
Ordlista
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
122XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 ORDLISTA
Perfusion
Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.
PMA eller Premarket
Approval
Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskap-
ligt och med myndighetens granskning utvärderar säkerheten och
effektivitet av en medicinteknisk produkt.
Preklinisk studie
Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är
tillräckligt dokumenterat för att studeras på människor.
Preservation
Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför
transplantation.
Reimbursement
Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används
inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare snabbare och enklare
ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt
försäkringsbolag (i USA, t ex Medicare).
Statisk preservation
Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls
ner under transport och inför transplantation. Inom affärsområde
Thorax avses här Perfadex
®
Plus samt produkter och tjänster
relaterade till användningen av produkten.
Xeno-transplantation
Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser.
Övrig försäljning
Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende
frakter, service och utbildning.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
123XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 ORDLISTA
Definitioner
Nyckeltal Definition Motivering
Bruttomarginal utan
kapitalvaror, %
Periodens bruttoresultat
förbrukningsvaror dividerat med
periodens nettoomsättning för
förbrukningsvaror.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för bolagets lönsam
-
het. Eftersom prissättningsstrategin för
maskiner skiljer sig från prissättningsstra
-
tegin från all övrig verksamhet redovisas
bruttomarginalen för maskiner och
förbrukningsvaror separat.
Bruttomarginal, %
Periodens bruttoresultat
dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet.
EBITDA-marginal, %
EBITDA (periodens rörelseresul-
tat före avskrivningar) dividerat
med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet.
Justerad EBITDA-
marginal, %
EBITDA (periodens rörelseresul-
tat före avskrivningar) justerat
för jämförelsestörande poster,
dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets lönsam
-
het. Bolaget anser vidare att justerad
EBITDA ger en mer rättvisande bild av
bolagets EBITDA för kärnverksamheten.
Justerad EBIT-
marginal, %
EBIT (periodens rörelseresultat)
justerat för jämförelsestörande
poster, dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets lönsam
-
het. Bolaget anser vidare att justerad EBIT
ger en mer rättvisande bild av bolagets
EBIT för kärnverksamheten.
Nyckeltal Definition Motivering
Rörelsemarginal, %
Periodens rörelseresultat
dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet.
Nettomarginal, %
Periodens resultat dividerat
med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet.
Soliditet, %
Eget kapital dividerat med
balansomslutning.
Soliditet visar hur stor andel av balansom-
slutningen som utgörs av eget kapital och
har inkluderats för att investerare ska
kunna skapa sig en bild av Bolagets
kapitalstruktur.
Eget kapital per
aktie, kronor
Eget kapital i förhållande till
antalet utestående aktier på
balansdagen.
Nyckeltalet har inkluderats så att investe
-
rare ska få en överblick över hur Bolagets
eget kapital per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie,
SEK
Periodens resultat dividerat
med genomsnittligt antal aktier,
före utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investe
-
rare ska få en överblick över hur Bolagets
resultat per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie
efter utspädning,
SEK
Periodens resultat dividerat
med genomsnittligt antal aktier,
efter utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investe
-
rare ska få en överblick över hur Bolagets
resultat per aktie efter utspädning
har utvecklats.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
124XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 DEFINITIONER
Nyckeltal Definition Motivering
Organisk tillväxt
Organisk tillväxt avser försälj-
ningstillväxt jämfört med
samma period föregående år,
justerat för valutaomräkningsef
-
fekter samt förvärv. Förvärv
justeras för genom att, för de
förvärv som har skett inneva
-
rande år eller föregående år,
exkludera nettoomsättning
under innevarande år hänförlig
till den period då förvärvet inte
bidrog med försäljning under
samma period båda åren. Effekt
från förvärv av en distributör
(likt XVIVO S.rl. förvärvat 2022)
justeras för genom att den
distributörsmarginal som
adderas till koncernens
försäljning i och med förvärvet
avgår och redovisas som
förvärvad tillväxt. Valutaeffekter
beräknas genom att räkna om
periodens och föregående
periods försäljning i lokala
valutor till svenska kronor med
samma valutakurs.
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av
nettoomsättning över tid, exklusive
påverkan från valutaomräkningseffekter
och förvärv.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
125XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 DEFINITIONER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
126XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
Extending horizons
XVIVO
Gemenskapens gata 9
SE-431 53 Mölndal
Sweden
info@xvivogroup.com
xvivogroup.com
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
549300G2464FYLS14B412023-01-012023-12-31549300G2464FYLS14B412023-12-31549300G2464FYLS14B412022-01-012022-12-31549300G2464FYLS14B412022-12-31549300G2464FYLS14B412021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300G2464FYLS14B412022-01-012022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300G2464FYLS14B412021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300G2464FYLS14B412022-01-012022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300G2464FYLS14B412021-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300G2464FYLS14B412022-01-012022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300G2464FYLS14B412021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300G2464FYLS14B412022-01-012022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300G2464FYLS14B412021-12-31549300G2464FYLS14B412022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300G2464FYLS14B412023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300G2464FYLS14B412023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300G2464FYLS14B412022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300G2464FYLS14B412023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300G2464FYLS14B412023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300G2464FYLS14B412022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300G2464FYLS14B412023-01-012023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300G2464FYLS14B412023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300G2464FYLS14B412022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300G2464FYLS14B412023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300G2464FYLS14B412023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:sharesxbrli:shares