ÅRSREDOVISNING 2023

EN LÄKEMEDELSKANDIDAT

FÖR BEHANDLING

AV KOLOREKTALCANCER

ARFOLITIXORIN

INNEHÅLL

OM ISOFOL MEDICAL AB (PUBL)

Isofol Medical AB (publ) arbetar för att höja livskvaliteten och öka överlevnadsgraden för patienter med svåra former av cancer.

Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att öka effekten av första linjens standardbehandling för flera former av

solida tumörer, däribland kolorektalcancer. Nu förbereds nästa steg i det kliniska utvecklingsprogrammet baserat på en ny dos-

regim som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt. Isofols aktie handlas på Nasdaq Stockholm.

"Vi är övertygade om

potentialen i arfolitixorin."

Petter Segelman Lindqvist,

verkställande direktör

Vägen framåt för Isofol och

arfolitixorin

"Bolaget arbetar nu med att

fastställa den kliniska

utvecklingsplanen."

Roger Tell,

medicinsk chef

Vision, mål och strategi 3

Året i korthet 4

Vd-ord 5

Fakta om Kolorektalcancer 7

Arfolitixorin 9

Organisation och partners 11

Isofols historia 12

Strategi 13

Isofols aktie 15

Styrelse och vd 16

Förvaltningsberättelse 18

Bolagsstyrningsrapport 23

Finansiell information 33

Noter 38

Intygande 50

Revisionsberättelse 51

Ordlista 54

Kalendarium 55

VISION

Isofol ska bidra till att förlänga

livslängden och förbättra livskvaliteten

för cancerdrabbade patienter

MÅL

STRATEGI

Generera nya effektdata

Efter analyser som indikerat att AGENT-studien inte nådde sina mål beroende på för låg dos och fel-

aktig administration har Isofol beslutat genomföra en klinisk fas I/II-studie av arfolitixorin i samarbete

med ett ledande akademiskt forskningscenter med förändrad dosregim. Ett intensivt arbete för att

definiera den exakta studieutformningen pågår med målsättning att studien ska kunna initieras före

årsskiftet 2024/25 och genomföras med befintliga medel.

Dra nytta av starka partnerskap

Bolaget kommer att fortsätta det nära samarbetet med sina nuvarande strategiska partners. Däri-

bland kan framför allt nämnas Merk & Cie, som strategisk utvecklings- och produktionspartner, och

Solasia vad gäller kommersialiseringen av läkemedelskandidaten i Japan.

God kostnadskontroll

Den finansiella stabiliteten är ett annat fokusområde, där god kostnadskontroll bidrar till att maxi-

mera bolagets uthållighet. Resurser läggs på värdeskapande aktiviteter såsom den kliniska studien,

och övriga kostnader minimeras. Bolagets samarbeten med konsulter och leverantörer ger adapta-

bilitet och flexibilitet i kostnadskostymen.

Målsättningen är att göra arfolitixorin tillgängligt över hela

världen och därmed förlänga livslängden och förbättra livs-

kvaliteten för cancerdrabbade patienter som behandlas

med 5-FU-baserade terapier. 5-FU i kombination med fola-

tet leukovorin är stommen i standardbehandlingen av flera

solida tumörer, däribland kolorektalcancer. Ungefär två tred-

jedelar av patienterna saknar dock förmågan att i tillräcklig

omfattning omvandla leukovorin till den aktiva substansen

som visat sig förstärka effekten av kemoterapin som ökar

överlevnaden. Isofols läkemedelskandidat arfolitixorin är en

syntetisk kopia av den aktiva substansen i sin rena form och

förhoppningen är att arfolitixorin ska ge en bredare patient-

grupp full nytta av folat som tilläggsbehandling.

| VISION, MÅL OCH STRATEGI

ISOFOL | Årsredovisning 2023

ÅRET I KORTHET

JANUARI-MARS

■

Styrelsens förslag avseende frivillig likvida-

tion av bolaget uppnådde inte erforderlig

majoritet på extra bolagsstämma den 13 fe-

bruari och röstades därmed inte igenom. I

samband med detta informerade styrelsens

ordförande att styrelsens samtliga ledamö-

ter, som en konsekvens av att styrelsens för-

slag om likvidation inte vunnit bifall, ställer

sina platser till förfogande.

■

På den extra bolagsstämma som hölls den

28 februari 2023 utsågs Mats Franzén till sty-

relseordförande, Jonas Pedersén och Jan-Er-

ic Österlund som ledamöter, varav samtliga

var nyval.

■

Den 28 februari 2023 utsåg styrelsen Tho-

mas Andersson till ny verkställande direktör i

Isofol Medical AB (publ).

■

Den 6 mars 2023 meddelades att bolaget

beslutat att initiera en stegvis process för att

möjliggöra en kostnadseffektiv och riskmini-

merad fortsatt utveckling av läkemedelskan-

didaten arfolitixorin.

■

Den 17 mars 2023 utsågs Roy Jonebrant till

ny tillförordnad ekonomichef.

APRIL-JUNI

■

På årsstämman den 3 maj valdes Annika

Freij in som ny styrelseledamot.

■

Den 7 juni beslöt styrelsen att adjungera

Anders Edvell till styrelsen efter att styrelsele-

damoten Jan-Eric Österlund lämnat styrel-

sen, men är kvar som extern rådgivare.

■

Den 21 juni avgick Thomas Andersson, på

egen begäran, som vd i bolaget.

■

Den 22 juni utsåg styrelsen bolagets CMO,

Roger Tell, som tillförordnad vd för bolaget.

JULI-SEPTEMBER

■

Den 4 juli presenterades slutsatserna från bo-

lagets fördjupade analys av data från

AGENT-studien.

OKTOBER-DECEMBER

■

Den 8 november utsågs ledamöterna i Iso-

fols valberedning inför årsstämman 2024 i

enlighet med de principer som antogs på års-

stämman i maj 2022.

■

Den 5 oktober offentliggjorde bolaget att

man tagit del av resultat från den prövarini-

tierade akademiska studien, Modelle 001. Full-

ständiga resultat beräknas publiceras av

forskargruppen under våren 2024.

■

En skriftlig begäran om sammankallande

av en extra bolagsstämma inkom den 9 no-

vember 2023 från aktieägare med ett sam-

manlagt aktieinnehav motsvarande mer än

10 procent av aktierna i bolaget för att för-

stärka styrelsen med inval av ytterligare sty-

relseledamöter och ny ordförande. Kallelse till

den extra bolagsstämman sändes ut den 21

november 2023 och hölls den 4 januari 2024.

■

Den 1 december meddelar bolaget att dot-

terbolaget Isofol Medical (Incentive) AB av-

vecklas efter att bolaget har varit vilande se-

dan 2021.

■

Den 7 december meddelade bolaget de

första resultaten från de laboratorieförsök

som genomförts med arfolitixorin.

■

Den 13 december meddelade styrelsen sin

inställning till minoritetsaktieägarnas förslag

inför extra bolagsstämma i januari 2024.

■

Den 28 december presenteras ytterligare

resultat från laboratorietester som genom-

förts med arfolitixorin i laboratorieförsök.

HÄNDELSER EFTER ÅRETS UTGÅNG

■

På den extra bolagsstämma som hölls den

4 januari 2024 utsågs Jan-Eric Österlund till

styrelseordförande, Lars Lind, Alain Herrera

och Helena Taflin som ledamöter, varav

samtliga är nyval. I samband med detta läm-

nade styrelsens samtliga tidigare ledamöter

sina uppdrag i bolaget.

■

Den 9 januari 2024 utsåg styrelsen Petter

Segelman Lindqvist till ny verkställande di-

rektör.

■

Den 10 januari 2024 utsågs Magnus Hurst till

ny ekonomichef.

■

Den 14 februari 2024 meddelar bolaget att

de inleder planeringen av kliniska studier i

syfte att maximera möjligheterna att ta arfo-

litixorin vidare mot en potentiell kommersiali-

sering.

■

Den 19 mars 2024 presenterades de prelimi-

nära ramarna för en klinisk fas I/II-studie av

arfolitixorin i första behandlingslinjen i kombi-

nation med 5-FU-baserade cytostatikabe-

handlingar i patienter med metastaserad ko-

lorektalcancer. Detta i syfte att generera

både effekt- och säkerhetsdata av en ny dos-

regim.

■

Den 19 mars 2024 meddelade att bolagets

samarbetspartner, det japanska läkemedels-

bolaget Solasia Pharma K.K. (”Solasia”), har

bekräftat sitt fortsatta starka engagemang i

utvecklingen av arfolitixorin. Solasia kommer

att bidra med sin expertis och delta i arbetet

med att utforma detaljerna i det kliniska ut-

vecklingsprogrammet.

Nettoomsättning

721 TSEK (12,8 MSEK)

och övriga rörelse-

intäkter uppgick till

0 TSEK (0)

721 TSEK

Resultat före skatt

uppgick till -37,1 MSEK

(-159,7)

-37,1 MSEK

Resultat per aktie

uppgick till -0,23 SEK

(-0,99)

-0,23 SEK

Kassa och bank vid

årets utgång uppgick

till 138,1 MSEK (190,6)

138,1 MSEK

2023

| ÅRET I KORTHET

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Det senaste året har Isofol på djupet analy-

serat det gedigna datapaket som genererats

kring vår läkemedelskandidat arfolitixorin

och konstaterat att det negativa utfallet i

AGENT-studien sannolikt orsakades av att

den dos som användes var för låg och att

administrationen kan ha varit felaktig. Vi har

genomfört flera laboratorietester, farmakok-

inetiska modelleringar och beräkningar som

sammantaget pekar i samma riktning: dose-

ringen och administrationen av arfolitixorin

var inte jämförbar med kontrollgruppen som

gavs folatbehandlingen leukovorin.

Det är vetenskapligt bevisat att leukovo-

rin har en positiv förstärkande effekt på ke-

moterapin 5-FU, men att kroppen i flera steg

behöver omvandla leukovorin till den aktiva

metaboliten MTHF. Det är också fastställt att

den patientgrupp som svarar bäst på be-

handling med 5-FU har högre koncentration

av MTHF än övriga patienter. Vi vet också att

två tredjedelar av patienterna som får folat

som tilläggsbehandling har en begränsad

förmåga att omvandla folatet till den aktiva

metaboliten MTHF. Hypotesen om arfolitixo-

rins överlägsenhet, i egenskap att vara den

aktiva metaboliten i sin rena form, står där-

med fast och vi anser det enda rimliga är att

nu gå vidare och befästa proof of concept i

klinik.

Beslut om ny studie

Isofol meddelade under första kvartalet 2024

att inleda en klinisk fas I/II-studie i behand-

lingsnaiva patienter med kolorektalcancer.

Studiens första del är en doseskaleringsstu-

”VI ÄR ÖVERTYGADE OM

POTENTIALEN I ARFOLITIXORIN””

Vi har, tillsammans med ledande externa experter, genomfört fördjupade analyser

av tillgängliga data för vår läkemedelskandidat arfolitixorin, både från AGENT-stu-

dien och tidigare genomförda kliniska och prekliniska studier. Slutsatsen av analy-

serna, tillsammans med de laboratoriestudier som utförts efter AGENT-studiens

slut, gör oss övertygade om att arfolitixorin har potential att förstärka effekten av

kemoterapin och därmed förbättra prognosen för cancerdrabbade patienter. Med

den kunskap vi nu besitter anser vi att bolaget har ett ansvar och en skyldighet

mot patienter, aktieägare och samhället i stort att fortsätta utvecklingsprogram-

met. Isofol har därför tagit beslutet att arfolitixorins potential ska bevisas i nya kli-

niska studier och vi arbetar nu intensivt för att inleda en klinisk fas I/II-studie innan

året är slut.

die som ska utvärdera olika doser av arfolitix-

orin, alla högre än de som användes i

AGENT-studien, samt administreringsform för

att säkerställa säkerhet och tolerabilitet. Den

andra delen av studien ska utvärdera de två

högsta tolererade doserna med effekt som

primärt utfallsmått och inkluderar en interi-

manalys när ungefär hälften av patienterna

behandlats.

Hög kommersiell potential

Kolorektalcancer är ett fortsatt stort medi-

cinskt problem – omkring 154 000 personer

per år drabbas enbart i USA. Av dem har 22 %

spridd cancer och 86 % av dessa patienter av-

lider inom en femårsperiod

. Trots den dystra

prognosen har inga medicinska genombrott

skett – standardbehandlingen har varit den-

Arfolitixorin måste ges en ny chans att

bevisa sig i kliniska studier under rätt

förutsättningar.

”

Petter Segelman Lindqvist,

verkställande direktör

Källa: 1) American Society of Clinical Oncology (ASCO) Cancer.Net. Accessed 12 March 2024. https://www.cancer.net/cancer-ty-

pes/colorectal-cancer/statistics.

| VD-ORD

ISOFOL | Årsredovisning 2023

samma de senaste 50 åren. Kemoterapin

5-FU förväntas fortsätta att utgöra basen i

behandlingen och vi tror att arfolitixorin, i

kombination med 5-FU, har en självklar plats

i behandlingsregimen. Arfolitixorin är en av få

innovationer med potential att signifikant för-

bättra patienternas prognos utan att kom-

promissa med säkerheten.

Vår skyldighet att utvärdera potentialen i

arfolitixorin

Mot bakgrund av begränsningarna i dagens

behandlingsarsenal och kliniska praxis ser vi,

inte bara en möjlighet, utan också ett ansvar

att fortsätta utvärderingen av arfolitixorin.

De vetenskapliga belägg vi har för läkeme-

delskandidaten utgör ett starkt stöd för hypo-

tesen att arfolitixorin kan förbättra effekten

av kemoterapibehandlingen och därmed

även prognosen för patienten. Arfolitixorin

måste ges en ny chans att bevisa sig i kliniska

studier under rätt förutsättningar – vi är över-

tygade om att arfolitixorin har potential att

revolutionera behandlingen av kolorektal-

cancer.

Petter Segelman Lindqvist

Vd, Isofol Medical AB (publ)

| VD-ORD

ISOFOL | Årsredovisning 2023

FAKTA OM KOLOREKTALCANCER

Tjock- och ändtarmscancer (kolorektal

cancer; CRC, eng. colorectal cancer), är en

form av cancer som härrör från okontrol-

lerad celltillväxt i tjocktarmen, ändtarmen

eller blindtarmen. Sjukdomsförloppet är

oftast långsamt under flera år och börjar

som en uppskjutande vävnadstillväxt, en

så kallad polyp, som utgår från slemhin-

nan och sedan växer in i tarmens hålrum.

Polyper kan vara cancerogena, det vill

säga kan utvecklas till en cancer om de

inte avlägsnas. Så småningom kan can-

cern bryta sig igenom tarmväggen och

spridas till andra organ, så kallad metast-

aserad kolorektalcancer (mCRC).

| KOLOREKTALCANCER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Tredje vanligaste cancerformen

Kolorektalcancer är globalt den tredje vanli-

gaste cancerformen efter lung- och bröst-

cancer och den näst dödligaste. Cancern

drabbar både män och kvinnor med jämn

fördelning mellan könen. Det skiljer sig dock i

dess lokalisering där något fler män drabbas

av rektalcancer och något fler kvinnor får

cancer i kolon. Det är främst äldre som drab-

bas av kolorektalcancer, där majoriteten in-

sjuknar efter 70 års ålder. Den globala inci-

densen (antalet nya patienter som årligen

diagnostiseras) för cancerformen var drygt

1,9 miljoner patienter år 2022 medan cirka 0,9

miljoner personer avled av sjukdomen sam-

ma år

Sjukdomsförloppet är oftast långsamt

under flera år och börjar som en uppskjutan-

de vävnadstillväxt, en så kallad polyp, som

utgår från slemhinnan och sedan växer in i

tarmens hålrum. Polyper kan vara cancero-

gena, det vill säga kan utvecklas till en cancer

om de inte avlägsnas. Så småningom kan

cancern bryta sig igenom tarmväggen och

spridas till andra organ, så kallad metastase-

rad kolorektalcancer (mCRC).

Orsakerna delvis miljömässiga och ärftliga

Liksom vid de flesta andra cancerformer

finns ingen känd enskild utlösande faktor för

kolorektalcancer. Ärftliga faktorer och kos-

tens sammansättning anses kunna påverka

risken. Exempelvis rökning och livsstilsformer

som orsakar övervikt ger också en ökad risk.

Hög dödlighet vid sen upptäckt

Kolorektalcancer är globalt den andra vanli-

gaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall

efter lungcancer. Prognos för överlevnad är

dock god vid tidig diagnos. Genom hälsokon-

troller, så kallad screening, på blod i avföring-

en så kan man upptäcka kolorektalcancer i

ett tidigt stadium vilket minskar dödligheten.

Patienter som upptäcks i ett sent stadium, då

cancern har spridit sig till andra organ (me-

tastaser), har sämre prognos och betydligt

högre dödlighet. Knappt 16 procent av patien-

ter med mCRC är vid liv fem år efter diagnos

Nuvarande standardbehandling

Den nu rådande standardbehandlingen ba-

seras på cytostatikan 5-FU – ett av världens

mest använda cancerläkemedel – och ges i

kombination med både folat och andra cy-

tostatika, till exempel oxaliplatin eller irinote-

kan, samt biologiska läkemedel som beva-

cizumab och cetuximab. Dessa kombinationer

har tillämpats sedan 2004 och utgör varian-

ter på den nuvarande standardbehandlingen

i första och andra linjen. Nuvarande folatba-

serade läkemedel kräver dock en metabolisk

aktivering som sker i flera steg. Trots kombi-

KOLOREKTALCANCER – TREDJE VANLIGASTE

CANCERFORMEN

Tjock- och ändtarmscancer (kolorektal cancer; CRC, eng. colorectal cancer), är en

form av cancer som härrör från okontrollerad celltillväxt i tjocktarmen, ändtar-

men eller blindtarmen.

nationsbehandling med flera läkemedel sva-

rar färre än hälften av patienterna med

mCRC på behandling med dagens folatbase-

rade läkemedel.

10 %

AV CANCERFORMERNA SOM UPPTÄCKS ÅRLIGEN ÄR KOLOREKTALCANCER

16 %

av patienter i stadium IV

har en överlevnad på fem år

1,9 miljoner

årligen globalt diagnostiseras

Källa: 1) Ferlay J, Ervik M, Lam F, Laversanne M, Colombet M, Mery L, Piñeros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2024).

Global Cancer Observatory: Cancer Today (version 1.1). Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available

from: https://gco.iarc.who.int/today, accessed [27 March 2024].

2) SEER*Explorer: An interactive website for SEER cancer statistics [Internet]. Surveillance Research Program, National

Cancer Institute; 2023 Apr 19. [updated: 2023 Nov 16; cited 2024 Mar 27]. Available from: https://seer.cancer.gov/statis

tics-network/explorer/.

| KOLOREKTALCANCER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

ARFOLITIXORIN

LÄKEMEDELSKANDIDATEN SOM KAN

FÖRSTÄRKA EFFEKTEN AV KEMOTERAPI

Isofols folatbaserade läkemedelskandidat arfolitixorin ([6R]-MHTF) har potential

att etableras som en nyckelkomponent i behandlingen av kolorektalcancer. Folat

är sedan länge en standardkomponent i behandlingen av kolorektalcancer och

har visat sig förstärka effekten av kemoterapin, men cirka två tredjedelar av pa-

tienterna har inte tillräcklig förmåga att omvandla dagens folatbaserade läkeme-

del till den verksamma slutprodukten. Arfolitixorin är världens första och enda di-

rektverkande folatbaserade läkemedelskandidat och har därmed potential att ge

en god effekt oberoende av patienternas enzymuppsättning.

Arfolitixorin, som utgörs av den aktiva sub-

stansen [6R]-MTHF, är Isofols patentskydda-

de läkemedelskandidat för behandling av

kolorektalcancer.

Isofol har i en jämförande klinisk studie i

tidig utvecklingsfas (ISO-CC-002) statistiskt

säkerställt att kolorektalcancerpatienter upp-

visade minst tre till fyra gånger högre nivåer

av [6R]-MTHF i tumören vid arfolitixorinbe-

handling jämfört med nuvarande folatbase-

rade behandlingar. När arfolitixorin gavs till-

sammans med 5-FU vid behandling av

kolorektalcancer förstärktes den tumördö-

dande effekten och fler cancerceller dog.

Fas III-studien AGENT

Studiedesign

AGENT var en randomiserad, kontrollerad

multicenter fas III-studie som utvärderade ef-

fekten och säkerheten hos arfolitixorin jäm-

fört med leukovorin (dagens folatbaserade

behandling), som båda användes i kombina-

tion med 5-FU, oxaliplatin och bevacizumab i

patienter med metastaserad kolorektalcan-

cer i första linjens behandling. Studien, som

initierades 2018, var den första på cirka 20 år

att utvärdera ett meningsfullt alternativ till

dagens standardbehandling för de allra fles-

ta patienterna med metastaserad kolorektal-

cancer och omfattade ett 90-tal kliniker i USA,

Kanada, Europa, Australien och Japan och

totalt närmare 500 patienter.

Studiens primära utfallsmått var att visa

arfolitixorins överlägsenhet (superiority) jäm-

fört med leukovorin gällande objektiv tumör-

respons (ORR, Objective Response Rate).

Både EMA och FDA hade godkänt studien

som underlag för en ansökan om marknads-

registrering (MAA, Marketing Authorisation

Application i Europa respektive NDA, New

Drug Application i USA), förutsatt att studiere-

sultaten visar en statistiskt signifikant förbätt-

ring i ORR jämfört med kontrollarmen.

Se hur arfolitixorin fungerar i cancerceller.

Följ ovan länk eller använd qr-koden.

| OM ARFOLITIXORIN - DEN FORTSATTA KLINISKA UTVECKLINGEN

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Snabbare process genom IND

och Fast Track Designation

Isofol lyckades påskynda studien väsentligt

genom att läkemedelsmyndigheterna (FDA i

USA och EMA i Europa) godkände att Isofol

kunde gå direkt från en fas I/IIa-studie till den

globala fas III-studien AGENT med en IND (In-

vestigational New Drug) i USA. Vidare erhöll

bolaget senare en Fast Track Designation av

FDA med utgångspunkt i arfolitixorins poten-

tial att kunna tillgodose ett stort och otill-

fredsställt medicinskt behov av nya och mer

effektiva behandlingar av avancerad kolo-

rektalcancer. Myndighetens syfte med den

typen av beviljanden är att säkerställa att

nya behandlingar kan bli tillgängliga snabb-

are för patienter med allvarliga sjukdomar.

För Isofol var det också en viktig extern vali-

dering av potentialen och behovet.

Negativa studieresultat

Topline-resultat från studien presenterades i

början av augusti 2022. Dessa visade att ar-

folitixorin inte var statistiskt signifikant över-

lägset kontrollarmen i de givna doserna. Re-

sultaten föranledde att bolaget tog beslut att

inte driva studien vidare.

Fördjupad analys av AGENT-data

Efter att AGENT-studien stängts ned genom-

förde Isofol, tillsammans med externa exper-

ter, ett omfattande analysarbete av studieda-

ta och konstaterade:

• Den valda dosen och administreringsregi-

men bestående av två bolusdoser innebar

troligtvis att koncentrationen av arfolitixo-

rin i blodet blev för låg för att kunna levere-

ra tillräckligt hög mängd aktiv substans in i

tumören.

• Den låga dosen innebar att jämförelsen

med kontrollgruppen med standardbehand-

ling inte var rättvisande eftersom kontroll-

gruppen behandlades med en högre dos.

• Farmakokinetiska modelleringar och ge-

nomgång av tillgängliga säkerhetsdata vi-

sar att det sannolikt går att administrera

arfolitixorin i högre dos än den som utvär-

derades i AGENT-studien och att en annan

dos- och administreringsregim antagligen

hade kunnat förbättra effekten av läkeme-

delskandidaten.

Slutsatserna från analysen var att dosen av

arfolitixorin sannolikt varit för låg för att möj-

liggöra en rättvis jämförelse med kontroll-

gruppen samt att läkemedelssubstansen tro-

ligtvis inte har administrerats på ett optimalt

sätt. Analysen indikerade inte heller några

tecken på att säkerhetsprofilen för arfolitixo-

rin, som varit en prioriterad del av analysen,

skulle utgöra ett hinder för fortsatt utveckling

av läkemedelskandidaten.

Ny klinisk studie 2024

Baserat på slutsatserna från den fördjupade

analysen av AGENT-studien och nya analyser

av data från tidigare kliniska studier, har bo-

laget beslutat att arfolitixorins potential be-

höver visas i klinik, med en annan dos- och

administreringsregim än den som användes i

AGENT-studien. Bolaget har därför tagit be-

slut om att genomföra en ny studie i klinisk

fas I/II, i syfte att fastställa optimal dose-

ringsregim avseende tolerabilitet och effekti-

vitet för arfolitixorin.

Bolaget arbetar nu med att fastställa den

kliniska utvecklingsplanen och ansöka om till-

stånd hos regulatoriska myndigheter att inle-

da en klinisk fas I/II-studie i behandlingsnaiva

patienter med kolorektalcancer.

Patentportfölj

Isofol har en aktiv strategi för skydda bola-

gets immateriella rättigheter och för att sä-

kerställa att dessa täcker de marknader som

är viktiga för bolaget. Bolagets immateriella

rättigheter skyddas främst genom patent

och patentansökningar. Isofol arbetar konti-

nuerligt och proaktivt för att skydda de im-

materiella rättigheterna för arfolitixorin. Pa-

tentportföljen består av flera typer av patent;

substans, formulering samt hur ett framtida

läkemedel ska användas i behandlingen.

Roger Tell,

medicinsk chef

”

Bolaget arbetar nu med att faststäl-

la den kliniska utvecklingsplanen och

ansöka om tillstånd hos regulatoriska

myndigheter.

Om arfolitixorin

Isofols läkemedelskandidat arfolitixorin, folatet [6R]-MHTF, har potential att etableras som en nyckelkomponent i behandlingen av flera cancerformer där kemoterapin 5-FU utgör standardbehandling-

en, däribland kolorektalcancer. Folat är sedan länge en standardkomponent i behandlingen av metastaserad kolorektalcancer och har visat sig förstärka effekten av 5-FU, men cirka två tredjedelar av

patienterna saknar förmåga att omvandla dagens folatbaserade läkemedel till den verksamma slutprodukten. Arfolitixorin är världens första och enda direktverkande folatbaserade läkemedelskan-

didat som inte kräver omvandling och har därmed potential att ge en god effekt för fler patienter. Hittills har 400 patienter behandlats med arfolitixorin i kliniska studier och nu förbereds nästa steg i

det kliniska utvecklingsprogrammet för kolorektalcancer baserat på en ny dosregim som förväntas optimera läkemedelskandidatens efffekt.

ISOFOL | Årsredovisning 2023

STARKA SAMARBETEN INFÖR

DEN FORTSATTA UTVECKLINGEN AV ARFOLITIXORIN

Ett brett nätverk med kompetens inom bland annat onkologisk forskning, kliniska

studier, tillverkning och patentfrågor

Isofol leds av personer med omfattande erfa-

renhet av läkemedels- och affärsutveckling.

Verksamheten drivs på ett kostnadseffektivt

sätt, bland annat genom ett väl utvecklat

nätverk med ledande områdesexperter som

kontrakterats på konsultbasis. Isofol har häri-

genom tillgång till nödvändig kompetens

inom bland annat det aktuella forskningsom-

rådet, produktion (CMC), kvalitetssäkring

(QA), patentfrågor, klinisk läkemedelsutveck-

ling och affärsutveckling.

Med stöd av partners som besitter hög

kompetens, kvalitet och flexibilitet, aktiva kun-

skapsutbyten i de externa nätverken och

samarbeten med akademiska institutioner

fortsätter nu arbetet för att förbättra dagens

behandling av cancer.

Styrelse och vd

På en extra bolagsstämma i januari 2024 val-

des en ny styrelse in i bolaget. Flera av leda-

möterna har varit delaktiga i tidigare faser av

bolagets utveckling och kombinerar medi-

cinsk erfarenhet med djup affärsutvecklings-

kunskap. Styrelsen består av ordföranden

Jan-Eric Österlund, ledamöterna Dr Alain

Herrera, Prof Sten Nilsson, Dr Helena Taflin

och Lars Lind. Kort därefter utsågs Petter Se-

gelman Lindqvist till ny verkställande direktör

och Magnus Hurst till ny ekonomichef. Dr Ro-

ger Tell, tidigare tillförordnad vd, återtog rol-

len som medicinsk chef (Chief Medical Offi-

cer). Läs mer om styrelsen och ledningen på

sidan 16.

Klinisk kommitté

Isofol har inrättat en klinisk kommitté med in-

terna och externa experter vars främsta upp-

drag är att utforma planen för kliniska stu-

dier. Kommitténs externa experter består

förnärvarande av bolagets grundare profes-

sor Bengt Gustavsson, professor Åke Hjal-

marsson och professor David Machover.

Partners

Isofol har etablerat samarbeten med ett antal

partners för att kunna ta arfolitixorin till

marknaden. Några av dem är:

Merck & Cie – expert i substansförädling

Merck & Cie är ett dotterbolag till Merck

KGaA, Tyskland, med vilket Isofol har ett stra-

tegiskt forsknings- och utvecklingspartner-

skap. Partnerskapet, som formaliserats i ett

globalt licensavtal, erbjuder många synergier

där Isofol har specialkunskap inom utveck-

lingen och användningen av arfolitixorin för

cancerbehandling och Merck har kunskapen

kring syntetisering av en stabil API (active

pharmaceutical ingredient) av [6R]-MTHF

samt formulering av ett stabilt och hållbart

läkemedel.

Solasia

Isofols utvecklings- och kommersialiserings-

partner. De bidrar med närvaro, nätverk och

expertkunskap i Japan som är världens näst

största läkemedelsmarknad.

Surgical Oncology Laboratory

– folatforskningsexperterna

Surgical Oncology Laboratory, SOL, (tidigare

kirurg-onkologiska laboratoriet) på Östra

sjukhuset i Göteborg, bedriver forskning inom

kirurgi och onkologi. SOL har internationellt

erkänd kunskap rörande forskning om fola-

ter, särskilt beträffande folater och kolorek-

talcancer, med spetskompetens inom mole-

kylärbiologi. Isofols grundare, professor

Bengt Gustavsson, är också grundare av SOL.

Recipharm – kommersiell tillverkare

Recipharm är den kommersiella tillverkaren

av arfolitixorin och tillsammans med Isofol

och Merck pågår förberedelser för att säker-

ställa den kommersiellt fullskaliga produk-

tionsmetoden för framtiden.

Patentfrågor

Isofol arbetar kontinuerligt med att patent-

skydda de immateriella rättigheterna för bo-

lagets läkemedelskandidat, arfolitixorin. Det-

ta sker strukturerat genom ett nära

samarbete med interna och externa experter,

såväl nationellt som internationellt.

Läkemedelsregulatoriska frågor

Genom väl etablerade samarbeten med B&H

i USA och NDA Group i Europa och USA erhål-

ler Isofol ett värdefullt stöd i interaktionerna

med regulatoriska myndigheter.

| ORGANISATION OCH PARTNERS

ISOFOL | Årsredovisning 2023

ISOFOLS HISTORIA

2017

Isofol beviljat IND

(Investigational New Drug)

av FDA

IPO: Isofols aktie listas på

Nasdaq First North Premier

Growth Market

2008

Bolaget grundades

2019

PMDA och TGA godkännande

av AGENT-studieprotokollet

2011

Kliniska studier påbörjas

2016

Regulatoriskt stöd

från FDA och EMA

2013

Signering av licensavtal med

Merck och inledande samarbe

te med Recipharm

2020

Nyemission

330 patienter uppnått för

interimanalys i

AGENT-studien

AGENT-studien fullrekryte

rad med 440 patienter.

Licensavtal tecknat med

Solasia Pharma i Japan

Licensavtal tecknat med

Paladin i Kanada

2021 2023

iDSMB rekommenderar

att AGENT-studien fullföljs

med 440 patienter

Rekryteringen av patienter

i Japan slutfördes

planenligt

Nyemission

Isofols aktie noteras på

Nasdaq Stockholm

Beviljas Fast Track

Designation

Genomfört detaljerad

analys av AGENT-studi

ens utfall och möjlig väg

framåt för läkemedel

skandidaten arfolitixorin.

Utvärderat arfolitixorin i

laboratorietester i

cancerceller från

tjocktarm och pankreas.

2018

Etablerad dos, 120 mg/m

för

fortsatt utveckling av

arfolitixorin i kombination

med 5-FU

Den globala pivotala

fas III-studien AGENT med

arfolitixorin påbörjas

i USA och Europa

2022 2024

Analys av studiedata i

AGENT-studien påbörjas

den 22 april.

Slutgiltig data visade att

arfolitixorin inte uppnåd

de vare sig det primära

effektmåttet eller det vik

tigaste sekundära effekt-

måttet.

Presenterat en klinisk ut-

vecklingsplan för den for-

satta utvecklingen av ar-

folitixorin.

| ISOFOLS HISTORIA

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Isofol har genomfört en omfattande analys

av tillgängliga data för arfolitixorin, både från

AGENT-studien och andra kliniska och prekli-

niska studier. Baserat på kunskapsläget bedö-

mer bolaget att det kan vara möjligt att ytter-

ligare förbättra effekten av läkemedels-

kandidaten genom att använda en optimerad

dosregim. Bolaget beslutade därför att ge-

nomföra en klinisk fas I/II-studie av arfolitixo-

rin i kombination med 5-FU-baserade cy-

tostatikabehandlingar i behandlingsnaiva

patienter med metastaserad kolorektalcan-

cer. Studien syftar till att generera både ef-

fekt- och säkerhetsdata inför den fortsatta

utvecklingen och kommersialiseringen av

produkten.

Preliminär studiedesign

Den preliminära utformningen av fas I/II-stu-

dien, som kommer att diskuteras med berör-

da läkemedelsmyndigheter, inleds med en

fas I-del där stigande doser av arfolitixorin i

olika administreringsformer (intravenös bo-

VÄGEN FRAMÅT FÖR ISOFOL

OCH ARFOLITIXORIN

Isofol presenterade i mars 2024 den fortsatta strategin och det kliniska utvecklings-

programmet för läkemedelskandidaten arfolitixorin. Baserat på en analys av till-

gängliga data för produkten har bolaget beslutat att genomföra en klinisk fas I/

II-studie i syfte att dokumentera effekten och säkerheten av en ny dosregim avvi-

kande från den som användes i fas III-studien AGENT. Isofols samarbetspartner,

det japanska läkemedelsbolaget Solasia, har beslutat att intensifiera sitt engage-

mang i den fortsatta kliniska utvecklingen av arfolitixorin.

lusinjektion/kort infusion) utvärderas för att

säkerställa säkerhet och tolerabilitet, sam-

tidigt som viss effektutvärdering utförs. Pa-

tienterna behandlas i kohorter i olika doser,

alla högre än i AGENT-studien, och med va-

rierande administrationstid. Fas II-delen av

studien syftar till att utvärdera de två högsta

tolererade doserna i två studiearmar. Prelimi-

nära endpoints utgörs bland annat av objek-

tiv tumörrespons, progressionsfri överlevnad

och totalöverlevnad men kommer även att

innefatta surrogatmarkörer för snabbare ut-

fallsindikationer. En interimanalys planeras

när omkring hälften av patienterna i varje

studiearm behandlats.

Potential i kombinationer

Isofol har inrättat en klinisk kommitté som,

förutom att stödja bolaget i utformningen av

den kliniska studien, även följer den medicin-

ska forskningen i syfte att utvärdera möjlig-

heterna att kombinera arfolitixorin med ex-

empelvis vitamin B6 för att potentiera

effekten ytterligare. Professor David Macho-

ver, som bedriver forskning på kombinatio-

nen folater och B6, ingår i denna kommitté.

Engagerade partners

Under den fortsätta kliniska utvecklingen av

arfolitixorin kommer Isofol att dra nytta av

befintliga partnerskap och samarbeten. Däri-

bland kan nämnas Merck & Cie, bolagets

strategiska utvecklings- och tillverknings-

partner; och Solasia, utvecklings- och kom-

mersialiseringspartner för den japanska

marknaden.

Solasia förvärvade under 2020 exklusiva

rättigheter till arfolitixorin (SP-05) för den ja-

panska marknaden och deltog i genomföran-

det av den kliniska fas III-studien AGENT. Efter

att tagit del av Isofols fortsatta strategi och

uppdaterade kliniska utvecklingsplan för arfo-

litixorin beslutade Solasia att engagera sig i

den fortsatta utvecklingen av projektet. Solasia

medverkar i utformningen av det kliniska ut-

vecklingsprogrammet under ledning av Isofol.

Studiestart innan årsskiftet 2024/2025

Isofol arbetar nu intensivt för att fastställa de

slutliga detaljerna i den kliniska studien och

lämna in en ansökan om studiestart till regu-

latoriska myndigheter. Under förutsättning

att en sådan ansökan godkänns förväntas

den första patienten kunna inkluderas i stu-

dien före årsskiftet 2024/2025. Målsättningen

för arbetet med studiens utformning är att

det skall vara möjligt att nå fram till en avläs-

ning av top line-data inom ramen för befintli-

ga finansiella resurser.

Stort medicinskt behov

Isofols analyser av marknadsläget och till-

gängliga data för arfolitixorin indikerar att

det finns ett fortsatt stort medicinskt behov

och att arfolitixorin har god potential att bli

en nyckelkomponent i behandlingen av kolo-

rektalcancer. Varje år drabbas nästan två mil-

joner personer runt om i världen av cancer i

tjock- eller ändtarmen. Prognosen för patien-

terna varierar beroende på hur tidigt cancern

| STRATEGI

ISOFOL | Årsredovisning 2023

upptäcks. Standardbehandlingen av kolorek-

talcancer baseras på en kombination av ke-

moterapin 5-FU och andra läkemedel (till ex-

empel oxaliplatin, irinotekan, bevacizumab

och cetuximab). För att optimera effekten av

kemoterapibehandlingen ges tilläggsbe-

handling med folat – en naturligt förekom-

mande substans som efter nedbrytning i

kroppen omvandlas till en aktiv metabolit

([6R]-MHTF). Denna aktiva metabolit ökar

den celldödande effekten av 5-FU genom att

minska produktionen av en av de byggstenar

som tumörcellerna behöver för att föröka sig.

Det är tydligt att patienter som uppnår en

hög koncentration av den aktiva metaboliten

i tumörcellerna får en betydligt bättre be-

handlingseffekt än de med en låg koncentra-

tion. Ungefär två tredjedelar av patienterna

saknar dock förmågan att producera de en-

zymer som är nödvändiga för att omvandla

folat till den aktiva metaboliten. Arfolitixorin

består av denna aktiva metabolit i sin rena

form och förhoppningen är att fler patienter

ska kunna dra full nytta av folat som tilläggs-

behandling genom behandling med arfolitix-

orin.

Se hur arfolitixorin fungerar i cancerceller.

Följ ovan länk eller använd qr-koden.

| STRATEGI

ISOFOL | Årsredovisning 2023

AKTIEN

Isofol Medical AB (publ) aktie är sedan 2021 noterad på Nasdaq Stockholm, under kortnamnet

ISOFOL. Tidigare var aktien noterad på Nasdaq First North Premier Growth Market sedan 2017.

Aktiekapitalet

Aktiekapitalet i Isofol Medical AB (publ) uppgick per den 31 december 2023 till 4 945 253 SEK, för-

delat på 161 515 440 stamaktier (161 515 440) med kvotvärde 0,0306 SEK (0,0306). Alla Isofols ute-

stående stamaktier motsvarar en röst. Antalet aktieägare uppgick per den 31 december 2023 till

ca 10 200 stycken (11 000).

Aktiens kursutveckling och likviditet

Den 31 december 2023 var börskursen 0,73 SEK per aktie, vilket innebär en nedgång med

1,35 procent jämfört med stängningskursen den 31 december 2022. OMX Stockholm Pharmaceu-

ticals & Biotechnology PI-index steg under samma tidsperiod med 7,16 procent.

Vid utgången av 2023 uppgick Isofols börsvärde till 117,9 MSEK (119,5) baserat på senaste

betalkurs. Den högsta stängningskursen under perioden var 1,06 SEK och den lägsta noteringen

under perioden var 0,49 SEK.

Handelsvolym

Under perioden omsattes 268,5 miljoner (269,3) Isofol-aktier, vilket motsvarar en omsättnings-

hastighet på 166 procent (167).

Utdelningspolicy och utdelning

Isofol är ett biotechbolag och någon aktieutdelning är inte planerad för 2023 eller de kommande

åren. I framtiden när bolagets resultat och finansiella ställning så medger, kan aktieutdelning bli

aktuell.

Investor Relations

Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör

Största aktieägarna

Isofols största ägare baseras på information från Euroclear Sweden AB och Monitor per

den 31 december 2023.

Aktieägare Antal aktier Aktiekapital/röster

Avanza Pension 16 300 143 10,09 %

Christian Haglund 7 636 506 4,73 %

Swedbank Försäkring 6 372 690 3,95 %

Mats Franzén med närstående* 5 952 393 3,69 %

Göran Gustafsson* 5 689 367 3,52 %

Hans Enocson 4 555 236 2,82 %

Claes Ekman 3 850 000 2,38 %

Bengt Gustafsson* 3 749 459 2,32 %

Hans Wiklund 3 044 659 1,89 %

Futur Pension 2 228 252 1,38 %

10 största aktieägarna 59 378 705 36,77 %

Övriga aktieägare 102 136 735 63,23 %

TOTALT 161 515 440 100,00 %

* Eget eller närstående fysisk eller juridisk person som innehar aktier (direkta och indirekta) och andra finansiella instrument

i bolaget.

KÄLLA: MONITOR AV MODULAR FINANCE AB. SAMMANSTÄLLD OCH BEARBETAD DATA FRÅN BLAND ANNAT EUROCLEAR, MORNINGSTAR OCH

FINANSINSPEKTIONEN.

| ISOFOLS AKTIE

ISOFOL | Årsredovisning 2023

* Eget eller närstående fysisk eller juridisk persons innehav av aktier i bolaget per den 31 mars 2024.

Namn Jan-Eric Österlund

Styrelseordförande

Alain Herrera

Styrelseledamot

Helena Taflin

Styrelseledamot

Lars Lind

Styrelseledamot

Invald januari 2024 januari 2024 januari 2024 januari 2024

Utbildning Civilingenjör, MBA MD, PhD MD, PhD Civilekonom, MSc

Bakgrund Jan-Eric har under större delen av

sitt yrkesliv arbetat inom private

equity och management buy-outs,

med fokus på life science-bran-

schen. Han har varit styrelseleda-

mot eller styrelseordförande i

börsnoterade företag i USA,

Kanada, Schweiz och Sverige och i

ett stort antal privata företag inom

life science-, finans-, massa och

pappers- och verkstadsindustrin.

Han var tidigare Isofols styrelse-

ordförande år 2012-2018 och leda-

mot under en kortare tid under

2023.

Dr Herrera är onkolog/hematolog

och varit involverad i ett flertal

registreringsprocesser däribland

läkemedlet oxaliplatin som idag

tillsammans med fluorouracil och

leukovorin utgör en av dagens

grundläggande behandlingsregi-

mer, FOLFOX, vid behandling av

kolorektalcancer. Dr Herrera har

varit Vice President för avdel-

ningen Global Oncology Business

Strategy and Development hos

Sanofi där han även tidigare haft

rollen som chef för Global Onco-

logy Franchise. Ytterligare har Dr.

Herrera även varit ordförande för

Chiron Therapeutics Europe och

verkställande direktör för Pierre

Fabre Oncology Laboratories.

Alain har varit styrelseledamot i

Isofol mellan åren 2018-2023.

Helena är överläkare i kirurgi och

verksam i sektionen för leverkirugi

vid Transplantationscentrum/

Sahlgrenska Universitetssjukhuset.

Där hon även är ansvarig för dess

kliniska prövningsenhet och var

försöksledare för den prövarinitie-

rade akademiska studien,

Modelle-001. Helena disputerade

2014 på folatmetabolism vid kolo-

rektal cancer och har fortsatt att

bedriva kliniska studier inom detta

ämne.

Lars grundade, som represen-

tant för Yield Life AB, tillsam-

mans med Bengt Gustavsson

Isofol och var dess ordförande

fram till 2012. Han var därefter

ledamot i styrelsen fram till

2018 och har sedan omväx-

lande varit ordförande eller

ledamot i valberedningen från

2020. Lars har lång erfarenhet

av företagsutveckling både

som företagsledare, styrelse-

ledamot och investerare.

Nuvarande sysselsättning

och övriga uppdrag

Styrelseledamot i Dicot AB, ett

life-science bolag noterat på

Spotlight samt vise ordförande i

Council of Lutheran Churches, UK.

Dr. Herrera är styrelseledamot i

bland annat; IDDI, Nanobiotix,

PDCline Pharma, Gustave Rous-

sy-Transfert och Arcad Foundation.

Hon sitter i ett flertal styrelser,

bland annat Svensk Kirurgisk

Förening.

Aktieinnehav* 640 000 0 0 407 362

Oberoende i förhållan-

de till bolaget och dess

ledning Ja Ja Ja Ja

Oberoende i förhållan-

de till bolagets större

aktieägare Ja Ja Ja Ja

STYRELSE OCH VD

På en extra bolagsstämma i januari 2024 val-

des en ny styrelse in i bolaget. Flera av leda-

möterna har varit delaktiga i tidigare faser

av bolagets utveckling och kombinerar med-

icinsk erfarenhet med djup affärsutvecklings-

kunskap. Styrelsen består av ordföranden

Jan-Eric Österlund som tidigare lett styrelse-

arbetet under sex år; samt ledamöterna Ala-

in Herrera, onkolog som lett lanseringen av

oxaliplatin som utgör en viktig del av dagens

standardbehandling vid kolorektalcancer

(tidigare styrelseledamot); Sten Nilsson, pro-

fessor i onkologi vid Karolinska Institutet som

tidigare varit rådgivare till styrelsen; Helena

Taflin, MD, PhD vid Sahlgrenska som lett Mo-

delle-studien; samt Lars Lind med lång erfa-

renhet av företagsledning och styrelsearbete

i storföretag så väl som start up-bolag (tidi-

gare styrelseledamot).

Kort därefter utsågs Petter Segelman

Lindqvist till ny verkställande direktör som

har en bakgrund från de globala läkeme-

delsföretagen GSK, AbbVie och Sobi, där han

bland annat lett arbeten med strategisk pro-

dukt- och affärsutveckling, partnerskap och

kommersialisering.

| OMRÅDESBESKRIVNING| STYRELSE OCH VD

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Sten Nilsson

Styrelseledamot

Petter Segelman Lindqvist

januari 2024 januari 2024

MD, PhD Civilekonom, MSc

Sten är professor emeritus i onko-

logi vid Karolinska Institutet, Solna.

Han är specialist i onkologi och

nuklearmedicin. Han var chef för

urologisk cancer vid Akademiska

sjukhuset i Uppsala, vid Radium-

hemmet, Karolinska Universitets-

sjukhuset och för Onkologiska

kliniken. Sten leder sitt forsknings-

program vid CancerCentrum Karo-

linska (CCK) och BioClinicum, Karo-

linska Institutet, med fokus på

utveckling av nya cancerläkeme-

del. Han har varit ordförande för

Svensk Onkologisk Förening,

Svensk Förening för Urologisk

Onkologi och Svensk Förening för

Nuklearmedicin. Sten är en av

grundarna och huvudägarna i

Dextech Medical.

Petter är utbildad civilekonom från

Handelshögskolan i Stockholm och

EM Lyon, Frankrike. Han har lång

erfarenhet från ledande positioner

i läkemedelsindustrin, bland annat

inom GlaxoSmithKline, AbbVie och

Sobi (Swedish Orphan Biovitrum),

och bidrar med kunskaper om

strategisk affärsutveckling och

partnerskap, global kommersiali-

sering och produktutveckling. Han

har även erfarenhet från styrelse-

arbete i mindre läkemedelsutveck-

lingsbolag. Han har lett flera

produktlanseringar och har drivit

läkemedelskandidater genom

klinisk utveckling och regulatoriska

processer fram till marknads-

introduktion.

Ordförande i Rhenman & Partners

vetenskapliga råd.

3 101 42 000

Ja Ja

| STYRELSE OCH VD

ISOFOL | Årsredovisning 2023

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Styrelsen och verkställande direktören för

Isofol Medical AB (publ), organisationsnum-

mer 556759-8064, får härmed avge årsredo-

visning för verksamhetsåret 2023.

VERKSAMHETEN

Isofol Medical AB (publ) har säte i Göteborg.

Isofol avyttrade under december 2023 sitt

dotterbolag varför också koncernen upphör-

de. Alla jämförelsetal är således numera bo-

lagets och ej koncernens.

Isofol är ett biotechbolag som bedriver

utveckling av en ny läkemedelskandidat;

cancerläkemedlet arfolitixorin, initialt avsedd

för behandling av avancerad/metastaserad

kolorektalcancer (mCRC), den näst dödligas-

te cancerformen där endast 16 % med spridd

sjukdom överlever mer än 5 år och behovet

av effektivare läkemedel är mycket stort.

Isofol har genom ett globalt licensavtal med

Merck KGaA och Merck & Cie ensamrätt för

utveckling och kommersialisering av arfoli-

tixorin inom onkologi. Licensavtalet ger även

Isofol tillgång till den unika och patentskyd-

dade tillverkningsprocessen för arfolitixorin.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ÅRET

Under det första kvartalet hölls två extra bo-

lagsstämmor. Vid den första, den 13 februa-

ri 2023, noterades det att styrelsens förslag

avseende frivillig likvidation av bolaget inte

uppnådde erforderlig majoritet och att för-

slaget därmed inte röstades igenom. I sam-

band med att förslaget inte uppnådde ma-

joritet informerade styrelsens ordförande att

samtliga ledamöter ställde sina platser till

förfogande. Vid den andra, den 28 februari

2023, beslutades i enlighet med minoritet-

sägarnas förslag om nyval av Mats Franzén

(ordförande), Jan-Eric Österlund och Jonas

Pedersén. Samma dag tillträdde Thomas An-

dersson som vd och några veckor senare till-

trädde Roy Jonebrant som tf CFO.

Under sista delen av första kvartalet pre-

senterades den stegvisa processen för fort-

satt utveckling av arfolitixorin. Den stegvisa

processen bestod av tre steg: Fördjupande

analyser av data från fas III-studien AGENT,

laboratoriestudie för att dokumentera ef-

fekten av olika doser samt en mindre klinisk

studie med en noga utvald doseringsregim.

2023

IFRS

2022

IFRS

2021

IFRS

2020

IFRS

2019

IFRS

Nettoomsättning, (tkr) 721 12 797 22 407 37 119 0

Rörelseresultat, (tkr) -41 683 -167 543 -204 583 -186 635 -167 884

Resultat efter finansiella

poster (tkr) -37 071 -159 793 -200 280 -188 989 -161 492

Balansomslutning (tkr) 140 597 209 890 400 004 145 450 142 610

Soliditet (%) 86,4 % 75,5 % 79,6 % 45,8 % 73,8 %

Medelantal anställda 4,8 14 13 12 14

Isofol inledde under våren, genom ett forsk-

ningssamarbete med Oncosyne AS, en pre-

klinisk utvärdering av arfolitixorin. Syftet var

att utvärdera effekten av arfolitixorin i olika

doser tillsammans med 5-FU och i andra möj-

liga kombinationsbehandlingar.

Den 7 juni väljer Jan-Eric Österlund på

egen begäran att avgå från sin roll som sty-

relseledamot och den 21 juni avgår även Tho-

mas Andersson på egen begäran från sin roll

som vd. Roger Tell tillträder den 22 juni som

tillförordnad vd.

I juli presenterade Isofol slutsatserna från

den fördjupande analysen av AGENT-studien.

Resultatet från analysen stödjer hypotesen

att en annan dos- och behandlingsregim kan

ha potential att förbättra effekten av läkeme-

delkandidaten vid behandling av tjock- och

ändtarmscancer.

I början av oktober meddelades att Isofol

tagit del av ett abstract från den prövarinitie-

rade Modelle 001-studien, som utvärderade

en dos av 5-FU tillsammans med leukovorin

eller arfolitixorin. Studien ansågs vara intres-

sant och kompletterande till den tidigare ge-

nomförda PK/PD-studie där samma forskar-

grupp var involverade. Därtill meddelar Isofol

att en analys av de fullständiga resultaten

kommer genomföras när de publiceras, tro-

ligtvis under våren 2024.

Den 9 november erhåller Isofol en begä-

ran om extra bolagsstämma för att besluta

om inval av ytterligare styrelseledamöter.

Den 7 respektive 28 december meddelar

Isofol att bolaget mottagit ytterligare resultat

från laboratorietester med arfolitixorin varav

resultatet som kommunicerades den 28 de-

cember visade på tilläggseffekter.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RÄKEN-

SKAPSÅRETS UTGÅNG

Verksamheten

Vid en extra bolagsstämma, som begärts av

en aktieägarminoritet om minst 10 procent,

den 4 januari 2024 valdes en ny styrelse in

bestående av Jan-Eric Österlund (ordföran-

de), Dr Alain Herrera, Professor Sten Nilsson,

Dr Helena Taflin och Lars Lind. Flera av le-

damöterna har en bakgrund i tidigare faser

av bolagets utveckling och kombinerar med-

icinsk erfarenhet med djup affärsutveck-

lingskunskap. Den nya styrelsen utsåg kort

efter sitt tillträde Petter Segelman Lindqvist

till ny verkställande direktör. Därefter utsågs

Magnus Hurst till ny ekonomichef. Roger Tell,

som tidigare varit tillförordnad vd, återtog

rollen som medicinsk chef (Chief Medical Of-

ficer).

Den 19 mars 2024 kommunicerade bola-

get en klinisk utvecklingsplan för arfolitixorin

innefattande en klinisk fas I/II-studie i syfte

att dokumentera effekten och säkerheten av

en ny dosregim.

Organisationen

I början av 2023 erbjöds viss personal möjlig-

heten att återta sin anställning med anled-

ning av företagets fortsatta verksamhet. Vid

utgången av rapportperioden var antalet hel-

tidsanställda tre stycken (13), varav samtliga

är kvinnor, samtliga anställda på bolagets

huvudkontor i Göteborg, Sverige. Därutöver

har bolaget ett antal konsulter inom viktiga

nyckelfunktioner som arbetar heltid eller näst

intill heltid för Isofol.

Femårsöversikt i sammandrag

| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

ISOFOL | Årsredovisning 2023

BOLAGETS NYCKELTAL

FLERÅRSÖVERSIKT

Som utvecklingsbolag vars läkemedel fort-

farande befinner sig i utvecklingsstadiet har

Isofol begränsade intäkter från licensavtal

men saknar intäkter att redovisa för läke-

medel men däremot betydande utgifter för

forskning och utveckling.

AKTIEN OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN

Aktiekapitalet i Isofol Medical AB (publ) upp-

går till 4 945 tkr. Isofols aktier är sedan den

21 oktober 2021 upptagna till handel på Nas-

daq Stockholm. Det totala antalet aktier och

röster i bolaget per den 31 december 2023

uppgår till 161 515 440. Samtliga aktier är sta-

maktier och har lika rätt till bolagets vinst och

varje aktie berättigar till en röst vid bolags-

stämma i Isofol. Vid bolagsstämma får varje

röstberättigad rösta för det fulla antalet ägda

eller företrädda aktier utan begränsning i

röstetalet. Vid utgången av 2023 hade bola-

get ca 10 200 (11 000) aktieägare och de tio

största aktieägarna ägde 36,8 (32,7) procent

av de utestående aktierna och övriga ägare

63,2 (67,3) procent.

OMSÄTTNING OCH RESULTAT

Omsättningen uppgick under 2023 till 721 tkr

(12 797). Under 2023 hade bolaget övriga rö-

relseintäkter om 0 tkr (0). Under året uppgick

övriga externa kostnader till -35 136 tkr (-143

713). Kostnaderna är hänförliga till avslutade

aktiviteter för AGENT-studien samt kostnader

för analyser och laboratoriestudier av arfoli-

tixorin i enlighet med bolagets presenterade

strategi. Övriga externa kostnader under mot-

svarande period föregående år var relaterade

till pre-kommersialisering, förberedande av

studieresultat samt kostnader för nedstäng-

ning av AGENT-studien vilket bidrog till den

minskade kostnadsmassan jämfört med 2023.

Personalkostnaderna i bolaget uppgick till

-7 424 tkr (-34 748), vilket motsvarar en minskning

om 27 324 tkr. Antalet anställda uppgick till tre

personer (13) vid utgången av december 2023.

Resultat efter finansiella poster uppgick

till -37 071 tkr (-159 793). Bolaget har ingen

skattekostnad då det ej uppvisat någon vinst

under perioden.

LIKVIDITET OCH FINANSIELL STÄLLNING

Per den 31 december 2023 uppgick kassa och

bank till 138 148 tkr (190 533). Inga lån finns

upptagna per den 31 december 2023 eller har

upptagits sedan dess. Rörelsekapitalet upp-

gick till 122 341 tkr.

Styrelsen och ledningen bedömer att bo-

laget har en ordnad finansiering för att bedri-

va planerad verksamhet under 2024.

KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR

Kassaflödet från den löpande verksamheten

uppgick under året till -52 536 tkr (-192 680).

Kassaflödet från den löpande verksamheten

är hänförligt till en minskad kostnadsmassa

till följd av generella kostnadsminskningar

samt en ökad takt av reglering av fordring-

ar och skulder hänförliga till AGENT-studien.

Kassaflödet från investeringsverksamheten

uppgick till 101 tkr (0). Kassaflödet från fi-

nansieringsverksamheten uppgick till 0 tkr

(-23). Årets kassaflöde uppgick till -52 435 tkr

(-192 656), vilket motsvarar en förändring om

140 221 tkr.

PERSONAL

Vid årets utgång uppgick antalet anställda i

bolaget till 3 (13). Medelantalet anställda upp-

gick till 5 (14). Personalen har en mycket hög

utbildningsnivå och av företagets anställda

var vid årets utgång 100 % kvinnor.

RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman

besluta om riktlinjer för ersättningar till vd

och andra ledande befattningshavare. Vid

årsstämman den 19 maj 2022 fastställdes

riktlinjer för ersättning till ledande befatt-

ningshavare att gälla fram till utgången av

årsstämman 2026. Några avvikelser från

dessa riktlinjer har inte gjorts.

Principer för ersättning och andra anställ-

ningsvillkor för verkställande direktör, vice

verkställande direktör och ledande befatt-

ningshavare samt principer för ersättning till

styrelsen var föremål för beslut på årsstäm-

man år 2022. Följande riktlinjer fastställdes

vid årsstämman 2022:

Omfattning

Dessa riktlinjer omfattar bolagsledningen för

Isofol Medical AB (publ) samt bolagets sty-

relseledamöter i den mån andra ersättning-

ar än sådana som beslutats av årsstämman

utgår till styrelseledamöter. Med bolagsled-

ning avses vd, vice vd och andra personer i

bolagsledningen. Med ”andra personer i bo-

lagsledningen” avses personer som ingår i

ledningsgruppen och chefer som är direkt

underställda vd. Chefer direkt underställda vd

var under 2023 Chief Medical Officer/Chief Sci-

entific Officer och Chief Financial Officer.

Riktlinjerna är framåtblickande och ska tilläm-

pas på ersättningar som avtalas, och föränd-

ringar som görs i redan avtalade ersättningar,

efter det att riktlinjerna antagits av årsstäm-

man 2022. Riktlinjerna omfattar inte sådana

ersättningar som beslutas av bolagsstämman.

Beträffande anställningsförhållanden som

lyder under andra regler än svenska får ved-

erbörliga anpassningar ske för att följa tving-

ande sådana regler eller fast lokal praxis, var-

vid dessa riktlinjers övergripande ändamål så

långt möjligt ska tillgodoses.

Riktlinjernas främjande av bolagets

affärsstrategi, långsiktiga intressen och

hållbarhet

Bolagets målsättning är att göra arfolitixorin

tillgängligt över hela världen och därmed för-

länga livslängden och förbättra livskvaliteten

för cancerdrabbade patienter som behandlas

med 5-FU-baserade terapier. 5-FU i kombi-

nation med folatet leukovorin är stommen i

standardbehandlingen av flera solida tumörer,

däribland kolorektalcancer. Ungefär två tred-

jedelar av patienterna saknar dock förmågan

att i tillräcklig omfattning omvandla leukovorin

till den aktiva substansen som visat sig förstär-

ka effekten av kemoterapin som ökar överlev-

naden. Isofols läkemedelskandidat arfolitixorin

är en syntetisk kopia av den aktiva substansen

i sin rena form och förhoppningen är att ar-

folitixorin ska ge en bredare patientgrupp full

nytta av folat som tilläggsbehandling.

En framgångsrik implementering av bo-

lagets affärsstrategi och tillvaratagandet av

bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekry-

tera och behålla kvalificerade medarbetare.

För detta krävs att bolaget kan erbjuda kon-

kurrenskraftig totalersättning. Totalersätt-

ningen ska vara marknadsmässig och kon-

kurrenskraftig samt stå i relation till ansvar

och befogenheter.

Eventuella rörliga kontantersättningar

som omfattas av dessa riktlinjer ska även de

syfta till att främja bolagets affärsstrategi och

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Övriga förmåner

Övriga förmåner, som bl.a. kan omfatta bilför-

mån, reseförmån och sjukvårdsförsäkring, är

marknadsmässiga och utgör en begränsad

del av den sammanlagda ersättningen. Pre-

mier och andra kostnader i anledning av såda-

na förmåner får sammanlagt uppgå till högst

tio procent av den fasta årliga lönen.

Villkor vid uppsägning

För den, vid utgången av 2023, tillförordna-

de verkställande direktören gällde en upp-

sägningstid om en månads vid uppsägning

från vd:s sida. Vid uppsägning från bolagets

sida gällde uppsägningstid om tre månader.

Vid uppsägning från bolagets sida kunde

inget avgångsvederlag utgå utöver rätten

till ersättning under hela uppsägningstiden.

Uppsägningstider för övriga ledande befatt-

ningshavare uppgår normalt till tre till sex

månader. Vid uppsägning från bolagets sida

gäller uppsägningstid om maximalt sex må-

nader. Inga avgångsvederlag fanns avtalade

med övriga ledande befattningshavare.

Ersättning till styrelseledamöter

Styrelseledamöter har enbart rätt att erhålla

sådant arvode som beslutats om av bolags-

stämman. Styrelseledamöter kan i särskilda

fall ersättas för tjänster inom deras respekti-

ve expertis- eller kompetensområde förutsatt

att utförd tjänst ligger utanför vad som kan

anses som sedvanligt uppdrag som styrelse-

ledamöter. För dessa tjänster (inklusive tjäns-

ter som utförs genom av styrelseledamot

helägt bolag) ska utgå ett marknadsmässigt

arvode förutsatt att sådana tjänster bidrar till

implementeringen av bolagets affärsstrategi

och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet. Sådant

konsultarvode får för respektive styrelseleda-

mot inte överstiga det årliga styrelsearvodet

och ska regleras i ett konsultavtal som god-

Ersättning till ledande befattningshavare

Formerna av ersättning m.m.

Bolaget ska erbjuda en marknadsmässig to-

talkompensation som möjliggör att kvalifice-

rade ledande befattningshavare kan rekryte-

ras och behållas. Ersättningar inom bolaget

ska vara baserade på principer om presta-

tion, konkurrenskraft och skälighet.

Ersättning ska vara marknadsmässig och

bestå av följande komponenter: fast lön, even-

tuell rörlig lön enligt separat överenskommel-

se, pension och övriga förmåner. Därutöver

kan bolagsstämman om så beslutas lämna

erbjudande om långsiktiga incitamentspro-

gram såsom aktie- eller aktiekursrelaterade

ersättningar eller incitamentsprogram. Såda-

na långsiktiga incitamentsprogram beslutas

av bolagsstämman och omfattas därför inte

av dessa riktlinjer.

Fast lön

Den fasta lönen består av fast kontant lön

och omprövas årligen. Den fasta lönen åter-

speglar de krav som ställs på befattningen

avseende kompetens, ansvar, komplexitet

och på vilket sätt befattningen förväntas bi-

dra till att uppnå affärsmålen. Vidare ska den

fasta lönen vara individuell och differentierad

samt återspegla förutbestämda och uppnåd-

da prestationsmål.

Rörlig lön

Utöver fast lön kan vd och övriga medlemmar

av bolagsledningen, enligt separat överens-

kommelse, erhålla rörlig lön vid uppfyllande

av förutbestämda kriterier. Eventuell rörlig lön

består av årlig rörlig kontant ersättning och

får som högst motsvara 50 procent av den

fasta årliga lönen för vd och 33 procent för

andra ledande befattningshavare.

Den rörliga lönen ska vara kopplad till

ett eller flera förutbestämda och mätbara

kriterier och syfta till att främja bolagets af-

färsstrategi och långsiktiga intressen, inklu-

sive dess hållbarhet, genom att exempelvis

ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller

främja befattningshavarens långsiktiga ut-

veckling. Kriterierna kan vara både finansiella

och icke-finansiella. Kriterierna kan också ut-

göras av individanpassade kvantitativa eller

kvalitativa mål. Genom att målen kopplar de

ledande befattningshavarnas ersättning till

bolagets resultat och hållbarhet främjar de

genomförandet av bolagets affärsstrategi,

långsiktiga intressen och konkurrenskraft.

Kriterierna gäller för ett räkenskapsår i ta-

get. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av

rörlig lön mäts årligen. I samband med detta

fastställs hur väl kriterierna uppfyllts. Ersätt-

ningsutskottet ansvarar för bedömningen

såvitt avser rörlig kontantersättning till vd.

Vad avser rörlig kontantersättning till övriga

ledande befattningshavare ansvarar vd för

bedömningen. Finansiella mål ska bedömas

baserat på den av bolaget senast offentlig-

gjorda finansiella informationen.

Styrelsen ska ha möjlighet att enligt lag

eller avtal och med de begränsningar som

må följa därav helt eller delvis återkräva rör-

lig ersättning som utbetalats på felaktiga

grunder.

Pension

För vd ska pensionsförmåner, innefattande

sjukförsäkring, avgiftsbestämda och pre-

mierna inte överstiga 30 procent av den fasta

årliga lönen under 2023. För övriga medlem-

mar av bolagsledningen är pensionsförmå-

ner, innefattande sjukförsäkring, avgiftsbe-

stämda om inte befattningshavaren omfattas

av förmånsbestämd pension enligt tvingande

kollektivavtalsbestämmelser. Premierna för

avgiftsbestämd pension ska inte överstiga

30 procent av den fasta årliga lönen. Rörlig

kontantersättning ska inte vara pensions-

grundande.

känns av styrelsen (dock med tillämpning av

aktiebolagslagens jävsregler).

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till

dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställ-

ningsvillkor för bolagets anställda beaktats

genom att uppgifter om anställdas totaler-

sättning, ersättningens komponenter samt er-

sättningens ökning och ökningstakter över tid,

har utgjort en del av ersättningsutskottets och

styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen

av skäligheten av riktlinjerna och de begräns-

ningar som följer av dessa.

Berednings- och beslutsprocess

Styrelsen har ett ersättningsutskott som fram

till och med februari 2023 bestod av dåvaran-

de styrelseordföranden samt två styrelsele-

damöter. Från och med mars 2023, fram till

dess att utskottet i juni 2023 pausades, be-

stod ersättningsutskottet i stället av den ny-

tillträdde styrelseordföranden och en styrel-

seledamot. Ersättningsutskottets ledamöter

ska vara oberoende i förhållande till bolaget

och bolagsledningen. I utskottets uppgifter

ingår bland annat att bereda styrelsens be-

slut om förslag till riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare. Styrelsen ska

upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone

vart fjärde år och lägga fram förslaget för

beslut vid årsstämman.

Riktlinjerna gäller till dess att nya riktlin-

jer antagits av bolagsstämman. Ersättnings-

utskottet följer och utvärderar program för

rörliga ersättningar till bolagsledningen, till-

lämpningen av riktlinjer för ersättning till le-

dande befattningshavare samt gällande er-

sättningsstrukturer och ersättningsnivåer i

bolaget. Ersättning till vd beslutas inom ramen

för godkända principer av styrelsen efter be-

redning och rekommendation av ersättnings-

utskottet. Ersättning till övriga ledande befatt-

| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

ISOFOL | Årsredovisning 2023

ningshavare beslutas av vd inom ramen för

fastställda principer och efter avstämning med

ersättningsutskottet. Vid styrelsens behandling

av och beslut i ersättningsrelaterade frågor

närvarar inte vd eller andra personer i bolags-

ledningen i den mån de berörs av frågorna.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att frångå riktlinjerna

helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns

särskilda skäl för det och ett avsteg är nöd-

vändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för

att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft.

Som angivits ovan ingår det i ersättnings-

utskottets uppgifter att bereda styrelsens be-

slut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut

om avsteg från riktlinjerna.

RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Isofol bedriver forskning och utveckling av

en behandling mot cancer, främst kolorektal-

cancer. Bolagets verksamhet består huvud-

sakligen av utveckling av läkemedelskandi-

daten arfolitixorin. Hela Isofols långsiktiga

verksamhet och framgång är därmed bero-

ende av resultat från utvecklingsprogram för

arfolitixorin. Isofols huvudsakliga risker är att:

Isofols huvudsakliga risker är att:

• Det finns en risk att de planerade studierna

inte kommer att indikera tillräcklig säkerhet

och effektivitet för att erforderliga myndig-

hetstillstånd ska kunna erhållas eller för att

bolaget ska kunna fortsätta att utlicensiera,

etablera partnerskap eller sälja sin eventu-

ella produkt.

• Det finns en risk att de planerade studier-

na försenas. Förseningar kan uppstå av en

rad olika anledningar, däribland till följd av

svårigheter att nå överenskommelser med

kliniker om deltagande under godtagbara

villkor, problem att identifiera patienter till

studier, att patienter inte slutför en studie

eller inte återvänder till uppföljning.

• För det fall Isofol inte erhåller erforderli-

ga produktgodkännanden eller för det fall

framtida eventuella godkännanden återkal-

las eller begränsas skulle det kunna medföra

väsentliga negativa effekter på Isofols verk-

samhet, finansiella ställning och resultat.

• Merck äger väsentliga rättigheter och pa-

tent till Arfolitixorin. Isofol har tillerkänts en

exklusiv världsomfattande licens att nyttja,

utveckla och kommersialisera arfolitixorin

för behandling av cancer. För det fall Isofol

inte uppfyller sina åtaganden i avtalet med

Merck finns det en risk att Merck säger upp

avtalet och licensen, vilket skulle få en vä-

sentlig negativ inverkan på bolagets verk-

samhet och dess förmåga att utveckla och

kommersialisera sitt läkemedel.

• Isofol är beroende av ett antal nyckelper-

soner för den fortsatta utvecklingen av

bolagets verksamhet och prekliniska och

kliniska projekt. Det finns emellertid en risk

att någon eller några av bolagets anställ-

da avslutar sin anställning hos Isofol eller

att rekrytering av nya individer och kon-

sulter med relevant kunskap och expertis

misslyckas, vilket skulle kunna försena bo-

lagets utveckling och kommersialisering av

sin läkemedelskandidat, vilket skulle kunna

inverka negativt på bolagets verksamhet,

finansiella ställning och resultat.

• Bolaget ännu inte lanserat någon läkeme-

delsprodukt på marknaden. Någon försälj-

ning av läkemedel har därför inte påbörjats

varför Isofols verksamhet hittills inte har

genererat några försäljningsintäkter. Arfo-

litixorin är för närvarande bolagets enda

läkemedelskandidat.

• Det finns risk att det kommer konkurreran-

de läkemedel som tar marknadsandelar

eller att det uppkommer konkurrerande

forskningsprojekt som uppnår bättre effekt

och når marknaden snabbare och då kan

det framtida värdet av läkemedlet bli lägre

än förväntat.

För mer information om risker och risk-

hantering se not 16.

FÖRSÄKRINGAR

Isofol Medical AB (publ) har regelbundna ge-

nomgångar tillsammans med mäklare och

rådgivare, både lokalt och globalt, vilket sä-

kerställer att verksamheten och ansvarsom-

rådet är rätt försäkrade..

RÄTTSLIGA TVISTER

Bolaget var under 2023 inte inblandat i några

rättsliga tvister.

MILJÖ OCH ANSVAR

Isofols verksamhet medför inga särskilda mil-

jörisker och kräver inte några särskilda miljö-

relaterade tillstånd eller beslut från myndig-

heter. Isofol bedömer att bolaget bedriver sin

verksamhet i enlighet med tillämpliga hälso-

och säkerhetsregler och erbjuder sina anställ-

da en säker och sund arbetsmiljö.

Bolagets målsättning är att bidra till en

hållbar utveckling och arbetar aktivt med

att förbättra och minimera miljöpåverkan

så långt det är möjligt och ekonomiskt rim-

ligt. Våra studier genomförs globalt och vilket

medför resor och transporter med flyg. Bo-

laget eftersträvar att effektivisera processer

i dialog med leverantörer och sjukhus för att

minimera antalet transporter i den mån det

är möjligt. Bolaget bedömer att verksam-

heten bedrivs enligt gällande och tillämpliga

hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder

sina anställda en säker och sund arbetsmiljö.

STYRELSENS ARBETE

Bolagets styrelse bestod vid utgången av

2023 av tre ordinarie ledamöter, inklusive

ordföranden, som omvaldes av årsstämman

2023, se bolagsstyrningsrapporten 2023, sid-

orna 23-32. Vid en extra bolagsstämma den

4 januari 2024 valdes en ny styrelse beståen-

de av fem ledamöter, se sidan 16. Styrelsens

övergripande uppgift är att för ägarnas räk-

ning förvalta bolagets angelägenheter och

att ansvara för bolagets organisation. Dessa

uppgifter omfattar bland annat att faststäl-

la mål och strategier, säkerställa rutiner och

system för utvärdering av fastställda mål,

fortlöpande utvärdera bolagets resultat och

finansiella ställning samt att utvärdera den

operativa ledningen av verksamheten. Under

2023 har styrelsen sammanträtt 21 gånger.

Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som

revideras årligen och fastställs på det konsti-

tuerande styrelsemötet varje år. Arbetsord-

ningen reglerar bland annat fördelningen av

arbete mellan styrelsen och verkställande di-

rektören, mellan styrelsen och de utskott som

styrelsen valt att inrätta samt den styrelse-

praxis som skall gälla för det kommande året.

INTERN KONTROLL

För mer information om intern kontroll hän-

visas till bolagsstyrningsrapporten för 2023,

vilken är en del av denna årsredovisning, se

sidan 23-32.

FÖRVÄNTNINGAR AVSEENDE DEN

FRAMTIDA UTVECKLINGEN

Isofols läkemedelskandidat arfolitixorin har

i omfattande prekliniska och kliniska stu-

dier visat potential att förbättra effekten av

cancerläkemedlet 5-FU – dagens standard-

behandling av tjock- och ändtarmscancer.

Arfolitixorin är den första och enda direktver-

kande folatbaserade läkemedelskandidaten

som förstärker den tumörhämmande effek-

ten av 5-FU utan att ge upphov till fler biverk-

ningar. AGENT-studien som nyligen genom-

fördes visade emellertid inte någon statistiskt

signifikant effektskillnad mellan arfolitixorin

och dagens standardbehandling.

| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Den strategiska plan som bolaget presente-

rat syftar till att genomföra en klinisk fas I/

II-studie av arfolitixorin i samarbete med ett

ledande akademiskt forskningscenter. Ett

intensivt arbete för att definiera den exakta

studieutformningen pågår och målsättning-

en är att studien ska kunna initieras före års-

skiftet 2024/25.

FÖRSLAG TILL DISPOSITION BETRÄFFANDE

BOLAGETS VINSTMEDEL

Till årsstämmans förfogande finns följande

belopp i kronor:

Överkursfond 1 218 276 497

Balanserat resultat -1 064 717 778

Årets resultat -37 070 882

Summa 116 487 837

Styrelsen föreslår att till förfogande stående

vinstmedel disponeras enligt följande:

Överföres i ny räkning 116 487 837

Summa 116 487 837

Vad beträffar företagets resultat och ställning

i övrigt, hänvisas till efterföljande finansiella

rapporter med tillhörande bokslutskommen-

tarer.

UTDELNINGSPOLICY

Enligt styrelsens utdelningspolicy lämnas ing-

en utdelning förrän bolagets finansiella ställ-

ning tillåter.

| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

ISOFOL | Årsredovisning 2023

| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

ISOFOL MEDICAL AB (PUBL) 2023

INLEDNING

Isofol Medical AB (publ) är ett svenskt publikt

aktiebolag med säte i Göteborg, Sverige, vars

aktier är noterade på Nasdaq Stockholm och

handlas under kortnamnet ISOFOL. Styrelsen

för Isofol Medical AB (publ), org.nr 556759–

8064 (”Bolaget”) lämnar här 2023 års bolags-

styrningsrapport som har upprättats i enlig-

het med årsredovisningslagen (”ÅRL”) och

Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”; se

Kollegiet för svensk bolagsstyrnings hemsida

www.bolagsstyrning.se), Nasdaq Stockholms

regelverk för emittenter, Isofols bolagsord-

ning och bolagsspecifika regler och riktlinjer.

Rapporten är granskad av bolagets revisorer

och revisorernas yttrande ingår i revisionsbe-

rättelsen på sidan 51-53. Under 2023 har Iso-

fol tillämpat Koden utan avvikelser.

BOLAGSSTYRNINGSMODELL INOM ISOFOL

Syftet med bolagsstyrningen inom Isofol är

att skapa en tydlig fördelning av roller och

ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsled-

ning. Styrning, ledning och kontroll av Isofol

fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen

och dess valda utskott samt vd:n. Bilden till

höger illustrerar Isofols bolagsstyrningsmo-

dell och vem som utser bolagets centrala or-

gan. De olika organen utövar sitt inflytande

och kontroll i förhållande till varandra. Aktie-

ägarna utser bolagets valberedning, styrelse

och revisorer vid den ordinarie bolagsstäm-

man (årsstämman).

Aktieägarna

Bolagsstämma

Verkställande

Direktör

Ledningsgrupp

Externa revisorer

Ersättningsutskott

Valberedning

Styrelse

Revisionsutskott

Väsentliga externa regelverk och policyer:

• Aktiebolagslag

• Regelverk för extern redovisning

• Internationella standarder för redovisning

och finansiell rapportering (IFRS)

• Nasdaq Stockholms regelverk och informa-

tionsregelverk för emittenter

• Svensk kod för bolagsstyrning

• Andra tillämpliga lagar och regler

Väsentliga interna regelverk och policyer:

• Bolagsordningen

• Styrelsens arbetsordning inklusive

instruktion för styrelsens utskott

• Vd-instruktion inklusive instruktion om

finansiell rapportering

• Riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare

• Finanspolicy

• IT-policy och Informationssäkerhetspolicy

• Personalhandbok

• Attestinstruktion

• Riskhanteringspolicy

• Ekonomihandbok, inklusive policy för

närståendetransaktioner

• Informations- och insiderpolicy

ISOFOL | Årsredovisning 2023

| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

BOLAGSSTYRNINGENS STRUKTUR

Aktieägare och aktien

Isofol är ett avstämningsbolag, vilket inne-

bär att bolagets aktiebok förs av Euroclear

Sweden AB. Aktiekapitalet i Isofol Medical

AB består av ett aktieslag som berättigar till

lika röstvärde och lika rätt andel i bolagets

tillgångar. Isofols aktie är sedan 21 oktober

2021 upptagen till handel på Nasdaq Stock-

holm. Per den 31 december 2023 uppgick det

totala antalet aktier och röster i bolaget till 161

515 440 (161 515 440), fördelat på ca 10 200

(11 000) aktieägare. För ytterligare informa-

tion om Isofols ägarstruktur och större ak-

tieägare, se årsredovisningen 2023 sidan 15

samt www.isofolmedical.com.

Det finns idag inga begränsningar när

det gäller överlåtbarheten av Isofols aktier

på grund av juridiska restriktioner eller be-

stämmelser i bolagsordningen. Såvitt Isofol

Medical AB (publ) vet har inga avtal träffats

mellan några aktieägare vilka skulle kunna

begränsa överlåtbarheten av aktierna. Per

den 31 december 2023 finns det ingen aktieä-

gare som äger mer än 10 procent av bolagets

aktier.

Inga överträdelser av Nasdaq Stockholms

regelverk eller av god sed på aktiemarkna-

den enligt beslut av börsens disciplinnämnd

eller Aktiemarknadsnämnden har konstate-

rats under räkenskapsåret.

Bolagsstämma

I enlighet med aktiebolagslagen utövas aktie-

ägarnas inflytande i bolaget på bolagsstäm-

man, som är bolagets högsta beslutande

organ. På bolagsstämman beslutar aktieä-

garna i centrala frågor, däribland ändring av

bolagsordningen, fastställande av resultat

och balansräkningar, eventuell utdelning och

disposition av bolagets vinst, val av styrelse-

ledamöter och revisorer, beslut om ersättning

till de samma samt beviljande av ansvarsfri-

het för styrelsen och verkställande direktö-

ren. Stämman beslutar även om riktlinjer för

ersättning till ledande befattningshavare. Vi-

dare beslutar stämman bland annat om rikt-

linjer för lön och annan ersättning till ledande

befattningshavare, eventuella nyemissioner

och hur valberedningen ska utses.

Kallelse till såväl årsstämma som extra bo-

lagsstämma skall ske genom annonsering

i Post- och Inrikes Tidningar och genom att

kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webb-

plats, www.isofolmedical.com. Att kallelse har

skett skall samtidigt annonseras i Dagens In-

dustri.

Rätt att delta vid bolagstämman har så-

dan aktieägare som är upptagen i den av Eu-

roclear Sweden AB förda aktieboken. För att

få deltaga på bolagsstämma ska aktieägare

anmäla sig till bolaget senast den dag som

anges i kallelsen till stämman. Denna dag får

inte vara söndag, allmän helgdag, lördag,

midsommarafton, julafton eller nyårsafton

och inte infalla tidigare än femte vardagen

före stämman. Aktieägare får vid bolags-

stämma medföra ett eller två biträden, dock

endast om aktieägaren till bolaget anmält

detta på sätt som ovan angivits. Årsstämma

ska hållas inom sex månader från räken-

skapsårets utgång. Vid bolagsstämma berät-

tigar en aktie en röst. Vid bolagsstämman får

varje röstberättigad rösta för det fulla antalet

innehavda och företrädda aktier utan be-

gränsning i rösträtten.

Aktieägare som önskar lämna förslag till

Isofols valberedning kan vända sig till valbe-

redningen på e-post: valberedningen@ iso-

folmedical.com eller på adress: Isofol Medi-

cal AB, Att: Valberedningen, Arvid Wallgrens

Backe 20, 413 46 Göteborg.

Extra bolagsstämma den 13 februari 2023

Isofol höll en extra bolagsstämma den 13 fe-

bruari 2023 i Göteborg. På stämman besluta-

des bland annat följande beslut:

• Styrelsens förslag avseende extra utdelning

till aktieägarna med 0,75 kronor per aktie,

motsvarande ett belopp om sammanlagt

122 000 000 kronor, uppnådde inte erfor-

derlig majoritet och avslogs.

• Styrelsens förslag avseende frivillig likvida-

tion av bolaget uppnådde inte erforderlig

majoritet och avslogs.

Styrelsens ordförande informerade att alla

samtliga av årsstämman 2022 valda styrelse-

ledamöter ställde sina platser till förfogande,

med anledning av att styrelsens förslag till

frivillig likvidation inte uppnådde erforderlig

majoritet.

Protokoll från extra bolagsstämman den

13 februari 2023 samt övrig information finns

tillgängligt på www.isofolmedical.com.

Extra bolagsstämma den 28 februari 2023

Isofol höll en extra bolagsstämma den 28 fe-

bruari 2023 i Göteborg. På stämman fattades

bland annat följande beslut:

• Antalet styrelseledamöter skall uppgå till

tre stycken ordinarie ledamöter utan supp-

leanter.

• Att nyvalda styrelseledamöter ska erhålla

arvode för sitt arbete som styrelseledamö-

ter i enlighet med den arvodesnivå som be-

slutades av årsstämman 2022, proportio-

nerligt i förhållande till mandattidens längd.

• Att enligt förslaget i kallelsen till styrelsele-

damöter för tiden intill nästa årsstämma be-

stå av:

o Mats Franzén (nyval)

o Jonas Pedersén (nyval)

o Jan-Eric Österlund (nyval)

Protokoll från extra bolagsstämma den

28 februari 2023 samt övrig informa-

tion finns tillgängligt på bolagets hemsida

www.isofolmedical.com.

Årsstämman 2023

Isofol Medical AB (publ) årsstämma 2023

hölls den 3 maj 2023 i Göteborg. På stämman

fattades bland annat följande beslut:

• Antalet styrelseledamöter och revisorer.

• Ersättning till styrelsens ordförande och

styrelsens stämmovalda ledamöter samt

revisorer.

• Att enligt förslaget i kallelsen till styrelsele-

damöter för tiden intill nästa årsstämma be-

stå av:

o Mats Franzén, ordförande (omval)

o Jan-Eric Österlund (omval)

o Jonas Pedersén (omval)

o Annika Freij (nyval)

• KPMG AB med huvudansvarig revisor Da-

niel Haglund, omvaldes till revisor.

• Fastställande av resultat- och balansräk-

ningen för moderbolaget och koncernen.

• Disponera bolagets resultat enligt den fast-

ställda balansräkningen genom överföring

i ny räkning.

• Bevilja styrelsens ledamöter och verkstäl-

lande direktören ansvarsfrihet för räken-

skapsåret 2022.

• Ersättningsrapporten för räkenskapsåret

2022 godkändes i enlighet med styrelsens

förslag.

ISOFOL | Årsredovisning 2023

| OMRÅDESBESKRIVNING

Protokoll från årsstämman 2023, instruktion

till valberedningens arbete samt övrig

information finns tillgängligt på bolagets

hemsida www.isofolmedical.com.

Extra bolagsstämma den 4 januari 2024

Isofol höll en extra bolagsstämma den 4 ja-

nuari 2024 i Göteborg. På stämman fattades

bland annat följande beslut:

• Bolagets styrelse ska bestå av fem ordina-

rie ledamöter utan suppleanter.

• Nyval av styrelseledamöter enligt aktieä-

garnas förslag:

o Jan-Eric Österlund, ordförande (nyval)

o Lars Lind (nyval)

o Sten Nilsson (nyval)

o Helena Taflin (nyval)

o Alain Herrera (nyval)

• Att nyvalda styrelseledamöter ska erhålla

arvode för sitt arbete som styrelseledamö-

ter i enlighet med den arvodesnivå som be-

slutades av årsstämman 2023, proportio-

nerligt i förhållande till mandattidens längd.

Protokoll från extra bolagsstämman den

4 januari 2024 samt övrig information finns

tillgängligt på www.isofolmedical.com

Årsstämman 2024

Isofol Medical AB (publ) årsstämma 2024

kommer att hållas den 8 maj 2024 kl 14.00 i

Biotech Center, Arvid Wallgrens backe 20, vån

5, Göteborg. Bolaget planerar att genomföra

årsstämman 2024 fysiskt men med möjlighet

till förhandsröstning i enlighet med bolagets

bolagsordning.

Kallelse till stämman publicerades på

Isofols hemsida 5 april och kungjordes den

9 april i Post-och Inrikestidningar. Annons om

att kallelse skett har införts i Dagens Industri

samma dag som kungörandet.

| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Information om de vid stämman fattade

besluten offentliggörs samma dag som års-

stämman så snart utfallet av röstningen är

slutligt sammanställd. Protokollet från års-

stämman kommer att finnas tillgängligt på

www.isofolmedical.com.

Valberedning

Valberedningens arbete regleras av den på

årsstämman beslutade instruktionen. Valbe-

redningens uppdrag är att bereda och upp-

rätta förslag till val av styrelseledamöter, sty-

relsens ordförande, ordförande vid stämma

samt revisorer. Valberedningen ska också fö-

reslå arvode till styrelseledamöter och reviso-

rer. Valberedningens ledamöter ska offentlig-

göras senast sex månader före årsstämman

på bolagets hemsida.

Valberedningen ska bestå av tre leda-

möter. Styrelsens ordförande ska inte ingå i

valberedningen, men normalt adjungeras till

valberedningens möten. De tre ledamöterna

ska utses av de per utgången av september

månad till röstetalet tre största aktieägar-

na i bolaget, på grundval av en av Eurocle-

ar Sweden AB tillhandahållen aktiebok och

annan tillförlitlig information. Ytterligare en

valberedningsledamot får utses av mino-

ritetsägare representerande minst 10 % av

rösterna baserat på av Euroclear Sweden AB

tillhandahållen aktiebok eller annan tillförlit-

lig information. Valberedningen ska utarbeta

följande förslag till årsstämman:

• Ordförande vid årsstämma

• Val styrelseledamöter

• Val av revisor

• Arvode åt styrelsens ledamöter och

ordförande

• Arvode åt revisor

• Ledamöter till valberedningen samt förslag

till instruktion för valberedningens arbete

Vid beredandet av sitt förslag till styrelse ska

valberedningen ta del av styrelsens utvär-

dering av sitt arbete och beakta de krav på

styrelsens sammansättning som följer av ak-

tiebolagslagen, Svensk kod för bolagsstyrning

och Nasdaq Stockholms regelverk för emitten-

ter. Vidare ska valberedningen sträva efter en

jämn fördelning mellan kön, ålder och etniskt

ursprung samt kompetens med inriktning på

företagsstyrning och erfarenhet från klinisk

utveckling och kommersiell verksamhet. Val-

beredningen bör vidare beakta de krav som

Koden uppställer på styrelsens storlek och

sammansättning innebärandes bl.a. att val-

beredningen särskilt ska motivera sitt förslag

till styrelseval med beaktande av Kodens krav

på mångsidighet och bredd i styrelsen.

Valberedningens förslag enligt ovan jäm-

te motiverade yttrande ska tillställas bolaget

senast en vecka innan kallelse till årsstämma

ska kungöras.

Valberedningen inför 2024 års årsstäm-

ma har valts i enlighet med gällande principer

och består av Lars Lind (ordförande), Göran

Gustafsson, Johan Möller och Matsola Palm

(utsedd av ca 11 % av rösterna).

Enligt Koden ska valberedningen, i anslut-

ning till att kallelse till årsstämman 2024 ut-

färdats, lämna ett motiverat yttrande på bo-

lagets webbplats beträffande sitt förslag till

styrelse med beaktande av Kodens regler om

styrelsens sammansättning, och särskilt mo-

tivera förslaget mot bakgrund av kravet på

att en jämn könsfördelning ska eftersträvas,

samt lämna en kort redogörelse för hur val-

beredningens arbete har bedrivits. På webb-

platsen ska valberedningen samtidigt lämna

relevanta uppgifter om ledamöter som före-

slås för nyval och omval, däribland huvud-

saklig erfarenhet och utbildning, väsentliga

uppdrag inom och utom bolaget samt eget

eller närstående innehav av aktier i bolaget.

Revisorer

Extern revisor väljs av årsstämman för en pe-

riod om ett år i taget. Revisorerna granskar

årsredovisningen och bokföringen samt sty-

relsens och vd:s förvaltning i enlighet med en

revisionsplan som fastställs tillsammans med

styrelsen eller revisionsutskottet. I anslutning

till revisionen skall revisorerna rapportera

sina iakttagelser till ledningen samt styrelsen

eller revisionsutskottet. Minst en gång per år

skall revisorerna rapportera sina iakttagelser

direkt till styrelsen utan bolagsledningens

närvaro. Revisorerna deltar dessutom på

årsstämman där de går igenom sin revision

samt sina rekommendationer i revisionsbe-

rättelsen.

Revisorn har reviderat årsredovisningen

för räkenskapsåret 2023-01-01 till 2023-12-31

samt därtill översiktligt granskat kvartals-

rapporten för det tredje kvartalet. Revisorn

har dessutom uttalat sig om att denna bo-

lagsstyrningsrapport har upprättats samt

om att vissa upplysningar här i är förenliga

med årsredovisningen. Revisorns granskning

rapporteras främst genom revisionsberättel-

sen men även genom särskilda yttranden om

bolagsstyrningsrapporten, den granskade

kvartalsrapporten samt efterlevnad av rikt-

linjer för ersättning till ledande befattnings-

havare. Dessa framläggs för årsstämman.

Därtill avger revisorerna redogörelser för

utförda granskningar inför revisionsutskottet

samt till styrelsen i dess helhet. De arvoden

som revisorn fakturerat de två senaste räken-

skapsåren redovisas i not 4.

ISOFOL | Årsredovisning 2023

* Eget eller närstående fysisk eller juridisk persons innehav av aktier i bolaget per den 31 december 2023.

STYRELSE

Styrelsens övergripande uppgift

Styrelsens övergripande uppgift är att för

ägarnas räkning förvalta bolagets ange-

lägenheter och att ansvara för bolagets or-

ganisation. Styrelsens arbete leds av styrel-

seordföranden. Styrelsen ska årligen hålla

konstituerande sammanträde efter årsstäm-

man.

Därutöver ska styrelsen sammanträda

regelbundet men även vid särskilda behov.

Vid det konstituerande styrelsemöte ska

bland annat bolagets firmatecknare beslutas

samt styrelsens arbetsordning, instruktionen

för verkställande direktören och instruktio-

nen för den ekonomiska rapporteringen gås

genom och fastställas. På bolagets styrel-

semöten behandlas bland annat bolagets

finansiella situation, verksamhetens utveck-

ling samt andra aktuella frågeställningar.

Styrelsen utövar tillsyn över verkställande

direktören, bl.a. avseende verkställande av

styrelsens beslut. Styrelsen arbetar fram år-

liga förslag till riktlinjer för ersättningar till

ledande befattningshavare vilka fastställs av

årsstämman och följer upp efterlevnaden av

dessa samt, i förekommande fall, förslag till

incitamentsprogram.

Bolagets revisor närvarar och rapporte-

rar vid styrelsemöten vid behov. Styrelsen är

beslutför när mer än hälften av ledamöterna

är närvarande. Vid utgången av 2023 bestod

Isofols styrelse av tre ledamöter.

Namn

Befattning

Födelseår

Period i styrelsen Utbildning Aktieinnehav* Oberoende i förhållande till

bolaget och dess ledning

Oberoende i förhållande till

bolagets större aktieägare

Jan Törnell

Styrelseordförande

Född 1961

2022 - februari 2023 MD, PhD 0 Ja Ja

Magnus Björsne

Styrelseledamot

Född 1964

2018 - februari 2023 PhD, MBA 0 Ja Ja

Paula Boultbee

Styrelseledamot

Född 1958

2018 - februari 2023 RN 0 Ja Ja

Alain Herrera

Styrelseledamot

Född 1950

2018 - februari 2023 MD, PhD 0 Ja Ja

Robert Marchesani

Styrelseledamot

Född 1962

2019 - februari 2023 MBA 5 000 Ja Ja

Anna Belfrage

Styrelseledamot

Född 1962

2019 - februari 2023 MBA 0 Ja Ja

Aram Mangasarian

Styrelseledamot

Född 1969

2020 - februari 2023 PhD, MBA 0 Ja Ja

Lennart Jeansson

Styrelseledamot

Född 1941

2021 - februari 2023 MBA 1 453 750 Ja Ja

Mats Franzén

Styrelseordförande

Född 1959

februari 2023 - januari 2024 MSc, BBA 5 952 393 Ja Ja

Jan-Eric Österlund

Styrelseledamot

Född 1945

februari 2023 - juni 2023

Civilingenjör,

MBA

640 000 Ja Ja

Jonas Pedersén

Styrelseledamot

Född 1969

februari 2023 - januari 2024 BSc, PhD, MBA 175 000 Ja Ja

Annika Freij

Styrelseledamot

Född 1971

maj 2023 - januari 2024 Jurist 0 Ja Ja

| OMRÅDESBESKRIVNING

| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

ISOFOL | Årsredovisning 2023

STYRELSE

Namn

Befattning

Födelseår

Invald i styrelsen Utbildning Aktieinnehav* Oberoende i förhållande till

bolaget och dess ledning

Oberoende i förhållande till

bolagets större aktieägare

Jan-Eric Österlund

Styrelseordförande

Född 1945

januari 2024

Civilingenjör,

MBA

640 000 Ja Ja

Lars Lind

Styrelseledamot

Född 1941

januari 2024 MSc 407 362 Ja Ja

Sten Nilsson

Styrelseledamot

Född 1948

januari 2024 MD, PhD 3 101 Ja Ja

Helena Taflin

Styrelseledamot

Född 1973

januari 2024 MD, PhD 0 Ja Ja

Alain Herrera

Styrelseledamot

Född 1950

januari 2024 MD, PhD 0 Ja Ja

* Eget eller närstående fysisk eller juridisk persons innehav av aktier i bolaget per den 31 december 2023.

| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

ISOFOL | Årsredovisning 2023

| OMRÅDESBESKRIVNING| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

ningen, underlag till styrelsesammanträden,

styrelseordförandens arbetsuppgifter, proto-

koll, jäv och intressekonflikter, obligatoriska

ärenden som verkställande direktören ska

underställa styrelsen, ekonomiska rapporter

samt firmateckning. Styrelsen har därutöver

antagit en instruktion för den verkställan-

de direktören och andra särskilda policyer

så som, finanspolicy och attestinstruktioner

samt informations- och insiderpolicy. Utöver

styrelsemöten har styrelseordförande och vd

en fortlöpande dialog rörande bolaget för

väsentliga frågor.

Styrelsen ansvarar för bolagets organi-

sation och förvaltningen av dess angeläg-

enheter, bolagets övergripande affärsplan,

väsentliga organisatoriska förändringar, för-

ändringar i bolagets verksamhetsinriktning

samt resultat- och balansräkning. Styrelsen

ska även fatta beslut om investeringar, för-

värv eller avyttringar av väsentliga tillgångar,

aktier eller rörelser, lån och krediter, lämnan-

de av garantier, samt ingående eller ändring

av väsentliga avtal eller avtal mellan bolaget

och aktieägare. Därutöver ska styrelsen be-

handla frågor hänskjutna till styrelsen från

den verkställande direktören. Styrelsen har

det övergripande ansvaret för att bolagets

organisation är utformad så att bokföringen,

medelsförvaltningen och bolagets ekonomis-

ka förhållanden i övrigt kontrolleras på ett

betryggande sätt och ansvarar för löpande

utvärdering av den verkställande direktörens

arbete. Styrelsen ansvarar även för att sä-

kerställa kvaliteten i den finansiella rapporte-

ringen, inklusive system för övervakning och

intern kontroll av bolagets finansiella rappor-

tering och ställning. Styrelsen ansvarar där-

utöver för att bolagets externa informations-

givning präglas av öppenhet samt är korrekt,

relevant och tydlig. Styrelsen är även ansva-

rig för upprättande av erforderliga riktlinjer

Sammansättning och oberoende

Enligt Isofols bolagsordning ska styrelsen

bestå av lägst tre och högst nio ledamöter

valda av årsstämman intill slutet av nästa

årsstämma. Vid årsstämman den 3 maj 2023

valdes fyra ordinarie ledamöter Mats Franzén

(styrelseordförande), Jan-Eric Österlund, Jo-

nas Pedersén samt Annika Freij vilka samtliga

blev utsedda till slutet av nästa årsstämma.

Jan-Eric Österlund meddelande den 7 juni

att han på egen begäran lämnade styrelsen.

På extrastämman den 4 januari besluta-

des, i enlighet med aktieägarnas förslag om

nyval av Jan-Eric Österlund (ordförande),

Lars Lind, Sten Nilsson, Helena Taflin och Ala-

in Herrera. Samtidigt entledigades Mats Fran-

zén, Jonas Pedersén och Annika Freij från

sina styrelseuppdrag. Samtliga ledamöter

bedöms vara oberoende i förhållande till bo-

laget och dess ledning samt bolagets större

aktieägare.

Information om styrelseledamöterna

med uppgift om födelseår, år för inval i sty-

relsen, utbildning samt aktieinnehav i bolaget

återfinns på sidan 27.

Styrelsens ansvar och arbete

Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets

högsta beslutande organ och är enligt aktie-

bolagslagen ansvarig för bolagets förvalt-

ning och organisation. Styrelsens ansvar och

uppgift regleras i aktiebolagslagen, bolags-

ordningen och Svensk Kod för bolagsstyr-

ning. Styrelsens arbete regleras vidare av den

skriftliga arbetsordning som styrelsen årligen

fastställer. Denna arbetsordning reglerar sty-

relsens arbete, arbets- och ansvarsfördelning

mellan styrelsen, utskott, styrelsens ordfö-

rande och vd. Därutöver behandlar arbets-

ordningen antal ordinarie sammanträden

samt ärenden som ska behandlas på dessa,

formen för kallelser, mötes- och beslutsord-

samt andra policydokument.

Styrelseordföranden leder och organise-

rar styrelsens arbete och har ett särskilt an-

svar för att styrelsens arbete är välorganise-

rat och bedrivs effektivt. Styrelseordföranden

ansvarar för att, i samråd med bolagets verk-

ställande direktör, tillse att en dagordning för

varje möte och erforderligt beslutsunderlag

tillhandahålls ledamöterna i tillräcklig tid inför

varje styrelsemöte. Styrelseordföranden ska

även tillse att varje styrelseledamot fortlö-

pande uppdaterar och fördjupar sina kunska-

per om bolaget och för att ny styrelseledamot

genomgår erforderlig introduktionsutbildning

och annan utbildning som styrelseordföran-

den och den nya ledamoten finner lämplig.

Styrelseordföranden ansvarar även för kon-

takterna med aktieägarna i ägarfrågor och

för att förmedla aktieägarnas synpunkter till

styrelsen och även för att se till att styrelsens

arbete utvärderas årligen genom en syste-

matisk och strukturerad process med syfte

att utveckla styrelsens arbetsformer och me-

todik. Resultatet av utvärderingen redovisas

för bolagets valberedning.

Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en

genomgång av verksamheten, inkluderande

utveckling och framsteg inom forskning och

utveckling, kliniska studier, affärsutveckling,

bolagets resultat och ställning, finansiell rap-

portering och prognoser.

Styrelsens arbete och väsentliga händelser

under 2023

Under 2023 har styrelsen hållit 21 samman-

träden, varav två konstituerande möten och

fem möten per capsulam. Under året har

styrelsens arbete huvudsakligen fokuserats

på att behandla och fatta strategiska beslut i

ärenden avseende att utvärdera vägen fram-

åt för arfolitixorin och bolaget.

Styrelsen har även varit involverad i

budget och årsbokslut samt beslut gällande

dessa. Vid de styrelsesammanträden som

hölls under räkenskapsåret 2023 har leda-

möterna haft den närvaro som framgår av

tabellen på nästa sida. Inom parentes anges

det antal sammanträden respektive ledamot

som mest kunnat närvara vid. Under året har

ingen ledamot reserverat sig mot något be-

slutsärende. Öppna frågor följs upp löpande.

Rapportperioden avser 1 januari – 31 decem-

ber 2023.

Utvärdering av styrelsearbete

Enligt Koden ska styrelsen årligen genom en

systematisk och strukturerad process utvär-

dera styrelsearbetet med syfte att utveckla

styrelsens arbetsformer och effektivitet. Sty-

relsens arbete under 2023 har utvärderats

under första kvartalet 2024.

Utvärderingen har skett genom att samt-

liga styrelseledamöter besvarat frågor om

styrelsens verksamhet. Resultatet från ut-

värderingen sammanställs och redovisas av

styrelsens ordförande för valberedningens

ledamöter.

Styrelsens utskott

Styrelsen har inom sig rätt att inrätta två

utskott, revisionsutskottet och ersättnings-

utskottet, vilka båda arbetar enligt styrelsens

fastställda instruktioner. I juni 2023 beslutade

styrelsen att pausa de två utskotten. Utskot-

tens arbete beslutades att i stället ingå i det

ordinarie styrelsearbetet. I samband med ex-

trastämman 4 januari 2024 beslutades det att

återuppta utskotten.

Ersättningsutskott

Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter

är att bereda styrelsens beslut i frågor om

ersättningsprinciper, ersättningar och andra

anställningsvillkor för vd och övriga ledande

ISOFOL | Årsredovisning 2023

| OMRÅDESBESKRIVNING

Styrelseledamot Period i styrelsen

Närvaro på

styrelsemöten

Närvaro på ersättnings-

utskottsmöten

Närvaro på revisions-

utskottsmöten

Oberoende i förhållandetill

bolaget och företagsledningen

Oberoende i förhållande till

bolagets större aktieägare

Jan Törnell 2022 – feb 2023

5 2 1 Ja Ja

Magnus Björsne 2018 – feb 2023

5 - - Ja Ja

Paula Boultbee 2018 – feb 2023 4 - - Ja Ja

Alain Herrera 2018 – feb 2023 5 - - Ja Ja

Robert Marchesani 2019 – feb 2023 5 2 - Ja Ja

Anna Belfrage 2019 – feb 2023 4 - 1 Ja Ja

Aram Mangasarian 2020 – feb 2023 4 - -

Ja Ja

Lennart Jeansson 2021 – feb 2023 5 2 - Ja Ja

Mats Franzén feb 2023 – jan 2024 16 - 1

Ja Ja

Jan-Eric Österlund feb 2023 – juni 2023 9 - 1

Ja Ja

Jonas Pedersén feb 2023 – jan 2024 16 - - Ja Ja

Annika Freij maj 2023 – jan 2024 8 - -

Ja Ja

Under 2023 har den avgående styrelsen sammanlagt haft fem möten, varav två per capsulam möten. Den nya styrelsen har haft 16 möten, varav två konstituerande möten och tre per capsulam.

| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

befattningshavare, samt att följa och utvär-

dera pågående och under året avslutade

program för rörliga ersättningar för bolags-

ledningen. Ersättningsutskottet ska även följa

och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer

för ersättningar till ledande befattningshava-

re som årsstämman beslutat om, liksom gäl-

lande ersättningsstrukturer och ersättnings-

nivåer i bolaget. I ersättningsutskottet ingick

Jan Törnell (ordförande), Lennart Jeansson

och Robert Marchesani fram till februari

2023 då ny styrelse tillträdde. Utskottet som

tillträdde i februari 2023, bestod av Jonas

Pedersén och Mats Franzén höll inga möten

innan utskottet pausades. Ersättningsutskot-

tet bedöms uppfyllt Kodens krav på oberoen-

de samt erforderlig kunskap och erfarenhet i

frågor om ersättning till ledande befattnings-

havare.

Ersättningsutskottet har sammanträtt

två gånger under året. Vid dessa samman-

träden har utskottet diskuterat existerande

kompensationssystem i bolaget samt förslag

till riktlinjer för ersättning till vd och ledande

befattningshavare. För information om löner

och ersättningar till styrelse, vd och ledande

befattningshavare, se not 3 i Isofols årsredo-

visning 2023.

Revisionsutskottet

Revisionsutskottets huvudsakliga uppgift är

att bistå styrelsen för Isofol i frågor avseende

finansiell rapportering, revision och riskhan-

tering samt att övervaka effektiviteten i den

interna kontrollen och att informera sig om

revisionen av årsredovisningen, granska och

övervaka revisorns opartiskhet och självstän-

dighet. Revisionsutskottet ska vidare bistå

valberedningen vid förslag till bolagsstäm-

mans beslut om revisorsval. Utskottet har

återkommande kontakter med Isofols reviso-

rer. I revisionsutskottet ingick Anna Belfrage

(ordförande) och Jan Törnell fram tills februa-

ri 2023 då ny styrelse tillträdde. Utskottet som

tillträdde i februari 2023 bestod av Jan-Eric

Österlund (ordförande) och Mats Franzén höll

ett möte fram till dess att utskottets arbete

införlivades i det ordinarie styrelsearbetet. Ut-

skottet uppfyllde aktiebolagslagens krav på

oberoende samt redovisnings- och revisions-

kompetens. Totalt sammanträdde utskottet

två gånger under året. Isofols revisorer del-

tog vid samtliga sammanträden, vid vilka

diskuterades bland annat revisorns planering

av revisionen, iakttagelser och granskning av

styrelsens och ledningens förvaltning av bo-

laget samt bolagets finansiella rapporter.

ISOFOL | Årsredovisning 2023

| OMRÅDESBESKRIVNING| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

BOLAGSLEDNINGEN

Verkställande direktör och företagsledning

Vd är ansvarig för den löpande förvaltning-

en och utvecklingen av Isofol i enlighet med

tillämplig lagstiftning och tillämpliga regler,

inklusive Nasdaq Stockholms regelverk för

emittenter samt svensk kod för bolagsstyr-

ning och de riktlinjer, instruktioner och stra-

tegier som fastställts av styrelsen. Vd ska

säkerställa att styrelsen får sådan saklig och

relevant information som krävs för att styrel-

sen ska kunna fatta väl underbyggda beslut.

Dessutom övervakar vd att Isofols mål, poli-

cys och strategiska planer som fastställts av

styrelsen efterlevs och ansvarar för att infor-

mera styrelsen om Isofols utveckling mellan

styrelsens sammanträden. Vd ska vidta de

åtgärder som är nödvändiga för att bolagets

bokföring ska fullgöras i överensstämmelse

med lag och för att medelsförvaltningen ska

skötas på ett betryggande sätt. Det är där-

för vd:s ansvar att säkerställa att bolaget har

god intern kontroll och rutiner för att säker-

ställa att de fastställda principerna för finan-

siell rapportering och intern kontroll tillämpas.

Vd-Instruktionen avseende verkställande

direktören gäller även en vice verkställande

direktör, om denne trätt i den verkställande

direktörens ställe.

Vd leder arbetet i ledningsgruppen, som är

ansvarig för den övergripande utvecklingen

av bolagets verksamhet och affärer. Utöver

vd har ledningen under året bestått av:

• Ekonomichef (Chief Financial Officer, CFO)

• Medicinsk chef (Chief Medical Officer, CMO)

Företagsledningen bestod vid utgången av

2023 av två personer.

För mer information om de ledande be-

fattningshavarna i Isofol, när de tillträdde

sina befattningar samt födelseår, utbildning

och aktieinnehav i bolaget hänvisas till sidan

31.

Ersättning till styrelseledamöter

Vid årsstämman 2023 beslutade att för tiden

fram till nästa årsstämma ska arvoden till

styrelsen för arbetet under 2023 utgå enligt

följande. Arvode om 550 000 kronor utgår till

styrelsens ordförande och 250 000 kronor

vardera till övriga ledamöter. Att arvode ska

utgå till revisionsutskottets ordförande med

125 000 kronor och ledamot med 75 000 kro-

nor per övrig ledamot samt till ersättnings-

utskottets ordförande med 75 000 kronor och

ledamot med 50 000 kronor. (Styrelseleda-

möter med hemvist inom Europa, men utan-

för Norden, ska erhålla en ersättning med 7

500 kronor per fysiskt styrelsemöte. Ersätt-

ning utöver ovan nämnda arvoden är konsul-

tarvode och utlägg till styrelseledamöter.

Inga pensionspremier eller liknande

förmåner har erlagts till styrelsens ledamö-

ter. Ingen av styrelseledamöterna har rätt till

förmåner efter det att uppdraget avslutats.

Ersättning till bolagsledningen

Ersättningsfrågor för ledande befattnings-

havare behandlas normalt av styrelsens er-

sättningsutskott. Styrelsen beslutar om vd:s

ersättning på förslag av ersättningsutskottet.

Ersättningar och villkor för ledande befatt-

ningshavare ska vara baserad på marknads-

mässiga villkor och utgöras av en avvägd

blandning av fast lön, rörlig ersättning, pen-

sionsförmåner, övriga förmåner och villkor

vid uppsägning. Eftersom ersättningsutskot-

tet pausades under 2023 behandlades i stäl-

let frågorna av styrelsen.

Ersättningar och villkor till ledande be-

fattningshavare ska vara baserade på

marknadsmässiga villkor och utgöras av en

avvägd blandning av fast grundlön, rörlig

ersättning, pensionsförmåner, aktierelate-

rade incitamentsprogram samt övriga för-

måner samt villkor vid uppsägning. Riktlinjer

för ersättning till ledande befattningshavare

godkändes på årsstämman 2023. Styrelsen

ska ha rätt att frångå riktlinjerna om det i ett

enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar

det. Om riktlinjerna frångåtts, ska skälen för

detta redovisas vid nästkommande årsstäm-

ma. Under året har riktlinjerna följts utan av-

vikelser.

Till vd och övriga ledande befattnings-

havare utgick lön och annan ersättning för

räkenskapsåret 2023 i enlighet med vad som

anges i tabellen nedan. Samtliga belopp ang-

es i SEK.

För ytterligare beskrivning av anställ-

ningsvillkor och ersättningar för styrelsen

och ledande befattningshavare hänvisas till

förvaltningsberättelsen respektive not 3 och

19 i årsredovisningen för 2023 samt Ersätt-

ningsrapporten 2023.

ISOFOL | Årsredovisning 2023

* Eget eller närstående fysisk eller juridisk persons innehav av aktier och andra finansiella instrument i bolaget. Innehav per den 31 december 2023.

LEDNING

Namn

Befattning

Födelseår

Period Utbildning Aktieinnehav*

Ulf Jungnelius,

Chief Executive Officer (CEO)

Född 1951

2019 - februari 2023 MD 408 338 aktier

Gustaf Albèrt,

Chief Financial Officer (CFO)

Vice Chief Executive Officer (vCEO)

Född 1968

2017 - mars 2023 MSc -

Thomas Andersson,

Chief Executive Officer (CEO)

Född 1952

februari 2023 - juni 2023 MSc Chem Eng, PhD 33 518 aktier

Roger Tell,

Tf Chief Executive Officer (CEO)

Chief Medical Officer (CMO)

Född 1965

juni 2023 - januari 2024

2019 -

MD, PhD 5 000 aktier

Roy Jonebrant,

Chief Financial Officer (CFO)

Född 1956

mars 2023 - januari 2024 - -

| OMRÅDESBESKRIVNING

Rapportperiod avser

1 januari–31 december 2023

Grundlön/

Arvode

Övrig

ersättning Förmån Bonus

Pensions-

kostnader Summa

Ulf Jungnelius, verkställande direktör 618 404 - 25 501 - 125 742 769 647

Gustaf Albèrt, vice verkställande direktör och ekonomichef 498 997 - 19 914 - 127 338 646 249

Thomas Andersson, verkställande direktör 676 666 - - - - 676 666

Roger Tell, tf verkställande direktör och medicinsk chef 2 549 883 - 40 060 - 178 780 2 768 723

Roy Jonebrant, ekonomichef 1 180 862 - -

- 1 180 862

Summa 5 524 812 - 85 475 - 431 860 6 042 147

| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

ISOFOL | Årsredovisning 2023

| OMRÅDESBESKRIVNING

Styrelsens ansvar för den interna kontrollen

regleras i aktiebolags- och årsredovisningsla-

gen som innehåller krav på att information

om de viktigaste inslagen i Isofols system för

intern kontroll och riskhantering i samband

med den finansiella rapporteringen varje år

ska ingå i bolagsstyrningsrapporten, samt

i Koden. Styrelsen ska bland annat se till att

Isofol har god intern kontroll och formalise-

rade rutiner som säkerställer att fastlagda

principer för finansiell rapportering och intern

kontroll efterlevs samt att det finns ändamål-

senliga system för uppföljning och kontroll

av bolagets verksamhet och de risker som

bolaget och dess verksamhet är förknippad

med. Rutinerna för den interna kontrollen

avseende den finansiella rapporteringen har

utformats i syfte att säkerställa en tillförlitlig

övergripande finansiell rapportering och ex-

tern rapportering i enlighet med IFRS, tillämp-

liga lagar och regler samt andra krav som

ska tillämpas av bolag noterade på Nasdaq

Stockholm. Detta arbete involverar styrelsen,

bolags-ledningen och övrig personal. Den in-

terna kontrollmiljön omfattar huvudsakligen

följande fem komponenter: kontrollmiljö, risk-

bedömning, kontrollaktiviteter, information

och kommunikation samt uppföljning.

Kontrollmiljö

Kontrollmiljön inom Isofol utgör ramen för

den inriktning och kultur som bolagets styrel-

se och ledning kommunicerat ut i organisatio-

nen. Styrelsen har det övergripande ansvaret

för den interna kontrollen avseende den fi-

nansiella rapporteringen. I styrelsens instruk-

tion till vd samt i en fastslagen rapporterings-

instruktion har fastlagts hur den ekonomiska

rapporteringen till styrelsen ska utformas.

Styrelsen har också delegerat ansvaret för

att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö till vd

även om styrelsen fortsatt är ytterst ansva-

| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

rig. Fastlagda system och rutiner har skapats

för att förse ledningen med nödvändiga rap-

porter för att löpande kunna bedöma risker

och tillgodose kraven på korrekt finansiell

rapportering. Isofols interna arbetsordningar,

instruktioner, policyer, riktlinjer och manua-

ler vägleder medarbetarna och ger en tyd-

lig roll- och ansvarsfördelning för en effektiv

hantering av verksamhetens risker. Verkstäl-

lande direktören rapporterar regelbundet till

styrelsen.

Styrelsen har, baserat på bedömd god

kontrollmiljö, bedömt att det inte finns särskil-

da omständigheter i verksamheten eller an-

dra förhållanden som motiverar att en funk-

tion för internrevision inrättas.

Riskbedömning

Isofols styrelse arbetar löpande och systema-

tiskt med riskbedömningar i syfte att identi-

fiera risker och vidta åtgärder beträffande

dessa. Bolaget har en årlig och kontinuerlig

riskgenomgång där risker identifieras ur ett

företagsperspektiv. De viktigaste riskerna

för Isofol följs upp av ledningsgruppen un-

der året. Varje identifierad risk dokumenteras

med en föreslagen handlingsplan för att re-

ducera risken i möjligaste mån. Riskbedöm-

ningen är även utformad för att identifiera

risker som väsentligen kan påverka den inter-

na kontrollen avseende den finansiella rap-

porteringen.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteterna har som främsta syfte

att förebygga, upptäcka och korrigera fel

i den finansiella rapporteringen. Aktiviteter

och rutiner utformas för att hantera och åt-

gärda väsentliga risker som är relaterade till

den finansiella rapporteringen. Kontrollaktivi-

teterna omfattar bland annat analytisk upp-

följning och jämförelse av resultatutveckling

eller poster, attestinstruktioner, månatliga

kontoavstämningar, samt redovisnings- och

värderingsprinciper. Tillgänglighet till IT-sys-

tem är begränsade enligt behörighet, befo-

genhet, ansvar och roller. Kontrollstrukturen

fokuserar på tydliga roller i organisationen

och ansvarsfördelning. Den kontinuerliga

analys som görs av den finansiella rapporte-

ringen är mycket viktig för att säkerställa att

den finansiella rapporteringen inte innehåller

några väsentliga felaktigheter.

Information och kommunikation

Isofol har informations- och kommunikations-

vägar som syftar till att främja fullständighet

och riktighet i den finansiella rapporteringen.

Policys, riktlinjer och interna anvisningar av-

seende den finansiella rapporteringen finns

tillgängliga i elektronisk och tryckt form.

Regelbundna uppdateringar om ändringar

av redovisningsprinciper, rapporteringskrav

eller annan informationsgivning görs till-

gänglig och känd för berörda medarbetare.

Den externa informationen syftar till att hålla

marknaden uppdaterad om bolagets verk-

samhetsutveckling och tillse att Isofol lever

upp till kraven på korrekt informationsgivning

till marknaden. Detta styrs också av bolagets

fastlagda informationspolicy.

Uppföljning, utvärdering och rapportering

Styrelsen utvärderar kontinuerligt den infor-

mation som bolagsledningen lämnar. Styrel-

sen erhåller regelbundet uppdaterad finansiell

information om Isofols utveckling mellan sty-

relsens möten. Bolagets finansiella ställning,

strategier och investeringar diskuteras vid

varje styrelsemöte. Styrelsen följer löpande

upp effektiviteten i den interna kontrollen och

detta arbete innefattar bland annat att säker-

ställa att åtgärder vidtas för att hantera even-

tuella brister, liksom uppföljning av förslag på

åtgärder som uppmärksammats i samband

med den externa revisionen. Bolaget genom-

för årligen en självutvärdering av arbetet med

riskhantering och den interna kontrollen för fi-

nansiell rapportering. Processen inkluderar en

granskning av hur fastlagda rutiner och riktlin-

jer tillämpas.

De externa revisorerna, bolagets eko-

nomifunktion och revisionsutskottet eller

styrelsen har löpande kontakt under hela

räkenskapsåret i syfte att tidigt fånga upp

eventuella risker och hantera frågeställningar

som kan påverka den finansiella rapporte-

ringen. Revisorerna rapporterar också regel-

bundet till styrelsen.

Intern revision

Isofol har hittills inte funnit anledning att inom

det finansiella området inrätta en särskild in-

ternrevisionsfunktion. Anledningen är att bola-

gets storlek är förhållandevis liten och att det

ständigt pågående arbetet med den interna

kontrollen inom finansiell rapportering har

medfört att medvetenheten kring den interna

kontrollen i bolaget anses hög och att ett fler-

tal kontrollaktiviteter finns implementerade.

Styrelsen har mot bakgrund av detta valt att

inte inrätta en särskild funktion för internrevi-

sion. Styrelsen utvärderar årligen behovet av

en sådan funktion.

Extern Revision

Bolagets revisor utses av årsstämman för

perioden intill slutet av nästa årsstämma. Re-

visorn granskar årsredovisningen och bokfö-

ringen samt styrelsens och vd:s förvaltning.

Revisorn ska efter varje räkenskapsår lämna

en revisionsberättelse till bolagsstämman.

Bolagets revisor rapporterar varje år till sty-

relsen sina iakttagelser från granskningen

och sina bedömningar av bolagets interna

kontroll.

INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING

ISOFOL | Årsredovisning 2023

TSEK Not

2023

jan-dec

2022

jan-dec

RÖRELSENS INTÄKTER

Nettoomsättning 2 721 12 797

Övriga rörelseintäkter - -

Totala rörelsens intäkter 721 12 797

RÖRELSENS KOSTNADER

Övriga externa kostnader 4, 17 -35 136 -143 713

Personalkostnader 3, 19 -7 424 -34 748

Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar 7, 8 -37 -67

Övriga rörelsekostnader* 192 -1 812

Totala rörelsens kostnader -42 405 -180 340

Rörelseresultat -41 683 -167 543

FINANSIELLA POSTER 20, 23

Finansiella intäkter 4 622 7 750

Finansiella kostnader -10 -

Summa finansiella poster 4 612 7 750

Resultat efter finansiella poster -37 071 -159 793

Resultat före skatt -37 071 -159 793

Skatt på periodens resultat 6 - -

Årets resultat -37 071 -159 793

Hänförligt till:

Bolagets aktieägare -37 071 -159 793

RESULTAT PER AKTIE

Före utspädning (SEK) -0,23 -0,99

Efter utspädning (SEK) -0,23 -0,99

* Inkluderar valutaeffekter kopplat till rörelsen.

Det finns inga belopp att redovisa i övrigt totalresultat varför periodens/årets resultat sammanfaller med periodens/årets totalresultat.

Resultaträkning

| OMRÅDESBESKRIVNING| FINANSIELL INFORMATION

ISOFOL | Årsredovisning 2023

TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31

TILLGÅNGAR

ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Immateriella anläggningstillgångar

Patent, licenser och liknande rättigheter 7 - -

Summa immateriella anläggningstillgångar - -

Materiella anläggningstillgångar

Inventarier, verktyg och nyttjanderättstillgångar 8 3 91

Summa materiella anläggningstillgångar 3 91

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag - 50

Summa finansiella anläggningstillgångar - 50

Summa anläggningstillgångar 3 141

OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR

Kundfordringar - -

Övriga fordringar 5, 9 2 145 17 652

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2, 10 301 1 564

Kassa och bank 5, 11 138 148 190 533

Summa omsättningstillgångar 140 594 209 749

Summa tillgångar 140 597 209 890

Balansräkning

| OMRÅDESBESKRIVNING| FINANSIELL INFORMATION

ISOFOL | Årsredovisning 2023

TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

EGET KAPITAL

Bundet eget kapital 2, 13

Aktiekapital 4 945 4 945

Summa bundet eget kapital 4 945 4 945

Fritt eget kapital

Överkursfond 1 218 276 1 218 276

Balanserat resultat -1 064 718 -904 924

Årets resultat -37 071 -159 793

Summa fritt eget kapital 116 488 153 559

Summa eget kapital 121 433 158 504

AVSÄTTNINGAR

Övriga avsättningar 24 910 845

Summa avsättningar 910 845

SKULDER

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 1 988 7 869

Övriga skulder 5, 14 1 232 1 791

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 5, 15 15 033 40 881

Summa kortfristiga skulder 18 253 50 541

Summa skulder 19 164 51 386

Summa eget kapital och skulder 140 597 209 890

Balansräkning

| OMRÅDESBESKRIVNING| FINANSIELL INFORMATION

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Bundet eget kapital Fritt eget kapital

TSEK

Aktie-

kapital

Överkurs-

fond

Balanserat

resultat

Totalt

eget kapital

Ingående eget kapital 2022-01-01 4 945 1 218 276 -904 924 318 297

Periodens resultat - - -159 793 -159 793

Eget kapital 2022-12-31 4 945 1 218 276 -1 064 718 158 504

TSEK

Aktie-

kapital

Överkurs-

fond

Balanserat

resultat

Totalt

eget kapital

Ingående eget kapital 2023-01-01 4 945 1 218 276 -1 064 718 158 504

Periodens resultat - - -37 071 -37 071

Eget kapital 2023-12-31 4 945 1 218 276 -1 101 789 121 433

Rapport över förändringar i eget kapital

| OMRÅDESBESKRIVNING| FINANSIELL INFORMATION

ISOFOL | Årsredovisning 2023

TSEK Not

2023

jan-dec

2022

jan-dec

DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN

Resultat efter finansiella poster -37 071 -159 793

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 20 -4 411 -1 216

Betald inkomstskatt - -

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändringar av rörelsekapital -41 482 -161 009

KASSAFLÖDE FRÅN FÖRÄNDRINGAR

I RÖRELSEKAPITAL

Ökning (-)/minskning (+) av övriga kortfristiga fordringar 21 233 -504

Ökning (+)/minskning (-) av övriga kortfristiga skulder -32 287 -31 166

Förändring av rörelsekapitalet -11 054 -31 670

Kassaflöde från den löpande verksamheten -52 536 -192 680

INVESTERINGSVERKSAMHETEN

Avyttring av materiella anläggningstillgångar 8 51 -

Avyttring av finansiella anläggningstillgångar 50 -

Kassaflöde från investeringsverksamheten 101 -

FINANSIERINGSVERKSAMHETEN

Lån till anställda personaloptioner - 23

Kassaflöde från finansieringsverksamheten - 23

Periodens kassaflöde -52 435 -192 656

Kassa och bank vid periodens början 190 533 379 398

Valutakursdifferens kassa och bank 50 3 791

Kassa och bank vid periodens slut 11 138 148 190 533

Kassaflödesanalys

| OMRÅDESBESKRIVNING| FINANSIELL INFORMATION

ISOFOL | Årsredovisning 2023

TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER TILL DE FINANSIELLA RAPPORTERNA

Allmän information

Noter till årsbokslut 2023 för Isofol Medical AB (publ), organisationsnummer 556759–8064, med

säte i Göteborg i Sverige, besöksadress Arvid Wallgrens Backe 20, SE-413 46 GÖTEBORG. Bola-

gets aktier är sedan oktober 2021 noterade på Nasdaq Stockholm.

Denna årsredovisning var föremål för fastställelse av styrelsen den 6 april 2023.

NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER

ÖVERENSSTÄMMELSE MED NORMGIVNING OCH LAG

Årsredovisning har för bolaget upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för

finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning av juridiska personer, varvid IAS 34

inte tillämpats. Se Redovisningsprinciper som tillämpas bolaget överensstämmer, om ej annat

anges nedan, med de redovisningsprinciper som användes för moderbolaget i upprättande av

årsredovisning 2022.

Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2023 bedöms inte få någon bety-

dande påverkan på bolagets finansiella ställning. Bolaget tillämpar inte IFRS 16 i enlighet med

undantaget i RFR 2.

VÄRDERINGSGRUNDER TILLÄMPADE VID UPPRÄTTANDET

AV DE FINANSIELLA RAPPORTERNA

Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden om inget annat anges.

ÄNDRADE REDOVISNINGSSTANDARDER FÖRANLEDDA AV NYA ELLER ÄNDRADE IFRS-STANDARDER

Eventuella nya eller förändrade IFRS-standards som träder i kraft först under kommande rä-

kenskapsår har inte förtidstillämpats vid upprättandet av dessa finansiella rapporter. Övriga

nya eller ändrade standarder eller tolkningar som IASB har publicerat förväntas inte få någon

påverkan på bolagets finansiella rapporter.

KLASSIFICERING M.M.

Anläggningstillgångar och långfristiga skulder består i allt väsentligt av belopp som förväntas

återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättningstill-

gångar och kortfristiga skulder består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller

betalas inom tolv månader räknat från balansdagen.

OMRÄKNING AV UTLÄNDSK VALUTA

Funktionell valuta och rapporteringsvaluta

Bolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvaluta. Det innebär att

de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges,

angivna och avrundade till närmaste tusental (TSEK).

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som fö-

religger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till

den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferen-

ser som uppstår vid omräkningarna redovisas i årets resultat. Kursvinster och kursförluster på

rörelsefordringar och rörelseskulder redovisas i rörelseresultatet, medan kursvinster och kurs-

förluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella poster.

INTÄKTER

Intäkter redovisas till verkligt värde av den ersättning som kommer att erhållas exklusive mer-

värdeskatt, rabatter och andra prisavdrag.

Transaktionspriset uppskattas till det värde som Isofol bedömer skall tillfalla bolaget vid av-

talets ingång med avdrag för mervärdesskatt, rabatter och andra prisavdrag. Transaktions-

priset uppdateras löpande om förutsättningarna som ligger till grund för uppskattningen har

ändrats.

Licensavtal

Intäkter från licensavtal redovisas utifrån avtalets ekonomiska innebörd. Intäkter från licens-

avtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och milstolpersättningar för nyttjande

av Isofols immateriella rättigheter. Isofol kan enligt licensavtal ha rätt att erhålla ersättning för

nedlagda kostnader. Intäktsredovisningen avspeglar intjänandet av intäkter utifrån de utförda

åtagandena enligt de specifika avtalsvillkoren.

Isofol tillämpar kriterierna för intäktsredovisning på varje separat identifierat åtagande för

att den ekonomiska innebörden i transaktionen ska återges i redovisningen. Det medför att

avtalens olika transaktioner delas upp i distinkta prestationsåtaganden vilka redovisas separat.

Avtalen innehåller ofta ersättning för användandet av Isofols immateriella rättigheter som licen-

seras till motparten och kan innehålla ersättning för nedlagda kostnader avseende en studie.

Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta prestationsåtaganden som

ska redovisas vart och ett för sig eller om de ska ses som ett åtagande.

Nedan beskrivs principerna för intäktsredovisning av prestationsåtagandena för licensavtal:

Utlicensering

Intäkter från teknologilicenser intäktsredovisas över licensperioden. Signing fees och andra be-

talningar erhållna i samband med kontraktserbjudande intäktsredovisas när villkoren för att er-

hålla dem är uppfyllda.

Utförande av tjänsteuppdrag

Erhållna arvoden för forskningstjänster redovisas successivt över den period som de avser. Om

ingen sådan relation finns sker intäktsredovisning baserat på färdigställandegrad i respektive

projekt/avtal. Färdigställandegrad fastställs på basis av nedlagd tid i förhållande till bedömd

total tid för projektet/avtalet eller baserat på klausuler i avtal med kunden.

| NOTER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Royalty

En motpart kan även ersätta Isofol för nyttjandet av en IP-rätt genom att betala royalties på

framtida försäljning av ett läkemedel baserat på IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad roy-

alty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom redovisas endast när den efter-

följande försäljningen sker.

STATLIGA STÖD

Statligt stöd redovisas när företaget uppfyller de villkor som är förknippade med bidragen samt

att det med säkerhet kan fastställas att bidragen kommer att erhållas. Inbetalda bidrag redovisas

i balansräkningen som förutbetalda intäkter och resultatförs i den period då kostnaden som bi-

draget avser redovisas. Statliga bidrag redovisas som en övrig intäkt när det står klart att de vill-

kor som är förknippade med bidragen är uppfyllda. Bolaget har inte erhållit några statliga stöd.

FINANSIELLA INTÄKTER OCH KOSTNADER

Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel, fordringar och ränte-

bärande värdepapper, räntekostnader på lån och skulder, orealiserade och realiserade vinster

och förluster på finansiella tillgångar samt derivatinstrument som används inom den finansiella

verksamheten. Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto.

INKOMSTSKATTER

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets

resultat utom då underliggande transaktion redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital

varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är

skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser

som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör även juste-

ring av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Ledningen utvärderar regelbundet de yrk-

anden som gjorts i självdeklarationer avseende situationer där tillämpliga skatteregler är före-

mål för tolkning och gör, när så bedöms lämpligt, avsättningar för belopp som troligen ska

betalas till skattemyndigheten. Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med

utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar

och skulder. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och un-

derskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna ut-

nyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt

att de kan utnyttjas.

FINANSIELLA INSTRUMENT

Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inkluderar på tillgångssidan kassa

och bank, kundfordringar, övriga fordringar samt andra långfristiga värdepappersinnehav. På

skuldsidan återfinns leverantörsskulder och övriga skulder. En finansiell tillgång eller finansiell

skuld tas upp i balansräkningen när bolaget blir part till instrumentets avtalsmässiga villkor.

Kundfordringar tas upp i balansräkningen när faktura har skickats. Leverantörsskulder tas upp

när faktura mottagits. En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna i av-

talet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av

en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet

fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld.

FINANSIELLA TILLGÅNGAR

Första redovisningstillfället och värdering

Bolaget klassificerar och redovisar sina finansiella tillgångar i följande kategorier: finansiella

tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde, finansiella tillgångar redovisade till verk-

ligt värde antingen via övrigt totalresultat eller via resultaträkningen. Klassificering vid första

redovisningstillfället beror på karaktären av den finansiella tillgångens avtalsenliga kassaflö-

den och bolagets affärsmodell gällande förvaltning av finansiella tillgångar. Bolaget värderar

initialt en finansiell tillgång till verkligt värde. För att en finansiell tillgång ska kunna klassificeras

och värderas till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat måste

den finansiella tillgången ge upphov till kassaflöden som består uteslutande av betalningar av

kapitalbelopp och ränta (solely payments of principal and interest) på det utestående beloppet.

Denna bedömning kallas SPPI-testet och utförs på instrumentnivå. Bolagets affärsmodell

för att förvalta finansiella tillgångar syftar på hur bolaget förvaltar sina finansiella tillgångar för

att generera kassaflöden. Affärsmodellen bestämmer huruvida kassaflöden resulterar från in-

kassering av avtalsenliga kassaflöden, avyttring av finansiella tillgångar eller både och.

Efterföljande värdering

Efterföljande värdering av investeringar i skuldinstrument beror på Bolagets affärsmodell för

hantering av tillgången och vilket slag av kassaflöden tillgången ger upphov till. Bolaget klassi-

ficerar sina investeringar i skuldinstrument i två värderingskategorier:

• Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde (skuldinstrument)

• Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde (skuldinstrument)

Denna kategori är den mest relevanta för bolaget som redovisar finansiella tillgångar

till upplupet anskaffningsvärde om båda nedanstående villkor är uppfyllda:

• Affärsmodellen för de finansiella tillgångarna är att inkassera avtalsenliga kassaflöden

• De avtalsenliga villkoren för tillgångarna ger upphov till kassaflöden på specifika dagar som

består uteslutande av betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående beloppet.

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde värderas därefter genom an-

vändande av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. Det

upplupna anskaffningsvärdet är lika med det belopp som redovisats vid anskaffningstillfället

efter avdrag för återbetalning av nominellt belopp plus eller minus eventuella justeringar för

effektiv ränta. Ränteintäkter för sådana finansiella tillgångar redovisas som finansiella intäkter

genom tillämpning av effektivräntemetoden.

Bolagets finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde inkluderar kund-

fordringar, övriga kortfristiga fordringar samt kassa och bank. På grund av att bankmedel är

betalningsbara på anfordran motsvaras upplupet anskaffningsvärde av nominellt belopp.

Förlustreserv redovisas för förväntade förluster.

Forts. not 1

| NOTER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Kassa och bank

I kassa och bank i rapporten över kassaflöden ingår kassamedel, omedelbart tillgängliga tillgo-

dohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en

löptid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader, som är utsatta för en obetydlig

risk för värdefluktuationer. Kassamedel och banktillgodohavanden kategoriseras som finan-

siella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Kortfristiga likvida placeringar i rän-

tefonder värderas till verkligt värde och kategoriseras som finansiella tillgångar värderade till

verkligt värde med värdeförändringar redovisade i resultaträkningen.

Verkligt värde via resultaträkningen

Tillgångar som inte uppfyller kraven för att redovisas till upplupet anskaffningsvärde eller verk-

ligt värde via övrigt totalresultat värderas till verkligt värde via resultaträkningen. En vinst eller

förlust för ett skuldinstrument som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen och som

inte ingår i ett säkringsförhållande redovisas netto i resultaträkningen i den period vinsten eller

förlusten uppkommer.

Bolagets finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen inkluderar

räntefonder vilka klassificeras som kassa och bank. Räntefonderna kan lätt omvandlas till kon-

tanter samt är föremål för en obetydlig risk för värdeförändringar.

Borttagande från rapporten över finansiell ställning av finansiella tillgångar

En finansiell tillgång (eller, när tillämpbart, en del av en finansiell tillgång eller en grupp av liknan-

de finansiella tillgångar) tas i första hand bort från bolagets rapport över finansiell ställning när:

• de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den finansiella tillgången upphör, eller

• bolaget har överfört sina rättigheter till att erhålla kassaflödena från tillgången eller har åtagit

sig att betala de mottagna kassaflödena i sin helhet utan försening till tredje part.

FINANSIELLA SKULDER

Första redovisningstillfället och värdering

Bolaget klassificerar och redovisar sina finansiella skulder i följande kategorier: finansiella skul-

der redovisade till verkligt värde via resultaträkningen, lån och leverantörsskulder.

Alla finansiella skulder redovisas vid första tillfället till verkligt värde och, när det gäller lån

och leverantörsskulder, med avdrag för direkt hänförliga transaktionskostnader. Bolagets finan-

siella skulder består av leverantörsskulder och övriga skulder.

Efterföljande värdering

Värderingen av finansiella skulder gällande leverantörsskulder och övriga skulder redovisas in-

itialt till verkligt värde via resultaträkningen och därefter till upplupet anskaffningsvärde med

tillämpning av effektivräntemetoden.

Lån

Bolaget har inga lån.

Borttagande från rapporten över finansiell ställning av finansiella skulder

En finansiell skuld tas bort från bolagets rapport över finansiella tillgångar när skyldigheten för

skulden annulleras, avslutas eller löper ut.

Kvittning av finansiella tillgångar och skulder

Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen

när det finns en legal rätt att kvitta och när avsikt finns att reglera posterna med ett nettobelopp

eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.

LEVERANTÖRSSKULDER

Leverantörsskulder är finansiella instrument och avser förpliktelser att betala för varor och

tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder

klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som

långfristiga skulder. Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till

upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivitetsräntemetoden.

MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Materiella anläggningstillgångar redovisas i bolaget till anskaffningsvärde efter avdrag för ack-

umulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset

samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas

i enlighet med syftet med anskaffningen. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade

värde eller redovisas som separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är

sannolikt att framtida ekonomiska förmåner förknippade med tillgången kommer bolaget till-

godo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra former av

reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen då de uppkommer. Det

redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapport över finansiell ställning

vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från använd-

ning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring

eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redo-

visade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig

rörelseintäkt/-kostnad.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Bolaget tillämpar kompo-

nentavskrivning, vilket innebär att komponenternas bedömda nyttjandeperiod ligger till grund

för avskrivningen. Den beräknade nyttjandeperioden för bolagets inventarier, verktyg och in-

stallationer är fem år. Tillgångarnas restvärde och nyttjandeperiod prövas varje balansdag och

justeras vid behov.

IMMATERIELLA TILLGÅNGAR

Immateriella tillgångar som förvärvats av bolaget utgörs av patent som redovisas till

anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar.

Forts. not 1

| NOTER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Avskrivningsprinciper

Avskrivningar redovisas i årets resultat linjärt över immateriella tillgångars beräknade nyttjande-

perioder, såvida inte sådana nyttjandeperioder är obestämbara. Nyttjandeperioderna omprövas

minst årligen. Immateriella tillgångar med bestämbara nyttjandeperioder skrivs av från den tid-

punkt då de är tillgängliga för användning. Den beräknade nyttjandeperioden är för patent 10 år.

NEDSKRIVNINGAR

Vid varje rapporttillfälle görs en bedömning av om det föreligger någon indikation på en vär-

deminskning utöver de avskrivningar som redovisats avseende bolagets materiella och imma-

teriella tillgångar.

Nedskrivning av materiella och immateriella tillgångar

Om indikation på nedskrivningsbehov finns beräknas tillgångens återvinningsvärde. Om det inte

går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång, och dess verkliga

värde minus försäljningskostnader inte kan användas, grupperas tillgångarna vid prövning av

nedskrivningsbehov till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassa-

flöden – en så kallad kassagenererande enhet.

Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nytt-

jandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en dis-

konteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika

tillgången.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Vid varje rapporttillfälle utvärderar bolaget om det finns objektiva bevis på att en finansiell

tillgång eller grupp av tillgångar är i behov av nedskrivning. Objektiva bevis utgörs dels av ob-

serverbara förhållanden som inträffat och som har en negativ inverkan på möjligheten att åter-

vinna anskaffningsvärdet, dels av betydande eller utdragen minskning av det verkliga värdet

för en investering i en finansiell placering klassificerad som en finansiell tillgång som kan säljas.

Återföring av nedskrivningar

En tidigare nedskrivning återförs när det har inträffat en förändring i de antaganden som låg till

grund för att fastställa tillgångens återvinningsvärde när den skrevs ned och som innebär att

nedskrivningen ej längre bedöms som erforderlig. Återföringar av tidigare gjorda nedskrivning-

ar prövas individuellt och redovisas i resultaträkningen.

ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala avgifter, semesterersättning och bonus

kostnadsförs i den period när de anställda utför tjänsterna.

Avgiftsbestämda pensionsplaner

Bolagets pensionsåtaganden omfattas enbart av avgiftsbestämda planer. Som avgiftsbestäm-

da pensionsplaner klassificeras de planer där företagets förpliktelse är begränsad till de avgif-

ter företaget åtagit sig att betala. I sådant fall beror storleken på den anställdes pension på de

avgifter som företaget betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning

som avgifterna ger. Följaktligen är det den anställde som bär den aktuariella risken (att ersätt-

ningen blir lägre än förväntat) och investeringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer

att vara otillräckliga för att ge de förväntade ersättningarna). Företagets förpliktelser avseende

avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i årets resultat i den takt de in-

tjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period. Bolaget har därmed

ingen ytterligare risk.

AVSÄTTNINGAR

En avsättning skiljer sig från andra skulder genom att det råder ovisshet om betalningstidpunkt

eller beloppets storlek för att reglera avsättningen. En avsättning redovisas i balansräkningen

när det finns en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse,

och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera

förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Avsättningen redovisas

med det belopp som motsvarar den bästa uppskattningen av den utbetalning som krävs för att

reglera åtagandet. Om utflödet av resurser bedöms ske långt fram i tiden diskonteras det för-

väntande framtida kassaflödet och avsättningen redovisas till ett nuvärde. Diskonteringsräntan

motsvarar marknadsräntan före skatt samt de risker som är förknippade med skulden.

EGET KAPITAL

Eget kapital motsvarar aktieägarnas inbetalda kapital, justerat för vinst eller förlust från tidiga-

re år med avdrag för emissionskostnader och eventuell utdelning. Transaktionskostnader som

direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget

kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Om teckningsoptioner utnyttjas emitterar företa-

get nya aktier. Mottagna betalningar krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet

kapital.

UTDELNINGAR

Utdelningar redovisas som skuld efter det att årsstämman godkänt utdelningen.

EVENTUALFÖRPLIKTELSER

En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade

händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller

när det finns åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte

är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.

RESULTAT PER AKTIE

Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i bolaget hänförligt till bolagets äga-

re och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året.

Forts. not 1

| NOTER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

KLASSIFICERING OCH UPPSTÄLLNINGSFORMER

Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Rapport över för-

ändring av eget kapital följer bolagets uppställningsform men ska innehålla de kolumner som

anges i årsredovisningslagen.

NOT 2 RÖRELSESEGMENT

RÖRELSESEGMENT

Verksamheten består av utveckling av en läkemedelskandidat, arfolitixorin, och verksamheten

är organiserad som en sammanhållen verksamhet inom ramen för utvecklingen av läkemedel-

skandidaten och utvärderingen av vägar framåt för arfolitixorin i enlighet med den strategiska

plan som presenterades 6 mars 2023. Därmed utgör hela bolagets verksamhet ett rörelseseg-

ment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapporte-

ring som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren, vilket utgörs av vd. I den interna

rapporteringen till vd används endast ett segment.

INTÄKTER

Isofols nettoomsättning härrör till intäkter från licensavtal för licensrätt till Isofols immateriella

tillgångar. Intäkter från licensavtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och mil-

stolpeersättningar för nyttjande av Isofols immateriella rättigheter. Isofol kan enligt licensavtal

även ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda kostnader, utförande av tjänsteuppdrag.

Intäkter fördelade per geografiskt område

TSEK 2023 2022

Asien 721 12 797

Totalt 721 12 797

Intäkter fördelade per intäktsslag

TSEK 2023 2022

Utförande av tjänsteuppdrag 721 12 797

Totalt 721 12 797

Kontraktstillgångar

TSEK 2023 2022

Upplupna intäkter - 559

Totalt - 559

Av bolagets tillgångar finns 100 procent i Sverige.

NOT 3 ANSTÄLLDA, PERSONALKOSTNADER

OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARES ERSÄTTNINGAR

Kostnader för ersättningar till anställda

TSEK 2023 2022

Löner och ersättningar m.m. 5 354 26 838

Sociala kostnader 939 4 212

Pensionskostnad 1 131 3 698

Totalt 7 424 34 748

Medelantalet anställda

2023 varav kvinnor 2022 varav kvinnor

Sverige 4,8 72 % 14 62 %

Könsfördelning i styrelsen och företagsledningen

2023

Andel kvinnor

2022

Andel kvinnor

Styrelsen 24 % 25 %

Övriga ledande befattningshavare 0 % 25 %

Löner och andra ersättningar, pensionskostnader samt pensionsförpliktelser fördelade

mellan styrelse, verkställande direktör, ledande befattningshavare och övriga anställda

samt sociala kostnader i bolaget

TSEK

2023

Styrelse

och ledande

befattnings-

havare

Övriga

anställda

2022

Styrelse

och ledande

befattnings-

havare

Övriga

anställda

Löner och andra

ersättningar 3 641 3 176 20 445 9 298

Annan ersättning (konsultarvode) 1 970 - - -

(varav tantiem o.d.) (-) (-) (2 289) (905)

Sociala kostnader 695 604 2 175 2 508

(varav tantiem o.d.) - - 409 197

Pensionskostnader 253 878 1 269 2 429

Total ersättning 6 559 4 658 26 588 15 337

Ledande befattningshavare avser CEO, vice CEO, CFO och CMO.

Forts. not 1

| NOTER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR

Till verkställande direktör Ulf Jungnelius har under januari och februari för verksamhetsåret

2023 utgått lön om sammanlagt 644 TSEK varav grundlön om 618 TSEK och bilförmån om

23 TSEK. Pensionspremie för 2023 är erglagd med 126 TSEK.

Thomas Andersson efterträdde Ulf Jungnelius som verkställande direktör från februari till

och med juni 2023 och ett konsultarvode om 677 TSEK utgick för denna period.

Under juni 2023 väljs Roger Tell till tillförordnad verkställande direktör och ett konsultarvode för

perioden juni till december 2023 utgår om 1 575 TSEK.

Till vice verkställande direktör Gustaf Albért har under perioden januari till mars 2023 utgått

lön om sammanlagt 519 TSEK varav 499 TSEK avser grundlön samt bilförmån om 20 TSEK. Pen-

sionspremie för 2023 är erlagd med 127 TSEK.

Under verksamhetsåret 2023 har ingen rätt till avgångsvederlag och per 31 december finns

inga utestående lån till verkställande direktör avseende teckningsoptioner.

ÖVRIGA LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Under verksamhetsåret har till övriga ledande befattningshavare utgått lön om sammanlagt

1 015 TSEK, varav grundlön om 975 TSEK och bilförmån om 40 TSEK. Pensionspremie för 2023

är erlagd med 179 TSEK.

Utöver lön och ersättningar har det utgått konsultarvoden till övriga ledande befattningsha-

vare om 1 181 TSEK (0).

Under verksamhetsåret 2023 har ingen rätt till avgångsvederlag och per 31 december finns

inga utestående lån till övriga ledande befattningshavare avseende teckningsoptioner.

Löner och andra ersättningar till styrelsen

2023

TSEK

Grundlön

styrelse-

arvode

Rörlig

ersättning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad Summa

Styrelsens ordförande (jan-feb)

Jan Törnell privat

Ersättning 117 - - - 117

Styrelseledamot (jan - feb)

Lennart Jeansson privat

Ersättning 50 - - - 50

Styrelseledamot (jan - feb)

Aram Mangasarian privat

Ersättning 42 - - - 42

Styrelseledamot (jan - feb)

Paula Boultbee privat

Ersättning 42 - - - 42

TSEK

Grundlön

styrelse-

arvode

Rörlig

ersättning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad Summa

Styrelseledamot (jan - feb)

Alain Herrera privat

Ersättning 42 - - - 42

Styrelseledamot (jan - feb)

Magnus Björsne privat

Ersättning 42 - - - 42

Styrelseledamot (jan - feb)

Robert Marchesani privat

Ersättning 50 - - - 50

Styrelseledamot (jan - feb)

Anna Belfrage privat

Ersättning 63

- - -

Styrelseledamot (feb - dec)

Mats Franzén privat

Ersättning 500

- - -

500

Styrelseledamot (feb - dec)

Jonas Pedersén privat

Ersättning 233

- - -

233

Styrelseledamot (feb - juni)

Jan-Eric Österlund privat

Ersättning 117

- - -

117

Styrelseledamot (mars - dec)

Annika Freij privat

Ersättning 167

- - -

167

Ersättning styrelse 1 463 - - - 1 463

Löner och andra ersättningar till vd och vice vd

2023

TSEK Grundlön

Rörlig

ersättning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad Summa

Verkställande direktör (jan-feb)

(Ulf Jungnelius)

Ersättning 618 0 26 126 770

Verkställande direktör (feb-juni)

(Thomas Andersson)

Ersättning 677 0 0 0 677

Verkställande direktör (juni-dec)

(Roger Tell)

Ersättning 1 575 0 0 0 1 575

Forts. not 3

| NOTER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

TSEK Grundlön

Rörlig

ersättning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad Summa

Vice verkställande direktör

(jan-mars)

(Gustaf Albèrt)

Ersättning 499 0 20 127 646

Ersättning vd och vice vd 3 369 0 45 253 3 668

Total ersättning 4 832 0 45 253 5 130

Löner och andra ersättningar till styrelsen

2022

TSEK

Grundlön

styrelse-

arvode

Rörlig

ersätt-

ning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad Summa

Styrelsens ordförande (maj-dec)

Jan Törnell privat

Ersättning 426 - - - 426

Styrelsens ordförande (jan-maj)

Pär-Ola Mannefred privat

Ersättning 320 - - - 320

Styrelseledamot

Lennart Jeansson privat

Ersättning 307 - - - 307

Styrelseledamot

Aram Mangasarian privat

Ersättning 286 - - - 286

Styrelseledamot Paula Boultbee

privat

Ersättning 301 - - - 301

Styrelseledamot Alain Herrera

privat

Ersättning 271 - - - 271

Styrelseledamot Magnus Björsne

privat

Ersättning 271 - - - 271

Styrelseledamot Robert Marchesani

privat

Ersättning 343 - - - 343

Styrelseledamot Anna Belfrage

privat

Ersättning 381

- - -

381

Ersättning styrelse 2 905 - - - 2 905

Löner och andra ersättningar till vd och vice vd

2022

TSEK Grundlön

Rörlig

ersätt-

ning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad Summa

Verkställande direktör

(Ulf Jungnelius)

Ersättning 7 511* 1 036 138 754 9 440

Vice verkställande direktör

(Gustaf Albèrt)

Ersättning 2 850** 440 84 514 3 889

Ersättning vd och vice vd 10 361 1 477 221 1 269 13 328

Total ersättning 13 266 1 477 221 1 269 16 234

* Inkluderar avtalsenligt avgångsvederlag

** Inkluderar stay-on ersättning för att stanna i bolaget till en given tidpunkt

NOT 4 ARVODE OCH KOSTNADSERSÄTTNING TILL REVISORER

TSEK 2023 2022

KPMG

Revisionsuppdrag 260 270

Summa 260 270

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisningen och bokföringen samt

styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt revision och annan granskning utförd

i enlighet med överenskommelse eller avtal.

Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra

samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller

genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.

NOT 5 FINANSIELLA INSTRUMENT PER KATEGORI

Finansiella tillgångar värderade

till upplupet anskaffningsvärde.

TSEK 2023 2022

Kundfordringar - -

Kassa och bank 138 148 190 533

Summa 138 148 190 533

Forts. not 3

| OMRÅDESBESKRIVNING| NOTER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Finansiella skulder värderade

till upplupet anskaffningsvärde.

TSEK 2023 2022

Leverantörsskulder 1 988 7 869

Upplupna kostnader 16 789 35 182

Summa 18 777 43 050

Förfallostruktur finansiella skulder

TSEK 2023 2022

Finansiella skulder per 31 december 2023

förfaller till betalning:

Inom

3 månader

Senare än

3 månader

Inom

3 månader

Senare än

3 månader

Leverantörsskulder 1 988 - 7 869 -

Upplupna kostnader 9 927 6 862 28 800 6 381

Summa 11 916 6 862 36 669 6 381

Klassificering och verkligt värde

TSEK 2023 2022

Värderade

till verkligt

värde via

resultatet

Finansiella

tillgångar

och skulder

värderade

till upplupet

anskaff-

ningsvärde

Värderade

till verkligt

värde via

resultatet

Finansiella

tillgångar

och skulder

värderade

till upplupet

anskaff-

ningsvärde

Finansiella tillgångar

Likvida medel - 138 148 - 190 533

Finansiella skulder

Leverantörsskulder - 1 988 - 7 869

Upplupna kostnader - 16 789 - 35 182

NOT 6 SKATTER

Redovisat i rapporten över resultat och övrigt

totalresultat/rapport över resultat

TSEK 2023 2022

Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)

Årets skattekostnad/skatteintäkter – –

Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)

Uppskjuten skatt avseende temporära skillnader – –

Totalt redovisad skattekostnad – –

Avstämning av effektiv skatt

TSEK 2023 2022

Resultat före skatt -37 071 -159 793

Skatt enligt gällande skattesats 20,60 % 7 637 20,60 % 32 917

Ej avdragsgilla kostnader 0,1 % 46 0,1 % 209

Ej skattepliktiga intäkter 0,0 % -15 0,0 % -1

Andra ej bokförda kostnader 0,0 % - 0,0 % -

Ökning av underskottsavdrag utan

motsvarande aktivering av uppskju-

ten skatt -20,7 % -7 668 -20,7 % -33 125

Redovisad effektiv skatt 0,0 % - 0,0 % -

Ackumulerade underskottsavdrag per 2023-12-31 uppgick till 1 136 136 TSEK (1 173 175). Dessa

underskottsavdrag har ingen tidsbegränsning. Inga skatter har redovisats direkt i eget kapital

eller i övrigt totalresultat.

Forts. not 5

| OMRÅDESBESKRIVNING| NOTER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

NOT 7 IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Förvärvade immateriella tillgångar och

patent

TSEK 2023 2022

ANSKAFFNINGSVÄRDE

Ingående balans 993 993

Utgående balans 993

ACK AVSKRIVNINGAR

Ingående balans -993 - 993

Årets avskrivningar - -

Utgående balans -993 -993

Utgående balans förvärvade immateriella

rättigheter och patent - -

NOT 8 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Inventarier och verktyg

TSEK 2023 2022

ANSKAFFNINGSVÄRDE

Ingående balans 535 535

Nyanskaffningar - -

Avyttring - 282 -

Utrangering - 183 -

Utgående balans 70 535

Inventarier och verktyg

TSEK 2023 2022

ACK AVSKRIVNINGAR

Ingående balans -444 -377

Avyttring 231 -

Utrangering 183 -

Årets avskrivningar - 37 -67

Utgående balans -67 -444

Utgående balans inventarier och verktyg 3 91

NOT 9 ÖVRIGA FORDRINGAR

TSEK 2023 2022

Övriga fordringar 2 145 3 803

Förskott leverantör - 13 849

Totalt 2 145 17 652

NOT 10 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER

TSEK 2023 2022

Upplupna intäkter - 559

Hyra - 375

Kliniska studier 12 12

Pre-kommersiella aktiviteter - -

Övrigt 289 618

Totalt 301 1 564

NOT 11 KASSA OCH BANK

TSEK 2023 2022

Följande delkomponenter ingår i kassa och bank:

Kassa och banktillgodohavanden 138 148 190 533

Summa enligt balansräkning 138 148 190 533

NOT 12 EGET KAPITAL

Typer av aktier

Antal aktier 2023 2022

STAMAKTIER

Emitterade per 1 januari 161 515 440 161 515 440

Emitterade per 31 december – betalda 161 515 440 161 515 440

Per den 31 december 2023 omfattade det registrerade aktiekapitalet 161 515 440 stamaktier

(161 515 440) med kvotvärde 0,0306 kr (0,0306). Innehavare av stamaktier är berättigade till

utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid bolagsstäman

med en röst per aktie. Alla aktier har samma rätt till bolagets kvarvarande nettotillgångar. Fritt

eget kapital i bolaget är det belopp som är tillgängligt för utdelning till aktieägarna. För Isofol

består fritt eget kapital i bolaget av balanserade resultat och överkursfond. Överkursfond och

övrigt tillskjutet kapital består av belopp som är tillskjutet från ägarna utöver kvotvärdet för de

emitterade aktierna minskat med eventuella emissionsutgifter.

| OMRÅDESBESKRIVNING| NOTER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

NOT 13 DISPOSITION AV VINST

FÖRSLAG TILL DISPOSITION AV FÖRETAGETS VINST

Styrelsen föreslår att fritt eget kapital, kronor 116 487 837 disponeras enligt följande:

Balanseras i ny räkning 116 487 837

Summa 116 487 837

NOT 14 ÖVRIGA SKULDER

TSEK 2023-12-31 2022-12-31

Personalrelaterade skulder 1 232 1 791

Övriga kortfristiga skulder - -

Summa övriga kortfristiga skulder 1 232 1 791

NOT 15 UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

TSEK 2023-12-31 2022-12-31

Semesterlöner 233 2 709

Upplupna löner* 0 10 984

Kliniska studier 12 849 24 486

Övrigt 1 952 2 702

Totalt 15 033 40 881

* Inkluderar avtalsenligt avgångsvederlag till vd.

NOT 16 FINANSIELLA RISKER OCH RISKHANTERING

Bolaget är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella

risker avses fluktuationer i bolagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakur-

ser, räntenivåer, refinansierings- och kreditrisker.

Bolagets övergripande riskhantering fokuserar på att trygga bolagets förmåga att genom-

föra sin forskning och utveckling och där tillhörande kliniska studier och det innebär att bolaget

eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på bolagets finansiella resultat och

ställning.

Bolagets finansiella transaktioner och risker hanteras av verkställande direktör och ekonomi-

chef. Styrelsen upprättar riktlinjer och principer såväl för den övergripande riskhanteringen som

för specifika områden såsom likviditetsrisk, refinansieringsrisker, kreditrisker, valutarisker, ränte-

risker och användning av derivatinstrument samt placering av överlikviditet.

KAPITALHANTERING

Isofol har sedan verksamheten startade redovisat ett negativt rörelseresultat och kassaflödet

förväntas huvudsakligen att vara fortsatt negativt till dess Isofol lyckas generera intäkter från

någon lanserad produkt eller erhålla intäkter från utlicensiering av immateriella rättigheter. Bo-

laget kan även fortsättningsvis komma att behöva betydande kapital för forskning och utveck-

ling i syfte att genomföra kliniska studier.

FINANSPOLICY

Isofol har en policy för sin finansiella verksamhet, finanspolicy, vilket definierar finansiella risker

och anger hur bolaget skall hantera dessa.

REFINANSIERINGSRISK

Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering

bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till en förhöjd kostnad. I dagsläget finansieras

bolagets verksamhet helt med eget kapital och är därmed inte utsatt för risker relaterade till

extern lånefinansiering. De främsta riskerna avser därför risken att inte erhålla ytterligare till-

skott och investeringar från ägare när så skulle behövas. Emissioner av eget kapitalinstrument

är bolagets primära finansieringskälla och även den dominerande källan för planerade studier.

LIKVIDITETSRISK

Likviditetsrisken är risken för att bolaget får svårigheter att fullgöra sina förpliktelser som sam-

manhänger med finansiella skulder. Bolaget hanterar likviditetsrisken genom att löpande följa

upp kassaflödet och upprätta likviditetsplanering för att säkerställa att medel finns tillgängliga

för planerade verksamhet och därmed reducera likviditetsrisken och säkerställa betalningsför-

mågan. Styrelse och ledning bedriver ett långsiktigt arbete med ägare och oberoende investe-

rare för att säkerställa att likviditet finns tillgängligt för bolaget när behov uppstår.

RÄNTERISK

Isofols exponering mot marknadsrisken för förändringar av räntenivåer hänför sig till bank-

tillgodohavanden. Bolagets finanspolicy stipulerar att ev. överlikviditet skall placeras i värde-

papper med låg marknads- och ränterisk och bolagets exponering för ränterisk har därmed

begränsats.

VALUTARISK

Valutarisk är risken för fluktuationer i värdet på ett finansiellt instrument på grund av föränd-

ringar i valutarisker. Denna risk är relaterad till förändringar i förväntade och kontrakterade

betalningsflöden (transaktionsexponering), omvärdering av skulder i utländsk valuta (omräk-

ningsexponering) och finansiell exponering i form av valutarisker i betalningsflöden för place-

ringar. Bolaget påverkas av variationer i valutakurser och bolagets målsättning är att minimera

påverkan av dessa förändringar så praktiskt och kostnadseffektivt som möjligt. Störst påverkan

har förändringar av EUR och USD.

| OMRÅDESBESKRIVNING| NOTER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

KREDITRISKER

Kreditrisk är risken att bolagets motpart i ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sin skyldig-

het och därigenom förorsaka bolaget en finansiell förlust. Bolagets exponering för kreditrisk är

begränsad.

NOT 17 LEASINGAVTAL

Bolaget hyr kontorslokaler i Göteborg. Nuvarande hyresavtal för kontorslokaler löper till

31 mars 2025. I övrigt finns tidigare leasingavtal gällande tjänstebilar samt viss kontorsutrust-

ning.

Kostnadsförda avgifter

leasingavtal uppgår till följande:

TSEK 2023 2022

Minimileaseavgifter 978 1 826

Summa leasingkostnader 978 1 826

De framtida icke uppsägningsbara

leasingbetalningarna förfaller enligt följande:

TSEK 2023 2022

Inom ett år 14 1 787

Mellan ett år och fem år 0 2 495

Längre än fem år - -

Totala leasingkostnader 14 4 282

NOT 18 STÄLLDA SÄKERHETER, EVENTUALFÖRPLIKTELSER OCH EVENTUALTILLGÅNGAR

STÄLLDA SÄKERHETER

TSEK 2023-12-31 2022-12-31

I form av ställda säkerheter för

egna skulder och avsättningar – –

Spärrade bankmedel 50 50

Summa ställda säkerheter 50 50

Eventualförpliktelser inga inga

NOT 19 NÄRSTÅENDE

Närståenderelationer

Övriga närstående parter utgörs av ledande befattningshavare i bolaget, dvs. styrelsen och

företagsledningen samt dess familjemedlemmar. Transaktioner med närstående är prissatta

och sker till marknadsmässiga villkor. Under året har ersättning till ledande befattningshavare

utgått enligt gällande policys och riktlinjer. För uppgift om ersättningar till respektive nyckelper-

son i ledande ställning, se not 3. I övrigt har inga närståendetransaktioner skett under perioden.

NOT 20 SPECIFIKATIONER TILL RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN

Kassa och bank

TSEK 2023-12-31 2022-12-31

FÖLJANDE DELKOMPONENTER INGÅR I KASSA OCH BANK:

Kassa och banktillgodohavande 138 148 190 533

Summa enligt balansräkningen 138 148 190 533

Räntor och utdelning

TSEK 2023 2022

Erhållen ränta 4 573 147

Erlagd ränta – 0

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet

TSEK 2023 2022

Avskrivningar 37 67

Valutakursvinst/-förlust -50 -3 791

Finansiella instrument – 1 663

Avsättningar 65 845

Övrigt -4 463 –

Summa -4 411 -1 216

NOT 21 HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• Vid en extra bolagsstämma, som begärts av en aktieägarminoritet om minst 10 procent, den

4 januari 2024 valdes en ny styrelse in bestående av Jan-Eric Österlund (ordförande), Dr Alain

Herrera, Professor Sten Nilsson, Dr Helena Taflin och Lars Lind.

• Den 9 januari utsågs Petter Segelman Lindqvist till ny verkställande direktör.

• Den 10 januari tillträder Magnus Hurst som ny ekonomichef.

• Den 19 mars 2023 kommunicerade bolaget en klinisk utvecklingsplan för arfolitixorin. Styrelsen

Forts. not 16

| OMRÅDESBESKRIVNING| NOTER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

och ledningen har tillsammans med externa experter utvärderat tillgänglig data för arfolitixo-

rin och beslutat att genomföra en klinisk fas I/II-studie i syfte att dokumentera effekten och

säkerheten av en ny dosregim.

• Den 19 mars meddelar Isofol att bolagets samarbetspartner, det japanska läkemedelsbola-

get Solasia Pharma K.K., har bekräftat sitt fortsatta starka engagemang i utvecklingen av

arfolitixorin. Solasia kommer att bidra med sin expertis och delta i arbetet med att utforma

detaljerna i det kliniska utvecklingsprogrammet.

NOT 22 RESULTAT PER AKTIE

Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33 resultat per aktie. Resultat per aktie baseras på

årets resultat dividerat med det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året.

Vägt genomsnittligt antal aktier under perioden uppgick till 161 515 440 (161 515 440).

NOT 23 FINANSIELLA POSTER

TSEK 2023 2022

Finansiella intäkter

Valutakursvinst 50 3 791

Vinst finansiella instrument – 3 812

Övriga ränteintäkter 4 573 147

Summa finansiella intäkter 4 622 7 750

Finansiella kostnader

Valutakursförluster – –

Förlust finansiella instrument – –

Övriga räntekostnader – –

Summa finansiella kostnader – –

NOT 24 AVSÄTTNINGAR

Isofol ingick under 2022 ett avtal med en leverantör om inköp av paketeringsmaterial för even-

tuell framtida försäljning av arfolitixorin. Nyttjandet av materialet är beroende av godkännan-

de för kommersialisering av arfolitixorin. Avtalet innehåller en finansiell garanti uppgående till

75 963 EUR där Isofol åtar sig att stå för kostnaden uppgående till motsvarande belopp. Beaktat

studieutfallet bedömer ledningen det sannolikt att den finansiella garantin kommer att utfalla.

910 TSEK motsvarande nuvärdet av 75 963 EUR har redovisats som en avsättning i bolagets

balansräkning. Kostnaden för avsättningen redovisades i bolagets resultaträkning under 2022.

Tidpunkten för utflödet är ännu osäker men bedöms ha reglerats inom en femårsperiod.

NOT 25 NYCKELTAL OCH DEFINITIONER

Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i Årsredovisningslagen eller RFR 2, men

inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar för investera-

re att analysera bolagets resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta

dessa nyckeltal som komplement till den finansiella informationen enligt Årsredovisningslagen

och RFR 2.

TSEK 2023-12-31 2022-12-31

Eget kapital 121 433 158 504

Summa tillgångar 140 597 209 890

Soliditet 86,4 % 75,5 %

Kassa och bank 138 148 190 533

Rörelsekapital 122 341 159 208

Soliditeten

Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är där-

med ett mått på hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital.

Eget kapital

Eget kapital utgörs av aktiekapital, överkursfond kapital och balanserade vinstmedel inklusive

årets resultat i bolaget.

Kassa och bank

Kassa och banktillgodohavanden samt omedelbart tillgängliga banktillgodo havanden.

Rörelsekapital

Rörelsekapitalet utgörs av bolagets omsättningstillgångar med avdrag för kortfristiga skulder.

Resultat per aktie

Periodens resultat dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden, före respekti-

ve efter utspädning.

| OMRÅDESBESKRIVNING| NOTER

ISOFOL | Årsredovisning 2023

INTYGANDE

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet

med god redovisningssed i Sverige och har upprättats i enlighet med de internationella redovis-

ningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av

den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen ger

en rättvisande bild av bolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för bolaget ger

Jan-Eric Österlund

Ordförande

Alain Herrera

Styrelseledamot

Helena Taflin

Styrelseledamot

Lars Lind

Styrelseledamot

Sten Nilsson

Styrelseledamot

Petter Segelman Lindqvist

Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har lämnats

Göteborg 2024-04-16

KPMG AB

Daniel Haglund

Auktoriserad revisor

Göteborg, 16 april 2024

en rättvisande översikt över utvecklingen av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt

beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer.

Årsredovisningen har, som framgår ovan, godkänts för utfärdande av styrelsen och

verkställande direktören 2024-04-16. Bolagets rapport över resultat- och balansräkning

blir föremål för fastställelse på årsstämman den 2024-05-08.

| INTYGANDE

ISOFOL | Årsredovisning 2023

REVISIONSBERÄTTELSE

Till bolagsstämman i Isofol Medical AB (publ),

org. nr 556759-8064

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN

OCH KONCERNREDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen

för Isofol Medical AB (publ) för år 2023 med

undantag för bolagsstyrningsrapporten på

sidorna 23-32. Bolagets årsredovisning ingår

på sidorna 18-50 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovis-

ningen upprättats i enlighet med årsredo-

visningslagen och ger en i alla väsentliga

avseenden rättvisande bild av Isofol Medical

AB (publ)s finansiella ställning per den 31 de-

cember 2023 och av dess finansiella resultat

och kassaflöde för året enligt årsredovis-

ningslagen. Våra uttalanden omfattar inte

bolagsstyrningsrapporten på sidorna 23-32.

Förvaltningsberättelsen är förenlig med års-

redovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman

fastställer resultaträkningen och balansräk-

ningen.

Våra uttalanden i denna rapport om års-

redovisningen är förenliga med innehållet i

den kompletterande rapport som har över-

lämnats till revisionsutskottet i enlighet med

revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International

Standards on Auditing (ISA) och god revi-

sionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa

standarder beskrivs närmare i avsnittet Re-

visorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande

till Isofol Medical AB (publ) enligt god revi-

sorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt

yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta

innefattar att, baserat på vår bästa kunskap

och övertygelse, inga förbjudna tjänster som

avses i revisorsförordningens (537/2014) arti-

kel 5.1 har tillhandahållits det granskade bola-

get eller, i förekommande fall, dess moderfö-

retag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har in-

hämtat är tillräckliga och ändamålsenliga

som grund för våra uttalanden.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revi-

sionen är de områden som enligt vår pro-

fessionella bedömning var de mest betydel-

sefulla för revisionen av årsredovisningen

för den aktuella perioden. Dessa områden

behandlades inom ramen för revisionen av,

och i vårt ställningstagande till, årsredo-

visningen som helhet, men vi gör inga se-

parata uttalanden om dessa områden.

Bolagets kostnader

Se redovisningsprinciper på sidorna 38-42 i

årsredovisningen och koncernredovisningen

för upplysningar och beskrivning av området.

Beskrivning av området

Kostnaderna för bolagets verksamhet upp-

gick till 42,4 MSEK under räkenskapsåret 2023.

Merparten av kostnaderna avser utveckling-

en av bolagets ledande produkt Arfolitixorin

och består främst av utgifter för inhyrd och

egen personal.

I vår revision har vi fokuserat på dessa

kostnader då de samman-taget uppgår till

ett väsentligt belopp samt att det finns en risk

avseende riktigheten, fullständigheten och

preiodiseringen av dessa utgifter.

Hur området har beaktats i revisionen

Vår granskning av bolagets kostnader har

bland annat omfattat en utvärdering av bo-

lagets rutiner, verksamhetsuppföljning och

interna kontroll.

Vi har testat bolagets kontroller för reser-

vering av upplupna kostnader samt gokän-

nande och betalning av leverantörsfakturor

och personalkostnader. Vi har även stämt av

och utfört stickprovsvis detaljtestning mot

fakturaunderlag, avtal och övrig boksluts-do-

kumentation.

För personalrelaterade kostnader har vi

utfört en analytisk granskning av löner. Vår

analys av kostnader baseras både på histo-

risk och även på vår kunskap om verksam-

heten samt uppföljning mot interna rapporter.

Vi har också bedömt innehållet i de upplys-

ningar om kostnader som lämnas i årsredo-

visningen.

Styrelsens och verkställande direktörens

ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktö-

ren som har ansvaret för att årsredovisning-

en upprättas och att den ger en rättvisande

bild enligt årsredovisningslagen. Styrelsen

och verkställande direktören ansvarar även

för den interna kontroll som de bedömer är

nödvändig för att upprätta en årsredovisning

som inte innehåller några väsentliga felaktig-

heter, vare sig dessa beror på oegentligheter

eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen an-

svarar styrelsen och verkställande direktören

för bedömningen av bolagets förmåga att

fortsätta verksamheten. De upplyser, när så

är tillämpligt, om förhållanden som kan på-

verka förmågan att fortsätta verksamheten

och att använda antagandet om fortsatt

drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas

dock inte om styrelsen och verkställande di-

rektören avser att likvidera bolaget, upphöra

med verksamheten eller inte har något rea-

listiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att

det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter

i övrigt, bland annat övervaka bolagets finan-

siella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av sä-

kerhet om huruvida årsredovisningen som

helhet inte innehåller några väsentliga felak-

tigheter, vare sig dessa beror på oegentlighe-

ter eller misstag, och att lämna en revisions-

berättelse som innehåller våra uttalanden.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet,

men är ingen garanti för att en revision som

utförs enligt ISA och god revisionssed i Sve-

rige alltid kommer att upptäcka en väsentlig

felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter

kan uppstå på grund av oegentligheter eller

misstag och anses vara väsentliga om de en-

skilt eller tillsammans rimligen kan förväntas

påverka de ekonomiska beslut som använda-

re fattar med grund i årsredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi

professionellt omdöme och har en professio-

nellt skeptisk inställning under hela revisionen

. Dessutom:

• identifierar och bedömer vi riskerna för vä-

sentliga felaktigheter i årsredovisningen,

vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag, utformar och utför gransknings-

åtgärder bland annat utifrån dessa risker

och inhämtar revisionsbevis som är tillräck-

liga och ändamålsenliga för att utgöra en

| REVISIONSBERÄTTELSE

ISOFOL | Årsredovisning 2023

grund för våra uttalanden. Risken för att

inte upptäcka en väsentlig felaktighet till

följd av oegentligheter är högre än för en

väsentlig felaktighet som beror på miss-

tag, eftersom oegentligheter kan innefatta

agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga

utelämnanden, felaktig information eller

åsidosättande av intern kontroll.

• ˙ skaffar vi oss en förståelse av den del av

bolagets interna kontroll som har betydel-

se för vår revision för att utforma gransk-

ningsåtgärder som är lämpliga med hän-

syn till omständigheterna, men inte för att

uttala oss om effektiviteten i den interna

kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovis-

ningsprinciper som används och rimlighe-

ten i styrelsens och verkställande direktö-

rens uppskattningar i redovisningen och

tillhörande upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att

styrelsen och verkställande direktören an-

vänder antagandet om fortsatt drift vid

upprättandet av årsredovisningen. Vi drar

också en slutsats, med grund i de inhämta-

de revisionsbevisen, om huruvida det finns

någon väsentlig osäkerhetsfaktor som

avser sådana händelser eller förhållan-

den som kan leda till betydande tvivel om

bolagets förmåga att fortsätta verksam-

heten. Om vi drar slutsatsen att det finns en

väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revi-

sionsberättelsen fästa uppmärksamheten

på upplysningarna i årsredovisningen om

den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om

sådana upplysningar är otillräckliga, modi-

fiera uttalandet om årsredovisningen. Våra

slutsatser baseras på de revisionsbevis som

inhämtas fram till datumet för revisionsbe-

rättelsen. Dock kan framtida händelser eller

förhållanden göra att ett bolag inte längre

kan fortsätta verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentatio-

nen, strukturen och innehållet i årsredovis-

ningen, däribland upplysningarna, och om

årsredovisningen återger de underliggande

transaktionerna och händelserna på ett sätt

som ger en rättvisande bild.

Vi måste informera styrelsen om bland annat

revisionens planerade omfattning och inrikt-

ning samt tidpunkten för den. Vi måste också

informera om betydelsefulla iakttagelser un-

der revisionen, däribland de eventuella bety-

dande brister i den interna kontrollen som vi

identifierat.

Vi måste informera styrelsen om bland

annat revisionens planerade omfattning och

inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste

också informera om betydelsefulla iakttagel-

ser under revisionen, däribland de eventuel-

la betydande brister i den interna kontrollen

som vi identifierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett

uttalande om att vi har följt relevanta yrkese-

tiska krav avseende oberoende, och ta upp

alla relationer och andra förhållanden som

rimligen kan påverka vårt oberoende, samt

i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits

för att eliminera hoten eller motåtgärder som

har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med

styrelsen fastställer vi vilka av dessa områ-

den som varit de mest betydelsefulla för re-

visionen av årsredovisningen, inklusive de

viktigaste bedömda riskerna för väsentliga

felaktigheter, och som därför utgör de för re-

visionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi

beskriver dessa områden i revisionsberättel-

sen såvida inte lagar eller andra författningar

förhindrar upplysning om frågan.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR

OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR

Revisorns granskning av förvaltning och

förslag till disposition av bolagets vinst eller

förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen har

vi även utfört en revision av styrelsens och

verkställande direktörens förvaltning för Iso-

fol Medical AB (publ) för år 2023 samt av för-

slaget till dispositioner beträffande bolagets

vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman dispo-

nerar vinsten enligt förslaget i förvaltnings-

berättelsen och beviljar styrelsens ledamöter

och verkställande direktören ansvarsfrihet

för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisions-

sed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna be-

skrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi

är oberoende i förhållande till Isofol Medical

AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och

har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har in-

hämtat är tillräckliga och ändamålsenliga

som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande

direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för för-

slaget till dispositioner beträffande bolagets

vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning

innefattar detta bland annat en bedömning

av om utdelningen är försvarlig med hänsyn

till de krav som bolagets verksamhetsart,

omfattning och risker ställer på storleken av

bolagets egna kapital, konsolideringsbehov,

likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation

och förvaltningen av bolagets angelägen-

heter. Detta innefattar bland annat att fort-

löpande bedöma bolagets ekonomiska situa-

tion och att tillse att bolagets organisation är

utformad så att bokföringen, medelsförvalt-

ningen och bolagets ekonomiska angelägen-

heter i övrigt kontrolleras på ett betryggande

sätt.

Verkställande direktören ska sköta den

löpande förvaltningen enligt styrelsens rikt-

linjer och anvisningar och bland annat vidta

de åtgärder som är nödvändiga för att bo-

lagets bokföring ska fullgöras i överensstäm-

melse med lag och för att medelsförvaltning-

en ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvalt-

ningen, och därmed vårt uttalande om an-

svarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för

att med en rimlig grad av säkerhet kunna

bedöma om någon styrelseledamot eller

verkställande direktören i något väsentligt

avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig

till någon försummelse som kan föranleda

ersättningsskyldighet mot bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med ak-

tiebolagslagen, årsredovisningslagen eller

bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget

till dispositioner av bolagets vinst eller förlust,

och därmed vårt uttalande om detta, är att

med rimlig grad av säkerhet bedöma om för-

slaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säker-

het, men ingen garanti för att en revision som

utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid

kommer att upptäcka åtgärder eller försum-

melser som kan föranleda ersättningsskyl-

dighet mot bolaget, eller att ett förslag till dis-

| REVISIONSBERÄTTELSE

ISOFOL | Årsredovisning 2023

positioner av bolagets vinst eller förlust inte

är förenligt med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revi-

sionssed i Sverige använder vi professionellt

omdöme och har en professionellt skeptisk

inställning under hela revisionen. Gransk-

ningen av förvaltningen och förslaget till

dispositioner av bolagets vinst eller förlust

grundar sig främst på revisionen av räken-

skaperna. Vilka tillkommande gransknings-

åtgärder som utförs baseras på vår profes-

sionella bedömning med utgångspunkt i risk

och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar

granskningen på sådana åtgärder, områden

och förhållanden som är väsentliga för verk-

samheten och där avsteg och överträdelser

skulle ha särskild betydelse för bolagets situ-

ation. Vi går igenom och prövar fattade be-

slut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och

andra förhållanden som är relevanta för vårt

uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag

för vårt uttalande om styrelsens förslag till

dispositioner beträffande bolagets vinst eller

förlust har vi granskat om förslaget är fören-

ligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av bolagsstyrnings-

rapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolags-

styrningsrapporten på sidorna 23-32 och för

att den är upprättad i enlighet med årsredo-

visningslagen.

Vår granskning har skett enligt FARs utta-

lande RevR 16 Revisorns granskning av bo-

lagsstyrningsrapporten. Detta innebär att

vår granskning av bolagsstyrningsrappor-

ten har en annan inriktning och en väsentligt

mindre omfattning jämfört med den inrikt-

ning och omfattning som en revision enligt

International Standards on Auditing och god

revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna

granskning ger oss tillräcklig grund för våra

uttalanden.

En bolagsstyrningsrapport har upprät-

tats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 §

andra stycket punkterna 2-6 årsredovis-

ningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket

samma lag är förenliga med årsredovisning-

ens övriga delar samt är i överensstämmelse

med årsredovisningslagen.

KPMG AB, Box 11908, 404 39 , Göteborg,

utsågs till Isofol Medical AB (publ)s revisor av

bolagsstämman den 3 maj 2023.

KPMG AB eller revisorer verksamma vid

KPMG AB har varit bolagets revisor sedan

2016.

Göteborg den 16 april 2024

KPMG AB

Daniel Haglund

Auktoriserad revisor

| OMRÅDESBESKRIVNING| REVISIONSBERÄTTELSE

ISOFOL | Årsredovisning 2023

ORDLISTA

Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren att förstå vissa specifika termer och

uttryck i Isofols finansiella rapporter:

Censurering i AGENT-studien PFS-data för alla patienter i studien kunde inte inkluderas i anal-

ysen på grund av att de hade påbörjat annan behandling innan progression hade nåtts. Exklud-

eringen gjorde i enlighet med rekommendationerna från FDA och EMA, som var gällande vid

studiens start.

CMC Chemistry, Manufacturing and Controls

CRC Kolorektalcancer (Colorectal Cancer)

iDSMB Oberoende säkerhetskommittén (independant Data Safety Monitoring Board)

EMA Europeiska läkemedelsmyndigheten (European Medicines Agency)

FDA USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (Food and Drug Administration)

Final study result Mer detaljerad information från studien planeras för presentation på

medicinska kongresser och/eller till referentgranskade tidskrifter.

IND Investigational New Drug Application (för FDA)

Interimanalysen AGENT-studien innehöll en s.k. interimanalys, där den primära målsättning var

att slutgiltigt bestämma studiens storlek, dvs. hur många patienter som skall rekryteras

[6R]-MTHF [6R]-5,10-metylentetrahydrofolat

MMA Market Authorisation Application i Europa

MTX Metotrexat

ORR Objektiv tumörrespons (eng. Objective Response Rate)

OS Total överlevnad (eng. Overall Survival)

PFS Progressionsfri överlevnad (eng. Progression Free Survival)

PMDA Japanska läkemedelsmyndigheten (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)

TGA Australienska myndigheten för godkännande av terapeutiska produkter

(Therapeutic Goods Administration)

Topline result En sammanfattning från en klinisk studie av demografiska data, data för det

primära effektmåttet och en sammanfattning av säkerhetsdata, som är baserade på en avblin-

dad, låst databas.

STUDIEFASERNA

Preklinisk studie

Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat

för att studeras på människor. Till exempel testning av substanser på vävnadsprov samt senare

testning på försöksdjur.

Klinisk studie/prövning

Undersökning av ett nytt läkemedel eller behandlingsform med friska försökspersoner eller

med patienter där avsikten att studera effekt och säkerhet för en ännu inte godkänd behand-

lingsform.

Klinisk fas l

Det första tillfället då en ny substans ges till människa. Fas l-studier utförs ofta med ett litet antal

friska frivilliga försökspersoner för att studera säkerhet och dosering för en ännu inte godkänd

behandlingsform.

Klinisk fas ll

Fas ll avser den första gång som ett läkemedel under utveckling tillförs patienter för att studera

säkerhet, dosering och effekt med en ännu inte godkänd behandlingsform.

Klinisk fas lll

Fas lll-studie/prövning omfattar många patienter och pågår ofta under längre tid. De avses

kartlägga läkemedlets effekter och biverkningar under ordinära men ändå noggrant kontrolle-

rade förhållanden.

Pivotal studie (Beslutsgrundande studie)

En klinisk studie som ska tillhandahålla data om läkemedlets effektivitet och säkerhet för mark-

nadsgodkännande från t. ex. FDA eller EMA.

Fas IV studie

En fas IV-studie är också känd som en övervakningsstudie efter marknadsgodkännande, eller

läkemedelsövervakning, för att säkerställa läkemedlets långsiktiga säkerhet och effektivitet.

Produktion: Isofol Medical AB (publ) i samarbete med Adlersson Heath.

Foto: sid 1 iStock, sid 2 Martin Fröström, sid 3 iStock, sid 4 Depositphoto, sid 7 iStock, sid 16, 17 Martin Fröström, sid 55 David Holm.

| ORDLISTA

ISOFOL | Årsredovisning 2023

Finansiella kalender

Följande rapporter planeras att avlämnas:

Delårsrapport januari-mars 2024 8 maj 2024

Årsstämma 2024 8 maj 2024

Halvårsrapport april-juni 2024 21 augusti 2024

Delårsrapport juli-september 2024 12 november 2024

Bokslutskommuniké 2024 19 februari 2025

Delårsrapporterna publiceras på företagets hemsida

www.isofolmedical.com

För ytterligare

information

Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör

Telefon: +46 (0) 739 60 12 56

E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com

Magnus Hurst, ekonomichef

Telefon: +46 (0) 738 73 34 18

E-post: magnus.hurst@isofolmedical.com

Isofol Medical AB (publ)

Biotech Center

Arvid Wallgrens Backe 20

413 46 Göteborg, Sverige

www.isofolmedical.com | [email protected]

Organisationsnummer: 556759-8064 | Säte: Göteborg

| KALENDARIUM

ISOFOL | Årsredovisning 2023

ISOFOL MEDICAL AB (publ) | Biotech Center | Arvid Wallgrens Backe 20 | 413 46 Göteborg | www.isofolmedical.com

EN LÄKEMEDELSKANDIDAT

FÖR BEHANDLING

AV KOLOREKTALCANCER

ARFOLITIXORIN