! !
Infant Bacterial Therapeutics AB
Årsredovisning 2023
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
1
Vi strävar efter att tillfredsställa medicinska behov
hos för tidigt födda barn
Viktiga händelser 2023
I januari publicerade IBT nya resultat i British Journal of Gastroenterology som validerar
”Sustained Feeding Tolerance” (SFT) som relevant primär endpoint i ”The Connection Study”.
I juni beslutade en extra bolagsstämma att godkänna styrelsens beslut om att aktiekapital ska
ökas genom emission av nya aktier med företrädesrätt för bolagets aktieägare. Emissionen som
avslutades i juli tillförde IBT 101 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader. Efter
emissionen förändrades antal aktier och röster i bolaget. Det nya antalet aktier uppgår nu till
13 471 420, varav 453 283 A-aktier och 13 018 137 B-aktier.
I juni meddelade IBT att Europeiska patentverket godkänt bolagets patentansökning för
Lactobacillus reuteri. Patentet gäller läkemedelskandidaten IBP-9414.
I juni meddelades att Data Monitoring Committee (DMC) genomfört en planerad
säkerhetsanalys, utan invändningar. Samtidigt genomfördes även en planerad futilitetsanalys
som var positiv, vilket innebär att IBT fortsätter studien enligt plan.
I juli meddelade IBT att produkten IBP-1016 för gastroschisis har beviljats
särläkemedelsstatus.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
2
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)
Årsredovisning 1 januari – 31 december 2023
Innehållsförteckning
IBT I KORTHET 3
IBT:S HISTORIK 5
VD KOMMENTERAR 8
IBT:S PROJEKTPORTFÖLJ 10
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 20
VERKSAMHET 20
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2023 20
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RÄKENSKAPSÅRET 21
UTVALDA FINANSIELLA DATA I SAMMANDRAG 22
FINANSIELL UTVECKLING 22
RISKER OCH OSÄKERHETER I SAMMANDRAG 24
MILJÖ OCH ANSVAR 27
HÅLLBARHET 27
TVISTER 27
BOLAGSSTYRNING 27
INFORMATIONSGIVNING 27
KOMMANDE INFORMATIONSTILLFÄLLEN 27
ÅRSSTÄMMA 28
STYRELSENS FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITION 28
RESULTATRÄKNING 29
BALANSRÄKNING 30
EGET KAPITAL 31
KASSAFLÖDESANALYS 32
NOTER 33
FINANSIELLA DEFINITIONER 52
REVISIONSBERÄTTELSE 54
BOLAGSSTYRNING I IBT 58
HÄRLEDNING AV VISSA ALTERNATIVA NYCKELTAL 67
AKTIER OCH ÄGARFÖRHÅLLANDE 67
LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE 69
STYRELSEN 70
Årsredovisningen publiceras på IBT:s hemsida www.ibtherapeutics.com och distribueras i
tryckt form till de som har beställt den. Den kan beställas från IBT:s huvudkontor via
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
3
IBT i korthet
IBT är ett läkemedelsbolag vars syfte är att utveckla och marknadsföra läkemedel mot
sjukdomar som drabbar för tidigt födda barn eller där IBT;s unika kompetens inom området
läkemedel som har levande bakterier som aktiv substans kan vara en avgörande
konkurrensfaktor.
IBT:s huvudfokus är läkemedelskandidaten IBP-9414, vars utvecklingsprogram är designat för
att visa på en minskad förekomst av nekrotiserande enterokolit (”NEC”) samt huruvida de för
tidigt födda barnen erhåller en bättre fungerande magfunktion (“SFT”) vid behandling med
IBP-9414s aktiva substans Lactobacillus reuteri, vilket är en bakteriestam som återfinns
naturligt i human bröstmjölk. IBP-9414, förväntas bli den första produkten i den nya klassen av
biologiska läkemedel som kallas "Live Biotherapeutic Products" för för tidigt födda barn. Efter
godkännande skulle det vara den första produkten för att förebygga NEC och förbättra
Sustained Feeding Tolerance (SFT) hos nyfödda.
Läkemedelsutvecklingen av IBP-9414 befinner sig för närvarande i sitt slutskede och IBT
förväntar sig att erhålla ett läkemedelsgodkännande under 2025 av den för förtidigt födda
barnen så viktiga produkten.
I portföljen finns även ytterligare läkemedelskandidater, IBP-1016, IBP-1118 samt IBP-1122.
IBP-1016, för behandling av gastroschisis, en livshotande och sällsynt skada där barnet föds
med ett utanförliggande tarmpaket. IBP-1118 för att förebygga ROP (prematuritetsretinopati),
en av de främsta orsakerna till blindhet hos för tidigt födda barn, samt IBP-1122 för att
eliminera vankomycinresistenta enterokocker (VRE), som orsakar antibiotikaresistenta
sjukhusinfektioner.
Genom utvecklingen av dessa läkemedel har IBT möjlighet att tillfredsställa medicinska behov
där det idag inte finns några tillgängliga behandlingar.
Vision
För tidigt födda barn är de mest sårbara varelserna på vår jord och för att de ska överleva, växa
och må bra behöver de intensiv och specialiserad vård. Under de senaste 30 åren har det gjorts
framsteg inom sjukvården som förbättrat dessa känsliga spädbarns chanser att överleva och
må bra, såväl under tiden omedelbart efter födseln som under deras fortsatta liv. De flesta
befintliga läkemedel och behandlingar är emellertid utformade för vuxna och inte anpassade för
just denna sårbara patientgrupp. Specialbehandlingar och förebyggande behandlingar är därför
inte tillräckligt utvecklade och det finns ett brådskande behov av läkemedel utformade för för
tidigt födda barns behov. IBT:s vision är att bli ett internationellt ledande företag genom
utveckling av läkemedel inom områdena för för tidigt födda barn, gastrointestinala sjukdomar
och antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
4
Affärsidé
IBT utvecklar, och avser att marknadsföra och sälja, ändamålsenliga, säkra och effektiva
läkemedel som kan förebygga eller behandla sällsynta sjukdomar. Kompetensmässigt fokuserar
företaget kring tre områden:
● Gastroenterologi - En väl fungerande mage är viktig för vår överlevnad. En dåligt fungerande
mage och tarmfunktion kan även leda till en hämmad tillväxt och utveckling hos barn.
Funktionen är som allra viktigast för de barn som är för tidigt födda.
● För tidigt födda barn - Behovet av behandlingslösningar för för tidigt födda barn är mycket
stort. IBT har etablerat ett omfattande globalt nätverk av ledande forskare och institutioner
inom området.
● Läkemedel som har levande bakterier som aktiv substans - IBT är det bolag som kommit
längst i sin läkemedelsutveckling av bakterier som aktiv substans. Företaget har utvecklat
IBP 9414 i över 12 år. Den kliniska prövningen med IBP 9414 projektet befinner sig i fas tre
och förväntas avslutas under 2024.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
5
IBT:s historik
2013
IBT grundas som ett dotterbolag till BioGaia och påbörjar utvecklingen av ett
förebyggande läkemedel (IBP-9414) mot NEC innehållande Lactobacillus reuteri.
IBT erhåller särläkemedelsgodkännande från FDA av Lactobacillus reuteri för
förebyggande av NEC hos för tidigt födda barn.
FDA bidrar med vetenskapliga råd till IBT:s utvecklingsplaner.
2014
Farmaceutisk utveckling för att definiera tillverkningsprocess för IBP-9414 påbörjas.
EMA bidrar med vetenskapliga råd till IBT:s utvecklingsplaner.
2015
IBT erhåller särläkemedelsgodkännande av Europeiska kommissionen för IBP-9414 med
Lactobacillus reuteri för förebyggande av NEC hos förtidigt födda barn.
Produktion av läkemedelskandidaten IBP-9414 i enlighet med alla tillämpliga GMP-
bestämmelser och regulatoriska krav för säkerhets- och toleransstudien genomförs.
Godkännande av IND-ansökan erhålls från FDA för att påbörja säkerhets- och
toleransstudien under 2016.
Godkännande att genomföra en klinisk studie i Sverige erhålls från Läkemedelsverket.
2016
Avknoppning från BioGaia genomförs.
Notering på Nasdaq First North genomförs.
IBT erhåller så kallad Rare Pediatric Disease-status för IBP-9414 från FDA.
IBT lägger till ny indikation för Gastroschisis IBP-1016.
2017
IBT:s aktier av serie B börjar handlas på First North Premier.
IBT slutför en säkerhets- och toleransstudie avseende IBP-9414 och offentliggör top
line-data som visar liknande säkerhets- och toleransprofil i den aktiva gruppen och
placebogruppen.
EMA ger klartecken för IBT:s föreslagna pediatriska kliniska prövnings program för
utvecklingen av IBP-9414 för förebyggande av NEC.
2018
Extra bolagsstämma den 8 januari 2018 beslutade om att genomföra en
företrädesemission uppgående till 439,1 Mkr och den 31 januari fulltecknas emissionen.
Tillsammans med den riktade emissionen i november 2017 inbringar dessa emissioner
totalt cirka 543,6 MSEK före emissionskostnader.
Under juni månad kontrakteras IBT Premier Research International LLC, bolagets CRO
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
6
(Contract Research Organization) under fas II-studien, för att de även ska hjälpa till att
genomföra bolagets fas III-studie.
Den 10 september 2018 inleds handel i IBT AB B-aktier på Nasdaq Stockholm, Mid Cap
(IBT B).
Vid IBT:s FDA möte efter avslutad fas II studie, rekommenderade FDA att mäta
sustained feeding tolerance (SFT), som en andra primär endpoint i den kommande fas III
studien.
2019
IBT tecknar den 5 mars 2019 sitt första distributionsavtal för sin produkt IBP-9414 med
MegaPharm Ltd. avseende den israeliska marknaden och den palestinska myndighetens
territorium.
Den 19 maj kommunicerade IBT att man kommit överens med FDA om hur sustained
feeding tolerance (SFT) ska mätas i fas III studien. Den definitionen läggs till i
studiedesignen.
IBT:s IND-ansökan (Investigational New Drug) godkänns i USA och den kliniska studien
godkänns i Storbritannien, Frankrike, Ungern och Spanien.
Den 4 juli meddelar IBT att den första patienten har rekryterats i bolagets avgörande
kliniska fas III-studie, The Connection Study.
2020
COVID-19 pandemin påverkar företagets utvecklingsarbete avseende exempelvis
aktivering av sjukhusen (pro!varna) vilket inte skett i önskad takt. Vid avgivandet av
årsredovisningen 2020 har cirka hälften av de planerade sjukhusen aktiverats.
IBT:s ansökan om att bedriva klinisk studie godkänns i Israel i januari, i Polen i oktober
och i Bulgarien i november.
2021
IBT validerade sustained feeding tolerance (SFT), enligt tidigare överenskommelse med
FDA. Detta innebär att fas III studien har två validerade primära endpoints.
Rekryteringen av patienter till IBT:s fas lll-studie blir starkt påverkad av pandemin. Ett
troligt scenario, vid antaganden om att dåvarande rekryteringstakt kan vidmakthållas, är
att rekryteringen kan avslutas i slutet av 2023. Om pandemisituationen återigen förvärras
kan rekryteringen ta ytterligare tid i anspråk. Pandemin påverkar dock inte kvaliteten av
data eller möjligheten att slutföra studien. Kostnaderna för studiens genomförande är i
första hand kopplade till antalet patienter i studien, vilket medför att IBT:s kassa fortsatt
bedöms tillräcklig för att genomföra studien.
2022
Den 19 januari meddelades att The Connection Study fortsätter efter planerad
säkerhetsanalys av Data Monitoring Committee (DMC) utan några invändningar.
Samtidigt genomfördes även en futilitetsanalys. Baserat på rekommendationerna från
DMC och futilitetsresultatet, fortsätter IBT rekryteringen till studien som planerat.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
7
Den 23 september godkände FDA IBTs Orpahn Drug Designation ansökan rörande ett
läkemedel för att förebygga ROP (retinopathy of prematurity).
IBT publicerade i British Journal of Gastroenterology i oktober en artikel baserad på
IBT:s "Connection Study" som visar att ”sustained feeding tolerance” (SFT) är kopplat
till allvarliga sjukdomsförlopp inklusive sepsis och bronkopulmonell dysplasi, vilket
validerar studiedesignen.
Under 2022 förhandlade bolaget fram ett förvärv av en läkemedelsplattform som är
ämnad att förebygga antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.
2023
I januari publicerade IBT nya resultat i British Journal of Gastroenterology som validerar
”Sustained Feeding Tolerance” (SFT) som relevant primär endpoint i ”The Connection
Study”
Den 12 januari 2023, meddelades att IBT förvärvar probiotisk läkemedelsplattform som
är ämnad att förebygga antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.
Den 9 juni beslutade en extra bolagsstämma att godkänna styrelsens beslut om att
aktiekapital skall ökas genom emission av nya aktier med företrädesrätt för bolagets
aktieägare. Emissionen som avslutades i juli tillförde IBT 101 miljoner kronor före
avdrag för transaktionskostnader. Efter emissionen förändrades antal aktier och röster i
bolaget. Det nya antalet aktier uppgår nu till 13 471 420, varav 453 283 A-aktier och
13 018 137 B-aktier.
Den 15 juni meddelade IBT att Europeiska patentverket godkänt bolagets
patentansökning för Lactobacillus reuteri. Patentet gäller läkemedelskandidaten IBP-
9414.
Den 21 juni meddelades att Data Monitoring Committee (DMC) genomfört en planerad
säkerhetsanalys, utan invändningar. Samtidigt genomfördes även en planerad
futilitetsanalys som var positiv, vilket innebär att IBT fortsätter studien enligt plan.
Den 3 juli meddelade IBT att produkten IBP-1016 för gastroschisis har beviljats
särläkemedelsstatus.
I september varnade FDA i USA för användandet av probiotiska kosttillskott till för
tidigt födda barn.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
8
VD kommenterar
IBT arbetar med att utveckla världens första läkemedel för för tidigt födda barn som är ämnat
för att förbättra utveckling av barns magar för att barnen skall slippa en rad allvarliga
sjukdomar såsom till exempel NEC. Läkemedelsutvecklingen påbörjades 2013 inom ramen för
ett projekt som vi idag kallar för IBP-9414. Vi har framgångsrikt förankrat
utvecklingsprogrammet hos de regulatoriska myndigheterna. IBP-9414 var det första
läkemedelsprojektet att erhålla Orphan Drug status i USA för en förebyggande behandling mot
NEC. Dessutom är IBT det enda företaget som lyckats erhålla myndigheternas tillåtelse att
administrera levande bakterier till för tidigt födda barn. Vi har inte bara lyckats erhålla kliniskt
prövningstillstånd i USA utan dessutom ytterligare åtta europeiska länder samt Israel.
Vårt kliniska utvecklingsprogram består av två studier, en fas II-studie som vi avslutade
framgångsrikt 2017 som belyser säkerhet vid administrering av vår produkt till för tidigt födda
barn. Den andra studien i programmet är en fas-III studie som nu pågår vid närmare 100
sjukhus spridda över 10 länder.
IBT har lyckats validera vår andra primära endpoint i studien “Sustained Feeding Tolerance
“(SFT) enligt det sätt som diskuterats med FDA (den amerikanska läkemedelsmyndigheten)
. Valideringen visar på två saker, dels att SFT korrelerar till en rad allvarliga sjukdomsförlopp
hos de för tidigt födda, samt att man kan förvänta sig att vårdkostnaderna minskar när barn
uppnår SFT tidigare i livet. Resultaten är publicerade i tidskriften ”The British Journal of
Gastroenterology”. Valideringen underbygger att vi valt en lämplig utformning av vårt kliniska
utvecklingsprogram i vilket vi har två oberoende primära endpoints, SFT och förebyggandet av
NEC.
Vårt arbete fortsätter att uppmärksammas. “The American Association of Pediatrics” har dels
uttryckt att för tidigt födda barn inte bör erhålla produkter som inte godkänts av FDA samt att
vårt utvecklingsprogram omnämns som det enda utvecklingsprogram som ämnar söka ett
försäljningstillstånd från FDA. IBT:s avsikt är att ge europeiska och barn i andra delar av
världen samma tillgång till medicinen som amerikanska barn.
Under 2023 varnade FDA läkare att använda probiotiska kosttillskott. Det hade framkommit att
dessa kosttillskott inte har granskats på samma sätt som ett läkemedel vilket kan leda till att
för tidigt födda barn drabbas av allvarliga sjukdomar. I ett fall har det fastställts att ett barn
avlidit som en följd av sepis. Även den kanadensiska läkemedelsmyndigheten har upplyst
allmänheten och läkarkåren om liknande fall av sepsis. Dessa varningar visar att det finns ett
behov av säkrare produkter som genomgått FDA:s och andra läkemedelsmyndigheters
granskning. IBT håller på att utveckla just en sådan produkt som FDA efterlyser. IBT fortsätter
att förbereda inför lansering av IBP-9414. Det ärframför allt arbetet med det som
kallas“Medical Affairs”. Syftet med Medical Affairs-arbetet är att sprida kunskap om vår
kommande produkt bland läkare, sjuksköterskor och övrig vårdpersonaL. Under 2022
påbörjades arbetet med att säkra en ökad produktionskapacitet för att kunna genomföra en
lansering. det. Arbetet har fortskridit under 2023.
Medan vi håller vårt fokus på IBP-9414 är det vår avsikt att bredda bolagets
utvecklingsportfölj. IBT arbetar med ett närliggande projekt inom gastroschisis, IBP-1016, en
allvarlig och sällsynt sjukdom som drabbar spädbarn. Under 2022 erhöll IBT Orphan Drug
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
9
Designation av FDA för vårt ROP- (retinopathy of prematurity IBP-1118) projekt. Vi utvecklar
IBP-1118 tillsammans med University of Florida. ROP kan leda till blindhet hos för tidigt födda.
Vi har under 2023 tagit fram en utvecklingsplan för IBP-1118 som vi ämnar diskutera med
myndigheterna under innevarande år. Dessutom har IBT tecknat ett licensavtal för en
behandling mot antibiotikaresistenta bakterier inklusive sjukhusförvärvade infektioner
orsakade av vankomycinresistenta enterokocker (VRE IBP-1122). VRE-infektioner har blivit en
allvarlig folkhälsoutmaning kopplad till antibiotikaresistens, vilket i USA årligen resulterar i 54
000 fall av VRE infektioner som leder till uppskattningsvis 5 000 dödsfall bland inlagda
patienter och sjukvårdskostnader på 539 miljoner dollar.
Avslutningsvis vill jag tacka alla medarbetare som med stort engagemang driver arbetet framåt
och passa på att välkomna alla de nya medarbetare som anslutit till IBT under 2024 både i
Sverige och i USA. Under 2024 förväntas vi erhålla de kliniska resultat som förhoppningsvis
visar på att vår produkt IBP-9414 kommer att spela en stor roll för för tidigt födda barn inom
en närliggande framtid.
Stockholm 25 mars 2024
Staffan Strömberg
Verkställande direktör
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
10
IBT:s Projektportfölj
IBP-9414
IBP-9414 innehåller Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilket är en human bakteriestam
som återfinns naturligt i bröstmjölk. Lactobacillus reuteri är en bakterie känd för att ha
antiinflammatoriska, anti-patogena och fördelaktiga effekter på tarmmotilitet. IBP-9414 har
formulerats med hänsyn till den ytterst känsliga målpopulationen för tidigt födda spädbarn.
IBT erhöll särläkemedelsgodkännande från FDA av Lactobacillus reuteri för förebyggande av
NEC hos för tidigt födda barn 2013 och från Europeiska kommissionen 2015. IBT erhöll så
kallad Rare Pediatric Disease-status för IBP-9414 från FDA i 2016.
I juni 2016 startade IBT en säkerhets- och toleransstudie. I slutet av 2017 visade resultaten
från studien liknande säkerhets- och toleransprofil både i den aktiva gruppen och
placebogruppen.
I november 2018 valde IBT till följd av diskussioner med FDA att modifiera protokollet för fas
III-studien för IBP-9414 som syftar till att förebygga nekrotiserande enterokolit (NEC) hos för
tidigt födda barn. I enlighet med vägledningen från FDA ändrade IBT protokollet för att
möjliggöra ytterligare behandlingsområden såsom förkortad tid till att det lilla barnet ska kunna
klara sig på den mat den lille äter. I vår klinsika studie mäter vi den förmågan “sustained
feeding tolerance” (SFT).
Den pivotala fas III-studien, ”The Connection Study”, initierades under 2019 och den första
patienten rekryterades i juli 2019. I december 2021 presenterades en blindad utvärdering som
visade att även en minskning av tiden till SFT korrelerar med färre komplikationer såsom
sepsis och bronkopulmonell dysplasi, en kronisk lungsjukdom som drabbar för tidigt födda
barn.
Detta innebär att ”The Connection Study” har möjlighet att utvärdera två mål i stället för ett.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
11
NEC
NEC är en av de vanligare dödsorsakerna bland för tidigt födda barn på neonatala
intensivvårdsavdelningar (”NICU”). Varje år dör cirka 3 700 spädbarn i Europa och 1 500
spädbarn i USA till följd av NEC. NEC har ett oförutsägbart, spontant och akut utbrott, och
idag är omfattande kirurgisk operation den enda behandlingen som finns tillgänglig. NEC är en
allvarlig inflammatorisk sjukdom som kan orsaka infektioner i tarmen och vävnadsdöd
(nekros).
NEC drabbar främst för tidigt födda barn och risken för att drabbas av NEC ökar ju lägre
födelsevikt och lägre gestationsålder. Gestationsålder definieras som tiden från första dagen i
den senaste menstruationen till födseln. Förekomst av NEC efter uppskattad gestationsålder
framgår av Figur 1.
Figur 1. Förekomst av NEC efter uppskattad gestationsålder (Clark et al, 2012).
Sjukdomen har en högre dödlig utgång i yngre och mindre mogna spädbarn. Dödlighet hos
spädbarn som hade diagnosen NEC efter uppskattad gestationsålder framgår av Figur 2.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
12
Figur 2. Dödlighet hos spädbarn som hade diagnosen NEC efter uppskattad gestationsålder (Clark et al,
2012). Siffrorna utanför parenteser i tabellen ovan representerar uppskattad gestationsålder mätt i antal
veckor. Siffrorna inom parenteser representerar antal patienter med NEC inom varje
gestationsåldersgrupp.
De långsiktiga kliniska komplikationerna för spädbarn som överlever NEC varierar, men till
dessa hör korttarm-syndrom, parenteral näringsassocierad kolestas, onormal tillväxt och
utvecklingsrelaterade neurologiska funktionsnedsättningar, däribland cerebral pares, kognitiv
störning samt nedsatt syn och hörsel.
Sustained Feeding Tolerance
Barnens förmåga att tillgodogöra sig intaget av näring har stor betydelse för utvecklingen av
för tidigt födda barn. Målet med att uppnå tidig och adekvat enteral nutrition hos dessa
spädbarn är att barnen ska växa och utvecklas normalt. Dåligt näringsupptagande hos för
tidigt födda kan leda till en rad allvarliga komplikationer (t ex hyperglykemi, insulinresistens,
etc.). Evidensbaserade riktlinjer för nutrition av VLBW-spädbarnet (very low birth weight <1500
g) rekommenderar att man påbörjar näringstillförsel inom de första timmarna. När näring inte
kan intas enteralt, ges barnen näring parenteralt. Dock är långvarig parenteral näringstillförsel
(särskilt lipider) associerad med komplikationer såsom intrahepatisk kolestas, ökad risk för
bronkopulmonell dysplasi, försämring av pulmonell vaskulär resistans, IV-linje infektioner och
sepsis.
Enteral nutrition är fysiologisk sett det mest naturliga sättet att administrera näring till de
nyfödda. Introduktionen av enteral nutrition rekommenderas därför så snart som möjligt, och
helst från och med dag 1. Detta eliminerar behovet av parenteral nutrition och därtill
tillhörande risker för komplikationer. Etablering av kontinuerlig enteral nutrition och avbrytande
av parenteral nutrition är således ett viktigt mål, särskilt hos VLBW och ELBW-spädbarn
(extremely low birth weight <1000g). Att minska antalet dagar det tar för att uppnå fullständig
enteral nutrition anses vara kliniskt relevant och viktigt vid i behandlingen av det för tidigt
födda barnet. En blindad utvärdering av IBT:s “Connection Study” publiserad i the British
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
13
Journal of Gastroenterology i oktober 2022 visade att även en dags minskning av tiden till SFT
korrelerar med flera kliniskt meningsfulla resultat, inklusive en 7,65% minskning av bekräftad
NEC händelser, 6,71% minskning av sepsis, 2,75% minskning av bronkopulmonell dysplasi
(BPD) samt en 5,85% minskning av dagar med antibiotikaanvändning.
L. reuteri
Lactobacillus reuteri är en mänsklig bakteriestam som återfinns naturligt i bröstmjölk. IBP-
9414. L. reuteri är en levande bakterie kända för att vara antiinflammatoriska, anti-patogena
och fördelaktiga för tarmmotilitet.
Klinisk erfarenhet
Sedan 2012 har minst tretton publicerade kliniska studier, som totalt rekryterat mer än 4 000
spädbarn, indikerat en klinisk potential för Lactobacillus reuteri för att förebygga NEC.
Sedan 2012 har minst nio publicerade kliniska studier, som totalt rekryterat mer än 3 100
spädbarn, indikerat en klinisk potential för Lactobacillus reuteri för att förbättra så kallad
”feeding tolerance” eller för att reducera tid till ”full enteral feeding”.
Den följande tabellen visar en sammanfattning av studier med Lactobacillus reuteri som visar
tydlig klinisk signal för minskningen av NEC-incidens och tydlig klinisk signal för minskningen
av ”feeding intolerance episodes” eller tid till ”full enteral feeding”.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
14
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
15
Utvecklingsplanen
Utvecklingsplanen för IBP-9414 består av två kliniska studier: den slutförda säkerhets- och
toleransstudien samt den pågående pivotala fas III-studien, “The Connection Study”.
Säkerhets- och toleransstudien slutfördes enligt plan under fjärde kvartalet 2017. Den
efterföljande pivotala fas III-studien, ”The Connection Study”, initierades under andra halvåret i
2019 och pågår.
Den första studien var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
som utfördes med parallella grupper med ökande dosering för att undersöka säkerhet och
tolerans av IBP-9414 i för tidigt födda barn. Studien omfattade 120 för tidigt födda barn
(tidigare än graviditetsvecka 32 och en födelsevikt mellan 500 – 2 000 gram) randomiserade
för att behandlas med IBP-9414 eller placebo. Den första dosen av
läkemedelsprodukten administrerades inom 48 timmar efter födseln och fortsatte dagligen
under en period om 14 dagar och utvärderades vid tidpunkter upp till sex månader efter
behandling. Det primära målet i denna studie var att utvärdera säkerhet och tolerans. Studien
slutfördes enligt plan under fjärde kvartalet 2017 och visade att IBP-9414 var säker och väl
tolererad hos för tidigt födda barn med födelsevikt mellan 500 – 2 000 gram, att de blev väl
exponerade för studiemedicinen och att det inte fanns några tecken på någon
korskontaminering av IBP-9414 hos de placebobehandlade spädbarnen.
Den pågående pivotala fas III-studien avser att bevisa och dokumentera effekten av IBP-9414
jämfört med placebo när det gäller två primära ”endpoints” att förebygga NEC och förbättring
så kallad ”sustained feeding tolerance” (SFT) hos för tidigt födda barn med en födelsevikt på 1
500 gram eller lägre. Denna studie kommer även att omfatta säkerhetsutvärdering.
Mot bakgrund av det brådskande behovet av en effektiv förebyggande behandling mot NEC
planerar IBT att använda FDA:s och EMA:s påskyndade förfaranden för att så snabbt som
möjligt erhålla ett marknadsgodkännande.
Medicinskt behov och marknad
Det har gjorts få eller inga framsteg under senare år när det gäller att förbättra resultat för
spädbarn som drabbas av NEC eller komplikationer som blodförgiftning eller bronkopulmonell
dysplasi när sjukdomen redan har brutit ut. Dessutom kan ingen av dagens
standardbehandlingar påverka de underliggande riskfaktorerna. Cirka 20 till 40 procent av
NEC-patienterna behöver opereras. Således är de förebyggande strategierna viktiga och
behovet brådskande. Hittills har dock ingen sådan strategi varit framgångsrik eller antagits
som standardbehandling. Därför finns det fortfarande ett stort medicinskt behov av en
förebyggande behandling av NEC samt att förkorta tiden till dess att barnen nått den
matsmältningsförmåga som krävs, SFT, för att minska riskerna för allvarliga komplikationer.
NEC-patienter behöver medicinsk vård och i många fall krävs också kirurgiska ingrepp som
ökar vårdkostnaderna och förlänger sjukhusvistelsen. Sjukvårdens kostnader har uppskattats
till närmare 20 procent av den totala kostnaden för vård av alla nyfödda i USA, motsvarande
cirka fem miljarder USD årligen i kostnader för NEC-patienter. De spädbarn som överlever
NEC riskerar allvarliga livslånga följdsjukdomar som längre fram försämrar deras livskvalitet
och orsakar ytterligare kostnader för patient och samhälle. Mot bakgrund av ovanstående
skulle en förebyggande behandling av NEC samt att minska tiden till SFT, indirekt kunna
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
16
förväntas minska sjukvårdskostnaderna. IBT avser att påvisa dessa fördelar för att erhålla stöd
från vårdgivare, försäkringsbolag och läkemedelssubventionerade myndigheter, att bidra till
ersättning respektive subventionering av IBP-9414 för förebyggande behandling av NEC och
SFT.
Under 2021 anlitades ett oberoende konsultföretag, ClearView Healthcare Partners LLC
(”ClearView”), av IBT för att utvärdera marknadspotentialen för IBP9414 som förebyggande
läkemedel mot NEC och SFT (”ClearView rapporten”). ClearView intervjuade 30 neonatologer
och sjukhus, apotek och terapeutiska (Eng. Pharmacy & Therapeutics; ”P&T”)
kommittémedlemmar i USA.
I ClearViewrapporten uppger neonatologer att NEC, trots dess låga förekomst, representerar
ett prioriterat område. Dessutom anses behovet av att kunna förbättra
matsmältningsförmågan (SFT) av för tidigt födda barn vara av avgörande betydelse. Den
övervägande majoriteten av neonatologerna var enhälliga i åsikten att det finns ett behov av
förbättrad förebyggande vård av NEC och SFT för att lindra både de kliniska och ekonomiska
bördorna.
ClearView rapporterar också ett växande intresse bland de allra flesta neonatologer för att
ordinera kosttillskott för att förebygga NEC och SFT men att man är fortsatt tveksam att
använda dem i stor utsträckning då man anser att FDA-reglering är nyckeln till att säkerställa
den kvalitetskontroll som krävs. ClearView rapporten uppskattar att antalet för tidigt födda
barn som är berättigade till att få profylax för NEC och SFT uppgår till över 56 000 barn per år i
USA.
En produktprofil (Eng. Target Product Profile) (”TPP”) presenterades i de intervjuer som
Clearview genomförde. TPP:n definierade bland annat säkerthetsprofilen, metod för
administration samt en förväntad effektivitet mot NEC av 33% samt en statistisk signifikant
minskning av tiden till SFT.
Enligt ClearView rapporten gav neonatologerna positiv respons vid presentationen av TPP för
IBP-9414 och uttryckte ett intresse av att använda IBP-9414 i sin kliniska praxis (90 procentig
andel läkarpreferens (Eng. Physician Preference Share)). Även en majoritet av P&T
medlemmarna (Pharmacy and Therapeutics) har uttryckt en vilja att anta produkten. I
ClearView rapporten testades en anpassad prisklass, beroende på gestationsålder. Med ett
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
17
pris på 5 000 USD per vecka tills barnet når 34 veckors ålder som utgångspunkt, uppskattar
ClearView försäljningsintäkter på 630 miljoner USD per år i USA. Analysen tog antalet
adresserbara patienter, läkarpreferenser, behandlingsveckor och andra väsentliga faktorer i
beaktande.
Med de resultat som analysen visat för USA med IBP-9414:s två primära endpoints, gjorde
Clearview en bedömning på vad motsvarande resultat skulle innebära för den europeiska
marknaden samt “rest of world” (ROW), som är illustrerat i tabellen som följer. Detta visar på
att potentialen för Europa motsvarar det vi ser för USA, och ROW uppskattas cirka hälften av
USA, vilket resulterar i en ”megabrand” potential på 1,5 miljarder USD.
Clearview marknadsanalys 2021
Immateriella rättigheter
IBP-9414 omfattas av redan beviljade patent som omfattar den aktiva substansen
Lactobacillus reuteri och som innehas av BioGaia. BioGaia har beviljat IBT en exklusiv,
royaltyfri licens att använda Lactobacillus reuteri inom IBT:s intresseområde under hela
patentets giltighetstid.
IBT har ansökt, och avser att ansöka, om patentskydd för sina innovationer i syfte att säkra ett
tillräckligt och effektivt skydd för IBT:s befintliga och framtida kommersiella ställning och
intressen. Patentansökningar görs vanligtvis i USA, EU, Japan och Kina men även på andra
marknader där det är kommersiellt motiverat för Bolaget.
Giltighetstiden för patentskyddet för IBP-9414, som har beviljats i USA, sträcker sig till och
med 2026 och i Europa, Kina och Japan till och med 2027. Därefter kan patenttiden förlängas
inom vissa områden i världen, vilket kan ge innovationen ytterligare patentskydd.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
18
IBT har inneliggande ansökningar om ytterligare patentskydd för IBP-9414 som syftar till att ge
ytterligare skydd till och med 2036. Den 9 februari 2021 meddelade IBT att det Japanska
Patentverket beslutat utfärda ett godkännande för patentet: “A method of activating lactic acid
bacteria”, vilket omfattar formuleringar av Lactobacillus reuteri inklusive IBP-9414, och
detsamma meddelades den 10 januari 2022 för Australien. Det japanska patentet löper till
2036. Detsamma meddelades under 2021 från patentmyndigheterna i Kina, Mexiko, Brasilien
och Hong Kong.
IBP-1016
Gastroschisis är en sällsynt, livshotande och försvagande födelsedefekt hos barn där barnet
föds med ett utanförliggande tarmpaket.
Efter det initiala kirurgiska ingreppet, utgör gastroschisis ett område med ett betydande icke
tillfredsställt medicinskt behov, där det inte finns någon tillgänglig definitiv
behandling. Postoperativ hantering av gastroschisis syftar i stor utsträckning till att övervinna
den signifikanta morbiditeten som är relaterad till minskningen av tarmens motilitet
och efterföljande matintolerans som medför ett långvarigt behov av parenteral näring.
Spädbarn som lider av gastroschisis har en kraftigt ökad risk för sepsis och leverkolestas. Det
är vanligt att nyfödda med gastroschisis ofta har en längre sjukhusvistelse på 1-5 månader
och därigenom orsakar betydande börda för sjukvården.
De aktiva bakterierna som används i IBP-1016 är kända för att förbättra tarmmotilitet och
funktion hos spädbarn med matintolerans.
IBP-1118
ROP (retinopathy of prematurity) drabbar 50-70% av de för tidigt födda barn som väger
mindre än 1500 gram vid födseln, vilket i flera fall leder till att patienter blir juridiskt blinda.
Nuvarande behandlingar tillfredsställer inte tillräckligt det medicinska behov då allvarliga fall
har ökat markant från 1,7 till 14,8 per 1000 för tidigt födda barn mellan åren 1990 och 2021.
IBT är i ett tidigt skede av en undersökning som syftar till att utreda möjligheterna att utveckla
ett läkemedel för att förebygga ROP (retinopathy of prematurity), ett växande och allvarligt
tillstånd som ofta leder till blindhet bland för tidigt födda barn. FDA:s (Food and Drug
Administration) avdelning för utveckling av orphan drugs godkände IBT:s ansökan den 20
september 2022.
Läkemedelskandidaten är en dipeptid som utvecklats under ledning av Dr Josef Neu,
professor vid University of Florida Health, Department of Pediatrics, Division of Neonatology
och Dr. Maria Grant, professor vid University of Florida Health, Department of Endocrinology,
Diabetes and Metabolism.
IBP-1122
Antibiotikaresistens har ökat till farliga nivåer över hela världen. Sjukhusförvärvade infektioner
orsakade av vankomycinresistenta enterokocker (VRE), har blivit en allvarlig folkhälsoutmaning
kopplad till komplexiteten av antibiotikaresistens, vilket resulterar i 54 000 fall och 5 000
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
19
dödsfall bland inlagda patienter i USA varje år. VRE-infektioner beräknas orsaka direkta årliga
sjukvårdskostnader i USA på 539 miljoner dollar.
IBP-1122 är en bakteriestam utvecklad för att eliminera VRE utvecklad av Drs. Nita Salzman,
Chris Kristich och Sushma Kommineni vid avdelningarna för pediatrik och mikrobiologi och
immunologi vid Medical College of Wisconsin (MCW).
IBT har en exklusiv global licens från MCW för plattformen bestående av genetiskt modifierade
bakterier. Kombinationen av MCW:s teknologi och IBT:s expertis att utveckla läkemedel som
har levande bakterier som aktiv substans - kan ge en unik och ny möjlighet att bekämpa
sjukhusförvärvade infektioner.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
20
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (”IBT”),
org.nr. 556873-8586 får härmed avge årsredovisning för räkenskapsåret 2023-01-01- 2023-
12-31.
Verksamhet
Infant Bacterial Therapeutics AB (”IBT”) är ett läkemedelsbolag med säte i Stockholm vars
syfte är att utveckla och marknadsföra läkemedel mot sjukdomar som drabbar för tidigt födda
barn eller orsakas av antibiotikaresistenta bakterier.
IBT:s huvudfokus är läkemedelskandidaten IBP-9414, vars utvecklingsprogram är designat för
att visa på en minskad förekomst av nekrotiserande enterokolit (”NEC”) samt huruvida de för
tidigt födda barnen erhåller en bättre fungerande magfunktion (“SFT”) vid behandling med
IBP-9414s aktiva substans Lactobacillus reuteri, vilket är en bakteriestam som återfinns
naturligt i human bröstmjölk. IBP 9414, förväntas bli den första produkten i den nya klassen av
biologiska läkemedel som kallas "Live Biotherapeutic Products" för förtidigt födda barn. Efter
godkännande skulle det vara den första produkten för att förebygga NEC och förbättra
Sustained Feeding Tolerance (SFT) hos nyfödda.
Läkemdelsutvecklingen av IBP-9414 befinner sig för närvarande sitt slutskede och IBT
förväntar sig att erhålla ett läkmedelsgodkännade under 2025.I portföljen finns även ytterligare
läkemedelskandidater, IBP-1016, IBP-1118 samt IBP-1122. IBP-1016, för behandling av
gastroschisis, en livshotande och sällsynt skada där barnet föds med ett utanförliggande
tarmpaket. IBP-1118 för att förebygga ROP (prematuritetsretinopati), en av de främsta
orsakerna till blindhet hos för tidigt födda barn, samt IBP-1122 för att eliminera
vankomycinresistenta enterokocker (VRE), som orsakar antibiotikaresistenta
sjukhusinfektioner.
Genom utvecklingen av dessa läkemedel har IBT möjlighet att tillfredsställa medicinska behov
där det idag inte finns några tillgängliga behandlingar.
FDA och EU-kommissionen har beviljat särläkemedelsstatus och FDA har beviljat “Rare
Pediatric Disease”-status för IBP-9414 för förebyggande av NEC.
Väsentliga händelser under 2023
● Den 12 januari 2023, meddelades att IBT förvärvar läkemedelsplattform som är ämnad
att förebygga antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.
● I januari 2023 publicerar IBT nya resultat i British Journal of Gastroenterology som
validerar “Sustained Feeding Tolerance” (SFT) som relevant primär endpoint i “The
Connection Study”.
● I juni beslutade en extra bolagstämma att godkänna styrelsens beslut om att
aktiekapital ska ökas genom emission av nya aktier med företrädesrätt för bolagets
aktieägare. Emissionen som avslutades i juli tillförde IBT 101 miljoner kronor före
avdrag för transaktionskostnader. Efter emissionen förändrades antal aktier och röster i
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
21
bolaget. Det nya antalet aktier uppgår nu till 13 471 420, varav 453 283 A-aktier och
13 018 137 B-aktier.
● I juni meddelade IBT att Europeiska patentverket godkänt bolagets patentansökning
för Lactobacillus reuteri. Patentet gäller läkemedelskandidaten IBP-9414.
● I juni meddelades att Data Monitoring Committee (DMC) genomfört en planerad
säkerhetsanalys, utan invändningar. Samtidigt genomfördes även en planerad
futilitetsanalys som var positiv, vilket innebär att IBT fortsätter studien enligt plan.
● I juli meddelade IBT att produkten IBP-1016 för gastroschisis har beviljats
särläkemedelsstatus.
Väsentliga händelser efter räkenskapsåret
Inga väsentliga händelser har skett efter räkenskapsåret
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
22
Utvalda finansiella data i sammandrag
tkr
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Nettoomsättning
-
-
Övriga intäkter
77
12
Rörelseresultat
-134 617
-65 808
Resultat efter skatt
-123 068
-65 451
Balansomslutning
351 334
349 619
Periodens kassaflöde
-4 704
-83 911
Periodens kassaflöde per aktie (SEK)
-0,38
-7,47
Likvida medel
329 064
335 840
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)
-9,95
-5,83
Eget kapital per aktie (SEK)
22,65
29,55
Soliditet (%)
87%
95%
Finansiell utveckling
Belopp anges i tkr (tusentals svenska kronor). Siffror inom parentes avser motsvarande period
föregående år om ej annat anges.
Resultat
Rörelseresultatet uppgick till -134 617 (-65 808) tkr och resultat efter finansiella poster uppgick
till -123 068 (-65 451) tkr.
Resultat efter skatt uppgick till -123 068 (-65 451) tkr.
Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -9,95 (-5,83) kronor.
Kostnader
Kostnader avseende pågående klinisk studie IBP-9414 nettoredovisas inklusive
valutakurseffekter på valutaplaceringar. Under rapportperioden uppgick valutakurseffekter till
– 2 074 (33 000) tkr. (Not 1, 2).
Rörelsens kostnader uppgick till 132 619 (98 819) tkr före valutakurseffekter på
valutaplaceringar och efter valutakurseffekter till 134 693 (65 818) tkr.
Kostnader avseende den pågående kliniska studien IBP-9414 uppgick till 106 450 (74 218) tkr
före valutakurseffekter.
Personalkostnader uppgick till 17 779 (18 933) tkr.
Övriga externa kostnader uppgick till 8 390 (5 668) tkr.
Rörelsens totala kostnader före valutakurseffekter ökade under rapportperioden i jämförelse
med föregående år. Det som ökade mest är kostnader avseende den pågående kliniska
studien, främst är det ökade kostnader för CMC och Clinical som beror på högre
rekryteringstakt av patienter än föregående år och förberedelser inför slutförandet av studien.
Övriga kostnader ökade något under rapportperioden jämfört med föregående år medan
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
23
personalkostnader är något lägre under rapportperioden jämfört med föregående år, vilket
beror på lägre bonusutbetalningar.
Medeltalet anställda uppgick under året till till 8 (8). Bolaget hade 8 (8) anställda per
balansdagen.
Kassaflöde
Kassaflo!det fo!r perioden uppgick till -4 704 (-83 911) tkr. Kassaflöde per aktie uppgick till -0,38
(-7,47) kronor. Det lägre kassaflödet 2023 jämfört med 2022 beror på emissionen som skedde i
juli 2023.
Finansiell ställning
Förutbetalda kostnader uppgick till cirka 9 533 (1 716) tkr och avser främst kontraktsenliga
förskottsbetalningar till företagets CRO samt hyror och försäkringar.
Upplupna kostnader uppgick till cirka 15 334 (8 667) tkr och avser i huvudsak forsknings- och
utvecklingskostnader samt personalrelaterade kostnader.
Bolagets likvida medel uppgick per den 31 december 2023 till 329 064 tkr jämfört med
335 840 tkr den 31 december 2022.
Bolagets egna kapital uppgick per den 31 december 2023 till 305 154 tkr jämfört med 331 705
tkr den 31 december 2022. Eget kapital per aktie uppgick per den 31 december 2023 till 22,65
jämfört med 29,55 kronor den 31 december 2022.
Bolagets soliditet uppgick per den 31 december 2023 till 87% jämfört med 95% den 31
december 2022.
IBT:s likviditet och kapital bedöms tillräckligt för genomförande av den pågående fas III-
studien och bolagets verksamhet fram till ansökan om marknadsgodkännande.
Utsikter för 2024
Utvecklingsplanen för IBP-9414 består av två kliniska studier: den slutförda säkerhets- och
toleransstudien samt den pågående pivotala fas III-studien, “The Connection Study”.
Säkerhets- och toleransstudien slutfördes enligt plan under fjärde kvartalet 2017. Den
efterföljande pivotala fas III-studien, ”The Connection Study”, initierades den 4 juli 2019.
Det primära målet i den första studien var att utvärdera säkerhet och tolerans och visade att
IBP-9414 var säker och väl tolererad hos för tidigt födda barn med födelsevikt mellan 500 – 2
000 gram, att de blev väl exponerade för studiemedicinen och att det inte fanns några tecken
på någon korskontaminering av IBP-9414 hos de placebobehandlade spädbarnen.
Den pågående pivotala fas III-studien avser att bevisa och dokumentera effekten av IBP-9414
jämfört med placebo när det gäller att förebygga NEC och förkorta tiden till Sustained Feeding
Tolerance (SFT) hos för tidigt födda barn med en födelsevikt på 1 500 gram eller lägre. Denna
studie kommer även att omfatta säkerhetsutvärdering. En blindad analys av IBT:s kliniska fas
III-studie visade 2021 att förkortning av tiden till SFT signifikant minskar risken för allvarliga
komplikationer som till exempel blodförgiftning. Valideringen av SFT som en “endpoint” följde
ett tillvägagångssätt som var överenskommet med FDA. Valideringen som utfördes under
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
24
2021 medför att effekten av IBP-9414 dokumenteras mot två unika mål istället för ett: dels att
förebygga NEC men även att förkorta tiden till SFT. Studien har därmed två validerade
“endpoints”.
Till följd av COVID-19 pandemin har studien försenats och som tidigare kommunicerats räknar
IBT nu med att studien kommer att slutföras under 2024.
Risker och osäkerheter i sammandrag
Riskhantering
Bolagets styrelse arbetar löpande och systematiskt med riskbedömningar i syfte att identifiera
risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Den interna kontrollmiljön omfattar såsom anges i
Bolagsstyrningsrapporten huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö,
riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning. För varje
identifierad risk av väsentlig karaktär utarbetas riskmitigerande åtgärder.
Beroende av utveckling av en produkt
IBT:s värde är till mycket stor del beroende av att bolagets utvecklingsprojekt IBP-9414 blir en
framgång, att kliniska studier kan slutföras på ett framgångsrikt sätt och att US Food and Drug
Administration (”FDA”) och/eller the European Medicines Agency (”EMA”) beviljar ett
marknadsföringstillstånd. IBP-9414 befinner sig i utvecklingsfas och det finns en risk att IBP-
9414 inte kommer att uppvisa önskad effekt. Om utvecklingen av IBP-9414 misslyckas kan
IBT komma att fokusera på andra projekt men det finns en risk att sådana projekt inte kommer
att lyckas.
Patent och varumärken
BioGaia har patent på Lactobacillus reuteri DSM 17938. BioGaia har beviljat IBT en exklusiv
licens att använda Lactobacillus reuteri DSM 17938 för utveckling av en medicinsk behandling
av för tidigt födda barn. Ingen royalty ska utgå till BioGaia vid kommersialisering av IBT:s
läkemedelskandidater.
Det huvudsakliga patentskyddet för IBP-9414 är produktkravet för användning av Lactobacillus
reuteri DSM 17938. Denna skyddsform benämns ofta ”oinskränkt produktskydd”, motsvarande
det som används av läkemedelsindustrin för nya kemiska substanser i
småmolekylproduktsegmentet. Patent som inkluderar ett produktkrav för bakteriestammen har
utfärdats på de flesta viktiga marknader. Patentskyddet som beviljats i USA ga!ller till och med
juni 2026 och i Europa, Kina och Japan till och med maj 2027. Da!refter kan patenttiden
fo!rla!ngas inom vissa omra"den i va!rlden, vilket kan ge innovationen ytterligare patentskydd.
IBT har även ansökt om ytterligare patentskydd för IBP-9414 som syftar till att ge ökat skydd
för IBP-9414 till och med 2036.
Den 12 februari 2021 utfärdade det Japanska Patentverket patentet: “A method of activating
lactic acid bacteria”, vilket omfattar formuleringar av IBP-9414. Det japanska patentet löper till
2036.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
25
Den 13 april 2021 utfärdade kinesiska patentmyndigheten patentet: “A method of activating
lactic acid bacteria”, vilket omfattar formuleringar av IBP-9414. Det kinesiska patentet stra!cker
sig till 2036.
Den 7 september 2021 utfärdade Patentverket i Mexiko patentet:“A method of activating lactic
acid bacteria”, vilket omfattar formuleringar av Lactobacillus reuteri inklusive IBP-9414.
Den 23 december 2021 utfärdade Australien patentet: “A method of activating lactic acid
bacteria”, vilket omfattar formuleringar av Lactobacillus reuteri inklusive IBP-9414.
Den 1 februari 2022 utfärdade Patentverket i Brasilien ett patent för Lactobacillus reuteri som
omfattar IBP-9414. Patentet löper till 2036.
Den 14 januari 2022 utfärdade patentverket i Hong Kong ett patent som omfattar formuleringar
av Lactobacillus reuteri DSM 17938. Patentet löper till 2036.
Förutom patentskydd kommer IBP-9414 också skyddas genom att det är en biologisk produkt
och ges exklusivitet genom sin särläkemedelsstatus. För närvarande är skyddet för
särkläkemedel och biologiska produkter i USA 7 respektive 12 år från marknadsgodkännande.
Liknande regler finns i Europa.
I den typ av verksamhet som IBT bedriver föreligger alltid risken att bolagets licenser, patent,
varumärken eller andra immateriella rättigheter inte ger tillräckligt skydd för bolagets produkter
eller att bolagets rättigheter inte kan vidmakthållas. Vidare kan intrång i patent komma att ske,
vilket kan leda till kostsamma tvister. Utfallet av sådana tvister kan inte garanteras på förhand.
Negativa utfall av tvister om immateriella rättigheter kan för den förlorande parten leda till
förlorat skydd, förbud att fortsätta nyttja aktuell rättighet eller skyldighet att betala
skadestånd.
Regulatorisk risk
IBT utvecklar medicinska produkter och är beroende av bedömningar och beslut från berörda
myndigheter. Sådana bedömningar föregås av beslut om bland annat tillstånd att utföra
kliniska prövningar, tillstånd att marknadsföra och sälja läkemedel, förutsättningar för
förskrivning av läkemedel, prissättning av läkemedel som omfattas av subventionssystem och
rabattering av läkemedel. Det kan inte garanteras att IBT kommer att erhålla de
myndighetsbeslut som är nödvändiga för att fortsätta kliniska studier samt erhålla
marknadsgodkännande.
Det kan inte uteslutas att de nationella myndigheterna gör olika bedömningar eller agerar för
att produkten inte får säljas i det aktuella landet vilket kan leda till försenat, uteblivet eller
indraget marknadsgodkännande.
För att minska denna risk avseende regulatoriska risker involveras världsledande extern
expertis vad gäller regulatorisk strategi och utformning av kliniska studier.
Produktion
IBT använder kontraktstillverkare för tillverkning av IBP-9414 vilket gör att bolaget är beroende
av att externa leveranser uppfyller överenskomna krav vad gäller exempelvis mängd, kvalitet
och leveranstid. IBT har säkrat upp produktion och leveranser för att det skall räcka för att
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
26
färdigställa studien. IBT fortsätter att utvärdera olika kontraktstillverkare som har möjlighet att
producera IBP-9414 för att säkra kommersiella volymer.
Produktansvar och försäkring
IBT bedriver utveckling av farmaceutiska produkter och genomför kliniska studier vilket
medför risker förknippade med produktansvar. För att mitigera sådan risk har IBT ett
försäkringsskydd för produkter under utveckling. Det kan dock inte garanteras att försäkringen
ger tillräckligt skydd mot skadeståndsanspråk vid händelse av skador orsakade av bolagets
produkter eller produktkandidater. IBT kan i framtiden också misslyckas med att teckna eller
upprätthålla försäkringsskydd på acceptabla villkor.
Bolagets försäkringsskydd innefattar företagsförsäkring samt särskild försäkring för patienter
som deltar i kliniska prövningar. Försäkringsskyddet är föremål för löpande översyn. Bolaget
bedömer att försäkringsskyddet är anpassat till verksamhetens nuvarande omfattning.
Beroende av nyckelpersoner
IBT är beroende av ett fåtal nyckelpersoner, såväl anställda som styrelseledamöter. Bolagets
framtida resultat påverkas av förmågan att attrahera och behålla kvalificerade nyckelpersoner.
I det fall en eller flera nyckelpersoner slutar och bolaget inte lyckas ersätta denne eller dessa
skulle detta kunna ha en negativ effekt på bolagets verksamhet, finansiella ställning och
resultat.
Finansiella risker
Övervägande del av IBT:s utvecklingskostnader uppstår i utländsk valuta. Om SEK minskar i
värde mot den aktuella valutan kan det ha en betydande påverkan på bolagets ställning och
resultat. Den valuta mot vilken IBT har störst exponering är USD.
IBT:s balanspost ”Kassa och bank” i balansräkningen utgörs av medel placerade på konto hos
Danske Bank och SEB. Motpartsrisken hos Danske Bank och SEB är mycket låg. Se vidare
not 18 för finansiell riskhantering.
Det allmänna makroekonomiska läget gällande inflation och kostnadsökningar bidrar till viss
osäkerhet och det kan inte uteslutas att IBT kommer påverkas av detta i framtiden. Hittills har
IBT motverkat kostnadsökningar genom köp av USD och EUR tidigare när kursen var mer
fördelaktig.
För ytterligare information om risker och osäkerheter hänvisas till IBT:s emissionsprospekt
daterat 2023-06-13 på bolagets hemsida www.ibtherapeutics.com.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
27
Miljö och ansvar
IBT:s verksamhet medför inga särskilda miljörisker och kräver inte några särskilda
miljörelaterade tillstånd eller beslut från myndigheter. Styrelsen bedömer att bolaget bedriver
sin verksamhet enligt tillämpliga hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina anställda en
säker och sund arbetsmiljö.
Hållbarhet
IBT ska uppfattas som ett innovativt och kreativt företag, som står för kvalitet och hälsa samt
fyller en funktion i samhället. Det är viktigt för oss att arbeta med hållbarhet. Respekt för
humana rättigheter, miljö och anti-korruption ska prägla bolagets vardag genom såväl
affärsstrategier, finansieringsprocesser, investeringar och inköp.
Bolaget omfattas inte av kravet att upprätta lagstadgad hållbarhetsrapport.
Tvister
IBT är inte och har aldrig varit part i något rättsligt förfarande.
Bolagsstyrning
Bolagsstyrningsrapporten för 2023 återfinns i denna Årsredovisning och på bolagets hemsida
www.ibtherapeutics.com.
Informationsgivning
IBT eftersträvar god kommunikation med aktieägarna. Bolagets information ska vara korrekt,
tydlig, saklig, trovärdig och snabb. Bolagets kommunikation ska också präglas av öppenhet
och bolaget publicerar löpande delårsrapporter och årsredovisningar på svenska och
engelska. Händelser som bedöms vara kurspåverkande offentliggörs genom
pressmeddelanden.
Kommande informationstillfällen
Delårsrapport januari-mars 2024 7 maj 2024
Delårsrapport januari-juni 2024 28 augusti 2024
Delårsrapport januari-september 2024 14 november 2024
Bokslutskommuniké januari-december 2024 13 februari 2025
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
28
Årsstämma
Årsstämma för IBT kommer att hållas den 8 maj 2024 kl 16:00 i Stockholm.
Styrelsens förslag till vinstdisposition
SEK
2023
Förslag till disposition av årets vinst eller förlust
Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel:
Balanserat resultat
-342 279 783
Överkursfond
766 828 898
Årets resultat
-123 067 554
Totalt
301 482 561
disponeras enligt följande:
balanseras i ny räkning
301 482 561
Summa
301 482 561
Beträffande resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat-och balansräkning
med tillhörande noter.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
29
Resultaträkning
tkr
Not
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Nettoomsättning
-
-
Övriga intäkter
77
12
Forsknings-och
utvecklingskostnader
-121 183
-65 820
Administration kostnader 2, 3, 4
-13 511
-
Rörelseresultat
-134 617
-65 808
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter
11 549
650
Räntekostnader och liknande resultatposter
-
-293
Resultat efter finansiella poster
-123 068
-65 451
ÅRETS RESULTAT*
-123 068
-65 451
* Resultatet motsvarar bolagets totalresultat
Resultat per aktie
SEK
före och efter utspädning
-9,95
-5,83
Antal aktier, vid periodens början*
11 226 184
11 226 184
Antal aktier, vägt genomsnitt**
12 364 614
11 226 184
Antal aktier vid periodens utgång***
13 471 420
11 226 184
*Per den 1 januari 2023 var fördelningen av utgivna aktier 377 736 av aktieslag A med röstvärde 10 och
10 848 448 aktieslag B med röstvärde 1
** Genom nyemission utökades antal aktier i bolaget den 4 juli 2023, med 75 547 aktier av aktieslag A
och 2 169 689 aktier av aktieslag B
***Per den 31 december 2023 är fördelningen av utgivna aktier 453 283 av aktieslag A med röstvärde 10
och 13 018 137 aktieslag B med röstvärde 1
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
30
Balansräkning
tkr
Not
2023-12-31
2022-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 6
9 702
10 518
Aktier i dotterföretag
7
70
70
Summa anläggningstillgångar
9 772
10 588
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Övriga fordringar
8
2 966
1 474
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 9
9 533
1 716
Summa kortfristiga fordringar
12 499
3 191
Kassa och bank
10
329 064
335 840
Summa omsättningstillgångar
341 563
339 031
SUMMA TILLGÅNGAR
351 334
349 619
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital
3 672
3 060
Fritt eget kapital
Överkursfond
766 829
670 926
Balanserat resultat
-342 280
-276 829
Årets resultat
-123 068
-65 451
Summa eget kapital
305 154
331 705
Skulder
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder
30 067
8 746
Övriga kortfristiga skulder
779
500
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 11
15 334
8 667
Summa kortfristiga skulder
46 180
17 913
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
351 334
349 619
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
31
Eget kapital
tkr
Bundet eget
kapital
Fritt eget kapital
Aktiekapital
Överkursfond
Balanserat
resultat inkl.
periodens
resultat
Totalt eget
kapital
Ingående eget kapital 2022-01-01
3 060
669 022
-276 828
395 254
Periodens resultat
-65 451
-65 451
Summa totalresultat
-65 451
-65 451
Transaktioner med aktieägare
Teckningsoptioner
1 904
1 904
Utgående eget kapital 2022-12-31
3 060
670 926
-342 279
331 705
Ingående eget kapital 2023-01-01
3 060
670 926
-342 279
331 705
Periodens resultat
-123 068
-123 068
Summa totalresultat
-123 068
-123 068
Transaktioner med aktieägare
Nyemission
612
100 424
101 036
Emissionskostnader
-5 030
-5 030
Teckningsoptioner
510
510
Utgående eget kapital 2023-12-31
3 672
766 829
-465 347
305 154
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
32
Kassaflödesanalys
tkr
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat
-134 617
-65 808
Erhållna ränteintäkter
11 549
650
Betalda räntekostnader
-
-293
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivning produktionsprocess
816
816
Värdeförändring valutakonton
2 074
-33 000
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital
-120 178
-97 635
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av kortfristiga fordringar
-9 308
7 151
Ökning (+)/minskning (-) av kortfristiga skulder
28 267
4 689
Kassaflöde från den löpande verksamheten
-101 219
-85 795
Investeringsverksamheten
Aktieägartillskott IBT Baby AB
-
-20
Finansieringsverksamheten
Nyemission
101 036
-
Emissionskostnader
-5 030
-
Optionslikvider
510
1 904
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
96 515
1 884
-4 704
-83 911
Årets kassaflöde
Valutakursdifferens i likvida medel
-2 074
33 000
Likvida medel vid periodens början
335 840
386 752
LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT
329 064
335 840
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
33
Noter
Not 1 Redovisningsprinciper
Denna finansiella rapport har upprättats i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska
personer och Årsredovisningslagen. Tillämpningen av RFR 2 innebär att IBT tillämpar samtliga
av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för
årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och
beskattning. Att upprätta finansiella rapporter i överensstämmelse med RFR 2 kräver
användning av en del viktiga uppskattningar av olika posters värden och bedömningar av
principer för redovisningsändamål.
IBT har inte några transaktioner att redovisa i övrigt totalresultat varför en upplysning om det
lämnas under resultaträkningen.
Under maj månad 2017 bildades dotterföretaget IBT Baby AB. Under det andra kvartalet
2017, tredje kvartalet 2020, andra kvartalet 2022 och andra kvartalet 2023 mottog IBT Baby
AB teckningsoptioner vederlagsfritt från moderbolaget vilka har sålts till personal anställda av
IBT till marknadspris. Andra mellanhavanden har ej förekommit. Då bolaget bildats med 50 tkr
i aktiekapital och endast haft marginella bolagsbildningskostnader motsvarar koncernens
resultat-och balansräkning i allt väsentligt moderbolagets, varför någon konsolidering ej skett
med stöd av årsredovisningslagen 7 kap. 3a §.
IFRS 16 ”Leases”. Standarden kräver att tillgångar och skulder hänförliga till alla leasingavtal,
med några undantag, redovisas i balansräkningen. Förtida tillämpning är tillåten. IBT upprättar
endast finansiella rapporter för juridisk person och har därmed valt att inte tillämpa reglerna i
IFRS 16. IBT tillämpar istället p. 2-12 i RFR 2 och därmed redovisas leasingavgifter även
fortsättningsvis som kostnad linjärt över leasingperioden.
De förändringar som trätt i kraft och som gäller från och med den 1 januari 2023 har inte haft
någon väsentlig påverkan på IBTS finansiella rapporter.
Från och med räkenskapsår som börjar 1 januari 2023 och senare tillämpas ändringen i IAS 1
gällande upplysning av redovisningsprinciper. Genom att tillämpa ändringarna upplyser ett
företag om dess väsentliga redovisningsprinciper, istället för dess betydande
redovisningsprinciper. Ytterligare ändringar av IAS 1 är att förklara hur ett företag kan
identifiera en väsentlig redovisningsprincip. För att stödja ändringarna har IASB också arbetat
fram vägledning och exempel för att förklara och identifiera en väsentlig redovisningsprincip.
Företagsledningen bedömer att denna ändring kan påverka upplysningar om tillämpade
redovisningsprinciper men har ännu inte utvärderat dessa effekter i sin helhet. Andra ändringar
inom IFRS/RFR 2 som ännu inte trätt i kraft bedöms inte någon väsentlig påverkan på IBTs
finansiella "rapporter.
Funktionell valuta och rapporteringsvaluta
IBT:s funktionella valuta är svenska kronor. De finansiella rapporterna presenteras i svenska
kronor avrundade till närmaste tusental om inget annat anges. Avrundningar till tusentals
kronor kan innebära att beloppen inte stämmer om de summeras.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
34
Omräkning från utländsk valuta
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser
som gäller på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om
till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen.
Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningen redovisas under forsknings- och
utvecklingskostnader samt administrationskostnader i resultaträkningen. Icke-monetära
tillgångar och skulder redovisas normalt till historiska anskaffningsvärden och omräknas till
valutakurs vid transaktionstillfället.
Finansiella instrument, IFRS 9
Finansiella instrument redovisas till anskaffningsvärde. Finansiella tillgångar tas bort från
balansräkningen när rätten att erhålla kassaflöden från instrumentet har löpt ut eller överförts
och bolaget har överfört i stort sett alla risker och förmåner som är förknippade med
äganderätten. Finansiella skulder tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet har
fullgjorts eller på annat sätt utsläckts.
Klassificering och värdering
Finansiella tillgångar klassificeras utifrån den affärsmodell som tillgången hanteras i och
tillgångens kassaflödeskaraktär. Om den finansiella tillgången innehas inom ramen för en
affärsmodell vars mål är att inkassera kontraktsenliga kassaflöden (hold to collect) och de
avtalade villkoren för den finansiella tillgången vid bestämda tidpunkter ger upphov till
kassaflöden som enbart består av betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående
kapitalbeloppet redovisas tillgången till upplupet anskaffningsvärde.
Om affärsmodellens mål istället uppnås genom att både inkassera avtalsenliga kassaflöden
och sälja finansiella tillgångar (hold to collect and sell), och de avtalade villkoren för den
finansiella tillgången vid bestämda tidpunkter ger upphov till kassaflöden som enbart består av
betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet redovisas tillgången
till verkligt värde via övrigt totalresultat.
Alla övriga affärsmodeller (other) där syftet är spekulation, innehav för handel eller där
kassaflödeskaraktären utesluter andra affärsmodeller innebär redovisning till verkligt värde via
resultaträkningen.
Finansiella tillgångar består av likvida medel. Likvida medel består av omedelbart tillgängliga
banktillgodohavanden i svenska banker. Bolaget tillämpar affärsmodellen ”hold to collect” för
likvida medel.
Finansiella skulder värderas till verkligt värde via resultaträkningen om de är en villkorad
köpeskilling på vilken IFRS 3 appliceras, innehav för handel eller om de initialt identifieras som
skulder till verkligt värde via resultaträkningen. Övriga finansiella skulder värderas till upplupet
anskaffningsvärde.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
35
Nedskrivningar
Bolaget redovisar en förlustreserv för förväntade kreditförluster på finansiella tillgångar som
värderas till upplupet anskaffningsvärde. Per varje balansdag redovisar bolaget förändringen i
förväntade kreditförluster sedan det första redovisningstillfället i resultatet.
För samtliga finansiella tillgångar värderar bolaget förlustreserven till ett belopp som motsvarar
12 månaders förväntade kreditförluster. För finansiella instrument för vilka det har skett
betydande ökningar av kreditrisken sedan det första redovisningstillfället redovisas en reserv
baserad på kreditförluster för tillgångens hela löptid (den generella modellen).
Bolaget redovisar förväntade kreditförluster för återstående löptid för alla finansiella instrument
för vilka det har skett betydande ökningar av kreditrisken sedan det första redovisningstillfället,
antigen bedömt enskilt eller kollektivt, med tanke på alla rimliga och verifierbara uppgifter,
inklusive framåtblickande sådana. Bolaget värderar förväntade kreditförluster från ett
finansiellt instrument på ett sätt som återspeglar ett objektivt och sannolikhetsvägt belopp
som bestäms genom att utvärdera ett intervall av möjliga utfall, pengars tidsvärde och rimliga
verifierbara uppgifter avseende nuvarande förhållanden och prognoser för framtida
ekonomiska förutsättningar.
Likvida medel omfattas av den generella modellen för nedskrivningar. För likvida medel
tillämpas undantaget för låg kreditrisk per balansdagen.
Bolaget definierar fallissemang som att det bedöms osannolikt att motparten kommer att möta
sina åtaganden på grund av indikatorer som finansiella svårigheter och missade betalningar.
Oavsett anses fallissemang föreligga när betalningen är 90 dagar sen. Bolaget skriver bort en
fordran när inga möjligheter till ytterligare kassaflöden bedöms föreligga.
Leverantörsskulder
Leverantörsskulder är förpliktelser att betala för varor eller tjänster som har förvärvats i den
löpande verksamheten från leverantörer. Beloppen är osäkrade och betalas oftast inom 30
dagar. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år eller
tidigare (eller under normal verksamhetscykel om den är längre). Om inte, tas de upp som
långfristiga skulder. Skulderna redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till
upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Övriga skulder
Den förväntade löptiden för övriga skulder är kort, varför skulden redovisats till nominellt
belopp utan diskontering enligt metoden för upplupet anskaffningsvärde.
Kundfordringar och övriga fordringar
Kundfordringar och övriga fordringar redovisas till nominella värden. Det verkliga värdet på
kundfordringar och övriga fordringar motsvarar dess redovisade värde då
diskonteringseffekten inte är väsentlig.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
36
Immateriella tillgångar
IBT:s arbete med att ta fram internt upparbetade immateriella anläggningstillgångar delas upp
i en forskningsfas och en utvecklingsfas. Samtliga utgifter som härrör från en forskningsfas
redovisas som kostnad när de uppkommer.
Samtliga utgifter för utveckling redovisas som tillgång enligt IAS 38 om samtliga följande
villkor är uppfyllda:
● Det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella anläggningstillgången så att den
kan användas eller säljas
● Företaget avsikt är att färdigställa den immateriella anläggningstillgången och att
använda eller sälja den
● Det finns förutsättningar för att använda eller sälja den immateriella
anläggningstillgången
● Det är sannolikt att den immateriella anläggningstillgången kommer att generera
framtida ekonomiska fördelar
● Det finns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att
fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella
anläggningstillgången
● De utgifter som är hänförliga till den immateriella anläggningstillgången under dess
utveckling kan beräknas tillförlitligt
Projektkostnader kostnadsförs i utvecklingsfasen om ovanstående villkor ej är uppfyllda.
IBT:s bedömning är att utvecklingen av produktionsprocessen för läkemedelskandidaten IBP-
9414 tillgodoser nämnda krav. Kostnader som uppstått i projektet har aktiverats från och med
att kriterierna ovan uppnåtts. Produktionsprocessen har bedömts som redovisningstekniskt
färdigställd. Den immateriella tillgången ”produktionsprocess” skrivs därför av över sin
bedömda nyttjandeperiod och har gett upphov till avskrivningskostnader från 2016. Bedömd
nyttjandeperiod är 20 år vilket motsvarar giltighetstiden på befintliga samt inneliggande
patentansökningar. Avskrivningskostnaden redovisas som forsknings – och
utvecklingskostnader i resultaträkningen.
Det läkemedelsutvecklingsprojekt som nu pågår, IBP- 9414, bedöms inte möta de ovan
angivna kriterierna i IAS 38 för att aktiveras som utveckling i balansräkningen. Därför
kostnadsförs utvecklingskostnaderna i kliniska studier löpande.
Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar
Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod eller immateriella tillgångar
som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen, eller vid indikation på
värdeminskning, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms
med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar
att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det
belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde.
Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med
försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivningsbehov
grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns i allt väsentligt oberoende kassaflöden
(kassagenererande enheter). För tillgångar (andra än goodwill) som tidigare har skrivits ner
görs per varje balansdag en prövning om återföring bör göras.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
37
Likvida medel
I likvida medel i balansräkningen och rapporten över kassaflöden ingår kassa och
banktillgodohavanden.
Ersättningar till anställda
Ersättningar till anställda i form av löner, bonus, betald semester, betald sjukfrånvaro och
pensionsförmåner redovisas i takt med intjänandet. Inga pensionsåtaganden finns i bolaget
utöver de pensionsförsäkringspremier som betalas årligen. Samtliga pensionsplaner är
avgiftsbestämda.
Kassaflödesanalys
Kassaflödesanalysen är upprättad enligt så kallad indirekt metod.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
38
Intäkter
Intäkter redovisas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas. Bolaget
hade per balansdagen inga intäkter.
Leasing
Leasing där en väsentlig del av risker och fördelar med ägande behålles av leasegivaren
klassificeras som operationell leasing. Betalningar som görs under leasingtiden kostnadsförs i
resultaträkningen linjärt över leasingperioden.
Segmentrapportering
Den finansiella information som rapporterats till den verkställande högste beslutsfattaren, som
underlag för fördelning av resurser och bedömning av bolagets resultat, delas inte upp på
olika rörelsesegment.
Bolagets verksamhet omfattar endast en verksamhetsgren – att utveckla medicinska
produkter. Bolagets rapport över totalresultat och finansiell ställning utgör enbart ett
rörelsesegment.
Skatt
Bolagets skattekostnad eller skatteintäkt som redovisas avser aktuell skatt och förändringar i
uppskjuten skatt. Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden i enlighet
med gällande skatteregler. Aktuell skatt inkluderar även justering från tidigare taxeringsår.
IBT:s skattemässiga underskott uppgår till cirka 494 (371) Mkr. Uppskjuten skatt redovisas på
alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och
skulder och dessas redovisade värden. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den
omfattning det är sannolikt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga,
mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas. Aktivering av uppskjuten skattefordran i
bolagets finansiella rapporter sker först när det är känt att skattemässiga överskott kommer att
inträffa. Inga uppskjutna skattefordringar har rapporterats i bolagets rapport över finansiell
ställning.
Väsentliga uppskattningar och bedömningar
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och
andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande
förhållanden. Företaget gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar
för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att
motsvara det verkliga resultatet. Bedömningar görs även vid tillämpning av företagets
redovisningsprinciper.
Det läkemedelsutvecklingsprojekt som nu pågår, IBP- 9414, bedöms inte möta kriterierna i IAS
38 för att aktiveras som utveckling i balansräkningen. Därför kostnadsförs
utvecklingskostnaderna i kliniska studier löpande.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
39
Belopp anges i tkr. Siffrorna inom parentes avser motsvarande period föregående år om ej
annat anges.
Not 2 Finansiella instrument
Verkligt värde för övriga fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder
uppskattas vara lika med dess bokförda värde (upplupet anskaffningsvärde) på grund av den
korta löptiden.
Not 3 Leasing
IBT har inga finansiella leasingavtal. Leasingavgifter avseende operationell leasing
kostnadsförs linjärt över leasingperioden. Det finns inga icke uppsägningsbara leasingavtal
efter fem år.
Totala framtida leasingavgifter avseende leasingavtal per balansdagen framgår nedan:
Operationell leasing
2023-12-31
2022-12-31
tkr
Förfall till betalning inom ett år
995
971
Förfall till betalning mellan ett och fem år
694
876
Summa
1 689
1 847
Operationella leasingkostnader under året
2023
2022
tkr
Lokalhyra
739
666
Hyra parkering
66
51
Bilar
263
300
Summa
1 068
1 017
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
40
Not 4 Personal
Medeltal antal anställda
Medeltal antal anställda
2023
2022
Kvinnor
Män
Totalt
Kvinnor
Män
Totalt
Sverige
3
5
8
3
4
7
Totalt
3
5
8
3
4
7
Antal personer 31/12 2023
Antal personer 31/12 2022
Kvinnor
Män
Totalt
Kvinnor
Män
Totalt
Styrelsen
3
2
5
3
2
5
Övriga ledande
befattningshavare
1
4*
5
1
4*
5
Totalt
4
6
10
4
6
10
*En ledande befattningshavare erhåller ej lön utan fakturerar arvode.
Totala löner, pensioner och sociala kostnader, tkr
2023
2022
Löner och andra ersättningar
12 654
13 643
Arvode ledande befattningshavare
2 190
2 304
Pensioner
1 796
1 509
Sociala kostnader
3 188
2 280
Övriga kostnader
403
409
Totalt
20 231
20 145
Rörlig ersättning till ledande befattningshavare uppgick till 1 653 (3 810) tkr.
Styrelse och kommittéer
Arvoden till styrelsen utgår i enlighet med årsstämmans beslut.
Verkställande direktör
Grundlön till verkställande direktören, Staffan Strömberg, uppgick under 2023 till 3 086 tkr
samt 1 183 tkr i rörlig ersättning.
Verkställande direktörens pensionsförmån är avgiftsbestämd innebärande att bolaget inte har
några pensionsförpliktelser utöver de som här anges. Pensionspremier uppgick för år 2023 till
957 tkr.
Verkställande direktören och bolaget har ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Bolaget
har därtill skyldighet att utge avgångsvederlag motsvarande nio månadslöner vid uppsägning
från arbetsgivarens sida.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
41
Övriga ledande befattningshavare
Ersättningar till andra ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörliga ersättningar,
övriga förmåner och pensionspremier. Andra ledande befattningshavare i bolaget avser fyra
personer vilka tillsammans med verkställande direktören utgör ledningsgruppen (se även Not
7).
Ledningsgruppen bestod under år 2023 av VD Staffan Strömberg, COO Anders Kronström,
CMO Jonas Rastad, CFO Maria Ekdahl och Robert Molander CCO.
Ersättningar till styrelse och
ledande befattningshavare 2023, tkr
Grundlön/
arvode
Rörlig
ersättning
Övriga
förmåner
Pensions
kostnader
Totalt
Peter Rothschild, styrelsens ordförande
727*
-
-
-
727
Margareta Hagman, styrelseledamot
153
-
-
-
153
Eva Idén, styrelseledamot
153
-
-
-
153
Anthon Jahreskog, styrelseledamot
193
-
-
-
193
Kristina Sjöblom Nygren,
styrelseledamot
153
-
-
-
153
Staffan Strömberg, verkställande
direktör
3 086
1 183
101
957
5 327
Övriga ledande befattningshavare (4)
6 132
470
18
498
7 118
Totalt
10 596
1 653
119
1 455
13 823
*Varav 400 tkr som arbetande ordförande
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
42
Ledningsgruppen bestod under år 2022 av VD Staffan Strömberg, COO Anders Kronström,
CMO Jonas Rastad, CFO Michael Owens tom juni, CFO Maria Ekdahl från september och
Robert Molander CCO från maj.
Ersättningar till styrelse och
ledande befattningshavare 2022, tkr
Grundlön/
styrelse-
arvode
Rörlig
ersättning
Övriga
förmåner
Pensions
kostnader
Totalt
Peter Rothschild, styrelsens ordförande
670*
-
-
-
670
Margareta Hagman, styrelseledamot
138**
-
-
-
138
Eva Idén, styrelseledamot
138
-
-
-
138
Anthon Jahreskog, styrelseledamot
178
-
-
-
178
Robert Molander, styrelseledamot (tom
maj)
63
-
-
-
63
Kristina Sjöblom Nygren,
styrelseledamot
138
-
-
-
138
Staffan Strömberg, verkställande
direktör
2 815
2 402
173
894
6 285
Övriga ledande befattningshavare (3)
5 235
1 408
80
435
7 158
Totalt
9 375
3 810
253
1 329
14 768
*Varav 400 tkr som arbetande ordförande, och varav 25 tkr utbetalt 2023
**Varav 63 tkr utbetalt 2023
I syfte att tillgodose IBT´s långsiktiga intresse och försäkra att VD har ett marknadsmässigt och
konkurrenskraftigt ersättningspaket har styrelsen beslutat att frångå riktlinjerna för ersättning till
ledande befattningshavare vad gäller rörlig ersättning för 2022. Den rörliga ersättningen för VD
för 2022 består huvudsakligen av långsiktiga aktierelaterad ersättning.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
43
Not 5 Ersättning till revisorer
Deloitte AB, tkr
2023
2022
Revisonsuppdrag
263
270
Arvoden revisionsnära konsulttjänster
65
-
Totalt
328
270
Med revisionsuppdrag avses ersättning för granskning av bolagets interna kontroll,
redovisning, årsredovisning samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning.
Not 6 Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten, tkr
2023
2022
Ingående ackumulerade anskaffningsvärden
16 225
16 225
Årets aktiverade kostnader
-
-
Totalt anskaffningsvärde
16 225
16 225
Ingående ackumulerade avskrivningar
-5 707
-4 891
Årets avskrivningar
-816
-816
Totalt ackumulerade avskrivningar
-6 523
-5 707
Redovisat värde vid periodens slut
9 702
10 518
Balanserade utgifter för utveckling avser produktionsprocessen för läkemedelskandidaten
IBP-9414. Nyttjandeperioden baseras på underliggande patents livslängd på 20 år.
Avskrivning sker linjärt från och med år 2016 och redovisas som forsknings – och
utvecklingskostnader i resultaträkningen.
Prövning av nedskrivningsbehov
Prövning sker om bolagets immateriella tillgångar uppfyller kriterierna enligt IAS 38 respektive
IAS 36 med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden
indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart.
Bedömning har skett av bolagets balanserade utgifter avseende produktionsprocessen.
Bolaget har vid avgivandet av denna finansiella rapport använt den läkemedelskandidat som
framställts genom produktionsprocessen i en klinisk säkerhets – och toleransstudie där 120
patienter doserats. Möjligheten att överföra teknologin har bekräftats av tredje part.
Produktionsprocessen kommer att tillämpas vid tillverkning av läkemedlet vid eventuellt
marknadsgodkännande.
Två oberoende bolag, Apex Healthcare Consulting Ltd. respektive Clearview Healthcare
Partners har bedömt marknadspotentialen under 2014, 2016 respektive 2021 för IBP-9414 i
USA.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
44
Deras bedömning av marknadspotentialen uppgick till intervallet 200 MUSD till 360 MUSD per
år.
Sammantaget utgör bedömningen grund för att kriterierna i enlighet med IAS 38 är uppfyllda.
Not 7 Andelar i dotterföretag
Namn
Org. Nr.
Säte, land
Antal aktier
Ägarandel
Bokfört
värde
2023-12-31
Bokfört
värde 2022-
12-31
IBT Baby AB
559110-7353
Stockholm
Sverige
50 000
100%
70 000
70 000
Totalt, SEK
70 000
70 000
IBT Baby AB administrerar incitamentsprogram för nyckelpersoner anställda av IBT AB.
IBT AB utfärdar teckningsoptioner vilka säljs av IBT Baby AB till anställda inom IBT AB som
omfattas av moderbolagets incitamentsprogram enligt följande:
Aktiebaserade incitamentsprogram
Teckningsoptioner 2020/2024
Årsstämman den 16 juni 2020 beslutade om införande av ett incitamentsprogram,
Teckningsoptioner 2020/2024 genom riktad emission av teckningsoptioner till dotterföretaget
IBT Baby AB. Antalet teckningsoptioner uppgår till högst 375 000 st.
Under september månad 2020 har 185 027 teckningsoptioner överlåtits på marknadsmässiga
villkor till ett pris som fastställts utifrån ett beräknat marknadsvärde vid tidpunkten för
överlåtelsen med tillämpning av Black & Scholes värderingsmodell.
Under det första kvartalet 2021 har 49 046 optioner tilldelats. Totalt marknadspris för
utfärdade 49 046 teckningsoptioner under det första kvartalet 2021 uppgick till 88 tkr. Under
det tredje kvartalet 2021 har 10 000 optioner tilldelats. Totalt marknadspris för utfärdade 10
000 teckningsoptioner under det tredje kvartalet 2021 uppgick till 3 tkr.
Optionsinnehavare har rätt att under tiden från och med 1 juli 2024 till och med den 30
september 2024 för varje Teckningsoption påkalla teckning av 1,0061 ny B-Aktie i bolaget till
en teckningskurs per aktie motsvarande 397,5576 kronor. Per balansdagen den 31 december
2023 hade 244 073 (185 027) st. teckningsoptioner emitterats. Återstående 130 927 st.
teckningsoptioner har reserverats för framtida anställda.
Teckningsoptionerna omfattas av hembud vilket stipulerar att optionerna ska säljas tillbaka till
IBT Baby AB om den anställde från teckningsdagen avslutar sin anställning inom ett år med
100%, inom två år med 75%, och inom tre år med 50%.
Optionerna medför ingen rätt till utdelning. Optionerna har ställts ut till marknadsvärde och har
därför ej medfört någon förmån som föranleder avsättning till sociala avgifter i moderbolaget.
Teckningskurs per aktie överstiger den genomsnittliga börskurs under rapporteringsperioden
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
45
på IBT-aktien varför optionerna inte medför någon utspädning vid beräkning av resultat per
aktie.
Baserat på befintligt antal aktier i bolaget blir utspädningen till följd av det införda
incitamentsprogrammet, med antagande av att samtliga teckningsoptioner utnyttjas för
nyteckning av B-aktier cirka 1,82 procent av aktierna och cirka 1,40 procent av rösterna.
Innehavare av TO
2020/2024
Antal tilldelade
2023-12-31
Antal utestående
2023-12-31
Antal tilldelade
2022-12-31
Antal utestående
2022-12-31
Staffan Strömberg, VD
50 000
50 000
50 000
50 000
Anders Kronström
40 000
40 000
40 000
40 000
Övriga
154 073
154 073
154 073
154 073
Totalt
244 073
244 073
244 073
244 073
Teckningsoptioner 2022/2025
Årsstämman den 4 maj 2022 beslutade om införande av ett incitamentsprogram,
Teckningsoptioner 2022/2025 genom riktad emission av teckningsoptioner till dotterföretaget
IBT Baby AB. Antalet teckningsoptioner uppgår till högst 304 500 st.
Under juni månad 2022 har 272 000 teckningsoptioner överlåtits på marknadsmässiga villkor
till ett pris som fastställts utifrån ett beräknat marknadsvärde vid tidpunkten för överlåtelsen
med tillämpning av Black & Scholes värderingsmodell.
Optionsinnehavare har rätt att under tiden från och med 1 juni 2025 till och med den 30
september 2025 för varje Teckningsoption påkalla teckning av 1,0061 ny B-Aktie i bolaget till
en teckningskurs per aktie motsvarande 128,77 kronor. Per den 31 december 2023 hade 272
000 st. teckningsoptioner emitterats. Återstående 32 500 st. teckningsoptioner har inte
tilldelats.
Teckningsoptionerna omfattas av hembud vilket stipulerar att optionerna ska säljas tillbaka till
IBT Baby AB om den anställde från teckningsdagen avslutar sin anställning inom ett år med
100%, inom två år med 75%, och inom tre år med 50 %. efter tre år äger innehavaren rätt att
behålla optionerna.
Baserat på befintligt antal aktier i bolaget blir utspädningen till följd av det införda
incitamentsprogrammet, med antagande av att samtliga teckningsoptioner utnyttjas för
nyteckning av B-aktier cirka 2,03 procent av aktierna och cirka 1,53 procent av rösterna.
Optionerna medför ingen rätt till utdelning. Optionerna har ställts ut till marknadsvärde och har
därför ej medfört någon förmån som föranleder avsättning till sociala avgifter i moderbolaget.
Teckningskurs per aktie överstiger den genomsnittliga börskurs under rapporteringsperioden
på IBT-aktien varför optionerna inte medför någon utspädning vid beräkning av resultat per
aktie. Totalt marknadspris för utfärdade 272 000 teckningsoptioner under det andra kvartalet
2022 uppgick till 1 904 tkr vilket redovisats direkt mot eget kapital i IBT.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
46
Innehavare av TO
2022/2025
Antal tilldelade
2023-12-31
Antal utestående
2023-12-31
Antal tilldelade
2022-12-31
Antal utestående
2022-12-31
Staffan Strömberg, VD
120 000
120 000
120 000
120 000
Anders Kronström
75 000
75 000
75 000
75 000
Robert Molander
20 000
20 000
20 000
20 000
Övriga
57 000
57 000
57 000
57 000
Totalt
272 000
272 000
272 000
272 000
Teckningsoptioner 2023/2026
Årsstämman den 8 maj 2023 beslutade om införande av ett incitamentsprogram,
Teckningsoptioner 2023/2026 genom riktad emission av teckningsoptioner till dotterföretaget
IBT Baby AB. Antalet teckningsoptioner uppgår till högst 165 000 st.
Under maj månad 2023 har 155 000 teckningsoptioner överlåtits på marknadsmässiga villkor
till ett pris som fastställts utifrån ett beräknat marknadsvärde vid tidpunkten för överlåtelsen
med tillämpning av Black & Scholes värderingsmodell.
Optionsinnehavare har rätt att under tiden från och med 1 juni 2026 till och med den 30
september 2026 för varje Teckningsoption påkalla teckning av 1,0061 ny B-Aktie i bolaget till
en teckningskurs per aktie motsvarande 100,05 kronor. Per den 31 december 2023 hade
155 000 st. teckningsoptioner emitterats. Återstående 10 000 teckningsoptioner har inte
tilldelats.
Teckningsoptionerna omfattas av hembud vilket stipulerar att optionerna ska säljas tillbaka till
IBT Baby AB om den anställde från teckningsdagen avslutar sin anställning inom ett år med
100%, inom två år med 75%, och inom tre år med 50 %. efter tre år äger innehavaren rätt att
behålla optionerna.
Baserat på befintligt antal aktier i bolaget blir utspädningen till följd av det införda
incitamentsprogrammet, med antagande av att samtliga teckningsoptioner utnyttjas för
nyteckning av B-aktier cirka 1,16 procent av aktierna och cirka 0,89 procent av rösterna.
Optionerna medför ingen rätt till utdelning. Optionerna har ställts ut till marknadsvärde och har
därför ej medfört någon förmån som föranleder avsättning till sociala avgifter i moderbolaget.
Teckningskurs per aktie överstiger den genomsnittliga börskurs under rapporteringsperioden
på IBT-aktien varför optionerna inte medför någon utspädning vid beräkning av resultat per
aktie. Totalt marknadspris för utfärdade 155 000 teckningsoptioner under det andra kvartalet
2023 uppgick till 510 tkr vilket redovisats direkt mot eget kapital i IBT.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
47
Innehavare av TO
2023/2026
Antal tilldelade
2023-12-31
Antal utestående
2023-12-31
Antal tilldelade
2022-12-31
Antal utestående
2022-12-31
Staffan Strömberg, VD
50 000
50 000
0
0
Anders Kronström
25 000
25 000
0
0
Maria Ekdahl
25 000
25 000
0
0
Robert Molander
20 000
20 000
0
0
Övriga
35 000
35 000
0
0
Totalt
155 000
155 000
0
0
Totalt antal tilldelade optioner i utestående incitamentsprogram
Tilldelade
Teckningsoptioner,
år
Antal
utestående
Lösenpris
Värde
per
tilldelad
option
Volatilitet,
%*
Riskfri
ränta, %
Värde
per
aktie,
vägt
snitt
Förfall,
år
2020 (2020/2024)
87 543
397,56
14,24
40
-0,3
170
2024
2020 (2020/2024)
97 484
397,56
4,86
40
-0,3
125
2024
2021 (2020/2024)
49 046
397,56
1,78
40
-0,3
105
2024
2021 (2020/2024)
10 000
397,56
0,29
40
-0,3
81
2024
2022 (2022/2025)
272 000
128,77
7
39
1,32
66,90
2025
2023 (2023/2026)
155 000
100,05
3,29
39
2,76
43,40
2026
Totalt
671 073
-
-
-
-
-
-
*Förväntad framtida volatilitet är fastställd genom jämförelse med historiska genomsnitts-och
medianvärden för jämförbara noterade bolag i samma sektor som IBT baserat på analys i S&P Capital
IQ
Not 8 Övriga fordringar
tkr
2023
2022
Avräkning skatter
2101
1 179
Övriga fordringar
865
295
Totalt
anskaffningsvärde
2 966
1 474
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
48
Not 9 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
tkr
2023
2022
Uppluppna ränteintäkter
3 771
304
Förutbetalda hyror
195
185
Förutbetalda försäkringspremier
293
612
Förutbetalda CRO kostnader
5 229
610
Övriga förutbetalda kostnader
45
6
Totalt
9 533
1 716
Den maximala exponeringen för kreditrisk per balansdagen motsvarar redovisat värde.
Not 10 Kassa och bank
tkr
2023
2022
Bankmedel placerade i Danske Bank och SEB
329 064
335 840
Totalt
329 064
335 840
Bolagets likvida medel bestod per balansdagen enbart av bankmedel placerade i Danske
Bank och SEB. Totala likvida medel uppgick per balansdagen 2023-12-31 till 329,1 (335,8)
MSEK varav USD uppgick till motvärdet 112,8 (180,9) MSEK och EUR uppgick till motvärdet
25,8 (35,8) MSEK.
Not 11 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
tkr
2023
2022
FoU kostnader
11 820
6 159
Sociala kostnader och löneskatt
1 402
709
Semesterlöneskuld
1 689
1 473
Styrelsearvoden
83
63
Övriga upplupna kostnader
340
263
Totalt
15 334
8 667
Samtliga upplupna kostnader förfaller till betalning inom tolv månader.
Not 12 Väsentliga händelser efter rapportperioden
Inga väsentliga händelser har skett efter rapportperioden.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
49
Not 13 Styrelsens förslag till vinstdisposition
SEK
2023
Förslag till disposition av årets vinst eller förlust
Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel:
Balanserat resultat
-342 279 783
Överkursfond
766 828 898
Årets resultat
-123 067 554
Totalt
301 482 561
disponeras enligt följande:
balanseras i ny räkning
301 482 561
Summa
301 482 561
Not 14 Transaktioner med närstående
Ersättningar till styrelsens ledamöter utbetalas i enlighet med beslut på årsstämman.
Styrelsens ordförande, Peter Rothschild, erhåller styrelsearvode på 312 tkr per år samt årlig
ersättning för arbetet som arbetande styrelseordförande uppgående till 400 tkr, samt 20 tkr för
sitt arbete i ersättningsutskottet (enligt beslut på årstämman 2023).
Bonus har under det andra kvartalet betalats till Staffan Strömberg uppgående till 383 tkr och
till Anders Kronström uppgående till 191 tkr och Maria Ekdahl uppgående till 191tkr och
Robert Molander uppgående till 88 tkr.
Bonus har under det fjärde kvartalet betalats till Staffan Strömberg uppgående till 800 tkr
avseende rörlig bonus.
Robert Molander fakturerat 2 190 tkr som arvode för sin tjänst som CCO på IBT.
510 tkr likvida medel har förts över från IBT Baby till IBT AB.
Det har i övrigt inte förekommit några väsentliga transaktioner med närstående.
Not 15 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser
2023
2022
Ställda säkerheter och eventualförpliktelser
Inga
Inga
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
50
Not 16 Resultat per aktie
Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33 Resultat per aktie. Resultat per aktie före
utspädning beräknas genom att periodens resultat divideras med vägt genomsnittligt antal
utestående aktier under perioden.
Resultat per aktie
2023
2022
Årets resultat, tkr
-123 068
-65 451
Vägt genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning
12 364 614
11 226 184
Resultat per aktie före och efter utspädning
-9,95
-5,83
Not 17 Aktiekapitalets utveckling (SEK)
Tidpunkt
Transaktion
Förändring
Antal
stamaktier
Stamaktie
r serie A
Stamaktie
r serie B
Kvotvärde
Totalt
aktiekapital
Teckningskurs
Totalt
investerat
kapital
2011-11-22
Bildande
50 000
1,00
50 000
1,00
50 000
2015-09-15
Nyemission
40 000
1,00
90 000
1 320,00
52 800 000
2015-09-15
Fondemission
90 000
5,56
500 000
-
52 850 000
2016-02-12
Split och
omstämpling
-90 000
74 066
1 760 480
0,27
500 000
-
52 850 000
2016-05-30
Nyemission
-
148 132
3 520 960
0,27
1 500 000
27,30
153 016 212
2017-11-30
Nyemission
-
-
1 100 000
0,27
1 799 802
95,00
257 516 212
2018-02-05
Nyemission
-
155 538
4 435 663
0,27
3 051 120
95,00
693 680 307
2018-02-13
Nyemission
-
-
31 345
0,27
3 059 663
95,00
696 658 082
2023-07-04
Nyemission
-
75 547
2 169 689
0,28
3 671 595
45,00
797 693 702
Totalt
0
453 283
13 018 137
0,28
3 671 595
-
797 693 702
Not 18 Finansiell riskhantering
Allmänt
De finansiella risker bolaget möter i sin verksamhet är huvudsakligen likviditetsrisk, valutarisk
och kreditrisk.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
51
Likviditetsrisk
Likviditetsrisk avser risken att inte kunna disponera likvida medel för att möta verksamhetens
behov. Bolaget har inga finansiella skulder med avtalade löptider. Övriga skulder är
förpliktelser att betala för varor eller tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten
från leverantörer. Beloppen är osäkrade och betalas oftast inom 30 dagar. Kapitalbehovet följs
genom budgetuppföljning.
Finansieringsstrategi
Bolagets kapitalbehov har tidigare tillgodosetts genom kapitaltillskott från sitt före detta
moderbolag BioGaia samt nyemission i samband med bolagets notering på Nasdaq i mars
2016. IBT har erhållit 82 MSEK från BioGaia samt 100 MSEK från övriga aktieägare i samband
med nämnda nyemission.
IBT inbringade under november 2017 104,5 Mkr i en nyemission riktad till institutionella
investerare samt 439,1 Mkr i en företrädesemission under januari 2018. Det kapital som
därmed inbringats uppgående till 543,6 Mkr före emissionskostnader och 528 Mkr efter
emissionskostnader bedöms tillräckligt för genomförande av den pågående fas III-studien.
IBT har under juli 2023 inbringat ca 101 Mkr före emissionskostnader och ca 96 Mkr efter
emissionskostnader i en företrädesemission. Detta kapital ska användas för att påbörja
förberedelser inför kommersiell lansering.
När bolagets läkemedelskandidat IBP-9414 når viktiga milstolpar i läkemedelsutvecklingen
öppnar sig ytterligare finansieringsmöjligheter. Som noterat företag i Sverige kan bolaget
emittera nya aktier med företrädesrätt för sina aktieägare. Andra möjliga finansieringslösningar
innefattar utlicensiering av specifika rättigheter för läkemedlet till läkemedelsbolagspartners
och en nyemission av aktier till nya investerare, förutsatt att detta kan göras till villkor som är
förmånliga för nuvarande aktieägare.
Lånefinansiering betraktas inte som en lämplig finansieringsform annat än som en tillfällig
lösning innan bolaget har uppnått lönsamhet och ett positivt kassaflöde. Bolaget har endast
finansiella skulder med kort löptid som samtliga förfaller till betalning inom 12 månader.
Tillgången till kapital kan vara begränsad vid tillfällen då bolaget behöver det.
Kreditrisk
Endast placering i instrument med låg kreditrisk och hög likviditet tillåts. Bolaget arbetar med
etablerade och kreditvärdiga motparter samt utvärderar löpande fordringar för att säkerställa
en låg exponering mot osäkra fordringar. För att minska denna risk placerar IBT sin
överskottslikviditet på konto i Danske Bank och SEB. Bolaget hade på balansdagen cirka 235
mkr placerade på 6 månaders fasträntekonto.
Valutarisk är risken att värdet på tillgångar och skulder varierar på grund av förändringar i
valutakurser. Övervägande del av IBT:s utvecklingskostnader utgörs av åtaganden i andra
valutor. Om SEK minskar i värde mot den aktuella valutan kan det ha en betydande påverkan
på bolagets ställning och resultat. De valutor mot vilka IBT har störst exponering är USD och
EUR.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
52
Finansiella definitioner
Nyckeltal
Definition
Motivering
Genomsnittligt
antal aktier
Genomsnittligt antal utestående aktier
under räkenskapsåret
Relevant vid beräkning av resultat
och kassaflöde per aktie
Nettoomsättning
Omsättning för året
Försäljning av tjänster
Rapportperiod
Januari-december 2023
Definition av tidsperiod som denna
finansiella rapport omfattar
Resultat per aktie
Årets resultat dividerat med
genomsnittligt antal aktier
Resultatet fördelat på enskild aktie
Kassaflöde per
aktie*
Årets kassaflöde dividerat med
genomsnittligt antal aktier under året
Begrepp som anger kassaflöde
hänförligt till en aktie
Antal aktier*
Antal aktier vid årets slut
Relevant vid beräkning av eget
kapital per aktie
Eget kapital/aktie*
Summa eget kapital genom antal aktier
vid årets slut
Mått för att beskriva eget kapital per
aktie
Soliditet*
Summa eget kapital som procent av
summa tillgångar
Mått för att bedöma bolagets
möjligheter att uppfylla sina
finansiella åtaganden
*Bolaget presenterar vissa finansiella mått som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa mått
ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör
utvärdering och benchmarking av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella
mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa
finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS. Nyckeltalen är
inte definierade enligt IFRS om inte annat anges.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
53
Intygande
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna rapport ger en rättvisande bild av
företagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
Årsredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelsen och verkställande direktören den
25 mars 2024 och blir föremål för fastställelse på årsstämman den 8 maj 2024.
Stockholm den 25 mars 2024
Peter Rothschild
Ordförande
Eva Idén
Ledamot
Margareta Hagman
Ledamot
Kristina Sjöblom Nygren
Ledamot
Anthon Jahreskog
Ledamot
Staffan Strömberg
Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har lämnats den 25 mars 2024
Deloitte AB
Jenny Holmgren
Auktoriserad revisor
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
54
Revisionsberättelse
Till bolagsstämman i Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)
organisationsnummer 556873-8586
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) för
räkenskapsåret 2023-01-01- 2023-12-31. Bolagets årsredovisning ingår på sidorna 20-53 i
detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och
ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)
finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde
för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens
övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för
bolaget.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen är förenliga med innehållet i den
kompletterande rapport som har överlämnats till bolagets styrelse i enlighet med
Revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i
Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi
är oberoende i förhållande till bolaget enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort
vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap
och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel
5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag
eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för
våra uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella
bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen för den aktuella
perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt
ställningstagande till, årsredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om
dessa områden.
!
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
55
Redovisning av kostnader för forskning- och utveckling
Bolagets kostnader för forskning- och utveckling per den 31 december 2023 uppgår till 121 183
tkr efter valutakurseffekter och utgör en väsentlig post i bolagets resultaträkning. Det är
företagsledningens bedömning att hela beloppet skall kostnadsföras istället för att aktiveras
som immateriella tillgångar då kriterierna i IAS 38 avseende aktivering inte bedöms uppfyllda.
Bolaget beskriver sina ställningstaganden i redovisningsprinciperna på sidan 33.
Våra granskningsåtgärder inkluderade men var inte begränsade till:
• Granskning av ett urval av transaktioner för att säkerställa korrekt klassificering.
• Granskning av bolagets analys och antaganden som ligger till grund för bolagets
ställningstagande i den aktuella frågan.
• Granskning av att erforderliga upplysningar lämnas i årsredovisningen.
Annan information än årsredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och återfinns på
sidorna 1-20 samt ersättningsrapporten. Det är styrelsen och verkställande direktören som har
ansvaret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget
uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information
som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med
årsredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat
under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga
felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att
den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta.
Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen
upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen. Styrelsen och
verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig
för att upprätta en årsredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig
dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för
bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är
tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att
använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om
styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten
eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
56
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen som helhet inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag,
och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög
grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god
revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.
Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga
om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
användare fattar med grund i årsredovisningen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen finns på
Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna
beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och
verkställande direktörens förvaltning för Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) för
räkenskapsåret 2023-01-01- 2023-12-31 samt av förslaget till dispositioner beträffande
bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och
beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs
närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till bolaget enligt god
revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för
våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller
förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen
är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets verksamhetsart, omfattning och risker ställer
på storleken av bolagets egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter.
Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation och att tillse
att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets
ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande
direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och
bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
57
överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet,
är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon
styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda
ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller
bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och
därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är
förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs
enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som
kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets
vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen finns på
Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna
beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
Deloitte AB, utsågs till Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)s revisor av bolagsstämman
2023-05-08 och har varit bolagets revisor sedan 2015-03-29.
Stockholm den 25 mars 2024
Deloitte AB
Jenny Holmgren
Auktoriserad revisor
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
58
Bolagsstyrning i IBT
IBT är ett svenskt aktiebolag, vars B-aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. Styrningen av
bolaget sker via bolagsstämman, styrelsen, verkställande direktören och bolagsledningen i
enlighet med aktiebolagslagen, bolagsordningen, arbetsordning för styrelsen samt VD-
instruktion och Svensk Kod för Bolagsstyrning. Styrelsen är ansvarig för utvärdering av
fastställda mål och fortlöpande utvärdera IBT:s finansiella ställning och resultat samt utvärdera
den operativa ledningen.
Aktiekapitalet består av 453 283 A-aktier med 10 rösträtter per aktie och 13 018 137 B-aktier
med en rösträtt per aktie.
Efterlevnad av Svensk Kod för Bolagsstyrning, god sed på aktiemarknaden
och tillämpliga börsregler
Syftet med koden är att stärka förtroendet för svenska börsbolag genom att främja en positiv
utveckling av bolagets bolagsstyrning. Koden bygger på principen ”följ eller förklara” vilket
innebär att ett bolag kan göra avvikelser från koden men dessa måste då förklaras.
IBT har inte avvikit från någon av de regler som fastställts i Koden.
IBT har inte varit föremål för beslut av Nasdaq Stockholms disciplinnämnd eller uttalande av
Aktiemarknadsnämnden.
Miljö och ansvar
IBT:s verksamhet medför inga särskilda miljörisker och kräver inte några särskilda
miljörelaterade tillstånd eller beslut från myndigheter. Styrelsen bedömer att bolaget bedriver
sin verksamhet enligt tillämpliga hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina anställda en
säker och sund arbetsmiljö
X
.
Mångfald och jämställdhet
IBT ska vara en arbetsplats där mångfald och jämställdhet är naturliga delar av verksamheten.
En arbetsplats som präglas av mångfald och jämställdhet är nödvändig för att IBT ska vara en
attraktiv arbetsplats och för att nå
Z
uppsatta mål. Rekryteringar ska utgå
Z
från kompetenskrav,
mångfald och jämställdhet.
Hållbarhet
IBT ska uppfattas som ett innovativt och kreativt företag, som står för kvalitet och hälsa samt
fyller en funktion i samhället. Det är viktigt för IBT att arbeta med hållbarhet. Respekt för
mänskliga rättigheter, miljö
X
och anti-korruption ska prägla vår vardag genom såväl
affärsstrategier, finansieringsprocesser, investeringar och inköp.
Enligt Årsredovisningslagen, finns där inget krav att Bolaget upprättar någon
hållbarhetsrapport.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
59
Bolagsordning
Enligt IBT:s bolagsordning skall Bolaget direkt eller genom dotterbolag eller andra former av
delägande eller samarbeten utveckla, framställa, marknadsföra och sälja läkemedel samt
bedriva därmed förenlig verksamhet. Styrelsens säte är Stockholm.
Bolagsordningen innehåller inga bestämmelser om tillsättande eller entledigande av
styrelseledamöter eller ändring av bolagsordningen. Bolagsordningen innehåller inte heller
några begränsningar ifråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en
bolagsstämma.
Bolagsordningen finns på IBT:s hemsida under rubriken Investerare/Bolagsstyrning.
Bolagsstämma
I enlighet med aktiebolagslagen är bolagsstämman IBT:s högsta beslutsfattande organ och på
bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande av
rapport över totalresultat och finansiell ställning, disposition av IBT:s resultat, beviljande av
ansvarsfrihet för styrelse och vd, val av styrelseledamöter och revisorer samt ersättning till
styrelse och revisorer. Utöver årsstämman kan extra bolagsstämma kallas. I enlighet med
bolagsordningen publiceras kallelse till årsstämma respektive extra bolagsstämma i Post- och
Inrikes Tidningar samt på IBT:s webbplats.
Annwall & Rothschild Investment AB, äger 8,72 procent av kapitalet och 29,93 procent av
rösterna i bolaget.
Årsstämman 2023
På årsstämman den 8 maj 2023 beslöts bland annat följande:
● fastställande av resultaträkningen och balansräkningen
● beviljad ansvarsfrihet för styrelseledamöter och verkställande direktör
● att ingen utdelning lämnas
● att styrelsen ska bestå av fem ledamöter utan suppleanter
● omval av styrelseledamöterna Margareta Hagman, Eva Idén, Anthon Jahreskog, Kristina
Sjöblom Nygren, Peter Rothschild.
● omval av Peter Rothschild som styrelseordförande
● omval av det registrerade revisionsbolaget Deloitte AB
● att arvode till ska utgå till styrelsens ordförande med 312 000 kronor samt en extra
ersättning för arbetet som arbetande styrelseordförande om 400 000 kronor och till
övriga i bolaget ej anställda ledamöter med 156 000 kronor vardera. Samt ska arvode
utgå till ledamöter i ersättningsutskottet med 40 000 kronor till ordförande och 20 000
kronor till envar av de övriga ledamöterna i utskottet.
● att revisionsarvode ska utgå enligt godkänd räkning
● om valberedning i enlighet med valberedningens förslag
● om godkännande av styrelsens ersättningsrapport
● om ändring i bolagsordningen, samt
● om bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om emission av B-aktier i enlighet med
styrelsens förslag.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
60
Årsstämman 2024
2024 års årsstämma hålls den 8 maj 2024 kl 16:00 i Stockholm.
Kallelse till årsstämma
Kallelse till årsstämma ska ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och på
bolagets webbplats. Att kallelse skett ska annonseras i Svenska Dagbladet och på bolagets
webbplats.
Valberedning
Årsstämman 2023 beslutade att valberedning skulle tillsättas enligt följande:
”Styrelsens ordförande ska sammankalla de tre till röstetalet största aktieägarna i bolaget,
vilka äger utse varsin ledamot som tillsammans med styrelsens ordförande ska utgöra
valberedningen. Vid sammansättningen av valberedningen ska ägarförhållandena per den 30
juni 2023 avgöra vilka som är de till röstetalet största aktieägarna. Ledamot utsedd av den till
röstetalet största aktieägaren i valberedningen vid denna tidpunkt ska vara valberedningens
ordförande. Om någon av de tre största aktieägarna avstår sin rätt att utse ledamot till
valberedningen ska nästa aktieägare i storleksordning beredas tillfälle att utse ledamot till
valberedningen. Namnen på de tre ledamöterna ska offentliggöras så snart de utsetts, dock
senast sex månader före årsstämman 2024. Valberedningens mandatperiod sträcker sig fram
till dess att ny valberedning utsetts.”
Om den aktieägare som ledamoten utsetts av inte längre utgör en av de tre till röstetalet
största aktieägarna kan, om valberedningen så finner lämpligt, sådan ledamot entledigas och
en ledamot för den aktieägare som storleksmässigt till röstetalet står näst i tur ges möjlighet
att inträda i stället för denne. Om en utsedd ledamot av valberedningen av annat skär avgår ur
valberedningen ska den aktieägare som utsett ledamoten i fråga ha rätt att utse ny ledamot i
valberedningen. Om denne avstår från att utse en ny ledamot ska valberedningen, om den
finner det lämpligt med hänsyn till återstående mandattid, tillfråga den aktieägare som
storleksmässigt till röstetalet står näst i tur om denna önskar utse en ledamot i
valberedningen.
Valberedningen ska arbeta fram förslag i nedanstående frågor att föreläggas årsstämman
2024 för beslut:
a) förslag till stämmoordförande
b) förslag till styrelse
c) förslag till styrelseordförande
d) förslag till styrelsearvoden
e) förslag till revisor
f) förslag till revisorsarvode
g) förslag rörande valberedning inför 2025 års årsstämma.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
61
Bemyndigande
Årsstämman 2023 beslutade att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden
fram till nästa årsstämma, fatta beslut om emission av B-aktier. Styrelsen ska kunna besluta
om emission av aktier med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Nyemission ska kunna
ske med eller utan föreskrift om apport, kvittning eller annat villkor som avses i 13 kap 5 §
första stycket 6 aktiebolagslagen.
När det gäller emission av aktier som sker med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt
(riktade emissioner), ska styrelsen inte kunna fatta beslut som innebär att aktiekapitalet ökas
med mer än tjugo procent i förhållande till det aktiekapital som föreligger när
emissionsbemyndigandet första gången tas i anspråk för en riktad emission.
Emission i enlighet med emissionsbemyndigandet ska ske på marknadsmässiga villkor.
Styrelsen ska ha rätt att bestämma villkoren i övrigt för emissioner enligt detta bemyndigande
samt vem som ska ha rätt att teckna aktierna. Syftet med bemyndigandet är att ge styrelsen
flexibilitet i arbetet med att säkerställa att bolaget på ett ändamålsenligt sätt kan tillföras
kapital för finansieringen av bolagets fortsatta kliniska verksamhet samt att möjliggöra en
breddning av ägarbasen i bolaget.
Styrelsen
Enligt IBT:s bolagsordning skall styrelsen bestå av lägst tre och högst tio ledamöter och utan
suppleanter. Styrelsen väljs årligen på årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma.
Styrelsen har sen årsstämma 2023 bestått av fem stämmovalda ledamöter utan suppleanter.
Peter Rothschild är indirekt aktieägare i IBT genom Annwall & Rothschild Investment AB.
Övriga ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen.
Verkställande direktören är inte medlem av styrelsen men är adjungerad till samtliga
styrelsemöten. Andra tjänstemän i bolaget deltar i styrelsens sammanträden i egenskap av
föredragande. Styrelsen har fastställt en arbetsordning med bland annat arbetsfördelning
mellan styrelse och verkställande direktören och strukturen för styrelsearbetet under året.
Utöver det ansvar som allmänt gäller enligt Aktiebolagslagen och bolagsordningen regleras
följande i styrelsens arbetsordning:
● Hålla minst 4 styrelsesammanträden, utöver konstituerande sammanträde
● Fastställa de övergripande målen för bolagets verksamhet och besluta om bolagets
strategi samt utvärdera den operativa ledningen och samt riskbedömning i bolaget.
● Godkänna budget och motsvarande långsiktiga planer inklusive investeringsbudget
● Behandla ärenden avseende investeringar och övriga kostnader med belopp över
En miljon (1 000 000) kronor eller andra åtaganden för bolaget vilka medför en
kostnad för bolaget överstigande femhundra tusen (1 000 000) kronor.
● Besluta om köp och försäljning av fast egendom, aktier eller förvärv av annat
bolags rörelse över fem hundra (500 000) tusen kronor
● Fastställa årsredovisning, förvaltningsberättelse och delårsrapporter
● Upptagande av lån
● Ingå avtal med en löptid av mer än tre år
● Inledande processer av stor omfattning samt uppgörelse av tvister av väsentlig
betydelse
● Andra frågor av väsentlig ekonomisk eller annan betydelse
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
62
Styrelsen har ansvar för att övervaka Bolagets finansiella ställning, att övervaka effektiviteten i
Bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering, att hålla sig informerad om
revisionen av 2023 års redovisning samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och
självständighet.
Dessutom har styrelsen fastställt vd-instruktion, attestinstruktion inklusive instruktion
avseende likviditetshantering samt policy för valutahantering. Arbetsordningen, vd-instruktion
och attestinstruktion prövas minst en gång per år.
Styrelsens närvaro under 2023
Oberoende i förhållande till
Namn
Befattning
Ledamo
t sedan
Bolaget och
bolagsledningen
Större
aktieägare
Närvaro
2023
Peter Rothschild
Styrelseordförande
3
2011
Nej
1
Nej
2
10/10
Margareta Hagman
Styrelseledamot
2015
Ja
Ja
10/10
Eva Idén
Styrelseledamot
2017
Ja
Ja
10/10
Anthon Jahreskog
Styrelseledamot
3
2017
Ja
Nej
10/10
Kristina Sjöblom Nygren
Styrelseledamot
2018
Ja
Ja
10/10
1
I sin roll som arbetande ordförande anses Peter Rothschild inte vara oberoende i förhållande till
Bolaget.
2
Peter Rothschild är delägare i Annwall & Rothschild Investments AB, Bolagets största aktieägare.
3
Medlem i ersättningsutskott. Ersättningsutskottet har utöver löpande kontakter haft två möten under
2023 med full närvaro.
Om en ledamot varit förhindrad att delta i styrelsemöte har denna haft möjlighet att lämna sina
synpunkter till ordföranden före mötet.
Vid styrelsens sammanträden behandlas i förekommande fall:
• Affärsplaner
• Verksamhetsuppföljning
• Investeringar
• Strategifrågor
• Resultatrapporter
• Större avtal
• Budget
• Bokslut
Styrelsen utvärderar fortlöpande sitt arbete genom öppna diskussioner samt genom att årligen
genomföra en skriftlig utvärdering av styrelsearbetet. Resultatet av utvärderingen har
redovisats och diskuterats i styrelsen. Vidare har valberedningen informerats av resultatet av
utvärderingen.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
63
Arvodering av styrelsen
Vid årsstämman 2023 beslutades om styrelsearvode med 312 000 kronor till ordföranden samt
en extra ersättning för arbetet som arbetande styrelseordförande om 400 000 kronor och 156
000 kronor till övriga ledamöter, samt arvode för utskottsarbete. Samt ska arvode utgå till
ledamöter i ersättningsutskottet med 40 000 kronor till ordförande och 20 000 kronor till envar
av de övriga ledamöterna i ersättningsutskottet.
Styrelseordförande
Styrelsens ordförande ansvarar för att leda styrelsens arbete samt för att styrelsen fullgör sina
åtaganden i enlighet med aktiebolagslagen och styrelsens arbetsordning. Genom fortlöpande
kontakter med verkställande direktören ska styrelsens ordförande följa företagets utveckling
och säkerställa att styrelsen får ta del av den information som krävs för att styrelsen ska kunna
fullfölja sitt åtagande. Dessutom skall ordföranden i egenskap av arbetande
styrelseordförande aktivt medverka i finansieringsfrågor, licensieringsfrågor samt vid
presentationer till marknaden samt bistå företagsledningen i affärsutvecklingen. Peter
Rothschild har varit styrelseordförande sedan 2011.
Verkställande direktören
Verkställande direktören ansvarar för bolagets affärsutveckling och leder och samordnar den
dagliga verksamheten. Verkställande direktören har en instruktion beslutad av styrelsen som
bland annat reglerar dennes arbete med ledning och utveckling av bolaget samt löpande
rapportering och beslutsunderlag till styrelsen. Verkställande direktören framställer erforderligt
informations- och beslutsunderlag såsom rapporter avseende bland annat bolagets ekonomi,
orderläge, betydelsefulla affärer och strategiska frågeställningar inför styrelsemöten samt är
föredragande och avger därvid motiverade förslag till beslut. Verkställande direktören håller
dessutom styrelsens ordförande löpande informerad om bolagets verksamhet.
Verkställande direktören är ensam ansvarig för extern kommunikation.
Styrelsen utvärderar årligen verkställande direktörens arbete. Vid denna utvärdering är ingen
från bolagsledningen närvarande.
Bolagsledning
Ledningen i IBT består av fem personer.
Ledningsgruppen leds av Verkställande direktören och ansvarar för att planera, styra och följa
upp den dagliga verksamheten. Protokollförda möten hålls varje vecka. Befogenheter och
ansvar för vd är, förutom reglerat i aktiebolagslagen, fastställd i vd-instruktionen som antagits
av styrelsen. Bolagsledningens befogenheter och ansvar är definierade i
befattningsbeskrivningar och attestinstruktioner.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
64
Ersättningsutskott
Styrelsen har tillsatt ett ersättningsutskott bestående av styrelseordförande Peter Rothschild
och styrelseledamoten Anthon Jahreskog. Anthon Jahreskog är ordförande i
ersättningsutskottet.
Ersättningsutskottet skall bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för
verkställande direktören samt andra ledande befattningshavare som tillsammans utgör
bolagsledningen. Ersättningsutskottet har hållit två möten. Peter Rothschild och Anthon
Jahreskog har närvarat på samtliga.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare fastställs på
Z
årsstämman.
Ersättningsutskottets uppgift är bland annat att upprätta förslag till ersättningar för ledande
befattningshavare i enlighet med dessa riktlinjer.
Revisorer
IBT:s revisorer väljs normalt för en period av ett år på stämman. Vid 2023 års årsstämma
beslutades om nyval av Deloitte AB för tiden intill slutet av den årsstämma som kommer att
hållas 2024. Revisionsbolaget har utsett Jenny Holmgren som huvudansvarig revisor.
Ersättning till revisorerna utgår, i enlighet med stämmans beslut, enligt löpande räkning.
Revisorerna granskar styrelsens och verkställande direktörens förvaltning av bolaget och
kvaliteten i bolagets finansiella rapportering. Revisorerna genomför även, på uppdrag av
styrelsen, en granskning av bokslut, granskning av årsredovisning, och översiktlig granskning
av en kvartalsrapport.
Revisorerna rapporterar sin granskning till aktieägarna genom revisionsberättelsen, vilken
framläggs på årsstämman. Härutöver lämnas skriftliga och muntliga rapporter till
företagsledningen och styrelsen. Vid styrelsesammanträde i samband med granskning av
tredje kvartalet deltar revisorn för redovisning av synpunkter från genomförd löpande
granskning under verksamhetsåret beträffande bolagets interna kontroll samt förberedelse
inför årsbokslutet.
Revisorerna lämnar även ett revisionsyttrande över bolagsstyrningsrapporten och en rapport
över granskningen av ersättning till ledande befattningshavare.
Upplysningar om ersättningar till revisorerna finns i not 5 i årsredovisningen.
Styrelsen har beslutat med beaktande av att oberoende ledamöter i styrelsen besitter
redovisningskompetens samt styrelsens löpande granskning av den finansiella rapporteringen
och med hänsyn, till bolagets begränsade storlek och omfattning av transaktioner, att inte
tillsätta något revisionsutskott. Vidare har hela styrelsen möte med revisorn minst en gång per
år utan närvaro av bolagets vd eller annan från bolagsledningen.
Styrelsens beskrivning av intern kontroll avseende den finansiella
rapporteringen för räkenskapsåret 2023
Inledning
Styrelsen ansvarar enligt Aktiebolagslagen, Årsredovisningslagen och Svensk Kod för
Bolagsstyrning för den interna kontrollen. Denna beskrivning har upprättats i enlighet med
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
65
dessa bestämmelser och därmed avgränsad till intern kontroll avseende den finansiella
rapporteringen.
Intern kontroll över finansiell rapportering
Styrelsen har ansvaret för att bolagets organisation är utformad så att bokföringen,
medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras på ett
betryggande sätt.
Styrelsen fastställer årligen en arbetsordning för styrelsens arbete och instruktion för
arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Arbetsordningen anger vilka
ärenden som kräver styrelsens godkännande eller bekräftelse. Vid styrelsesammanträdena är
det verkställande direktören som föredrar ärenden som kräver styrelsens behandling.
Verkställande direktören ska tillse att styrelsen får ett sakligt, utförligt och relevant
informationsunderlag för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut samt att
styrelsen hålls löpande informerad om utvecklingen av bolagets verksamhet och finansiella
ställning.
Inom IBT är intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen exempelvis inriktad mot att
säkerställa en effektiv och tillförlitlig hantering och redovisning av inköp och försäljning, övrig
intäktsredovisning samt redovisning av bolagets finansiering. Den interna kontrollmiljön
omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning,
kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.
Kontrollmiljö
Utöver arbetsordningen mellan styrelse och vd bygger IBT:s kontrollstruktur på företagets
organisation och sätt att bedriva verksamhet där rollerna och ansvarsfördelningen är
definierade och kommunicerade i organisationen. Medvetenheten bland medarbetarna om
upprätthållande av god kontroll över den finansiella rapporteringen är tillfredsställande och
analys och uppföljning av finansiell utveckling sker månatligen. Finansiella rapporter och
sammanställningar görs av IBT:s ekonomiavdelning och rapporteras till styrelsen kvartalsvis
och till bolagsledningen månadsvis.
Riskbedömning
Bolaget arbetar löpande med riskbedömning och riskhantering för att säkerställa att de risker
som bolaget är utsatt för hanteras inom de ramar som ytterst fastställs av styrelsen.
Företagsledningen analyserar årligen verksamhetens affärsprocesser med avseende på
effektivitet och risker. I detta arbete ingår att identifiera väsentliga risker för fel i den finansiella
rapporteringen och tillse att det finns ändamålsenliga processer och kontroller inom
verksamheten för att hantera dessa risker. Processer som bedöms vara av särskild vikt för IBT
är forskning och utveckling. En mer utförlig beskrivning av riskexponeringen återfinns i
årsredovisningen.
Kontrollaktiviteter
De risker som identifierats avseende den finansiella rapporteringen hanteras genom ett antal
kontrollåtgärder i verksamhetens processer. Processer, policies och kontroller ses över och
uppdateras årligen. Syftet är att upptäcka, förebygga och rätta till felaktigheter och avvikelser.
I kontrollstrukturen ingår också bland annat fastställda befogenheter (t.ex. attest),
arbetsfördelning, IT-risker och företagsledningens månatliga genomgång av finansiell
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
66
information. Bolaget kontrollerar underleverantörs uppfyllnad av aktuella tjänster i enlighet
med avtal, inkluderat kvalitetsaspekter.
Information och kommunikation
IBT har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja fullständighet och
riktighet i den finansiella rapporteringen. Attestordning och kommunikations policies
distribueras till alla medarbetare samt hålls tillgänglig på bolagets intranät. Hela bolagets
personal träffas ca. en gång per månad för att öka kunskapen om processer och
målsättningar samt utbyta information och erfarenhet.
Uppföljning
Bolagsledningen utvärderar årligen den interna kontrollen. Även bolagets valda revisorer,
Deloitte AB, granskar årligen ett urval av IBT:s rutiner och interna kontroller. Styrelsen
utvärderar sedan informationen och säkerställer att åtgärder vidtas rörande de brister och
förslag som framkommit.
Bolaget har ingen särskild granskningsfunktion (intern revision). Styrelsen har gjort
bedömningen att det, med tanke på bolagets storlek och omfattning av transaktioner, samt
den kompetens inom området som styrelsen besitter och styrelsens möte med revisorn, inte
finns anledning att inrätta en formell internrevisionsavdelning.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
67
Härledning av vissa alternativa nyckeltal
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Kassaflöde per aktie
Periodens kassaflöde, tkr
-4 704
-83 911
Genomsnittligt antal aktier
12 364 614
11 226 184
Kassaflöde per aktie (SEK)
-0,38
-7,47
Eget kapital per aktie
Eget kapital, tkr
305 154
331 705
Antal aktier vid periodens utgång
13 471 420
11 226 184
Eget kapital per aktie (SEK)
22,65
29,55
Soliditet
Eget kapital, tkr
305 154
331 705
Summa eget kapital och skulder,
tkr
351 334
349 619
Soliditet (%)
87%
95%
Aktier och ägarförhållanden
Per den 1 januari 2023 uppgick totalt antal aktier till 11 226 184 varav 377 736 A - aktier med
röstetal 10 och 10 848 448 B - aktier med röstetal 1. Efter företrädesemissionen som
avslutades i juli 2023 uppgår totala antal aktier till 13 471 420 varav 453 283 A-aktier med
röstetal 10 och 13 018 137 B-aktier med röstetal 1.
Infant Bacterial Therapeutics AB:s serie B-aktie är noterade på noterades på Nasdaq
Stockholm sedan den 10 september 2018.
Antalet aktieägare var 5 367 den 31 december 2023 enligt Euroclear Sweden jämfört med
5 485 den 31 december 2022.
Kursutveckling
Aktiekursen ökade från 50 till 90 kronor under 2023. Börsvärde per den 31 december 2023 var
cirka 1 212 miljoner kronor.
Analytiker som följer IBT
SEB: Christopher W. Uhde, PhD, Carl Mellerby, Mattias Vadsten
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
68
Ägarförhållanden 2023-12-31
Namn
A-aktier
B-aktier
Aktiekapital
%
Röster
%
ANNWALL & ROTHSCHILD INVESTMENT AB
453 283
721 351
8,72
29,93
SIX SIS AG, W8IMY
-
1 480 423
10,99
8,43
FJÄRDE AP FONDEN
-
1 344 000
9,98
7,66
NORTHERN TRUST COMPANY
-
1 121 425
8,32
6,39
AMF AKTIEFOND
-
601 902
4,47
3,43
TREDJE AP FONDEN
-
601 894
4,47
3,43
UNIONEN
-
532 023
3,95
3,03
SEB AB, LONDON
-
443 250
3,29
2,53
ÅLANDSBANKEN
-
409 104
3,04
2,33
DANGOOR, DAVID
-
367 705
2,73
2,10
Summa 10 största ägare
453 283
7 623 077
59,96
69,26
Övriga aktieägare
-
5 395 060
40,04
30,74
Totalt
453 283
13 018 137
100,00
100,00
Källa: Euroclear Sweden
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
69
Ledande befattningshavare under 2023
Staffan Strömberg
Verkställande direktör sedan 2013. Född 1967.
Masterexamen i kemiteknik och doktorsexamen i organisk kemi från Kungliga Tekniska
Högskolan i Stockholm.
Staffan Strömberg har mer än 20 års erfarenhet i läkemedelsindustrin. Förutom position på
Billerud Tenova Bioplastics och vid Läkemedelsverket har han varit vice vd för NicOx France,
haft ett antal projektledaruppdrag på AstraZeneca och varit chef för forskning och utveckling
på Swedish Orphan. Styrelseledamot i Eteboxagu AB och BioGaia Pharma AB.
Tidigare vd för Billerud Tenova Bioplastics AB och chef för enheten för medicinteknik på
Läkemedelsverket.
Aktieinnehav i bolaget: 51 873 aktier av serie B och 55 037 aktier av serie B via det helägda
bolaget Eteboxagu AB, samt 50 000 teckningsoptioner 2020/2024 och 120 000
teckningsoptioner 2022/2025 och 50 000 teckningsoptioner 2023/2026.
Anders Kronström
Chief Operating Officer sedan 2018. Född 1967.
M.Sc., M.B.A.
Anders Kronström har över 20 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin. Hans erfarenhet
spänner över alla stadier av läkemedelsutveckling i olika sjukdomssegment. Under sin karriär
på AstraZeneca har han haft ledande befattningar inom projektledning och affärsutveckling.
Anders har under senare år jobbat som VD för Biosergen AS, ett norskt bioteknikföretag.
Aktieägande i Bolaget: 11 194 B-aktier samt 40 000 teckningsoptioner 2020/2024 och 75 000
teckningsoptioner 2022/2025 och 25 000 teckningsoptioner 2023/2026.
Maria Ekdahl
Chief financial officer sedan september 2022. Född 1973.
Civilekonom.
Maria har flerårig finansiell bakgrund inom både redovisning och affärscontrolling. Hon har
erfarenhet inom olika organisationer som Coca-Cola, Telenor, Karolinska sjukhuset och
Svenska Filminstitutet.
Aktieinnehav i bolaget: 3 050 B-aktier och 25 000 teckningsoptioner 2023/2026.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
70
Robert Molander
Chief Commercial Officer sedan maj 2022. Född 1965.
Robert har en MBA från Washington University samt två kandidatexamina från Miami
University i Economics och International Studies. Robert har över 25 års erfarenhet att arbeta
inom life science organisationer med lansering och kommersialisering av läkemedel i USA på
företag som Pfizer och Novartis. Han har också varit verksam som Executive Council Member
vid Harvard Medical School.
Aktieinnehav i bolaget: 10 000 B-aktier samt 20 000 teckningsoptioner 2022/2025 och 20 000
teckningsoptioner 2023/2026.
Professor Jonas Rastad, MD, Ph.D.
Chief Medical Officer sedan 2019. Född 1950.
Jonas har 20 års erfarenhet av akademisk kirurgi och har publicerat 250 artiklar i peer review-
tidskrifter. Han har haft flera ledande roller i AstraZeneca i Sverige, Japan, Storbritannien och
USA. Han har dessutom 13 års erfarenhet av ledande offentliga ledarroller, bland annat chef
för länssjukhus i Kalmar, Västerbottens länsråd och VD för Region Skåne.
Aktieägande i bolaget: Inget
Styrelsen
IBT:s styrelse består av fem ordinarie ledamöter, inklusive styrelseordföranden, utan
suppleanter, vilka valts för tiden intill slutet av årsstämman 2024.
Peter Rothschild
Styrelseordförande sedan 2011. Född 1950.
Civilekonomexamen från Handelshögskolan i Stockholm.
Grundare och styrelseordförande i BioGaia AB, BioGaia Pharma AB, och Annwall & Rothschild
Investments AB. Styrelseledamot i Allbright.
Tidigare VD för BioGaia AB (publ) och styrelseledamot i Moberg Pharma AB (publ).
Aktieägande i Bolaget: 453 283 A-aktier och 721 351 B-aktier genom Annwall & Rothschild
Investments AB, ett bolag som ägs tillsammans med Jan Annwall.
Margareta Hagman
Styrelseledamot sedan 2015. Född 1966.
Civilekonom, Örebro universitet.
Verksam som rådgivare och konsult inom Ekonomi, Redovisning och Finans.
Tidigare befattningar: Finanschef och Vice VD för BioGaia AB (publ). Styrelseledamot i BioGaia
Production AB, i CapAble AB och i Annwall & Rothschild Investments AB.
Aktieägande i Bolaget: 4 284 B-aktier.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
71
Eva Idén
Styrelseledamot sedan 2017. Född 1966. Civilingenjör i kemiteknik, Chalmers tekniska
högskola.
Verskam som konsult inom ledarskap och organisationsutveckling och inom ramen för den
verksamheten ägare av Better & Beyond AB och partner i Inflecto AB.
Aktieägande i Bolaget: 360 B-aktier.
Anthon Jahreskog
Styrelseledamot sedan 2017. Född 1980.
Kandidatexamen i Management and systems, City University, London. Civilekonomutbildning,
magisterexamen i finansiellt management vid University of Cape Town.
Styrelseledamot i BioGaia AB (publ), Annexin Pharmaceuticals AB och Fast Track Holdings
Ltd.
Aktieägande i Bolaget: 7 550 aktier av serie B.
Kristina Sjöblom Nygren
Styrelsledamot sedan 2018. Född 1961
Kristina har en Doctor of Medical Sciences från Karolinska Institutet samt är licenserad läkare.
Hon är sedan maj 2021 Chief Medical Officer, Head Clinical Development på Egetis
Therapeutics AB (publ).
Tidigare erfarenhet från läkemedelsindustrin där hon bland annat varit Chief Medical Officer,
Head Development på Santhera Pharmaceuticals i Basel samt Head of Clinical Development
på SOBI.
Aktieägande i bolaget: 100 aktier av serie B.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2023
72
Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten
Till bolagsstämman i Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)
organisationsnummer 556873-8586
Uppdrag och ansvarsfördelning
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för räkenskapsåret 2023-01-01
- 2023-12-31 på sidorna 58-71 och för att den är upprättad i enlighet med
årsredovisningslagen.
Granskningens inriktning och omfattning
Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av
bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en
annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning
som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.
Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
Uttalande
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket
punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga
med årsredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Stockholm den 25 mars 2024
Deloitte AB
Jenny Holmgren
Auktoriserad revisor
Kontaktpersoner
Staffan Strömberg, VD
Maria Ekdahl, CFO
Kontaktuppgifter
Infant Bacterial Therapeutics AB (Org. nr. 556873-8586)
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm, Sverige
E-post: [email protected]
www.ibtherapeutics.com