
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2024
13
Medicinskt behov och marknad
Det har gjorts få eller inga framsteg under senare år när det gäller att förbättra resultat för
spädbarn som drabbas av NEC eller komplikationer som blodförgiftning eller bronkopulmonell
dysplasi när sjukdomen redan har brutit ut. Dessutom kan ingen av dagens
standardbehandlingar påverka de underliggande riskfaktorerna. Cirka 20 till 40 procent av
NEC-patienterna behöver opereras. Således är de förebyggande strategierna viktiga och
behovet brådskande. Hittills har dock ingen sådan strategi varit framgångsrik eller antagits
som standardbehandling. Därför finns det fortfarande ett stort medicinskt behov av en
förebyggande behandling av NEC.
NEC-patienter behöver medicinsk vård och i många fall krävs också kirurgiska ingrepp som
ökar vårdkostnaderna och förlänger sjukhusvistelsen. Sjukvårdens kostnader har uppskattats
till närmare 20 procent av den totala kostnaden för vård av alla nyfödda i USA. De spädbarn
som överlever NEC riskerar allvarliga livslånga följdsjukdomar som längre fram försämrar
deras livskvalitet och orsakar ytterligare kostnader för patient och samhälle. Mot bakgrund av
ovanstående skulle en förebyggande behandling av NEC, kunna förväntas minska
sjukvårdskostnaderna. IBT avser att påvisa dessa fördelar för att erhålla stöd från vårdgivare,
försäkringsbolag och läkemedelssubventionerade myndigheter, att bidra till ersättning
respektive subventionering av IBP-9414 för förebyggande behandling av NEC.
2021 anlitades ett oberoende konsultföretag för att utvärdera marknadspotentialen för IBP-
9414. Rapporten visade att det finns ett stort behov av förbättrad förebyggande vård av NEC
för att lindra både de kliniska och ekonomiska bördorna. Rapporten visade att uppskattade
försäljningsintäkter vid peak sales var 630 miljoner USD per år i USA, därutöver tillkommer
Europa och övriga världen. IBT planerar att utföra nya marknadsundersökningar under 2025
för att kunna förbereda en lansering av IBP-9414 på bästa sätt. Resultaten från dessa kommer
styra framtida distribution och försäljningsaktiviteter för IBP-9414, Dessutom kommer de
kommersiella produktionsbehoven påverkas av hur marknaden tar emot vår produkt och hur
snabbt vi når förväntad “peak sales”.
IBT:s strategi för distributionspartners är att bolaget själva ska ansvara för försäljning och
marknadsföring i USA medan tanken är att arbeta med partners för områden utanför USA.
Immateriella rättigheter
IBP-9414 omfattas av redan beviljade patent som omfattar den aktiva substansen L. reuteri
och som innehas av BioGaia. BioGaia har beviljat IBT en exklusiv, royaltyfri licens att använda
L. reuteri inom IBT:s intresseområde under hela patentets giltighetstid.
IBT har ansökt, och avser att ansöka, om patentskydd för sina innovationer i syfte att säkra ett
tillräckligt och effektivt skydd för IBT:s befintliga och framtida kommersiella ställning och
intressen. Patentansökningar görs vanligtvis i USA, EU, Japan och Kina men även på andra
marknader där det är kommersiellt motiverat för Bolaget.
Giltighetstiden för patentskyddet för IBP-9414, som har beviljats i USA, sträcker sig till och
med 2026 och i Europa, Kina och Japan till och med 2027. Därefter kan patenttiden förlängas
inom vissa områden i världen, vilket kan ge innovationen ytterligare patentskydd.