1IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20221 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
IRLAB THERAPEUTICS AB (PUBL)
Att förändra livet för
personer med Parkinsons
sjukdom och andra
hjärnsjukdomar
Årsredovisning
2022
3IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20222 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
ÖVERBLICK 3
IRLAB i korthet 3
Verksamheten 4
Höjdpunkter under året som gått 6
Samtal mellan VD, forskningschef och styrelseordförande 9
MÅL & STRATEGI 12
Finansiering 14
FORSKNING & UTVECKLING 16
Parkinsons sjukdom 18
Forskningsplattformen ISP 23
Projektportfölj 29
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam 31
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat 35
Preklinisk fas 38
OMVÄRLD & MARKNAD 41
HÅLLBARHET 47
ORGANISATION & KVALITETSARBETE 48
AKTIEN 53
FÖRKLARINGAR 56
FINANSIELL RAPPORT 59
REVISIONSBERÄTTELSE 108
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 114
Innehåll
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB i korthet
Banbrytande
biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av
Parkinson baserad på forskning av
ett team från nobelpristagaren
professor Arvid Carlssons lab.
IRLAB har en unik egenutvecklad
forskningsplattform - Integrative
Screening Process (ISP).
Fokuserad
strategi
IRLAB ska kunna behandla
personer med Parkinson under
hela deras sjukdomsutveckling.
IRLAB har potential att bli ett
storsäljande läkemedelsbolag.
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att förändra livet för
personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar.
IRLAB består av
erfaren
organisation.
IRLAB är noterat på
Nasdaq Stockholms huvudlista
(IRLAB A).
Organisation
positionerad för
framgång
IRLAB A
Bred & gedigen portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var och en med potential att bli ett storsäljande
läkemedel, alla genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP.
Mesdopetam: motverka levodopa-inducerade
dyskinesier vid Parkinson (PD-LIDs).
Pirepemat: förbättra balans och minska fall vid
Parkinson (PD-Falls).
IRL757: behandla apati.
IRL942: förbättra kognitiv funktion och
hjärnhälsa.
IRL1117: en ny teknologi för behandling av
Parkinsons huvudsymtom med potential att
ersätta levodopa.
Fas IIb Preklinik
Validerad
proof-
of-concept
IRLAB har validerat strategin för
FoU och affärsverksamheten genom:
Upptäckt och utveckling av
läkemedelskandidater från
discovey till positiva kliniska
Fas II-data.
Första programmet utlicensie-
rat till ett större pharmabolag.
5IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20224 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB är ett svenskt forsknings- och utvecklingsbolag som
utvecklar nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjuk-
dom och andra CNS sjukdomar (sjukdomar i det Centrala
Nervsystemet) med målet att förbättra livet för de drabbade
och deras närstående. Med grunden i Nobelprisvinnande
forskning har IRLAB vuxit snabbt och är numera erkänt och
respekterat som världsledande när det gäller att förstå den
komplexa neurofarmakologin bakom CNS-sjukdomar, särskilt
Parkinson. Bolaget har en väldefinierad, strategiskt inriktad
FoU-pipeline med kraftfulla nya behandlingar avsedda för
de olika stadierna av Parkinson i takt med sjukdomens ut-
veckling. Att ha ett heltäckande utbud av effektiva alternativ
för behandling av Parkinsons betraktas som viktigt av både
läkare och patienter – och är därför en möjlighet för en po-
tentiellt framgångsrik läkemedelsverksamhet.
Parkinson är den vanligaste neurologiska sjukdomen näst
efter Alzheimers sjukdom och ökar på grund av en åldrande
global befolkning. Behandlingsalternativen är få och de med-
icinska behoven är stora.
Världsunik forskningsplattform - ISP
IRLAB har utvecklat den unika, banbrytande forskningsplatt-
formen Integrative Screening Process (ISP) för att upptäcka
nya läkemedelskandidater inom CNS. Användningen av ISP
ger IRLAB en stor konkurrensfördel och ökar både takten
med vilken nya läkemedelskandidater kan upptäckas och
sannolikheten att lyckas. Baserat på avancerade maskinin-
lärningsbaserade tekniker utforskar ISP först bolagets om-
fattande, egenutvecklade farmakologidatabas för CNS och
ger våra läkemedelskemister underlag till beslut om den
optimala molekylära utformningen av potentiella läkemedels-
kandidater med önskad terapeutisk effekt och säkerhet.
Fem läkemedelskandidater i utveckling
IRLAB har idag fem läkemedelskandidater i olika faser av utveck-
ling från preklinik till Fas IIb, genererade med ISP-plattformen.
Den längst avancerade kliniska läkemedelskandida-
ten, mesdopetam (IRL790), har framgångsrikt slutfört Fas I-
säkerhets-, kinetik, och tolerbilitetsstudier, Fas Ib och Fas IIa
för att utforska effekt i s.k. ”proof of concept” -studier, samt
en Fas IIb-studie för att etablera dosrepons samt identifierat
dosregim för Fas III och fått ytterligare säkerhetsdata. Bola-
gets andra kliniska läkemdelskandidat pirepemat (IRL752) har
också genomgått Fas I-studie avseende säkerhet och Fas
IIa-studie för ”proof of concept” avseende effekt, och be-
finner sig nu i en Fas IIb-studie. Dessa läkemedelskandidater
är avsedda att behandla patienter med några av de svåraste
symtomen i samband med Parkinson – besvärande dyski-
nesier (PD-LIDs), psykoser (PD-P) och symtom kopplade till
kognitiv försämring, såsom försämrad balans och ökad risk
för fallolyckor (PD-Fall). Därtill utvecklar IRLAB två prekliniska
läkemedelskandidater för att behandla de neuropsykiatriska
symtomen kognitiv försämring (IRL942) och apati (IRL757) vid
Parkinsons sjukdom, vilket utgör ett stort medicinskt be-
hov då det efterfrågas läkemedel med bättre effekt eller
då behandlingsalternativ saknas. Bolagets tredje prekliniska
läkemedelskandidat IRL1117 ska behandla grundsymtomen
av Parkinson, ska tas en gång om dagen och ska inte orsaka
de besvärliga fluktuationerna i effekt eller de komplikatio-
ner som dagens standardbehandling med levodopa leder till
samt har potential att kunna ersätta levodopa.
Mesdopetam har utlicensierats till det globala läkemedels-
bolaget Ipsen och, utöver potentiella intäkter, bekräftar det
ytterligare det kommersiella värdet av bolagets portfölj. För-
väntan är att de fem läkemedelskandidaternas potential vid
behandling av personer med Parkinson och andra neurologiska
sjukdomar kommer att göra dem attraktiva för läkemedelsin-
dustrin och i sin tur ge ett betydande värde för aktieägarna.
Förändrar livet för patienter
med Parkinsons sjukdom
I en studie publicerad av den vetenskapliga tidskriften The
BMJ identifierades tio prioriterade områden för behand-
ling av Parkinson. Bland dessa återfinns behandling av
motoriska komplikationer såsom levodopa-inducerade
dyskinesier (LIDs), icke-motoriska komplikationer såsom
psykos, ångest, balansförsämring och fall samt kognitiv ned-
sättning. Studien ger starkt stöd för det stora kliniska behovet
inom behandling av Parkinson och den skillnad IRLAB:s läke-
medelskandidater kan göra för drabbade patienter.
Verksamheten
KARIN ÖNNHEIM, arbetar med att utrdera effekten av de
läkemedelskandidater vi syntetiserar och testar i olika modellsystem.
7IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20226 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Höjdpunkter under året som gått
Portföljen utökades med
läkemedelskandidaten IRL757
I början av 2022 utsågs en ny läkemedelskandidat, IRL757,
för behandling av apati vid Parkinson och andra neurolo-
giska sjukdomar. Det finns idag inga godkända behandlingar
för apati även om det är ett av de vanligaste och mest be-
svärliga neuropsykiatriska symtomen vid neurodegenera-
tiva sjukdomar, både för patienter och vårdgivare.
IRL757 har därmed potential att bli den första behand-
lingen i en ny läkemedelsklass för att behandla apati hos
personer som lever med Parkinson eller annan neurologisk
sjukdom. IRL757 har visat positiva effekter i flera prekliniska
studier i modeller av nedsatt kognitiv funktion. Detta inklu-
derar signaler om förbättrad motivation. Läkemedelskan-
didaten genomgår nu alla nödvändiga steg i förberedelse
inför start av kliniska studier.
Förändrad ledningsstruktur
Under sommaren 2022 förändrades ledningsstrukturen så
att vd och forskningschefsrollen delades upp på två sepa-
rata roller istället för att som tidigare ha dessa uppgifter
i en roll. Syftet är att möjliggöra för forskningschefen att
fokusera på forskningsrelaterade frågor och ge stöd till ut-
vecklingsarbetet kring våra fem substanser i utvecklings-
fas, samtidigt som vd:s roll nu riktar sig mer mot strategiska
frågor kring finansiering, företagsutveckling och att skapa
samarbeten med andra företag. Detta är en viktig föränd-
ring i förberedelserna för tillväxt i både våra kommersiella
aktiviteter och i förberedelsen att driva fler kliniska utveck-
lingsprogram parallellt.
I juli tillsattes Richard Godfrey som vd. I februari 2023
beslutade styrelsen att avsätta Richard Godfrey och ut-
nämnde Gunnar Olsson till tillförordnad vd tills ny vd rekry-
terats. Rekryteringsprocessen är pågående
IRL1117 – ny nominerad
läkemedelskandidat
Läkemedelskandidaten IRL1117 nominerades i början av
2023 som en ny läkemedelkandidat i bolagets portfölj.
IRL1117 är nu under utveckling som en nydanande behand-
ling för grundsymtomen av Parkinson, att tas en gång om
dagen, utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt
eller komplikationer som dagens standardbehandling med
levodopa ger upphov till. IRL1117 är en oralt tillgänglig och
potent dopamin D1- och D2-receptoragonist som i prekli-
niska studier har visat snabbt tillslag och mer än 10 timmar
av bibehållen effekt. En läkemedelskandidat som IRL1117, från
forskningsprojektet P003 kan, efter framgångsrik klinisk ut-
veckling, komma att bli ett viktigt läkemedel för behandling
av grundsymtomen vid Parkinson och har potential att helt
förändra behandlingsparadigmet för sjukdomen. Tidigare
under 2022 förvärvades know-how kopplat till P003-pro-
jektet som kombinerat med utvecklingen i P003-projektet
förstärker IRLAB:s prekliniska projektportfölj ytterligare.
Nya data presenterades på vetenskapliga
konferenser och i publikationer
IRLAB har varit aktiva och verksamma på ett flertal med-
icinska och vetenskapliga konferenser under året för att
dela kunskap och genom att visa upp resultat samt att ge
ytterligare förståelse kring våra läkemedelsprojekt och vår
forskningsplattform ISP.
Nya prekliniska data som ger ny insikt om mekanismerna
bakom den antipsykotiska och antidyskinetiska effekt av
läkemedelskandidaten mesdopetam (IRL790) i PD-P och
PD-LIDs presenterades på kongressen Neuroscience 2022
i San Diego, USA, i november. De nya resultaten ger ytter-
ligare klarhet i hur mesdopetam differentieras från nuva-
rande terapier vid Parkinson.
Vidare har studieresultat publicerats från Fas I-studien
med pirepemat i de högt rankade vetenskapliga tidskrif-
terna Clinical Pharmacology in Drug Development (CPDD)
och Pharmacology Research & Perspectives (PR&P).
Gällande forskningsplattformen ISP så presenterades
ett samarbete mellan institutionen för matematiska veten-
skaper på Chalmers tekniska högskola, Smartr – ett företag
specialiserat på artificiell intelligence (AI), och IRLAB rela-
terat till tillämpning av deep learning på multidimensionella
effekter av CNS-läkemedel. En sammanfattning av resul-
taten presenterades vid SfN Global Conectome: A Virtual
Event Society of Neuroscience (SfN), en av världens främsta
konferenser inom neurovetenskap.
Tydliga anti-dyskinetiska effekter påvisade
av mesdopetam i Fas IIb-studie
Top-line resultat från Fas IIb-studien med mesdopetam i
personer med levodopa-inducerade dyskinesier vid Par-
kinsons sjukdom (PD-LIDs) rapporterades i mitten av janu-
ari 2023. Trots att studien inte visade statistisk signifikans i
det primära effektmåttet uppnådde den sitt syfte att fast-
ställa dosberoende effekter och val av den bästa dosen för
fortsatta kliniska studier. Mesdopetam uppvisade kraftfulla
anti-dyskinetiska effekter under hela den tolv veckor långa
studieperioden med en biverknings- och tolerabilitetspro-
fil på samma nivå som placebo. De anti-dyskinetiska effek-
terna erhölls utan att försämra normal motorisk funktion
och förstärks ytterligare av en tydlig minskning av OFF-ti-
den. Detaljerade analyser av den fullständiga datan från
studien pågår i samarbete med vår partner Ipsen .
Det finns nu en betydande evidensbas för mesdope-
tams potential, underbyggd av resultat från kliniska Fas Ia,
Fas Ib, Fas IIa samt Fas IIb-studier där varje studie har upp-
nått sitt respektive syfte i läkemedelsutvecklingens olika
steg. Sammantaget ger detta kliniska paket en stark grund
till utformningen av det fortsatta Fas III programmet och
mot framtida registrering av ett nytt läkemedel.
Symposium på ledande
medicinsk kongress
Ett industrisymposium, organiserat av IRLAB, vid AD/PD™
2023 internationella konferens om Alzheimers och Parkin-
sons sjukdomar och relaterade neurologiska sjukdomar
hölls fredagen den 31 mars 2023. Det var ett officiellt sym-
posium vid den internationella konferensen om Alzheimers
och Parkinsons sjukdomar 2023, AD/PD™ 2023. Det
IRLAB-sponsrade symposiet med titeln The management
dilemma of Parkinsons disease progression and emerging
treatment approaches hade en framstående panel av
ledande experter som tog upp utmaningarna i att behandla
Parkinsons sjukdom. En inspelning av symposiet finns på
IRLAB:s webbplats, www.irlab.se.
Finansiell översikt
Alla siffror avser koncernen 2022 2021 2020 2019
Rörelseresultat, TSEK 113 110 52 576 -91 458 –95 848
Årets resultat, TSEK -113 406 51 781 -91 653 -96 120
Resultatet per aktie
före och efter utspädning, SEK -2,19 1,00 -1,92 -2,37
Likvida medel, TSEK 252 776 401 897 277 009 110 527
Eget kapital per aktie, SEK 5,61 7,72 6,72 4,22
Soliditet, % 90 85 94 87
Genomsnittligt antal anställda 29 22 18 17
varav inom FoU 25 20 17 16