XVIVO Perfusion AB (publ)
Årsredovisning 2025
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
Vi tror på ett
förlängt liv för organ
så att ingen ska dö
i väntan på ett nytt
På XVIVO har vi miljontals skäl att komma till arbetet varje dag, nämligen alla
människor som desperat behöver nya lungor, en ny njure, en ny lever eller ett
nytt hjärta. Vi vet att alldeles för många av dem inte får hjälp i tid eftersom det
råder en akut brist på donerade organ samtidigt som många av de tillgängliga
organen aldrig används. XVIVO är fast beslutet att ändra detta och uppfylla
vår vision: ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. Det är en enorm utmaning
som vi delar med hängivna och skickliga transplantationsteam över hela
världen. Tack vare våra innovativa teknologier för att bevara, utvärdera och
transportera organ utanför kroppen kommer många fler av de tillgängliga
organen att kunna användas för transplantation och fler liv kunna räddas.
Alex Moroianu
Hjärttransplantationspatient
Australien
INNEHÅLL
2XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
4 Dea är XVIVO
6 Väsentliga händelser, uall
och nyckeltal 2025
7 VD-intervju
10 XVIVO som investering
13 Aktien
15 Vår marknad
18 Strategiska fokusområden
22 Vårt erbjudande
33 Forskning och utveckling
37 Hållbarhetsrapport
FINANSIELL RAPPORT
48 Innehållsförteckning
49 Förvaltningsberäelse
58 Bolagsstyrningsrapport
64 Finansiella rapporter - Koncernen
67 Finansiella rapporter - Moderbolaget
71 Tilläggsupplysningar och noter
till de finansiella rapporterna
100 Revisionsberäelse
105 Styrelse och revisorer
107 Ledande befaningshavare
109 Ordlista
111 Definitioner
Innehåll
HOPE - en beprövad metod
för bättre bevaring av organ
Läs mer på sidan 31.
Hållbarhet är en del av vårt DNA
Läs mer på sidan 37.
XVIVO som investering
Läs mer på sidan 10.
Strategiska fokusområden
Läs mer på sidan 18.
3XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
INNEHÅLL
Det utförs cirka 170 000 organtransplantationer
årligen i världen, men detta motsvarar enligt
WHO tyvärr endast 10 % av behovet. Detta
innebär att många patienter avlider i väntan
på ett organ eller utvecklar ett så försämrat
sjukdomstillstånd att de förs bort från
väntelistan.
XVIVO grundades 1998 och är ett
medicin tekniskt företag dedikerat till att
förlänga livet för donerade organ så att
transplantationsteam runt om i världen kan
rädda fler liv. Våra teknologier och service-
erbjudanden gör det möjligt för ledande kliniker
och forskare att flytta fram gränserna inom
organtransplantation.
Vår vision är att ”ingen ska dö i väntan på ett
nytt organ” och vårt namn speglar vårt fokus
– att bevara organ utanför kroppen.
Företaget är verksamt inom samtliga fyra stora
organområden (lunga, hjärta, lever och njure)
och verksamheten bedrivs i tre affärsområden:
Thorax (lung- och hjärttransplantation),
Abdominal (lever- och njurtransplantation
och perfusionstjänster) samt Services
(organhämtning, perfusionstjänster och en
kommunikationsplattform för transplantations -
processen).
XVIVO-aktien är noterad på NASDAQ
Stockholm mid-cap. Mer information finns att
läsa på hemsidan www.xvivogroup.com.
Våra teknologier
räddar organ, så att
andra kan rädda liv
DETTA ÄR XVIVO
Följ oss på
INNEHÅLL
4XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 DETTA ÄR XVIVO
Ingen ska dö i väntan
på ett nytt organ
Affärsidé och mål
XVIVOs affärsidé är att utveckla och marknadsföra effektiva
och innovativa teknologier för att bevara, utvärdera och
transportera organ utanför kroppen i väntan på transplantation,
samt underlätta transplantationsprocessen genom att erbjuda
olika serviceerbjudanden.
Vår målsättning
Bli det världsledande företaget för bevarande av organ utanför
kroppen av samtliga stora organ (lunga, hjärta, lever och njure)
och etablera maskinperfusion som standard metod för att bevara,
utvärdera och transportera donerade organ inför transplantation.
Syfte och vision
Vi tror på ett förlängt liv för organ.
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
HQ Göteborg, SE
Lund, SE
Milano, IT
Denver, USA
Groningen, NL
Global
närvaro i
fler än
70
länder
XVIVO och våra marknader
Grundat
1998
~210
Anställda
Sverige
HQ i Göteborg
Aktien noterad på
NASDAQ
Stockholm mid-cap
Största marknaderna 2025
Amerika 55%
EMEA 39%
Asien & Oceanien 6%
5XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
DETTA ÄR XVIVO
Väsentliga händelser,
utfall och nyckeltal 2025
Försäljning Organisk tillväxt
812 MSEK 3%
EBITDA-marginal
20%
Nyckeltal 2025 2024
Nettomsättning 812 822
Bruttomarginal, % 74 75
EBIT (Rörelsemarginal), % 11 11
EBIT (Rörelsemarginal) (justerad
1
), % 11 14
EBITDA, %
20
21
EBITDA (justerad
2
), % 20 22
Nettomarginal, % 3 21
Soliditet, % 89 90
Resultat per aktie, SEK 0,80 5,47
Eget kapital per aktie, SEK 67,10 68,47
Aktiekurs på balansdagen, SEK 187 489
Börsvärde på balansdagen, MSEK 5 878 15 403
Försäljningstillväxt
Organisk tillväxt i lokala valutor, % 3 39
Förvärvad tillväxt, % 1 -
Valutakurseffekter, % -5 -1
Total tillväxt, % -1 38
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -2,6 (-27,3) MSEK för perioden.
2) Justerad för effekt från engångskostnader om -2,6 (-7,0) MSEK för perioden.
12 månaders data från den europeiska
multicenterstudien för bevarande av
hjärtan presenterades vid ISHLT
Inkludering av patienter avslutad i den
europeiska DCD-hjärtstudien
’HOPE at Heart’ med direkt
omhändertagande
Första patienten inkluderad i den
amerikanska PRESERVE CAP-
studien för XVIVO Heart Assist
Transport™
Första i sitt slag: EVLP OPO-modell
lanserad genom ett perfusions -
partnerskap
Stärkt erbjudande med NRP
för vår organhämtningstjänst
En RCT publicerad med långtids -
upp följning (5 år) av DHOPE DCD
Liver
Global lansering av XVIVO Insights™
för Kidney Assist Transport™ och
Liver Assist™
Fördröjning av CE-godkännande
för XVIVOs teknologi för bevarande
av hjärtan
Väsentliga händelser
6XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
VÄSENTLIGA HÄNDELSER, UTFALL OCH NYCKELTAL 2025
När du ser tillbaka på 2025, vilka
framsteg är du mest stolt över när
det gäller XVIVOs bidrag till
organtransplantation?
Jag skulle vilja börja med att blicka lite längre
tillbaka – XVIVO har i mer än 25 år förändrat
transplantationsmarknaden genom vår
innovationskraft. Det var vi som utvecklade
EVLP-teknologin, byggde upp en marknad
för evaluering av donerade lungor och vi
leder idag den globala marknaden för
lungtransplantation. Vi är dessutom ledande
i Europa inom perfusion av lever. Vi har en
innovativ perfusionsteknologi för njure som
är godkänd globalt, och vi hoppas snart
även få ett europeiskt godkännande för vår
hjärtteknologi. Förra året fortsatte vi vårt
arbete för att etablera maskinperfusion som
den nya vedertagna standarden för
bevarandet av organ utanför kroppen.
Under 2025 användes XVIVOs teknologier
och lösningar i uppskattningsvis 13 000
livs avgörande transplantationer, vilket är cirka
1000 fler än under 2024. Detta är jag mycket
stolt över och vill rikta ett varmt tack till våra
kunder och leverantörer som har gjort det
möjligt. Jag vill också tacka alla medarbetare på
XVIVO för deras stora engagemang under året.
2025 var ett år som präglades av
både framsteg och utmaningar.
Vad har dessa erfarenheter lärt er,
och hur har de påverkat era
prioriteringar inför 2026?
Det var absolut ett år med vissa utmaningar.
Transplantationsaktiviteten för lunga i USA
saktade ned under första halvan av året men
stabiliserades mot slutet. Den främsta orsaken
till den lägre aktiviteten var den osäkerhet
som rådde i hela transplantationssystemet
under 2025, när amerikanska myndigheter
började utreda effektiviteten i systemet. Vår
största försäljning i USA är inom lungområdet
och det är framför allt där som det har
påverkat oss.
Vi har ett
långsiktigt
tydligt mål
VDINTERVJU
Christoffer Rosenblad, VD
INNEHÅLL
7XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 VDINTERVJU
Vi välkomnar den genomlysning som de
amerikanska myndigheterna nu genomför och
vi hoppas att hela systemet kan stärkas så att
fler transplantationer kan utföras. Detta lägger
grunden för ett amerikanskt transplantations-
system som är designat för framtidens behov
och krav. Den här genomlysningen har både
bekräftat och fördjupat vår förståelse av
marknadens dynamik. Vi har kommit närmare
våra kunder och fått bättre insikt i hur vi kan
stödja dem under 2026 och framåt. Som en
naturlig partner vill vi bidra till deras arbete
med att hjälpa fler patienter till ett bättre liv
efter en transplantation.
Innovation har alltid varit en
central del av XVIVO. Hur ser du
på innovationens roll för bolagets
framtid och för att fortsätta utveckla
transplantationsområdet?
Jag skulle säga att innovation är XVIVOs
ryggrad. Alla våra teknologier och
perfusionsvätskor är egenutvecklade i nära
samarbete med ledande forskare och kliniker.
Vi har en enorm innovationskraft, vilket gör
att vi kan ta avancerade och oftast unika
produkter från idé till marknad. Genom vårt
nära samarbete med erfarna kliniker vet vi att
våra teknologier kommer att göra verklig
skillnad när de lanseras.
XVIVO är inte ett bolag som observerar vad
andra gör och försöker kopiera. Vi driver
branschen framåt och kommer att fortsätta
leda utvecklingen. Men innovation handlar
inte bara om produkter utan omfattar hela vårt
erbjudande. Idag vet vi att vårt ansvar inte
bara är att erbjuda de bästa produkterna utan
också att stötta sjukhusen med det de saknar
resurser till så att deras transplantationsprogram
kan växa. Våra innovativa erbjudanden ser
olika ut beroende på marknad, men omfattar,
utöver produkter, även tjänster som vår
organhämtningstjänst i USA, support med
perfusionister i Italien och vår kommunikations-
plattform XVIVO FlowHawk. Dessa tjänster är
idag etablerade, men vi är långt ifrån klara.
Vi arbetar kontinuerligt med att stärka våra
befintliga erbjudanden, men även med att
utvärdera hur vi kan erbjuda olika service-
lösningar i fler länder.
Att fortsätta på samma starka innovations spår
är en självklarhet för oss. Vi har tagit organ-
perfusion till dagens globala nivå och vi
kommer att fortsätta leda utvecklingen framåt.
Allt fler transplantationskliniker
väljer XVIVOs teknologier.
Vad anser du är de viktigaste
faktorerna bakom detta förtroende?
Tillit. Våra teknologier fungerar och gör det
möjligt att använda fler av de donerade
organen, samtidigt som organen bevaras i ett
optimalt tillstånd. Det är grundförutsättningen
för allt samarbete. Genom våra olika
servicemodeller fungerar vi även som en
förlängd arm till transplantationsteam,
vilket skapar förutsättningar för samarbeten
där man kan utvecklas tillsammans.
För oss är närheten till kunderna viktig och
vi erbjuder till exempel forum där ledande
kliniker kan mötas och dela med sig av sina
erfarenheter. Våra Master Class för lunga och
lever är ett sådant forum, ett koncept som vi
framgångsrikt har drivit i över tio år.
Klinisk evidens är avgörande inom
transplantation. Hur arbetar XVIVO
för att bygga långsiktig trovärdighet
gentemot både kliniker och
regulatoriska myndigheter?
Klinisk evidens skapar trovärdighet och är
avgörande för beslutsfattare hos både
transplantationskliniker och regulatoriska
myndigheter. Inom leverperfusion har vi den
mest robusta evidensbasen av alla teknologier
på marknaden, vilket har gett oss en ledande
position i Europa. Inom både njure och lunga
har vi idag en stabil grund av evidens.
Nästa område där vi nu bygger upp en
oslagbar evidensbas är för vår hjärtteknologi
som vi planerar att lansera i Europa under
2026. Under året kommer vi även att lämna in
vår ansökan om godkännande till den
amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
På XVIVO tror vi på HOPE, hypothermic
oxygenated perfusion. Det är en metod som
innebär att organet bevaras i ett kontrollerat
kallt tillstånd där det får vila samtidigt som det
kontinuerligt tillförs syre och näring. HOPE-
metoden har idag mycket stark klinisk evidens.
”Under 2025 användes
XVIVOs teknologier
och lösningar i
uppskattningsvis
13000 livsavgörande
transplantationer”.
8XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
VDINTERVJU
Vi erbjuder HOPE för lever, njure och
hjärta, och är ensamma om att tillhandahålla
metoden för flera organ.
Evidensen gör oss inte bara till en pålitlig
partner för sjukhusen utan är också en
tydlig differentieringsfaktor i förhållande till
våra konkurrenter och en förutsättning för
regula toriska godkännanden. Genom att
kombinera innovativa teknologier med
gedigen klinisk evidens stärker vi därmed
förtroendet hos både sjukhus och
myndig heter världen över.
Hjärtteknologin är en viktig milstolpe
för XVIVO. Vad betyder den för
bolagets framtida utveckling och
ambition att sätta en ny standard
inom hjärttransplantation?
Jag är övertygad om att vår hjärtteknologi
kommer att bli så kallad gold standard inom
hjärttransplantation. Kanske inte år ett eller år
två, men jag är helt övertygad om att vi på sikt
kommer att uppnå det målet. Teknologin
kommer därför vara en mycket viktig del av vår
tillväxtmotor. Vi har trott på den från start och
nu när flera studier är avslutade och resultaten
är mycket lovande ser vi att vi gjorde rätt från
början. Som jag nämnt tidigare ska den
kommersialiseras i Europa i år och senare
under året planerar vi även att skicka in vår
ansökan till den amerikanska FDA.
Regulatoriska processer tar tid, vilket vi är fullt
medvetna om, och det kan vara frustrerande
när våra prövare i studierna varje gång jag
träffar dem frågar: ”när kan vi få tillgång till
den?”. Det positiva är att i väntan på
regula toriska godkännanden kan vi erbjuda
teknologin under Compassionate Use i
Australien och i ett par Europeiska länder.
IUSA genomförs idag transplantationer
inom ramen för vår CAP-studie.
Att bidra till att patienter som annars
inte skulle ha haft möjlighet till en
hjärttransplan tation får en ny chans i livet
är en stark drivkraft för hela XVIVO.
Hur ser du på XVIVOs ansvar i ett större
sammanhang, både när det gäller
hållbarhet, resursanvändning och
framtidens transplantationssystem?
Våra teknologier räddar liv. Genom
innovation skapar vi förutsättningar för fler
transplanta tioner och betydande kostnads-
besparingar i vården. Organperfusion gör det
möjligt att använda fler donerade organ och
säkerställer att en begränsad och värdefull
resurs tas tillvara fullt ut. Behandling av
patienter med organsvikt i slutstadiet innebär
mycket höga kostnader för både vård och
samhälle. En transplantation är ofta ett
kostnadseffektivt alternativ och ger många
patienter möjlighet att återgå till ett normalt
och yrkesverksamt liv. Det är detta vi ser som
vårt största och mest betydelsefulla bidrag.
Ett exempel på hur vi tänker när vi utvecklar
nya produkter är vår hjärtteknologi. Från
första början designades den så att den ska
kunna transporteras i passagerardelen på ett
vanligt kommersiellt flygplan. Detta gör att
sjukhusen inte alltid behöver använda dyra
och miljö påfrestande privata flygplan vid
transport. Påså sätt minskar vi miljöpåverkan
samtidigt som sjukhusen kan använda sina
finansiella medel till annat.
Genom bland annat våra strikta regulatoriska
processer bygger vi förtroende hos
myndig heter, kunder och samarbetspartners,
och säkerställer att våra produkter alltid lever
upp till de högsta kraven. Det är också mycket
viktigt för oss att våra kärnvärden genomsyrar
organisationen och att XVIVO bidrar till en
trygg och inspirerande arbetsmiljö för alla.
Avslutningsvis, hur skulle du beskriva
XVIVOs riktning de kommande åren
och vad krävs för att nå dit?
Det korta svaret är fokus. Vi ska under
de kommande åren utvecklas till ett
världs ledande bolag inom samtliga fyra
organ. För att nå dit behöver vi ett tydligt
fokus på genomförande och mod att satsa,
och det har vi. Vår strategi ligger fast och vi
fortsätter att arbeta fokuserat utifrån den.
Vi vet att kvartal kan gå både upp och ned,
men vi har ett långsiktigt tydligt mål och är
övertygade om att vi har rätt förutsättningar
för att nå dit. Vi kommer att behöva göra
investeringar i att bygga upp vår amerikanska
organisation, fortsätta med innovation och
kliniska studier, ingå nya partnerskap och
utveckla vårt serviceerbjudande. Allt detta
ligger redan i vår plan.
Vår vision att ’ingen ska dö i väntan på ett nytt
organ’ är orsaken till att vi går till jobbet varje
dag. En bättre anledning har jag svårt att se.
9XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
VDINTERVJU
Tillväxtbolag som
räddar liv på en snabbt
föränderlig marknad
XVIVO SOM INVESTERING
1
Maskinperfusion – en marknad tio gånger större än förvaring på is
2
Innovationer som förändrar vårdstandarden
3
Skräddarsytt serviceerbjudande som får
transplantationsprogram att växa
4
Teknologier med stark evidensbas
5
Starka drivkrafter för uthållig tillväxt inom den närmaste framtiden
Alex Moroianu
Hjärttransplantationspatient
Australien
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
10XVIVO SOM INVESTERING
Med beprövade teknologier och lång erfarenhet
av att ta innovationer från idé till marknad är
XVIVO unikt positionerat att leda utvecklingen
inom organtransplantation och tillvarata den
stora marknadspotentialen.
Maskinperfusion – en ny standard
XVIVO vill förändra världen för alla människor
som behöver ett nytt organ. Med visionen att
ingen ska dö i väntan på ett nytt organ tar vi
oss an den globala hälsokrisen, där antalet
organtransplantationer årligen endast uppgår
till 10 % av det globala behovet.
Maskinperfusion håller på att etablera sig
som den nya standardmetoden för transport,
bevaring och utvärdering av organ vilket
möjliggör en ökad användning av donerade
organ. Dagens standardmetod, att bevara
organ på is, har stora begränsningar som gör
att till exempel endast två av tio donerade
hjärtan används for transplantation. XVIVOs
teknologier för att bevara organ utanför
kroppen för lunga, hjärta, lever och njure
möjliggör att fler donerade organ kan användas
istället för att kasseras. Marknads potentialen
for maskinperfusion bedöms vara tio gånger
större jämfört med dagens standardmetod
med förvaring på is.
Innovation som räddar liv och leder till
kostnadsbesparingar
XVIVOs innovationer skapar förutsättningar
för fler transplantationer och genererar
betydande kostnadsbesparingar för både
sjukhus och sjukvårdssystem. HOPE
(hypothermic oxygenated perfusion) är en
innovativ bevaringsmetod för hjärta, lever och
njure, som XVIVO är ensamma om att erbjuda
för samtliga dessa organ. Genom HOPE kan
organ bevaras och transporteras under
betydligt längre tid än vad som idag är
standard, vilket möjliggör att fler donerade
organ kan användas.
Ett tydligt exempel där transplantation
innebär stora kostnadsbesparingar jämfört
med alter nativa behandlingar är inom
njurtransplantation. I USA utgör patienter
med njursvikt 1 % av Medicare-populationen
men står för 7% av Medicares budget.
En njur transplantation sparar i genomsnitt
två tredjedelar av dialyskostnaderna under
de tio år som en patient normalt behandlas
med dialys. Samtidigt får patienten väsentligt
ökad livskvalitet och i genomsnitt 15 år längre
förväntad livslängd.
Som ett forskningsdrivet företag har XVIVO
utvecklat alla sina innovationer i samarbete
Att investera i XVIVO innebär att vara med på en
resa med ett företag som kombinerar stark tillväxt
och en hållbar affärsmodell med ett tydligt samhälls-
uppdrag: att lösa den globala organbristen.
11XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
XVIVO SOM INVESTERING
med ledande forskare och sjukhus och sedan
framgångsrikt lanserat dem på starkt reglerade
marknader. Idag är XVIVO global marknads-
ledare inom lunga, inom både perfusion och
kall preservation, och europeisk ledare inom
leverperfusion.
Skräddarsydda serviceerbjudanden
Långsiktiga och framgångsrika kundrelationer
inom hälsovårdssektorn bygger i allt högre
grad på integrerade tjänster. Många transplan-
tationskliniker står inför resurs- och logistik-
utmaningar som kan begränsa aktivi teten.
Därför satsar XVIVO betydande resurser på
att utveckla servicelösningar och fungera som
en förlängning av transplantationsteam.
Våra erbjudanden varierar mellan marknader
och omfattar, utöver produkter, tjänster som
organhämtning, perfusion, NRP samt
kommunikationsplattformen XVIVO FlowHawk.
Tjänsterna hjälper kliniker att växa sina
transplantationsprogram, öka effektiviteten
och förbättra patientutfallen. Samtidigt stärker
de kundrelationerna och skapar en stabil
grund för fortsatt tillväxt.
Evidensbaserade teknologier
Organtransplantation bygger på förtroende,
både för oss som bolag och för att våra
teknologier fungerar. Att introducera nya
produkter på så kraftigt reglerad marknad som
organtransplantation kräver kliniska studier
som tydligt bevisar att produkterna är både
effektiva och säkra.
XVIVOs teknologier stöds av omfattande
klinisk evidens, publicerade i ledande
vetenskapliga tidskrifter som The Lancet
och New England Journal of Medicine. Genom
att kontinuerligt generera ytterligare klinisk
evidens befäster XVIVO sin position som en
pålitlig partner för transplantationskliniker
världen över.
En affärsmodell för uthållig tillväxt
XVIVOs affärsmodell ska leverera uthållig
tillväxt genom en kombination av innovation,
klinisk evidens och nära samarbeten med
transplantationskliniker. Våra teknologier och
serviceerbjudanden möter kritiska behov
inom organtransplantation genom att öka
användningen av tillgängliga organ och
samtidigt skapa betydande kostnads-
besparingar för sjukvårdssystem och
samhällen.
Under de kommande åren planerar XVIVO att
lansera sin hjärtteknologi i Europa under 2026
och i USA under 2027 samt att introducera
sin perfusionsteknologi för lever på den
amerikanska marknaden, som är världens
största transplantationsmarknad. Genom
dessa lanseringar kan XVIVO ta del av en
betydande marknadspotential som ännu inte
är realiserad.
Sammantaget skapar detta starka incitament
för vårdgivare, myndigheter och beslutsfattare
att prioritera organtransplantation, vilket
ytterligare stärker XVIVOs långsiktiga
tillväxtpotential.
XVIVOs affärsmodell ska
leverera uthållig tillväxt
genom en kombination
av innovation, klinisk
evidens och nära
samarbeten med
transplantationskliniker.
12XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
XVIVO SOM INVESTERING
XVIVOs aktie är sedan 2016 noterad på
Nasdaq Stockholm under kortnamnet XVIVO.
Mellan 2012 och 2016 var aktien noterad på
Nasdaq First North. En handelspost omfattar
en (1) aktie.
Aktiestruktur
Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ)
uppgick per den 31 december 2025 till
818986 SEK, fördelat på 31 499 470 aktier.
Handel sker på Nasdaq Stockholms huvud-
lista. Samtliga aktier har lika röstvärde samt
äger lika rätt till andel i XVIVOs tillgångar och
resultat.
Kursutveckling och omsättning
Den 31 december 2025 var börskursen
186,60 (489,00) SEK per aktie senast betalt,
vilket innebär en nedgång med -62 (+48) %
jämfört med stängningskursen den
31 december 2024. OMXS30 noterade en
uppgång med 16 (4) procent under samma
period. Vid utgången av 2025 uppgick
XVIVOs börsvärde till 5 878 (15 403) miljoner
SEK. Den högsta noteringen under perioden
var 519,00 (547,00) SEK och noterades den
7januari. Den lägsta noteringen under perio-
den var 160,00 (252,50) SEK och noterades
den 14 oktober.
Antal omsatta XVIVO-aktier under året
uppgick till 34 646 986 (10 921 834) till ett
värde av 8 283 (4 406) miljoner SEK. Det
omsatta antalet aktier motsvarar 110 (35)
procent av det genomsnittliga antalet ute-
stående aktier under året.
Utdelningspolicy och utdelning
XVIVOs styrelse anser att bolaget bör ha en
stark kapitalbas för att möjliggöra fortsatt
tillväxt, både organisk och genom förvärv.
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas
för 2025.
Löpande information
Aktien är noterad vid Nasdaq Stockholm,
Mid Cap. Kontinuerlig information om företaget
såsom pressmeddelanden, kvartalsrapporter
och årsredovisningar finns på bolagets
webbplats xvivogroup.com.
Insynsställning
XVIVO är skyldigt att anmäla personer med
insyn i bolaget till Finansinspektionen. Dessa
personer måste anmäla sina aktieinnehav och
alla eventuella förändringar i innehaven.
Styrelseledamöterna, verkställande direktören,
vice verkställande direktören och CFO anses
XVIVO-aktien
under 2025
AKTIEN
XVIVOs aktieutveckling under 2025
600
500
400
300
200
100
0
SEK
1 500
1 200
900
600
300
0
Volym i 1000-tal
Jan
XVIVO Perfusion OMXS30 Volym
Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec
600
500
400
300
200
100
0
SEK
1,500
1,200
900
600
300
0
Shares thousands
Jan
XVIVO Perfusion OMXS30 Volym
Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
13XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
AKTIEN
ha insynsställning. En fullständig lista över
personer med insynsställning samt deras
innehav redovisas på xvivogroup.com.
Aktierelaterade
incitamentsprogram
Totalt finns 241 500 utestående optionsrätter i
tre prestationsaktieprogram.
Årsstämman 2023 beslutade att emittera
högst 94 622 optionsrätter (serie 2023/2026)
med åtföljande rätt till teckning av högst
72000 nya aktier till anställda i XVIVO-
koncernen. Av dessa optionsrätter har 60 000
tecknats av anställda. Teckningsoptions-
programmet ger optionsrättsinnehavaren
rätten att i maj 2026 konvertera optionsrätter
till lika många nyemitterade aktier under
förutsättning att vissa prestationsmål
uppnåtts under programmets treåriga löptid.
Årsstämman 2024 beslutade att emittera
högst 105 136 optionsrätter (serie 2024/2027)
med åtföljande rätt till teckning av högst
80000 nya aktier till anställda i XVIVO-
koncernen. Av dessa optionsrätter har 74 500
tecknats av anställda. Teckningsoptions-
programmet ger optionsrättsinnehavaren
rätten att i maj 2027 konvertera optionsrätter
till lika många nyemitterade aktier under
förutsättning att vissa prestationsmål
uppnåtts under programmets treåriga löptid.
Årsstämman 2025 beslutade att emittera
högst 157 704 optionsrätter (serie
2025/2028) med åtföljande rätt till teckning
av högst 120000 nya aktier till anställda i
XVIVO-koncernen. Av dessa optionsrätter har
107000 tecknats av anställda. Tecknings-
options programmet ger optionsrättsinnehava-
ren rätten att i maj 2028 konvertera options -
rätter till lika många nyemitterade aktier under
förutsättning att vissa prestationsmål
uppnåtts under programmets treåriga löptid.
Sammantaget skulle samtliga tre utestående
program, om till fullo inlösta, resultera i en
utspädningseffekt för befintliga aktieägare
om 0,9 procent.
Analyser
SEB, Handelsbanken, Redeye, DNB Carnegie,
Pareto Securities, Danske Bank samt Stifel har
under året bevakat XVIVO regelbundet.
Ägarstruktur
Enligt Monitors aktieägarregister hade XVIVO
12 778 verifierade aktieägare per den
31december 2025, en ökning med 24 procent
gentemot föregående år.
XVIVOs tio största ägare per 31 december 2025 redovisas nedan
Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, %
Bure Equity 4 493 504 14,27%
Fjärde AP-fonden 2 850 000 9,05%
Eccenovo AB 1 795 000 5,70%
SEB Funds 1 236 784 3,93%
Vanguard 991 076 3,15%
Handelsbanken Fonder 814 791 2,59%
Andra AP-fonden 779 054 2,47%
Swedbank Robur Fonder 632 222 2,01%
Premier Miton Investors 480 880 1,53%
Första AP-fonden 465 000 1,48%
Övriga 16 961 159 53,85%
Summa 31 499 470 100%
Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2025.
Ägarfördelning per land Ägarfördelning per ägartyp
Sverige 79,5 %
USA 6,0 %
Storbritannien 3,0 %
Tyskland 2,8 %
Resterande 8,7 %
Fondbolag 28,5 %
Privatpersoner 26,3 %
Pension & Försäkring 17,5 %
Investment & Kapitalförvaltning 14,3 %
Resterande 13,4 %
14XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
AKTIEN
Låg nyttjandegrad av donerade
organ driver efterfrågan på
maskinperfusion
VÅR MARKNAD
Omkring
1,7 miljoner
organtransplanta-
tioner behövs
varje år.
Med bara
organtransplantationer
varje år möts endast
170 000
10%
av det totala
globala behovet
Organtransplantation
– behovet är stort och växande
Organtransplantation är en sista utväg för
patienter med organsvikt i slutstadiet, där alla
medicinska eller kirurgiska behandlings-
alternativ är otillräckliga och den förväntade
överlevnaden är mindre än två år.
Globalt genomförs det cirka 170 000
transplantationer varje år.
1
Antalet
transplan ta tioner har ökat men inte i tillräcklig
utsträckning – enligt WHO motsvarar antalet
genomförda transplantationer enbart omkring
10 % av behovet.
Eftersom nyttjandegraden av tillgängliga
donerade organ inte är tillräcklig så har antalet
patienter som står på väntelistan stadigt ökat.
Konsekvensen av de växande väntelistorna är
att patienter dör i väntan på ett organ eller tas
bort från väntelistan på grund av att deras
hälsa försämrats till den grad att transplantation
inte längre är möjlig. I Sverige dör i genomsnitt
en person per vecka i väntan på ett nytt organ,
i USA är motsvarande siffra 13personer
per dag.
1. https://www.transplant-observatory.org. Statistik för 2025 finns ännu inte tillgänglig på global nivå.
INNEHÅLL
15XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 VÅR MARKNAD
Den låga nyttjandegraden av donerade organ
har lett till en global hälsokris. De som är
uppsatta på respektive lands väntelista
representerar endast en liten del av patienter
med organsjukdom i slutstadiet som skulle
kunna leva längre och friskare med en nytt
organ. Enbart i USA, världens största
transplantationsmarknad, var drygt 108 000
1
patienter registrerade på väntelistan för ett nytt
organ vid utgången av 2025. Samtidigt
utfördes endast 49 000 transplantationer
samma år. Detta är att jämföra med de drygt
900 000 som dör varje år till följd av
organsvikt.
Drivkrafter som
påverkar efterfrågan
Lägre alternativkostnad
med transplantation
Njurtransplantationer har visat sig medföra
betydande kostnadsbesparingar för sjukvården.
En svensk studie
2
visade att om en patient
genomgår en transplantation istället för att gå
på dialys i 10 år så kan sjukvårds systemet
spara 66-79 % per patient. Denna förändring
bör också ha en positiv inverkan på patientens
livskvalitet, då dialysbehandling ofta påverkar
patienternas vardagsliv negativt.
Växande och åldrande befolkning
Världens befolkning fortsätter att växa,
samtidigt som medellivslängden och andelen
äldre ökar. Högre andel äldre har betydelse
både för behovet av och utbudet på organ för
transplantation. Allt fler äldre donerar och tar
emot ett donerat organ - ålder är inte längre
en kontraindikation.
Ökade utgifter för
hälso- och sjukvård
Hälso- och sjukvårdssektorn fortsätter att
växa snabbare än världens ekonomi överlag.
Samtidigt pågår en övergång i finansieringen
av hälso- och sjukvård, från egenfinansierad
till offentlig finansiering. Utvecklingen
gynnar transplantationsmarknaden då fler
transplantationer sker när den offentliga
finansieringen är hög och egenfinansiering
är låg.
Fler får kroniska sjukdomar
Allt fler drabbas av kroniska sjukdomar
(eller icke smittsamma sjukdomar, NCD),
framförallt på grund av rökning, ohälsosam
kost, otillräcklig fysisk aktivitet och skadligt
alkoholbruk. Kroniska sjukdomar är främsta
bakomliggande orsak till organsvikt och leder
till ökad efter frågan på transplantation.
Sjukhusen saknar resurser
Transplantation är en komplex process
med många involverade parter – alltifrån
donator sjukhus till organkoordinerande
organisationer och de olika transplantations-
team och kliniker som ska hämta och utföra
transplantationen av de donerade organen.
Det finns många hinder i form av personal-
resurser och logistik som gör att vissa organ
inte kan tas omhand och därmed går till spillo.
Bland annat kan det finnas begränsad
tillgänglighet av uttags kirurger, men även av
perfusionister som kan genomföra
maskinperfusion. I en transplantationsprocess
ingår många olika funktioner och discipliner
där kommunikationen dem emellan ofta
gör att de får förlita sig på traditionella
textmeddelanden, e-post och telefonsamtal
för kommunikation – vilket är både tungrott
och ineffektivt, men är också en säkerhetsrisk
för känsliga patientuppgifter.
1. https://hrsa.unos.org/data. 2. Jarl et al, Clinical Kidney Journal, 2018. 3. Giwa et al, Nat Biotechnol. 2017.
Rapporter visar att de
hälsoekonomiska vinsterna
av att kunna byta ut organ
på begäran (on-demand) är i
nivå med att bota cancer.
3
av den förväntade sjukvårds -
kostnaden under 10 år kunde
undvikas genom njurtransplanta-
tioner vilket resulterade i en
kostnadsbesparing av
380000 Euro
per patient
2
66-79%
16XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
VÅR MARKNAD
Faktorer som begränsar
nyttjandegraden av tillgängliga organ
Efter att en donator identifierats och accepterats erbjuds organen till transplantations-
kliniker. Dessvärre är det sällan som samtliga donerade organ tas ut och används för
transplantation. Anledningen till att man avstår från organ beror främst på
tre olika faktorer och nyttjandegraden är alltjämt för låg.
Organkvalitet
Kirurgen litar inte på att
organet har den kvalitén
som behövs för att det
skall bli en lyckad
transplantation.
Kapacitet
Transplantationskliniker
har begränsade resurser
för att hämta donerade
organ och bevara dem
på ett bra sätt utanför
kroppen. Det finns även
allt för få perfusionister,
vilka är de som handhar
perfusionsmaskiner.
Logistik
Eftersom organ bara kan
vara utanför kroppen en viss
tid så skapar det hinder för
hur långt bort man kan
hämta ett organ och även
på vilket sätt det bör
transporteras. Samtidigt
behöver man ofta mer tid
för att bättre kunna matcha
donator och mottagare.
Nyttjandegrad av donerade organ
Lunga
Hjärta
Global användning av tillgängliga organ 2020-2025 (medelvärde)
Njure
Lever
20%
20%
70%
75%
17XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
VÅR MARKNAD
Strategi 2027
XVIVO tror på ett förlängt liv för organ och att ingen
ska dö i väntan på ett nytt organ. Från den
värdegrunden har vi baserat vår strategiperiod
2023–2027. Vår strategiska målsättning är att inta
positionen som den globalt föredragna partnern i
transplantationsprocessen.
STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN
INNEHÅLL
18XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN
Den föredragna partnern i
transplantationsprocessen
För att säkerställa att så många som möjligt av
de tillgängliga donerade organen används och
räddar liv måste vi inta en position som den
föredragna partnern i transplantations-
processen. Idag räcker det inte längre att
enbart erbjuda de bästa teknologierna för att
bevara organ utanför kroppen, utan man
måste även stödja transplantationskliniker
med support, utbildning och olika service-
erbjudanden. Transplantationskliniker står inför
stora utmaningar såsom begränsade resurser.
Denglobala trenden visar att kliniker i allt större
utsträckning efterfrågar stöd från externa
aktörer för att hantera dessa utmaningar.
Därför utvecklar och erbjuder XVIVO inte
bara produkter utan även tjänster.
Vi har idag en egen organhämtningstjänst i
USA som, genom vårt partnerskap med PSI,
ger tillgång till perfusionister och möjliggör
även genomförande av Normothermic
Regional Perfusion (NRP). I USA har vi
dessutom partnerskap med flygbolag för
transport av organ. I Italien har vi redan en
etablerad tjänst med perfusionister och vi
utvärderar nu hur motsvarande tjänst kan
erbjudas i andra europeiska länder. Vi erbjuder
även digitala tjänster som underlättar och
effektiviserar transplantationsprocessen.
Detta skapar ett mycket attraktivt erbjudande
för transplantationskliniker och är en viktig
förutsättning för att vi ska kunna genomföra
vår Strategi 2027. Genom att bli den föredragna
partnern hjälper XVIVO dem att övervinna
dessa utmaningar, vilket ökar antalet utförda
transplantationer och i sin tur driver XVIVOs
tillväxt.
Tre grundpelare för att
bli den föredragna partnern
i transplantationsprocessen
Serviceerbjudandets roll för våra
strategiska fokusområden
XVIVOs teknologier har potential att öppna
upp ny möjligheter när det kommer till
donator kategorier och geografier. Med detta
kommer också nya krav ställas på resurser,
tillgänglighet och logistiska lösningar – inte
minst om den fulla marknadspotentialen ska
kunna realiseras. En viktig del av XVIVOs
strategi är därför att utveckla och investera i
olika servicekoncept som ökar och under lättar
användning av våra teknologier. Det kan
exempelvis handla om organhämtning,
NRP-utvärdering samt logistiska lösningar.
Vikten av market access för ökad adoption
En viktig del i vår övergripande strategi är
att utbilda sjukvårdssystem och myndigheter
i de hälsoekonomiska fördelarna med
organ transplantation i jämförelse med andra
dyra vårdalternativ (till exempel dialys).
Allt fler kliniska studier och hälso ekonomiska
beräkningar bekräftar att transplantation efter
perfusion både minskar sjukvårdskostnader
och förbättrar patienters överlevnad och
livskvalitet. Vidare, för ökad adoption, så är det
viktigt att fler nationella ersättningssystem
implementerar kostnads ersättning till sjukhus
för transplantation. För att öka marknads-
penetrationen kommer XVIVO, tillsammans
med sjukhus och andra relevanta aktörer, fort -
sätta att aktivt verka för att förbättra nationella
ersättningssystem vid transplantation.
Byggandet av en organisation i världsklass
Under strategiperioden är uppbyggnaden av
en skalbar kommersiell organisation, särskilt i
USA, avgörande för att fullt ut realisera
XVIVOs marknadspotential. Med ett växande
erbjudande som omfattar samtliga organ
krävs förstärkta funktioner inom market
access, kostnadsersättning, kliniskt stöd och
service för att möjliggöra bred adoption inom
sjukvårdssystemet.
Servicemodeller
blir en allt tydligare
tillväxtdrivare inom
transplan tations-
marknaden.
19XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN
Accelerera rollen
som marknadsledare
inom lunga
Med över 25 års erfarenhet inom
lungtransplantation är XVIVO den självklara
marknadsledaren inom både maskinperfusion
och kall statisk preservation av lungor. XVIVO
utvecklade EVLP-teknologin, byggde upp
marknaden för evaluering av donerade lungor
och har under hela tiden lett utvecklingen.
För att fortsätta accelerera vår roll och öka
användandet av EVLP krävs nya modeller och
tankesätt. EVLP är en metod för att utvärdera
lungor som annars inte skulle användas för
transplantation. Metoden är komplex och
marknadsadoptionen gynnas således av
standardisering och centralisering. XVIVO
driver därför tillsammans med sjukhus, OPOer
och andra samarbetspartners hubbmodeller i
syfte att underlätta processen samt öka
skalbarheten för EVLP som evalueringsmetod.
IEuropa stödjer och vägleder XVIVO
exempelvis kliniker i denna typ av etablering i
Paris och Köpenhamn. I USA har vi
under 2025 inlett ett partnerskap med
Perfusion Solution Inc (PSI) med målet
att etablera perfusionshubbar tillsammans
med utvalda OPOer.
Vår PERFADEX Plus-affär, som används
vid kall statisk preservation av lungor,
används idag av över 90 procent av världens
transplantationskliniker och ska öka i volym
under strategiperioden. En pilotstudie har visat
att en retrograd spolning med PERFADEX Plus
innan lungan transplanteras in i mottagaren kan
avlägsna ytterligare cellrester och koagel, vilket
potentiellt kan förbättra de kliniska resultaten för
patienterna. Marknadsföring och implemen-
tering av denna metod förväntas driva
försäljning ytterligare.
Ändra
paradigmet
inom hjärtpreservation
XVIVO har som mål att bli marknadsledande
inom bevarande av hjärtan utanför kroppen
och göra vår teknologi till gold standard för
preservation och transport av donerade hjärtan.
Strategiska fokusområden
Accelerera rollen som marknadsledare inom lunga
Ändra paradigmet inom hjärtpreservation
Bli marknadsledare inom njurperfusion
Accelerera rollen som marknadsledare
inom leverperfusion
INNEHÅLL
20XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN
En av de största utmaningarna är att ett hjärta
som bevaras på is enligt dagens standardmetod
endast kan hållas i ett bra skick utanför kroppen i
3-4 timmar. Detta är en av anledningarna till att
endast två av tio donerade hjärtan används för
transplantation idag. Den korta tiden begränsar
möjligheten att transportera hjärtat, matcha med
rätt mottagare och ha tid för komplexa
operationer.
Vår innovativa hjärtteknologi med HOPE-
metoden möjliggör betydligt längre bevaringstid
utanför kroppen. I en klinisk studie har ett hjärta
bevarats i 12 timmar och 6 minuter med vår
teknologi, följt av en lyckad transplantation.
Teknologin har använts med organ från både
DBD- och DCD-donatorer med mycket lovande
resultat. Detta öppnar upp nya möjligheter för
hjärttransplantation och har potential att helt
förändra dagens marknad.
Vi förväntar oss CE-godkännande för
hjärtteknologin i Europa under 2026 och
planerar även att lämna in vår ansökan till
den amerikanska FDA samma år.
Bli marknadsledare
inom njurperfusion
Njure är det mest transplanterade organet
och det genomfördes cirka 110 000
transplantationer globalt under 2024, varav cirka
28 000 i USA. Inom njure är maskinperfusion en
relativt etablerad metod för organpreservation
men det har länge saknats meningsfull
innovation inom perfusionsområdet. Genom
Kidney Assist Transport med HOPE-metoden
introducerar XVIVO innovation baserad på
överlägsen klinisk data inom DCD-donation.
Kidney Assist Transport är en transporterbar
maskin och den är regulatoriskt godkänd i både
Europa och USA. I Europa vinner teknologin mark
framförallt inom den snabbväxande marknaden
för DCD-donatorer, medan det i USA krävs vissa
modiferingar av teknologin för att möjliggöra en
bredare lansering. XVIVO bedömer att en full
lansering kan ske under 2027.
Accelerera rollen
som marknadsledare
inom leverperfusion
XVIVO är ledande inom leverperfusion i
Europa och ska inom strategiperioden stärka
den positionen. Liver Assist är en väletablerad
teknologi som har funnits i mer än 25 år och är
den perfusionsteknologi som har starkast
vetenskapliga bevis, med över 150 publikationer.
Kliniska studier har visat på förbättrad
organöverlevnad och ger sjukhusen kostnads-
besparingar. Det har också visats att Liver Assist
möjliggör förlängda leverperfusionstider på upp
till 20 timmar, vilket bland annat ger
transplantationsteam möjlighet till bättre
balans mellan arbete och fritid eftersom
transplantationer kan schemaläggas till dagtid.
I USA, som är världens största marknad för
levertransplantationer, genomfördes över
12000 transplantationer under 2025, vilket var
ett rekord. Då Liver Assist ännu inte är lanserad i
USA innebär det en enorm kommersiell möjlighet
för XVIVO. Inte minst då kall perfusion med Liver
Assist innebär ett tydligt differentierat alternativ
till de varma teknologier som idag dominerar den
amerikanska perfusionsmarknaden. XVIVO valde
under 2025 att pausa starten av en PMA-studie i
USA för att utvärdera alternativa regulatoriska
vägar med målet att utvärdera om leverteknologin
kan nå amerikanska patienter snabbare. Vi har
idag en dialog med det amerikanska FDA om
möjligheten till en 510(k)-ansökan, vilket skulle
påskynda processen till marknad.
Strategiska fokusområden
INNEHÅLL
21XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN
XVIVOs produkter
och tjänster möjliggör
användning av fler
donerade organ
VÅRT ERBJUDANDE
XVIVOs teknologier och tjänster räddar organ, så att
andra kan rädda liv. Vårt erbjudande sträcker sig över de
fyra mest transplanterade organen – lunga, hjärta, lever
och njure. Därigenom adresserar vi 98 procent av den
totala marknaden.
INNEHÅLL
22XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 VÅRT ERBJUDANDE 22
XVIVOs roll i transplantationsprocessen
Under transplantation (ex vivo)Före transplantation (in vivo)
Organhämtning Organ preservation OrganutvärderingDiagnostik TransplantationOrganmatchning Immunhämmande
läkemedel
Givarvård Postoperativ
vård
Efter transplantation
XVIVO betyder ”utanför kroppen” på latin, och det är precis där vi verkar inom transplantationsprocessen, det vill säga från det att
ett organ tas ut ur donatorn till det att det ska transplanteras till mottagaren. För detta erbjuder vi bland annat organhämtning
inom vårt serviceerbjudande samt innovativa teknologier för organpreservation och organutvärdering.
INNEHÅLL
23XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 VÅRT ERBJUDANDE
Lungtransplantation
Produkter för kall statisk
förvaring av donerade lungor
XVIVOs huvudsakliga produkt för
kall statisk förvaring är den egenutvecklade
och patenterade lösningen PERFADEX Plus.
Produkten har varit standardbehandling vid
lungtransplantation i mer än 25 år och används
av mer än 90 procent av transplantations-
kliniker globalt. PERFADEX Plus är godkänd
på alla stora marknader.
Kall statisk preservation innebär att
lungorna kyls genom att de större blodkärlen
sköljs med en kall lösning. Kyla minskar
ämnes omsättningen och därigenom bevaras
organets funktion. Förutom att sänka
temperaturen sköljer PERFADEX Plus bort
blod från donatorn som innehåller ämnen som
skadar lungorna. Lungorna förvaras därefter i
PERFADEX Plus kylt i påsar under transport till
mottagar sjukhuset och fram till transplantation.
Nerkylda lungor kan förvaras upp till minst tolv
timmar utanför kroppen vid en temperatur
mellan 2 till runt 10 °C och transplanteras
med goda resultat.
Kall preservation är en etablerad och säker
metod. En begränsning är dock att det inte går
att utvärdera donerade lungor i kylt tillstånd.
Eftersom lungtransplantation är ett komplicerat
och för patienten livsavgörande ingrepp
avstår kirurger från organ när de är osäkra
på kvaliteten. Det gör att upp till 80 % av
donerade lungor avvisas och inte används för
transplantation.
Produkter för varm perfusion
av donerade lungor
Normotermisk Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP)
är en metod som används för att utvärdera
donerade lungor inför en transplantation.
Vid ankomst till transplantationskliniken
kopplas lungorna upp i en maskin och cirku leras
med syresatt STEEN Solution och värms
till kroppstemperatur. En pump svarar för
cirkulation och en ventilator för att simulera
andning. Metoden med normotermisk EVLP
återskapar en skonsam miljö som liknar
kroppens egna (in vivo), vilket ger lungorna
och deras celler möjlighet att återhämta sig.
Under tiden som lungorna befinner sig utanför
kroppen kan transplantationsteamen
utvärdera lungfunktionen med hjälp av olika
parametrar som kan läsas av maskinen.
XVIVO erbjuder två system för EVLP:
• XPS (XVIVO Perfusion System), en
integrerad maskin med alla komponenter
som krävs för normotermisk EVLP
• Produkter för manuell EVLP där klinikerna
sätter ihop ett eget system, med utrustning
som finns tillgänglig på sjukhuset
Båda systemen används tillsammans med
XVIVOs egenutvecklade perfusionslösning
STEEN Solution, för varm perfusion av
donerade lungor, samt XVIVO Organ Chamber
och XVIVO Lung Cannula. XPS och STEEN
Solution är godkända på alla stora marknader.
Affärsområde Thorax
EVLP är en metod
som används för att
utvärdera donerade
lungor.
24
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 VÅRT ERBJUDANDE
Tillgången på donerade lungor
ökar med EVLP
Flera studier visar att man hos patienter
som fått lungor som initialt bedömts som
sub optimala, men efter EVLP med STEEN
Solution bedömts vara acceptabla, fått
likvärdiga resultat som hos patienter som
transplanterats med standardlungor.
Att kombinera kall statisk preservation med
EVLP och STEEN Solution kan tiden som
lungan förvaras utanför kroppen i många fall
förlängas jämfört med standardmetodens tolv
timmar. Det ger klinikerna bättre möjlighet att
hitta rätt mottagare samt planera och
effektivi sera sitt arbete, men även att
transportera lungorna längre sträckor.
Hjärttransplantation
En av utmaningarna vid
hjärttransplantation är tiden som
hjärtat inte tillförs blod och syre. Av alla organ
är hjärtat det som är mest känsligt för ischemi,
dvs. syrebrist i vävnaden. Standardmetod för
att förvara och transportera donerade hjärtan
är kall statisk preservation där inget blod eller
syre tillförs. En annan utmaning globalt sett är
att transplantationsteam avstår från ca 80 %
av alla donerade hjärtan. Detta beror främst på
osäker organfunktion, sjukhusens begränsade
resurser och den begränsade tid ett hjärta kan
vara utanför kroppen.
I samband med konventionella hjärt-
transplanta tioner kan frånvaron av blodflöde
och syre under transport av donatorhjärtan
leda till sämre kliniska resultat. Det gör att
tiden för att bevara ett hjärta med hjälp av kall
statisk preservation helst inte ska överstiga tre
timmar, se figur nedan. Hjärtats tid utanför
kroppen har direkt samband med mottagarens
överlevnad.
Hypothermic oxygenated perfusion (HOPE)
- beprövad metod, nu även för hjärtan
I samarbete med Professor Stig Steen vid
Igelösa Life Science har XVIVO utvecklat
bevarademetoden HOPE för hjärta. Denna
metod innebär att det vilande hjärtat
kontinuerligt cirkuleras med en kall, syresatt
perfusionslösning med hjälp av en maskin.
Cirkulationen förser hjärtat med syre och
viktiga näringsämnen, vilket leder till bevarad
organfunktion. En europeisk randomiserad
kontrollerad klinisk studie (en RCT), publicerad
i The Lancet, visade på en betydande risk-
reduktion av allvarlig primär hjärtdysfunktion
(sPGD) på 76% hos de patienter vars donator-
hjärtan bevarades med XVIVOs hjärtteknologi
jämfört med kontrollgruppen där hjärtat
bevarats på is. I den patientgrupp som inte
uppvisade allvarlig PGD så var överlevnaden
94 procent efter ett år, jämfört med 58
procent i gruppen där allvarlig PGD uppstått.
XVIVO-studien är den första studien någonsin
på hjärtan som visat ett orsakssamband
mellan perfusion och överlevnad. Primär
hjärtdysfunktion är den främsta orsaken till
tidig dödlighet efter en hjärttransplantation.
Metoden gör också att hjärtat kan bevaras
utanför kroppen betydligt längre än de 3-4
timmar som ett hjärta kan bevaras på is. Inom
en klinisk studie är dagens rekord för bevaring
av ett hjärta utanför kroppen 12 timmar och 6
minuter med XVIVOs teknologi. Detta innebär
att fler hjärtan kan komma till användning och
samtidigt underlätta logistiken kring den
komplexa proceduren som en hjärt-
transplantation innebär.
Den nya hjärtteknologin består av en maskin,
en engångsartikel samt en perfusionslösning
med ett supplement som är skräddarsydd för
hjärtan. Teknologin har genomgått kliniska
prövningar både i Europa och Australien/Nya
Zeeland med goda resultat, och i en klinisk
prövning i USA där vi i dagsläget väntar på
resultatet från ettårsuppföljningen. Målet
med de kliniska studierna är att undersöka
om den nya tekniken kan förbättra kliniska
resultat och minska komplikationer efter en
hjärttransplantation. Det övergripande syftet
är att fler tillgängliga donerade hjärtan
används för transplantation – med goda
resultat. Ett godkännande för teknologin i
Europa förväntas under 2026.
Ischemitids påverkan på dödlighet*
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Ischemitid (timmar)
2.73
timmar
* Referens: P.Tang et al. Determining optimal donor heart
ischemic times in adult cardiac transplantation. J Card Surg.
2022;37:2042–2050.
25XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Levertransplantation
Standardmetod för att förvara
donerade levrar idag är kall
statisk preservation. Även levern är känslig för
ischemi, det vill säga syrebrist i vävnaden, och
den maximala tiden en lever kan förvaras på is
utanför kroppen är 12 timmar. Nyttjandegraden
ser bättre ut för lever än för lunga och hjärta,
men ändå är det bara tre av fyra levrar som
kvalificerar sig för transplantation.
Risken för komplikationer hos patienter som
transplanteras med en lever som donerats
efter cirkulationsstillestånd (DCD) är större än
om levern kommer från en donation efter
hjärndöd (DBD). Det är framförallt gallgångarna
som är känsliga för skador från syrebristen och
en vanlig komplikation är gallvägs strikturer
(förträngningar) utöver nedsatt eller försenad
organfunktion.
Maskinperfusion används i allt större
utsträckning för att förbättra kvalitén på
donerade levrar, förlänga bevaringstiden för
att till exempel skifta från natt till dagkirurgi,
samt möjliggöra utvärdering inför
transplantation. Det har genomförts ett flertal
kliniska studier som visar att maskinperfusion
leder till att fler levrar kan transplanteras och
att komplikationerna efter transplantation
minskar. Maskin perfusion av lever kan utföras
med olika protokoll, inklusive olika temperaturer.
Kartlägg ningen av respektive metods fördelar
och optimala användningsområde fortsätter
genom kliniska studier.
Flexibla produkter för
maskinperfusion av donerade levrar
XVIVOs erbjudande inom levertransplantation
består av den egenutvecklade maskinen
Liver Assist med tillhörande förbrukningsartikel.
Maskinen inkluderar en pump som sköter
cirkulationen i organet, en värmeenhet som
reglerar temperaturen och en oxygenator för
syresättning.
Liver Assist används på mottagarsjukhuset,
antingen för hypothermic oxygenated
perfusion (HOPE), dvs. kall perfusion, eller för
normotermisk (dvs. varm) utvärdering av
donerade levrar. Dessutom kan maskinen även
användas för sub-normoterm perfusion eller
för kombination av kall och varm perfusion.
Vilken temperatur och protokoll som används
beror på organ och klinisk preferens.
Liver Assist är CE-märkt under MDR. Gällande
vår PMA-studie för lever i USA har vi alla
regula toriska godkännanden på plats för att
starta studien. Vi har dock beslutat att
temporärt pausa aktiviteterna för att utvärdera
möjligheten till alternativa regulatoriska vägar
med mål att utröna om vår leverteknologi kan
nå amerikanska patienter snabbare.
Affärsområde Abdominal
Flertalet kliniska
studier visar att
maskinperfusion leder
till att fler levrar kan
transplanteras.
26XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Njurtransplantation
För patienter med kronisk
njursvikt finns två behandlings-
alternativ - transplantation eller dialys.
Transplantation är det bästa alternativet,
framför allt för patientens livskvalitet och
överlevnad
1
men även samhällsekonomiskt
eftersom alternativet - dialys - är både
kostsamt och resurskrävande. Det finns
uppskattningsvis ca 4 miljoner patienter som
får dialys globalt, varav drygt 800 000 bara i
USA, där det uppskattas att kostnaden är
drygt 7 000 USD per månad för en
dialyspatient.
2
Njurtransplantation är den vanligaste typen av
transplantation, men njurar är samtidigt det
organ där behovet är som störst. Njurar kan
transplanteras både från avlidna donatorer
och från levande donatorer. Levande donation
är möjligt eftersom man kan leva ett fullgott liv
med endast en njure. Vid levande donation är
donatorn oftast en familjemedlem eller annan
närstående, även om anonym donation också
förekommer.
Kall statisk förvaring är standardmetod för att
bevara donerade njurar. Njurar är det organ
som bäst tolererar kall ischemi och de kan
därför förvaras utanför kroppen i upp till
24timmar. Den kalla ischemitiden är dock
associerad till försämrad organfunktion efter
transplantation, dvs. ju längre tid utanför
kroppen desto större risk för att njuren inte
fungerar efter transplantationen. Detta är än
mer uttalat vid användning av ECD och
DCD organ.
För att förlänga bevaringstiden, minska
påverkan och möjliggöra utvärdering inför
transplantation används maskinperfusion i
allt större utsträckning. Kall maskinperfusion
är bättre än bevaring på is vid transplantation
av njurar från avlidna donatorer. Detta gäller
både för DBD och DCD-njurar.
3
XVIVOs erbjudande inom njurtransplantation
består av Kidney Assist Transport för
maskinperfusion under transport med
hypothermic oxygenated perfusion (HOPE),
dvs. kall perfusion, eller för normotermisk (dvs.
varm) utvärdering av donerade njurar med
Kidney Assist som är stationär maskinperfusion
på mottagarsjukhuset. Till båda perfusions-
maskinerna marknadsför XVIVO tillhörande
förbrukningsartiklar.
Perfusionstjänster
I Italien erbjuder XVIVO en perfusionstjänst
som en integrerad del av produkterbjudandet
där perfusionister sköter XVIVOs teknologier.
Modellen utvärderas för potentiell användning
på fler marknader.
1. Chaudhry D, Chaudhry A, Peracha J, Sharif A. Survival for waitlisted kidney failure patients receiving transplantation versus remaining on waiting list: systematic review and meta-analysis BMJ 2022; 376 :e068769 doi:10.1136/bmj-2021-068769. 2. https://usrds-adr.niddk.
nih.gov/2022/end-stage-renal-disease/9-healthcare-expenditures-for-persons-with-esrd. | 3. Tingle SJ, Figueiredo RS, Moir JAG, Goodfellow M, Talbot D, Wilson CH. Machine perfusion preservation versus static cold storage for deceased donor kidney transplantation.
Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 3. Art. No.: CD011671. DOI: 10.1002/14651858.CD011671.pub2.
Njurtransplantation
är den vanligaste
typen av
transplantation.
27XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Organhämtning som en tjänst
Sedan 2021 erbjuder XVIVO organhämtning
som en tjänst på den amerikanska
marknaden. XVIVO svarar för uttagande
av donatororgan och för att transportera
dem till en transplantationsklinik där själva
implantationsoperationen genomförs av
klinikens egna kirurger. XVIVOs kirurger har
jour dygnet runt året om och erfarenhet från
fler än 2 500 organhämtningar. Nuvarande
serviceområde täcker östkusten och
mellanvästern, där XVIVO idag ansvar för
cirka 8% av alla hjärt- och lunghämtningar.
Genom att låta en tredje part hämta organ
kan transplantationskliniker fokusera på sina
patienter och öka antalet transplantationer.
Detta leder till att man räddar fler liv samtidigt
som man sänker kostnader och sparar tid. Idag
täcker bolagets erbjudande hjärta och lunga,
och TA-NRP*-återtaganden påbörjades under
2025. Det ligger i affärsplanen att under
kommande år utvidga serviceerbjudandet till
nya geografiska områden i USA och även att
omfatta njure och lever.
XVIVO FlowHawk –
en kommunikations plattform
för transplantatiosprocessen
XVIVO FlowHawk är ett digitalt verktyg för
kommunikation och arbetsflöde utvecklat för
transplantationsprocesser, vilket inkluderar
bland annat utveckling och distribution av
denna mjuk varuplattform. XVIVO FlowHawk
finns på den amerikanska marknaden och
används av flera stora transplantationskliniker,
samt servicebolag inom transplantations-
processen. Även XVIVOs organhämtnings-
tjänst använder XVIVO FlowHawk.
Idag behöver transplantationskliniker ofta
förlita sig på traditionella textmeddelanden,
e-post och telefonsamtal för kommunikation
– vilket är både tungrott och ineffektivt, men
är också en säkerhetsrisk för känsliga patient-
uppgifter. Transplantationskliniker behöver sätt
att ta bort onödiga hinder och effektivisera
processer för att fortsätta kunna öka antalet
transplantationer. Mjukvaruplattformen
XVIVO FlowHawk möjliggör HIPAA-förenlig
direktkommunikation med de team man
samarbetar med, vilket säkerställer att rätt
information levereras till rätt personer vid rätt
tidpunkt. Enkla, transparenta och spårbara
arbetsflöden säkerställer att alla relevanta
uppgifter blir slutförda och beslut loggade.
Affärsområde Services
XVIVO erbjuder
organhämtning
i USA.
* Thoraco-Abdominal Normothermic Regional Perfusion
28
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 VÅRT ERBJUDANDE
Intäktsmodell för Thorax
och Abdominal
Inom affärsområdena Thorax och Abdominal
är målsättningen att öka installationsbasen av
maskiner för samtliga organ hos kunder som
har en ambition att starta eller utöka sitt
transplantationsprogram. För varje installerad
maskin, oavsett om det är en maskin avsedd
för bevarande, utvärdering eller transport
av organ, så sker det en konsumtion av
för brukningsvaror per hanterat organ. Dessa
förbrukningsvaror, oftast engångsartiklar och
perfusionslösningar, utgör affärsområdenas
huvudintäkt.
Lönsamheten ligger således i att driva en ökad
nyttjandegrad per maskin och på så sätt
maximera försäljningen av förbrukningsvaror.
Vad gäller intäkter från maskiner så är denna
intäktsdel inte betydande och maskiner
antingen säljs, leasas ut alternativt lånas ut till
kunder beroende på situation och marknad.
Bruttomarginalen är god och uppgick till
85 % (85) 2025 for maskinperfusion inom
Thorax. Inom Abdominal uppgick
brutto marginalen till 61 % (65).
Intäktsmodell för Services
Intäktsmodellen för organhämtning består av
intäkt per hämtat organ. XVIVO erbjuder
amerikanska kunder (sjukhus) en kvalitativ
helhetslösning innehållande koordinering
mellan donatorsjukhus, mottagarsjukhus och
OPO (Organ Procurement Organization),
klinisk organhämtning av kirurg med team
samt mark- och flygtransporter vilket erbjuds
tillsammans med samarbetspartners inom
logistik. XVIVO erbjuder organhämtning för
samtliga donatortyper, så som DBD och
DCD, och även Normothermic Regional
Perfusion (NRP).
Sjukhusen har en flexibilitet i tjänstens
omfattning då de flesta har valt en 24/7 tjänst
medan andra valt så kallade engångs-
hämtningar. Intäkterna från XVIVO FlowHawk
är baserat på SaaS-modellen (Software as a
Service) vilket innebär att XVIVO erbjuder
denna kommunikationsplattform via
prenumeration. Detta genererar återkommande
intäkter istället för engångsförsäljningar
och bidrar till en stabil och förutsägbar
intäktsström över tid.
Intäktsmodeller
Försäljning per
affärsområde (R12)
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24
produktkategori (R12)
MSEK
MSEK
Thorax Abdominal Services
Maskiner Förbrukningsvaror Services
Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23
MSEK MSEK
Machines Disposables Service
Thoracic Abdominal Services
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24
MSEK
Thorax
Abdominal Services
MSEK
Thoracic Abdominal Service
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23
Försäljning per
affärsområde 2025
63%
28%
9%
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24
produktkategori (R12)
MSEK MSEK
Thorax Abdominal Services
Maskiner Förbrukningsvaror Services
Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23
MSEK MSEK
Machines Disposables Service
Thoracic Abdominal Services
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24
MSEK
Thorax
Abdominal Services
MSEK
Thoracic Abdominal Service
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23
29XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Produkter Tjänster
Kidney Assist Transport™ | Kidney Assist™
XVIVO FlowHawk™
XVIVO Organ
Perfusion Service
XVIVO Insights™
XVIVO Organ
Recovery Service
LEVER
HJÄRTA
Liver Assist™
LUNGA
NJURE
XVIVOs registrerade varumärken: PERFADEX
®
Plus. XVIVOs varumärken: XVIVO™, XPS™, STEEN Solution™, XPS™ Disposable Lung Kit, XVIVO Organ Chamber™, XVIVO Lung Cannula Set™, Liver Assist™,
XVIVO Heart Assist Transport™, XVIVO Heart Solution™, XVIVO Heart Solution Supplement™, Kidney Assist Transport™, Kidney Assist™, XVIVO Insights™, XVIVO FlowHawk™
XPS™ | STEEN Solution™ | PERFADEX
®
Plus
XVIVOs erbjudande av produkter och service
XVIVO Heart Assist Transport™ | XVIVO Heart Solution™ |
XVIVO Heart Solution Supplement™
INNEHÅLL
30XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 VÅRT ERBJUDANDE
Den nuvarande standardmetoden för att
bevara organ utanför kroppen, även under
transport, är kall statisk förvaring. Med denna
metod placeras organet i en kall lösning, läggs
på is och transporteras i en kylbox. Tiden som
ett organ kan bevaras med denna metod är
dock begränsad eftersom långvarig kallförvaring
ökar risken för så kallad tidig transplantat-
dysfunktion. Detta innebär att organets celler
skadas, vilket bidrar till både kort- och
lång siktiga komplikationer för den
transplanterade patienten.
Hypothermic oxygenated perfusion (HOPE)
är en avancerad metod för bevaring av organ.
HOPE kombinerar en kall temperatur med
kontinuerlig perfusion av organet utanför
kroppen. En syresatt lösning cirkuleras försiktigt
genom organet vid låga temperaturer (vanligtvis
mellan 4°C och 12°C). HOPE syftar till att
förhindra de skador som uppstår under
bevaring genom att tillföra syre och närings-
ämnen och därigenom optimera organets
kvalitet under den kritiska perioden mellan
uttag och transplantation.
Kliniska studier har visat att patienter som får
ett organ som bevarats med HOPE ofta har
bättre tidig organfunktion, lägre avstötnings-
frekvens och minskad risk för kronisk
transplantat dysfunktion jämfört med organ
som bevarats med traditionella metoder som
kall statisk förvaring.
HOPE har visat sig vara särskilt effektivt för att
bevara så kallade marginella organ. Detta
innefattar organ från äldre donatorer, organ
som behöver bevaras utanför kroppen under
längre tid eller organ från donatorer som
avlidit till följd av cirkulationsstillestånd
(DCD). Genom att skapa en miljö där organet
bevaras med cirkulation och syretillförsel
hjälper HOPE dessa organ att fungera bättre
efter transplantation. Denna metod möjliggör
dessutom längre bevaringstider, vilket ger
flera viktiga fördelar. Bland annat kan man
bättre matcha donatorer och mottagare,
hämta organ från längre avstånd, ge
transplantationsteam mer tid för planering
samt hantera mer kompli cerade operationer.
XVIVO erbjuder HOPE för hjärta, lever och
njure, vilket ökar nyttjandegraden av de
tillgängliga donerade organen och räddar fler
liv. För lunga har forskningen inom HOPE
historiskt varit begränsad jämfört med andra
organ, delvis eftersom lungan har en naturlig
syrgasreserv som gör den relativt tolerant mot
ischemi. HOPE kan dock i framtiden bli ett
intressant forskningsområde för lunga i takt
med att metoden utvecklas.
Hypothermic oxygenated perfusion – HOPE
En beprövad metod för att bättre bevara organ utanför kroppen
Kidney Assist Transport™ XVIVO Heart Assist Transport™
Liver Assist™ Kidney Assist™
31XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
Hjärta
Under 2025 nåddes betydande milstolpar i
kliniska aktiviteter med XVIVOs hjärtteknologi.
Ettårsresultaten från den från den stora
randomiserade studie som jämförde bevarande
av donerade hjärtan med XVIVO Heart Assist
Transport och traditionell kall statisk
förvaring (is) presenterades på ISHLT, en stor
internationell transplantationskonferens. I den
amerikanska PRESERVE-studien har alla
patienter passerat ett års uppföljning, vilket
möjliggör ett inskick av dokumentationen för
PMA-godkännande hos den amerikanska
FDA under 2026. I Europa har alla patienter
inkluderats i studien HOPE for Heart, som
undersöker möjligheten att använda XVIVO
Heart Assist Transport för direkt omhänder-
tagande av hjärtan från donatorer som avlidit
till följd av cirkulatorisk död (DCD). De första
DCD-transplantationerna från både
PRESERVE- och HOPE for Heart-studierna
har redan publicerats med lovande resultat.
1,2
Under 2025 genomfördes världens första
pediatriska DCD hjärttransplantation med
HOPE, vilket visar att HOPE med XVIVO Heart
Assist Transport tillhandahåller den länge
efterlängtade lösningen för pediatrisk DCD-
donation, ända ner till neonatala donatorer.
3
Njure
I en nätverksmeta-analys av Amarnath,
publicerad 2025, visades att syresatt perfusion
med Kidney Assist Transport var överlägsen
alla andra preservationsteknologier för njurar
vad gäller transplantatöverlevnad och
postoperativa komplikationer.
4
Lunga
Under året fortsatte XVIVO att stärka den
kliniska utvecklingen och det globala kunnandet
inom bevarande av lungor. I oktober arrangerade
XVIVO sin tredje Master Class i Malmö, där
omkring 100 ledande specialister inom
Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP) från hela
världen deltog för att utbyta erfarenheter,
kliniska resultat och de senaste framstegen.
Vid XVIVOs anläggning i Groningen utökades
det uppskattade konceptet med skräddarsydda,
praktiska utbildningssessioner – som tidigare
erbjudits för lever- och njurperfusion – så att
det nu även omfattar EVLP.
IStorbritannien inleddes ett nationellt
pilotprojekt som möjliggör bedömning av
donerade organ, inklusive lungor, med hjälp av
teknologier för maskinperfusion såsom EVLP.
Den lång siktiga målsättningen är att etablera
ett nationellt Lung Assessment Recovery
Center (ARC)-program för att öka
användningen av donatorlungor och göra
transplantation möjlig för fler patienter.
På forskningsfronten godkändes en
forskar initierad klinisk studie i Nederländerna
som ska utvärdera nyttan av kompletterande
spolning med PERFADEX
®
Plus.
Lever
Efter 25 år av utveckling och användning
fortsätter Liver Assist att vara den mest
välstuderade perfusionsteknologin inom
levertransplantation, med en evidensbas som
omfattade mer än 150 kliniska publikationer i
slutet av 2025. Under året publicerades flera
långtidsuppföljningar av studier på
LiverAssist, bland annat COPE-COMPARE-
studien, som jämförde kall perfusion med Liver
Assist mot kall statisk förvaring. De överlägsna
korttidsresultaten kvarstår efter fem år, och
gallgångsstrikturer, en vanlig komplikation vid
levertransplantation, var signifikant färre än
efter förvaring på is.
5
I femårsuppföljningen av
PERPHO-studien visades en signifikant
förbättring av transplantatöverlevnad (92 % vs
75 %) vid användning av Liver Assist jämfört
med förvaring enbart på is. Sammantaget
bekräftar dessa studier att kall perfusion med
Liver Assist markant förbättrar långsiktig
transplantatöverlevnad, minskar gallvägs-
komplikationer och andelen allvarliga
komplika tioner jämfört med förvaring på is.
6
1 Brouckaert, J., et al., Successful clinical transplantation of hearts donated after
circulatory death using direct procurement followed by hypothermic oxygenated
perfusion: A report of the first 3 cases. J Heart Lung Transplant, 2024. 43(11): p.
1907-1910.
2. Trahanas, J.M., et al., Direct Procurement and Perfusion Using Hypothermic
Oxygenated Perfusion for DCD Cardiac Allografts in North America.
Transplantation, 2025. 109(10): p. 1639-1645.
3. Chilvers, N.J.S., et al., HOPE for children: successful pediatric DCD heart
transplantation using hypothermic oxygenated perfusion. J Heart Lung
Transplant, 2025.
4. Amarnath DR, et al. Machine perfusion for deceased donor kidney
transplantation: Network meta-analysis of the Cochrane review. American
Journal of Transplantation. 2025;26(1):194-6.
5. van Rijn R, et al. Long-term Follow-up After Hypothermic Oxygenated Machine
Perfusion in DCD Liver Transplantation: Results of a Randomized Controlled
Multicenter Trial (DHOPE-DCD). Annals of Surgery. 2025;282(5):717-24.
6. Coquelle A, et al. Long-term outcomes of hypothermic oxygenated machine
perfusion in extended criteria donor liver transplantation. Br J Surg. 2025;112(9).
Betydande framsteg inom forskning
och viktiga publikationer där XVIVOs
teknologier har används under 2025
32XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE
För framtidens
transplantationer
FORSKNING OCH UTVECKLING
XVIVOs erbjudande optimerar förutsättningarna för
donerade organ under tiden de är utanför kroppen, vilket
leder till bättre organfunktion efter transplantation.
Vissa av XVIVOs teknologier möjliggör dessutom
utvärdering av organens funktion utanför kroppen
inför en eventuell transplantation.
INNEHÅLL
33XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FORSKNING OCH UTVECKLING
Samarbeten kring tidig
forskning och utveckling
Professor Stig Steens forskning kring
perfusionslösningar och maskinperfusion är
grunden för XVIVOs teknologier för lunga och
hjärta. Samarbetet med Professor Stig Steen
har pågått sedan 1998 och forskningen
bedrivs på Igelösa Life Science, ett medicinskt
forskningscenter i Lund, Sverige. Fokus är att
utveckla nya kliniska metoder och innovationer
inom organtransplantation till nytta för patienter.
För teknologierna som rör bukorganen (lever
och njure) har Dr Arjan van der Plaats, XVIVOs
Concept & Development Director, i samarbete
med University Medical Center Groningen
utfört den grundläggande utvecklingen.
Utvecklings arbetet inom abdominal har
bedrivits sedan 1999 och är inriktat på
implementering av syresatt maskinperfusion
och att generera kliniska data som supporterar
den innovativa teknologin och de metoder
som används.
XVIVOs forskning sker även i samarbete med
världsledande institutioner och forskare. Vår
teknologi får stort intresse av externa kliniker
och forskare, som initierar preklinisk och klinisk
forskning. Genom att bedriva forskningsprojekt
av olika karaktär med partners i USA, Kanada,
Australien, Nya Zeeland samt Europa säkrar vi
vår kompetens och bolagets position i framkant
av den kliniska utvecklingen.
Produktutveckling i egen regi
Produktutvecklingen är multidisciplinär där
våra specialister inom mekanik, biokemi,
elektronik samt mjukvaruutveckling samarbetar.
Ledtiderna för utveckling och utvärdering
genom prekliniska och kliniska studier är långa.
Förutom att vara kompetenta och kreativa
innebär det att vi måste vara uthålliga och
målinriktade.
Produktutveckling sker främst i egen regi vid
huvudkontoret i Göteborg (för perfusions-
lösningar) samt vid dotterbolagen i Lund (för
hjärta), Denver (för lunga) och i Groningen (för
njure och lever). Tack vare god kännedom om
produktutveckling och tillverkning samt vilka
myndighetskrav som gäller kan vi effektivisera
processen och korta tiden till lansering.
Klinisk evidens
För att dokumentera våra produkters säkerhet
och effektivitet genomför vi prekliniska och
kliniska studier i samarbete med ledande
forskare och kliniker. Kliniska data är en grund
för att få marknadsgodkännande för våra
produkter, men är också avgörande för att visa
produkternas värde för våra målgrupper.
Krävande processer för
produktgodkännande
För att introducera våra produkter på respektive
marknad krävs myndighetsgodkännande.
De regulatoriska kraven har skärpts och
reglerna och godkännandeprocesserna är mer
komplexa. Vi lägger stor vikt vid samordning
mellan de olika delar av organisationen som
berörs; forskning & utveckling, klinisk prövning
samt kvalitetssäkring & regulatoriska frågor.
Godkännandeförfarandet ser olika ut, inte bara
beroende på produkt men också vilken marknad
och därmed vilka myndigheter och regelverk
som berörs. Allt större fokus läggs på
patientsäkerheten men också på klinisk
evidens, dvs. bevis på att produkterna är
effektiva och säkra. När en maskin eller
perfusionslösning väl är godkänd och
introducerad på en marknad sker även
fortsatt uppföljning med dokumentation
och rapportering om dess prestanda till
berörd myndighet.
Samarbetet med
Professor Stig Steen
har pågått sedan
1998 och forsk ningen
bedrivs på Igelösa
Life Science.
34XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING
Pågående kliniska prövningar och uppskattad tidslinje
Preklinisk Klinisk Analys och uppflöjning Marknadsgodkännande
Hjärta
• Studien bestod av 36 patienter från
5 transplantationscenter
• Sista patienten transplanterades i december 2022
• Resultaten publicerades i The Journal of
Heart & Lung Transplantation i november 2023
Kommersiell lansering efter
CE-märkning. Används idag
inom Special Access Scheme.
12-månaders uppföljning
av patienter avslutad
Hjärta
• Den europeiska multicenter studien bestod av
204 patienter från 15 center i 8 länder
• Sista patienten transplanterades i maj 2023
• Resultaten publicerades i The Lancet i augusti 2024
• DCD-studie för direkt omhändertagande av hjärtan
(40 patienter vid fyra center i två länder) har slutförts;
sista patienten transplanterades i december 2025
12-månaders uppföljning
av patienter avslutad
Den regulatoriska processen
för CE-märkning pågår*.
Används idag inom
Compassionate Use.
• Studien bestod av 141 patienter vid
20 transplantationscenter
• Första patienten transplanterades i oktober 2023
• Sista patienten transplanterades i
november 2024
Patienter inklude rades
i 13 månader
12-månaders uppföljning
av patienter avslutad
Ansöknings- och
godkän nande process hos
FDA. Används idag inom
Continued Access Protocol.
Lever
• Fått ett Breakthrough Device Designation av FDA
• IDE-ansökan godkänd i februari 2025
Inga patienter har inkluderats.
Studien har tillfälligt pausats
för att utvärdera alternativa
regulatoriska vägar.
* Väntar på regulatoriskt godkännande
Hjärta
35XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING
Status på regulatoriska godkännanden på huvudmarknader
PMA godkännande för STEEN
Solution och XPS. PERFADEX Plus
har 510(k) clearance
Kidney Assist Transport
har 510(k) clearance
IDE-ansökan godkänd. Regulatorisk
strategi under omvärdering.
Patientrekrytering i den amerikanska
studien avslutad. Studieresultat
väntas i Q2 2026.
STEEN Solution, XPS och
PERFADEX Plus är CE-märkta
Kidney Assist Transport
är CE-märkt
Liver Assist är CE-märkt
Europeisk klinisk studie klar.
Resultat publicerade i The Lancet.
Den regulatoriska processen för
CE-märkning pågår.
STEEN Solution, XPS och
PERFADEX Plus är
godkända av TGA
Kidney Assist Transport
är godkänd av TGA
Liver Assist är godkänd av TGA
Klinisk studie i Australien/Nya
Zeeland klar. Resultat publicerade i
JHLT. Regulatorisk process påbörjas
efter att CE-märkningen är klar.
* Ej godkänd produkt(er)
* * *
*
36XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING
Hållbarhet är
en del av vårt DNA
HÅLLBARHETSRAPPORT*
Hållbarhet är en naturlig del av XVIVOs verksamhet.
Våra produkter och tjänster möjliggör fler räddade liv,
ökad livskvalitet och förbättrad hälsoekonomi. Under 2025
fortsatte vi vårt arbete med hållbarhet för att möta framtida
hållbarhetskrav.
* Lagstadgad hållbarhetsrapport enligt den äldre lydelsen som gällde före den 1 juli 2024
INNEHÅLL
37XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 HÅLLBARHETSRAPPORT
Våra produkter och tjänster gör skillnad
Under 2025 användes XVIVOs teknologier och lösningar i över 13000 livsavgörande transplantationer
646
lungor
perfunderade,
vilket leder till fler
tillgängliga organ
perfunderade, vilket
förbättrar förutsättningarna
för lyckade transplantationer
perfunderade med XVIVO
Heart Assist Transport™ ***
hämtade med hjälp av
XVIVO Organ Recovery
Service
bevarade med
kall statisk förvaring
perfunderade, vilket
förbättrar förutsättningarna
för lyckade transplantationer
1865
levrar
9 029
lungor
100
hjärtan
1 559
njurar
428
hjärtan & lungor
*
*
*
**
* Baserat på antalet sålda produkter för klinisk användning. ** Baserat på antalet sålda produkter för klinisk användning, med antagandet att 8 liter används per anskaffning. *** XVIVO Heart Assist Transport™ är ännu inte en kommersiell produkt.
38XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Vårt största bidrag till en bättre värld
Vårt största bidrag till hållbarhet är att vi
skapar möjligheter att rädda fler liv, förbättra
livskvaliteten för patienter och stärka
hälso ekonomin, så att sjukvårdssystem
världen över har ekonomiska resurser att göra
ännu mer. Vår kärnaffär bygger på vår vision
att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt organ”.
XVIVOs egna vinster återinvesteras i stor
utsträckning i forskning och utveckling.
Under 2025 åter investerades ca 35 procent
av företagets intäkter i forsknings-,
utvecklings- samt underhållsprojekt med syfte
att vidareutveckla transplantationsvården
genom att i framtiden kunna ta nya
livräddande produkter till marknaden. Våra
produkters höga kvalitet och säkerhet är
avgörande för verksamheten. Visäkerställer
kvalitet och säkerhet genom efterlevnad
av tillämpliga lagar och regler samt vårt
processbaserade kvalitets ledningssystem.
Mycket avseende hållbarhetsrapportering
inom EU har förändrats under året, då EU
både beslutat att skjuta upp implemen-
teringen av CSRD (Corporate Sustainability
Responsibility Directive) samt beslutat att
endast stora företag, med minst 1000
anställda ska reportera enligt direktivet.
Trots att kraven för hållbarhetsrapportering
förändrats fortsätter XVIVO implementering
av relevant frivillig rapportering. Under 2025
genomförde XVIVO en uppdaterad dubbel
materialitetsanalys (DMA).
Analysen granskar XVIVOs påverkan på
miljö och människor, så kallad påverkans-
materialitet, samt hur dessa faktorer påverkar
XVIVO, så kallad finansiell materialitet.
De bedömda områdena definieras i ESRS
(European Sustainability Reporting Standards),
och resultatet av den dubbla materialitets-
analysen (DMA) utgör grunden för XVIVOs
hållbarhetsarbete.
Klimatförändringar
Föroreningar
Cirkularitet
Egen arbetsstyrka
Arbetstagare i värdekedjan
Berörda samhällen
Konsumenter och slutanvändare
Affärsetik
XVIVOs fokusområden
INNEHÅLL
39XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 HÅLLBARHETSRAPPORTXVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
En översikt av XVIVOs ESG arbete
Miljö
Mot en ökad användning av förnybar energi
Miljökrav inom produktion efterföljs via
starka partnerskap
Ansvarsfull resepolicy
Samarbete för effektiv logistik och
planerbar distribution
Socialt ansvar
Värdedriven organisation
Årlig medarbetarundersökning och
utvecklingssamtal
Säker och inkluderande arbetsmiljö
Jämställd arbetsplats
Samhällsengagemang
Bolagsstyrning
Globala kvalitetsprocesser
Kliniska prövningar enligt GCP*-principer
Starka leverantörs relationer
Proaktiv och kontinuerlig utbildning av
interna och externa partners
* Good Clinical Practises
FN Globala mål för hållbar utveckling
2015 antog alla FNs medlemsstater 2030 agendan för hållbar utveckling.
Som en del av detta togs 17 hållbarhets mål fram för att säkerställa fred och
välstånd för planeten och människor. Genom att arbeta med XVIVOs
huvudområden inom ESRS så bidrar vi framför allt till nummer 3, 5, 8 och 9
av FNs Globala mål för hållbar utveckling.
JÄMSTÄLLDHET
Samma möjlig-
heter oavsett
kön och en
inkluderande
arbetsplats
Vi gör stora investe-
ringar i innovationer och
ledande teknologier för
att skapa långsiktiga
värden för samhället
HÅLLBAR INDUSTRI,
INNOVATIONER OCH
INFRASTRUKTUR
ANSTÄNDIGA
ARBETSVILLKOR
OCH EKONOMISK
TILLVÄXT
Hälsa, säkerhet och
utveckling av våra
medarbetare är av
största betydelse
parallellt med hållbar
ekonomisk tillväxt
GOD HÄLSA OCH
VÄLBEFINNANDE
Vårt produkt-
erbjudande
bidrar till fler
räddade liv och
förbättrad hälsa
INNEHÅLL
40XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 HÅLLBARHETSRAPPORTXVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
Miljö
XVIVO är dedikerade till att leverera
säkra och hållbara produkter och
att lagar, förordningar och standarder efterlevs
där miljön spelar en betydande roll. På grund
av strikta sterilitetskrav, vilket är en grund-
förutsättning för att garantera patient säkerhet,
är det förbjudet att använda återvunna
material - vilket WHO tydligt föreskriver.
Genom användning av våra engångsprodukter
som ej kan återanvändas på grund av biologisk
kontaminering innebär det att användandet av
våra produkter ur denna aspekt medför viss
miljöpåverkan.
XVIVO följer en miljöpolicy som finns tillgänglig
på vår webbplats (www.xvivogroup.com).
Under 2025 genomförde vi insamlingen och
beräkningen av växthusgasutsläpp (GHG) enligt
metodologin i Greenhouse Gas Protocol.
Scope 3-utsläpp står för den absoluta majori-
teten, 99,2 %, av totala utsläpp, främst till följd
av utsläpp från inköpta varor och tjänster samt
transporter och distribution uppströms.
Vårt miljöarbete utgår från tre områden
där vi som bolag har möjlighet att påverka
vårt avtryck genom ansvarsfulla beslut:
anläggningar, partners och logistik.
Anläggningar
XVIVO strävar efter att minska vår energi-
användning där det är möjligt. Produktion
av bolagets produkter sker hos externa
specialiserade partners, vilket innebär att
XVIVOs anläggningar utgörs av kontors-
anläggningar och utvecklingscenter.
XVIVOs huvudkontor ligger i GoCo Health
Innovation City, ett utvecklingsområde i
Göteborg med fokus på innovation inom
hälso- och sjukvård. Kontoret drivs av
100 procent förnybar energi.
Utöver XVIVOs administrativa kontor driver
företaget tre utvecklingscenter i Groningen,
Nederländerna, Lund, Sverige, och Denver,
USA. Kartläggning av andel förnybar energi för
dessa centers fortgår.
Partners
All produktion av kommersiella produkter sker
hos externa leverantörer. Innan XVIVO inleder
ett samarbete med en partner eller leverantör
sker en granskningsprocess för att säkerställa
att partnern uppfyller kraven i XVIVOs upp-
förandekod för underleverantörer. Vi kräver att
leverantörer efterlever kraven i tillämplig miljö-
lagstiftning och miljöföreskrifter samt förespråkar
att leverantören kontinuerligt och systematiskt
ska sträva efter att minska sin miljöpåverkan.
Genom att jobba nära och tillsammans med
våra partners säkerställer vi att våra standards
efterlevs samt jobbar för att uppnå förbät-
tringar tillsammans där det är möjligt.
Logistik
Affärsresor
XVIVO är ett globalt bolag med anställda och
kunder i hela världen. Att bygga starka relationer
internt och externt kräver att våra anställda
reser. Genom vår resepolicy som alla anställda
på XVIVO måste skriva under säkerställs att resor
endast görs om det har ett tydligt syfte och andra
alternativ som telefon eller videokonferens inte
är möjligt. Därtill förespråkar XVIVOs resepolicy
Översikt över XVIVOs GHG utsläpp
2025 utifrån utsläppskategori
I procent av totala utsläpp
Scope 3:
99,2 %
Scope 2: 0,5 %
Scope 1: 0,3 %
20 350
tCO
2
e
41XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
att möten, vid nödvändiga resor, bör kombi-
neras med andra möten eller event för att
undvika ytterligare resor. Resor som kan
genomföras med tåg eller bil skall i första hand
bokas framför flygresor. När flygbolag erbjuder
möjlighet till klimatkompensation skall detta
enligt XVIVOs policy inkluderas i bokningen.
Tjänster – Organhämtning
Tid är en avgörande faktor vid en organ-
transplantation. För XVIVOs organhämtnings-
tjänst i USA transporteras kirurgteam och
organ oftast med flyg, då andra transport medel
inte är möjliga med tanke på de begränsningar
som gäller för hur länge organ kan bevaras
utanför kroppen. Men detta är på väg att
förändras med vår hjärtteknologi.
Hjärtat är det organ som är mest känsligt för
att vara utanför kroppen och bör inte bevaras
på is längre än tre till fyra timmar. Inom en
klinisk studie är dagens rekord för ett hjärta
utanför kroppen drygt 12 timmar, då det
bevarades i XVIVO Heart Assist Transport och
flögs i ekonomiklass på en reguljärflygning
mellan Franska Västindien och Paris. Med vår
nya teknologi kan ett hjärta bevaras utanför
kroppen under längre tid, vilket minskar behovet
av snabba transporter med privata jetplan.
När tiden inte längre är en avgörande faktor
ser vi en framtid där organ kan transporteras
säkert med reguljärflyg och på vägar.
Detta kommer att minska klimatavtrycket
samtidigt som sjukhusens transportkostnader
reduceras avsevärt.
När privata flyg ändå behöver användas har vi
etablerat samarbetsavtal med flygbolag för att
begränsa antalet flyg per transplantation till
högst tre: flyg till donatorn, flyg av organet till
sjukhuset och flyg tillbaka till kirurgteamets bas.
Idag kan organhämtningar ibland kräva fler än
tre flygningar på grund av icke-strategiskt
positionerade flygplan eller otillgänglighet av
flygpersonal och flygplan. Genom att minska
antalet flygningar per organhämtning minskar
vi också klimatavtrycket.
XVIVO ser en framtid där varje organ-
transplantation, oavsett organ, har så liten
klimatpåverkan som möjligt, samtidigt som sjuk -
husens transportkostnader hålls på en låg nivå.
Distribution
Vid distribution av våra produkter jobbar vi
proaktivt med att välja leverantörer som
arbetar för att minska sina miljöavtryck.
Genom planering och gott samarbete
minimerar vi behovet av flygfrakt.
Socialt ansvar
XVIVO vill förändra världen för alla
de som behöver ett nytt organ.
Engagerade medarbetare är avgörande för att
vi ska kunna rädda fler liv, förbättra hälsan,
uppnå våra affärsmål och agera som ett
ansvarsfullt företag. En inkluderande atmosfär
där alla medarbetare bemöts med respekt är
centralt för att uppnå en bra arbetsmiljö som
våra anställda känner att de kan utvecklas i
och bidra till XVIVOs vision. Vår kultur är starkt
präglad av vår vision: ingen ska dö i väntan på
ett nytt organ.
XVIVOs kultur formas också i hög grad av
svensk företagskultur som bygger på tillit,
delaktighet och personligt ansvarstagande
med stark förankring i mänskliga rättigheter.
Detta kopplas samtidigt till förmågan att
verka i olika kulturer.
Genom vår uppförandekod för under-
leverantörer säkerställer vi att våra
leverantörer respekterar mänskliga rättigheter,
behandlar sina medarbetare med samma
respekt och erbjuder goda och säkra
arbetsförhållanden i linje med XVIVOs.
Vår nya hjärtteknologi
kan minska behovet av
snabba transporter
med privata jetplan.
42XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Attraktiv arbetsplats
Under hösten 2025 genomförde XVIVO årets
medarbetarundersökning med ett deltagande
i nivå med tidigare år (84%). Undersökningen
omfattade centrala områden såsom arbets-
situation, uppskattning, kommunikation,
samarbete, engagemang, inkludering, mål
och kunder.
Medarbetarengagemanget uppmättes till
4.04 på en 5 gradig skala, vilket ligger något
lägre än 2024 (4.16) men fortsatt inom ett stabilt
spann. Resultaten indikerar en överlag positiv
upplevelse av engagemang och trivsel samt
tydliggör prioriterade utvecklingsområden.
Årets eNPS uppgick till 27, jämfört med 51
föregående år och i nivå med 2023. En eNPS
nivå mellan +10 och +30 klassas som bra,
vilket innebär att XVIVO även 2025 uppvisar
ett positivt och engagerat medarbetarklimat.
Under 2026 fokuseras arbetet på riktade
åtgärder inom de områden där utvecklings-
behov identifierats, i syfte att ytterligare stärka
engagemang, kultur och arbetsmiljö.
Säker och trygg arbetsmiljö
Inga arbetsrelaterade olyckor rapporterades
för 2025. Alla medarbetare omfattas av
försäkringar som syftar till att säkra deras
och deras familjers hälsa, välbefinnande och
säkerhet. Uppläggen varierar något mellan
verksamhetsländerna. XVIVO erbjuder
också omfattande hälsoförmåner, inklusive
rehabiliteringsplaner vid behov.
XVIVO respekterar mänskliga rättigheter.
Respekten för individer och deras integritet
och värdighet är grundläggande för alla
relationer, både inom XVIVO och med kunder,
partners och andra externa intressenter.
XVIVOs medarbetare har rätt att gå med i
eller bilda valfri förening samt att organisera
sig och förhandla kollektivt och individuellt i
enlighet med lokala lagar och regler.
Samhällsengagemang
Vi har ett engagemang med patient-
organisationer för att öka medvetenheten om
bristen på donerade organ samt för att öka
känne domen om våra produkter och deras
bidrag till att lösa bristen på donerade organ.
Våra partnerskap varierar lokalt. I Sverige har
vi bland annat ett samarbete med Mer
Organ donation (MOD). Vi erbjuder även
ekonomiskt stöd till olika forskningsinitiativ
som bedrivs av kliniker, akademiska
institutioner och andra externa parter som
bidrar till att lösa bristen på donerade organ.
Visselblåsarfunktion
2022 etablerade vi en extern, opartisk
visselblåsarfunktion som anställda och icke
anställda kan kontakta anonymt för att rappor-
tera om överträdelser av uppförande koden
eller olagligt beteende. Funktionen kan nås via
XVIVOs hemsida (www.xvivogroup.com). Alla
rapporterade fall utreds. Om överträdelse har
skett genomförs korrigerande åtgärder. Under
2022-2025 rapporterades noll incidenter som
klassificerades som visselblåsarincidenter via
visselblåsar funktionen.
Medarbetarengagemang, index
4,04 (4,16)
Svarsalternativ från
1 (= inte alls nöjd) till
5 (=mycket nöjd)
eNPS (Net Promoter Score)
27 (51)
eNPS mäts mellan -100
och +100, där e+10-30,
anses vara positivt.
Könsfördelning vid utgången
av 2025, procent
Kvinnor
Män
(2024 års procentsiffra
inom parentes)
Alla anställda
51
(50)
49
(50)
Styrelse
71
(67)
29
(33)
Ledningsgrupp
57
(62)
43
(38)
51
(60)
49
(40)
Chefer
43XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Bolagsstyrning
Hållbarhetsstyrning
Det övergripande ansvaret för
hållbarhetsarbetet ligger hos XVIVOs
företagsledning. Styrelsen följer och deltar i
hållbarhetsarbetet och får regelbunden
rapportering om nuläget och framtida planer.
Vårt hållbarhetsarbete tar avstamp i relevanta
lagar, ledande globala standards och principer.
Uppförandekoden utgör grunden för vårt
hållbarhetsarbete och den kompletteras med
särskilda policys där behov finns.
Kvalitetsarbete
XVIVO har etablerat, dokumenterat och
implementerat ett globalt processbaserat
kvalitetsledningssystem. Vi är dedikerade till
att upprätthålla systemets effektivitet samt
till ständiga förbättringar.
Våra kvalitetsledningssystem är certifierade
enligt standarder som är tillämpliga för
produkterna vi tillverkar. XVIVO följer de
regler som gäller där våra produkter säljs. Våra
certifieringar inkluderar ISO 13485 (krav på ett
kvalitetsledningssystem för organisationer
som tillhandahåller medicintekniska produkter)
och Medical Device Single Audit Program
(MDSAP) för efterlevnad av standarder och
lagkrav på marknader för medicintekniska
produkter.
Produktutveckling och kliniska studier
Vår process för produktutveckling säkerställer
att kunders behov tillgodoses och att
säkerhetsstandarder uppfylls. Alla idéer
utvärderas grundligt och potentiella risker
identifieras och elimineras eller minimeras.
Vi begränsar användningen av djurförsök och
arbetar aktivt med att utveckla alternativa
testmetoder. Vi testar våra produkter på djur
enbart när detta krävs enligt lag.
Vi genomför kliniska studier för att testa våra
produkter. Alla kliniska tester där XVIVO är
involverade utförs i enlighet med de etiska
principer som anges i Helsingforsdeklara tionen
och följer GCP-principerna (Good Clinical
Practice) samt tillämpliga lagar och riktlinjer.
XVIVO åtar sig att utföra kliniska under-
sökningar i enlighet med gällande lokala
före skrifter och internationella tillämpliga
lagkrav. Dessa inkluderar EU-direktiv
2007/47/EG och 95/46/EG (om skydd för
individer med hänsyn till behandling av
personuppgifter och om den fria rörligheten
XVIVOs kärnvärden
Forskningsdrivet
Driva framsteg och utmana statusquo
Kundcentrerat
Skapa enastående kundupplevelser
Kollaborativt
Arbeta tillsammans för att åstadkomma mer
Meningsfullt
Göra skillnad inom organtransplantation
44XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT 44XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
för sådana uppgifter) samt ISO-standard
14155 (Klinisk prövning av medicintekniska
produkter – God klinisk praxis).
För att säkerställa att patientens rättigheter,
säkerhet och välbefinnande skyddas, att
rapporterad data är tillförlitlig och robust och
att genomförandet av den kliniska utredningen
överensstämmer med MDR 2017/745, utför
XVIVO kontinuerlig och detaljerad övervakning
av all klinisk verksamhet. Omfattningen av
övervakningen fastställs genom en bedömning
som tar hänsyn till samtliga karakteristika i den
kliniska utredningen.
Uppföljning
Kvalitetsledningssystemet granskas på
ledningsnivå och sträcker sig över hela
organisationen.
XVIVO övervakar kontinuerligt processer och
produkter under produktionsfasen för att
säkerställa att våra produkter uppfyller
kvalitetskraven. Vi driver kontinuerliga
förbättringar genom vår Corrective and
Preventive Action-process och genomför
grundliga analyser av grundorsaker. Detta
följs av korrigerande åtgärder för att lösa
problemet och förhindra att det upprepas.
Alla våra leverantörer utvärderas för att säkra
att de uppfyller våra kvalitetskrav. Vid behov
genomför vi revisioner på plats, baserat på en
riskbedömning. Vi kräver att alla leverantörer
accepterar och följer våra leverantörskrav.
Efter att produkter lanserats följer vi dem genom
vår kliniska uppföljning, riskhantering och
processer för övervakning för eftermarknaden.
Vi mäter och beaktar alla kundklagomål
relaterade till våra produkter. Kundnöjdhet
mäts regelbundet genom enkäter för att
säkerställa att våra produkter möter kundernas
förväntningar. Feedback och lärdomar
används för att kontinuerligt anpassa och
förbättra våra produkter.
XVIVO erbjuder utbildning för kunder och
distributörer som försäkrar en säker och
effektiv användning av våra produkter.
Dataintegritet och IT säkerhet
Cyberhot har blivit ett stort problem för
företag och det kan få stora konsekvenser för
verksamheten och den personliga integriteten.
XVIVO arbetar aktivt med säkerhet kring
IT-struktur och känslig data. I våra kliniska
studier samlar vi in patientdata. Vi lägger
största vikt vid att denna data hanteras
konfidentiellt och att den personliga
integri teten alltid upprätthålles. Våra kliniska
studier utförs i enlighet med ISO14155 och
GCP och all datahantering sker i enlighet med
GDPR. Data från våra kliniska studier samlas
in och lagras i elektroniska datainsamlings-
system som är certifierade enligt eller
kompatibla med relevanta certifieringar
(ISO27001, ISO9001) och/eller nationella eller
internationella standarder (HIPAA, NEN7510)
för data hantering och säkerhet.
ESG risker
I den dubbla materialitetsanalys (DMA) som
utfördes under 2025 så identifierades XVIVOs
mest signifikanta hållbarhetsrisker; Oetiskt
organursprung samt mutor och korruption.
Oetisk organursprung
På enstaka marknader, där XVIVO idag har en
ytterst begränsad försäljning, förekommer det
rapporter om att organ transplanteras som
inte donerats frivilligt och utan medgivande.
Det kan röra sig om ”frivillig” försäljning av
organ under ekonomiskt tvång, systematisk
organhandel som en del av organiserad
brottslighet eller människohandel i syfte att
avlägsna organ. Detta är ytterst allvarliga brott
mot de mänskliga rättigheterna. XVIVOs
produkter får inte under några omständigheter
användas i verksamhet där organens ursprung
inte uppfyller de globala mänskliga rättig heterna.
Alla våra leverantörer
utvärderas för att
säkra att de uppfyller
våra kvalitetskrav.
45XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Våra distributörer har åtagit sig att säkerställa
att samtliga köpare av våra produkter följer de
etiska standarder för organanvändning vid
transplantation som fastställts i Konventionen
om mänskliga rättigheter och biomedicin
(Europarådet). Distributörerna är skyldiga att
informera XVIVO vid överträdelser. Om vi blir
varse om överträdelser så kommer relationer
och affärer med leverantören att avslutas
omgående.
Mutor och Korruption
I den globala hälso- och sjukvårdssektorn
etableras affärsrelationer mellan privata och
offentliga aktörer och det finns en inneboende
risk för korruption inklusive oegentliga betal-
ningar som gjorts i god tro. Därför är det viktigt
att ha tydliga och noggranna riktlinjer för hur
affärer ska gå till. XVIVOs egen uppförandekod
och XVIVOs uppförandekod för leverantörer
och distributörer innehåller riktlinjer för att
undvika mutor och korruption. För styrelse,
ledningsgrupp samt anställda ingår utbildning
i antikorruptionspolicyn och uppförandekoden
antingen i introduktionsprocessen vid nyan -
stäl lning eller i en årlig omcertifieringsprocess.
Under 2025 har 100 % av XVIVOs lednings-
grupp och styrelse bekräftat att de tagit del av
upp förandekoden och antikorruptionspolicyn.
På XVIVOs största marknad, USA, finns
etablerad lagstiftning som syftar till att
säker ställa att finansiella relationer och
transak tioner med hälso- och sjukvårds-
sektorn rapporteras till myndigheter. Detta
sker genom det så kallade Open Payments
program (the Sunshine Act). Informationen är
publik och eftersom XVIVOs data publiceras
offentligt så kan bolagets finansiella
transaktioner inom sektorn utvärderas av
extern part med full transparens. Liknande
lagstiftning finns på flertalet av våra stora
marknader, framför allt inom EU, som
säkerställer trans parens i våra transaktioner.
Både anställda och externa intressenter kan
rapportera in misstankar om eller påträffade
oegentligheter till en extern visselblåsar-
funktion via vår webbplats.
Grundläggande steg inför
ESG-arbetet 2026
Under 2024 och 2025 lade vi grunden för att
utveckla vårt strategiska och systematiska
hållbarhetsarbete och därigenom ytterligare
förstärka vår positiva påverkan på omvärlden.
Resultaten från den dubbla materialitets-
analysen, som genomförts i samarbete med
en ledande nordisk hållbarhetspartner, utgör
grunden för vårt hållbarhetsfokus både på kort
och lång sikt. Den dubbla materialitetsanalysen
är central för vår långsiktiga affärsstrategi och
uppdateras årligen.
Baserat på resultatet av den dubbla
materialitetsanalysen har en övergripande
plan utformats för att strukturera vårt
hållbarhets arbete de kommande åren genom
en analys av våra hållbarhetsinsatser och
styrnings processer. Baserat på analysen har vi
tagit fram en handlingsplan för hållbarhets-
insatser som ska stärka vår befintliga kapacitet
och vidareutveckla vårt hållbarhetsarbete de
kommande åren.
Vi genomförde en resiliensanalys för att
bedöma hur väl XVIVO kan motstå eller
anpassa sig till risker och utmaningar, i syfte
att säkerställa långsiktig hållbarhet och
stabilitet. Som en del av XVIVOs bredare
arbete för att stärka vår ESG-resiliens och
kapacitet, kartlägger vi vår miljöpåverkan.
Ett exempel på detta är en fullständig
genomgång av växthusgasutsläpp (GHG),
inklusive samtliga scope samt relevanta
kategorier inom scope 3. Under 2026 kommer
vi att fortsätta arbetet genom att kartlägga
exempel vis åtgärder för att minska
koldioxidutsläpp.
I linje med vårt övergripande hållbarhets rbete
har vi fördjupat utvärderingen av den befintliga
hållbarhetsstyrningen för att integrera framtida
initiativ i kärnverksamheten och operativa
processer.
46XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT
Delårsrapport januari-mars 2026: 24 april 2026
Delårsrapport januari-juni 2026: 14 juli 2026
Delårsrapport januari-september 2026: 22 oktober 2026
Bokslutskommuniké 2026: 28 januari 2027
Investor relations
Kristoffer Nordström, CFO
Telefon: +1 484 437 1277 / +46 735 19 21 64
E-post: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
Christoffer Rosenblad, VD
Telefon: +46 735 19 21 59
E-post: christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Finansiella rapporter 2026
Finansiell agenda och kontakt
INNEHÅLL
47XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELL AGENDA OCH KONTAKT
Finansiell rapport
49 Förvaltningsberäelse
58 Bolagsstyrningsrapport
64 Finansiella rapporter - Koncernen
67 Finansiella rapporter - Moderbolaget
71 Tilläggsupplysningar och noter
till de finansiella rapporterna
100 Revisionsberäelse
105 Styrelse och revisorer
107 Ledande befaningshavare
109 Ordlista
111 Definitioner
NOTER
71 Not 1. Redovisningsprinciper
74 Not 2. Neoomsäning
75 Not 3. Rörelsesegment
76 Not 4. Övriga rörelseintäkter
76 Not 5. Övriga rörelsekostnader
77 Not 6. Anställda, personalkostnader
och arvoden till styrelse
80 Not 7. Arvode och kostnadsersäning
till revisorer
80 Not 8. Rörelsens kostnader fördelade
på kostnadsslag
80 Not 9. Leasingavtal
82 Not 10. Finansneo
82 Not 11. Valutakursdierenser
82 Not 12. Bokslutsdispositioner
82 Not 13. Inkomstskaer
84 Not 14. Immateriella anläggningstillgångar
87 Not 15. Materiella anläggningstillgångar
88 Not 16. Andelar i koncernföretag
89 Not 17. Varulager
89 Not 18. Fordringar och skulder hos koncernföretag
89 Not 19. Kundfordringar
89 Not 20. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
90 Not 21. Likvida medel och checkräkningskredit
90 Not 22. Eget kapital
91 Not 23. Resultat per aktie
91 Not 24. Obeskaade reserver
92 Not 25. Räntebärande långfristiga skulder
92 Not 26. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
93 Not 27. Finansiella instrument och finansiell riskhantering
95 Not 28. Verkligt värde och bokfört värde
på finansiella tillgångar och skulder
96 Not 29. Ställda säkerheter för egna skulder
96 Not 30. Disposition av företagets vinst
96 Not 31. Kassaflödesanalys
97 Not 32. Transaktioner med närstående
97 Not 33. Händelser eer balansdagen
97 Not 34. Kritiska bedömningar och uppskaningar
98 Not 35. Avstämning av alternativa nyckeltal
99 Intygande
INNEHÅLL
48XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
Verksamheten
XVIVO har cirka 200 medarbetare.
Huvudkontoret ligger i Göteborg och vi har
dotterbolag i USA, Nederländerna, Italien,
Frankrike, Brasilien och Australien. XVIVO har
även medarbetare i flera andra länder globalt.
XVIVO-aktien är sedan 2016 noterad på
NASDAQ Stockholm och handlas under
symbolen XVIVO. Antalet aktier och röster
uppgår till 31 499 470 st.
Verksamheten bedrivs i tre affärsområden:
Thorax (produkter för hjärta och lunga),
Abdominal (produkter och tjänster för lever
och njure) samt Services (tjänster för organ-
hämtning samt transplantationsrelaterade
mjukvarulösningar).
Thorax
Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs
verksamhet för produkter inom lung- och
hjärttransplantation. Inom lungtransplantation
har bolagets produkt Perfadex
®
Plus en
marknadsandel på cirka 90 procent vid
traditionell statisk preservation av lungor. Ett
stort problem inom transplantationssjukvården
är bristen på tillgängliga organ. Idag används
exempelvis bara drygt 20 procent av tillgäng-
liga donerade lungor på bolagets största
marknad, USA, då det bedöms alltför riskfyllt
att använda övriga donerade lungor vid
transplantation. Med hjälp av XVIVOs produkt
– STEEN Solution –hålls lungan i liv utanför
kroppen i kroppstemperatur vilket möjliggör
utvärdering av viktiga funktioner, vilket innebär
en potential att signifikant öka antalet lung-
transplantationer i världen. Bolagets produkter
XPS och STEEN Solution för varm perfusion
är idag godkända på alla större marknader i
världen.
Baserat på forskning gjord av Professor Steen
har XVIVO även utvecklat en teknologi för
hjärtpreservation. Teknologin är framtagen för
att möjliggöra att fler donerade hjärtan
används vid hjärttransplantationer och att fler
patienter därmed kan ges en sista chans till
ett längre liv.
I Europa inkluderade XVIVOs hjärtpreserva-
tionsstudie NIHP2019 den sista patienten i
maj 2023. Totalt inkluderades 202 patienter
på 15 centra i 8 länder. Övertygande
3-månadersdata publicerades i The Lancet
2024 och lika övertygande 12-månadersdata
presenterades på ISHLT i Boston 2025.
XVIVO väntar för närvarande på myndighets-
godkännanden som krävs för att ansöka om
CE-märkning inför kommersiell lansering.
I Australien och Nya Zeeland genomfördes
under 2023 en studie med 36 patienter vid
5transplantationscenter. År 2025 användes
teknologin vid cirka 40 procent av alla DBD
hjärttransplantationer i Australien under så
kallad compassionate use. Kommersiell
lansering i Australien och Nya Zeeland
förväntas följa efter CE-märkning.
I USA transplanterades den sista patienten i
PRESERVE-studien i november 2024. Studien
omfattade 141 patienter på 20 transplanta-
tionscentra och färdigrekryterades efter
endast 13-månader på grund av stort intresse.
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för XVIVO Perfusion AB (publ),
organisationsnummer 556561-0424, får härmed avge årsredovisning
och koncernredovisning för verksamhetsåret 2025.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
49XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Efter en 12-månaders uppföljningsperiod,
vilken avslutades i november 2025, kommer
data att analyseras vilken kommer ligga till
grund för en PMA marknadsföringsansökan till
FDA, vilken XVIVO planerar lämna in under
2026.
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs
produkt- och serviceverksamhet inom lever-
och njurtransplantation. XVIVO erbjuder
produkter för syresatt maskinperfusion för
båda organen. Försäljningen inom lever- och
njurtransplantation sker primärt i Europa, men
också andra mindre marknader.
Liksom för thoraxorganen lunga och hjärta så
är bristen på tillgängliga organ även stor inom
det abdominala området. Studier har demon-
strerat att transport av njurar med kontinuerlig
syresatt perfusion i hög utsträckning förbättrar
resultaten efter transplantation.
Inför levertransplantation har kall syresatt
maskinperfusion visat på fördelar gentemot
statisk kall preservation. XVIVOs teknologi
inom kombinerad kall perfusion av lever
används i både prekliniska och kliniska
prövarinitierade studier. Publicerade studier
har demonstrerat att perfusion av lever med
XVIVOs teknologi kan möjliggöra att trans-
plantationer förläggs till dagtid till fördel för
både patienter och transplantationsteam.
I USA har Liver Assist givits Breakthrough
Designation av FDA och i februari 2025
godkände FDA XVIVOs IDE-ansökan för
DeLIVER - en multicenterstudie designad att
omfatta 215 patienter i behov av levertrans-
plantation på upp till 20 amerikanska trans-
plantationscentra. XVIVO valde under tredje
kvartalet 2025 att temporärt pausa studieakti-
viteterna för att utvärdera en alternativ
regulatorisk väg som kan möjliggöra att Liver
Assist når den amerikanska marknaden
snabbare och till lägre kostnad.
Services
Affärsområde Services utgörs av XVIVOs
verksamhet i USA inom organhämtning av
donerade hjärtan och lungor samt FlowHawk,
en kommunikationsplattform skräddarsydd för
transplantationsprocessen.
Med organhämtning avses uttag av organ ur
donatorkroppen, preservation under transport,
samt koordinering inför och under hämtningen.
Tjänster inom organhämtning, preservation
och transport adderar stort värde till trans-
plantationskliniker och effektivitet, transparens
och kvalitet i dessa processer kan bidra till
ökade transplantationsvolymer hos klinikerna
och bättre transplantationsresultat för
patienterna.
FlowHawk avser en avancerad mjukvaru-
plattform som automatiserar arbetsflöden och
kommunikation för transplantationskliniker.
Idag finns det en betydande efterfrågan på
effektiv kommunikation mellan alla involverade
parter och den nuvarande bristen på sådana
system skapar en onödig arbetsbörda och
stress för transplantationsteam.
Syfte och vision
Vi tror på ett förlängt liv för organ. Ingen ska
dö i väntan på ett nytt organ.
Affärsidé och mål
XVIVOs affärside är att utveckla och mark-
nadsföra effektiva och innovativa teknologier
för att bevara, utvärdera och transportera
organ utanför kroppen i väntan på transplanta-
tion, samt underlätta transplantations-
processen genom att erbjuda olika
serviceerbjudanden.
Vår målsättning
Bli det världsledande företaget för bevarande
av organ utanför kroppen av samtliga stora
organ (lunga, hjärta, lever och njure)
och etablera maskinperfusion som standard-
metod för att bevara, utvärdera och transpor-
tera donerade organ inför transplantation.
Väsentliga händelser under året
Samarbetsavtal slutet med
Perfusion Solution Inc (PSI)
Under det fjärde kvartalet etablerade XVIVO
ett partnerskap med Perfusion Solution Inc.
(PSI), en ledande leverantör av perfusions-
tjänster i USA. Partnerskapet tillför det stöd
och den expertis som krävs för att möjliggöra
NRP-baserad organhämtning, vilket är en
snabbt växande metoden inom organtrans-
plantation i USA. Samarbetet med PSI
kommer även att spela en central roll i att
erbjuda EVLP-tjänster till OPO:er.
FDA-godkännande för fortsatt användning
av XVIVOs hjärtteknologi genom
PRESERVE CAP-studien
XVIVO har fått godkännande från FDA att
inkludera upp till 60 patienter vid de 26
kliniker som tidigare deltog i PRESERVE-
studien, detta genom ett så kallat Continued
Access Protocol (CAP). CAP möjliggör
klinikers fortsatta tillgång till XVIVO Heart
Assist Transport (XHAT) under tiden som FDA
granskar bolagets ansökan om
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
50XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
marknadsgodkännande (PMA). Studien har
dessutom fått fortsatt godkännande för
kostnadsersättning av Centers for Medicare &
Medicaid Services (CMS). Under 2025
inkluderas 19 patienter i CAP under årets sista
två månader.
XVIVO presenterar 12-månaders-
uppföljning från den europeiska
multicenterstudien inom hjärt-
transplantation vid ISHLT i Boston
Analysen av långtidsresultatet av NIHP2019-
studien utvärderade patientutfall 12 månader
efter transplantation. Resultaten visade att
allvarliga komplikationer uppstod hos endast
33 procent av patienterna som fick donerade
hjärtan bevarade med XVIVO Heart Assist
Transport, jämfört med 47 procent i kontroll-
gruppen, där donerade hjärtan förvarades på
is. Detta motsvarar en riskreduktion på
38procent. Analysen visade även att överlev-
naden efter 12-månader var högre bland
patienterna i XVVO-gruppen: 92 procent,
jämfört med 86 procent i kontroll gruppen.
Resultaten vid 12 månader bekräftar således
betydelsen av de resultat som tidigare
rapporterades 30 dagar efter transplantation,
då den kraftiga minskningen av allvarlig primär
hjärtdysfunktion (PGD) visade sig återspeglas
i minskat sjukdomstillstånd och dödlighet
även vid en längre uppföljning. Riskreduktion
av allvarlig primär hjärtdysfunktion (sPGD) var
76 procent. I den patientgrupp som inte
uppvisade sPGD så var överlevnaden 94
procent efter ett år, jämfört med 58 procent i
gruppen där sPGD uppstått.
Fördröjning i CE-godkännande -
processen för XVIVOs perfusions-
lösning för hjärtpreservation
XVIVO Heart Assist Transport och XVIVO
Heart Assist Transport Perfusion Set har
erhållit CE-godkännande. I juli 2025 kommu-
nicerade bolaget att man uppskattar att
CE-godkännandet för bolagets perfusionslös-
ning inklusive supplement kommer att förse-
nas med cirka 6-12 månader. Förseningen är
ett resultat från konsultationsprocessen hos
en läkemedelsmyndighet inom EU som tagit
längre tid än befarat.
FDA-godkännande av IDE-ansökan för
DELIVER-studien med Liver Assist
IDE-ansökan (Investigational Device
Exemption) för Liver Assist och multicenter-
studien DELIVER skickades in till FDA i slutet
av januari och godkändes redan inom 30
dagar. Liksom för XVIVO Heart Assist
Transport har även Liver Assist erhållit
Breakthrough Device Designation, en del av
FDA:s program för att påskynda utveckling
och granskning av teknologier med potential
att väsentligt förbättra patientutfall.
Studien DELIVER designades för att omfatta
215 patienter vid upp till 20 amerikanska
kliniker. XVIVO beslutade under det tredje
kvartalet 2025 att pausa studieaktiviteterna
för att utvärdera en alternativ regulatorisk väg
som kan möjliggöra att Liver Assist når den
amerikanska marknaden snabbare och till lägre
kostnad. Detta skulle ge både amerikanska
patienter och transplantationsteam snabbare
tillgång till teknologin.
XVIVO vinner SACC-USA
Business Award 2025
XVIVO har tilldelats det prestigefyllda
Swedish American Chamber of Commerce
USA (SACC-USA) Business Award 2025.
SACC-USA Business Award hedrar företag
som stärker de svensk-amerikanska affärs-
relationerna genom branschledande arbete,
innovation och samarbete. Priset påvisar den
starka kopplingen mellan svensk innovation
och de framsteg som sker inom amerikansk
hälso- och sjukvård.
Forskning och utveckling
XVIVO bedriver i huvudsak produktutveckling
i egen regi, medan forskning i huvudsak sker i
samarbete med världsledande institutioner
och forskare på alla stora marknader i världen.
Stora resurser läggs på forskning och utveck-
ling och bolaget är en av de ledande innova-
törerna i branschen. Av årets totala rörelse-
kostnader om 509 MSEK (528) stod forsk-
nings- och utvecklingskostnader för 132 MSEK
(148) vilket motsvarar 26 (28) procent. Under
året har dessutom utvecklingsutgifter om 153
MSEK (120) balanserats som immateriella
tillgångar. Balanserade utvecklingsutgifter har
under året primärt utgjorts av utgifter inom
ramen för bolagets europeiska hjärtpreserva-
tionsstudie samt bolagets två kliniska studier i
USA inom hjärt- samt levertransplantation.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
51XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning under perioden uppgick till
812,2 MSEK (822,4), en minskning om -1
procent mot jämförelseperioden. Den orga-
niska tillväxten var 3 procent, och justerat för
studieintäkter inom hjärta så var organisk
tillväxt 8 procent.
Affärsområde Thorax visade på negativ
försäljningstillväxt med -2 procent. Den låga
tillväxten förklaras av lägre marknadsefter-
frågan inom lunga under första halvåret samt
lägre intäkter från studier inom hjärta då den
amerikanska hjärtpreservationsstudien färdig-
rekyterades under slutet av 2024. Thorax
växte med 4 procent exkluderat studieintäkter
i lokala valutor, och under årets andra halva
noterades även en återhämning inom lung-
marknaden. Affärsområde Abdominal levere-
rade försäljningstillväxt i lokala valutor
uppgående till 30 procent, och Services
minskade med -5 procent.
Total bruttomarginal för perioden uppgick till
74 procent (75).
Försäljningskostnaderna i förhållande till
omsättningen uppgick för perioden till 37
procent (35). FoU-kostnaderna uppgick till
16 procent (18) av omsättningen och
administrationskostnaderna uppgick till
10procent (12). XVIVO har under perioden
investerat i organisationen och skalbar
infrastruktur. Framtida investeringar kommer
främst inriktas på att fortsätta stärka den
kommersiella organisationen.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA)
uppgick till 158,6 MSEK (176,1) motsvarande
en EBITDA-marginal om 20 procent (21).
EBITDA har belastats med förvärv- och
integrations-kostnader kopplat till förvärvet av
FlowHawk om -2,6 MSEK (-7,0). Justerat för
detta uppgick EBITDA till 161,2 MSEK (183,1),
motsvarande en justerad EBITDA-marginal
om 20 procent (22).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 88,4
MSEK (88,4). EBIT justerat för ovan nämnda,
specifika kostnader uppgick till 91,0 MSEK
(115,6) och en justerad EBIT-marginal om
11 procent (14).
Nettoresultatet uppgick till 25,2 MSEK (172,2)
och har både under 2025 och 2024 påverkats
kraftigt av finansiella poster. I år har valutaför-
ändringar påverkat nettoresultatet negativt
med -66,6 MSEK (32,7), och förra året
påverkades finansiella intäkter och kostnader
positivt med 59,0 MSEK hänförligt till verkligt
värde värdering av finansiella skulder relate-
rade till eventuella tilläggsköpeskillingar från
förvärv.
Under perioden aktiverades 152,8 MSEK
(119,9) av utvecklingskostnader som immateri-
ella tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all
väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att
erhålla regulatoriska godkännanden i USA
samt Europa inom hjärt- och leverperfusion.
Avskrivningar av balanserade utvecklings-
utgifter var 20,1 MSEK (26,5) under perioden.
Finansiell ställning
Per den 31 december 2025 uppgick likvida
medel till 292 MSEK (416). Balansomslut-
ningen uppgick till 2 374 MSEK jämfört med
2403 MSEK i slutet av december 2024.
Varulagret ökade under året med 21 MSEK.
Genomsnittligt lager utgjorde 29 procent (22)
av årets nettoomsättning. Kundfordringarna
minskade med -16 MSEK. Genomsnittliga
kundfordringar utgjorde 13 procent (13) av
årets nettoomsättning. Eget kapital uppgick till
2 113 MSEK i slutet av december 2025,
Koncernens nyckeltal flerårsöversikt
2025 2024 2023 2022 2021
Nettoomsättning, MSEK 812 822 598 415 258
Bruttomarginal, % 74 75 74 72 73
EBITDA,% 20 21 13 12 5
EBITDA, justerad %* 20 22 17 14 11
EBIT (Rörelsemarginal), % 11 11 1 2 -7
EBIT, justerad (Rörelsemarginal), %* 11 14 7 3 -1
Nettomarginal, % 3 21 15 4 3
Balansomslutning, MSEK 2 374 2 403 2 196 1 733 1 543
Soliditet, % 89 90 89 83 83
Resultat per aktie, SEK 0,80 5,47 3,07 0,62 0,28
Eget kapital per aktie, SEK 67,10 68,47 61,75 47,94 43,58
Aktiekurs på balansdagen, SEK 187 489 330 183 279
Antal anställda i medeltal 183 158 130 114 92
* Justerat för effekter från jämförelsestörande poster
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
52XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
jämfört med 2 157 MSEK i slutet av
december2024.
Investeringar och kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten
under perioden uppgick till 101,1 MSEK (111,3).
Varulager har byggts upp under året i sam-
band med produktionsinvesteringar och för att
möta framtida efterfrågan på vår hjärt-
teknologi. Kassaflöde från investeringsverk-
samheten uppgick till -258,4 MSEK (-243,8),
varav -5,6 MSEK (-50,5) avsåg förvärv av
verksamhet, -159,2 MSEK (-122,4) inves-
terades i immateriella tillgångar och -93,7
MSEK (-70,7) investerades i materiella till-
gångar. Kassaflödet från finansieringsverk-
samheten uppgick till netto 72,2 MSEK (-10,9)
och påverkades av utnyttjande av kredit-
facilitet om 84,2 MSEK.
Bolagets totala kreditramar består av en
kreditfacilitet (Revolving Credit Facility)
uppgående till 20 MEUR (3). Ej utnyttjad
kreditfacilitet uppgår till ca 12 MEUR (3) vid
periodens utgång. Kursdifferenser i likvida
medel påverkade kassaflödet för perioden
med -38,3 MSEK (12,9). Likvida medel
uppgick vid periodens slut till 292,1 MSEK
(415,5).
Väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer
Det finns ett flertal riskfaktorer som påverkar och
kan komma att påverka XVIVOs verksamhet.
Riskerna presenteras i följande områden:
• Marknadsrisker
• Kommersiella risker
• Operationella risker
• Legala och regulatoriska risker
• Globala hälsokriser och konflikter
• Finansiella risker
• Finansieringsrisk
Marknadsrisker
Transplantationer är ett livräddande ingrepp
som det inte finns medicinska behandlings-
alternativ till. Bristen på organ är stor och inom
sjukvårdssystemen finns det potential till ökad
effektivitet vilket kan möjliggöra för fler
transplantationer. Kostnaden för transplanta-
tioner uppvägs till stor del av en minskning av
andra livsuppehållande behandlingskostnader,
men trots detta är sjukhus i många fall bero-
ende av statliga kostnadsersättningar (eng.
reimbursement) för att transplantationsverk-
samheten ska kunna nå en hållbar ekonomi.
Övriga marknadsrisker är sjukhusens tillgång
till finansiella medel och personalresurser.
XVIVO bedömer i nuläget att verksamheten
inte påverkas väsentligt av förändringar i
konjunkturläget.
Kommersiella risker
Utvecklingen av ny medicinteknik, inklusive
maskinperfusionssystem, kräver långa led-
tider, betydande utvecklingskostnader och
komplexa regulatoriska processer. Det finns
därför en risk att produkter under utveckling
inte erhåller regulatoriskt godkännande,
drabbas av förseningar eller inte kan påvisa
tillräcklig klinisk eller kommersiell nytta.
Även efter ett godkännande kan nya produkter
ta längre tid än förväntat att uppnå marknads-
acceptans på grund av faktorer såsom
ersättningsnivåer, sjukhusens upphandlings-
processer, kliniska arbetssätt eller konkurre-
rande teknologier. Följaktligen kan kommersiell
framgång inte garanteras trots betydande
investeringar i produktutveckling och mark-
nadsförberedelser. XVIVO arbetar kontinuer-
ligt med att minska dessa risker genom nära
samarbete med kliniska experter och löpande
utvärdering av marknadsdynamiken.
Operationella risker
Dessa omfattar främst risker som begränsar
eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka
och sälja kvalitativa, effektiva och säkra
produkter. Riskerna är identifierade och i allt
väsentligt reducerade till hanterbara nivåer
bland annat genom tecknande av avtal med
leverantörer, samarbetspartners och kunder
samt saminvesteringar i produktionsanlägg-
ningar. XVIVO är ett bolag av begränsad storlek
och organisationen är fortfarande under
uppbyggnad. XVIVOs framtida utveckling är
delvis beroende av att nyckelpersoner med
specialistkunskaper stannar i organisationen.
Legala och regulatoriska risker
Marknaden för XVIVO påverkas av tillämplig
lagstiftning och andra regelverk. Förändringar
i lagstiftningen eller politiska beslut kan
påverka bolagets möjlighet att bedriva eller
utveckla verksamheten. XVIVOs produkter
behöver regulatoriska godkännanden på de
marknader där de marknadsförs. Marknaden
för medicintekniska produkter regleras i allt
större utsträckning i syfte att öka patient-
säkerheten och minska risken för felbehand-
lingar. Detta innebär ökade produktutvecklings -
kostnader för XVIVO men också ökade
barriärer för nya konkurrenter som vill ta sig in
på marknaden.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
53XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
På grund av verksamhetens art förekommer
risk för skadeståndskrav och ansvarsskyldighet.
För att skydda koncernen mot de ekonomiska
effekterna av eventuella krav är XVIVO försäkrat
mot allmänna och verksamhetsrelaterade
skade ståndskrav. XVIVO har regelbundna
genomgångar tillsammans med mäklare och
försäkringsgivare och årligen presenteras
rådande försäkringsskydd för bolagets styrelse.
Globala hälsokriser och konflikter
Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i
stort visar på betydande tillväxt så fortsätter
det tyvärr finnas osäkerhetsfaktorer i vår
omvärld. Covid-19-pandemin visade att
transplantationsaktiviteten globalt påverkas
negativt av hälsokriser som sätter stort tryck
på hälsovården. Geopolitiska konflikter och
krig i vår omvärld har idag begränsade effekter
på XVIVOs verksamhet både när det kommer
till försäljning och inköpskedjor.
Finansiella risker
XVIVO har större delen av sin försäljning i
annan valuta än svenska kronor där US-dollar
och Euro är de viktigaste valutorna. Kostnaderna
utgörs till största delen av svenska kronor men
en betydande del utgörs också av US-dollar.
XVIVO valutasäkrar idag inte sina intäkter i
utländsk valuta, vilket innebär att det finns en
valutarisk för verksamheten i de fall den
svenska kronan stärkt mot US-dollar och
Euro (se not 27 för vidare information).
Finansieringsrisk
Verksamheten är förenad med sedvanlig
finansierings- och refinansieringsrisk. Bolaget
bedriver utvecklingsprojekt där exempelvis
förseningar, kostnadsökningar eller förändrade
marknadsförutsättningar kan medföra ett ökat
kapitalbehov. Förmågan att generera eget
kassaflöde alternativt att säkerställa tillgång
till extern finansiering på konkurrenskraftiga
villkor är därmed av betydelse för bolagets
fortsatta utveckling.
Hållbarhet och ansvar
Hållbarhet och ansvarsfullt företagande utgör
integrerade delar av XVIVOs strategi och
företagskultur. Vårt största bidrag till hållbarhet
är att vi skapar möjligheter för att rädda fler liv,
förbättrar livskvaliteten för patienter och
stärker hälsoekonomin så att sjukvårdssystem
i världen kan frigöra ekonomiska resurser till
att göra ännu mer. Vår kärnaffär bygger på vår
vision att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt
organ”. Under 2025 har XVIVO fortsatt
utveckla sitt hållbarhetsarbete med fokus på
att stärka våra processer, vår styrning och vår
rapportering. Vi följer utvecklingen av gällande
regelverk, inklusive EU-initiativ såsom CSRD
(Corporate Sustainability Reporting Directive),
och anpassar vårt arbete i takt med att kraven
tydliggörs och blir relevanta för bolaget. I
enlighet med årsredovisningslagen har XVIVO
sammanställt en hållbarhetsrapport, vilken
utgör en separat rapport skild från årsredovis-
ningen och återfinns på sida 37-46.
Rättsliga tvister
Bolaget var under 2025 inte inblandat i några
rättsliga tvister vilka haft väsentlig finansiell
eller operationell påverkan på verksamheten.
Utsikter för 2026
Patienter med akut behov av ett nytt organ
ökar konstant i världen och XVIVO bedömer
att behovet idag är tio gånger större än
tillgången på transplanterbara organ. En
lösning för att öka antalet transplanterbara
organ är användning av maskinperfusion som
alltmer blir ett standardförfarande. Vi ser
också att efterfrågan på servicemodeller växer
i både omfattning och betydelse. I och med
ett ökande intresse för vårt produkt- och
tjänsteerbjudande inom samtliga organ-
områden ser vi en fortsatt långsiktig och
varaktig tillväxt framför oss.
Efter en period med lägre tillväxt inom delar av
transplantationsmarknaden under årets
inledning har marknadsaktiviteten successivt
stärkts. XVIVO bedömer att efterfrågan på
maskinperfusion fortsätter att utvecklas
positivt under 2026, drivet av strukturella
behov inom sjukvårdssystemen, ett ökat fokus
på resurseffektivitet samt behovet av att
tillgängliggöra fler donerade organ.
Inom lungområdet kommer XVIVO under
2026 fortsätta stödja och driva på adoptionen
av servicemodeller - organiskt och via part-
nerskap. Genom dessa adresseras kapacitets-
och resursbegränsningar och transplan tations-
processen förenklas för sjukhusen. Inom
abdominal perfusion bedöms försäljnings-
utvecklingen fortsätta vara god. Den starka
kliniska evidensen, i kombination med XVIVOs
marknadsnärvaro, bidrar till att maskinperfusion
i ökande utsträckning etableras som standard-
metod i Europa. Bolaget har en ledande
position inom lever och är positionerat för att
successivt stärka sin ställning även inom njure,
både i Europa och i USA.
Under 2026 är en viktig målsättning att nå
kliniska och regulatoriska milstolpar inom
hjärta och lever. För hjärta är målet att erhålla
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
54XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
ett regulatoriskt godkännande i Europa samt
att lämna in en PMA-ansökan till FDA under
första halvåret. Parallellt kommer fortsatta
investeringar ske för att stärka XVIVOs
positionering inför framtida kommersialisering
i USA. För lever är planen att påbörja en klinisk
studie i USA, så fort utvärderingen av regula-
toriska alternativ färdigställts.
Samtidigt kvarstår osäkerheter i omvärlden.
Makroekonomiska förändringar och potentiella
handelshinder kan påverka den finansiella
utvecklingen på kort sikt, men XVIVO bedömer
sig vara väl rustat för att leverera en stabil och
hållbar lönsamhet. Sammantaget bedömer
XVIVO att bolaget står väl positionerat för
fortsatt värdeskapande. Med ledande tekno-
logier, ett växande serviceerbjudande och
starka långsiktiga marknadsdrivkrafter är
förutsättningarna goda för fortsatt tillväxt och
värdeskapande för patienter, sjukvårdssystem
och aktieägare.
Riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare
Omfattning
Dessa riktlinjer omfattar bolagsledningen för
XVIVO Perfusion AB (publ) (”XVIVO”) samt
bolagets styrelseledamöter i den mån andra
ersättningar än sådana som beslutats av
bolagsstämman utgår till styrelseledamöter.
Med bolagsledning avses verkställande
direktör, vice verkställande direktör och andra
personer i bolagsledningen. Med andra
personer i bolagsledningen avses personer
som ingår i ledningsgruppen.
Nuvarande riktlinjer antogs av årsstämman
2025 och styrelsen ska upprätta förslag till
nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år.
Riktlinjerna är framåtblickande och ska
tillämpas på ersättningar som avtalas, och
förändringar som görs i redan avtalade
ersättningar, efter det att riktlinjerna antogs av
årsstämman 2025. Riktlinjerna omfattar inte
sådana ersättningar som beslutas av
bolagsstämman.
Beträffande anställningsförhållanden som
lyder under andra regler än svenska får
vederbörliga anpassningar ske för att följa
tvingande sådana regler eller fast lokal praxis,
varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål
så långt möjligt ska tillgodoses.
Riktlinjernas främjande av bolagets
affärsstrategi, långsiktiga intressen
och hållbarhet
Bolagets affärsstrategi är i korthet följande:
XVIVO är ett medicinteknikbolag som utveck-
lar och marknadsför lösningar och system
för att bedöma användbarhet, möjliggöra
behandling av organ och bevara organ i god
kondition utanför kroppen i väntan på trans-
plantation. Bolaget är verksamt inom samtliga
stora organområden; hjärta, lunga, lever och
njure.
Bolaget är idag marknadsledande inom
lungtransplantation och förser transplanta-
tionskliniker globalt med högteknologiska
produkter för förvaring och utvärdering av
lungor. XVIVO har cirka 200 medarbetare
globalt och har huvudkontor i Göteborg,
Sverige samt även kontor och utvecklings-
centers i USA och Europa. För ytterligare
information om bolagets affärsstrategi, se
www.xvivogroup.com samt övriga delar av
bolagets Årsredovisning 2025.
En framgångsrik implementering av bolagets
affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,
förutsätter att bolaget kan rekrytera och
behålla kvalificerade medarbetare. För detta
krävs att bolaget kan erbjuda konkurrens-
kraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att
ledande befattningshavare kan erbjudas en
konkurrenskraftig totalersättning.
I bolaget har inrättats tre långsiktiga aktie-
relaterade incitamentsprogram varav ett löper
ut i maj 2026. Programmen har beslutats av
bolagsstämman och omfattas därför inte av
dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte
heller det långsiktiga aktierelaterade incita-
mentsprogram som styrelsen föreslagit att
årsstämman 2026 ska anta. Det föreslagna
programmet är i likhet med de tre pågående
programmen ett prestationsaktieprogram.
Programmen omfattar ledande befattnings-
havare i bolaget samt nyckelpersoner i
koncernen. Programmen har en tydlig koppling
till affärsstrategin och därmed till bolagets
långsiktiga värdeskapande, inklusive dess
hållbarhet. Programmen uppställer vidare krav
på flerårig innehavstid. För mer information om
dessa program, se www.xvivogroup.com.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
55XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och får
bestå av följande komponenter: fast kontant-
lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner
och andra förmåner. Bolagsstämman kan
därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer
– besluta om exempelvis aktie- och aktiekurs-
relaterade ersättningar.
Den fasta ersättningen ska beakta den
enskildes ansvarsområden och erfarenhet.
Den fasta ersättning ska ses över årligen.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig
kontantersättning ska kunna mätas under en
period om ett år. Den rörliga kontantersätt-
ningen får uppgå till högst 60 procent (60) av
den fasta årliga kontantlönen för den verkstäl-
lande direktören samt 45 procent (30) av den
fasta årliga kontantlönen för övriga ledande
befattningshavare (bolagsledningen).
Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå
vid extraordinära omständigheter, förutsatt att
sådana extraordinära arrangemang är tids-
begränsade och endast görs på individnivå
antingen i syfte att rekrytera eller behålla
befattningshavare, eller som ersättning för
extraordinära arbetsinsatser utöver personens
ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får
inte överstiga ett belopp motsvarande 30
procent av den fasta årliga kontantlönen samt
ej utges mer än en gång per år och per individ.
Beslut om sådan ersättning ska fattas av
styrelsen på förslag av ersättningsutskottet.
Pension
För verkställande direktören ska pensionsför-
måner, innefattande sjukförsäkring, vara
premie bestämda. Rörlig kontantersättning ska
inte vara pensionsgrundande. Pensions-
premierna för premiebestämd pension ska
uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga
kontantlönen. För övriga ledande befattnings-
havare bosatta inom Sverige ska pensions-
förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara
premiebestämda om inte befattningshavaren
omfattas av förmånsbestämd pension enligt
tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig
kontantersättning ska ej vara pensionsgrun-
dande. Pensionspremierna för premiebestämd
pension ska uppgå till högst 31,5 procent av
den fasta årliga kontantlönen. Beträffande
ledande befattningshavare vars anställning
lyder under andra regler än svenska får, såvitt
avser pensionsförmåner och andra förmåner,
vederbörliga anpassningar ske för att följa
tvingande sådana regler eller lokal praxis,
varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål
så långt möjligt ska tillgodoses.
Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring,
sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana
förmåner ska bestämmas utifrån kriterierna
marknadsmässighet och konkurrenskraftighet.
För befattningshavare vilka är stationerade i
annat land än sitt hemland får ytterligare
ersättning och andra förmåner utgå i skälig
omfattning med beaktande av de särskilda
omständigheter som är förknippade med
sådan utlandsstationering, varvid dessa
riktlinjers övergripande ändamål så långt
möjligt ska tillgodoses.
Upphörande av anställning
Vid uppsägning från bolagets sida får upp-
sägningstiden vara högst sex månader. Vid
uppsägning från Bolagets sida utgår avgångs-
vederlag om maximalt tolv månadslöner till
verkställande direktören. Vid uppsägning av
övriga ledande befattningshavare utan sakligt
skäl blir avgångsvederlag en förhandlings-
fråga alternativt individuell överenskommelse.
Vid uppsägning från befattningshavarens sida
får uppsägningstiden vara högst sex månader,
utan rätt till avgångsvederlag.
Därutöver kan ersättning för eventuellt
åtagande om konkurrensbegränsning utgå.
Sådan ersättning ska kompensera för
even tuellt inkomstbortfall och ska endast utgå
i den utsträckning som den tidigare befatt-
ningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag.
Ersättningen ska baseras på den fasta
kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen
och utgå under den tid som åtagandet om
konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara
högst 12 månader efter anställningens
upphörande.
Kriterier för utdelning av rörlig
kontantersättning m.m.
Den rörliga kontantersättningen ska vara
kopplad till förutbestämda och mätbara
kriterier som kan vara finansiella eller icke-
finansiella och utgöras av individanpassade
kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska
vara utformade så att de främjar bolagets
affärsstrategi och långsiktiga intressen,
inklusive dess hållbarhet, genom att exempel-
vis ha en tydlig koppling till affärsstrategin
eller främja befattningshavarens långsiktiga
utveckling.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för
utbetalning av rörlig kontantersättning
avslutats ska det bedömas/fastställas i vilken
utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättnings-
utskottet ansvarar för bedömningen såvitt
avser rörlig kontantersättning till verkställande
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
56XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
direktören. Såvitt avser rörlig kontantersätt-
ning till övriga befattningshavare ansvarar
verkställande direktören för bedömningen.
Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen
baseras på den av bolaget senast offentlig-
gjorda finansiella informationen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa
ersättningsriktlinjer har lön och anställnings-
villkor för bolagets anställda beaktats genom
att uppgifter om anställdas totalersättning,
ersättningens komponenter samt ersättning-
ens ökning och ökningstakt över tid har utgjort
en del av ersättningsutskottets och styrelsens
beslutsunderlag vid utvärderingen av skälig-
heten av riktlinjerna och de begränsningar
som följer av dessa. Utvecklingen av avstån-
det mellan de ledande befattningshavarnas
ersättning och övriga anställdas ersättning
kommer att redovisas i ersättningsrapporten.
Beslutsprocessen för att fastställa,
se över och genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott.
Iutskottets uppgifter ingår att bereda styrel-
sens beslut om förslag till riktlinjer för ersätt-
ning till ledande befattningshavare. Styrelsen
ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins-
tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för
beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla
till dess att nya riktlinjer antagits av bolags-
stämman. Ersättnings utskottet ska även följa
och utvärdera program för rörliga ersättningar
för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer
för ersättning till ledande befattningshavare
samt gällande ersättningsstrukturer och
ersättningsnivåer i bolaget. Ersättnings-
utskottets ordinarie ledamöter är oberoende i
förhållande till bolaget och bolagsledningen.
Vid styrelsens behandling av och beslut i
ersättningsrelaterade frågor närvarar inte
verkställande direktören eller andra personer i
bolagsledningen, i den mån de berörs av
frågorna.
Styrelseledamöters tjänsteuppdrag
Stämmovalda styrelseledamöter ska i sär-
skilda fall kunna arvoderas för tjänster inom
deras respektive kompetensområde, som inte
utgör styrelsearbete. För dessa tjänster ska
utgå ett marknadsmässigt arvode vilket ska
godkännas av styrelsen, vilket dock får uppgå
till maximalt 300 000 kronor exklusive
mervärdesskatt per år och ledamot.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå
riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt
fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg
är nödvändigt för att tillgodose bolagets
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,
eller för att säkerställa bolagets ekonomiska
bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersätt-
ningsutskottets uppgifter att bereda styrel-
sens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar
beslut om avsteg från riktlinjerna.
Moderbolaget
Verksamheten är inriktad på försäljning av
produkter inom lungtransplantation utanför
Nordamerika, global forskning och utveckling
samt global marknadsföring. Under året har
forsknings- och utvecklingskostnaderna
uppgått till 78 (106) miljoner kronor. Dessutom
har under året 114 (103) miljoner kronor
investerats i immateriella utvecklingsprojekt.
Förslag till vinstdisposition
Till årsstämmans förfogande står följande
vinstmedel:
Överkursfond 1 770 519 353
Balanserat resultat - 512 528 439
Årets resultat 12 853 375
1 270 844 289
Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras
enligt följande:
i ny räkning överförs 1 270 844 289 SEK
De finansiella rapporterna godkändes för
utfärdande av moderbolagets styrelse den
1april 2026.
Vad beträffar företagets resultat och ställning i
övrigt, hänvisas till efterföljande resultat- och
balansräkningar med tillhörande
bokslutskommentarer.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
57XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
”God bolagsstyrning handlar om att säker-
ställa att bolag för aktieägarna sköts hållbart,
ansvarsfullt och så effektivt som möjligt.
Förtroendet hos lagstiftare och i samhället för
att bolagen agerar ansvarsfullt är avgörande
för bolagens frihet att förverkliga sina strate-
gier för att skapa värde. Förtroende hos
befintliga och potentiella investerare för att så
sker är avgörande för deras intresse av att
investera i bolagen. Härigenom tryggas
näringslivets frihet att utvecklas och dess
försörjning av riskkapital och kompetens.”
(ur Svensk kod för bolagsstyrning)
XVIVO Perfusion AB (publ) är ett svenskt
publikt aktiebolag vars aktier sedan 28
november 2016 är noterade på Nasdaq
Stockholms huvudlista. De av XVIVO tilläm-
pade principerna för bolagsstyrning utgår från
svensk lagstiftning, främst aktiebolagslagen
och årsredovisningslagen, samt Nasdaq
Stockholms ABs regelverk. Bolaget tillämpar
Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) från
och med den dag aktierna noterades på
Nasdaq Stockholms huvudlista. Ytterligare
information om bolagsstyrningen i XVIVO
finns på www.xvivogroup.com.
Ägarförhållanden
Enligt Monitors aktieägarregister hade XVIVO
12 778 (10 314) verifierade aktieägare per den
31 december 2025, en ökning med 24 procent
gentemot föregående år.
Aktier
Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ)
uppgick per den 31 december 2025 till
818986 SEK, fördelat på 31 499 470 aktier.
Handel sker på Nasdaq Stockholms huvudlista.
Samtliga aktier har lika röstvärde samt äger lika
rätt till andel i XVIVOs tillgångar och resultat.
Bolagsstämma
XVIVOs högsta beslutande organ är bolags-
stämman. Årsstämman ska hållas inom sex
månader från utgången av räkenskapsåret.
Kallelse till årsstämma sker tidigast sex veckor
och senast fyra veckor före stämman. Samtliga
aktieägare som är upptagna i utskrift av
aktieboken och som anmält deltagande i tid,
har rätt att delta på stämman och rösta. De
aktieägare som inte kan närvara själva kan
företrädas av ombud.
Årsstämma 2025
Den senaste årsstämman hölls den 25 april,
2025, i Göteborg. Vid stämman beslutades
om omval av styrelseledamöterna Gösta
Johannesson, Camilla Öberg, Lena Höglund,
Göran Dellgren, Erik Strömqvist, Lars Henriksson
samt nyval av Paul Marcun. Gösta Johannesson
valdes till styrelseordförande. Det beslutades, i
enlighet med valberedningens förslag, att
styrelse arvode ska utgå med totalt 2 225 000
Bolagsstyrningsrapport
XVIVOs tio största ägare per 31 december 2025 enligt
Monitors aktieägarregister redovisas nedan
Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, %
Bure Equity 4 493 504 14,27%
Fjärde AP-fonden 2 850 000 9,05%
Eccenovo AB 1 795 000 5,70%
SEB Funds 1 236 784 3,93%
Vanguard 991 076 3,15%
Handelsbanken Fonder 814 791 2,59%
Andra AP-fonden 779 054 2,47%
Swedbank Robur Fonder 632 222 2,01%
Premier Miton Investors 480 880 1,53%
Första AP-fonden 465 000 1,48%
Övriga 16 961 159 53,85%
Summa 31 499 470 100%
Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2025.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
58XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
kronor, vara 575 000 kronor till styrelsens
ordförande, 275 000 kronor till en var av
övriga styrelse ledamöter, 120 000 kronor till
ordföranden i revisionsutskottet, 60 000 kronor
till envar av övriga ledamöter i revisionsutskot-
tet, 90 000 kronor till ordföranden i ersätt-
ningsutskottet samt 50 000 kronor till envar
av övriga ledamöter i ersättningsutskottet.
Styrelsen bemyndigades att för tiden intill
nästa årsstämma besluta om nyemission av
högst 10 procent av det totala antalet aktier
och röster i bolaget, motsvarande 3 149 947
aktier baserat på antalet aktier vid tidpunkten
för stämman.
Årsstämman beslutade om en emission av
högst 157 704 prestationsaktier varav 120 000
prestationsaktier tilldelades deltagare och
37704 aktier ska kunna utnyttjas av Bolaget
för att täcka sociala avgifter hänförliga till
programmet. Intjäning av rättigheterna sker
under perioden den 15 maj 2025 till och med
den 15 maj 2028. Varje rättighet ger deltaga-
ren rätt att vederlagsfritt erhålla en presta-
tionsaktie efter intjänandeperiodens slut.
Tilldelningen är villkorat av att de av styrelsen
fastställda prestationsmålen helt eller delvis är
uppnådda. Erbjudandet riktades till ledande
befattningshavare och nyckelpersoner inom
XVIVO-koncernen. Programmet beräknas ge
en utspädningseffekt om 0,50 procent av det
totala antalet aktier och röster i bolaget.
Årsstämman beslutade, i enlighet med
styrelsens förslag, att godkänna ersättnings-
rapporten för räkenskapsåret 2024.
I enlighet med styrelsens förslag och revisorns
tillstyrkan så fastställdes årsredovisningen
2024 innehållandes resultat- och balans-
räkning för moderbolaget och koncernen.
Förslaget att ingen utdelning lämnas för
verksamhetsåret 2024 godkändes.
Årsstämma 2026
Årsstämma kommer att hållas den 27 april
2026 klockan 14:00 hos Elite Part Avenue
Hotel, besöksadress Kungsportsavenyn
36-38, i Göteborg. Förtidsröstning via
poströstning kommer tillåtas i enlighet med
information i kallelse. Aktieägare som vill delta
i årsstämman skall vara registrerad i den av
Euroclear Sweden AB förda aktieboken
fredagen den 17 april 2026.
Aktieägare som önskar delta vid årsstämman
ska anmäla detta till bolaget senast måndagen
den 20 april 2026 under adress XVIVO
Perfusion AB (publ), Årsstämma 2026, c/o
Advokatfirman Vinge KB, Box 110 25, 404 21
Göteborg eller via e-post till xvivoperfusion@
vinge.se eller genom att avge sin förhandsröst
enligt instruktionerna i kallelsen.
Styrelsen
Allmänt
Styrelsen ansvarar för bolagets förvaltning av
bolagets angelägenheter och organisation.
Styrelsen bestod under 2025 av sju ledamöter,
med kompetens inom såväl organtransplanta-
tion, medicinteknologi, marknadsföring som
finans- och strategiområdet. Styrelsen har
under 2025 haft 15 (14) möten, vilka samtliga
protokollförts.
Verkställande direktören har varit föredragande
på samtliga styrelsemöten och övriga ledande
fattningshavare har varit föredragande bero -
ende på mötenas inriktning. Bolagets CFO har
varit sekreterare på samtliga möten. Ersättning
och andra förmåner till styrelsen av XVIVO
framgår av årsredovisningen 2025 not 6.
Arbetet i styrelsen
Styrelsen skall årligen samlas till minst sju
under året jämnt fördelade ordinarie samman-
träden samt ett konstituerande sammanträde.
Sammanträden sker normalt genom fysisk
närvaro på XVIVOs huvudkontor i Mölndal,
Sverige.
Bolagsstyrning
Figuren illustrerar XVIVOs
bolagsstyrnings modell och
vem som utser
de centrala organen.
Valberedning Externa revisorer
Bolagsstämma
VD
Styrelse
Ersättningsutskott
Revisionsutskott
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
59XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Om det av praktiska skäl är att föredra så
sker möten digitalt eller i särskilda fall per
capsulam.
Ordföranden leder och organiserar styrelsens
arbete. Inför varje möte utsänds förslag till
agenda och underlag för de ärenden som ska
behandlas på mötet. Förslaget till agenda
utarbetas av verkställande direktören i samråd
med ordföranden. Ärenden som föredras
styrelsen är för information, diskussion eller
beslut. Beslut fattas först efter diskussion och
efter att samtliga närvarande ledamöter getts
möjlighet att yttra sig. Under året har ingen
ledamot reserverat sig mot något besluts-
ärende. Förutom styrelsematerialet erhåller
styrelsen månadsvis finansiell rapportering
med kommentarer kring aktuella händelser i
verksamheten och på marknaden. Styrelsen
säkerställer kvaliteten i den finansiella rappor-
teringen dels genom eget arbete, dels genom
kontakt med revisorn.
Arbetsordningen för styrelsen fastställdes på
det konstituerande styrelsemötet den 25 april
2025. Arbetsordningen granskas, och revideras
vid behov, minst en gång varje år.
Ett av årets styrelsemöten ägnades särskilt åt
strategifrågor, marknadsdynamik samt
verk sam hetsrisker. I strategidiskussionen utgör
digitalisering och serviceerbjudanden växande
fokusområden. Likaså förståelse för hur trans -
plantationssystemet i USA utvecklas. Därför
hölls årets strategimöte i USA, där styrelse
och ledning besökte och förde dialog med
OPO:er, sjukhus och intresse organisationer.
Under året adresserade styrelsen även
IT-strategi samt IT-risker med ett ökat fokus,
bland annat via dialog med en extern ledande
leverantör av IT-säkerhetstjänster. Det konsta-
terades att bolaget kontinuerligt arbetar med
viktiga frågor inom området och att organisa-
tionen stärkts med en IT Director under året.
Styrelsen har under 2025 fortsatt följa bolagets
utveckling inom hållbarhetsområdet. Bolaget
är ännu för litet vad gäller omsättning och
storlek för att träffas av krav på efterlevnad av
EU-direktivet CSRD, men styrelsen kan
konstatera att bolget trots detta arbetar med
hållbarhetsfrågor och datainsamling. Bland
annat görs årligen en dubbelmaterialitetsanalys
för att identifiera och adressera hållbarhets-
risker. Vidare kan konstateras att årsstämman
2025 röstade igenom ett långsiktigt incita-
mentsprogram där ett av prestationsmålen är
kopplat till ett hållbarhetsmål.
Styrelsen har som rutin att utvärdera sitt
arbete vartannat år och utvärdering skedde
under hösten 2025 genom anlitande av en
extern leverantör av styrelseutvärderingar.
Detta skedde genom en självutvärdering där
varje ledamot gjorde en bedömning av
påståenden om styrelsens roll och funktion,
om styrelsemötena, styrelsematerialet,
styrelseledamöterna, styrelsens ordförande
samt VD. Styrelsens ledamöter samt VD
viktade också hur viktigt varje påstående är för
styrelsens arbete och bolagets långsiktiga
värdetillväxt. Svaren sammanställdes av
oberoende tredje part och presenterades för
såväl styrelse samt valberedning. Utvärder-
ingen ligger till grund för att ständigt utveckla
styrelsearbetet. En gång per år utvärderar
styrelsen verkställande direktörens arbete,
varvid bolagsledningen inte närvarar.
Styrelsens mångfaldspolicy
Bolaget eftersträvar en styrelsesammansätt-
ning som präglas av mångfald avseende
kompetens, erfarenhet, kön, ålder och bak-
grund. Mångfaldsaspekter beaktas i valbered-
ningens arbete i syfte att säkerställa en
ändamålsenlig och effektiv styrelse. Under
året har både valberedning och styrelse utfört
sitt arbete med policyn i beaktande.
Ledamöternas närvaro vid respektive styrelsemöte framgår av följande tabell
Namn Beroende*
Närvaro
styrelsemöten
Närvaro
Ersättningsutskott
Närvaro
Revisionsutskott
Gösta Johannesson Ja 15/15 5/5
Göran Dellgren 12/15 5/6
Camilla Öberg 15/15 6/6
Lena Höglund 15/15 5/5
Erik Strömqvist 15/15 6/6
Lars Henriksson 15/15 5/5
Paul Marcun 8/9
* Beroende i förhållande till bolagets större aktieägare
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
60XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Styrelsens ledamöter
XVIVOs styrelse består av sju ledamöter,
inklusive ordföranden. För information om
respektive styrelseledamot, se årsredovis-
ningen 2025 sidan 105 och företagets
webbplats (www.xvivogroup.com).
Ersättningsutskottet
Styrelsen i XVIVO utser på konstituerande
styrelsemöte ett ersättningsutskott, vilket
bereder förslag avseende ersättningsfrågor.
Ersättningsutskottets ansvarsområde definieras
i styrelsens arbetsordning och i ersättnings-
utskottets instruktion. Riktlinjer för ersättning
till ledande befattningshavare finns i förvalt-
ningsberättelsen i årsredovisningen 2025 på
sidan 55-57 samt på bolagets webbplats
(www.xvivogroup.com). Ersättningsutskottet
består av tre styrelseledamöter: Gösta
Johannesson (ordf. i ersättningsutskottet),
Lars Henriksson samt Lena Höglund.
Revisionsutskottet
Styrelsen i XVIVO utser på konstituerande
styrelsemöte ett revisionsutskott. Revisions-
utskottets uppgifter finns beskrivna i en
instruktion för revisionsutskottet. Ändamålet
med revisionsutskottets verksamhet är att
bistå styrelsen för XVIVO i frågor avseende
finansiell rapportering, revision och
riskhantering. Revisionsutskottet är ett
beredande organ och styrelsen har det
övergripande ansvaret för revisionsrelaterade
frågor. Ledamöterna i revisionsutskottet skall
utgöras av minst tre styrelseledamöter vilka
skall utses av styrelsen vid konstituerande
styrelsemöte eller när det annars är påkallat.
Utskottets ledamöter får inte vara anställda av
Bolaget. Minst en ledamot skall vara obero-
ende i förhållande till bolagets större aktie-
ägare och bör ha redovisnings- eller
revisionskompetens. Revisionsutskottet utgörs
av Camilla Öberg (ordf. i revisionsutskottet),
Göran Dellgren samt Erik Strömqvist.
Revisionsutskottet ska särskilt bevaka (i)
revisionen av årsredovisningen och koncern-
redovisningen, (ii) närståendetransaktioner,
väsentliga redovisningsprinciper samt väsent-
lig korrespondens mellan bolagets revisorer
och ledning, (iii) effektiviteten i bolagets
interna kontroll över den finansiella rapporte-
ringen, (iv) bolagets rutiner rörande anmärk-
ningar avseende bolagets redovisning, interna
kontroll och revision, (v) revisionsarbetet med
avseende på omfattning, inriktning och
kvalitet inklusive uppföljning av genomförd
revision, (vi) budgeterade och verkliga revi-
sionskostnader, (vii) revisorernas rekommen-
dationer, slutsatser, observationer och förslag
efter genomförd revision, (viii) revisorns
opartiskhet och självständighet och därvid
särskilt uppmärksamma om revisorn tillhanda-
håller bolaget andra tjänster än revisions-
tjänster samt (ix) biträda vid upprättandet av
förslag till bolagsstämmans beslut om
revisorsval.
Ledningsgrupp
För personinformation om medlemmarna i
ledningsgruppen, inklusive aktieinnehav, se
årsredovisningen 2025 sidan 107 och företa-
gets webbplats (www.xvivogroup.com).
XVIVOs ledningsgrupp består av sju medlem-
mar inklusive VD. Ledningsgruppen besitter
kompetens och erfarenhet från forskning och
utveckling, regulatoriska frågor, kvalitetssäk-
ring, marknadsföring, produktion och distribu-
tion av medicinteknisk utrustning. Vidare har
ledningsgruppens medlemmar kompetens
inom finans och HR. Arbetsordningen för
styrelsen och VD fastställdes på det konsti-
tuerande styrelsemötet den 25 april 2025 och
reglerar arbetsfördelningen mellan styrelsen,
styrelsens ordförande och den verkställande
direktören.
Val av revisor
På årsstämma 2025 utsågs KPMG AB till
revisionsfirma. KPMG AB har under året utsett
auktoriserade revisorn Daniel Haglund som
huvudansvarig revisor för tiden intill slutet av
årsstämman 2026. Daniel Haglund har till
styrelsen rapporterat sina observationer från
revisionsarbetet. Inom ramen för nämnda
arbete har årsredovisningen, bokföringen samt
styrelsens och verkställande direktörens
förvaltning granskats.
I enlighet med aktiebolagslagen och EU:s
revisorsförordning har bolagets revisions-
utskott under 2025 genomfört en upphandling
av revisionstjänster. Upphandlingen genom -
fördes som ett strukturerat anbuds förfarande
där ett antal revisionsbyråer med relevant
kompetens och erfarenhet av noterade bolag
inom bolagets verksamhetsområde inbjöds att
lämna anbud. Vid utvärderingen av anbuden
beaktade revisionsutskottet bland annat
revisionskvalitet, branschkompetens, före-
slaget revisionsteam, oberoende, global
räckvidd samt kommersiella villkor. Efter
genomförd utvärdering beslutade styrelsen att
föreslå valberedningen att föreslå årsstämman
att utse KPMG till bolagets revisor för räken-
skapsår 2026.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
61XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Valberedningen
Valberedningen för årsstämman 2026 har
utsetts i enlighet med de principer som
beslutades vid årsstämman 2018. Dessa
innebär att styrelsens ordförande – senast vid
utgången av tredje kvartalet 2025 – kontaktar
de tre största aktieägarna i XVIVO baserat på
de vid utgången av augusti 2025 kända
innehaven och ber dem utse en ledamot
vardera att ingå i valberedningen. Utöver
dessa tre ledamöter skall även styrelsens
ordförande ingå i valberedningen. Om någon
av de tre aktieägarna avstår sin rätt att utse
ledamot till valberedningen, eller om en
ledamot avgår från valberedningen utan att
ersättas av en ny ledamot vilken utsetts av
samma aktieägare, skall nästa aktieägare i
storleksordning beredas tillfälle att utse
ledamot av valberedningen. Ordförande i
valberedningen ska, om inte ledamöterna
enas om annat, vara den ledamot som utses
av den största aktieägaren. Mandatperioden
skall löpa intill dess att ny valberedning har
tillträtt.
Om under valberedningens mandatperiod en
eller flera av aktieägarna som utsett ledamöter
i valberedningen inte längre tillhör de tre
största aktieägarna, så ska ledamöter utsedda
av dessa aktieägare ställa sina platser till
förfogande och den eller de aktieägare som
tillkommit bland de tre största aktieägarna ska
äga utse sina ledamöter. Om inte särskilda
skäl föreligger ska inga förändringar ske i
valberedningens sammansättning om endast
marginella förändringar i röstetal ägt rum eller
om förändringen inträffar senare än tre
månader före årsstämman.
Valberedningens sammansättning har offent-
liggjorts på XVIVOs hemsida senast sex
månader före årsstämman.
Följande personer har utsetts att ingå i XVIVO
Perfusion AB:s (publ) valberedning inför
årsstämman 2026:
Henrik Blomquist, utsedd av Bure Equity AB
Thomas Ehlin, utsedd av Fjärde AP-fonden
Martin Lewin, utsedd av Eccenovo AB
Gösta Johannesson, styrelsens ordförande
I valberedningens uppdrag ingår att inför
årsstämma lämna förslag till (i) val av ord-
förande vid stämman, (ii) beslut om antalet
styrelseledamöter, (iii) val av och beslut om
arvoden till styrelsens ordförande samt
styrelseledamöterna, (iv) val av och beslut om
arvoden till revisor, samt (v) för det fall val-
beredningen så finner lämpligt beslut om ny
valberedningsprocedur.
Styrelsens beskrivning av de viktigaste
inslagen i bolagets system för intern
kontroll, uppföljning och riskhantering
Styrelsen ansvarar enligt den svenska aktie-
bolagslagen för den interna kontrollen. Denna
rapport är begränsad till en beskrivning av hur
den interna kontrollen avseende den finansiella
rapporteringen och hållbarhetsrapporteringen
är organiserad och avser räkenskapsåret 2025.
Målet med den interna kontrollen över finan-
siell rapportering och hållbarhets rapportering
inom XVIVO är att skapa en effektiv besluts-
process i vilken kraven, målen och ramarna är
tydligt definierade. Ytterst syftar kontrollen till
att skydda bolagets tillgångar och därigenom
aktieägarnas investering.
Kontrollmiljö
Grunden till XVIVOs interna kontrollmiljö
utgörs av sunda värdegrunder, integritet,
kompetens, ledarfilosofi, organisationsstruktur,
ansvar och befogenheter. XVIVOs interna
arbetsordningar, instruktioner, policyer,
riktlinjer och manualer vägleder ledning och
medarbetare. I XVIVO säkerställs en tydlig
roll- och ansvarsfördelning för en effektiv
hantering av verksamhetens risker bland annat
genom styrelsens arbetsordning och genom
instruktionen för verkställande direktören.
Verkställande direktören rapporterar regel-
bundet till styrelsen. Styrelsen utvärderar
kontinuerligt den information som bolags-
ledningen lämnar, vilken innefattar såväl
finansiell information som väsentliga fråge-
ställningar rörande den interna kontrollen.
Iden löpande verksamheten ansvarar verk-
ställande direktören för det system av interna
kontroller som krävs för att skapa en kontroll-
miljö för väsentliga risker. I XVIVO finns även
riktlinjer och policyer gällande finansiell
styrning och uppföljning, kommunikations-
frågor med mera.
Riskbedömning och kontrollaktiviteter
XVIVO arbetar löpande med riskanalyser för
att identifiera risker och potentiella källor till fel
som kan få allvarliga konsekvenser på verk-
samheten. Det kan exempelvis handla om de
risker i kvalitetsarbetet, IT, hållbarhet, den
finansiella rapporteringen samt risker inom
affärsetik och korruption. Risker och risk-
mitigering hanteras i en affärskontinuitiets-
plan. Planen uppdateras årligen av en intern
fokusgrupp och presenteras för styrelsen.
Riskidentifiering och riskhantering utgör också
en viktig del i bolagets hållbarhetsarbete.
Bolagets modell för verksamhetsstyrning har
under året vidareutvecklats och förfinats.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
62XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Enny modell för finansiell styrning har imple-
menterats där rullande prognoser kommer
ersätter mer statiska budgetar. Vidare har
uppföljning med regionalt fokus stärkts.
Spårbarheten i den finansiella redovisningen
säkerställs genom god dokumentation.
Ettutarbetat system med detaljerad uppfölj-
ning av olika aktiviteter m.m. mot ekonomiska
prognoser finns. Uppföljningen säkerställer
kommunikationen med företagets olika delar,
för att finansavdelningen också skall vara väl
insatt i framtida aktiviteter och eventuella
avvikelser mot ekonomiska prognoser.
Förvärv och verksamhetsintegrationer
XVIVO har under de senaste sex åren förvär-
vat fyra bolag verksamma på bolagets
huvudmarknader. XVIVO har ett av styrelsen
godkänt internt ramverk att förhålla sig till vad
gäller processer för förvärv och affärsutveck-
ling. Styrelsen följer kontinuerligt upp hur
integrationsarbetet fortlöper efter ett förvärv.
Under 2025 har uppföljning skett avseende
integration av Flowhawk - en digital plattform
för kommunikation och flödeshantering inom
transplantationsprocessen.
Information och kommunikation
En korrekt informationsgivning och tydliga
kommunikationsvägar såväl internt som
externt medför att alla delar av verksamheten
på ett effektivt sätt utbyter och rapporterar
relevant väsentlig information om verksam-
heten. För att åstadkomma detta har XVIVO
utfärdat en informationspolicy avseende
hantering av information i den finansiella
processen, samt policyer och riktlinjer för
övriga typer av information. Dessa har
kommuni cerats från ledningsgruppen till
medarbetarna och medarbetare har tagit del
av informationspolicyn. För kommunikation
med externa parter anges riktlinjer för hur
sådan kommunikation bör ske, vem som är
behörig att ge viss typ av information och när
till exempel loggbok ska föras. Det yttersta
syftet med nämnda policyer är att säkerställa
att informationsskyldighet enligt lag och
noteringsavtal efterlevs och att investerare får
rätt information i tid.
Intern revision
XVIVO har på grund av organisations storlek
hittills inte funnit anledning att inom det
finansiella området inrätta en särskild intern-
revisionsfunktion. Inom andra avdelningar,
såsom kvalitet, finns internrevisionsfunktioner
inrättade. Frågan om en finansiell internrevi-
sionsfunktion kommer prövas årligen i takt
med att företaget växer.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
63XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Rapport över resultat för koncernen Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
TSEK Not 2025 2024
Nettoomsättning 2 812 165 822 415
Kostnad för sålda varor -212 673 -206 000
Bruttoresultat 3 599 492 616 415
Försäljningskostnader -298 945 -283 982
Administrationskostnader -78 141 -95 788
Forsknings- och utvecklingskostnader -131 985 -148 329
Övriga rörelseintäkter 4 4 410 4 809
Övriga rörelsekostnader 5 -6 454 -4 772
Rörelseresultat 6, 7, 8, 9, 11 88 377 88 353
Finansiella intäkter 39 141 147 504
Finansiella kostnader -88 957 -35 909
Finansnetto 10, 11 -49 816 111 595
Resultat före skatt 38 561 199 948
Skatt på årets resultat 13 -13 398 -27 766
Årets resultat 25 163 172 182
Årets resultat hänförligt till:
Moderbolagets ägare 25 163 172 182
Resultat per aktie före utspädning, SEK 23 0,80 5,47
Resultat per aktie efter utspädning, SEK* 23 0,80 5,44
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470
* Efter utspädning. Se not 23 för information om teckningsoptionsprogram. .
1 januari – 31 december
TSEK Not 2025 2024
Årets resultat 25 163 172 182
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen
Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av
utländska verksamheter -81 533 31 303
Årets övrigt totalresultat 22 -81 533 31 303
Årets totalresultat -56 370 203 485
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets ägare -56 370 203 485
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
64XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över finansiell ställning för koncernen
TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31
TILLGÅNGAR 27, 28
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 14
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 800 677 676 092
Patent, licenser och varumärken 5 051 4 952
Goodwill 610 062 682 483
Kundkontrakt 15 216 23 466
Dataprogram 19 342 20 286
Materiella anläggningstillgångar 15
Maskiner, inventarier och installationer 213 882 149 036
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjuten skattefordran 13 21 044 32 454
Övriga finansiella anläggningstillgångar 628 898
Summa anläggningstillgångar 1 685 902 1 589 667
Omsättningstillgångar
Varulager 17 248 455 227 406
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 19 101 342 117 292
Skattefordringar 9 559 8 919
Övriga fordringar 7 918 14 825
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 28 845 29 113
Likvida medel 21 292 091 415 521
Summa omsättningstillgångar 688 210 813 076
SUMMA TILLGÅNGAR 2 374 112 2 402 743
TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31
EGET KAPITAL 22, 23
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
Aktiekapital 819 805
Övrigt tillskjutet kapital 1 785 081 1 772 030
Omräkningsreserv 10 654 92 187
Balanserat resultat inkl. årets resultat 316 905 291 756
SUMMA EGET KAPITAL 2 113 459 2 156 778
SKULDER
Övriga avsättningar 1 868 1 522
Uppskjuten skatteskuld 13 26 243 27 851
Övriga långfristiga skulder - 15 956
Räntebärande skulder, långfristig del 9, 25, 27 113 165 23 126
Summa långfristiga skulder 27, 28, 29 141 276 68 455
Leasingskulder 9 11 556 10 917
Leverantörsskulder 31 503 39 452
Aktuell skatteskuld 6 623 11 927
Övriga skulder 10 534 16 670
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 59 161 98 544
Summa kortfristiga skulder 27, 28, 29 119 377 177 510
SUMMA SKULDER 260 653 245 965
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 374 112 2 402 743
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
65XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
Summa
eget
kapitalTSEK
Aktie
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräknings-
reserv
Balanserade
vinstmedel
inkl. årets
resultat
Ingående eget kapital 2024-01-01 805 1 763 782 60 884 119 574 1 945 045
Årets totalresultat
Årets resultat - - - 172 182 172 182
Årets övrigt totalresultat - - 31 303 - 31 303
Årets totalresultat - - 31 303 172 182 203 485
Transaktioner med koncernens ägare
Tillskott från och värdeöverföringar till ägare
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 8 248 - - 8 248
Summa tillskott från och värdeöverföringar till ägare - 8 248 - - 8 248
Utgående eget kapital 2024-12-31 805 1 772 030 92 187 291 756 2 156 778
Årets totalresultat
Årets resultat - - - 25 163 25 163
Årets övrigt totalresultat - - -81 533 - -81 533
Årets totalresultat - - -81 533 25 163 -56 370
Transaktioner med koncernens ägare
Tillskott från och värdeöverföringar till ägare
Fondemission 14 - - -14 -
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 13 051 - - 13 051
Summa tillskott från och värdeöverföringar till ägare 14 13 051 - -14 13 051
Utgående eget kapital 2025-12-31 819 1 785 081 10 654 316 905 2 113 459
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
66XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över kassaflöden för koncernen Resultaträkning för moderbolaget
1 januari – 31 december
TSEK Not 2025 2024
Den löpande verksamheten 31
Resultat före skatt 38 561 199 948
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 144 095 741
Betald skatt -12 861 -10 284
Ökning (-)/Minskning (+) av varulager -37 940 -77 515
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 8 786 -17 772
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder -39 575 16 172
Kassaflöde från den löpande verksamheten 101 066 111 290
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -159 187 -122 422
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -93 721 -70 731
Förvärv av dotterföretag -5 630 -50 459
Avyttring av materiella anläggningstillgångar 201 100
Förvärv/avyttring av övriga finansiella anläggningstillgångar -73 -302
Kassaflöde från investeringsverksamheten -258 410 -243 814
Finansieringsverksamheten
Upptagna lån 84 226 -
Amortering av leasingskuld -11 980 -10 902
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 72 246 -10 902
Årets kassaflöde -85 098 -143 426
Likvida medel vid årets början 415 521 546 088
Kursdifferens i likvida medel -38 332 12 859
Likvida medel vid årets slut 21 292 091 415 521
1 januari – 31 december
TSEK Not 2025 2024
Nettoomsättning 2 410 894 453 072
Kostnad för sålda varor -81 188 -98 081
Bruttoresultat 329 706 354 991
Försäljningskostnader -94 588 -84 074
Administrationskostnader -87 004 -100 459
Forsknings- och utvecklingskostnader -78 413 -105 605
Övriga rörelseintäkter 4 4 594 9 105
Övriga rörelsekostnader 5 -4 953 -4 047
Rörelseresultat 6, 7, 8, 9, 11 69 342 69 911
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 36 857 88 085
Räntekostnader och liknande resultatposter -83 888 -34 559
Resultat efter finansiella poster 10, 11 22 311 123 437
Bokslutsdispositioner 12 -5 200 -
Skatt på årets resultat 13 -4 258 -24 872
Årets resultat 12 853 98 565
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat och därför har ingen rapport över totalresultat upprättats.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
67XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER
Balansräkning för moderbolaget
TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31
TILLGÅNGAR 27, 28
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 14
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 654 386 547 058
Patent, licenser och varumärken 4 990 4 848
Dataprogram 3 698 2 642
Materiella anläggningstillgångar 15
Maskiner, inventarier och installationer 83 016 58 105
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar koncernföretag 16 496 333 494 974
Fordringar hos koncernföretag 18 473 893 407 311
Uppskjuten skattefordran 13 3 364 5 510
Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 987 2 638
Summa anläggningstillgångar 1 722 667 1 523 086
Omsättningstillgångar
Varulager 17 88 337 75 751
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 19 27 047 31 528
Fordringar till koncernföretag 18 1 986 9 177
Aktuella skattefordringar 3 873 3 150
Övriga fordringar 3 279 5 875
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 13 832 13 081
Kassa och bank 21 155 391 270 882
Summa omsättningstillgångar 293 745 409 444
SUMMA TILLGÅNGAR 2 016 412 1 932 530
TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31
EGET KAPITAL 22, 23
Bundet eget kapital
Aktiekapital 819 805
Reservfond 20 20
Fond för utvecklingsutgifter 582 554 475 226
Fritt eget kapital 29
Överkursfond 1 770 519 1 757 214
Balanserat resultat -512 528 -503 752
Årets resultat 12 853 98 565
SUMMA EGET KAPITAL 1 854 237 1 828 078
OBESKATTADE RESERVER 24 5 200 -
AVSÄTTNINGAR
Uppskjuten skatteskuld 13 12 698 12 698
Övriga avsättningar 3 567 3 014
Summa avsättningar 16 265 15 712
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Skulder till koncernföretag 18 - 6 215
Övriga långfristiga skulder 25, 27 83 272 -
Summa långfristiga skulder 83 272 6 215
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder 12 713 20 801
Skulder till koncernföretag 18 8 576 5 301
Aktuell skatteskuld 13 3 214 -
Övriga skulder 3 969 7 105
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 28 966 49 318
Summa kortfristiga skulder 27, 28, 29 57 438 82 525
SUMMA SKULDER 162 175 104 452
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 016 412 1 932 530
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
68XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över förändringar i eget kapital för moderbolaget
Bundet eget kapital Fritt eget kapital
Totalt
eget
kapital
TSEK Aktie kapital
Reserv -
fond
Fond för
utvecklings-
utgifter
Överkurs -
fond
Balanserat
resultat
Årets
resultat
Ingående eget kapital 2024-01-01 805 20 422 161 1 749 454 -445 622 -5 064 1 721 754
Årets totalresultat
Årets resultat - - - - - 98 565 98 565
Årets totalresultat - - - - - 98 565 98 565
Vinstdisposition - - - - -5 064 5 064 -
Redovisningseffekt av
incitamentsprogram enligt IFRS 2 - - - 7 759 - - 7 759
Avsättning till fond för utvecklingsavgifter - - 53 065 - -53 065 - -
Utgående eget kapital 2024-12-31 805 20 475 226 1 757 213 -503 751 98 565 1 828 078
Årets totalresultat
Årets resultat - - - - - 12 853 12 853
Årets totalresultat - - - - - 12 853 12 853
Vinstdisposition - - - - 98 565 -98 565 -
Fondemission 14 - - - -14 -
Redovisningseffekt av
incitamentsprogram enligt IFRS 2 - - - 13 306 - - 13 306
Avsättning till fond för utvecklingsavgifter - - 107 328 - -107 328 - -
Utgående eget kapital 2025-12-31 819 20 582 554 1 770 519 -512 528 12 853 1 854 237
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
69XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER
Moderbolagets kassaflödesanalys
1 januari – 31 december
TSEK Not 2025 2024
Den löpande verksamheten 31
Resultat efter finansiella poster 22 311 123 437
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 50 894 39 276
Betald skatt -723 -1 759
72 482 160 954
Ökning (-)/Minskning (+) av varulager -14 134 -16 860
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 12 874 -12 233
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder -22 795 13 707
Kassaflöde från den löpande verksamheten 48 427 145 568
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -117 169 -105 392
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -35 433 -43 063
Avyttring av materiella anläggningstillgångar - 100
Förvärv av övriga finansiella anläggningstillgångar -5 946 -2 816
Kassaflöde från investeringsverksamheten -158 548 -151 171
Finansieringsverksamheten
Förändring av lån till koncernföretag -72 798 -174 778
Upptagna lån 84 226 -
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 11 428 -174 778
Årets kassaflöde -98 693 -180 381
Likvida medel vid årets början 270 882 447 778
Kursdifferens i likvida medel -16 798 3 485
Likvida medel vid årets slut 21 155 391 270 882
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
70XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER
Noter till årsbokslut 2025 för XVIVO-koncernen
och dess moderbolag, XVIVO Perfusion AB (publ)
organisationsnummer 556561-0424, med säte i
Mölndal i Sverige besöksadress Entreprenörs-
noterade på NASDAQ Stockholm, Mid Cap.
Moderbolagets årsredovisning är upprättad i
enlighet med årsredovisningslagen (1995:1554)
och tillämpning av rekommendation RFR 2
Redovisning för juridiska personer från Rådet för
hållbarhets- och finansiell rapportering. Detta
innebär att IFRS värderings- och upplysningsregler
tillämpas med de avvikelser som framgår av
avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”.
Tilläggsupplysningar och noter
till de finansiella rapporterna
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
71XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
72XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Moderbolagets redovisningsprinciper
Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning
enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet
för hållbarhets- och finansiell rapportering
rekom mendation RFR 2 ”Redovisning för juridiska
personer”. Även av Rådet för hållbarhets- och
finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande
för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att
moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska
personen ska tillämpa samtliga av EU antagna
IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom
ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen
och med hänsyn till sambandet mellan redovisning
och beskattning. Rekommendationen anger vilka
undantag och tillägg som skall göras från IFRS.
Skillnaderna mellan koncernens och moderbola
-
gets redovisningsprinciper framgår nedan.
De nedan angivna redovisningsprinciperna för
moderbolaget har tillämpats konsekvent på
samtliga perioder som presenteras i moderbola
-
gets finansiella rapporter.
Aktier och andelar
Andelar i dotterföretag redovisas enligt anskaff-
ningsvärdesmetoden. Detta innebär att transak-
tionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för
innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen
redovisas transaktionsutgifter hänförliga till
dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkom
-
mer. Justeringar av tilläggsköpeskillingar justerar
upp eller ner värdet av aktier och andelar i
moderbolaget. I koncernen redovisas detta som
kostnad respektive intäkt. Prövning av värdet på
dotterföretag sker när det finns indikation på
värdenedgång.
Inkomstskatter
I moderbolaget redovisas obeskattade reserver
inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovis
-
ningen delas däremot obeskattade reserver upp
på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.
Leasade tillgångar
Moderbolaget tillämpar undantagsregeln i RFR 2
vilket innebär att juridisk person inte behöver
tillämpa IFRS 16. I moderbolaget klassificeras
därmed samtliga leasingavtal som operationella
leasingavtal i de fall moderbolaget står som
leasetagare. Leasingavgifterna enligt operationella
leasingavtal, inklusive förhöjd förstagångshyra men
exklusive utgifter för tjänster som försäkring och
underhåll, redovisas som kostnad linjärt över
leasingperioden.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
73XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
74XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
75XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 3. Rörelsesegment (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
76XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Moderbolaget 2025 2024
Löner och ersättningar mm 72 628 70 411
Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 11 004 10 455
Sociala avgifter 16 693 23 872
Summa 100 325 104 739
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
77XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 6. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
78XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 6. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
79XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
80XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Kostnadsförda avgifter för operationella leasingavtal uppgår till följande:
Moderbolaget
2025 2024
Minimileaseavgifter 5 869 5 026
Summa leasingkostnader 5 869 5 026
Löptidsanalys
Moderbolaget
2025 2024
År 1 5 928 4 393
År 2 5 383 328
År 3 4 704 -
År 4 3 811 -
År 5 1 905 -
Senare än 5 år - -
Summa 21 731 4 721
Not 9. Leasingavtal (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
81XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 12. Bokslutsdispositioner
Moderbolaget
2025 2024
Förändring av periodiseringsfond -5 200 -
Summa -5 200 -
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
82XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 13. Inkomstskatter (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
83XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
84XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 14. Immateriella anläggningstillgångar (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
85XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 14. Immateriella anläggningstillgångar (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
86XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
87XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Moderbolaget
2025 2024
Ingående anskaffningsvärde 494 974 547 400
Årets effekt av incitamentsprogram enligt IFRS2 5 597 2 156
Årets justeringar tilläggsköpeskilling -4 238 -54 581
Utgående bokfört värde 496 333 494 974
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
88XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
moderbolaget har nedskrivningar gjorts om 2 255 TSEK (707 TSEK).
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
89XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
90XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 24. Obeskattade reserver
Moderbolaget
2025 2024
Periodiseringsfond 2025 5 200 -
Summa 5 200 -
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
91XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
92XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
93XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 27. Finansiella instrument och finansiell riskhantering (forts.)
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
94XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Moderbolaget
Finansiella tillgångar och skulder uppgick till 205
MSEK (334) respektive 57 MSEK (83). Ingen
terminssäkring har skett för de valutakomponenter
som ingår i ovanstående belopp.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
95XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
96XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
97XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Not 35. Avstämning av alternativa nyckeltal
För definitioner av nyckeltal, se sid 111.
EBITDA
TSEK 2025 2024
Rörelseresultat 88 377 88 353
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 30 897 55 273
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 39 311 32 443
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 158 585 176 069
EBITDA (justerad)
TSEK 2025 2024
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 158 585 176 069
Förvärvskostnader 300 5 559
Integrationskostnader avseende nya förvärvade verksamheter 2 296 1 430
(varav administrationskostnader) (290) (872)
(varav försäljningskostnader) (190) (-)
(varav forsknings- och utvecklingskostnader) (1 816) (558)
EBITDA (justerad) 161 181 183 058
EBIT (justerad)
TSEK 2025 2024
EBIT (Rörelseresultat) 88 377 88 353
Förvärvskostnader 300 5 559
Integrationskostnader avseende nya förvärvade verksamheter 2 296 1 430
(varav administrationskostnader) (290) (872)
(varav försäljningskostnader) (190) (-)
(varav forsknings- och utvecklingskostnader) (1 816) (558)
Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar - 20 291
EBIT (justerad) 90 973 115 633
Bruttomarginal
TSEK 2025 2024
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 812 165 822 415
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -212 673 -206 000
Bruttoresultat 599 492 616 415
Bruttomarginal % 74 75
Soliditet
TSEK 251231 241231
Eget kapital 2 113 459 2 156 778
Summa tillgångar 2 374 112 2 402 743
Soliditet % 89 90
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
98XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar
att årsredovisningen har upprättats i enlighet med
god redovisningssed i Sverige och koncern-
redovisningen har upprättats i enlighet med de
internationella redovisningsstandarder som avses
i Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning
av internationella redovisningsstandarder.
Årsredovisningen respektive koncernredovis
-
ningen ger en rättvisande bild av moderbolagets
och koncernens ställning och resultat.
Förvaltningsberättelsen för moderbolaget
respektive koncernen ger en rättvisande översikt
över utvecklingen av moderbolagets och
koncernens verksamhet, ställning och resultat
samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets
-
faktorer som moderbolaget och de företag som
ingår i koncernen står inför.
över resultat och övrigt totalresultat samt
balansräkning och moderbolagets resultat- och
balansräkning blir föremål för fastställelse på
årsstämman den 27 april 2026.
Göteborg den 1 april 2026
Gösta Johannesson Christoffer Rosenblad
Styrelseordförande Verkställande direktör
Göran Dellgren Camilla Öberg
Styrelseledamot Styrelseledamot
Erik Strömqvist Lars Henriksson
Styrelseledamot Styrelseledamot
Lena Höglund Paul Marcun
Styrelseledamot Styrelseledamot
Vår revisionsberättelse har avgivits den 1 april 2026
KPMG AB
Daniel Haglund
Auktoriserad revisor
Intygande
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
99XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Till bolagsstämman i XVIVO Perfusion AB (publ),
org. nr 556561-0424
Rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen för XVIVO Perfusion AB
(publ) för år 2025 med undantag för bolagsstyr
-
ningsrapporten på sidorna 58-63 och hållbarhets-
rapporten på sidorna 37-46. Bolagets
årsredovisning och koncernredovisning ingår på
sidorna 49-99 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen
upprättats i enlighet med årsredovisningslagen
och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande
bild av moderbolagets finansiella ställning per den
31 december 2025 och av dess finansiella resultat
och kassaflöde för året enligt årsredovisningsla
-
gen. Koncernredovisningen har upprättats i
enlighet med årsredovisningslagen och ger en i
alla väsentliga avseenden rättvisande bild av
koncernens finansiella ställning per den 31
december 2025 och av dess finansiella resultat
och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisnings-
standarder som de antagits av EU, och
årsredovisnings lagen. Våra uttalanden omfattar
inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 58-63
och hållbarhetsrapporten på sidorna 37-46.
Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredo
-
visningens och koncernredovisningens övriga
delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer
resultaträkningen och balansräkningen för
moderbolaget och för koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovis
-
ningen och koncernredovisningen är förenliga med
innehållet i den kompletterande rapport som har
överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i
enlighet med revisorsförordningens (537/2014)
artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International
Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i
Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder
beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är
oberoende i förhållande till moderbolaget och
koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har
i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa
krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa
kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster
som avses i revisorsförordningens (537/2014)
artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget
eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller
dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är
tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra
uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de
områden som enligt vår professionella bedömning
var de mest betydelsefulla för revisionen av
årsredovisningen och koncernredovisningen för
den aktuella perioden. Dessa områden behandla
-
des inom ramen för revisionen av, och i vårt
ställningstagande till, årsredovisningen och
koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga
separata uttalanden om dessa områden.
Värdering av goodwill och balanserade
utgifter för utvecklingsarbeten
Se not 14 och redovisningsprinciper på sidan 73 i
årsredovisningen och koncernredovisningen för
detaljerade upplysningar och beskrivning av
området.
Beskrivning av området
Koncernen redovisar per den 31 december 2025
goodwill om 610,1 MSEK och balanserade utgifter
för utvecklingsarbeten om 800,7 MSEK, vilket
utgör 59 % av balansomslutningen. Goodwill ska
årligen bli föremål för minst en så kallad nedskriv
-
ningsprövning vilken innehåller både komplexitet
och betydande inslag av bedömningar från
ledningen av koncernen. En nedskrivningsprövning
måste upprättas för var och en av de kassagenere
-
rande enheterna, där goodwill och balanserade
utgifter för utvecklings-arbeten redovisas.
Goodwill avser verksamheten inom perfadex-
försäljningen samt förvärven av XVIVO B.V, XVIVO
Services Inc, XVIVO S.r.l samt förvärvet av
FlowHawk som gjordes via det nystartade
dotterbolaget XVIVO Digital Services. Balanserade
utgifter för utvecklingsarbeten avser främst utgifter
kopplade till utvecklingsprojekt inom hjärttrans
-
plantation, regulatoriska godkännanden för XPS
och STEEN Solution på den amerikanska markna
-
den samt förvärvade tillgångar avseende områ-
dena njure och lever som identiferats i samband
med förvärvet av XVIVO B.V.
I moderbolaget redovisas andelar i koncernföretag
till ett belopp om 488 MSEK, vilkas värde till stor
Revisionsberättelse
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
100XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 REVISIONSBERÄTTELSE
del påverkas av den bedömning av goodwill och
balanserade utgifter för utvecklingsarbeten som
görs i koncernen.
Prövningen ska enligt gällande regelverk genom
-
föras enligt en viss teknik där ledningen måste
göra framtidsbedömningar om verksamhetens
både interna och externa förutsättningar och
planer. Exempel på sådana bedömningar är
framtida in- och utbetalningar, vilka bland annat
kräver antaganden om framtida marknadsförut
-
sättningar och därmed indirekt om hur konkurrenter
kan förväntas agera. Ett annat viktigt antagande är
vilken diskonteringsränta som bör användas för att
beakta att framtida bedömda inbetalningar är
förenade med risk och därmed är värda mindre än
likvida medel som är direkt tillgängliga för
koncernen.
Hur området har beaktats i revisionen
Vi har reviderat bolagets nedskrivningsprövningar
för att bedöma huruvida de är genomförda i
enlighet med den teknik som föreskrivs.
Vidare har vi bedömt rimligheten i de framtida
in- och utbetalningarna samt den antagna
diskonteringsräntan genom att ta del av och
utvärdera ledningens skriftliga dokumentation och
planer. Vi har även intervjuat ledningen samt
utvärderat tidigare års bedömningar i förhållande
till faktiska utfall.
Vi har involverat våra egna värderingsspecialister i
revisionsteamet för att på så sätt säkerställa
erfarenhet och kompetens inom området, främst
vad gäller antaganden med koppling till externa
marknader och konkurrenter.
En viktig del i vårt arbete har även varit att
utvärdera hur förändringar i antaganden kan
påverka värderingen, det vill säga att utföra och ta
del av koncernens så kallade känslighetsanalys.
Vi har också kontrollerat fullständigheten i upplys
-
ningarna i årsredovisningen och bedömt om de
överensstämmer med de antaganden som
koncernen har tillämpat i sin nedskrivningsprövning
samt om informationen är tillräckligt omfattande
för att förstå företagsledningens bedömningar.
Annan information än årsredovisningen
och koncernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information
än årsredovisningen och koncernredovisningen
och återfinns på sidorna 1-47. Den andra informa
-
tionen består också av ersättningsrapporten som
vi inhämtade före datumet för denna revisionsbe
-
rättelse. Det är styrelsen och verkställande
direktören som har ansvaret för denna andra
information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och
koncernredovisningen omfattar inte denna
information och vi gör inget uttalande med
bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen
och koncernredovisningen är det vårt ansvar att
läsa den information som identifieras ovan och
överväga om informationen i väsentlig utsträck
-
ning är oförenlig med årsredovisningen och
koncernredovisningen. Vid denna genomgång
beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat
under revisionen samt bedömer om informationen i
övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts
avseende denna information, drar slutsatsen att
den andra informationen innehåller en väsentlig
felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi
har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande
direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som
har ansvaret för att årsredovisningen och koncern
-
redovisningen upprättas och att de ger en
rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och,
vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS
Redovisningsstandarder som de antagits av EU.
Styrelsen och verkställande direktören ansvarar
även för den interna kontroll som de bedömer är
nödvändig för att upprätta en årsredovisning och
koncernredovisning som inte innehåller några
väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och
koncernredovisningen ansvarar styrelsen och
verkställande direktören för bedömningen av
bolagets och koncernens förmåga att fortsätta
verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt,
om förhållanden som kan påverka förmågan att
fortsätta verksamheten och att använda antagan
-
det om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift
tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande
direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med
verksamheten eller inte har något realistiskt
alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det
påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt,
bland annat övervaka bolagets finansiella
rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet
om huruvida årsredovisningen och koncernredo
-
visningen som helhet inte innehåller några
väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag, och att lämna en
revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är
ingen garanti för att en revision som utförs enligt
ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer
att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan
finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av
oegentligheter eller misstag och anses vara
väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
101XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 REVISIONSBERÄTTELSE
kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
användare fattar med grund i årsredovisningen och
koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi
professionellt omdöme och har en professionellt
skeptisk inställning under hela revisionen.
Dessutom:
• identifierar och bedömer vi riskerna för väsent
-
liga felaktigheter i årsredovisningen och
koncernredovisningen, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag, utformar och utför
granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa
risker och inhämtar revisionsbevis som är
tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en
grund för våra uttalanden. Risken för att inte
upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av
oegentligheter är högre än för en väsentlig
felaktighet som beror på misstag, eftersom
oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi,
förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig
information eller åsidosättande av intern kontroll.
• skaffar vi oss en förståelse av den del av
bolagets interna kontroll som har betydelse för
vår revision för att utforma granskningsåtgärder
som är lämpliga med hänsyn till omständighet
-
erna, men inte för att uttala oss om effektiviteten
i den interna kontrollen.
• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprin
-
ciper som används och rimligheten i styrelsens
och verkställande direktörens uppskattningar i
redovisningen och tillhörande upplysningar.
• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen
och verkställande direktören använder antagan
-
det om fortsatt drift vid upprättandet av
årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vidrar också en slutsats, med grund i de
inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det
finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som
avser sådana händelser eller förhållanden som
kan leda till betydande tvivel om bolagets och
koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.
Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig
osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen
fästa uppmärksamheten på upplysningarna i
årsredovisningen och koncernredovisningen om
den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om
sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera
uttalandet om årsredovisningen och koncernre
-
dovisningen. Våra slutsatser baseras på de
revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för
revisionsberättelsen. Dock kan framtida händel
-
ser eller förhållanden göra att ett bolag och en
koncern inte längre kan fortsätta verksamheten.
• utvärderar vi den övergripande presentationen,
strukturen och innehållet i årsredovisningen och
koncernredovisningen, däribland upplysning
-
arna, och om årsredovisningen och koncern-
redovisningen återger de underliggande
transaktionerna och händelserna på ett sätt som
ger en rättvisande bild.
• planerar och utför vi koncernrevisionen för att
inhämta tillräckliga och ändamålsenliga revi
-
sionsbevis avseende den finansiella informatio-
nen för företag eller affärsenheter inom
koncernen som grund för att göra ett uttalande
avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för
styrning, övervakning och genomgång av det
revisionsarbete som utförts för koncernrevision
-
ens syfte. Vi är ensamt ansvariga för våra
uttalanden.
Vi måste informera styrelsen om bland annat
revisionens planerade omfattning och inriktning
samt tidpunkten för den. Vi måste också informera
om betydelsefulla iakttagelser under revisionen,
däribland de eventuella betydande brister i den
interna kontrollen som vi identifierat.
Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande
om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav
avseende oberoende, och ta upp alla relationer
och andra förhållanden som rimligen kan påverka
vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som
har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgär
-
der som har vidtagits.
Av de områden som kommuniceras med styrelsen
fastställer vi vilka av dessa områden som varit de
mest betydelsefulla för revisionen av årsredovis
-
ningen och koncernredovisningen, inklusive de
viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktig -
heter, och som därför utgör de för revisionen särskilt
betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa om -
råden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller
andra författningar förhindrar upplysning om frågan.
Rapport om andra krav enligt lagar och
andra författningar
Revisorns granskning av förvaltning och förslag
till disposition av bolagets vinst eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen har vi även utfört en revision
av styrelsens och verkställande direktörens
förvaltning för XVIVO Perfusion AB (publ) för år
2025 samt av förslaget till dispositioner beträf
-
fande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten
enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och
beviljar styrelsens ledamöter och verkställande
direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i
Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare
i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i
förhållande till moderbolaget och koncernen enligt
god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort
vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är
tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra
uttalanden.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
102XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 REVISIONSBERÄTTELSE
Styrelsens och verkställande
direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till
dispositioner beträffande bolagets vinst eller
förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta
bland annat en bedömning av om utdelningen är
försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets
och koncernens verksamhetsart, omfattning och
risker ställer på storleken av moderbolagets och
koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,
likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och
förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta
innefattar bland annat att fortlöpande bedöma
bolagets och koncernens ekonomiska situation och
att tillse att bolagets organisation är utformad så
att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets
ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på
ett betryggande sätt.
Verkställande direktören ska sköta den löpande
förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och
anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som
är nödvändiga för att bolagets bokföring ska
fullgöras i överensstämmelse med lag och för att
medelsförvaltningen ska skötas på ett betryg
-
gande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen,
och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att
inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad
av säkerhet kunna bedöma om någon styrelsele
-
damot eller verkställande direktören i något
väsentligt avseende:
• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till
någon försummelse som kan föranleda ersätt
-
ningsskyldighet mot bolaget, eller
• på något annat sätt handlat i strid med aktiebo
-
lagslagen, årsredovisningslagen eller
bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till
dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och
därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig
grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt
med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men
ingen garanti för att en revision som utförs enligt
god revisionssed i Sverige alltid kommer att
upptäcka åtgärder eller försummelser som kan
föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst
eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i
Sverige använder vi professionellt omdöme och
har en professionellt skeptisk inställning under hela
revisionen. Granskningen av förvaltningen och
förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller
förlust grundar sig främst på revisionen av
räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåt
-
gärder som utförs baseras på vår professionella
bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlig
-
het. Det innebär att vi fokuserar granskningen på
sådana åtgärder, områden och förhållanden som är
väsentliga för verksamheten och där avsteg och
överträdelser skulle ha särskild betydelse för
bolagets situation. Vi går igenom och prövar
fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder
och andra förhållanden som är relevanta för vårt
uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt
uttalande om styrelsens förslag till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust har vi
granskat om förslaget är förenligt med
aktiebolagslagen.
Revisorns granskning av Esef-rapporten
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen har vi även utfört en
granskning av att styrelsen och verkställande
direktören har upprättat årsredovisningen och
koncernredovisningen i ett format som möjliggör
enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten)
enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värde
-
pappersmarknaden för XVIVO Perfusion AB (publ)
för år 2025.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det
lagstadgade kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprät
-
tats i ett format som i allt väsentligt möjliggör
enhetlig elektronisk rapportering.
Grund för uttalande
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommen-
dation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-
rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommenda -
tion beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.
Vi är oberoende i förhållande till XVIVO Perfusion
AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i
övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa
krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga
och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som
har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i
enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om
värdepappersmarknaden, och för att det finns en
sådan intern kontroll som styrelsen och verkstäl
-
lande direktören bedömer är nödvändig för att
upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktig
-
heter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
103XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 REVISIONSBERÄTTELSE
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet
om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i
ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a §
lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på
grundval av vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra
gransknings¬åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet
att Esef-rapporten är upprättad i ett format som
uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är
ingen garanti för att en granskning som utförs
enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid
kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om
en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund
av oegentligheter eller misstag och anses vara
väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen
kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
användare fattar med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar International Standard
on Quality Management 1, som kräver att företaget
utformar, implementerar och hanterar ett system
för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner
avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standar
-
der för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar
och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder
inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i
ett format som möjliggör enhetlig elektronisk
rapportering av årsredovisningen och koncernre
-
dovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska
utföras, bland annat genom att bedöma riskerna
för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare
sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid
denna riskbedömning beaktar vi de delar av den
interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen
och verkställande direktören tar fram underlaget i
syfte att utforma granskningsåtgärder som är
ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna,
men inte i syfte att göra ett uttalande om effektivi
-
teten i den interna kontrollen. Granskningen
omfattar också en utvärdering av ändamålsenlig
-
heten och rimligheten i styrelsens och verkstäl-
lande direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen
validering av att Esef-rapporten upprättats i ett
giltigt XHTML-format och en avstämning av att
Esef-rapporten överensstämmer med den
granskade årsredovisningen och
koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning
av huruvida koncernens resultat-, balans- och
egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter
i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet
med vad som följer av Esef-förordningen.
Revisorns granskning av
bolagsstyrningsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyr-
ningsrapporten på sidorna 58-63 och för att den är
upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FARs rekommenda
-
tion RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyr-
ningsrapporten. Detta innebär att vår granskning
av bolagsstyrningsrapporten har en annan
inriktning och en väsentligt mindre omfattning
jämfört med den inriktning och omfattning som en
revision enligt International Standards on Auditing
och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att
denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra
uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats.
Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra
stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt
7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga
med årsredovisningens och koncernredovisning
-
ens övriga delar samt är i överensstämmelse med
årsredovisningslagen.
Revisorns yttrande avseende den
lagstadgade hållbarhetsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhets-
rapporten på sidorna 37-46 och för att den är
upprättad i enlighet med årsredovisningslagen i
enlighet med den äldre lydelsen som gällde före
den 1 juli 2024.
Vår granskning har skett enligt FARs rekommenda
-
tion RevR 12 Revisorns yttrande om den lagstad-
gade hållbarhetsrapporten. Detta innebär att vår
granskning av hållbarhetsrapporten har en annan
inriktning och en väsentligt mindre omfattning
jämfört med den inriktning och omfattning som en
revision enligt International Standards on Auditing
och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att
denna granskning ger oss tillräcklig grund för vårt
uttalande.
En hållbarhetsrapport har upprättats.
KPMG AB, Box 11908, 404 39 , Göteborg, utsågs
till XVIVO Perfusion AB (publ)s revisor av bolags
-
stämman den 25 april 2025. KPMG AB eller
revisorer verksamma vid KPMG AB har varit
bolagets revisor sedan 2013.
Göteborg det datum som framgår av vår elektro
-
niska signatur
KPMG AB
Daniel Haglund
Auktoriserad revisor
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
104XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 REVISIONSBERÄTTELSE
Gösta Johannesson
Styrelsens ordförande
Född 1959, civilekonom från Uppsala Universitet.
Senior advisor på Bure Equity AB.
Övriga uppdrag: styrelseledamot i Yubico AB,
Nodica Group AB m.fl. Gösta Johannesson var
tidigare partner i Provider Venture Partners, innan
dess i ledande befattningar inom Öhman
Fondkommission och Handelsbanken Markets.
Gösta Johannesson är beroende i förhållande till
bolagets större ägare men inte i förhållande till
bolaget. Gösta Johannesson är styrelsemedlem i
bolaget sedan 2013.
Aktieinnehav i XVIVO: 8 000 aktier.
Göran Dellgren
Född 1961. Thoraxkirurg och ledande inom
forskning och utveckling inom transplantation
nationellt och internationellt under de senaste 16
åren. För närvarande överläkare och professor i
thoraxkirurgi och transplantation vid Sahlgrenska
Universitetssjukhuset och Göteborgs universitet.
Övriga uppdrag: Göran Dellgren har och har haft
flera uppdrag, bland annat som ordförande i
Svensk Thorax kirurgisk Förening, ordförande för
European Society for Heart and Lung
Transplantation (ESHLT) och styrelsemedlem för
International Society for Heart and Lung Transplan-
tation (ISHLT). Göran Dellgren är oberoende i
förhållande till bolaget och bolagets större ägare.
Göran Dellgren är styrelsemedlem i bolaget sedan
2022.
Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier.
Lars Henriksson
Född 1955, tandläkarutbildning vid Göteborgs
universitet. 30 års erfarenhet i ledande positioner
från medicintekniska bolag såsom Nobel Biocare,
Astra Tech och Dentsply Sirona.
Övriga uppdrag: -. Lars Henriksson är oberoende i
förhållande till bolaget och bolagets större ägare.
Lars Henriksson är styrelsemedlem i bolaget sedan
2020.
Aktieinnehav i XVIVO: 2 400 aktier.
Lena Höglund
Född 1960, Ledarskapsutbildningar vid Centre for
Outstanding Leadership AB, Stockholm och
Management Centre Europe, Bryssel. 35 års
erfarenhet från ledande positioner inom medicin
-
teknikföretaget Elekta.
Övriga uppdrag: styrelseledamot i Bergvik Group
AB, Monivent AB, Clinical Laserthermia Systems
AB och Scandinavian Care AB samt Industry
Mentor för Sting - Stockholm Innovation & Growth
AB. Lena Höglund är oberoende i förhållande till
bolaget och bolagets större ägare. Lena Höglund
är styrelsemedlem i bolaget sedan 2020.
Aktieinnehav i XVIVO: 1 300 aktier.
Paul Marcun
Född 1966, MBA i Corporate Finance and
Marketing från University of Technology, Sydney
och en Bachelor of Veterinary Science från
University of Melbourne, Australien. Ledande
befattningar inom flera globala medicintekniska
företag. Senast Executive Officer och Executive
Vice President Growth på Coloplast. Tidigare
ledande befattningar på företag som Getinge,
Stryker och Johnson & Johnson.
Övriga uppdrag: -. Paul Marcun är oberoende i
förhållande till bolaget och bolagets större ägare.
Paul Marcun är styrelsemedlem i bolaget sedan
2025.
Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier.
Erik Strömqvist
Född 1970, civilingenjörsexamen i Kemiteknik vid
Chalmers Tekniska Högskola. Flera ledande
befattningar inom GE Healthcare Group, senast
som General Manager för Cyclotrons &
TRACERcenter, GE Healthcare.
Övriga uppdrag: styrelseordförande i MedTrace
Pharma A/S och i Atley Solutions AB. Erik
Strömqvist är oberoende i förhållande till bolaget
och bolagets större ägare. Erik Strömqvist är
styrelsemedlem i bolaget sedan 2023.
Aktieinnehav i XVIVO: 1 750 aktier.
Camilla Öberg
Född 1964, civilekonom från Handelshögskolan i
Stockholm.
Övriga uppdrag: styrelseledamot i Instalco AB
(publ.) och Consafe Lotistics AB. Tidigare
finanschef på Yubico AB, Cybercom Group AB
och Logica Sverige. Ledande positioner inom
WM-data, Swegro Group och Lexicon. Camilla
Öberg är oberoende i förhållande till bolaget och
bolagets större ägare. Camilla Öberg är styrelse
-
medlem i bolaget sedan 2016.
Aktieinnehav i XVIVO : 1 779 aktier.
Aktieinnehav inkluderar make/makas, omyndiga
barns och närstående bolags innehav.
Revisorer
Bolagets revisor är KPMG AB med
auktoriserade revisorn Daniel Haglund
(född 1974) som huvudansvarig.
KPMG AB
Besöksadress: Vikingsgatan 3
411 06 Göteborg
Tel +46 31 61 48 00
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
106XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 STYRELSE
Ledande befattningshavare
Johan Holmström
Senior Vice President, Commercial Europe
& RoW
Ylva Vihøj
Senior Vice President,
Human Resources
Mark Reade
Senior Vice President, North America
Jaya Tiwari
Senior Vice President, Clinical & Regulatory
Affairs North America
Kristoffer Nordström
CFO
Lena Hagman
Deputy CEO and COO
Christoffer Rosenblad
CEO
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
107XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER
Christoffer Rosenblad
CEO (Verkställande direktör)
Född 1975, Civilingenjör, Chalmers tekniska
högskola och civilekonom, Handelshögskolan vid
Göteborgs universitet. Tidigare Business Controller
Ciba Vision Nordic AB, innan dess i finansiella
befattningar inom LG Electronics.
Övriga uppdrag: styrelseledamot i Sedana
Medical AB (publ) och Bentley Endovascular
Group AB (publ).
Aktieinnehav i XVIVO: 53 523 aktier och 39 000
prestationsa ktierättigheter.
Lena Hagman
Deputy CEO and COO (Vice verkställande
direktör och Chief Operating Officer)
Född 1965. B.Sc. Chemistry and Textile
Engineering, Chalmers tekniska högskola. Tidigare
Executive Vice President, Quality compliance,
Regulatory & Medical Affairs Getinge AB samt ett
flertal andra ledande befattningar inom Getinge
Group, inom kvalitet, R&D och operations. Tidigare
även ledande befattningar inom Capio, Neoventa
Medical AB och Mölnlycke Health Care.
Aktieinnehav i XVIVO: 5 000 aktier och 21 500
prestationsaktierättigheter.
Johan Holmström
Senior Vice President,
Commercial Europe & RoW
Född 1970, Civilekonom, Handelshögskolan vid
Göteborgs universitet. Tidigare Executive VP
Marketing på Permobil och innan det ett flertal
ledande befattningar inom försäljning, marknads-
föring och affärsutveckling på Lohmann &
Rauscher och Mölnlycke Health Care.
Kristoffer Nordström
CFO (Chief Financial Officer)
Född 1985, Civilekonom, Högskolan i Borås.
Tidigare ekonomichef på XVIVO. 10 års erfarenhet
som auktoriserad revisor och linjebefattningar på
KPMG Sverige.
Aktieinnehav i XVIVO: 3 700 aktier samt 19 500
prestationsaktierättigheter.
Mark Reade
Senior Vice President, North America
Född 1963. MBA vid Western University i London,
Kanada samt examen i marknadsföring och
ekonomi vid McGill University i Montreal, Kanada.
Före detta President på Atos Medical Inc, EVP of
Global Sales på IMRIS Inc, Regional VP på
Medtronic Neuromodulation samt Area Director
(Canada) på Howmedica Inc.
Jaya Tiwari
Senior Vice President,
Clinical & Regulatory Affairs North America
Född 1987. Neural Science kandidatexamen vid
New York University och PICTOR (Pulmonary &
Intensive Care Translational Outcomes Research)-
stipendiat vid Columbia University. Tidigare North
American Clinical Affairs Director och Clinical
Research Program Manager hos XVIVO, innan
dess Senior Research Program Manager vid
University of Pennsylvania och Columbia
University för studier inom organperfusion,
transplantation och onkologi.
Ylva Vihøj
Senior Vice President, Human Resources
Född 1970. Civilekonomexamen,
Handelshögskolan vid Göteborgs universitet.
Tidigare: Vice President HR & Internal
Communications, TitanX, samt ett flertal andra
ledande befattningar som konsult och interimschef
inom HR under 8 år i olika branscher och företag;
bland andra Mölnlycke Health Care, RO-Gruppen,
Sigma ITC och Jeppesen. Tidigare även ledande
globala befattningar inom AB Volvo, Volvo Group
och Volvo Cars under 19 år.
Aktieinnehav inkluderar make/makas, omyndiga
barns och närstående bolags innehav.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
108XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER
DBD
Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd
(total hjärninfarkt).
DCD
Donation after circulatory death, översättning Donation efter
cirkulationsstillestånd.
DHOPE
Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall
syresatt maskinperfusion av organ med dubbel kanylering.
Evaluering
Utvärdering av ett organs funktion.
Ex vivo (latin ”utanför
det levande”)
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig
i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen” till in vivo.
EVLP (Ex Vivo Lung
Perfusion)
Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att
utvärdera lungan inför transplantation.
FDA eller US Food and
Drug Administration
FDA är USAs livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för
mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning,
utrustning som avger joniserande strålning samt blodprodukter.
För att marknadsföra en medicinteknisk produkt på den amerikanska
marknaden behöver man tillstånd av FDA.
HDE eller Humanitarian
Device Exemption
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt
som är avsedd att gynna patienterna genom att behandla eller
diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller
manifesteras i färre än 8000 personer i USA per år. En HDE är
liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande
(PMA) ansökan, men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.
HOPE
Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt
maskinperfusion av organ.
IDE-ansökan
Investigational Device Excemption – ansökan till amerikanska FDA för
att få påbörja klinisk studie på människor för en produkt innan
produkten är regulatoriskt godkänd.
Klinisk studie/prövning
En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera
effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.
Maskinperfusion
Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och
evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan transplanteras.
Inom affärsområde Thorax avses STEEN Solution™, XPS™, XVIVO
Heart Assist Transport™, XVIVO Heart Solution™ och XVIVO Heart
Solution Supplement™ samt produkter och tjänster relaterade till
användning av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses
Kidney Assist Transport™, Kidney Assist™ och Liver Assist™ samt
produkter och tjänster relaterade till användning av maskinerna.
NRP
Normoterm regional perfusion. Behandlingsmetod inom DCD-
donation där organ perfunderas i donatorn.
OPO eller Organ
Procurement Organization
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ
procurement organization) en ideell organisation som ansvarar för
utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplan
-
tation. Det finns cirka 58 OPO:er i USA.
Perfusion
Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.
Ordlista
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
109XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 ORDLISTA
PMA eller Premarket
Approval
Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskap-
ligt och med myndighetens granskning utvärderar säkerheten och
effektivitet av en medicinteknisk produkt.
Preklinisk studie
Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är
tillräckligt dokumenterat för att studeras på människor.
Preservation
Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför
transplantation.
Reimbursement
Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används
inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare snabbare och enklare
ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt
försäkringsbolag (i USA, t ex Medicare).
Statisk preservation
Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls
ner under transport och inför transplantation. Inom affärsområde
Thorax avses här Perfadex
®
Plus samt produkter och tjänster
relaterade till användningen av produkten.
Xeno-transplantation
Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser.
Övrig försäljning
Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende
frakter, service och utbildning.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
110XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 ORDLISTA
Definitioner
Nyckeltal Definition Motivering
Bruttomarginal, %
Periodens bruttoresultat dividerat
med periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet.
EBITDA-marginal, %
EBITDA (periodens rörelseresultat
före avskrivningar) dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet.
Justerad EBITDA-
marginal, %
EBITDA (periodens rörelseresultat
före avskrivningar) justerat för
jämförelsestörande poster, dividerat
med periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet. Bolaget anser vidare att
justerad EBITDA ger en mer
rättvisande bild av bolagets EBITDA
för kärnverksamheten.
Justerad EBIT-
marginal, %
EBIT (periodens rörelseresultat)
justerat för jämförelsestörande poster,
dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet. Bolaget anser vidare att
justerad EBIT ger en mer rättvi
-
sande bild av bolagets EBIT för
kärnverksamheten.
Rörelsemarginal, %
Periodens rörelseresultat dividerat
med periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet.
Nyckeltal Definition Motivering
Nettomarginal, %
Periodens resultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en
fördjupad förståelse för Bolagets
lönsamhet.
Soliditet, %
Eget kapital dividerat med
balansomslutning.
Soliditet visar hur stor andel av
balansomslutningen som utgörs av
eget kapital och har inkluderats för
att investerare ska kunna skapa sig
en bild av Bolagets kapitalstruktur.
Resultat per aktie,
kronor
Periodens resultat dividerat med
genomsnittligt antal aktier, före
utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att
investerare ska få en överblick över
hur Bolagets resultat per aktie har
utvecklats.
Resultat per aktie
efter utspädning,
kronor
Periodens resultat dividerat med
genomsnittligt antal aktier, efter
utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att
investerare ska få en överblick över
hur Bolagets resultat per aktie efter
utspädning har utvecklats.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
111XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 DEFINITIONER
Nyckeltal Definition Motivering
Organisk tillväxt
Organisk tillväxt avser försälj-
ningstillväxt jämfört med
samma period föregående år,
justerat för valutaomräknings-
effekter samt förvärv. Förvärv
justeras för genom att, för de
förvärv som har skett inneva
-
rande år eller föregående år,
exkludera nettoomsättning
under innevarande år hänförlig
till den period då förvärvet inte
bidrog med försäljning under
samma period båda åren.
Valutaeffekter beräknas genom
att räkna om periodens och
föregående periods försäljning i
lokala valutor till svenska kronor
med samma valutakurs.
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av
nettoomsättning över tid, exklusive
påverkan från valutaomräkningseffekter
och förvärv.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
112XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 DEFINITIONER
