2023
Årsredovisning 2023
Alligator Bioscience AB (publ)
2
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Inledning
Innehålls-
förteckning
Inledning FörvaltningsberättelseVår verksamhet Finansiella rapporter
Läsanvisningar
Om ej annat anges i denna årsredovisning så avses koncernen. Siffror inom parantes anger utfall för motsvarande
period föregående år. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är korrekt avrundade vilket
ibland leder till att vissa summeringar inte smmer. Med ”dollar” avses US-dollar om inget annat anges.
Bolagets formella årsredovisning och koncern redovisning ingår på sidorna 37-92 i detta dokument.
Alligators tumörriktade behandlingar har
potential att förändra patienters liv
Kombinationsterapier
– vägen framåt för Alligator
2023 i korthet
Vd-kommentar
Alligators projektportfölj
Finansiellt sammandrag
Mitazalimab regulatoriska utveckling -
en diskussion med Regulatory Affairs
Marknadsöversikt
Strategi för preklinisk och klinisk utveckling
Värdeskapande affärsutveckling
Alligator-aktien
Verksamhetsöversikt 2023
Flerårsöversikt koncernen
Härledning av nyckeltal
Risker och riskhantering
Bolagsstyrningsrapport
Alligators styrelse
Alligators ledning
Milstolpar
Hållbarhet
Alligators medarbetare
Hur Alligators värderingar utvecklar vårt
arbete
En lovande projektportfölj
Mitazalimab
ATOR-4066
ATOR-1017
ALG.APV-527
Mitazalimabs potential i bukspottkörtel-
cancer - lärdomar från OPTIMIZE-1 med
Dr. Zev Wainberg
Koncernen
Resultaträkning
Totalresultat
Finansiell ställning
Förändringar i eget kapital
Kassaflöde
Moderbolaget
Resultaträkning
Totalresultat
Balansräkning
Förändringar i eget kapital
Kassaflöde
Noter
Godkännande av finansiella rapporter
Revisionsberättelse
Aktiekapitalets utveckling
Finansiella definitioner
Patentöversikt
Ordlista
Övrig information
Årsstämma 2024
Mål och strategier
03
05
06
07
10
12
14
16
17
18
19
38
43
44
45
49
54
56
22
23
25
27
28
29
31
32
33
34
58
58
59
61
62
63
63
64
66
67
68
92
93
97
98
99
100
101
101
3
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Inledning
Dendritcell
Alligators tumörriktade behandlingar har
potential att förändra patienters liv
Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar först-
klassiga tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel för
svårbehandlade cancerformer. Vi har som mål att ta fram verkligt
nyskapande immunterapier som på ett meningsfullt sätt kan
förändra patienters liv. Även om den underliggande principen för
immunterapi är enkel; att stimulera immunförsvaret att identifiera,
attackera och förgöra tumören, är tumörsystemen komplexa och
har flera sätt att kringgå immunförsvaret.
Alligator Biosciences lösning på detta är att utveckla
immunstimulerande läkemedelskandidater som komplementerar
etablerade behandlingsmetoder.
Med hjälp av immunterapier kan immun-
försvaret på olika sätt stöttas i kampen
mot cancer. Sådana strategier kan vara att
träna immunförsvaret att bättre identifiera
tumörceller, medan andra syftar till att
förbättra dess förmåga att attackera tumören
med full kraft. De senaste immunterapierna
har uppvisat goda resultat hos vissa
cancerpatienter, men det är alltför många
som inte svarar på dessa behandlingar. Det
finns fortfarande ett stort behov av nya, mer
effektiva immunonkologiska behandlingar som
kan användas brett inom flera indikationer,
särskilt behandlingar som kan användas i
kombination med andra.
Cancerceller utvecklar ofta strategier som
hämmar immunförsvaret för att hindra dessa
typer av attacker, och det behövs alternativa
och mer varierande terapeutiska strategier för
att angripa tumörer på alla fronter.
För att tillgodose detta behov fokuserar
Alligator på att utveckla antikroppsbaserade
terapier som aktiverar immunsystemet till att
bättre upptäcka och mer effektivt attackera
solida tumörer. Vårt mest långtgående
program, mitazalimab, binder målmolekylen
CD40. Vi rapporterade nyligen topline-data från
programmets kliniska fas 2-studie i första linjens
behandling av spridd bukspottkörtelcancer, en
sjukdom som är välkänd för sin dåliga prognos,
och arbetar nu mot en fas 3-studie som vi
räknar med att initiera 2025.
Dendritcell
T-cell
T-cell
Tumörcell
Design av högeektiva antikroppar
Alligator har era patentskyddade teknologier som kan
generera nya läkemedelskandidater med hög potential.
Därutöver har bolaget ett unikt bispecikt antikroppsformat,
RUBY
®
, för utveckling av nya antikroppsprodukter med
dubbel verkande funktion.
Antikropparna söker sina målmolekyler
När antikropparna förs in i patienten söker de upp och
binder till de målmolekyler som de är designade att
fästa vid. Målmolekylerna kan vara av olika slag och sitta
på olika typer av celler och varje antikropp är utvecklad
för en specifik målmolekyl på en viss celltyp.
Immunsystemet aktiveras
När antikropparna fäst vid sina målmolekyler inleds
immunaktiveringsprocessen antingen genom att
immunförsvaret lättare upptäcker tumören, eller att de
bromsar som normalt håller tillbaka immunsystemet
släpper, och tumören kan angripas med full kraft.
Tumören angrips och förgörs
Tumören angrips nu av kroppens T-celler (en särskild
typ av vita blodkroppar) och/eller NK-celler (natural
killer-celler). Resultatet blir att tumörcellen avdödas
på ett eektivt sätt. Tack vare Alligators tumörriktade
teknologi kan biverkningarna begränsas.
MONOKLONAL
ANTIKROPP
BISPECIFIK
ANTIKROPP
4
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Inledning
METASTASER
PRIMÄR
TUMÖR
Generell immunaktivering (figur till vänster) kan leda till svåra
biverkningar. Selektiv aktivering av tumörspecifika immunceller
(figur till höger) innebär färre biverkningar.
Baserat på mitazalimabs verkningsmekanism
har Alligator utvecklat en patenterad
teknologiplattform för immunterapi –
Neo-X-Prime
®
. Med hjälp av denna plattform
utvecklar vi två prekliniska molekyler; det
interna programmet ATOR-4066, samt ett
program som utvecklas tillsammans med det
amerikanska bolaget MacroGenics.
Utöver det inkluderar vår breda pipeline
två molekyler i klinisk fas 1, ATOR-1017 och
ALG.APV-527, av vilken den senare inleddes
under 2023 och utvecklas tillsammans med
Aptevo Therapeutics. Båda dessa antikroppar
riktar sig mot målmolekylen 4-1BB, vilken
förhindrar tumörspecifika T-celler från att bli
utmattade.
Vidare är Alligator engagerat i ett forsknings-
samarbete och licensavtal med Orion
Corporation, vilket förlängdes och
expanderades under 2023.
Alligators differentierande teknologi
Alligators innovativa kandidater och teknologier
möjliggör upplärning och aktivering av immun-
systemet så att det selektivt kan attackera
tumörer, samtidigt som resten av kroppen
påverkas minimalt, ett kärnkoncept som vi ser
kommer att särskilja oss från konkurrenter i
branschen. Den främsta fördelen med tumör-
riktad behandling är dess förmåga att effektivt
attackera tumören samtidigt som man
minimerar de negativa effekterna som orsakas
av en generell immunaktivering.
Vi har sett en validering av vårt koncept med
de senaste fas 2-data från vår nyckelkandidat
mitazalimab, där vi såg en oöverträffad median
Duration of Response* och lovande Overall
Survival* i kombination med en god säkerhets-
profil. Vi är övertygade om att våra molekyler
kommer att bidra med betydelsefulla
behandlingsalternativ för personer med
svårbehandlad cancer, både som fristående
läkemedel eller i kombinationsterapier.
Referenser
* För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning.
5
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Inledning
Alligators mest långtgående läkemedelskandidat är mitazalimab,
en agonistisk antikropp som binder CD40. Mitazalimab utvecklas
för behandling av solida tumörer, initialt första linjens behandling
av spridd bukspottkörtelcancer. Alligator rapporterade nyligen
topline-data från studien OPTIMIZE-1 som visar att mitazalimab i
kombination med kemoterapi (mFOLFIRINOX) har potential att ge
bättre svar på behandling hos bukspottkörtelcancerpatienter än
enbart kemoterapi.
Resultaten som setts i kliniken bygger på den centrala roll som
CD40 har i att utbilda och aktivera immunförsvaret. CD40-agonister
har en verkningsmekanism i två steg. Det första är att programmera
myeloida celler, t.ex makrofager, att fokusera på tumöravdödning,
vilket kan vända den immundämpande tumörmiljön och göra
att tumören blir mer mottaglig för kemoterapi. Det andra är en
aktivering av dendritceller som i sin tur utbildar tumörspecifika
T-celler att mer effektivt attackera och döda cancerceller, något
som ger långvariga kliniska fördelar för cancerpatienter.
Alternativa mål för behandling
Ett annat tillvägagångssätt är att direkt aktivera T-celler som finns
i området kring tumören. Alligators kandidater ATOR-1017 och
ALG.APV-527 riktar sig båda mot 4-1BB-molekylen som sitter
på ytan av T-celler, och stimulerar därigenom cellerna att mer
effektivt attackera och eliminera cancerceller. ATOR-1017s
terapeutiska potential i solida tumörer har demonstrerats i en fas
1-doseskaleringsstudie, som bekräftade molekylens verknings-
mekanism och fördelaktiga säkerhetsprofil. ALG.APV-527 utvärderas
för närvarande i fas 1 i solida tumörer. I prekliniska studier har
molekylen visat potential att aktivera viktiga immuncells-
populationer i tumörens mikromiljö och en gynnsam säkerhetspro-
fil.
Sammantaget finns det ett stort behov av immunonkologiska
behandlingar som är tillräckligt säkra för att kunna komplettera,
och förbättra effekten av, kemoterapi och andra cancerläkemedel.
Alligators kandidater har potentialen att möta det behovet.
Kombinationsterapier
– vägen framåt för Alligator
Alligators prioriteringar formas av det ökande behovet av säkrare cancerläkemedel
med bättre effekt. Vi utvecklar våra program för att möta det behovet, både som
fristående behandlingar eller som en del av kombinationsterapier, något som gör oss
väl positionerade att göra skillnad för patienter med svårbehandlade cancerformer.
Konceptet med kombinationsterapier inom cancerbehandlingar
har funnits sedan 1960-talet. Behandlingsmetoden kombinerar
två eller fler läkemedel och är idag en hörnsten inom cancerterapi.
Tanken bakom kombinationsbehandlingar är att kombinera
läkemedel som verkar genom olika mekanismer, vilket ökar
behandlingens effekt och minskar sannolikheten för att tumören
utvecklar behandlingsresistens. Att kombinera läkemedel medför
alltid en potentiell risk för ökade biverkningar och med anledning
av det är Alligators läkemedelskandidater designade för en optimal
balans mellan effekt och tolerabilitet, för att möjliggöra säkra och
effektiva kombinationsterapier.
En mer effektiv cancervård
År 2020 diagnostiserades 19,3 miljoner nya cancerfall globalt,
och antalet nya cancerdiagnoser förväntas stiga till 30,2 miljoner
år 2040.
1
Den fortsatta ökningen av cancerdiagnoser, pådriven
av en åldrande befolkning och förbättrad diagnosticering, bidrar
till ett stort behov av effektivare behandlingar. Immunonkologi,
eller immunterapi, är en form av cancerbehandling som utnyttjar
kroppens eget immunsystem för att attackera och potentiellt
eliminera cancern. I grund och botten verkar immunterapin genom
att utbilda och aktivera immunsystemet till att upptäcka och mer
effektivt rikta in sig på och attackera cancerceller – och erkänns
nu som den fjärde grundpelaren inom cancervården, tillsammans
med kirurgi, strålbehandling och kemoterapi
2
.
Trots det senaste decenniets stora framsteg i utvecklingen av
immunterapier, exempelvis checkpointhämmare (ICIs)
3
, kvalificerar
sig färre än hälften av cancerpatienter för dessa behandlingar. Av
dessa är det i sin tur endast en av fem som svarar på behandlingen
under en längre tid. Detta medför att stort medicinskt behov för
nya behandlingar som fler patienter svarar på och en förbättring av
hur väl och hur länge dessa patienter svarar på behandling.
Behandlingar som riktar sig mot CD40, som Alligators mitazalimab,
är utvecklade för att kunna kombineras med immunterapeutiska
standardbehandlingar för en unik möjlighet att möta dessa
medicinska och biologiska behov.
Bortom checkpointhämmare
En av de främsta anledningarna till att patienter inte svarar på
checkpointhämmare är att patienter saknar eller har brist på
T-celler, eller att cellerna snabbt blir utmattade och därmed bara
attackerar tumören en kort tid. Då mitazalimab åtgärdar bristen på
T-celler har kandidaten potentialen att övervinna den behandlings-
resistens som observerats med checkpointhämmare och därmed
kunna öka hur länge patienter svarar på behandling i indikationer
godkända för dessa.
Dessutom har CD40-agonister i kombination med kemoterapi visat
synergistiska effekter i tumörindikationer som är resistenta
mot checkpointhämmare, som bukspottkörtelcancer och
kolorektalcancer.
Referenser
1. International Agency for Research on Cancer, 31 January 2024 - Cancer Tomorrow (gco.iarc.fr)
2. Dance, A. (2017). Cancer immunotherapy comes of age. Science - Technology Feature
3. Haslam, A., et al. (2020). Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for Immune Checkpoint Inhibitor Drugs. JAMA Netw Open.
6
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Inledning
Topline-resultat från OPTIMIZE-1
Alligators nyckelkandidat mitazalimab har sett en stark utveckling
i kliniken de senaste 12 månaderna. Samtliga delmål har
uppnåtts och i början av 2024 rapporterades mycket lovande fas
2-resultat. I början av 2023 meddelades positiva interimsdata från
OPTIMIZE-1 med en obekräftad Objective Response Rate (ORR)*
på över 50 % i första linjens behandling av bukspottkörtelcancer
med mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX. I april
meddelade Alligator att studien var fullrekryterad och bekräftade
att fullständiga topline-data förväntades i början av 2024, nio
månader tidigare än ursprungligen planerat. I juni rapporterades
en andra positiv interimsavläsning, där effektdata bekräftade ORR
från januari och visade lovande resultat för Duration of Response
(DoR)*.
Topline-avläsningen tillkännagavs i januari 2024 och uppnådde
sitt primära effektmått med en bekräftad ORR på 40,4 %. Därtill
uppnåddes en obekräftad ORR på 50,9 % och en Disease Control
Rate (DCR)* på ~79 %. Studien rapporterade en oöverträffad DoR
på 12,5 månader och en gynnsam median Overall Survival (OS)*
på 14.3 månader, vilket tyder på ett mycket differentierat svar
på behandling för mitazalimab jämfört med standardbehandling
av bukspottkörtelcancer. Efter givande diskussioner med det
amerikanska läkemedelsverket FDA fortsätter nu Alligator de fas
3-förberedande aktiviteterna. Data från OPTIMIZE-1 ligger som
grund för den fortsatta kliniska, regulatoriska och kommersiella
utvecklingen av mitazalimab och fas 3-studien förväntas inledas
2025.
2023
i korthet
Alligator stärker marknadsskyddet för mitazalimab
Under 2023 beviljades mitazalimab Orphan Drug Designation i
bukspottkörtelcancer från FDA och en Orphan Designation från
det europeiska läkemedelsverket EMA. Klassificeringen berättigar
till regulatoriska och ekonomiska incitament, däribland marknads-
exklusivitet efter produktgodkännande, vilket ger mitazalimab ett
starkare kommersiellt skydd på nyckelmarknaderna USA och i EU.
Alligator beviljades även ett substanspatent från det europeiska
patentverket EPO, vilket ytterligare stärker skyddet för Alligators
nyckelkandidat i Europa. Patentet sträcker sig fram till 2038.
FDA-godkännande för OPTIMIZE-2 - fas 2-studie med
mitazalimab i blåscancer
I april godkände FDA Alligators Investigational New Drug (IND)*-
ansökan, vilket möjliggör för bolaget att inleda en fas 2-studien
som utvärderar mitazalimab i ytterligare en indikation, blåscancer.
Sista patienten doserades i fas 2-studien REACTIVE-2
I april meddelade Alligator och Amphera att den sista patienten
doserats i fas 1-studien REACTIVE-2. Studien utvärderar
kombinationen av mitazalimab och Ampheras MesoPher i
patienter med spridd bukspottkörtelcancer. Preliminära resultat
väntas under andra kvartalet 2024.
2023 – ett lovande år för ATOR-4066
Under 2023 presenterade Alligator lovande ATOR-4066 data vid
flertalet konferenser som stärker kandidatens potential att forma
den immunologiska mikromiljön och aktivera celler som infiltrerar
tumören. Detta stöder bolagets arbete med att utveckla
kandidaten mot klinik.
Tidigt 2024 beviljades Alligator det första amerikanska patentet
för ATOR-4066, vilket ger ett skydd för användning av kandidaten
vid cancerbehandlingar.
Klinisk studie med ALG.APV-527 inleds
I början av året meddelade Alligator och Aptevo Therapeutics att
den första patienten doserats i fas 1-studien med ALG.APV-527,
en studie för behandling av solida tumörer som uttrycker det
tumörassocierade antigenet 5T4. Den 7 mars 2024 meddelade
bolagen de första interimsdata från doseskaleringsstudien med
ALG.APV-527. De visade tidiga tecken på effekt, och lovande
resultat för både säkerhet och farmakokinetik.
Uppnådda milstolpar i samarbetet med Orion Corporation
Forsknings- och samarbetsavtalet med Orion Corporation för att
utveckla nya bispecifika antikroppsläkemedel mot cancer gjorde
stora framsteg under 2023. I maj rapporterades att Orion valt
ut huvudkandidater från framtagna antikroppar inom det första
programmet och därmed nyttjade sin möjlighet att fortsätta
utvecklingen av dessa molekyler, villkorat en milstolpsbetalning till
Alligator. I januari meddelades initieringen av ett andra program
inom avtalet, vilket uppnådde Technical Feasibility i juli och utlöste
en andra milstolpsbetalning till Alligator.
Framgångsrik företrädesrättsemission och nyttjande av
teckningsoptioner
Under det andra kvartalet 2023 genomförde Alligator en
riktad företrädesemission som tillförde bolaget 181 MSEK före
transaktionskostnader och säkerställde att bolaget förblev
finansierat samtidigt som utspädningen för nuvarande aktieägare
minimerades. Efterföljande kvartal nyttjades 68 % av tecknings-
optionerna från företrädesemissionen, vilket tillförde bolaget
ytterligare 13.8 MSEK.
Presentation av immunonkologisk pipeline för forskare
och investerare världen över
Under 2023 deltog Alligator i flertalet konferenser och evenemang.
Bolagets vetenskapliga framsteg presenterades vid flera hög-
profilerade konferenser, däribland årsmötena för AACR,
ASCO och SITC, samt vid 3rd Annual Tumor Myeloid-Directed
Therapies Summit, AACR Special Conference on Pancreatic
Cancer och CICON 2023. Artiklar om mitazalimab och ATOR-1017
publicerades i de vetenskapliga tidskrifterna Cancer Immunology,
Immunotherapy och Cells, och Alligator anordnade även
två Key Opinion Leader-evenemang om mitazalimab och
OPTIMIZE-1-studien. I december höll Alligators ledningsgrupp en
kapitalmarknadsdag där deltagarna fick en översikt av bolagets
strategi, egenutvecklade och partnerägda kandidater samt
bolagets teknologiplattformar.
Referenser
* För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning.
7
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Inledning
Vd-kommentar
Det vetenskapliga arbete som Alligator utfört under året har lett till betydande framsteg,
både för vår pipeline internt och inom våra samarbetsavtal. Vi har skäl att vara stolta över
det vi erbjuder våra intressenter: Från mycket starka resultat från studien OPTIMIZE-1 till
välfungerande samarbeten som ger oss både alternativ och bygger ytterligare på den
finansiella grund vi lägger för att säkerställa bolagets fortsatta framgång. Jag är mycket nöjd
att kunna presentera årets årsredovisning som ger en översikt över våra prestationer och
framsteg hittills, samt vilka mål och milstolpar vi strävar efter att nå det kommande året.
I kampen mot cancer utvecklar vi innovativa och kliniskt relevanta
läkemedelskandidater med hjälp av våra unika och kraftfulla
teknologiplattformar och vår vetenskapliga expertis. Vi besitter
en specialistkunskap inom CD40-området som ligger till grund
för de kliniska framgångar vi sett i bukspottkörtelcancer med
mitazalimab, en kunskap som också lett till utvecklingen av
plattformen Neo-X-Prime
®
. Plattformen möjliggör för bolaget
att utveckla bispecifika antikroppar med en överlägsen tumör-
immunitet och potentialen är stor inom detta kommande
utvecklingsprojekt för Alligator.
Klinisk nytta i bukspottkörtelcancer för mitazalimab
bekräftad
I januari 2024 meddelades topline-avläsningen från OPTIMIZE-1-
studien. Den bekräftade resultaten från de två interims-
avläsningarna under 2023 – en gynnsam Objective Response
Rate*, median Duration of Response* och Overall Survival*
för mitazalimab i kombination med kemoterapi i första linjens
behandling av spridd bukspottkörtelcancer. Av särskilt intresse
är den höga medianen för Duration of Response som ligger på
12,5 månader, vilket i stort sett är en fördubbling av vad som
observerats i tidigare studier. Detta reflekteras också i ett
lovande medianvärde på 14.3 månader för Overall Survival, och vi
förväntar oss att detta resultat förbättras ytterligare ju längre
patienterna står kvar på behandling i studien. Data tyder starkt
på att kombinationen mitazalimab och mFOLIRINOX har potential
att ge betydande klinisk nytta för patienter med bukspott-
körtelcancer jämfört med standardbehandling och mitazalimab
skulle därmed kunna godkännas som första linjens behandling
av bukspottkörtelcancer, något som inte inträffat sedan
gemcitabin godkändes 1994.
Resultatet från OPTIMIZE-1 validerar både våra patenterade
teknologiplattformar och det arbete vi har lagt ner i studien, och
gör oss redo att ta mitazalimab till den sista fasen i kandidatens
kliniska utveckling. Vi är övertygade om att mitazalimab kan
förändra behandlingsparadigmet för spridd bukspottkörtel-
cancer. Det är en uppfattning som vi delar med ledande
specialister vi talat med under året, däribland huvudprövaren
i OPTIMIZE-1, professor Jean-Luc van Laethem från Erasmus
Hospital Brussels och professor Zev Wainberg, vid UCLA. Båda
framhöll vikten av att fortsätta den kliniska utvärdering av
mitazalimab, efter dessa anmärkningsvärda resultat.
Under året erhöll vi två särläkemedelsklassificeringar för
mitazalimab i bukspottkörtelcancer från tillsynsmyndigheterna
FDA i USA och EMA i EU - en viktig validering av de kliniska data
som tagits fram för kandidaten. Klassificeringarna innebär flera
regulatoriska och ekonomiska incitament för Alligator, däribland
marknadsexklusivitet efter produktgodkännande och ett starkare
kommersiellt skydd för vår nyckelkandidat inom USA och EU,
våra två viktigaste marknader. Vi stärkte också skyddet för
mitazalimab i EU med ett substanspatent som fram till 2038
täcker kandidatens kemiska sammansättning. Detta är ett viktigt
tillskott till vår patentportfölj, som omfattar 60 beviljade patent
och 25 patentansökningar för mitazalimab i territorier som
Europa, Nordamerika och Asien.
Efter diskussioner med FDA har vi nu en tydlig väg för utveckling
och mot registrering för mitazalimab i bukspottkörtelcancer.
Att FDA bekräftade att OPTIMIZE-1 är fas 3-kompatibel var en
avgörande punkt vid interaktionen och medför att mitazalimab
nu kan gå direkt vidare till en global fas 3-studie, vilken vi
planerar att inleda under 2025. Parallellt har vi intensifierat vår
affärsutveckling i sökandet efter en partner som tillsammans
med Alligator kan säkerställa att mitazalimab så snart som möjligt
når patienter med bukspottkörtelcancer och andra indikationer.
Klartecken för klinisk utvärdering av mitazalimab i
ytterligare indikation
I april 2023 godkändes vår Investigational New Drug-ansökan
av FDA, något som innebär att vi nu kan inleda en andra fas
2-studie för att utvärdera mitazalimab i ytterligare en indikation –
urinblåsecancer. Urinblåsecancer står för 90 % av all blåscancer,
vilken är den mest förekommande cancern i urinvägarna.
Godkännandet är ytterligare ett viktigt delmål i utvecklingen av
mitazalimab, där breddningen av antalet indikationer medför
att vi minskar kandidatens medicinska risk och maximerar dess
Referenser
* För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning.
8
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Inledning
långsiktiga värde. De erfarenheter och data som byggts upp
under arbetet med mitazalimab hittills har varit till stor nytta för
att utforma OPTIMIZE-2.
ATOR-4066 - lovande prekliniska resultat
CD40-agonisten ATOR-4066, vårt bispecifika program utvecklat
inom Neo-X-Prime
®
, befinner sig i preklinisk fas och har visat
betydande potential under året. Vi presenterade lovande
data vid två högprofilerade vetenskapliga årsmöten, American
Association for Cancer Research (AACR) och Society for
Immunotherapy of Cancer (SITC). På AACR presenterades
data som visade ATOR-4066s potential att inducera en stark
antitumöraktivitet hos patienter med tumörer som uttrycker
CEACAM5. CEACAM5 är ett tumörassocierat antigen som uttrycks
i hög grad i många cancerformer, med andra ord en idealisk
måltavla.
Presentationen vid SITC underströk ATOR-4066:s överlägsna
anti-tumöreffekt jämfört med monospecifika CD40-antikroppar.
Data visade även en förbättrad effekt av kandidaten då den
kombinerades med anti-PD-1, vilket visar på kandidatens po-
tential både som monoterapi och i kombinationsterapi med
checkpointhämmare. Sammantaget stöder dessa prekliniska
data Alligators åtagande att fortsätta utvecklingen av ATOR-4066
mot klinik.
Bibehållet fokus på 4-1BB med ATOR-1017 och
ALG.APV-527
Även om mycket av vår uppmärksamhet och våra resurser med
rätta riktades mot vårt CD40-program under 2023, har vi inte
försummat våra andra strategiska fokusområden. Vi fortsätter
forskningsarbetet med 4-1BB som mål för cancerimmunterapi
och i oktober meddelade vi marknaden att en artikel publicerats
som belyste vår 4-1BB-agonist ATOR-1017 i den välrenommerade
vetenskapliga tidsskriften Cancer Immunology, Immunotherapy.
De prekliniska data som presenterades i artikeln stöder
resultaten från vår fas 1-doseskaleringsstudie med ATOR-1017
hos patienter med histologiskt bekräftad, avancerad och/eller
refraktär solid cancer. Studien avslutades framgångsrikt och
visade att ATOR-1017 både är en potent 4-1BB-agonist och en
säker och väl tolererad läkemedelskandidat med en betydande
terapeutisk potential. Vi fortsätter arbetet med att hitta en
partner som kan ta ATOR-1017 vidare i sin kliniska utveckling och
kapitalisera på dessa starka data.
I början på 2023 doserades den första patienten i fas 1-studien
med ALG.APV-527. Kandidaten utvecklas tillsammans med
Aptevo Therapeutics, som också driver studien i USA vilken
utvärderar ALG.APV-527 för behandling av flertalet solida
tumörtyper som uttrycker tumörantigenet 5T4. Kandidaten är en
bispecifik antikropp som aktiveras vid samtida bindning till sina
målmolekyler och vi är särskilt intresserade av att se hur väl dess
tumörriktade 4-1BB-funktion presterar i studien. Den utlovar ett
brett terapeutiskt fönster, och i likhet med ATOR-1017 en god
profil gällande både säkerhet och effekt, något som särskiljer
dem båda från första generationens 4-1BB-agonister. I mars
2024 rapporterade vi de första interimsdata från doseskalerings-
studien med ALG.APV-527. De visade tidiga tecken på effekt, och
lovande resultat för både säkerhet och farmakokinetik.
Partnerskap – en viktig del i Alligators affärsstrategi
Samutvecklingen av ALG.APV-527 med Aptevo är ett av
exemplen på en av grundpelarna i vår affärsstrategi. Den syftar
till att bygga partnerskap med internationella läkemedelsföretag
kring våra patenterade teknologier och kandidater med bolag
som delar våra mål och värderingar att erbjuda innovativa, säkra
och effektiva immunterapier till patienter med svårbehandlade
cancerformer. Vi har under åren etablerat ett nätverk av strategiska
partnerskap som berättigar oss milstolps- och royaltybetalning-
ar vid uppnådda mål. Partnerskapen är en validering av våra
teknologiplattformar, de minskar risken med och påskyndar
utvecklingen av våra produktkandidater och kan ge betydande
intäktsströmmar på längre sikt.
Vårt forskningssamarbete och licensavtal med Orion Corporation
är ytterligare ett praktiskt exempel på denna strategi. Samarbetet
har gjort stora framsteg och Orion valde under 2023 att nyttja
sin utvecklingsmöjlighet inom det första programmet och
initiera ytterligare ett program, vilket i juli nådde Technical
Feasibility. Dessa tre viktiga delmål utlöste vardera milstolps-
betalningar till Alligator.
Framgångsrik kapitalanskaffning säkerställde starkare
finanser
I maj avslutades vår företrädesemission som tillförde bolaget
181 miljoner kronor före transaktionskostnader, något som
säkerställde finansieringen fram till och med topline-avläsningen
för OPTIMIZE-1. Samtidigt hölls utspädningen av våra nuvarande
aktieägare till ett minimum. Nyttjandet av optioner vid den efter-
följande teckningsperioden inbringade ytterligare 13,8 miljoner
kronor. Vi sätter ett stort värde på stödet från våra investerare och är
mycket tacksamma för det förtroende de fortsatt visar bolaget och
våra läkemedelskandidater.
Vi avrundade året med en kapitalmarknadsdag i Stockholm, som
även sändes live online. Under dagen höll bolagets ledningsgrupp
presentationer som gav en översikt över vår strategi, våra patenterade
och partnerägda kandidater och våra teknologiplattformar. Med
under eventet var även Key Opinion Leader Dr. Gregory Beatty
från University of Pennsylvania. Det var ett välbesökt event som
gav oss möjlighet att fokusera på och presentera de framsteg vi gör
som ett kliniskt verksamt bolag inom biotech, och föra engagerade
diskussioner med deltagarna.
Parallellt med utvecklingen av våra nyckelkandidater under året har
vi arbetat med att anpassa våra investeringar till våra långsiktiga
prioriteringar. För att justera vår burn-rate och säkra vår förmåga att
utveckla mitazalimab och andra nyckelinvesteringar såg vi det därför
tidigt 2024 nödvändigt att göra personalneddragningar.
Dessvärre påverkar detta initiativ vår mest värdefulla tillgång, våra
kollegor, som arbetat hårt för Alligator att nå våra mål. Vi är otroligt
tacksamma för deras engagemang i att ta mitazalimab och våra
andra innovativa kandidater närmre de patienter som lider av
svårbehandlade cancerformer, och vi kommer fortsatt att stödja de
kollegor som påverkas av omstruktureringen.
Vi blickar framåt mot 2024
OPTIMIZE-1-resultaten har gett oss en mycket stark start på 2024
och vi ser fram emot det kommande året, ett år fyllt av viktiga kliniska
och regulatoriska delmål. På mina och styrelsens vägnar vill jag rikta
ett stort tack till hela Alligator-teamet, som under 2023 än en gång
har visat sin expertis och drivkraft.
Jag ser fram emot att hålla er uppdaterade om Alligators utveckling
under denna spännande resa.
Søren Bregenholt
Vd Alligator Bioscience AB (publ)
9
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Inledning
10
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Inledning
Alligators projektportfölj
Mitazalimab, Alligators mest långtgående program, påbörjade fas 2 i slutet av tredje kvartalet
2021 och rapporterade starka topline-data i januari 2024. Studien är utformad för att utvärdera
mitazalimabs effekt och säkerhet i kombination med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX,
för första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer. Topline-avläsningen visade att
kombinationsbehandling med mitazalimab och kemoterapi hade en överlägsen effekt och en
god säkerhetsprofil jämfört med standardbehandling. Bolaget fokuserar nu på förberedande
aktiviteter för en fas 3-studie i bukspottkörtelcancer för kandidaten.
Mitazalimab
Mitazalimab är en immunaktiverande CD40-antikropp avsedd
för behandling av metastaserad (spridd) cancer, exempelvis
bukspottkörtelcancer. Aktivering av CD40-receptorn på immun-
systemets dendritceller stärker deras förmåga att träna och
aktivera T-celler till att attackera och förgöra cancern mer
effektivt. Konkurrenskraftiga säkerhetsdata har tagits fram i två
kliniska fas 1-studier, där även tidiga tecken på klinisk effekt
observerades. Under tredje kvartalet 2021 doserades den
första patienten i den kliniska fas 2-studien OPTIMIZE-1. Studien
utvärderar effekten och säkerhetsprofilen hos mitazalimab
i kombination med standardkemoterapi mFOLFIRINOX, för
behandling av spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är
en öppen multicenterstudie som rekryterade 57 patienter vid
kliniker i Belgien, Frankrike och Spanien.
I början av 2024 rapporterades att studien nått sitt primära
effektmått, då topline-avläsningen visade en Objective Response
Rate (ORR)* på 40,4 %, ett resultat som står sig väl jämfört med
32 % för standardbehandling
1
. Resultaten gav också lovande
indikationer på en förbättrad överlevnad, med en median
Duration of Response* på 12,5 månader och median Overall
Survival* på 14,3 månader.
Efter diskussioner med FDA kunde bolaget fastställa en tydlig väg
för utveckling och mot registrering för mitazalimab i bukspott-
körtelcancer. Baserat på data från OPTIMIZE-1 erhöll Alligator
vägledning från FDA och ett bekräftande av studien som fas 3-
Sammantaget stöder dessa data potentialen hos ATOR-4066,
både som monoterapi och som en kombinationspartner till
checkpointhämmare.
ATOR-1017
ATOR-1017 är en immunstimulerande antikropp som binder till
4-1BB-molekylen på T-celler, vilket stimulerar dem att attackera
och förstöra cancerceller mer effektivt. Antikroppen utvecklas
som en fristående behandling eller kombinationsbehandling för
spridd cancer. Data från den kliniska fas 1-studien presenterades
under 2022 vid ASCOs och SITCs respektive årsmöten. Studiens
primära mål, att etablera ATOR-1017:s säkerhet och tolerabilitet i
terapeutiska doser, har uppnåtts framgångsrikt och gör
kandidaten väl positionerad för fortsatt klinisk utveckling.
Alligator bibehåller sin starka tro på 4-1BB-agonister och
ATOR-1017 och letar efter en partner för projektet innan de
inleder kliniska fas 2-studier med molekylen.
ALG.APV-527
Utvecklad i samarbete med Aptevo Therapeutics, Inc.
I juli 2017 undertecknade Aptevo Therapeutics, Inc. och Alligator
ett samutvecklingsavtal (50/50) för ALG.APV-527.
ALG.APV-527 är en bispecifik 4-1BB och 5T4 antikropp designad
för behandling av spridd cancer. De ursprungliga molekylerna
involverade i den tumörbindande funktionen och den immun-
modulerande funktionen hos ALG.APV-527 utvecklades med hjälp
av Alligators patenterade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD
®
.
4-1BB har förmågan att stimulera antitumörspecifika T-celler,
som kan kontrollera tumörtillväxt, medan antikroppens tumör-
bindande funktion riktar sig mot ett tumörassocierat antigen,
molekylen 5T4, ett protein som uttrycks i flera tumörtyper, som
lung-, bröst- och ovarialcancer. Eftersom 5T4-molekylen endast
uttrycks vid låga nivåer eller inte alls i frisk vävnad, riktas den
immunstimulatoriska effekten av ALG.APV-527 mot tumören, där
5T4 återfinns i stor mängd.
Under tredje kvartalet 2022 erhöll Alligator och Aptevo ett
godkännande av deras IND-ansökan och meddelade i februari
2023 att den första patienten doserats. En artikel som beskriver
prekliniska data för ALG.APV-527 publicerades i den vetenskapliga
tidskriften Molecular Cancer Therapeutics i november 2022. Datan
visar att ALG.APV-527 uppvisar en gynnsam preklinisk effekt och
säkerhetsprofil jämfört med en första generationens 4-1BB-anti-
kropp. I mars 2024 rapporterades lovande interimsdata från
studien, med tidiga tecken på effekt och en god säkerhetsprofil.
kompatibel. Detta medför att mitazalimab nu kan gå direkt vidare
till en global fas 3-studie, vilken vi planerar för att kunna inleda
under 2025.
I april 2023 meddelade Alligator att FDA godkänt bolagets
IND-ansökan för OPTIMIZE-2, en fas 2-studie för att utvärdera
effekten och säkerheten hos mitazalimab i kombination med en
checkpointhämmare (PD-1) i hos patienter med blåscancer som
fått återfall i sin sjukdom efter tidigare behandling med PD-1.
ATOR-4066
ATOR-4066 är en tumörriktad bispecifik antikropp som förutom
CD40 binder till CEACAM5, ett tumörassocierat antigen som
främst uttrycks i vissa cancertyper, exempelvis tjocktarms- och
magcancer. ATOR-4066 är även den ledande läkemedels-
kandidaten framtagen via bolagets teknologiplattform
Neo-X-Prime
®
. Plattformen bygger på Alligators expertis
inom immunonkologi och CD40, samt vårt patenterade
bispecifika antikroppsformat RUBY
®
. En samtida bindning av
bispecifika antikroppar till CD40 och tumörassocierade antigen
ger en överlägsen tumörimmunitet.
Alligator har gjort stora framsteg i ATOR-4066s prekliniska
utveckling. Under 2022 presenterades data vid flera konferenser
som stödde kandidatens verkningsmekanism och potenta anti-
tumöreffekt i in vivo-modeller. Vidare publicerades en artikel i den
vetenskapliga tidsskriften Journal for Immunotherapy of Cancer,
som lyfte ATOR-4066s och teknologiplattformen Neo-X-Prime
®
s
potential vid behandling av solida tumörer. Under 2023 hölls
en presentation vid årsmötet för Society for Immunotherapy of
Cancer (SITC), där en förbättrad effekt observerades för kandidaten
då den kombinerades med checkpointhämmaren anti-PD-1.
Referenser
* För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning.
1. Conroy et al., N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923
11
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Inledning
SAMARBETEN OCH UTLICENSIERADE PROJEKT
Samarbets- och licensavtal med Orion Corporation
I augusti 2021 ingick Alligator ett forsknings- och licensavtal med
Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag baserat i Finland,
för att upptäcka nya cancerterapier med bispecifika antikroppar
mot immunonkologiska mål utvalda av Orion. Avtalet omfattar
en möjlighet att utveckla tre bispecifika antikroppar med hjälp av
Alligators egenutvecklade fagdisplay-bibliotek och den bispecifika
plattformen RUBY
®
.
Under den inledande perioden av samarbetet har Alligator erhållit
en förskottsbetalning samt ersättning för forskningskostnader.
Dessutom har Alligator som en del av avtalet rätt till delmåls-
betalningar för utveckling, godkännanden och försäljning
på upp till 313 miljoner EUR. Alligator kommer även att
erhålla royalty-betalningar om Orion väljer att fortsätta
utvecklingen och kommersialiseringen av de resulterande
produktkandidaterna.
I maj 2023 utnyttjade Orion möjligheten att fortsätta utvecklingen
av molekylerna framtagna inom det första programmet, vilket
tillförde Alligator en milstolpsbetalning.
I januari 2023 meddelades initieringen av ett andra program
inom avtalet, vilket uppnådde Technical Feasibility i juli, två
delmål som utlöste milstolpsbetalningar till Alligator.
Samarbete med USA-baserade MacroGenics, Inc
I april 2021 inledde Alligator ett forskningssamarbete med
det amerikanska biopharmabolaget MacroGenics, Inc. Under
samarbetet kommer Alligators egenutvecklade immunterapi
Neo-X-Prime
®
användas för att utveckla bispecifika antikroppar
mot ett ännu ej offentliggjort mål. MacroGenics är noterat på
Nasdaq och har ett fokus på utveckling och kommersialisering
av innovative monoklonala antikroppsbaserade läkemedel för
behandling av cancer. Enligt samarbetsavtalet, som omfattar
aktiviteter från generering av läkemedelskandidater fram till
förberedande studier för en klinisk prövningsansökan, kommer
respektive bolag stå för sina egna kostnader. Bolagen kan därefter
fortsätta vidareutveckla den framtagna bispecifika molekylen
under ett separat samutvecklings- och licensavtal.
AC101/HLX22
AC101/HLX22 utvecklas för närvarande av Shanghai Henlius
Biotech Inc. genom deras avtal med AbClon. Alligator har
genom sitt dotterbolag Atlas Therapeutics AB, erhållit rättigheter
till AC101/HLX22, vilka ger bolaget rätt till 35 % av AbClons
intäkter från avtalet med Henlius. Under tredje kvartalet 2021
gick AC101/HLX22 in i klinisk fas 2-utveckling i magcancer.
I september 2022 meddelade Henlius att de avslutat den
kliniska fas 1-studien med AC101/HLX22 hos patienter med långt
framskridna solida tumörer som överuttrycker HER2, i vilken den
påvisade en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil. I november
2022 emottog Henlius ett godkännande av sin kliniska prövnings-
ansökan i Kina för att initiera en klinisk studie i fas 2 med AC101/
HLX22 i kombination med de monoklonala antikropparna mot
PD-1 HANSIZHUANG (serplulimab) och HER-2 HANQUYOU
(trastuzumab biosimilar) och kemoterapi som en första linjens
behandling av patienter med HER2-positiv, lokalt avancerad och
spridd magcancer.
Teknologiavtal med Biotheus
I augusti 2019 erhöll Kina-baserade Biotheus de kinesiska
rättigheterna (inklusive Hongkong, Taiwan och Macao) till en
ännu ej offentliggjord antikropp från Alligators antikropps-
bibliotek ALLIGATOR-GOLD
®
. Avtalet ger Alligator rätten till
intäkter såsom förskott-, delmål- och optionsbetalningar upp
till 142 miljoner USD. Hittills har Alligator erhållit betalningar på
ca 10 miljoner SEK för positiva resultat efter en första
utvärderingsperiod.
ALG.APV-527
Orion 2 Orion 1 MacroGenics
ATOR-4066
DISCOVERY PREKLINIK KLINISK FAS 1 KLINISK FAS 2
MitazalimabATOR-1017 AC101/
HLX22
12
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Inledning
Finansiellt sammandrag
Alligator har under 2023 fokuserat befintliga resurser till de kliniska studier som har bäst
förutsättningar att utveckla effektiva terapier för cancerpatienter och därigenom skapa
värde för aktieägarna.
Alligators likvida medel uppgick vid utgången av 2023 till
66,1 MSEK (97,3). Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa
verksamhetens finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling
för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering
som andra finansieringsalternativ.
Styrelsen har den 8 februari 2024 beslutat, förutsatt extrainsatt
bolagsstämmans godkännande den 14 mars, att genomföra en
emission av aktier och teckningsoptioner med företrädesrätt för
bolagets befintliga aktieägare om initialt cirka 150 MSEK. För att
säkerställa bolagets likviditetsbehov fram till företrädesemissionen
har genomförts har bolaget ingått i ett avtal om brygglån om totalt
cirka 58,8 MSEK från Koncentra och Roxette Photo SA.
Kostnaderna under året är främst hänförliga till bolagets fas 2-studie
med mitazalimab i bukspottkörtelcancer. Efter att ha påvisat lovande
resultat har Bolaget däribland investerat i
tillverkningsprocesser
och toxikologiska studier för läkemedelskandidaten
. Utöver
detta har resultatet belastats med kostnader för den pågående
fas 1-studien i USA med partnerprogrammet ALG.APV-527. Bolagets
rörelsekostnader har under året ökat med 81,0 MSEK jämfört med
2022, vilket motsvarar en procentuell ökning med 35 %.
Under 2023 uppgick koncernens nettoomsättning till 58,1 MSEK
(35,7) vilket inkluderar intäkter från licensavtalet med Orion
Corporation, samt ersättning för utfört utvecklingsarbete. Alligator
har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet
i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar.
Personalkostnaderna har under året ökat med cirka 15 %, från
68,8 MSEK till 79,4 MSEK, med en ökning av antalet anställda från 53
till 58 vid årets utgång.
0
10
20
30
40
50
60
20232022202120202019
0
50
100
150
200
250
300
20232022202120202019
0
200
400
600
20232022202120202019
-300
-200
-100
0
100
200
300
20232022202120202019
0
10
20
30
40
50
60
20232022202120202019
0
20
40
60
80
100
20232022202120202019
Nettoomsättning, MSEK FoU-kostnader, MSEK
Likvida medel, MSEKKassaöde, MSEK
Medelantal anställda Soliditet, %
2023 2022 2021 2020 2019*
Nettoomsättning, TSEK 58 107 35 696 12 943 4 352 4 358
Rörelseresultat , TSEK -248 983 -192 789 -141 565 -144 298 -214 519
Årets resultat, TSEK -248 586 -193 403 -141 736 -143 296 -210 112
Årets kassaflöde, TSEK -30 184 -180 875 174 717 9 386 -19 572
Likvida medel, TSEK 66 118 97 305 278 148 103 342 93 890
Soliditet, % 10 % 53 % 85 % 76 % 83 %
FoU-kostnader i % av rörelsekostnader exkl nedskrivningar 85 % 81 % 70 % 72 % 79 %
Resultat per aktie före och efter utspädning -0,55 -0,88 -0,64 -2,01 -2,94
Genomsnittligt antal anställda
56 50 45 50 55
*Tidigare perioder har justerats med hänsyn till ändring av klassiciering av likvida medel, se Årsredovisning 2020 för mer info,
13 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Mål och strategier
Vårt mål är att bli ett av världens ledande
företag inom immunonkologi, med vår
banbrytande teknologi för att förbättra utfallen
vid kombinationsbehandling av svårbehandlade
cancerformer. Vi har en tydlig väg för att uppnå det.
Med vår unika teknologiplattform och framstående
forskare utvecklar vi läkemedelskandidater som
potentiellt kan besegra cancer.
Mål och strategier13
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
14 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Mitazalimab regulatoriska utveckling -
en diskussion med Regulatory Affairs
2023 har varit ett viktigt år för mitazalimabs utveckling,
både kliniskt, strategiskt och kommersiellt. Vilka var
höjdpunkterna ur ett regulatoriskt perspektiv?
Utan tvekan de enastående data som tagits fram i studien
OPTIMIZE-1, som visat att en CD40-agonist kan vara både
effektiv och säker. Datan har stärkt vår tro på att mitazalimab i
kombination med kemoterapi kan göra en verklig skillnad för
patienter med bukspottkörtelcancer, jämfört med dagens
standardbehandling. Redan under året har vi kunnat dra nytta
av kandidatens kliniska och farmakologiska data, som lett till
att mitazalimab fått en s.k. Orphan Drug Designation (ODD) för
behandling av bukspottkörtelcancer från myndigheterna i USA
och EU. Kvalificeringen är ett viktigt delmål i utvecklingen av
vår läkemedelskandidat då det innebär flertalet incitament och
tillför ett betydande värde till projektet framöver. Det är också
ett tydligt erkännande av kvalitén på den data som genererats
hittills, och hur stort det medicinska behovet är i bukspott-
körtelcancer.
Vad krävs för att en läkemedelskandidat ska kunna
kvalificera sig för en ODD?
För en ODD-klassificering krävs det både i USA och i EU att
ett läkemedel är utvecklat för att behandla eller förebygga en
sällsynt, livshotande eller kroniskt funktionsnedsättande
sjukdom, något spridd bukspottkörtelcancer är. Det måste
också finnas data som underbygger att kandidaten kan fungera
medicinskt. Att erhålla en klassificering är alltså en viktig
validering av läkemedelskandidatens kliniska data från tillsyns-
myndigheternas sida.
Vilka är de viktigaste fördelarna med klassificeringen?
Förutom att validera OPTIMIZE-1:s kliniska data ger klassi-
ficeringen Alligator flera regulatoriska och ekonomiska fördelar,
däribland ensamrätt till marknadsföring efter produkt-
godkännande. Ensamrätten varar upp till sju år i USA, i EU ses
det rättsliga ramverket över - för närvarande är det tio år. Detta
innebär att vi nu har säkrat ett starkare kommersiellt skydd för
mitazalimab för behandling av bukspottkörtelcancer på våra två
nyckelmarknader.
Vilka är nästa steg i den regulatoriska processen för
mitazalimab?
Vi har redan börjat arbetet mot nästa steg i utvecklingen, bland
annat genom diskussioner med den amerikanska läkemedels-
myndigheten FDA. De senaste interaktionerna har bekräftat att
OPTIMIZE-1, efter en avgränsad patientutökning på den lägre
dosnivån, är fas 3-kompatibel. Vi förväntar oss därför att det
nödvändiga arbetet kommer att kunna slutföras under
2024 och därefter inleda en fas 3-studie i början av 2025.
Som ni säkert inser har Alligator ett mycket intensivt och
spännande år framför sig, i synnerhet vad det gäller mitazalimab.
För att optimera värdet på Alligators nyckelkandidat mitazalimab behövs en god
regulatorisk process. Jonas Henningsen, VP Regulatory Affairs på Alligator diskuterar
mitazalimabs framgångar hittills och dess kommande utveckling.
“ODD-klassificeringen är ett viktigt delmål, som
bekräftar det medicinska behovet och kvalitén
på vår kliniska data för mitazalimab.
Den tillför ett betydande värde till programmet.”
15 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
16 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Med den fortsatta ökningen av cancerdiagnoser runt om i världen ökar också behovet
av mer effektiva behandlingar. Cancer berör oss alla, antingen direkt eller genom dess
inverkan på våra vänner och familjer. Det finns ett stort behov av terapier som på ett
säkert sätt kan kombinera immunterapier och andra former av cancerbehandlingar, för
att behandla, eller möjligen till och med bota, cancer.
Marknadsöversikt
Under året förtydligade vi vår ambition och strategi för att
fokusera på utvecklingen av våra banbrytande cancerterapier
mitazalimab, ATOR-4066, ATOR-1017 och pipelineprogram,
genom klinisk fas 2 och vidare, för att ta fram nyskapande
och effektiva cancerbehandlingar och skapa värde för
alla våra intressenter. Alligator har en ledarposition inom
immunonkologibranschen, med våra antikroppar som antingen
är first-in-class eller best-in-class och vilka adresserar viktiga
immunaktiveringsvägar. Vi är övertygade om de fördelar som
säkerheten och effekten hos kombinationsterapier kan bidra
med och våra antikroppar är designade med funktioner som
gör dem komplementära till befintliga cancerterapier. Detta ger
våra antikroppar en unik position att potentiellt vara en del av
morgondagens kombinationsterapier för behandling av cancer.
Marknaden för onkologi
År 2022 stod onkologimarknaden för cirka 32 procent av den
totala läkemedelsmarknaden, och den förväntas nå 40 procent
år 2028.
1
De höga samhällskostnaderna för cancervård är ett
direkt resultat av en ökning av antalet cancerfall. En orsak till
ökningen är demografiska förändringar och ökad livslängd,
vilket ökar sannolikheten för att utveckla cancer. En annan är
en ökad medvetenhet kring cancer, screening och diagnostisk
noggrannhet. Det innebär att fler cancerformer upptäcks,
oftare och även i ett tidigare skede, vilket ökar sannolikheten för
framgångsrika behandlingar.
År 2022 uppgick försäljningen av onkologiska läkemedel till
265 miljarder USD, en ökning med mer än 100 miljarder USD
jämfört med fem år tidigare.
1
Marknaden för onkologiläkemedel
förväntas mer än fördubblas till 2028, till 542 miljarder USD.
1
En
våg av nya och innovativa behandlingsmetoder förväntas dyka
upp på marknaden, och immunterapier kommer att spela en
viktig roll i dessa behandlingsalternativ för cancer.
Marknaden för immunonkologi
Immunonkologi är en form av cancerterapi som syftar till
att stimulera immunförsvaret att angripa tumörer. 64 av de
antikroppsbaserade läkemedel som godkänts i Europa och/eller
USA är inom onkologi, inklusive flera stora immunonkologiska
varumärken som Keytruda
®
(Merck), Opdivo
®
(BMS), Tecentriq
®
(Roche) och Yervoy
®
(BMS).
1
Det har skett stora framsteg inom immunonkologin de senaste
åren och marknaden för immunterapiläkemedel förväntas växa
snabbt framöver.
1
Den genomsnittliga kostnaden för behandling
med befintliga immunterapier är hög. Exempelvis är listpriset för
Keytruda
®
cirka 15 000 USD per patient och månad i USA.2 Även
om kostnaderna för immunterapier är höga, bidrar förlusten av
patentexklusivitet för tidigare generationers läkemedel till att
hålla kostnaderna under kontroll och gör att fler patienter kan
behandlas med den senaste generationens produkter.
Marknaden för bukspottkörtelcancer
Bukspottkörtelcancer är en av de svåraste cancerformerna
att behandla och är en av de cancerformer med lägst
femårsöverlevnad. Årligen diagnosticeras ungefär 300 000
människor med cancer i bukspottkörteln i de 16 huvudsakliga
marknaderna*. Även om kirurgi är den bästa behandlingsformen,
kan endast 15-20 procent av patienterna behandlas med
kirurgi, och det finns få behandlingsalternativ tillgängliga för de
återstående 85 procenten, där dagens vårdstandard är krävande
kemoterapier.
1
Dagens bukspottkörtelcancermarknad, som domineras av
kemoterapier, uppgår till cirka 2 miljarder USD och förväntas
öka till cirka 5.4 miljarder USD till år 2029.
1
Marknaden förväntas
öka avsevärt i och med godkännandet av nya innovativa
immunterapier, såsom mitazalimab.
Marknadstrender inom cancerbehandlingar
Alligator tror att behovet och efterfrågan för nya
immunterapiläkemedel kommer att öka tillsammans med den
globala efterfrågan på nya och mer effektiva onkologiska terapier.
Dessa trender inkluderar:
En global ökning av årliga cancerdiagnoser.
Ett växande antal ansökningar för immunterapier.
Ett ökat behov av säkra och effektiva kombinationsterapier.
En förbättrad tillgång till innovativa läkemedel.
Ökade utgifter och investeringar för utveckling av immun-
terapiläkemedel.
Referenser
1. Databas GlobalData (Pharma Intelligence Center - Drug Sales), februari 2023.
2. www.keytruda.com/nancial-support/, februari 2023
*) De 16 huvudsakliga marknaderna inkluderar: Australien, Brasilien,
Kanada, Frankrike, Tyskland, Indien, Italien, Japan, Mexiko, Ryssland,
Sydafrika, Sydkorea, Spanien, Storbritannien, USA, och Kina.
17 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Strategi för preklinisk och
klinisk utveckling
Vår strategi är förbättra cancerbehandlingar genom att utveckla läkemedelskandidater
som selektivt aktiverar immunsystemet i området kring tumören, snarare än allmänt i hela
kroppen. Denna patenterade behandling förväntas ge bättre terapeutisk effekt och färre
biverkningar jämfört med en generell aktivering av immunsystemet.
I Alligators organisation finns all kompetens som krävs för att
framgångsrikt driva projekten från forskning och utveckling
till preklinisk och klinisk utveckling. Vår prekliniska pipeline
matas med läkemedelskandidater av Alligators egna validerade
teknologiplattformar, där AI och Big Data-metoder hjälper oss att
identifiera optimala mono- och bispecifika antikroppskandidater.
Innan kliniska studier i människa krävs prekliniska studier i
translationella modeller för att utvärdera läkemedels-
kandidaternas säkerhet, deras uppskattade potentiella effekt
och för att validera verkningsmekanismen. För närvarande
utvärderas vår läkemedelskandidat ATOR-4066 i prekliniska
studier.
Nästa steg för våra kandidater är kliniska studier, en process
som tar flera år och som genomförs på sjukhus med läkare och
kliniska så kallade Contract Research Organizations (CROs).
Precis som för andra cancerläkemedel utvärderas säkerheten
hos Alligators läkemedel i en fas 1-studie hos patienter med
långt framskriden tumörsjukdom, istället för hos friska försöks-
personer, vilket medför att man redan nu kan få indikationer
på potentiell effekt. I idealfallet kan även den rekommenderade
fas 2-dosen fastställas under fas 1. Vår läkemedelskandidat
ALG.APV-527 utvärderas för närvarande i en fas 1-studie.
När man går över till fas 2 växer patientpopulationen i studien
och fler patienter behandlas med läkemedelskandidaten. Syftet
med denna studie är att bekräfta effekten och skapa en profil
över eventuella biverkningar. I mitten av en fas 2-studie finns det
vanligtvis en mellanliggande utvärderingspunkt, en s.k. futilitets-
analys (En. Futility analysis). Analysen omfattar en bedömning av
effekt och säkerhet för att avgöra om studien kan fortsätta eller
bör avbrytas.
Under 2023 passerade Alligators läkemedelskandidat
mitazalimab framgångsrikt futilitetsanalysen i fas 2 och gick
vidare mot topline-resultat som rapporterades tidigt 2024.
Som ett sista steg före ansökan om godkännande av myndig-
heterna utvärderas en läkemedelskandidat i en större klinisk
fas 3-studie, där den jämförs med standardbehandling. När en
fas 3-studie slutförts framgångsrikt, lämnas en ansökan in till de
relevanta medicinska tillsynsmyndigheterna i varje region för
att få tillstånd att kommersialisera läkemedlet och göra det
tillgängligt för patienter och sjukvårdspersonal. Alligator har
inlett fas 3-förberedande aktiviteter för mitazalimab, däribland
investeringar i tillverkningsprocesser, toxikologiska studier och
införlivande av rekommendationer från tillsynsmyndigheter i
våra kommande utvecklingsplaner.
En viktig del av strategin i våra prekliniska och kliniska
utvecklingsprogram är att skydda våra immateriella tillgångar
genom starka patent. Alligator strävar efter att maximera
skyddet för innovationerna med patent inom ett flertal patent-
familjer och på viktiga marknader i världen. Därmed har Alligators
läkemedelskandidater stöd av en stark patentportfölj som har
till syfte att skydda bolagets tillgångar under många år framöver.
För vår patenttabell, vänligen se sidan 99.
Preklinik
I den prekliniska fasen sker utrderingen av
kemedelskandidatens säkerhet och eekt samt
dess kliniska potential. Dessa studier sker både
internt på Alligator och tillsammans med externa
samarbetspartners.
Parallellt med de prekliniska aktiviteterna
r fortsatta forskningsaktiviteter för att öka
rståelsen av kandidatens biologiska funktion.
I denna fas pågår även aktiviteter för produktion
av material till kommande kliniska studier.
Klinisk fas 1
De första studierna i människa utrs på en
mindre grupp, normalt 2080 patienter med
spridd cancer. Syftet med dessa studier är främst
att visa att substansen är säker.
Man underker också om och hur läkemedlet
absorberas, distribueras och metaboliseras.
Klinisk fas 2
Huvudsyftet med fas 2-studier är att visa att
substansen har avsedd medicinsk eekt och att
bestämma optimal dos. Vanligtvis testas 100–300
patienter.
r fas 2 är genomförd bör man därför ha en god
uppfattning om läkemedlets eekt, trolig dosering
och en uppskattning av dess biverkningsprol.
Klinisk fas 3
I fas 3 prövas substansen på ett stort antal
patienter, ofta mellan 1 000 och 3 000 patienter.
Huvudsyftet med fas 3-studier är att visa att den
nya substansen är minst lika bra eller bättre än
tidigare godkända behandlingar.
r fas 3-programmet är genomfört kan man
uttala sig om läkemedlets egenskaper och vanliga
biverkningar och man har den dokumentation
som krävs för registrering av läkemedlet.
18 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Värdeskapande affärsutveckling
Affärsutveckling är en viktig del av Alligators strategi för att maximera det värde som våra unika
plattformar för antikroppsutveckling och vår pipeline genererar. Vi strävar efter att bygga
partnerskap kring vår patenterade teknologi och produktkandidater med internationella
läkemedelsföretag som delar våra mål och värderingar att erbjuda innovativa, säkra och
effektiva immunterapier till patienter med svårbehandlade cancerformer.
En välmeriterad samarbetspartner
Under årens lopp har vi etablerat ett nätverk av strategiska
partnerskap, där vi de senaste fem åren ingått fem avtal i olika
territorier världen över. Våra samarbeten underlättar för en
snabbare preklinisk utveckling, där två av fem projekt redan nått
klinik. Detta innebär flertalet fördelar. Vi kan maximera antalet
indikationer inom vår pipeline, utöka patienträckvidden, minska
både utvecklingskostnader och risker, och samtidigt säkra
långsiktiga finanser för bolaget och våra aktieägare. Den senaste
tiden har vi intensifierat vår affärsutveckling i sökandet efter
en partner som tillsammans med Alligator kan säkerställa att
mitazalimab så snart som möjligt når marknaden.
Maximerat värde och ett balanserat risktagande
Inom vår affärsutveckling nyttjar vi vår betydande vetenskapliga
expertis och innovativa teknologier för antikroppstillverkning för
att fokusera på två områden. Det första är strategiska partnerskap
med läkemedelsföretag för att gemensamt upptäcka och utveckla
nya cancerläkemedel. Det andra är att utlicensiera lovande
kandidater till lämpliga partners vid lämpliga brytpunkter under
produktutvecklingen. Dessa partnerskap ger en extern validering
av Alligators tekniknologiplattformar och minskar riskerna vid
utveckling av produktkandidater, genom att dela kunskap och
resurser.
Strategiska innovationssamarbeten
I våra innovationssamarbeten använder vi våra egenutvecklade
teknologiplattformar för att utveckla immunonkologiska produkt-
kandidater baserat på designkriterier som identifierats av våra
partners. Vi tar sedan kandidaterna från konceptstadiet till
tillståndsansökningar för läkemedelsprövning (En. Investigational
New Drug, IND). Inom dessa avtal berättigas Alligator milstolps-
betalningar för utveckling, godkännande och försäljning,
utöver royalties om partnern fortsätter utvecklingen och
kommersialiseringen av produktkandidaterna. De kan också
ge betydande intäktsströmmar för företaget med potential att
utvecklas till separata affärsverksamheter.
Utlicensiering av läkemedelskandidater
De lovande läkemedelskandidater som våra plattformar visat sig
kunna generera, kräver resurser för att genomgå samtliga steg
och studier för läkemedelsutveckling. En strategi för att utveckla
dessa kandidater är att utlicensiera dem till partners vid lämpliga
brytpunkter i utvecklingen, t.ex. validering i kliniska fas 1-studier,
eller efter Proof-of-Concept i fas 2. En utlicensiering ger Alligator
intäkter på kort till medellång sikt och maximerar den kliniska
nyttan och värdet av tillgången på lång sikt till förmån för
patienter, bolaget och våra aktieägare.
Strategiska samarbeten och innovativ
läkemedelsutveckling maximerar effekten
och säkrar varaktiga ekonomiska fördelar.
Vi balanserar vår vetenskaplig expertis
och strategisk utlicensiering, för att
skapa värde för patienter, Alligator och
aktieägare.
19 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Alligator-aktien
Alligator-aktien är sedan 2016 noterad på Nasdaq Stockholm under beteckningen ATORX.
Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2023 till 42 169 864,96 SEK fördelat på
657 954 290 stamaktier och 949 850 C-aktier med ett kvotvärde per aktie om 0,064 SEK.
Den 31 december 2023 var Koncentra Holding AB (del av Allegro Investment Fund) största
ägare med 205 840 049 stycken aktier motsvarande 31,2 procent av kapitalet och rösterna.
Under 2023 ökade antalet aktieägare till 10 418 (8 531). Andelen utländskt ägande uppgick
till 51,2 procent (49,3). De 10 största ägarna ägde 54,6 procent (54,6) av aktierna.
Kursutveckling och omsättning
Alligator-aktien noterades på Nasdaq Stockholm den 23
november 2016. I samband med noteringen av aktien gjordes
en nyemission till kursen 32,50 SEK. Vid ingången av 2023
noterades Alligator-aktien till 1,01 SEK (2,61) och vid utgången av
året 0,69 SEK (1,55). Högsta betalkurs under 2023 har varit 1,67
SEK (2,67) och den lägsta 0,34 SEK (1,30). Alligators börsvärde
uppgick till 454 MSEK (342) vid utgången av 2023. Totalt
omsattes 479 miljoner aktier (47) under året till ett
sammanlagt värde av 305 MSEK (91). Det motsvarar en omsätt-
ning av 73 procent (21) av Bolagets aktier. Den genomsnittliga
omsättningen per handelsdag har varit 1 907 765 aktier (188
150) till ett värde av 1,2 MSEK K (0,4). I genomsnitt gjordes 357
avslut (91) per handelsdag.
Ägarförhållanden, 31 december 2023
Under 2023 ökade antalet aktieägare med 1 887 till 10 418 (8 531).
Andelen utlandsregistrerat ägande uppgick till 51,2 procent (49,3).
De 10 största ägarna ägde 54,6 procent (54,6) av aktierna.
Aktiekapital
Den extra bolagsstämman den 24 april 2023 beslutade om en
företrädesemission och att minska aktiekapitalet med totalt
74 435 668,608 SEK från 88 613 891,20 SEK till 14 178 222,592
SEK. Denna minskning medför att kvotvärdet per aktie minskas
från 0,40 SEK till 0,064 SEK. Företrädesemissionen omfattade
maximalt 441 169 756 units. Varje unit bestod av en stamaktie
och en vederlagsfri teckningsoption (TO 6). Åtta tecknings-
optioner berättigade innehavaren till teckning av en ny stamaktie
i bolaget till en teckningskurs om 0,40 SEK per aktie. Totalt
nyttjades 275 027 774 teckningsoptioner, motsvarande cirka
68% av samtliga TO 6, för teckning av totalt 34 378 471 stam-
aktier.
Till följd av företrädesemissionen av aktier, genomförd i juni 2023
och genom nyttjandet av teckningsoptionerna ökar aktiekapitalet
till 42 169 864,960 SEK genom utgivande av 437 369 412 nya
stamaktier, vilket resulterar att det totala antalet utestående
aktier i bolaget ökar från 221 534 728 till 658 904 140, varav 657
954 290 är stamaktier och 949 850 är C-aktier. Det totala antalet
röster i Bolaget efter nyttjandet av teckningsoptionerna uppgår
till 658 049 275.
Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje
C-aktie en tiodels röst. C-aktier berättigar inte till vinstutdelning.
Vid bolagets upplösning berättigar C-aktier till lika del i bolagets
tillgångar som övriga aktier, dock inte med högre belopp än vad
som motsvarar aktiens kvotvärde.
Bolaget har ett aktiesparprogram och två teckningsoptions-
program, vilka beskrivs på sida 42 i förvaltningsberättelsen. Om
både det befintliga aktiesparprogrammet och teckningsoptions-
programmen utnyttjas fullt ut kommer totalt 14 941 206 aktier
att utges, vilket motsvarar en sammanlagd utspädning om cirka
2,2 procent av bolagets aktiekapital och röster.
OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI
OMX Stockholm PI
Alligator Bioscience
Omsättning
0
12
24
36
48
60
Omsättning [10
6
st]
0
10
20
30
40
50
Pris [SEK]
Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
Pris- och volymutveckling 2023
Listad på: Nasdaq Stockholm Small Cap
Antal aktier:
658 904 140
657 954 290 stamaktier och 949 850 C-aktier
Marknadsvärde: 454 MSEK (342)
Ticker: ATORX
ISIN: SE0000767188
Korta fakta om Alligator-aktien, 31 december 2023 Svenskt och utländskt ägande
Källa: Monitor Sweden
Swedish,48.8%
Foreign, 51.2%
Svenskt, 48,8 %
Utländskt, 51,2 %
20 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Utdelning och utdelningspolicy
Alligator kommer fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och
expandera Bolagets projektportfölj. Tillgängliga finansiella
resurser och det redovisade resultatet ska därför återinvesteras
i rörelsen för finansiering av Bolagets långsiktiga strategi.
Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till
aktieägarna innan Bolaget genererar en långsiktigt uthållig
lönsamhet. Eventuella framtida utdelningar och storleken
därav kommer att fastställas utifrån Bolagets långsiktiga tillväxt,
resultatutveckling och kapitalbehov med hänsyn tagen till vid
var tid gällande mål och strategier. Utdelningen ska, i den mån
utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens
mål, omfattning och risk.
Styrelse och VD föreslår att ingen utdelning lämnas för
räkenskapsåret 2023.
Distribution av finansiella rapporter
Årsredovisning och delårsrapporter finns tillgängliga på Bolagets
hemsida: www.alligatorbioscience.com.
Distribution av årsredovisningen sker på begäran och kan
beställas av Alligator Bioscience AB, Medicon Village, 223 81
Lund, per telefon 046-540 82 00 eller per email: info@ alligator-
bioscience.com.
Kommande rapporttillfällen
Delårsrapporter kommer under 2024 att publiceras den 6 maj,
11 juli, och 24 oktober 2023. Bokslutskommuniké för 2024
kommer att publiceras i februari 2025.
Analytiker som följer Alligator
Carnegie: Erik Hultgård
DNB: Patrik Ling
Kempen: Sebastiaan van der Schoot
Redeye Securities: Richard Ramanius
Största ägarna per 31 december 2023
Största aktieägare
Antal stamaktier
%
Koncentra Holding AB
(Del av Allegro Investment Fund)
205 840 048
31,2 %
Roxette Photo NV
53 446 475
8,1 %
Avanza Pension
22 953 230
3,5 %
Magnus Petersson
19 124 338
3,1 %
Nordnet Pensionsförsäkring
17 283 888
2,6 %
Johan Zetterstedt
11 187 161
1,7 %
Lars Spånberg
9 641 572
1,5 %
Jonas Sjögren
8 511 419
1,3 %
Öhman Fonder
6 530 782
1,0 %
Pearla Gem Ltd
4 136 681
0,6 %
Övriga aktieägare
299 298 695
45,4 %
Totalt
657 954 290
100,0 %
Källa: Ägardata baseras på data från Monitor 31 december 2023.
Aktierägardata, 31 december 2023
Stamaktier Antal ägare Antal ägare i % Antal aktier i %
1-500 3 585 34,41% 0,09%
500-1,000 1 040 9,98% 0,12%
1,001-5,000 2 444 23,46% 0,96%
5,001-10,000 1071 10,28% 1,25%
10,001-15,000 824 7,91% 1,88%
15,001- 20,000 710 6,82% 3,56%
20,001- 744 7,14% 92,14%
Totalt
10 418 100,00% 100,00%
Källa: Ägardata baseras på data från Monitor 31 december 2023.
21 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
Vår verksamhet
Vår verksamhet
Alligator Bioscience är ett bioteknikbolag
i klinisk fas som utvecklar förstklassiga
antikroppar för svårbehandlade cancerformer.
Vi strävar efter att tillsammans leverera
effektiva behandlingar för att förbättra livet
för dem som diagnostiseras med cancer,
samtidigt som vi också skapar värde för våra
övriga intressenter.
21
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
22 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
MacroGenics
Samarbete för att utforska
Neo-X-Prime
®
-kandidater.
Orion Corporation
Immunonkologiskt
forskningssamarbete och
licensavtal för att utveckla
immunonkologiska
produktkandidater.
AC101/HLX22 i klinisk fas 2
Första patienten doserad i
Shanghai Henlius studie med
utlicensierade AC101/HLX22.
Första patienten doserad i
OPTIMIZE-1
Start av klinisk fas 2-studie
med mitazalimab.
Ökat fokus på klinisk
utveckling
Mitazalimab och ATOR-
1017 utvalda fokusprojekt.
Neo-X-Prime
®
Nytt läkemedelskoncept
lanserat.
ALLIGATOR-FAB
®
Nytt antikroppsbibliotek
färdigställt.
Nasdaq Stockholm (ATORX)
Notering på Stockholmsbörsen.
Immunonkologi
Strategiskt fokus på
immunonkologi.
FIND
®
Alligator Bioscience AB
startas.
Bispecika antikroppar
Fokus utvidgas att innefatta
även bispecika antikroppar.
ALLIGATOR GOLD
®
Antikroppsbiblioteket
färdigställs.
Klinisk utveckling
mitazalimab
Den första fas 1-studien med
mitazalimab inleds.
Licensavtal tecknas med
Janssen
Exklusivt licensavtal med
Janssen Biotech, Inc. för
vidareutveckling och
kommersialisering av
mitazalimab.
Viktiga milstolpar
i Alligators historia
2020
2013
2015
2008
2001
2012
2021
2001
2015
2022
2016
2019
2016
2017
2018
2019
2023
Framgångsrik företrädes-
emission
Företrädesemission i maj och
efterföljande nyttjanden
under teckningsperiod i augusti
tillförde bolaget MSEK 194 före
transaktionskostnader.
Positiva fas 1-data
mitazalimab
Generellt väl tolererad i kliniskt
relevanta doser.
Aptevo Therapeutics
Samarbetsavtal med Aptevo för
ALG.APV-527.
Delmålsersättning från Janssen
6 miljoner dollar
erhålls i januari.
ATOR-1017 klinisk utveckling
Första patienten doserad i fas
1-studie.
Positivt för mitazalimab i en
andra fas 1
Konkurrenskraftiga säkerhetsdata
från Janssens fas 1-studie.
Återck de globala
rättigheterna till mitazalimab
från Janssen
Projekt redo för klinisk fas 2.
RUBY
®
Nytt bispecikt format lanserat.
Positiva fas 1-data ATOR-1017
Aktivering av t-celler i
cirkulationen observerades
inom terapeutiska dos-
nivåer av ATOR-1017.
Övertecknade företrädes-
emissioner
Två emissioner i januari och
december tillförde bolaget
MSEK 343 före
transaktionskostnader.
ALG.APV-527 får klartecken
för kliniska fas 1-studier
Proceed för tillståndsansökan
för läkemedelsprövning från
amerikanska FDA.
Avslutad fas 1-studie för
ATOR-1017
Positiva säkerhetsdata
observerade inom terapeutiska
dosnivåer av ATOR-1017.
Fas 1b-data för mitazalimab
publicerad
Mitazalimab säker och väl
tolererad i kombination med
mFOLFIRINOX.
Orion Corporation
Utvidgning av samarbetet för
att inkludera utveckling av
ytterligare produktkandidat och
triggad milstolpesbetalning
efter uppnåd Technical
Feasibility i det första projektet.
OPTIMIZE-1 interimsdata
från fas 2
Positiva resultat visar 52 %
ORR* i januari och 44 % i juni,
vilka står sig väl jämfört med
32 % för standardbehandling.
Uppföljning av patienter
inkluderade i januari-
avläsningen visade fortsatt
tumörreduktion och en ökad
ORR* till 57 %.
Mitazalimab beviljad
särläkemedelsklassicering
från FDA och EMA.
Ledande kandidaten erhåller
särläkemedelsklassicering för
behandling av bukspott-
körtelcancer i både USA och EU.
2024
OPTIMIZE-1 når primärt
eektmått.
Mitazalimab uppvisar
mycket lovande data från
topline-avläsning i januari
av fas 2-studie, med en
ORR* på 40.4 %, och en
oöverträad median DoR*
på 12.5 månader.
Referenser
* För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning.
23 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
Både för Alligators anställda och övriga intressenter är hållbarhet en prioriterad
fråga. Vi är övertygade om att en tydlig hållbarhetsagenda är nödvändig att
bidrar till innovation och företagets tillväxt samt stärka vårt varumärke.
Hur Alligator arbetar för
hållbarhet
VÅRT FOKUS:
En förbättring av människors hälsa
Alligator är ett företag starkt engagerat i ansvarsfullt företagande
och hållbarhet, och integrerar dessa principer i vår dagliga
verksamhet. Vi verkar i en bransch där etiska och regulatoriska
överväganden spelar en avgörande roll i utformningen verk-
samheten, och vi strävar efter att uppfylla fastställda krav med
en god marginal.
2019 gjorde vi en utvärdering av verksamheten ur ett ekologiskt,
socialt och ekonomiskt hållbarhetsperspektiv som ligger till grund
för dagens hållbarhetsinitiativ. Som en del av Medicon Village,
Sveriges första Science Park som verifierat sitt hållbarhets-
arbete enligt ISO 26000, är vi också en del av deras initiativ för
att implementera nästa generations energilösningar, främja
klimatsmarta konstruktioner och hållbar tillväxt.
Våra interna aktiviteter har på sistone fokuserat på att identifiera
kvantifierbara mått som vi vet har en miljöpåverkan. Vi registrerar
nu våra resor, vår förbrukning av värme, kyla, el och vatten, samt
mängden avfall som produceras.
Under 2023 har vi uppdaterat vår resepolicy för att betona vikten
av att minimera koldioxidutsläpp vid resor, samt där det är möjligt
implementerat digitala system för att minska vårt kontorsavfall.
Detta arbete fortsätter under 2024, och vi arbetar även för att
ytterligare identifiera förbättringsområden inom ramen för våra
hållbarhetsinitiativ.
Under 2023 integrerade vi ESG- (Environmental, Social, and
Governance) och DEI-mål (Diversity, Equity, and Inclusion) i våra
företagsmål. Tanken är att de framöver ska fungera som en
katalysator för vårt hållbarhetsåtagande.
FN:s mål för hållbar utveckling
Inom ramen för vårt företagsinitiativ bidrar vi aktivt till FN:s globala
mål för hållbar utveckling. Vi identifierar mål 3, 5 och 8 som de mål
där vi på ett effektivt sätt kan utöva vårt positiva inflytande.
3. God hälsa och välbefinnande
Alligator är ett företag som utvecklar immun-
onkologiska läkemedel, där vår strävan att
hjälpa patienter med svårbehandlade cancer-
former är vårt starkaste bidrag till samhället.
5. Jämställdhet mellan könen
Alligator strävar efter att vara en flexibel,
inkluderande och mångsidig arbetsgivare
som tar tillvara på våra medarbetares olika
förmågor. Läs mer om vårt team på sidan 25.
8. Anständiga arbetsvillkor och
ekonomisk tillväxt
Alligator anser att rättvisa arbetsvillkor och en
balans mellan arbete och fritid är grundläggande
för en god arbetsplats. Vi är övertygade om att
våra medarbetares välbefinnande, säkerhet och
utveckling i hög grad bidrar till innovation och
företagets tillväxt.
24 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
Värme (MWh per FTE)
0
3
6
9
12
15
20232022202120202019
Elektricitet (MWh per FTE)
0
5
10
15
20
25
20232022202120202019
Kyla (MWh per FTE)
0
2
4
6
8
20232022202120202019
Avfall (T per FTE)
0.0
0.1
0.2
0.3
20232022202120202019
20232022202120202019
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0
1.2
Sverige Europa Resten av världen
Resor
Antal resor per anställd
Intressenter
Vårt primära fokus ligger på att utveckla förstklassiga antikroppar
för svårbehandlade cancerformer. Utöver patienterna omfattar
våra intressenter distributörer, leverantörer, anställda, investerare
och den offentliga sektorn. Alligator lägger stor vikt vid transparens,
både till aktieägare och andra intressenter.
För att uppfylla detta åtagande finns aktuell information lättillgänglig
på företagets webbplats under fliken ”Investerare”. Där erbjuds
tydlig, omfattande och tillförlitlig information på olika kunskaps-
nivåer. Kommunikation med aktieägare och intressenter sker via
webbplatsen, sociala mediekanaler och pressmeddelanden.
Alligator lägger stor vikt vid ett ansvarsfullt företagande, om vilket
du kan läsa mer i avsnittet Bolagsstyrning i denna årsredovisning.
Alligator är också en certifierad Nasdaq
ESG Transparency Partner för 2023,
ett erkännande som ges till företag
med en hög nivå av transparens
gentemot sina investerare när det
gäller miljö-, sociala och styrnings-
frågor (ESG). Certifieringen används
av Nasdaq för att signalera
engagemang i marknadstransparens
och för att höja miljöstandarderna.
MÅL FÖR 2024
ESG- och DEI-initiativ fortsätter att vara en integrerad del av Alligators
företagsmål för ledning och medarbetare.
Under 2024 kommer vi att fortsätta att bredda och strukturera våra
hållbarhetsinitiativ och säkerställa ett aktivt deltagande från både
medarbetare, ledning och styrelsen.
Vatten (m
3
per FTE)
0
5
10
15
20
25
20232022202120202019
Referenser
1. Nasdaq ESG Data Portal
Uträkningar är baserade på utsläppsdata för bolaget 2023, enligt rapporter till bolaget från Medicon Village och SYSAV, samt medelantalet heltidsanställda under året.
25 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
På Alligator har vi en arbetsmiljö där engagerade och ambitiösa medarbetare trivs. Ända
sedan starten 2001 har Alligator varit en plats där ledande forskare inom immunonkologi
har samlats för att vara en del av ett team drivet av ett gemensamt syfte och som arbetar
mot det gemensamma målet att tillhandahålla förstklassiga behandlingar för patienter
med svårbehandlade cancerformer.
Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som drar nytta av
vår forskning och teknologi för att utveckla tumörriktade
immunonkologiska antikroppsläkemedel för svårbehandlade
cancerformer. Vår organisation och framgång är beroende
av medarbetarnas erfarenhet, kompetens, engagemang och
kreativitet.
Under 2023 uppgick medelantalet anställda till 56 (50), varav 39
(36) är kvinnor. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till 58
(53), varav 48 (44) inom forskning och utveckling. Våra anställda
är välutbildade, och mer än 96 procent av vår personal har
högskoleutbildning.
Därför är Alligator en attraktiv arbetsgivare
Alligator lyckas attrahera ledande kompetens av flera anledningar.
För det första uppmuntrar bolaget varje enskild forskare att bli
en integrerad del av den världsledande forskning och utveckling
som bolaget bedriver. Dessutom ger vi var och en friheten att
meritera sig akademiskt genom att under eget namn presentera
sina forskningsresultat i medicinska publikationer och på inter-
nationella kongresser. Kombinationen av de stora möjligheterna
att utvecklas inom sitt område, Alligators unika position och
företagets laganda har skapat ett starkt varumärke inom såväl
den akademiska världen som den internationella läkemedels-
industrin och gjort oss till en mycket attraktiv arbetsgivare.
När vi rekryterar nya medarbetare lägger vi stor vikt vid både
kompetensen och de personliga egenskaperna, för att fortsätta
att utveckla bolaget mot vårt mål att erbjuda bättre behandlingar
till patienter med svårbehandlade cancerformer. Vi är medvetna
om att detta mål delas av många, och utöver detta
erbjuder vi en flexibel, inkluderande och mångsidig arbetsmiljö,
där vi välkomnar talanger från alla geografier.
Alligators medarbetare
Fullt sysselsatta med att utveckla nästa
generations tumör-selektiva immunterapier
Åldersstruktur, procentuell fördelning
0%
20%
40%
61 - 7051 - 6041 - 5031 - 4021 - 30
Disputerade
Universitet/högskola
Gymnasium
Utbildningsnivå
Anställningsfördelning
Heltidsanställda
Deltidsanställda
Konsulter
26 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
Könsfördelning anställda
Generell
Befattnings-
havare
Kvinnor
Män
I juni 2023 presenterade den svenska opartiska och ideella stif-
telsen Allbright sin 22:a jämställdhetsrapport. Med strävan att
skapa en mer diversifierad företagssektor övervakar Allbright-
rapporten könsfördelningen i ledningsgrupperna i 361 börs-
noterade företag i Sverige. Alligator listades som nummer 8 av
361 och endast 25 procent av de 361 undersökta företagen
var grönlistade. För att hamna på den gröna listan krävs en
fördelning på minst 40/60 mellan kvinnor och män på ledande
positioner.
I januari 2024 säkrade Alligator en topp 15-placering på Impaktlys
Nordic Business Diversity Index 2024, vilket ytterligare under-
stryker vårt fokus på mångfald som en drivkraft för innovation.
En arbetsmiljö som erbjuder lika möjligheter för alla anställda är en
grundpelare i vår framgång och en stor del av det som gör oss till
en attraktiv arbetsgivare. På Alligator är vi övertygade om att denna
mångfald gör oss mer framgångsrika och bättre rustade för att möta
och övervinna framtida utmaningar.
Alligators värderingar
Våra fyra kärnvärden definierar inte bara vår organisationskultur,
de vägleder oss också i hur vi arbetar, beter oss och interagerar
dagligen för att uppnå vår vision. Samarbete är det som gör att vi
lyckas och använder våra kollektiva färdigheter och kunskaper för att
uppnå våra gemensamma mål. Vi drivs av nyfikenhet och hjälper
varandra att hitta nya sätt att gå vidare. Vi bygger tillsammans en
arbetsplats som är inkluderande och där vi har tillit till varandra,
med relationer baserade på uppriktighet, ärlighet och öppenhet.
Vi är ansvarstagande och engagerade och tar ansvar för våra
handlingar och vårt engagemang för varandra, våra patienter och
våra samarbetspartners.
Interna kärriärvägar inom Alligator
Vi anser att det är viktigt att erbjuda våra medarbetare möjlighet
att växa och utvecklas i bolaget och i sin roll. Av den anledningen
har våra årliga medarbetarsamtal ett stort fokus på personlig
karriärutveckling och under 2023 befordrades sex av våra
medarbetare.
DEI policy
På Alligator är vi övertygade om att det bästa sättet att driva
innovation är genom en arbetsplats som är mångsidig, transparent
och säker. Utöver att följa den svenska diskrimineringslagen
guidas vi av vår DEI policy för att förebygga diskriminering och
främja en jämställd arbetsplats. Detta åtagande är integrerat i
vår verksamhet och är omsatt i konkreta åtgärder som ytterligare
bekräftar vår övertygelse om att en mångsidig arbetsstyrka är
avgörande för hållbar och framgångsrik innovation.
Referenser
1. Allbrightrapporten “Alarmet som väckte börsen”, juni 2023
2. Impaktly “Nordic Business Diversity Index 2024”, januari 2024
27 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
HR-chef Björn Jonasson träffade forskaren Frida Björk och förra
årets vinnare av Alligator Core Value Award, Anna-Liv Sandberg
för en diskussion om hur Alligators värderingar formar bolagets
företagskultur.
Björn: Våra fyra kärnvärden är samarbete, nyfikenhet, tillit och
ansvarstagande. Genom samarbete når vi framgång, vi drivs av
nyfikenhet, vi bygger en tillitsfull arbetsplats och vi är ansvariga
för våra handlingar. Frida, har du upplevt att dessa värderingar
har varit väl representerade under din tid på Alligator?
Frida: Jag känner personligen att våra värderingar finns
representerade i vårt dagliga arbete här på Alligator. Som
forskare samarbetar jag med kollegor varje dag, inte bara inom
min avdelning utan i stort sett inom hela företaget. Team-
arbetet är fantastiskt, och vi arbetar alla mot vårt gemensamma
mål att utforma och tillämpa innovativa antikroppsteknologier
som i slutändan kommer att gynna patienterna. Det bästa
med vår organisation är att den är kompakt och att alla känner
varandra, vilket gör det enkelt att samarbeta som ett team. Det
är roligt att komma till jobbet och arbeta med intelligenta, hög-
kvalificerade och drivna kollegor som litar på varandra.
Björn: Vad skulle ni säga att värderingarna tillför bolaget?
Anna-Liv: Jag tror att våra värderingar bidrar till att Alligator ses
som en attraktiv arbetsplats. Och jag skulle vilja påstå att de har
spelat en roll de senaste åren, där vårt samarbete och ansvars-
tagande hjälpt oss utveckla mitazalimab till en säker och effektiv
behandling i en sån utmanande sjukdom, där så många andra
CD40-agonister misslyckats. För att inte tala om att vi levererade
dessa data 9 månader tidigare än förväntat.
Frida: Även om våra värderingar är något som alla bör sträva
efter att följa, tycker jag att vi på Alligator är bra på att synliggöra
och uppmärksamma hur de speglas i arbetet vi utför. Det är bra
att påminnas om hur de förenar oss i arbetet mot ett gemensamt
mål, vilket hjälper oss att driva företaget framåt. Jag tycker också
att värderingen nyfikenhet på ett bra sätt lyfter den mångsidiga
och innovativa grupp människor som arbetar här.
De senaste årens läkemedelsutveckling på Alligator tycker jag
är ett bevis på vad en arbetsmiljö faktiskt kan tillföra patienter
och den vetenskapliga världen. Eftersom jag själv är relativt ny
på bolaget vill jag också tillägga att det är inspirerande att arbeta
tillsammans med dem som har varit en del av Alligator länge,
och se hur de har getts möjlighet till utveckling parallellt med
utvecklingen av vår teknologiplattform.
Björn: Jag är glad att du påpekar det – vi är övertygade om att
det är viktigt att våra medarbetare har möjlighet att växa och
utvecklas. Det är bland annat därför våra årliga medarbetar-
samtal har ett fokus på den personliga utvecklingen för den
anställde.
Anna-Liv: Ja, och ett exempel på det är hur anställda befordrats
internt till chefspositioner. Jag tycker det märks att Alligator har
en genuin tro på att människor kan och vill göra mycket mer än
den specifika arbetsbeskrivning de har anställts för.
Frida: Vi backar inte heller från att presentera vårt arbete för
industrin och den akademiska världen på konferenser, eller
genom vetenskapliga publikationer, och att ha nära kontakter
och samarbeten med den akademiska världen. Lund och dess
universitet sitter på en stor potential inom fältet och det gynnar
oss verkligen att ha den kompetensen nära tillhands.
Jag tycker att det märks i våra medarbetarundersökningar att vi
är övertygade om att vi gör skillnad och att vårt arbete är viktigt.
Vi tar ansvar för vårt arbete – eftersom vi tror på det vi gör här
på Alligator.
Björn: Hur tror ni att detta har påverkat Alligators anseende?
Frida: Alligator har definitivt ett starkt varumärke inom de
akademiska kretsar som jag är bekant med. Till stor del är det ett
resultat av företagets laganda och uppfattningen att det är en
arbetsplats där man kan utvecklas.
Anna-Liv: Jag skulle säga att detsamma gäller för Alligators
ställning i förhållande till våra branschkollegor. De är väl
medvetna om hur duktiga och engagerade Alligators med-
arbetare är, och att våra framgångar bygger på deras expertis
och engagemang. Att vi kunnat engagera oss i flera partnerskap
ser jag som ett bevis på kvalitén i det arbete som var och en av
oss utför.
Björn: Och från bolagets synvinkel ser vi ju att genom att stärka
våra medarbetare och ge dem möjligheter att utvecklas och få ut
det mesta av sitt arbete här medför vi att vi kan få ta del av deras
insatser. Våra värderingar är centrala för denna dynamik.
Hur Alligators värderingar
utvecklar vårt arbete
28 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
Parallellt med våra kliniska projekt
bedriver Alligator forskning för att
identifiera nya intressanta antikroppar
med potential att utvecklas till kraftfulla
läkemedel. Vårt mål är alltid att begränsa
behandlingarnas biverkningar utan
att kompromissa med effekten. Vi
utvecklar läkemedelskandidater som
selektivt aktiverar immunsystemet i
cancertumören i stället för allmänt i hela
kroppen. Det finns ett stort medicinskt
behov av nya och förbättrade terapier
med en god effekt och säkerhet för
patienter som genomgår cancer-
behandlingar och vårt mål är att tillgodose
det behovet.
Vi fokuserar vår verksamhet på den fortsatta utvecklingen av vår
robusta pipeline, samt på att initiera strategiska samarbeten med
partners som har för avsikt att dela kostnaderna och riskerna
förknippade med läkemedelsutveckling. Våra kliniska studier
genomförs i samarbete med ledande specialistläkare och CRO:er
med expertis inom klinisk utveckling.
Flera patenterade konkurrenskraftiga teknologier och
koncept
Vid framtagandet av nya läkemedelskandidater används Alligators
teknologiplattformar FIND
®
(proteinoptimeringsteknologi),
ALLIGATOR-FAB
®
och ALLIGATOR-GOLD
®
(antikroppsbibliotek).
Dessa plattformar gör det möjligt att effektivt generera nya
läkemedelskandidater med hög potential. Därutöver har bolaget
bispecifika antikroppsformat för utveckling av nya antikropps-
produkter med dubbelverkande funktion. Med antikropps-
formatet RUBY
®
kan Alligator generera bispecifika molekyler från
vilka två antikroppar som helst, och dessutom med utmärkta
egenskaper avseende stabilitet och produktion. Formatet tar
bort behovet av ytterligare optimering, vilket ger Alligator en
konkurrensfördel då vi kan flytta läkemedelskandidater snabbare
från preklinisk forskning till klinisk fas.
Alligator utvecklade teknologiplattformen Neo-X-Prime
®
för
tredje generationens CD40-baserad immunterapi, ett koncept
som lanserades 2020. Under konceptet utvecklar Alligator en
Neo-X-Prime
®
-molekyl, ATOR-4066, i preklinisk fas och en andra
kandidat utvecklas i samarbete med MacroGenics, Inc. Dessa
teknologier, kombinerat med vårt kunnande och våra kompetenta
medarbetare, ger Alligator en solid grund för utveckling av
bispecifika, tumörriktade läkemedelskandidater, både internt
och i samarbete med projektpartners.
En lovande
portfölj
av antikroppar och
teknologier som kan
få stor betydelse
29 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
Bakgrund
Mitazalimab har utvecklats med hjälp av Alligators teknologi-
plattformar. Prekliniska modeller har visat att antikroppen
inducerar ett potent tumörriktat immunsvar och ger långvarig
tumörimmunitet mot flera olika cancertyper. Dessutom har pre-
kliniska experiment visat att mitazalimab verkar synergistiskt
med andra cancerterapier, såsom kemoterapi, checkpoint-
hämmare och vacciner. Preklinisk data har även visat att
mitazalimab har effekt i kemoterapiresistenta cancerceller.
Fas 1-studien med mitazalimab, utförd av Janssen Biotech Inc.,
omfattade totalt 95 patienter och visade tecken på effekt, styrkt
verkningsmekanism, samt en hanterbar säkerhetsprofil.
OPTIMIZE-1
Under tredje kvartalet 2021 doserades den första patienten
i OPTIMIZE-1, en fas 2-studie som syftade till att ytterligare
utvärdera effekten och säkerheten av mitazalimab i kombination
med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av
första linjens spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är en
öppen, en-arms multicenterstudie i klinisk fas 2 som drivs vid
flera kliniker i Belgien och Frankrike och Spanien, där totalt 57
patienter rekryterades. Kemoterapicocktailen mFOLFIRINOX
dödar tumörceller vilket leder till ökad frisättning av tumör-
antigen. Tillsammans med aktivering av CD40 leder detta
till förbättrad tillgänglighet av tumörantigen, och den efter-
följande initieringen av ett T-cellsberoende antitumörsvar.
Under 2023 presenterades data för mitazalimab vid
välrenommerade vetenskapliga konferenser, däribland AACRs
specialkonferens om bukspottkörtelcancer, the International
Cancer Immunotherapy Conference (CICON), the 3rd Annual
Tumor Myeloid-Directed Therapies Summit och årsmötet för
ASCO. Data publicerades även i den vetenskapliga tidsskriften
Cells.
Projektstatus: Positiv topline-avläsning från fas 2
2023 var ett mycket framgångsrikt år för mitazalimab. I januari
rapporterades en Objective Response Rate (ORR)* på 52 % vid
interimsavläsningen för effekt hos de första 23 patienterna i
studien OPTIMIZE-1. Ytterligare en avläsning i juli visade att ORR
ökat till 57 % hos dessa patienter, något som tyder på långvariga
behandlingsfördelar hos patienter med bukspottkörtel-
cancer, som administrerats mitazalimab i kombination med
mFOLFIRINOX.
I januari 2024 rapporterades topline-data för studien, nio
månader tidigare än planerat, där det för hela patient-
populationen visades en ORR på 40.4 % och en median Overall
Survival (mOS)* på 14.3 månader. Dessa data är anmärknings-
värda, särskilt i jämförelse med en ORR på 31.6 % och en mOS
på 11.1 månader för FOLFIRINOX i en liknande patient-
population för mer än ett decennium sedan.
1
Under 2023
bekräftades detta riktmärke på 11.1 månader för NALIRIFOX.
2
Mitazalimab
Framgångsrik fas 2-studie i första linjens
behandling av bukspottkörtelcancer
CD40-agonisten mitazalimab är Alligators nyckelkandidat, avsedd för behandling av
spridd cancer, initialt i bukspottkörtelcancer. Kandidaten utvärderas i kombination
med mFOLFIRINOX i fas 2-studien OPTIMIZE-1 och har rapporterat positiva topline-
resultat med en Objective Response Rate på 40,4 %, en median Overall Survival på 14.3
månader och en median Duration of Response på 12.5 månader. Detta positionerar
mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX som en potentiell framtida vårdstandard i
bukspottkörtelcancer.
Referenser
* För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning.
1. Conroy et al., N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923
2. Wainberg et al., Lancet 2023; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1
30 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
Utvecklingsstatus och kliniska mål 2024
Efter diskussioner med det amerikanska läkemedelsverket FDA har Alligator
kunnat fastställa en tydlig väl framåt för utveckling av mitazalimab mot
ett marknadsgodkännande i bukspottkörtelcancer. Baserat på data från
studien OPTIMIZE-1 bistod FDA med rådgivning och godkände även studien
som fas 3-förberedande. Som en konsekvens av detta kan Alligator gå direkt
vidare med mitazalimab in i en global fas 3-studie. Bolaget förväntar sig att
genomföra samtliga nödvändiga förberedelser under 2024, och fas 3-
studien väntas därför kunna initieras tidigt 2025.
Regulatoriska framsteg och stärkt patentskydd
Under året erhöll Alligator en Orphan Drug Designation för
mitazalimab i bukspottkörtelcancer från tillsynsmyndigheterna
FDA i USA och EMA i Europa. Klassificeringen medför betydande
regulatoriska och ekonomiska incitament, däribland marknads-
exklusivitet efter produktgodkännande, vilket ger ett starkare
kommersiellt skydd för kandidaten på de två nyckelmarknaderna.
Verkningsmekanism
Mitazalimab är en agonistisk antikropp
med målmolekylen CD40, en receptor
på immunsystemets dendritceller,
celler som upptäcker ”ender” såsom
cancerceller. Mitazalimabs stimulering
av CD40 gör det möjligt för dendrit-
celler att i sin tur aktivera immun-
systemets T-celler, för att specikt
rikta immunsystemets attack mot
cancercellerna. Prekliniska resultat har
visat att mitazalimab kan användas
för att behandla era olika typer av
cancer.
Interimsanalyser för farmakodynamik har visat att en ökning av CD4-eektor
T-celler korrelerar med behandlingssvar, vilket tyder på att mitazalimab har
en direkt påverkan på hur patienter med bukspottkörtelcancer svarar på
behandling. Prekliniska resultat har också visat att mitazalimab kan ha eekt i
era olika typer av cancer.
Alligator stärkte även patentskyddet för kandidaten under 2023,
med ett nytt substanspatent som beviljades av det europeiska pa-
tentverket EMA. Detta skyddar sammansättningen av kandidaten
fram till 2038 (inkluderar möjlighet till förlängning). Det nya
patentet utökar skyddet för mitazalimab i Europa och innebär
att patentportföljen för mitazalimab nu innehåller 48 godkända
patent och 25 pågående patentansökningar. Dessa täcker
flertalet territorier, däribland Europa, Nordamerika och Asien.
Skyddet av immateriella rättigheter är en av de viktigaste
fundamenten i bolagets affärsstrategi och utgör en stark grund
för utvecklingen av bolagets läkemedel och kommersialiserings-
planer.
I april 2023 godkändes vår Investigational New Drug-ansökan
av FDA, något som innebär att vi nu kan inleda en andra fas
2-studie för att utvärdera mitazalimab i ytterligare en indikation –
urinblåsecancer. Urinblåsecancer står för 90 % av all
blåscancer, vilken är den mest förekommande cancern i
urinvägarna. Godkännandet är ytterligare ett viktigt delmål i
utvecklingen av mitazalimab, där breddningen av antalet
indikationer medför att vi minskar kandidatens medicinska risk
och maximerar dess långsiktiga värde.
31 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
ATOR-4066
Vår nästa generations CD40-agonist
ATOR-4066 är en preklinisk first-in-class bispecifik antikropp utvecklad genom
teknologiplattformen Neo-X-Prime
®
. Antikroppen binder CD40 och CEACAM5, ett
tumörassocierat antigen (TAA)* som är överuttryckt hos många typer av cancer. Alligator
har visat att kandidaten har potential att inducera en kraftfull antitumörrespons i tumörer
som uttrycker CEACAM5, och samtidigt, genom aktivering av myeloida celler, modellera
tumörens mikromiljö på ett sätt som möjliggör en effektivare behandling av cancer.
Bakgrund
Hos många patienter har man observerat en dålig T-cells-
infiltration i tumören, eller att T-cellerna inte aktiveras ordent-
ligt. Detta leder i sin tur i brist på respons på etablerade immun-
terapier – ett stort medicinskt behov inom onkologin. I ett försök
att möta detta behov har Alligator utvecklat bispecifika antikroppar
som binder CD40 och olika TAAs genom sin teknologiplattform
Neo-X-Prime
®
. Målet med antikropparna är att förbättra
aktiveringen av T-celler som specifikt binder tumörneoantigen,
och därigenom öka kvantiteten av och/eller kvalitén på den
tumörriktade T-cellerspoolen och förbättra immunförsvarets
anti-tumöraktivitet.
Alligator har kunnat visa hur anti-tumöraktiviteten hos bispecifika
Neo-X-Prime
®
antikroppar signifikant överträffar den hos
monospecifika CD40-antikroppar, data som i november 2022
publicerades i en artikel i den vetenskapliga tidsskriften Journal
for ImmunoTherapy of Cancer. I artikeln visades också, både in
vitro och in vivo, hur de bispecifika CD40 × TAA-antikropparna
var beroende av samtidiga bindning till sina båda målmolekyler
för aktivering av immunförsvaret, något som indikerar en bred
terapeutisk potential för Neo-X-Prime
®
-antikroppar.
Projektstatus: Lovande prekliniska data presenterade
under året
I april 2023 presenterade Alligator data vid årsmötet för American
Association for Cancer Research (AACR) som lyfte fram
ATOR-4066s potential att inducera kraftfulla anti-tumörsvar hos
patienter med tumörer som uttrycker CEACAM5. CEACAM5 är
överuttryckt hos många tumörtyper, däribland mag- och tarm-
cancer, bukspottkörtelcancer och lungcancer, men uttrycks i låg
nivå hos frisk vuxen vävnad. Det gör den till en ideal målmolekyl
för ATOR-4066, som är beroende av samtidiga bindning till CD40
och CEACAM5 för aktivering.
Ytterligare en presentation av data vid årsmötet för Society
for Immunotherapy of Cancer (SITC) i november stärkte
ATOR-4066s överlägsna antitumöreffekt i jämförelse med
monospecifika CD40-antikroppar. Vid mötet presenterade
Alligator även data som visade en tydlig synergistisk effekt då
ATOR-4066 kombineras med anti-PD-1-behandling, en tydlig
indikation på kandidatens potential både som monoterapi och
som kombinationspartner till checkpointhämmare.
Verkningsmekanism
ATOR-4066 är en bispecik antikropp
utvecklad för att specikt modellera
om tumörens mikromiljö och aktivera
tumör-inltrerande immunceller hos
tumörer som uttrycker CEACAM5.
Utvecklingsstatus och kliniska mål 2024
Under sin prekliniska utvecklingsfas har ATOR-4066 visat stor potential och
Alligator är fast beslutna att ta kandidaten vidare för att kunna utvärdera
läkemedelskandidaten i en fas 1-studie.
Referenser
* För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning.
32 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
ATOR-1017 är en monoklonal antikropp som binder till 4-1BB-receptorn på T-celler och
NK-celler, vilket direkt stimulerar dem att mer effektivt attackera och döda cancerceller.
ATOR-1017 utvecklas kliniskt för behandling av spridd cancer, antingen fristående eller i
kombination med standardbehandling.
Bakgrund
ATOR-1017 är en andra generationens 4-1BB-agonist, utvecklad
med hjälp av Alligators antikroppsteknologier. Tack vare dess
unika design aktiverar antikroppen företrädelsevis immun-
systemet i tumören och inte någon annanstans i kroppen, vilken
ger den en överlägsen säkerhetsprofil. Prekliniska studier har
bekräftat att ATOR-1017 aktiverar tumörspecifika T-celler och
NK-celler, vilket leder till effektiv tumöreliminering och långvarig
tumörimmunitet, antingen fristående eller i kombination med
checkpoint-hämmare och kemoterapi. ATOR-1017’s fördelaktiga
säkerhetsprofil stärker vår tro på antikroppens möjligheter att
vara en effektiv och tolerabel immunterapi för patienter med
solida tumörer.
Projektstatus: Slutliga resultat från klinisk fas 1-studie
Säkerheten, tolerabiliteten och farmakologin för ATOR-1017
har utvärderats i en fas 1-doseskaleringsstudie hos patienter
med långt framskriden cancer och/eller cancer som inte svarar
på behandling. Det primära målet för studien var att utvärdera
säkerheten och tolerabiliten hos ATOR-1017, samt att fastställa
rekommenderad fas 2-dos för fortsatta studier.
Data för ATOR-1017 presenterades vid ett flertal välrenommerade
vetenskapliga och medicinska konferenser under 2022. I
november meddelade vi att studien avslutats, och topline-data
presenterades sedan vid årsmötet för SITC i Boston, USA. Dessa
data bekräftade läkemedelkandidatens fördelaktiga säkerhets-
profil, där inga immunrelaterade biverkningar rapporterades
upp till och med maxdosen på 900 mg. Vidare bekräftades
ATOR-1017s verkningsmekanism och data visade även att
kandidaten är farmakologiskt aktiv vid doser över 100 mg.
Studien visade indikationer på kliniska fördelar, där ATOR-1017
medförde en sjukdomskontroll (En. Disease Control Rate = DCR)
på över 50%, och sex patienter uppvisade stabil sjukdom längre
än sex månader. För två patienter varade den stabila sjukdoms-
responsen i över 12 månader, och två patienter var fortsatt kvar
i studien vid det sista datumet för insamling av data, den 31
augusti 2022.
Alligator har fortsatt en stark tro på ATOR-1017 och potentialen i
4-1BB-fältet och söker nu en partner för projektet innan kliniska
fas 2-studier med molekylen inleds.
Antikropp
ATOR-1017 är en monoklonal
antikropp som aktiverar den
co-stimulerande receptorn 4-1BB på
T-celler och NK-celler i tumörområdet
och som utvecklas för behandling av
spridd cancer. 4-1BB har förmåga att
aktivera de immuncellspopulationer
som är viktiga för tumörbekämpning.
Dessutom har det visats prekliniskt
att ATOR-1017 har en dosberoende
hämmande eekt på tumörtillväxt och
en ökad överlevnad.
Utvecklingsstatus och kliniska mål 2024
De lovande resultaten från fas 1-studien kommer att användas för att hitta en
partner innan den kliniska utveckling i fas 2 inleds.
ATOR-1017
Lovande tumörriktad terapi för spridd cancer
33 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
Bakgrund
Den immunmodulerande delen hos ALG.APV-527 binder och
aktiverar 4-1BB, medan den tumörbindande delen är riktad
mot tumörantigenet 5T4. Aktivering av immunceller via 4-1BB är
sannolikt av klinisk nytta, då 4-1BB stimulerar tumörspecifika
T-celler och NK-celler som är involverade i tumörbekämpning.
5T4 är ett protein som återfinns på ett stort antal tumörtyper och
även på en viss typ av aggressiva tumörceller, men i låg grad eller
inte alls i normalvävnad, vilket gör 5T4 till en attraktiv målmolekyl
för cancerbehandling.
Prekliniska data för ALG.APV-527 har presenterats vid ett flertal
vetenskapliga konferenser och publicerats i välrenommerade
vetenskapliga tidskrifter, senast i november 2022 i Molecular
Cancer Therapeutics, en tidskrift som ges ut av American Association
for Cancer Research (AACR). Data visar att ALG.APV-527 har
potential att selektivt aktivera och förstärka T-cellssvaret i
tumören utan att aktivera immunsystemet i resten av kroppen.
Sammantaget stödjer resultaten vår tro på ALG.APV-527s
potential att ge effektiv tumörriktad immunaktivering med
mindre biverkningar i ett flertal olika tumörtyper.
Projektstatus: Pågående utvärdering i klinisk fas 1-studie
I september 2022 erhöll Alligator en ”may proceed”-
notifiering för vår Investigational New Drug (IND)-ansökan
för ALG.APV-527 från den amerikanska läkemedelsmyndigheten
Food and Drug Administration (FDA), vilket möjliggjorde
initiering av en klinisk fas 1- studie. Den första patienten
doserades tidigt 2023. Fas 1-studien utvärderar ALG.APV-527s
säkerhet, tolerabilitet och kliniska aktivitet hos patienter med
solida tumörer som sannolikt uttrycker tumörantigenet 5T4.
Tumörtyperna omfattar bland annat icke småcellig lungcancer
(NSCLC), cancer i magsäcken/gastro-esofagus, samt huvud- och
halscancer.
Detta var en viktigt delmål i utvecklingen av ALG.APV-527, som
inte enbart demonstrerade styrkan och effektiviteten i vårt
partnerskap med Aptevo, utan även gav oss möjligheten att
kliniskt utvärdera ALG.APV-527’s tumörriktade 4-1BB-funktion
med löfte om en bred terapeutisk potential och, i likhet med
ATOR-1017, en mycket differentierad säkerhets- och effekt-
profil jämfört med den första generationens 4-1BB-agonister.
I mars 2024 rapporterades de första interimsdata från
doseskaleringsstudien med ALG.APV-527. De visade tidiga tecken
på effekt, och lovande resultat för både säkerhet och farmako-
kinetik.
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp som sedan 2017 samutvecklas av Alligator och Aptevo
Therapeutics. Antikroppen har en tumörbindande del (5T4) och en immunmodulerande
del (4-1BB) i en och samma molekyl och är endast aktiv vid samtidig bindning till sina
målmolekyler.
ALG.APV-527
Nyskapande bispecifik antikropp med potential i solida tumörer
Antikropp
ALG.APV-527 är en bispecik 4-1BB-
agonist, som endast är aktiv vid samtidig
bindning till 4-1BB och 5T4. Molekylen har
potential att vara av klinisk nytta då 4-1BB
har förmågan att stimulera de immuncel-
ler (antitumör-specika T-celler) som är
involverade i tumörbekämpning. 5T4 är ett
tumörassocierat antigen som uttrycks
under fosterutvecklingen men även är över-
uttryckt på ett antal solida tumörer, däri-
bland icke småcellig lungcancer (NSCLC),
bröst-, huvud- och hals-, livmoderhals-,
njur-, mag-, tjock- och ändtarmscancer.
Utvecklingsstatus och kliniska mål 2024
Alligator och Aptevo fortsätter den pågående fas-1 studien - en öppen,
multi-center och multikohort-studie som utvärderar ALG.APV-527s säkerhet,
tolerabilitet och kliniska aktivitet hos vuxna patienter med solida tumör-
typer som sannolikt uttrycket tumörantigenet 5T4.
Fortsatta resultat väntas under andra halvan 2024.
34 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
Mitazalimabs potential i
bukspottkörtelcancer: lärdomar från
OPTIMIZE-1 med Dr. Zev Wainberg
Hur ser utmaningarna och det medicinska behovet ut
inom bukspottkörtelcancer?
De senaste decennierna har många cancerpatienter kunnat
dra nytta av stora terapeutiska framsteg, det är dessvärre inte
fallet för bukspottkörtelcancer. Det är fortsatt en cancerform
med mycket begränsade terapeutiska alternativ, en extremt
dålig prognos och en av de lägsta överlevnadsgraderna. Vid
diagnostillfället är det få, cirka 15-20 %, som har en lokaliserad
tumör, dvs. en tumör som kan avlägsnas kirurgiskt och därmed
förhoppningsvis botas. I de återstående fallen har många av pa-
tienterna en långt framskriden, spridd sjukdom och kvalificerar
sig därför inte för kirurgi. Detta beror på att symptomen vanligtvis
är vaga och inte uppträder förrän sjukdomen befinner sig i ett
sent stadium. För de här patienterna är kemoterapi standard-
behandlingen och mycket få andra behandlingar finns. Spridd,
eller metastaserad, bukspottkörtelcancer (mPDAC) är därför en
sjukdom med ett mycket stort medicinskt behov av nya innovativa
immunterapier, som mitazalimab.
Är det något särskilt som fångat ditt intresse i OPTI-
MIZE-1?
Det är inte självklart att en hög Overall Response Rate* leder till
faktisk klinisk nytta för patienterna, men något som intresserar
mig är studiens imponerande Duration of Response (DoR)*.
En förbättrad DoR kopplas ofta till förbättrade överlevnads-
fördelar, något som observerats för kombinationen mitazalimab
och mFOLFIRINOX. Jag tycker också att man bör lyfta den goda
säkerhetsprofilen för mitazalimab, framförallt i kombination med
mFOLFIRINOX. Det tyder på att även patienter med sämre hälsa
(dvs. sämre funktionsstatus enligt ECOG) skulle kunna hantera
denna kombinationsbehandling, något som är avgörande vid
spridd sjukdom. Själva studiedesignen är också intressant –
istället för att administrera de båda läkemedlen från start
börjar OPTIMIZE-1 med att patienter får en grunddos med
enbart mitazalimab, vilket aktiverar patientens immunförsvar.
När kemoterapin administreras en vecka senare har immun-
försvaret möjliggjort att den kan penetrera djupare i tumören,
vilket ger en ökad tumörkrympning. Jag tror att fortsatt behandling
med mitazalimab och mFOLFIRINOX (där man i många fall också
kan dra ner på själva kemoterapin) bidrar till en förlängd DoR.
Behandlingsordningen medför en maximal effekt av
mFOLFIRINOX samtidigt som man har en god säkerhetsprofil.
Om effekten av kombinationen bekräftas och godkänns i en
framtida fas 3-studie skulle det kunna bli nästa standard-
behandling.
Dr. Zev Wainberg är professor i medicin vid University of California, Los Angeles (UCLA)
och biträdande chef för UCLA Gastrointestinal (GI) Oncology Program. Dr. Wainberg har
specialiserat sig tumörer i mag-tarm kanalen, och har under de senaste åren lett era
kliniska prövningar för att utvärdera nya terapier. Vi talade med honom om det nuvarande
behandlingslandskapet för bukspottkörtelcancer, och vilka insikter som kan dras kring
mitazalimabs potential efter topline-avläsningen från OPTIMIZE-1.
Den förbättrade effekten av
mFOLFIRINOX och den förlängda
Duration of Response som
mitazalimab medför är lovande. Jag
tror mitazalimab kan bli en game
changer i bukspottkörtelcancer.”
Referenser
* För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning.
35 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
Vilken roll tror du mitazalimab kommer att ta i det nuva-
rande behandlingslandskapet för bukspottkörtelcancer?
Jag tror att mitazalimab är en game changer. Data indikerar att
när mitazalimab adderas till mFOLFIRINOX så ökar kemoterapins
effekt, och detta över längre tid. Antalet patienter som svarar på
behandling i OPTIMIZE-1 är antigen i paritet med, eller högre än,
det för standardbehandling som ligger på mellan 32 till 42 %.
Tittar vi istället på DoR ser vi betydligt längre svar på behandling
i studien, faktiskt nästan en fördubbling av det som rapporterats
för de flesta andra studier, både standardbehandling och mer
experimentella terapier. Än viktigare är medianen för Overall
Survival (mOS) som ligger på över 14 månader och som står
sig väl jämfört med de 11.1 månader som visats för standard-
behandling FOLFIRINOX, och i den i nyligen avslutande studien
med NALIRIFOX som i februari 2024 godkändes som första
linjens behandling av bukspottkörtelcancer av FDA.
Detta är otroligt lovande resultat som lyfter fram potentialen hos
kombinationen mitazalimab-mFOLFIRINOX, särskilt i jämförelse
med nuvarande behandlingsalternativ.
Vad är nästa steg i utvecklingen för att mitazalimab ska
nå sin potential?
Personligen skulle jag vilja se en global, randomiserad fas 3-studie
med mitazalimab och mFOLFIRINOX. Det är standard för att en
behandling ska kunna anses förändra praxis och godkännas som
ny vårdstandard. En sådan mer omfattande studie skulle också
kunna ge viktiga insikter kring möjliga kopplingar mellan tumör-
egenskaper och hur patienter svarar på behandling och/eller
total överlevnad. Slutligen skulle en sådan studie även kunna
förbereda mitazalimab för en bredare utveckling i andra
tumörtyper där det också finns ett stort medicinskt behov.
Mitazalimab skulle alltså kunna bli ett viktigt behandlingsalternativ
även för patienter med andra cancertyper.
36 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023
37 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Förvaltnings-
berättelse
Styrelsen och vd för Alligator Bioscience AB (publ),
med säte i Lund och organisationsnummer
556597- 8201, får härmed avge års- och
koncernredovisning för verksamhetsåret
2023 för moderbolaget och koncernen.
37
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Förvaltningsberättelse
38 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Verksamhetsöversikt 2023
Alligators verksamhet
Alligator Bioscience AB är ett publikt svenskt bioteknikbolag som
utvecklar nya cancerläkemedel för tumörriktad immunterapi,
med målet att kunna erbjuda mer effektiv behandling med färre
biverkningar. Strategin är att utveckla läkemedelskandidater som
selektivt aktiverar immunsystemet i tumören snarare än allmänt
i hela kroppen. Detta är ett område där det idag finns ett stort
medicinskt behov av nya och förbättrade terapier.
Alligators forsknings- och utvecklingsarbete vilar på Bolagets
teknologiplattformar som består av det humana antikropps-
biblioteket ALLIGATOR-FAB
®
och ALLIGATOR-GOLD
®
, protein-
optimeringsteknologin FIND
®
och bispecifika antikroppsformatet,
RUBY
®
. Neo-X-Prime
®
är tredje generationens egenutvecklade
plattformsteknologi.
Fokus
Bolaget är främst verksamt i de tidiga faserna av läkemedels-
utvecklingen, från konceptskapande till och med kliniska fas
3-studier. Alligators strategi är att befästa sin position som en
nyckelspelare inom tumörriktad immunterapi genom att utveckla
innovativa immunaktiverande läkemedelskandidater med
potential att bli ”first-in-class” eller ”best-in-class”.
Medarbetare
Medelantalet anställda uppgick under 2023 till 56 (50), varav
39 (36) kvinnor. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till
58 (53), varav 48 (44) inom forskning och utveckling. Löner,
ersättningar och andra personalrelaterade kostnader uppgick till
79,3 miljoner kronor (68,8).
Väsentliga händelser 2023
Fortsatt fokus på den kliniska utvecklingsportföljen
Under året har arbetet med att ta den kliniska portföljen genom
kliniska provningar fortsatt, vilket resulterat i att bolaget drivit
sin första fas 2-studie med mitazalimab framåt mot en effekt-
utläsning, och investerat i processuteveckling av fas 3 material.
I samarbete med Aptevo Therapeutics, Inc. har man påbörjat
doskeskaleringen i fas 1 studie med ALG.APV-527.
Under 2023 har bolaget fortsatt utveckla det nya prekliniska
programmet ATOR-4066, framtaget med hjälp av bolagets egen-
utvecklade teknologiplattform, Neo-X-Prime
®
.
Under 2021 ingick bolaget ett forskning- och licensavtal med
Orion Corporaton. Avtalet omfattar en möjlighet att utveckla
tre bispecifika antikroppar och i december 2022 nyttjade
Orion Corporation optionen att starta ett andra projekt. Enligt
detta avtal har Orion Corporation under året valt ut huvud-
kandidater från de framtagna bispecifika antikropparna i första
programmet och därmed nyttjat sin möjlighet att fortsätta
utvecklingen av dessa molekyler. Dessutom har bolaget även
uppnått delmålet Technical Feasibility i det andra programmet.
Detta innebar att Alligator sammanlagt erhöll licensersättningar
på 1 miljon euro under 2023.
Alligators kliniska utvecklingsportfölj består av nedan läkemedels-
kandidater, samtliga för behandling av spridd cancersjukdom:
Mitazalimab – positiv topline effektavläsning i OPTIMIZE-1
Den kliniska fas 2-studien OPTIMIZE-1 avser att utvärdera effekt
och säkerhet för mitazalimab som första linjens behandling
av spridd bukspottkörtelcancer i kombination med standard-
kemoterapibehandlingen mFOLFIRINOX. OPTIMIZE-1 är en
enarmad, öppen multicenterstudie som genomförs på kliniker i
Belgien, Frankrike och Spanien och har rekryterat 57 patienter
som kunnat utvärderas. Det är den första fas 2-studien med
mitazalimab som utvärderar effekt och säkerhet av läkemedlet
i kombination med kemoterapi hos patienter med spridd buk-
spottkörtelcancer.
I januari och juni 2023 har bolaget rapporterat två mycket
positiva interimsavläsningar och därefter tillkännagavs
topline-data från OPTIMIZE-1 den 29 januari 2024, vilka visade
att studien nått sitt primära effektmått, med en Objective
Response Rate (ORR) på 40,4 %, en Duration of Reponse
på 12,5 månader och en median Overall Survival på 14.3
månader. Resultaten visar på den differentierade effekt som
mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX ger patienter i
jämförelse med standardbehandling.
Baserat på interimsdata från OPTIMIZE-1 höll Alligator
diskussioner med FDA för att fastställa en tydlig väg
framåt för kandidatens utveckling och mot marknads-
godkännande, för behandling av bukspottkörtelcancer. FDA gav
råd kring studiedesignen för den kommande fas 3-studien, samt
vilka nödvändiga kliniska resultat mitazalimab behöver uppnå,
för att kunna nå ett godkännande.
ATOR-1017 uppvisar en bra säkerhetsprofil och
proof-of-mechanism
Alligators näst mest framskridna program, ATOR-1017, avslutade
framgångsrikt en fas 1-doseskaleringsstudie under 2022. Studien
var utformad för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten
för ATOR-1017 hos patienter med långt framskriden solid cancer,
och därefter fastställa en rekommenderad dos för framtida
fas 2-studier. Kliniska data som hittills genererats har visat en
gynnsam farmakokinetisk profil och biomarkördata stödjer
verkningsmekanismen.
Data som publicerades i tidskriften Cancer Immunology,
Immunotherapy i oktober 2023 visade hur kandidatens väl-
designade bindningsprofil till 4-1BB och dess molekylära
egenskaper ledde till kraftfull aktivitet både in vitro och in vivo,
både som monoterapi och i kombination med anti-PD-1-
behandling, samtidigt som den visar en god säkerhetsprofil i
prekliniska modeller. De prekliniska data som presenterades
i artikeln stöder resultaten från bolagets framgångsrika
doseskaleringsstudie med ATOR-1017 i fas 1 och motiverar
vidare utveckling av molekylen. Alligator söker nu en partner
innan kliniska fas 2-studier inleds med ATOR-1017.
ALG.APV-527 - första patient doserad i fas 1 dos eskaleringsstudie
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp utvecklad i samarbete
med Aptevo Therapeutics Inc. Kandidaten är riktad mot mål-
molekylerna 4-1BB och 5T4 och avsedd för behandling av spridd
cancer. Den pågående kliniska fas 1-studien drivs i USA, och
första patienten doserades i februari 2023.
I mars 2024 rapporterades de första interimsdata från
doseskaleringsstudien. De visade tidiga tecken på effekt, och
lovande resultat för både säkerhet och farmakokinetik.
39 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
ATOR-4066 - ett prekliniskt program
ATOR-4066 är bolagets senaste molekyl, en tumörriktad bispecifik
antikropp som förutom CD40 binder till CEACAM5, ett
tumörassocierat antigen som främst uttrycks i vissa cancer-
typer, exempelvis tjocktarms-, mag- och bukspottkörtelcancer.
Under 2023 har Alligator presenterat prekliniska data
för ATOR-4066 vid årsmötena för AACR, Tumor Myeloid-
Directed Therapies Summit och SITC. Datan som presenterats
belyser ATOR-4066s förmåga att i en human tumörmodell som
uttrycker CEACAM5 modellera om tumörens mikromiljö och
aktivera immunceller till att infiltrera tumören. Sammantaget
visar detta på en mycket lovande ny läkemedelskandidat och
stödjer starkt dess fortsatta utveckling mot kliniken.
Neo-X-Prime
®
Neo-X-Prime
®
är ett läkemedelskoncept för patientspecifik
immunterapi som lanserades av Alligator under 2020. Konceptet
bygger på bispecifika antikroppar som fångar upp material från
patientens cancerceller och fysiskt kopplar ihop dessa med
immunförsvaret, för att möjliggöra aktivering av neoantigen-
specifika T-celler med mycket kraftfull anti-tumöreffekt.
Parallellt med fortsatta arbetet med ATOR-4066 har Alligator
initierat designen av nya Neo-X-Prime
®
molekyler mot en upp-
sättning av validerade tumörassocierade antigener. Vi tror att
dessa molekyler ger framtida tillväxtmöjligheter för Alligator.
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete med
MacroGenics, Inc., ett amerikanskt biopharmabolag. Inom detta
forskningssamarbete har man under 2023 arbetat vidare med
aktiviteter kring framtagande av kandidatmolekyl och förbereda
för prekliniska studier som möjliggör kliniska studier. Därefter kan
bolagen fortsätta utvecklingen av den resulterande bispecifika
molekylen under ett separat avtal om samutveckling och
licensiering.
Konflikter i världen
Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med
enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av
Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld
och skapat stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket
kan påverka bolagets möjlighet att i framtiden finansiera kliniska
studier. Konflikten i Israel och Palestina har pågått i decennier
och har blossat upp många gånger genom åren. Den senaste
tiden har våldet eskalerat och orsakat enormt lidande. Även
några andra länder runt om världen befinner sig i krig just nu.
Bolaget har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några
kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en stor risk
att bolaget kommer drabbas av de ökade råvaru- och energi-
priser, vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor och
tjänster.
Organsiation och ledning har stärkts
I februari meddelades att Laura von Schantz, PhD, befordrats till
Chief Technology Officer och anslutit till bolagets ledningsgrupp.
Laura kommer närmast från rollen som VP Discovery, och har
varit en del av Alligator sedan 2014.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Positiva första interimsdata från fas 1 doseskaleringsstudien med
ALG.APV-527
Den 7 mars meddelade Alligator och Aptevo de första interims-
resultaten från fas 1 doseskaleringsstudien med ALG.APV-527.
De visade tidiga tecken på effekt, och lovande resultat för både
säkerhet och farmakokinetik.
Meddelande om planerad omstrukturering
Bolaget meddelade den 8 februari att en omstrukturering
planeras. Den planerade omstrukturering, som är villkorad
förhandlingar med berörda fackföreningar, skulle resultera i
en minsking av den nuvarande arbetsstyrkan med cirka 20-25
procent.
Meddelande om företrädesemission
Koncernen tillkännagav den 8 februari att man kommer att
genomföra en nyemission av aktier med företrädesrätt, vilken
godkändes vid extra bolagsstämma den 14 mars 2024.
Positiva topline-resultat från fas 2-studien OPTIMIZE-1, som
utvärderar mitazalimab i bukspottkörtelcancer
Topline-avläsningen från studien visade att mitazalimab uppnått
en Objective Reponse Rate (ORR) på 40,4 %, och därmed uppnått
sitt primära effektmått, samt bekräftade den kliniska nyttan av
mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX. Mediandata för
Overall Survival (OS) och Duration of Reponse (DoR) visade även
att mitazalimab medför en signifikant förlängning av överlevnad
hos bukspottkörtelpatienter, i jämförelse med enbart standard-
behandling med FOLFIRINOX.
Intäkter, kostnader och resultat
På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora
fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är inte
säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan är framför
allt relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning
uppnås i utlicensierade forskningsprojekt.
Omsättningen under året uppgick till 58 107 (36 696) KSEK. Likt
föregående år, genererades årets intäkter framför allt baserat
på forsknings- och licensavtalet med Orion Corporation.
Övriga rörelseintäkter uppgick till 3 795 (1 439) KSEK och avser
till större delen valutakursvinster i rörelsen och statligt stöd for
doktorander och projekt för innevarande år. Föregående år
utgjordes intäkterna av valutakursvinster i rörelsen samt statligt
stöd för doktorander.
Rörelsens kostnader uppgick till -310 884 (-229 925) KSEK.
Kostnaderna ökade jämfört med föregående år, och är främst
hänförliga till personal och externa kostnader för pågående
kliniska studier samt fas 3-förberedande aktiviteter.
Rörelseresultatet uppgick till -248 983 (-192 789) KSEK.
Summa finansiella poster uppgick till 397 (-614) KSEK och avser
valutavinster/-förluster till följd av viss likvidbehållning i EUR,
GBP och USD. Även föregående år var posterna hänförliga till
valutavinster/-förluster till följd av betydande likvidbehållning i
EUR, GBP och USD.
Koncernen har ingen skattekostnad för 2023 (-). Vid utgången av
2023 uppgår koncernens ackumulerade underskottsavdrag till
1 522 (1 250) MSEK.
Resultatet före och efter skatt uppgick till -248 586 (-193 403)
KSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till
-0,55 (-0,88) SEK.
40 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiell ställning
Det egna kapitalet uppgick vid årets utgång till 11 855 (89 051)
KSEK. Vid periodens utgång motsvarar det ett eget kapital per
utestående aktie med 0,02 (0,40) SEK före och efter utspädning.
Styrelsen har noterat att det bokförda egna kapitalet under-
stiger hälften av det registrerade aktiekapitalet. Bolaget har beaktat
bestämmelserna i 25 kap. aktiebolagslagen, och konstaterat
att det finns stora icke bokförda värden (i bl a mitazalimab
projektet) som med god marginal återställer aktiekapitalet.
Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens/årets
utgång till 66 118 (97 305) KSEK. Bolaget arbetar kontinuerligt
med att säkerställa verksamhetens finansiering. Detta inkluderar
såväl affärsutveckling för nya partneravtal med en initial
betalning vid avtalets signering som andra finansierings-
alternativ. Styrelsen beslutade den 8 februari 2024 att genomföra
en emission av aktier och teckningsoptioner med företrädes-
rätt för bolagets befintliga aktieägare om initialt cirka 150 MSEK,
vilken godkändes vid den extrainsatta bolagsstämman den 14
mars 2024. För att säkerställa bolagets likviditetsbehov fram till
företrädesemissionen har genomförts har bolaget ingått i ett
avtal om brygglån om totalt cirka 58,8 MSEK från Koncentra och
Roxette Photo SA. Om Företrädesemissionen övertecknas kan
styrelsen i Bolaget komma att genomföra en Övertilldelnings-
emission om cirka 100,0 MSEK före emissionskostnader, riktad
till investerare som tecknat sig för units i Företrädesemissionen
utan att erhålla full tilldelning.
Koncernens likviditet planeras att användas för löpande
verksamhet. Enligt koncernens Finanspolicy ska åtminstone tolv
månaders förväntade behov av likviditet vara placerat på bank-
konton. Viss likviditet är placerad på valutakonton för USD, GBP
och EUR. I enlighet med koncernens Finanspolicy växlas inflöden
av utländska valutor som överstiger arton månaders förväntad
förbrukning till SEK vid betalningstillfället. Någon valutasäkring
utöver detta har inte gjorts.
Investeringar och kassaflöde
Investeringar för helåret uppgick till 2 459 (440) KSEK. Av
dessa investeringar uppgick 1 727 (440) KSEK av investering i
laboratorieutrustning. Årets totala kassaflöde uppgick till -30 183
(-180 875) KSEK.
Framtidsutsikter
Bolagets övergripande målsättning är att inom immunonkologi
bygga en portfölj med kliniska utvecklingsprojekt som har en
balanserad risk och som kan ge betydande intäkter till Bolaget
genom utlicensiering eller försäljning.
Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens
finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya
partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som
andra finansieringsalternativ. Koncernen tillkännagav i februari
2024 att man kommer att genomföra en nyemission av aktier
med företrädesrätt, vilken godkändes vid extra bolagsstämma
den 14 mars 2024. Efter genomförd företrädesemission är det
bolagets bedömning att det finns finansiering för de kommande
12 månaderna.
Miljöinformation
Alligators verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken,
men kontrolleras regelbundet vid miljöinspektioner. Bolaget
följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av
miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska sin användning
av miljöfarliga ämnen och energiförbrukning.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer
för ersättning till VD och andra ledande befattningshavare. Vid
årsstämman den 5 maj 2020 fastställdes riktlinjer och några
avvikelser från dessa riktlinjer har inte gjorts. Styrelsen
föreslår att oförändrade principer för ersättning till VD och andra
ledande befattningshavare ska gälla från och med årsstämman
2024. Dessa principer har följande innehåll:
Vem riktlinjerna omfattar och riktlinjernas tillämplighet
Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i Alligator
Bioscience AB:s (”Alligator”) bolagsledning, för närvarande VD,
CFO, CMO, CSO och CTO. Riktlinjerna omfattar även eventuell
ersättning till styrelseledamöter utöver styrelsearvode.
Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och
förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att
riktlinjerna antagits av årsstämman 2020. Riktlinjerna omfattar
inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom
exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade
incitamentsprogram.
Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga
intressen och hållbarhet
Bolagets affärsmodell bygger på egenutvecklad läkemedels-
utveckling. För att maximera värdet av projektportföljen är
bolagets avsikt att ta molekyler från läkemedelsupptäckt och
prekliniska studier till proof-of-concept i kliniska fas 2-studier
och vidare. För att generera intäkter, begränsa portföljrisken och
maximera långsiktigt värde kommer företaget att söka strategiska
globala och regionala partnerskap för vissa program.
En framgångsrik implementering av Alligators affärsstrategi och
tillvaratagandet av Alligators långsiktiga intressen, inklusive dess
hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla
ledande befattningshavare med god kompetens och kapacitet
att nå uppställda mål. För detta krävs att Alligator kan erbjuda
marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka dessa riktlinjer
möjliggör.
I Alligator har inrättats långsiktiga aktierelaterade incitaments-
program. För en beskrivning av dessa incitamentsprogram hän-
visas till sid 42. De aktierelaterade incitamentsprogrammen har
beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa
riktlinjer.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig och
ska bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig kontant
ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättningens
nivå för enskild befattningshavare ska vara baserad på faktorer
såsom arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet, befattning och
prestation. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende
av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och
aktiekursrelaterade ersättningar. Ersättningen ska inte vara
diskriminerande på grund av kön, etnisk bakgrund, nationellt
ursprung, ålder, funktionsnedsättning eller andra ovid-
kommande omständigheter.
Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra
regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra
förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana
tvingande regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers
övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.
41 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Fast lön
VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast
årlig kontant lön. Den fasta lönen ska vara baserad på individens
ansvar, kompetens och prestation. För VD-n ska den fasta lönen
fastställas årligen den 1 januari och avse de efterföljande tolv
månaderna. För andra ledande befattningshavare ska den fasta
lönen ska fastställas årligen den 1 april och avse de efterföljande
tolv månaderna.
Rörlig kontant ersättning
Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare,
enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant
ersättning. Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa
riktlinjer ska syfta till att främja Alligators affärsstrategi och
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersättning
ska kunna mätas under en period om ett eller flera år. Den årliga
rörliga kontantersättningen får som högst motsvara 30 procent
av den fasta årliga lönen. Den rörliga kontantersättningen ska
inte vara pensionsgrundande, i den mån inte annat följer av
tvingande kollektivavtalsbestämmelser.
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller
flera förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara
finansiella, såsom Alligators intäkter eller uppnådda milstolps-
ersättningar, eller icke-finansiella, såsom inlämnande av Clinical
Trial Authorization (CTA) för start av kliniska studier. Den rörliga
kontantersättningen kan vara helt oberoende av icke-finansiella
kriterier. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar
de ledande befattningshavarnas ersättning till bolagets finansiella
och operativa utveckling främjar de genomförandet av Alligators
affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning av
rörlig kontant ersättning har avslutats ska det bedömas respektive
fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har uppfyllts.
Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning. Uppfyllande
av finansiella kriterier ska fastställas baserat på den av Alligator
senast offentliggjorda finansiella informationen.
Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära
omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang
endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller
behålla befattningshavare, eller som ersättning för extra-
ordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbets-
uppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp
motsvarande 30 procent av den fasta årliga lönen samt inte utges
mer än en gång per år per individ. Beslut om sådan ersättning
ska fattas av styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet.
Pensionsförmåner
Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premie-
bestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av
förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtals-
bestämmelser. Pensionspremierna för premiebestämd pension
får uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga lönen.
Andra förmåner
Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring,
sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader
i anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst
20 procent av den fasta årliga lönen, dock högst 15 000 kronor
per månad.
Upphörande av anställning och avgångsvederlag
Ledande befattningshavare ska vara anställda tillsvidare eller
för viss tid. Vid anställningens upphörande får uppsägnings-
tiden vara högst sex månader. Avgångsvederlag, utöver lön och
andra ersättningar under uppsägningstid, får inte överstiga ett
belopp motsvarande sex gånger den kontanta månadslönen. Vid
uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden
vara högst sex månader utan rätt till avgångsvederlag. I tillägg
till lön under uppsägningstid och avgångsvederlag kan ersättning
för åtagande om eventuell konkurrensbegränsning utgå. Sådan
ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska
endast utgå i den utsträckning den tidigare befattningshavaren
saknar rätt till avgångsvederlag för den period som åtagandet
gäller. Ersättningen ska vara baserat på den fasta lönen vid
anställningens upphörande och uppgå till högst 60 procent av
den fasta lönen vid anställningens upphörande, om inte annat
följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under
den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket
ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings-
riktlinjer har lön och anställningsvillkor för Alligators anställda
beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning,
ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och
ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets
och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten
av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
Konsultarvode till styrelseledamöter
I den mån styrelseledamot utför arbete för Alligators räkning,
utöver styrelsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode
för sådant arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av
styrelseledamot kontrollerat bolag, under förutsättning att
tjänsterna bidrar till implementeringen av Alligators affärsstrategi
och tillvaratagandet av Alligators långsiktiga intressen, inklusive
dess hållbarhet.
Berednings- och beslutsprocess
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I ersättnings-
utskottets uppgifter ingår bland annat att bereda styrelsens beslut
om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-
havare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone
vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman.
Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av
bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera
program för rörliga ersättningar till bolagsledningen, tillämpningen
av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt
gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget.
Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till
bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och
beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra
personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Avvikelse från riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis,
om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg
är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen,
inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets
ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings-
utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättnings-
frågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.
42 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Aktiekapital och ägande
Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2023 till 42
169 864,96 SEK fördelat på 657 954 290 stamaktier och 949
850 C-aktier med ett kvotvärde per aktie om 0,064 SEK. Varje
stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje C-aktie
en tiodels röst. Den 31 december 2023 var Koncentra Holding
AB (del av Allegro Investment Fund)., största ägare med 205 840
049 stycken aktier motsvarande 31,2 procent av kapitalet och
rösterna.
Aktieincitamentsprogram
Aktiesparprogram LTI 2021
Vid årsstämman 2021 beslutades om inrättande av ett långsiktigt
incitamentsprogram i form av ett prestationsbaserat aktiespar-
program för anställda i bolaget (”LTI 2021”). För varje stamaktie
som förvärvas av deltagare på Nasdaq Stockholm, s.k. sparaktier,
har deltagaren rätt att erhålla s.k. matchningsaktier. Därutöver,
under förutsättning att ett krav hänförligt till utvecklingen för bo-
lagets aktiekurs från dagen för årsstämman 2021 fram till och
med den 30 september 2024 uppfylls, har deltagaren rätt att
erhålla ytterligare aktier i bolaget vederlagsfritt, s.k. prestations-
aktier. Efter omräkning till följd av genomförd företrädesemission
i juni 2023, berättigar varje sparaktie till 1,4406 matchningsaktier.
Gränsvärdena för utgivandet av en, två eller fyra prestations-
aktier per sparaktie, uppgår till 13,39 SEK för erhållande av en
prestationsaktie, 26,78 SEK för erhållande av två prestations-
aktier och 44,63 SEK för erhållande av fyra prestationsaktier.
Maximal påverkan från aktiesparprogram
Maximalt antal stamaktier som kan ges ut i LTI 2021 uppgår till
1 419 206, varav 1 079 901 för leverans av matchningsaktier och
prestationsaktier till deltagarna och 339 305 för att likvidmässigt
säkra utbetalning av framtida sociala avgifter, vilket motsvarar en
utspädning om cirka 0,22 procent av bolagets aktiekapital och
röster
Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I/II
Vid årsstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt
incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram
för anställda i bolaget (”LTI 2022-I”). Vid årsstämman 2022
beslutades även om inrättande av ett teckningsoptions-
program för vissa styrelseledamöter i form av ett tecknings-
options-program (”LTI 2022-II”).
Varje teckningsoption i LTI 2022 I/II berättigar till att teckna 1,32
stamaktier i bolaget. Teckning av aktier med stöd av tecknings-
optionerna i programmen ska äga rum under perioden från och
med den 1 juni 2025 till och med den 30 juni 2025. Till följd av
företrädesemissionen genomförd i juni 2023, har tecknings-
kursen per aktie för ovanstående teckningsoptionsprogram
räknats om till 2,57 kr.
Maximal påverkan från teckningsoptionsprogrammen
Om samtliga teckningsoptioner som utges inom ramen för
Teckningsoptionsprogram LTI 2022-I/II utnyttjas för teckning av
nya stamaktier kommer totalt 3 786 132 nya stamaktier att utges,
vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,57 procent av bolagets
stamaktier. Varje option berättigar till 1,32 aktier.
Samtliga teckningsoptioner har överlåtits till deltagarna till
marknadsvärde.
Teckningsoptionsprogram 2023/2023-II
Vid årsstämman 2023 beslutades om inrättande av ytterligare
ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett tecknings-
optionsprogram för anställda i bolaget och vissa styrelseledamöter
(”Teckningsoptionsprogram 2023” respektive ”Teckningsoptions-
program 2023-II”).
Maximal påverkan från teckningsoptionsprogrammen
Om samtliga teckningsoptioner som utges inom ramen för
Teckningsoptionsprogram 2023/2023-II utnyttjas för teckning
av nya stamaktier kommer totalt 10 395 000 nya stamaktier att
utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 1,56 procent av
bolagets stamaktier efter full utspädning beräknat på antalet
stamaktier som tillkommer vid fullt utnyttjande av samtliga teck-
ningsoptioner som utgivits.
Maximal påverkan från aktiespar- och teckningsoptionspro-
gram
Om såväl det befintliga aktiesparprogrammet och teckningsop-
tionsprogrammen utnyttjas fullt ut kommer totalt 14 941 206
aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd utspädning om
cirka 2,22 procent av bolagets aktiekapital och röster.
Förslag till behandling av ansamlad förlust
Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande medel:
Överkursfond 1 055 223 542
Ansamlad förlust -836 952 651
Årets förlust -248 586 086
Totalt -30 315 195
Styrelsen föreslår att Alligator Bioscience inte ger någon
utdelning för räkenskapsåret 2023.
I ny räkning överföres -30 315 195
43 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Flerårsöversikt koncernen
Koncernens nyckeltal 2023 2022 2021 2020 2019 *
Resultat (i TSEK)
Nettoomsättning 58 107 35 696 12 943 4 352 4 358
Rörelseresultat -248 983 -192 789 -141 565 -144 298 -214 519
Årets resultat -248 586 -193 403 -141 736 -143 296 -210 112
FoU-kostnader -264 585 -186 945 -110 123 -110 252 -173 601
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exkl. nedskrivningar 85,1 % 81,3 % 70,3 % 73,0 % 78,9 %
Kapital (i TSEK)
Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut 66 118 97 305 278 148 103 342 249 886
Kassaöde från den löpande verksamheten -189 285 -172 607 -127 004 -141 352 -181 089
Årets kassaöde -30 184 -180 875 174 746 9 386 -19 572
Eget kapital 11 855 89 051 282 273 115 244 258 498
Soliditet, % 10 % 53 % 85 % 76 % 83 %
Data per aktie (i SEK)
Resultat per aktie före och efter utspädning** -0,55 -0,88 -0,64 -2,01 -2,94
Eget kapital per aktie före och efter utspädning** 0,02 0,40 -0,88 1,61 3,62
Börskurs 31 december 0,69 1,55 2,57 7,63 10,56
Personal
Antal anställda vid årets utgång 58 53 46 43 55
Genomsnittligt antal anställda 56 50 45 50 55
Genomsnittligt antal anställda inom Forskning och Utveckling 46 41 38 43 46
* Tidigare perioder har justerats med hänsyn till ändring av klassiciering av likvida medel, för mer info se Årsredovisning 2020.
** Utspädningseekt beaktas ej vid negativt resultat.
44 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Alligator redovisar i denna årsredovisning vissa finansiella
nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras enligt IFRS. Bolaget
bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de
möjliggör en bättre utvärdering av Bolagets ekonomiska trender.
Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses
ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS.
Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom Alligator har definierat
dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som
används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal
inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna
fram dem på ett annat sätt än Alligator.
Till höger härleds beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS
obligatoriska resultat per aktie men även för nyckeltal som ej är
definierade enligt IFRS eller där beräkningen ej framgår av annan
tabell i denna rapport.
Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling
varför nyckeltalet ”FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl
nedskrivningar i %” är ett väsentligt nyckeltal som mått på
effektivitet och hur stor del av kostnaderna i Bolaget som används
inom FoU.
Som kommenterats har Bolaget inte ett jämnt flöde av intäkter
utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av
licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer Bolaget nyckeltal
som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna bedöma
företagets soliditet och finansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans
med den likvida ställningen och de olika måtten på kassaflöden
som följer av Koncernens rapport över kassaflöde.
För definitioner hänvisas till avsnittet finansiella definitioner se sida
98.
Härledning av nyckeltal
Härledning av nyckeltal 2023 2022 2021 2020 2019 *
Årets resultat, TSEK -248 586 -193 403 -141 736 -143 296 -210 112
Genomsnittligt antal aktier före utspädning** 448 489 815 220 584 878 89 670 050 71 388 615 71 388 615
Resultat per aktie före utspädning, SEK**
-0,55 -0,88 -1,58 -2,01 -2,94
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning** 448 489 815 220 584 878 89 670 050 71 388 615 71 388 615
Resultat per aktie efter utspädning, SEK**
-0,55 -0,88 -1,58 -2,01 -2,94
Rörelsens kostnader, TSEK -310 884 -229 925 -156 691 -150 964 -219 915
Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar, TSEK
-310 884 -229 925 -156 691 -150 964 -219 915
Avgår administrativa kostnader, TSEK 35 810 31 213 35 423 29 191 34 766
Avgår avskrivningar, TSEK 10 489 11 767 11 144 11 522 11 548
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK
-264 585 -186 945 -110 123 -110 252 -173 601
FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl. nedskrivningar, %
85% 81% 70% 73% 79%
Eget kapital, TSEK 11 855 89 051 282 273 115 244 258 498
Antal aktier, före utspädning 657 954 290 220 584 878 220 584 878 71 388 615 71 388 615
Eget kapital per aktie före utspädning, SEK
0,02 0,40 1,28 1,61 3,62
Antal aktier, efter utspädning 657 954 290 220 584 878 220 740 173 71 388 615 71 388 615
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK
0,02 0,40 1,28 1,61 3,62
Eget kapital, TSEK 11 855 89 051 282 273 115 244 258 498
Totala tillgångar, TSEK 118 450 169 584 333 200 151 938 311 128
Soliditet, %
10% 53% 85% 76% 83%
Andra långfristiga värdepappersinnehav (noterade företagsobligationer), TSEK - - - - 53 016
Övriga kortfristiga placeringar (räntefonder), TSEK - - - - 102 980
Likvida medel, TSEK 66 118 97 305 278 148 103 342 93 890
Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut, TSEK
66 118 97 305 278 148 103 342 249 886
*Tidigare perioder har justerats med hänsyn till ändring av klassiciering av likvida medel, för mer info se Årsredovisning 2020.
** Utspädningseekt beaktas ej vid negativt resultat.
45 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Risker och riskhantering
Preklinisk och klinisk utveckling av läkemedels-
kandidater
Alligator har idag tre läkemedelskandidater som befinner sig
i klinisk fas och en läkemedelskandidat som är föremål för
prekliniska studier och forskning. Samtliga av Alligators läke-
medelskandidater måste genomgå omfattande prekliniska och
kliniska studier i syfte att påvisa säkerhet och effekt i människor
innan de kan ges regulatoriskt tillstånd för att lanseras på
marknaden som färdiga produkter. Kliniska studier är dyra att
genomföra, tidskrävande och deras utfall är osäkra, vilket kan
påverka möjligheten att kommersialisera Bolagets läkemedels-
kandidater.
Alligator försöker minimera påverkan av denna risk genom att arbeta
med standardiserade processer, en fastställd projekt-
metodik, regelbundna styrgruppsmöten och regelbunden
utvärdering av de olika projekten.
Förseningar i kliniska studier är vanligt förekommande och
kan bero på många orsaker. Kliniska studier kan fördröjas av
en rad olika skäl, inkluderat förseningar avseende till exempel:
tillsynsmyndigheters godkännande för påbörjande av en studie,
kontrakterade leverantörers ej utförda tjänster, rekrytering
av patienter för deltagande i kliniska studier eller nödvändig
försörjning av kliniskt prövningsmaterial.
Särskilt i fråga om patienter finns ett flertal faktorer som påverkar
möjligheten till framgångsrik rekrytering, såsom typ av patient-
population, urvalskriterier, konkurrerande kliniska studier, samt
klinikers och patienters uppfattning om de potentiella fördelarna
med att delta i studien.
För att förebygga dessa risker arbetar Alligators kliniska team
kontinuerligt med att etablera nära relationer till de kliniker som
behövs för att effektivt genomföra planerade kliniska studier.
Begränsad projektportfölj i tidig utvecklingsfas
Alligator har flera läkemedelskandidater som befinner sig i klinisk
fas mitazalimab, ATOR-1017 och ALG. APV-527 och i preklinisk
fas med ATOR-4066, samtliga avsedda för behandling av spridd
cancersjukdom. Alligator har investerat betydande belopp i
utvecklingen av dessa läkemedelskandidater och ytterligare
betydande investeringar kommer att krävas för den pågående
och fortsatta utvecklingen av dessa. Bolaget har tillsammans
med AbClon licensierat AC101/HLX22 till Shanghai Henlius
som ansvarar för att finansiera och bedriva den fortsatta
kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten. Med beaktande
av den stora andel forskning och kapital som återstår att investera
i dessa läkemedelskandidater kan det medföra en väsentlig
negativ inverkan på Bolaget om en eller några läkemedels-
kandidater drabbas av motgångar.
Alligators strategi för att minska dessa risker är att utöka
produktportföljen med ytterligare läkemedelskandidater för
tumörriktad immunterapi, i egen regi, genom inlicensiering,
eller genom partnerskap.
Beroende av samarbetspartners för utveckling och
kommersialisering
Enligt Bolagets nuvarande affärsstrategi förväntas en del av
Bolagets potentiella framtida intäkter att utgöras av så kallade
milstolpsbetalningar, det vill säga delmåls- och options-
betalningar som erhålls från samarbetspartners förutsatt
att vissa på förhand bestämda mål relaterade till Bolagets
utvecklingsprojekt uppnås, samt licensintäkter från utlicensiering
och royalties från försäljning vid eventuell kommersialisering
av läkemedelskandidater. Bolaget och dess verksamhet är
således till stor del beroende av samarbeten, utlicensiering och
kommersialisering av Bolagets utvecklingsprojekt för att kunna
generera intäkter i framtiden. På kort till medellång sikt förväntas
potentiella intäkter främst utgöras av milstolpsbetalningar och
licensintäkter kopplade till utvecklingsprojekt i klinisk fas. På lång
sikt kan potentiella intäkter även inkludera försäljningsintäk-
ter eller royalties efter eventuell kommersialisering av en eller
flera av Bolagets läkemedelskandidater. För närvarande utgör
Bolagets huvudsakliga intäkter av utvecklingsbaserade kost-
nadsersättningar, delmålsersättningar och licensersättningar.
Alligator har bland annat ingått samarbetsavtal med det
amerikanska bioteknikbolaget Aptevo Therapeutics Inc. om
samutveckling av ALG.APV-527 genom klinisk fas I. Därutöver har
Alligator ingått utecklings- och licensavtal med orion Corpora-
tion, och licensavtal med kinesiska Biotheus. I det med AbClon
gemensamt ägda projektet AC101/HLX22, har Alligator via
dotterbolaget Atlas Therapeutics AB ingått avtal om utlicensiering
av AC101/HLX22, till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius
Biotech Inc.
Bolagets nuvarande affärsstrategi innefattar en potentiell
försäljning eller utlicensiering av Bolagets läkemedelskandidater
och kliniska utvecklingsprojekt. Det finns en risk att Bolaget inte
lyckas attrahera köpare eller licenstagare av Bolagets läkemedels-
kandidater, vilket kan resultera i att framtida intäkter av denna
anledning fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir.
Alligators resultat har påverkats, och kommer framöver att påverkas, av flera faktorer,
varav vissa ligger utanför Bolagets kontroll. Nedan beskrivs de huvudsakliga faktorer som
Alligator bedömer har påverkat verksamhetens resultat och som kan förväntas fortsätta
påverka Bolagets resultat.
46 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Alligators beroende av samarbeten medför ett antal risker,
bland annat följande: Bolaget kan inte styra mängden resurser
eller tidpunkt för utnyttjande av resurser som dedikeras till läke-
medelskandidaterna; Bolaget kan krävas avstå från viktiga rättig-
heter, inkluderat immateriella rättigheter, marknadsförings- och
distributionsrättigheter; samt att Bolagets samarbetspartners
förmåga att slutföra sina skyldigheter enligt gällande samarbete
kan påverkas negativt av förändringar i samarbetspartnerns
affärsstrategi.
Alligator strävar efter att minska denna risk, genom att noggrant
utvärdera potentiella partners, tillsätta tillräckliga och ändamålsenliga
resurser samt att sträva efter att teckna avtal för flera projekt.
Konflikter i världen
Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med
enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av
Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld
och skapat stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket
kan påverka bolagets möjlighet att i framtiden finansiera kli-
niska studier. Konflikten i Israel och Palestina som har pågått i
decennier har blossat upp många gånger genom åren. Den
senaste tiden har våldet eskalerat och orsakat stort lidande. Även
några andra länder runt om världen befinner sig i krig just nu.
Bolaget har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några
kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en stor riska
att bolaget kommer drabbas av de ökade råvaru- och energi-
priser, vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor och
tjänster.
Alligators möjlighet att påverka dessa risker är begränsade, och görs
huvudsakligen genom att Bolaget aktivit arbeter med olika källor för
finainsisering av verksamheten och arbetar med kontinuerlig
kostnadsuppföljning.
Marknadsacceptans
Hittills har ingen av Bolagets läkemedelskandidater kommersia-
liserats. Även om Bolagets läkemedelskandidater godkänns för
marknadsföring och försäljning av behöriga myndigheter kan
det hända att läkare inte ordinerar dessa, vilket skulle hindra
Bolaget från att generera intäkter eller nå lönsamhet. Marknads-
acceptans av Bolagets och dess samarbetspartners potentiella
framtida produkter kommer att bero på ett antal faktorer,
inkluderande; de kliniska indikationer för vilka produkten är
godkänd; acceptans av läkare, patienter och betalare; upplevda
fördelar jämfört med konkurrerande behandlingar; och i vilken
utsträckning produkten har godkänts för att upptas hos sjukhus
och såkallade ”managed care”-organisationer samt tillgång till
adekvata ersättningssystem och prissubventioner.
Alligators möjlighet att påverka denna risk är begränsad och görs
huvudsakligen genom att Bolaget noga beaktar denna faktor vid
utlicensiering av läkemedelskandidater.
47 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Konkurrens
Utveckling och kommersialisering av nya läkemedelskandidater
är mycket konkurrensutsatt och kännetecknas av snabb
teknologiutveckling. Alligator är utsatt för konkurrens avseende
dess nuvarande läkemedelskandidater, och kommer att utsättas
för konkurrens avseende alla läkemedelskandidater som Bolaget
kan försöka utveckla eller kommersialisera i framtiden, från stora
läkemedelsföretag, specialistläkemedelsföretag och bioteknik-
företag från hela världen. I dagsläget finns det ett 60-tal godkända
läkemedelsprodukter på marknaden för immunonkologi och ett
flertal läkemedels-och bioteknikföretag som är verksamma inom
forskning och utveckling av läkemedel för immunterapi av cancer,
bland dessa ingår flera stora och väldefinierade läkemedelsbolag.
Konkurrenter, inklusive de ovan beskrivna, kan ha större
finansiella resurser än Alligator och dess samarbetspartners
vilket kan ge dem fördelar inom exempelvis forskning och
utveckling, kontakter med tillståndsmyndigheter, marknads-
föring och produktlansering. Det finns en risk att Bolagets
konkurrenter lyckas kommersialisera produkter tidigare än
Alligator och dess samarbetspartners, eller att konkurrenter
utvecklar produkter som är mer effektiva, har bättre biverknings-
profil och är mer prisvärda än Alligators läkemedelskandidater,
vilket kan resultera i att Alligators konkurrenter etablerar en stark
marknadsposition innan Bolaget kan komma in på marknaden.
Sådana konkurrerande produkter kan begränsa Alligators
möjligheter att kommersialisera dess läkemedelskandidater och
därmed att generera intäkter i framtiden.
Alligator strävar efter att minska konkurrensrisken genom att utveckla
tydligt differentierade läkemedelskandidater och genom strategiska
partnerskap som kan ge andra konkurrensfördelar.
Nyckelpersoner och kvalificerad personal
Alligator har etablerat en organisation med kvalificerad personal
för att kunna skapa bästa möjliga förutsättningar för forskning,
utveckling och kommersialisering av Bolagets läkemedels-
kandidater. Bolagets framtida tillväxt är till hög grad beroende av
den branschspecifika kunskap, erfarenhet och det engagemang
som bolagets ledande befattningshavare och nyckelpersoner
besitter. Alligators förmåga att behålla och rekrytera kvalificerad
personal är av stor betydelse för bolagets framtida framgångar
och om bolaget inte kan behålla dessa nyckelpersoner, eller inte
lyckas rekrytera ny kvalificerad personal i den utsträckning som
behövs kan detta påverka Alligators verksamhet negativt, och
bland annat leda till ökade personalkostnader och förseningar.
Bolaget hanterar dessa risker genom att arbeta aktivt för att göra
Alligator till en attraktiv och trivsam arbetsplats där medarbetarna
erbjuds möjlighet att utvecklas inom sina roller. Utöver detta har
Bolaget ett brett nätverk för rekrytering av de kompetenser Bolaget har
behov av.
Finansieringsrisk
Alligator ar beroende av att ha likviditet för att kunna möta sina
åtaganden relaterade till koncernens finansiella skulder och driva
verksamheten vidare. Bolagets verksamhet inom forsknings- och
utvecklingsarbete innebär att det kontinuerligt förbrukas delar av
Bolagets tillgängliga likviditet. Inflödet av likvida medel är väldigt
oregelbundet och kommer huvudsakligen i samband med olika
händelser relaterade till avtal för utlicensiering. Det kan vidare ta
lång tid innan Bolagets läkemedelskandidater kommersialiseras
och löpande kassaflöde kan genereras från Bolagets rörelse.
Eventuella förseningar i Bolagets forsknings- och utvecklings-
projekt kan komma att innebära att positivt kassaflöde genereras
senare än planerat.
För att minska denna risk arbetar Bolaget kontinuerligt med att
utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift.
Det är Bolagets bedömning att man har goda förutsättningar att
säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av
aktier, utlicensineringsavtal eller andra intäktsdrivande samarbeten.
Valutafluktuationer
Alligator har sitt säte i Lund, Sverige och redovisar sin finansiella
ställning och sitt resultat i SEK. Bolaget har huvudsakligen sina
kostnader i SEK. Alligators intäkter består för närvarande i allt
väsentligt av ersättningar i enlighet med förskningsamarbetet
och licensavtalet med Orion Corporation och erhålls i EUR.
Alligator köper också löpande tjänster i andra valutor än SEK.
Valutaflöden i samband med köp och försäljning av varor i
andra valutor än SEK, innebär att bolaget utsätts för en så kallad
transaktionsexponering. Om Alligators åtgärder för att hantera
effekterna av valutakursrörelser inte visar sig tillräckligt effektiva
kan Alligators resultat påverkas positivt eller negativt. Alligator
har i sin finanspolicy fastställt ett regelverk för hur risk för förlust
som en följd av valutafluktuationer ska minimeras.
Därför hålls Bolagets likvida medel huvudsakligen i SEK. En viss
mängd USD, EUR och GBP hålls på valutakonton motsvarande
förväntat behov viss tid framöver. Förväntade inflöden i annan valuta
än SEK valutasäkras inte då det är svårt att fastställa tidpunkt för när
inflödet kommer att ske.
48 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
49 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Bolagsstyrningsrapport
Alligators bolagsstyrning styrs av Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, svensk
kod för bolagsstyrning (”Koden”), aktiebolagslagen, god sed på aktiemarknaden samt
andra tillämpliga regler och rekommendationer, Bolagets bolagsordning samt interna
styrdokument. De interna styrdokumenten omfattar främst styrelsens arbetsordning,
instruktion för VD samt instruktion för ekonomisk rapportering. Vidare har Alligator ock
ett antal policydokument och manualer som innehåller regler och rekommendationer, vilka
innehåller principer och ger vägledning i Bolagets verksamhet samt för dess medarbetare.
Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet med
reglerna i årsredovisningslagen och Koden. Bolagsstyrnings-
rapporten har granskats av Bolagets revisor i enlighet med
bestämmelserna i årsredovisningslagen och revisorns yttrande
ingår i revisionsberättelsen på sida 93.
Legal struktur
Aktieägare
Vid utgången av 2023 hade Alligator 10 418 aktieägare. Antal
aktier per den 31 december 2023, uppgick till 658 904 140 aktier
varav 657 954 290 (220 584 878) är stamaktier med en röst
vardera och 949 850 (949 850) är C-aktier med en tiondels röst
vardera. Det totala antalet röster i bolaget uppgår till 658 049
275 röster.
Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje
C-aktie en tiodels röst. C-aktier berättigar inte till vinstutdelning.
Vid bolagets upplösning berättigar C-aktier till lika del i bolagets
tillgångar som övriga aktier, dock inte med högre belopp än vad
som motsvarar aktiens kvotvärde.
Ytterligare information kring Alligators aktieägarstruktur, aktien
etc. presenteras på sida 19.
Bolagsstämma
Aktieägarnas rätt att besluta i Bolagets angelägenheter utövas
genom det högsta beslutande organet bolagsstämman (års-
stämma respektive eventuell extra bolagsstämma). Stämman
beslutar till exempel om ändringar i bolagsordning, styrelse- och
revisorsval, fastställande av resultat- och balansräkning, ansvars-
frihet för styrelse och VD, disposition av vinst eller förlust,
principer för tillsättande av valberedning samt riktlinjer för
ersättning till ledande befattningshavare.
Aktieägare har rätt att få ett angivet ärende behandlat på bolags-
stämman. Aktieägare som önskar utöva denna rätt måste fram-
ställa en skriftlig begäran till Bolagets styrelse. En sådan begäran
ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före
bolagsstämman.
Bolagsstämma ska hållas i Lund. Kallelse till årsstämma och extra
bolagsstämma där ändring av bolagsordningen ska behandlas
ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman.
Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske tidigast sex
veckor och senast tre veckor före stämman. Kallelse sker genom
annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt genom att kallelsen
hålls tillgänglig på Bolagets webbplats. Att kallelse skett ska
samtidigt annonseras i Dagens Industri.
Legal struktur Översikt över bolagsstyrningen i Alligatorkoncernen
BEREDANDE FUNKTION BESLUTANDE FUNKTION KONTROLLERANDE FUNKTION
Alligator
Bioscience AB (publ)
Valberedning Externa revisorerBolagsstämma
Valberedning RevisionsutskottStyrelse
Vd och koncernchef
A Bioscience
Incentive AB
Atlas
Therapeutics AB
50 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
För att få delta i bolagsstämman ska aktieägare dels vara upptagen
i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken sex vardagar före
stämman, dels anmäla sig hos bolaget senast den dag som anges
i kallelsen till bolagsstämman. Denna dag får inte vara söndag,
annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller
nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före
bolagsstämman.
Årsstämma 2023
Vid årsstämman som hölls den 26 maj 2023 beslutades i enlighet
med valberedningens förslag att omvälja Anders Ekblom,
Hans-Peter Ostler, Eva Sjökvist Saers, Graham Dixon, Veronica
Wallin, Staffan Encrantz och Denise Goode som ordinarie styrelse-
ledamöter. Vidare beslutades det i enhlighet med val-
beredningens förslag att välja Öhrlings PricewaterCoopers AB
som ny revisor. Årsstämman beslutade om arvode till styrelse
i enlighet med vad som framgår under rubriken ”Ersättning till
styrelsen” nedan. Årsstämman beslutade slutligen också om
instruktion och arbetsordning för valberedningen i enlighet med
vad som framgår under rubriken ”Valberedning” nedan.
Valberedning
Enligt Koden ska Bolaget ha en valberedning vars uppdrag ska
omfatta beredning och upprättande av förslag till val av styrelse-
ledamöter, styrelsens ordförande, ordförande vid stämma samt
revisorer. Valberedningen ska också föreslå arvode till styrel-
seledamöter och revisorer. Vid årsstämman den 9 maj 2019
beslutades att anta en instruktion och arbetsordning för
valberedningen (giltig tills vidare intill dess att beslut om ändring
fattas av bolagsstämma) enligt vilken valberedningen ska bestå
av fyra ledamöter representerande de tre största aktieägarna
per den sista vardagen i juni jämte styrelsens ordförande. Med
de största aktieägarna avses de ägarregistrerade aktieägarna
eller på annat sätt kända aktieägarna per den sista vardagen i
juni. En valberedningsledamot ska innan uppdraget accepteras
noga överväga huruvida en intressekonflikt föreligger.
Om någon av de tre största ägarna avstår ifrån att utse en ägar-
representant, eller sådan ägarrepresentant avgår eller frånfaller
innan uppdraget fullgjorts utan att den aktieägare som utsett leda-
moten utser en ny ledamot, ska styrelsens ordförande i storleks-
ordning till och med den tionde största ägaren uppmana nästa
ägare (det vill säga först den fjärde största ägaren) att inom en vecka
från uppmaningen utse en ägarrepresentant. Om, trots sådana
uppmaningar, enbart tre ledamöter kunnat utses fyra månader
innan årsstämman ska valberedningen kunna konstituera
sig med tre ordinarie ledamöter och valberedningen ska då
kunna besluta om förfarandet ska fortgå eller inte för att utse
den fjärde ledamoten.
Valberedningens ledamöter ska offentliggöras senast sex
månader före årsstämman på Bolagets hemsida. Vid väsentliga
ägarförändringar som äger rum tidigare än sex veckor före
årsstämman ska en ny ägarrepresentant utses. Styrelsens
ordförande ska då kontakta den av de tre största ägarna som
inte har någon ägarrepresentant och uppmana denne att
utse sådan. När sådan ägarrepresentant utsetts ska denne
vara ledamot i valberedningen och ersätta tidigare ledamot av
valberedningen som inte längre representerar en av de tre
största aktieägarna.
Valberedningen ska uppfylla de krav på sammansättning som
uppställs i Koden. Om de större aktieägare som har rätt att utse
ledamöter till valberedningen önskar utse personer som gör
att de krav på valberedningens sammansättning som uppställs
i Koden inte uppfylls, ska en större aktieägare ha företräde till
sitt förstahandsval av ledamot framför en mindre aktieägare. Vid
utseende av ny ledamot till följd av väsentliga ägarförändringar,
ska den aktieägare som ska utse en ny ledamot, vid utseende
av ny ledamot, beakta den befintliga valberedningens samman-
sättning. Valberedningen ska inom sig utse valberedningens
ordförande. Styrelsens ordförande eller annan styrelseledamot
ska inte vara valberedningens ordförande. Mandatperioden
för den utsedda valberedningen ska löpa intill dess att ny val-
beredning utsetts.
Arvode kan utgå till ledamöterna i valberedningen efter beslut
därom av bolagsstämman.
I enlighet med den antagna instruktionen har en valberedning
inför årsstämman 2024 konstituerats bestående av Bertil Brinck,
representerande Koncentra Holding AB, (valberedningens
ordförande) Lars Bergkvist, representerande Roxette Photo NV,
Magnus Petterson, representerande sig själv och Anders Ekblom,
styrelsens ordförande.
Extern revision
Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet
av nästa årsstämma. Revisorn granskar årsredovisningen och
bokföringen samt styrelsens och VD:s förvaltning. Revisorn ska
efter varje räkenskapsår lämna en revisionsberättelse till bolags-
stämman.
Bolagets revisor rapporterar varje år till styrelsen sina iakttagelser
från granskningen och sina bedömningar av Bolagets interna
kontroll.
Vid årsstämman den 26 maj 2023 valdes Öhrlings Pricewaterhou-
seCoopers Aktiebolag som Bolagets revisor med auktoriserade
revisorn Ola Bjärehäll som huvudansvarig revisor. Vid årsstämman
beslutades också att arvode till revisorn ska utgå i enlighet med
sedvanliga debiteringsnormer och godkänd räkning. Avseende
räkenskapsåret 2023 uppgick arvodet sammanlagt 1 548 TSEK
för koncernen, varav 964 TSEK avser arvode till ÖhrlingsPricewa-
terhouseCoopers Aktiebolag och 586 TSEK arvode till Ernst and
Young.
Styrelsen
Styrelsens uppgifter
Styrelsen är efter bolagsstämman Bolagets högsta beslutande
organ. Det är styrelsen som ska svara för Bolagets organisation
och förvaltningen av Bolagets angelägenheter till exempel genom
att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och system för
uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma Bolagets
ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen.
Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt
51 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
information ges till Bolagets intressenter, att Bolaget följer lagar
och regler samt att Bolaget tar fram och implementerar interna
policies och etiska riktlinjer. Styrelsen utser även Bolagets VD och
fastställer lön och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer
som stämman antagit.
Styrelsens sammansättning
Styrelsens bolagsstämmovalda ledamöter väljs årligen på års-
stämman för tiden intill dess nästa årsstämma hållits. Enligt
Bolagets bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst
åtta ledamöter utan suppleanter.
Enligt Koden ska majoriteten av de bolagsstämmovalda styrelse-
ledamöterna vara oberoende i förhållande till Bolaget och
bolagsledningen. Vid avgörandet av om en ledamot är oberoende
eller inte ska en samlad bedömning göras av samtliga
omständigheter som kan ge anledning att ifrågasätta leda-
motens oberoende i förhållande till Bolaget eller bolagsledningen.
Enligt Koden ska vidare minst två av de ledamöter som är
oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen också
vara oberoende i förhållande till större aktieägare. Med större
aktieägare avses aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar
10 procent eller mer av samtliga aktier och röster i Bolaget. För
att avgöra en ledamots oberoende ska omfattningen av styrelse-
ledamotens direkta och indirekta relationer med den större
ägaren vägas in i bedömningen. En styrelseledamot som är
anställd eller styrelseledamot i ett företag som är en större ägare
anses inte vara oberoende.
Styrelsens bedömning är samtliga föreslagna ledamöter att anse
som oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, samt
att samtliga föreslagna ledamöter förutom Staffan Encrantz är
att anse som oberoende i förhållande till större aktieägare. Som
framgår gör styrelsen bedömningen att Bolaget uppfyller Kodens
krav avseende oberoende.
Styrelsens ordförande
Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete
samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrelsen
fullgör sina åligganden.
Ordföranden ska genom kontakter med VD följa utvecklingen i
Bolaget samt tillse att styrelsens ledamöter genom VD:s försorg
fortlöpande får den information som behövs för att kunna följa
Bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling.
Ordföranden ska vidare samråda med VD i strategiska frågor
samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt
sätt. Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med ägarna
i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till
styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet inom
Bolaget. Han ingår inte heller i koncernledningen.
Styrelsearbetet
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen
och fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbets-
ordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbets-
uppgifter, beslutsordning inom Bolaget, styrelsens mötesordning,
ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan
styrelsen och VD. Instruktion avseende ekonomisk rapportering
och instruktion till VD fastställs också i samband med det
konstituerande styrelsemötet.
Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredrag-
ningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information.
Styrelseordföranden och VD har vid sidan av styrelsemötena en
löpande dialog kring förvaltningen av Bolaget.
Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och
ska mellan varje årsstämma hålla minst sju ordinarie styrelse-
möten. Utöver dessa möten kan extra möten arrangeras för
behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de
Styrelsemöten 2023 Styrelse- och utskottsledamöter 2023
December
Budget.
Oktober
Delårsrapport.
Strategi.
Riskhantering.
Februari
Bokslutskommuniké.
Mars
Årsredovisning.
April
Årsstämmokallelse.
Delårsrapport.
Juni
Årsstämma.
Konstituerande möte.
Augusti
Intern kontroll.
Juli
Delårsrapport.
Namn Befattning
Närvaro vid möten
Styrelse
Revisions-
utskott (RU)
Ersättnings-
utskott (EU)
Anders Ekblom Styrelseordförande, ordförande i EU 17/17 2/2
Hans-Peter Ostler Vice styrelseordförande, ordf i RU 17/17 6/6
Graham Dixon Styrelseledamot, ledamot i EU 16/17 1/2
Eva Sjökvist Saers Styrelseledamot, ledamot i RU 16/17 6/6
Veronica Wallin Styrelseledamot, ledamot i RU 17/17 6/6
Staan Encrantz Styrelseledamot 17/17
Denise Goode Styrelseledamot, ledamot i EU 17/17 2/2
Laura von Schantz Styrelseledamot*, Arbetstagarrepresentant* 3/17*
Tova Landström Styrelseledamot**, Arbetstagarrepresentant** 6/17**
Anette Sundstedt Styrelseledamot***, Arbetstagarrepresentant*** 10/17***
*) Januari - februari 2023, **) Mars - maj 2023, ***) Från och med juli 2023.
52 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
ordinarie mötena. Under 2023 har styrelsen sammanträtt vid
totalt 17 tillfällen.
Styrelsens årliga utvärdering har gjorts genom att styrelse-
ledamöterna och bolagsledningen intervjuats individuellt om
sin syn på styrelsens arbete, sammansättning och möjligheter
till förbättringar. Dessa svar har sedan sammanställts och
redovisats för valberedningen och styrelsen i sin helhet.
Ersättning till styrelsen
Arvode till bolagsstämmovalda styrelseledamöter beslutas av
årsstämman. Inför årsstämman 2024 kommer valberedningen
att lämna förslag avseende arvoderingen. Vid årsstämman den
26 maj 2023 beslutades att arvode skulle utgå med 650 000 kr
till styrelseordföranden (650 000 kr föregående år), med 400 000
kr till vice styrelseordföranden (400 000 kr föregående år) och
med 300 000 kr till var och en av övriga ledamöter som inte är
anställda av bolaget (300 000 kr föregående år). Vidare föreslås ett
arvode för utskottsarbete med 125 000 kr till revisionsutskottets
ordförande (125 000 kr föregående år), med 50 000 kr till envar
av övriga ledamöter i revisionsutskottet (50 000 kr föregående
år), med 50 000 kr till ersättningsutskottets ordförande
(50 000 kr föregående år) och med 25 000 kr till envar av övriga
ledamöter i ersättningsutskottet (25 000 kr föregående år). Se
vidare uppgifter i not 12 – Ersättningar till ledande befattnings-
havare.
Revisionsutskottet
Revisionsutskottets uppgifter är huvudsakligen att övervaka
Bolagets finansiella ställning, att övervaka effektiviteten i Bolagets
interna kontroll och riskhantering, att hålla sig informerad om
revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen samt
att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet.
Revisionsutskottet ska också bistå valberedningen vid förslag till
beslut om val av och arvodering av revisorn. Efter årsstämman
den 26 maj 2023 består revisionsutskottet av Hans-Peter Ostler
(ordförande), Eva Sjökvist Saers och Veronica Wallin.
Ersättningsutskottet
Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att bereda
frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för VD och
ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska också följa
och utvärdera pågående och under året avslutade program för
rörliga ersättningar för bolagsledningen samt följa och utvärdera
tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande
befattningshavare som årsstämman fattat beslut om. Efter
årsstämman den 26 maj 2023 består ersättningsutskottet av
Anders Ekblom (ordförande), Graham Dixon och Denise Goode.
VD och övriga ledande befattningshavare
VD är i sin roll underordnad styrelsen och har som huvuduppgift att
sköta Bolagets löpande förvaltning och den dagliga verksamheten
i Bolaget. Av styrelsens arbetsordning och instruktion för VD
framgår vilka frågor som Bolagets styrelse ska fatta beslut om
och vilka beslut som faller inom VD:s ansvarsområde.
VD ansvarar även för att ta fram rapporter och nödvändigt
beslutsunderlag inför styrelsesammanträden och är föredragande
av materialet vid styrelsesammanträden.
Alligator har en ledningsgrupp bestående av fem personer
som utöver VD består av Bolagets Chief Financial Officer, Chief
Scientific Officer, Chief Technology Officer och Chief Medical
Officer.
Ersättning till ledande befattningshavare
Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön,
rörlig ersättning, pensionsförmån, övriga förmåner samt villkor
vid uppsägning. Till VD och övriga ledande befattningshava-
re utgick lön och annan ersättning för räkenskapsåret 2023 i
enlighet med vad som anges i not 12.
Uppsägningstid för VD är sex månader oavsett vilken part som
vidtar uppsägningen. Vid uppsägning från Bolagets sida är VD
berättigad till ett avgångsvederlag motsvarande sex månads-
löner. För övriga anställda ledande befattningshavare gäller
tre månaders uppsägningstid oavsett vilken part som vidtar
uppsägningen. Inga avgångsvederlag finns avtalade för övriga
ledande befattningshavare.
Se vidare avsnittet Riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare på sid 80.
Intern kontroll
Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktie-
bolagslagen, årsredovisningslagen samt Koden, som innehåller
krav på att information om de viktigaste inslagen i Alligators
system för intern kontroll och riskhantering i samband
med den finansiella rapporteringen varje år ska ingå i bolags-
styrningsrapporten. Styrelsen ska bland annat se till att Alligator
har god intern kontroll och formaliserade rutiner som säker-
ställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern
kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system för
uppföljning och kontroll av Bolagets verksamhet och de risker
som Bolaget och dess verksamhet är förknippad med.
Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad
säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp
och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska
vidare säkerställa att den externa finansiella rapporteringen med
rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse
med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar
följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Den interna
kontrollen omfattar huvudsakligen följande fem komponenter:
53 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Kontrollmiljö
Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna
kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. I syfte
att skapa och vidmakthålla en fungerande kontrollmiljö har
styrelsen antagit ett antal policys och styrdokument som reglerar
den finansiella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av
styrelsens arbetsordning, instruktion för VD samt instruktion för
finansiell rapportering. Styrelsen har också antagit en särskild
attestordning samt en finanspolicy. Bolaget har även en
ekonomihandbok som innehåller principer, riktlinjer och
processbeskrivningar för redovisning och finansiell rapportering.
Styrelsen har vidare inrättat ett revisionsutskott som har som
huvudsaklig uppgift att säkerställa att fastlagda principer för
den finansiella rapporteringen och interna kontrollen efterlevs
samt att löpande kontakter med Bolagets revisor upprätthålls.
Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det
löpande arbetet med den interna kontrollen avseende den
finansiella rapporteringen har delegerats till Bolagets VD. Denna
rapporterar löpande till styrelsen i enlighet med den fastlagda
instruktionen för VD och instruktionen för finansiell rapportering.
Styrelsen får även rapporter från Bolagets revisor.
Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö och bolagets
storlek, bedömt att det inte finns särskilda omständigheter
i verksamheten eller andra förhållanden som motiverar att en
funktion för internrevision inrättas.
Riskbedömning
I riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan uppstå
om de grundläggande kraven på den finansiella rapporteringen
i Bolaget inte uppfylls. Alligators ledningsgrupp har i ett särskilt
riskutvärderingsdokument identifierat och utvärderat de risker
som aktualiseras i Bolagets verksamhet samt utvärderat hur
riskerna kan hanteras. Inom styrelsen ansvarar primärt revisions-
utskottet för att löpande utvärdera Bolagets risksituation varefter
styrelsen även gör en årlig genomgång av risksituationen.
Kontrollaktiviteter
Kontrollaktiviteter begränsar identifierade risker och säkerställer
korrekt och tillförlitlig finansiell rapportering. Styrelsen ansvarar
för den interna kontrollen och uppföljning av bolagsledningen.
Detta sker genom både interna och externa kontrollaktiviteter
samt genom granskning och uppföljning av Bolagets styr-
dokument som är relaterade till riskhantering.
Information och kommunikation
Bolaget har informations- och kommunikationsvägar som syftar
till att främja riktigheten av den finansiella rapporteringen och
möjliggöra rapportering och återkoppling från verksamheten
till styrelse och ledning, exempelvis genom att styrande doku-
ment i form av interna policies, riktlinjer och instruktioner avse-
ende den ekonomiska rapporteringen gjorts tillgängliga och är
kända för berörda medarbetare. Styrelsen har också antagit en
informationspolicy som reglerar Bolagets informationsgivning.
Uppföljning
Efterlevande och effektiviteten i de interna kontrollerna följs upp
löpande. VD ser till att styrelsen löpande erhåller rapportering
om utvecklingen av Bolagets verksamhet, däribland utvecklingen
av Bolagets resultat och ställning samt information om viktiga
händelser, såsom exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal.
VD avrapporterar också dessa frågor på varje styrelsemöte.
54 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Född 1962. Styrelseledamot sedan 2021.
Ledamot i revisionsutskottet.
Eva Sjökvist Saers har en doktorsexamen i farmaceutisk
vetenskap från Uppsala universitet. Eva Sjökvist Saers
har många års erfarenhet från läkemedelsindustrin, där
hon har innehaft ett antal olika ledande befattningar
inom Astra/AstraZeneca, Apoteket AB och som vd för
kemedelsbolaget Apotek Produktion & Laboratorier AB
i över tio år. Eva Sjökvist Saers är också ordförande för
det strategiska innovationsprogrammet Swelife och har
tidigare varit ordförande i Apotekarsocieteten och vice
ordförande i SwedenBio.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Dicot
AB (publ) och Coegin Pharma AB. Styrelseledamot i
Apoex AB, Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) och Oxcia
AB. Styrelsesuppleant i Brainstorm Aktiebolag.
Innehav i Alligator: 100 000 teckningsoptioner i
program TO 2022/2025 II och 240 000 teckningsoptioner
i program TO 2023/2026 II.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
dd 1971. Vice styrelseordförande och
styrelseledamot sedan 2021.
Ordförande i revisionsutskottet.
Hans-Peter Ostler har bedrivit universitetsstudier i
ekonomi och juridik vid Handelshögskolan i Göteborg
och Förvaltningshögskolan vid Göteborgs universitet.
Hans-Peter Ostler har mer än 20 års erfarenhet från
investment banking och private banking, bland annat från
Danske Bank. Hans-Peter Ostlers tidigare erfarenheter
innefattar bland annat uppdrag som styrelseledamot i
IRLAB Therapeutics AB.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Ectin
Research AB och Improve Tec Hönö AB, styrelseledamot
i Hoodin AB, InorbitTX, Oblique Therapeutics AB samt
Lennart Ekerholms Stiftelse. Styrelsesuppleant i O Mgmt
AB.
Innehav i Alligator: 3 411 884 aktier, 100 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II och 240
000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 II.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
Född 1986. Styrelseledamot sedan 2021.
Ledamot i revisionsutskottet.
Veronica Wallin har en civilekonomexamen från
Stockholms universitet. Veronica Wallin är CFO på
medicinteknikbolaget Episurf Medical AB sedan 2017.
Veronica Wallin har tidigare bland annat varit CFO på
apoteksbolaget ApoEx AB.
Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot
r ett antal dotterbolag inom Episurf-koncernen,
styrelseledamot i IRLAB Therapeutics AB och
styrelseledamot i Integrative Research Laboratories
Sweden AB.
Innehav i Alligator: 101 550 aktier, 100 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II och 240
000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 II.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
Född 1961. Styrelseledamot sedan 2019.
Ledamot i ersättningsutskottet.
Graham Dixon har en doktorsexamen i biokemi från
universitetet i Swansea, Storbritannien, och är CSO/
Head of R&D på Mithra Pharmaceuticals. Graham
Dixon har omfattande erfarenhet från framtagande och
utveckling av nya läkemedel, med tillämpningar inom
såväl särläkemedel som bredare indikationer. Graham
Dixons tidigare erfarenheter innefattar bland annat CEO
r Neem Biotech, Head of R&D och CSO för Onxeo,
Galapagos, Sensorion Pharma och Addex Therapeutics.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i
Apaxen BV.
Innehav i Alligator: 240 000 teckningsoptioner i
program TO 2023/2026 II.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
Eva
Sjökvist Saers
Hans-Peter
Ostler
Veronica
Wallin
Graham
Dixon
Född 1954. Styrelseordförande sedan 2021 och
styrelseledamot sedan 2017.
Ordförande i ersättningsutskottet.
Anders Ekblom är läkare, specialist i anestesi och
intensivvård, tandläkare och docent i fysiologi vid
Karolinska Institutet. Anders Ekblom har lång erfarenhet
från globalt arbete i läkemedelsindustrin och har bland
annat varit Global forskningschef på AstraZeneca och vd
r AstraZeneca AB Sverige.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Atrogi
AB, Elypta AB och Xspray Pharma AB. Styrelseledamot
i AnaMar AB, Flerie Invest AB och Mereo BioPharma
Group plc.
Innehav i Alligator: 302 809 aktier, 100 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II och 240
000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 II.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
Anders
Ekblom
Född 1951. Styrelseledamot sedan 2022.
Staffan Encrantz har en juristexamen (Summa Cum
Laude) från Uppsala universitet. Staffan Encrantz är
grundare och ordförande för Allegro Investment, Inc., ett
retag baserat i Menlo Park, Kalifornien, som förvaltar
en investeringsportfölj på 750 miljoner dollar. Han har
aktivt lett investeringar i och drivit en mängd olika företag
i över 35 år och har lett tillväxten och utvecklingen av
retag i tidigt skede såväl som etablerade företag, inom
en mängd olika områden. Utöver det har Staffan lång
erfarenhet av kommersiella fastigheter, främst i Sverige
och USA, och av hedgefondbranschen, som representant
för betydande investerare i ett antal hedgefonder och
som tidigare styrelseledamot i MKM Longboat Multi
Strategy Fund Ltd., samt som styrelseledamot i Harbour
Litigation Funding och Harbour Solutions Group Ltd.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande
i AnaMar AB, ett företag engagerat i forskning och
utveckling av läkemedel mot fibros, Koncentra AB, en
kontraktstillverkningsgrupp, Creston Inc., Philadelphia
GA, ett företag som arbetar med miljösanering, GovX Inc.,
San Diego, ett e-handelsföretag, Oxymetal SAS, Frankrike,
ett laser- och plasmastålskärande företag och Sight
Sciences Inc., Menlo Park, CA, ett publikt bolag (NASDAQ:
SIGHT) som utvecklar och säljer apparater för kirurgisk
behandling av glaukom och torra ögon. Styrelseledamot i
KS Large Bore Pistons GmBH.
Innehav i Alligator: 205 840 049 aktier.
Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, men ej
oberoende i förhållande till större aktieägare.
Staffan
Encrantz
Alligators styrelse
Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier,
avser situationen den 31 december 2023.
55 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Född 1958. Styrelseledamot sedan 2022.
Ledamot i ersättningsutskottet.
Denise Goode har en Bachelor of Science (Honours) i
Zoologi från University of Manchester, Storbritannien.
Fellow vid Institute of Chartered Accountants i England
och Wales. Denise Goode har mångårig erfarenhet från
finanssektorn, kommersiell sektor och life science-
branschen, både från sin omfattande karriär som senior
kemedelschef och från styrelseuppdrag och rådgivande
roller inom life science sedan 2008. Hon har en djup
rståelse för läkemedelssektorn, finanssektorn och
fundraising och har stor erfarenhet av affärsutveckling.
Tidigare har hon haft en 20-årig karriär hos AstraZeneca
Pharmaceuticals PLC, där hon haft ledande roller globalt,
inom både finans och kommersiell verksamhet. Denise är
även PwC-alumn.
Andra pågående uppdrag: VD för QED Life
Sciences Limited, ett konsultföretag som ger råd och
stödjer bioteknikföretagens strategiska inriktning och
tillhandahåller affärsmentorskap till VD:ar och seniora
ledare. Styrelseledamot i Abliva AB (publ) där hon
är ordförande i ersättningsutskottet och ledamot i
revisionsutskottet. VP, affärsutveckling på AnaMar AB.
Certifierad COVID-vaccinatör för UK National Health
Service.
Innehav i Alligator: 100 000 teckningsoptioner i
program TO 2022/2025 II och 240 000 teckningsoptioner
i program TO 2023/2026 II.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
Denise
Goode
Född 1967. Styrelseledamot sedan 2023.
Arbetstagarrepresentant.
Anette Sundstedt har en doktorsexamen i
tumörimmunologi från Lunds universitet och arbetar
sedan 2021 som Principal Scientist på Alligator
Bioscience AB. Hon har över tjugo års erfarenhet av
forskning och utveckling från läkemedelsindustrin,
med fokus på immunologi och immunterapi. Tidigare
roller innefattar positioner som CSO vid Idogen AB,
CDO vid CanImGuide Therapeutics AB och seniora
forskningsroller vid Active Biotech AB och Bristols
universitet.
Andra pågående uppdrag: Inga
Innehav i Alligator: 13 000 aktier, 50 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I och 120
000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 I.
Ej oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, men
oberoende i förhållande till större aktieägare.
Anette
Sundstedt
Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier,
avser situationen den 31 december 2023.
56 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Född 1971. Verkställande direktör sedan 2021.
Søren Bregenholt har en PhD i biomedicinsk forskning
från Köpenhamns universitet och gjorde sin post
doc-utbildning vid Institut Pasteur i Paris. Søren har
över 20 års internationell erfarenhet av operativa
och strategiska ledarskapsbefattningar inom global
farmakologi- och bioteknikbranschen, däribland
ledande befattningar på Novo Nordisk, Symphogen och
Macrophage Pharma. Han har förhandlat om och inlett
ett flertal avtal om licensiering och samutveckling.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i A
Bioscience Incentive AB och i Atlas Therapeutics AB,
samt styrelseledamot i Oblique Therapeutics AB (publ).
Innehav i Alligator: 908 353 aktier, 500 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I och 1 200
000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 I.
Född 1973. Chief Scientific Officer sedan 2021.
Peter Ellmark är docent och har disputerat i
immunteknologi vid Lunds universitet. Peter
Ellmark har över 15 års erfarenhet av utveckling av
antikroppsbaserade läkemedel för immunterapi av
cancer.
Andra pågående uppdrag: Inga.
Innehav i Alligator: 83 720 aktier, 250 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I och 600
000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 I.
Född 1978. Chief Medical Officer sedan 2022.
Sumeet Ambarkhane är är läkare med kandidatexamen
i medicin och i kirurgi från Seth G.S. Medical College
och King Edward Memorial Hospital, University of
Mumbai i Indien. Sumeet har över 20 års erfarenhet av
kemedelsutveckling från den akademiska världen och
från bioteknik- och läkemedelsindustrin. Anställd sedan
2022.
Andra pågående uppdrag: Inga.
Innehav i Alligator: 250 000 teckningsoptioner i
program TO 2022/2025 I.
Søren
Bregenholt
Född 1964. Chief Financial Officer sedan 2020.
Marie Svensson har en fil kand. i redovisning och
en master i Business Administration/Management
från Lunds universitet. Marie Svensson har mer än
25 års erfarenhet från finansiella positioner i olika
högteknologibolag och har bland annat varit CFO för
InCoax Networks och finanschef för Sol Voltaics.
Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i A
Bioscience Incentive AB och Atlas Therapeutics AB.
Styrelsesuppleant i Lemniscus Consulting AB.
Innehav i Alligator: 251 250 aktier, 250 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I och 600
000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 I.
Marie
Svensson
Peter
Ellmark
Alligators ledning
Född 1982. Chief Technology Officer sedan 2022.
Laura von Schantz är civilingenjör i bioteknik och har
doktorsexamen inom immunteknologi från Lunds
Universitet. Laura satt som arbetstagarrepresentant i
Alligators styrelse under 2016-2023.
Andra pågående uppdrag: Inga.
Innehav i Alligator: 10 504 aktier och 77 000 teckning-
soptioner i program TO 2022/2025 I.
Laura
von Schantz
Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier,
avser situationen den 31 december 2023.
Sumeet
Ambarkhane
57
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Finansiella
rapporter
57
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
58
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Koncernens
resultaträkning
KSEK Not 2023 2022
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 6 58 107 35 696
Övriga intäkter 7 3 795 1 439
Summa rörelseintäkter 61 902 37 135
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader 8,9,10 -218 792 -147 725
Personalkostnader 11,12 -79 377 -68 836
Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar 10,18,19,20 -10 489 -11 767
Övriga rörelsekostnader 13 -2 227 -1 597
Summa rörelsens kostnader -310 884 -229 925
Rörelseresultat -248 983 -192 789
Finansiella poster
Finansiella intäkter 14 1 788 32
Finansiella kostnader 15 -1 391 -646
Summa finansiella poster 397 -614
Resultat före skatt -248 586 -193 403
Skatt på årets resultat 16 - -
Årets resultat tillika totalresultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -248 586 -193 403
Resultat per aktie, SEK
Före utspädning 17 -0,55 -0,88
Efter utspädning 17 -0,55 -0,88
59
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Andelar i utvecklingsprojekt 18 17 949 17 949
Programvara 19 15 70
Materiella anläggningstillgångar
Nyttjanderättstillgångar 10 17 613 25 550
Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 20 2 699 1 386
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga fordringar 22 1 986 1 815
Summa anläggningstillgångar 40 262 46 770
Omsättningstillgångar
Kundfordringar 23 2 13 930
Övriga fordringar 24 4 521 3 636
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 25 7 547 7 942
Likvida medel 26 66 118 97 305
Summa omsättningstillgångar 78 188 122 814
SUMMA TILLGÅNGAR 118 450 169 584
Koncernens rapport över
nansiellställning
Tillgångar
60
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Koncernens rapport över
nansiellställning
Eget kapital och skulder
KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital (658 904 140 aktier, kvotvärde 0,064 kr) 27 42 170 88 614
Övrigt tillskjutet kapital 27 1 055 224 911 901
Balanserat resultat inkl årets resultat -1 085 539 -911 463
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 11 855 89 051
Långfristiga skulder
Leasingskulder 10 7 516 16 003
Summa långfristiga skulder 7 516 16 003
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 21 273 13 343
Övriga skulder 3 261 3 032
Leasingskulder 10 8 581 8 499
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 28 65 964 39 655
Summa kortfristiga skulder 99 079 64 529
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 118 450 169 584
61
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Koncernens rapport över
förändringar i eget kapital
KSEK
Hänförligt till moderbolagets aktieägare
Aktie-
kapital
Övrigt till-
skjutet kapital
Balanserat
resultat
Summa eget
kapital
Eget kapital, 1 januari 2022 88 234 911 831 -717 792 282 273
Årets resultat - - -193 403 -193 403
Totalresultat för året - - -193 403 -193 403
Transaktioner med ägare
Nyemission 380 - - 380
Emissionskostnader
-
-343
- -343
Egna aktier
- - -380 -
Teckningsoptioner -
413
- 413
Återköp av teckningsoptioner* - -
13
-
Aktierelaterade ersättningar till personal - - 99 99
Eget kapital, 31 december 2022 88 614 911 901 -911 463 89 051
Eget kapital, 1 januari 2023 88 614 911 901 -911 463 89 051
Årets resultat - - -248 586 -248 586
Totalresultat för året - - -248 586 -248 586
Transaktioner med ägare
Nyemission 27 992 167 106 - 195 097
Emissionskostnader - -24 142 - -24 142
Teckningsoptioner* - 440
-
440
Återköp av teckningsoptioner*
-
-82
- -82
Aktierelaterade ersättningar till personal
-
-
74
74
Minskning av aktiekapital för förlusttäckning
-50 000
-
50 000 -
Minskning av aktiekapital för avsättning till fritt eget kapital -24 436 - 24 436 -
Eget kapital, 31 december 2023 42 170 1 055 224 -1 085 539 11 855
* Posten avser kontant ersättning för emitterande teckningsopitioner. För mer information om Teckningsoptionsprogrammet, se Not 27 Eget kapital.
62
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Koncernens rapport över
kassaöden
KSEK Not 2023 2022
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat -248 983 -192 789
Justeringar för:
Avskrivningar och nedskrivningar 10,19,20 10 489 11 767
Effekt av aktierelaterade ersättningar till personal 74 99
Övriga ej kassaflödespåverkande poster -1 -19
Erhållen ränta 1 883 0
Erlagd ränta -483 -646
Betald inkomstskatt - -
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -237 021 -181 588
Förändringar i rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar 13 267 -5 859
Förändring av rörelseskulder 34 468 14 840
Kassaflöde från den löpande verksamheten -189 286 -172 607
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar 20 -2 459 -440
Förvärv av övriga kortfristiga placeringar -50 000 -
Avyttring av övriga kortfristiga placeringar 50 000 -
Kassaflöde från investeringsverksamheten -2 459 -440
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskulder -9 754 -7 806
Amortering av avbetalningsköp 10 - -104
Nyemission 195 097 380
Emissionsutgifter -24 142 -343
Teckningsoptioner 440 -
Återköp av teckningsoptioner -82 -
Återköp av egna aktier - -380
Erhållna optionspremier - 426
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 161 561 -7 827
Årets kassaflöde -30 184 -180 875
Likvida medel vid årets början 97 305 278 148
Kursdifferens i likvida medel -1 004 32
Likvida medel vid årets slut 26 66 118 97 305
63
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Moderbolagets
resultaträkning
Moderbolagets rapport
över totalresultat
Belopp i KSEK Not 2023 2022
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 6 58 107 35 696
Övriga rörelseintäkter 7 3 795 1 439
Summa rörelseintäkter 61 902 37 135
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader 8,9,10 -228 487 -155 785
Personalkostnader 11,12 -79 377 -68 836
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella tillgångar 10,18,19,20 -1 200 -4 165
Övriga rörelsekostnader 13 -2 227 -1 597
Summa rörelsens kostnader -311 291 -230 383
RÖRELSERESULTAT -249 389 -193 248
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 14 1 788 35
Räntekostnader och liknande resultatposter 15 -910 -4
Summa finansiella poster 878 31
RESULTAT EFTER FINANSIELLA POSTER -248 511 -193 217
Bokslutsdispositioner
Erhållna koncernbidrag 354 407
Summa bokslutsdispositioner 354 407
Resultat före skatt -248 158 -192 810
Skatt på årets resultat 16 - -
ÅRETS RESULTAT -248 158 -192 810
Belopp i KSEK Not 2023 2022
Årets resultat -248 158 -192 810
Övrigt totalresultat - -
Totalresultat för året -248 158 -192 810
64
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Moderbolagets
balansräkning
Tillgångar
KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Programvara 19 15 70
Summa immateriella anläggningstillgångar 15 70
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 20 2 699 1 386
Summa materiella anläggningstillgångar 2 699 1 386
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernbolag 21 20 294 20 294
Andra långfristiga fordringar 22 1 986 1 815
Summa finansiella anläggningstillgångar 22 280 22 109
Summa anläggningstillgångar 24 995 23 565
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 23 2 13 930
Fordringar hos koncernbolag 1 199 845
Övriga fordringar 24 4 520 3 636
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 25 9 961 10 037
Summa kortfristiga fordringar 15 681 28 447
Kassa och bank 26 64 510 96 046
Summa omsättningstillgångar 80 191 124 494
SUMMA TILLGÅNGAR 105 186 148 059
65
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Moderbolagets
balansräkning
Eget kapital och skulder
KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital (658 904 140 aktier, kvotvärde 0,064 kr) 27 42 170 88 614
Summa bundet eget kapital 42 170 88 614
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 054 452 911 488
Balanserat resultat -834 223 -715 923
Årets resultat -248 158 -192 810
Summa fritt eget kapital -27 928 2 755
Summa eget kapital 14 241 91 369
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder - -
Summa långfristiga skulder - -
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 21 273 13 343
Övriga skulder 3 262 3 032
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 28 66 410 40 314
Summa kortfristiga skulder 90 944 56 690
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 105 186 148 059
66
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
TSEK
BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL
Aktiekapital Överkursfond
Balanserat
resultat Årets resultat Total
Eget kapital, 1 januari 2022 88 234 911 831 -573 877 -141 765 284 423
Omföring av föregående års resultat - - -141 765 141 765 -
Årets resultat - - - -192 810 -192 810
Totalresultat för året - - - -192 810 -192 810
Övriga förändringar i eget kapital
Nyemission 380 - - - 380
Emissionskostnader - -343
-
- -343
Egna aktier*
- -
-380
- -
Aktierelaterade ersättningar till personal - - 99 - 99
Eget kapital, 31 december 2022 88 614 911 488 -715 923 -192 810 91 369
Eget kapital, 1 januari 2023 88 614 911 488 -715 923 -192 810 91 369
Omföring av föregående års resultat - - -192 810 192 810 -
Årets resultat - - - -248 158 -248 158
Totalresultat för året - - - -248 158 -248 158
Övriga förändringar i eget kapital
Nyemission 27 992 167 106 - - 195 097
Emissionskostnader - -24 142 - - -24 142
Aktierelaterade ersättningar till personal
-
- 74 - 74
Minskning av aktiekapital för förlusttäckning
-50 000
-
50 000
-
-
Minskning av aktiekapital för avsättning till fritt eget kapital -24 436 - 24 436 - -
Eget kapital, 31 december 2023 42 170 1 054 452 -834 223 -248 158 14 241
*Posten avser återköp av 949 850 C-aktier som styrelsen, med stöd av bemyndigade från årsstämman den 1 juni 2021, beslutade om den 22 mars 2022.
Moderbolagets rapport
över förändringar i eget
kapital
67
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Moderbolagets rapport
överkassaöden
KSEK Not 2023 2022
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat -249 389 -193 248
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar och nedskrivningar 19, 20 1 200 4 165
Effekt av aktierelaterade ersättningar till personal 74 99
Övriga ej kassaflödespåverkande poster - -36
Erhållen ränta 1883 -
Erlagd ränta -4 -4
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -246 235 -189 023
Förändring i rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar 12 511 -6 132
Förändring av rörelseskulder 34 254 14 769
Kassaflöde från den löpande verksamheten -199 469 -180 386
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar 20 -2 459 -440
Förvärv av övriga kortfristiga placeringar -50 000 -
Avyttring av övriga kortfristiga placeringar 50 000 -
Kassaflöde från investeringsverksamheten -2 459 -440
Finansieringsverksamheten
Amortering av avbetalningsköp - -104
Nyemission 195 097 380
Emissionsutgifter -24 142 -343
Teckningsoptioner 440 -
Återköp av egna aktier - -380
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 171 396 -447
Årets kassaflöde -30 532 -181 273
Likvida medel vid årets början 96 046 277 288
Kursdifferens i likvida medel -1 004 60
Likvida medel vid årets slut 26 64 510 96 046
68
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Noter
1. Allmän information
Alligator Bioscience AB (publ) med organisationsnummer 556597-8201 är ett publikt aktiebolag
registrerat i Sverige med säte i Lund. Adressen är Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige.
Bolaget är ett bioteknikföretag som utvecklar innovativa antikroppsbaserade läkemedel för
immunterapi av cancer. Denna koncernredovisning omfattar moderbolaget och dess helägda
dotterbolag Atlas Therapeutics AB (org.nr 556815-2424) och A Bioscience Incentive AB (559056-
3663). All verksamhet bedrivs i moderbolaget.
2. Betydande redovisningsprinciper
Koncernredovisningen för Alligator Bioscience AB (publ) har upprättats i enlighet med de av EU
godkända International Financial Reporting Standards (IFRS) samt tolkningar från IFRS Interpretations
Committee (IFRIC).
Vidare tillämpar koncernen Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings
rekommendation RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner.
Koncernredovisningarna är angivna i svenska kronor (SEK) och avser perioden 1 januari-31
december för resultaträknings- och kassaflödesrelaterade poster respektive den 31 december
för balansräknings- och eget kapitalrelaterade poster. Tillgångar och skulder är redovisade i
enlighet med anskaffningsvärdemetoden om inget annat anges. Nedan beskrivs de betydande
redovisningsprinciper som tillämpats.
Nya och ändrade standarder och tolkningar som trätt i kraft 2023
International Accounting Standards Board (IASB) har givit ut ett antal nya och ändrade standarder
vilka trädde i kraft under 2023. Företagsledningen bedömer att nya och ändrade standarder och
tolkningar inte har haft någon betydande påverkan på koncernens finansiella rapporter.
Nya och ändrade standarder och tolkningar som ännu ej trätt ikraft
International Accounting Standards Board (IASB) har givit ut ett antal nya och ändrade standarder
vilka ännu ej trätt ikraft. Ingen av dessa har tillämpats i förtid. Företagsledningen bedömer att nya
och ändrade standarder och tolkningar, vilka inte har trätt ikraft, inte kommer att få någon väsentlig
påverkan på koncernens finansiella rapporter den period de tillämpas första gången.
Koncernredovisning
Koncernredovisningen omfattar moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ) och de bolag över vilka
moderbolaget har bestämmande inflytande (dotterbolag). Koncernen har bestämmande inflytande
över ett bolag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i bolaget och
kan påverka avkastningen genom sitt bestämmande inflytande i bolaget.
Dotterbolag tas med i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten och exkluderas ur
koncernredovisningen från och med den tidpunkt då det bestämmande inflytandet upphör.
Koncernens resultat och komponenter i övrigt totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets
ägare.
Alla koncerninterna transaktioner, mellanhavanden samt orealiserade vinster och förluster hänförliga
till koncerninterna transaktioner har eliminerats vid upprättandet av koncernredovisningen
Samarbetsarrangemang
Samarbetsarrangemang är verksamheter för vilka koncernen genom samarbetsavtal med en eller
flera parter har ett gemensamt bestämmande inflytande där parterna redovisar sina tillgångar,
skulder, intäkter och kostnader samt sina andelar av gemensamma tillgångar, skulder, intäkter och
kostnader.
Rörelseförvärv
Rörelseförvärv redovisas enligt förvärvsmetoden.
Köpeskillingen för rörelseförvärvet värderas till verkligt värde vid förvärvstidpunkten, vilket beräknas
som summan av de verkliga värdena per förvärvstidpunkten för erlagda tillgångar, uppkomna eller
övertagna skulder samt emitterade egetkapitalandelar i utbyte mot kontroll över den förvärvade
rörelsen. Förvärvsrelaterade kostnader redovisas i resultaträkningen när de uppkommer.
De identifierbara förvärvade tillgångarna och övertagna skulderna samt eventuellt tillgångarna
redovisas till verkligt värde per förvärvstidpunkten - förutom för de undantag som anges i IFRS 3.
Segmentsrapportering
Koncernen har i dagsläget bara en affärsverksamhet och därmed ett enda rörelseresultat som
högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar resurser. Baserat
på dessa omständigheter finns endast ett rörelsesegment som motsvarar koncernen i dess helhet
och någon segmentsrapportering upprättas inte. I koncernen har Bolagets verkställande direktör
identifierats som högste verkställande beslutsfattaren.
Intäkter från avtal med kunder
Koncernens rörelseintäkter består av intäkter från samarbetsavtal och utlicensiering av
läkemedelsprojekt.
Alligators affärsmodell är att utveckla läkemedelskandidater till och med klinisk fas II för att därefter
utlicensera läkemedelskandidaten till en partner (kund) för vidareutveckling och marknadslansering.
Avtal om utlicensiering av läkemedelskandidater kan även innehålla andra prestations åtaganden
såsom utvecklingsarbete.
69
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
I samtliga befintliga licens- och samarbetsavtal har licensen för immateriell egendom bedömts
vara distinkt från övriga tjänster i avtalet. I samtliga fall har bedömning även gjorts att licensen ger
licenstagaren rätt att använda Bolagets immateriella egendom i befintligt skick vid tidpunkten då
licensen beviljas. Ersättning för licensen ska således i princip redovisas som intäkt vid den tidpunkt
då kontroll över licensen överförs till licenstagaren.
Utvecklingsarbete anses utförda och uppfyllda över tid i takt med att kunden mottager och nyttjar
tjänsterna som Alligator tillhandahåller.
Villkoren i dessa avtal innebär oftast ersättning i form av en eller flera betalningsströmmar:
icke återbetalningsbara, initiala fasta licensavgifter
ersättningar vid olika utvecklings-, myndighets-, och kommersiella delmål,
ersättning för utvecklingsarbete
försäljningsbaserade royalties på framtida läkemedel som når marknaden.
Medan de initiala licensavgifterna till sin natur är fasta, är delmålersättningar, ersättning för
utvecklingsarbete och försäljningsbaserade royalties rörliga.
Alligator utvärderar vid ingången av varje avtal det mest sannolika beloppet för varje
delmålsersättning. Det skattade beloppet inkluderas i transaktionspriset om det är mycket sannolikt
att en väsentlig återföring av intäkter inte kommer att ske när osäkerheten som är förknippad med
delmålsersättningen upphör. Delmålsersättningar som inte är inom Alligators eller licenstagarens
kontroll, så som regulatoriska godkännanden, inkluderas inte i transaktionspriset förrän dessa
godkännande har erhållits. Alligator omvärderar sannolikheten att delmål uppnås i slutet av varje
rapportperiod, och om nödvändigt, uppdaterar uppskattat transaktionspris.
Alligator kommer att redovisa framtida försäljningsbaserade royaltyersättningar först när den
relaterade försäljningen har skett.
För alla Alligators avtal har delmålsersättningar samt royaltybetalningar allokerats till
prestationsåtaganden enligt licensavtalen. Det betyder att delmålsersättningar intäktsredovisas så
snart de inkluderas i transaktionspriset och att royaltybetalningar kommer att redovisas när den
underliggande försäljningen har skett.
I samtliga fall då avtal omfattar utvecklingsarbete har Alligator gjort en bedömning att avtalad
ersättning för utvecklingsarbete motsvarar det fristående försäljningspriset för utlovade tjänster.
Betalningsvillkor är vanligtvis 30 till 60 dagar efter överförd licensrättighet, uppnått delmål eller för
utfört utvecklingsarbete. Detta innebär att prestationsåtaganden utförs innan betalning erhålls.
För redovisning av kundfordringar kopplat till intäkter från avtal med kunder hänvisas till
redovisningsprinciper för finansiella instrument.
Statliga bidrag
Statliga bidrag redovisas som en övrig intäkt då den prestation som krävs för att erhålla bidraget utförs.
I de fall bidraget erhålls innan prestationen utförts, redovisas bidraget som skuld i balansräkningen.
Statliga bidrag värderas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas.
Utdelning och ränteintäkter
Utdelningsintäkter redovisas när aktieägarens rätt att erhålla betalning har fastställts.
Ränteintäkter redovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden.
Effektivräntan är den ränta som gör att nuvärdet av alla framtida in- och utbetalningar under
räntebindningstiden blir lika med det redovisade värdet av fordran.
Leasing
Koncernen bedömer huruvida ett kontrakt är, eller innehåller, ett leasingavtal vid avtalets början.
Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en motsvarande leasingskuld för samtliga
leasingavtal i vilka koncernen är leasetagare, förutom för leasingavtal där den underliggande
tillgången är av lågt värde. För leasingavtal vilka uppfyller kriterierna för lättnadsreglerna redovisar
koncernen leasingavgifter som en rörelsekostnad linjärt över leasingperioden, om ingen annan
systematisk metod för periodisering av leasingavgiften ger en mer rättvisande bild med hänsyn till
hur de ekonomiska förmånerna från den underliggande tillgången konsumeras. Leasingskulden
värderas initialt till nuvärdet av de framtida leasingavgifter vilka inte har erlagts per inledningsdatum
för leasingavtalet, diskonterade med den implicita räntan, eller om denna inte kan fastställas med
lätthet, den marginella låneräntan. Den marginella låneräntan är den räntesats som koncernföretag
skulle behöva betala för en finansiering genom lån under en motsvarande period, och med
motsvarande säkerhet, för nyttjanderätten av en tillgång i en liknande ekonomisk miljö.
Leasingavgifter som inkluderas i värderingen av leasingskulder omfattar följande;
fasta avgifter (inklusive till sin substans fasta avgifter), efter avdrag för eventuella förmåner i
samband med tecknandet av leasingavtalet som ska erhållas,
variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris, initialt värderade med hjälp av index
eller pris vid inledningsdatumet,
belopp som förväntas betalas ut av leasetagaren enligt restvärdesgarantier,
lösenpriset för en option att köpa om leasetagaren är rimligt säker på att utnyttja en sådan
möjlighet, och
straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet, om leasingperioden återspeglar att
leasetagaren kommer att utnyttja en möjlighet att säga upp leasingavtalet.
Leasingskulder presenteras på egen rad i rapport över finansiell ställning.
Leasingskulder redovisas i efterföljande perioden genom att skulden ökas för att återspegla effekten
av ränta samt reduceras för att återspegla effekten av erlagda leasingavgifter.
70
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Leasingskulder omvärderas med en motsvarande justering av nyttjanderättstillgången enligt de
reglerna som återfinns i standarden.
Nyttjanderättstillgången redovisas initialt till värdet av leasingskulden, med tillägg för
leasingavgifter erlagda vid eller före inledningsdatum för leasingavtalet samt initiala direkta utgifter.
Nyttjanderättstillgången redovisas i efterföljande perioden till anskaffningsvärde minus avskrivningar
och nedskrivningar.
Om koncernen ådrar sig förpliktelser för nedmontering av en leasad tillgång, återställning av mark eller
återställning och renovering av tillgång till skick överenskommet i kontrakt redovisas en avsättning för
sådana förpliktelser. Sådana avsättningar inkluderas i anskaffningsvärdet för nyttjanderättstillgången
såvida de inte är kopplade till produktion av varulager.
Nyttjanderättstillgångar skrivs av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är kortare, över den
avtalade leasingtiden. Om ett leasingavtal överför äganderätten vid slutet av leasingperioden eller om
anskaffningsvärdet inkluderar en sannolik exercis av en köpoption, skrivs nyttjanderättstillgången av
över nyttjandeperioden. Avskrivningen påbörjas per inledningsdatum för leasingavtalet.
Nyttjanderättstillgångar presenteras på egen rad i rapport över finansiell ställning.
Koncernen tillämpar samma principer för nedskrivning av nyttjanderättstillgångar som beskrivs för
materiella anläggningstillgångar.
Variabla leasingavgifter som inte beror på ett index eller pris inkluderas inte i värderingen av
leasingskulder och nyttjanderättstillgångar. Sådana leasingavgifter redovisas som en kostnad i
rörelseresultatet i den period då de uppkommer.
Koncernen har valt att inte tillämpa möjligheten att inte separera ut servicekomponenter ur
leasingavgifter.
Utländsk valuta
Koncernredovisningen är upprättad i svenska kronor, vilket är moderbolagets funktionella valuta och
rapportvaluta. Transaktioner i utländsk valuta omräknas till svenska kronor med transaktionsdagens
kurs. Fordringar och skulder i utländsk valuta omräknas till balansdagens kurs. Kursvinster
och kursförluster på rörelsens fordringar och skulder redovisas i rörelseresultatet som övriga
rörelseintäkter eller övriga rörelsekostnader. Vinster och förluster på finansiella fordringar och
skulder redovisas som finansiella poster.
Valutakursdifferenser redovisas i resultaträkningen för den period i vilka de uppstår.
Ersättningar till anställda
Kortfristiga ersättningar till anställda
Ersättningar till anställda i form av löner, bonus, betald semester, betald sjukfrånvaro m m samt
pensioner redovisas i takt med att intjänandet sker (vanligtvis månadsvis).
Ersättningar vid uppsägning
Koncernen redovisar avgångsvederlag när det föreligger en befintlig legal eller informell förpliktelse
samt när det är sannolikt att ett utflöde av resurser kommer att krävas för att reglera åtagandet och
när beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Pensioner
Pensioner och andra ersättningar efter avslutad anställning klassificeras som avgiftsbestämda eller
förmånsbestämda pensionsplaner
Koncernens förmånsbestämda pensionsplaner avser åtaganden för ålderspension och
familjepension för tjänstemän i Sverige som tryggas genom försäkring i Alecta. Enligt uttalande
från Rådet för finansiell rapportering, UFR 10, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera
arbetsgivare. Koncernen har inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa
denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom försäkring
i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan.
Övriga pensionsplaner i koncernen är avgiftsbestämda. En avgiftsbestämd plan är en pensionsplan
enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inga rättsliga
eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga
tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas
tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. Koncernens bidrag till avgiftsbestämda
pensionsplaner belastar årets resultat det år som de är hänförliga till.
Aktierelaterade ersättningar till personal
Under 2021 infördes ett prestationsbaserat aktiesparprogram. Det verkliga värdet på
personaloptionerna och matchning- respektive prestationsaktier bestäms vid tidpunkten för
tilldelning av rättigheten till ersättning. Värdet redovisas som en personalkostnad i resultaträkningen,
fördelad över intjänandeperioden, med en motsvarande ökning av eget kapital. Den kostnad som
redovisas motsvarar det verkliga värdet av det antal optioner eller aktier som förväntas bli intjänade.
I efterföljande perioder justeras denna kostnad för att återspegla det verkliga antalet intjänade
optioner eller aktier.
Tillkommande sociala avgifter redovisas som en kostnad och en skuld med löpande omvärdering
baserad på förändringar i det verkliga värdet på optionerna.
Skatter
Inkomstskatter utgörs av summan av aktuell skatt och uppskjuten skatt.
Aktuell skatt
Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden samt justering av aktuell skatt för
tidigare perioder. Skattepliktigt resultat skiljer sig från det redovisade resultat i resultaträkningen
då det har justerats för ej skattepliktiga intäkter och ej avdragsgilla kostnader samt för intäkter och
kostnader som är skattepliktiga eller avdragsgilla i andra perioder. Koncernens aktuella skatteskuld
beräknas enligt de skattesatser som har beslutats eller aviserats per balansdagen.
71
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Uppskjuten skatt
Uppskjuten skatt redovisas på temporära skillnader mellan det redovisade värdet på tillgångar och
skulder i de finansiella rapporterna och det skattemässiga värdet som används vid beräkning av
skattepliktigt resultat. Uppskjuten skatt redovisas enligt den s k balansräkningsmetoden. Uppskjutna
skatteskulder redovisas för i princip alla skattepliktiga temporära skillnader, och uppskjutna
skattefordringar redovisas i princip för alla avdragsgilla temporära skillnader i den omfattning det är
sannolikt att beloppen kan utnyttjas mot framtida skattepliktiga överskott. Uppskjutna skatteskulder
och skattefordringar redovisas inte om den temporära skillnaden är hänförlig till goodwill eller om
den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld
(som inte är ett rörelseförvärv) och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat
eller skattemässigt resultat.
Uppskjuten skatt beräknas enligt de skattesatser som förväntas gälla för den period då tillgången
återvinns eller skulden regleras, baserat på de skattesatser (och skattelagar) som har beslutats eller
aviserats per balansdagen.
Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder kvittas då de hänför sig till inkomstskatt som debiteras
av samma myndighet och då koncernen har för avsikt att reglera skatten med ett nettobelopp.
Aktuell och uppskjuten skatt för perioden
Aktuell och uppskjuten skatt redovisas som en kostnad eller intäkt i resultaträkningen, utom när
skatten är hänförlig till transaktioner som redovisats i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital.
I sådana fall ska även skatten redovisas i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. Vid aktuell
och uppskjuten skatt som uppkommer vid redovisning av rörelseförvärv, ska skatteeffekten redovisas
i förvärvskalkylen.
Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar består av datorer, inventarier och arbetsmaskiner. Dessa redovisas
till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I
anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den
på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen.
Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar kostnadsförs så att tillgångens värde minskat med
bedömt restvärde vid nyttjandeperiodens slut, skrivs av linjärt över dess bedömda nyttjandeperiod
som uppskattas till:
Datorer 3 år
Inventarier och arbetsmaskiner 5 år
Bedömda nyttjandeperioder, restvärden och avskrivningsmetoder omprövas minst i slutet av varje
räkenskapsperiod, effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat.
Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort från rapporten över finansiell
ställning vid utrangering eller avyttring, eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från
användning av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår vid utrangering eller avyttring av
tillgången, utgörs av skillnaden mellan eventuella nettointäkten vid avyttringen och dess redovisade
värde, redovisas i resultatet i den period när tillgången tas bort från rapporten över finansiell ställning.
Immateriella tillgångar
Separat förvärvade immateriella tillgångar - Andelar i utvecklingsprojekt
Immateriella tillgångar som förvärvats separat redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för
ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt
över tillgångens uppskattade nyttjandeperiod. Bedömda nyttjandeperioder och avskrivningsmetoder
omprövas minst i slutet av varje räkenskapsår, effekten av eventuella ändringar i bedömningar
redovisas framåtriktat.
Avskrivning påbörjas när projekten är klara för försäljning, utlicensiering eller på annat sätt
bedöms färdiga för kommersialisering. Avskrivningar har ännu inte inletts för förvärvade andelar i
utvecklingsprojekt.
Patent
Patent avseende Alligators teknologiplattformar redovisas till anskaffningsvärde minskat med
ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Dessa patent skrivs av över en period
om 5 år. Årliga servicekostnader samt interna kostnader i samband med dessa patent kostnadsförs
i rörelseresultatet när de uppkommer. Patentutgifter hänförliga till utvecklingsprojekt där
aktiveringsfasen (se ovan) inte uppnåtts kostnadsförs i rörelseresultatet när de uppkommer.
Programvara
Separat förvärvade programvaror redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade
avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Programvaror skrivs av över en period om 5 år.
Utrangeringar och avyttringar
En immateriell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring
eller när inga framtida ekonomiska fördelar förväntas från användning eller utrangering/avyttring
av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår när en immateriell tillgång tas bort från rapporten
över finansiell ställning, utgörs av skillnaden mellan det som erhålls vid avyttringen och tillgångens
redovisade värde, redovisas i resultaträkningen när tillgången tas bort från rapporten över finansiell
ställning.
Nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar och immateriella tillgångar
Tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod prövas minst årligen avseende eventuellt
nedskrivningsbehov samt när indikation på nedskrivning föreligger. Tillgångar som skrivs av ska
bedömas med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden
indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart.
En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess
återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med
försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning kostnadsförs omedelbart i
resultaträkningen.
72
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar använder Alligator en sannolikhetsjusterad
kassaflödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt beräknas genom att de förväntade
framtida kassaflödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till
utvecklingsrisken.
Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvärdet bedöms överstiga redovisat värde.
Återföring sker dock inte med ett belopp som är större än att det redovisade värdet uppgår till vad
det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare perioder.
Finansiella instrument
En finansiell tillgång eller finansiell skuld redovisas i balansräkningen när Bolaget blir part till
instrumentets avtalsenliga villkor.
Finansiella tillgångar
Första redovisningstillfället och värdering
Koncernen klassificerar och redovisar sina finansiella tillgångar i följande kategorier: finansiella
tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde och finansiella tillgångar redovisade till verkligt
värde via resultaträkningen.
Klassificering vid första redovisningstillfället beror på karaktären av den finansiella tillgångens
avtalsenliga kassaflöden och koncernens affärsmodell gällande förvaltning av finansiella tillgångar.
Koncernen värderar initialt en finansiell tillgång till verkligt värde plus, i de fall då en tillgången
inte redovisas till verkligt värde via resultaträkningen, transaktionskostnader direkt hänförliga till
köpet. Transaktionskostnader hänförliga till finansiella tillgångar som redovisas till verkligt värde via
resultaträkningen kostnadsförs direkt i resultaträkningen.
För att en finansiell tillgång ska värderas till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt
totalresultat måste den finansiella tillgången ge upphov till kassaflöden som består uteslutande av
betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående beloppet.
Efterföljande värdering
Efterföljande värdering av investeringar i skuldinstrument beror på koncernens affärsmodell för
hantering av tillgången och vilket slag av kassaflöden tillgången ger upphov till. Koncernen klassificerar
sina investeringar i skuldinstrument i två värderingskategorier:
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde (skuldinstrument)
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde (skuldinstrument)
Denna kategori är den mest relevanta för koncernen. Koncernen redovisar finansiella tillgångar till
upplupet anskaffningsvärde om båda nedanstående villkor är uppfyllda;
affärsmodellen för de finansiella tillgångarna är att inkassera avtalsenliga kassaflöden och
de avtalsenliga villkoren för tillgångarna ger upphov till kassaflöden på specifika dagar som består
uteslutande av betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående beloppet.
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde värderas genom användande av
effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. Ränteintäkter för
sådana finansiella tillgångar redovisas som finansiella intäkter.
Koncernens finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde inkluderar andra
långfristiga värdepappersinnehav (företagsobligationer), kundfordringar samt banktillgodohavanden.
På grund av att bankmedel är betalningsbara på anfordran motsvaras upplupet anskaffningsvärde
av nominellt belopp.
Likvida medel
I likvida medel i rapporten över kassaflöden ingår kassamedel. Övriga kortfristiga placeringar
klassificeras som likvida medel när de har förfallodag inom tre månader från anskaffningstidpunkten,
lätt kan omvandlas till kassamedel till ett känt belopp och är utsatta för en obetydlig risk för
värdefluktuationer. Kassamedel och banktillgodohavanden kategoriseras som finansiella tillgångar
värderade till upplupet anskaffningsvärde.
Kreditriskreserv
För koncernens fordringar utom likvida medel görs löpande bedömning av kreditreserveringar
baserat på historik samt nuvarande och framåtblickande faktorer. På grund av fordringarnas korta
löptid och Bolagets bedömning har ingen kreditreservering gjorts. För likvida medel bedöms reserven
baserat på bankernas sannolikhet för fallissemang och framåtblickande faktorer. På grund av kort
löptid och hög likviditet har ingen reservering gjorts.
Borttagande från rapporten över finansiell ställning av finansiella tillgångar
En finansiell tillgång (eller, när tillämpbart, en del av en finansiell tillgång eller en grupp av liknanden
finansiella tillgångar) tas i första hand bort från koncernens rapport över finansiell ställning när:
de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den finansiella tillgången upphör, eller
koncernen har överfört sina rättigheter till att erhålla kassaflödena från tillgången eller har åta-
git sig att betala de mottagna kassaflödena i sin helhet utan försening till tredje part under ett
”pass-through” arrangemang, och antingen (a) koncernen har överfört väsentligen alla risker och
fördelar för tillgången, eller (b) koncernen har varken överfört eller behållit väsentligen alla risker
och fördelar för tillgången men har överfört kontrollen över tillgången.
Finansiella skulder
Första redovisningstillfället och värdering
Koncernens finansiella skulder består av leverantörsskulder och övriga skulder. Dessa redovisas vid
första tillfället till verkligt värde med avdrag för direkt hänförliga transaktionskostnader och därefter
till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. En finansiell skuld tas bort
från koncernens rapport över finansiella tillgångar när skyldigheten för skulden annulleras, avslutas
eller löper ut.
Efterföljande värdering
Värderingen av finansiella skulder gällande leverantörsskulder och övriga skulder redovisas initialt till
verkligt värde via resultaträkningen och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av
effektivräntemetoden.
73
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Borttagande från rapporten över finansiell ställning av finansiella skulder
En finansiell skuld tas bort från koncernens rapport över finansiella tillgångar när skyldigheten för
skulden annulleras, avslutas eller löper ut.
Kvittning av finansiella tillgångar och skulder
Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen när
det finns en legal rätt att kvitta och när avsikt finns att reglera posterna med ett nettobelopp eller att
samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.
Avsättningar
Avsättningar redovisas när koncernen har en befintlig förpliktelse (legal eller informell) som en följd
av en inträffad händelse, det är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas för att reglera
förpliktelsen och en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras.
Redovisning av kassaflöden
Rapporten över kassaflöden upprättas enligt den indirekta metoden. Det redovisade kassaflödet
omfattar endast transaktioner som medfört in- och utbetalningar.
REDOVISNINGSPRINCIPER FÖR MODERBOLAGET
Moderbolaget tillämpar Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation
RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Tillämpning av RFR 2 innebär att moderbolaget så långt som
möjligt tillämpar alla av EU godkända IFRS inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen
samt beaktat sambandet mellan redovisning och beskattning. Ändringar i RFR 2 som trätt i kraft 2023
har inte haft någon väsentlig påverkan på moderbolagets finansiella rapporter för räkenskapsåret.
Skillnaderna mellan moderbolagets och koncernens redovisningsprinciper beskrivs nedan:
Klassificering och uppställningsformer
Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt Årsredovisningslagens scheman.
Skillnaden mot IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas vid utformningen av
koncernens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader,
anläggningstillgångar, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik.
Dotterbolag
Andelar i dotterbolag redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för eventuella nedskrivningar
i moderbolagets finansiella rapporter. Förvärvsrelaterade kostnader för dotterbolag, som
kostnadsförs i koncernredovisningen, ingår som en del i anskaffningsvärdet för andelar i dotterbolag.
Vid en nedskrivningsprövning görs nedskrivning med det belopp varmed dotterbolagets redovisade
värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av dotterbolagets
verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning
kostnadsförs omedelbart i resultaträkningen. För att testa värdet av dotterbolag använder
Alligator en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt
i dotterbolaget beräknas genom att de förväntade framtida kassaflödena nuvärdesberäknas och
sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken.
Finansiella instrument
Moderbolaget tillämpar inte IFRS 9 Finansiella instrument: Redovisning och värdering. I moderbolaget
tillämpas RFR 2 punkt 3 till 10 gällande IFRS 9 samt en metod med utgångspunkt i anskaffningsvärde
enligt Årsredovisningslagen.
Leasing
Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 Leasingavtal. Moderbolaget som leasetagare redovisar
leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden såvida inte ett annat systematiskt sätt
bättre återspeglar användarens ekonomiska nytta över tiden. Moderbolaget redovisar endast
leasingavgifter från leasingavtal som kostnad linjärt över leasingperioden under övriga externa
kostnader. Nyttjanderätten och leasingskulden redovisas således inte i balansräkningen.
Beslutade ändringar i RFR 2 som ännu inte trätt i kraft
Företagsledningen bedömer att ändringar i RFR 2, som ännu inte har trätt i kraft, inte väntas få någon
väsentlig påverkan på moderbolagets finansiella rapporter när de tillämpas för första gången.
Förslag till ändringar av RFR 2 som ännu inte trätt i kraft
Företagsledningen bedömer att förslag till ändringar i RFR 2, som ännu inte har trätt i kraft, inte
väntas få någon väsentlig påverkan på moderbolagets finansiella rapporter när de tillämpas för
första gången.
3. Viktiga uppskattningar och bedömningar
När styrelsen och företagsledningen upprättar finansiella rapporter i enlighet med tillämpade
redovisningsprinciper måste vissa uppskattningar göras som kan påverka de redovisade värdena av
tillgångar, skulder, intäkter och kostnader.
Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i
den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen
görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder
Vad det gäller värdering av aktier i koncernföretag, vilket gäller för moderbolaget, andelar i dotterbolag
redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för eventuella nedskrivningar i moderbolagets finansiella
rapporter. Förvarvsrelaterade kostnader för dotterbolag, som kostnadsförs i koncernredovisningen
ingår som en del i anskaffningsvärdet för andelar i dotterbolag. Vid en nedskrivningsprövning
görs nedskrivning med det belopp varmed dotterbolagets redovisade värde överstiger dess
återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av dotterbolagets verkliga värde minskat
med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning kostnadsförs omedelbart i
resultaträkningen. För att testa värdet av dotterbolag använder Alligator en sannolikhetsjusterad
kassaflödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt i dotterbolaget beräknas genom att
de förväntade framtida kassaflödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn
till utvecklingsrisken.
74
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Osäkerheter i uppskattningar innebär en betydande risk för att tillgångars eller skulders
värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret.
Nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod görs därför
löpande, och minst en gång årligen.
Vid nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar där avskrivning ännu inte inletts eftersom
tillgången inte är färdig för användning ännu måste ett antal väsentliga antaganden och bedömningar
beaktas för att kunna beräkna ett återvinningsvärde. Dessa antaganden och bedömningar hänför sig
bland annat till förväntat försäljningspris för Bolagets produkter, förväntad marknadspenetration,
förväntade utvecklings-, försäljnings och marknadsföringskostnader samt förväntad sannolikhet
att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena bygger på bransch-
och marknadsspecifika data och tas fram av företagsledningen och granskas av styrelsen. För mer
information om nedskrivningsprövningen av immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod,
se Not 18 – Andelar i utvecklingsprojekt. Principen om going concern utgår från ett antagande om
att företaget kommer att kunna fortsätta med sin verksamhet under en obestämd tid framöver. För
att kunna bedöma hur länge företaget skall kunna överleva granskas livstiden på bolagets tillgångar
samt de avtal som bolaget förbundit sig till. Enligt principen skall tillgångar värderas till den framtida
nytta som de förväntas ge när de avyttras alternativt nyttjas inom rörelsen.
4. Finansiell riskhantering och finansiella instrument
Koncernen är genom sin verksamhet exponerat för olika typer av finansiella risker såsom marknads-,
likviditets- och kreditrisker. Marknadsriskerna består i huvudsak av ränterisk och valutarisk. Det är
Bolagets styrelse som är ytterst ansvarig för exponering, hantering och uppföljning av koncernens
finansiella risker. De ramar som gäller för exponering, hantering och uppföljning av de finansiella
riskerna fastställs av styrelsen i en finanspolicy som revideras årligen. Styrelsen har i finanspolicyn
delegerat ansvaret för den dagliga riskhanteringen till Bolagets CFO. Styrelsen har möjlighet att
besluta om tillfälliga avsteg från den fastställda finanspolicyn.
Koncernens övergripande finansiella riskhantering fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella
marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens
finansiella resultat.
Marknadsrisker
Valutarisker
Med valutarisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden fluktuerar till följd av ändrade
valutakurser. Exponeringen för valutarisk härrör huvudsakligen från betalningsflöden i utländsk
valuta, så kallad transaktionsexponering.
Koncernen har transaktionsexponering från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta. Se
tabellen nedan för exponering i respektive valuta.
Som framgår av tabellen ovan består koncernens huvudsakliga transaktionsexponering av USD,
GBP och EUR. En 5 % starkare/svagare SEK gentemot USD skulle ha en positiv/negativ påverkan
på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka 3 520 (1 633) TSEK. En 5 % starkare/svagare SEK
gentemot EUR skulle ha en positiv/negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med
cirka 2 688 (2 354) TSEK. En 5 % starkare/svagare SEK gentemot GBP skulle ha en positiv/negativ
påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka 1 558 (1 003) TSEK.
Ränterisk
Med ränterisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden fluktuerar till följd av ändrade
marknadsräntor. Koncernen har huvudsakligen varit exponerad för ränterisk vid placeringen av
överlikviditet eftersom koncernen inte har några upptagna lån. På balansdagen hade Koncernen
inga kortfristiga eller långfristiga placeringar
Likviditets- och finansieringsrisk
Med likviditetsrisk avses risken att koncernen får svårigheter med att möta dess åtagande relaterade
till koncernens finansiella skulder. Likviditetsrisker begränsas genom likviditetsplanering.
Med finansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara
delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen har idag medel främst
från avtalet med Orion Corporation och genomförd nyemission under 2023. Alligator har använt och
kommer att fortsätta att behöva använda betydande medel för att bedriva forskning och utveckling.
2023 2022Rörelse- Rörelse- Rörelse- Rörelse- intäkterkostnaderintäkterkostnaderVALUTAEXPONERINGUSD 0% 31% 0% 20%EUR 94% 24% 79% 29%GBP 0% 14% 0% 12%SEK 6% 31% 21% 37%Övrigt 0% 1% 0% 2%100% 100% 100% 100%
75
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering. Detta inkluderar
såväl affärsutveckling för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som
andra finansieringsalternativ. Då bolaget inom de närmsta 12 månaderna har ytterligare
finansieringsbehov som ej ännu har säkerställts, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera
olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget
har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av
aktier, dock att frånvaron av säkerställande vid tidpunkten för avgivandet av denna årsredovisning
innebär att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor avseende bolagets förmåga till fortsatt drift.
Koncernens kontraktsenliga och odiskonterade räntebetalningar och återbetalningar av finansiella
skulder framgår av tabellen ovan. Belopp i utländsk valuta har omräknats till SEK med balansdagens
kurs. Finansiella skulder med rörlig ränta har beräknats med den ränta som förelåg på balansdagen.
Skulder har inkluderats i den period när återbetalning tidigast kan krävas.
Ovan redovisas löptider för koncernens finansiella skulder.
Kredit- och motpartsrisk
Med kreditrisk avses risken för att motparten i en transaktion orsakar koncernen en förlust genom
att inte fullfölja sina avtalsenliga förpliktelser. Koncernen har inte några väsentliga kreditrisker och
ingen väsentlig koncentration av kreditrisker. Koncernens exponering för kreditrisk är hänförlig till
kundfordringar. Koncernen har fastställda riktlinjer för att säkra att försäljning av produkter och
tjänster sker till kunder med lämplig kreditbakgrund. Betalningsvillkoren uppgår till mellan 30-60
dagar beroende på motpart. Det har inte förekommit några kreditförluster för varken 2023 eller
2022.
Kreditrisk uppkommer också när bolagets överskottslikviditet placeras i olika typer av finansiella
instrument. Överskottslikviditet får enligt finanspolicyn placeras på räntebärande bankkonton eller i
räntebärande värdepapper. Enligt finanspolicyn ska kreditrisken vid placering av överskottslikviditet
reduceras genom att enbart placera hos motparter med mycket god rating. Vidare anger finanspolicyn
att placeringar normalt ska spridas över flera motparter eller emittenter.
Kategorisering av finansiella instrument
Bokfört värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder fördelat per värderingskategori i
enlighet med IFRS 9 framgår av tabellen nedan.
4. Finansiell riskhantering och finansiella instrument, forts
Nedan redovisas löptider för koncernens finansiella skulder.2023-12-31 2022-12-31KSEKInom 3 mån 3–12 mån 1–5 år Totalt Inom 3 mån 3–12 mån 1–5 år TotaltLeasingskulder 2 154 6 248 7 695 16 097 2 107 6 392 15 943 24 442Leverantörsskulder 21 273 - - 21 273 13 343 - - 13 343Upplupna kostnader 61 474 - - 61 474 36 072 - - 36 072Summa 84 901 6 248 7 695 98 844 51 522 6 392 15 943 73 857
KoncernenFinansiella tillgångar, KSEK2023-12-31 2022-12-31Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärdeAndra långfristiga fordringar 1 986 1 815Kundfordringar 2 13 930Övriga kortfristiga fordringar 24 -Likvida medel - banktillgodohavanden 66 118 97 305Summa finansiella tillgångar 68 130 113 050
KoncernenFinansiella skulder, KSEK2023-12-31 2022-12-31Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärdeLångfristiga leasingskulder 7 516 16 003Leverantörsskulder 21 273 13 343Kortfristiga leasingskulder 8 581 8 499Upplupna kostnader 61 474 36 072Summa finansiella skulder 98 844 73 917
Det har inte skett några omklassificeringar mellan värderingskategorierna ovan under perioden. Det
verkliga värdet på kortfristiga fordringar och skulder anses motsvara deras redovisade värden, då de
av naturen är kortfristiga.
För mer information om övriga väsentliga risker se vidare avsnitt Risker och riskhantering sid 45.
76
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
5. Kapitalhantering
Koncernens mål för förvaltning av kapital är att säkerställa koncernens förmåga att fortsätta sin
verksamhet för att generera skälig avkastning till aktieägarna och nytta till övriga intressenter men
även att ha 12 månaders finansiering i likvida medel.
Koncernen följer upp kapitalstrukturen på basis av likvida medel. Det övergripande målet är att
säkerställa tillräcklig och konkurrenskraftig finansiering så att verksamheten kan bedrivas på ett
ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Per räkenskapsårets utgång uppgår likvida medel till:
För både 2023 och 2022 är koncernens nettoomsättning främst relaterat till förskningsamarbete och
licensavtalet med Orion Corporation.
Koncernens immateriella anläggningstillgång i form av Andelar i utvecklingsprojekt avser samarbete
med det sydkoreanska bolaget AbClon Inc. och hänförs därför till Asien.
Uppgift om inköp och försäljning inom samma koncern
Inga inköp eller försäljningar har gjorts inom koncernen under 2023 eller 2022.
KoncernenKSEK31-12-2023 31-12-2022Likvida medel 66 118 97 305Likvida medel 66 118 97 305
Nettoomsättning, moderbolaget
Informationomgeograskamarknader,koncernen
Informationomgeograskamarknader,moderbolagetKSEK 2023 2022Finland 58 107 35 696Summa 58 107 35 696
6. Intäkter från avtal med kunder
Nettoomsättning, koncernenKSEK 2023 2022Utlicensiering 11 500 13 910Ersättning för utvecklingsarbete 46 607 21 786Summa nettoomsättning, koncernen 58 107 35 696
KSEK 2023 2022Utlicensiering 11 500 13 910Ersättning för utvecklingsarbete 46 607 21 786Summa nettoomsättning, moderbolaget 58 107 35 696
KSEK 2023 2022Finland 58 107 35 696Summa 58 107 35 696
77
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
10. Leasing
Leasing - Koncernen
Koncernen har leasingkontrakt med Medicon Village för hyra av kontorslokaler och labblokaler,
leasingkontrakt med Ikano Bank avseende hyra av kopieringsmaskin som används i Bolagets dagliga
verksamhet, kontrakt med 3 Step IT Sweden AB och Becton Dickinson AB avseende två stycken lab
instrument samt kontrakt med Mercedes Benz avseende hyra av Bolagets tjänstebil. Leasingperioden
avseende lokaler sträcker sig mellan till 3 år, koperingsmaskinen 4 år, leasing avseende lab instrumenten
5 respektive 3 år och tjänstebilen 3 år. Inga av kontrakten kräver att koncernen ska upprätthålla
några finansiella nyckeltal. För hyreskontraktet ska uppsägning ske skriftligen senast 9 månader före
hyrestidens utgång. Om inte kontraktet sägs upp i tid är hyresavtalen för varje gång förlängda med 3
år. Kontraktet som avser kontorshyra skulle löpa ut den sista december 2022 men har blivit förlängt
ytterligare 3 år. Kontraktet som avser labblokaler skulle löpa ut den sista oktober 2023 och har nu blivit
förlängd ytterligare 3 år. Kontraktet avseende kopiator skulle löpa ut den sista december 2023, men blivit
förlängd ytterligare 1 år.
Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Kostnader i FoU-projekt -203 405 -134 926 -203 405 -134 926Andra kostnader -15 387 -12 799 -25 083 -20 858Summa -218 792 -147 725 -228 487 -155 785
Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Ernst & Young ABRevisionsuppdrag 370 764 370 764Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 214 17 214 17Summa 584 781 584 781
Öhrlings PricewaterhouseCoopers ABRevisionsuppdrag 865 - 825 -Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 16 - 16 -Skatterådgivning 24 - 24 -Övriga tjänster 59 - 59 -Summa 964 - 924 -
Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Erhållna svenska statliga bidrag 1 144 305 1 144 305Erhållna skadestånd - 6 - 6Valutakursvinster i rörelsen 2 632 1 103 2 632 1 103Övriga poster 18 25 18 25Summa 3 795 1 439 3 795 1 439
I erhållna svenska statliga bidrag för 2023 ingår bidrag från Vinnova projekt 874 KSEK (-), bidrag
för doktorand 252 KSEK (252) och ersättning för betald avgift till omställningsorganisation 18 KSEK
(-). För 2022 ingick även ersättning för sjuklönekostnader i posten (53 KSEK). Övriga poster avser
vidarefakturering av inventarier 18 KSEK (16).
8. Övriga externa kostnader
9. Upplysning om revisorns arvode och kostnadsersättning7. Övriga rörelseintäkter
78
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Nyttjanderätter 2023 2022KSEK Byggnader Inventarier Totalt Byggnader Inventarier TotaltAnskaffningsvärdePer den 1 januari 43 582 8 831 52 414 24 294 5 121 29 415Justeringar av tillkommande nyttjanderätter - - - 19 289 1 512 20 800Nya leasingkontrakt 1 259 - 1 259 - 2 198 2 198Per den 31 december 44 841 8 831 53 672 43 582 8 831 52 414Ackumulerade avskrivningarPer 1 januari -24 281 -2 582 -26 863 -17 919 -1 040 -18 959Årets avskrivningar -7 410 -1 786 -9 196 -6 362 -1 542 -7 904Per den 31 december -31 692 -4 368 -36 060 -24 281 -2 582 -26 863Utgående redovisat värde 13 149 4 463 17 613 19 301 6 249 25 550
Leasingskulder 2023 2022KSEK Totalt TotaltPer den 1 januari 24 502 9 736Justeringar av tillkommande leasingskulder - 20 496Nya leasingkontrakt 868 2 076Räntekostnader 481 642Betalningar -9 754 -8 448Per den 31 december 16 097 24 502Kortfristiga leasingskulder 8 581 8 499Långfristiga leasingskulder 7 516 16 003Per den 31 december 16 097 24 502
2023 2022KSEKTotalt TotaltAvskrivningar på nyttjanderätter -9 288 -7 806Räntekostnader för leasingskulder -481 -642Kostnader hänförliga till leasingavtal av lågt värde -481 -516Totalt redovisat belopp i bolagets resultaträkning per 31 december -10 251 -8 964
10. Leases, forts
Nedan visas en sammanställning av koncernens redovisade nyttjanderättstillgångar och förändringar
under perioden:
Nedan visas en sammanställning av koncernens redovisade leasingskulder och förändringar under
perioden:
Följande belopp avseende leasing är redovisade i koncernens resultaträkning:
Koncernens totala kassautflöde för leasingkontrakt för 2023 uppgick till -10 716 TSEK (-8 964).
För löptidsanalys över leasingskulder hänvisas till Not 4.
79
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
11. Antal anställda, löner, andra ersättningar och sociala kostnader
2023 2022Antal Varav Antal Varav Medeltalet anställdaanställdaantal mänanställdaantal mänModerbolagetSverige 56 17 50 14Totalt i moderbolaget 56 17 50 14Totalt i koncernen 56 17 50 14Dotterbolagen har inga anställda.
10. Leases, forts
Leasing – Moderbolaget
Moderbolagets leasingkontrakt är desamma som för koncernen. På balansdagen hade moderbolaget
utestående åtaganden i form av minimileaseavgifter under icke uppsägningsbara operationella
leasingavtal, med förfallotidpunkter enligt nedan:
Det sammanlagda beloppet per balansdagen av framtida minimileaseavgifter för icke uppsägningsbara
leasingavtal uppgår till 16 035 (24 998) KSEK för moderbolaget.
Moderbolagets kostnadsförda leasingavgifter under räkenskapsåret uppgår till 10 090 (7 706) KSEK.
I juni 2022 ingick Alligator i ett hyresavtal med Medicon Village för kontorslokaler som gäller från
oktober 2024 med avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal beräknas ge en ökning av nyttjanderättstillgångar
och leasingskulder med 42 281 KSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter
nuvarande avtal med Medicon Village avseende kontorslokaler.
KSEK
Moderbolaget
2023-12-31 2022-12-31
Inom ett år 8 581 8 624
Mellan 1 och 5 år 7 454 16 374
Senare än 5 år - -
Summa 16 035 24 998
Koncernen ModerbolagetFördelning ledande befattningshavare per balansdagen2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Kvinnor Styrelseledamöter 3 3 3 3 VD och övriga ledande befattningshavare 2 2 2 2 Män Styrelseledamöter 4 4 4 4 VD och övriga ledande befattningshavare 3 2 3 2 Totalt 12 11 12 11
2023 2022Löner och Soc kostn (var-Löner och Soc kostn (var-andra av pensions- andra av pensions- Löner, ersättningar m.m. KSEKersättningarkostnader)ersättningarkostnader)Moderbolaget 58 281 18 117 48 317 16 844 (6 970) (6 706) Totalt koncernen 58 281 18 117 48 317 16 844(6 970) (6 706)Dotterbolagen har inga anställda.
80
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Pensioner
För tjänstemän som arbetar i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden
för ålders- och familjepension genom en försäkring i Alecta. Enligt ett uttalande från Rådet för
finansiell rapportering, UFR 10 Klassificering av ITP-planer som finansieras genom försäkring i Alecta,
är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåret 2023 har
bolaget inte haft tillgång till information för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens
förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader vilket medfört att planen inte varit möjlig att
redovisa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryggas genom en försäkring
i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda ålders-
och familjepensionen är individuellt beräknad och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad
pension och förväntad återstående tjänstgöringstid.
Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av
försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska metoder och antaganden, vilka
inte överensstämmer med IAS 19. Den kollektiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas variera
mellan 125 och 155 procent. Om Alectas kollektiva konsolideringsnivå understiger 125 procent eller
överstiger 155 procent ska åtgärder vidtas i syfte att skapa förutsättningar för att konsolideringsnivån
återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd vara att höja det avtalade priset för
nyteckning och utökning av befintliga förmåner. Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att införa
premiereduktioner. Alectas kollektiva konsolideringsnivå för förmånsbestämda försäkringar har för
2023-12-31 preliminärt beräknats till 178% (189%) .
Koncernens och moderbolagets sammantagna kostnad för avgiftsbestämda pensionsplaner uppgår
till 7 035 (6 780) KSEK. Av moderbolagets och koncernens pensionskostnader avser 496 (457) KSEK
styrelse och VD.
2023 2022Löner och ersättningar fördelade Styrelse och Styrelse och mellan styrelseledamöter m.fl. och vd (varav Övriga vd (varav Övriga anställda, KSEKtantiem)anställdatantiem)anställdaModerbolaget 8 077 50 204 7 174 31 190(936) (4 250) (570) (2 688)Totalt koncernen 8 077 50 204 7 174 31 190(936) (4 250) (570) (2 688)Dotterbolagen har inga anställda.
Grundlön/Rörlig Övriga Pensions- Aktierelaterad 2023, KSEKArvodeersättningförmånerkostnadersättning Summa Anders Ekblom 700 - - - - 700 Graham Dixon 325 - - - - 325 Hans-Peter Ostler 525 - - - - 525 Eva Sjökvist Saers 350 - - - - 350 Veronica Wallin 350 - - - - 350 Denise Goode 325 - - - - 325 Staffan Encrantz 300 - - - - 300 Verkställande direktör Søren Bregenholt 3 585 936 184 496 - 5 202 Andra ledande befattningshavare (5 personer) 9 951 2 729 4 2 028 - 14 712 Summa 16 411 3 665 188 2 525 - 22 789
12. Ersättningar till ledande befattningshavare
81
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
12. Ersättningar till ledande befattningshavare, fortsGrundlön/Rörlig Övriga Pensions- Aktierelaterad 2022, KSEKArvodeersättningförmånerkostnadersättning Summa Anders Ekblom 696 - - - - 696 Graham Dixon 342 - - - - 342 Hans-Peter Ostler 569 - - - - 569 Eva Sjökvist Saers 381 - - - - 381 Veronica Wallin 371 - - - - 371 Denise Goode 217 - - - - 217 Staffan Encrantz 200 - - - - 200 Verkställande direktör Søren Bregenholt 3 201 570 172 457 - 4 399 Andra ledande befattningshavare (3 personer) 5 131 839 10 1 739 - 7 719 Summa 11 107 1 409 182 2 196 - 14 894
82
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
13. Övriga rörelsekostnader
Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Valutakursförluster i rörelsen -2 227 -1 597 -2 227 -1 597Summa -2 227 -1 597 -2 227 -1 597
Ersättningar till ledande befattningshavare, forts.
Riktlinjer
Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning till verkställande
direktören och andra ledande befattningshavare. Vid årsstämman den 26 maj 2023 antogs riktlinjer
med huvudsakligen följande innehåll.
Bolagets utgångspunkt är att ersättningar ska utges på marknads- och konkurrensmässiga
villkor som möjliggör att ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättning till
ledande befattningshavare kan bestå av grundlön, rörlig ersättning, pension, övriga förmåner och
aktierelaterade incitamentsprogram. VD och andra ledande befattningshavare har i allmänhet rätt
till andra sedvanliga förmåner enligt vad som kan anses rimligt i förhållande till praxis på marknaden
och nyttan för Bolaget.
Ersättningen till VD och andra ledande befattningshavare ska baseras på faktorer såsom
arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet, befattning och prestation. Vidare ska fördelningen mellan
grundlön och rörlig ersättning stå i proportion till medarbetares befattning och arbetsuppgifter.
Rörlig ersättning ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier, utformade med syfte att
främja bolagets långsiktiga värdeskapande. Ersättningen ska inte vara diskriminerande på grund av
kön, etnisk bakgrund, nationellt ursprung, ålder, funktionsnedsättning eller andra ovidkommande
omständigheter.
VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast lön som är marknadsmässig och
baserad på individens ansvar, kompetens och prestation. Förutom lön har VD och andra ledande
befattningshavare i allmänhet rätt till en årlig bonus om högst 30 procent av grundlönen.
Utöver vad som avtalats i kollektivavtal eller annat avtal kan VD och övriga ledande befattningshavare
äga rätt att på individuell basis arrangera pensionslösningar. Avstående av lön och rörlig ersättning
kan utnyttjas för ökade pensionsavsättningar förutsatt oförändrad kostnad för bolaget.
För VD gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader och för övriga ledande befattningshavare
ska en ömsesidig uppsägningstid som inte överstiger sex månader tillämpas. Avgångsvederlag,
utöver lön under uppsägningstid, förekommer endast för VD vilken vid uppsägning från bolagets
sida är berättigad till ett avgångsvederlag motsvarande sex månadslöner.
I den mån styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, vid sidan av styrelsearbetet,
ska konsultarvode och annan ersättning för sådant arbete kunna utgå. Ersättningen ska vara
marknadsmässig och ersättning liksom övriga villkor ska beslutas av styrelsen.
Styrelsen ska vara berättigad att avvika från riktlinjerna om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl att
så sker. Styrelsen ska varje år överväga om ett aktiekursrelaterade incitamentsprogram ska föreslås
årsstämman eller inte. Emissioner och överlåtelser av värdepapper som beslutats av bolagsstämma
enligt reglerna i 16 kapitlet aktiebolagslagen omfattas inte av dessa riktlinjer i den mån bolagsstämma
har eller kommer att fatta sådana beslut.
Pensioner
Pensionsåldern för verkställande direktören är 66 år. Pensionspremien fastställs i enlighet med
gällande ITP-plan. Med pensionsgrundande lön avses grundlönen samt ett genomsnitt av de tre
senaste årens rörliga ersättning.
För andra ledande befattningshavare är pensionsåldern 66 år. Pensionspremien fastställs i enlighet
med gällande ITP-plan.
Avgångsvederlag
Mellan bolaget och verkställande direktören gäller en ömsesidig uppsägningstid om 6 månader.
Vid uppsägning från bolagets sida erhålls ett avgångsvederlag som uppgår till 6 månadslöner.
Avgångsvederlaget avräknas ej mot andra inkomster. Vid uppsägning från verkställande direktörens
sida utgår inget avgångsvederlag.
Mellan bolaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex
månader. Avgångsvederlag utgår inte.
Aktierelaterade ersättningar
Aktierelaterade ersättningar avser personaloptioner och aktiesparprogrammet som tilldelats
anställda under 2021. Se Not 27 för mer information om dessa program.
83
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
84
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Inkomstskatt i Sverige beräknas med 20,6% (20,6%) på årets skattemässiga resultat. Nedan
presenteras på en avstämning mellan redovisat resultat och årets redovisade skatt:
14. Finansiella intäkter
Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Ränteintäkter 1 883 3 1 883 3Valutakursvinster -96 32 -96 32Summa finansiella intäkter 1 788 35 1 788 35
Samtliga ränteintäkter är hänförliga till finansiella tillgångar som värderas till upplupet
anskaffningsvärde. Valutakursvinster uppkommer till följd av likvida medel i USD, EUR och GBP.
15. Finansiella kostnader
Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Valutakursförluster -908 - -908 -Räntekostnader för leasingskulder -481 -642 - -Övriga räntekostnader -2 -4 -2 -4Summa finansiella kostnader -1 391 -646 -910 -4
Samtliga räntekostnader är hänförliga till finansiella skulder som värderas till upplupet
anskaffningsvärde. Valutakursförluster uppkommer till följd av likvida medel i USD, EUR och GBP.
16. Skatt
Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Aktuell skatt på årets resultat - - - -Uppskjuten skatt hänförlig till temporära - - - -skillnaderSumma redovisad skatt - - - -
Avstämning årets redovisade skattKoncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Resultat före skatt -248 586 -193 403 -248 158 -192 810Årets redovisade skattSkatt beräknad enligt svensk skattesats 51 209 39 841 51 120 30 33820,6% (20,6%)Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader -133 -228 -133 -228Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter -73 - - -Skatteeffekt av avdragsgilla kostnader - - - -redovisade direkt mot eget kapitalUnder året tillkommande under-skottsavdrag vars skattevärde ej redovisas -51 003 -39 614 -50 987 -30 147som tillgångÖvrigt - - - -Årets redovisade skatt - - - -
Ingen skatt är redovisad i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital.
Koncernens ackumulerade outnyttjade underskottsavdrag uppgick per 31 december 2023 till
1 522 (1 250) MSEK av vilka 230 (230) MSEK är koncernbidragsspärrade. Det föreligger inte någon
förfallotidpunkt som begränsar utnyttjandet av underskottsavdragen. Det är dock osäkert när i tiden
dessa underskottsavdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot beskattningsbara vinster.
Uppskjuten skattefordran hänförbar till underskottsavdraget upptas därför inte till något värde.
Uppskjuten skattefordran och skatteskuld relaterat till IFRS 16 Leasing
Nya regler för redovisning av uppskjuten skatt på leasingavtal enligt IFRS har trätt i kraft den 1 januari
2023.
Bolaget ska enligt IAS 12 Inkomstskatter redovisa uppskjuten skatt på alla temporära skillnader.
Bolaget har inte hittils redovisat de uppskjutna skattefordringar och uppskjutna skatteskulder
hänförliga till leasingavtal och anser att skatteskulden kopplad till IFRS 16 kan kvittas mot underskott.
Bolaget har en legal kvittningsrätt och därmed inte redovisar skatt I vare sig resultat- eller
balansräkningen.
85
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
17. Resultat per aktie
Resultat per aktie före utspädning
Följande resultat och vägda genomsnittliga antal stamaktier har använts vid beräkningen av resultat
per aktie före utspädning:
Resultat per aktie efter utspädning
Följande resultat och vägda genomsnittliga antal stamaktier har använts vid beräkningen av resultat
per aktie efter utspädning:
Vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet
utestående stamaktier för utspädningseffekten av samtliga potentiella stamaktier. Dessa potentiella
stamaktier är hänförliga till de optioner som har förvärvats till marknadsvärde av ledning och anställda
i Bolaget. Om årets resultat är negativt betraktas inte optionerna som utspädande. Optionerna är
heller inte utspädande om lösenkursen, inklusive tillägg för värdet av kvarstående framtida tjänster
att redovisa under intjänandeperioden, överstiger periodens genomsnittliga börskurs. Under 2021
infördes ett prestationsbaserad aktiesparprogram uppdelad med möjlighet till både matchnings- och
prestationsaktier, där matchningsaktierna betraktas som utspädande medan prestationsaktierna
Koncernen2023 2022Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, KSEK -248 586 -193 403Vägt genomsnittligt antal stamaktier före utspädning, antal aktier 448 489 815 220 584 878Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,55 -0,88
KoncernenUppskjuten skatteskuld på Uppskjuten skattefordran på KSEKnyttjanderätterleasingskulderPer 31 december 2023 17 613 16 097Skatt beräknad enligt svensk skattesats 3 628 3 31620,6%
Koncernen2023 2022Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, KSEK -248 586 -193 403Vägt genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning, antal aktier 448 489 815 220 584 878Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,55 -0,88
18. Andelar i utvecklingsprojekt
I samband med förvärvet av Atlas Therapeutics AB betalades ett övervärde av 50 149 KSEK som
klassificerats som andelar i utvecklingsprojekt. Förvärvet av dotterbolaget Atlas Therapeutics AB gav
koncernen dels ett 35% (ursprungligen 50% vilket omförhandlats) ägarskap av ett projekt tillsammans
med koreanska AbClon Inc. (80% av det totala värdet), dels exklusiva rättigheter till alla terapeutiska
targets från Human Protein Atlas (HPA) projektet (20% av det totala värdet).Rättigheterna till targets från
HPA projektet skrevs ned till noll under 2015, då den delen av projektet avvecklades. Beträffande andelen
i Biosynergy-projektet gjordes en nedskrivningsprövning under 2016. Vid prövningen beslutades att göra
en nedskrivning som föranleddes av ändrade bedömningar avseende marknadsförutsättningarna för
projektet samt att förändrade avtalsvillkor överenskommits, vilka gav Alligator rätt till en mindre del än
tidigare av framtida intäkter.
Därefter licensierade AbClon ut Biosynergi-projektet (AC101/HLX22) till det kinesiska Bolaget Shanghai
Henlius, som nu vidareutvecklar läkemedelskandidaten. Under gällande regelverk kan en reversering av
gjorda nedskrivningar endast bli aktuell då det har skett ändringar i bedömningarna som låg till grund
för nedskrivningen. Det är bolagets bedömning att en reversering inte kan bli aktuell då de marknads-
förutsättningar samt de ändrade avtalsvillkoren som nedskrivningen grundade sig på, inte har ändrats
för år 2023.
KoncernenKSEK2023-12-31 2022-12-31Ingående anskaffningsvärden 50 149 50 149Årets anskaffningar - -Utgående ack. anskaffningsvärden 50 149 50 149Ingående nedskrivningar -32 200 -32 200Årets nedskrivningar - -Utgående ack. nedskrivningar -32 200 -32 200Utgående redovisat värde 17 949 17 949
Nedan visas skattefordran respektive skatteskuld relaterat till IFRS 16, brutto: först när prestationmålen nås. Vid årstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt
incitamentesprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda och vissa styrelseledamöter
(”LTI 2022-I” respektive ”LTI 2022-II”) och vid årstämman 2023 beslutades om inrättande av ytterligare
ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda och vissa
styrelseledamöter (”Teckningsoptionsprogram 2023” respektive ”Teckningsoptionsprogram 2023-II”).
För upplysning om förändring av antalet utestående aktier, se Not 27 Eget kapital.
86
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
När bolaget innehar en immateriell tillgång med obestämbar nyttjandeperiod eller som ännu ej börjat
användas, (dvs ingen avskrivning sker), så skall årligen ett test för nedskrivningsbehov genomföras.
Beträffande andelen i Biosynergy-projektet har en nedskrivningsprövning under 2023 respektive
2022 gjorts enligt nedan.
Nedskrivningsprövning
För att testa värdet av pågående utvecklingsprojekt använder Alligator en sannolikhetsjusterad
kassaflödesmodell. Verkligt värde för projekten efter avdrag för kostnader vid försäljning beräknas
genom att förväntade framtida kassaflödena nuvärdeberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta
hänsyn till utvecklingsrisken. Värderingen hänförs till nivå 3 i värderingshierarkin och baseras på
nedanstående väsentliga antaganden:
Framtida intäkts- och kostnadsprognoser för utvecklingsprojektet. Intäkter beräknas utifrån upp-
skattningar baserat på tillgänglig data om olika typer av tänkta indikatorer, t.ex. prognoser för total
marknadsstorlek, förväntad marknadsandel för produkten, bedömd prisnivå och marknadsmäs-
sig betalning av engångsbetalningar och milstolpsersättning samt royaltybetalningar. Storleken
på marknad, royaltynivåer och milstolpsersättningar uppskattas med hjälp av information från
sekundära källor, vedertagna antaganden inom industrin och antaganden gjorda av Alligator.
Kostnader omfattar utvecklingskostnader och direkta och indirekta projektkostnader baserat på
produktions- och marknadsföringskostnader inom läkemedelsbranschen, samt den erfarenhet
Alligator har från tidigare utvecklingsprojekt.
Kassaflödena nuvärdesberäknas och justeras för sannolikheten att projektet ska lyckas. Sannolik-
heten grundar sig på branschkunskap, vår samlade erfarenhet och antaganden om möjligheten
för att nå marknaden. Gällande känslighetsanalys, så skulle en ändring av diskonteringsräntan
med 2 procentenheter inte leda till en nedskrivning.
En diskonteringsränta före skatt om 14,28 procent (13,86).
De mest kritiska antagandena utgörs framförallt av de antaganden som görs om marknadsstorlek,
marknadsandel och sannolikhet att projekten når en punkt där de kan marknadsgodkännas. Som i
många projekt inom läkemedelsutveckling finns risker för förseningar, att förväntade kliniska effekter
uteblir eller att marknads- och konkurrenssituationen förändras. En ändring av diskonteringsräntan
eller den bedömda sannolikheten på 2 procentenheter skulle inte leda till en nedskrivning, inte heller
en minskad marknadsandel med 2%.
Årets nedskrivningsprövning har visat att projektet med antagna sannolikheter för olika milstolpar
skulle generera kassaflöden som överstiger det nuvarande bokförda värdet och i vårt fall inte
understiger det redovisade värdet.
Avskrivningar kommer att inledas när tillgången kan användas, dvs. när den befinner sig på den plats
och i det skick som krävs för att kunna använda den på det sätt som företagsledningen avser.
19. Programvara
20. Inventarier, arbetsmaskiner och datorer
Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Ingående anskaffningsvärden 656 656 656 656Årets anskaffningar - - - -Avyttring/utrangering - - - -Utgående ack. anskaffningsvärden 656 656 656 656Ingående avskrivningar -586 -455 -586 -455Avyttring/utrangering - - - -Årets avskrivningar -55 -131 -55 -131Utgående ack. avskrivningar -641 -586 -641 -586Utgående redovisat värde 15 70 15 70
Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Ingående anskaffningsvärden 32 373 31 933 32 373 31 933 Årets anskaffningar 2 459 440 2 459 440 Försäljningar/utrangeringar - - - - Utgående ack. anskaffningsvärden 34 832 32 373 34 832 32 373 Ingående avskrivningar -30 987 -27 579 -30 987 -27 579 Försäljningar/utrangeringar - - - - Årets avskrivningar -1 146 -3 409 -1 146 -3 409 Utgående ack. avskrivningar -32 132 -30 987 -32 132 -30 987 Utgående redovisat värde 2 699 1 386 2 699 1 386
87
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
21. Andelar koncernbolag
Atlas Therapeutics verksamhet är att bedriva forskning, utveckling och produktion av antikroppar
och andra typer av bindarmolekyler för kommersialisering inom området antikroppsbaserad terapi.
A Bioscience Incentives verksamhet är att administrera Bolagets optionsprogram.
2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Bolag, Kapital- Kapital- Redovisat Redovisat organisationsnummer Säteandel %*andel %*värdevärdeAtlas Therapeutics AB Lund 100% 100% 20 000 20 000(556815-2424)A Bioscience Incentive AB Lund 100% 100% 294 294(559056-3663)* Tillika rösträttsandel 20 294 20 294
ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 Ingående anskaffningsvärden 52 494 52 494 Utgående anskaffningsvärden 52 494 52 494 Ingående nedskrivningar -32 200 -32 200 Utgående ackumulerade nedskrivningar -32 200 -32 200 Utgående redovisat värde 20 294 20 294
Atlas Therapeutics AB A Bioscience Incentive AB KSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Eget kapital 258 258 157 157Årets resultat -4 -8 - -
24. Övriga fordringar
22. Andra långfristiga fordringar
23. Kundfordringar
Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Depositioner 1 986 1 815 1 986 1 815Summa 1 986 1 815 1 986 1 815
Depositioner består av fordran på en leverantör 2 057 KSEK (1 815). Deposition förväntas återbetalas
under första kvartalet 2025.
Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Kundfordringar, brutto 2 13 930 2 13 930 Summa kundfordringar 2 13 930 2 13 930
Kundfordringar i koncern består av mindre vidarfaktureringsposter 2 KSEK. Under 2022 bestod
kundfordringar av fordran på Orion Corporation för förskningsamarbete 13 910 KSEK och fordran
på Malmö Universitetet för vidarefakturering av en dator 20 KSEK.
Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Mervärdesskatt 2 601 1 741 2 601 1 741Övriga poster 1 919 1 895 1 919 1 895Summa 4 521 3 636 4 520 3 636
Övriga poster består av skattefordringar 1 883 KSEK (1 882), och övriga mindre poster 36 KSEK (12).
88
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
25. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Förutbetalda hyror - - 1 863 1 750 Förutbetalda försäkringar 603 491 603 491 Förutbetalda FoU-kostnader 2 129 6 552 2 232 6 552 Upplupna intäkter 3 799 629 3 799 629 Övriga poster 1 017 269 1 464 614 Summa 7 547 7 942 9 961 10 037
Upplupna intäkter är relaterade till förskningsamarbete och licensavtalet med Orion Corporation och
avser ersättning för arbetet under årets sista kvartal.
Övriga poster består i största delen av kostnader för databaser, datorprogram och licenser men
även en förskottsbetalning för en rekryteringstjänst.
26. Likvida medel
Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Disponibla bankmedelSEK 61 448 93 425 59 841 92 166USD 829 1 087 829 1 087EUR 2 066 1 860 2 066 1 860GBP 1 775 933 1 775 933Summa 66 118 97 305 64 510 96 046
27. Eget kapital
Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital
Den extra bolagsstämman den 24 april 2023 beslutade om en företrädesemission och att
minska aktiekapitalet med totalt 74 435 668,608 SEK från 88 613 891,20 SEK till 14 178 222,592
SEK. Denna minskning medför att kvotvärdet per aktie minskas från 0,40 SEK till 0,064 SEK.
Företrädesemissionen omfattade maximalt 441 169 756 units. Varje unit bestod av en stamaktie och
en vederlagsfri teckningsoption (TO 6). Åtta teckningsoptioner berättigade innehavaren till teckning
av en ny stamaktie i bolaget till en teckningskurs om 0,40 SEK per aktie. Totalt nyttjades 275 027
774 teckningsoptioner, motsvarande cirka 68% av samtliga TO 6, för teckning av totalt 34 378 471
stamaktier. Till följd av företrädesemissionen av aktier, genomförd i juni 2023 och genom nyttjandet
av teckningsoptionerna ökar aktiekapitalet till 42 169 864,960 SEK genom utgivande av 437 369 412
nya stamaktier.
Per den31 december2023 uppgår antalet aktier i Alligator Bioscience AB till 658 904 140, varav 657
954 290 är stamaktier och 949 850 är C-aktier. Det totala antalet röster I Bolaget efter nyttjandet av
teckningsoptionerna uppgår till 658 049 275.
Övrigt tillskjutet kapital
Övrigt tillskjutet kapital utgörs av kapital tillskjutet av bolagets ägare, tex. överkurs vid aktieteckning.
Aktiesparprogram LTI 2021
Vid årsstämman 2021 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett
prestationsbaserat aktiesparprogram för anställda i bolaget (”LTI 2021”). För varje stamaktie som
förvärvas av deltagare på Nasdaq Stockholm, s.k. sparaktier, har deltagaren rätt att erhålla s.k.
matchningsaktier. Därutöver, under förutsättning att ett krav hänförligt till utvecklingen för bolagets
aktiekurs från dagen för årsstämman 2021 fram till och med den 30 september 2024 uppfylls,
har deltagaren rätt att erhålla ytterligare aktier i bolaget vederlagsfritt, s.k. prestationsaktier. Efter
omräkning till följd av företrädesemission i juni 2023 maximalt antal stamaktier som kan ges ut i LTI
2021 uppgår till 1 419 206, varav 1 079 901 för leverans av matchningsaktier och prestationsaktier
till deltagarna och 339 305 för att likvidmässigt säkra utbetalning av framtida sociala avgifter, vilket
motsvarar en utspädning om cirka 0,22 procent av bolagets aktiekapital och röster. Totala kostnaden
för programmet under 2023 uppgår till 98 TSEK varav 23 TSEK avser sociala avgifter.
Övrigt Antal AntalAktie-tillskjutet stamaktier C-aktierkapital KSEKkapital KSEKPer den 31 december 2021 220 584 878 - 88 234 911 831Per den 31 december 2022 220 584 878 949 850 88 614 911 901Per den 31 december 2023 657 954 290 949 850 42 170 1 055 224
89
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I/II
Vid årsstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett
teckningsoptionsprogram för anställda i bolaget och vissa styrelseledamöter (”LTI 2022-I” respektive
”LTI 2022-II”). Varje teckningsoption i LTI 2022 I/II berättigar till att teckna en stamaktie i bolaget.
Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna i programmen ska äga rum under perioden från
och med den 1 juni 2025 till och med den 30 juni 2025. Till följd av företrädesemissionen genomförd
i juni 2023, har teckningskursen per aktie för ovanstående teckningsoptionsprogram räknats om till
2,57 kr. Om samtliga teckningsoptioner som utges inom ramen för Teckningsoptionsprogram LTI
2022 I/II utnyttjas för teckning av nya stamaktier kommer totalt 3 786 132 nya stamaktier att utges,
vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,52 procent av bolagets stamaktier. Varje option berättigar
till 1,32 aktier. Samtliga teckningsoptioner har överlåtits till deltagarna till marknadsvärde.
Teckningsoptionsprogram 2023/2023-II
Vid årsstämman 2023 beslutades om inrättande av ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram
i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda i bolaget och vissa styrelseledamöter
(”Teckningsoptionsprogram 2023” respektive ”Teckningsoptionsprogram 2023-II”). Om samtliga
teckningsoptioner som utges inom ramen för Teckningsoptionsprogram 2023/2023-II utnyttjas för
teckning av nya stamaktier kommer totalt 10 395 000 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en
utspädning om cirka 1,56 procent av bolagets stamaktier efter full utspädning beräknat på antalet
stamaktier som tillkommer vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som utgivits.
Om såväl det befintliga aktiesparprogrammet och teckningsoptionsprogrammen utnyttjas fullt ut
kommer totalt 14 941 206 aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd utspädning om cirka
2,22 procent av bolagets aktiekapital och röster.
Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande medel:
Överkursfond
1 055 223 542
Ansamlad förlust
-836 952 651
Årets förlust
-248 586 086
Totalt
-30 315 195
Disponeras så att:
I ny räkning överföres -30 315 195
Totalt -30 315 195
Förslag till behandling av ansamlad förlust (SEK)
90
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
28. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Upplupna löner 5 187 3 565 5 187 3 565Upplupna semesterlöner 5 688 4 701 5 688 4 701Upplupna sociala avgifter 3 233 2 632 3 233 2 632Upplupna utvecklingskostnader 49 190 26 021 49 190 26 021Förutbetalda intäkter 555 769 555 769Övriga poster 2 111 1 967 2 557 2 626Summa 65 964 39 655 66 410 40 314
Förutbetalda intäkter består av en rabatt som ingår i ett leasingavtal 445 KSEK (659) och andra
mindre poster 109 KSEK (109). Under 2022 i beloppet ingick fordran på Orion Corporation för
förskningsamarbete vilket faktureras i förskott för varje kvartal 769 KSEK. Utvecklingkostnader
har ökat jämfört med föregående år och är framför allt relaterade till projekt mitazalimab samt
ALG.APV-527, 49 190 (26 021).
Övriga poster består av upplupen löneskatt på pensioner 1 703 KSEK (1 610), och övriga upplupna
kostnader 854 KSEK (87).
29. Ställda säkerheter och eventualförpliktelser
Varken koncernen eller moderbolag har haft några ställda säkerheter eller eventualförpliktelser
under året.
30. Transaktioner med närstående
Transaktioner mellan Bolaget och dess dotterbolag, vilka är närstående till Bolaget, har eliminerats
vid konsolideringen och upplysningar om dessa transaktioner lämnas därför inte i denna not.
Upplysningar om transaktioner mellan koncernen och övriga närstående presenteras nedan.
I anslutning till företrädesemissionen har Alligator i mars 2023 ingått ett avtal om en toppgaranti
om 10 MSEK med bolagets största aktieägare Koncentra Holding AB i vilket bolag styrelseledamoten
Staffan Enkrantz är styrelseordförande. Vidare har Alligator i mars 2023 ingått avtal om dels en
toppgaranti om 0,5 MSEK och dels en bottengaranti om 0,5 MSEK med styrelseledamoten Hans-
Peter Ostler. För garantiåtagandena utgår en kontant ersättning om 11% av garanterat belopp för
bottengarantin och 14% av garanterat belopp för toppgarantierna. Bolagsverket har registrerat
företrädesemissionen i juni 2023 och garantiersättningen har betalats ut efter det.
Därutöver har bolaget inte genomfört några transaktioner med närstående varken under 2023 eller
under föregående år.
31. Andelar i gemensamma verksamheter
I koncernens finansiella rapporter ingår nedanstående poster som utgör koncernens del i det
med Aptevo Therapeutics gemensamt drivna projektet ALG.APV-527. Projektet har inte haft
några intäkter, tillgångar eller skulder som kan allokeras till projektet. Enligt avtalet delar bolaget
ägandet och bekostar utvecklingen av produktkandidaten genom klinisk fas II. Alla kostnader
förutom patentkostnader delas jämnt mellan parter, Under fas II kan bolagen välja att utlicensiera
kandidaten eller fortsätta utvecklingen tillsammans eller enskilt. Därutöver innehåller avtalet en
option för bolagen att gemensamt utveckla ytterligare en bispecifik antikropp baserad på samma
grundläggande verkningsmekanism. Även för detta program kommer ägande och kostnader att
delas lika mellan Aptevo och Alligator. ALG.APV-527 går nu snabbt vidare mot klinisk utveckling i Fas-
1 för utvärdering vid behandling av solida tumörer efter att ALG.APV-527 i september 2022 erhållit
ett godkännande av sin kliniska prövningsansökan av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet
FDA. Första patienten doserades i februari 2023 och själva studien drivs i USA. Verksamheten i
projektet kommer att bedrivas hos både Alligator i Lund och Aptevo i Seattle.
KoncernenKSEK2023-12-31 2022-12-31Kostnader i projekt ALG.APV-527 28 761 20 015Summa 28 761 20 015
32. Händelser efter balansdagen
Positiva första interimsdata från fas 1 doseskaleringsstudien med ALG.APV-527
Den 7 mars 2024 meddelade Alligator och Aptevo de första interimsresultaten från fas 1 doseska-
leringsstudien med ALG.APV-527. De visade tidiga tecken på effekt, och lovande resultat för både
säkerhet och farmakokinetik.
Meddelande om företrädesemission
Styrelsen har den 8 februari 2024 beslutat att genomföra en emission av aktier och teckningsoptioner
med företrädesrätt för bolagets befintliga aktieägare om initialt cirka 150 MSEK. Detta godkändes
på extrainsatt bolagstämma den 14 mars 2024. För att säkerställa bolagets likviditetsbehov fram
till företrädesemissionen har genomförts har bolaget ingått i ett avtal om brygglån om totalt cirka
58,8 MSEK från Koncentra och Roxette Photo SA. Om företrädesemissionen övertecknas kan
styrelsen i Bolaget komma att genomföra en Övertilldelningsemission om cirka 100,0 MSEK före
emissionskostnader, riktad till investerare som tecknat sig för units i företrädesemissionen utan att
erhålla full tilldelning.
Meddelande om planerad omstrukturering
Bolaget meddelade den 8 februari 2024 att en omstrukturering planeras. Den planerade
omstrukturering, som är villkorad med förhandlingar med berörda fackföreningar, skulle resultera i
en minsking av den nuvarande arbetsstyrkan med cirka 20-25 procent.
91
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Positiva topline-resultat från fas 2-studien OPTIMIZE-1,
som utvärderar mitazalimab i bukspottkörtelcancer
Topline-avläsningen från studien den 29 januari 2024 visade att mitazalimab uppnått en Objective
Reponse Rate (ORR) på 40,4 %, och därmed uppnått sitt primära effektmått, samt bekräftade den
kliniska nyttan av mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX. Mediandata för Overall Survival
(OS) och Duration of Reponse (DoR) visade även att mitazalimab medför en signifikant förlängning
av överlevnad hos bukspottkörtelpatienter, i jämförelse med enbart standardbehandling med
FOLFIRINOX.
33. Utdelning
Det har inte skett någon utdelning under varken 2023 eller 2022.
Vid årsstämman den 7 maj 2024 kommer styrelsen att föreslå att ingen utdelning ges.
Godkännande av finansiella rapporter
Årsredovisningen och koncernredovisningen fastställdes av styrelsen och godkändes för utgivning.
Årsredovisningen och koncernredovisningen blir föremål för fastställelse på årsstämman den 7 maj
2024.
Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att årsredovisningen har upprättats enligt
Årsredovisningslagen samt RFR 2 Redovisning för juridiska personer och ger en rättvisande bild
av Bolagets ställning och resultat och att förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över
utvecklingen av Bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer som Bolaget står inför. Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed
att koncernredovisningen har upprättats enligt International Financial Reporting Standards (IFRS),
såsom de antagits av EU, och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat och att
förvaltningsberättelsen för koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens
verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de
bolag som ingår i koncernen står inför.
Styrelsen har den 21 mars 2024 godkänt de finansiella rapporterna för offentliggörande.
Signatursida följer.
92
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Lund den 21 mars 2024
Anders Ekblom
Styrelsens ordförande
Eva Sjökvist Saers
Styrelseledamot
Graham Dixon
Styrelseledamot
Staffan Encrantz
Styrelseledamot
Søren Bregenholt
Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har avgivits den 21 mars 2024
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Ola Bjärehäll
Auktoriserad revisor
Hans-Peter Ostler
Styrelseledamot
Veronica Wallin
Styrelseledamot
Denise Goode
Styrelseledamot
Anette Sundstedt
Arbetstagarrepresentant
93
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Revisionsberättelse
RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERN-
REDOVISNINGEN
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern-
redovisningen för Alligator Bioscience AB (publ) för år 2023
med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 49-56.
Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på
sidorna 37-92 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet
med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden
ttvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per
den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och
kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncern-
redovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisnings-
lagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild
av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2023
och av dess finansiella resultat och kassafde för året enligt
International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de
antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden
omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 49-56.
Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och
koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därr att bolagsstämman fastställer resultat-
räkningen och balansräkningen för moderbolaget och resultat-
räkningen och rapporten över finansiell ställning för koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den
kompletterande rapport som har övermnats till moder-
bolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet med revisors-
förordningens (537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing
(ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa
standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är
oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt
god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkes-
etiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på
r bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som
avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhanda-
hållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess
moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om
fortsatt drift
Vi vill fästa uppmärksamheten på förvaltningsberättelsen i
årsredovisningen där det framgår att ett arbete med fortsatt
finansiering av verksamheten pågår, vilket innebär att det inte
finns en säkerställd finansiering per avgivandet av denna års-
redovisning. Detta förllande tyder på att det finns en väsentlig
osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om
retagets förmåga att forttta verksamheten. Vi har inte mod-
ifierat vårt uttalande på grund av detta.
Vår revisionsansats
Revisionens inriktning och omfattning
Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighets-
nivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de
finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där
verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva
bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga upp-
skattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden
och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är
osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken
r att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den
interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns
belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för
väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter.
Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig
granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella
rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets och
koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt
den bransch i vilken koncernen verkar.
Väsentlighet
Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår
bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att
uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella
rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter.
Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller
misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller
tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska
beslut som anndarna fattar med grund i de finansiella
rapporterna.
Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa
kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella
rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa
överväganden fastställde vi revisionens inriktning och
omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt
och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och
sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som
helhet.
Till bolagsstämman i Alligator Bioscience AB (publ), org nr 556597-8201
94
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som
enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla
för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen
för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades
inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till,
årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi
gör inga separata uttalanden om dessa områden.
Särskilt betydelsefullt område
Värdering av andelar i utvecklingsprojekt och värdering av
andelar i koncernbolag
Redovisat värde för andelar i utvecklingsprojekt uppgår
per 31 december 2023 till 17,9 MSEK i koncernens
rapport över finansiell ställning och andelar i koncernbolag
(Atlas Therapeutics AB) redovisas till 20,0 MSEK i moder-
bolagets balansräkning. Bolaget prövar årligen och vid indikation
på värdenedgång att redovisade värden inte överstiger beräknat
återvinningsvärde. För att testa värdet använder bolaget en
kassafdesmodell där förväntade framtida kassaflöden
nuvärdesberäknas efter att särskild hänsyn tagits till
utvecklingsrisken. Dotterbolaget Atlas Therapeutics AB
verksamhet utgörs av koncernens andelar i utvecklingsprojekt
varför det är samma förväntade kassaflöden som används
i bemningen av värderingen av koncernens andelar i
utvecklingsprojekt som för moderbolagets andelar i koncern-
bolag. Viktiga antaganden utgörs av antaganden om marknads-
storlek, marknadsandel och sannolikheten att projekten når en
punkt där de kan marknadsgodkännas.
Förändringar i antagandena får en stor påverkan på beräkningen
av återvinningsvärden och om andra antaganden hade använts
skulle detta ha medrt andra återvinningsvärden. Vi har
därr bemt att värderingen av andelar i utvecklingsprojekt
respektive andelar i koncernföretag är ett särskilt betydelsefullt
område i revisionen.
En beskrivning av nedskrivningstestet framgår av not 18
Andelar i utvecklingsprojekt” och i not 3 ”Viktiga uppskattningar
och bemningar”. I not 18 upplyses om en nedskrivning gjord
2015 och 2016. Någon ytterligare nedskrivning har inte beslutats
av styrelsen under 2023. Styrelsen bemer att värdet av detta
projekt sannolikt överstiger redovisat värde, och i vart fall inte
understiger det redovisade värdet.
Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området
Vår granskning har bland annat omfattat, men är inte begnsad
till följande:
I vår revision har vi utvärderat och granskat ledningens pro-
cess för att upprätta nedskrivningstestet.
Vi har med våra värderingsspecialister utfört arbete för att ut-
värdera rimligheten i framtida kassaflöden och de av bolaget
tillämpade väsentliga antagande samt vald diskonteringsrän-
ta.
Vi har granskat bolagets modell och metod för att genomföra
nedskrivningstestet samt utvärderat bolagets känslighetsana-
lyser.
Vi har granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen.
Övrig upplysning
Revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för
kenskapsåret 2022 har utrts av en annan revisor som lämnat
en revisionsberättelse daterad 24 mars 2023 med omodifierade
uttalanden i Rapport om årsredovisningen och koncern-
redovisningen.
Annan information än årsredovisningen och koncern-
redovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än års-
redovisningen och koncernredovisningen och återfinns på
sidorna 1-36 och 97-101. Den andra informationen består även
av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för
denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande
direkren som har ansvaret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern-
redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget
uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och koncern-
redovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som
identifierats ovan och överväga om informationen i väsentlig
utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncern-
redovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den
kunskap vi i övrigt inmtat under revisionen samt bedömer om
informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna
information, drar slutsatsen att den andra informationen
innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera
detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret
för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas
och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisnings-
lagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som
de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och
verkställande direktören ansvarar även för den interna
kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en års-
redovisning och koncernredovisning som inte innehåller några
väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter
eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern-
redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören
för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att
fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt,
om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta
verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift.
Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen
och verkställande direkren avser att likvidera bolaget, upphöra
med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till
att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens
ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets
finansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida
årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror
på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisions-
95
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
berättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet
är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en
revision som utrs enligt ISA och god revisionssed i Sverige
alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan
finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller
misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans
rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
anndare fattar med grund i årsredovisningen och koncern-
redovisningen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen
av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på
Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.
se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisions-
berättelsen.
RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA
FÖRFATTNINGAR
Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition
av bolagets vinst eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern-
redovisningen har vi även utrt en revision av styrelsens och
verkställande direktörens förvaltning för Alligator Bioscience AB
(publ) för år 2023 samt av förslaget till dispositioner beträffande
bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagssmman disponerar förlusten enligt
förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens
ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för
räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt
ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns
ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och
koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt
fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning
innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är
rsvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens
verksamhetsart, omfattning och risker sller på storleken av
moderbolagets och koncernens egna kapital, konsoliderings-
behov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen
av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att
fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska
situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så
att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska
angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den
verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen
enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta
de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska
fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsrvalt-
ningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed
vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis
r att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon
styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt
avseende:
företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon
försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot
bolaget
på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, års-
redovisningslagen eller bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner
av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om
detta, är att med rimlig grad av säkerhet bema om förslaget är
förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti
r att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige
alltid kommer att upptäcka åtrder eller försummelser som kan
föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag
till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt
med aktiebolagslagen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av
förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.
revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är
en del av revisionsberättelsen.
REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern-
redovisningen har vi även utrt en granskning av att styrelsen
och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen
och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhet-
lig elektronisk rapportering (ESEF-rapporten) enligt 16 kap. 4
a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Alligator
Bioscience AB (publ) för år 2023.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade
kravet.
Enligt vår uppfattning har ESEF-rapporten uppttats i ett format
som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.
Grund för uttalanden
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR
18 Revisorns granskning av ESEF-rapporten. Vårt ansvar enligt
denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns
ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Alligator Bioscience
AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt
yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.
96
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret
r att ESEF-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a
§ lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det
finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande
direkren bedömer nödndig för att upprätta ESEF-rapporten
utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig-
heter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om ESEF-
rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller
kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers-
marknaden, på grundval av vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings-
åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att ESEF-rapporten är
upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen
garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god
revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig
felaktighet om en sådan finns.
Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller
misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans
rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
anndare fattar med grund i ESEF- rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality
Management 1, som kräver att företaget utformar, implemen-
terar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive
riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav,
standarder för yrkesutövningen och tilmpliga krav i lagar och
andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis
om att ESEF-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör
enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och
koncernredovisningen.
Revisorn väljer vilka åtrder som ska utras, bland annat
genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i
rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag. Vid denna riskbemning beaktar revisorn de delar av
den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och
verkställande direkren tar fram underlaget i syfte att utforma
granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till
omsndigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om
effektiviteten i den interna kontrollen.
Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamåls-
enligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande
direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av
att ESEF-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML- format och en
avstämning av att ESEF-rapporten överenssmmer med den
granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida
koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräkningar,
kassaflödesanalys samt noter i ESEF-rapporten har märkts med
iXBRL i enlighet med vad som följer av ESEF-förordningen.
Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten
på sidorna 49-56 och för att den är uppttad i enlighet med
årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns
granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår
granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning
och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning
och omfattning som en revision enligt International Standards
on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna
granskning ger oss tillcklig grund för våra uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i
enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 års-
redovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är
förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens
övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisnings-
lagen.
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utgs
till Alligator Bioscience ABs revisor av bolagsstämman den 26
maj 2023 och har varit bolagets revisor sedan dess.
Malmö den 21 mars 2024
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Ola Bjärehäll
Auktoriserad revisor
Huvudansvarig
97
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
År Transaktion
Ökning av aktie-
kapitalet, SEK
Ökning av
antalet aktier
Aktiekapital
totalt, SEK Antal aktier
Aktiens
nominella
belopp, SEK
2000 Bolagets bildande 100 000,00 1 000,00 100,00
2000 Split 250:1 249 000,00 100 000,00 250 000,00 0,40
2001 Nyemissioner 1 230 869,60 3 077 174,00 1 330 869,60 3 327 174,00 0,40
2002 Apportemission 8 000,00 20 000,00 1 338 869,60 3 347 174,00 0,40
2001 Nyemission 269 130,40 672 826,00 1 608 000,00 4 020 000,00 0,40
2003 Nyemission 176 291,60 440 729,00 1 784 291,60 4 460 729,00 0,40
2004 Nyemissioner 380 858,00 952 145,00 2 165 149,60 5 412 874,00 0,40
2004 Utnyttjande teckningsoptioner 64 000,00 160 000,00 2 229 149,60 5 572 874,00 0,40
2005 Nyemissioner 650 502,00 1 626 255,00 2 879 651,60 7 199 129,00 0,40
2005 Lösen optioner 33 600,00 84 000,00 2 913 251,60 7 283 129,00 0,40
2006 Nyemissioner 973 901,20 2 434 753,00 3 887 152,80 9 717 882,00 0,40
2007 Nyemissioner 987 432,00 2 468 580,00 4 874 584,80 12 186 462,00 0,40
2009 Nyemissioner 1 105 743,20 2 768 358,00 5 980 328,00 14 950 820,00 0,40
2010 Nyemission 134 000,00 335 000,00 6 114 328,00 15 285 820,00 0,40
2011 Nyemissioner 2 240 874,40 5 602 186,00 8 355 202,40 20 888 006,00 0,40
2012 Nyemission 849 405,20 2 123 513,00 9 204 607,60 23 011 519,00 0,40
2013 Utbyte konvertibler 400 000,00 1 000 000,00 9 604 607,60 24 011 519,00 0,40
2013 Utnyttjande teckningsoptioner 1 188 596,00 2 971 490,00 10 793 203,60 26 983 009,00 0,40
2013 Nyemissioner 4 666 316,00 11 665 790,00 15 459 519,60 38 648 799,00 0,40
2013 Apportemission 2 880 000,00 7 200 000,00 18 339 519,60 45 848 799,00 0,40
2014 Nyemission 1 056 749,20 2 641 873,00 19 396 268 80 48 490 672,00 0,40
2014 Utnyttjande teckningsoptioner 48 628,80 121 572,00 19 444 897 60 48 612 244,00 0,40
2015 Nyemissioner 4 160 856,00 10 402 140,00 23 605 753 60 59 014 384,00 0,40
2016 Utnyttjande teckningsoptioner 132 000,00 330 000,00 23 737 753,60 59 344 384,00 0,40
2016 Nyemission 4 307 692,40 10 769 231,00 28 045 446,00 70 113 615,00 0,40
2017 Utnyttjande teckningsoptioner 1 275 000,00 12 750,00 28 555 446,00 71 388 615,00 0,40
2021 Nyemissioner 59 678 505,20 149 196 263,00 88 233 951,20 220 584 878,00 0,40
2022 Nyemission C-aktier 380 000,00 949 850,00 88 613 891,20 221 534 728,00 0,40
2023 Minsking av aktiekapital -74 435 668,61 - 14 178 222,59 221 534 728,00 0,064
2023 Nyemission 25 791 420,22 402 990 941,00 39 969 642,82 624 525 669,00 0,064
2023 Utnyttjande teckningsoptioner 2 200 222,14 34 378 471,00 42 169 864,96 658 904 140,00 0,064
42 169 864,96 658 904 140,00 0,064
Aktiekapitalets utveckling I tabellen nedan visas utvecklingen av aktiekapitalet sedan bolagets bildades 2000.
98
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Finansielladenitioner
Eget kapital per aktie efter utsdning
Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid perio-
dens slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på
bokslutsdagen uppgår till åtminstone konverteringskursen.
Eget kapital per aktie före utspädning
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
FoU-kostnader
Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser
kostnader för personal, material och externa tjänster.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exklusive
nedskrivningar
FoU-kostnader dividerat med Rörelsens kostnader exklusive
nedskrivningar.
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För
antal aktier efter utspädning beaktas även utestående optioner
där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone
optionens konverteringskurs.
Genomsnittligt antal anställda
Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid
periodens slut.
Genomsnittligt antal anställda inom FoU
Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forsknings-
och utvecklingsavdelningar vid periodens början och vid
periodens slut.
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflöde före investerings- och finansieringsverksamheterna.
Likvida medel inkl värdepapper
Likvida medel inkl värdepapper består av banktillgodohavan-
den, räntefonder samt noterade företagsobligationer.
Periodens kassaflöde
Periodens föndring av likvida medel exkl påverkan av oreali-
serade kursvinster och -förluster.
Resultat per aktie före och efter utspädning
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under
perioden före respektive efter utspädning. Om resultatet är
negativt används antal aktier före utspädning även för beräk-
ningen efter utspädning.
Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar
Övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar
(exklusive nedskrivningar av materiella och immateriella anlägg-
ningstillgångar).
Rörelseresultat
Resultat före finansiella poster och skatt.
Soliditet
Eget kapital i procent av totala tillgångar.
Totala tillgångar
Summan av bolagets tillgångar.
99
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Patentöversikt
Läkemedelskandidat Beskrivning Summering
Förväntad
giltighetstid
Mitazalimab
Fyra patentfamiljer som relaterar till CD40 antikroppar
(inkluderar mitazalimab) och kombinationsterapier.
Patentportföljen som relaterar till mitazalimab består av fyra patentfamiljer varav 25 är pågående ansökningar och 60 är god-
kända patent. Ansökningar har gjorts I 34 länder och inkluderar Australien, Kanada, Kina, Europa (inkluderar Tyskland, Danmark,
Frankrike, Storbritannien, Nederländerna och Sverige), Japan, Mexiko, Nya Zeeland, Ryssland, Singapore, Sydkorea och USA.
2032-2043
ATOR-1017
Två patentfamiljer som relaterar till anti-4-1BB antikroppar
(inkluderar ATOR-1017) och kombinationsterapier.
Patentportföljen som relaterar till ATOR-1017 består av fyra patentfamiljer varav 16 är pågående ansökningar och 2 tillåtna och 6
godkända patentansökningar. Ansökningar har gjorts i 17 länder och inkluderar nyckelterritorier såsom Australien, Kanada, Kina,
Europa, Hong Kong, Indien, Israel, Japan, Mexiko, Nya Zeeland, Ryssland, Singapore, Sydkorea, och USA.
2037-2043
ALG.APV-527
Två patentfamiljer som relaterar till bispecifika antikroppar som
targeterar (inkluderar ALG.APV-527)
Patentportföljen som relaterar till ALG.APV-527 består av två patentfamiljer varav 13 pågående ansökningar och 20 godkända
ansökningar. Ansökningar har gjorts i 18 länder och inkluderar nyckelterritorier såsom Australien, Kanada, Kina, Europa
(inkluderande Tyskland, Spanien, Frankrike, Storbritannien, Italien, Nederländerna och Sverige), Japan, Mexiko, Nya Zeeland,
Ryssland, Singapore, Sydkorea, och USA.
2037-2038
ATOR-4066
En patentfamilj som relaterar till CD40×CEA bispecika antikroppar
(Inkluderar ATOR-4066)
Patentportföljen som relaterar till ATOR-4066 består av två familjer med 1 godkännt (US) samt 4 pågående ansökningar.
Ansökningarna är i Storbritannien och USA samt en internationell PCT-ansökan som kan användas för att få skydd i ett stort antal
territorier.
2042-2044
Teknologi
ALLIGATOR-GOLD
®
En patentportfölj som relaterar till ett antikroppsbibliotek
Patentportföljen som relaterar till ALLIGATOR GOLD
®
består av en familj med 5 godkända ansökningar i följande nyckelterritorier:
Europa (Tyskland, Frankrike, Storbritannien och Sverige) och USA.
2035-2036
RUBY
®
En patentportfölj som relaterar till ett bispecifikt antikroppsfor-
mat
Patentportföljen som relaterar till RUBY
®
består av tre pågående ansökningar i följande nyckelterritorier: Europa, Kina, och USA. 2039-2042
Neo-X-Prime
®
Två patentfamiljer som relaterar till bispecifika antikroppar som
targeterar dendritiska celler och överuttryckta tumörantigen
Patentportföljen som relaterar till Neo-X-Prime
®
består av två familjer med totalt 6 pågående ansökningar i följande
nyckelterritorier: Europa, Kina, och USA.
2039
100
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Ordlista
Agonist. Substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar
receptorns aktivitet.
Antigen. Substans som framkallar en reaktion hos immunförsvaret,
exempelvis bakterier eller virus.
Antikropp. Proteiner som används av kroppens immunrsvar för att
upptäcka och identifiera kroppsfrämmande ämnen.
Bispecifika antikroppar. Antikroppsbaserade produkter som binder till
två olika mål och på så vis får dubbla funktioner.
Cancer. En sjukdom där celler delar sig okontrollerat och invaderar närlig-
gande vävnad. Cancer kan också sprida sig (metastasera) till andra delar
av kroppen genom blodomlopp och lymfsystem.
CEACAM5. lkänd målmolekyl för cancerbehandling som överuttrycks på
cellytan hos ett stort antal cancerformer som colorektalcancer, magsäcks-
cancer och lungcancer, men ej i frisk vävnad hos vuxna.
Checkpointhämmare. Antikropp som har förga att bryta immunsyste-
mets tolerans mot något som är farligt, t ex en cancertur. Blockerar immun-
mmande signaler via en specifik receptor, som t ex CTLA-4 eller PD-1.
CRO (Clinical Research Organization). Företag specialiserat på att
kontraktsforskning och kliniska studier på uppdrag av andra läkemedels-
eller bioteknikföretag.
CTA (Clinical Trial Authorization). Ankan för att få tillstånd att inleda
läkemedelsstudier i människa, vilken inges till läkemedelsmyndighet.
Milstolpsbetalning. Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett
samarbets/licensavtal när ett visst specificerat delmål i projektet uppnåtts.
Dendritcell. En typ av immuncell som upptäcker kroppsfrämmande
ämnen. Dendritceller har en nyckelroll i sin förga att stimulera T-celler
och därmed immunförsvaret.
Discovery. Denna forskningsfas innefattar vanligtvis framtagande och
utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läke-
medelskandidater samt tidiga effektstudier.
Disease Control Rate (DCR). Andel patienter med objektivt svar eller
stabilisering av sjukdomen vid behandling.
Duration of Response (DoR). Tiden som en patient svarar på behandling.
EMA (European Medicines Agency). Europeiska läkemedelsmyndighe-
ten.
Experimentell modell. En modell för en sjukdom tänkt att efterlikna
motsvarande sjukdom i människa.
Farmakokinetik. ran om substansers omsättning i kroppen, det vill säga
om hur halterna av en substans förändras genom absorption, distribution,
metabolism och exkretion.
Farmakologi. Läran om hur substanser interagerar med levande organis-
mer för att åstadkomma en funktionndring.
Fas (1, 2 och 3). De olika stadierna för studier av ett läkemedels effekt i
människa.
FDA (Food and Drug Administration). Amerikanska läkemedels-
myndigheten.
FoU. Forskning och utveckling.
GMP (Good Manufacturing Practice/God tillverkningssed). Den del av
kvalitetssäkringen som är avsedd att säkerställa att läkemedelsprodukten
tillverkas och kontrolleras på ett enhetligt sätt så att de kvalitetskrav som är
lämpliga för deras avsedda användning uppnås.
Immunonkologi. Begrepp för onkologi särskild inriktad på behandling av
cancersjukdomar genom aktivering av kroppens immunsystem.
IND (Investigational New Drug). Läkemedel eller biologisk produkt som
annds i klinisk prövning för att utvärdera dess säkerhet och effekt innan
ett godkännande av FDA.
INN (International nonproprietary name). Internationellt vedertaget
generiskt namn på en läkemedelssubstans. INN fastställs sedan 1953 av
Världshälsoorganisationen (WHO).
Klinisk studie. En undersökning i friska eller sjuka människor för att
studera säkerhet och effekt av ett tänkbart läkemedel eller en behandlings-
metod.
Kohort. Grupp individer med vissa gemensamma egenskaper eller känne-
tecken som man vill studera, till exempel patienter som får samma typ av
läkemedelsbehandling.
Proof of Concept (PoC). Konceptvalideringsstudier genomförs för att ge
stöd åt dosval och administrationsväg i påföljande kliniska studier.
Lead. En möjlig läkemedelskandidat, binder till den eller de aktuella
målmolekylerna.
Ligand. Binder till en receptor. Kan vara ett läkemedel, hormon eller trans-
mittorsubstans.
Lymfocyter. En typ av vita blodkroppar.
Läkemedelskandidat. En viss bestämd substans som utses före eller
under preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som sedan
prövas i människa i kliniska studier.
Makrofager. En typ av cell som ingår i immunrsvaret med förga att
äta upp fmmande celler, bland annat bakterier.
Mitazalimab. Generiskt namn (INN) för ADC-1013.
Monospecifika antikroppar. Antikroppsbaserad produkt innehållande
antikroppar som endast binder mot ett mål, till exempel en receptor.
Neoantigen. Muterade tumörprotein.
NK-celler. NK-celler (Natural Killer) är en typ av lymfocyter som har förmå-
gan att aktivera flera olika celler i immunförsvaret, bland annat makrofager.
Objective Response Rate (ORR) . Bedömning av tumörbördan efter
behandling hos patienter med solida turer. Viktig parameter för att
visa effekten av en behandling och fungerar som primär eller sekunr
slutpunkt i kliniska prövningar.
Onkologi. Begrepp för det område inom medicin som rör diagnostik,
prevention och behandling av cancersjukdomar.
Overall Survival (OS) . Den tid en patient från diagnostillfället eller
behandlingsstart fortsatt är vid liv.
Patent. Ensamrätt till en uppfinning.
PD-1 (Programmed death-1). Immunhämmande receptor på ytan av
exempelvis tumörceller.
PD-L1 (Programmed death-ligand 1). Liganden som binder till PD-1 och
på så vis hjälper cancern undkomma kroppens immunrsvar.
Preklinik. Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan en
läkemedelskandidat prövas på människor. Innefattar den sista optimeringen
av vald läkemedelskandidat, tillverkning av kliniskt material och framtagning
av ett datapaket tillckligt för att lämna in ansökan om att få starta kliniska
studier.
Progression Free Survival (PFS). Tiden under och efter behandling av
sjukdom (exempelvis cancer) som en patient lever med sjukdomen utan att
den förvärras.
Proof of Concept. Validering av behandlingskoncept. Innebär att en
läkemedelskandidat har påvisat biologisk effekt i människa.
Receptor. Mottagare på cell som uppfattar kemiska signaler.
Sponsor. Den person, det företag, den institution eller organisation som
ansvarar för att initiera, organisera eller finansiera en klinisk prövning.
T-cell. En typ av vit blodkropp som är viktig för det specifika immunsvaret.
Tumörassocierat antigen (TAA). Ett protein som uttrycks i mycket högre
grad på ytan av tumörceller jämrt med friska celler.
Tumörcell. En cell med okontrollerad celldelning.
101
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Övrig information
Finansiella rapporter 2024
Alligator avser att avge finansiella rapporter enligt följande:
Delårsrapport Q1: 6 maj 2024
Delårsrapport Q2: 11 juli 2024
Delårsrapport Q3: 24 oktober 2024
Bokslutskommuniké 2024: februari 2025
Kontakt
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Søren Bregenholt, CEO
Email: soren.bregenholt@alligatorbioscience.com
Tel: 046-540 82 00
Marie Svensson, CFO
Email: marie.svensson@alligatorbioscience.com
Tel: 046-540 82 03
Guillaume van Renterghem, LifeSci Advisors,
Investor Relations
Email: ir@alligatorbioscience.com
Alligator Bioscience AB
Medicon Village, Scheelevägen 2
223 81 Lund
Tel: 046-540 82 00
www.alligatorbioscience.com
Framåtriktad information
Denna årsredovisning innehåller framåtriktade uttalanden
som utr subjektiva uppskattningar och prognoser inför
framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det
datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och
utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade
med risker och okerhet. Med tanke på detta kan verkligt
utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i
denna årsredovisning.
Varumärken
FIND
®
, ALLIGATOR-GOLD
®
, RUBY
®
och Neo-X-Prime
®
är
varumärken tillhörande Alligator Bioscience AB och är regist-
rerade i Sverige och andra länder.
Fotografi
Bilderna i denna årsredovisning är tagna av fotograf
Ola Torkelsson, Nille Leander på Moorland Photography med
flera.
Alligators
Årsstämma 2024
Aktieägare som önskar delta i årsstämman skall vara:
införd i den av Euroclear förda aktieboken fredag den
26 april 2024.
anmäla deltagandet senast tisdagen den 22 april 2024 på
adress Alligator Bioscience AB, Att: Greta Eklund, Medicon
Village, 223 81 Lund eller per email till
Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, för
att ha rätt att delta i årsstämman, begära att tillfälligt föras in i
aktieboken hos Euroclear. Omregistreringen måste vara genom-
förd senast tisdag den 22 april 2024 och förvaltaren bör således
underrättas härom i god tid före nämnda datum.
Anmälan
Anmälan ska innehålla namn, personnummer/organisations-
nummer, aktieinnehav, telefonnummer samt uppgift om antal
biträden (högst två). För aktieägare som företräds av ombud bör
fullmakt översändas tillsammans med anmälan. Den som fö-
reträder juridisk person skall förete kopia av registreringsbevis
eller motsvarande behörighetshandlingar som utvisar behörig
firmatecknare. Bolaget till handahåller fullmaktsformulär till de
aktieägare som så önskar.
Alligators årsstämma 2024 kommer att
hållas tisdagen den 7 maj 2024 klockan
14.00 på Medicon Village, konferensrum
Bengt, Scheelevägen 4 i Lund. Kallelsen
kommer att annonseras i Post- och Inrikes
Tidningar och på Bolagets hemsida.
102
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023
Finansiella rapporter
Alligator Bioscience AB | Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund | Tel: 046-540 82 00 | www.alligatorbioscience.se
549300E15VI0MB7LXV192023-01-012023-12-31549300E15VI0MB7LXV192022-01-012022-12-31549300E15VI0MB7LXV192023-12-31549300E15VI0MB7LXV192022-12-31549300E15VI0MB7LXV192021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192022-01-012022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192022-01-012022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300E15VI0MB7LXV192022-01-012022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300E15VI0MB7LXV192022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300E15VI0MB7LXV192021-12-31549300E15VI0MB7LXV192023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300E15VI0MB7LXV192023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:sharesxbrli:shares