IRLAB Therapeutics AB

IRLAB THERAPEUTICS AB (PUBL)

Att förändra livet för

personer med Parkinsons

sjukdom och andra

hjärnsjukdomar

Årsredovisning

2023

3IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20232 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

ÖVERBLICK 3

IRLAB i korthet 3

Verksamheten 4

Höjdpunkter under året som gått 6

Samtal mellan VD, forskningschef och styrelseordförande 8

MÅL & STRATEGI 12

Finansiering 14

FORSKNING & UTVECKLING 16

Parkinsons sjukdom 18

Forskningsplattformen ISP 23

Projektportfölj 29

Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam 31

Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat 35

Preklinisk fas 38

OMVÄRLD & MARKNAD 41

HÅLLBARHET 47

ORGANISATION & KVALITETSARBETE 48

AKTIEN 53

FÖRKLARINGAR 56

FINANSIELL RAPPORT 2023 59

REVISIONSBERÄTTELSE 110

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 116

Innehåll

IRLAB i korthet

IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att förändra livet för

personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar.

Banbrytande biologi & ISP

IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskning

av ett team från nobelpristagaren professor Arvid Carlssons

lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplattform

Integrative Screening Process (ISP) för framtagande av nya

läkemedelskandidater.

IRLAB är en organisation bestående av

medarbetare med stor erfarenhet.

IRLAB är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista.

Organisation positionerad

för framgång

IRLAB A

Bred & gedigen

portfölj

IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandi-

dater, var och en med potential att bli ett storsäljande

läkemedel, samtliga genererade av den världsunika

forskningsplattformen ISP.

Validerad proof-of-concept

IRLAB HAR VALIDERAT STRATEGIN FÖR FOU

OCH AFFÄRSVERKSAMHETEN GENOM:

• Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från

discovery till positiva kliniska Fas II data.

• Erfarenhet från utlicensiering av läkemedelskandidat efter

generering av Fas II data.

• IRL757: Behandlar apati.

• Mesdopetam. Motverkar levodopainducerade

dyskinesier vid Parkinson (PD-LIDs).

• IRL942. Förbättrar kognitiv funktion och hjärnhälsa.

• IRL1117. För behandling av Parkinsons huvudsymtom

med potential att ersätta levodopa.

Redo för Fas I

Redo för Fas III

Preklinik

Fokuserad strategi

Läkemedel som utvecklas av IRLAB syftar till att behandla

komplikationer och symtom hos personer med Parkinson

under hela deras sjukdomsutveckling. IRLAB utvecklade

läkemedel ska fylla medicinska behov och ha potential att

bli storsäljande mediciner.

• Pirepemat. Förbättrar balans och minskar risken för

fall vid Parkinson (PD-Falls).

Fas IIb

5IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20234 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Verksamheten

IRLAB är ett svenskt forsknings- och utvecklingsbolag som ut-

vecklar nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom

och andra CNS sjukdomar (sjukdomar i det centrala nervsys-

temet) med målet att förbättra livet för de som lever med sjuk-

domen och för deras närstående. Med grunden i nobelpris-

vinnande forskning är IRLAB numera erkänt och respekterat

som en världsledande organisation när det gäller att förstå den

komplexa neurofarmakologin bakom CNS-sjukdomar, särskilt

Parkinson, och att upptäcka och utveckla nya behandlingar

av sjukdomen. Bolaget har en väldefinierad, strategiskt inrik-

tad FoU-pipeline med kraftfulla nya behandlingar avsedda för

komplikationer och symtom i de olika stadierna av Parkinson

som inträffar i takt med sjukdomens utveckling. Att ha ett hel-

täckande utbud av effektiva kompletterande behandlingar av

Parkinsons betraktas som viktigt av både läkare och patienter

– och är därför en stor möjlighet för en potentiellt framgångsrik

läkemedelsutveckling.

Parkinson är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste

neurologiska sjukdomen och ökar på grund av en åldrande

global befolkning. Dagens behandlingsalternativ är få och de

kvarstående medicinska behoven är mycket stora.

Världsunik forskningsplattform - ISP

IRLAB har utvecklat den unika, banbrytande forskningsplatt-

formen Integrative Screening Process (ISP) för att upptäcka

nya läkemedelskandidater mot sjukdomar i CNS. Användningen

av ISP ger IRLAB en stor konkurrensfördel och ökar både

takten med vilken nya läkemedelskandidater kan upptäckas och

deras sannolikhet att lyckas. Baserat på avancerade maskin-

inlärningsbaserade tekniker utforskar ISP bolagets omfattande,

egenutvecklade farmakologidatabas för CNS och ger våra

läkemedelskemister underlag till beslut om den optimala mole-

kylära utformningen av potentiella läkemedelskandidater med

önskad terapeutisk effekt och säkerhet.

Fem läkemedelskandidater i utveckling

IRLAB har idag fem läkemedelskandidater i olika faser av ut-

veckling från preklinik till att vara redo att starta Fas III. Samtliga

kandidater är upptäckta med hjälp av ISP-plattformen.

Den läkemedelskandidat som kommit längst är mesdopetam

(IRL790) som är redo att starta Fas III (registreringsgrundande

studier). Detta efter att framgångsrikt ha slutfört Fas I-säker-

hets, kinetik, och tolerbilitetsstudier, Fas Ib och Fas IIa för att

utforska effekt i s.k. ”proof of concept” studier, samt en Fas IIb-

studie för att etablera dos-repons för att identifiera dosregim

för Fas III och för ytterligare säkerhetsdata. Bolaget har genom-

fört ett framgångsrikt s.k. End-of-Phase 2-möte med FDA i febru-

ari 2024. Vid mötet meddelas att den data som genererats hittills

är adekvat och tillräcklig för att föra programmet vidare in i Fas III.

I mötet bekräftas också att IRLAB och FDA har samsyn i nyckel-

komponenterna i Fas III-programmet för mesdopetam. Bolagets

näst längst drivna kliniska läkemedelskandidat, pirepemat

(IRL752), har också genomgått Fas I avseende säkerhet och

kine

tik, samt en Fas IIa-studie för ”proof of concept” avseende

effekt, och befinner sig nu i en Fas IIb-studie med syfte att fastslå

dos för

kommande Fas III program och fortsätta samla säker-

hetsdata. Dessa läkemedelskandidater är avsedda att behandla

patienter med några av de svåraste symtomen till följd av Par-

kinson – besvärande dyskinesier (PD-LIDs), psykoser (PD-P)

och symtom kopplade till kognitiv försämring, såsom försämrad

balans och ökad risk för fallolyckor (PD-Fall). Därtill utvecklar IRLAB

IRL757 för behandling av apati vid neurologisk sjukdom, en sub-

stans redo att gå in i klinisk Fas I under Q2 2024. De två prekliniska

läkemedelskandidaterna IRL942 och IRL1117 utvecklas för att be-

handla kognitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom respektive

behandling av grundsymtom vid Parkinson utan att orsaka de be-

svärliga komplikationer som dagens standardbehandling med le-

vodopa leder till. IRL1117 har potential att kunna ersätta levodopa.

Under 2023 återtog IRLAB kontrollen över mesdopetam från en

tidigare partner och har nu full kontroll över hela programmet.

Förväntan är att de fem läkemedelskandidaternas potential

vid behandling av personer med Parkinson och andra neuro-

logiska sjukdomar kommer att göra dem attraktiva för läkemedels-

industrin och i sin tur ge ett betydande värde för aktieägarna.

Förändrar livet för patienter

med Parkinsons sjukdom

I en studie publicerad av den vetenskapliga tidskriften BMJ

identifierades tio prioriterade områden för behandling av Par-

kinson. Bland dessa återfinns behandling av motoriska kompli-

kationer såsom levodopainducerade dyskinesier (LIDs), icke-

motoriska komplikationer såsom psykos, ångest, balansförsäm-

ring och fall samt kognitiv nedsättning. Studien ger starkt stöd

för det stora medicinska behoven inom behandling av Parkin-

son och den positiva skillnaden IRLAB:s läkemedelskandidater

kan göra för drabbade patienter.

SABINA BRANDIN och ANGELICA JOHANSSON, arbetar med att studera effekten av våra

läkemedelskandidater i olika modellsystem.

7IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20236 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Höjdpunkter under året som gått

och början av 2024

IRL1117 – ny nominerad

läkemedelskandidat

Läkemedelskandidaten IRL1117 nominerades i början av

2023 som en ny läkemedelkandidat i bolagets portfölj.

IRL1117 är nu under utveckling som en nydanande behand-

ling för grundsymtomen av Parkinson, att tas en gång om

dagen, utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt

eller komplikationer som dagens standardbehandling med

levodopa ger upphov till. IRL1117 är en oralt tillgänglig och

potent dopamin D1- och D2-receptoragonist som i prekli-

niska studier har visat snabbt tillslag och mer än 24 timmar

av bibehållen effekt. En läkemedelskandidat som IRL1117

kan,

efter framgångsrik klinisk utveckling, komma att bli ett vik-

tigt läkemedel för behandling av grundsymtomen vid Par-

kinson och har potential att helt förändra behandlings-

paradigmet för sjukdomen. Tidigare under 2022 förvärva-

des know-how kopplat till P003-projektet som kombinerat

med utvecklingen i P003-projektet förstärker IRLAB:s pre-

kliniska projektportfölj ytterligare.

Anti-dyskinetiska effekter påvisade

av mesdopetam i Fas IIb-studie

Top-line resultat från Fas IIb-studien med mesdopetam

i personer med levodopa-inducerade dyskinesier vid

Parkinsons sjukdom (PD-LIDs) rapporterades i mitten av

januari 2023. Studien uppnådde sitt syfte att fastställa dos-

beroende effekter och den bästa dosen för fortsatta

kliniska studier. Mesdopetam uppvisade kraftfulla anti-

dyskinetiska effekter under hela den tolv veckor långa

studieperioden med en biverknings- och tolerabilitetspro-

fil på samma nivå som placebo. De anti-dyskinetiska effek-

terna erhölls utan att försämra normal motorisk funktion

och förstärks ytterligare av en tydlig minskning av OFF-

tiden.

Det finns nu en betydande evidensbas för mesdope-

tams potential, underbyggd av resultat från kliniska Fas Ia,

Fas Ib, Fas IIa samt Fas IIb-studier där varje studie har upp-

nått sitt respektive syfte i läkemedelsutvecklingens olika

steg. Sammantaget ger detta kliniska paket en stark grund

till utformningen av det fortsatta Fas III programmet och

mot framtida registrering av ett nytt läkemedel.

Förändrad ledningsstruktur

I februari 2023 beslutade styrelsen att avsätta Richard

Godfrey som vd och utnämnde Gunnar Olsson till vd tills ny

vd rekryterats. Rekryteringsprocessen är pågående. I sam-

band med utnämningen av Gunnar Olsson till vd övertog

Carola Lemne rollen som styrelseordförande efter Gunnar

Olsson som dock kvarstår som ledamot i styrelsen. I sam-

band med detta avgick också An van Es-Johansson som

styrelseledamot på egen begäran.

Symposium på ledande

medicinsk kongress

Ett industrisymposium, organiserat av IRLAB, vid AD/PD™

2023 internationella konferens om Alzheimers och Parkin-

sons sjukdomar och relaterade neurologiska sjukdomar

hölls fredagen den 31 mars 2023. Det var ett officiellt sym-

posium vid den internationella konferensen om Alzheimers

och Parkinsons sjukdomar 2023, AD/PD™ 2023. Det

IRLAB-sponsrade symposiet med titeln The management

dilemma of Parkinson’s disease progression and emerging

treatment approaches hade en framstående panel av

ledande experter som tog upp utmaningarna i att behandla

Parkinsons sjukdom. En inspelning av symposiet finns på

IRLAB:s webbplats, www.irlab.se.

Äganderätten till mesdopetam

säkrades

Efter förhandlingar med den tidigare licenstagaren Ipsen

kom parterna i augusti 2023 fram till att de bästa förutsätt-

ningarna för att ta mesdopetam framåt var att program-

met återgick till IRLAB. I augusti 2023 skrevs därför ett nytt

avtal mellan IRLAB och Ipsen där IRLAB säkrade ägande-

rätten till mesdopetam inklusive all teknologi, alla rättighe-

ter, know-how, immateriella tillgångar och studieläkemedel

för kommande Fas III-studier. Som kompensation betalar

IRLAB en låg ensiffrig royalty baserad på framtida produkt-

försäljning, till Ipsen.

The Michael J. Fox Foundation

finansierar Fas I-studie med IRL757

Den högt ansedda forskningsstiftelsen The Michael J. Fox

Foundation (MJFF) meddelade i slutet av december att

man beviljat IRLAB finansiering för Fas I-programmet med

läkemedelskandidaten IRL757. Stödet uppgår till drygt 20

miljoner SEK. Dessutom erbjuder MJFF stöd och tillgång till

ledande expertis med omfattande erfarenhet inom Parkin-

sons sjukdom. Efter att finansieringen beviljades har IRLAB

fortsatt förberedelserna för Fas I-programmet och räknar

med att kunna starta den första studien under andra kvar-

talet 2024.

Förstärkt likviditet genom

lånefacilitet

I slutet av december 2023 ingicks ett låneavtal med

Formue Nord Fokus A/S. Enligt låneavtalet har IRLAB under

vissa förutsättningar att låna upp till 55 miljoner SEK varav

30 miljoner SEK betalades ut vid avtalets ingående. Denna

finansieringslösning gjordes eftersom IRLAB står inför flera

värdeskapande milstolpar i portföljen under de kommande

12 till 18 månaderna och ger bolaget en förstärkt ekonomisk

uthållighet för att ge en bättre position i diskussioner med

potentiella partners för utvecklingsprogrammen.

Regulatoriska framgångar för

mesdopetam i inledningen av 2024

I början av januari 2024 beviljades IRLAB ett End-of-Phase

2-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten

FDA. Mötet hölls i mitten av februari och var en framgång

för IRLAB och mesdopetam. IRLAB och FDA har en samsyn

i de viktiga nyckelkomponenterna som rör prekliniska data,

toxikologi, klinisk farmakologi (Fas Ia-studier) och kliniska

studier (Fas Ib, IIa och IIb). Dessutom finns samsyn rörande

utformningen av Fas III-programmet. Baserat på återkopp-

lingen från FDA har planeringen och förberedelserna för

Fas III fortsatt.

Finansiell översikt

Alla siffror avser koncernen 2023 2022 2021 2020

Rörelseresultat, TSEK –180 765 –113 110 52 576 -91 458

Årets resultat, TSEK –177 839 -113 406 51 781 -91 653

Resultatet per aktie

före och efter utspädning, SEK –3,43 -2,19 1,00 -1,92

Likvida medel, TSEK 111 309 252 776 401 897 277 009

Eget kapital per aktie, SEK 2,23 5,61 7,72 6,72

Soliditet, % 65 90 85 94

Genomsnittligt antal anställda 31 29 22 18

varav inom FoU 26 25 20 17

8 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Gunnar Olsson, Nicholas Waters och Carola Lemne samtalar om IRLAB:s forskning, utvecklings-

projekt och framtid för att förbättra livet för de med Parkinsons sjukdom.

Om ni skulle sammanfatta, hur har året 2023 sett ut för IRLAB?

-Carola Lemne (CL): För IRLAB har 2023 varit mer hän-

delserikt än de flesta år. VD-bytet i början av året var för-

stås omtumlande men när Gunnar gick in som VD motive-

rades hela teamet och vi såg en ökad entusiasm och pro-

fessionalitet. Tack vare att hela teamet ställde upp på ett

storartat sätt tappade vi inget tempo. Snarare tvärtom,

faktiskt. Sen fick vi möjligheten att återta rättigheterna till

mesdopetam när vår dåvarande samarbetspartner Ipsen

prioriterade om i sin portfölj. Det innebar en hel del arbete,

men det fick sin belöning när den nya kunskap som gene-

rerats av Ipsen, tillsammans med alla våra egna data, visade

sig väl uppfylla kraven för ett End-of-Phase II-möte med

FDA. Som om inte det räckte har våra andra projekt rullat

på, och rekryteringstakten i vår banbrytande pirepemat-

stude i fallbenägna patienter stabiliserade sig under årets

sista kvartal. Året avslutades i dur när världens mest väl-

renommerade forskningsstiftelse inom Parkinsons, The

Michael J. Fox Foundation (MJFF), meddelade att de tycker

att IRL757 kan komma att bli ett mycket viktigt tillskott till

behandlingen av Parkinsons och kommer att finansiera

hela Fas I-studien.

– Gunnar Olsson (GO): Ett händelserikt år med stora

framsteg i vårt byggande av projektportföljen. Året star-

tade med att vi valde en ny läkemedelskandidat IRL1117,

vi slutförde Fas IIb studien med mesdopetam, och efter

återtagande av projektet från vår tidigare partner har vi

nu ett Fas III redo projekt i vår projektportfölj. Vi slut-

förde prekliniskt utvecklingsarbete för IRL757, som nu är

Fas I redo, samtidigt som vi erhöll ett forskningsstöd om

drygt 20 miljoner från MJFF för att driva den första Fas I

studien med substansen. Parallellt fortgick utvecklings-

arbetet med pirepemat och IRL942. Genom dessa fram-

steg har nu IRLAB en världsledande projektportfölj inom

Parkinson.

- Nicholas Waters (NW): Året började med studieresulta-

ten från Fas IIb studien med mesdopetam. Resultaten

visade på en stor antidyskinetisk effekt och att mesdope-

tam är en mycket säker och vältolererad läkemedelskandi-

dat. De nya resultaten, tillsammans med de tidigare studi-

erna vi genomfört, pekade tydligt på att vi hade en efter-

sökt läkemedelsprodukt under utveckling. Vi blev ytterli-

gare stärkta i vår tro på mesdopetam genom de Fas III-

förberedande studier som vår dåvarande partner, Ipsen,

hade genomfört. Allt detta ledde till att vi mot slutet av året

hade ett mycket starkt datapaket, en s.k. briefing book, att

presentera för FDA inför det då planerade End-of-Phase

2-mötet. Samtidigt med det omfattande arbetet med mes-

dopetam fortsatte arbetet med Fas IIb studien för Pirepe-

mat, vår banbrytande läkemedelskandidat för att minska

fall vid Parkinsons, som mot slutet av året nått en stadig

rekryteringstakt. Allteftersom fler patienter kom in i stu-

dien kunde vi konstatera att de faller mer än tidigare varit

känt. Denna observation gör att projektet känns än mer

angeläget och det har lett till att vi arbetar hårt med utvär-

deringsmodeller och i samråd med regulatoriska myndig-

heter diskuterar möjligheten att minska det antal patienter

som behöver inkluderas för att kunna ge ett underlag för

utvärdering av pirepamats påverkan på fall.

I vår portfölj av prekliniska projekt tog vi IRL757 hela

vägen till Fas I redo och påbörjade dessutom ett sam-

arbete med MJFF i utvecklingen av denna läkemedels-

kandidat, den första terapin för att behandla apati

vid neurologiska sjukdomar. Vår kandidat IRL942 genom-

går en serie prekliniska studier som visar att denna

Samtal mellan VD, forskningschef

och styrelseordförande

11IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202310 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Samtal mellan VD, forskningschef

och styrelseordförande

substans har en bred och generell förbättring av flera olika

typer av kognitiva brister. IRL942 har därför potential att bli

ett bättre läkemedel för behandling av kognitiv försvagning

inom breda neurologiska indikationer som t ex Parkinsons

och Alzheimers.

Vi lanserade även en ny läkemedelskandidat i början

av året, IRL1117, den första kandidaten i en helt ny klass av

potentiella läkemedel, som syftar till att, för första gången,

utveckla ett läkemedel som behandlar alla grundsymptom

vid Parkinsons utan att introducera de idag kända kompli-

kationerna man får vid långtidsbehandling med levodopa.

Vi tror att detta projekt har potential att revolutionera

behandlingen av Parkinsons.

Hur ser ni på egenskaperna en vd för IRLAB ska ha?

– CL: Det finns en lång rad egenskaper och erfarenheter

som är viktiga hos vår nästa vd, men en av de viktigaste är

förmågan att skapa och stödja ett team av högkompetenta

medarbetare. Läkemedelsutveckling är i allra högsta grad

en lagsport, och förmågan att låta alla kompetenser komma

till sin fulla rätt är avgörande. Vi vill också gärna ha en vd

med erfarenhet av att ta produkter från tidig fas till kom-

mersialisering, och som kan vara en skicklig och respekte-

rad företrädare för IRLAB i diskussioner med blivande sam-

arbetspartners, finansmarknaden och myndigheter runt

om i världen.

– GO: Det IRLAB behöver är en person med bred förstå-

else för läkemedelsutveckling och erfarenhet av att leda

börsnoterat biotechbolag. Personen bör ha en ledarstil

som passar in i företagskulturen för att ta IRLAB vidare och

fortsätta utveckla företaget och förverkliga den enorma

potential som finns inom IRLAB. Det är också viktigt att ha

förståelse och erfarenhet från kapitalmarknaden för att

säkerställa att bolagets framgångar inom forskning- och

utveckling kan realiseras.

– CL: Vi har nu en Fas III-färdig produkt i mesdopetam. Det

är något ganska unikt och vi har goda förhoppningar om att

hitta en bra samarbetspartner för att ta mesdopetam in i

Fas III så fort det bara går. Vi kommer också under året att

slutföra patientrekryteringen i vår unika Fas IIb-studie med

pirepemat. Efter att sista patienten genomgått studieperi-

oden ser vi fram mot resultaten med både spänning och

förhoppning.

Hur differentierar IRLAB sig från konkurrenter – och andra

läkemedelsutvecklingsbolag?

– GO: I min bedömning ser jag två stora skillnader i förhål-

lande till de flesta andra företag i branschen – för det

första är vi ett bolag som upptäcker nya läkemedelskandi-

dater med s k fenotypisk screening. Detta resulterar i ”first

in class” projekt som har hög innovationshöjd, stark IP och

högre sannolikhet att lyckas i förhållande till industri-

standard. Den andra stora skillnaden är att vi har en port-

följ av läkemedelskandidater. Många andra företag av vår

storlek är s k ”singel project” bolag, vilket leder till att vi får

en lägre riskexponering eftersom vi inte är beroende av ett

enda projekt för att lyckas.

– NW: Förmågan att identifiera viktiga läkemedelskandidater

som adresserar omötta medicinska behov hos patienter,

deras familjer och hos övriga intressenter i vårdkedjan runt om

i världen, och därmed leverera värden för alla intressenter.

Med hjälp av ISP tar vi fram de läkemedelskandidater som

bäst svarar mot det kliniska behovet. Här är vår långa erfaren-

het av grundforskning och utveckling av läkemedelskandi-

dater inom hjärnans sjukdomar en nyckel till framgång.

– CL: Jag skulle vilja säga att vi är helt unika i att vi har

en portfölj om inte mindre än fem substanser med hög

potential. Att en av dem är Fas III-redo, spär bara på den

uniciteten.

Vad är det allra viktigaste för IRLAB under 2024 för att fort-

sätta leverera på den långsiktiga målsättningen att ta ”first in

class”-läkemedelskandidater till marknadsgodkännande?

-CL: Det allra viktigaste under 2024 är att fortsätta leverera

forskning och utveckling av hög klass, att hitta en riktigt bra

partner för att gå vidare med mesdopetam in i Fas III och

mot full kommersialisering, och att nå en stabil finansiell

grund för att kunna utveckla vår unika portfölj.

– GO: För att kunna fortsätta driva våra projekt behöver vi

säkra en fortsatt god finansiering av våra aktiviteter. Detta

kan ske på tre olika sätt – lyckad affärsutveckling (utlicen-

siering av projekt), s k ”soft money” (forskningsanslag) eller

via kapitalmarknaden. Under 2023 och 2024 har vi drivit

vårt affärsutvecklingsarbete med hög intensitet. Jag ser

fram emot att få se frukterna av det arbetet under 2024.

– NW: Att stödja utvecklingen av mesdopetam till och

genom Fas III-studier är en viktig uppgift under 2024 och

framåt Vi skall även se till att vi slutför rekryteringen i Fas

IIb-studien med pirepemat. Pirepematstudien är mycket

viktig för IRLAB men framför allt för alla de som lever med

Parkinson och som faller regelbundet. Om vi genomför

denna studie som planerat kan det ge hopp för väldigt

många. IRL757 går in i klinisk Fas under Q2 2024 och då i ett

samarbete med MJFF. Det betyder att IRLAB nu har hela

tre attraktiva projekt i klinik, IRL757 i Fas I, pirepemat i Fas

IIb och mesdopetam i Fas III. Vårt prekliniska projekt med

IRL942 adresserar indikationer med mycket stora

behov och vi skall göra denna redo för Fas I. Vår senaste

läkemedelskandidat, IRL1117, representerar ett behov som

man kanske tror är löst med de levodopabaserade läke-

medel som finns för att behandla grundsymtomen vid

Parkinson. Men i stora internationella studier där man

undersöker vad patienter med Parkinson har för kvar-

stående behandlingsbehov framkommer att patienter och

anhöriga inte är nöjda med kontroll av stelhet, tremor och

långsamma rörelser, dvs grundsymtomen! IRL1117 kan

komma att lösa de problemen genom att erbjuda ett

effektivt långverkande läkemedel som behandlar grund-

symtomen utan att ge upphov till de komplikationer –

kraftiga svängningar i effekt – som levodopa behandling

ger.

Finns det några risker eller utmaningar som ni håller under

extra noga uppsikt under 2024?

– GO: Att, som vi gör på IRLAB, forska och utveckla helt nya

läkemedel, s k ”first in class” mediciner, innebär att vi alltid

måste vara förberedda på att nya oväntade fynd görs,

och att i sådana situationer ha kompetens att göra riktiga

bedömningar och kunna se möjligheter i det oväntade.

Detta innebär i allmänna ordalag att vi håller stark uppsikt

på skeenden i alla delar av forskningsportföljen. I ett litet

företag med stor projektportfölj är det också väldigt viktigt

att fortlöpande göra bedömningar av alla olika aktiviteter

och prioritera för att värdegenereringen optimeras genom

att alltid sträva mot att ”göra rätt saker”. Det är viktigt, inte

minst ur ett aktieägarperspektiv.

– NW: Vi har hittills varit lyckosamma som inte stött på

hinder som försvårat eller fördyrat utvecklingen av våra

produkter. Vi ser att läkemedelskandidater sprungna ur

ISP-plattformen har en högre sannolikhet att klara kritiska

utvecklingssteg genom pre-klinik och klinik fram mot Fas

III-studier. Generellt kan man konstatera att det inom

forskning och utveckling alltid är de tekniska riskerna som

dominerar tätt följt av genomföranderisker, både i de

pre-kliniska och kliniska studier vi driver. Vi arbetar ständigt

med att identifiera dessa risker och vidtar proaktivt åtgär-

der som syftar till att eliminera dem. De tekniska riskerna,

som historiskt har varit en stor utmaning i läkemedels-

utveckling, hanteras till stor del genom att vi redan i vår

upptäcktsfas utnyttjar fördelarna med vår unika forsk-

ningsplattform, ISP. Inom FoU är det främst risker och ut-

maningar relaterat till genomförandet av internationella

kliniska studier inom indikationsområden där vi är först att

utveckla läkemedel som dessutom verkar via nya mekanis-

mer. Vi arbetar alltså inom områden där ingen tidigare har

visat vägen. Det är en stor utmaning som kräver mycket av

vår organisation, både i fråga om kompetens och i att kunna

fatta snabba och riktiga beslut.

13IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202312 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Mål & Strategi

Vad?

Varför?

IRLAB vill förändra livet för personer med

Parkinsons sjukdom och andra hjärn-

sjukdomar. Målet är att ge dessa personer

möjligheten till mer tid utan symtom och

därmed ökad livskvalitet.

IRLAB arbetar för att möta behovet av nya

läkemedel för behandling av Parkinsons

sjukdom och andra hjärnsjukdomar.

Hur?

Med IRLAB:s spetskompetens inom

modern forskning och utveckling skapas

effektiva och framgångrika läkemedel.

TVÅ VÄGAR TILL AKTIEÄGARVÄRDE

IRLAB:s affärsmodell har potential att generera intäkter

genom utlicensiering av läkemedelskandidater och genom

att ingå samarbeten som bygger på ISP-plattformen.

Läkemedelskandidater

IRLAB:s läkemedelskandidater kan ge aktieägarvärde genom

licensiering/partnerskap eller försäljning av projekt. Intäk-

ter erhålls i form av betalning vid undertecknande av avtal,

milstolpebetalningar och royalties. IRLAB:s huvudfokus är att

utveckla unika läkemedelskandidater till och med Fas II-

studier och uppnådd klinisk proof-of-concept. Därefter är

strategin att samarbetsavtal ingås för vidare klinisk utveck-

ling och kommersialisering, främst genom licensavtal med

licenstagare som har de resurser som krävs för att slutföra

utvecklingen och att marknadsföra det färdiga läkemedlet.

Forskningsplattformen ISP

I preklinisk forskning kan ISP-plattformen utnyttjas i sam-

arbete med andra läkemedelsbolag. Det skapar möjligheter

till intäkter i form av marknadsmässiga samarbetsavtal samt

milstolpsbetalningar och royalties på de produkter som

partnern väljer att utveckla. IRLAB:s strategi är för närva-

rande att utnyttja de interna resurserna för att utveckla

de egna läkemedelskandidaterna och därmed maximera

värdet i dessa. ISP har hög precision och är resurs- och

kostnadseffektiv, vilket innebär att utveckling endast sker

av molekyler med goda förutsättningar att lyckas. I den

mån bolaget bedömer att det finns ytterligare resur-

ser, inom ramen för ISP, kan dessa komma att erbjudas

externa parter.

VAD BEHÖVER IRLAB FÖR ATT LYCKAS?

Kompetenta medarbetare

Välutbildad och motiverad personal är en förutsättning för

att driva forsknings- och utvecklingsverksamhet på bästa

sätt. IRLAB behöver hålla en hög kompetensnivå på med-

arbetare och externa konsulter.

Välplanerad klinisk utveckling

Framgångsrika studier är nödvändiga för att utveckla

bolagets läkemedelskandidater. Goda förutsättningar för

det skapas genom noggrant och detaljerat arbete kring

utvecklingsplaner och design av studier, vilka valideras

tillsammans med ämnesexperter och genom interaktioner

med regulatoriska läkemedelsmyndigheter.

Nyskapande forskning

IRLAB behöver främja kontinuerlig utveckling av kunskap

och metodologi kring bolagets forskningsplattform, ISP.

IRLAB:s läkemedelskandidater är genererade av ISP-

plattformen och det är viktigt att kontinuerligt utveckla

metoden för att hålla en fortsatt hög innovationskraft i

skapandet av bolagets framtida pipeline.

Effektiva samarbeten

Goda relationer med samarbetspartners och extern

expertis behövs för att effektivt kunna genomföra före-

tagets forskning och utveckling samt den strategiska och

operativa verksamheten. Genom att nyttja den bästa part-

nern eller ämnesexperten för varje viktig frågeställning kan

IRLAB skaffa sig de bästa förutsättningarna.

IRLAB:s styrka är att upptäcka nya unika läkemedelskandidater med hjälp av forskningsplattformen

ISP och utveckla dem fram till så kallad klinisk proof-of-concept då tydliga indikationer på effekt,

tolerabilitet och säkerhet är uppnådda. IRLAB:s affärsmodell, kompetens och erfarenhet är anpas-

sad till att nyttja denna styrka. Genom att utveckla innovativa läkemedel hjälper IRLAB personer

som lever med Parkinson och andra neurologiska sjukdomar till ett bättre liv, vilket innebär en stor

samhällsnytta. Över tid kan detta leda till avsevärt värdeskapande för våra aktieägare.

Starkt IP-skydd

IRLAB arbetar kontinuerligt med att patentskydda bolagets

teknologier och innovationer. Detta sker genom ett kon-

tinuerligt arbete i processer med syfte att skydda de im-

materiella rättigheterna för ISP-plattformen och företagets

läkemedelskandidater.

Optimerad organisation

För att skapa de bästa förutsättningarna för att utveckla

nya behandlingar för parkinsonpatienter behöver IRLAB

hålla ett kontinuerligt fokus på att ständigt optimera orga-

nisationen avseende effektivitet, kvalitet och flexibilitet.

Stark finansiell position

IRLAB behöver konstant arbeta med kapitalstrukturen

för att säkra utvecklingen av företagets projekt och pipe-

line. Detta innebär även att hantera budget och kostnader

ansvarsfullt för att på bästa sätt förvalta aktieägarnas för-

troende.

Finansiering

IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande

intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmark-

naden eller genom utlicensiering eller försäljning av pro-

jekt. Finansieringsstrategin är att löpande tillse att bola-

get är tillräckligt finansierat via kapitalmarknaden och/eller

framgångsrik affärsutveckling för att kunna driva verksam-

heten effektivt och fatta rationella affärsbeslut. Aktiviteter

för att uppnå finansiering via kapitalmarknaden pågår

parallellt med processer för att ingå avtal om utlicensiering

eller försäljning.

15IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202314 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Viktor Siewertz, CFO, om bolagets finansiering:

Kan du kommentera den nuvarande situationen på finans-

marknaderna och hur det påverkar IRLAB?

Investeringsklimatet är fortfarande långt ifrån de bästa

åren. Under 2023 upplevde vi dock att finansmarknaden

stabiliserades och att intresset för investeringar i biotech

ökade, åtminstone ur ett globalt perspektiv. Framför allt

amerikanska investerare har börjat visa framfötterna igen.

Strax före jul 2023 såg vi också ett par gigantiska utköp från

den amerikanska börsen av bolag inom vår bransch när

Cerevel köptes för 8,4 miljarder USD och Karuna köptes

för 14 miljarder USD. Allt detta bidrar till att öka risk-

aptiten och även om IRLAB inte har det värdet eller är

aktiva på den marknaden sipprar både intresse och kapital

ut i hela branschen. Vi ser också att de stora internationella

investerarna fokuserar mer på lite större transaktioner där

det inte är ovanligt att en enskild investerare investerar

50 miljoner USD eller mer i en transaktion. Det öppnar upp

möjligheter men samtidigt ställer det tydliga krav på bolag

för att kunna attrahera den typen av investerare.

Hur påverkar det IRLAB att investerare vill göra större

investeringar i enskilda bolag?

Det innebär förstås både utmaningar och möjligheter för

IRLAB. Allteftersom våra projekt tar sig längre fram i den

kliniska utvecklingen ökar kostnaderna och därmed kapi-

talbehovet. IRLAB:s strategi är att ingå partnerskap både

för att hantera de höga kostnaderna i sen klinisk fas och

för att få tillgång till partners kompetens, erfarenhet och

IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande intäkter. Bolaget finansieras huvud-

sakligen via kapitalmarknaden eller genom utlicensiering eller försäljning av projekt. Finansierings-

strategin är att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via kapitalmarknaden och/eller

framgångsrik affärsutveckling för att kunna driva verksamheten effektivt och fatta rationella affärs-

beslut. Investor relations aktiviteter i kapitalmarknaden pågår kontinuerligt, och sker parallellt

med processer för att ingå avtal om utlicensiering eller försäljning.

Finansiering

försäljningskanaler. Detta har varit en etablerad strategi för

nordiska bolag under en lång tid, men samtidigt ser vi ett

allt tydligare tryck från framförallt amerikanska investerare

som vill att bolagen tar projekten längre i egen regi, gärna

hela vägen till marknaden. För oss är det en balansgång där

vi hela tiden också måste ta hänsyn till våra aktieägare och

vad som är den bästa lösningen för dem.

Med flera projekt i relativt sen klinisk fas, hur påverkas

kapitalbehovet och hur tänker IRLAB hantera det?

För det första är det oerhört glädjande att vi kommit så

långt som vi gjort och har mesdopetam färdigt för Fas III,

pirepemat mitt i Fas IIb och snart även IRL757 i klinisk Fas I.

Det är en enorm prestation och framgång men det kräver

såklart kapital för att kunna ta vara på de värden som byggts

in i projekten. En tumregel som verkar stämma även för våra

projekt är att det kostar ungefär lika mycket i Fas III som hela

vägen till och med Fas II. Därtill kommer säkert lika mycket

kostnader för marknadsföring och kommersialisering som ofta

görs parallellt med Fas III för att inte förlora tid. Om IRLAB

skulle driva Fas III och alla andra aktiviteter i egen regi skulle

det kräva finansiering på en annan nivå än vi hittills arbetat

med men samtidigt kanske en större potentiell framtida av-

kastning, vilket skulle gynna bolagets aktieägare. Samtidigt

finns vår strategi med utlicensiering i botten vilket i det korta

perspektivet kanske innebär lite mindre finansieringar och

därmed prioriteringar i våra projekt, samtidigt som utspäd-

ningen blir lägre. Vårt jobb blir att navigera mellan dessa

möjligheter för att se till att vi på bästa sätt tillvaratar de

enorma värden som finns i bolaget, både för våra aktie-

ägares skull och för alla de som lever med neurologisk sjukdom.

VIKTOR SIEWERTZ, CFO.

17IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202316 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Läkemedelsutveckling är komplex och vägen mot godkännande av ett nytt läkemedel kan

vara svåröverskådlig. Det finns inte en väg framåt, utan en mängd möjligheter där bl a aspekter

som kemisk struktur, verkningsmekanismer, analysmetoder och myndighetskrav styr.

Nedanstående illustration visar IRLAB:s syn på utvecklingsprocessen och var i processen IRLAB:s

projekt befinner sig.

Fas IIa

Studier i mindre

antal patienter med

syfte att bekräfta

läkemedelskandida-

tens säkerhet och

tolerabilitet i

patienter samt för

att studera indika-

tioner på effekt

Fas IIb

Studier i patienter

för att främst

påvisa läkemedel-

skandidatens

dos-responseffekt

och därigenom

kunna

välja dos för Fas III.

Fas III

Pivotala studier för

att bekräfta

resultaten i föregåen-

de studier med ett

större antal patienter.

Framgångsrika studier

är under-

lag för en ansökan

om marknadsgodkän-

nande

Fas I

Studier i friska

frivilliga forsknings-

personer med syfte

att bekräfta läke-

medelskandidatens

säkerhet och tolera-

bilitet i människa

Prekliniska

studier

Tolerabilitet och

säkerhetsstudier

genomförs för att

uppnå myndig-

hetskrav för att

få inleda Fas I

Molekylnummer

IRLXXX

Projektnamn

Beteckning

IRLAB:s portfölj

IRL757P001

P003

pirepemat (IRL752)

mesdopetam (IRL790)

Upptäcktsfas

Preklinisk fas

Klinisk fas

KLINISK ”PROOF OF CONCEPT” UPPNÅDD

LÄKEMEDELSKANDIDAT NOMINERAS

Återkopplingar inom ISP-processen

In vitro och in vivo-studier

genomförs för att identifiera

molekyler med högst potential

Ett antal mole-

kyler designas

baserat på idén

IDÉ

ISP –

IRLAB:s UNIKA

FORSKNINGS-

PLATTFORM

MOLEKYL VÄLJS UT

Illustration av IRLAB, april 2024

INN-namn (beslutas av WHO)

IRL942

P001

IRL1117

19IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202318 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Vid Parkinson försvinner nervcellerna som använder signal-

substansen dopamin långsamt och orsakar en minskad nivå

av dopamin i hjärnan. Sjukdomen utvecklas långsamt och

diagnostiseras vanligen inte förrän nära 80 procent av hjär-

nans dopaminproducerande nervceller har försvunnit.

Sjukdomen är både kronisk och progressiv vilket inne-

bär att den är livslång och förvärras med tiden. Parkinson

debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan även drabba

yngre personer. Man vet inte exakt vad som orsakar sjuk-

domen och det finns idag inget sätt att hindra uppkomsten

eller bromsa utvecklingen av den. Under senare år har ett

antal genetiska avvikelser kunnat påvisas, men samman-

taget svarar de för en liten andel av alla diagnostiserade fall.

Se illustration på nästa uppslag för en översikt av sjuk-

domens olika faser och symtom.

Motoriska och icke-motoriska symtom

Parkinson förknippas främst med karaktäristiska moto-

riska symtom som skakningar (tremor), muskelstelhet

(rigiditet), rörelsehämning (bradykinesi) och balansproblem

(postural dysfunktion). Dessa symtom ger upphov till svårig-

heter att gå, att påbörja rörelser och att utföra upprepade

rörelser (som att skriva eller borsta tänderna). Andra sym-

tom är nedsatt ansiktsmimik, försvagad röst, försämrad

balans och återkommande fall. Rörelserna blir också mindre

automatiserade, långsammare och kräver större mental

ansträngning.

Parkinson ger även upphov till så kallade icke-motoriska

symtom vilka bland annat är relaterade till kognition som

till exempel minnesfunktion, tankeförmåga, planerings-

förmåga, beslutsfattande och inlärning eller till den psy-

kiska hälsan som depression, ångest, trötthet och sömn-

problem. Det så kallade autonoma nervsystemet kan också

drabbas, vilket kan ge upphov till problem som blodtrycks-

fall, impotens och inkontinens.

Neuropsykiatriska symtom

I senare faser av Parkinson utvecklar personer ofta psyki-

atriska symtom som till exempel psykossymtom i form av

hallucinationer och vanföreställningar. Personer med Par-

kinson drabbas även av kognitiv försämring, vilket gradvis

blir sämre under sjukdomstiden med svårigheter med upp-

märksamhet, minne och exekutiv funktion.

Apati är ytterligare ett komplext symtom som perso-

ner med Parkinson och andra hjärnsjukdomar kan utveckla

över tid och som avsevärt minskar livskvaliteten för både

patient och närstående.

Grundsymtomen vid Parkinson

Parkinson påverkar nervsystemet och orsakar gradvisa för-

ändringar i kroppens rörelseförmåga och funktion. Symto-

men vid Parkinson varierar från person till person men det

finns tre huvudsakliga grundsymtom: skakningar (tremor),

stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi).

Personer med Parkinson ordineras idag antiparkinsonbe-

handlingen levodopa som behandlar dessa grundsymtom.

Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Par-

kinson sedan 1960-talet och är för närvarande den enda

medicinen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen

under hela dess progression. Levodopa har dock bety-

dande behandlingsrelaterade begränsningar, särskilt den

korta verkningstiden samt förekomsten av behandlings-

relaterade komplikationer i form av överdrivna ofrivilliga

rörelser (dyskinesier).

Det saknas idag en antiparkinsonbehandling som är

enkel att dosera och som uppvisar en långvarig antiparkin-

Parkinsons sjukdom är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen.

Globalt uppskattas nära nio miljoner människor leva med Parkinson, en siffra som kommer

att mer än fördubblas fram till år 2040. Dagens tillgängliga behandlingar är otillräckliga och behovet

av nya, effektiva läkemedel som kan förbättra livskvaliteten för personer med Parkinson är stort

och brådskande.

Parkinsons sjukdom

soneffekt utan att inducera besvärande fluktuationer i

effekt eller andra komplikationer under långtidsbehandling.

Dyskinesier, ofrivilliga rörelser

En vanlig och svårbehandlad komplikation till kronisk

levodopabehandling är dyskinesier, ofta benämnda PD-

LIDs (efter engelskans Parkinson’s disease levodopa-

induced dyskinesias). Med dyskinesier avses ett ofrivilligt

rörelsemönster som uttrycks onormalt kraftigt och ihål-

lande och som orsakas av den levodopabehandling perso-

nen måste ta för att hålla sig rörlig. Dyskinesierna är ofta

mycket besvärande och överskuggar till viss del nyttan av

levodopabehandlingen som är nödvändig för att behandla

grundsymtomen. De uppkomna dyskinesierna minskar

därmed den tid av dygnet då patienterna har god rörelse

förmåga och kan kontrollera symtomen. Mer än 30 procent

av patienterna med Parkinson utvecklar sådana dyskinesier

inom fem år och cirka 60 procent inom 10 år från start av

behandling med levodopa.

Rädslan för att öka tiden med

besvärande dyskinesier leder ofta till att läkare tvingas

ordinera en lägre dos av levodopa än vad som hade varit

optimalt för behandlingen av grundsymtomen.

I Europa finns idag inget godkänt läkemedel för be-

handling av PD-LIDs men läkemedlet amantadin används

sedan lång tid vid PD-LIDs, även om det inte är godkänt för

den indikationen. Under 2017 godkändes amantadine ER,

en långtidsverkande formulering av amantadin, i USA för

behandling av PD-LIDs. Amantadin kan fungera väl för de

patienter som tolererar dess biverkningar men är associe-

rat med bland annat psykiatriska sidoeffekter såsom hallu-

cinationer. Andra alternativ för patienter med PD-LIDs är

kirurgiska metoder, såsom deep brain stimulation (DBS) men

dessa övervägs endast för de allra svåraste fallen på grund

av behandlingarnas biverkningar och höga kostnader.

Försämrad balans och fall

Försämrad balans och en rädsla för att falla försämrar var-

dagen påtagligt för många personer med Parkinson. Kopp-

lat till balansnedsättning finns nämligen en markant ökad

risk för fall. Personer med Parkinson har två till tre gånger

högre risk att falla jämfört med friska personer i samma

ålder. Skador relaterade till fall är en av de största orsa-

kerna till att personer med Parkinson uppsöker akutsjuk-

hus. Ungefär 60 procent av personer med Parkinson faller

varje år och av dessa faller ungefär 70 procent regelbun-

det. Detta leder till betydande ökningar av skador och där-

med vård- och samhällskostnader. I USA uppskattas sjuk-

vårdskostnaderna vara cirka 300 000 kr (30 000 USD) för

varje fallskada hos personer över 65 år. Komplikationer som

kan associeras med fall är frakturer och mjukdelsskador

som leder till minskad rörlighet och sämre livskvalitet.

Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot

nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte

effektiva för att förbättra balans och kognition.

Kognitiv försämring

Kognitiv försämring anses vara en svår komplikation vid Par-

kinson eftersom den kan påverka personens förmåga att

utföra vardagliga uppgifter; tänka, planera och fatta beslut.

Ungefär 12 procent av alla vuxna i åldern 65 år eller äldre

upplever kognitiv försämring och bland personer som lever

med en neurologisk sjukdom är siffran ännu högre.

Kognitiv försämring kan inkludera problem med uppmärk-

samhet, minne, inlärning, språk, tänkande, rumsuppfatt-

ning och exekutiva funktioner. Personer med Parkinson kan

uppleva svårigheter att koncentrera sig, glömma saker, ha

svårt att hantera flera uppgifter samtidigt, problem med

att hitta ord och förlora förmågan att utföra enkla dagliga

uppgifter som att klä sig eller laga mat.

Vidare påverkas även individens livskvalitet genom att

begränsa deras självständighet och förmåga att delta i

sociala aktiviteter. Det kan också öka risken för fall och

andra olyckor. Dessutom kan det vara en källa till oro och

stress för patienten och deras anhöriga.

Orsaken till kognitiv försämring och neuropsykiatriska

symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar

antas vara en försvagad nervsignalering i hjärnbarken.

Apati

Apati är vanligt förekommande hos personer med

21IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202320 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Parkinsons sjukdom

Diagnostisering av Parkinsons sjukdom sker ofta vid begynnande motoriska symtom (tid 0 år) men kan föregås av en premotorisk fas eller före-

bådande symtom i upp till 20 år eller mer. Denna förebudsfas karakteriseras av specifika icke-motoriska symtom. Efter diagnos uppträder ytterligare

icke-motoriska symtom som orsakar påtagliga funktionshinder. Axialmotoriska symtom, såsom obalans med frekventa fall och gångstopp/frysning

av gången, tenderar att förekomma vid avancerad sjukdom. Långsiktig Levodopabehandling orsakar biverkningar som leder till ytterligare komplika-

tioner såsom ofrivilliga överrörelser (dyskinesier) och psykos.

Baserad på Kalia, LV. och Lang, AE. Lancet 2015;386-912.

Behov av kompletterande

behandlingar

Psykiatriska

Motoriska

Icke-

motoriska

Diagnos Parkinsons sjukdom

Framskriden/sen fasTidig fas

–10 år 0 år 10 år 20 år

Kognitiv försämring

Apati

Hallucinationer

Depression

Hallucinationer

Förvirring

Demens

Långsamma

rörelser

Stelhet

Tremor/

skakningar

Inkontinens

Blodtrycksfall när

man reser sig

Smärta

Trötthet

Mild kognitiv

nedsättning

Överdriven

trötthet dagtid

Tappa luktsinnet

Depression

Dyskinesi

Motoriska

fluktuationer

Balans och fall

Gångstopp

Sväljsvårigheter

Talsvårigheter

Psyko ser

Sömnsvårig-

heter

Förstoppning

Inledande symtom innan diagnos

Diagnostisering av Parkinsons sjukdom

–20 år

Parkinson och kan påverka deras motivation, initiativ och

engagemang i dagliga aktiviteter. Apati anses vara ett funk-

tionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner

människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är

hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av

personer med Parkinson och hos 20–90 procent av per-

soner med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.

Personer med Parkinson som drabbats av apati kan

uppleva brist på intresse eller glädje för aktiviteter. De kan

också känna sig trötta, utmattade och utan energi, vilket

kan göra det svårt att genomföra dagliga uppgifter. Dess-

utom kan apati bidra till social isolering och minskad livs-

kvalitet.

En ytterligare viktig aspekt är att apati även kan påverka

personens följsamhet till medicinering och behandlings-

planer, vilket kan leda till sämre behandlingseffektivitet och

försämra individens hälsa.

Orsaken till apati vid neurologiska sjukdomar är inte helt

känd, men det har föreslagits att det kan vara på grund

av en försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till

djupare liggande hjärndelar.

Psykos

Personer med Parkinson utvecklar ofta psykossymtom

(PD-P) i form av hallucinationer och vanföreställningar. Det

uppskattas att 20–40 procent av alla personer med Parkin-

son riskerar att över tid utveckla psykotiska symtom.

Detta

motsvarar fler än 750 000 patienter i USA, EU4+UK (Frank-

rike, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien) och

Japan. Det finns idag ett läkemedel för behandling av PD-P,

vilket är godkänt i USA, men inte i Europa, för behandling av

hallucinationer och vanföreställningar. I avsaknad av god-

kända läkemedel behandlas patienter ofta med antipsyko-

tiska läkemedel avsedda för behandling av schizofreni, trots

att de inte är dokumenterade för behandling av PD-P.

Dagens behandling av Parkinson

Befintlig behandling av Parkinson är helt inriktad på symtom-

lindring med så få behandlingskomplikationer som möjligt.

Levodopa – bra effekt men tydliga begräsningar

med kvarstående stora medicinska behov

Ett stort framsteg i behandlingen av Parkinson gjordes

på 1960-talet när bristen på dopamin kunde påvisas och

behandling med levodopa introducerades. Levodopa är ett

förstadium till dopamin som omvandlas i hjärnan och er-

sätter det av sjukdomen förlorade dopaminet. Tidigt sågs

det att levodopa, som var effektivt för att minska rörelse-

förmåga och skakningar, så småningom även började ge

besvärande biverkningar i form avofrivilliga rörelser, dyski-

nesier. Behandlingen blev också med tiden alltmer svår-

styrd då patienter utvecklade snabba kast mellan dålig

rörlighet och överrörlighet. Vissa drabbades även av hallu-

cinationer.

Sedan 1970-talet behandlas i stort sett alla perso-

ner med Parkinson med levodopa. Allt eftersom sjukdo-

men fortgår blir det dock nödvändigt att lägga till fler läke-

medel för att hantera biverkningar som orsakas av långtids-

behandling med levodopa.

En ytterligare betydande begränsning är den korta

verkningstid som levodopa har vilket betyder att personen

måste ta en ny dos med ibland så korta intervall som 20

minuter för att få optimal effekt.

Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot

nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte

effektiva för att förbättra balans och kognition. Dagens

tilläggsbehandlingar, utöver levodopabehandlingen, utgörs

idag av enzymhämmare (till exempel COMT-hämmare och

MAO-B-hämmare), dopaminagonister och amantadin, ett

preparat som hämmar NMDA-receptorer. Dessa läkemedel

har dock ytterligare biverkningar och är inte fullt effektiva i

att kontrollera symtomen.

Turcano et al. 2018. Neurology 91:1-6

Spears C. (n.d.) Hallucinations/Delusions. Parkinson’s Foundation

https://www.parkinson.org/Understanding-Parkinsons/Symptoms/Non-Movement-

Symptoms/Hallucinations-Delusions

23IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202322 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Forskningsplattformen ISP

KARIN ÖNNHEIM, arbetar med att utvärdera effekten av de

läkemedelskandidater vi syntetiserar och testar i olika modellsystem.

ISP ser till helhetseffekterna

Den idag vanligaste metoden för att upptäcka nya molekyler i

ett laboratorium är så kallad target-baserad screening. Prin-

cipen är, förenklat uttryckt, att man in-vitro letar efter mole-

kyler med bindning till ett sjukdomsspecifikt protein efter-

som man har en hypotes om att detta i sin tur påverkar sjuk-

domstillståndet hos en patient. Men den långa vägen mellan

provröret och människokroppen har många fallgropar kopp-

lade till kroppens många och komplexa återkopplingssystem.

Att arbeta med ISP-plattformen jämfört med target-

baserad metodik innebär att IRLAB tidigare kan fånga upp

hela det komplexa samspel som sker i hjärnans signalsys-

tem. Genom att direkt studera effekterna av molekylerna i

levande system, så kallad fenotypisk screening, kan bland annat

nya profiler och oväntade verkningsmekanismer upptäckas

med hjälp av detaljerade analysmetoder. Sådana fynd är yt-

terst svåra att göra med target-based screening. ISP avslöjar

också tidigt om det över huvud taget är möjligt att omvandla

en lovande substans till ett läkemedel. Många molekyler

har oönskade egenskaper som gör dem olämpliga att an-

vända som läkemedel trots lovande resultat i ett provrör.

Det kan handla om allt ifrån oförmåga att ta sig in i kroppen

till säkerhetsproblem. Genom att direkt kunna gallra bort

denna typ av substanser sparas mycket resurser, både i tid

och pengar.

Det strukturerade systembiologiska arbetssättet innebär

sammanfattningsvis att ISP resulterar i ett kraftfullt underlag

för att hitta nya effektiva läkemedel på kortare tid, där tidi-

gare forskningsresultat också hela tiden kan återanvändas för

att skapa synergieffekter i kombination med nya upptäckter

och nya AI-baserade metoder.

Mer om det systembiologiska angreppssättet i ISP

Under varje försök mäts hundratals variabler på varje djur,

data som hela tiden återanvänds i framtida analyser och jäm-

förelser.

Läkemedelskandidater genererade med ISP-plattformen

har en högre sannolikhet att uppnå positiva kliniska “proof of

concept” resultat i jämförelse med industristandard.

Detta minskar risken för att stora säkerhetsprogram in

vivo genomförs i onödan. Detta betyder sammantaget att an-

talet djur som behövs för att få fram ett helt nytt läkemedel

för att behandla svåra sjukdomar kan hållas på ett minimum.

Mer om databasen

IRLAB:s databas utgör ett ständigt växande referensbiblio-

tek, för närvarande innehållande data för omkring 1 200 egna

substanser och närmare 400 kända referenssubstanser. Att

bygga upp databasen till den unika kunskapskälla den är idag

har krävt ett långsiktigt, dedikerat och stringent arbete. Här

finns högkvalitativa data från uppmätta och beräknade profi-

ler inom följande områden:

• Kemisk struktur och kemiska egenskaper

• Bindningsförmåga till målproteiner

• Neurokemisk och genuttrycksmässig påverkan i olika

regioner i hjärnan

• Effekt på specificerade beteendemönster

• Farmakokinetik, dvs hur substansen tas upp, fördelas,

bryts ned och utsöndras från kroppen.

Med hjälp av maskininlärningsprocesser analyseras data-

profilerna parallellt för att kunna fånga upp underliggande

samband i den stora datamängden.

Forskningsplattformen ISP – Integrative Screening Process – är kärnan i den resurseffektiva

metod som IRLAB använder för att ta fram nya läkemedelskandidater. ISP-metodiken kombinerar

systembiologiska screeningmodeller, en omfattande databas och moderna AI-baserade analyser.

Därmed nås tidigt i processen en unik inblick i helhetseffekterna av de molekyler som studeras.

Denna utvecklingsstrategi ger IRLAB kraftiga konkurrensfördelar i framtagandet av nya behandlingar

av hjärnans sjukdomar.

24 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

ERIK WERNER, arbetar med att utveckla maskininlärnings- och AI-metoder

för analys av de data som genereras inom ramen för ISP.

Erik Werner, Senior Scientist och AI-expert,

om hans roll och arbete på IRLAB:

Vad har du för bakgrund och när blev du

först intresserad av maskininlärning och AI?

– Jag har en bakgrund inom matematik och fysik, och

under mina doktorandstudier i statistisk fysik var jag

övningsledare i en kurs som hette Artificiella neurala nät-

verk. Detta var precis i början av den pågående deep

learning-revolutionen, och jag blev medveten om den

otroliga potentialen hos dessa metoder. Efter att jag avslu-

tat min doktorsexamen bestämde jag mig för att byta fält

och arbeta med maskininlärning och AI på heltid. Jag bör-

jade då arbeta i fordonsindustrin, där jag arbetade i fem

år med att utveckla maskininlärningsalgoritmer för själv-

körande bilar. Sedan började jag arbeta på IRLAB år 2022.

Varför var IRLAB ett intressant företag

för dig att börja arbeta på?

– Nyckelfaktorn för framgång inom AI-utveckling är kvali-

teten på de data du kan använda för att träna din algoritm.

I IRLAB:s fall erbjuder ISP-plattformen en unik uppsätt-

ning högkvalitativa, standardiserade data, för ett stort och

varierat set av kemiska substanser. Jag var entusiastisk över

möjligheten att arbeta med dessa data och utveckla nya

AI-algoritmer som kan hjälpa oss att bättre förstå egenska-

perna hos dessa substanser. Dessutom imponerades jag av

teamet av experter på IRLAB, och jag kände att jag kunde

lära mig mycket av dem. Slutligen attraherades jag av före-

tagets fokus på att utveckla nya behandlingar för Parkin-

sons sjukdom, vilket är ett viktigt medicinskt problem.

Kan du beskriva ett specifikt projekt

du arbetar med på IRLAB?

– Utöver att utveckla algoritmer för att hitta mönster i be-

fintliga ISP-data har vi nyligen börjat spela in våra experi-

ment med filmkameror på ett standardiserat sätt. En stor

utmaning är att både extrahera all relevant information

från dessa videor och att kombinera dessa nya data med

den befintliga datan på bästa möjliga sätt. I detta projekt

kan jag dra nytta av min erfarenhet från fordonsindustrin,

där jag arbetade med sensordata från kameror och lidar.

Det är mycket spännande att kombinera denna erfarenhet

med de unika data och de expertis vi har på IRLAB.

Forskning är en grundpelare hos IRLAB och det är viktigt att kontinuerligt förfina och utveckla våra

metoder och alltid ligga i framkant vad gäller moderna beräkningsmetoder. Med användning av

maskininlärningstekniker (ML) kan vi ytterligare öka effektiviteten i läkemedelsutvecklingen genom

ISP. IRLAB är ledande i teknologiutvecklingen inom systembiologiskt baserad drug discovery på

CNS-området med dessa tekniker. På IRLAB arbetar flera ML och AI-experter som fokuserar på att

utöka tillämpningen av ML och AI inom ramen för ISP-plattformen.

Ledande i teknologiutveckling

AI (Artificiell Intelligens) är ett bredare

koncept som inkluderar olika tekniker

och metoder för att göra datorer

intelligenta och autonoma. Machine

learning (maskininlärning) är en av

dessa tekniker och handlar om att lära

datorer att göra uppgifter genom

att träna dem på data, istället för att

explicit programmera dem.

Mikrodialys

(analys av signalöverföring

mellan nervceller)

Djurmodeller

In vitro data

Bindingsförmåga och metabolism

Molekyler testas på ett förutbestämt antal parametrar, och datamängden samlas,

bearbetas och jämförs med motsvarande data på tidigare testade molekyler, egna och kända.

Rörelsemönster,

nervsignalöverföring och genuttryck

In vivo DMPK

Neurokemisk analys

Diagnos A

Diagnos B

Friska

Grafer & statistik

Nya molekyluppslag

Machine learning

Kartläggning

Datamatriser

Kvantitativ analys Multivariat analys

Vävnadsprover

Limbiska

systemet

HippocampusFrämre cortex

Striatum

In silico data

Fysikaliskkemiska egenskaper, kvantitativa

struktur-effektsamband (QSAR)

och strukturbaserad läkemedelsdesign

Dataflöde i forskningsplattformen ISP

ISP DATABAS

~1100 egna molekyler

~370 kända referensmolekyler

29IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

* För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.

** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation.

IRLAB:s R&D-portfölj

IRLAB:s projektportfölj är inriktad på att upptäcka och utveckla ”first in class” läkemedelskandidater

för att behandla Parkinson genom patientens hela sjukdomsresa. Portföljen består av läkemedels-

kandidater i klinisk och preklinisk utveckling. Samtliga läkemedelskandidater har tagits fram med hjälp

av bolagets egenutvecklade forskningsplattform, ISP.

Projektportfölj

Klinisk fas

Mesdopetam

Mesdopetam (IRL790) är en dopamin D3-receptor antagonist under utveckling för behandling av levodopa-inducerade

dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvalitet hos personer som lever med Parkinson

genom att minska PD-LIDs. PD-LIDs är en allvarlig typ av besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer hos

personer med Parkinson med kronisk levodopabehandling. Efter ett framgångsrikt s.k. End-of-Phase 2-möte med FDA

i början av 2024 är projektet nu Fas III-redo.

Pirepemat

Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel utformade för att förbättra

balans, minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Pirepemat är designad för att stärka nervcells-

signaleringen i hjärnbarken genom att hämma aktivitet vid 5HT7- och alfa-2-receptorer, vilket i sin tur leder till ökade

dopamin- och noradrenalin-nivåer i denna hjärnregion. Fall är ett av de största obehandlade problemen vid Parkinson

och en allvarlig konsekvens som ofta medför svåra komplikationer såsom frakturer och mjukdelsskador som leder till

sjukhusvård, minskad rörlighet och sämre livskvalitet.

IRL757

har som målsättning att behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande

tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i Europa. Apati beräknas förekomma hos 20–70 pro-

cent av personer med Parkinson och hos 20–90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.

Preklinisk utveckling inför klinisk testning är avslutad. Förväntad start av dosering i första kliniska studien (Fas I) under Q2, 2024.

Preklinisk fas

IRL942

IRL942 är i preklinisk utveckling inriktat mot utveckling av orla behandling mot kognitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom.

Ungefär 12 procent av vuxna över 65 år upplever kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten. Det är ännu

vanligare hos personer som lever med neurologiska sjukdomar.

IRL1117

Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas till en effektiv och lättdoserad oral behandling av grundsymtomen vid Parkinson

utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt och de komplikationer som dagens standardbehandling med levodopa

ger upphov till. I prekliniska studier visas att IRL1117 kombinerar en långvarig antiparkinsoneffekt utan att medföra besvä-

rande komplikationerna under långtidsbehandling och alltså är fri från de begränsningar som levodopa uppvisar, dvs den

korta verkningstiden och fluktuationer i effekt.

31IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Sammantaget visar resultaten från de genomförda kliniska

studierna i Fas I och Fas II programmet en konsekvent

anti-dyskinetisk effekt av mesdopetam och en god säker-

het. Bedömningen är också att mesdopetam har betydligt

bättre tolerabilitet än existerande behandlingar. Mesdope-

tam uppfattas som en lättstyrd och förutsägbar behandling

på basen av den klara relationen mellan given dos och den

mängd substans som tas upp i kroppen, dvs mycket goda

farmakokinetiska egenskaper. Detta är mycket viktigt för att

ett läkemedel skall kunna ges i enkel dosering till en större

grupp individer.

Mesdopetam (IRL790) är en antagonist till dopamin

D3-receptorn vilket innebär att den minskar den över-

aktivitet som via D3-receptorn leder till dyskinesier vid

Parkinson. Se bild över verkningsmekanismen för mesdo-

petam på vänster sida.

Mesdopetam är avsett för behandling av personer

som utvecklar PD-LIDs. Efter 5 års behandling med levo-

dopa har mer än 30 procent av alla personer som lever

med Parkinson utvecklat LIDs. Andelen individer med LIDs

ökar ytterligare vid längre behandlingstider med levodopa.

På de åtta största marknaderna i världen motsvarar detta

en miljon människor. Mesdopetam har också potential att

behandla psykos vid Parkinson (PD-P), vilket påverkar cirka

1,5 miljoner människor på de åtta största marknaderna i

världen. Vidare har mesdopetam potential att behandla

andra neurologiska sjukdomar såsom tardiv dyskinesi, vilket

representerar en ännu större marknad.

Klinisk utveckling för mesdopetam

IRLAB har genomfört kliniska Fas I-, Fas Ib-, Fas IIa- och Fas

IIb-studier med mesdopetam. De framgångsrika Fas Ib- och

Fas IIa-studierna har visat på en mycket bra säkerhets- och

tolerabilitetsprofil samt ”proof-of-concept” med potential

för bättre antidyskinetisk effekt än nuvarande behandlings-

alternativ.

I Fas Ib-studien visades att behandling med mesdopetam

är säkert och att läkemedelskandidaten är väl tolererad av

patienter med långt gången Parkinson. Hos mesdopetam-

behandlade patienter sågs en konsekvent numerisk minsk-

ning av dyskinesier i de skalor som användes i studien. I den

följande Fas IIa-studien visade mesdopetam statistiskt och

kliniskt signifikant anti-dyskinetisk effekt i flera mätskalor

som utvärderar dyskinesier, även om det primära effekt-

måttet UDysRS inte uppnådde statistisk signifikans i den

studien.

Prekliniska studier indikerar också att mesdopetam även

har potential att kunna förebygga utvecklingen av dyskine-

sier, vilket indikerar att mesdopetam skulle kunna vara rele-

vant för en större grupp patienter, det vill säga alla de som

har pågående kronisk behandling med levodopa.

Anti-dyskinetisk effekt visad i Fas IIb-studie

Fas IIb-studien med mesdopetam utvärderades effekt och

säkerhet av tre dosnivåer av mesdopetam (2,5, 5 och 7,5 mg

två gånger dagligen), jämfört med placebo, i personer med

Parkinson med besvärande dyskinesier orsakade av deras

levodopabehandling.

Mesdopetam (IRL790) är en dopamin D3-receptor antagonist under utveckling som en behandling

av levodopa-inducerade dyskinesier (PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvaliteten hos personer

som lever med Parkinson genom att minska förekomsten av PD-LIDs. PD-LIDs är en allvarlig typ av

besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer hos personer med Parkinson som behand-

las kroniskt med levodopa. I början av 2024 hölls ett framgångsrikt End-of-Phase 2-möte med

FDA som visade samsyn och bekräftade att mesdopetamprogrammet uppfyller kraven för att inleda

Fas III-studier.

Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam

DA = dopamin ; D1R = dopaminreceptor D1; dopaminreceptor D2; D3R = dopaminreceptor D3

Verkningsmekanism (MoA) för mesdopetam

33IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam

Mesdopetams främsta konkurrensfördelar

• Kraftfull antidyskinetisk effekt med helt ny verk

ningsmekanism - ”First-in-class”.

• God tolerabilitet vid alla doser (kan därför användas

av fler patienter än dagens behandlingsalternativ).

• Enkel dostitrering.

• Förutsägbart upptag i kroppen (linjär farmako-

kinetik och inga kända läkemedelsinteraktioner).

• Starkt patentskydd: globala patent och patent-

ansökningar kan ge exklusivitet in i 2040-talet.

Patentöversikt för mesdopetam

Molekyl IRL790

WO No. Substanspatent: WO2012/143337 och

WO 2020/239568

Användningspatent: WO 2022/101227

Beviljade Alla stora marknader

patent i Europa, USA, Kanada, Australien

och Kina

Patentutgång Patentportföljen kan ge patentbaserad

marknadsexklusivitet in på 2040-talet.

Ytterligare patentansökningar är inskickade.

Källa: Bolagets sammanställning

Studiens top-line resultat rapporterades i januari 2023 och

en mer djuplodande analys rapporterades i augusti 2023.

Studiens syfte var att utvärdera anti-dyskinetisk effekt

och säkerhet/tolerabilitet av olika doser av mesdopetam

för att kunna välja rätt dos av läkemedlet i Fas III. Det pri-

mära effektmåttet i studien var förändringen av tiden som

patienten upplevde ON-tid utan besvärande dyskinesier

(s.k. ”good ON”-tid). Mesdopetam gav en dosberoende för-

ändring vilken dock inte nådde statistisk signifikans i förhål-

lande till placebo. För mätskalan UDysRS (del 1, 3 och 4), en

omfattande skala som mäter ON-fas dyskinesier, noterades

signifikanta antidyskinetiska effekter av mesdopetam redan

efter fyra veckor (nominellt p-värde=0,045) vilket kvarstod

efter både åtta (nominellt p-värde=0,004) och tolv veck-

ors behandling (nominellt värde p-värde=0,026) vid dosen

7,5 mg två gånger dagligen. Den antidyskinetiska effekten

understöds av numeriska förbättringar i andra mätskalor

som mäter funktionsnedsättning kopplade till dyskinesier.

Vidare visade daglig tid i OFF (ett mått på anti-parkinson

effekt) ett tydligt dosberoende mönster och en numerisk

förbättring vid mesdopetambehandling jämfört med pla-

cebo. Resultaten stödjer dosen 7,5 mg två gånger dagligen

för den fortsatta utvecklingen av substansen till ett läke-

medel.

I studien utvärderades även effektmåttet MDS-UP-

DRS part II (eng. motor aspects of experiences of daily

living) för att studera eventuella negativa effekter på given

antiparkinsonbehandling. Mesdopetam uppvisade ingen

effekt på MDS-UPDRS, vilket indikerar att mesdopetam inte

har någon negativ effekt på den normala rörelseförmågan

eller övrig behandling vid Parkinson. I studien noterades

också att mesdopetam tolererades väl och visade en god

säkerhetsprofil. Biverkningsprofilen för mesdopetam i Fas

IIb-studien var i paritet med placebo.

Studien genomförsde vid 46 kliniker i Europa, Israel

och USA. Mer information kan hittas på clinicaltrials.gov:

NCT04435431 och EudraCT-nummer: 2020-002010-41.

I januari 2024 hölls ett s.k. End-of-Phase II-möte med

den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Inför

mötet hade IRLAB försett FDA med den samlade informa-

tionen om mesdopetam som genererats under projektets

gång. Baserat på denna information gav FDA tydlig väg-

ledning som i stort överensstämmer med den föreslagna

utformningen av Fas III-programmet för mesdopetam.

Samsyn uppnåddes med FDA om nyckelkomponenterna

i Fas III-programmet, inklusive de primära och sekundära

effektmåtten, inklusions- och exklusionskriterier samt

säkerhetsutvärdering under studietiden.

35IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Balansförsämring och ökad risk för fall är starkt associerat

till försämrad kognition såsom minne och tankeförmåga,

ett problem där befintliga parkinsonmediciner inte hjälper.

Målet med pirepemat är att ge parkinsonpatienter förbätt-

rad balans och färre fall för att ge dem möjlighet till en för-

höjd livskvalitet i vardagen.

45 procent av alla personer med Parkinson faller åter-

kommande, vilket leder till en avsevärt försämrad livskvali-

tet också på grund av rädslan för att falla. Det finns för när-

varande inga tillgängliga behandlingar för att minska risken

för fall hos personer med Parkinson trots det stora medi-

cinska behovet. Fallens belastning på samhället är också

betydande eftersom skador relaterade till fall är en av

de största orsakerna till att patienter med Parkinson upp-

söker sjukhus. Kostnaden för sjukhusvård av en fallskada

uppskattas i USA till cirka 30 000 USD för personer över

65 år.

En global överblick över pågående utvecklingsprojekt

visar att det inte finns något läkemedel med liknande verk-

ningsmekanism under utveckling. IRLAB bedömer därmed

att pirepemat har ungefär 4–5 års försprång jämfört med

andra projekt.

Klinisk utveckling för pirepemat

IRLAB har framgångsrikt slutfört en Fas I-studie och en ex-

plorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt gången Par-

kinson och nedsatt kognitiv förmåga (demens). Explorativa

analyser av effektdata indikerar att pirepemat förbättrar

symtom som är starkt kopplade till hjärnbarkens funktio-

ner. Dessa tidiga indikationer på effekt inkluderar förbätt-

ring av balans, minskad risk för fall samt gynnsamma kogni-

tiva och psykiatriska effekter. Resultaten från dessa studier

indikerade också att pirepemat hade en acceptabel säker-

hetsprofil och var väl tolererad i den avsedda patientpopu-

lationen.

Det fortsatta utvecklingsprogrammet för pirepemat

syftar till att påvisa säkerhet och effekt hos patienter med

Parkinson med symtom förenliga med bristande signal-

överföring i hjärnbarken, i första hand effekten på fall-

frekvens.

Pågående Fas IIb-studie

Den pågående Fas IIb-studien med pirepemat är en ran-

domiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie

med en tre månader lång behandlingsperiod. Syftet är att

utvärdera effekten av två doser av pirepemat på fall-

frekvensen hos personer med Parkinson. Sekundära mål-

sättningar omfattar utvärdering av effekt på kognitiva funk-

tioner (demens) och säkerhet/tolerabilitet. Alla kliniker i

den pågående studien har varit aktiva sedan maj 2023 och

rekrytering av patienter förväntas vara slutförd under Q3

2024. Detta följs av en tre månader lång behandlingsperiod

med uppföljningsbesök, hantering av data samt låsning av

databasen inför statistisk analys.

Mer information om studien kan hittas på EudraCT:

2019-002627-16 och clinicaltrials.gov: NCT05258071.

Verkningsmekanism (MoA) för pirepremat

NA = noradrenergisk; DA = dopamin

Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel utformade

för att förbättra balans samt minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson.

Pirepemat är designad för att stärka nervcellssignaleringen i hjärnbarken genom att hämma 5HT7-

och alfa-2-receptorer, vilket leder till ökade dopamin- och noradrenalinnivåer i denna hjärnregion.

Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta svåra komplikationer såsom frakturer,

nedsatt rörlighet och försämrad livskvalitet.

Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat

36 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Pirepemats främsta konkurrensfördelar

• ”First in class”-behandling med unik verkningsmekanism för balansnedsättning och minskad

risk för fall vid Parkinson.

• God tolerabilitet.

• Utvecklas mot en ny marknad med mycket stort kliniskt behov och begränsad konkurrens –

i dagsläget inga.

• Starkt patentskydd: globala patent och patentansökningar kan ge exklusivitet in i 2040-talet.

Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat

Patentöversikt för pirepemat

Molekyl IRL752

WO No. Substanspatent: WO 2010/058018 och WO 2018/211080

Beviljade Patent är beviljade eller ansökta på alla större marknader.

Patentutgång Patentportföljen kan ge patentbaserad marknadsexklusivitet in på 2040-talet.

Ytterligare patentansökningar är inskickade

Källa: Bolagets sammanställning

JOHAN KAJANUS, arbetar med att utveckla syntemetoder för våra

läkemedelskandidater och tillverka dem i vårt laboratorium.

39IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202338 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

IRL757

IRL757 är i övergången mot klinisk utveckling och har som

målsättning att oralt behandla apati vid både Parkinson och

andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsned-

sättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor

i USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och

apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer

med Parkinson och hos 20–90 procent av personer med

Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.

IRL757 har visat positiva effekter i flera prekliniska

modeller avseende kognitiv funktion och motivation. De

effekter av IRL757 som observerats i dessa modeller

antas vara kopplade till IRL757:s förmåga att motverka en

försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till djupare

liggande hjärndelar, en mekanism som har föreslagits ligga

till grund för apati vid neurologiska sjukdomar.

I slutet av 2023 erhöll IRLAB finansiellt stöd uppgå-

ende till över 20 miljoner SEK från den mycket välrenom-

merade forskningsstiftelsen The Michael J. Fox Foundation

for Parkinson’s Research. Medlen kommer att användas för

att genomföra den första kliniska läkemedelsprövningen,

en Fas I-studie, med IRL757. Studien beräknas starta i Q2

2024.

IRL942

Den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 utvecklas för

att kunna förbättra den kognitiva funktionen hos personer

med Parkinson men även för andra neurologiska sjukdo-

mar. Avsikten är att det framtida läkemedlet ges som oral

dosering, en gång dagligen. Ungefär 12 procent av vuxna i

åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv nedsättning, vilket

i hög grad påverkar livskvaliteten negativt. Detta är vanli-

gare hos personer som lever med neurologisk sjukdom.

Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara en

orsak till kognitiv försämring och neuropsykiatriska symtom

vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. IRL942

har en unik förmåga att förstärka frontala hjärnbarkens

nervsignalering, aktivera gener viktiga för nervkopplingars

funktion och de associerade nervbanorna i hjärnbarken,

vilket motverkar nedsatt kognitiv funktion i flera prekliniska

modeller för studier av nedsatt kognitiv förmåga.

Utvecklingsaktiviteter relaterade till CMC (utveckling

av tillverkning och produktion i stor skala av läkemedels-

föreningar samt tillverkning av läkemedelsprodukt för re-

gulatoriska studier), toxikologi och säkerhetsstudier pågår

som förberedelse för regulatoriska ansökningar att påbörja

kliniska studier i Fas I. Förutsatt positiva resultat från de

förberedande studierna och att myndighetsgodkännanden

beviljas, tros IRL942 vara förberedd att starta Fas I under

H2 2024.

IRL1117

Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas som en oralt

administrerad behandling för grundsymtomen av Parkin-

son, att tas en gång om dagen, utan att orsaka de besvär-

liga fluktuationer i effekt och komplikationer som dagens

standardbehandling med levodopa ger upphov till. IRL1117

är en oralt tillgängligt och potent dopamin D1- och D2-

receptoragonist som i prekliniska studier har visat snabbt

tillslag och mer än 24 timmar av bibehållen effekt.

Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti-

parkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjuk-

domens grundsymtom tremor, stelhet och långsamma

rörelser. Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid

Parkinson sedan 1960-talet och är för närvarande den

enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjuk-

I projektportföljen finns, utöver de kliniska läkemedelskandidaterna mesdopetam och pirepemat,

tre starka läkemedelskandidater i preklinisk fas. Samtliga kandidater har genererats av den egen-

utvecklade forskningsplattformen ISP.

Preklinisk fas

Översikt av portföljens utveckling

domen under hela dess progression. Levodopa har dock

betydande behandlingsrelaterade begränsningar, särskilt

den korta verkningstiden samt förekomsten av behand-

lingsrelaterade komplikationer i form av kraftiga fluktuatio-

ner i effekt och ibland även överdrivna ofrivilliga rörelser.

I jämförelse med levodopa är IRL1117 avsevärt mer potent,

har långvarig effektduration utan fluktuationer i effekten,

samt har antiparkinsoneffekt utan att inducera de besvä-

rande komplikationer som ses vid långtidsbehandling med

levodopa. IRL1117 har potential att kunna ersätta levodopa

och introducera en ny generation parkinsonbehandling.

IRLAB fortsätter utveckla IRL1117 där interna utvecklings-

aktiviteter som toxikologistudier och aktiviteter relaterat till

tillverkning sker under 2024 i förberedelse för Fas I. IRL1117

nominerades till utvecklingskandidat från P003-projektet i

början av 2023. Utöver IRL1117 finns ett antal uppföljnings-

substanser identifierade med differentiering relaterade till

verkningstid och tid till maximal effekt.

41IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

IRLAB fokuserar på områden inom Parkinsons sjukdom där det finns stora behov av nya, effektiva

läkemedel som kan förbättra patienters livskvalitet. Parkinson är näst efter Alzheimers sjukdom

den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen och förväntas öka i takt med att allt fler blir allt äldre,

över hela världen.

Omvärld & marknad

Globala trender

Världens population ökar och blir samtidigt äldre. Den snab-

bast växande andelen av populationen globalt sett, är personer

över 65 år. Ökningen av personer över 65 år i USA och Europa

mellan 2019 och 2050 kommer vara så stor som 48%.

Ökningen

av andelen äldre personer skapar i sin tur en minskning av

andelen yngre och arbetsföra personer, vilket förutspås komma

skapa problem i många länder runt om i världen. I Europa

estimeras antalet arbetsföra personer i relation till varje äldre

person att minska från fyra personer år 2015 till två personer

år 2050.

Parkinson debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan

även drabba yngre personer. År 2017 uppskattades det att över

40 procent av patienter med Parkinson var 75 år eller äldre

och endast två procent var 49 år eller yngre. På grund av de

höga samhällskostnaderna och den åldrande befolkningen

anses behovet av nya och effektiva läkemedel inom Parkinson

öka markant under de kommande åren. Läkemedel som adres-

serar svårbehandlade symtom som uppkommer vid Parkin-

son kan ge värdefulla förbättringar av patienternas funktions-

förmåga samt betydande minskningar av samhällskostnader

förenade med sjukdomen.

Marknaden för läkemedel relaterade till det centrala nerv-

systemet (CNS) är en av de största inom läkemedelsindustrin.

Eftersom de ekonomiska påfrestningarna och medicinska be-

hoven är mycket stora för olika tilläggsbehandlingar till dagens

standardbehandling av Parkinson är marknadspotentialen för

IRLAB:s läkemedelskandidater betydande.

Framgången för en läkemedelskandidat påverkas av den tid

som det färdiga läkemedlet har exklusivitet på marknaden. För

innovativa ”first in class-substanser” är tiden till marknad ofta

utmanande eftersom utvecklingsprogrammen behöver utfor-

mas utan föregående mall från tidigare erfarenheter. IRLAB

har möjlighet att förutspå behandlingseffekter hos människa

på basen av resultat genererade ur forskningsplattformen ISP,

samtidigt ger denna information bättre förutsättningar att ge-

nerera starka IP skydd som varar under lång tid. Detta ger möj-

ligheter att undvika långa utvecklingstider och möjligheter att

ha långa patenttider kvar vid marknadsintroduktion. Bedöm-

ningen är därför att IRLAB kommer ha långa perioder av mark-

nadsexklusivitet för sina nya mediciner. Utöver dessa fördelar

är IRLAB:s bedömning också att läkemedelskandidater genere-

rade med ISP-plattformen kommer att ha en högre sannolikhet

att lyckas jämfört med vad som anges för ”industry average”.

Marknaden för IRLAB:s läkemedelskandidater

IRLAB utvecklar läkemedelskandidater med unik verkningsme-

kanism för Parkinson på marknader med stora behov. Den glo-

bala marknaden för läkemedel för behandling av Parkinson är

beräknad till ungefär 5 miljarder USD där huvuddelen utgörs av

generiska läkemedel. Tillväxten förväntas bli cirka 6,5 procent

årligen. Mesdopetam och pirepemat är kandidater i klinisk fas

och har visats vara lovande för behandling av flera Parkinson-

relaterade symtom. I bolagets tidiga portfölj finns de två

neuropsykiatriska läkemedelskandidaterna IRL757 och IRL942

samt läkemedelskandidaten IRL1117, en ny behandling av grund-

symtomen vid Parkinson.

Mesdopetam

Mesdopetam utvecklas för att behandla några av de svåraste

symtomen associerade med Parkinson, levodopainducerade

dyskinesier (PD-LIDs) och psykos (PD-P). Idag är cirka 1 miljon

personer drabbade av PD-LIDs och för PD-P är antalet drab-

bade cirka 1,5 miljoner på världens 8 största marknader (8MM).

Nyligen introducerade läkemedel inom denna sektor har priser

på runt 40 000 USD/patient och år. I USA finns idag en mark-

nadsgodkänd behandling som är specifikt inriktad mot PD-

LIDs, i andra geografiska regioner finns inga godkända läke-

43IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Omvärld & marknad

medel. Den i USA godkända behandlingen är vanligen associe-

rad med flera funktionsnedsättande biverkningar som påverkar

patientens livskvalitet.

Bredare potential inom neurologiska sjukdomar

I prekliniska studier indikeras att mesdopetam har potential att

även kunna förebygga utvecklingen av dyskinesier, vilket bety-

der att mesdopetam kan vara relevant för både en större grupp

personer och en längre behandlingsperiod, dvs både patienter

som ska påbörja behandling och patienter med pågående kro-

nisk levodopabehandling.

Mesdopetam har även visat antipsykotiska egenskaper och

utvärderas därför som en potentiell behandling för psykos (PD-

P), vilket cirka 35 procent av personer med Parkinson riskerar

att utveckla över tid.

Konkurrens

Konkurrenssituationen för mesdopetam bedöms som god.

Förutom standardbehandling med levodopa finns ett flertal

läkemedel tillgängliga för parkinsonpatienter. Dessa används

dock främst för att stödja effekten av levodopa på grundsym-

tomen. För behandling av dyskinesier finns i USA amantadin

ER. Amantadin kan fungera bra för vissa patienter men är be-

häftat med biverkningar, där hallucinationer är de mest fram-

trädande. Amantadin ER är en omformulering av generiskt

amantadin och är godkänd för behandling av PD-LIDs, men

är endast tillgängligt i USA. Det finns därför ett stort behov av

läkemedel som kan hjälpa parkinsonpatienter att minska dyski-

nesier, i bästa fall bromsa utvecklingen av symtomen, och där-

med ge ökad tid på dygnet där patienterna har god rörelseför-

måga utan att besväras av dyskinesier. Det finns i den globala

pipelinen ett antal utvecklingsprogram för PD-LIDs i både tidig

klinisk och preklinisk fas men ingen med samma verknings-

mekanism som mesdopetam.

Pirepemat

Pirepemat är avsedd att förbättra balansnedsättning och

minska risken för fall vid Parkinson. Cirka 60 procent av alla

personer med Parkinson faller varje år, vilket leder till begrän-

sad mobilitet och lägre livskvalitet. Ungefär 76 procent av alla

fall hos dess personer kräver sjukvård. 33 procent av fallen

resulterar i frakturer. Hos personer över 65 år beräknas sjuk-

vårdskostnaden i USA för ett fall uppgå till 30 000 USD.

Balans-

nedsättning och därmed även fallrisken har visat sig vara starkt

kopplad till försämrad kognition. Det saknas idag behandling

som är godkänd för detta stora kliniska problem.

Eftersom det inte finns något godkänt läkemedel kan upp-

skattningar av marknaden för balansnedsättningar ta avstamp

i kostnaderna för de personer med Parkinson som faller och

får frakturer. Cirka 30 procent av alla personer med Parkinson

kommer under de första 10 åren efter diagnos att drabbas av

ett fall som leder till höftfraktur.

Kostnaden för behandling av

en höftfraktur uppskattas till cirka 50 000 USD.

Idag är cirka

1 miljon personer i USA diagnosticerade med Parkinson och

antalet förväntas stadigt öka. Fall och frakturer kommer alltså

att vara en betydande börda på sjukvårdssystemen framöver.

Ur ett hälsoekonomiskt perspektiv är marknadspotentialen

stor för en balansförbättrande behandling.

Konkurrens

Konkurrenssituationen för pirepemat bedöms som god. Det

finns idag inget godkänt läkemedel som förbättrar balans och

minskar fall inom Parkinson. IRLAB känner endast till ett mindre

antal utvecklingsprojekt i klinisk fas inom indikationerna som

kan komma att konkurrera med IRLAB:s läkemedelskandida-

ter. Förutom IRLAB:s pirepemat finns det endast en kandidat

i preklinisk fas (CMPK) och en i klinisk fas II, TAK071 en musca-

rin acetylcholin receptor 1 (M1R) agonist. Droxidopa, som mark-

nadsfors i USA för behandling av ortostatisk hypotension har

studerats för behandling av fall vid ortostatisk hypotension och

Parkinson.

IRL757

IRL757 är i övergång tillklinisk utveckling och har som målsätt-

ning att behandla apati vid både Parkinson och andra neurolo-

giska sjukdomar med en oral dosering som tas en gång dagligen.

Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10

miljoner människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen

Marknadsstorlek

MESDOPETAM, PD-LIDs

REGION PATIENTPOPULATION

BEHANDLINGSPRIS

USA 200 000 40 000 USD per år (amantadin ER)

EU5 230 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt

Kina 470 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt

Japan 115 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt

PIREPEMAT, PD-FALL

REGION PATIENTPOPULATION (RISK FÖR FALL)

PATIENTPOPULATION (UPPREPANDE FALL)

USA 470 000 330 000

EU5 565 000 395 000

Kina 1 130 000 790 000

Japan 275 000 190 000

GlobalData, Epidemiology database, 2020. Avser behandling av etablerade LIDs, inte prevention.

Adamas Pharmaceuticals Annual Report, 2019.

45IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

2015:

8,7 miljoner drabbade

2040

16+ miljoner drabbade

Parkinsons sjukdom är en av de snabbast växande sjukdomarna

Omvärld & marknad

är hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av

personer med Parkinson och hos 20–90 procent av personer

med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Det

betyder att ungefär 25 miljoner patienter är drabbade. Apati

är förknippat med sämre kognitiv funktion hos personer med

Parkinson.

Trots det stora antalet personer med apati och det stora

behovet av behandling av apati vid neurologiska sjukdomar,

finns för närvarande inget specifikt läkemedel godkänt. Några

befintliga läkemedel ordineras redan till personer med demens

för att behandla andra symtom, men begränsningar i använd-

ning finns relaterat till medicinska kontraindikationer t ex om

personen har hjärt- och kärlsjukdom och besvärande biverk-

ningar i form av problem från magtarmkanalen (gastrointesti-

nala sjukdomar).

Konkurrenssituationen för IRL757 bedöms som god. Flera

har genom åren försökt att genomföra framgångsrika studier

som riktar sig mot apati men har misslyckats med att på-

visa förbättring i apatiskalan för neuropsykiatriska sjukdomar.

Endast en Fas II-studie pågår för närvarande som riktar sig mot

apati vid demens: CVL871 undersöks av Cerevel Therapeutics

och studien förväntas slutföras 2024.

I slutet av 2023 erhöll IRLAB finansiellt stöd uppgående till

över 20 miljoner SEK från den mycket välrenommerade forsk-

ningsstiftelsen The Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s

Research. Medlen kommer att användas för att genomföra

den första kliniska läkemedelsprövningen, en Fas I-studie, med

IRL757. Studien beräknas starta i Q2 2024.

IRL942

Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är att

utveckla en behandling som skall förbättra den kognitiva funktio-

nen hos personer med Parkinson och andra neurologiska sjuk-

domar och som tas en gång dagligen. Ungefär 12 procent av

personer i åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv försämring,

vilket i hög grad påverkar livskvaliteten, och det är vanligare hos

personer som lever med neurologisk sjukdom.

Bland personer som diagnostiserats med mild kognitiv ned-

sättning (enligt definitionen MCI) utvecklar 30–50 procent till

Alzheimerdemens. Dessutom är andra neuropsykiatriska sjuk-

domar, som schizofreni, starkt associerade med kognitiv ned-

sättning. För närvarande finns ingen specifik behandling för

MCI, och behandlingen av demens beror på dess underlig-

gande orsak. Farmakologiska alternativ inkluderar acetylkoli-

nesterashämmare och memantin. Antipsykotika läkemedel vi-

sar endast måttliga fördelaktiga effekter på kognitiv funktion

hos personer med psykotiska störningar.

Konkurrenssituationen för IRL942 bedöms som god. Trots

den höga prevalensen av kognitiv försämring finns endast ett

fåtal projekt i klinisk utveckling som fokuserar på demens as-

socierad med Parkinsons eller kognitiv försämring på grund av

Parkinson, alla i Fas II-studier.

IRL1117

IRL1117 utvecklas som en antiparkinsonbehandling för tremor,

stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi) vid

Parkinson. Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag

antiparkinsonbehandlingen levodopa för behandling av sjuk-

domens grundsymtom. Levodopa har utgjort standardbehand-

lingen vid Parkinson sedan 1960-talet och är för närvarande

den enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjuk-

domen under hela dess progression.

Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade be-

gränsningar, särskilt den korta verkningstiden, den starkt fluk-

tuerade effekten samt förekomsten av behandlingsrelaterade

komplikationer i form av överdrivna ofrivilliga rörelser. I jäm-

förelse med levodopa är IRL1117 avsevärt mer potent, har lång-

varig effektduration utan fluktuationer i effekten, samt har

antiparkinsoneffekt utan att inducera de besvärande komplika-

tioner som ses vid långtidsbehandling med levodopa.

Konkurrenssituationen för IRL1117 bedöms som god.

United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division (2019).

World Population Ageing 2019: Highlights (ST/ESA/SER.A/430)

US CDC

Watts, JJ. et al. BMC Geriatr. 2008;8:23. Published 2008 Sep 30. doi:10.1186/1471-2318-8-23.

Adeyemi, A. et al. JBJS Open Access: March 28, 2019 – Volume 4 – Issue 1 – p e0045 doi:

10.2106/JBJS.OA.18.00045

Kalilani, L. et al. PLoS One. 2016;11(9):e0161689. Published 2016 Sep 1. doi:

10.1371/journal.pone.0161689

47IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

IRLAB:s verksamhet genomsyras av målet och viljan att bidra till en positiv påverkan på samhälle

och individer genom ökad kunskap. IRLAB gör detta genom forskning, kunskapsuppbyggnad

och läkemedelsutveckling för att bidra till ett bättre liv för individer drabbade av nedsatt funktion

och därmed till ett mer hållbart samhälle.

Hållbarhet

IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i de av FN:s

globala hållbarhetsmål som är relevanta för verksamheten

och har valt att i första hand arbeta med följande fokus-

områden:

MEDARBETARE

IRLAB vill erbjuda alla medarbetare

en god arbetsmiljö

IRLAB värnar om att ha en inkluderande företagskultur på

alla nivåer i verksamheten. Bolagets forsknings- och ut-

vecklingsverksamhet kräver specifik kompetens och utbild-

ning och huvudprincipen är att alla ska erbjudas likvärdiga

möjligheter vid rekrytering och utveckling i arbetet. Mång-

årig erfarenhet kombineras med nya idéer och perspektiv.

IRLAB strävar efter att skapa goda förutsättningar för

bolagets medarbetare med en trivsam arbetsmiljö, in-

spirerande arbetsuppgifter med eget ansvar och med en

tydlig koppling till bolagets utveckling. IRLAB:s verksamhet

blir som bäst när medarbetarnas välmående och säkerhet

står i centrum.

ANSVARSFULLA AFFÄRER

IRLAB ska agera ansvarsfullt

i alla relationer och partnerskap

Utöver bolagets eget ansvarsfulla agerande ställer IRLAB

även höga krav på externa leverantörer och samarbets-

partners. Det är viktigt att transparens genomsyrar IRLAB:s

arbete för att skapa de bästa förutsättningarna för bo-

lagets läkemedelsutvecklingsprojekt. Detta betyder att

leverantörer och laboratorier, kontraktsforskningsorgani-

sationer och sjukhuskliniker som IRLAB samarbetar med

ska ha dokumenterad och gedigen erfarenhet samt strikt

följa gällande regelverk och myndighetskrav.

IRLAB tar vid behov stöd av ämnesexperter och key

opinion leaders (KOLs). Dessa samarbeten ska känneteck-

nas av uppriktighet, respekt och strävan efter en gemen-

sam förståelse av målsättningen för att produktivt bidra till

utvecklingen av våra läkemedelskandidater.

SAMHÄLLSENGAGEMANG

Kunskapsdelning i centrum för

bolagets engagemang

Forskning är IRLAB:s kärnverksamhet och kunskap är en

nyckel till innovation inom läkemedelsutveckling.

IRLAB erbjuder regelbundet universitetsstudenter möj-

lighet att göra examensarbeten inom verksamheten och

håller löpande seminarier inom olika forsknings- och ut-

vecklingsområden, som är öppna för alla. De resultat och

den kunskap IRLAB producerar delas via den egna hem-

sidan, genom presentationer vid publika event och genom

publicering av artiklar i vetenskapliga tidskrifter.

IRLAB vill på detta sätt bidra till att utveckla och synlig-

göra bolagets kompetensområden och höja kunskapsnivån

i samhället.

LISA HELGESON, arbetar med bioanalys för att bättre förstå

hur våra läkemedelskandidater hanteras av kroppen.

48 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

IRLAB är uppbyggt av kompetenta medarbetare i alla delar av verksamheten. Det gäller i laboratoriet,

affärsfunktionerna, den kliniska verksamheten och i arbetet med ISP-plattformen – allt det som

utgör kärnan i organisationen. Verksamheten drivs framåt tillsammans med externa konsulter och

ämnesexperter.

Organisation

IRLAB:s verksamhet utgår ifrån Biotechhuset i Göteborg

men har aktiviteter i flera delar av världen. I lokalerna i

Göteborg bedrivs både laboratorie- och kontorsverk-

samhet. Bolaget har även ett mindre kontor i Stockholm.

Verksamheten hade 37 medarbetare i slutet av 2023, vilket

inkluderar långtidskontrakterade konsulter. 57 procent är

kvinnor och 43 procent män. Personalen har lång erfaren-

het från läkemedels- och biotechindustrin. Alla är universi-

tetsutbildade och 50 procent har en doktorsexamen.

Förutom de direkt anställda i koncernen har IRLAB for-

maliserade samarbeten med kontraktsforskningsorganisa-

tioner (CRO:s), konsulter och ämnesexperter vilket i prakti-

ken innebär att organisation är betydligt större.

Vetenskapliga experter

IRLAB samarbetar med ett flertal vetenskapliga experter:

• Dr. Bastiaan Bloem, Nederländerna, professor i

neurologi, MD, PhD

• Dr. Camille Carroll, Storbritannien, universitetslektor

i neurologi, MD, PhD

• Dr. Per Svenningsson, Sverige, professor i neurologi,

MD, PhD

• Dr. Anette Schrag, Storbritannien, professor i klinisk

neuroscience, MD, PhD

• Prof. Alan Whone, Storbritannien, universitetslektor,

överläkare i rörelsestörningar (movement disorders),

MD, PhD

Regulatoriska experter

Clintrex är ett konsultbolag inom läkemedelsutveckling. De

är rådgivare inom utveckling av läkemedel för behandling

av CNS-sjukdomar. Clintrex är ett integrerat team av inter-

nationellt erkända experter inkluderande tidigare ansvariga

vid FDA. Clintrex samarbetar med utvecklingsbolag för att

identifiera, klargöra och lösa prekliniska, kliniska, biostatis-

tiska frågor och regulatoriska strategier som är viktiga för

framgångsrik produktutveckling och marknadsgodkän-

nande. Clintrex är främst verksamma i USA.

PPG är ett amerikanskt konsultbolag inom Regulatoriska

området. PPG har uppgiften som “US agent” för IRLAB i

interaktioner med amerikanska läkemedelsmyndigheten

FDA (Food & Drug Administration).

Consilium Salmonson och Hemmings stöder processer

för utveckling och godkännande av läkemedel samt ”life-

cycle management”. Tillsammans har de över 50 års erfa-

renhet av att arbeta med utveckling och reglering av läke-

medel. De erbjuder unik insikt i vetenskapen om läkeme-

delsutveckling, regulatoriska standarder och processer för

regulatorisk bedömning och beslut i EU.

Långtidssamarbeten

Hjalmarsson & Partners deltar i IRLAB:s affärsutveckling

och är en oberoende finansiell rådgivare inom företags-

överlåtelser (M&A) och kapitalanskaffning.

MAQS Advokatbyrå stödjer IRLAB med all juridisk råd-

givning och deltar i bolagets alla processer. MAQS är en av

Sveriges ledande affärsjuridiska advokatbyråer.

LISA HELGESON och KRISTINA MÖLLER.

51IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202350 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

IRLAB:s processer för intern kontroll och systematiskt kvalitetsarbete är en grundpelare för att

säkerställa efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar, god kvalitet genom samtliga aktiviteter

samt effektiv styrning av verksamheten. Detta är en förutsättning för att på både kort och lång

sikt kunna nå de uppställda målen, säkerställa tillförlitligheten i intern och extern finansiell rappor-

tering och i förlängningen skydda IRLAB:s ägares investeringar.

Kvalitetsarbete

Verksamhetsmålen i centrum

IRLAB arbetar kontinuerligt med processerna för intern

kontroll i enlighet med kraven som ställs i aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning. En

grundsten i processen är bolagets definierade verksam-

hetsmål vilka omfattar hela verksamheten från forskning

och klinisk verksamhet till kontroll av finansiella data. Risker

definieras som omständigheter som kan påverka sannolik-

heten att bolaget uppnår sina mål.

De övriga komponenterna inom den interna kontrollen,

som bland annat behandlar den interna arbetsmiljön, sys-

tematiskt kvalitetsarbete och riskhantering, syftar till att

säkerställa att målen uppnås genom en effektiv och ända-

målsenlig verksamhet samt att styrelsen har överblick över

företagets väg mot uppfyllda mål.

Riskmedvetenhet är grunden

Den interna arbetsmiljön är uppbyggd som en strukture-

rad organisation med väl definierade ansvarsområden och

rapporteringsvägar och med styrdokument som ger verk-

samheten ramar. Ledningen arbetar aktivt med att skapa

ett arbetsklimat med fokus på integritet, etiska värderingar

och riskmedvetenhet, vilket bestämmer utgångspunkten

för hur organisationens medarbetare ser på och förhåller

sig till risker och möjligheter. Genom att identifiera risker

och ställa dem i relation till verksamheten kan kontroll-

mekanismer identifieras och implementeras för att så tidigt

som möjligt kunna identifiera när sannolikheten för en risk

ökar och då kunna sätta in åtgärder för att förhindra eller

mildra inverkan på verksamheten

Systematiskt kvalitetsarbete

IRLAB:s system för kvalitetssäkring involverar policy-

dokument, standard operating procedures (SOP:ar) och

arbetsinstruktioner som beskriver IRLAB:s kärnprocesser

och utgör ramen för hur verksamheten bedrivs och styrs.

Fokus på kvalitet och riskhantering är en integrerad del

av det dagliga arbetet hos IRLAB och det handlar om att

planera och följa upp arbetet och därigenom identifiera

möjliga förbättringsområden både vad gäller att förhindra

och upptäcka eventuella brister. Vid behov implementeras

ändringar i verksamheten och därmed förbättras proces-

serna kontinuerligt. Engagemanget hos medarbetarna gör

processen levande och styrdokumenten är under ständig

utveckling och förbättring. Ledningen ansvarar också för

att regelbundet granska och utvärdera systemet för kon-

trollaktiviteter och kvalitetssäkring för att säkerställa effek-

tivitet och resultat i förhållande till fastställda mål.

Utvärdering av samarbetspartners

En viktig del i kvalitetssäkringen är våra riktlinjer för ut-

värdering och godkännande av våra samarbetspartners.

IRLAB outsourcar till exempel en stor del av det prak-

tiska genomförandet av de kliniska studierna till specialise-

rade kontraktsforskningsorganisationer (så kallade Clinical

Research Organizations, CRO) vilket kräver noggrann ut-

värdering för att säkerställa att den partner som väljs har

rätt kompetens och erfarenhet. Processerna beskriver

också hur IRLAB under genomförandet av de kliniska studi-

erna säkrar fortlöpande kontroll och översyn av arbete och

leveranserna från CRO.

Regelbundna riskbedömningar

Inom ramen för det systematiska kvalitetsarbetet görs re-

gelbundet en bedömning av de väsentligaste riskerna

för verksamheten och möjligheterna att nå bolagets mål.

Samtliga medarbetare involveras i arbetet att identifiera

de risker som uppstår i verksamheten och det är lednings-

gruppens ansvar att bedöma hur stor sannolikhet det är att

respektive risk inträffar samt hur skadliga följderna av ris-

ken kan bli. Baserat på bedömningen skapas en plan för att

säkerställa att riskerna hanteras och/eller elimineras på ett

lämpligt och effektivt sätt. De risker som just nu bedöms

som mest väsentliga redovisas på sidorna 88–90.

Årscykel för intern kontroll hos IRLAB

Ytterst är det styrelsen som är ansvarig för intern kontroll

och riskhantering. Fastställda rutiner för rapportering och

kommunikation i form av en årscykel säkerställer att pro-

cesserna hålls levande och att styrelsen har överblick över

den interna kontrollen och hålls uppdaterad om risker och

möjligheter identifierade i den dagliga verksamheten. Års-

cykeln för bolagets interna kontroll inleds med utvärdering

av föregående år samt beslut om strategi och mål för kom-

mande år tillsammans med styrelsen. Baserat på de upp-

daterade bolagsmålen utförs en riskutvärdering av hela

bolaget, styrdokumentation granskas och uppdateras vid

behov och kontrollaktiviteter identifieras och dokumen-

teras. I slutet av cykeln utvärderas processerna och kon-

trollaktiviteterna med fokus på hur de är designade och

hur effektiva de är att identifiera när sannolikheten för en

risk ökar i ett tidigt skede. Detta görs tillsammans med sty-

relsen och bildar underlag för diskussionerna och beslu-

ten om strategi för kommande år. Mer om detta kan hittas i

Bolagsstyrningsrapporten på sidorna 116–135.

IRLAB:s system för kvalitetssäkring

involverar policydokument, standard

operating procedures (SOP:ar) och

arbetsinstruktioner som beskriver våra

kärnprocesser och utgör ramen för

hur vår verksamhet bedrivs och styrs.

IRLAB outsourcar en stor del av det

praktiska genomförandet av de

kliniska studierna till specialiserade

samarbetspartners (Clinical

Research Organizations, CRO).

SOP

CRO

53IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Aktien

Källa: Infront

IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms

huvudlista sedan den 30 september 2020, efter en flytt

från Nasdaq First North Premier Growth Market där bola-

get varit listat sedan 28 februari 2017. Vid årsskiftet uppgick

aktiekapitalet i IRLAB till 1 037 368 SEK fördelat på 51 868

406 aktier med ett kvotvärde om 0,02 SEK. Alla aktier, även

aktier av serie B, medför en röst. Antalet aktieägare uppgick

per den 31 december 2023 till 4 121, en ökning med cirka 12

procent jämfört med utgången av 2022, under inledningen

av 2024 har antalet aktieägare fortsatt att öka och upp-

gick i slutet av mars 2024 till 5 045. De tio största ägarna

hade vid utgången av 2023 cirka 54,2 (52,6) procent av

antalet aktier.

Incitamentsprogram

I april 2016 beslutades om ett aktie- och teckningsoptions-

program för nyckelpersoner. Sista dag att utnyttja optio-

nerna var den 30 juni 2023. Inga teckningsoptioner utnytt-

jades.

Aktier av serie B

Inom ramen för incitamentsprogrammet som beslutades i

April 2016 emitterades också 357 755 aktier av serie B, vilka

under vissa förutsättningar kunde omvandlas till aktier av

serie A. Under juli 2019 påkallades omvandling av B-aktier

till A-aktier av innehavare av B-aktier. 277 979 B-aktier om-

vandlades till A-aktier. Resterande 79 776 B-aktier är inte

föremål för omvandling då innehavarna endast får göra

konvertering av B-aktier vid ett tillfälle och samtliga inne-

havare nu utnyttjat det och genomfört omvandling.

Handelsvolym

Under 2023 omsattes cirka 11,8 (4,9) miljoner IRLAB-aktier

på Nasdaq Stockholms huvudlista. Detta motsvarar en om-

sättningshastighet på cirka 23 (10) procent.

Utdelning

IRLAB är i en fas som kräver att preklinisk och klinisk ut-

veckling av läkemedelskandidater prioriteras varför någon

utdelning inte bedöms bli aktuell under de kommande

åren. Styrelsen föreslår att ingen utdelning skall lämnas för

räkenskapsåret 2023.

Analytiker som följer IRLAB

Fredrik Thor, RedEye

Alexander Krämer, ABG Sundal Collier

Soo Romanoff, Edison Investment Research

Storleksklasser 31 december 2023 De 20 största aktieägarna 31 december 2023

Aktier per region 31 december 2023

Sverige 89,4%

Övriga världen 0,2%

Övriga Europa 10,5%

Antal Antal Totalt antal

A-aktier B-aktier aktier Röster (%) Kapital (%)

Avanza Pension 4 893 580 0 4 893 580 9,43% 9,43%

Johnsson, Daniel 4 500 400 0 4 500 400 8,68% 8,68%

Ancoria Insurance

Public Ltd 3826638 0 3826638 7,38% 7,38%

Fv Group AB 3665626 0 3665626 7,07% 7,07%

Fjärde AP-fonden 3 495 420 0 3 495 420 6,74% 6,74%

Unionen 2 000 000 0 2 000 000 3,86% 3,86%

Nordnet

Pensionsförsäkring 1 976 145 0 1 976 145 3,81% 3,81%

Diklev, Jens Philip 1517 106 0 1517 106 2,92% 2,92%

Marinvest Holding AB 1208250 0 1208250 2,33% 2,33%

Baretten Invest AB 800 000 0 800 000 1,54% 1,54%

Sonesson, Clas 748589 8946 757535 1,46% 1,46%

Waters, Nicholas 736200 8946 745146 1,44% 1,44%

Olsson, Lars-Erik 695 000 0 695 000 1,34% 1,34%

Holm Waters, Susanna 604 704 8 946 616 650 1,18% 1,18%

Sandesjö, Claes 612 954 0 612 954 1,18% 1,18%

Vic Tor AB 530 636 0 530 636 1,02% 1,02%

Hans Victor 522 063 0 522 063 1,01% 1,01%

Joakim Tedroff 467 491 8 946 476 437 0,92% 0,92%

Galba Holding AB 450 000 0 450 000 0,87% 0,87%

Bassholmen AB 385 542 0 385 542 0,74% 0,74%

De 20 största ägarna totalt 33 636 344 35 784 33 672 128 64,92% 64,92%

Övriga aktieägare 18 152 286 43 992 18 196 278 35,08% 35,08%

Totalt 51 788 630 79 776 51 868 406 100,00% 100,00%

Källa: Modular Finance AB

Antal Antal Antal Totalt antal Röster och

aktieägare A-aktier B-aktier aktier kapital (%)

1 - 500 2 272 319 312 0 319 312 0,62%

501 - 1000 613 493 381 0 493 381 0,95%

1001 - 5000 749 1 754 714 0 1 754 714 3,38%

5001 - 10000 208 1 549 102 5 567 1 554 669 3,00%

10001 - 25000 122 1 837 160 1861 1 839 021 3,55%

25001 - 100000 106 4 704 496 13 089 4 717 585 9,10%

100001 - 51 41 130 465 59259 41 189 724 79,41%

Totalt 4 121 51 788 630 79776 51 868 406 100,00%

Källa: Modular Finance AB

57IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202356 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Utvecklingsprocess för läkemedelOrdlista

API

–

Active Pharmaceutical Ingredient, den aktiva sub-

stansen i ett läkemedel.

Bad ON-time – Den del av dygnet patienten upplever be-

svärande dyskinesier.

CMC

–

Chemistry, Manufacturing and Controls, säker-

ställande av produktionen av den aktiva substansen och

formulerat läkemedel.

COMT-hämmare – Läkemedel som verkar genom att

bromsa metabolismen av levodopa och dopamin.

CRO

–

Clinical Research Organization, kontraktsforsk-

ningsorganisation som utför kliniska studier.

Dyskinesi – Tillstånd där kroppen eller en kroppsdel utför

rörelser utan att viljan kan bemästra dem. Uppstår vid neu-

rodegenerativa och psykiatriska sjukdomar, hjärnsjukdomar

där nervsystemet antingen är utsatt för en långsamt mins-

kande nervcellsaktivitet, t ex Parkinsons sjukdom, eller

sjukdomar där nervscellsaktiviteten i särskilda hjärndelar

kommit i obalans, som vid psykos eller depression.

First-in-class – En läkemedelskandidat eller ett läkemedel

som är först i en helt ny klass av läkemedel.

Good ON-time – Den del av dygnet patienten inte har be-

svärliga symtom av sin Parkinson.

IND

–

Investigative New Drug Application är en an-

sökan om att få genomföra läkemedelsstudier med män-

niskor, vanligtvis åsyftas studier i USA.

INN-namn – International Nonproprietary Name, även

kallat generiskt substansnamn, tilldelas av Världshälso-

organisationen baserat på substansens verkningsmekanism.

ISP

–

Integrative Screening Process, IRLAB:s forsknings-

plattform som används för att generera läkemedelskan-

didater.

MAO-B-hämmare – Läkemedel som verkar genom att

bromsa nedbrytningen av dopamin och har en viss egen

symtomlindrande effekt.

NMDA-receptorn – N-metyl-D-aspartat-receptorn. En

receptor i hjärnan som sannolikt hämmas av läkemedlet

amantadin.

OFF-time – Den del av dygnet patienten upplever klas-

siska parkinsonsymtom såsom muskelstelhet, rörelsehäm-

ning och skakningar.

PD-LIDs

–

Parkinson’s Disease levodopa-induced dyski-

nesia, ofrivilliga rörelser (dyskinesier) orsakade av längre

tids medicinering med levodopa.

PD-P

–

Parkinson’s Disease Psychosis, psykiska symtom

såsom vanföreställningar och/eller hallucinationer orsakade

av Parkinsons sjukdom.

PD-Fall

–

Parkinson’s Disease Fall, fall till följd av postural

dysfunktion (balansnedsättning) och försämrad kognition

vid Parkinsons sjukdom.

Proof of Concept – Bevisa ett koncepts ändamålsenlig-

het. Hos IRLAB menas detta då en läkemedelskandidaten

har uppnått klinisk ”proof of concept”, efter framgångsrikt

Fas II-program.

UDysRS (Unified Dyskinesia Rating Scale) – En standardi-

serad metod för skattning av rörelsemönster vid dyskinesier.

UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) – Metod

för att kvalitativt mäta sjukdomens omfattning hos en par-

kinsondrabbad. Skalan består av 42 mätpunkter, bland an-

nat beteende, humör, rörelsemönster och de komplikatio-

ner patienten kan uppleva vid behandling.

Hauser diaries – En standardiserad metod för patienter

att utvärdera sin hälsostatus, även kallad patientdagböcker.

Upptäcktsfas

Den tidiga forskningsfasen är vanligtvis det stadium där

forskare har idéer om hur man kan bota en sjukdom eller

blockera processer som leder till en sjukdom alternativt

förbättra effekten av läkemedel, och där flera tester i

laboratoriemiljö utförs. Ett flertal substanser tas fram

för att utvärdera vilken som har bäst effekt. En lovande

substans (läkemedelskandidat) fortsätter sedan in i den

prekliniska utvecklingsfasen.

Preklinisk fas

De prekliniska studierna innefattar ett antal steg innan

studier på människor kan påbörjas, och utvärderar kemi

(till exempel möjliga tillverkningsmetoder, kandidatens

löslighet och stabilitet samt vilken typ av läkemedels-

formulering som skall användas vid kliniska studier), toxi-

citet och effekter genom studier i lämpliga laboratorie-

försök och djurmodeller. När de prekliniska kraven på sub-

stansen är uppfyllda kan substansen gå vidare till klinisk ut-

veckling efter särskilt tillstånd från myndigheter.

Klinisk fas

I klinisk fas genomförs studier på människor. Den kliniska

utvecklingen utförs typiskt i fyra faser, där varje fas behöver

visa lovande resultat, inklusive säkerhet, för att substansen

ska tillåtas gå vidare till nästa fas:

Fas I

Fas I-studier utförs vanligtvis på friska studiedeltagare, men

kan i vissa fall omfatta patienter med den aktuella sjuk-

domen. Syftet är att fastställa hur läkemedlet tolereras och

hur det absorberas, distribueras, metaboliseras och ut-

söndras i människa. De initiala doserna är ofta låga och höjs

gradvis.

Fas II

Fas II-programmet innefattar ofta flera studier och genom-

förs på ett mindre antal patienter med den aktuella sjuk-

domen. Syftet är dels att visa att läkemedelskandidaten har

gynnsam effekt, dels att den har en acceptabel säkerhet

och tolerabilitet. Målsättningen är att fastställa en lämplig

dos för Fas III-studierna.

Fas IIa: Studier i patienter med syfte att bekräfta läkeme-

delskandidatens säkerhet och tolerabilitet i patienter samt

att erhålla indikationer på effekt.

Fas IIb: Studier i patienter för att främst påvisa läkeme-

delskandidatens dos-responseffekt och därigenom kunna

välja dos för Fas III.

Fas III

Fas III-programmet, även kallat det pivotala program-

met, består ofta av minst två oberoende studier och

ligger till grund för ansökan om marknadsgodkännande.

Studierna genomförs på ett större antal patienter än i

Fas II för att dokumentera statistiskt signifikant effekt

och dokumentera acceptabel säkerhet/tolerans för läke-

medelskandidaten.

Fas IV

Efter ett godkännande av ett nytt läkemedel fortsätter

oftast utvecklingen av läkemedlet genom så kallade Fas

IV-studier. Där samlas ytterligare information in från stora

patientgrupper under lång tid, varvid ovanliga biverkningar

kan upptäckas och ytterligare behandlingseffekter utvär-

deras. Ibland jämförs effekt och tolerans mellan olika läke-

medel för en viss sjukdom.

59IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202358 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Finansiell rapport 2023

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 60

KONCERNENS RÄKENSKAPER 66

Koncernens resultaträkning 66

Koncernens rapport över totalresultat 67

Koncernens rapport över finansiell ställning 68

Koncernens rapport över förändring i eget kapital 70

Koncernens rapport över kassaflöden 71

MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER 72

Moderbolagets resultaträkning 72

Moderbolagets rapport över totalresultat 73

Moderbolagets balansräkning 74

Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital 76

Moderbolagets rapport över kassaflöden 77

NYCKELTAL FÖR KONCERNEN 78

DEFINITIONER 80

NOTER 82

REVISIONSBERÄTTELSE 110

SVERKER VON UNGE, arbetar med synteskemi och leder utveckilngen av vår patentportfölj.

61IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202360 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören får härmed av-

lämna årsredovisning och koncernredovisning för IRLAB

Therapeutics AB, org.nr 556931-4692, för verksamhetsåret

2023-01-01 – 2023-12-31.

Verksamheten

IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är ett svenskt publikt

aktiebolag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier

är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista. IRLAB är

moderföretag i en koncern som bedriver forskning och ut-

veckling med mål att erbjuda livsförändrande behandlingar

för patienter med Parkinsons sjukdom och andra sjuk-

domar i hjärnan.

Med bolagets unika, egenutvecklade forskningsplattform

(ISP) genereras nya läkemedelssubstanser med hög poten-

tial vilka utgör bolagets pipeline. IRLAB har två läkemedels-

kandidater i klinisk fas: mesdopetam, där data från en Fas

IIb-studie rapporterades i januari 2023 och pirepemat, där

en Fas IIb-studie är pågående. Dessutom har IRLAB tre

lovande läkemedelskandidater i preklinisk utveckling,

IRL942, IRL757 och IRL1117, vilka alla, i likhet med mesdo-

petam och pirepemat, upptäckts med hjälp av ISP. De tre

läkemedelskandidaterna genomgår för närvarande prekli-

niska utvecklingsprogram i förberedelse för Fas I-studier.

Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhan-

dahålla företagsledande och administrativa tjänster för

koncernens verksamhetsbolag. Därtill hanterar moder-

bolaget koncerngemensamma frågor såsom aktiviteter

och information relaterade till aktiemarknaden samt övriga

koncernledningsfrågor. Forsknings- och utvecklingsverk-

samheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative

Research Laboratories Sweden AB. IRLAB har lokaler i

Göteborg (huvudkontor) samt Stockholm.

Forsknings- och utvecklingsarbete

Forsknings- och utvecklingsarbetet har fortskridit enligt

plan. Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår

under räkenskapsåret till 151 312 (146 178) TSEK, vilket motsva

rar 81 procent (84) av koncernens totala rörelsekostnader.

Ekonomisk översikt koncernen

2023 2022 2021 2020

Nettoomsättning

(TSEK) 5 678 61 136 207 782 -

Resultat efter

finansnetto (TSEK) –177 839 -113 406 51 781 –91 653

Soliditet (%) 65 90 85 94

FoU-kostnader

i procent av

rörelsekostnader (%) 81 84 84 83

Ekonomisk översikt moderbolaget

2023 2022 2021 2020

Nettoomsättning

(TSEK) 5 688 4 531 4 059 3 274

Resultat efter

finansnetto (TSEK) –29 942 –22 090 –21 454 –47 572

Soliditet (%) 92 98 99 82

Resultatdisposition

Belopp i SEK

Förslag till disposition av bolagets vinst

Till årsstämmans förfogande står:

överkursfond 744 314 371

Värde av rätt att konvertera delar av lån 2 771 381

ansamlad förlust –302 434 378

årets resultat –29 941 802

414 709 572

Styrelsen föreslår att:

i ny räkning överföres 414 709 572

414 709 572

Utvecklingskostnaderna varierar över tid bland annat be-

roende på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig.

Väsentliga händelser under och efter räkenskaps-

året

Läkemedelskandidaten IRL1117 nominerades i början av

januari som en ny läkemedelskandidat för behandling av

Parkinsons grundsymtom.

Top-line resultat från Fas IIb-studien med mesdopetam

i personer med PD-LIDs rapporterades i mitten av janu-

ari 2023. Studien uppnådde sitt syfte att fastställa dosbe-

roende effekter och val av den bästa dosen för fortsatta

kliniska studier. Studien visade inte statistisk signifikans i det

primära effektmåttet.

Den 20 februari tillsattes Gunnar Olsson, M.D, Ph.D. som

vd sedan Richard Godfrey avsatts. Carola Lemne, tidigare

vice ordförande, tog över styrelseordföranderollen från

Gunnar Olsson och An van Es-Johansson valde att lämna

styrelsen på egen begäran den 21 februari.

Den 20 juni hölls bolagets årsstämma där bland annat

tre nya ledamöter valdes in i styrelsen; Daniel Johnsson,

Christer Nordstedt och Veronica Wallin.

Den fullständiga äganderätten till det nu Fas III-redo

mesdopetamprojektet säkrades av IRLAB i augusti. Sam-

tidigt bekräftades att IRLAB planerar att fortsätta utveck-

lingen av mesdopetam till Fas III.

Det bekräftades i december att läkemedelskandidaten

IRL757 har genomgått de prekliniska studier och utveck-

lingsarbeten som krävs för att ansöka om att starta Fas I.

IRLAB fick i december mer än 20 MSEK i finansiering

från The Michael J. Fox Foundation för att stödja arbetet

med att utveckla IRL757 för behandling av apati.

Ett låneavtal ingicks den 22 december 2023 med

Formue Nord Fokus A/S för att förstärka bolagets likviditet

om upp till 55 MSEK.

I mitten av februari hölls ett framgångsrikt End-of-Phase

2-möte med FDA. IRLAB och FDA har en samsyn i de viktiga

nyckelkomponenterna i programmet samt utformningen av

Fas III-programmet.

Kommentarer till resultaträkningen

Resultatet för räkenskapsåret 1 januari – 31 december 2023

uppgår till –177 839 (-113 406) TSEK. Resultat per aktie upp-

går till –3,43 (-2,19) SEK. Koncernens intäkter uppgår under

perioden till 5 720 (61 277) TSEK. Av de 239 596 TSEK som

betalades ut som initial betalning (up-front) i samband med

licensaffären med mesdopetam intäktsfördes 185 262 TSEK

som licensintäkt och 54 335 TSEK balanserades som för-

utbetald intäkt för slutförandet av Fas IIb-studien och in-

täktsfördes i sin helhet under 2022. Inga sådana intäkter

har således intäktsförts under 2023. Koncernens rörelse-

kostnader uppgick under 2023 till 186 486 (174 387) TSEK.

Finansiering och kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten 2023 uppgår

till –164 850 (-142 612) TSEK och årets kassaflöde uppgår till

-141 467 (-149 121) TSEK. Likvida medel per den 31 december

2023 uppgår till 111 309 (252 776) TSEK. Eget kapital var den

31 december 2023 115 764 (290 831) TSEK och soliditeten

var 65% (90). Minskningen är huvudsakligen hänförlig till

låneavtalet med Formue Nord som ingicks under decem-

ber 2023.

IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan

löpande intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via

kapitalmarknaden eller genom försäljning eller utlicensie-

ring av projekt med en initial betalning vid avtalets under-

tecknande som andra finansieringsalternativ. Utöver intäk-

ter från verksamheten bygger finansieringsstrategin på

att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via

kapitalmarknaden för att kunna driva verksamheten effek-

tivt och fatta rationella affärsbeslut. Det är styrelsens och

VDs bedömning att det givet bolagets nuvarande finansiella

ställning och de nu gällande förutsättningarna på kapital-

marknaden finns väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan

leda till betydande tvivel avseende bolagets fortsatta drift

efter det tredje kvartalet 2024.

För att möta framtida finansieringsbehov driver bo-

laget aktiva processer för att uppnå samarbeten, licens-

affärer, nyemissioner eller andra kapitalmarknadstrans-

63IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202362 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

aktioner. Målet är att i första hand skapa förutsättningar för

och genomföra en ny licensaffär avseende mesdopetam

och i andra hand ett forskningssamarbete avseende IRL757

och/eller IRL942. Licensaffärer med pirepemat och IRL1117

är också en möjlighet, liksom finansiering via olika former

av nyemissioner eller andra kapitalmarknadstransaktioner.

Under det fjärde kvartalet ingick bolaget ett avtal med

Formue Nord Fokus A/S om en kreditfacilitet uppgående

till högst 55 000 TSEK. I det fjärde kvartalet utnyttjades

30 000 TSEK av den totala kreditfaciliteten, vilket har för-

stärkt kassan med 27 250 TSEK efter transaktionskostnader.

Enligt avtalet har Formue Nord rätt att konvertera upp till

10 000 TSEK av det utlånade beloppet till aktier till kursen

7,81 kr/aktie. Den utnyttjade delen av faciliteten redovisas

som en ”compound financial instrument” där en del redo-

visas som lån och en annan del (värdet av rätten att kon-

vertera delar av lånet) redovisas som eget kapital. Trans-

aktionskostnaderna i samband med faciliteten har akti-

verats och periodiseras över löptiden som räntekostna-

der, dock utan kassaflödespåverkan. Värdet av rätten att

konvertera hanteras på samma sätt och redovisas som en

räntekostnad utan kassaflödespåverkan. De långfristiga

skulderna kommer under facilitetens löptid att öka i mot-

svarande takt så att de vid löptidens slut uppgår till 30 000

TSEK (förutsatt att faciliteten inte utnyttjas ytterligare). De

långfristiga skulderna under det fjärde kvartalet har därför

ökat med 24 511 TSEK och det egna kapitalet med 2 771 TSEK

i samband med avtalet med Formue Nord.

Investeringar

Investeringar i materiella tillgångar under perioden 1 januari

– 31 december 2023 uppgick till 293 (5 257) TSEK.

Anställda

Antalet anställda i koncernen har under perioden januari

– december 2023 i genomsnitt uppgått till 31 (30). I slutet

av året uppgick antalet heltidstjänster, inklusive långtids-

kontrakterade konsulter, till 34 (33) fördelat på 37 (36)

personer.

medel är förknippat med höga risker där effekterna på

bolagets resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrol-

leras av bolaget. IRLAB:s affärsmodell medför höga utveck-

lingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till

licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del

av utvecklingen är genomförd. Att ta hänsyn till riskerna är

viktigt vid en bedömning av IRLAB:s framtida potential och

ska ställas i relation till de möjligheter som finns i projekt

och verksamhet. IRLAB:s verksamhet bygger på kontinuer-

lig utvärdering och analys av tillgänglig information med av-

seende på risker i syfte att ligga steget före och identifiera

eventuella problem i ett så tidigt skede som möjligt.

Risker relaterade till de kliniska projekten

Säkerhet och tolerabilitet samt effekt

Utveckling av läkemedel är förknippat med risk att läke-

medelskandidaterna inte uppnår acceptabel profil avse-

ende säkerhet och tolerabilitet samt effekt. Resultat från

tidiga prekliniska och kliniska studier överensstämmer inte

alltid med resultat i mer omfattande studier, vilket t ex kan

leda till krav på ytterligare studier eller i värsta fall en be-

dömning att projektet inte ska drivas vidare.

Storskalig produktion

Utveckling av storskalig produktion av ett läkemedel är en

komplicerad process med höga krav på reproducerbar-

het, robusthet och kvalitet. IRLAB utvecklar och förbättrar

kontinuerligt sina metoder, men det finns risk att en pro-

duktionsmetod blir orimligt kostsam eller ger oacceptabel

kvalitet eller effektivitet, vilket kan leda till risk för ökade

kostnader, förseningar eller nedläggning av projekt. IRLAB

har etablerat nära samarbeten med partners som har den

erforderliga kompetensen för att utveckla storskalig pro-

duktion och i möjligaste mån identifiera och mitigera

riskerna.

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick vid räkenskapsårets

utgång till 51 868 406 (51 868 406) aktier, varav 51 788 630

(51 788 630) A-aktier och 79 776 (79 776) B-aktier. Aktie-

kapitalet i IRLAB uppgick vid årsskiftet till 1 037 368 SEK och

kvotvärdet var 0,02 SEK. Både A- och B-aktier medför en röst.

Bolagsstyrning

IRLAB har beslutat att ha bolagsstyrningsrapporten som en

från årsredovisningen skild handling enligt 6 kap 8 § i årsre-

dovisningslagen och den finns tillgänglig på sidorna 116-135.

Valberedning

Inför årsstämman 2024 och fram till dess en ny valbered-

ning utses, i enlighet med de instruktioner som gäller för

IRLAB:s valberedning, består valberedningen av Anders

Vedin

(valberedningens ordförande), Daniel Johnsson, Clas

Sonesson samt styrelsens ordförande Carola Lemne, vilka

tillsammans representerar cirka 40 procent av rösterna

och kapitalet i IRLAB per den 31 mars 2024.

Årsstämma 2024

IRLAB:s årsstämma 2024 kommer att hållas kl 17.00 den

22 maj 2024 på Arvid Wallgrens backe 20 i Göteborg.

Stämman kommer att hållas fysiskt i

Göteborg med möj-

lighet till förtida poströstning. Samtliga stämmohandlingar

inklusive årsredovisning kommer att finnas tillgängliga på

bolagets webbplats senast tre veckor innan stämman.

Moderbolaget

Moderbolag i koncernen är IRLAB Therapeutics AB, orga-

nisationsnummer 556931-4692. Moderbolagets resultat för

räkenskapsåret uppgår till –29 942 ( –22 090) TSEK. Perso-

nalkostnaderna uppgår till 23 898 TSEK (14 402) TSEK.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Generellt om risker i IRLAB:s verksamhet

Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke-

Myndighetsgodkännanden

För att få genomföra kliniska studier, tillverka, marknads-

föra och sälja läkemedel krävs godkännanden från eller

registreringar hos relevanta myndigheter för varje geografisk

marknad där IRLAB har för avsikt att vara aktiv. Det finns

risk att myndigheters bedömningar avviker från IRLAB:s

bedömningar, krav kan skilja sig åt mellan länder och myn-

digheter kan även inbördes göra olika bedömningar. Vidare

kan de regler och tolkningar som för närvarande gäller för

att läkemedel ska godkännas komma att ändras i framtiden,

vilket kan komma att påverka tidsramarna eller möjlig-

heterna att erhålla nödvändiga godkännanden. För att vara

ständigt uppdaterade avseende aktuella regelverk, rikt-

linjer och myndigheters bedömningar samarbetar IRLAB

med erfarna aktörer och rådgivare.

Påverkan från geopolitisk instabilitet

Krigen i Ukraina och Israel samt den följande geopolitiska

instabiliteten i närliggande områden kan komma att påverka

hastigheten på patientrekryteringen och möjligheterna

för redan rekryterade patienter att ta sig till klinikerna för

nödvändiga besök. IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat

utförs till viss del vid kliniker i Polen som med sin geogra-

fiska närhet till Ukraina kan påverkas mer än andra länder.

Hittills har endast mindre påverkan kunnat iakttas i de pågå-

ende studierna och IRLAB följer noga och kontinuerligt utveck-

lingen för att vid behov kunna vidta ändamålsenliga åtgärder.

Konkurrens

Det pågår utveckling av ett antal läkemedelskandidater

som syftar till att behandla samma eller liknande symtom

som IRLAB:s läkemedelskandidater. Det finns en risk att

dessa konkurrerande läkemedelskandidater godkänns för

försäljning före IRLAB:s eller att de har upplevda fördelar

avseende effekt och/eller biverkningsprofil i förhållande

till IRLAB:s läkemedelskandidater vilket kan medföra att

IRLAB:s läkemedel får svårare att ta marknadsandelar.

Förvaltningsberättelse

65IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202364 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Risker relaterade till verksamheten

Produktansvar och försäkring

Deltagare i kliniska studier med IRLAB:s läkemedelskan-

didater kan drabbas av biverkningar vilket kan leda till att

skadestånds- eller andra krav, inklusive krav grundade på

produktansvar, riktas mot IRLAB. IRLAB har tecknat en

produktansvarsförsäkring men det finns risk att eventuella

krav överstiger IRLAB:s försäkrade belopp eller att IRLAB

i framtiden inte kan erhålla eller upprätthålla ett försäk-

ringsskydd till rimliga villkor.

Partneravtal

IRLAB:s affärsmodell bygger i stor utsträckning på att ingå

avtal i form av licens- eller samarbetsavtal avseende

återstående utveckling och kommersialisering av sina

läkemedelskandidater. Det finns risk att förväntade intäk-

ter minskar eller uteblir helt för IRLAB om partneravtal

inte kan uppnås eller om partners inte lyckas föra en läke-

medelskandidat till marknaden.

Affärshemligheter, patent och immateriella rättigheter

IRLAB är beroende av att skydda företags- och affärs-

hemligheter. Det finns risk att konkurrenter lyckas ta del av

känslig information och använder detta på ett sätt som har

negativ inverkan på IRLAB. Bolagets immateriella rättighe-

ter skyddas främst genom patent och patentansökningar.

Det finns risk att IRLAB:s patentansökningar inte beviljas

och/eller att beviljade patent angrips av tredje part och/

eller att tredje part avsiktligt eller oavsiktligt gör intrång i

patenten, varumärken och andra immateriella rättigheter.

Patenttvister kan medföra betydande legala kostnader och

om patent inte beviljas kan förutsättningarna och intäk-

terna minska avsevärt.

IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med vår ex-

terna ”Patent Attorney” och arbetar proaktivt för att vara

väl förberett om en patentkonflikt skulle uppstå. Internt

arbetar IRLAB kontinuerligt med systematiskt kvalitets-

arbete som inkluderar policys och styrdokument som

beskriver hur varje medarbetare ska hantera och skydda

för företaget känslig information. Det pågår också kontinu-

erlig översyn av IT-miljön och säkerhetsrutiner kopplade till

denna för att säkra att IRLAB har ett uppdaterat och till-

räckligt skydd.

Beroende av personal och nyckelpersoner

IRLAB är beroende av sin högt kvalificerade och erfarna

personal och ledande nyckelmedarbetare. Det finns risk

att förlust av personal och eventuell svårighet att rekrytera

motsvarande erfarenhet och kompetens kan ha en negativ

effekt på förmågan att upprätthålla tidsplaner och kvalitet

inom forskningen och utvecklingen. Hos IRLAB är det ett

fokusområde att säkerställa adekvat kompetens och resur-

ser för att nå verksamhetsmålen. Det pågår ett kontinuer-

ligt arbete att säkra upp genom att inte isolera kunskap hos

enskilda medarbetare och att successivt föryngra perso-

nalen utan att tappa kompetens och erfarenhet.

Beroende av leverantörer

IRLAB har en begränsad egen organisation och är i hög

grad beroende av samarbeten med leverantörer inom olika

områden. Det finns risk att tillverkare och leverantörer inte

levererar enligt ingångna avtal och byte av leverantörer kan

vara både kostsamt och tidskrävande och kvalitet, kvantitet

och villkor kan avvika från ursprungliga leverantörers.

IRLAB:s kvalitetsprocesser inkluderar noggrann utvärde-

ring för att säkra kompetens samt erfarenhet innan påbörjat

samarbete och därmed minska risken för problem. Under

pågående samarbeten sker kontinuerlig uppföljning för att

säkerställa att leveranser sker med förväntad kvalitet och i

enlighet med överenskommen tidsplan. Avtalstexter är också

ett fokusområde där IRLAB samarbetar med legala experter.

Risker relaterade till finansiering

Framtida finansiering

Finansieringen av IRLAB:s verksamhet är beroende av möj-

ligheten att generera intäkter eller genomföra nyemis-

Förvaltningsberättelse

myndigheter för att vara redo att kunna starta fas III under

årets senare del. Dessa aktiviteter sker parallellt med pågå-

ende arbete för att säkerställa finansieringen av fas III. In-

tensivt arbete pågår med olika affärsutvecklingsmöjligheter

likväl som interaktioner med investerarrelaterade gruppe-

ringar. Vår målsättning är att säkerställa finansiering av fas

III programmet under 2024.

Efter genomgående analys av patientrekryteringen i

den pågående Fas IIb studien med pirepemat är bolagets

bedömning att patientrekryteringen i studien kommer att

kunna avslutas i Q3 2024 följt av de sist rekryterade patien-

ternas 3 månaders behandlingsperiod, kontroller och ana-

lys.

Under Q2 2024 räknar bolaget med att få myndighets-

tillstånd att starta första kliniska studien med ILR757. Kon-

trakt för genomförande av studien har tecknats med CRO.

Bolaget räknar med att huvuddelen av studien kommer att

vara slutförd under 2024.

Bolaget kommer att fortsätta utveckla våra två prekli-

niska läkemedelskandidater IRL942 och IRL1117 mot att bli

Fas I redo under året.

Inom ramen för affärsutveckling för bolaget intensiva

diskussioner med externa parter för olika former av sam-

arbeten. Ett lyckat resultat av sådana förhandlingar skulle

kunna resultera i intäkter till bolaget. Företagets intentio-

ner är att kunna driva detta arbete till ingånget avtal under

året.

Aktien och ägarna

De största ägarna den 31 december 2023 framgår av tabellen

på sidan 55 och avser registrerade aktier. Ingen enskild ägare

har mer än 10 procent av kapitalet eller rösterna i bolaget.

Aktiekapitalets utveckling framgår av not 21.

Föreslagen utdelning

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räken-

skapsåret 2023.

sioner. Det finns risk att intäkter inte genereras och att

nyemissioner inte är möjliga att genomföra när behov upp-

står eller att de inte kan genomföras på för IRLAB accep-

tabla villkor.

IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med rådgivare

och potentiella investerare för att säkerställa bästa model-

len för IRLAB.

Valutafluktuationer

Bolagets redovisnings- och funktionella valuta är SEK.

Under de närmaste åren kommer dock en större del av

IRLAB:s rörelsekostnader att denomineras främst i utländ-

ska valutor. Det finns en risk att valutafluktuationer påver-

kar framtida resultat. IRLAB arbetar aktivt med att analy-

sera effekter av denna risk samt att utvärdera verktyg för

att hantera det på bästa sätt.

För ytterligare beskrivning av finansiella risker hänvisas

till not 3.

Ledningsförändringar under 2023

I februari 2023 beslutade styrelsen att avsätta Richard

Godfrey som vd och utnämnde Gunnar Olsson till vd tills ny

vd rekryterats. Rekryteringsprocessen är pågående.

Ersättning till ledande befattningshavare

Bolagets beslutade på årsstämman den 20 juni 2023 om

riktlinjer som ska gälla för ersättning till ledande befatt-

ningshavare. Riktlinjerna återfinns i sin helhet på www.irlab.se.

Utsikter för 2024

Bolagets strategiska prioriteringar och utsikter för 2024 är

noggrant utformade och fokuserade på att möjliggöra fort-

satt effektiv och värdehöjande forskning och utveckling av

projektportföljen.

Detta inkluderar att till fullo beskriva och kommunicera

mesdopetams potential som behandling för personer med

Parkinsons sjukdom. Efter ett framgångsrikt End-of-Phase

2 möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA av-

ser företaget att även genomföra möten med Europeiska

67IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202366 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Koncernens

rapport över totalresultat

Koncernens räkenskaper

Koncernens

resultaträkning

2023 2022

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Rörelsens intäkter m.m.

Nettoomsättning 5 5 678 61 136

Övriga rörelseintäkter 7 42 141

Summa intäkter 5 720 61 277

Rörelsens kostnader

Övriga externa kostnader 8, 9 –128 412 –125 906

Personalkostnader 10 –53 082 –42 481

Av- och nedskrivningar av immateriella

och materiella anläggningstillgångar 24 –4 316 –4 779

Övriga rörelsekostnader 11 –676 –1 220

Summa rörelsekostnader –186 486 –174 387

Rörelseresultat –180 765 –113 110

Resultat från finansiella poster

Finansiella intäkter 3 125 0

Finansiella kostnader 12 –199 –297

Summa finansiella poster 2 927 –297

Resultat efter finansiella poster –177 839 –113 406

Inkomstskatt 13 – –

Årets resultat –177 839 –113 406

Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) –3,43 2,19

Genomsnittligt antal aktier före utspädning 51 868 406 51 831 913

Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 51 868 406 51 831 913

Antal registrerade aktier vid årets slut 51 868 406 51 868 406

Årets resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

2023 2022

Belopp i TSEK jan-dec jan-dec

Årets resultat –177 839 –113 406

Övrigt totalresultat – –

Årets totalresultat –177 839 –113 406

69IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202368 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Koncernens rapport

över finansiell ställning

Koncernens räkenskaper

Belopp i TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Förvärvade utvecklingsprojekt 15 46 862 46 862

46 862 46 862

Materiella anläggningstillgångar

Förbättringar på annans fastighet 16 80 86

Inventarier, verktyg och installationer 17 2 747 3 369

Nyttjanderättstillgångar 18 3 845 4 555

6 672 8 009

Summa anläggningstillgångar 53 533 54 871

Omsättningstillgångar

Kortfristiga fordringar

Kundfordringar – 3 322

Aktuella skattefordringar 518 231

Övriga fordringar 8 649 6 367

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 3 111 5 989

12 278 15 908

Likvida medel 111 309 252 776

Summa omsättningstillgångar 123 587 268 684

SUMMA TILLGÅNGAR 177 121 323 555

Belopp i TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Aktiekapital 21 1 037 1 037

Övrigt tillskjutet kapital 690 205 690 205

Balanserat resultat inkl. årets totalresultat –575 478 –400 411

Summa eget kapital 115 764 290 831

Långfristiga skulder

Långfristig låneskuld 24 511 –

Leasingskulder 22 115 381

Summa långfristiga skulder 24 626 381

Kortfristiga skulder

Leasingskuld 22 2 940 3 595

Leverantörsskulder 10 523 10 031

Övriga skulder 8 354 5 282

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 14 914 13 435

Summa kortfristiga skulder 36 731 32 343

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 177 121 323 555

71IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202370 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Koncernens rapport över

förändring i eget

kapital

Koncernens rapport över

kassaflöden

Koncernens räkenskaper

Balanserat

Övrigt resultat inkl

Aktie- tillskjutet periodens Summa

Belopp i TSEK kapital eget kapital totalresultat eget kapital

Eget kapital 1 januari 2022 1035 685 450 –287 005 399 481

Periodens totalresultat –113 406 –113 406

Transaktioner med aktieägare

i deras egenskap av ägare:

Nyemission 2 4 754 4 757

Eget kapital 31 december 2022 1 037 690 205 –400 411 290 831

Eget kapital 1 januari 2023 1 037 690 205 –400 411 290 831

Periodens totalresultat –177 839 –177 839

Värde av rätt att konvertera delar av lån 2 771 2 771

Eget kapital 31 december 2023 1 037 690 205 –575 478 115 764

2023 2022

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat –180 765 –113 110

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 24 4 316 4 779

Erhållen ränta 3 125 0

Betald ränta –199 –297

Betald skatt – –

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändringar av rörelsekapital –173 523 –108 627

Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital

Förändring av rörelsefordringar 3 630 3 634

Förändring av rörelseskulder 5 043 –37 619

Kassaflöde från den löpande verksamheten –164 850 –142 612

Investeringsverksamheten

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar – –500

Förvärv av materiella anläggningstillgångar –293 –2 876

Kassaflöde från investeringsverksamheten –293 –3 376

Finansieringsverksamheten

Nyupptagna finansiella skulder 24 511 –

Amortering av finansiella skulder 22 –3 606 –3 134

Konvertibelemission 2 771 –

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 23 676 –3 134

Årets kassaflöde –141 467 –149 121

Likvida medel vid årets början 252 776 401 897

Likvida medel vid årets slut 25 111 309 252 776

73IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202372 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Moderbolagets

resultaträkning

Moderbolagets

rapport över totalresultat

Moderbolagets räkenskaper

2023 2022

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Rörelsens intäkter m.m.

Nettoomsättning 6 5 688 4 531

Summa intäkter 5 688 4 531

Rörelsens kostnader

Övriga externa kostnader 9 –13 286 –12 187

Personalkostnader 10 -23 898 –14 402

Övriga rörelsekostnader 11 –14 –25

Summa rörelsekostnader –37 197 –26 614

Rörelseresultat –31 509 –22 083



Resultat från finansiella poster

Ränteintäkter 1 635 –

Räntekostnader 12 –68 –7

Summa finansiella poster 1 567 –7

Resultat efter finansiella poster -29 942 –22 090

Skatt på årets resultat 13 – –

Årets resultat –29 942 –22 090

2023 2022

Belopp i TSEK jan-dec jan-dec

Årets resultat –29 942 –22 090

Övrigt totalresultat – –

Årets totalresultat –29 942 –22 090

75IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202374 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Moderbolagets

balansräkning

Moderbolagets räkenskaper

Belopp i TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 19 350 320 350 320

Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320

Omsättningstillgångar

Kortfristiga fordringar

Fordringar hos koncernföretag 5 842 6 059

Övriga fordringar 832 1 071

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 941 1 405

7 615 8 535

Kassa och bank 92 807 92 814

Summa omsättningstillgångar 100 422 101 349

SUMMA TILLGÅNGAR 450 742 451 669

Belopp i TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Bundet eget kapital

Aktiekapital 21 1 037 1 037

1 037 1 037

Fritt eget kapital

Överkursfond 744 314 744 314

Värde av rätt att konvertera delar av lån 2 771 –

Balanserat resultat –302 435 –280 345

Årets resultat –29 942 –22 090

Summa Fritt eget kapital

414 710 441 880

Summa eget kapital 415 747 442 917

Långfristiga skulder

Långfristiga räntebärande skulder 24 511 –

Summa långfristiga skulder 24 511 –

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 1 447 826

Skulder till koncernföretag 250 382

Övriga skulder 1 102 565

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 7 686 6 978

Summa kortfristiga skulder 10 484 8 752

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 450 742 451 669

77IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202376 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Moderbolagets räkenskaper

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Moderbolagets

rapport över förändring

i eget kapital

Balanserat

resultat

Aktie- Överkurs- inkl årets Summa

Belopp i TSEK kapital fond resultat eget kapital

Belopp vid årets ingång

2022-01-01 1 035 739 560 –280 345 460 250

Årets totalresultat –22 090 –22 090

Nyemission 2 4 754 4 757

Belopp vid årets utgång

2022-12-31 1037 744 314 –302 435 442 917

Belopp vid årets ingång

2023-01-01 1 037 744 314 –302 435 442 917

Årets totalresultat –29 942 –29 942

Värde av rätt att konvertera

delar av lån 2 771 2 771

Belopp vid årets utgång

2023-12-31 1 037 744 314 –329 604 415 747

2023 2022

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat –31 509 –22 083

Erhållen ränta 1 635 0

Betald ränta –68 –7

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändringar av rörelsekapital –29 942 –22 090

Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital

Minskning (+) / ökning (-) av rörelsefordringar 920 –6 780

Minskning (-) / ökning (+) av rörelseskulder 1 733 8 713

Kassaflöde från den löpande verksamheten –27 289 –20 156

Investeringsverksamheten – –

Kassaflöde från investeringsverksamheten – –

Finansieringsverksamheten

Nyupptagna finansiella skulder 24 511 –

Konvertibelemission 2 771 –

- -

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 27 282 –

Årets kassaflöde –7 –20 156

Likvida medel vid årets början 92 814 112 970

Likvida medel vid årets slut 25 92 807 92 814

79IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202378 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

2023 2022 2021 2020

jan

–

dec jan

–

dec jan

–

dec jan

–

dec

Nettoomsättning, TSEK 5 678 61 136 207 782 -

Rörelseresultat, TSEK -180 765 -113 110 52 576 –91 458

Periodens resultat, TSEK -177 839 -113 406 51 781 –91 653

Periodens resultat hänförligt till

moderbolagets aktieägare, TSEK -177 839 -113 406 51 781 –91 653

Resultat per aktie före

och efter utspädning, SEK -3,43 -2,19 1,00 –1,92

FoU-kostnader, TSEK 151 312 146 178 129 748 75 989

FoU-kostnader i procent

av rörelsekostnader, % 81 84 84 83

Likvida medel vid

periodens slut, TSEK 111 309 252 776 401 897 277 009

Kassaflöde från den löpande

verksamheten, TSEK -164 850 -142 612 128 641 –89 214

Periodens kassaflöde, TSEK -141 467 -149 121 124 888 166 482

Eget kapital, TSEK 115 764 290 831 399 481 347 880

Eget kapital hänförligt till

moderbolagets aktieägare, TSEK 115 764 290 831 399 481 347 880

Eget kapital per aktie, SEK 2,23 5,61 7,72 6,72

Soliditet, % 65 90 85 94

Genomsnittligt antal anställda 31 29 22 18

Genomsnittligt antal anställda inom FoU 26 25 20 17

Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter ut-

spädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens

resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten,

Periodens kassaflöde samt Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare häm-

tade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning.

Tabellen nedan härleder beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligato-

riska nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning men även för nyckeltalet

FoU-kostnader, FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, Eget kapital hänförligt

till moderbolagets aktieägare per aktie samt Soliditet.

Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling (FoU) varför FoU-

kostnader i procent av rörelsens kostnader är ett väsentligt nyckeltal som mått på

effektivitet och hur stor andel av kostnaderna i bolaget som används inom FoU.

Bolagets verksamhet är sådan att den inte har ett jämt flöde av intäkter utan istället

har oregelbundna intäkter i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda mil-

Nyckeltal för koncernen

2023 2022

Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) -177 839 -113 406

Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 51 868 406 51 831 913

Resultat per aktie före och efter utspädning, (SEK) -3,43 -2,19

Rörelsens kostnader, (TSEK) 186 486 174 387

Administrativa kostnader, (TSEK) -30 858 -23 429

Avskrivningar och nedskrivningar, TSEK –4 316 –4 779

FoU-kostnader, (TSEK) 151 312 146 178

FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, (%) 81 84

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) 115 764 290 831

Antal aktier per balansdagen inkl. ännu ej registerade emissioner 51 868 406 51 868 406

Eget kapital hänförligt till moderbolagets

aktieägare per aktie, (SEK) 2,23 5,61

Eget kapital, TSEK 115 764 290 831

Totala tillgångar, TSEK 177 121 323 555

Soliditet, % 65 90

stolpar. Därför följer bolaget nyckeltalen Soliditet och Eget kapital hänförligt till moder-

bolagets aktieägare per aktie för att kunna bedöma bolagets finansiella ställning och

stabilitet. Tillsammans med dessa nyckeltal följs även de olika måtten på kassaflöden

som följer av koncernens rapport över kassaflöde. För definitioner se stycket Definitio-

ner nedan.

81IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202380 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Definitioner

Nyckeltal Definition Motiv för användande av

finansiella nyckeltal som inte är

definierade enligt IFRS

Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och

tjänster i huvudverksamheten

under aktuell period.

Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelseresultatet ger en bild av

och skatt. det resultat som bolagets

ordinarie verksamhet har

genererat.

Resultat per aktie före Resultatet hänförligt till moderbolagets

och efter utspädning aktieägare dividerat med vägt genom-

snittligt antal aktier under perioden

före respektive efter utspädning.

Genomsnittligt antal Genomsnittligt antal utestående

aktier före och efter aktier under perioden före respektive

utspädning efter utspädning.

FoU-kostnader i procent FoU-kostnader dividerat med Ledningen anser att bolagets

av rörelsekostnader rörelsens kostnader, vilka inne- FoU-kostnader i relation till totala

fattar övriga externa kostnader, kostnader är en är en viktig

personalkostnader och parameter att följa som indikator

avskrivningar. på hur stor del av totala kostnader

som används för bolagets

huvudsakliga verksamhet.

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden.

Nyckeltal Definition Motiv för användande av

finansiella nyckeltal som inte är

definierade enligt IFRS

Kassaflöde från den Kassaflöde före kassaflöde från

löpande verksamheten investerings- och finansieringsverk-

samheterna.

Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel

exklusive påverkan av orealiserade

kursvinster och kursförluster.

Eget kapital per aktie Eget kapital hänförligt till moder- Ledningen följer detta tal för

bolagets aktieägare dividerat med att övervaka hur stort värde eget

antal aktier vid periodens slut. kapital är per aktie.

Soliditet Eget kapital i procent av Ledningen följer detta tal som

totala tillgångar. en indikator på den finansiella

stabiliteten i bolaget.

Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda

anställda beräknas som summan av arbetad

tid under perioden dividerat med

normalarbetstid för perioden.

Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda

anställda inom FoU inom bolagets forsknings-

och utvecklingsavdelningar.

83IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202382 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Noter

Not 1. Allmän information

IRLAB Therapeutics AB (publ) med säte i Göteborg, registre-

rat i Sverige med organisationsnummer 556931-4692, är mo-

derföretag till Integrative Research Laboratories Sweden AB

och dess dotterföretag IRL 752 AB, IRL 790 AB och IRL1117

AB. Dessa bolag benämns gemensamt koncernen. Under

2023 likviderades det tidigare dotterföretaget IRL 626 AB.

Adressen är Arvid Wallgrens backe 20, 413 46 Göteborg.

Koncernen bildades i juli 2014 när bestämmande inflyt-

ande erhölls över Integrative Research Laboratories Swe-

den AB. Styrelsen har den 29 april 2024 godkänt denna års-

redovisning och koncernredovisning för offentliggörande.

Koncernens verksamhet

Koncernens verksamhet bedrivs i dotterföretaget Inte-

grative Research Laboratories Sweden AB, ett forsknings-

och utvecklingsföretag med mål att erbjuda livsföränd-

rande behandlingar för patienter med Parkinsons sjukdom.

Bolagets längst framskridna läkemedelskandidater är mes-

dopetam, som genomgått Fas IIb-studier och är avsedd för

behandling PD-LIDs och psy-kos (PD-P) samt pirepemat,

där en Fas IIb-studie pågår och som är avsett för behand-

ling av balansnedsättning som leder till fall (PD-Fall). Bolaget

har också en unik, egenutvecklad forskningsplattform (ISP)

för att ta fram nya läkemedelssubstanser.

Moderbolagets verksamhet

Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhandahålla

företagsledande och administrativa tjänster för koncernens

verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbolaget koncern-

gemensamma frågor såsom aktiviteter och information rela-

terat till aktiemarknaden samt övriga koncernledningsfrågor.

Not 2. Redovisningsprinciper

Koncernredovisningen upprättas i enlighet med årsredo-

visningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler

för koncerner, International Financial Reporting Standards

(IFRS) samt tolkningar från IFRS Interpretations Committee

(IFRS IC) sådana de antagits av EU.

inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag

då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen.

De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den

dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av koncer-

nens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dot-

terföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar

och skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av

det förvärvade bolaget och de aktier som emitterats av

koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla

tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskom-

melse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade

tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värde-

ras inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För-

värvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår.

Koncerninterna transaktioner, balansposter samt orea-

liserade vinster och förluster på transaktioner mellan kon-

cernföretag elimineras.

Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i före-

kommande fall ändrats för att garantera en konsekvent till-

lämpning av koncernens principer.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapportvaluta

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika en-

heterna i koncernen är värderade i den valuta som används i

den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är

verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används

svenska kronor (SEK), som är koncernens rapportvaluta.

Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktio-

nella valutan enligt de valutakurser som gäller på transak-

tionsdagen eller den dag då posterna omvärderas. Valu-

takursvinster och valutakursförluster som uppkommer vid

betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av

monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balans-

dagens kurs, redovisas i resultaträkningen.

Moderföretagets årsredovisning har upprättats i enlighet

med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juri-

diska personer. Rekommendationen innebär att moder-

bolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som kon-

cernen förutom i de fall årsredovisningslagen eller gällande

skatteregler begränsar möjligheterna att tillämpa IFRS.

Skillnader mellan moderbolagets och koncernens redovis-

ningsprinciper redogörs för under moderbolagets redo-

visningsprinciper nedan.

Grunder för redovisningen

Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvär-

demetoden. De balansposter som rubriceras omsättningstill-

gångar och kortfristiga skulder förväntas återvinnas och beta-

las inom 12 månader. Alla andra balansposter förväntas åter-

vinnas eller betalas senare. Koncernens funktionella redovis-

ningsvaluta är svenska kronor. Koncernredovisningen är angi-

ven i svenska tusentals kronor (TSEK) där inget annat anges.

Nya och ändrade standarder som

tillämpas av koncernen

Inga standarder som ska tillämpas av koncernen för första

gången den 1 januari 2023 har haft eller beräknas få någon

påverkan på koncernens redovisning.

Nya standarder och tolkningar som ännu

inte har tillämpats av koncernen

Ett antal nya standarder och tolkningar träder i kraft för räken-

skapsår som börjar efter den 1 januari 2024 och har inte tilläm-

pats vid upprättandet av denna årsredovisning. De nya stan-

darder och tolkningar som ännu inte trätt i kraft förväntas inte

få någon påverkan på koncernens finansiella rapporter.

Koncernredovisning

Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har be-

stämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag

när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från

sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka av-

kastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag

Valutakursvinster och valutakursförluster som hänför sig till

lån och likvida medel redovisas i resultaträkningen som finans-

iella intäkter eller kostnader. Alla övriga valutakursvinster och

valutakursförluster redovisas netto i posterna Övriga rörel-

seintäkter eller Övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.

Immateriella och materiella

anläggningstillgångar

Immateriella och materiella anläggningstillgångar redo-

visas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar.

I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras

till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till

tillgångens redovisade värde eller redovisas som en sepa-

rat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då

det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som

är förknippade med tillgången kommer att komma koncer-

nen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas

på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparationer och under-

håll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den

period de uppkommer.

Avskrivningar görs linjärt enligt följande:

• Förbättringar på annans fastighet 20 år

• Inventarier, verktyg och installationer 5 år

• Forskningsdatabas 5 år

Utvecklingsutgifter som tillför funktionalitet och värde redo-

visas som immateriella tillgångar när följande kriterier är

uppfyllda, vilket tidigast är fallet när ett utvecklingsprojekt

är i Fas III.

• det är tekniskt och ekonomiskt möjligt att färdigställa

tillgången,

• adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser

för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller

sälja tillgången finns tillgängliga,

•

avsikt och förutsättning finns att sälja eller använda tillgången,

• det är sannolikt att tillgången kommer att generera

intäkter eller leda till kostnadsbesparingar och

• utgifterna kan beräknas på ett tillfredsställande sätt.

85IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202384 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av en

immateriell tillgång, innefattar utgifter för anställda och en

skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingskost-

nader, som inte uppfyller ovanstående kriterier, kostnads-

förs när de uppstår. Utvecklingskostnader som tidigare

kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande

period. Koncernen har för närvarande inte något utveck-

lingsprojekt i Fas III eller i senare fas, varför inga utveck-

lingsutgifter ännu aktiverats. De immateriella tillgångar som

redovisas i balansräkningen avser förvärvade immateriella

tillgångar bestående av forskningsdatabas samt förvärvade

utvecklingsprojekt. Förvärvade utvecklingsprojekt inne-

fattar fem patentfamiljer, vilka inte skrivs av utan nedskriv-

ningsprövas då de ännu inte är klara för att användas.

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas

vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En till-

gångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess åter-

vinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger

dess bedömda återvinningsvärde.

Nedskrivningar

Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning,

skrivs inte av utan prövas årligen eller vid indikation på värde-

minskning, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Till-

gångar som skrivs av bedöms med avseende på värde-

nedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållan-

den indikerar att det redovisade värdet kanske inte är åter-

vinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed

tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinnings-

värde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga

värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjan-

devärde. Vid beräkning av nyttjandevärde diskonteras upp-

skattat framtida kassaflöde till nuvärde med en diskonterings-

ränta före skatt som återspeglar aktuell marknadsbedömning

av pengars tidsvärde och de risker som förknippas med till-

gången.

Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas till-

gångar på de lägsta nivåer där det finns i allt väsentligt obe-

roende kassaflöden (kassagenererande enheter). För till-

Likvida medel

I likvida medel ingår, i såväl balansräkningen som i rappor-

ten över kassaflöden, kassa, banktillgodohavanden och

övriga kortfristiga placeringar med förfallodag inom tre

månader från anskaffningstidpunkten.

Eget kapital

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som aktiekapital.

Emissionskostnader

Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emis-

sion av nya stamaktier eller optioner redovisas, netto efter

skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Finansiella skulder

Finansiella skulder värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Koncernen har endast finansiella skulder som klassificeras

och värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämp-

ning av effektivräntemetoden. Redovisning sker inlednings-

vis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader.

Det verkliga värdet på skulddelen i ett konvertibelt skul-

debrev beräknas med en diskonteringsränta som utgörs av

marknadsräntan för en skuld med samma villkor men utan

konverteringsrätten till aktier. Beloppet redovisas som

skuld till upplupet anskaffningsvärde fram tills att skulden

konverteras eller förfaller. Konverteringsrätten redovisas

inledningsvis som skillnaden mellan verkligt värde för hela

det sammansatta finansiella instrumentet och skulddelens

verkliga värde. Denna redovisas i eget kapital netto efter

skatt.

Avsättningar

Som avsättning redovisas legala och informella förpliktelser

som är hänförliga till räkenskapsåret eller tidigare räkenskapsår

och som på balansdagen är säkra eller sannolika till sin

gångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balans-

dag en prövning av om återföring bör göras.

Resultat per aktie

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att perio-

dens resultat hänfört till moderbolagets aktieägare divide-

ras med moderbolagets vägda genomsnittliga antal utom-

stående aktier för räkenskapsåret. Resultat per aktie efter

utspädning beräknas genom att periodens resultat hänfört

till moderbolagets aktieägare divideras med det vägda

genomsnittliga antalet utestående aktier efter utspädning.

Finansiella tillgångar

Koncernen klassificerar och värderar sina finansiella till-

gångar utifrån den affärsmodell som hanterar tillgångens

kontrakterade kassaflöden samt karaktären på tillgången.

De finansiella tillgångarna klassificeras i någon av följande

kategorier: finansiella tillgångar som värderas till upplupet

anskaffningsvärde, finansiella tillgångar värderade till verk-

ligt värde över övrigt totalresultat samt finansiella tillgångar

som värderas till verkligt värde över resultaträkningen.

För närvarande har koncernen endast finansiella till-

gångar som normalt inte säljs utanför koncernen och där syf-

tet med innehavet är att erhålla kontraktsenliga kassaflöden.

Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Samtliga finansiella tillgångar klassificeras som finansiella

tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde med

tillämpning av effektivräntemetoden.

Vid anskaffning av finansiella tillgångar redovisas förväntade

kreditförluster löpande under innehavstiden, normalt med beak-

tande av kreditförlustrisk inom de närmaste 12 månaderna. I det

fall kreditrisken ökat väsentligt reserveras för de kreditförluster

som förväntas inträffa under hela tillgångens löptid. IRLAB tilläm-

par den förenklade metoden för beräkning av kreditförluster

som bygger på historiska data gällande betalningsmönster och

betalningsförmåga hos motparten. Utifrån historiska data be-

döms de förväntade kreditförlusterna vara ytterst begränsade.

före

komst men ovissa till belopp eller den tidpunkt då de ska

infrias.

Inkomstskatt

Redovisning av inkomstskatt inkluderar aktuell skatt och upp-

skjuten skatt. Skatten redovisas i resultaträkningen, förutom

i de fall den avser poster som redovisas direkt i eget kapital.

I sådana fall redovisas även skatten i eget kapital. Uppskju-

ten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden på alla

väsentliga temporära skillnader. En temporär skillnad finns

när det bokförda värdet på en tillgång eller skuld skiljer sig från

det skattemässiga värdet. Uppskjuten skatt beräknas med

tillämpning av den skattesats som har beslutats eller avise-

rats per balansdagen och som förväntas gälla när den be-

rörda skattefordran realiseras eller skatteskulden regleras.

Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning

det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer

att finnas mot vilka de temporära skillnaderna kan nyttjas.

Intäktsredovisning

Nettoomsättning består av intäkter från försäljning eller ut-

licensiering av produkter, exempelvis i form av läkemedels-

utvecklingsprojekt (läkemedelskandidater) och tjänster.

enlighet med IFRS 15 sker intäktsredovisning när kontrollen

över produkter och tjänster övergår till kunden, utifrån en

5-stegsmodell:

• Identifiera kontraktet med kunden

• Identifiera de olika prestationsåtaganden i kontraktet

• Fastställ transaktionspriset

•

Fördela transaktionspriset på olika prestationsåtaganden

• Redovisa intäkten när åtagandet uppfylls

Vid ett avtals början bedömer IRLAB huruvida de produkter

och /eller tjänster som ska levereras utgör ett prestations-

åtagande eller flera separata prestationsåtaganden. Ett pres-

tationsåtagande definieras som ett distinkt löfte att över-

föra en produkt eller en tjänst. En produkt eller tjänst som

utlovats är distinkt om båda följande kriterier är uppfyllda:

Noter

87IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202386 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Noter

2023 2023 2023 2022 2022 2022

Valuta Intäkter Kostnader Nettoexponering Intäkter Kostnader Nettoexponering

SEK - 44 848 -44 848 - 32 737 –32 737

CHF - - - - 235 -235

DKK - 9 8 -98 - 2 -2

EUR 1 458 76 163 -74 705 22 550 72 579 -50 029

GBP - 14 421 -14 421 - 21 437 –21 437

USD 4 220 5 092 –87 3 - 3 154 –3 154

Summa (TSEK) 5 678 140 621 –134 943 22 550 130 144 –107 594

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde

efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffnings-

värdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och even-

tuella tilläggsköpeskillingar.

När det finns indikation på att andelar i dotterföretag

minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet.

Är återvinningsvärdet lägre än det redovisade värdet görs

nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten Resultat

från andelar i koncernföretag.

Finansiella instrument

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 9 förutom vad gäller reg-

lerna för bedömning och beräkning av nedskrivningsbehov

för finansiella tillgångar. I moderbolaget värderas finansiella

anläggningstillgångar till anskaffningsvärde minus eventu-

ella nedskrivningar och finansiella omsättningstillgångar

till det lägsta av anskaffningsvärdet och verkligt värde med

avdrag för försäljningskostnader.

Leasingavtal

Moderbolaget använder undantaget gällande tillämpning

av IFRS 16 Leasingavtal, vilket innebär att all leasing redo-

visas som kostnad linjärt över leasingperioden.

• kunden kan dra nytta av produkten eller tjänsten

separat eller tillsammans med andra resurser som finns

tillgängliga för kunden, och

• koncernens löfte att överföra produkten eller tjänster

till kunden kan särskiljas från andra löften i avtalet.

Vid fastställande av transaktionspriset, som är den ersätt-

ning som utlovats i avtalet, tar koncernen hänsyn till even-

tuella variabla ersättningar. I transaktionspriset inkluderas

variabla ersättningar endast om det är mycket sannolikt att

en väsentlig äterföring av intäkten inte förväntas ske i en

framtida period.

Vid tecknade av avtal om utlicensiering av läkemedels-

kandidater fördelas ersättningen mellan de olika presta-

tionsåtaganden som identifieras i avtalet. Tjänsteintäkter

i form av slutförande av studier och andra åtaganden har

beräknats utifrån en kostplusmodell baserat på beräknade

kostnader för dessa åtaganden och intäkterna från utlicen-

sieringen har beräknats utifrån residualmetoden. Ersätt-

ning för avtalade med ännu ej utförda tjänster redovisas

som avtalsskuld. Inga kundavtal inom koncernen bedöms

innehålla en betydande finansieringskomponent, IRLAB

allokerar transaktionspriset till varje prestationsåtagande

på basis av ett fristående försäljningspris.

Det fristående försäljningspriset är det pris till vilket koncer-

nen skulle sälja produkten eller tjänsten separat till kund. IRLAB

intäktsredovisar när koncernen uppfyller ett prestationsåtag-

de genom att överföra en produkt eller tjänst till en kund,

dvs när kunden får kontroll över tillgången. Ett prestations-

åtagande uppfylls antigen över tid eller vid en viss tidpunkt.

IRLAB:s intäkter utgörs huvudsakligen av försäljning eller

utlicensiering av produkter i form av läkemedelsutveck-

lingsprojekt eller läkemedelskandidater, men även tjänster

relaterade till de sålda produkterna utgör ofta en viktig del

av intäkterna. Försäljning och utlicensiering av produkter

redovisas som intäkt vid den tidpunkt när kontrollen för

produkten överförs till kunden, vilket normalt inträffar när

rättigheterna att använda IRLAB:s patent, studieresultat

och andra rättigheter kopplade till produkten övergått till

kunden. Tjänsteuppdrag redovisas över tid i takt med att

tjänsterna utförs. För tjånsteuppdrag som varar över en

kortare

tid redovisas intäkten i praktiken när tjänsten har

slutförts. Intäkter från framtida milstolpar och royalties

redovisas när det bedöms som så gott som säkert att dessa

uppnåtts eller kommer att erhållas.

Redovisning av offentliga bidrag

Offentliga bidrag redovisas till verkligt värde så snart det

föreligger rimlig säkerhet att de villkor som är förknippade

med bidraget kommer att uppfyllas och därmed att bidra-

get kommer att erhållas.

Bidrag som erhålls för täckande av kostnader redovisas

under rubriken övriga intäker samma period som kostna-

derna uppkommer.

Leasingavtal

Vid tecknandet av nya leasingavtal redovisas en nyttjanderätts-

tillgång samt en leasingskuld i balansräkningen. Anskaffnings-

värdet utgörs av de diskonterade återstående leasingavgif-

terna för icke uppsägningsbara leasingperioder. Möjliga förläng-

ningsperioder inkluderas om koncernen är rimligt säker på att

dessa kommer att nyttjas. Vid diskontering används koncer-

nens marginella låneränta. Leasingavtalet kan komma att för-

ändras under leasingperioden varvid omvärdering av leasing

kulden och nyttjanderättstillgången sker. Leasingavgifter förde-

las mellan amortering på leasingskulden och betalning av ränta.

Bolaget tillämpar lättnadsreglerna avseende leasingav-

tal där den underliggande tillgången har ett lågt värde samt

kortidsleasingavtal. Dessa leasingavtal redovisas som kost-

nad den period som nyttjandet sker.

Ersättning till anställda

Skulder för löner och ersättningar och betald frånvaro,

som förväntas bli reglerad inom 12 månader efter räken-

skapsårets slut, redovisas som kortfristiga skulder till det

belopp som förväntas bli betalt när skulderna regleras,

utan hänsyn till diskontering. Kostnaden redovisas i takt

med att tjänsterna utförs av de anställda.

Koncernen har såväl förmånsbestämda som avgifts-

bestämda pensionsplaner. I avgiftsbestämda planer beta-

lar företaget fastställda avgifter till ett fristående pensions-

institut. När avgiften är betalad har företaget inga ytterli-

gare förpliktelser. Förmånsbestämda planer finns i form av

ITP1 och ITP 2 hos försäkringsgivaren Alecta. Alecta kan inte

tillhandahålla en fördelning av koncernens totala förvalt-

ningstillgångar och pensionsåtaganden varför även dessa

pensionsplaner redovisas som avgiftsbestämda planer.

Kostnaden för pension redovisas under den period när de

anställda utfört de tjänster som ersättningen avser.

Kassaflödesanalys

Kassaflödesanalysen är upprättad enligt den indirekta

metoden, vilket innebär att rörelseresultatet justeras för

transaktioner som inte medfört in- eller utbetalningar

under perioden, samt för eventuella intäkter och kostna-

der som hänförs till investerings- eller finansieringsverk-

samhetens kassaflöden. I likvida medel ingår kassa och

omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos bank.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som

koncernen förutom i de avseenden som framgår nedan.

Moderbolagets redovisningsprinciper är oförändrade jäm-

fört med föregående år.

89IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202388 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Not 3. Finansiell riskhantering och kapitalrisk

FINANSIELL RISKHANTERING

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finan-

siella risker såsom marknadsrisk (omfattande valutarisk

och ränterisk i kassaflödet), kreditrisk och likviditetsrisk.

Koncernens övergripande riskhanteringspolicy, vilken fast-

ställts av styrelsen, är att eftersträva minimala ogynn-

samma effekter på finansiellt resultat och ställning.

Marknadsrisk

Valutarisker

Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket

innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram

för allt avseende GBP, USD och EUR. Valutarisk uppstår genom

framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skul-

der. Per den 31 december 2023 uppgick valutaexponeringen

i leverantörsskulderna till 24 TGBP, 163 TUSD samt 167 TEUR.

Räntebärande skulder utgjordes i sin helhet av skulder i SEK. Kon-

cernens valutapolicy är att inte säkra flöden i utländsk valuta.

Om den svenska kronan hade försvagats eller för-

stärkts med 10%, med alla andra variabler konstanta, skulle

det omräknade resultatet efter skatt per den 31 decem-

ber 2023 varit 378 (631) TSEK högre eller lägre, till största

delen som en följd av vinster och förluster vid omräkning av

Likviditetsrisk

Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att

inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kredit-

möjligheter för att kunna stänga marknadspositioner.

Styrelsen uppskattar vid upprättandet av denna finansiella

rapport att det finns tillräckligt med kapital för att fullfölja

det planerade genomförandet av Fas IIb-studien för pire-

pemat. Förfallostrukturen för koncernens finansiella skul-

der framgår av tabell på föregående sida.

Hantering av kapitalrisk

Koncernens mål avseende kapitalstruktur, definierad som eget

kapital, är att trygga bolagets förmåga att fortsätta sin verk-

samhet för att kunna generera avkastning till aktieägarna

och nytta till andra intressenter samt att kapitalstrukturen

är optimal med hänsyn till kostnaden för kapitalet. Utdelning

till aktieägarna, inlösen av aktier, utfärdande av nya aktier

eller försäljning av tillgångar är exempel på åtgärder som

bolaget kan använda sig av för att justera kapitalstrukturen.

Bolaget bedömer att nuvarande skuldsättningsgrad är till-

fredsställande utifrån bolagets nuvarande verksamhet.

Koncernens skuldsättningsgrad 2023-12-31 2022-12-31

Totalt räntebärande skulder 27 565 3 976

Avgår: räntebärande tillgångar 111 321 252 858

Nettoskuld(+)/Nettokassa(–) –83 756 –248 883

Totalt eget kapital 115 764 290 831

Nettoskuldsättningsgrad –72,4% –85,6%

Nettoskuld:

Räntebärande skulder minskat med räntebärande

tillgångar (inkl. likvida medel).

Nettoskuldsättningsgrad:

Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Not 4. Viktiga uppskattningar och

bedömningar för redovisningsändamål

Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om fram-

tiden, och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar

per balansdagen, som innebär en betydande risk för

kortfristiga fordringar och skulder. Motsvarande påverkan

på moderbolaget skulle ha varit 0 (7) TSEK.

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument vari-

erar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen

har för närvarande endast räntebärande finansiella till-

gångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande

skulder i form av leasingskulder.

Beräknat utifrån finansiella räntebärande tillgångar och

skulder som löper med rörlig ränta per den 31 december

2023 skulle en procentenhets förändring av marknads-

räntan påverka koncernens resultat efter skatt med 837

(2 488) TSEK. Motsvarande påverkan på moderbolaget

skulle ha varit 683 (928) TSEK.

Kreditrisk

Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett

finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den

maximala exponeringen för kreditrisker avseende finan-

siella tillgångar uppgick den 31 december 2023 till 111 635

(258 566) TSEK. Motsvarande siffra för moderbolaget var 98

690

(99 032 TSEK. Likvida medel placeras endast på likvid-

konto eller liknande och koncernen använder endast kredit-

institut med hög kreditrating för att minimera kreditrisken.

Se även not 27.

väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och

skulder under nästkommande räkenskapsår. Den största

osäkerheten återfinns i de immateriella anläggningstill-

gångarna. Immateriella anläggningstillgångar innehas av

dotterföretaget och dotterdotterföretagen och förvärva-

des av koncernen genom rörelseförvärv. Immateriella an-

läggningstillgångar prövas årligen för nedskrivning.

Efter utlicensieringen av mesdopetam har hela det bok-

förda värdet av mesdopetam återförts. Förvärvade utveck-

lingsprojekt avser därefter i huvudsak pirepemat som för-

värvades genom att IRLAB Therapeutics AB blev moder-

bolag i koncernen 2014. Då projektet ännu inte är slutfört

har inte avskrivning påbörjats, istället görs årliga nedskriv-

ningsprövningar.

Nedskrivningsprövningarna baseras på en genomgång av åter-

vinningsvärdet som uppskattas utifrån tillgångarnas nyttjande-

värde. Företagsledningen gör nuvärdesberäkningar av framtida

kassaflöden enligt interna affärsplaner, prognoser och fram-

tida tillväxttakt bortom fastställda budgetar och prognoser

avseende de förvärvade utvecklingsprojekten. Värderingar

görs avseende pirepemat, vars värde utgör den absoluta ma-

joriteten av de förvärvade utvecklingsprojekten.

I kalkylerna har använts en diskonteringsränta uppgå-

ende till cirka 30 procent före skatt. Denna kalkylränta är

sannolikhetsjusterad enligt generell industribaserad sanno-

likhet att projekten når marknad.

Diskontering sker endast av beräknade kassaflöden under

den tid projekten förväntas ha marknadsexklusivitet, utan termi-

nalvärde. I beräkningarna har gjorts känslighetsanalyser avse-

ende kalkylränta (+/- 5%), prissättning (+/- 15 kUSD per år), tid till

marknadsgodkännande (+/- 3 år) samt maximal penetrations-

grad (+/- 6%) utan att nedskrivningsbehov anses föreligga.

Redovisade värden för immateriella tillgångar uppgår vid

årets slut till 46 862 (46 862) TSEK, varav förvärvade utveck-

lingskostnader utgör 46 862 (46 862) TSEK. Förändringar av

de antaganden som gjorts av företagsledningen vid ned-

skrivningsprövningen skulle kunna få väsentlig påverkan på

företagets resultat och finansiella ställning.

Skattemässiga underskottavdrag i koncernen uppgår per

Noter

Finansiella skulder per 31 december 2023

förfaller till betalning:

Mellan

Inom 3 månader Mellan 1 år Mellan 2 år Senare

3 månader och 1 år och 2 år och 5 år än 5 år

Skulder till kreditinstitut - - 24 511 - -

Leasingskuld 930 2 790 125 - -

Leverantörsskulder 10 523 - - - -

Övriga skulder och upplupna kostnader 21 371 1 898 - - -

Summa 32 824 4 688 24 636 - -

91IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202390 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

den 31 december 2023 till 662 542 (489 805) TSEK. För

moderbolaget uppgår skattemässiga underskottsavdrag till

318 517 (288 683) TSEK. Innan koncernen uppvisar positiva

resultat görs bedömningen att endast värdera skattemäs-

siga underskottsavdrag i så stor omfattning att den uppskjutna

skattefordran möter den uppskjutna skatteskuld som upp-

kom vid förvärvet av de immateriella tillgångarna.

Not 5. Segmentinformation

Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstäm-

mer med den interna rapportering som lämnas till den högste

verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande be-

slutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av

resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I

koncernen har denna funktion identifierats som lednings-

gruppen, vilken består av åtta personer inklusive verkställande

direktören. Ledningsgruppen har fastställt att koncernen som

helhet utgör ett segment baserat på den information som be-

handlas och som, i samråd med styrelsen, används som un-

derlag för att fördela resurser och utvärdera resultat.

Samtliga anläggningstillgångar finns i Sverige.

Koncernens nettoomsättning uppgår till 5 678 (61 136)

TSEK och består i sin helhet av intäkter som är kopplade till

ersättning för eller utvärdering av utlicensiering av läkeme-

delsutvecklingsprojekt eller läkemedelskandidater, faktu-

rering av arbete som utförs för kunds räkning samt övriga

tjänsteintäker. Hela nettoomsättningen är hänförlig till två

(en) kunder.

Nettoomsättning fördelad per

geografisk marknad (TSEK) 2023 2022

Storbritannien 1 458 61 136

USA 4 220 -

Summa 5 678 61 136

Nettoomsättning fördelad per

intäktskategori (TSEK) 2023 2022

Tjänsteintäkt 5 678 61 136

Summa 5 678 61 136

Not 6. Inköp och försäljning inom koncernen

Av moderbolagets nettoomsättning utgör 5 688 (4 531) TSEK

fakturering till koncernföretag. Moderbolagets inköp av tjänst-

er från koncernbolag uppgår under 2023 till 749 (913) TSEK.

Not 7. Övriga rörelseintäkter

Koncernen 2023 2022

Valutakursvinst - 114

Övrigt 42 27

Summa 42 141

Not 8. Leasingavtal

Koncernen har leasingavtal, främst i form av avtal om nyttjande

av kontorslokaler samt viss medicinsk utrustning. Vid diskonte-

ring av av framtida leasingbetalningar har använts koncernens

marginella låneränta vilken för närvarande uppskattas till 5.

Följande belopp har redovisats i resultaträkningen.

Koncernen 2023 2022

Belopp som redovisats i resultatet

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar –3 394 –2 987

Räntekostnader för leasingskulder –127 –265

Kostnader hänförliga till leasingavtal

av lågt värde - -

Kostnader hänförliga till variabla avgifter

som inte ingår i värderingen av leasingskulden -201 –310

Det totala kassaflödet för leasingavtal uppgick till –3 522

(–3 398) TSEK.

Noter

2023 2022

Medeltalet anställda Antal anställda Varav män Antal anställda Varav män

Moderbolaget

Sverige 4 4 3 3

Dotterföretag

Sverige 29 11 26 9

Koncernen totalt 34 15 29 12

Not 9.

Ersättning till revisorer

Not 10.

Anställda och

personalkostnader

Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022Arvoden och kostnadsersättningarÖhrlings PricewaterhouseCoopers AB Revisionsverksamhet 635 542 635 542Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 15 122 15 122 Övriga uppdrag - - - -Summa 650 664 650 664

Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrel-

sens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankom-

mer på företagets revisorer att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds

av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsupp-

gifter.

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget omfattar huvudsakligen översiktlig

granskning av delårsrapporter.

93IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202392 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Noter

Könsfördelning ledande 2023 2022

befattningshavare Kvinnor Män Kvinnor Män

Moderbolaget

Styrelsen 3 4 3 2

VD och övriga företagsledningen - 4 - 3

Dotterföretag

Styrelsen 3 4 3 2

VD och övriga företagsledningen 2 6 3 6

Löner och andra ersättningar Koncernen Moderbolaget

(TSEK) 2023 2022 2023 2022

Löner och andra ersättningar

Styrelseordförande 504 517 504 517

Övriga styrelseledamöter 1 051 1 257 1 051 1 257

Verkställande direktör 3 683 3 318 3 683 3 318

Andra ledande befattningshavare 9 177 7 732 4 121 1 436

Övriga anställda och fd VD 21 555 15 203 5 912 8

35 971 28 027 15 271 6 535

Pensioner

Verkställande direktör 240 1 080 240 1 080

Andra ledande befattningshavare 2 842 2 190 1 169 753

Övriga anställda och fd VD 3 833 3 469 1 421 6

6 915 6 762 2 830 1 839

Sociala kostnader 7 569 6 264 3 897 2 731

50 454 41 054 21 998 11 106

Ersättning till styrelsen, verkställande direktören

och ledande befattningshavare

Arvode till bolagstämmovalda styrelseledamöter beslutas av årsstämman. Verkställande

direktörens ersättning beslutas av styrelsen. I förhållande till föregående år har antalet

styrelseledamöter ökat till 7 (5). Ersättningsnivåerna för styrelse- och utskottsarbete har

ökat i förhållande till föregående år.

Not 10.

Anställda och

personalkostnader

2023

Lön och förmåner Rörlig Pensions- Annan

(SEK)

Befattning /styrelsearvode ersättning kostnader ersättning Totalt

Carola Lemne Styrelseordförande

fr o m 21 feb 2023 400 001 - - - 400 001

Gunnar Olsson Styrelseordförande

t o m 20 feb 2023 104 166 - - - 104 166

An van Es-

Johansson Styrelseledamot

t o m 21 feb 2023 47 666 - - - 47 666

Catharina

Gustavsson Wallich Styrelseledamot 264 167 - - - 264 167

Christer Nordstedt Styrelseledamot 147 500 - - - 147 500

Daniel Johnsson Styrelseledamot 175 000 - - - 175 000

Rein Piir Styrelseledamot 256 250 - - - 256 250

Veronica Wallin Styrelseledamot 160 000 - - - 160 000

Totalt styrelsen 1 554 750 - - - 1 554 750

Gunnar Olsson Verkställande

fr o m 21 feb 2023 direktör 2 993 214 - - - 2 993 214

Richard Godfrey Verkställande

t o m 20 feb 2023 direktör 690 000 - 240 000 - 930 000

Övriga ledande

befattningshavare,

7 personer 9 177 263 - 2 841 760 1 085 761 13 104 785

Totalt verkställande direktör

och ledande befattningshavare 12 860 477 - 3 081 760 1 085 761 17 027 999

Ledande befattningshavare avser de personer som tillsammans med verkställande

direktören utgör bolagets ledning. Ledningsgruppen har under året bestått av åtta

personer inklusive verkställande direktören. Ersättning till ledande befattningshavare

utgörs av grundlön, pensionsförmån, övriga förmåner samt villkor vid uppsägning.

Richard Godfrey har under tiden efter han avsattes som VD erhållit lön och pension

enligt avtal och dessa har inte inkluderats i hans ersättning som VD i tabellen nedan.

Efter den 20 februari har det kostnadsförts 6 023 TSEK i lönekostnad och 1 401 TSEK

i pensionskostnader. I tabellen ovan har 6 023 TSEK inkluderats som Lön och förmån

samt 1 401 TSEK i Pensionskostnader på raden Övriga anställda och fd VD.

Ordinarie ersättningar till styrelsen, verkställande direktören och ledande befatt-

ningshavare i koncernen framgår av tabellerna nedan.

95IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202394 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Noter

Not 10.

Anställda och

personalkostnader

2022

Lön och förmåner Rörlig Pensions- Annan

(SEK)

Befattning /styrelsearvode ersättning kostnader ersättning Totalt

Gunnar Olsson Styrelseordförande 516 666 - - - 516 666

Carola Lemne Styrelseledamot 310 001 - - - 310 001

As van Es-

Johansson Styrelseledamot 295 166 - - - 295 166

Catharina

Gustavsson Wallich Styrelseledamot 326 667 - - - 326 667

Rein Piir Styrelseledamot 325 000 - - - 325 000

Totalt styrelsen 1 773 500 - - - 1 773 500

Richard Godfrey Verkställande

fr o m 1 juli 2022 direktör 2 070 000 - 720 000 - 2 790 000

Nicholas Waters Verkställande

t o m 30 juni 2022 direktör 1 248 090 - 360 312 - 1 608 402

Övriga ledande

befattningshavare,

7 personer 7 732 330 - 2 189 815 1 003 790 10 925 935

Totalt verkställande direktör

och ledande befattningshavare 11 050 420 - 3 270 127 1 003 790 15 324 337

Uppsägningstid för den verkställande direktören är trettio dagar. För Executive Vice Pre-

sident & Head of R&D gäller tolv månader oavsett vilken part som vidtar uppsägningen,

dock med en uppsägningstid om arton månader i vissa situationer. Uppsägningstid för

CSO, Director of Biology & Biostatistics samt Director of Computational Chemistry & Bio

logy/CIO är sex månader oavsett vilken part som vidtar uppsägningen. För övriga ledande

befattningshavare gäller uppsägningstid enligt gällande kollektivavtal, vilket för närva

rande innebär 1–3 månader. Cecilia Tivert Stenberg anlitades under hela 2023 som kon-

sult och gick i pension vid årets utgång. Ersättning enligt detta avtal redovisas under

”Annan ersättning”. Ingen anställd har rätt till något avgångsvederlag.

Koncernen har endast pensionsförpliktelser som hanteras som avgiftsbestämda planer.

I avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till försäkringsbolag. Pensions-

ålder är 65 år. För vd betalas ingen pension, för Executive VP and Head of R&D betalas en fast

premie som motsvarar 30% av den ordinarie lönen och för CFO gäller motsvarande 28 % av

den ordinarie lönen. I de ovan redovisade pensionskostnaderna ingår inte särskild löneskatt.

An van Es-Johansson valdes in i styrelsen vid årsstämman 2022-05-11. 2023-02-21

valde hon att lämna styrelsen.

Not 11.

Övriga rörelsekostnader

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Valutakursförluster –676 –1 220 –14 –25

Övrigt – – 0 0

Summa –676 –1 220 –14 -25

Not 12.

Finansiella kostnader /

Räntekostnader och

liknande resultatposter

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Räntekostnader koncernföretag - - - -

Räntekostnader leasingskuld –127 –265 - -

Räntekostnader övriga -71 -32 -68 -7

Summa –199 –297 –68 -7

97IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202396 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Not 13.

Inkomstskatt

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Aktuell skatt – – – –

Uppskjuten skatt – – – –

Summa – – – –

Teoretisk skatt

Redovisat resultat före skatt -177 839 -113 406 -29 942 –22 090

Skatt enligt gällande skattesats, 20,6% 36 635 23 362 6 168 4 551

Avstämning av redovisad skatt

Effekt av ej avdragsgilla kostnader -29 –205 –22 –23

Effekt av att underskottsavdrag inte värderats 3 0 –6 146 –4 527

Effekt av nyttjade tidigare ej

värderade underskottsavdrag -36 609 -23 157 – –

Effekt av kostnader som redovisats

över eget kapital – – – –

Effekt av värderade underskottsavdrag

från tidigare år – – – –

Summa – – – –

Skattemässiga underskottavdrag i koncernen uppgår per den 31 december 2023 till

662 542 (489 805) TSEK. För moderbolaget uppgår motsvarande underskottsavdrag per

den 31 december 2023 till 318 517 (288 683) TSEK. Samtliga underskottsavdrag löper utan

tidsbegränsning. Av underskottsavdragen har 39 913 (39 752) TSEK) värderats i koncernen

och i moderbolaget har 0 (0) TSEK värderats.

Uppskjuten Uppskjuten

Koncernen skattefordran skatteskuld

2023 2022 2023 2022

Ingående redovisat värde 9 179 9 685 –9 179 –9 685

Årets förändring via resultaträkningen –146 –611 146 611

Årets förändring via tillkommande leasingtillgång – 105 – -105

och leasingskuld

Redovisat värde 9 033 9 179 –9 033 –9 179

Temporära skillnader återfinns i följande poster:

Koncernen

2023 2022

Immateriella anläggningstillgångar –8 241 –8 241

Nyttjandersättstillgångar –792 –938

Övriga kortfristiga fordringar 182 171

Leasingskulder 629 819

Skattemässiga underskottsavdrag 8 222 8 189

Redovisat värde – –

Noter

99IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202398 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Noter

Koncernen

2023 2022

Ingående anskaffningsvärde 1 036 1 036

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 1 036 1 036

Ingående avskrivningar –1 036 –777

Årets avskrivningar – –259

Utgående ackumulerade avskrivningar -1 036 –1 036

Redovisat värde – –

Not 14.

Forskningsdatabas

Not 15.

Förvärvade

utvecklingsprojekt

Not 16.

Förbättringar på annans

fastighet

Koncernen

2023 2022

Ingående anskaffningsvärde 116 116

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 116 116

Ingående avskrivningar –30 –24

Årets omräkningsdifferens –6 –6

Utgående ackumulerade avskrivningar –36 –30

Redovisat värde 80 86

Koncernen

2023 2022

Ingående anskaffningsvärde 86 749 81 492

Övertaget vid förvärv - 5 257

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 86 749 86 749

Ingående avskrivningar –39 887 –39 091

Årets nedskrivning – –796

Försäljningar och utrangeringar – –

Utgående ackumulerade avskrivningar –39 887 –39 887

Redovisat värde 46 862 46 862

Not 17.

Inventarier, verktyg och

installationer

Koncernen

2023 2022

Ingående anskaffningsvärde 6 527 3 651

Inköp 293 2 876

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 6 821 6 527

Ingående avskrivningar –3 158 –2 428

Årets avskrivningar -916 –730

Utgående ackumulerade avskrivningar –4 074 –3 158

Redovisat värde 2 746 3 368

101IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023100 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Noter

Not 18.

Nyttjanderättstillgångar

Koncernen

2023 2022

Ingående anskaffningsvärde, IFRS 16 13 449 12 940

Anskaffning 2 684 509

Avslutat under året - -

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 16 133 13 449

Ingående avskrivningar –8 894 -5 907

Årets avskrivningar –3 394 –2 987

Avslutat under året – –

Utgående ackumulerade avskrivningar –12 288 –8 894

Redovisat värde 3 845 4 555

Not 19.

Andelar i koncernföretag

Not 20.

Förutbetalda kostnader

och upplupna intäkter

Organisations- Antal Kapital- Redovisat värde

Företag nummer Säte aktier andel 2023 2022

Integrative Research

Laboratories

Sweden AB 556922-0444 Göteborg 150 995 100% 350 320 350 320

IRL 752 AB 559041-8371 Göteborg 50 000 100% – –

IRL 790 AB 559041-8405 Göteborg 50 000 100% – –

IRL1117 AB 559448-4049 Göteborg 50 000 100% – –

350 320 350 320

Moderbolaget 2023 2022

Ingående anskaffningsvärde 350 320 350 320

Redovisat värde 350 320 350 320

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Förutbetald försäkring 313 564 198 311

Övriga förutbetalda kostnader 2 485 2 780 702 1 055

Upplupna FoU-avdrag 314 347 41 39

Övriga upplupna intäkter – 2 298 – –

Redovisat värde 3 111 5 989 941 1 405

103IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023102 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Noter

Incitamentsprogram

I april 2016 beslutades om ett aktie- och teckningsoptionsprogram för nyckelpersoner,

såväl anställda som styrelseledamöter. Totalt tecknades 71 551 stamaktier av serie B

(357 755 efter split) och 39 355 teckningsoptioner (196 775 efter split) i programmet.

Teckningskursen för aktierna respektive teckningsoptionerna motsvarade marknads-

värdet. Emissionslikviden för aktierna erlades av koncernen som en förmån för nyckel-

personerna.

Under juli 2019 omvandlades 277 979 B-aktier till A-aktier efter att omvandling påkal-

lats av innehavare av B-aktier. Resterande 79 776 B-aktier är inte föremål för omvandling

då innehavarna endast får göra konvertering av B-aktier vid ett tillfälle och samtliga

innehavare nu utnyttjat det och genomfört omvandling.

Teckningsoptionsprogram

Varje teckningsoption berättigar till teckning av en stamaktie av serie A till en tecknings-

kurs om 82,70 SEK efter split. Teckningsoptionerna kunde utnyttjas fram t.o.m. den

30 juni 2023. Ingen teckningsoption utnyttjades varför samtliga teckningsoptioner har

förfallit.

Förslag till disposition av bolagets vinst (SEK)

Till årsstämmans förfogande står:

Överkursfond 744 314 371

Värde av rätt att konvertera delar av lån 2 771 381

Ansamlad förlust –302 434 378

Årets resultat –29 941 802

414 709 573

Styrelsen föreslår att:

i ny räkning överföres 414 709 573

414 709 573

Not 21.

Eget kapital

Koncernen

Antal aktier 2023 2022

Registrerat antal aktier 51 868 406 51 868 406

51 868 406 51 868 406

Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 51 868 406 51 831 913

51 868 406 51 831 913

Registrerat antal aktier består av 51 788 630 (51 788 630) aktier av serie A och 79 776 (79

776) aktier av serie B. Såväl A- som B-aktier har en röst vardera. Kvotvärdet för samtliga

aktier uppgår till 0,02 SEK per aktie. Endast A-aktierna är upptagna till handel på Nasdaq

Stockholm.

Emitterat Totalt För- Totalt För- Kvot-

belopp aktiekapital ändring antal ändring värde

År Händelse (SEK) (SEK) (SEK) aktier aktier (SEK)

2013 Nybildning 25 000 000 50 000 50 000 100 000 100 000 0,50

2015 Nyemission 24 106 969 84 473 34 473 168 946 68 946 0,50

2015 Nyemission 14 772 000 104 169 19 696 208 338 39 392 0,50

2015 Nyemission 8 407 125 115 379 11 210 230 757 22 419 0,50

2015 Aktieuppdelning 0 115 379 0 2 307 570 2 076 813 0,05

2015 Apportemission 54 515 644 181 358 65 980 3 627 162 1 319 592 0,05

2016 Nyemission 41 350 000 231 358 50 000 4 627 162 1 000 000 0,05

2016 Nyemission 15 350 195 249 919 18 561 4 998 388 371 226 0,05

2016 Nyemission 726 243 253 497 3 578 5 069 939 71 551 0,05

2016 Fondemission 0 506 994 253 497 5 069 939 0

2017 Nyemission 115 800 000 699 994 193 000 6 999 939 1 930 000 0,10

2018 Nyemission 138 600 000 809 994 110 000 8 099 939 1 100 000 0,10

2019

Aktieuppdelning

(Split) 5:1

0 809 994 0 40 499 695 32 399 756 0,02

2019 Nyemission 70 470 000 862 194 52 200 43 109 695 2 610 000 0,02

2020 Nyemission 145 495 197 969 968 107 774 48 498 406 5 388 711 0,02

2020 Nyemission 130 000 000 1 034 968 65 000 51 748 406 3 250 000 0,02

2022 Apportemission 0 1 089 968 120 000 51 868 406 120 000 0,02

Vid periodens utgång

784 593 373 1 089 968 51 868 406 0,02

Emitterat belopp ovan är totalt emitterat belopp inkl. överkurs men före emissionskost-

nader.

105IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023104 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Noter

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Personalrelaterade kostnader 12 022 6 986 6 734 2 502

Övriga upplupna kostnader 2 892 6 449 952 4 477

Redovisat värde 14 914 13 435 7 686 6 978

Koncernen

2023 2022

Ingående redovisat värde 3 976 6 601

Tillkommit under året 2 684 509

Amortering under året,

kassaflödespåverkande –3 606 –3 134

Redovisat värde 3 504 3 976

Varav långfristig del 115 381

Varav kortfristig del 2 940 3 595

Koncernen

2023 2022

Avsk r iv n in ga r 4 316 3 9 82

Nedskrivningar – 797

Summa 4 316 4 779

Not 23.

Upplupna kostnader och

förutbetalda intäkter

Not 22.

Leasingskuld

Not 24.

Ej kassaflödespåverkande

poster

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Kassa 4 4 1 1

Banktillgodohavanden 111 305 252 772 92 806 92 813

Summa likvida medel 111 309 252 776 92 807 92 814

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Finansiella tillgångar värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Kundfordringar – 3 322 – –

Koncernfordringar – – 5 842 6 058

Övriga fordringar 7,700 170 41 160

Upplupna intäkter – 2 298 – –

Likvida medel 111 309 252 776 92 807 92 814

119 009 258 566 98 690 99 032

Finansiella skulder värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Skulder till kreditinstitut 24 511 – 24 511 –

Leasingskuld 3 054 3 976 – –

Leverantörsskulder 10 523 10 031 1 447 826

Övriga skulder och upplupna kostnader 23 269 11 731 8 788 5 423

61 356 25 738 34 745 6 429

Not 25.

Likvida medel

Not 27.

Finansiella instrument

per kategori

Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare redovisas i not 10. Samtliga trans-

aktioner med närstående har skett på marknadsmässiga villkor.

Per balansdagen har moderbolaget en fordran på koncernföretag som uppgår till

5 842 TSEK och en skuld till koncernföretag på 250 TSEK.

Uppgift om försäljning till och inköp från koncernföretag framgår av not 6.

Not 26.

Transaktioner med

närstående

107IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023106 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Noter

Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Koncernens verksamhet ger för närvarande upphov till väldigt få kundfordringar även

historiskt sett har kundfordringarna inte uppgått till några väsentliga belopp. Det har

historiskt inte förekommit några förluster avseende kundfordringar. Per balansdagen

uppgick kundfordringarna till 0 TSEK (3 322 TSEK).

Likvida medel utgörs av en mindre handkassa och banktillgodohavanden.

Koncernen tillämpar den förenklade metoden för beräkning av förväntade kreditför-

luster. Metoden innebär att förväntade förluster under fordringarnas hela löptid

används som utgångspunkt för förlustriskreservering.

Koncernen har för närvarande inga kundfordringar varför ingen förlustriskreserv be-

räknats.

Moderbolaget har fordringar på dotterföretag för vilka det inte bedöms finnas någon

väsentlig förlustrisk.

Per balansdagen har inga fordringar identifierats där det föreligger nedskrivnings-

behov. Samtliga fordringar löper i SEK.

Det verkliga värdet på de finansiella tillgångar bedöms i allt väsentligt överensstämma

med dess redovisade värden.

Finansiella skulder värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Koncernens har låneskulder i form av leasingskulder för hyresavtal för lokaler och med-

icinsk utrustning där säkerheten är nyttjanderätten till lokalen och utrustningen. Dess-

utom har koncernen ett långfristig låneskuld till Formue Nord Fokus A/S.

Förfallostrukturen avseende finansiella skulder framgår av not 3.

Det verkliga värdet på koncernens finansiella skulder bedöms i allt väsentligt över-

ensstämma med dess redovisade värde.

Not 28.

Väsentliga händelser efter

räkenskapsårets slut

Not 27.

Finansiella instrument

per kategori

I början av januari 2024 beviljades IRLAB ett End-of-Phase 2-möte med den amerikan-

ska läkemedelsmyndigheten FDA. Mötet hölls i mitten av februari och var en framgång

för IRLAB och mesdopetam. IRLAB och FDA har en samsyn i de viktiga nyckelkompo-

nenterna som rör prekliniska data, toxikologi, klinisk farmakologi (Fas Ia-studier) och

kliniska studier (Fas Ib, IIa och IIb). Dessutom finns samsyn rörande utformningen av Fas

III-programmet. Baserat på återkopplingen från FDA har planeringen och förberedel-

serna för Fas III fortsatt.

109IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023108 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Noter

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella

redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat.

De finansiella rapporterna för moderbolaget har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande

bild av moderbolagets ställning och resultat.

Göteborg den 29 april 2024

CAROLA LEMNE

Styrelsens ordförande

CATHARINA GUSTAVSSON WALLICH

Styrelseledamot

DANIEL JOHNSSON

Styrelseledamot

CHRISTER NORDSTEDT

Styrelseledamot

Vår revisionsberättelse har lämnats den 29 april 2024

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Ulrika Ramsvik

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

GUNNAR OLSSON

Styrelseledamot och Verkställande direktör

REIN PIIR

Styrelseledamot

VERONICA WALLIN

Styrelseledamot

Sophie Damborg

Auktoriserad revisor

SABINA BRANDIN, arbetar med att studera effekten av våra

läkemedelskandidater i olika modellsystem.

111IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023110 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och kon-

cernredovisningen för IRLAB Therapeutics AB för år 2023.

Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på

sidorna 60–108 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent-

liga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finan-

siella ställning per den 31 december 2023 och av dess

finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovis-

ningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet

med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga av-

seenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning

per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat

och kassaflöde för året enligt International Financial Re-

porting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och års-

redovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med

årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer re-

sultaträkningen och rapport över finansiell ställning för

moderbolaget och koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen

och koncernredovisningen är förenliga med innehållet

i den kompletterande rapport som har överlämnats till

moderbolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet

med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on

Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revi-

sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbo-

laget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och

har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och

övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisors-

förordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det

granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moder-

företag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-

liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende

antagandet om fortsatt drift

Utan att det påverkar vårt uttalande vill vi fästa uppmärk-

samheten på upplysning i förvaltningsberättelsen, Finan-

siering och kassaflöde, på sida 61-62 i de finansiella rap-

porterna, som anger att bolaget är ett forsknings- och ut-

vecklingsbolag utan löpande intäkter och att styrelse och

verkställande direktör bedömer givet bolagets finansiella

ställning och nu gällande förutsättningar på kapitalmark-

naden att det finns väsentliga osäkerhetsfaktorer om bo-

lagets möjligheter till fortsatt drift efter det tredje kvartalet

2024. Dessa förhållanden tyder, tillsammans med de andra

omständigheter som nämns på sida 61-62, på att det finns

en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande

tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten.

Vår revisionsansats

Översikt

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighets-

nivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finan-

siella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verk-

ställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedöm-

ningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskatt-

ningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och

prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra.

Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att

styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den in-

terna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns

belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk

för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter.

Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamåls-

Revisionsberättelse

enlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finan-

siella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bola-

gets och koncernens struktur, redovisningsprocesser och

kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår be-

dömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå

en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rap-

porterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktig-

heter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag.

De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans

rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som

användarna fattar med grund i de finansiella rappor

terna.

Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa

kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella

rapportering som helhet (se tabellen nedan). Med hjälp av

dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens

inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders

karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effek

ten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finan-

siella rapporterna som helhet.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områ-

den som enligt vår professionella bedömning var de mest

betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och kon-

cernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områ-

den behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt

ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredo-

visningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden

om dessa områden.

Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området

Värdering av förvärvade utvecklingsprojekt

Koncernens tillgångar inkluderar immateriella anläggningstillgångar

avseende förvärvade utvecklingsprojekt om totalt 46,9 miljoner kronor

vilka utgör en väsentlig del av koncernens totala tillgångar.

Immateriella anläggningstillgångar som ännu inte är slutförda skrivs

inte av utan är föremål för en årlig nedskrivningsprövning. Det bokförda

värdet av immateriella anläggningstillgångarna försvaras av det högsta

av nyttjandevärdet och verkligt värde med avdrag för kostnader för

försäljning (återvinningsvärdet).

Bedömningen som görs för att identifiera indikationer på att

nedskrivning kan behöva göras kräver att företagsledning gör väsentliga

antaganden där risken finns för att värderingen av immateriella

anläggningstillgångar kan vara felaktig.

Företagsledningen prövning innefattar nuvärdesberäkningar med

överväganden av framtida kassaflöden enligt interna affärsplaner,

prognoser och framtida tillväxttakt bortom fastställda budgetar och

prognoser avseende de förvärvade utvecklingsprojekten samt sannolik-

hetsjusterad diskonteringsränta.

Baserat på den nedskrivningsprövning som gjorts är företagsled-

ningens bedömning att inget nedskrivningsbehov föreligger.

Se sida 83–84, redovisningsprinciperna, och not 4 och 15 i årsredo-

visningen för mer information.

Våra revisionsinsatser har bestått i att bedöma rimligheten i företags-

ledningens väsentliga bedömningar för återvinningsvärdet av de

immateriella anläggningstillgångarna. Mer specifikt har vårt arbete

inkluderat med ej varit begränsat till följande insatser:

• Jämförelse av antaganden av företagsledningens bedömning av

pris mot tredjepartsdata av antalet potentiella patienter;

• Verifiering att beräknade framtida kostnader överensstämmer

med budgets, och när tillgängligt, tredjepartsdata;

• Bedömning av rimlighet i antaganden för diskonteringsränta;

• Testning av den matematiska riktigheten i modellen

Vi har slutligen utvärderat om de upplysningar som lämnas på ett

tillfredsställande sätt beskriver hur nedskrivningsprövningen genom-

förts och vilka uppskattningar och bedömningar som den baseras på.

113IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023112 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Revisionsberättelse

Annan information än årsredovisningen och kon-

cernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än års-

redovisningen och koncernredovisningen och återfinns på

sidorna 1 - 59. Den andra informationen består även av ersätt-

ningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna

revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande

direktören som har ansvaret för denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och kon-

cernredovisningen omfattar inte denna information och vi

gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna an-

dra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den in-

formation som identifieras ovan och överväga om informa-

tionen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovis-

ningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång

beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under re-

visionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar

innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende

denna information, drar slutsatsen att den andra infor-

mationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyl-

diga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det

avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har an-

svaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen

upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredo-

visningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt

IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.

Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för

den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att

upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som

inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernre-

dovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktö-

ren för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga

att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämp-

ligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fort-

sätta verksamheten och att använda antagandet om fort-

satt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte

om styrelsen och verkställande direktören avser att likvi-

dera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har

något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar

styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat över-

vaka bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huru-

vida årsredovisningen och koncernredovisningen som hel-

het inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna

en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god re-

visionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsent-

lig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå

på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara vä-

sentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan för-

väntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar

med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen

av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på

Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspek-

tionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av

revisionsberättelsen.

Rapport om andra krav enligt lagar

och andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till

dispositioner av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo-

visningen har vi även utfört en revision av styrelsens och

verkställande direktörens förvaltning för IRLAB Therapeu-

tics AB för år 2023 samt av förslaget till dispositioner be-

träffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten

enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrel-

sens ledamöter och verkställande direktörerna ansvarsfri-

het för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revi-

sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbola-

get och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i

övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-

liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispo-

sitioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag

till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av

om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som

bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och

risker ställer på storleken av moderbolagets och koncer-

nens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställ-

ning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt-

ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland

annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens

ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisa-

tion är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen

och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontroll-

eras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktö-

ren ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens

riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgär-

der som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska full-

göras i överensstämmelse med lag och för att medels-

förvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och där-

med vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revi-

sionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna be-

döma om någon styrelseledamot eller verkställande direk-

tören i något väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet

mot bolaget

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolags-

lagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till disposi-

tioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt

uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet

bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen

garanti för att en revision som utförs enligt god revisions-

sed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller

försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet

mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bola-

gets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagsla-

gen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen

av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webb-

plats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.

Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo-

visningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen

och verkställande direktören har upprättat årsredovis-

ningen och koncernredovisningen i ett format som möjlig-

gör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) en-

ligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarkna-

den för IRLAB Therapeutics AB (publ) för år 2023.

115IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023114 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Revisionsberättelse

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm,

utsågs till IRLAB Therapeutics ABs revisor av bolagsstäm-

man den 20 juni 2023 och har varit bolagets revisor sedan

9 december 2016. IRLAB Therapeutics AB har varit ett

företag av allmänt intresse sedan 30 september 2020 då

aktierna för IRLAB Therapeutics AB upptogs för handel på

reglerad marknad.

Göteborg den 29 april 2024

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Ulrika Ramsvik

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

Sophie Damborg

Auktoriserad revisor

uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses

vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan

förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare

fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för

revisionsföretag som utför revision och översiktlig gransk-

ning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeupp-

drag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt

system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumente-

rade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkes-

etiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga

krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder in-

hämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett

format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering

av årsredovisningen [och koncernredovisning]. Revisorn

väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom

att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rappor-

teringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller miss-

tag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av

den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen

och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte

att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga

med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra

ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen.

Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamåls-

enligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en

validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt

XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten

överensstämmer med den granskade årsredovisningen

och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av

huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital-

räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten

har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av

Esef-förordningen

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lag-

stadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i

ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektro-

nisk rapportering.

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation

RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt

ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i

avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande

till IRLAB Therapeutics AB (publ) enligt god revisorssed i

Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har an-

svaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med

16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden,

och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen

och verkställande direktören bedömer nödvändig för att

upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare

sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om

Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format

som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra

granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-

rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa

krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och

god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en

väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan

116 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

IRLAB Therapeutics AB (publ) är ett svenskt publikt aktie-

bolag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier är

noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista sedan den 30

september 2020. Bolaget följer Nasdaq Stockholms regel-

verk för emittenter och tillämpar sedan 1 januari 2017

Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) med nedan an-

givna avvikelser. Koden finns att ta del av på Kollegiet för

Svensk Bolagstyrnings webbplats, www.bolagsstyrning.se.

Bolagsstyrningsrapporten avser verksamhetsåret 2023

och har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen

och Svensk kod för bolagsstyrning. Rapporten är granskad

av bolagets revisor.

Avvikelser från Koden

Under 2023 har Clas Sonesson varit ledamot i valbered-

ningen. Sonesson ingår i bolagets ledningsgrupp, är en av

bolagets grundare och företräder en grupp bestående hu-

vudsakligen av grundare, tillika aktieägare, i valberedningen.

Det är därför rimligt att han å grundarnas vägnar får möjlig-

het att utöva inflytande i valberedningen.

IRLAB:s grundläggande principer för bolagsstyrning

IRLAB:s bolagsstyrning bygger på den svenska modellen för

bolagsstyrning så som den definieras av aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen, Svensk kod för bolagsstyrning, Ak-

tiemarknadens självregleringskommitté och praxis. Syftet

är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mel-

lan ägare, styrelse och bolagsledning där organen utövar

sitt ansvar, inflytande och kontroll i förhållande till varandra.

Aktieägare

Aktieägarnas inflytande utövas främst genom rätten att

rösta på bolagsstämma och utse ledamöter till bolagets

valberedning. Alla aktieägare har också rätt att, till valbe-

redningen, föreslå nya styrelseledamöter. Detta skall ske i

god tid innan stämman så att valberedningen får möjlighet

att göra relevanta utvärderingar av föreslagna kandidater.

Inför årsstämman den 22 maj 2024 uppmanades ägare att

lämna förslag senast innan utgången av januari 2024. För

information om aktien och ägarna hänvisas till IRLAB:s års-

redovisning.

Bolagsstämma

Aktieägarnas inflytande utövas på bolagsstämma som be-

slutar i nyckelfrågor. Bolagsstämman är bolagets högsta be-

slutsfattande organ och ska hållas i Göteborg eller Stock-

holm. Årsstämman skall bland annat besluta om att fast-

ställa bolagets resultat- och balansräkning, disposition av

bolagets vinst eller förlust, ansvarsfrihet för styrelseledamö-

terna och den verkställande direktören, tillsätta styrelse,

styrelseordförande och revisor samt besluta om ersätt-

ningen till styrelsen och revisorn. Bolagsstämman fattar

även beslut om nyemissioner av aktier, konvertibler, optio-

ner och andra finansiella instrument samt bemyndiganden

för styrelsen att fatta beslut om sådana nyemissioner.

Årsstämman skall också fatta beslut om instruktionen för

valberedningens tillsättande och arbete samt principerna

för ersättnings- och anställningsvillkor för VD och övriga

ledande befattningshavare. Utöver årsstämma kan extra

bolagsstämma hållas.

Kallelse till såväl årsstämma som extra bolagsstämma

skall ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar

och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webb-

plats. Att kallelse har skett skall samtidigt annonseras i

Dagens Industri.

Årsstämma 2023

IRLAB:s årsstämma 2023 hölls den 20 juni i Göteborg. På

stämman fattades bland annat följande beslut:

• Beslut om att stämman skulle hållas i öppen form på

så sätt att webbsändning av stämman ska vara tillåten i

form av upptagande av ljud och bild.

• Beslut om fastställande av resultaträkning och balans-

räkning för både moderbolaget och koncernen.

• Beslut att disponera bolagets resultat genom över-

föring i ny räkning.

• Beslut om att ge ansvarsfrihet för styrelse och VD för

räkenskapsåret 2022.

Bolagsstyrningsrapport

GUNNAR OLSSON, styrelseledamot och VD.

119IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

• Beslut om omval av Gunnar Olsson, Rein Piir, Carola

Lemne och Catharina Gustafsson-Wallich samt nyval av

Daniel Johnsson, Christer Nordström och Veronica

Wallin till styrelseledamöter.

• Beslut om omval av Carola Lemne till styrelseordförande.

• Beslut om omval av revisionsföretaget Öhrlings Price-

waterhouseCoopers AB till revisor med anteckning

om att Ulrika Ramsvik utsetts till huvudansvarig revisor.

• Beslut om arvode till styrelse och revisorer.

• Beslut om instruktion till valberedningen.

• Beslut om riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-

havare.

• Beslut om bemyndigande till styrelsen att emittera högst

10 373 680 aktier av serie A varav högst 5 186 840 får

emitteras i en emission med avvikelse från aktieägarnas

föresträdesrätt.

• Beslut om bemyndigande till styrelsen att emittera högst

10 373 680 teckningsoptioner enligt vissa villkor, dock att

det totala antalet nyemieerade aktier och teckningsop-

tioner inte får överstiga 10 373 680.

Protokollet från årsstämman 2023, instruktion till valbered-

ningens arbete, riktlinjer för lön och ersättning till ledande

befattningshavare samt övrig information finns tillgänglig på

bolagets webbplats.

Årsstämma 2024

IRLAB:s årsstämma 2024 kommer att hållas den 22 maj 2024.

Stämman kommer att hållas fysiskt i Göteborg med möjlig-

het till förtida poströstning. För rätt att deltaga och mer in-

formation hänvisas till kallelsen. Protokollet från årsstäm-

man kommer att finns tillgängligt på bolagets webbplats.

Valberedning

Valberedningens arbete regleras av den på stämman

beslutade instruktionen och består utöver styrelsens ord-

förande av representanter för de tre största ägarna

eller ägargrupperna enligt Euroclear Sweden AB per den 31

augusti året före stämman. Instruktionerna för valbered-

ningens arbete har funnits tillgängliga i både protokollet

från årsstämman den 20 juni 2023 samt separat på bola-

gets webbplats. Valberedningens sammansättning offentlig

gjordes, tillsammans med kontaktdetaljer för att möjliggöra

för aktieägare att kontakta valberedningen, den 7 novem-

ber 2023 varefter informationen även har funnits tillgänglig

på bolagets webbplats.

Valberedningens uppgift är att utvärdera den befintliga

styrelsen samt att utvärdera inkomna förslag till nya styrel-

seledamöter, detta för att säkerställa att styrelsen har

ändamålsenlig kompetens, erfarenhet och bakgrund. Val-

beredningens förslag till styrelse och vem som skall vara

styrelsens ordförande skall lämnas till ägarna senast i sam-

band med att kallelse till årsstämma publiceras. Utöver för-

slag till styrelse och styrelseordförande skall valbered-

ningen lämna förslag till följande:

• Stämmans ordförande

• Antal styrelseledamöter och suppleanter

• Arvode till styrelsens ledamöter och till ledamöter

i eventuella utskott

• Antal revisorer och revisorssuppleanter

• Revisor

• Arvode till revisor

Valberedningen skall också, om de anser det nödvändigt,

lämna förslag till ändring av instruktionen till valberedningen.

Valberedningens arbete inför årsstämman 2024

Valberedningen har fram till den 25 april 2024 haft sju mö-

ten och ett antal telefonkontakter. I utvärderingen av den

befintliga styrelsens arbete, kompetens, erfarenhet och

sammansättning har följande information legat till grund:

• Styrelseordförandens redogörelse för styrelsens arbete

• En anonym enkätbaserad utvärdering av styrelsens

arbete från styrelsens medlemmar genomförd av en

extern oberoende part

• Intervjuer med enskilda styrelseledamöter

Bolagsstyrningsrapport

BOLAGSSTÄMMA

VALBEREDNING

VD OCH KONCERNLEDNING

STYRELSE, REVISIONS UT SKOTT,

ERSÄTTNINGSUTSKOTT

Förslag

Revisionsberättelse

Val

Rapport

Information

Rapport

Information

Rapporter och kontroll

Mål och strategier

AKTIEÄGARE

EXTERNA STYRINSTRUMENT

• Aktiebolagslagen

• Årsredovisningslagen

• Svensk kod för bolagsstyrning

• Nasdaq Stockholm Regelverk för emittenter

REVISORER

Ansvarar för granskning av bola-

gets räkenskaper och förvaltning

och rapporterar till styrelsen och

aktieägarna.

INTERNA STYRINSTRUMENT

• Affärsidé, strategier och mål

• Bolagsordning

• Styrelsens arbetsordning

• Instruktion för revisions- och ersättnings-

utskott

• VD-instruktion

• System för intern kontroll

• Övriga styrdokument och policies

121IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

• Styrelseordförandens, VD:s och bolagsledningens

redogörelser för bolagets verksamhet, mål och strategi.

Valberedningen inför årsstämman 2024 har bestått av sty-

relsens ordförande samt representanter för de tre största

ägarna eller ägargrupperna, vilka först utsågs baserat på ägar-

uppgifter från Euroclear Sweden AB per den 31 augusti 2023.

De tre största ägarna eller ägargrupperingarna har utvär-

derats baserat på ägarstatistik från Euroclear Sweden AB

sorterad efter röststyrka (ägargrupperad så som ägargrup-

peringar rapporterats till bolaget). För det fall det i denna

ägarstatistik förekommer förvaltarregistrerade aktieinne-

hav har sådana endast beaktats om förvaltare har uppgivit

underliggande aktieägares identitet till Euroclear Sweden

AB eller om bolaget, utan att vidta några egna åtgärder, er-

håller annan information som utvisar aktieägares identitet.

Revisor

Extern revisor väljs av årsstämman för en period om ett år

i taget. Revisorerna granskar årsredovisningen och bokfö-

ringen samt styrelsens och VD:s förvaltning i enlighet med

en revisionsplan som fastställs tillsammans med styrelsen

eller revisionsutskottet. I samband med revisionen skall re-

visorerna rapportera sina iakttagelser till koncernledningen

samt styrelsen eller revisionsutskottet. Minst en gång per år

ska revisorerna rapportera sina iakttagelser direkt till sty-

relsen utan bolagsledningens närvaro. Revisorerna deltar

dessutom på årsstämman där de går igenom sin revision

samt sina rekommendationer i revisionsberättelsen.

Bolagets revisor

Bolagets revisor är sedan den extra bolagsstämman den 30

november 2016 det registrerade revisionsbolaget Öhrlings

PricewaterhouseCoopers AB (”PwC”) som även omvaldes

på årsstämman den 20 juni 2023. PwC har meddelat att de

utsett den auktoriserade revisorn Ulrika Ramsvik som hu-

vud

ansvarig revisor och att årsredovisningen dessutom

skall skrivas under av den auktoriserade revisorn Sophie

Damborg.

Revisorn har reviderat årsredovisningen och koncernre-

dovisningen för räkenskapsåret 2023-01-01 till 2023-12-31

samt därtill översiktligt granskat kvartalsrapporten för det

tredje kvartalet. Revisorn har dessutom uttalat sig om att

denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om

vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncern-

redovisningen.

Revisorns granskning rapporteras främst genom revi-

sionsberättelsen men även genom särskilda yttranden om

bolagsstyrningsrapporten, den granskade kvartalsrappor-

ten samt efterlevnad av riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare. Dessa framläggs för årsstämman.

Revisorn har därtill lämnat mer detaljerade redogörel-

ser för både revisionens planering samt de iakttagelser

som gjorts till revisionsutskottet och styrelsen. I de delar

som avser granskningen av företagsledningens förvaltning

har rapporteringen skett till styrelsen utan att företagsled-

ningen varit närvarande.

De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste

räkenskapsåren redovisas i not 9 i årsredovisningen 2023.

Styrelse

Styrelsens ansvar och arbete

Styrelsen är näst efter bolagsstämman bolagets högsta be-

slutande organ och är enligt aktiebolagslagen ansvarig för

bolagets förvaltning och organisation.

Styrelsens ansvar och uppgifter regleras i aktiebolagsla-

gen, bolagsordningen, Svensk kod för bolagsstyrning samt

styrelsens arbetsordning. Detta innebär att styrelsen är

ansvarig för att fastställa mål och strategier, att efter be-

redning av företagsledningen fatta beslut i särskilt viktiga

frågor, att säkerställa och övervaka rutiner och system för

hantering av risker samt utvärdera ledningen.

Styrelsen är också ansvarig för att årsredovisning,

koncernredovisning samt delårsrapporter upprättas i

rätt tid. Dessutom är det styrelsens uppgift att till- och av-

sätta VD.

FÖRSLAG FRÅN ÄGARE

EXTERN UTVÄRDERING

AV BEFINTLIG STYRELSE

INTERN UTVÄRDERING

AV BEFINTLIG STYRELSE

VALBEREDNING FÖRSLAG ÅRSSTÄMMA

VALBEREDNING INFÖR ÅRSSTÄMMAN 2024

Medlem Utsedd av

1) Clas Sonesson Ägargrupp bestående av bland annat bolagets grundare som representerar

cirka 14 procent av aktier och röster.*

2) Daniel Johnsson Ägargrupp som representerar cirka 13 procent av aktier och röster.*

3) Anders Vedin Ägargrupp som representerar cirka 13 procent av aktier och röster.* Vedin

har valts till valberedningens ordförande.

4) Carola Lemne Styrelsens ordförande.

* Ägarandelarna baseras på statistik från Modular Finance AB per den 31 mars 2024.

Bolagsstyrningsrapport

123IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023122 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Styrelsens sammansättning och oberoende

Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av lägst tre och

högst tio ledamöter och är beslutsför endast om mer än

hälften av styrelsens ledamöter är närvarande vid mötet.

Vid inledningen av 2023 bestod styrelsen av Gunnar Ols-

son (ordförande), Carola Lemne (vice ordförande), An van

Es-Johansson, Catharina Gustafsson-Wallich och Rein Piir.

Den 21 februari 2023 valde An van Es-Johansson att lämna

styrelsen på egen begäran.

På IRLAB:s årsstämma den 20 juni 2023 valdes Carola

Lemne till ordförande. Catharina Gustafsson-Wallich, Da-

niel Johnsson, Christer Nordstedt, Gunnar Olsson, Rein Piir

och Veronica Wallin valdes till ledamöter.

Information om styrelseledamöterna med uppgift om

deras beroende eller oberoende, födelseår, år för inval i

styrelsen, utbildning, erfarenhet, pågående uppdrag samt

aktieinnehav i bolaget per den 31 mars 2024 återfinns på

sidorna 128-130.

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande föreslås av valberedningen och väljs

ledningen i koncernen. I revisionsutskottet ingår uppgifter

som att upprätthålla och effektivisera kontakten med

koncernens revisorer, utöva tillsyn över rutinerna för redo-

visning och finansiell rapportering samt över riskhante-

ringen i koncernen. Styrelsen har antagit regler för båda ut-

skottens arbete.

Utöver arbetet i de formella utskotten har under året

särskilda arbetsgrupper bildats där styrelseledamöternas

särskilda kompetens utnyttjats avseende t.ex. finansiering,

IR och klinisk utveckling.

Styrelsens arbetsordning

Styrelsen fastställer vid det konstituerande styrelse-

mötet efter stämman en arbetsordning som bland annat

reglerar arbets- och ansvarsfördelningen mellan styrelsen,

styrelsens ordförande och bolagets VD. Styrelsen skall

enligt den arbetsordning som beslutades efter årsstäm-

man den 20 juni 2023 hålla fem till tio möten per år, där

de ordinarie mötena hålls i maj, augusti, november, januari

och mars. Därtill kommer möten som endast avhandlar

godkännande av kvartalsrapporter.

av årsstämman. Utöver det ordinarie ansvaret såsom sty-

relseledamot skall ordföranden leda styrelsens arbete,

kalla till styrelsemöten, sätta samman agendor samt tillse

att adekvat uppföljning sker och att styrelsens arbete

genomförs på ett så välorganiserat och effektivt sätt som

möjligt. Styrelsens ordförande skall även hålla sig löpande

informerad om bolagets verksamhet genom fortlöpande

kontakter med VD och övrig företagsledning, även vid sidan

av styrelsemöten och utskottsarbete.

Ordföranden skall dessutom tillse att såväl befintliga

som nytillkomna styrelseledamöter får tillräcklig informa-

tion för att kunna sätta sig in i IRLAB:s verksamhet och att

de har förutsättningar att fortlöpande uppdatera och för-

djupa sina kunskaper i frågor som rör IRLAB och dess verk-

samhet.

Utskottsarbete

Styrelsen har inrättat två formella utskott, revisionsut-

skottet samt ersättningsutskottet, enligt beslut vid års-

stämman den 16 maj 2018. Ersättningsutskottet har i uppgift

att bereda frågor om ersättning och anställningsvillkor för

Styrelsens arbete och viktiga

händelser under 2023

Styrelsen sammanträder dels vid under året fastlagda da-

tum, dels då det bedöms nödvändigt beroende på

informationsgivning eller då särskilda beslut ska fattas.

Vid det konstituerande styrelsemötet, vilket hålls i anslut-

ning till årsstämman, ska styrelsen besluta om bolagets fir-

mateckning samt fastställa styrelsens arbetsordning och

andra styrdokument. Styrelsen har också beslutat att se-

parera möten där beslut ska fattas om kvartalsrapporter

från övriga möten. Orsaken till detta är att få en jämnare

arbetsfördelning och därmed högre kvalitet i beredningen

av mötena. På styrelsemöten deltar, utöver styrelseleda-

möterna, bolagets VD samt CFO som föredragande. Dess-

utom deltar regelbundet bolagets juridiska biträde som

även för protokoll.

Under 2023 höll styrelsen 33 möten relativt jämnt ut-

spridda över året.

Styrelsens arbete har under året dominerats av strate-

giska frågeställningar, kontakter med internationell kapital-

marknad, finansieringsfrågor och affärsutveckling. Dessutom

Bolagsstyrningsrapport

Oberoende i

förhållande till Oberoende i Arvode Arvode

bolaget och förhållande till Styrelse- ersättnings- revisions- Närvaro Närvaro

Namn Styrelsefunktion Invald bolagsledningen stora ägare arvode

utskott

styrelsemöten

utskottsmöten

An van Es-Johansson Styrelseledamot 2022 Ja Ja - - 0 6/6

Daniel Johnsson Styrelseledamot 2023 Ja Nej 265 000 30 000 (ledamot) 55 000 (ledamot) 16/16 2/2

Catharina Gustafsson-Wallich Styrelseledamot 2022 Nej Ja 265 000 – 55 000 (ledamot) 33/33 4/4

Carola Lemne Vice styrelseordförande 2019 Ja Ja 550 000 50 000 (ordförande) – 33/33

Christer Nordstedt Styrelseledamot 2023 Ja Ja 265 000 30 000 (ledamot) - 15/16

Gunnar Olsson Styrelseordförande 2017 Nej (anställd)

Ja 265 000 - – 33/33

Rein Piir Styrelseledamot 2016 Ja Ja 265 000 – 85 000 (ordförande) 33/33 4/4

Veronica Wallin Styrelseledamot 2023 Ja Ja 265 000 - 55 000 (ledamot) 16/16 2/2

Revisionsutskottet höll fyra möten och ersättningsutskottet höll inga möten under 2023, ersättningsfrågor har behandlats på styrelsemöten under året.

Gunnar Olsson bedömdes som oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen fram till den 20 februari 2023 då han blev anställd av IRLAB.

Arvode avser stämmobeslutad ersättning exklusive sociala avgifter för perioden från årsstämman 2023 till årsstämman 2024.

Styrelsen höll 17 möten fram till årsstämman och 16 möten efter årsstämman 2023. Sammanlagt hölls således 33 styrelsemöten under 2023.

An van Es-Johansson avgick på egen begäran den 20 februari 2023 och deltog på samtliga sex styrelsemöten som hölls innan hon avgick.

125IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Bolagsstyrningsrapport

har styrelsen varit involverad i strategiska frågeställningar

avseende bolagets forskningsportfölj samt löpande erhållit

rapportering om bolagets verksamhet. I februari 2023, fat-

tades beslut om att avsätta VD.

Styrelsen utvärderar löpande sitt arbete internt och

låter årligen en extern oberoende part genomföra en

enkätbaserad utvärdering. Baserat på enkätens utfall dis-

kuteras och justeras styrelsens arbetssätt.

VD och företagsledning

VD är underställd styrelsen och har främst ansvar för

den dagliga driften och den löpande förvaltningen

samt ska i samarbete med den övriga företagsled-

ningen bereda frågor inför styrelsebeslut. VD har skyldig-

heter enligt lag, dessutom regleras arbetsfördelningen

mellan styrelsen och VD främst i instruktionen för VD som

styrelsen fattat beslut om på sitt konstituerande styrelse-

möte.

Sammanfattningsvis innebär instruktionen att VD har

ansvar för följande punkter:

• Leda verksamheten enligt styrelsens riktlinjer

• Tillse att bolagets bokföring fullgörs enligt lag

• Tillse att betalning av skatter och avgifter görs i rätt tid

• Att bolaget följer budget och att genomföra planer så

att uppställda mål uppnås

• Tillse att bolaget följer sin informations- och insiderpolicy

VD ska förbereda och medverka vid styrelsemöten enligt

god ordning och de särskilda anvisningar som styrelsens

ordförande angivit. Styrelsen ska förbereda agenda inför

styrelsemöten och VD ska föredra ärendena för styrelsen

så att styrelsen kan fatta väl underbyggda beslut. VD ska

vidare löpande hålla styrelsen informerad om verksam-

hetens utveckling, ekonomiska ställning, likviditet och kre-

ditläge samt alla viktigare affärshändelser.

VD ska också leda arbetet i företagsledningen. Under

2023 har företagsledningen, utöver VD, bestått av Execu-

tive Vice President & Head of R&D, Chief Financial Officer

(CFO), Chief Scientific Officer (CSO), Chief Medical Officer

(CMO), Director of Biology and Biostatistics samt Director

of Computational Chemistry and Biology (CIO) samt Fi-

nance and Human Resource Manager. Den 31 december

2023 gick bolagets Finance and Human Resource Manager i

pension. Företagsledningen har således under 2023 be-

stått av åtta personer. För mer information om de ledande

befattningshavarna i IRLAB, när de tillträdde sina befatt-

ningar samt födelseår, utbildning, erfarenhet, aktieinnehav i

bolaget samt pågående uppdrag hänvisas till sidorna 132–

134.

Ersättning till styrelseledamöter och

ledande befattningshavare

Arvoden till styrelseledamöter och ledamöter i styrelse-

utskott beslutas av årsstämman. Årsstämman den 20 juni

2023 beslutade att arvode till styrelsen ska utgå med 550

000 SEK till styrelsens ordförande och 265 000 SEK till en-

var av övriga styrelseledamöter som inte är anställda i Bola-

get, samt att arvode ska utgå med 85 000 kronor till revi-

sionsutskottets ordförande och 55 000 kronor till envar av

revisionsutskottets ledamöter samt att arvode ska utgå

med 50 000 kronor till ersättningsutskottets ordförande

och 30 000 kronor till envar av övriga ersättningsutskottets

ledamöter.

Bolaget är kollektivavtalsanslutet och följer därmed

gällande avtal och regler. VD och bolagets ledningsgrupp

utgör bolagets ledande befattningshavare. Dessa ska er-

bjudas marknadsmässig kompensation, som ska beakta

den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Ersätt-

ningen ska, enligt de riktlinjer som fastställdes på årsstäm-

man den 20 juni 2023, bestå av fast lön, pension och andra

förmåner.

Intern kontroll och riskhantering

Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras av

aktiebolagslagen, årsredovisningslagen samt Svensk kod för

bolagsstyrning. Styrelsen ska tillse att bolaget har god in-

tern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att

Årscykel för internkontroll hos IRLAB

Start av bolagets årscykel

av internkontrollsaktiviteter

genom utvärdering av

föregående år och beslut

om strategi och mål för

kommande år tillsammans

med styrelsen

Bolagsmål revideras och

definieras för kommande år som

resultat av strategidagarna

Riskutvärdering för hela

bolaget utförs baserat på de

uppdaterade bolagsmålen

Styrdokumentation granskas

och uppdateras som behov

baserat på den uppdaterade

riskutvärdering

Kontrollaktiviteter är

designade och implemen-

terade för utvärdering av

essentiella risker

Utvärdering av kontroll-

aktiviteter genomförs

med fokus på design och

effektivitet

127IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023126 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

fastlagda principer för finansiell rapportering och intern

kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system

för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de

risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad

med.

Rutinerna för den interna kontrollen avseende den

finansiella rapporteringen har utformats i syfte att säker-

ställa en tillförlitlig övergripande finansiell rapportering och

extern rapportering i enlighet med IFRS, tillämpliga

lagar och regler samt andra krav som ställs på bolag

noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista.

Under 2023 har bolaget vidareutvecklat sina system för

intern kontroll och har ett integrerat system som inte bara

omfattar riskbedömning och kontrollrutiner för finansiell

rapportering utan för hela verksamheten.

Kontrollmiljö

En god intern kontroll bygger på en fungerande kon-

trollmiljö. Hos IRLAB utgörs kontrollmiljön bland annat av

organisationsstruktur, instruktioner, policies, riktlinjer, rap-

portering och definierade ansvarsområden.

Styrelsen har det övergripande ansvaret för den in-

terna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen.

I styrelsens instruktion till VD samt i en fastslagen rappor-

teringsinstruktion har fastlagts hur den ekonomiska rap-

porteringen till styrelsen ska utformas. Styrelsen har också

delegerat ansvaret för att upprätthålla en effektiv kon-

trollmiljö till VD även om styrelsen fortsatt är ytterst ansva-

rig. Fastlagda system och rutiner har skapats för att förse

ledningen med nödvändiga rapporter för att löpande

kunna bedöma risker och tillgodose kraven på korrekt fi-

nansiell rapportering.

Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö,

bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i verk-

samheten eller andra förhållanden som motiverar att en

funktion för internrevision inrättas.

Riskbedömning

IRLAB:s riskbedömning syftar till att identifiera och utvär-

dera de väsentligaste riskerna som påverkar den interna

kontrollen avseende både bolagets verksamhet och den

finansiella rapporteringen i hela koncernen.

De identifierade väsentligaste riskerna avseende den

finansiella rapporteringen hanteras genom kontrollstruktu-

rer som bygger på avvikelserapportering från de fastställda

målen eller från fastslagna normer.

Kontrollaktiviteter

Utformningen av kontrollaktiviteter inom IRLAB bygger på

tydliga roller i organisationen som möjliggör en effektiv an-

svarsfördelning av specifika kontrollaktiviteter som bland

annat inkluderar behörighetskontroller i IT-system, affärs-

system och attestrutiner. Den kontinuerliga analys som

görs av den finansiella rapporteringen är mycket viktig för

att säkerställa att den finansiella rapporteringen inte

innehåller några väsentliga felaktigheter.

Under 2023 har affärssystemet använts för att hantera

leverantörsfakturor och attester helt digitalt vilket ytterli-

gare ökar säkerheten i kontrollerna och höjer kvaliteten i

kontrollmiljön.

Information och kommunikation

Den interna informationen och kommunikationen handlar

om att tillförsäkra att de av bolagets medarbetare som har

möjlighet att påverka den finansiella informationen

eller hantera identifierade risker är uppdaterade avseende

ändringar av policies, riktlinjer, lagar eller regler. Företags-

ledningen hanterar, vid behov, dessa frågor på lednings-

gruppsmöten och övriga anställda informeras löpande om

sådana ändringar som påverkar deras möjlighet till beslut

eller som påverkar deras besluts effekt på finansiell rap-

portering. Bolaget har inrättat ett system för att säkerställa

att alla anställda har tagit del av relevanta dokument.

Den externa informationen syftar till att hålla marknaden

informerad och uppdaterad om bolagets verksamhets ut-

veckling och tillse att IRLAB lever upp till kraven på korrekt

informationsgivning till marknaden. Detta styrs också av

bolagets fastlagda informationspolicy.

Bolagsstyrningsrapport

Uppföljning, utvärdering och rapportering

Styrelsen får kontinuerligt både operativ och finansiell

rapportering från företagsledningen och kan följa den ope-

rativa och finansiella utvecklingen för bolaget. Koncernens

finansiella ställning, kapitalbehov, investeringar och kost-

nadsmassa diskuteras vid varje styrelsemöte. Avstämningar

mot budget och utfall från tidigare år görs löpande och

större avvikelser rapporteras också till styrelsen vid varje

styrelsemöte.

Den interna kontrollen utvärderas regelbundet och nya

rutiner ställs kontinuerligt upp för att ytterligare öka den

interna kontrollen för bolagets finansiella rapportering och

för att hantera de risker som identifierats.

De externa revisorerna, bolagets ekonomifunktion och

revisionsutskottet har löpande kontakt under hela räken-

skapsåret i syfte att tidigt fånga upp eventuella risker och

hantera frågeställningar som kan påverka den finansiella

rapporteringen. Revisorerna rapporterar också regelbun-

det till styrelsen, främst via möten med revisionsutskottet.

Mångfaldsarbete

IRLAB:s organisation främjar en inkluderande företagskul-

tur på alla nivåer. Bolaget, som bedriver forsknings- och ut-

vecklingsverksamhet, behöver vanligen mycket specifik

kompetens och utbildning och huvudprincipen är att alla

med relevant kompetens och utbildning ska ha samma

möjlighet vid rekrytering och till utveckling i arbetet. Ge-

nom att investera i mångfald och stödja anställda med olika

kön, ålder, etnisk bakgrund, religion och personlighet ges

IRLAB bättre förutsättningar att bedriva en bättre verk-

samhet där mångårig erfarenhet kombineras med nya

idéer och perspektiv för att på bästa sätt hjälpa patienter

som är i behov av effektiva behandlingar.

129IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023128 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Styrelse

Catharina Gustafsson Wallich

född 1964

Styrelseledamot sedan 2022. Beroende i

förhållande till bolaget men inte till dess

ledning eller större aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Kandidatexamen i

företagsekonomi samt studier i statsveten-

skap. 30-årig erfarenhet inom life science.

Erfarenhet av internationell företagsledning

med ledande befattningar inom AstraZeneca,

Amgen International och Shire Pharmaceuti-

cals. Kunskap inom affärs- och produktut-

veckling, R&D, market access, marknadsföring

och utveckling av kommersiella strategier.

Medgrundare av PCW Consultants AB. För

närvarande mentor vid The Nordic Mentor

Network for Entrepreneurship samt konsult på

PCW Consultants AB.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Mevia

AB samt suppleant i PCW Consultants AB.

Innehav: Nej.

Christer Nordstedt

född 1968

Styrelseledamot sedan 2023. Oberoende i

förhållande till bolaget och dess ledning men

inte till dess större aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Läkare, medicine

doktor och docent inom farmakologi och

biokemi vid Karolinska Institutet. Forskarut-

bildning hos nobelpristagaren Paul Greengard

vid Rockefeller University i NewYork.

Pågående uppdrag: Styrelseordförande i

Wntresearch AB och Snevringe AB. Styrelse-

ledamot i Cinda Pharma AB och VD i Oblique

Therapeutics AB.

Innehav: Nej.

Rein Piir

född 1958

Styrelseledamot sedan 2015. Oberoende i

förhållande till Bolaget, bolagsledningen och

Bolagets större aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Många års

erfarenhet av rådgivning till aktiemarknads-

bolag, däribland som analyschef på Carnegie

Investment Bank AB och strateg på Alecta.

Andra erfarenheter innefattar CFO/Head of

Investor Relations på noterade Medivir

Aktiebolag och revisor på Pricewaterhouse-

Coopers AB.

Pågående uppdrag: Styrelseordförande i Piir

& Partner AB och styrelseledamot i L. E.

Svensson Snickeri Aktiebolag.

Innehav: 36 333 aktier av serie A och 5 567

aktier av serie B, via bolag/närstående.

Gunnar Olsson

född 1953

Styrelseledamot sedan 2017. Styrelsens

ordförande från årsstämman 2020 till den 20

februari 2023. VD sedan den 20 februari 2023.

Oberoende i förhållande till Bolagets större

aktieägare men inte till Bolaget eller bolags-

ledningen (anställd).

Utbildning och bakgrund: Leg läkare,

specialist inom kardiologi och internmedicin,

Med Dr, Docent, tidigare adjungerad professor,

hedersdoktor med 25 års erfarenhet från

ledande befattningar inom Astra Zeneca,

bland annat i ledningsgruppen för terapiom-

rådena Cardiovascular and Gastro-intestinal

inom Global R&D varav 10 år som chef för

samma enhet. Gunnar Olsson har medverkat i

utveckling och lansering av sju globala

blockbusters/megamärken.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i

Amplifier Tx AB, Betagenon AB, Gesynta

Pharma AB och Olsson Solutions AB samt

bolagsman i Olsson Solutions Kommanditbo-

lag. Vice ordförande i Hjärt-Lungfonden och

Bundy Academy vid Lunds Universitet.

Innehav: 4 000 aktier av serie A.

Carola Lemne

född 1958

Styrelseledamot och vice ordförande sedan

2018 och styrelseordförande sedan den 20

februari 2023. Oberoende i förhållande till

Bolaget, bolagsledningen och Bolagets större

aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Tidigare VD för

Svenskt Näringsliv och Danderyds Sjukhus AB

samt tidigare koncernchef för Praktikertjänst

AB, klinisk forskningschef och chef för global

strategisk läkemedelsutveckling och regulato-

risk strategi på Pharmacia Corp. Carola Lemne

har haft styrelseuppdrag i Getinge, Apoteket,

Alecta, MEDA, Investor och AFA Försäkringar

och har även varit styrelseledamot av

Stiftelsen för Strategisk Forskning, Statliga

delegationen för klinisk forskning, Stockholms

Universitet, Institutet för Näringslivsforskning

och Kollegiet för

Svensk Bolagsstyrning, samt

ordförande för Svenska

Utbildningsrådet för

Klinisk Prövning vid Uppsala Universitet.

Pågående uppdrag: Styrelseordförande Ung

Företagsamhet Sverige och UF Support AB.

Styrelseledamot i Arjo AB, Calgo Enterprise AB,

Ramatuelle Holdings III AB, Brf Munklägret nr 14,

Terveystalo Oyj och Hjärt-Lungfonden.

Innehav: 10 000 aktier av serie A.

130 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Pågående uppdrag avser hos Bolagsverket registre-

rade uppdrag per den 25 april 2024 och innefattar

inte uppdrag inom IRLAB-koncernen. Aktieinne-

hav avser innehav registrerade i den hos Euroclear

Sweden AB förda aktieboken per den 31 mars 2024

justerat för av Bolaget kända förändringar fram till

den 25 april 2024.

Veronica Wallin

född 1986

Styrelseledamot sedan 2023. Oberoende i

förhållande till bolaget, dess ledning och

större aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Magisterexamen i

företagsekonomi vid Stockholms universitet.

Studier inom marknadsföring, PR, kommunika-

tion och redovisning vid The State University

of New York at New Paltz. 10-årig erfarenhet

inom Life Science, bland annat genom styrelse-

uppdrag och ledande positioner i bolag inom

branschen. Innehaft positioner som CFO på

apoteksbolaget ApoEx AB samt som revisor på

BDO. För närvarande CFO på medicinteknik-

bolaget Episurf Medical AB.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i

Alligator Bioscience AB, Episurf Europe AB,

Episurf Operations AB, Episurf IP-Management

AB, Episurf DE GmbH, Episurf UK Ltd, Episurf

Australia Pty Ltd och Episurf India Limited.

Innehav: Nej.

Daniel Johnsson

född 1964

Styrelseledamot sedan 2023. Oberoende i

förhållande till bolaget och dess ledning men

inte till dess större aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Civilingenjörs studier

i elektroteknik vid Chalmers Tekniska högskola.

Studier inom civilekonomprogrammet vid Handels-

högskolan i Göteborg. Militärtjänstgöring. Mång-

årig erfarenhet av att driva och inneha ledande

befattningar i börsbolag. Tidigare grundare och

VD i Exertis CapTech Ab, medgrundare till Fractal

Gaming AB, tidigare huvudägare i Inet AB och Cap-

Tech Distribution AB. Mångårig erfarenhet av läke-

medelsindustrin genom uppdrag som styrelseord-

förande i Oblique Therapeutics AB (publ) och dess

dotterbolag Cinda Pharma AB samt i NanoEcho

AB (publ). För närvarande VD för Quiq Holding AB

Pågående uppdrag: Styrelseordförande i Nano

Echo AB, Postery AB, Renable AB,

Brink Commerce

AB och Admazing AB. Styrelse-

ledamot

i Quiq Holding AB, CapTech Holding AB, JOSI

Holding AB, JHD Holding AB, Tura Group AB, Flower Infra-

structure

Technologies AB, Brink Commerce AB,

Chilimobil Sweden AB, Hilke Collection AB och DB24 AB.

Innehav: 4 500 400 A-aktier samt 1 834 322 via

bolag/närstående/legala enheter.

Styrelse

133IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023132 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Ledningsgrupp

Clas Sonesson

född 1961

Chief Scientific Officer (CSO) sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Arbetade som

läkemedelskemist och doktorand i nobelpris-

tagaren Arvid Carlssons forskargrupp vid

institutionen för farmakologi vid Göteborgs

universitet 1989–

2000. År 1998 var han med

och grundade A Carlsson

Research AB, som

såldes till NeuroSearch Sweden A/S 2006 och i

samband därmed bytte firma till NeuroSearch

Sweden AB. I A Carlsson Research AB/Neuro-

Search Sweden AB var han styrelseledamot

1998-2002, Head of Medicinal Chemistry

2000-2002, Director of Chemistry & IP

2002-2009, Head of Discovery 2009-2011 och

Vice President Chemistry & IP 2011-2012. Under

åren på A Carlsson Research AB/NeuroSearch

Sweden AB var han också CMC-ansvarig i flera

utvecklingsprojekt. År 2013 var han medgrund-

are av IRLAB.

Innehav: 748 589 aktier av serie A och 8 946

aktier av serie B.

Susanna Holm Waters

född 1966

Director of Biology & Biostatistics sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Arbetade i nobel-

pristagaren Arvid Carlssons forskargrupp vid

institutionen för farmakologi vid Göteborgs

universitet 1993-2000. År 1998 var hon med

och grundade A Carlsson Research AB. I A

Carlsson Research/NeuroSearch Sweden AB

var hon Director of Computational Biology &

Biostatistics 2000-2006, Director of Molecular

Biology & Pharmacokinetics 2007-2010 och

Director of Biology 2011-2012. Hon arbetade

också kliniskt, som läkare på Sahlgrenska

universitetssjukhuset, 2015-2019. År 2013 var

hon medgrundare av IRLAB.

Innehav: 1 340 904 aktier av serie A och 17 892

av serie B varav 604 704 aktier av serie A och

8 946 av serie B ägs direkt och övriga via

närstående.

Joakim Tedroff

född 1961

Chief Medical Officer (CMO) sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Var 1998 med och

grundade A Carlsson Research AB, som såldes

till NeuroSearch A/S 2006 och i samband

därmed bytte firma till NeuroSearch Sweden

AB. I A Carlsson Research/NeuroSearch

Sweden AB var Joakim Tedroff Vice President

Clinical Science. Joakim Tedroff är praktise-

rande neurolog specialiserad på neurodege-

nerativa sjukdomar och docent vid Karolinska

Institutet. Han har mer än 15 års erfarenhet av

läkemedelsindustrin. Som konsult har han

utfört tjänster åt ett antal läkemedelsbolag

inom det neurologiska området, bl.a. åt

Allergan, Orion, Pfizer, Teva, Novartis och

Lundbeck samt åt riskkapitalbolag i olika life

science projekt. År 2013 var han medgrundare

av IRLAB.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Tedroff

NeuroCare AB, Linnea Pharma AB och

Borkholmen Invest AB samt bolagsman i

Doktor Tedroff Handelsbolag.

Innehav: 622 421 aktier av serie A och 8 946

aktier av serie B personligen samt via bolag.

Peder Svensson

född 1962

Director of Computational Chemistry &

Biology och Chief Information Officer (CIO)

sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Över 25 års

erfarenhet

av forskning och forskningsledning

inom läkemedels

industrin. Han började på A

Carlsson Research AB 2000, vilket bolag

senare bytte firma till NeuroSearch Sweden

AB. I A Carlsson Research AB/NeuroSearch

Sweden AB var han Head of Computational

Chemistry & Chief information Officer

2000-2011 och Director of Computational

Chemistry & Biology, IT 2011-2012. År 2013 var

han med och grundade IRLAB Sweden.

Innehav: 252 979 aktier av serie A och 8 946

av serie B personligen samt via närstående.

Gunnar Olsson

född 1953

Styrelseledamot sedan 2017. Styrelsens

ordförande från årsstämman 2020 till den 20

februari 2023. Tillförordnad VD från den 20

februari 2023. Oberoende i förhållande till

Bolagets större aktieägare men inte till Bolaget

eller bolagsledningen (anställd).

Utbildning och bakgrund: Leg läkare,

specialist inom kardiologi och internmedicin,

Med Dr, Docent, tidigare adjungerad professor,

hedersdoktor med 25 års erfarenhet från

ledande befattningar inom Astra Zeneca,

bland annat i ledningsgruppen för terapiom-

rådena Cardiovascular and Gastro-intestinal

inom Global R&D varav 10 år som chef för

samma enhet. Gunnar Olsson har medverkat i

utveckling och lansering av sju globala

blockbusters/megamärken.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i

Amplifier Tx AB, Betagenon AB, Gesynta

Pharma AB och Olsson Solutions AB samt

bolagsman i Olsson Solutions Kommanditbo-

lag. Vice ordförande i Hjärt-Lungfonden och

Bundy Academy vid Lunds Universitet.

Innehav: 4 000 aktier av serie A.

135IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023134 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Ledningsgrupp

Pågående uppdrag avser hos Bolagsverket registre-

rade uppdrag per den 25 april 2024 och innefattar

inte uppdrag inom IRLAB-koncernen. Aktieinne-

hav avser innehav registrerade i den hos Euroclear

Sweden AB förda aktieboken per den 31 mars 2024

justerat för av Bolaget kända förändringar fram till

den 25 april 2024.

Göteborg den 29 april 2024

CAROLA LEMNE

Styrelsens ordförande

DANIEL JOHNSSON

Styrelseledamot

GUNNAR OLSSON

Styrelseledamot

Verkställande direktör

VERONICA WALLIN

Styrelseledamot

CATHARINA GUSTAFSSON WALLICH

Styrelseledamot

CHRISTER NORDSTEDT

Styrelseledamot

REIN PIIR

Styrelseledamot

Nicholas Waters

född 1962

Executive Vice President & Head of R&D sedan

1 juli 2023. Verkställande direktör från 2013 till

30 juni 2023.

Utbildning och bakgrund: Arbetade i

nobelpristagaren Arvid Carlssons forskargrupp

vid institutionen för farmakologi vid Göteborgs

universitet 1987-2000. Han disputerade år

1995. År 1996 var han hjärnfondsstipendiat. År

1998 var han med och grundade A Carlsson

Research AB (CR), och arbetade därefter som

forskningschef i bolaget fram till 2006 då han

utsågs till VD. Han arbetade som VD i CR och

Neurosearch Sweden AB 2006-2012. Han var

styrelseledamot i A Carlsson Research AB

1998-2002 och i NeuroSearch Sweden AB var

han styrelseledamot 2006-2012. Under

2010-2012 var han även Executive Vice President

Research i NeuroSearch A/S. Under åren

2007-2010 var han styrelseledamot i Sweden

BIO. År 2013 var han medgrundare av IRLAB.

Innehav: 1 340 904 aktier av serie A och 17 892

av serie B varav 736 200 aktier av serie A och

8 946 av serie B ägs direkt och övriga via

närstående.

Viktor Siewertz

född 1971

Chief Finance Officer (CFO) sedan 2017 och

dessförinnan Chief Operating Officer (COO)

sedan 2016.

Utbildning och bakgrund: Internationell

erfarenhet från revision, riskkapitalbolag,

corporate finance samt som finansiell

rådgivare i egen verksamhet med stöd till

företagsledningar i mindre och medelstora

bolag. Erfarenhet från styrelsearbete,

strategifrågor, finansieringsfrågor, kapitalan-

skaffningar, företagsöverlåtelser, förhandlingar

samt redovisning och bokslut.

Juris kandidatexamen från Handelshögskolan i

Göteborg med fördjupning inom associations-

rätt, avtalsrätt, skatterätt och bolagsöverlåtel-

ser samt magisterexamen i redovisning och

finansiering från Handelshögskolan i Göteborg.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i de egna

bolagen Vestigium AB, Investigium AB, Slavesti-

gium AB samt Operatio Finis AB. Styrelsesupp-

leant i HyrMax Rental AB, Moorgate Investment

AB, Töreboda Vind AB och ContentMap

Holding AB och Ignavia AB.

Innehav: 233 965 aktier av serie A personligen

samt via bolag/närstående.

137IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Till bolagstämman i IRLAB Therapeutics AB (publ.), org.nr 556931-4692

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2023 på sidorna

116

–

135 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevU 16 Revisorns granskning av

bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrappor-

ten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inrikt-

ning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god

revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra

uttalanden.

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra

stycket punkterna 2

–

6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är

förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse

med årsredovisningslagen.

Göteborg den 29 april 2024

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Ulrika Ramsvik

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

Sophie Damborg

Auktoriserad revisor

JOHAN KAJANUS och DAVID BLIMAN, arbetar med att utveckla syntemetoder för våra

läkemedelskandidater och tillverka dem i vårt laboratorium.

IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av

transformativa behandlingar för alla stadier av

Parkinsons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i No-

belpristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp

och upptäckten av ett samband mellan hjärnans

signalsubstanser och CNS-störningar. Mesdopetam

(IRL790), under utveckling för behandling av levo-

dopa-inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb

och är i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752),

befinner sig för närvarande i Fas IIb, och utvär-

deras för sin effekt på balans och fallfrekvens vid

Parkinson. Dessutom utvecklar bolaget även de tre

prekliniska programmen IRL757 (med finansiering

från Michael J. Fox Foundation), IRL942 och IRL1117

mot Fas I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats

av bolagets egenutvecklade systembiologibaserade

forskningsplattform Integrative Screening Process

(ISP). IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och är

noterat på Nasdaq Stockholm (IRLAB A). För mer

information, besök www.irlab.se.

Kontaktinformation

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION

Gunnar Olsson, VD Viktor Siewertz, CFO

+46 70 576 14 02 +46 727 10 70 70

gunnar.olsson@irlab.se viktor.siewertz@irlab.se

HUVUDKONTOR

IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692

Arvid Wallgrens Backe 20

413 46 Göteborg

Sweden

+46 31 757 38 00

www.irlab.se

info@irlab.se

DAVID BLIMAN, arbetar med att utveckla syntemetoder för våra

läkemedelskandidater och tillverka dem i vårt laboratorium.