
7IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20236 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Höjdpunkter under året som gått
och början av 2024
IRL1117 – ny nominerad
läkemedelskandidat
Läkemedelskandidaten IRL1117 nominerades i början av
2023 som en ny läkemedelkandidat i bolagets portfölj.
IRL1117 är nu under utveckling som en nydanande behand-
ling för grundsymtomen av Parkinson, att tas en gång om
dagen, utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt
eller komplikationer som dagens standardbehandling med
levodopa ger upphov till. IRL1117 är en oralt tillgänglig och
potent dopamin D1- och D2-receptoragonist som i prekli-
niska studier har visat snabbt tillslag och mer än 24 timmar
av bibehållen effekt. En läkemedelskandidat som IRL1117
kan,
efter framgångsrik klinisk utveckling, komma att bli ett vik-
tigt läkemedel för behandling av grundsymtomen vid Par-
kinson och har potential att helt förändra behandlings-
paradigmet för sjukdomen. Tidigare under 2022 förvärva-
des know-how kopplat till P003-projektet som kombinerat
med utvecklingen i P003-projektet förstärker IRLAB:s pre-
kliniska projektportfölj ytterligare.
Anti-dyskinetiska effekter påvisade
av mesdopetam i Fas IIb-studie
Top-line resultat från Fas IIb-studien med mesdopetam
i personer med levodopa-inducerade dyskinesier vid
Parkinsons sjukdom (PD-LIDs) rapporterades i mitten av
januari 2023. Studien uppnådde sitt syfte att fastställa dos-
beroende effekter och den bästa dosen för fortsatta
kliniska studier. Mesdopetam uppvisade kraftfulla anti-
dyskinetiska effekter under hela den tolv veckor långa
studieperioden med en biverknings- och tolerabilitetspro-
fil på samma nivå som placebo. De anti-dyskinetiska effek-
terna erhölls utan att försämra normal motorisk funktion
och förstärks ytterligare av en tydlig minskning av OFF-
tiden.
Det finns nu en betydande evidensbas för mesdope-
tams potential, underbyggd av resultat från kliniska Fas Ia,
Fas Ib, Fas IIa samt Fas IIb-studier där varje studie har upp-
nått sitt respektive syfte i läkemedelsutvecklingens olika
steg. Sammantaget ger detta kliniska paket en stark grund
till utformningen av det fortsatta Fas III programmet och
mot framtida registrering av ett nytt läkemedel.
Förändrad ledningsstruktur
I februari 2023 beslutade styrelsen att avsätta Richard
Godfrey som vd och utnämnde Gunnar Olsson till vd tills ny
vd rekryterats. Rekryteringsprocessen är pågående. I sam-
band med utnämningen av Gunnar Olsson till vd övertog
Carola Lemne rollen som styrelseordförande efter Gunnar
Olsson som dock kvarstår som ledamot i styrelsen. I sam-
band med detta avgick också An van Es-Johansson som
styrelseledamot på egen begäran.
Symposium på ledande
medicinsk kongress
Ett industrisymposium, organiserat av IRLAB, vid AD/PD™
2023 internationella konferens om Alzheimers och Parkin-
sons sjukdomar och relaterade neurologiska sjukdomar
hölls fredagen den 31 mars 2023. Det var ett officiellt sym-
posium vid den internationella konferensen om Alzheimers
och Parkinsons sjukdomar 2023, AD/PD™ 2023. Det
IRLAB-sponsrade symposiet med titeln The management
dilemma of Parkinson’s disease progression and emerging
treatment approaches hade en framstående panel av
ledande experter som tog upp utmaningarna i att behandla
Parkinsons sjukdom. En inspelning av symposiet finns på
IRLAB:s webbplats, www.irlab.se.
Äganderätten till mesdopetam
säkrades
Efter förhandlingar med den tidigare licenstagaren Ipsen
kom parterna i augusti 2023 fram till att de bästa förutsätt-
ningarna för att ta mesdopetam framåt var att program-
met återgick till IRLAB. I augusti 2023 skrevs därför ett nytt
avtal mellan IRLAB och Ipsen där IRLAB säkrade ägande-
rätten till mesdopetam inklusive all teknologi, alla rättighe-
ter, know-how, immateriella tillgångar och studieläkemedel
för kommande Fas III-studier. Som kompensation betalar
IRLAB en låg ensiffrig royalty baserad på framtida produkt-
försäljning, till Ipsen.
The Michael J. Fox Foundation
finansierar Fas I-studie med IRL757
Den högt ansedda forskningsstiftelsen The Michael J. Fox
Foundation (MJFF) meddelade i slutet av december att
man beviljat IRLAB finansiering för Fas I-programmet med
läkemedelskandidaten IRL757. Stödet uppgår till drygt 20
miljoner SEK. Dessutom erbjuder MJFF stöd och tillgång till
ledande expertis med omfattande erfarenhet inom Parkin-
sons sjukdom. Efter att finansieringen beviljades har IRLAB
fortsatt förberedelserna för Fas I-programmet och räknar
med att kunna starta den första studien under andra kvar-
talet 2024.
Förstärkt likviditet genom
lånefacilitet
I slutet av december 2023 ingicks ett låneavtal med
Formue Nord Fokus A/S. Enligt låneavtalet har IRLAB under
vissa förutsättningar att låna upp till 55 miljoner SEK varav
30 miljoner SEK betalades ut vid avtalets ingående. Denna
finansieringslösning gjordes eftersom IRLAB står inför flera
värdeskapande milstolpar i portföljen under de kommande
12 till 18 månaderna och ger bolaget en förstärkt ekonomisk
uthållighet för att ge en bättre position i diskussioner med
potentiella partners för utvecklingsprogrammen.
Regulatoriska framgångar för
mesdopetam i inledningen av 2024
I början av januari 2024 beviljades IRLAB ett End-of-Phase
2-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten
FDA. Mötet hölls i mitten av februari och var en framgång
för IRLAB och mesdopetam. IRLAB och FDA har en samsyn
i de viktiga nyckelkomponenterna som rör prekliniska data,
toxikologi, klinisk farmakologi (Fas Ia-studier) och kliniska
studier (Fas Ib, IIa och IIb). Dessutom finns samsyn rörande
utformningen av Fas III-programmet. Baserat på återkopp-
lingen från FDA har planeringen och förberedelserna för
Fas III fortsatt.
Finansiell översikt
Alla siffror avser koncernen 2023 2022 2021 2020
Rörelseresultat, TSEK –180 765 –113 110 52 576 -91 458
Årets resultat, TSEK –177 839 -113 406 51 781 -91 653
Resultatet per aktie
före och efter utspädning, SEK –3,43 -2,19 1,00 -1,92
Likvida medel, TSEK 111 309 252 776 401 897 277 009
Eget kapital per aktie, SEK 2,23 5,61 7,72 6,72
Soliditet, % 65 90 85 94
Genomsnittligt antal anställda 31 29 22 18
varav inom FoU 26 25 20 17