XVIVO P
erfusion
AB (
publ)
Årsr
edo
visning 2022
INNEHÅLL
V
i tr
o
r på ett
f
ö
r
längt liv f
ö
r o
r
g
an
så att ing
en sk
a d
ö
i v
änt
an på ett n
y
tt
På
XVIVO har
vi miljontals sk
äl att k
omma till arbe
tet
varje dag, nämligen
alla människor
som desperat behöver
nya lungor
, en n
y njur
e, en ny
lever
,
eller e
tt nytt hjärta.
Vi v
et att alldeles
för många a
v dem in
te
får
hjälp i tid
eftersom de
t råder
en akut brist på donerade or
gan.
XVIVO är
fast
beslutet a
tt ändra detta och upp
fylla vår
vision: ingen ska dö i vän
tan på
ett nytt or
gan. Det är
en enorm utmaning som vi delar med hängivna och
skickliga tr
ansplanta
tionsteam öv
er hela
världen. De skulle alla kunna
rädda
fler liv om de bar
a hade
tillgång till
fler or
gan.
T
ack
var
e v
åra
innovativ
a t
eknologier
f
ör att
transport
era,
bevara och utvär
dera
organ utan
för
kroppen k
ommer de a
tt göra de
t.
INNEHÅLL
2
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
Inne
håll
4
Dea är XVIVO
6
V
äsentliga händelser
2022
7
Uall och ny
ck
eltal 2022
8
VD-in
tervju
11
V
erksamhetsöv
ersikt
14
A
ärsidé,
mål och strategi
18
V
ärdemodell
21
Intäktsmodell
22
V
år marknad
26
V
årt erbjudande
40
Forskning och utveckling
44
Hållbarhe
tsrapport
54
XVIVO som invest
ering
56
Aktien
FINANSIELL
RAPPORT
59
Innehållsf
örteckning
60
Förvaltningsber
äelse
69
Bolagsstyrningsr
apport
75
Finansiella rapport
er - K
oncernen
78
Finansiella rapport
er
- Moderbolaget
82
Tilläggsupplysningar
och
noter
till de
finansiella rapport
erna
111
Revisionsberä
else
117
Styrelse och r
evisorer
119
L
edande bef
aningshavar
e
121
Ordlis
ta
123
Definitioner
Erbjudande för
alla fyr
a
stor
a organen
XVIVOs
teknologier
räddar
organ så att andra
kan r
ädda liv
.
V
årt erbjudande adresserar
98%
av marknaden.
Läs mer på sid 26.
Hållbarhet är
en del av vårt DNA
Under
2022 har
vi fortsa
tt att arbeta på e
tt
mer s
trukturer
at sätt med hållbarhe
ts-
arbete.
Läs mer på sid 44
.
Strat
egiska f
okusområden
Fem str
ategisk
a f
okusområden skall
ta oss till
att bli den ledande aktör
en inom bevar
ande av
organ utan
för
kroppen under
vår str
ategiperiod
2023-
2027
.
Läs mer
på sid 15.
Drivkraft
er och marknaden
Det råder
en akut global brist på donerade
organ.
Enligt WHO mots
varar
antalet
genomf
örda tr
ansplanta
tioner endast
10procen
t av beho
vet.
Läs mer på sid 22.
T
r
ansplan
ta
tioner
per
or
gan
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
40000
M
iddle
Eas
t
&
A
frica
T
o
tal
P
acific
South
&
Cen
tr
al
America
Asia
E
ur
ope
N
orth
America
2020
2021
2019
2018
2017
50000
60000
70000
80000
90000
100000
110000
120000
130000
3
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
INNEHÅLL
Det utf
örs cirka 150 000 or
gantr
ansplantatio-
ner årligen i
världen, men detta mo
tsvar
ar
enligt WHO
tyvärr endast 10% a
v behov
et.
Bristen på or
gan medför a
tt många patienter
avlider
i vän
tan på ett or
gan,
eller utv
ecklar e
tt
så f
örsämrat sjuk
domstillstånd att de
förs bort
från vän
telistan.
XVIVO grundades 1998 och är
ett medicint
ek
-
niskt för
etag
dediker
at till
att f
örlänga livet för
donerade or
gan så att
transplantationst
eam
runt om i
världen kan r
ädda fler
liv.
V
åra
tekno-
logier och serviceerbjudanden gör
det möjligt
för
ledande kliniker
och f
orskare att
flytta fram
gränserna inom
transplantationsmedicin.
V
år
vision är a
tt
”Ingen ska dö i
väntan på e
tt
nytt or
gan”
och vårt namn speglar
v
årt f
okus
– att bevar
a or
gan utanf
ör kr
oppen.
För
etaget är
verksamt inom sam
tliga
fyra st
ora
organomr
åden (lunga,
hjärta,
lever
och njure
)
och verk
samheten bedriv
s i tr
e affärsområden:
Thorax
(lung- och hjärttransplan
tation
),
Abdominal (lever
- och njurtransplanta
tion
och perfusionstjänster
) samt Services
(
organhämtning).
XVIVO-aktien är
noter
ad på NASDA
Q
Stockholm mid-cap.
Mer inf
ormation finns att
läsa på hemsidan www
.xvivogroup.com.
V
år
a t
e
kno
l
ogier r
äd
dar or
g
an,
så att and
r
a kan r
ädd
a liv
Detta är XVIVO
Följ oss på
INNEHÅLL
4
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
DETT
A
ÄR XVIVO
XVIV
O o
ffices
Global
närv
ar
o i
fler
än
70
länder
HQ Gö
t
ebor
g,
SE
L
und,
SE
M
ilano
,
IT
Den
v
er
,
US
A
Philadelphia,
US
A
Shanghai,
CN
Gr
oningen,
NL
Största marknaderna 2022
Grundat
1998
~1
40
Anställda
Sv
erige
HQ i Götebor
g
Aktien noter
ad på
N
AS
DAQ
Stockholm mid-cap
Thorax
Aff
ärsområden
Abdominal
Services
Asien & Oceanien 5%
Amerika 53%
EMEA 4
2%
5
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
DETT
A
ÄR XVIVO
V
äsentlig
a hände
lser 2022
1
XVIVOs hjärtteknologi har
använts i v
ärldens
förs
ta framgångsrik
a xeno
transplanta
tion
(gris till människa
)
4
XVIVO
får
viktigt marknadsgodkännande i
Kina för
PERF
ADEX
®
Plus
7
Positiva r
esultat present
erade
från
hjärtpreserv
ationsstudien i Australien
& Ny
a Zeeland
2
XVIVOs Kidney
Assist
T
r
ansport erhåller
510(k)-godkännande a
v amerik
anska FDA
5
IDE-ansökan in
för
amerikansk hjärtpr
eserva-
tionsstudie inlämnad
till amerikansk
a FDA
8
XVIVO
förv
ärvar
maskin- och perfusions-
verksamhe
ten från A
vionord
S.r
.l.
3
XVIVO erhåller
sitt f
örsta certifikat enligt
EUs
för
ordning Medical Device R
egulation
(MDR) för
Kidney Assist T
ransport
6
XVIVO har
erhållit Breakthr
ough Device
Designation
från FD
A
för sin Liv
er
Assist
9
XVIVO utnämner
Christo
ffer
Rosenblad till n
y
VD
6
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÄSENTLIGA HÄNDELSER 2022
U
tf
all o
c
h n
y
c
k
e
ltal 2022
Försäljning per
affärsomr
åde (R12)
Försäljning per
produktka
tegori (R12)
Försäljning
Organisk
tillväxt
Just
erad EBITDA
-
marginal
4
15
MSEK
30
%
1
4%
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
275
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
Q4
22
Q3
22
Q2
22
Q1
22
Q4
21
F
örsäljning
(MSEK
)
segmen
t
(R
12
)
pr
oduktk
at
egori
(R
12
)
Utan
k
apitalv
ar
or
MSEK
MSEK
MSEK
MSEK
K
apitalv
ar
or
Services
T
hor
ax
Abdominal
Services
K
apitalv
ar
or
Utan
k
apitalv
ar
or
Services
M
askiner
F
örbruknings
v
ar
or
Services
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
275
Q4
21
Q3
21
Q2
21
Q1
21
Q4
20
Q4
22
Q3
22
Q2
22
Q1
22
Q4
21
13
15
16
17
19
20
18
21
14
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
275
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
275
Q4
21
Q3
21
Q2
21
Q1
21
Q4
20
N
on-dur
able
goods
MSEK
MSEK
MSEK
MSEK
Dur
able
goods
Services
T
hor
acic
Abdominal
Services
Dur
able
goods
N
on-dur
able
goods
Services
M
achines
Disposables
Services
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
275
Q4
21
Q3
21
Q2
21
Q1
21
Q4
20
13
15
16
17
19
20
18
21
14
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
Q4
22
Q3
22
Q2
22
Q1
22
Q4
21
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
275
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
Q4
22
Q3
22
Q2
22
Q1
22
Q4
21
F
örsäljning
(MSEK
)
segmen
t
(R
12
)
pr
oduktk
at
egori
(R
12
)
Utan
k
apitalv
ar
or
MSEK
MSEK
MSEK
MSEK
K
apitalv
ar
or
Services
T
hor
ax
Abdominal
Services
K
apitalv
ar
or
Utan
k
apitalv
ar
or
Services
M
askiner
F
örbruknings
v
ar
or
Services
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
275
Q4
21
Q3
21
Q2
21
Q1
21
Q4
20
Q4
22
Q3
22
Q2
22
Q1
22
Q4
21
13
15
16
17
19
20
18
21
14
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
275
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
275
Q4
21
Q3
21
Q2
21
Q1
21
Q4
20
N
on-dur
able
goods
MSEK
MSEK
MSEK
MSEK
Dur
able
goods
Services
T
hor
acic
Abdominal
Services
Dur
able
goods
N
on-dur
able
goods
Services
M
achines
Disposables
Services
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
275
Q4
21
Q3
21
Q2
21
Q1
21
Q4
20
13
15
16
17
19
20
18
21
14
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
Q4
22
Q3
22
Q2
22
Q1
22
Q4
21
Nyck
eltal
2022
2021
Bruttomarginal,
%
72
73
Bruttomarginal utan k
apitalvaror
, %
79
76
EBIT
,
%
2
-7
EBIT
(
juster
ad
1
), %
3
-1
EBITDA,
%
12
5
EBITDA
(
juster
ad
1
), %
14
11
Nettomar
ginal, %
4
3
Soliditet,
%
83
83
Resultat per
aktie, SEK
0,62
0
,28
Eget k
apital per aktie,
SEK
4
7,
9
4
43,58
Aktiekurs på balansdagen,
SEK
183
278,50
Börsvär
de på balansdagen, MSEK
5 459
8 230
Försäljningstillväxt
Organisk
tillv
äxt i lokala
valutor
, %
30
27
Förvärvad tillväxt,
%
15
22
V
alutakurseffekter
,
%
16
-5
T
otal tillväxt, %
61
44
1) J
ustera
t f
ör e
ffekt
från k
ostnader
hänf
örlig till k
ontantbaser
at incitamentspr
ogram
för
anställda utanf
ör Sverige,
integr
ationskos
tnader samt k
ostnader kopplade
till förvärvspr
ocess.
Justerat belopp ne
tto f
ör perioden uppgår
till -
7
,9
(
-15,8
) MSEK.
7
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
UTF
ALL
OCH NY
CKEL
T
AL 2022
XVIVO har
ett
tydligt arv
inom innovation och
forskning,
som är själva k
ärnan i f
öretaget,
men idag är
vi lika starka k
ommersiellt.
Vi tr
or
på ett nära och genuin
t samarbete med
våra
kunder
,
f
orskarvärlden och partners
för a
tt på
bästa sätt se
till att patienter
runt om i världen
skall kunna
få en livsa
vgörande or
gantrans-
plantation.
Vi är
en lärande or
ganisation som
kon
tinuerligt gör
anpassningar e
fter
v
ad som
sker
i vår
omvärld.
A
tt f
å leda
XVIVO in i
fram
tiden gör jag med s
törsta ödmjukhe
t, men
samtidigt med en överty
gelse om att
vi
kommer
nå våra mål och le
verer
a enligt
fastlagd s
trat
egi.
Hur
såg 2022 ut f
ör
XVIVO finansiellt?
Vi har
tre aff
ärsområden;
Thorax,
Abdominal
och Service vilk
a alla slog f
örsäljningsrek
ord
under år
et.
Thorax
visade på en organisk
tillväxt om 32 pr
ocent drivet a
v ök
ad tr
ans-
plantationsaktivit
et samt ök
ad penetr
ation av
maskinperfusion.
Abdominal ök
ade 2
4
procen
t organiskt,
primärt ett resultat a
v a
tt vi
bef
äster
och utvecklar
v
år ledande position i
Eur
opa inom levertransplan
tation.
Till sist har
vi Service som f
ör 2022 utgjor
des av
vårt
erbjudande f
ör organhäm
tning i USA.
V
erksamheten ök
ade med 44 procen
t efter
att
kundbasen bredda
ts med nya k
ontrakt.
Det är
också positivt att
vi under 2022
fortsa
tte stärk
a vår
a bruttomarginaler
,
trots att
vi lever
i en miljö med ökade priser
på insats-
var
or
,
transport och
frakter
.
V
år lönsamma
kärnaff
är
ger oss r
esurser att
vidareutv
eckla
och expander
a v
år
verksamhet i snabb
takt.
E
tt r
e
k
o
r
dår
so
m st
är
k
er
v
år fr
amtid
VD-intervju
XVIVOs mål är
att bli marknadsledare inom preserva
tion och perfusion av or
gan
inf
ör en
transplantation,
och samtidigt se till a
tt vår
vision en dag blir
v
erklighet
– det
vill säga att
ingen skall dö i
väntan på ett nytt or
gan
.
2022 v
ar
ett rek
ordår
på många sätt och
vi t
og viktiga s
teg mot a
tt leva upp
till vår
vision.
V
år
totala
försäljning uppgick
till 415 miljoner
SEK med en organisk
tillväxt på 30 procen
t.
Vi f
ortsatte på den inslagna vägen a
tt väx
a med lönsamhet och nådde en
juster
ad EBITDA
på 14 procent.
Dessa resulta
t gör mig s
tolt,
men framf
örallt är
jag stolt ö
ver
vår
organisation och på
vilk
et sätt
vi har
uppnått resulta
ten.
Vi ser
att påverk
an av Covid-
19 pandemin har
ebbat ut under
slutet av 2022 och går
in i
2023 med tillförsikt.
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
8
VDINTERV
JU
Med stärkt lönsamhe
t under 2022 har
vi tagit
ytterligar
e ett steg mo
t v
åra k
ommunicerade
finansiella mål att under
stra
tegiperioden
till
och med 2027 nå minst 20 pr
ocent EBIT
och
minst 30 pr
ocent EBITDA.
Vilka bety
dande händelser
har drivit
er a
ffär
framåt under
året?
Det har
v
arit ett v
äldigt händelserikt år och
vi
har nå
tt flertale
t av
de utstakade
viktiga
milstolparna mo
t vårt mål a
tt bli det ledande
för
etaget inom preserva
tion och perfusion av
organ in
för
en transplan
tation.
Detta gäller
för
samtliga st
ora or
gan.
Vi erhöll 5
10(k) godkän-
nande fr
ån FDA
för
Kidney
Assist
T
r
ansport i
USA som är
världens stör
sta
transplan
tations-
marknad f
ör njurar
.
Vi acceler
erar nu in
troduk
-
tionen av
teknologin i både USA och i Eur
opa.
Vi har redan fått väldigt fin f
eedback från de
förs
ta kunderna,
vilk
et är
väldigt inspirer
ade.
En otr
oligt viktig mils
tolpe är
också att
vi
erhållit MDR
-certifiering i Eur
opa f
ör hela v
år
abdominala produktportf
ölj. Omställningen
till
det ny
a regulat
oriska r
egelverk
anses var
a en
betydande utmaning
för många
tillverkare av
medicinteknisk
a produkt
er och k
ommer
poten
tiellt innebära att medicin
teknisk
a bolag,
i synnerhet mindr
e,
f
år
svårar
e behålla sina
produkt
er på marknaden.
V
åra erhållna
certifikat
framtidssäkrar
en stark position i
Eur
opa.
Under
2022 genomf
ördes
ytterligare ett
för
etagsförvärv
,
då av
vår italienska dis
tributör
.
De har en unik
affärsmodell som vi nu
tillsam-
mans kommer
att vidar
eutveckla.
Aff
ärs-
modellen innebär a
tt man kombiner
ar vår
a
teknologier
med en tjäns
t med perfusionister
för
att utföra perfusionspr
ocessen vilke
t
efterfr
ågas av transplan
tationsklinik
er
.
Orsak
en är a
tt det är
stor
brist på rätt k
ompe-
tens inom sjukhusen.
Detta är
en lönsam
affär
smodell som dessutom gör
att vi b
ygger
starka och
varaktiga rela
tioner med
våra
kunder
, man blir
helt enkelt en partner
.
Vi är in
te ett
före
tag som bara hjälper
våra
kunder med inno
vativa
teknologier utan
vi
öppnar ä
ven upp plattf
ormar
där ledande
transplan
tationskirurger
kan dela med sig av
sin kunskap.
För drygt e
tt år sedan höll
vi en
framgångsrik
XVIV
O Mast
erclass med
fokus
på lungor och
följde i höstas upp med en
enormt uppska
ttad
XVIVO Mast
erclass inom
leverperfusion.
Där deltog över
90 kirurger
och opinionsbildare
från hela världen som
utbytte erf
arenhe
ter
med var
andra. De
tta
myck
et uppskattade k
oncept k
ommer
vi
absolut fortsä
tta med.
Sedan har vi vår
hjärtteknologi som verkligen
fått uppmärk
samhet under
året.
Åre
t började
med världens för
sta framgångsrik
a xeno
trans
-
plantation med e
tt hjärta fr
ån gris till männ-
iska.
Detta är enligt mig ett lik
a viktigt s
teg
inom organ
transplan
tation som när
den f
örsta
hjärttransplan
tationen utf
ördes 1967
.
T
ransplanta
tionen utför
des av ett
team i USA
och vår
hjärtteknologi användes när
hjärtat
transporter
ades mellan donator och mo
tta-
gare.
Utöver de
tta så presen
ter
ades väldigt
lovande int
erims resulta
t fr
ån en klinisk studie i
Austr
alien/Nya Zeeland på en k
ongress i USA.
Denna kliniska studie
fokuserar
på långa
transporttider
för
donerade hjärtan, sam
tliga
över
6 timmar
.
Den
vedertagna tidsgränsen
för
att bevara e
tt hjärta utanf
ör kr
oppen är
cirka 4
timmar
men nu visar
dessa resultat att
med vår
teknologi k
an ett donera
t hjärta fr
am
-
gångsrikt bevar
as upp till 9
timmar utanf
ör
kroppen
följt av en ly
ckad
transplan
tation.
Ren
t stra
tegiskt,
vad fokuserar
XVIVO på
?
Vi har fem välde
finierade f
okusområden
som
vi skall lever
era på under s
trat
egiperioden
2023-
2027
. Dessa k
ommer a
tt ta oss
till en
marknadsledande position.
De innebär a
tt vi
skall bli den ledande aktör
en inom perfusion i
det abdominala område
t (lever
och njure
),
accelerer
a v
år marknadsledande position
för
lunga,
bli den f
öredragna samarbetspartnern
av
våra kunder
, e
xpandera
till nya marknader
och även ändr
a paradigmet inom hjärttr
ans-
plantation.
Vi är
idag v
äl rustade
för
att nå
dessa mål under s
trat
egiperioden.
Forskning,
utveckling och innov
ation
– hur
viktigt är
det f
ör er?
Det är
en naturlig del av
XVIVOs DNA.
Kliniska
studier
pågår för
fullt för v
år senaste innova
-
tion,
hjärtteknologin,
både i Eur
opa och i
Austr
alien/Nya Zeeland.
I Europa är
drygt
80% av alla planer
ade patienter
inkluderade i
studien.
I
Austr
alien/Nya Zeeland ble
v den
sista patien
ten inkluderad i slut
et av
2022 där
”Det globala beho
ve
t
f
ör
ett nytt or
gan är
enormt,
och
för
att
sätta de
t i perspektiv
så är
behovet enligt
WHO 10 gånger
st
örr
e än det
finns
tillgängliga or
gan.
”
9
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
VDINTERV
JU
de initiala resulta
ten är
väldigt lo
vande.
Vi ser
nu fr
am emot a
tt de f
ördjupade resultat
en
skall publicer
as under de
t kommande år
et.
Äv
en en klinisk studie
för hjärtt
eknologin är
planerad att påbörja
ts i USA
under 2023.
Vi kommer f
ortsätta
utveckla teknologier
för
maskinperfusion och perfusionslösningar
.
Utvecklingen finansieras fr
ämst med
egen-
generer
ade medel och 2022 återin
vester
ade
vi 44 procen
t av omsä
ttningen i v
år
forsk
-
nings- och utvecklingsverk
samhet.
Hur
ser
XVIVO på hållbarhet?
Hållbarhet är
en mycke
t viktig del av
vår
verksamhe
t och något som också är
väldigt
viktigt f
ör mig personligen.
V
åra produkt
er och
tjänster
möjliggör fler
räddade liv
,
ökad
livskvalite
t och f
örbättrad hälsoekonomi.
Under
2022 arbetade
vi aktivt och struktur
e-
rat med a
tt utveckla
vårt hållbarhetsarbet
e.
Vigenomf
örde bland anna
t en omf
attande
V
äsentlighetsanalys
för
att identifiera de
viktigaste hållbarhe
tsområdena.
I analysen
tillfrågades anställda,
ägare,
lever
antör
er och
kunder
, och r
esultate
t fr
ån denna analys ligger
nu till grund för v
årt fortsa
tta arbete.
Vilka
trender
ser
ni inom
organtr
ansplantation
?
Det
finns flertale
t intr
essanta
trender i br
an-
schen som vi k
ommer agera på under
de
kommande år
en. En av
dem är
centralisering
av maskinperfusion a
v doner
ade organ in
för
transplan
tationer
. M
an f
år
inte glömma av
att
behovet a
v ett n
ytt organ är
väldigt många
gånger s
törr
e än tillgången på doner
ade
organ,
men det slutar
tyvärr inte där
.
Av
de
donerade
tillgängliga organen är de
t allt f
ör f
å
som faktiskt blir tr
ansplanter
ade,
till exempel
för
lunga är den siffran
två av
tio.
Självklart
finns det många olika or
saker
till detta.
En
lösning är cen
tralisering,
det vill säga att
transplan
tationsklinik
er samarbe
tar med andr
a
klinker
i samma geografiska omr
åde med att
etablera så k
allade hubbar f
ör maskinperfu-
sion.
Detta leder
till ök
ade volymer per
maskin
och i f
örlängningen ökad erfar
enhet och
kunskap som gör
att
fler
tillgängliga or
gan
används.
XVIVO har
redan
tagit stora st
eg
inom detta område genom a
tt supporter
a och
vägleda
transplan
tationsklinik
er a
tt i samar
-
bete med andr
a klinik
er e
tablera dessa
hubbar
.
En annan viktig
trend är hela servicek
oncep-
tet.
Idag räck
er de
t inte bar
a med att lev
erer
a
högklassiga
teknologier
.
T
rans planta tions-
kliniker
har
, så som många andr
a verk
samheter
,
flertalet hinder
att överk
omma f
ör a
tt kunna
lever
era
till sin fulla poten
tial.
De söker
efter en
samarbetspartner
som kan hjälpa dem,
och de
är
villiga att betala f
ör det.
Genom ett sådan
t
partnerskap blir
det en win-win situation
för
transplan
tationsklinik
er
, f
ör
oss
men framf
örallt
för
patienter
eftersom
transplantationsv
oly-
merna går upp och
fler kan
få en livsavgö-
rande
transplantation.
Idag erbjuder
XVIVO
kirurger
för
organhämtning och perfusionist
er
för
att hantera perfusionspr
ocessen.
Hur
ser du på
framtiden
?
Myck
et positivt.
T
ro
ts det så
vet
vi alla att
vi
fortf
arande har
en turbulent omv
ärld och det
finns flertale
t f
aktorer
vi inte kan styr
a över
.
Det
vi kan gör
a är a
tt ha en plan f
ör olika
situationer
, och de
t har
vi.
T
ransplan
tation är
en livräddande behandling och
vår
bedöm-
ning är a
tt tr
ansplantationer
fortsättningsvis
kommer
att ges hög prioritet inom sjukvår
den
globalt.
Positivt är
att
vi ser a
tt
transplanta-
tionsvolymerna globalt nästan är
tillbaka på
samma nivåer
som de var
innan Covid,
samtidigt som
vi såg att eft
erfrågan och
användningen av XVIVOs t
eknologier f
ör
maskinperfusion ökade mark
ant under
sista
delen av 2022 där
sista kvartalet blev
v
årt
bästa kvartal någonsin.
Det globala behove
t f
ör ett nytt or
gan är
enormt,
och för
att sätta det i perspektiv
så är
behovet enligt
WHO 10 gånger störr
e än det
finns tillgängliga or
gan. Därf
ör är
jag helt över
-
tygad om att maskinperfusion k
ommer att bli
klinisk pr
axis,
och vi är
på mycket god
väg dit.
2023 kommer
att bli ett spännande år
för
XVIVO
.
Vi kommer
bland annat accelerer
a
intr
oduktionen av Kidne
y
Assist T
r
ansport i
USA och i E
uropa,
stärka
vårt servicek
oncept,
planerar
att lämna in en PMA-ansökan
för
Liver
Assis
t i USA
och f
örbereda lansering av
hjärtteknologin.
Jag ser
väldigt myck
et
fram
emot att under
det kommande år
et personli-
gen tr
äffa kunder
, partners och inv
ester
are.
Ingen enskild kan ensam b
ygga fr
amtiden,
utan det är
tillsammans som vi sk
apar r
ätt
förutsä
ttningar f
ör att
ingen skall dö i
väntan
på ett nytt or
gan
.
10
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
VDINTERV
JU
V
år aff
är v
äx
er
o
c
h bed
rivs i tr
e
aff
ärso
mr
åd
en
XVIVOs
verksamhe
t bedrivs i
tre affärsomr
åden:
Thorax
(lung-
och
hjärt trans planta
tion
),
Abdominal
(lever
- och njurtransplan
tation och perfusionstjäns
ter
)
samt Services (
organhämtning
).
V
erksamhetsö
versikt
INNEHÅLL
11
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
VERKSAMHET
SÖVERSIKT
Försäljning per
affärsomr
åde 2022
Thorax
Abdominal
Services
V
år
a aff
ärsomr
åden
Thorax
Aff
ärsområde
Thorax utgörs a
v
XVIVOs
verksamhe
t inom lung- och hjärttrans-
plantation.
Inom lungtransplantation:
lösningen PERF
ADEX Plus f
ör kall sta
tisk
preserva
tion och
XPS och STEEN
Solution f
ör maskinperfusion. I
nom
hjärttransplanta
tion har
vi en ny banbry-
tande t
eknologi vars e
ff
ekt just nu
studeras i
flera pågående studier
.
T
eknologin inkluderar en maskin,
en
förbrukningsartik
el samt en lösning med
supplement.
Abdominal
Aff
ärsområde
Abdominal utgörs av
XVIVOs v
erksamhet inom le
ver
- och
njurtransplanta
tion.
Inom levertr
ansplan-
tation: Liver
Assist
för
maskinperfusion.
Inom njurtransplan
tation: Kidney
Assist
och Kidney
Assist T
ransport
för maskin-
perfusion. U
nder
2022 kunde XVIV
O f
ör
förs
ta gången erbjuda en perfusions-
tjänst som en integr
erad del av pr
oduk
-
terbjudandet där
anställda perfusionister
stödjer
tr
ansplantations klinik
er
vid
användandet av XVIV
Os teknologier
.
Denna service är idag
tillgänglig på den
italienska marknaden,
men det finns ett
växande behov
för
denna
typ av
tjänst
även på andra marknader
.
Services
Aff
ärsområde Services utgörs a
v
XVIVOs
verksamhe
t inom tjäns
ter
f
ör
organhäm
t-
ning. S
T
AR T
eams har
kirurger
tillgängliga
dygnet run
t som kan anlitas
för
att
operer
a ut donerade or
gan och
transpor
-
tera dem
till den transplan
tationsklinik där
mottagar
en finns.
7
1 %
1
7 %
1
2 %
12
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
VERKSAMHET
SÖVERSIKT
Aff
ärsområde Thorax
Aff
ärsområde Abdominal
Aff
ärsområde Services
Under
utvärdering i klinsk
a studier
Kidney Assist T
ransport™
Liver Assis
t
™
Kidney Assist
™
Lever
Njure
Lunga
Hjärta
XPS™
XPS™ Disposable Lung Kit
STEEN Solution
™
PERF
ADEX
®
Plus
XVIVO™ Heart Assist T
ransport
XVIVO™ H
eart Assist
T
ransport Perfusion Set
XVIVO™ H
eart Solution
XVIVO™ H
eart Solution Supplement
XVIVOs regis
trer
ade varumärk
en: PERF
ADEX
®
Plus och PrimECC
®
.
XVIVOs varumärken:
XVIVO™, S
TEEN Solution™,
XPS™, Liv
er
Assist™,
Kidney Assist
™,
Kidney
Assist T
ransport™,
XPS™ Disposable Lung Kit,
XVIVO Organ Chamber
™,
XVIVO Lung Cannula Set™,
XVIV
O Heart
Assist
T
ransport™
13
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
VERKSAMHET
SÖVERSIKT
Ing
en ska d
ö i v
änt
an
på ett n
y
tt or
g
an
Aff
ärsidé, mål och str
ategi
Aff
ärsidé och mål
XVIVOs aff
ärsidé är
att utveckla och
marknadsf
öra e
ffektiva och inno
vativa
teknologier
f
ör att bevar
a, tr
ansportera
och utvärder
a organ utanf
ör kr
oppen i
väntan på
transplantation,
samt
underlätta transplan
tationspr
ocessen
genom att erbjuda service i
form a
v
organhäm
tning och organperfusion.
V
år målsättning
Bli det världsledande för
etaget f
ör
bevar
ande av or
gan utanför
kroppen
av sam
tliga stor
a organ (lunga,
hjärta,
lever
och njure
) och etablera maskin-
perfusion som standar
dmetod
f
ör a
tt
bevar
a,
transportera och utv
ärder
a
donerade or
gan inf
ör tr
ansplanta
tion.
Syfte och vision
Vi tr
or på ett
förlängt liv
för
organ.
Ingen ska dö i
väntan på ett nytt or
gan.
INNEHÅLL
14
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
AFF
ÄRSIDÉ,
MÅL OCH S
TRA
TEGIER
S
tr
at
egisk
a f
okuso
mr
åden
XVIVO
tror på e
tt
f
örlängt liv av
organ och att ingen sk
all dö i v
äntan på ett
nytt or
gan.
Fr
ån den v
ärdegrunden har
vi baser
at
våra
fem str
ategiska
fokusomr
åden som skall ta oss
till att bli den ledande aktör
en inom
bevar
ande av
organ utan
f
ör
kroppen under
vår
strategiperiod 2023-
2027
.
1
Inta en marknadsledande position
inom tr
ansplantation av
abdominala organ
2
Ändra paradigme
t inom hjärtpreserva
tion
3
Föredr
agen partner i
transplantationsprocessen
4
Accelerer
a rollen som marknadsledare
inom lungtransplantation
5
Expansion till ny
a marknader
XVIVO skall bli de
t snabbast
växande
för
etaget inom tr
ansplanta
tion av
abdominala organ.
Vi strä
var
kon
tinuerligt efter
att utmana
vad som är
möjligt inom organ
transplan-
tation.
De övertygande klinisk
a bevisen
för
våra abdominala
teknologier bekrä
ftar
vår
styrka inom inno
vation,
som exempel
Kidney
Assist T
r
ansport i Lancet och
Liver
Assis
t i NEJM.
Under
f
örsta delen
av s
tra
tegiperioden k
ommer
vi accele-
rer
a intr
oduktionen av
Kidney
Assist
T
ransport på
våra n
yck
elmarknader
,
starta planeringen inf
ör en klinisk multi-
centers
tudie i USA
för
vår
leverteknologi
samtidigt som
vi kommer
stödja initiativ
på flertale
t marknader med a
tt f
örbättra
de offentligt finansier
ade
ersättningssyst
emen.
1
Inta en marknadsledande position inom
transplanta
tion av abdominala or
gan
(Mark
et leader
abdominal)
Finansiella mål 2023-2027
EBIT
EBITDA
>
20
%
>
30%
15
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
AFF
ÄRSIDÉ,
MÅL OCH S
TRA
TEGIER
S
tr
at
egisk
a f
okuso
mr
åden
XVIVO skall in
ta en marknadsledande
position inom bevar
ade hjärtan utanf
ör
kroppen.
V
år hjärtteknologi är
såpass
rev
olutionerande att den har
potential att
för
ändra hela pr
ocessen för
hur man idag
bevar
ar hjärtan,
det vill säga ändr
a
paradigmet.
V
årt mål är a
tt på sikt
etablera k
all syresatt perfusion som
vedertagen standar
d vid sam
tliga
hjärttransplan
tationer
. M
ed vår
innova-
tiva
teknologi k
ommer hjärtan kunna
bevar
as utanf
ör kr
oppen betydligt längre
tid än dagens gräns på cirk
a 4 timmar
och samtidigt bevar
as i ett optimalt
skick.
Detta öppnar
upp f
ör att kunna
använda
fler
av de doner
ade tillgängliga
organen,
bättre kunna mat
cha organ och
mottagar
e,
och även kunna
transport
era
hjärtan längre s
träck
or
. I
nom en klinisk
studie är
dagens rek
ord f
ör ett hjärta
utanf
ör kr
oppen 8 timmar
och 47 minuter
med vår
teknologi,
följt a
v en lyck
ad
transplan
tation.
Efter
avslutade kliniska s
tudier i E
uropa
och i A
ustralien/Ny
a Zeeland k
ommer vi
intr
oducera
teknologin på de f
örsta
marknaderna under 202
4
.
Vi kommer
även att s
tarta upp en klinisk multicen-
terstudie under
2023 i USA – v
ärldens
störs
ta transplanta
tionsmarknad.
T
eknologier
för a
tt bevara och utv
ärder
a
organ utan
för
kroppen finns och är
etablerade på o
taliga transplanta
tionskli-
niker
runt om i världen.
T
r
ots det an
vänds
inte
teknologierna i den utsträckning som
dessa klinker
vill och har k
apacitet
för
.
Det
finns dessvärr
e ett
flertal hinder
som
de själva inte k
an överkomma.
Den
globala trenden är att transplan
tationskli
-
niker
efterfrågar
support från e
xterna
aktör
er
för a
tt överk
omma dessa.
XVIVO
är alltid när
a sina kunder och lyssnar
till
de behov som utv
ecklas på marknaden.
Därför
utvecklar och erbjuder
XVIV
O inte
bara pr
odukter
utan även
tjänster
f
ör a
tt
fler
tillgängliga organ skall anv
ändas och
sjukhusens vän
telist
or sk
all k
ortas.
I och
med det blir
vi en ännu s
tarkar
e samar
-
betspartner
där
vi tillsammans med
klinikerna utv
ecklar och
förfinar
transplan
tations processen.
Genom XVIVOs senaste två förv
ärv
– ST
AR T
eams och
Avionor
d M&P – ingår
organhäm
tning och perfusionstjänster
i
vårt erbjudande.
Int
egration och utv
eck
-
ling av dessa
tjänster k
ommer att
vara i
fokus
för
XVIVO inom strat
egiperioden.
Vi kommer
även att utveckla
tjänster
inom andra omr
åden,
som digitalisering,
för
att minimera
fler begr
änsande
faktor
er för
transplantationsklinik
er.
2
Ändra par
adigmet inom hjärtpreserv
ation
(
Change
the paradigm o
f
heart preservation
)
3
Föredr
agen partner
i
transplanta
tionsprocessen
(Pre
ferr
ed partner in
the transplan
t process
)
16
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
AFF
ÄRSIDÉ,
MÅL OCH S
TRA
TEGIER
S
tr
at
egisk
a f
okuso
mr
åden
Med 25 års erf
arenhe
t inom lungtrans-
plantationsomr
ådet är
XVIVO den
självklara marknadsledar
en inom både
maskinperfusion och kall sta
tisk bev
aring
av lungor
. L
ungtransplan
tation är
en
komplicer
ad process vilk
et r
eflekt
eras i
att enbart två
av
tio tillgängliga
lungor
används
f
ör
transplantation.
När e
x
-vivo
lung perfusion (EVLP) används k
an
marginella lungor
utvärderas,
vilke
t
möjliggör a
tt fler
lungor än standar
d-
lungor po
tentiellt k
an gå
till tr
ansplanta-
tion.
Om man dessutom k
ombinerar
denna teknologi med förbättr
ade
logistiklösningar
kan man
ytterligar
e öka
antalet tr
ansplanta
tioner
. Centralisering
av or
gantransplanta
tioner är
idag en
global tr
end som drivs av
XVIVO
,
framf
ör
allt inom lungor
.
Vi har redan
tagit stora
steg inom cen
tralisering genom att
supportera och vägleda transplan
tations
-
kliniker
att i samarbete med andra klinik
er
etablera så k
allade EVLP-hubbar
.
XVIV
O
utvecklar
f
ör tillf
ället nästa generations
XPS-t
eknologi vilk
en kommer möjliggör
a
en mindre k
omplex och mer
användar
-
vänlig EVLP
-process.
Över
90 procen
t av alla
transplantations-
kliniker
i världen använder
PERFADEX
®
Plus vid k
all statisk
bevaring av
lungor
.
Äv
en denna affär
skall väx
a i volym under
stra
tegiperioden genom att
tydligare
bef
ästa dess stark
a kliniska r
esultat.
Behovet a
v or
gan är
ett globalt
fenomen.
På
XVIVO tr
or
vi på att ingen skall dö i
väntan på e
tt nytt or
gan oavsett
vart i
världen du befinner
dig. Under
strategi-
perioden kommer
vi att utök
a och stärka
vår
närvaro
framf
örallt i Sydamerik
a och
Asien med f
okus på snabbt växande
transplan
tationsmarknader
. Vi kommer
genomf
öra pr
oduktregistreringar
på
nyck
elmarknader och f
ortsätta invester
a i
att stärk
a vår
kommersiella infr
astruktur
.
Samtidigt som vi lanserar vår
a teknolo
-
gier på n
yck
elmarknader k
ommer vi
nyttja
vårt nätverk
av
opinionsbildare
för
att acceler
era intr
oduktionen.
4
Accelerer
a rollen som marknadsledare
inom lungtransplanta
tion
(Acceler
ate mark
et leadership lungs
)
5
Expansion till ny
a marknader
(New
marke
t e
xpansion
)
XVIVO
tr
or på e
tt f
örlängt liv
av
organ och
att ingen sk
all dö i v
äntan på e
tt nytt or
gan.
17
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
AFF
ÄRSIDÉ,
MÅL OCH S
TRA
TEGIER
F
r
ån inno
v
atio
n till marknad
– XV
I
V
Os p
r
o
cess
V
ärdemodell
XVIVO har
med 25 års erfarenhet b
yggt en unik
position
inom
transplanta
tionsbranchen genom att
framgångsrikt
omvandla innov
ativa idéer
till godkända och an
vändbara
produkter
.
Vif
ortsätter
att balansera inno
vation och ny
a
forsknings- och utv
ecklingsprojekt med att e
xpandera vår
k
ommersiella v
erksamhet
för
att säk
erställa att vår
a
produkter
och tjänster
är tillgängliga f
ör
transplanta
tions-
team runt om i
världen.
Produktutveckling
och tillverkning
Kliniska studier
och
regulatoriskt arbe
te
K
ommersialisering
Forskning och
utveckling
INNEHÅLL
18
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
V
ÄRDEMODELL
V
ärdemode
ll d
riv
en a
v vår
a kärn
v
ärd
en
•
För
att ligga i
framkan
t av
den kliniska
utvecklingen och utmana status quo
,
sker
myck
et av
XVIVOs
forskning i samarbe
te
med världsledande ins
titutioner och
forsk
are.
•
All vår
forskning och utv
eckling sker
med
våra kunder
i fokus och med pa
tienten i
centrum.
Genom att jobba när
a med vår
a
kunder under
innovations- och utveck
-
lingsprocessen k
an vi säk
erställa att vår
a
produkter
uppfyller der
as behov och kr
av,
vilke
t eff
ektiviserar
kommersialiseringen
av
våra produkter
och tjänster
.
Produktutveckling och tillverkning
(Kärnvär
de: Kollabor
ativt)
Forskning och utveckling
(Kärnvär
den: Forskningsdrivet &
kundcentrerat
)
•
Produktutv
eckling sker
främst i egen r
egi
vid ett av
vår
a fyra globala utvecklings-
centrum: Göt
eborg,
Sverige (lösningar);
Lund,
Sverige (hjärta); Gr
oningen,
Neder
-
länderna (njur
e & lever
); Denver
, USA
(lunga
).
•
XVIVOs pr
odukter
tillverk
as i stor
ut-
sträckning e
xternt av noga
valda under
-
leveran
tör
er
. Genom att jobba med
erfarna och k
ontr
aktstillverk
are undvik
er vi
kos
tsamma invest
eringar i pr
oduktion och
kan
fokuser
a på v
år k
ärnverk
samhet.
Med
25 års erfar
enhet inom br
anschen har
vi
utvecklat när
a samarbeten med
våra
tillverkar
e som uppfyller
våra högt ställda
kvalitetss
tandarder
.
19
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÄRDEMODELL
•
Kliniska studier
är en stor
del av
vår
process
för att
ta produkter
till marknad.
Vijobbar i
tätt samarbete med sjukhus
och universitet run
t hela v
ärlden med att
utför
a preklinisk
a och kliniska studier
för
att dokument
era
våra pr
odukters säk
er-
het och eff
ektivitet.
•
Kliniska studier
har stor
betydelse
för
XVIVO
, dels f
ör att
få pr
odukter
godkända
och dels f
ör att öka pr
odukternas använd
-
ningsområde.
Resultaten
från de klinisk
a
studierna,
som ofta pr
esenter
as på
interna
tionellt ansedda vetenskapliga
kongr
esser eller i ansedda
vetenskapliga
tidskrifter
, anv
änds av
XVIVO f
ör a
tt
kommunicer
a vår
a produkters vär
de.
•
Myndigheters kr
av
på vad som behö
vs
för
att få marknadsgodk
ännande på
respektive marknad
för a
tt kunna
kommersialiser
a våra pr
odukter
har
skärpts och pr
ocesserna har blivit alltmer
komple
xa. XVIVOs regula
toriska team
jobbar med a
tt skapa r
ätt
förutsättningar
för
att våra pr
odukter når
marknaden på
kortas
t möjliga tid genom a
tt säker
ställa
att de uppnår
de krav
som ställs
för
godkännande.
K
ommersialisering
(Kärnvär
den: Meningsfullt &
kundcentrerat
)
Kliniska studier
och regulatoriskt arbet
e
(Kärnvär
de: Kollabor
ativt)
•
XVIVOs pr
odukter
säljs globalt genom vår
egna säljorganisa
tion samt genom ett
nätverk
av dis
tributörer
i specifika
marknader och geogr
afier
.
V
åra pr
odukter
distribueras o
ftast dir
ekt fr
ån v
åra
affärs
enheter
i Denver
, USA och G
roning-
en, N
ederländerna.
•
XVIVOs or
ganisation är
ansvarig
för
installation,
utbildning, service och
support av
våra produkter
genom dess
livscykel.
XVIVO erbjuder
utbildning hos
våra kunder
lokalt eller
vid en av
våra
utbildningsanläggningar i i Den
ver i USA,
Lund i Sverige och G
roningen i Nederlän-
derna.
•
Genom att jobba nära
transplantations-
kliniker
,
f
öre, under
och efter ins
tallation,
kan
vi stödja anv
ändningen av
XVIVOs
produkter
. I och med det k
an vi k
ontinu-
erligt inter
agera med
våra kunder
för
att
säkers
tälla att der
as erfar
enheter
och
expertis
tas i beaktning vid fr
amtida
innovationsarbe
te,
produktutv
eckling och
marknadsbearbetning.
V
ärdemode
ll d
riv
en a
v vår
a kärn
v
ärd
en
20
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÄRDEMODELL
Aff
ärsområde Thor
ax
och Abdominal
– intäkter
per installerad maskin
Inom aff
ärsområdena
Thorax och
Abdominal
bygger
XVIVOs intäktsmodell
för maskinper
-
fusion på den så kallade r
akbladsmodellen,
där lönsamheten kommer
från försäljningen
och nyttjandegraden a
v
förbrukningsvar
or
snarar
e än
från de maskiner
som antingen
säljs eller placer
as ute hos kunden.
Maskinf
örsäljningen redovisas som
försälj-
ning av k
apitalvar
or
. M
ålsättningen är
att öka
installationsbasen av
maskiner f
ör samtliga
organ,
men strategin är
inte att maximer
a
vinsten vid varje maskinf
örsäljning. Strategin
är i s
tället att erbjuda
flexibla och attraktiv
a
finansieringslösningar
för kunden i s
yfte att
uppmuntr
a och driva en hög nyttjandegr
ad av
maskinerna.
För
varje ins
tallerad maskin,
oavsett om det
är en maskin a
vsedd f
ör tr
ansport, bevar
ande
eller utv
ärdering av
organ, så sk
er det en
konsum
tion av
f
örbrukningsvaror
per han
ter
at
organ.
Dessa f
örbrukningsvar
or
, o
ftast
engångsartiklar och lösningar
, utgör
affärs-
områdenas huvudin
täkt.
Bruttomar
ginalen är god och uppgick
2022
till cirka 80 pr
ocent
f
ör maskinperfusion inom
Thorax.
Inom Abdominal har
marginalen
historiskt legat på en lägr
e nivå, cirk
a 50-55
procen
t,
fr
ämst då
XVIVO inom Abdominal
idag ej marknadsf
ör egenutv
ecklade,
paten-
tent
erade lösningar
som vi gör
inom Thor
ax
samt primärt haft
försäljning i Eur
opa.
Givet
XVIVOs unika pr
odukter och
växande
tjänsteerbjudande så som perfusionserbju-
dandet i Italien,
supporterade av s
tark klinisk
data,
är
möjligheterna
till fortsa
tta prisökningar
och marginalf
örbättringar goda inom båda
affär
sområdena.
Aff
ärsområde Services
– intäkt per
hämtat organ
Intäktsmodellen inom a
ffärsomr
åde Services
för
organhämtning består
av tv
å komponen
ter
.
Dels erhålls månatliga
fasta abonnemangs-
intäkter
eftersom sjukhusen prenumer
erar på
organhäm
tningstjänsten.
Längden på kund-
avtalen v
arierar
men är oftast e
ttåriga.
Dels
tillkommer
ersättning f
ör varje genom
för
d
organhäm
tning.
N
y
ttjande
gr
aden a
v pr
o
dukt
er
f
ö
r maskin
perfusion driv
er
v
år
a int
äkt
er
Intäktsmodell
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
21
INT
ÄKTSMODELL
Organtr
ansplantation
– behove
t är s
tort och v
äxande
Organ
transplan
tation är
sista utväg
för
patient
er med or
gansvikt i slutstadiet,
där alla
medicinska eller
kirurgisk
a behandlingsalter
-
nativ
är o
tillräckliga och den
förväntade
överlevnaden är
mindre än tv
å år
.
Globalt genomf
örs det cirk
a 150 000 tr
ans-
plantationer
varje
år
1
.
An
talet donat
orer
har
ökat men in
te i
tillräcklig uts
träckning – enligt
WHO motsvar
ar antalet genom
för
da trans-
plantationer
enbart omkring 10 procent av
behovet.
Till f
öljd av bristen på doner
ade organ har
antalet pa
tienter
som står på
väntelis
tan
stadigt öka
t.
Konsekv
ensen av de
växande
väntelis
torna är
att patien
ter
dör
i vän
tan på
ett or
gan,
eller
tas bort från
vänt
elistan på
grund av a
tt deras hälsa
försämrats
till den
grad att
transplantation in
te längr
e är möjlig.
ISverige dör
i genomsnitt en person per
veck
a
i vän
tan på ett nytt or
gan, i USA
är
motsva-
rande siffr
a 17 personer per
dag.
Bristen på doner
ade organ är
en global
hälsokris.
De som är uppsa
tta på respektive
lands vän
telista r
epresenter
ar endas
t en liten
del av pa
tienter
med organsjukdom i
slutstadiet som skulle kunna lev
a längre och
friskar
e med en nytt or
gan
.
Enbart i USA,
världens största transplan
tationsmarknad,
var
114 000
2
patient
er r
egistrerade på
väntelistan
för
ett nytt organ
vid utgången av
2022.
Samtidigt utf
ördes endas
t 42 800
transplan-
tationer
samma år
. De
tta är a
tt jämf
öra med
de drygt 700 000 som dör
v
arje år
till följd a
v
organsvikt.
Org
anbrist driv
er
ef
t
erfr
åg
an på
maskin
perfusion
V
år marknad
1. h
ttp:/
/www.
transplant-observat
ory
.org Sta
tistik
för 2022
finns ännu inte
tillgänglig på global nivå.
2. h
ttps:/
/
optn.
transplant.hrsa.
gov/
data/view-data-reports/
national-data/#) | 3.
Giwa et al, Na
t Biotechnol.
2017
Med bar
a
Omkring
1,
5 miljoner
organ
transplanta-
tioner
behövs
varje år
.
or
gantr
ansplanta-
tioner
varje år
möts
endast
150 000
10%
av
det
to
tala globala
behov
et
Rapporter
visar
att de
hälsoek
onomiska vinst
erna
av
att kunna byta ut or
gan
på begäran (
on-demand) är
i nivå
med att bo
ta cancer
.
3
22
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅR MARKNAD
V
äxande och åldrande be
folkning
V
ärldens befolkning
fortsätter
att växa,
samtidigt som medellivslängden och andelen
äldre ök
ar
. H
ögre andel äldr
e har
betydelse
både f
ör behovet a
v och utbude
t på organ
för
transplan
tation.
Allt fler
äldre donerar
och tar
emot ett doner
at organ - ålder
är in
te längr
e
en kon
traindik
ation.
Ökade utgifter
för
hälso- och sjukvård
Hälso- och sjukvår
dssektorn
fortsä
tter
att
växa snabbar
e än v
ärldens ekonomi ö
verlag.
Samtidigt pågår
en över
gång i
finansieringen
av hälso- och sjukv
ård,
från egen
finansierad
till off
entlig
finansiering. Utvecklingen gynnar
transplan
tationsmarknaden då hög andel
transplan
tationer
i ett land
tenderar
att
sammanf
alla med högre
totala utgifter
f
ör
hälso- och sjukvård sam
t låg andel
egenfinansiering.
Fler
får kronisk
a sjukdomar
Allt fler
drabbas av kr
oniska sjukdomar
(
eller
icke smittsamma sjuk
domar
,
NCD
),
fr
amförallt
på grund av r
ökning, ohälsosam k
ost,
otillr
äck
-
lig fysisk
aktivitet och skadligt alk
oholbruk.
Kronisk
a sjukdomar
är
främsta bak
omliggande
orsak
till organsvikt och leder
till ök
ad efterfr
å-
gan på transplantation.
Drivkr
af
t
er som på
v
erk
ar ef
t
erfr
åg
an
T
ransplantationer
per r
egion (2017 – 2021) fr
ån avlidna donator
er
T
r
ansplan
ta
tioner
per
or
gan
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
40000
Middle East &
A
frica
T
otal
Pacific
South & Centr
al America
Asia
Europe
North America
2020
2021
2019
2018
2017
50000
60000
70000
80000
90000
100000
110000
120000
130000
av den
förväntade sjukv
årds
kostnaden under
10 år
kunde undvikas genom njur
tr
ansplantationer
vilk
et result
erade i en k
ostnadsbesparing av
380 000 Euro
per
patient
1
66-
79%
1.
Jarl et al, Clinical Kidney
Journal,
2018.
23
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅR MARKNAD
En av
de största utmaningarna
inom transplan
tationsområde
t är
bristen på lämpliga or
gandonato-
rer
. Om
tillgången på donerade or
gan var
störr
e skulle
fler pa
tienter
kunna transplan
te-
ras och därigenom
få möjlighe
t till e
tt längre
och bättr
e liv
. Maskinperfusion är
en viktig
nyck
el till att e
xpandera donat
orpoolen.
En
enskild donator
kan rädda upp
till åtta perso-
ner genom a
tt man kan
transplantera hjärta,
lungor
,
njurar
,
lever
,
bukspottk
örtel
och
tarm.
Olika
typer a
v donat
orer
Det är
möjligt att
transplaner
a organ
från
donator
er
som avlidit
till f
öljd av primär hjärn
-
skada,
DBD (Donation after
Brain Death
) samt
donator
er
som avlidit
till f
öljd av cirkulationsstil
-
lestånd,
DCD (Donation a
fter
Circula
tory
Death
). Bristen på or
gan har lett
till att man
accepter
ar
organ som
tidigare klassades som
obrukbara,
så kallade marginella or
gan.
Donation efter
hjärndöd (DBD)
De fles
ta organ som
transplanter
as kommer
från patien
ter
med hjärnskador
som vårdas i
respir
ator
och dödförklarar
ats utifr
ån neurolo-
giska kriterier
, så kallad hjärndöd.
Inför
andet
av dödsbegr
eppet hjärndöd har
varit avgö-
rande
f
ör or
gandonation och transplan
tations-
kirurgi.
Vid DBD slår
hjärtat och håller
cirkula
tionen igång medan en respir
ator
syresätter
blodet,
vilket underlä
ttar
donationpr
ocessen.
Man har
dessutom god
tid f
ör att pr
ata med
anhöriga och f
ör att
ta hand om organen.
Donation efter
cirkulations
-
stillestånd (DCD
)
Bristen på or
gan har lett
till att man under
senare år
alltmer börjat
tillämpa donation e
fter
cirkulationsstilles
tånd, DCD
, med goda
resulta
t.
Det har
också gjort att
fler personer
fått möjlighe
t att doner
a organ e
fter
sin död.
Vid DCD-donation måste dona
tionsprocessen
gå myck
et snabbare
från det a
tt dödsf
allet
kons
tater
ats
tills donationsoper
ationen inleds.
Om processen
tar
för
lång tid blir or
ganen
obrukbara och gener
ellt sett är
osäkerheten
på funktionen hos dessa doner
ade or
gan
oftast s
törr
e.
Donation av
marginella organ (
extended/
expanded crit
eria donation - ECD
)
En annan möjlighet som allt
fler
kliniker
undersök
er är
om man kan hitta metoder
f
ör
att
ta
tillvara på or
gan som man tidigare har
avstått
från då man ansett att de har
för
dålig
funktion och vid en
transplantation risk
erar att
göra mo
ttagaren än sjuk
are.
Organ som
betraktas som mar
ginella kan komma
från
äldre dona
tor
er
, smittade donat
orer
(såsom
Hepatit B &
C samt HIV) eller donator
er
med
högt BMI,
diabetes eller
högt blodtryck.
Inf
örandet av mar
ginella organ i donationspr
o-
cessen har gjort a
tt beslutet om a
tt accepter
a
ett or
gan eller in
te har
blivit mer
komple
xt än
tidigare.
Men,
för de
flesta patienter
som
väntar
på ett organ överväger
nyttan risken
med ett mar
ginellt organ.
Org
andonatio
n – b
rist
en är akut
En enskild
donat
or
kan
r
ädda
upp till
åtta personer
.
24
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅR MARKNAD
Få avlidna k
an bli organdonatorer
Det är
myck
et få som a
vlider på e
tt sätt som
möjliggör or
gandonation. För
att bli orgando-
nator
måste personen avlida på en intensiv-
vårdsa
vdelning under
respir
atorv
ård.
Detta är
en f
örutsättning f
ör a
tt organen sk
a
få syr
e
och behålla sin funktion e
fter
att döden
intr
äffa
t.
Men
det finns många fler fakt
orer
som påverkar
organtillgången,
se översikt
nedan.
Efter
att en donat
or iden
tifiera
ts och accepte-
rats erbjuds organen till transplanta
tionsklini
-
ker
. Dessvärr
e är det sällan samtliga doner
ade
organ
tas ut och används f
ör
tr
ansplantation.
Anledningen till a
tt man avstår
från or
gan kan
till ex
empel vara dona
torns medicinska
bakgrund och ålder
, att or
ganfunktionen är
dålig eller a
tt tiden är
f
ör k
ort och att ingen
matchande mo
ttagare k
an hittas i tid.
Utnyttjandegraden
varierar ber
oende på
organ,
se graf
. Endast 20 pr
ocent av doner
ade
lungor
transplanter
as,
30 procen
t av hjärtan,
65 procen
t av le
ver
samt 70 pr
ocent av
njurar
.
Syste
met
Donatorn identifier
as inte av
v
ården,
hjärndöd diagnos kan ej
fasts
tällas (DBD
),
cirkulatoriskt st
opp inträff
ar inte inom rä
tt
tidsram (DCD
), logistiska pr
oblem (inget kirurgt
eam tillgängligt
för
att hämta or
gan
).
Donator
/
organ
Ej medicinskt lämplig, ins
tabil donator
/plötsligt hjärtst
opp,
organens anatomi eller
funktion är undermålig,
organen skadas
vid uttag, otillräcklig cirkula
tion av or
ganen.
Medgivande
Personen har
uttryckt att den int
e vill doner
a,
familjen
motsätter
sig donation.
Faktor
er
som begränsar
organtillgången
Organanv
ändning
Lunga
20%
Hjärta
30%
Global användning av
tillgängliga organ 2015-
2021 (medelvär
de)
Njure
70%
Lever
65%
25
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅR MARKNAD
XV
I
V
Os p
r
o
dukt
er o
c
h
tjänst
er möjligg
ö
r an
v
änd
ning
a
v f
l
er d
o
ner
ade o
rg
an
V
årt erbjudande
XVIVOs
teknologier r
äddar or
gan, så att andr
a kan
rädda liv
.
V
årt erbjudande sträck
er sig öv
er de
fyra
mest
transplan
terade organen – lunga,
hjärta,
lever
och
njure.
Därigenom adresserar
vi 98 procent av
marknaden.
V
åra egen
utvecklade perfusionslösningar
och
teknologier
f
ör maskinperfusion skapar
möjligheter
till att bättr
e bevar
a organ och
f
ör a
tt använda
fler
organ.
I XVIVOs
tjänste
erbjudande ingår idag
organhämtning och or
ganperfusion.
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
26
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
Met
oder
för
bevarande och
utvärdering av
donerade organ
Kall statisk
förvaring – s
tandardmetod
för
bevarande av doner
ade organ
Den etablerade be
varandeme
toden sedan
50år b
ygger
på kall sta
tisk
förvaring.
Nedkylningens syfte är
att minska ämnesom-
sättningen och därmed br
omsa behovet a
v
syre och näring.
Hållbarheten begr
änsas dock
med denna metod och bev
aringstiden
varierar
beroende på or
gan. Met
oden möjliggör heller
inte utvär
dering av organens lämplighe
t
för
transplan
tation.
Maskinperfusion –
för
bevar
ande och/
eller
utvärdering av
donerade organ
Maskinperfusion innebär
att det doner
ade
organe
ts blodkärl k
ontinuerligt cirkuler
as med
en perfusionslösning.
Maskinperfusion kan
användas
f
ör
förvaring av
organ under
trans-
port,
som alternativ
till k
all statisk
förv
aring.
Met
oden kan även
tillämpas efter k
all statisk
förv
aring f
ör organ som sk
adats av
syr
ebrist
under or
ganuttag och transport.
Maskin-
perfusion används även
för
att utvär
dera
organ
för a
tt bedöma om det lämpar
sig f
ör
transplan
tation.
T
emperatur
för
perfusion kan varier
a beroende
på organ och syft
e;
Kall eller
hypotermisk
perfusion
, avsevärt
under normal kr
oppstemperatur
; 0–
12°C
Sub-normotermisk
perfusion
,
under normal
kropps
tempera
tur; 20–34
°C
V
arm eller normot
ermisk perfusion
,
vid
normal kropps
tempera
tur; 35–37°C
Tjänstele
veran
törer
– en avlastande r
esurs
T
ransplanta
tion är en k
omplex pr
ocess med
många involver
ade parter
– alltifrån dona-
torsjukhuset
till organkoor
dinerande organisa-
tioner och de olik
a
transplanta
tionsteam och
kliniker
som ska hämta och utf
öra implanta
tio-
nen av de doner
ade organen. De
t finns många
hinder i
form av per
sonalresurser
och logistik
som gör a
tt organ in
te kan
tas omhand och
därmed går
till spillo. Bland anna
t kan det
finnas begränsad
tillgänglighet av uttagskirur
-
ger
, men äv
en av perfusionis
ter
som kan
genomf
öra maskinperfusion.
Detta leder
till att det just nu
växer
fr
am en ny
marknad för
tjänster relat
erat till organ
trans
-
plantation.
XVIVO k
an med helägda ST
AR
T
eams erbjuda organhämtning a
v hjärta och
lunga som en tjäns
t (läs med om ST
AR T
eams
på sid 35).
Under
2022 f
örvärvades vår
Italienska distribut
ör
,
XVIVO S.l.r
.,
som
erbjuder e
tt annat
tjänstek
oncept med
XVIVOs maskiner
i kombina
tion med perfusio-
nister
som hanterar
maskinerna under
perfusionsprocessen.
27
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
Lungtransplanta
tion
Produkter
för kall statisk
förv
aring
av doner
ade lungor
XVIVOs huvudsakliga pr
odukt f
ör
kall sta
tisk
förvaring är den egenutv
ecklade
och paten
terade lösningen PERF
ADEX
Plus.
Produkt
en har varit standardbehandling vid
lungtransplan
tation i mer
än 25 år och
används av
mer än 90 procen
t av
transplanta-
tionskliniker
globalt. PERF
ADEX Plus är
godkänd på alla st
ora marknader
.
Kall statisk
preservation innebär
att lungorna
kyls genom att de störr
e blodkärlen sköljs med
en kall lösning.
K
yla minskar ämnesomsätt
-
ningen och därigenom bevar
as organe
ts
funktion.
Förutom att sänk
a
tempera
turen
sköljer
PERFADE
X Plus bort blod
från dona-
torn som innehåller
ämnen som skadar
lungorna.
Lungorna
förvaras där
efter i
PERF
ADEX Plus i påsar
på is under
transport
till mottagarsjukhuset och fram till transplanta
-
tion.
Nerkylda lungor
kan
förv
aras upp
till tolv
timmar utan
för
kroppen och
transplant
eras
med goda resulta
t.
Kall preserv
ation är
en etabler
ad och säker
metod.
En begränsning är dock
att det inte går
att utvär
dera doner
ade lungor
i kylt tills
tånd.
Eftersom lungtr
ansplantation är
ett komplice-
rat och
för pa
tienten liv
savgörande ingr
epp
avstår
kirurger
från organ när
de är osäkr
a på
kvalitet
en.
Det gör
att upp
till 80 procen
t av
donerade lungor
avvisas och inte används
för
transplan
tation.
Produkter
för v
arm perfusion
av doner
ade lungor
Normot
ermisk Ex
Viv
o Lung P
erfusion (EVLP)
är en me
tod som används
för
att utvär
dera
donerade lungor
inför
en tr
ansplantation.
Vid
ankoms
t till transplan
tationsklinik
en kopplas
lungorna upp i en maskin och cirkuleras med
syresa
tt STEEN Solution och
värms
till
kropps
tempera
tur
. En pump sv
arar
för
cirkula-
tion och en ven
tilator
för
att simulera andning.
Met
oden med normotermisk
EVLP
återsk
apar
en skonsam miljö som liknar
kroppens egna (in
vivo
),
vilke
t ger lungorna och der
as celler
möjlighet att å
terhämta sig.
Under
tiden som
lungorna befinner
sig utanf
ör kroppen k
an
transplan
tationsteamen utv
ärder
a lungfunk
-
tionen med hjälp av olik
a parame
trar
som kan
läsas av maskinen.
XVIVO erbjuder
tv
å system
för EVLP:
•
XPS (XVIVO Perfusion Sy
stem
), en int
egre-
rad maskin med alla k
omponenter som
krävs
för normo
termisk
EVLP
•
Produkt
er
för
manuell EVLP
där klinik
erna
sätter
ihop ett eget system,
med utrustning
som finns
tillgänglig på sjukhuset
Båda systemen an
vänds
tillsammans med
XVIVOs egenutvecklade lösning S
TEEN
Solution,
f
ör varm perfusion a
v doner
ade
lungor
.
XPS och STEEN Solution är godk
ända
på alla stor
a marknader
.
Aff
ärsomr
åde T
hor
ax
28
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
Tillgången på donerade lungor
kan f
ördubblas
Flera studier
visar a
tt man hos patient
er som
fått lungor
som initialt bedömts som subopti-
mala,
men efter
EVLP med STEEN Solution
bedömts
vara accep
tabla,
f
ått likvär
diga
resulta
t som hos patient
er som
transplanter
ats
med standar
dlungor
.
V
år me
tod har
poten
tial
att öka n
yttjandet av
donerade lungor
från
omkring 20 till 40 pr
ocent.
Det har
demonstr
erats kliniskt a
tt genom
EVLP
med STEEN Solution k
an tiden som
lungan f
örvaras utanf
ör
kroppen i många
fall
förlängas
till cirka 20 timmar
från standar
dme-
todens
tolv
timmar
. Det ger
klinikerna bättr
e
möjlighet att hitta r
ätt mo
ttagare sam
t planera
och eff
ektivisera sitt arbe
te.
HELP
-studien
T
oront
o publicerade 2012 r
esultaten fr
ån
50 lungtransplan
tationer
genomf
örda
efter
utförd EVLP
.
Slutsatsen
var
att
transplan
tation av
donerade högrisk
-
lungor e
fter
4
timmar EVLP
är säk
ert och
ger likv
ärdiga r
esultat som konven
tionell
transplan
tation.
EVLP
ökade dessutom
nyttjandet av
donerade lungor
.
NOVEL/NOVEL
Extension-studien
Den f
örsta delen av NOVEL
-studien
pågick i USA
mellan 2012 och 2014 och
utgjor
de grunden f
ör XVIV
Os ansökan
om HDE-godkännande i USA.
Studien
var
designad f
ör att
visa att EVLP
på ett
säkert sä
tt kan ök
a antalet an
vändbara
lungor
från donatorpoolen i USA.
I
studien jämf
ördes de kliniska r
esultaten
efter
transplan
tation av
lungor som
genomgått
varm perfusion efter
att
initialt ha bedömts som oanvändbar
a,
med en kon
trollgrupp a
v lungor
som
bedömts som användbar
a.
NOVEL
-studien fortsa
tte (NOVEL
Extension
) och under 2017 slutför
des
inklusionen av 220 pa
tienter
i studien
som sedan utgjor
de grunden f
ör den
PMA-ansökan som lämnades in 2018
och godkändes 2019
. Data
från NOVEL
Extension-studien demonstr
erar a
tt
EVLP
med XPS och S
TEEN Solution är
säkert och e
ff
ektivt.
Wien-studien
I en studie utf
örd i
Wien jämför
des kall
statisk
preserv
ation med PERF
ADEX och
kall sta
tisk pr
eservation med PERF
ADEX
följt a
v EVLP
på vanliga,
så kallade
standar
dlungor
. Studien
var
den f
örsta i
sitt slag då den undersökte eff
ekten av
EVLP
på standar
dlungor i en r
andomise-
rad pr
ospektiv design.
Studien visade
ingen statis
tiskt säkers
tälld skillnad
mellan grupperna men påvisade en
trend
till mindre primär
graftdysfunktion (PGD
)
i EVLP
-gruppen.
Omfa
ttande studier
av E
VLP
med STEEN Solution-me
toden
29
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
Hjärttransplanta
tion
Standardme
tod f
ör att f
örvara
donerade hjärtan är
kall statisk
preserv
ation.
Av
alla donerade organ är
hjärtat
det som är
mest känsligt
för
ischemi, syr
ebrist
i vä
vnaden.
Dessutom avstår
transplan
tations-
teamen
från 70 pr
ocent av alla donerade
hjärtan,
fr
ämst på grund av
nedsatt eller
osäker
organfunktion.
I samband med kon
ventionella hjärttr
ansplan-
tationer
kan
från
varon a
v blodflöde och syr
e
under
transport av dona
torhjärtat leda
till
sämre klinisk
a resulta
t.
Det gör
att
tiden
för
att
bevar
a ett hjärta med hjälp av
kall sta
tisk
preserv
ation helst int
e ska öv
erstiga
fyra
timmar
. Ett hjärtas
tid utanför
kroppen har
direkt samband med mo
ttagarens ö
verlevnad.
Det gäller
i synnerhet om donat
orn är äldr
e
– då bör
tiden utanför
kroppen inte över
stiga
två
timmar
. Se
figur
nedan.
Ny
teknologi på gång – för
icke-ischemisk
hjärtpreserva
tion (NIHP)
I samarbete med Pr
ofessor
Stig Steen vid
Igelösa Lif
e Science har
XVIVO utvecklat
produkt
er
för en n
y
, ick
e-ischemisk bev
aran-
demetod,
NIHP (
non-ischemic heart preserva-
tion
).
Den nya met
oden innebär a
tt det
vilande
hjärtat k
ontinuerligt cirkuler
as med en kall,
syresa
tt lösning med hjälp av en maskin.
Cirkulationen
förser
hjärtat med syre och
viktiga substanser
,
vilket leder
till bevarad
organ
funktion.
Den nya met
oden kan po
tenti-
ellt f
örbättra resulta
ten eft
er
transplantation
samt avsev
ärt f
örlänga tiden ett hjärta k
an
förv
aras utanf
ör kroppen.
Det skulle innebära
att
fler hjärtan k
om till användning och
samtidigt underlätta logis
tiken kring den
komplicer
ade proceduren som en hjärttr
ans-
plantation innebär
.
Den nya hjärtteknologin bes
tår a
v en maskin,
en engångsartikel sam
t en baslösning med
supplement och befinner
sig i klinisk prövning
i Eur
opa samt i
Austr
alien och Nya Z
eeland
där inklusionen a
v patien
ter
är klar och de
förs
ta preliminär
a r
esultaten pr
esenter
ades på
AHA.
En multicenters
tudie planeras i USA
och
beräknas starta under
2023. Måle
t med de
kliniska studierna är
att undersöka om den nya
teknik
en kan
f
örbättra klinisk
a resulta
t och
minska k
omplika
tioner e
fter
hjärttransplan
ta-
tion.
Det över
gripande syftet är a
tt göra
fler
hjärtan tillgängliga och a
tt
transplant
era dem
med goda resulta
t.
Den kliniska dokumenta-
tionen fr
ån de planerade s
tudierna kommer
att
ligga till grund
för ansök
an om regulatoriskt
godkännande på alla st
ora marknader
.
Under
slutet a
v 2020
transplanterades den
förs
ta patient
en inom ramen
för
XVIVOs
europeisk
a hjärttransplan
tationsstudie.
Studien har som mål a
tt undersöka e
ffekt
en
av den n
ya
teknik
en och den sista patien
ten
Hazard ratio o
f 1
year mortality
2,5
2,0
1,5
1,0
0,5
0,0
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Donor age (
years)
Hazard ratio o
f 1
year mortality
2,5
2,0
1,5
1,0
0,5
0,0
1,5
2
,0
2,5
3
,0
3,5
4,0
4,5
5
,0
Ischemic time (h)
XVIVO k
ommer
ändr
a par
adigmet
f
ör hjärtpr
eserva
tion.
Källa: http:/
/ishltregistries.or
g
30
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
kommer
vara inkluder
ad under 2023.
Patien
terna k
ommer
f
öljas i 12 månader och
studierapport
en kommer
2024
.
Vid utgången
av 2022 hade dry
gt 160 av 202 pa
tienter
inkluderats
vid fem
ton klinik
er
i åtta länder
.
Intr
esset f
ör a
tt var
a med i studien har v
arit
stort och inklusionstakt
en f
ortlöper enligt plan.
Studien i A
ustralien och Ny
a Zeeland är
forsk
arinitierad och har
som avsikt att under
-
söka om den ny
a preserva
tionsteknologin k
an
förlänga
transporttiden f
ör donerade hjärtan
bortom den nuvar
ande gränsen på
fyra timmar
med bibehållen hög säkerhe
t.
De stor
a
geografisk
a avstånden gör att de
fyra timmar
ett hjärta kan
vara utan cirkulation begränsar
antalet möjliga
transplantationer
i Austr
alien
och Nya Zeeland.
Under 2022 be
varades e
tt
hjärta i 8 timmar
och 47 minuter
, som sedan
framgångsrikt
transplanterades.
Den sista av
36 patient
er inkluder
ades i slutet a
v 2022 och
forsk
arlaget k
ommer publicera r
esultaten
under 2023.
En amerikansk
multicenters
tudie planeras och
beräknas starta under
2023. Diskussion pågår
med FDA
efter
inlämnande av IDE-ansök
an
(Inves
tigational Device Ex
emption),
vilke
t
skedde under
2022. IDE är
en ansökan om att
få anv
ända medicinsk utrustning i syft
e att
genomf
öra en klinisk
studie avsedd a
tt samla
in de säkerhe
ts- och eff
ektdata som kr
ävs för
att stödja en ansök
an om produktgodkän-
nande,
i det här
f
allet pr
emark
et appr
oval
(PMA).
Sedan
tidigare har
XVIVO
få
tt
Breakthr
ough Device Designation beviljat
från
FDA
för
hjärtteknologin,
vilke
t möjliggör
prioriterad gr
anskning och återkoppling under
ansökningsprocessen.
I januari 2022 genomf
örde ledande kirur
ger
vid
University
of
Mayland School o
f M
edicine i USA
världens förs
ta framgångsrika x
eno
transplantation från
gris till människ
a, en banbrytande mils
tolpe f
ör organ-
transplanta
tion.
XVIVOs innovativ
a hjärtteknologi spelade en viktig r
oll i
att bevar
a hjärtat
från uttag
fram
till den historiska
transplanta
tionen.
Mottagar
en av grishjärta
t var
en svårt sjuk 57
-årig man
som genomgick opera
tionen på ett sk
”
compassionate
use ”
tillstånd
från amerikansk
a FDA.
Patien
ten överlev
de
i två månader
efter
transplan
tationen.
Forskarna är
fortsatt op
timistiska och planer
ar a
tt f
ortsätta sitt arbete
med f
örhoppning om att
xenotr
ansplantation på sikt kan
bidra
till att lösa den globala or
ganbristen.
Foto: U
niversity o
f Maryland School o
f M
edicine, Baltimor
e, USA.
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
31
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
Lev
ertransplantation
Standardme
tod f
ör att f
örvara
donerade levr
ar
idag är k
all
statisk
preserv
ation.
Äv
en levern är
känslig
för
ischemi,
dvs syrebris
t i vä
vnaden och den
maximala tiden a
tt f
örvara en lever
utanför
kroppen är
12 timmar
. Utnyttjandegr
aden ser
bättr
e ut f
ör lever
än
för
lungor och hjärta,
men
ändå är de
t bara
två av
tre le
vrar
som kvalifi-
cerar
sig för
transplanta
tion.
Risken
för k
omplikationer
hos patient
er som
transplan
teras med en lev
er som doner
ats
efter
cirkulationsstillestånd är
störr
e än om
levern k
ommer
fr
ån en donation e
fter
hjärn-
död.
Det är
fr
amf
örallt gallgångarna som är
känsliga
för
skador
från syrebrist
en och en
vanlig k
omplikation är
gallvägsstrikturer
(f
örträngningar
) utöver nedsa
tt eller
försenad
organ
funktion.
Maskinperfusion används i allt s
törr
e utsträck
-
ning f
ör att
förbä
ttra kvalit
én på donerade
levrar
,
förlänga be
varingstiden och möjliggör
a
utvärdering in
för
transplantation.
Det har
genomf
örts ett
flertal kliniska s
tudier som
visar
att maskinperfusion leder
till a
tt
fler levr
ar kan
transplan
teras och a
tt komplik
ationerna e
fter
transplan
tation minskar
. Maskinperfusion av
lever
kan utf
öras med olika pro
tok
oll,
inklusive
olika
temper
atur
er
. Kartläggningen av
respek
-
tive metods
fördelar
och optimala använd-
ningsområde
f
ortsätter
genom kliniska studier
.
Flexibla produkter
för
maskinperfusion av doner
ade levrar
XVIVOs erbjudande inom levertr
ansplanta
tion
består
av den egenutv
ecklade maskinen Liver
Assist med tillhörande förbrukningsartik
el.
Maskinen inkluderar
en pump som sköt
er
cirkulationen av
organe
t,
en värmeenhe
t som
regler
ar
t
emperatur
en och en oxygenator
f
ör
syresä
ttning.
Liver
Assis
t används på mo
ttagarsjukhuset,
antingen
för
hypotermisk
(
dvs kall) perfusion
eller
för normo
termisk
(
dvs varm
) utvär
dering av
donerade levr
ar
. Dessut
om kan maskinen även
användas
f
ör sub-normo
term perfusion,
eller
för
kombination av
kall och
varm perfusion.
Vilken
temperatur
och protok
oll som används
beror
på organ och klinisk pr
ef
erens. Liv
er
Assist är
CE-märkt under
MDR.
Under
2021 publicerades en artik
el i den
vetensk
apliga
tidskriften
The New England
Journal of
Medicine som visade att k
all syr
esatt
maskinperfusion av doner
ade levrar har
en
positiv inv
erkan på r
esultaten e
fter
transplanta
-
tion.
Studien visade att
frekvensen av
gallvägs
-
komplik
ationer
reduceras med två tredjedelar
,
att cirkulat
orisk instabilit
et minskar
samt att
för
ekomsten av
tidig lever
dysfunktion nästan
halveras.
Den randomiserade studien utf
ördes i
ett st
ort internationellt k
onsortium av lever
-
transplan
tationscentr
a och inkluderade 156
patient
er och or
gan donerade efter
cirkula
-
tionsstillestånd.
Den maskin som användes i
studien var
Liver Assist.
Aff
ärsomr
åde Abdo
minal
32
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
Njurtransplanta
tion
För
patient
er med kr
onisk
njursvikt finns två behandlings
-
alternativ
-
transplanta
tion eller
dialys.
T
ransplanta
tion är de
t bästa alterna
ti-
vet,
fram
för
allt för
patientens livskvalite
t och
överlevnad
1
men även samhällsek
onomiskt
eftersom alt
ernativet - dialy
s - är både
kos
tsamt och r
esurskrä
vande.
Det
finns
uppskattnings
vis ca 4 miljoner pa
tienter
som
får
dialys globalt,
v
arav
800 000 bara i USA,
där de
t uppskattas a
tt k
ostnaden är
drygt
10000 USD per månad
för en dialy
spatient.
1
Njurtransplan
tation är
den v
anligaste
typen av
transplan
tation,
men njurar
är samtidigt det
organ där
behovet är som s
törst.
Njurar
kan
transplan
teras både
från avlidna donator
er
och fr
ån levande dona
torer
. L
evande donation
är möjligt e
ftersom man k
an leva ett
fullgott liv
med endast en njur
e.
Vid levande donation är
donatorn o
ftast en
familjemedlem eller
annan
närstående,
även om anonym donation också
för
ekommer
.
Kall statisk
förvaring är
standardmet
od f
ör att
förv
ara doner
ade njurar
.
Njurar
är det or
gan
som bäst
toler
erar
kall ischemi och de k
an
därför
förv
aras utan
för
kroppen i upp till
2
4 timmar
. Den k
alla ischemitiden är dock
associerad till organfunktion efter
transplanta
-
tion,
dvs ju längre
tid utanför
kroppen des
to
störr
e risk
för a
tt njuren in
te
fungerar
efter
transplan
tationen.
Detta är
än mer
uttalat
vid
användning av
ECD och DCD organ.
För
att
förlänga be
varingstiden,
minska
påverkan och möjliggör
a utvärdering inf
ör
transplan
tation används maskinperfusion i allt
störr
e utstr
äckning.
Det
finns betydande
vetensk
apliga bevis
för
att kall maskinperfu-
sion av njur
ar har positiv
inverkan på resulta
tet
efter
transplan
tation.
Kartläggning av
olika
tempera
turer
och protok
oll för
utvärdering
pågår
.
XVIVOs erbjudande inom njurtransplan
tation
består
av Kidne
y
Assist T
ransport f
ör
maskin-
perfusion under
transport och Kidney
Assist
för
stationär maskinperfusion på mo
ttagar
-
sjukhuset.
Till båda perfusionsmaskinerna
marknadsf
ör XVIV
O tillhörande
för bruk nings artiklar
.
Kidney Assist T
ransport
- förbättr
ade transplanta
tionsresultat
Kidney
Assist
T
ransport är
en portabel enhet
för
kontinuerlig k
all syresa
tt maskinperfusion
av njur
e under
transport.
Maskinen inkluderar
en pump som skö
ter
cirkulationen av
organet,
en oxy
genator
för
kontinuerlig syr
esättning
och isbehållare
för kyla.
Kidney
Assist
T
ransport
finns på marknaden i en ver
sion som
varit CE-märkt sedan 2010
. Den k
ommer
successivt ersättas av
en ny
v
ersion som
erhöll CE-märkning under
MDR och mark
-
nadsgodkännande av
amerikansk
a FDA
i
början av 2022.
I slutet av
2020 publicerades resultat
en fr
ån
en randomiser
ad studie som
visar på bä
ttre
2020 publicerades
r
esultat
en fr
ån
en
randomiser
ad studie
som
visar
på bättre
överle
vnad av
transplan
terade njur
ar
eft
er
kall maskin-
perfusion med
tillsatt syr
gas.
Kidney Assist T
ransport (tidigare version
)
Kidney Assist T
ransport (ny version
)
1. U
nited States R
enal Data System (USRDS
) 2020 Annual Data Report
33
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
överlevnad av
transplan
terade njur
ar
efter
kall
maskinperfusion med tillsa
tt syrgas.
Resulta
ten beskrivna i studien bekr
äftar
att
syrebris
t under
transport orsakar
skada och a
tt
denna skada k
an minskas med syr
esatt
perfusion med hjälp av Kidne
y
Assist
T
ransport.
Kidney
Assist – den enda tillgängliga
maskinen f
ör
varm maskinperfusion a
v njure
Kidney
Assist är en maskin som inkluder
ar en
pump som skö
ter
cirkulationen av
organet,
en
värmeenhet som styr
temper
atur
en och en
oxy
genator
för
syresättning.
T
ack
var
e sin
kons
truktion kan Kidney
Assist användas
vid
olika
temper
atur
er och pr
otokoll,
beroende på
klinikens pr
efer
ens.
Kidney
Assist är CE-märkt
under MDR.
Significantly
impro
ved renal
function by
11.7%
50
45
40
Standard HMP
42
.6
4
7.
6
Glomerular Filtr
ation rate
at 1 year
(mL/min/1.73 m2)
HMP + O
2
Improv
ed renal
function at one
year
25.5
14
.2
44% reduced risk
or
biopsy
prov
en acute r
ejection
40
30
20
10
0
Standard HMP
Rejection r
ate (%) at 1
year
HMP + O
2
Reduc
tion in acute rejection
73.
1% lower incidence o
f
graft loss
12
10
8
6
4
2
0
Standard HMP
Graft loss aft
er 1
year (%)
HMP + O
2
Lower
incidence of
graft loss a
t one year
Studie med Kidney
Assist
T
ransport som visar
på
bättre öv
erlevnad av
transplanter
ade njurar
Källa:
Jochmans I, e
t al.
The Lancet, 2020
Kidney
Assist
kan
användas vid olika
temper
atur
er
och
pr
o
tok
oll.
34
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
Organhämtning som en
tjänst
Genom f
örvärvet av S
T
AR
T
eams som ägde
rum under 2021,
erbjuder
XVIVO or
ganhämt
-
ning som en tjäns
t på den amerikansk
a
marknaden.
ST
AR T
eams svar
ar
för uttagande
av dona
tor
organ och
för a
tt tr
ansportera dem
till en tr
ansplantationsklinik där
själva implan-
tationsopera
tionen genomf
örs av
klinik
ens
egna kirurger
. ST
AR T
eams kirurger har
jour
dygnet run
t åre
t om och har ö
ver 15 år
s
erfar
enhet med nästan 17
00 organhäm
tningar
.
Deras upp
tagningsområde är
fr
amförallt
östkusten men s
träck
er sig till mellan
västern.
Genom att låta en
tredje part hämta or
gan kan
transplan
tationsklinik
er
fokusera på sina
patient
er och ök
a antalet
transplantationer
.
Detta leder
till att man räddar
fler liv
samtidigt
som man sänker
kostnader
och sparar
tid.
Antalet kunder
väx
er snabb
t och utgörs av
transplan
tationsklinik
er och så k
allade OPOs
(
Organ P
rocur
ement Organizations
) i USA.
Idag
täck
er bolage
ts erbjudande in hjärta och
lunga,
och det ligger
i affär
splanen att under
kommande år utvidga tjänsteerbjudandet till
att inkludera ä
ven njure och le
ver
.
Aff
ärsomr
åde S
er
vices
Remitt
ering
En transplanta
tions-
klinik eller
OPO
kon
taktar ST
AR T
eams
om ett poten
tiellt organ
för
uttag
Rapportering
ST
AR T
eams
kontaktar
donatorsjukhuset f
ör att
bedöma organets
lämplighet
Uttag
ST
AR T
eams
reser till
donatorsjukhuset och
operer
ar ut och bevar
ar
de donerade or
ganen
Lev
erans
ST
AR T
eams
leverer
ar
organen till tr
ansplanta
-
tionskirurgen och den
väntande patien
ten
ST
AR T
eams
process
Antal organhämtningar
2019
500
400
300
200
100
0
2021
2022
2020
35
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
Maskinperfusion
– en marknad med f
å aktörer
Marknadsaktör
erna inom maskinperfusion
utgörs
främst a
v mindr
e bolag och många har
startats baser
at på en innova
tion fr
ån ett
universite
tssjukhus.
Det amerikansk
a bolaget T
ransM
edics,
noter
at
på Nasdaq,
har
Organ Car
e System (
OCS)
f
ör
lunga,
hjärta och lever
. P
rodukt
erna är
CE-märkta och har
marknadsgodkännande
från amerik
anska FDA.
Systemet anv
änds f
ör
att bevar
a och
transporter
a organ med hjälp
av
varm maskinperfusion under hela k
edjan
från donat
or
till mottagare.
T
ransM
edics har
även egna lösningar
f
ör maskinperfusion av
hjärta,
lungor och lev
er
.
T
ransMedics erbjuder
ett nationellt servicepr
ogram i USA som
innef
attar
maskiner
, perfusion,
utvärdering,
teknologisk och klinisk
support, uttagskirurger
samt tr
ansportlogistik.
Det brittiska bolage
t OrganO
x har
plattformen
Metr
a som används
för
varm perfusion av
donerade levr
ar
, an
tingen under
transport eller
efter
traditionell
transport på is. M
etra är
CE-märkt och har
marknadsgodkännande
från
amerikansk
a FDA.
OrganO
x har
ingen egen
perfusionslösning.
Amerikansk
a Organ R
ecovery
Systems (
ORS)
har Lif
ePort Kidney
T
ransporter
f
ör kall njurper
-
fusion under
transport. Lif
ePort Kidney
är
CE-märkt och har
marknadsgodkännande
från
amerikansk
a FDA.
De har
även Lif
ePort Liver
T
ransporter
som ännu inte har r
egulatoriskt
godkännande.
ORS har även KPS-
1, en lösning
för
kall maskinperfusion av njur
e.
Amerikansk
a Bridge t
o Life har
VitaSmart som
är e
tt multiorgansy
stem
för
kall perfusion av
njure eller
lever
.
VitaSmart är
CE-märkt och en
studie på lever
i USA pågår
. Bridge
to Life
äger ä
ven rä
ttigheterna
till varumärke
t Belzer
MPS,
en lösning f
ör kall maskinperfusion av
njure.
Fransk
a Institut Georges L
opez (IGL
) har
två
maskiner
för k
all perfusion av njure -
WA
VES
och RM4
.
W
A
VES är godkänd
för
f
örsäljning i
Eur
opa och USA, RM4 är
godkänd i USA. IGL
har ingen lösning
för maskinperfusion.
Kall statisk
f
örvaring av
lungor
PERF
ADEX Plus används av
mer än 90
procen
t av alla lungtr
ansplantationskliniker
globalt.
Konkurr
erande produkter
utgörs av
Celsior
från fr
anska Ins
titut Georges L
opez
(IGL),
Servator P
fr
ån italienska S.A.L.F
., OCS
Solutions fr
ån
T
ransMedics sam
t LungP
ro
tect
från polsk
a Carnamedica. E
ndast OCS Solution
är godk
änd
för
lunga på den amerikanska
marknaden.
I vissa länder
,
till ex
empel Kina
och
Japan,
finns lokalt pr
oducerade lösningar
.
Amerikansk
a Paragonix
har utvecklat en
teknologi
för
att hålla stabil t
emperatur
mellan
4-8°C i ett syst
em f
ör kall sta
tisk pr
eservation.
Produktsortimen
tet inkluder
ar SherpaPak
Cardiac
T
ransport System,
LUNGguar
d och
LIVERguar
d som är CE-märkta och har
marknadsgodkännande fr
ån amerikanska
FDA.
Paragonix har
även system
för
njure och
bukspottsk
örtel som är CE-märkta och har
marknadsgodkännande
från amerik
anska FD
A
men som ännu inte är
kommersiellt lanserade.
Par
agonix erbjuder
organuttag och tr
ansport-
logistik som en service i partner
skap med
T
ransplant Adv
ocates.
K
o
nkurrent
er
XVIVO är
ensamt om
att erbjuda pr
odukter
f
ör
samtliga st
or
a
or
gan - lunga,
hjärta,
lever
och njur
e.
36
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
XVIVO - ett s
tarkt v
arumärke
med ny identit
et
För
att
visa på vårt
växande erbjudande och
stra
tegiska inriktning a
tt bli den globala
ledaren inom alla or
gan lanserade vi 2021 en
ny
varumärk
esidentitet som
tydligar
e beskri-
ver
vilka vi är
, vad vi gör och vart vi är på väg.
Visionen om att ingen ska dö i
väntan på ett
nytt or
gan komple
tterades med e
tt syfte som
är mer
organcentr
era
t,
”vi tr
or på e
tt
förlängt
liv
för or
gan”
. En cen
tral del i
varumärk
esplatt
-
formen är
våra k
ärnvär
den –
forskningsdriv
et,
kundcentr
erat,
kollabor
ativt och meningsfullt.
Vi gjorde äv
en en re-design av
den visuella
identite
ten
för
att bli tydligar
e och skapa
störr
e igenkänning.
V
år logo
typ har moderni-
serats med en n
y design som k
ommunicerar
ex
akthet,
framåtr
örelse och t
eknologi men
som samtidigt är
v
arm och human.
Globalt f
okus med lokal närvar
o
Organ
transplan
tation genomf
örs vid högspe-
cialiserade klinik
er och är k
oncentrer
at
till USA
och Eur
opa, men med hög
tillväxt i bland
annat Br
asilien.
V
åra kunder
utgörs fr
ämst av
transplan
tationskirurger
, perfusionist
er och
organansk
affningsor
ganisationer
(
OPOs),
men
vi jobbar ä
ven med att ök
a kunskap och
kännedom om maskinperfusion hos andr
a
intr
essenter
såsom
ansvariga f
ör
finansiering
(
ersättning/r
eimbursement),
politiker
och
patient
organisa
tioner
.
Sedan 2012 har
XVIVO invester
at i att
bygga upp en stark
kommersiell närvar
o med
egen säljorganisa
tion i Eur
opa, N
ordamerik
a,
Oceanien,
Kina och nu senast även i Br
asilien.
Vi jobbar när
a våra kunder
för
att säkerställa
att
vi f
örutser deras behov
och möter
, eller
till
och med övertr
äffar
, deras
förväntningar
.
Under
2022 har
XVIVO f
ortsatt att utöka den
kommer
siella organisationen i E
uropa,
Nord-
och Sydamerika genom a
tt addera r
esurser
inom sälj,
klinisk support och
teknisk
service.
Samtidigt har
vi ock
så stärkt den del av
organisa
tionen som arbetar
med distributörs-
marknader och utv
eckling av n
ya marknader
.
Njure
Lunga
av globala marknaden
Thorax
-
organens
andel av
totala
marknaden
Lunga &
Hjärta
av globala marknaden
Hjärta
Lever
64%
1
0%
4%
(~6,
400)
(~8,300)
6%
24%
2%
Buksposk
örtel
T
unntarm
0%
~98%
XVIVOs
erbjudande
adresserar
av marknaden
V
årt erbjudande
adresserar
98 procent
av marknaden
E
tt ut
ö
kat er
bjudand
e med st
or potential till tillv
äxt
37
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
Påtaglig pot
ential till tillväxt
Antalet dona
tor
er och
transplantationer
ökar
,
och den globala marknaden f
örväntas väx
a
med i genomsnitt 5–
7 procent per
år de
närmaste
fem åren.
Detta täck
er
dock endast
10 procen
t av beho
vet av
donerade organ och
bristen är
akut. Det är
alltså inte
väntelistan
som avgör
marknadens storlek
och
tillväxt,
utan antal
tillgängliga organ.
Vi
vill bidra
till att
stänga gapet mellan utbud av
och efterfrågan
och göra fler organ tillgängliga f
ör tr
ansplanta
-
tion.
Det k
ommer a
tt rädda liv
,
få positiva
samhällsekonomisk
a k
onsekvenser
samt
stärka
XVIVO ställning och resulta
t.
XVIV
O kan bidr
a till marknadens och bolage
ts
tillväxt genom att ök
a användningsfr
ekvensen
och växa på tillväxtmarknader
.
Fler dona
tioner
Organbris
ten kan a
vhjälpas delvis genom
högre dona
tionsfr
ekvens,
det
vill säga att
fler
människor
donerar or
gan. Det k
an ske e
xem-
pelvis genom att inf
öra f
örmodat sam
tyck
e
(
att man anses
vara positiv
till donation såvida
man inte uttryckt mo
tsatsen),
förbä
ttra
infr
astruktur
och logistik
för dona
tions- och
transplan
tationsprocessen sam
t att ök
a
människor
s medvetenhe
t och acceptans.
Fler doner
ade organ som
transplanteras
Ännu störr
e poten
tial ligger
i att öka den
faktisk
a användningen av
donerade or
gan.
Ipraktik
en kräver de
t att or
gan fr
ån äldre
donator
er
samt så kallade mar
ginella organ
accepter
as f
ör
transplanta
tion.
När
det gäller
marginella or
gan finns avsevär
da möjligheter
i
DCD-donation,
det
vill säga att
ta organ fr
ån
personer som a
vlidit till
följd av
cirkulationsstil-
lestånd.
DCD uppska
ttas öka bety
dligt mer än
DBD
,
10-
15 procent per
år f
ör DCD att jämf
öra
med 3 procen
t f
ör DBD
.
För
att
ta v
ara på
marginella or
gan krävs nya
teknologier
för
bevar
ande och utvärdering a
v or
gan – detta är
vår
stor
a möjlighet.
Maskinperfusion har
ett högre
värde
Produkt
er
för
maskinperfusion har e
tt högre
värde än pr
odukter
för
kall statisk
f
örvaring,
men ger sam
tidigt
tydliga v
årdvins
ter
.
Marknadspot
entialen f
ör f
örbrukningsartiklar
,
inklusive perfusionslösningar
, i samband med
maskinperfusion är be
tydande.
Artiklar
omsätts
vid varje maskinperfusion.
Den årliga
tillväxten inom k
all preserva
tion,
som utgörs
av PERF
ADEX Plus,
har lega
t på 6-
7 procent
vilke
t är
i linje med marknadstillväxten.
Maskinperfusion har
haft en mer
påtaglig årlig
tillväxt på 42 pr
ocent fr
am till 2019
, med en
global tillbak
agång under
pandemiåren,
men
är nu
tillbaka på samma nivå som
tidigare.
Dvs
intäkter
för maskin och förbrukningsartiklar
inklusive STEEN Solution.
Rätt
till ersättning – en viktig f
örutsättning
Ett
tydligt ersättningssys
tem är
en f
örutsätt-
ning f
ör XVIV
Os produkt
er och
tjänster
. Fler
och fler
länder stärk
er
sina ersättningsmodel-
ler
för
transplantationer
, inklusive maskinper
-
fusion,
baserat på hälsoek
onomiska analyser
.
Hälsonytta påvisas
framf
ör allt med klinisk
a
data och ersättningssys
temen beslutas på
nationell nivå.
V
arje land, i synnerhe
t i Eur
opa
genomf
ör därf
ör sin analys av
kliniska data
för
att
finna rätt er
sättningsnivå som mö
ter
klinisk
praxis.
XVIVO är
direkt eller
indirekt involver
at i
flera
initiativ
som kommer
att öppna upp f
ör
ersättning av
maskinperfusion i EU-länder
.
T
ransplanta
tion som ingrepp ersä
tts i
EU-länder men momen
tet maskinperfusion a
v
organ ersä
tts endast i selektiva EU-länder
. En
myck
et positiv utveckling sk
er nu i F
rankrik
e,
Belgien,
Nederländerna,
T
yskland och
Storbritannien.
Ersättning är
godkänt f
ör
maskinperfusion av lungor
och njure i
Frankrik
e och vi bedömer
att det ock
så
Fler
och fler
länder s
tärker
sina ersättningsmodeller
f
ör
transplanta
tioner
,
inklusive maskinperfusion,
basera
t på hälso-
ek
onomiska analyser
.
38
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
kommer
att inför
as för
lever
. Nederländerna
ersätter
nu för
njure,
lever
och lungor
.
IStorbritannien har
NICE (the N
ational
Institute
for H
ealth and Care Ex
cellence)
utfär
dat en
vägledning som r
ekommender
ar
användningen av
Ex Vivo L
ung Perfusion
(EVLP)
för
att bevara lungor
.
I USA
täcks maskinperfusion av så
väl
Medicar
e/Medicaid som privata
försäkringar
som en del av or
gananskaffningsk
ostnaden.
I
Asien,
inklusive Kina,
finns ingen rik
stäck
ande
ersättning f
ör maskinperfusion.
Tillväxt på ny
a marknader
Ett av
vår
a str
ategisk
a f
okusområden är
geografisk
expansion då vi ser
att det finns
tillväxtmarknader
i Asien,
Mellanöstern och
Sydamerika med po
tential
för
vår
teknologi
inom maskinperfusion.
Under
2021 ingick
vi
avtal med Conta
tti Medical som har
ett
omf
attande närverk
av
transplantationsklinik
er
i Brasilien,
där vi under
2022 även anställde en
XVIVO person.
Genom detta samarbete
förv
äntar
vi oss en ök
ad närvar
o på världens
fjärde största tr
ansplantationsmarknad.
Tjänstele
veran
törer
– en avlastande r
esurs
Vi ser
också att det
väx
er
fr
am ett ök
at behov
av tjäns
ter
kring transplantationspr
ocessen för
att
för
enkla för
klinikerna,
som till e
xempel
organhäm
tning och organperfusion.
En
tjänst som v
äxer
,
fram
för
allt i USA, är
tillhandahållande av kirur
ger f
ör hämtning och
transport av
organ. Denna
typ av
tjänst har
vuxit fr
am ur
den stor
a efterfr
ågan på speciali-
serade kirur
ger
som svarar
för
hämtning och
transportpr
ocess.
XVIVO kan i och med
förv
ärvet av
ST
AR T
eams erbjuda denna tjänst
för
hjärta och lunga (läs med om ST
AR T
eams
på sid 35
)
.
En annan
tjänst som v
äxt fr
am av
den logis-
tiska utmaningen är
som nämnts
tjänste-
lever
antör
er
av or
ganperfusion där vi i Italien
erbjuder de
tta som en integr
erad del av
vårt
erbjudande.
En av
XVIVOs största kunder
i
USA,
Lung Bioengineering,
tillhandahåller
EVLP
(Ex
Vivo Lung Perfusion,
läs mer på
sid28) som en
tjänst i anläggningar som är
bemannade dygnet run
t. De
förser
ett antal
lungtransplan
tationsklinik
er med lungor
som
genomgått EVLP
. De har
idag fyra
XPS-
maskiner
till vilka de k
öper engångsartiklar
samt perfusionslösning.
XPS (XVIVO Perfusion
System
). Integr
erad
maskin med alla
komponen
ter som kr
ävs
för
normotermisk
EVLP
.
39
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
V
ÅRT ERBJUD
ANDE
F
ö
r fr
amtid
ens
tr
ansp
lantatio
ner
Forskning och utveckling
XVIVOs erbjudande
optimer
ar
förutsättningarna f
ör
donerade or
gan under
tiden de är utan
för
kroppen,
vilk
et leder
till bättre or
ganfunktion efter
transplanta
tion.
Vissa av
XVIV
Os teknologier
möjliggör dessutom
utvärdering a
v or
ganens funktion utan
för
kroppen
inf
ör
en eventuell
transplantation.
INNEHÅLL
40
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FORSKNING OCH UTVECKLING
Samarbeten kring tidig
forskning och utveckling
Pro
fessor Stig St
eens f
orskning kring perfusi-
onslösningar och maskinperfusion är
grunden
för
XVIVOs
teknologier f
ör lunga och hjärta.
Samarbete
t med Pro
fessor Stig Steen har
pågått sedan 1998 och
forskningen bedriv
s
på Igelösa Lif
e Science,
ett medicinskt
forskningscen
ter
i Lund,
Sverige. F
okus är a
tt
utveckla nya klinisk
a metoder
och innovatio-
ner inom or
gantransplanta
tion till n
ytta f
ör
patient
er
.
För
t
eknologierna som rör
bukorganen (le
ver
och njure
) har Dr
Arjan v
an der Plaa
ts,
XVIV
Os
R&D Dir
ector
Abdominal,
i samarbete med
University
Medical Center G
roningen,
utfört
den grundläggande utvecklingen.
Utvecklingsarbete
t inom abdominal har
bedrivits sedan 1999 och är inrikta
t på
implementering av
syresatt maskinperfusion
och att gener
era klinisk
a data som supporter
ar
den innovativ
a t
eknologin och de metoder
som används.
XVIVOs
forskning sk
er även i samarbe
te med
världsledande institutioner
och forsk
are.
V
år
teknologi
får
stort in
tresse a
v e
xterna klinik
er
och f
orskare,
som initierar pr
eklinisk och klinisk
forskning.
Genom att bedriva f
orskningspro-
jekt av olik
a kar
aktär
med partners i USA,
Kanada samt Eur
opa säkrar
vi v
år k
ompetens
och bolagets position i
framk
ant av
den
kliniska utvecklingen.
Produktutveckling i egen r
egi
Produktutv
ecklingen är multidisciplinär
där
våra specialis
ter
inom mekanik,
biokemi,
elektronik
samt mjukvaruutv
eckling samarbe-
tar
. L
edtiderna för
utveckling och utvärdering
genom preklinisk
a och kliniska studier
är långa.
Förutom att
vara kompe
tenta och kr
eativa
innebär de
t att
vi måste
vara uthålliga och
målinriktade.
Produktutv
eckling sker
främs
t i egen regi
vid
huvudkon
tor
et i Göt
eborg (
f
ör lösningar
) samt
vid dotterbolagen i L
und (för
hjärta
),
Denver
(f
ör
lunga
) och i Groningen (
för
njure och lever
).
T
ack
vare god k
ännedom om produktutveck
-
ling och tillv
erkning samt
vilka myndighe
tskrav
som gäller k
an vi e
ff
ektivisera pr
ocessen och
korta tiden till lansering.
Klinisk evidens
För
att dokument
era
våra pr
odukters säkerhet
och eff
ektivitet genom
för
vi preklinisk
a och
kliniska studier
i samarbete med ledande
forsk
ar
e och kliniker
. Kliniska da
ta är en grund
för
att få marknadsgodkännande f
ör vår
a
produkt
er
, men är
också av
görande
f
ör a
tt visa
produkt
ernas vär
de för
våra målgrupper
.
Kräv
ande processer f
ör
produktgodk
ännande
För
att intr
oducera vår
a produkt
er på r
espek
-
tive marknad krä
vs myndighetsgodk
ännande.
De regula
toriska kr
aven har
skärpts och
reglerna och godk
ännandeprocesserna är
mer
komple
xa.
Vi lägger stor
vikt vid samor
dning
mellan de olika delar
av
organisa
tionen som
berörs;
forskning &
utveckling,
klinisk pr
öv-
ning samt kvalite
tssäkring &
regula
toriska
frågor
.
Godkännandef
örfarandet ser
olika ut, in
te bar
a
beroende på pr
odukt men också vilk
en
marknad och därmed vilk
a myndighet
er och
regelverk
som berörs.
Allt s
törr
e f
okus läggs
på patientsäk
erheten men också på klinisk
evidens,
dvs bevis på att pr
odukterna är
eff
ektiva och säkra.
När en maskin eller
lösning väl är
godkänd och intr
oducerad på en
marknad sker
även f
ortsatt upp
följning med
dokumentation och r
apportering om dess
pres
tanda till ber
örd myndighet.
Samarbet
et med
Pr
of
essor Stig St
een
har
pågått sedan
1998
och f
orsk
-
ningen bedrivs på
Igelösa Lif
e Science.
41
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING
F
o
U-portf
ö
ljen
Utvecklingsprojekt
Projekt
Beskrivning
Status
Hjärt
-
transplantation
Det som idag i
förs
ta hand begränsar
hur många som kan hjärttr
ans-
planter
as är
antalet
tillgängliga, och med dagens
teknik an
vändbara,
donerade or
gan i k
ombination med
tiden som ett doner
at hjärta kan
vara utan
för
kroppen.
XVIV
O har
tillsammans med P
ro
fessor
Stig Steen
utvecklat en helhetslösning bes
tående av
vä
tskor
och maskin som
bättr
e bevar
ar de
t donerade hjärtats
funktion under
transport och
därmed kan bidr
a till
förbättrade r
esultat efter
hjärttransplan
tation men
även möjliggör
längre
transporter
. I de pågående klinisk
a studierna
randomiser
as patient
er
till att tr
ansplanter
as antingen med doner
ade
hjärtan tr
ansporterade med XVIV
Os metod alt
ernativt med k
onventio-
nell metod med iskylning.
XVIVO har
ett pr
ogram med klinisk
a multicenters
tudier
vilka kommer
ligga till grund f
ör
ansökan om r
egulatoriskt godk
ännande av
produkterna på alla s
törr
e marknader i
världen. I
Eur
opa inkluderar
fem
ton klinik
er aktivt pa
tienter
i XVIVOs studie.
De f
örsta erfar
enheterna
från anv
ändarna av
teknologin har
varit positiva.
En multicenterstudie är
i planeringsf
as i USA.
Bolaget har
lämnat in en IDE-ansök
an och har e
tt nära samarbe
te med FDA.
Utöver
de studier som
XVIVO driver
pågår f
orskarinitierade kliniska s
tudier med
XVIVOs
teknologi i L
und och A
ustralien.
Forskar
gruppen i A
ustralien har
vid det stör
sta amerikansk
a
kar
diologimöte
t (AHA) i november
2022 presenter
at my
cke
t goda interimsda
ta efter
trans-
plantationer
med XVIVOs
teknologi med transporttider
upp till närmare 9
timmar
.
En interims-
analys med samtliga inkluder
ade patient
er k
ommer presen
teras på ISHL
T
s möte 2023.
Y
tterligare ett antal pr
ekliniska och kliniska initiativ
pågår
eller är
under uppstart
tillsammans
med ledande f
orskare inom hjärttr
ansplantation.
Njur
-
transplantation
Liksom
för
övriga organ råder
det brist på
transplant
erbara njur
ar
.
Perfusion (k
ontinuerlig genompumpning av en lösning) a
v njur
en under
transport
f
örbättrar
resultaten e
fter
tr
ansplantation.
En interna
tionell studie publicerad i
The Lancet 2020
visar på
fördelar
för
mottagaren när
njuren
transporteras perfunder
ad med en syresa
tt lösning.
Detta är
en
teknologi som är
unik
för
XVIVO och som nu lanser
ats i USA
och i Eur
opa.
Njurteknik
en har
med detta gått in i en
mer mogen
fas. Ny
perfusionsteknologi, inklusiv
e varm perfusion och lösningar
är i
fokus
för
forskning inom or
ganområdet.
42
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING
Utvecklingsprojekt
Projekt
Beskrivning
Status
Lever
-
transplantation
Det råder
även brist på
transplant
erbara levr
ar.
Genom att bevar
a och utvär
-
dera den doner
ade leverns
funktion på ett optimer
at sätt skulle poten
tiellt fler
organ med god
funktion kunna transplan
teras.
Studier har
påvisat att s
yresatt
perfusion av le
vern innan
transplanta
tion i många
fall minskar
risken
för
allvar
-
liga komplik
ationer
.
Studieresulta
t efter
användning av
XVIVOs teknologi publicer
ades i
The New
England
Journal of
Medicine under 2021,
och påvisar signifikan
ta
för
delar
med syresa
tt,
kall
maskinperfusion av le
ver
inf
ör
transplantation
vid donation efter död
från cirkulations-
stopp (DCD
).
Y
tterligare pr
övarledda studier som an
vänder
XVIVOs
teknologi pågår
,
vilka undersök
er tillämpningen a
v
tekniken i olika klinisk
a miljöer
. K
ombinationen av ny
perfusionsteknologi och op
timerade lösningar
k
ommer
vara i f
okus för
fram
tida f
orsk
-
ning inom området.
PrimECC
PrimECC
®
är en
vätska som utvecklats i samarbe
te med Pr
of
essor Stig Steen
och är a
vsedd att användas i en så k
allad hjärt-lungmaskin.
Innan hjärt-lungma-
skinen kopplas
till en patient måste den
fyllas med vätska,
idag används i regel
enkla saltlösningar
. Under
2016 och 2017 genomför
des en randomiser
ad klinisk
studie på 80 patien
ter
vilk
en indikerade minsk
ade biverkningar
rela
terade
till
användning av
hjärtlungmaskin vid användning av
PrimECC
®
.
XVIVO har
paten
t f
ör PrimECC
®
på de viktiga marknaderna USA,
EU,
Kina och
Japan.
Flera hundr
atusen hjärtoper
ationer
görs årligen
vilke
t medför
stor
försäljningspoten
tial
om goda kliniska r
esultat kan på
visas.
Bolaget avvaktar
produkt-lansering
tills resulta-
tet av
den nu pågående studien i Sverige, Danmark
och
T
yskland är
tillgängligt. F
lera
nya
tyska center
är i upps
tartsf
as.
Forskningsprojekt
Projekt
Beskrivning
Status
X
eno-
transplantation
X
enotransplan
tation innebär
att organ fr
ån annan art än människa används vid
transplan
tation.
Met
oden är i dagsläge
t i f
orskningsstadiet
för
flera or
gan.
Den f
örsta lyckade
transplan
tationen
till människa sk
edde i januari 2022 och följdes av
stor
massmedial uppståndelse.
XVIVO k
ommer f
ortsätta att supportera banbrytande
forskning inom omr
ådet och vår
teknologi f
ör att bev
ara hjärtats
funktion används i
dagsläget av
tre
världsledande
for
skar
grupper inom
xenotransplan
tation.
F
o
U-portf
ö
ljen (f
orts
.)
43
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING
H
ållbar
het är
en d
e
l a
v v
årt D
N
A
Hållbarhetsr
apport
Hållbarhet är
en naturlig del av
vår
verk
samhet.
V
åra
produkter
och tjänst
er
möjliggör
fler
räddade liv
, ök
ad
livskvalite
t och f
örbättrad hälsoek
onomi.
En växande och
åldrande be
folkning i k
ombination med en ökad incidens av
kronisk
a sjuk
domar sk
apar ett s
törre beho
v av
våra
produkter
och tjänster
.
44
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPOR
T
Under
2022 har
vi fortsa
tt att arbeta på e
tt
mer s
trukturer
at sätt med hållbarhe
tsarbete.
Som en viktig by
ggsten i de
tta arbete genom-
för
de XVIVO
en V
äsentlighetsanalys för
att
identifier
a de viktigast
e hållbarhetsområdena.
V
äsentlighetsanalys
Genom en analys av
XVIVOs vär
dekedja
identifier
ades de mest rele
vanta hållbarhe
ts-
aspekterna
från miljö,
samhälle och ekono-
miska perspektiv
. De
viktigaste intres
sent
-
grupperna involverades
för a
tt f
örstå krav
och
förv
äntningar
på vårt hållbarhe
tsarbete.
För
etagsledningen gjorde en analy
s av hur
stor
påverkan,
både positiv och negativ
, det
kan ha
för
XVIVO inom de olik
a hållbarhets-
områdena så
väl k
ortsiktigt som långsiktigt.
Resulta
tet
från de olik
a analyserna samman-
ställdes i en matris som anv
änds f
ör att
definier
a vilk
a hållbarhetsfr
ågor
XVIV
O ska
fokuser
a på.
V
ärdekedjeanaly
s
För
att
förs
tå
XVIVOs påverk
an på hållbarhet
gjordes en analys a
v
XVIVOs hela vär
dekedja.
En
tvärfunktionell grupp arbetade med att
steg
för st
eg analysera
värdekedjan
för a
tt
identifier
a områden där
XVIVO har
en positiv
eller nega
tiv påv
erkan.
Genom att involvera
olika delar
av
organisa
tionen så skapas en
gemensam bild och f
örståelse av hur
v
åra
handlingar på
verkar
hållbarheten. 23 hållbar
-
hetsaspekter
identifierades som de mest
väsentliga.
Intressen
tdialog
Med en intr
essent avses en grupp av personer
eller enhe
t som påverk
as av
XVIVO eller som
har in
tressen i
XVIVO
. De
t kan
var
a både
interna och e
xterna intressent
er
. De ny
ck
el-
intr
essenter
vi valt a
tt ha en dialog med fick
ge
sin syn på behov och priorit
eringar inom
hållbarhet r
elater
at
till
XVIVO
.
Till nyck
elintres-
senter
räknas vår
a anställda,
ägare, kunder
,
lever
antör
er
och styrelse.
Dialogen har sk
ett
genom enkät
er och mö
ten.
Under
2022 har
vi f
ortsatt
att
arbeta på e
tt mer
struktur
era
t sätt
med hållbarhets-
arbet
e.
Resulta
t V
äsentlighetsanalys
En matris sammanställdes baser
ad på utfalle
t fr
ån intressentdialogerna och
ledningsgruppens analys av
var stör
st påverk
an finns r
elaterat
till XVIVO
.
De identifier
ade viktigast
e områden är
;
Anti-k
orruption, a
ffärse
tik,
arbetsmiljö,
etiskt ursprung av
organ, lage
fterlevnad hos leveran
törer
och distributör
er
, medarbe
tarutveckling,
produktkvalitet
och produkttillgänglighe
t.
Detta anv
änds som grund f
ör
XVIVOs hållbarhetsarbet
e.
Baserat på r
esultatet har
3huvudområden f
ör ESG-arbe
tet
definiera
ts:
Etisk and ansv
arstagande v
erksamhe
t
Engagerade medarbetar
e
Innova
tiva och
tillgängliga produkter
med hög kvalitet
45
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPOR
T
Etisk and ansv
arstagande v
erksamhe
t
God affär
setik och e
fterlevnad av
lagar och
regler
utgör grunden i
XVIVOs upp
för
andekod.
Oetiska a
ffärsme
toder
, såsom k
orruption eller
konkurr
ensbegränsande förf
aranden,
hindrar
en hållbar ek
onomisk och social utveckling.
Den negativa e
ffekt
en av oe
tiska aff
ärsmeto-
der k
an påverk
a innovationer
, kunder
och i
slutändan,
patienters välbe
finnande.
Policyer
och riktlinjer
XVIVO och dess anställda sk
a f
ölja lagarna i
alla länder där
vi verk
ar
, i enlighe
t med interna-
tionella och nationella branschr
egler samt
vår
uppf
örandek
od. I situationer
där vark
en lagen
eller upp
f
örandek
oden ger
vägledning,
tillämpar
XVIVO sina egna standarder
base-
rade på
f
öre
tagets v
ärderingar
och kultur
.
XVIVOs uppf
örandekod
täcker bland anna
t in
riktlinjer
för a
ffärsprinciper
, mänskliga rä
ttighe-
ter
och arbetsprinciper
. Den är
baserad på
FNs allmänna deklara
tion om de mänskliga
rättighe
terna,
IL
O:s f
örklaring om grundläg-
gande principer och r
ättigheter på arbe
tsplat
-
sen,
FNs Global Compact och OECDs riktlinjer
för
multinationella f
öre
tag.
Koden gr
anskas
och godkänns årligen av
styr
elsen.
Utöver
vår
uppför
andekod tillämpar
XVIVO
flertalet policys int
ernt i syfte a
tt säker
ställa
ett hållbart arbetssä
tt,
såsom inf
ormationspo-
licy
, arbetsmiljöpolicy
(inklusive mångfald och
inkludering),
hälso- och säkerhetsrutiner
samt
data- och int
egritetspolicy
.
Krav
på lever
antörer
och partners
XVIVO ställer
höga krav på ansv
arsfullt
för
etagande hos leverant
örer
och samarbets-
partners.
XVIV
Os uppf
örandekod
för
leveran-
tör
er baser
as på principerna i interna
tionella
standar
ds och omfa
ttar bland anna
t jämställd
behandling,
rättvisa löner
, säk
er arbe
tsplats,
förbud mo
t barnarbete och mut
or
.
Alla våra
primära lev
erant
örer
ska uppfylla
XVIVOs
Supplier Code o
f Conduct.
Genom att arbeta med
våra 3 huvudomr
åden med
relater
ade v
äsentliga fr
ågor så bidr
ar
vi
framf
ör
allt
till nummer 3,
5, 8 och 9 av
de Globala målen f
ör
hållbar utv
eckling.
Alla vår
a
primära
lever
antör
er
ska
uppfylla XVIV
Os
Supplier
Code of
Conduct.
J
ÄMS
T
ÄLLDHET
Samma möjlig-
heter
oavsett
kön och en
inkluderande
arbetsplats
Vi gör s
tora in
veste-
ringar i inno
vationer
och ledande tekno
-
logier
för a
tt skapa
långsiktiga värden
för
samhället
HÅLLBAR INDUS
TRI,
INNO
VA
TIONER OCH
INFRASTRUKTUR
GOD HÄLSA OCH
VÄ
L
BEFINNANDE
ANS
T
ÄNDIGA
ARBETSVILLK
OR
OCH EK
ONOMISK
TIL
LVÄ
XT
Hälsa,
säk
erhet och
utveckling av vår
a
medarbetar
e är a
v
störs
ta betydelse
parallellt med hållbar
ekonomisk
tillväxt
V
årt produkt-
erbjudande
bidrar
till
fler
räddade liv
och
förbä
ttrad hälsa
46
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPOR
T
V
åra distributör
er har
förbundit sig att uppfylla
relev
ant lagstiftning gällande dis
tribution,
marknadsf
öring,
promo
tion och f
örsäljning av
XVIVOs pr
odukter
samt att undvik
a missle-
dande och oetiska a
ffärsme
toder
. Dis
tribu-
tör
erna ska uppfylla
XVIVOs uppf
örandek
od.
Visselblåsarfunktion
2022 etablerade
vi en extern visselblåsarfunk
-
tion som anställda och samarbetspartners k
an
kon
takta anonymt
för
att rapport
era om
övertr
ädelser av
uppför
andekoden eller
olagligt beteende.
Funktionen kan nås via
XVIVOs hemsida (
www.xvivogr
oup.com
).
Alla
rapporter
ade fall utr
eds.
Om överträdelse har
ske
tt genomf
örs k
orrigerande å
tgärder
.
Engagerade medarbetar
e
Engagerade medarbe
tare är
nyckeln
till att
XVIVO ska kunna bidr
a till fler
räddade liv och
bättr
e hälsa.
Medarbetarna är
också nyck
eln
till att
XVIVO når
sina aff
ärsmål och agerar
som ett ansvarfullt
före
tag.
På
XVIVO
vill vi a
tt
medarbetarna har
en bra arbe
tsmiljö där man
bemöts med r
espekt och där de
t råder
en
inkluderande atmos
fär
. Det är
också viktigt att
våra medarbe
tare utv
ecklas och upplever
att
deras arbet
e bidrar
till XVIV
Os utveckling.
Genom vår
Supplier Code of
Conduct f
örvän-
tar
vi oss att våra le
veran
tör
er behandlar
sina
medarbetar
e med samma respekt och
erbjuder goda och säkr
a arbetsförhållanden.
XVIVOs kultur
är
till stor del pr
äglad av
visionen
”Ingen ska dö i
väntan på e
tt nytt
organ
” då
vi arbetar
f
ör en gemensam sak som
är s
tarkt motiver
ande.
V
år kultur
f
ormas också
i hög grad av
den svenska f
öretagskultur
en
som bygger
på
tillit,
delaktighet och personligt
ansvarstagande.
Detta kopplas sam
tidigt till
förmågan a
tt verk
a i olika kultur
er
.
Engager
ade med-
arbetar
e är
ny
ck
eln till
att
XVIVO sk
a kunna
bidr
a
till fler
räddade liv
och bättr
e hälsa.
INNEHÅLL
47
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
HÅLLBARHETSRAPPOR
T
Attr
aktiv arbetsplats
Att a
ttraher
a och behålla kvalificerad arbe
ts-
kraft är
en förutsä
ttning
för
att behålla vår
ledande ställning med innova
tiv
teknologi f
ör
organ
transplan
tation.
I gengäld
får
v
åra
medarbetar
e möjlighet
till en myck
et menings
-
full sysselsättning där
v
årt arbete gör
skillnad
för
den enskilde patienten.
Hösten 2022 genom
förde
XVIVO sin f
örsta
medarbetarundersökning.
Deltagandet
uppgick
till 82% av de anställda.
Under
-
sökningen innehöll fr
ågor
bland annat om
arbetssituation,
uppskattning,
k
ommunikation,
samarbete,
engagemang, inkludering,
mål och
kunder
.
Medarbetarnas engagemang mä
ts med ett
Inde
x baser
at på 4
frågor
(
nöjdhet med
arbetsplatsen,
stolt över
att arbeta på
XVIVO
,
fortsä
tta att arbeta på
XVIVO under de
kommande 2 år
en, r
ekommender
a en v
än att
arbeta på XVIVO
).
En annan styrka i medarbe
tarundersökningen
som direkt r
elaterar
till
våra kärnv
ärden är
samarbete
t inom projekt och i linje
funktio-
nerna.
Ett identifier
at
förbä
ttringsområde är
medarbetarnas utvecklings och
karriärmöjlighet
er
.
Säker
och trygg arbetsmiljö
Inga arbetsr
elater
ade olyckor
finns inr
appor
-
terade
för 2022.
Alla medarbetar
e omfattas av
försäkringar
som syftar
till att säkra der
as och
deras
familjers hälsa,
välbefinnande och
säkerhe
t.
Uppläggen
varierar
något mellan
verksamhe
tsländerna.
XVIV
O erbjuder ock
så
omf
attande hälsof
örmåner
, inklusiv
e rehabili-
teringsplaner
vid behov
.
XVIVO r
espekterar
mänskliga rättigheter
.
Respekten
för
individer och der
as integrit
et
och vär
dighet är grundläggande
för
alla
rela
tioner
, både inom
XVIVO och med kunder
,
partners och andra e
xterna intressent
er
.
XVIVOs medarbetar
e har rätt a
tt gå med i eller
bilda valfri
förening sam
t att or
ganisera och
förhandla k
ollektivt och individuellt i enlighet
med lokala lagar
och regler
.
Kompe
tensf
örsörjning
Det är
viktigt
för
XVIVO att attr
ahera och
behålla högutbildade medarbetar
e.
Rekrytering har
under år
et sk
ett inom alla
avdelningar
och vi
fortsätter
att rekryter
a
medarbetar
e med lång erfar
enhet inom
marknad-och sälj,
utveckling samt bedrivan-
det av
kliniska studier
. R
ekry
terings
processen
utvecklas k
ontinuerligt
för
att hitta och
attraher
a rätt medarbetar
e.
Samtliga nyan-
ställda
får
ta del av e
tt intr
oduktionsprogr
am,
skräddarsytt
för den aktuella positionen.
XVIVOs k
ärnvärden
Forskningsdrivet
Driva fr
amsteg och utmana s
tatusquo
Kundcentr
erat
Skapa enastående kundupple
velser
K
ollaborativt
Arbeta tillsammans
för
att åstadkomma mer
Meningsfullt
Göra skillnad inom organtr
ansplantation
Medarbetar
engagemang, inde
x
Ökning av antal ans
tällda
4.0
19%
47
%
Svarsalternativ
från
1 (= inte alls nöjd)
till
5 (=myck
et nöjd)
2022
2021
R
ekrytering har
under
åre
t ske
tt
inom alla avdelningar
och vi f
ortsätt
er
att
r
ekrytera.
48
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPOR
T
Utvecklingssamtal sk
er i struktur
erad
form
två
gånger om år
et mellan chef
och medarbetar
e
där uppsa
tta mål f
ormuleras och f
öljs upp.
Genom en digital portal f
år
medarbetarna och
chef
erna stöd
för a
tt genomf
öra en upp
följ-
ning,
planering, å
terk
oppling samt e
tablera en
utvecklingsplan.
För
etaget har
budgeterat
medel f
ör kompe
tensutveckling utifr
ån
medarbetar
ens önskemål.
Vi
vill öka kunsk
a-
pen inom tr
ansplantationsområdet,
både f
ör
att
förbä
ttra
våra pr
odukter och
för
att hitta
nya lösningar
på våra kunders
problem
frågeställningar
.
Jämställdhe
t och inkludering
Lika behandling är
viktigt
för a
tt alla medarbe-
tare oav
sett identit
et skall kunna utvecklas
till
sin fulla po
tential och ligger
till grund
för
hälsa
och välbefinnande.
XVIVO ska vara en
arbetsplats där
mångfald respekter
as oavsett
kön,
religion,
etnisk
bak
grund eller se
xuell
läggning.
I rekryteringspr
ocessen strävar
vi
efter
att säkerställa mångf
ald och jämlikhet.
Innova
tiva och säkra
produkter
med hög kvalitet
V
årt största bidr
ag till hållbarhe
t är
att skapa
möjlighet
till att r
ädda fler
liv,
ökad livskvalitet
och f
örbättrad hälsoek
onomi.
V
år
kärnaff
är
bygger
på v
år
vision ”Ingen ska dö i
väntan på
ett nytt or
gan”
. De medicinsk
a vinst
erna leder i
sin tur
till hälsoek
onomiska och därmed
samhällsekonomisk
a vinster
. XVIVOs egna
vinster
återinvester
as i stor
utsträckning i v
år
forsknings- och utv
ecklingsverksamhe
t.
Under
2022 återinv
ester
ades ca 40 procen
t av
för
etagets omsättning i olika
forsknings- och
utvecklingsprojekt med s
yfte att
vidareut
-
veckla
transplanta
tionsvår
den genom att i
fram
tiden kunna ta n
ya livräddande pr
odukter
till marknaden.
V
åra produkter
s höga kvalitet
och säkerhe
t är
avgörande
för
vår
verksamhet.
Vi säker
ställer
kvalitet och säk
erhet genom
efterlevnad a
v
tillämpliga lagar och regler
samt
vårt processbaser
ade kvalitetslednings-
system.
Vi analyserar
och granskar
ständigt
kvalitet
en i produkt
ens hela livscykel.
K
valitetsarbete
XVIVO har
etabler
at,
dokumenter
at och
implementer
at ett globalt pr
ocessbaserat
kvalitetsledningss
ystem.
Vi är dedik
erade till
att upprä
tthålla systeme
ts eff
ektivitet samt
till
ständiga
förbä
ttringar
.
V
år enhe
t i Groningen
har än så länge e
tt lokalt kvalit
etssyst
em.
Under
2023 k
ommer
XVIVO att gå över
till att
ha enbart ett kvalite
tssystem.
K
önsf
ördelning vid utgången a
v 2022,
procent
K
vinnor
Män
Alla anställda
47
(
45)
53
(55)
Ledningsgrupp
Styrelse
50
(50)
50
(50)
50
(33)
50
(67)
Chef
er
54
(57)
46
(4
3)
(2021 års procen
tsiffra inom par
entes)
49
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPOR
T
V
åra kvalite
tsledningssystem är
certifierade
enligt standar
der som är
tillämpliga f
ör
produk
terna
vi tillv
erkar
.
XVIVO
följer
de regler
som gäller där
våra pr
odukter säljs.
V
åra
certifieringar inkluder
ar ISO 13485 (krav
på ett
kvalitetsledningss
ystem f
ör
organisationer
som tillhandahåller
medicintekniska pr
odukter
)
och MDSAP
(Medical Device Single
Audit
Progr
am)
för
efterlevnad av
standarder
och
lagkrav
på marknader f
ör medicinteknisk
a
produkt
er
.
För
att ständigt lev
erer
a f
örbättringar som
innebär f
ördelar f
ör kunderna, f
okuserar
vi på
design- och kvalitetsk
ontroll,
revisioner
, led-
ningens genomgång,
leveran
törshan
tering samt
uppf
öljning av
lanserade och sålda pr
odukter
.
Produktutveckling
och kliniska studier
V
år pr
ocess f
ör produktutv
eckling säkers
täller
att kunders behov
tillgodoses och att säk
er
-
hetsstandar
der uppfylls.
Alla idéer utv
ärder
as
grundligt och poten
tiella designrisker
identi-
fieras och eliminer
as eller minimer
as.
Vibegränsar
användningen av djurf
örsök och
arbetar
aktivt med att utveckla alterna
tiva
testme
toder
.
Vi testar
våra pr
odukter på djur
enbart när de
tta krävs enligt lag.
Vi genomf
ör klinisk
a studier
för
att tes
ta vår
a
produkt
er
.
Alla kliniska tes
ter
som planeras
och utförs i enlighe
t med de etisk
a principer
som anges i Helsingf
orsdeklara
tionen och
följer
GCP-principerna (
Good Clinical Practice
)
samt
tillämpliga lagar
och riktlinjer
.
XVIVO åtar
sig att utföra klinisk
a undersök
-
ningar i enlighe
t med gällande lokala
föreskrif
-
ter
och interna
tionella tillämpliga lagkr
av.
Dessa inkluderar
EU-direktiv 200
7
/4
7
/EG och
95/
46/EG (
om skydd f
ör
individer med hänsyn
till behandling av per
sonuppgifter
och om den
fria rörlighe
ten
för
sådana uppgifter) samt
ISO-standar
d 14155 (Klinisk
prövning a
v
medicinteknisk
a produkt
er – God klinisk
praxis
).
För
att säk
erställa att pa
tientens r
ättighe
ter
,
säkerhe
t och v
älbefinnande skyddas,
att
rapporter
ad data är
tillförlitlig och r
obust och
att genomf
örandet av
den kliniska utr
edningen
över
ensstämmer
med MDR 2017
/7
45,
förbinder
XVIVO sig
till adekvat övervakning
av all klinisk
verksamhet.
Omfattningen a
v
övervakningen bes
täms utifrån en bedömning
som tar
hänsyn till den kliniska utr
edningens
alla kar
aktäristik
or
.
Uppf
öljning
Vi f
öljer upp efterle
vnad med kvalitetssys
te-
met genom
vår
process
för in
ternr
evision.
Vi är
också f
öremål f
ör externa revisioner
,
vilke
t
också bidr
ar
till att driva f
örbättring.
K
valitetsledningssys
temet gr
anskas på
ledningsnivå och str
äcker
sig över hela
organisa
tionen.
I granskningspr
ocessen
analyseras e
ffektivit
eten i
vårt kvalite
tsled-
ningssystem.
Vi
identifierar
förbättringsområ
-
den och vidtar
nödvändiga åtgärder
när vi in
te
uppfyller
fasts
tällda kvalitetsmål och kr
av.
XVIVO överv
akar
k
ontinuerligt pr
ocesser och
produkt
er under
produktionsfasen
för a
tt
säker
ställa att
våra pr
odukter uppfyller
kvalitetskr
aven.
Vi genomför
ständiga
förbä
tt-
ringar genom
vår CAP
A-process (
Corrective
and Pre
ventive
Action
) och utför
grundliga
undersökningar a
v grundorsak
er
.
Detta
följs a
v
korriger
ande åtgärder
f
ör att lösa pr
oblemet
och f
örhindra att det uppr
epas.
Alla vår
a leverantör
er utvärder
as för
att säkra
att de uppfyller
våra kv
alitetskr
av
.
Vid behov
genomf
ör
vi revisioner
på plats,
basera
t på en
riskbedömning.
Vi kr
äver
att alla leverant
örer
accepter
ar
och f
öljer vår
a leverantörskr
av.
K
valite
tslednings-
syst
emet gransk
as
på ledningsnivå och
str
äck
er
sig över
hela or
ganisationen.
50
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPOR
T
Efter
att pr
odukter
lansera
ts f
öljer vi dem
genom vår
kliniska uppf
öljning,
riskhantering
och processer
för
övervakning f
ör eftermark
-
naden.
Vi mä
ter
och beaktar alla kundklago-
mål rela
terade
till våra pr
odukter
.
Kundnöjdhe
t
mäts r
egelbundet genom enkä
ter
f
ör att
säker
ställa att
våra pr
odukter möt
er kundernas
förv
äntningar
. F
eedback och lär
domar
används
till att kontinuerligt anpassa och
förbä
ttra vår
a produkter
.
Utbildning f
ör kunder och dis
tributör
er leder
till
en säker
och effektiv
användning av
våra
produkt
er
. Utbildningar
och
träningstillf
ällen
ges både på kundernas kliniker
och i våra
lokaler
.
Krav
på lever
antörer
och partners
XVIVO ställer
höga krav
vad gäller
efterle
vnad
av
vår uppf
örandekod sam
t kvalitet på
lever
antör
er
och samarbetspartners.
Innan vi
accepter
ar
en primär lev
eran
tör
genomf
ör
vi
en omf
attande utredning
för
att säk
erställa att
lever
antör
en uppfyller
våra kr
av
.
V
år Supplier
Standard Checklis
t omfa
ttar kr
av rör
ande
kvalité,
miljö och hållbarhet.
Tillgång av pr
odukter
V
åra produkt
er
tillgängliggörs på de flesta
transplan
tationsmarknader
i världen.
På de
väletabler
ade marknaderna finns kunsk
ap,
infr
astruktur
och ofta ersättningss
ystem på
plats
vilke
t medför
att sjukhusen har goda
möjligheter
att driva kvalitativa
transplanta-
tionsprogr
am.
XVIVO inves
terar
både tid och
resurser
i att stötta sjukhusen med
träning och
kunskap kring
våra
teknologier
. I och med att
vi bedriver
en kommersiell
verksamhet är
vår
påverkansmöjlighe
t v
ad gäller prissä
ttning
mer begr
änsad då även en ekonomisk hållbar
-
het är
en f
örutsättning f
ör
att driva
vår
verk
-
samhet långsiktigt.
Miljöaspekter
XVIVO är
dediker
ade till att lever
era säkra och
hållbara pr
odukter
och att lagar
, f
örordningar
och standars eft
erlevs där
miljön spelar en
betydande r
oll.
Vi är ock
så engagerade i a
tt
minimera miljöpåv
erkan i
vår
verk
samhet och i
våra pr
odukter
.
2022 antog
vi en Miljöpolicy
.
Material och k
emikalier
I produktutvecklingspr
ocessen bedöms nya
material och k
emikalier
för
att säkers
tälla att
vi
uppfyller
direktiv
och för
ordningar såsom
REACH – R
egistra
tion,
Evaluation,
XVIVO inv
est
erar
både
tid och r
esurser
i att s
tö
tta sjukhusen
med träning och
kunskap kring våra
teknologier
.
51
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPOR
T
Authorisation and R
estriction o
f
Chemicals,
Res
triction of
Hazardous Substances (R
oHS)
och W
aste Electrical and Elec
tronic
Equipmenet (WEEE).
Enligt XVIVOs policy
ska
eventuella sk
adliga k
emikalier
ersättas med
mindre sk
adliga alternativ
.
Produktion
All produktion av
kommersiella pr
odukter
sker
hos lever
antör
er
.
Vi kräver
att lever
antör
erna
efterlev
er kr
aven i tillämplig miljölagstiftning
och miljöf
öreskrift
er
. L
everantör
en ska kon
ti-
nuerligt strä
va efter
att minska påverk
an och
förbä
ttra miljöpr
estandan på ett sy
stematiskt
sätt.
L
everan
tör
er har
lämpliga miljöledningssystem
och vissa är
certifierade enligt ISO 14001.
T
ransport
Tid är en a
vgörande
faktor då or
gantransplan-
tationer
ofta behöv
er sk
e skyndsamt, där
av
används
flygtr
ansport av or
gan av vår
service-
enhet ST
AR T
eams.
För
distribution av
vår
a produkter
anlitar
vi
välkända
transportför
etag med aktivt miljöar
-
bete.
Vi arbetar
kontinuerligt med att minsk
a
mängden flygfrakt.
Där möjlighe
t ges klimatk
ompenserar
vi f
ör
våra fly
gresor
.
Avf
all
V
år
verksamhe
t har
viss påverkan på miljö och
klimat primärt genom användning a
v
vår
a
engångsprodukt
er
. P
å grund av s
trikta
sterilite
tskrav
, vilk
et är en grundf
örutsättning
för
att garanter
a patientsäkerhe
t,
är de
t
förbjude
t att använda å
tervunna mat
erial,
något som
även WHO tydligt f
öreskriv
er
.
Biologisk k
ontaminering f
örhindrar
återvinning
av v
åra engångsprodukter
.
Ett sätt att minsk
a miljöpåverk
an fr
ån våra
engångsprodukt
er är
att hitta designlösningar
som innebär a
tt mindre ma
terial används.
Mindr
e material
får
dock aldrig äventyr
a
produktsäk
erhet och kvalitet.
Samhällsengagemang
Vi har e
tt engagemang med patient
organisa-
tioner
för a
tt skapa medve
tande om bristen på
donerade or
gan samt
för a
tt öka kännedomen
om vår
a produkter och der
as bidrag till att lösa
bristen på doner
ade organ.
V
åra partnersk
ap
varierar
lokalt. I Sv
erige har
vi bland annat ett
samarbete med M
er Or
gandonation (MOD).
Vierbjuder ä
ven ek
onomiskt stöd
till olika
forskningsinitia
tiv som bedrivs a
v klinik
er
,
akademier
och andra e
xterna parter
.
Hållbarhetss
tyrning
Det över
gripande ansvaret
för hållbarhe
ts-
arbete
t ligger hos
XVIVOs f
öre
tagsledning.
Hållbarhetsarbe
tet leds och samor
dnas av
för
etagets globala f
orsknings- och utveck
-
lingschef
.
XVIVOs styrelse
följer
och deltar i
hållbarhetsarbet
et och
får
regelbunden
rapportering a
v nuläge
t och planer
framåt.
Ett sätt a
tt minska
miljöpåverk
an från våra
engångspr
odukter
är a
tt
hitta design
lösningar som
innebär
att mindr
e
mat
erial används.
52
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPOR
T
V
årt hållbarhetsarbete
tar avstamp i r
elevan
ta
lagar
, ledande globala standar
ds och princi-
per
. Upp
förandek
oden utgör
grunden
för
vårt
hållbarhetsarbet
e och den komple
tteras med
särskilda policys där
behov
finns.
ESG risk
er
Oetisk or
ganursprung
Det
finns rapporter
som pekar mo
t att det på
enstaka marknader
, där
XVIVO idag har
en
ytterst begränsad f
örsäljning,
för
ekommer
att
organ
transplanter
as som inte har
donerats
frivilligt och utan medgivande.
Det k
an handla
om
”frivillig”
försäljning av
organ som
tvingats
under ek
onomiskt tvång,
systematisk br
ottslig
verksamhe
t av or
ganhandel och/eller
männis-
kohandel
för ändamåle
t organborttagning.
Detta är
ytt
erst allvarliga br
ott mot de mänsk
-
liga rättighe
terna.
XVIVOs pr
odukter
f
år
inte
under någr
a omständigheter an
vändas i
verksamhe
t där or
ganens ursprung inte
uppfyller
de globala mänskliga rä
ttigheterna.
V
åra distributör
er har
förbundit sig att säk
er
-
ställa att alla k
öpare av
våra produkter
efterle-
ver
de etiska s
tandards r
örande
organan
vändning i
transplanta
tion som har
lagts fr
am av
Kon
ventionen
för M
änskliga
rättighe
ter
och Biomedicin (Eur
opeiska rådet).
Distributör
erna är skyldiga att inf
ormera
XVIVO om övertr
ädelser
. Om
vi blir var
se om
övertr
ädelser så k
ommer rela
tioner och a
ffär
er
att avslutas omgående.
Mutor
och Korruption
I den globala hälso- och sjukvårdssekt
orn
etableras a
ffärsr
elationer mellan priva
ta och
off
entliga aktör
er och det
finns en inneboende
risk
för k
orruption inklusive oegentliga betal-
ningar som gjorts i god
tro.
Därf
ör är
det viktigt
att ha noggranna riktlinjer
f
ör hur
affärer
ska gå
till.
XVIV
Os egen uppf
örandek
od och XVIVOs
uppf
örandek
od för
leverantör
er och distributö-
rer
innehåller riktlinjer
för a
tt undvika mut
or
och korrup
tion.
USA är
den marknad där
XVIVO har
störs
t
försäljning sam
t planerar
att invester
a mest
finansiella resurser
över
tid. I USA
finns
etablerad lags
tiftning som syftar
till a
tt
säker
ställa att
finansiella rela
tioner
och
transaktioner
till hälso- och sjukvårdsekt
orn
rapporter
as till myndigheter
. Detta sk
er genom
det så kallade Open P
ayment progr
am (the
Sunshine
Act).
Informationen är
publik och
genom att
XVIVOs data publicer
as offentligt
så kan bolagets
finansiella transaktioner
med
sektorn bedömas av
ext
ern part med full
transpar
ens.
Liknande lagstiftning
finns på
flertalet av
v
åra st
ora marknader
, fr
amförallt
inom EU,
som säkerställer
transpar
ens i våra
transaktioner
.
Både anställda och e
xterna intr
essenter
kan
rapporter
a in misstankar om eller
påträffade
oegentlighet
er
till en extern
visselblåsarfunk
-
tion via vår
hemsida.
Dataintegrit
et och IT
säkerhet
Cyberhot har
blivit ett st
ort problem
för
för
etag och det kan
få st
ora k
onsekvenser
för
verksamhe
ten och den personliga int
egriteten.
XVIVO arbetar
aktivt med säkerhet runt
IT
-struktur och känslig da
ta.
I v
åra kliniska
studier
samlar
vi in patientdata.
Vi lägger
störs
ta vikt
vid att denna data han
teras
kon
fidentiellt och a
tt den personliga integrite-
ten alltid upprä
tthålles.
V
åra kliniska studier
utförs i enlighe
t med ISO14155 och GCP
och
all datahant
ering sker
i enlighet med GDPR.
Data
från
våra klinisk
a studier samlas in och
lagras i elektr
oniska da
tainsamlingssystem
som är certifier
ade för
eller kompa
tibla med
relev
anta certifieringar
(ISO27001,
ISO9001)
och/
eller nationella eller
interna
tionella
standar
der (HIP
AA,
NEN7510
)
för
data-
hantering och säk
erhet.
XVIVOs produkt
er
f
år
int
e under
några om-
ständighe
ter
användas
i verk
samhet där
or
ganens ursprung in
te
uppfyller
de globala
mänskliga r
ättighe
terna.
53
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPOR
T
E
n in
v
est
ering med st
o
r
tillv
äxtp
ot
ential – so
m
bidr
ar till att r
ädd
a liv
XVIVO som inv
estering
”V
åra pr
odukter
har
goda brutto-
mar
ginaler och
f
örsäljningstillväxt
en
k
ommande
år v
äntas
var
a stark.
”
1
Marknadspoten
tialen för
maskinperfusion
är 10 gånger
större än
för
dagens vårdstandard
2
XVIVOs erbjudande ök
ar
användande
t av
tillgängliga organ
3
Historia a
v k
ontinuerlig lönsam tillväxt
och höga marginaler
4
Fram
tidssäkrad produktportf
ölj och bevisad styrk
a
i att ta innovativa teknologier
till
marknad
54
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
XVIVO SOM INVESTERING
Marknadspoten
tialen för
maskinperfusion är 10 gånger
störr
e än för
dagens
vårds
tandard
Tillväxtpot
entialen inom or
gantransplan
tation
är på
taglig.
Behovet a
v or
gan är
10 gånger
störr
e än tillgången trots att antalet transplan
-
tationer
ökar
stadigt med en marknadstillväxt
på cirka 5-
7 procent per
år
.
Tillväxttakten f
ör
maskinperfusion antas bli bety
dligt högre
eftersom
teknologin är ny
ckeln
för a
tt kunna
tillvara
ta den största outnyttjade po
tentialen
– ett utvidgande av
donatorpoolen sam
t
utnyttjande av
fler
donerade organ.
XVIVOs erbjudande ök
ar
användande
t av
tillgängliga organ
T
raditionell pr
eservation av
organ på is innebär
ett
flertal begränsningar
, vilk
et allt f
ör
ofta
result
erar
i att endast så k
allade standar
dor
-
gan blir
transplanter
ade.
Den stor
a poten
tialen
ligger i e
tt ökat n
yttjande av
så kallade
marginella or
gan,
till ex
empel att man använ-
der or
gan från äldr
e donator
er eller
från
donator
er
som avlidit av
cirkulationsstille-
stånd.
V
år
teknologi – maskinperfusion
– tillsammans
med vårt tjänsteerbjudande
inom organhäm
tning och perfusion kan
realiser
a denna poten
tial.
Historia a
v k
ontinuerlig lönsam
tillväxt och höga marginaler
V
år genomsnittliga årliga
tillväxt (
t.o.m.
2022)
är cirk
a 30 procen
t och bortsett
från börsin-
troduktionsår
et (2012) och pandemiåret
(2020) har
vi generer
at en positiv EBITDA
varje kvartal.
V
åra produkt
er har
goda brutto-
marginaler
och försäljnings
tillväxten k
om-
mande år väntas v
ara stark.
Fram
tidssäkrad produktportf
ölj
och bevisad styrk
a i att
ta
innova
tiva teknologier
till
marknad
XVIVO är
ensamt om att erbjuda både
egenutvecklade maskiner
och unika lösningar
för
maskinperfusion. Vi tar
innovationer
till
marknad som vi vet adresserar
ett verkligt
behov
. V
åra teknologier
är väldokument
erade
och publicerade,
till ex
empel Kidney
Assist
T
ransport i
The Lancet och Liver
Assist i
The
New E
ngland
Journal of
Medicine. N
är
vår
hjärtpreserv
ationsteknologi k
ommersialiseras
kommer
det marker
a startsk
otte
t f
ör en ny
era,
inte bar
a f
ör
XVIVO utan
för
hjärttransplanta
-
tions
området i st
ort.
Y
tterligare ett bevis på
vår
fr
amtidssäkr
ade produktportf
ölj är att
våra
teknologier
är a
vgörande
för de
t f
ortsatta
utvecklingen inom x
enotransplanta
tioner inom
både hjärta och njure.
1
2
3
4
XVIVO är
ensamt
om att erbjuda både
egenutvecklade
maskiner
och unika
lösningar
för
maskinperfusion.
55
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
XVIVO SOM INVESTERING
XVIVOs aktie är
sedan 2016 noter
ad på
Nasdaq Stockholm under
kortnamnet
XVIVO
.
Mellan 2012 och 2016
var
aktien noter
ad på
Nasdaq First N
orth.
En handelspost omf
attar
en (1) aktie
Aktiestruktur
Aktiekapitalet i
XVIVO Perfusion
AB (
publ)
uppgick per
den 31 december 2022 till
762467 (753 949
) kronor
,
f
ördelat på
29831919 aktier
. Handel sk
er på Nasdaq
Stockholm,
Mid Cap.
Samtliga aktier har
lika
rös
tvärde sam
t äger
lika rä
tt
till andel i XVIV
O
Perfusions
tillgångar och resulta
t.
Kursutveckling och omsä
ttning
Den 31 december 2022
var börskursen 183
(278,50
) SEK per
aktie senast betalt,
vilke
t
innebär en nedgång med -34 (
-
11) procent
jämf
ört med stängningskursen den 31 decem-
ber 2021.
OMX Health Car
e index not
erade en
nedgång med -
21 (+31) procen
t och OMX
Stockholms inde
x minsk
ade med -
25 (+35)
procen
t under samma period.
Vid utgången av
2022 uppgick
XVIVO Perfusions börsvär
de
till
5 459 (8 230
) miljoner SEK
baserat på
senaste be
talkurs.
Den högsta noteringen
under perioden
var 312,50 (
459,
00
) SEK och
noter
ades den 2
februari.
Den lägsta note-
ringen under perioden
var 127
,80 (24
2,
00)
SEK och no
ter
ades den 13 oktober
.
A
ktien
XVIVO P
erfusions aktie under
2022
Aktiekurs
2022
-
34%
350
300
250
200
150
100
50
0
SEK
1000
800
600
400
200
0
V
olym i 1000-tal
Jan
XVIVO Perfusion
OMX H
ealth Care PI
OMXSPI
V
olym
Feb
Mar
Apr
Maj
Ju
n
Jul
Aug
Sep
Okt
Nov
Dec
SEK
Shar
es
thousands
Ja
n
XVIV
O
P
erfusion
OMX
H
ealth
Car
e
PI
OMX
SPI
V
olume
Fe
b
Ma
r
Apr
Ma
y
Ju
n
Ju
l
Au
g
Sep
O
ct
No
v
Dec
350
300
250
200
150
100
50
0
1000
800
600
400
200
0
56
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
AKTIEN
Antal omsatta
XVIVO-aktier under
år
et
uppgick
till 8 906 840 (7 084 250) till e
tt
värde a
v 1 964 (2 378
) miljoner SEK.
An
tal
avslut v
ar 111 64
1 (120 462). Det omsatta
antalet aktier
motsvarar
30 (25) procent av
det genomsnittliga antale
t utestående aktier
under år
et.
Utdelningspolicy och utdelning
XVIVOs styr
else anser att bolaget bör
ha en
stark k
apitalbas för
att möjliggöra f
ortsatt
tillväxt,
både organisk
och genom förvärv
.
Styrelsen
föreslår
att ingen utdelning lämnas
för
2022.
Löpande inf
ormation
XVIVO Perfusions aktie är
noterad
vid Nasdaq
Stockholm,
Mid Cap.
Kontinuerlig in
forma
tion
om f
öretaget såsom pr
essmeddelanden,
kvartalsrapport
er och årsr
edovisningar
finns
på bolagets webbplats xvivogr
oup.com.
Insynsställning
XVIVO är
skyldigt att anmäla personer
med
insyn i bolaget
till Finansinspektionen.
Dessa
personer mås
te anmäla sina aktieinnehav
och
alla eventuella
förändringar
i innehaven.
Styrelseledamö
terna samt vd,
vice vd och
CFO anses ha insynsställning.
En fullständig
lista över
personer med insynsställning sam
t
deras innehav
redovisas på xvivogr
oup.com.
Optionsprogr
am
T
otalt
finns 121 500 utestående
tecknings-
optioner
i
två progr
am.
Årsstämman 2021 beslutade att emitt
era
högst 148 000
teckningsoptioner
(serie
2021/202
4) med å
tföljande r
ätt till
teckning av
högst 148 000 nya aktier
till anställda i
XVIVO-k
oncernen.
Av
dessa tecknings-
optioner
har
76 000
tecknats av
anställda.
T
eckningsoptionsprogr
am 2021/2024 ger
optionsr
ättsinnehavar
en rätten att i maj 202
4
teckna en ny
aktie
till en kurs av 489
,26
kronor
.
Årsstämman 2022 beslutade att emitt
era
högst 130 000
teckningsoptioner
(serie
2022/2025) med åtf
öljande rätt
till teckning
av högs
t 130 000 nya aktier
till anställda i
XVIVO-k
oncernen.
Av
dessa tecknings-
optioner
har
45 500 t
ecknats av
anställda.
T
eckningsoptionsprogr
am 2022/2025 ger
optionsr
ättsinnehavar
en rätten att i maj 2025
teckna en ny
aktie
till en kurs av 336,
01 kronor
.
XVIVOs
tio störs
ta ägare per
31 december
2022 redovisas nedan
Aktieägare
Antal aktier
Aktier och rös
ter
, %
Bure Equity
4 367 504
14,
64%
Swedbank R
obur F
onder
2 897 000
9,71%
Fjärde AP
-fonden
2 735 553
9,
17%
Eccenovo AB
1 793 361
6,01%
Premier
Miton Investor
s
1 158 040
3,88%
Invesco
1 017 026
3,
41%
Handelsbank
en Fonder
814 409
2,73%
Deka Inv
estments
499 142
1,69%
Nordne
t Pensions
försäkring
4
72 915
1,59%
Andra AP
-fonden
443 257
1,
49%
Övriga
13 633 712
45,
69%
Summa
29 831 919
100%
Källa: Monitors sammans
tällning den 31 december 2022.
XVIVO P
erfusions aktie sedan noteringen 2012
500
400
300
200
100
0
SEK
1500
1200
900
600
300
0
V
olym i 1000-tal
13
XVIVO Perfusion
OMX H
ealth Care PI
OMXSPI
V
olym
14
15
16
17
18
19
20
21
22
SEK
Shar
es
thousands
XVIV
O
P
erfusion
OMX
H
ealth
Car
e
PI
OMX
SPI
V
olume
500
400
300
200
100
0
1500
1200
900
600
300
0
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
57
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
AKTIEN
Under
perioden januari-december 2022
understeg både den genomsnittliga aktie-
kursen f
ör perioden och slutkursen per
balans dagen
lösenkursen
för
optionspr
ogrammen.
Analyser
Carnegie,
Par
eto Securities,
Danske Bank
samt Bryan &
Garnier har under
året bevak
at
XVIVO Perfusion r
egelbundet.
Ägarstruktur
Enligt Monitors aktieägarr
egister hade
XVIVO
8 2
42
verifierade aktieägar
e per den 31
december 2022,
en ökning med 11 procent
gentemo
t för
egående
år
.
Delårsrapport januari-mars 2023:
måndagen 2
4 april 2023
Delårsrapport januari-juni 2023:
torsdagen 13 juli 2023
Delårsrapport januari-sep
tember
2023:
tisdagen 2
4 oktober
2023
Bokslutsk
ommuniké 2023:
torsdagen 25 januari 202
4
Inv
est
or
relations
Christo
ffer
Rosenblad,
VD
T
elef
on:
+46 735 19 21 59
E-post: christ
off
er
.rosenblad@
xvivogr
oup.com
Kristo
ffer
Nordström,
CFO
T
elef
on:
+46 735 19 21 64
E-post: krist
off
er
.nords
trom@
xvivogr
oup.com
Finansiella rapport
er
2023
F
inansie
ll agenda oc
h k
ont
akt
58
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL
AKTIEN
F
inansie
ll r
a
p
p
o
r
t
60
Förvaltningsber
äelse
69
Bolagsstyrningsrapport
75
F
inansiella rapporter
- Koncernen
78
Finansiella rapport
er - M
oderbolaget
82
Tilläggsupplysningar
och noter
till de finansiella r
apporterna
111
Revisionsber
äelse
117
Styr
else och r
evisorer
119
Ledande bef
aningshav
are
121
Ordlis
ta
123
Definitioner
NO
TER
82
Not 1.
Redovisningsprinciper
87
Not 2.
Neoomsä
ning
87
Not 3.
Rör
elsesegment
89
Not 4
. F
örvärv a
v r
örelse
91
N
ot 5.
Övriga rörelsein
täkter
91
N
ot 6.
Övriga rörelsek
ostnader
91
N
ot 7
.
Anställda,
personalkostnader
och arvoden
till styr
else
93
Not 8.
Arvode och k
ostnadsersäning
till re
visorer
93
Not 9
. R
örelsens k
ostnader
f
ördelade
på kos
tnadsslag
93
Not 10
. L
easingavtal
95
Not 11.
Finansneo
95
Not 12.
V
alutakursdier
enser
95
Not 13.
Inkoms
tska
er
97
No
t 14
.
Immat
eriella anläggningstillgångar
99
Not 15.
Materiella anläggningstillgångar
100
Not 16.
Andelar
i koncernf
öretag
101
Not 17
.
V
arulager
101
Not 18.
Fordringar
och skulder hos k
oncernför
etag
101
Not 19
. K
undf
ordringar
101
Not 20
. Förutbe
talda kos
tnader
och
upplupna intäkter
102
Not 21.
Likvida medel och checkräkningskr
edit
102
Not 22.
Eget kapital
103
Not 23.
Resultat per
aktie
103
Not 2
4
.
Upplupna k
ostnader och
förutbetalda intäkt
er
106
Not 26.
V
erkligt vär
de och bokfört v
ärde
på finansiella
tillgångar och skulder
107
Not 27
. Ställda säk
erheter
f
ör egna skulder
107
Not 28.
Disposition av
före
tagets
vinst
107
Not 29
. K
assaflödesanalys
108
Not 30
.
T
ransaktioner
med närstående
108
Not 31.
Händelser e
er
balansdagen
108
Not 32.
Kritiska bedömningar och uppsk
aningar
109
Not 33.
A
vstämning av
alternativa nyck
eltal
110
Intygande
INNEHÅLL
59
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
V
erksamheten
XVIVO är
ett medicint
eknikbolag som utveck
-
lar och marknads
för
maskiner och perfusions-
lösningar
för a
tt bedöma användbarhe
t,
möjliggöra behandling av
organ och bevara
organ i god k
ondition utanför
kroppen i
väntan
på tr
ansplantation.
XVIVO är de
t enda medi-
cinteknisk
a f
öretaget som är
dedikera
t till a
tt
förlänga livslängden
för alla s
törr
e organ så a
tt
transplan
tationsteam run
t om i v
ärlden kan
rädda
fler
liv
.
V
erksamheten bedrivs i
tre
affär
sområden:
Thorax (hjärta och lunga
),
Abdominal (lever
och njure
) samt Services
(tjäns
ter
för
organhämtning
).
XVIVO har
cirka 133 medarbetar
e som arbetar
på huvudkon
tor
et i Göt
eborg sam
t k
ontor
en i
Lund,
Groningen i Nederländerna,
Denver i
USA,
Philadelphia i USA sam
t Milano i Italien.
XVIVO-aktien är
sedan 2016 noter
ad på
NASDAQ St
ockholm och handlas under
symbolen
XVIVO
.
Antalet aktier
och röster
uppgår
till 29 831 919 st.
Thorax
XVIVOs
verksamhe
t har sin grund inom
lungtransplan
tation.
Bolagets pr
odukt
PERF
ADEX Plus används av
90 procent av
kliniker
vid tr
aditionell statisk pr
eservation av
lungor in
för
transplan
tation.
Ett stort problem
inom tr
ansplantationssjukvården är
bristen på
tillgängliga organ.
Idag används drygt 20
procen
t av
tillgängliga donerade lungor på
bolagets st
örsta marknad,
USA,
då det
bedöms alltför
riskfyllt att använda övriga
donerade lungor
vid tr
ansplantation.
Med
hjälp av
XVIVOs produkt – S
TEEN Solution
– sköljs or
ganet fr
ån skadliga ämnen
från
donatorn
vilk
et skapar
en bättre omgivning
för
organe
ts celler
.
T
ekniken medför
därmed att
organe
t ges tillf
älle att ”
återhämta sig”
om så
är möjligt och a
tt funktions
testning k
an utför
as
utanf
ör kr
oppen. I klinisk an
vändning i USA,
Eur
opa,
Australien och Kanada har
det visat
sig att många av
de initialt
”r
efuser
ade
”
organen e
fter
EVLP
med STEEN Solution-
perfusion bedömts som användbar
a och
utnyttjats
för a
tt tr
ansplantera patien
ter
med
lungsjukdom i sluts
tadiet.
Användningen av
STEEN Solution har
därför po
tential a
tt
signifikant ök
a antalet lungtransplanta
tioner i
världen.
Bolagets pr
odukter
XPS och STEEN
Solution f
ör varm perfusion är
idag godkända
på alla störr
e marknader
i världen.
Produkterna
var
de f
örsta att erhålla marknadsgodkän-
nande i USA
för
varm perfusion a
v mar
ginella
organ utan
för
kroppen inf
ör
tr
ansplanta
tion.
Baserat på
forskning gjord a
v Pr
ofessor
Steen
och hans f
orskningsgrupp har k
oncernens
kompe
tenscent
er
för hjärttr
ansplantation i
Lund ä
ven utvecklat en maskin och engångs-
artiklar
för hjärtpr
eservation. P
rodukt
erna är
fram
tagna f
ör att möjliggöra a
tt fler
donerade
hjärtan används
vid hjärttransplan
tationer
och
att
fler pa
tienter
därmed kan ges en sista
chans till e
tt längre liv
.
Kliniska multicent
er
-
studier
pågår i E
uropa och
Australien,
och de
förs
ta erfar
enheterna
från användarna av
teknologin har
varit positiv
a.
I USA är
studier i
slutlig planeringsfas.
Bolaget har lämna
t in en
IDE-ansökan och har
nu ett nära samarbete
med FDA.
Studierna ligger till grund
för
ansökningar om r
egulatoriska godkännanden
för
produkterna på alla stor
a marknader
globalt.
Utöver
de studier som
XVIVO driver
pågår
forskarinitier
ade kliniska studier
med
XVIVOs
teknologi i L
und och
Australien.
Forskar
gruppen i Austr
alien har
vid det största
amerikansk
a kar
diologimöte
t (AHA) i
November
2022 presenter
at my
cke
t goda
interimsda
ta efter
transplan
tationer
med
XVIVOs teknologi med transporttider
upp till
närmare 9
timmar
.
En interimsanalys med
F
ö
r
v
altningsber
ätt
e
lse
Styrelsen och
verk
ställande direkt
ören
f
ör
XVIVO Perfusion
AB (publ),
organisationsnummer
556561-042
4
,
får härmed a
vge årsredo
visning och
k
oncernredovisning f
ör verksamhe
tsåre
t 2022.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
60
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FÖRV
AL
TNINGSBERÄ
TTELSE
samtliga inkluder
ade patienter
kommer
presen
teras på ISHL
T
s möte 2023.
Y
tterligar
e
ett antal pr
ekliniska och kliniska initiativ
pågår
eller är
under uppstart
tillsammans med
ledande f
orskare inom hjärttr
ansplantation.
Abdominal
Liksom
för
thorax
organen lunga och hjärta så
är bris
ten på
tillgängliga organ ä
ven stor
inom
det abdominala område
t,
f
ör lever
och njure.
Studier har
demonstrera
t att
transport av
njurar
med kontinuerlig syr
esatt perfusion i
hög utsträckning
förbättr
ar r
esultaten efter
transplan
tation.
En högkvalitativ
studie
publicerad i
the Lancet under 2020
visar på
signifikanta
fördelar
för
mottagaren när
njuren
transporter
as under kon
tinuerligt syresa
tt
perfusion.
Syresa
tt maskinperfusion är en
teknologi som är
unik
för
XVIVO och den
teknik som under
2022 introducer
ats inom
njuromr
ådet på den amerik
anska marknaden i
samband med att
XVIVO erhöll ett
510(k)-godkännande
från FDA
i januari 2022
för
sin produkt Kidney
Assist T
ransport. U
nder
2022 nåddes en annan viktig mils
tolpe då
XVIVO B.
V erhöll EUs MDR
-certifiering
samtliga pr
odukter
f
ör den abdominala
portföljen.
Inf
ör levertransplan
tation har
kall syresatt
maskinperfusion visa
t sig överträ
ffa sta
tisk k
all
preserv
ation.
I början av
2021 publicerades i
den ve
tenskapliga
tidskriften New England
Journal of
Medicine en högkvalitativ
studie
som påvisade signifikan
ta f
ördelar med k
all
syresa
tt maskinell perfusion av le
ver
inf
ör
transplan
tation.
T
eknologin som lyfts fr
am i
studien är
den t
eknologi som används
för
XVIVOs pr
odukt Liver
Assis
t.
XVIV
Os
tekno-
logi,
f
orskning och utveckling inom kombine-
rad
varm och kall perfusion a
v lev
er an
vänds i
både preklinisk
a och kliniska pr
övarinitier
ade
studier
.
XVIVO har under
2022 erhållit ett så
kallat
”Breakthr
ough Device Designation
” fr
ån
den amerikansk
a Food and Drug
Admini-
stra
tion (FDA)
för sin le
verteknologi Liver
Assist.
Services
Aff
ärsområde Services ut
görs av S
T
AR
T
eams
verksamhe
t f
ör organhäm
tning inom thor
ax.
Med or
ganhämtning avses uttag av
organ ur
donatorkr
oppen,
preserv
ation av
organ i k
all
vätsk
a under
transport samt logistik
och
koor
dinering inför
och under
organhäm
t-
ningen.
ST
AR T
eams är
pionjärer
på den
amerikansk
a marknaden och f
örser ett
tio-
till
fem
tontal amerik
anska
thoraxkliniker
med sina
tjänster
. Bolaget
f
örvärvades av
XVIVO i
november
månad 2021.
Tjänster
inom organ-
hämtning,
perfusion och transport adder
ar
stort vär
de till transplan
tationsklinik
er
och
eff
ektivitet och kv
alitet i dessa pr
ocesser
kan
bidra
till
ökade
trans plan
ta tions volymer
hos
klinikerna och bä
ttre
transplantations
resulta
t
för
patienterna.
Aff
ärsidé
XVIVOs aff
ärsidé är
att utveckla och mark
-
nadsf
öra e
ffektiva och inno
vativa
teknologier
för
att bevara,
transport
era och utvär
dera organ
utanf
ör kr
oppen i väntan på
transplantation.
Vision
Ingen ska behöv
a dö i v
äntan på ett n
ytt
organ.
Syfte
Vi tr
or på ett
förlängt liv
för
donerade organ.
Mål
Etablera maskinperfusion som s
tandardme
tod
för
att bevara,
evaluera och
transporter
a
donerade or
gan inf
ör tr
ansplanta
tion.
Strat
egi
XVIVOs str
ategi inriktas på a
tt öka antale
t
tillgängliga organ
för
transplantation.
Genom
att utveckla pr
odukter
och
tjänster
för
perfusion av or
gan och bedriva kliniska studier
med dessa på alla stor
a marknader i
världen
visar
XVIVO att perfusion av
organ gör
fler
organ tillgängliga f
ör transplanta
tion och
därmed fler
patienter
chans till denna livr
äd-
dande behandling.
Omvärldspåv
erkan på verk
samheten
T
ro
ts att
XVIVO och
transplan
tationsindustrin i
stort visar
på
betydande fr
amsteg finns
osäkerhe
tsf
aktorer
i vår
omvärld.
Det geo-
politiska läget är
tyvärr
fortsa
tt spänt.
XVIVO
har idag en
ytterst begränsad
f
örsäljningsex
-
ponering gentemo
t Östeur
opa och ink
öpsked-
jan är heller
ej exponerad gen
temot dessa
marknader
.
Tillverkning sker
antingen i
V
ästeuropa eller
i USA. Bedömningen är
därför
att kriget i U
kraina i dagsläget ej har
några
direkta nega
tiva eff
ekter på bolagets
verksamhe
t.
För
2022 kan k
onstat
eras att sjukv
ården
börjar å
terhämta sig
från Covid-
19-pandemin,
som under senas
te år
haft påverk
an på
transplan
tationsaktivitet
en globalt.
De regio-
nala skillnaderna har dock
varit stor
a.
På
XVIVOs huvudmarknad,
USA,
låg antalet
genomf
örda lungtr
ansplanta
tioner under
2022
på samma nivå som 2019
,
åre
t f
öre pandemin.
I Eur
opa har
transplantationsaktivite
ten int
e
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
61
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FÖRV
AL
TNINGSBERÄ
TTELSE
ännu åter
gått
till normalläge men är på god
väg.
T
ransplanta
tion är
en livsuppehållande
behandling och vän
telist
orna långa.
Därmed
bedömer
XVIVO att antalet
transplantationer
,
och därmed efterfr
ågan på
XVIVOs pr
odukter
,
fortsä
tter
att öka.
V
äsentliga händelser under
året
XVIVOs hjärtteknologi har
använts i världens
första fr
amgångsrika xenotr
ansplantation
(gris till människa
)
Den 7 januari 2022 gjordes
världens
för
sta
framgångsrik
a hjärttransplanta
tion fr
ån gris till
människa,
en banbrytande milstolpe f
ör
organ
transplan
tationer
. Ett
team vid Univ
ersity
of
Maryland School of
Medicine i USA
utför
de
ingreppe
t.
Efter
att hjärtat
tagits ut från grisen
bevar
ades det med
XVIVOs hjärtteknologi
tillsammans med en paten
tskyddad lösning
till
dess att det
transplanter
ades.
Patien
ten
var
en 57
-årig kritiskt sjuk man och han levde i
två
månader med de
t
transplant
erade grishjärtat.
Den störs
ta utmaningen inom tr
ansplanta-
tionsområdet idag är
bristen på organ.
En
möjlig lösning av den kritisk
a bristen på or
gan
är x
enotransplantation,
vilket innebär tr
ans
-
plantation mellan djur
arter
.
XVIVOs Kidney
Assist
T
ransport erhåller
510(k)-godkännande a
v amerik
anska FDA
US Food &
Drug Adminis
tra
tion (FDA) bevil-
jade i januari 2022 godkännande
för
Kidney
Assist
T
ransport – ett portabelt sy
stem
för
maskinperfusion av njur
ar vars unik
a teknologi
möjliggör k
ontinuerlig syresättning upp
till 24
timmar
.
T
eknologins överlägsenhet gentemo
t
nuvarande t
eknologi tillgänglig på
marknaden
lyftes
fram i den
vetensk
apliga tidskriften
The
Lancet i december
2020
.
1
Enförlansering
påbörjades i USA under
det andra kvartale
t
och Kidney
Assist
T
ransport har
under år
et
presen
tera
ts på viktiga indus
trimässor i både
USA och i E
uropa.
XVIVO erhåller
sitt f
örsta certifikat enligt
EUs
föror
dning Medical Device R
egulation
(MDR) för
Kidney Assist T
ransport
Under
f
örsta kvartalet nåddes en
viktig
milstolpe då
XVIVO B.
V erhöll EU:s MDR
-
certifiering f
ör Kidney
Assis
t
T
ransport.
Detta
betyder
att XVIVO B.
V
.:s kvalitetsledningss
ys-
tem
tillsammans med denna produkt
för
abdominal perfusion uppfyller
kra
ven i EU:s
nya
föror
dning Medical Device R
egulation
(MDR).
Den nya
föror
dningen Medical Device
Regula
tion tr
ädde i kra
ft 2017 och är giltig
sedan 26 maj 2021.
XVIVO får
viktigt
marknadsgodkännande
i Kina f
ör
PERF
ADEX
®
Plus
XVIVO har
erhållit myndighetsgodk
ännande i
Kina fr
ån NMP
A (Na
tional Medical Pr
oducts
Administra
tion
) f
ör sin
”r
eady-to-use
” pr
odukt
PERF
ADEX Plus.
Kina är den näs
t störs
ta
transplan
tationsmarknaden i v
ärlden och f
ör
närvarande den snabbas
t väx
ande lungtrans-
plantationsmarknaden,
med en genomsnittlig
årlig tillv
äxttakt på 28 procen
t under se
xårs-
perioden 2015-
2020
.
IDE-ansökan in
för
amerikansk
hjärtpreservationss
tudie
inlämnad till amerik
anska FD
A
XVIVO lämnade under
andra kvartale
t in en
Inves
tigational Device Ex
emption (IDE)
ansökan
till US Food &
Drug
Administr
ation
(FDA).
Ansökan gällde a
tt f
å genomf
öra den
kliniska studien:
”PRESERVE Clinical T
rial: A
Prospec
tive,
Multi-cent
er
, Single-
Arm,
Open-Label Study o
f Hearts
T
ransplanted
after
Non-Ischemic Heart PRESERV
ation
from
Extended Donors
”
med XVIV
Os hjärtteknologi
för
maskinperfusion, vilk
en ska ligga i grund f
ör
en Pre-M
ark
et
Appro
val (PMA)-ansök
an. FD
A
har bes
vara
t ansökan och
XVIVO arbetar
nu
med att k
ompletter
a ansökan i enlighe
t med
FDAs åt
erkoppling.
XVIVO har
erhållit Breakthr
ough Device
Designation fr
ån FDA
för
sin Liver
Assist
XXVIVO har
erhållit ett så kalla
t
”Breakthr
ough
Device Designation
”
från den amerikansk
a
Food and Drug
Administr
ation (FDA)
för
sin
leverteknologi Liver
Assist.
Liver
Assist är
indiker
ad för
syresatt maskinperfusion vid
bevaring av
donatorle
ver
ex
-vivo f
ör
e tr
ans-
plantation.
2021 publicerades en artikel i
The
New E
ngland
Journal of
Medicine som visar
att syr
esatt hypo
termisk perfusion a
v DCD-
lever
f
öre en
transplanta
tion har en be
tydande
positiv påv
erkan på det klinisk
a resulta
tet e
fter
en transplan
tation.
2
Positiva r
esultat presen
terade
från hjärtpreserv
ationsstudien i
Australien &
Nya Zeeland
Den australiensisk
a och nyzeeländsk
a prövari-
nitierade studien
”Multicenter
trial of
Extended
(
6-8 hours
) Non-Ischemic H
eart Preserv
ation
(NIHP) of
Donor Hearts
for
T
ransplantation
”
inkluderar
5 fem sjukhus och den sista pa
tien-
ten
transplan
terades under
fjärde kv
artalet.
Studien leds av P
ro
fessor
David Kaye och
pro
fessor
David McGiffin fr
ån The
Alfr
ed i
Melbourne.
1. h
ttp:/
/www.
thelancet.com/journals/lancet/
article/PIIS0140-6736(20
)324
11-9/fullt
ext
2. h
ttps:/
/www.nejm.
org/
doi/full/10.
1056/NEJMoa2031532
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
62
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FÖRV
AL
TNINGSBERÄ
TTELSE
Vid konf
erensen American Heart Association
(AHA) 2022,
som ägde rum i Chicago,
USA,
presen
terade pr
ofessor
David Kaye sin
erfar
enhet
från s
tudien,
vilk
en bland annat
fokuser
ar
på längre
transporttider av
donerade
hjärtan.
De imponerande r
esultaten
visar att
det int
e f
örekom någon dödlighe
t bland de
förs
ta 20 studiepatien
terna som blev
trans-
planter
ade med donerade hjärtan som
bevar
ats med
XVIVOs hjärtteknologi,
tro
ts de
kraftigt
förlängda tr
ansporttiderna vilka varade
upp till 8
timmar och 47 minut
er
.
XVIVO slutf
ör
förvärvet av
maskin-
och perfusionsverksamheten fr
ån
Avionor
d S.r
.l.
XVIVO har
den 30 november
2022 slutf
ört
förv
ärvet av
samtliga aktier
i XVIVO S.r
.l.,
vars
maskin- och perfusionsverksamhe
t överlåtits
från
Avionord S.r
.l. genom en så kallad carve
out.
Initial k
öpeskilling bestod av
kontant
betalning om 4
,2 MEUR (ca 40 pr
ocent av
initial köpeskilling
) samt nyemitterade aktier
i
XVIVO
till ett
vär
de av 60
,
1 MSEK (
ca 60
procen
t av initial k
öpeskilling).
En poten
tiell
tilläggsköpeskilling om maximalt 2,
4 MEUR
kan k
omma att be
talas under 2023.
Kostnader
hänf
örliga
till f
örvärvet uppgick
till 8,
4 MSEK
och belastade
Administr
ationsk
ostnader
i
koncernens r
esultaträkning under
2022.
Avionor
d S.r
.l.
var
XVIVOs italiensk
a distributör
och genom f
örvärvet stärk
er
XVIV
O sin
europeisk
a närvar
o samtidigt som man
breddar
sitt tjänsteerbjudande i syft
e att
ytterligar
e pådriva etableringen av
maskinper-
fusion.
Den italienska
verksamhe
ten inkluderar
initialt sex
medarbetar
e inklusive ledning.
XVIVO utnämner
ny
VD
XVIVOs
vd,
Dag Ander
sson gick hastigt bort
under sep
tember
månad.
Styrelsen
fattade
beslut om att Christo
ffer R
osenblad, tidigar
e
vice vd på
XVIVO
, skulle
tillträda som tillf
ör
-
ordnad
vd under
tiden fr
am
tills att en eft
er
-
trädar
e utsetts.
Styrelsen f
ann sedan,
efter
att
arbete
t med att
ta fr
am en tydlig kravpr
ofil
fär
digställts,
att Christoff
er
Rosenblad
fyller de
krav
som efterfrågats.
Christoff
er
Rosenblad
utsågs till n
y
vd den 30 november 2022.
Förändring av
antalet aktier och
röst
er i
XVIVO Perfusion
AB (
publ)
Antalet aktier
och röster
i XVIVO Perfusion
AB
(
publ) har under
december 2022 ökat med
269 952 aktier
och röst
er
till f
öljd av n
yemis-
sion vid
förvärvet av
XVIVO S.r
.l.
Per
den 31
december 2022
fanns det därmed samman-
lagt 29 831 919 aktier och r
öster i bolage
t.
Antalet aktier
och röster
i XVIVO Perfusion
AB
(
publ) f
örändrades även under
juni 2022.
En ökning sk
edde då med 63 301 aktier och
rös
ter
till
följd av utn
yttjande av
t
ecknings-
optioner
inom ramen
för bolage
ts incitaments-
progr
am 2020/2022.
Forskning och utveckling
XVIVO bedriver
i huvudsak produktutveckling
i egen regi,
medan f
orskning i huvudsak sk
er i
samarbete med
världsledande institutioner
och f
orskare på alla st
ora marknader
i världen.
Stora r
esurser läggs på
forskning och utveck
-
ling och bolaget är
en av
de ledande innovatö-
rerna i br
anschen.
Av
årets
totala r
örelse
-
kos
tnader om 293 MSEK
(207) stod
forsk
-
nings- och utvecklingsk
ostnader
f
ör 69 MSEK
(54)
vilket mots
varar
24 (26) pr
ocent. U
nder
åre
t har dessut
om utvecklingsutgifter
om 112
MSEK (
81) balanserats som immateriell
tillgångar
.
Inom lungtransplan
tation pågår
det k
ontinuer
-
ligt ett kundnära utv
ecklingsarbete i syft
e att
säker
ställa att bolagets pr
odukter är
mark
-
nadsledande.
Under
2022 har bolage
ts f
okus
legat på att utveckla en uppda
ter
ad version a
v
nuvarande maskinpla
ttform.
Inom hjärttransplan
tation anv
änds bolagets
teknologi i
flera klinisk
a multicenters
tudier
.
Fokus
för
närvarande är a
tt komma i mål med
den europeisk
a studien samt s
tarta upp den
amerikansk
a studien under
2023. Den
forsk
arinitierade s
tudien i A
ustralien/N
ya
Zeeland inkluder
ade sin sista patien
t under
slutet av
2022.
Kombina
tionen av
ny perfusions
teknologi och
XVIVOs lösningar
kommer
vara i
fokus f
ör
bolagets
forskning och utv
eckling inom
njur
- och levertransplanta
tion.
Utöver
utvecklingsprojekt inom
transplanta-
tionsområdet bedriv
er bolage
t en utökad
klinisk studie
för
den CE-märkta produkt
en
PrimECC
®
- en priminglösning var
s egenska-
per jus
t nu dokumenter
as i en utökad s
tudie
med deltagande sjukhus i Skandinavien och
T
yskland.
Vidar
e stöttar
bolaget
forskning i
pre-klinisk
fas
för
att potentiellt utvidga
användningen av vår
a teknologier
till xeno
-
transplan
tation samt
till läkemedelsadminis-
tration
till isolerade organ.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
63
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FÖRV
AL
TNINGSBERÄ
TTELSE
V
äsentliga risker
och
osäk
erhetsf
aktorer
Det
finns ett
flertal riskfaktor
er som påverk
ar
och kan k
omma att påv
erka
XVIVOs
verksamhe
t.
Riskerna pr
esenteras i
f
öljande områden:
• Marknadsrisk
er
•
Opera
tionella risker
•
L
egala och regulat
oriska risk
er
•
Finansiella risker
Marknadsrisk
er
T
ransplanta
tioner är
ett dyrt men livräddande
ingrepp som de
t inte
finns medicinska
behandlingsalternativ
till.
Kostnaden f
ör
transplan
tationer
uppvägs
till stor
del av den
minskning av behandlingsk
ostnader som
annars är
förknippade med patient
en.
Idag
finns det brist på or
gan vilke
t oftast är
det
huvudsakliga probleme
t f
ör att kunna utf
öra
fler
transplantationer
. Övriga marknadsrisk
er
är
tillgång till
finansiella medel och medicinska
resurser
på kliniker
i världen.
XVIVO bedömer
i
nuläget att
verksamheten int
e påverkas
väsentligt av
för
ändringar
i konjunkturläge
t.
Organ
transplan
tation är
en prioriterad
behandling av hälsom
yndigheter
runt om i
världen.
Operationella risk
er
Dessa omf
attar
fr
ämst risk
er som begränsar
eller hindr
ar XVIV
O fr
ån att utveckla,
tillverka
och sälja kvalitativa,
effektiv
a och säkra
produkt
er
. Risk
erna är
identifierade och i allt
väsentligt r
educerade till hant
erbara nivåer
bland annat genom
tecknande av
avtal med
lever
antör
er
, samarbe
tspartners och kunder
.
XVIVO är
ett bolag av
begränsad s
torlek och
organisa
tionen är
fortfar
ande under uppb
ygg-
nad.
XVIV
O fr
amtida utveckling är delvis
beroende av
att nyck
elpersoner med specia-
listkunskaper
stannar i or
ganisationen.
Legala och regula
toriska risk
er
Marknaden
för
XVIVO påv
erkas av
tillämplig
lagstiftning och andra r
egelverk. För
ändringar
i lagstiftningen eller
politiska beslut k
an
påverka bolage
ts möjlighet att bedriv
a eller
utveckla verksamhe
ten.
XVIVOs produkter
behöver
regula
toriska godk
ännanden på de
marknader där
de marknadsförs.
Marknaden
för
medicintekniska pr
odukter
regler
as i allt
störr
e utstr
äckning i syfte att ök
a patientsä-
kerhe
ten och minska risk
en f
ör
felbehand-
lingar
. Detta innebär
ökade
produktutvecklingsk
ostnader f
ör
XVIVO men
också ök
ade barriärer
för
nya konkurr
enter
som vill
ta sig in på marknaden.
På grund av
verksamhet
ens art f
örekommer
risk
för sk
adeståndskra
v och ansv
arsskyldig-
het.
För att skydda k
oncernen mot de ekono-
miska eff
ekterna av even
tuella kra
v är
XVIVO
försäkr
at mot allmänna och verk
samhetsr
ela-
terade sk
adeståndskr
av
.
XVIVO har
regel-
bundna genomgångar
tillsammans med
mäklare och
försäkringsgivar
e och årligen
presen
teras rådande f
örsäkringsskydd för
bolagets styr
else.
Finansiella risker
XVIVO har
störr
e delen av sin f
örsäljning i
annan valuta än s
venska kr
onor där US-dollar
och Eur
o är de
viktigaste valutorna.
Kos
tnaderna utgörs
till störs
ta delen av
svenska kr
onor men en betydande del ut
görs
också av
US-dollar
.
XVIVO valutasäkr
ar idag
inte sina in
täkter
i utländsk
valuta,
vilke
t
innebär a
tt det
finns en v
alutarisk
f
ör
verksam-
heten (
se not 25 f
ör vidar
e information
).
Hållbarhet och ans
var
Styrelsen i
XVIVO har antagit en upp
fö-
randek
od (Code of
Conduct) vilk
en är f
örank
-
rad inom hela den globala or
ganisationen.
Uppf
örandekoden är
baserad på FN:s all-
männa deklaration om de mänskliga r
ättighe-
terna,
IL
O:s f
örklaring om grundläggande
principer och r
ättigheter på arbe
tsplatsen,
FN:s Global Compact och OECD:s riktlinjer
för
multinationella
för
etag. K
oden granskas och
godkänns årligen av
styr
elsen.
K
oden gäller
alla anställda och sätter
nivån f
ör
medarbetar
-
nas pro
fessionalism och in
tegrite
t,
med syfte
att säk
erställa att
varje medarbetare ager
ar
lagligt och lämpligt i f
örhållande till f
öretagets
intr
essenter
.
Hant
eringen av personalr
elaterade är
enden
på XVIV
O bygger
på flera policyer
och rutiner
.
De viktigas
te är
vår
uppför
andekod,
arbetsmil-
jöpolicy
, hälso- och säk
erhetsrutiner
och v
år
inf
ormationspolicy
.
V
åra produkt
ers höga kvalite
t och säkerhe
t är
avgör
ande för
vår verk
samhet.
Vi analyserar
och gransk
ar s
tändigt kvalitet
en i produkt
ens
hela livscykel.
V
åra kvalitetsledningssyst
em är
certifierade enligt standar
der som är
tillämp-
liga för
produkterna vi tillverk
ar
. XVIV
O följer
de regler
som gäller där
våra produkt
er säljs.
XVIVOs
verksamhe
t medför
inga särskilda
miljörisker
och kräver
inte någr
a särskilda
miljörela
terade
tillstånd eller beslut
från
myndighet
er
.
V
år
verksamhe
t påverk
ar dock
miljön på fler
a sätt.
V
åra kunder
finns ö
ver hela
världen vilk
et medför
att våra pr
odukter delvis
transporter
as med flyg.
Bolaget str
ävar
efter
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
64
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FÖRV
AL
TNINGSBERÄ
TTELSE
att eff
ektivisera processer
i dialog med kunder
och lever
antör
er
och f
örsöker minimer
a antalet
transporter
i den mån det är möjligt.
Globala
sortiment och
förlängd hållbarhe
t på produk
-
ter
är e
xempel på initiativ
under senar
e år vilk
a
minskar
bolagets miljöpåv
erkan.
XVIVO har
medarbetar
e på de fles
ta kon
tinenter
och av
den anledningen hålls interna mö
ten digitalt i
så stor
utsträckning som det är
möjligt och
resor
inom för
etaget sker
endast när det är
nödvändigt.
Bolaget bedömer
att
verksamhe
ten bedrivs enligt
tillämpliga
hälso- och säkerhe
tsregler
samt erbjuder sina
anställda en säk
er och sund arbe
tsmiljö.
Eftersom
transplantation är
en livräddande
behandling regler
as
tillgänglighet av
produkt
er
av r
egulatoriska myndighe
ter
.
Rättsliga tvis
ter
Bolaget
var
under 2022 in
te inblandat i någr
a
rättsliga
tvister
vilka
haft väsen
tlig finansiell
eller oper
ationell påverkan på
verksamhet
en.
Utsikter
för
2023
XVIVO går
in i 2023 med en medvind fr
ån ett
positivt 2022.
Vi ser
ett f
ortsatt ök
ande
intr
esse f
ör v
årt produkt
- och tjäns
teerbju-
dande inom samtliga or
ganområden.
Det
kommer
siella fokuse
t kommer f
ortsättningsvis
vara rikta
t mot att ök
a installationsbasen och
användningen av
våra ledande
perfusionsteknologier
.
Under
det k
ommande halvår
et är
målsätt
-
ningen att inkludera de sis
ta patient
erna i den
europeisk
a hjärtpreserv
ationsstudien.
Målet är
fortsa
tt att lansera
vår hjärtteknologi i Eur
opa
under
första kvartale
t 202
4
.
Studien i
Austr
alien/Nya Zeeland har
inkluderat sin sista
patient under
det fjär
de kvartalet 2022 och
diskussioner pågår
med de deltagande
klinikerna kring hur
XVIVO på bästa sä
tt kan
stödja der
as verk
samhet under 2023 i v
äntan
på produkt
godkännande.
För den amerikansk
a
hjärtstudien
fort
går en god dialog med FD
A
med målsättning att,
så fort FD
A
tillå
ter
,
planera
f
ör s
tudiestart.
Det ök
ade f
okuset på
regula
toriska s
tudier och pr
oduktlanseringar
medför
att vi k
ommer
fortsätta inves
ter
a i vår
organisa
tion,
primärt på vår
huvudmarknad
USA.
T
ro
ts att
XVIVO och
transplan
tationsindustrin i
stort
visar
på betydande
frams
teg
finns såklart
osäkerhe
tsf
aktorer
i vår
omvärld.
Det geopoli-
tiska läget är
tyvärr
fortsa
tt spänt.
XVIVO har
idag en ytterst begränsad försäljningse
xpone
-
ring gentemo
t Östeur
opa och ink
öpskedjan är
heller ej e
xponerad gentemot dessa markna-
der
.
Tillverkning sker
antingen i
V
ästeur
opa
eller i USA.
Bedömningen är därf
ör a
tt kriget i
Ukraina i dagsläge
t ej har
några dir
ekta
negativa e
ffekt
er på bolage
ts verk
samhet.
I vilk
en omfattning Covid-
19-pandemin
kommer
att påverka
XVIVOs f
örsäljning och
kliniska studier
under 2023 beror
till stor
del
fortsa
tt på i vilk
en utsträckning intensivv
ården
på vår
a huvudmarknader USA och E
uropa har
åter
gått
till normalläge. Det sk
er en återhämt
-
ning på de allra
flesta marknader
, vilk
et borgar
för
en fortsa
tt positiv utveckling
för
XVIV
O
och för
transplantationsverk
samheter världen
över
.
K
oncernens nyck
eltal flerårsöv
ersikt
2022
2021
2020
2019
2018
Nettoomsä
ttning,
MSEK
415
258
180
221
188
Bruttomarginal,
%
72
73
72
74
72
Bruttomarginal f
örbrukningsvaror
, %
79
76
75
77
77
EBITDA,%*
12
5
-9
13
16
EBIT
(Rör
elsemarginal),
%*
2
-7
-2
5
2
7
Nettomar
ginal, %
4
3
-24
2
7
Balansomslutning, MSEK
1 733
1 543
1 150
634
587
Soliditet,
%
83
83
88
91
92
Resultat per
aktie, SEK
0,62
0,28
-
1,61
0
,1
9
0
,4
8
Eget k
apital per aktie,
SEK
4
7,
9
4
43,58
35,
11
21,71
2
0
,4
7
Aktiekurs på balansdagen,
SEK
183
279
314
1
70
132
Antal anställda i medeltal
114
92
63
46
35
* R
örelseresultatet
före avskrivningar
(EBITDA),
justerat f
ör kostnader
för aktiebaser
ade bonusprogr
am f
ör ans
tällda utanf
ör
Sverige samt int
egrations- och
förvärv
skostnader
uppgår till 56,5 MSEK
(29,5),
motsvar
ande en justerad EBITDA-mar
ginal
om 14 procent (11).
Juster
at redovisat rör
elseresultat (EBIT) uppgick
till 14
,3 MSEK (
-2,7),
motsvarande en juster
ad EBIT
-
marginal om 3 pr
ocent (
-
1).
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
65
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FÖRV
AL
TNINGSBERÄ
TTELSE
Riktlinjer f
ör ersättning till
ledande bef
attningshavar
e
Riktlinjer
för er
sättning
till ledande bef
att-
ningshavar
e omf
attar
bolagsledningen f
ör
XVIVO Perfusion
AB (publ) (”XVIVO”) sam
t
bolagets styr
elseledamöter i den mån andr
a
ersättningar
än sådana som beslutats av
bolagsstämman utgår
till styr
elseledamöter
.
Med bolagsledning avses
verks
tällande
direkt
ör
,
vice verk
ställande dir
ektör
och andra
personer i bolagsledningen.
Med andra
personer i bolagsledningen a
vses personer
som ingår i ledningsgruppen och che
fer
som
är dir
ekt underställda den verk
ställande
direkt
ören.
Chefer
dir
ekt underställda den
verks
tällande direktör
en är i bolagets
fall CF
O
,
COO
,
CCO
,
CMO
,
Global QA&RA Dir
ector
,
Global Resear
ch and Development Direc
tor
samt
Vice Pr
esident Clinical and R
egulatory
Aff
airs (US).
Nuvar
ande riktlinjer an
togs av
årsstämman
2021 och styr
elsen ska uppr
ätta
förslag
till nya
riktlinjer å
tminstone
vart
fjärde år
. Riktlinjerna
är
framåtblickande och sk
a tillämpas på
ersättningar
som avtalas,
och för
ändringar
som görs i redan a
vtalade ersättningar
, e
fter
det att riktlinjerna an
togs av
årsstämman
2021.
Riktlinjerna omfa
ttar in
te sådana
ersättningar
som beslutas av
bolagsstämman.
Beträ
ffande ans
tällningsf
örhållanden som
lyder
under andr
a r
egler än sv
enska
får
vederbörliga anpassningar
ske
för a
tt f
ölja
tvingande sådana regler
eller f
ast lokal praxis,
varvid dessa riktlinjers över
gripande ändamål
så långt möjligt ska
tillgodoses.
Riktlinjernas främjande av
bolagets aff
ärsstra
tegi,
långsiktiga
intressen och hållbarhe
t
XVIVO är
ett medicint
eknikbolag som utveck
-
lar och marknads
för
lösningar och system
för
att bedöma användbarhe
t,
möjliggöra
behandling av or
gan och bevara or
gan i god
kondition utan
f
ör kr
oppen i väntan på
trans-
plantation.
Bolaget är
verksam
t inom samtliga
stor
a organomr
åden; hjärta,
lunga,
lever
och
njure.
Bolaget är
idag marknadsledande inom
lungtransplan
tation och levertr
ansplantation
och f
örser
transplanta
tionsklinik
er öv
er hela
världen med högteknologisk
a produkter
f
ör
förv
aring och utvärdering a
v lungor
samt
lever
.
XVIVO har cirk
a 133 medarbetar
e.
Huvudk
ontor
et ligger i Göt
eborg och
vår
a
dotterbolag
finns i Lund i Sverige,
USA,
Italien,
Frankrik
e, Br
asilien,
Kina,
Australien och
Nederländerna.
XVIVO har
även medarbetar
e
i fler
a andra länder
i Europa.
För
ytterligare
inf
ormation om bolagets a
ffärss
trat
egi,
se
www
.xvivogr
oup.com.
En fr
amgångsrik implementering av
bolagets
affär
sstra
tegi och
tillvara
tagandet av
bolagets
långsiktiga intr
essen,
inklusive dess hållbar
-
het,
förutsätt
er
att bolaget k
an rekryt
era och
behålla kvalificerade medarbe
tare.
För detta
krävs a
tt bolaget kan erbjuda k
onkurrenskra
f
-
tig ersättning.
Dessa riktlinjer möjliggör a
tt
ledande bef
attningshavar
e kan erbjudas en
konkurr
enskraftig totaler
sättning.
I bolaget har
inrä
ttats
två långsiktiga aktier
e-
later
ade incitamentspr
ogram.
De har beslu-
tats av
bolagsstämman och omf
attas därför
inte av
dessa riktlinjer
.
A
v samma skäl om
fat
-
tas inte heller
det långsiktiga aktierelater
ade
incitamentspr
ogram som styr
elsen för
eslagit
att årsstämman 2023 sk
a anta.
Det f
öre-
slagna progr
ammet mo
tsvarar
i allt väsentligt
befintliga pr
ogram, men an
talet deltagar
e har
begränsats.
Progr
ammen omfa
ttar
nyck
elper
-
soner i k
oncernen samt ledande befa
ttnings-
havar
e i bolaget.
Programmen har
en tydlig
koppling
till affärsstr
ategin och därmed
till
bolagets långsiktiga
värdesk
apande,
inklusive
dess hållbarhet.
Programmen uppställer
vidare kr
av
på fler
årig innehavstid.
För
mer in
forma
tion om dessa progr
am, se
www
.xvivogr
oup.com.
Formerna av
ersättning m.m.
Ersättningen sk
a var
a marknadsmässig och
får
bestå av
följande k
omponenter:
fast
kon
tantlön,
rörlig kon
tanter
sättning,
pensions-
förmåner
och andra f
örmåner.
Bolags-
stämman kan därut
över
, och ober
oende av
dessa riktlinjer
, besluta om e
x
empelvis
aktie- och aktiekursrela
terade er
sättningar
.
Den f
asta ersä
ttningen ska beakta den
enskildes ansvarsomr
åden och erfar
enhet.
Den f
asta lönen sk
a ses över
årligen.
Uppfyllelse a
v kriterier
f
ör utbe
talning av r
örlig
kon
tanter
sättning ska kunna mä
tas under en
period om ett år
. Den r
örliga kontan
tersätt
-
ningen f
år
uppgå till högs
t 50 procen
t av den
fasta årliga k
ontantlönen
för
den verkställande
direkt
ören sam
t 30 procen
t av den
fasta årliga
kon
tantlönen
för övriga ledande
bef
attningshavar
e.
Y
tterligare kon
tant r
örlig ersättning kan utgå
vid extr
aordinär
a omständigheter
,
förutsatt att
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
66
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FÖRV
AL
TNINGSBERÄ
TTELSE
sådana extr
aordinär
a arrangemang är
tidsbe-
gränsade och endast gör
s på individnivå
antingen i syfte a
tt rekryt
era eller
behålla
bef
attningshavar
e, eller som er
sättning
för
extr
aordinär
a arbetsinsatser utö
ver
personens
ordinarie arbe
tsuppgifter
. Sådan ersä
ttning f
år
inte öv
erstiga ett belopp mo
tsvar
ande 30
procen
t av den
fasta årliga k
ontantlönen sam
t
ej utges mer
än en gång per år
och per individ.
Beslut om sådan ersättning ska
fattas av
styr
elsen på f
örslag av ersättningsutsk
ottet.
Pension
För
verk
ställande dir
ektör
en ska pensionsf
ör
-
måner
, inne
fattande sjukf
örsäkring,
vara
premiebes
tämda. R
örlig kontan
tersättning sk
a
inte var
a
pensionsgrundande.
Pensionspr
emierna f
ör premiebestämd
pension ska uppgå
till högst 35 pr
ocent av
den f
asta årliga k
ontantlönen. F
ör ö
vriga
ledande bef
attningshavar
e ska pensionsför
-
måner
, inne
fattande sjukf
örsäkring,
vara
premiebes
tämda om inte be
fattningsha
varen
omf
attas av
f
örmånsbestämd pension enligt
tvingande kollektiv
avtalsbestämmelser
. Rörlig
kon
tanter
sättning ska ej
vara pensionsgrun-
dande.
Pensionspr
emierna f
ör premiebes
tämd
pension ska uppgå
till högst 31,
5 procen
t av
den f
asta årliga k
ontantlönen.
Andra
f
örmåner
får inne
fatta bl.a.
livförsäkring,
sjukvårds
f
örsäkring och bilförmån.
Sådana
förmåner
ska bestämmas utifrån kriterierna
marknadsmässighet och k
onkurrenskr
aftighet.
För
befa
ttningshavar
e vilka är
stationer
ade i
annat land än sitt hemland
får
ytterligare
ersättning och andr
a f
örmåner utgå i skälig
omf
attning med beaktande av
de särskilda
omständighet
er som är
förknippade med
sådan utlandsstationering,
varvid dessa
riktlinjers över
gripande ändamål så långt
möjligt ska tillgodoses.
Upphörande a
v anställning
Vid uppsägning fr
ån bolagets sida
får uppsäg-
ningstiden
vara högs
t sex
månader
.
Vid
uppsägning fr
ån Bolagets sida utgår
avgångs-
vederlag om maximalt
tolv månadslöner
till
verks
tällande direktör
en.
Till övriga ledande
bef
attningshavar
e utgår inget av
gångsveder
-
lag vid uppsägning av
deras anställning.
Vid
uppsägning från befa
ttningshavar
ens sida får
uppsägningstiden
vara högs
t sex
månader
,
utan rätt
till avgångsvederlag.
Därutöver
kan ersättning f
ör even
tuellt
åtagande om k
onkurrensbegr
änsning utgå.
Sådan ersättning ska k
ompensera f
ör eventu-
ellt inkoms
tbortfall och sk
a endast utgå i den
utsträckning som den
tidigare
bef
attningshavar
en saknar rätt
till avgångsve-
derlag.
Ersättningen ska baser
as på den fasta
kon
tantlönen vid tidpunkten f
ör
uppsägningen
och utgå under
den tid som å
tagandet om
konkurr
ensbegränsning gäller
, vilk
et ska vara
högst 12 månader
efter
anställningens
upphörande.
Kriterier
f
ör
utdelning av
rörlig
kon
tantersättning m.m.
Den rörliga k
ontantersättningen sk
a v
ara
kopplad
till f
örutbestämda och mätbar
a
kriterier
som kan
vara
finansiella eller ick
e-fi-
nansiella och utgöras a
v individanpassade
kvantita
tiva eller
kvalitativa mål.
Kriterierna ska
vara utf
ormade så att de främjar
bolagets
affär
sstra
tegi och långsiktiga intr
essen,
inklusive dess hållbarhet,
genom att ex
empel-
vis ha en ty
dlig koppling
till affärsstr
ategin
eller
främja befa
ttningshavar
ens långsiktiga
utveckling.
När
mätperioden
för
uppfyllelse av krit
erier
för
utbetalning av
rörlig k
ontantersä
ttning
avslutats sk
a det bedömas/fas
tställas i
vilken
utsträckning krit
erierna uppfyllts.
Ersättningsutsk
ottet ansvar
ar
för bedöm-
ningen såvitt avser
rörlig k
ontantersä
ttning till
verks
tällande direktör
en. Såvitt avser
rörlig
kon
tanter
sättning
till övriga bef
attningshavar
e
ansvar
ar
verks
tällande direkt
ören
för bedöm-
ningen.
Såvitt avser
finansiella mål sk
a
bedömningen baseras på den av
bolaget
senast offen
tliggjorda finansiella
inf
ormationen.
Lön och anställnings
villkor
för
anställda
Vid beredningen av
styrelsens
förslag
till
dessa ersättningsriktlinjer
har
lön och anställ-
ningsvillk
or
för bolage
ts anställda beaktats
genom att uppgifter
om anställdas to
talersätt-
ning,
ersättningens k
omponenter
samt
ersättningens ökning och ökningstakt ö
ver
tid
har ut
gjort en del av er
sättningsutsk
otte
ts och
styr
elsens beslutsunderlag vid utvär
deringen
av sk
äligheten a
v riktlinjerna och de begr
äns-
ningar som
följer a
v dessa.
Utvecklingen av
avstånde
t mellan de ledande befa
ttningsha-
varnas ersättning och övriga ans
tälldas
ersättning k
ommer
att r
edovisas i
ersättningsr
apporten.
Beslutsprocessen
för
att fas
tställa,
se över
och genomför
a riktlinjerna
Styrelsen har
inrättat ett er
sättningsutsk
ott.
I
utsko
ttets uppgift
er ingår
att bereda styr
el-
sens beslut om f
örslag till riktlinjer
f
ör ersätt-
ning till ledande be
fa
ttningshavar
e.
Nuvar
ande riktlinjer an
togs av
årsstämman
2021 och styr
elsen ska uppr
ätta
förslag
till nya
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
67
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FÖRV
AL
TNINGSBERÄ
TTELSE
riktlinjer å
tminstone
vart
fjärde år
och lägga
fram f
örslaget f
ör beslut
vid årsstämman.
Riktlinjerna ska gälla
till dess att ny
a riktlinjer
antagits av
bolagsstämman.
Ersättnings-
utsko
ttet sk
a även
följa och utvärder
a program
för
rörliga ersättningar
för
bolagsledningen,
tillämpningen av riktlinjer
för
ersättning till
ledande bef
attningshavar
e samt gällande
ersättningsstruktur
er och ersättningsnivåer
i
bolaget.
Ersättningsutskott
ets or
dinarie
ledamöter
är oberoende i
förhållande till
bolaget och bolagsledningen.
Vid styr
elsens
behandling av och beslut i er
sättningsrela
te-
rade
frågor
närvarar in
te
verks
tällande direk
-
tör
en eller andr
a personer
i bolagsledningen,
i
den mån de berörs a
v
frågorna.
Styrelseledamöt
ers tjänsteuppdr
ag
Stämmovalda styr
elseledamöter sk
a i sär
-
skilda f
all kunna arvoder
as f
ör tjäns
ter
inom
deras r
espektive k
ompetensomr
åde, som inte
utgör
styr
elsearbete.
För dessa
tjänster
ska
utgå ett marknadsmässigt arvode
vilket ska
godkännas av
styr
elsen,
vilk
et dock
får
uppgå
till maximalt 300 000 kronor
exklusive
mervärdessk
att per år
och ledamot.
Frångående a
v riktlinjerna
Styrelsen f
år
besluta
att tillfälligt fr
ångå
riktlinjerna helt eller delvis,
om det i ett enskilt
fall
finns särskilda skäl
för de
t och ett avs
teg
är nödv
ändigt f
ör att
tillgodose bolagets
långsiktiga intr
essen,
inklusive dess hållbarhet,
eller
för a
tt säk
erställa bolagets ek
onomiska
bärkraft.
Som angivits ovan ingår de
t i ersätt
-
ningsutsko
ttets uppgift
er a
tt bereda s
tyrel-
sens beslut i ersättningsfr
ågor,
vilk
et innef
attar
beslut om avsteg
från riktlinjerna.
Moderbolaget
V
erksamheten är
inriktad på försäljning a
v
produkt
er inom lungtr
ansplantation utan
för
Nor
damerika,
global forskning och utv
eckling
samt global marknadsf
öring. Under
året har
forsknings- och utv
ecklingskos
tnaderna
uppgått
till 52 (
45) miljoner kr
onor
. Dessutom
har under
året 90 (
60) miljoner kr
onor invest
e-
rats i imma
teriella utvecklingspr
ojekt.
Förslag till vinstdisposition
Till årsstämmans förf
ogande står f
öljande
vinstmedel:
Överkursf
ond
1 299 346 535 SEK
Balanserat r
esultat
-328 756 208 SEK
Åre
ts resulta
t
34 731 864 SEK
1 005 322 191 SEK
Styrelsen
föreslår
att vinstmedlen disponer
as
enligt följande:
i ny
räkning överf
örs
1 005 322 191 SEK
De finansiella rapporterna godkändes för
utfär
dande av
moderbolagets styr
else den
3april 2023.
V
ad beträff
ar
f
öretagets r
esultat och ställning i
övrigt,
hänvisas
till efterf
öljande resultat- och
balansräkningar
med tillhörande
bokslutsk
ommentar
er.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
68
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FÖRV
AL
TNINGSBERÄ
TTELSE
”God bolagsstyrning handlar
om att säker
-
ställa att bolag
för aktieägarna sk
öts hållbart,
ansvarsfullt och så e
ff
ektivt som möjligt.
Förtr
oendet hos lagstiftar
e och i samhället
för
att bolagen agerar
ansvarsfullt är
avgör
ande
för
bolagens frihet att
förverkliga sina str
ate-
gier
för a
tt skapa
vär
de.
Förtroende hos
befintliga och po
tentiella in
vester
are f
ör att så
sker
är avgör
ande f
ör deras in
tresse av
att
invest
era i bolagen.
Härigenom tryggas
näringslivets
frihet att utvecklas och dess
försörjning a
v riskk
apital och kompe
tens.
”
(
ur
Svensk k
od för
bolagsstyrning)
XVIVO Perfusion
AB (publ)
är
ett sv
enskt
publikt aktiebolag var
s aktier sedan 28
november
2016 är
noter
ade på Nasdaq
Stockholms huvudlista.
De av
XVIVO
tilläm-
pade principerna f
ör bolagsstyrning utgår
från
svensk
lagstiftning,
fr
ämst aktiebolagslagen
och årsredo
visningslagen, sam
t Nasdaq
Stockholms
ABs regelv
erk. Bolage
t
tillämpar
Svensk k
od för
bolagsstyrning (”Koden
”) från
och med den dag aktierna noter
ades på
Nasdaq Stockholms huvudlista.
Y
tterligar
e
inf
ormation om bolagsstyrningen i
XVIVO
finns på www.xvivogr
oup.com.
Ägarförhållanden
Enligt Monitors aktieägarr
egister hade
XVIVO
8 2
42
verifierade aktieägar
e per den 31
december 2022,
en ökning med 28 procent
gentemo
t för
egående
år
.
Aktier
Aktiekapitalet i
XVIVO Perfusion
AB (
publ)
uppgick per
den 31 december 2022 till
762467 SEK,
för
delat på 29 831 919 aktier
.
Handel sk
er på N
asdaq Stockholms huvud-
lista.
Samtliga aktier
har lika r
östvär
de samt
äger lik
a rä
tt till andel i
XVIVOs tillgångar
och
resulta
t.
På
XVIVOs årsstämma den 26 april 2022
beslutades att styr
elsen bemyndigades att f
ör
tiden intill nästa årss
tämma vid e
tt eller
flera
tillfällen besluta om ny
emission av högs
t 10
procen
t av de
t
totala an
talet aktier
och rös
ter
i
bolaget,
motsvarande 2 983 192 aktier
baserat på an
talet aktier
31 december 2022.
På årsstämman den 26 april 2022 beslutades
om en emission av högs
t 130 000 t
eck
-
ningsoptioner
med åtf
öljande rä
tt till n
yteck
-
ning av aktier
. Erbjudandet om
tecknings
-
optionerna riktades
till ledande bef
attningsha-
var
e och nyck
elpersoner
inom XVIV
O-
koncernen.
A
v dessa
teckningsoptioner
har
45500
tecknats av
anställda,
vilke
t vid ger
en
utspädningseff
ekt om 0
,2 procen
t av
det
totala an
talet aktier
och rös
ter
i bolaget och
ett öka
t aktiekapital om 1 163 SEK.
I juni månad ökade antale
t aktier
och röst
er
med 63 301 aktier och r
öster
till följd av
utnyttjande av
t
eckningsoptioner
inom ramen
för
bolagets incitamentsprogr
am 2020/2022.
Bo
lagsst
yrningsr
ap
p
ort
XVIVOs
tio störs
ta ägare per
31 december
2022 redovisas nedan
Aktieägare
Antal aktier
Aktier och rös
ter
, %
Bure Equity
4 367 504
14,
64%
Swedbank R
obur F
onder
2 897 000
9,71%
Fjärde AP
-fonden
2 735 553
9,
17%
Eccenovo AB
1 793 361
6,01%
Premier
Miton Investor
s
1 158 040
3,88%
Invesco
1 017 026
3,
41%
Handelsbank
en Fonder
814 409
2,73%
Deka Inv
estments
499 142
1,69%
Nordne
t Pensions
försäkring
4
72 915
1,59%
Andra AP
-fonden
443 257
1,
49%
Övriga
13 633 712
45,69%
Summa
29 831 919
100%
Källa: Monitors sammans
tällning den 31 december 2022.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
69
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
BOLAGSSTYRNINGSRAPPOR
T
Efter
nyemissionen
fanns det sammanlagt
29561 967 aktier
och röst
er i bolage
t.
Aktiekapitalet ök
ade med 1 618 SEK
och
uppgick e
fter
nyemissionen
till 755 567 SEK.
Utspädning uppgick
till cirka 0,2 pr
ocent av
antalet aktier
och röster
i bolaget.
I november
månad genomf
ördes i samband
med f
örvärvet av
XVIVO Srl en riktad nyemis-
sion varvid bolage
t
tillför
des 60 071 205 SEK
för
e emissionskostnader
. E
missionskos
tnader
uppgick
till 163 900 SEK.
Aktiekapitalet ök
ade
med 6 900 SEK och ö
verskjutande del,
60064 305 SEK,
tillf
ördes överkursf
ond.
Antalet aktier
och röster
ökade till
följd a
v
nyemissionen och uppgick
efter
det till
29831919 st.
Nyemissionen medf
örde en
utspädning om cirka 0
,9 procen
t av an
talet
aktier och r
öster i bolage
t.
Bolagsstämma
XVIVOs högsta beslutande or
gan är bolags-
stämman.
Årsstämman ska hållas inom se
x
månader
från utgången av
räk
enskapsår
et.
Kallelse
till årsstämma sk
er
tidigas
t sex
v
eckor
och senast fyra veck
or f
öre stämman.
Samtliga aktieägar
e som är upp
tagna i utskrift
av aktiebok
en och som anmält deltagande i
tid,
har r
ätt att delta på s
tämman och rös
ta.
Deaktieägare som in
te kan närv
ara själva k
an
för
eträdas av ombud.
Årsstämma 2022
Den senaste årss
tämman hölls den 26 april i
Götebor
g.
Vid stämman beslutades om omval
av s
tyrelseledamö
terna Gösta
Johannesson,
Camilla Öberg,
Y
vonne Mårtensson,
L
ena
Höglund samt Lar
s Henriksson,
samt nyval av
Göran Dellgr
en.
Gösta
Johannesson valdes
till
styr
elseordf
örande. De
t beslutades, i enlighe
t
med valber
edningens för
slag, a
tt styr
elsear
-
vode ska ut
gå med t
otalt 1 850 000 kr
onor
,
vara 440 000 kr
onor till s
tyrelsens or
dförande,
220 000 kronor
till en v
ar av
övriga styrelsele-
damöter
, 75 000 kr
onor
till ord
föranden i
revisionsutsk
ottet,
75 000 kronor
till ordför
an-
den i ersättningsutsk
otte
t samt 40000 kr
onor
till envar
av
övriga ledamöter
i dessa utskott.
Förslaget a
tt ingen utdelning lämnas
för
verksamhe
tsåre
t 2021 godkändes.
Styrelsen bem
yndigades genom beslut att
för
tiden intill nästa årss
tämma vid e
tt eller
flera
tillfällen besluta om ny
emission av aktier
motsvar
ande högst 10 procent av
det to
tala
antalet aktier
och röster
i bolaget.
För
eslagna riktlinjer
för ersä
ttning och andra
anställningsvillk
or
f
ör bolagsledningen god-
kändes.
Föreslagen emission av
t
otalt 130000
teckningsoptionsr
ätter
med åtföljande rä
tt
till
nyteckning av
aktier godkändes.
Styrelsens
ersättningsr
apport framlades.
Årsstämman
beslutade,
i enlighet med styr
elsens
förslag,
att godkänna ersä
ttningsrapport
en f
ör
räk
enskapsåret 2021.
Årsstämma 2023
Årsstämma k
ommer
att hållas
tisdagen den
25 april 2023 klockan 15:00 hos Svensk
a
Mässan,
besöksadr
ess Mässans gata 2
4
,
i
Götebor
g. Förtidsr
östning
via poströs
tning
kommer
tillåtas i enlighe
t med inf
ormation i
kallelse.
Aktieägare som
vill delta i årsstäm-
man skall
vara r
egistrerad i den a
v Eur
oclear
Sweden
AB f
örda aktieboken
torsdagen den
17april 2023.
Aktieägare som önsk
ar delta
vi årsstämman
ska anmäla detta
till bolaget senast
tisdagen
den 18 april 2023 under adr
ess XVIVO
Perfusion
AB (publ),
Årsstämma 2023,
c/
o
Advoka
tfirman Vinge KB,
Box 110 25,
404 21
Götebor
g eller via e-post
till xvivoperfusion@
vinge.se eller genom a
tt avge sin
förhandsr
öst
enligt instruktionerna i kallelsen.
Bolagsstyrning
Figuren nedan illustr
erar
XVIVOs bolagsstyrnings-
modell och vem som utser
de centrala or
ganen.
V
alberedning
Externa revisor
er
Bolagsstämma
VD
Styrelse
Ersättningsutsk
ott
Revisionsutsk
ott
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
70
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
BOLAGSSTYRNINGSRAPPOR
T
Styrelsen
Allmänt
Styrelsen ansv
arar
för
bolagets f
örvaltning av
bolagets angelägenhet
er och or
ganisation.
Styrelsen bes
tod under
2022 av se
x ledamö-
ter
, med k
ompetens inom såväl medicin- och
bioteknologi som
finans- och strategiomr
ådet.
Styrelsen har
under 2022 haft 20 (16
) möten,
vilka samtliga pr
otokollf
örts.
V
erkställande dir
ektören har
varit
för
edra-
gande på samtliga styr
elsemöten och övriga
ledande fattningsha
vare har
varit för
edra
-
gande beroende på mö
tenas inriktning.
Bolagets CFO har
varit sekre
ter
are på sam
t-
liga möten.
Ersättning och andra
f
örmåner
till
styr
elsen av
XVIVO fr
amgår a
v årsr
edovis-
ningen 2022 not 7
.
Arbete
t i styrelsen
Styrelsen sk
all årligen samlas
till minst sju
under år
et jämnt f
ördelade ordinarie samman-
träden sam
t ett k
onstituerande samman
träde.
Sammantr
äden sker
normalt genom fysiskt
sammantr
äffande på
XVIVOs huvudkont
or i
Götebor
g. Om det av
praktiska skäl är
att
för
edra så sker
möten digitalt eller i särskilda
fall per
capsulam.
Ordf
öranden leder och or
ganiserar
styrelsens
arbete.
Inför
varje möte utsänds
förslag
till
agenda och underlag f
ör de ärenden som sk
a
behandlas på möte
t.
Förslaget
till agenda
utarbetas av
v
erkställande dir
ektören i samråd
med ordf
öranden.
Ärenden som f
öredras
styr
elsen är
för in
forma
tion,
diskussion eller
beslut.
Beslut f
attas
för
st eft
er diskussion och
efter
att samtliga närvarande ledamö
ter
getts
möjlighet att
yttra sig. Styr
elsens breda
erfar
enheter
inom olika områden ger
en
kons
truktiv och öppen diskussion.
Under år
et
har ingen ledamo
t reserv
erat sig mo
t något
beslutsärende.
Öppna frågor
f
öljs upp
löpande.
Styrelsen har
under åre
t f
öljt och bedömt
försäljnings- och k
ostnadsprognoser
noggran
t
och uppf
öljning har
gjorts kon
tinuerligt
avseende pr
ogressen i klinisk
a studier
. E
tt
kundbesök gjor
des hos en europeisk
trans-
plantationsklinik.
Styrelsen har
under år
et
också hant
era
t eff
ekterna av
den tr
agiska
bortgången av
XVIV
Os dåvar
ande v
erkstäl-
lande direkt
ör
. Christ
off
er R
osenblad, som v
ar
vice vd,
utsågs
omgående till tillföror
dnad vd
och en rekryt
eringsprocess startades upp
.
Styrelsen
fann sedan, e
fter
att arbet
et med att
ta fr
am en
tydlig kra
vpro
fil f
ärdigställts,
att
Christo
ffer
Rosenblad fyller
de krav som
efterfr
ågats.
Christoff
er R
osenblad utsågs till
ny
vd den 30 no
vember 2022.
Ett av
åre
ts möten ägnades särskilt å
t stra
te-
gifrågor
. Därutöver
har delar a
v s
tyrelsen
sammantr
ätt vid e
tt antal
tillfällen f
ör a
tt
diskutera
frågor de
fått i uppdrag att utr
eda
vidare.
Arbetsor
dningen för
styrelsen f
astställdes på
det k
onstituer
ande styrelsemö
tet den 26 april
2022.
Arbe
tsordningen gr
anskas, och r
evide-
ras
vid behov
, minst en gång
varje år
.
Den
regler
ar
områden som ansvar
sf
ördelning,
antal
obligatorisk
a sammanträden,
formen f
ör
kallelser
,
underlag och pro
tok
oll,
jäv
, obligato-
riska är
enden som v
erkställande dir
ektören
skall underställa s
tyrelsen sam
t firma
teckning.
Styrelsen behandlar
löpande ärenden som
affär
släget,
periodbokslut,
budget, s
trat
egier
och ext
ern inf
ormation.
Förutom styr
elsematerialet sänder
verk
stäl-
lande direkt
ören ut månadsr
apporter
innehål-
lande en ekonomisk
rapport samt en
beskrivning av aktuella händelser
i verksam-
heten och på marknaden.
Syftet är a
tt hålla
styr
elsen inf
ormerad om utvecklingen a
v
bolagets
verksamhe
t f
ör att styr
elsen skall
kunna f
atta
väl underbyggda beslut.
En gång
per år
utvärderar
styrelsen
verkställande
direkt
örens arbe
te,
v
arvid bolagsledningen
inte närvar
ar
. Styr
elsen säkerställer
kvaliteten i
den finansiella r
apporteringen dels genom
Ledamöt
ernas närvaro
vid respektive s
tyrelsemöt
e fr
amgår
av
följande
tabell
Namn
Beroende
*
Närvaro
styrelsemöt
en
Närvaro
Ersättningsutsko
tt
Närvaro
Revisionsutsk
ott
Gösta Johannesson
Ja
20/20
5/5
Folk
e Nilsson
6/6
3/3
Göran Dellgr
en
12/14
2/2
Camilla Öberg
20/20
5/5
Y
vonne Mårtensson
20/20
5/5
Lena H
öglund
20/20
5/5
Lars Henriksson
20/20
5/5
* Ber
oende i förhållande
till bolagets störr
e aktieägare
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
71
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
BOLAGSSTYRNINGSRAPPOR
T
eget arbet
e, dels genom k
ontakt med revisorn.
Bolagets r
evisor
deltog vid år
ets bokslutssam-
mantr
äde, där
revisionen avr
apporterades.
Styrelsen utv
ärder
ade under hös
ten 2021 sitt
arbete genom anlitande av
en extern lever
an-
tör
av s
tyrelseutv
ärderingar
. Detta sk
edde
genom en självutvärdering där
varje ledamot
gjorde en bedömning av
påståenden om
styr
elsens roll och
funktion, om styr
elsemö-
tena,
styr
elsemateriale
t,
styr
elseledamöterna,
styr
elsens ordf
örande samt VD
. Styr
elsens
ledamöter
samt VD
viktade också hur
viktigt
varje påstående är
för
styrelsens arbete och
bolagets långsiktiga
värde
tillväxt.
Svaren
sammanställdes av
oberoende
tredje part och
jämf
ördes med benchmarkinde
x bestående av
noter
ade bolag i Nor
den.
Utvärderingen ligger
till grund f
ör att ständigt utveckla s
tyrelsear
-
bete
t. U
nder
hösten 2022 sk
edde en intern
uppf
öljning av
resulta
tet
från 2021 och
avsikten är
att under 2023 utf
öra en omf
at-
tande utvärdering på n
ytt.
V
alberedningen har
under 2022 utf
ört intervjuer med sam
tliga
ledamöter
.
Styrelsens ledamöt
er
XVIVOs styr
else består av
sex
ledamöter
,
inklusive ordf
öranden. F
ör per
soninf
ormation
om styr
elseledamöterna,
inklusive
aktieinnehav
, se årsr
edovisningen 2022 sidan
118
och före
tagets webbplats
(
www
.xvivogr
oup.com
).
Ersättningsutsk
otte
t
Styrelsen i
XVIVO utser på k
onstituer
ande
styr
elsemöte e
tt ersättningsutsk
ott,
vilke
t
bereder
förslag a
vseende ersättningsfr
ågor
.
Ersättningsutsk
ottets ansvarsomr
åde definie-
ras i styr
elsens arbetsordning och i ersätt
-
ningsutsko
ttets ins
truktion.
Koncernens
riktlinjer
för er
sättning
till ledande bef
attnings-
havar
e finns i
förvaltningsberä
ttelsen i års-
redovisningen 2022 på sidan 66–68 sam
t på
bolagets webbplats (
www
.xvivogroup.com
).
Ersättningsutsk
ottet består
av
tr
e styrelse-
ledamöter
: Gösta
Johannesson (
ordf
. i ersä
tt-
ningsutsko
ttet
), L
ars Henriksson sam
t L
ena
Höglund.
Revisionsutsk
ottet
Styrelsen i
XVIVO utser på k
onstituer
ande
styr
elsemöte e
tt revisionsutsk
ott.
Revisionsutsk
ottets uppgifter
finns beskrivna i
en instruktion
för
revisionsutsk
otte
t.
Ändamålet med r
evisionsutsk
otte
ts verk
sam-
het är
att bistå s
tyrelsen
för
XVIVO i fr
ågor
avseende
finansiell rapportering,
revision och
riskhantering.
Revisionsutsk
otte
t är e
tt
beredande or
gan och styrelsen har
det
över
gripande ansvar
et
för
revisionsr
elater
ade
frågor
. L
edamöterna i r
evisionsutskotte
t skall
utgöras a
v minst
tre styr
elseledamöter
vilka
skall utses av
styr
elsen vid k
onstituerande
styr
elsemöte eller
när det annars är
påkalla
t.
Utsko
ttets ledamö
ter
får
inte
vara anställda av
Bolaget.
Minst en ledamot skall
vara ober
o-
ende i f
örhållande till bolagets st
örre aktieä-
gare och bör
ha redovisnings- eller
revisionsk
ompetens.
Revisionsutsk
ottet utgörs
av Camilla Öber
g (or
df.
i revisionsutsk
otte
t),
Y
vonne Mårtensson och Gör
an Dellgren.
Revisionsutsk
ottet sk
a särskilt bevaka (i)
revisionen a
v årsr
edovisningen och koncern-
redovisningen,
(ii) närståendetr
ansaktioner
,
väsentliga r
edovisningsprinciper samt
väsent
-
lig korr
espondens mellan bolagets revisor
er
och ledning,
(iii) eff
ektiviteten i bolage
ts
interna k
ontroll över
den finansiella rapporte-
ringen,
(iv) bolage
ts rutiner
rör
ande anmärk
-
ningar a
vseende bolagets r
edovisning,
interna
kon
troll och r
evision, (
v) re
visionsarbete
t med
avseende på omf
attning,
inriktning och
kvalitet inklusiv
e uppf
öljning av
genomf
örd
revision,
(vi) budge
terade och
verkliga revi-
sionskos
tnader
, (
vii) revisorernas r
ekommen-
dationer
, slutsa
tser
, observa
tioner
och f
örslag
efter
genomför
d re
vision, (
viii) revisorns
opartiskhet och självständighe
t och därvid
särskilt uppmärksamma om r
evisorn
tillhanda-
håller bolage
t andra
tjänster än r
evisionstjäns-
ter
samt (ix) bitr
äda vid uppr
ättandet a
v
förslag
till bolagsstämmans beslut om
revisor
sval.
Ledningsgrupp
För
personinf
ormation om medlemmarna i
ledningsgruppen,
inklusive aktieinnehav
, se
årsredo
visningen 2022 sidan 120
och före
ta
-
gets webbplats (
www
.xvivogroup.com
).
XVIVOs ledningsgrupp består
av åtta med-
lemmar inklusiv
e VD
. L
edningsgruppen
besitter
kompe
tens och erfar
enhet fr
ån
forskning och utv
eckling,
regulat
oriska
frågor
,
kvalitetssäkring,
marknadsföring,
produktion
och distribution av
medicinteknisk
utrustning.
Vidare har
ledningsgruppens medlemmar
kompe
tens inom ek
onomi och
finans.
L
edningsgruppen sammanträder
varannan
vecka.
T
vå gånger per
år tr
äff
as hela lednings-
gruppen f
ör heldagsmöten
vilket ger
möjlighet
att behandla
frågor
av mer s
trat
egisk na
tur
.
Arbetsor
dningen för
styrelsen och VD fast
-
ställdes på det k
onstituerande styr
elsemöte
t
den 26 april 2022 och regler
ar
arbetsf
ördel-
ningen mellan styr
elsen, s
tyrelsens or
dförande
och den verk
ställande dir
ektör
en.
Den opera-
tiva ledningen är
baserad på den beslutsor
d-
ning som styr
elsen har
fastställt.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
72
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
BOLAGSSTYRNINGSRAPPOR
T
V
al av revisor
På årsstämma 2022 utsågs KPMG
AB till
revisions
firma.
KPMG
AB har under
året utsett
auktoriserade r
evisorn Daniel Haglund som
huvudansvarig r
evisor
f
ör tiden in
till slutet a
v
årsstämman 2023.
Daniel Haglund har
till
styr
elsen rapporter
at sina observa
tioner
från
revisionsarbe
tet.
Inom ramen
för
nämnda
arbete har
årsredovisningen,
bokföringen sam
t
styr
elsens och verk
ställande dir
ektör
ens
förv
altning granska
ts.
V
alberedningen
V
alberedningen
för
årsstämman 2023 har
utsetts i enlighet med de principer
som
beslutades vid årss
tämman 2018.
Dessa
innebär a
tt styr
elsens ordf
örande – senast vid
utgången av
tr
edje kvartalet 2022 – kon
taktar
de tr
e största aktieägarna i
XVIVO baser
at på
de vid utgången a
v augus
ti 2022 kända
innehaven och ber
dem utse en ledamot
varder
a att ingå i valber
edningen.
Utöver
dessa tr
e ledamöter sk
all även styr
elsens
ordf
örande ingå i valber
edningen.
Om någon
av de
tre aktieägarna avstår
sin rätt att utse
ledamot
till v
alberedningen,
eller om en
ledamot avgår
från
valberedningen utan att
ersättas av
en ny
ledamot
vilk
en utsetts av
samma aktieägare,
skall nästa aktieägare i
storlek
sordning ber
edas tillfälle att utse
ledamot av
v
alberedningen.
Ordför
ande i
valber
edningen ska,
om inte ledamö
terna
enas om annat,
v
ara den ledamo
t som utses
av den s
törsta aktieägar
en. Mandatperioden
skall löpa intill dess a
tt ny
valber
edning har
tillträtt.
Om under
valberedningens mandatperiod en
eller
flera av aktieägarna som utse
tt ledamöter
i valber
edningen inte längre
tillhör de tr
e
störs
ta aktieägarna, så sk
a ledamöter utsedda
av dessa aktieägar
e ställa sina platser
till
förf
ogande och den eller de aktieägare som
tillkommit bland de
tre störs
ta aktieägarna ska
äga utse sina ledamöter
. Om int
e särskilda
skäl
för
eligger ska inga
förändringar
sk
e i
valber
edningens sammansättning om endast
marginella
förändringar
i r
östetal ägt rum eller
om f
örändringen inträ
ffar
senar
e än tr
e
månader f
öre årsstämman.
V
alberedningens sammansättning har
offent
-
liggjorts på XVIV
Os hemsida senast se
x
månader f
öre årsstämman.
I valber
edningens uppdrag ingår a
tt inf
ör
årsstämma lämna
för
slag till (i)
val av ordf
ö-
rande
vid stämman,
(ii) beslut om antalet
styr
elseledamöter
, (iii) v
al av och beslut om
arvoden
till styr
elsens ordf
örande samt
styr
elseledamöterna,
(iv)
val av
och beslut om
arvoden
till revisor
, samt (
v)
f
ör de
t f
all v
albe-
redningen så
finner lämpligt beslut om ny
valber
edningsprocedur
.
Styrelsens beskrivning av
de viktigast
e
inslagen i bolagets sys
tem f
ör intern
k
ontroll,
uppföljning och riskhantering.
Styrelsen ansv
arar
enligt den svenska aktie-
bolagslagen f
ör den interna k
ontrollen.
Denna
rapport är
begränsad till en beskrivning av
hur
den interna k
ontrollen avseende den
finan-
siella rapporteringen är
organiserad och avser
räk
enskapsåret 2022.
Målet med den in
terna k
ontr
ollen över
finansiell rapportering inom
XVIVO är att
skapa en eff
ektiv beslutsprocess i
vilken
krav
en, målen och r
amarna är ty
dligt definie-
rade.
Y
tterst syftar
k
ontr
ollen till a
tt skydda
bolagets
tillgångar
och därigenom aktieägar
-
nas invest
ering.
Kon
trollmiljö
Kon
trollmiljön ut
gör grunden
för
intern k
ontroll.
XVIVOs k
ontr
ollmiljö består
bland annat av
sunda vär
degrunder
,
integrite
t,
kompe
tens,
ledarfilosofi,
organisationsstruktur
, ansvar
och
bef
ogenheter
.
XVIVOs int
erna arbetsor
d-
ningar
, instruktioner
, policyer
, riktlinjer
och
manualer
vägleder medarbetarna.
I XVIVO
säker
ställs en
tydlig roll- och ans
varsf
ördel-
ning f
ör en eff
ektiv han
tering av
v
erksamhet
-
ens risker
bland annat genom styrelsens
arbetsor
dning och genom instruktionen
för
verks
tällande
dir
ektören.
V
erkställande
direkt
ören r
apporterar
regelbundet
till styrel-
sen.
I den löpande verk
samheten ans
varar
verks
tällande direktör
en för
det system av
interna k
ontroller
som krävs
för
att skapa en
kon
trollmiljö f
ör väsentliga risker
. I XVIVO finns
även riktlinjer
och policyer
gällande finansiell
styrning och uppf
öljning, k
ommunikations
frå-
gor med mer
a. K
oncernens elva bolag har i
huvudsak samma struktur
och ekonomisyst
em
med samma kon
toplan.
XVIVO ser
löpande
över
detta sys
tem.
Riskbedömning och kon
trollaktivite
ter
XVIVO arbetar
löpande med riskanalyser
för
att identifier
a poten
tiella källor
till f
el inom den
finansiella rapporteringen.
Spårbarheten i
redovisningen säk
erställs genom god doku-
mentation.
Ett utarbetat syst
em med detalje-
rad upp
följning av
olika aktiviteter
m.m. mot
budget
finns.
Uppf
öljningen säkerställer
kommunik
ationen med
företage
ts olika delar
,
för
att ekonomiavdelningen ock
så skall var
a
väl insatt i
framtida aktivitet
er och ev
entuella
avvik
elser mo
t budget.
Arbete med a
tt
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
73
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
BOLAGSSTYRNINGSRAPPOR
T
säker
ställa de processer
där det iden
tifierats
att risken f
ör v
äsentliga f
el i
den finansiella
rapporteringen k
an antas
var
a relativt se
tt
högre än i andr
a processer
pågår k
ontinuerligt.
Normala k
ontr
ollaktivitet
er om
fa
ttar måna
tliga
kon
toavs
tämningar och s
tödk
ontr
oller
. Syfte
t
med samtliga k
ontr
ollaktivitet
er är
att f
öre-
bygga,
upptäcka och rä
tta eventuella
fel eller
avvik
elser i den
finansiella rapporteringen.
Avsikt
en är a
tt under
kommande
verksam-
hetsår
f
ortsätta att utveckla och
följa upp
utvalda k
ontr
ollaktivitet
er
. Bolaget har
ett
system
för scanning a
v lev
erant
örsf
akturor
där
tillhörande automa
tiserad a
ttestk
ontr
oll ingår,
vilke
t höjer
säkerhe
ten i den int
erna kon
trollen.
Uppf
öljning
Styrelsen utv
ärder
ar k
ontinuerligt den inf
or
-
mation som bolagsledningen lämnar
,
vilken
innef
attar
såväl
finansiell inf
ormation som
väsentliga
frågeställningar r
örande den interna
kon
trollen.
Styrelsen
följer
löpande upp
eff
ektivitet
en i den interna k
ontrollen,
vilk
en,
utöver
löpande uppdatering vid avvik
elser
,
bland annat sk
er genom a
tt säk
erställa att
åtgär
der
vidtas r
örande de
förslag
till åtgär
der
som kan ha
framk
ommit vid granskning av
den
ext
erna revisorn.
Sedan början av 2022
följs v
erksamhet
en
utifrån tr
e
affär
sområden; Thor
ax,
Abdominal
samt Services.
Under 2022 inf
ördes därför
även en ny
segmentsredovisning i de
finan-
siella rapporterna,
som speglar uppdelningen
på de nya aff
ärsområdena.
Förvärv
och verksamhetsint
egrationer
XVIVO har
under de senas
te
tre år
en förv
ärvat
tre in
ternationella bolag.
Under 2021
tog
bolagsledningen fr
am,
och styr
elsen god-
kände,
ett internt r
amverk
att
förhålla sig
vad
gäller pr
ocesser f
ör f
örvärv och aff
ärsutveck
-
ling.
Detta i syfte a
tt arbeta struktur
era
t och
metodiskt med dessa
frågor
. Styrelsen
följer
även k
ontinuerligt upp hur
integrationsarbe
tet
fortlöper
efter e
tt f
örvärv
.
Inf
ormation och k
ommunikation
En k
orrekt in
forma
tionsgivning och ty
dliga
kommunik
ationsv
ägar såv
äl intern
t som
ext
ernt medf
ör a
tt alla delar a
v
verksamhe
ten
på ett eff
ektivt sätt utbyter
och rapporter
ar
relev
ant väsen
tlig information om verk
sam
-
heten.
För att ås
tadkomma de
tta har
XVIVO
utfär
dat en inf
ormationspolicy avseende
hantering av
information i den
finansiella
processen,
samt policyer och riktlinjer
för
övriga
typer a
v in
forma
tion. Dessa har
kom-
municerats fr
ån
ledningsgruppen till
medarbetarna och medarbetar
e har tagit del
av in
f
ormationspolicyn.
För
k
ommunikation
med ext
erna parter
anges riktlinjer
för hur
sådan kommunik
ation bör
ske,
vem som är
behörig att ge
viss typ a
v in
forma
tion och när
till ex
empel loggbok ska
för
as.
Det
yttersta
syftet med nämnda policy
er är
att säkerställa
att inf
ormationsskyldighet enligt lag och
noteringsavtal e
fterlevs och att invest
erar
e f
år
rätt in
f
ormation i
tid.
Intern r
evision
XVIVO har
hittills inte
funnit anledning att
inom det
finansiella område
t inrätta en särskild
internr
evisionsfunktion.
Anledningen är att
bolagets st
orlek är
förhållandevis lit
et och det
ständigt pågående arbet
et med den interna
kon
trollen har
medfört att medve
tenheten
kring den interna k
ontrollen i k
oncernen anses
hög och att ett
flertal kontr
ollaktivitet
er
finns
implementer
ade.
Fr
ågan om en finansiell
internr
evisionsfunktion kommer
prövas i
takt
med att
för
etaget väx
er
.
Däremo
t har
XVIVO
en intern r
evisionsfunktion f
okuserad på
kvalitetsarbe
te.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
74
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
BOLAGSSTYRNINGSRAPPOR
T
Rapport öv
er resulta
t f
ör
koncernen
Rapport ö
ver
resultat och övrigt
totalresultat
för
k
oncernen
1 januari – 31 december
TSEK
Not
2022
2021
Nettoomsä
ttning
2
415 292
258 386
Kos
tnad för
sålda varor
-
118 336
-
70 107
Bruttoresultat
3
296 956
188 279
Försäljningsk
ostnader
-
152 398
-
97 688
Administra
tionskos
tnader
-
70 979
-
55 687
Forsknings- och utvecklingsk
ostnader
-
69 343
-
54 039
Övriga rör
elseintäkter
5
4 712
1 249
Övriga rör
elsek
ostnader
6
-
2 539
-
612
Rörelser
esultat
7
, 8
, 9, 10, 1
2
6 409
-
18 498
Finansiella intäkter
71 598
45 368
Finansiella kos
tnader
-
55 693
-
20 205
Finansnetto
11, 12
15 905
25 163
Resultat f
öre skatt
22 314
6 665
Skatt på år
ets resultat
13
-
3 887
1 487
Årets resulta
t
18 427
8 152
Årets resulta
t hänförligt
till:
Moderbolagets ägar
e
18 427
8 152
Resultat per
aktie för
e utspädning,
SEK
0,62
0,28
Resultat per
aktie efter utspädning,
SEK*
0,62
0,28
Genomsnittligt antal aktier
f
öre utspädning
29 525 946
28 845 691
Genomsnittligt antal aktier
efter
utspädning*
29 525 946
28 936 075
Antal aktier
vid periodens slut
för
e utspädning
29 831 919
29 498 666
Antal aktier
vid periodens slut e
fter utspädning
*
29 831 919
29 872 666
* E
fter utspädning.
Se not 23 f
ör in
formation om
teckningsoptionsprogram.
.
1 januari – 31 december
TSEK
Not
2022
2021
Årets resulta
t
18 427
8 152
Övrigt totalresulta
t
Åre
ts omräkningsdiff
erenser
vid omr
äkning av
utländska verk
samheter
65 693
22 271
Årets övrigt totalr
esultat
22
65 693
22 271
Årets to
talresultat
84 120
30 423
Årets to
talresultat hänförligt till:
Moderbolagets ägar
e
84 120
30 423
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
75
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FINANSIELLA RAPPOR
TER
Rapport öv
er finansiell s
tällning för
koncernen
TSEK
Not
2022
-
12-31
2021-
12-31
TILL
GÅNGAR
25,
26
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggnings
tillgångar
14
Balanserade utgift
er
för
utvecklingsarbeten
544 510
456 551
Pat
ent,
licenser och
varumärken
6 228
6 231
Goodwill
625 319
460 228
Dataprogr
am
2 257
2 427
Materiella anläggnings
tillgångar
15
Maskiner
, inv
entarier
och installationer
47 579
26 297
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjuten sk
attef
ordran
13
39 272
42 171
Övriga finansiella anläggningstillgångar
411
1 159
Summa anläggningstillgångar
1 265 576
995 064
Omsättningstillgångar
V
arulager
17
106 566
77 590
K
ortfristiga for
dringar
Kundf
ordringar
19
94 500
52 036
Skatt
efor
dringar
4 439
4 286
Övriga for
dringar
5 320
7 589
Förutbetalda k
ostnader
och upplupna intäkter
20
10 138
7 335
Likvida medel
21
246 545
398 696
Summa omsättningstillgångar
467 508
547 532
SUMMA TILL
GÅNGAR
1 733 084
1 542 596
TSEK
Not
2022
-
12-31
2021-
12-31
EGET
KAPIT
AL
22, 23
Eget kapital hän
förligt
till moderbolagets aktieägare
Aktiekapital
762
754
Övrigt tillskjutet kapital
1 313 839
1 253 330
Reserver
87 782
22 089
Balanserat r
esultat inkl. år
ets resulta
t
27 753
9 277
SUMMA EGE
T KAPIT
AL
1 430 136
1 285 450
SKULDER
Övriga avsättningar
701
1 499
Uppskjuten sk
atteskuld
13
25 766
25 084
Övriga långfristiga skulder
25
137 130
124 522
Räntebär
ande skulder,
långfristig del
10
4 455
1 522
Summa långfristiga skulder
25, 26,
27
168 052
152 627
Räntebär
ande skulder,
kortfristig del
10
5 550
4 199
Le
veran
törsskulder
38 469
21 445
Aktuell skatt
eskuld
1 284
301
Övriga skulder
33 774
28 604
Upplupna k
ostnader
och f
örutbetalda intäkt
er
24
55 819
49 970
Summa kortfris
tiga skulder
25, 26,
27
134 896
104 519
SUMMA SKULDER
302 948
257 146
SUMMA EGE
T KAPIT
AL OCH SKULDER
1 733 084
1 542 596
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
76
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FINANSIELLA RAPPOR
TER
Rapport öv
er f
örändringar
i eget k
apital f
ör k
oncernen
Hänförligt
till moderföre
tagets aktieägare
Summa
eget
kapital
TSEK
Aktie
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Reserver
Balanserade
vinstmedel
inkl. år
ets
resultat
Ingående eget kapital 2021-01-01
734
1 006 784
-
182
1 125
1 008 461
Årets to
talresultat
Årets r
esultat
-
-
-
8 152
8 152
Åre
ts övrigt totalresultat
-
-
22 271
-
22 271
Åre
ts totalr
esultat
-
-
22 271
8 152
30 423
T
ransaktioner
med koncernens ägar
e
Tillsko
tt fr
ån och värdeö
verföringar
till ägar
e
Nyemission efter
avdrag f
ör tr
ansaktionskos
tnader ne
tto eft
er sk
att*
20
245 307
-
-
245 327
Inbetald pr
emie vid utf
ärdande av
aktieoptioner
-
1 239
-
-
1 239
Summa tillsko
tt från och värdeöverf
öringar till ägare
20
246 546
-
-
246 566
Utgående eget kapital 2021-
12-31
754
1 253 330
22 089
9 277
1 285 450
Årets to
talresultat
Åre
ts resultat
-
-
-
18 427
18 427
Åre
ts övrigt totalresultat
-
-
65 693
-
65 693
Åre
ts totalr
esultat
-
-
65 693
18 427
84 120
T
ransaktioner
med koncernens ägar
e
Tillsko
tt fr
ån och värdeö
verföringar
till ägar
e
Nyemission efter
avdrag f
ör tr
ansaktionskos
tnader ne
tto eft
er sk
att*
8
59 694
-
49
59 751
Inbetald pr
emie vid utf
ärdande av
aktieoptioner
-
815
-
-
815
Summa tillsko
tt från och värdeöverf
öringar till ägare
8
60 509
-
49
60 566
Utgående eget kapital 2022
-
12-31
762
1 313 839
87 782
27 753
1 430 136
*T
ransaktionsk
ostnader i samband med n
yemission uppgick
till
368
TSEK
(
4 674
).
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
77
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FINANSIELLA RAPPOR
TER
Rapport öv
er k
assaflöden f
ör k
oncernen
R
esultatr
äkning för
moderbolaget
1 januari – 31 december
TSEK
Not
2022
2021
Den löpande verksamheten
29
Resultat e
fter
finansiella pos
ter
22 314
6 665
Justeringar
för
poster
som inte ingår i k
assaflödet
27 510
7 195
Betald ska
tt
199
-
2 701
50 023
11 159
Ökning (
-
)/Minskning (+) av varulager
-
6 325
-
13 802
Ökning (
-
)/Minskning (+) av rör
elsefordringar
-
26 860
-
8 294
Ökning (+)/Minskning (
-
) av rör
elseskulder
11 018
-
1 122
Kassaflöde fr
ån den löpande verk
samheten
27 856
-
12 059
Invest
eringsverk
samheten
Förvärv
av imma
teriella anläggningstillgångar
-
112 761
-
83 880
Förvärv
av ma
teriella anläggningstillgångar
-
18 185
-
10 194
Förvärv
av do
tterför
etag
-
67 447
-
93 228
Förvärv
/
avyttring av
övriga finansiella anläggnings
tillgångar
769
-
401
Kassaflöde från inves
teringsverk
samheten
-
197 624
-
187 703
Finansieringsverksamhe
ten
T
eckningsoptionsprogram
815
1 239
Nyemission
-
368
244 114
Amortering av
lån
-
-
5 940
Amortering av
leasingskuld
-
7 289
-
4 802
Kassaflöde från finansierings
verksamhe
ten
-
6 842
234 611
Årets k
assaflöde
-
176 610
34 849
Likvida medel vid år
ets början
398 696
354 236
Kursdiff
erens i likvida medel
24 459
9 611
Likvida medel vid årets slut
21
246 545
398 696
1 januari – 31 december
TSEK
Not
2022
2021
Nettoomsä
ttning
2
243 737
161 287
Kos
tnad för
sålda varor
-54 599
-30 757
Bruttoresultat
189 138
130 530
Försäljningsk
ostnader
-59 489
-54 003
Administra
tionskos
tnader
-55 691
-39 90
7
Forsknings- och utvecklingsk
ostnader
-52 355
-45 372
Övriga rör
elseintäkter
5
4 020
1 935
Övriga rör
elsek
ostnader
6
-
1 696
-543
Rörelser
esultat
7
,8,9
,10
,
12
23 927
-7 360
Resultat fr
ån finansiella poster
Räntein
täkter
och liknande resulta
tposter
7
4 597
27 079
Räntek
ostnader och liknande r
esultatposter
-54 615
-
20 604
Resultat e
fter
finansiella poster
11, 12
43 909
-885
Skatt på år
ets resultat
13
-9 177
-
181
Årets resulta
t
34 732
-1 066
Moderbolaget har
inga poster
att redo
visa i övrigt t
otalresulta
t därför
har ingen r
apport över
to
talresulta
t upprättats.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
78
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FINANSIELLA RAPPOR
TER
Balansräkning f
ör
moderbolaget
TSEK
Not
2022-
12-31
2021-
12-31
TILL
GÅNGAR
25, 26
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggnings
tillgångar
14
Balanserade utgift
er
för
utvecklingsarbeten
355 904
284 522
Pat
ent,
licenser och
varumärken
5 619
5 659
Dataprogr
am
1
8
74
2 048
Materiella anläggnings
tillgångar
15
Maskiner
, inv
entarier
och installationer
10 775
8 980
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar k
oncernföre
tag
4, 1
6
752 2
42
611 702
Fordringar
hos koncernf
öre
tag
18
171 418
95 113
Uppskjuten sk
attef
ordran
13
5 871
14 953
Övriga finansiella anläggningstillgångar
1 106
1 061
Summa anläggningstillgångar
1 304 809
1 024 038
Omsättningstillgångar
V
arulager
17
27 549
21 805
K
ortfristiga for
dringar
Kundf
ordringar
19
22 896
12 735
Fordringar
till
koncernf
öretag
2 175
56
Aktuella skatt
efor
dringar
1 367
1 368
Övriga for
dringar
2 586
5 957
Förutbetalda k
ostnader
och upplupna intäkter
20
7 865
5 14
2
Kassa och bank
21
196 281
369 479
Summa omsättningstillgångar
260 719
416 542
SUMMA TILL
GÅNGAR
1 565 528
1 440 580
TSEK
Not
2022
-
12-31
2021-
12-31
EGET
KAPIT
AL
22, 23
Bundet eget k
apital
Aktiekapital
762
754
Reservf
ond
20
20
Fond för
utvecklingsutgifter
335 462
253 622
Fritt eget k
apital
28
Överkursf
ond
1 299 347
1 238 837
Balanserat r
esultat
-328 756
-
245 850
Åre
ts resultat
34 732
-1 066
SUMMA EGE
T KAPIT
AL
1 341 567
1 246 317
A
VSÄ
TTNINGAR
Övriga avsättningar
1
3
74
1 499
Summa avsättningar
1 374
1 499
LÅNGFRISTIGA
SKULDER
Övriga långfristiga skulder
25
137 130
12
4 522
Summa långfristiga skulder
137 130
124 522
K
ORTFRISTIGA
SKULDER
26
Le
veran
törsskulder
18 802
11 977
Skulder till koncern
för
etag
18
8 656
5 849
Övriga skulder
24
34 405
27 323
Upplupna k
ostnader
och f
örutbetalda intäkt
er
25,
26, 27
23 594
23 093
Summa kortfris
tiga skulder
85 457
68 242
SUMMA SKULDER
223 961
194 263
SUMMA EGE
T KAPIT
AL OCH SKULDER
1 565 528
1 440 580
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
79
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FINANSIELLA RAPPOR
TER
Rapport öv
er f
örändringar
i eget k
apital f
ör moderbolaget
Bundet eget k
apital
Fritt eget kapital
T
otalt
eget
kapital
TSEK
Aktie kapital
Reserv -
fond
Fond för
utvecklings-
utgifter
Överkurs
-
fond
Balanserat
resultat
Årets
resultat
Ingående eget kapital 2021-01-01
734
20
198 151
992 291
-
151 943
-38 436
1 000 817
Årets to
talresultat
Åre
ts resultat
-
-
-
-
-
-
1 066
-
1 066
Åre
ts övrigt totalresultat
-
-
-
-
-
-
-
Åre
ts totalr
esultat
-
-
-
-
-
-
1 066
-1 066
Vinstdisposition
-
-
-
-
-38 436
38 436
-
Nyemission efter
avdrag f
ör
transaktionsk
ostnader
netto e
fter sk
att*
20
-
-
245 307
-
-
245 327
Inbetald pr
emie vid utf
ärdande av
aktieoptioner
-
-
-
1 239
-
-
1 239
Avsä
ttning till fond f
ör utvecklingsutgifter
-
-
55 471
-
-55 471
-
-
Utgående eget kapital 2021-
12-31
754
20
253 622
1 238 837
-2
45 850
-
1 066
1 246 317
Årets to
talresultat
Åre
ts resultat
-
-
-
-
-
34 732
34 732
Åre
ts övrigt totalresultat
-
-
-
-
-
-
-
Åre
ts totalr
esultat
-
-
-
-
-
34 732
34 732
Vinstdisposition
-
-
-
-
-
1 066
1 066
-
Nyemission efter
avdrag f
ör
transaktionsk
ostnader
netto e
fter sk
att*
8
-
-
59 695
-
-
59 703
Inbetald pr
emie vid utf
ärdande av
aktieoptioner
-
-
-
815
-
-
815
Avsä
ttning till fond f
ör utvecklingsutgifter
-
-
81 840
-
-81 840
-
-
Utgående eget kapital 2022
-
12-31
762
20
335 462
1 299 347
-328 756
34 732
1 341 567
*T
ransaktionskos
tnader i samband med ny
emission uppgick
till 368 T
SEK (
4 67
4).
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
80
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FINANSIELLA RAPPOR
TER
Moderbolagets k
assaflödesanalys
1 januari – 31 december
TSEK
Not
2022
2021
Den löpande verksamheten
29
Resultat e
fter
finansiella pos
ter
43 909
-885
Justeringar
för
poster
som inte ingår i k
assaflödet
18 521
17 617
Betald ska
tt
1
-
1 367
62 431
15 365
Ökning (
-
)/Minskning (+) av varulager
-
1 695
-3 550
Ökning (
-
)/Minskning (+) av rör
elsefordringar
-
15 529
2 436
Ökning (+)/Minskning (
-
) av rör
elseskulder
12 844
1 167
Kassaflöde fr
ån den löpande verk
samheten
58 051
15 418
Invest
eringsverk
samheten
Förvärv
av imma
teriella anläggningstillgångar
-91 090
-62 979
Förvärv
av ma
teriella anläggningstillgångar
-4 136
-5 909
Avyttring av
materiella anläggningstillgångar
12
-
Förvärv
av do
tterför
etag
-82 2
45
-
105 029
Kassaflöde från inves
teringsverk
samheten
-
177 459
-173 917
Finansieringsverksamhe
ten
T
eckningsoptionsprogram
815
1 239
Förändring av
lån till koncern
för
etag
-75 112
-58 893
Nyemission,
netto e
fter
transaktionskostnader
-368
244 114
Kassaflöde från finansierings
verksamhe
ten
-
7
4 665
186 460
Årets k
assaflöde
-
194 073
27 961
Likvida medel vid år
ets början
369 4
79
333 318
Kursdiff
erens i likvida medel
20 875
8 200
Likvida medel vid årets slut
21
196 281
369 479
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
81
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
FINANSIELLA RAPPOR
TER
Not
er
till årsbokslut 2022 f
ör
XVIVO-koncernen
och dess moderbolag,
XVIVO Perfusion
AB (publ)
,
organisa
tionsnummer 556561-04
2
4
,
med säte i
Götebor
g i
Sverige
,
besöksadr
ess
Mässans gata
10,
postadress Bo
x 53015,
SE-400 14 Göteborg
.
Moderbolagets aktier
är noter
ade på NASDAQ
Stockholm,
Mid Cap.
Not 1.
Redo
visningsprinciper
Överenss
tämmelse
med normgivning och lag
Koncernr
edovisningen har upprätta
ts i enlighet
Årsredovisningslagen,
RFR 1 Kompletter
ande
redovisningsr
egler f
ör
koncerner
samt med
Interna
tional Financial Reporting Standar
ds (IFRS
)
utgivna av
Interna
tional Accoun
ting Standards
Board (IASB
) som har godkänts av
EU-kommissionen
för
tillämpning inom EU.
Moderbolagets årsr
edovisning är upprättad i
enlighet med årsr
edovisningslagen (1995:1554)
och tillämpning a
v r
ekommenda
tion RFR 2
Redovisning f
ör juridiska
personer
från Rådet f
ör
finansiell rapportering.
Detta innebär att IFRS
värderings- och upplysningsr
egler tillämpas med
de avvik
elser som
framgår
av avsnittet
”Moderbolagets r
edovisningsprinciper”
.
Klassificering m.m.
Anläggningstillgångar
, långfristiga skulder
och
långfristiga avsättningar
består i allt v
äsentligt
enbart av belopp som
förväntas åt
ervinnas eller
betalas eft
er mer
än 12 månader räknat
från
balansdagen. O
msättningstillgångar
och kort
-
fristiga skulder
består
i allt väsen
tligt enbart av
belopp som f
örväntas återvinnas eller
betalas inom
12 månader r
äknat
från balansdagen.
K
onsolideringsprinciper
Koncernen bes
tår av
moderbolaget XVIVO
Perfusion
AB (publ) och de dotterbolag som
moderbolaget dir
ekt eller indir
ekt har
kon
troll öv
er
.
Dotterf
öre
tagens finansiella r
apporter inkluderas i
koncernr
edovisningen från och
med förvärvstid
-
punkten
till det datum då k
ontroll upphör
.
Koncernin
terna
for
dringar och skulder
, intäkter
och
kos
tnader sam
t orealiser
ade vinst
er eller
förlus
ter
som uppkommer
från k
oncerninterna
transaktioner
mellan koncern
för
etag, elimineras i sin helhe
t vid
upprättande
t av k
oncernredovisningen.
Funktionell v
aluta och rapporteringsv
aluta
Funktionell v
aluta är
valutan i de primära ek
ono-
miska miljöer
där de i k
oncernen ingående bolagen
bedriver sin
verksamhet.
Moderbolagets
funktio
-
nella valuta är
svenska kronor
som även utgör
rapporteringsv
alutan för
moderbolaget och för
koncernen.
Det innebär att de
finansiella rappor
-
terna presen
teras i s
venska kr
onor
. Samtliga
belopp,
om inte anna
t anges, är
avrundade till
närmaste tusental.
Tillgångar och skulder
i utländska dotterbolag,
inklusive goodwill och andra k
oncernmässiga
över
- och undervärden,
omräknas till svensk
a
kronor
till den valutakurs som r
åder på balansda
-
gen. I
ntäkter
och kostnader i utländsk
a dotterbolag
omräknas
till svensk
a kronor
till en genomsnittskurs
för
respektive år
. Omräkningsdiff
erenser som
uppstår
vid
valutaomräkning av
utländska dotter
-
bolag redovisas i ö
vrigt t
otalresulta
t.
Utländsk valuta
T
ransaktioner i utländsk
valuta omr
äknas till den
funktionella valutan till den valutakurs som
för
eligger
på tr
ansaktionsdagen.
Monetär
a
tillgångar och skulder
i utländsk valuta r
äknas om
till den funktionella
valutan
till den valutakur
s som
för
eligger
på balansdagen.
V
alutakursdiffer
enser
som uppstår
i dessa två
fall redovisas i r
esultatr
äk
-
ningen. I
cke-mone
tära
tillgångar och skulder som
värder
as
till sina respektive his
toriska ansk
aff
-
ningsvär
den redovisas
till den valutakurs som
gällde vid r
espektive
transaktionstillf
älle.
Ick
e-
monetära tillgångar
och
skulder
värder
ade till
verkliga v
ärden omr
äknas till den kurs som r
åder
vid värderings
tillfället.
T
illäggsup
p
l
y
sning
ar o
c
h not
er
till d
e f
inansie
lla r
ap
p
ort
erna
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
82
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Följande v
alutakurser har
använts i bokslute
t:
Genomsnittskurs
Balansdagskurs
V
aluta
2022
2021
2022-
12-31
2021-12
-31
USD
10
,
1245
8,5815
10
,
4371
9,
0437
EUR
10,
6317
10,
1449
11,1283
10,2269
AUD
7
,0135
6,
4415
7
,0892
6,5625
BRL
1,9619
1,5906
1
,9746
1,5856
CNY
1,
5020
1,3307
1,5017
1,
4186
Källa: Riksbank
en
Intäkter
En intäkt
vad avser
f
örsäljning av var
or eller
tjänster
redovisas när
kontr
oll över
respektive har
överförts
till köpar
en av var
an eller
tjänsten. K
ontroll över
går
antingen över
tid eller
vid ett enskilt
tillfälle.
Inom
ramen
för
respektive kundkon
trakt iden
tifieras de
presta
tionsåtaganden som
XVIVO har
åtagit sig
att lever
era.
Ett kontr
akt kan inkluder
a ett eller
fler
a
presta
tionsåtaganden.
Det överensk
omna priset
för
delas i sin
tur
till respektive presta
tionsåtagande
Koncernens ne
ttoomsättning
för
delas i tre
kat
egorier avseende r
edovisningen; förbruknings
-
varor
, maskiner sam
t service (
se not 2).
Den stora
majoriteten a
v
XVIVOs
för
säljning utgörs av
produkter
, vilk
a ty
dligt repr
esenterar separ
ata
presta
tionsåtaganden.
Försäljning av produkt
er
intäktsf
örs vid den tidpunkt då kunden
får
kontroll
över
produkterna,
vilke
t bedöms v
ara i samband
med leverans
till kund.
Vid f
örsäljning av maskiner
görs en bedömning av de olik
a pres
tationerna;
leverans,
installation samt utbildning,
och intäkt
tas
i f
örhållande till vilk
en pres
tation som utf
örts.
XVIVO
tillhandahåller äv
en service på maskiner
.
Dessa servicetjänster
faktur
eras
till stor
del i
försk
ott, och intäkts
för
s i takt med servicek
ontrak
-
tens löptid.
Dessa tjänster
bedöms utgöra separ
ata
presta
tionsåtaganden.
Koncernens tjänst
er inom
organhäm
tning f
akturer
as och intäktsf
örs löpande
under k
ontraktens löptid.
Segmentrapportering
Rör
elsesegment pr
esenter
as utifrån ledningens
perspektiv
, vilk
et innebär att den pr
esenter
as på
det sätt som den anv
änds i den interna r
apporte
-
ringen. Ut
gångspunkten
för
identifiering av
rapporterbar
a segment är
den interna r
apporte
-
ringen såsom den rapporter
as till och
följs upp av
den högste
verkställande besluts
fa
ttaren.
Koncernen har
som högste verk
ställande besluts
-
fattar
e identifierat k
oncernens VD
. I den int
erna
rapporteringen
till VD används
tre segmen
t,
se
vidare i no
t 3.
Leasing
Leasetagar
e
Leasade
tillgångar
, såsom h
yresavtal
för lok
aler
och inventarier
redovisas såsom nyttjanderä
tter
med tillhör
ande f
örpliktelser att betala leasinga
v
-
gifter
såsom en leasingskuld i balansräkningen.
Korttidsleasar
och leasingkontrakt a
v lågt
värde
redovisas in
te i balansräkningen utan k
ostnadsförs
i den period som f
örbrukning sker
. Bolaget
definierar
korttidsleasar som k
ontrakt v
ars
återstående leasingperiod under
stiger
12 månader
och med kon
trakt av
lågt v
ärde avses k
ontrakt v
ars
kos
tnad understigande 50
TSEK.
Leasegivar
e
Per
31 december 2022 har
XVIVO ingått 2 (
3)
leasingavtal med kunder gällande
XPS-maskiner
samt 2 (
0
) leasingavtal gällande Liver
Assis
t-
maskiner
. Med anledning av
att XVIVO står
för
all
risk gällande maskinernas r
estvär
de och service
-
behov
, har de
t bedömts att i s
tort sett alla ek
ono-
miska risk
er och
förmåner som är
förknippade med
maskinerna kvarstår
hos
XVIVO
.
L
easingavtalen
har av
dessa anledningar klassificerats som
operationella.
Leasingavgifterna,
inklusive f
örsta
förhöjd h
yra men e
xklusive utgifter
för
tjäns
ter
som
försäkring och underhåll,
redovisas som intäkt
linjärt över
leasingperioden.
Finansiella instrument
Finansiella instrument som r
edovisas i balansräk
-
ningen inkluderar
likvida medel,
kundfor
dringar
,
övriga f
ordringar
, lever
antörsskulder
och övriga
skulder
.
En finansiell
tillgång eller finansiell skuld
tas upp i
balansräkningen när
bolaget blir
part till ins
trumen
-
tets avtalsmässiga
villkor
. Kundf
ordringar
tas
normalt upp i balansräkningen när
f
aktura har
skickats.
Lever
antörsskulder
tas normalt upp när
faktur
a mottagits.
En finansiell
tillgång tas bort fr
ån
balansräkningen när
rä
ttigheterna i avtale
t
realiser
as,
f
örfaller
eller bolaget f
örlorar k
ontr
ollen
över
dem. De
tsamma gäller
för del a
v en
finansiell
tillgång. E
n finansiell skuld
tas bort från balansräk
-
ningen när
förpliktelsen i avtalet
fullgörs eller
på
annat sätt utsläck
s. De
tsamma gäller
för del av
en
finansiell skuld.
Vid varje rapporttillf
älle utvärder
ar
koncernen om de
t finns objektiv
a bevis f
ör att en
finansiell tillgång eller
grupp av tillgångar
är i behov
av en nedskrivning.
Objektiva bevis utgörs dels av
observerbara
förhållanden som inträ
ffat och som
har en nega
tiv inv
erkan på möjligheten a
tt
återvinna ansk
affningsvär
det,
dels av betydande
eller ut
dragen minskning av
det
verkliga vär
det f
ör
en invest
ering i en finansiell placering klassificer
ad
som en finansiell
tillgång som kan säljas
Fordringar
och skulder i utländsk
valuta v
ärder
as
till balansdagens kurs.
Kursdiff
erenser på r
örelse
-
for
dringar
och rör
elseskulder ingår
i rörelser
esulta-
tet medan kursdiff
erenser på
finansiella f
ordringar
och skulder r
edovisas bland finansiella poster
.
Beträ
ffande nedskrivning av
finansiella
tillgångar
använder
bolaget en modell baser
ad på f
örvän
-
tade fr
amtida kr
editförlus
ter (”
expected cr
edit loss
model”). N
edskrivningsmodellen tillämpas på
finansiella tillgångar vär
derade till
upplupet
anskaffningsv
ärde eller
till verkligt värde via övrigt
totalr
esultat
förut
om invest
eringar i ege
tkapitalin
-
strument (
aktier och andelar
) och kon
traktstill-
gångar
. Någr
a väsen
tliga kreditf
örluster har
ej ägt
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
83
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
rum under år
et och koncernens reserv
för
fr
amtida
kreditf
örluster
per balansdagen uppgår heller
ej till
något väsen
tligt belopp.
Samtliga finansiella instrument,
förut
om förpliktelse
att erlägga en
tilläggsköpeskilling,
värder
as och
redovisas
till sina upplupna anskaffningsvär
den.
Samtliga r
edovisade vär
den överensstämmer
i
detta
fall med post
ernas verkliga
vär
den. Så
kallade nivå 3 skulder
inkluderar
tilläggsköpeskil
-
lingar och dessa har
värder
ats
till sina verkliga
värden och
förändringar
i dessa vär
den redovisas
via resulta
träkningen.
Beräkning har
skett genom
att
framtida
förväntade utbetalningar
har diskon
te
-
rats med aktuella marknadsr
äntor
i linje med
skuldernas löptid.
Räntebär
ande finansiella tillgångar
Som ränt
ebärande
finansiella tillgångar
inkluderas
kundfor
dringar
och övriga f
ordringar
. Dessa
finansiella tillgångar
redovisas och vär
deras till sina
respektive upplupna ansk
affningsvär
den. I de f
all
for
dringarnas löptid är
k
ort sker
redovisning till
nominella belopp utan diskon
tering.
Om den
förvän
tade innehavstiden är
längre än 12 månader
klassificeras de som långfristiga
fordringar
.
Kundf
ordringar vär
deras inledningsvis till verkligt
värde och där
efter
till upplupet anskaffningsvär
de.
XVIVO använder
den för
enklade modellen f
ör
förvän
tade kreditf
örluster
för
kundfordringar
, under
vilken r
eserver f
ör f
örväntade kundf
örluster sätts
av
till ett belopp motsvarande
förväntade kr
editför
-
luster
under
fordringens hela löp
tid och beaktas
redan
vid f
örsta redovisningstillf
ället.
Denna effekt
bedöms ej vara väsentlig f
ör räkensk
apsåre
t.
Indika
torer
på att en for
dran behöver skriv
as ned
kan
vara e
x
empelvis att kunden har
finansiella
svårighet
er
, att r
ekons
truktion eller k
onkurs är
sannolikt,
försenade betalningar
,
tvister eller
andra
händelser som indik
erar att kunden in
te k
ommer
att betala.
Nedskrivningar av
kundfor
dringar
redovisas som försäljningsk
ostnader
.
Immateriella anläggnings
tillgångar
De poster
som redo
visas i koncernens balansr
äk
-
ning är goodwill,
balanserade utgifter
f
ör utveck
-
lingsarbeten,
patent,
licenser
, v
arumärken sam
t
datapr
ogram.
Goodwill
Goodwill repr
esenter
ar
skillnaden mellan anskaff
-
ningsutgiften och de nett
otillgångar
som f
örvär
-
vats inklusive ev
entualf
örpliktelser
. Goodwill
värder
as
till anskaffningsv
ärde minus ev
entuella
ackumulerade nedskrivningar
. Goodwill
fördelas
till
kassagener
erande enhet och skrivs in
te av
, utan
testas årligen
för
nedskrivningsbehov.
Balanserade utgifter
för
utvecklingsarbet
en
Med f
orskningskos
tnader avses utgifter f
ör
forskning som syftar
till att erhålla ny
v
etenskaplig
eller
teknisk kunskap.
Med utgifter
för utveckling
avses utgifter
där f
orskningsr
esultat eller
annan
kunskap
tillämpas f
ör att åstadk
omma nya eller
förbä
ttrade pr
odukter
eller pr
ocesser
.
Utgifter
f
ör f
orskning kostnadsf
örs i den period de
uppkommer
.
I koncernen r
edovisas utgifter
för
utveckling som immateriell
tillgång i det fall
tillgången bedöms kunna generer
a fr
amtida
ekonomisk
a f
ördelar och då endast under
förut
-
sättning att de
t är
tekniskt och finansiellt möjligt
att
fär
digställa
tillgången, a
vsikten är
och f
örutsätt
-
ning finns a
tt tillgången k
an användas i
verksam-
heten eller
säljas samt
vär
det kan ber
äknas på ett
tillförlitligt sä
tt.
I koncernens balansr
äkning är aktiv
erade utveck
-
lingsutgifter
upptagna
till anska
ffningsvärde minus
ackumulerade avskrivningar
och nedskrivningar.
Tillkommande ut
gifter
Tillkommande ut
gifter
f
ör
en immateriell
tillgång
läggs till ansk
affningsvär
det endast om de ökar de
framtida ek
onomiska f
ördelarna som öv
erstiger
den ursprungliga bedömningen och utgifterna k
an
beräknas på ett
tillförlitligt sätt.
Alla andra utgifter
kos
tnadsf
örs när de uppk
ommer.
Avskrivningar
Avskrivningar
redovisas i resulta
träkningen linjärt
över
immateriella
tillgångars beräknade nyttjande
-
perioder
, såvida int
e sådana nyttjandeperioder
är
obestämbara.
Avskrivningsbara immateriella
tillgångar skrivs a
v
från de
t datum då de är
tillgängliga f
ör användning.
De beräknade nyttjan
-
deperioderna är:
Balanserade utgifter
för
utvecklingsarbeten
5-
10 år
Patent
10 år
Licenser och varumärk
en
10 år
Dataprogr
am
5 år
Materiella anläggnings
tillgångar
Materiella anläggnings
tillgångar r
edovisas om det
är sannolikt a
tt fr
amtida ek
onomiska
för
delar
kommer
att komma bolaget
till del och anskaff
-
ningsvär
det
för
tillgången kan beräknas på e
tt
tillförlitligt sä
tt.
Alla materiella anläggningstill
-
gångar r
edovisas till sina anskaffnings
värden med
avdrag
för av
skrivningar
. I anskaffnings
värde
t ingår
utgifter
som direkt k
an hänf
öras
till förvärve
t av
tillgången.
Tillkommande ut
gifter
Tillkommande utgifter
läggs till tillgångens
redovisade
värde eller r
edovisas som separat
tillgång, ber
oende på vilke
t som är lämpligt,
endast
då det är
sannolikt att de
framtida ek
onomiska
förmåner
som är f
örknippade med
tillgången
kommer
koncernen tillgodo och tillgångens
anskaffningsv
ärde k
an mätas på ett
tillförlitligt sätt.
Alla andra
former
av repar
ationer
och underhåll
redovisas som k
ostnader i r
esultaträkningen då de
uppkommer
.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
84
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Avskrivningar
av materiella
anläggningstillgångar
Avskrivningar
enligt plan på materiella anlägg-
ningstillgångar
baseras på
fasts
tällda nyttjandepe-
rioder
.
Avskrivning sk
er linjärt över
tillgångarnas
beräknade nyttjandeperiod och med beaktande a
v
restv
ärde.
De beräknade nyttjandeperioderna är:
Maskiner
och andra
tekniska anläggningar
5–
10 år
Inven
tarier
, verkty
g och installationer
5 år
Datorutrustning
3 år
Bilar och transportmedel
5 år
Bedömning av en
tillgångs restvär
de och nyttjan-
deperiod görs årligen.
Vinst eller
f
örlust som uppk
ommer
vid avyttring
eller utr
angering av ma
teriella anläggningstill
-
gångar ut
görs av skillnaden mellan
försäljningspri-
set och r
edovisat
värde med av
drag
för
direkta
försäljningsk
ostnader
.
Resultatpos
ten redo
visas
som övrig rör
elseintäkt respektive övrig
rör
elsek
ostnad.
Nedskrivningar
av immat
eriella
och materiella tillgångar
Vid varje balansdag görs en bedömning a
v om det
för
eligger
någon indikation på en
vär
deminskning
avseende k
oncernens immateriella och mat
eriella
tillgångar
. Goodwill,
som inte löpande skrivs a
v
,
genomf
örs nedskrivningstest mins
t en gång per år
.
Tillgången skrivs ned om dess redo
visade vär
de
överstiger
dess återvinningsvärde som i sin
tur
utgörs av
det högsta av
tillgångens verkliga
vär
de,
med avdrag
för
försäljningskos
tnader
, och dess
nyttjandevär
de.
Med nyttjandev
ärde avses
nuvärde
t av
framtida kassaflöden hän
förliga
till
tillgången inklusive nuvär
det av
det v
ärde som en
försäljning
vid nyttjandeperiodens slut skulle
inbringa.
V
arulager
V
arulagret är
upptaget
till det lägsta av ansk
aff
-
ningsvär
det och netto
för
säljningsvärde
t.
Därvid
har inkur
ansrisk beakta
ts,
vilket sk
er genom
individuell bedömning. Anskaffnings
värde
t
beräknas enligt
vägda genomsnittspriser
. I
egentillverk
ade halv- och helfabrika
t består
anskaffningsv
ärde
t av dir
ekta
tillverkningskos
tna
-
der och sk
älig andel av indir
ekta tillverkningsk
ost-
nader baser
ad på normal kapacite
t.
Från
varulagre
ts redo
visade vär
de görs avdr
ag f
ör
internvins
ter
som uppstått
från k
oncernintern
försäljning.
Resulta
t per aktie
Beräkningen av
resulta
t per aktie baser
as på åre
ts
resulta
t i koncernen hän
förligt
till moderbolagets
aktieägare och på de
t vägda genomsnittliga
antalet aktier
utestående under år
et.
Po
tentiella
stamaktier
spär ut endas
t under perioder
då det
leder
till en lägre vinst eller
större
förlus
t per aktie.
Pensioner
Samtliga medarbetar
es pensionsplaner är
avgiftsbestämda.
Premierna kos
tnadsf
örs löpande
och inga f
örpliktelser att betala
ytterligare avgifter
finns. K
oncernens resultat belastas
för k
ostnader
i
takt med att
förmånerna in
tjänas. Se
vidare not 7
.
Eget k
apital
T
ransaktionskos
tnader som dir
ekt kan hän
för
as till
emission av n
ya aktier
eller op
tioner r
edovisas,
netto e
fter sk
att,
i eget kapital som ett avdr
ag fr
ån
emissionslikviden.
Optionsprogr
am
Det finns två utestående teckningsoptionspr
ogram
riktade till bolage
ts anställda.
Anställda som önskat
delta i optionspr
ogram har
erlagt en premie som
motsvar
ar marknads
värde
t av
teckningsoptionen
beräknat igenom Black
& Scholes f
ormel.
Eftersom
deltagare i pr
ogrammen har
erlagt ett marknads
-
värde
för sina erhållna r
edovisas ingen k
ostnad.
En
beskrivning av teckningsoptionspr
ogrammen
återfinns under
not 23.
Ink
omstska
tter
Den aktuella skatt
ekos
tnaden beräknas på basis
av de sk
atter
egler
som på balansdagen är
beslutade eller i pr
aktiken beslutade i de länder
där
moderför
etag och do
tterför
etag är v
erksamma och
generer
ar sk
attepliktiga in
täkter
. L
edningen
utvärder
ar
regelbundet de
yrkanden som gjorts i
självdeklara
tioner avseende situa
tioner där
tillämpliga skatt
eregler
är
f
öremål
för
tolkning och
gör
, när
så bedöms lämpligt, a
vsättningar
f
ör
belopp som tr
oligen ska betalas till
skatt
emyndigheten.
Uppskjuten sk
att redo
visas i sin helhet,
enligt
balansräkningsmet
oden, på alla
temporära
skillnader som uppk
ommer mellan det ska
ttemäs
-
siga vär
det på tillgångar
och skulder och dessas
redovisade
värden i koncernr
edovisningen.
Uppskjuten ink
omstskatt beräknas med
tillämp
-
ning av sk
attesa
tser (
och -lagar) som har
beslutats
eller aviser
ats per balansdagen och som f
örväntas
gälla när den ber
örda uppskjutna skatte
for
dran
realiser
as eller den uppskjutna sk
atteskulden
regler
as.
Uppskjuten sk
att beräknas på
temporära skillnader
som uppkommer
på andelar i dotterf
öre
tag,
förutom där
tidpunkten
för
återföring av
den
temporär
a skillnaden kan styr
as av koncernen och
det är
sannolikt att den
temporär
a skillnaden inte
kommer
att återför
as inom översk
ådlig fr
amtid.
T
otal skatt utgörs a
v aktuell sk
att och uppskjuten
skatt.
Skatt
er r
edovisas i r
esultaträkningen ut
om då
underliggande tr
ansaktion redo
visas i övrigt
totalr
esultat varvid tillhör
ande skatteeff
ekt
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
85
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
redovisas i ö
vrigt t
otalresulta
t.
Aktuell sk
att är
skatt
som skall betalas eller
erhållas avseende aktuellt
år
. Hit hör
även just
ering av aktuell sk
att hänf
örlig
till tidigar
e perioder.
Uppskjuten skatt ber
äknas
enligt balansräkningsmet
oden med utgångspunkt i
temporär
a skillnader mellan r
edovisade och
skatt
emässiga vär
den på
tillgångar och skulder
.
Beloppen beräknas baser
ade på hur de
temporära
skillnaderna f
örväntas bli utjämnade och med
tillämpning av de sk
attesa
tser och sk
atter
egler
som är beslutade eller
aviserade per balansdagen.
T
emporära skillnader
beaktas ej i koncernmässig
goodwill och i normalfallet in
te heller
i skillnader
hänf
örliga till andelar
i dotterför
etag som int
e
förvän
tas bli beskattade inom ö
verskådlig
framtid.
I koncernr
edovisningen delas obeskattade reserver
upp på uppskjuten ska
tteskuld och eget kapital.
Uppskjutna ska
ttef
ordringar
avseende avdragsgilla
temporär
a skillnader och under
sko
ttsavdrag
redovisas endas
t i den mån det är
sannolikt att
dessa kommer
att medföra lägr
e skatteutbetal
-
ningar i framtiden.
Moderbolagets r
edovisningsprinciper
Moderbolaget har
upprättat sin årsr
edovisning
enligt årsredovisningslagen (1995:1554
) och
Rådets f
ör
finansiell rapportering rekommendation
RFR 2 ”R
edovisning för
juridiska personer”
.
Även av
Rådet
för
finansiell rapporterings ut
givna uttalan
-
den gällande f
ör noter
ade f
öre
tag tillämpas.
RFR 2
innebär a
tt moderbolaget i årsr
edovisningen f
ör
den juridiska personen sk
a tillämpa sam
tliga av EU
antagna IFRS och uttalanden så långt detta är
möjligt inom ramen
för
årsredovisningslagen,
tryggandelagen och med hänsyn
till sambandet
mellan redovisning och besk
attning.
Rek
ommendationen anger vilk
a undantag och
tillägg som skall göras
från IFRS.
Skillnaderna mellan koncernens och moderbola
-
gets r
edovisningsprinciper
framgår nedan.
De
nedan angivna redovisningsprinciperna
för
moderbolaget har
tillämpa
ts konsekv
ent på
samtliga perioder
som presen
teras i moderbola
-
gets finansiella rapporter
.
Aktier och andelar
Andelar i do
tterf
öretag r
edovisas enligt anskaff
-
ningsvär
desmetoden.
Detta innebär att
transak
-
tionsutgifter
inkluderas i de
t redovisade
vär
det
för
innehav i do
tterf
öretag.
I koncernr
edovisningen
redovisas tr
ansaktionsutgifter
hänförliga till
dotterf
öre
tag direkt i r
esultatet när dessa uppk
om
-
mer
.
Just
eringar av
tilläggsköpeskillingar
justerar
upp eller ner
värde
t av aktier
och andelar i moder
-
bolaget.
I koncernen r
edovisas detta som kostnad
respektive in
täkt.
Prö
vning av
vär
det på dotterf
öre
-
tag sker
när det
finns indikation på
vär
denedgång
Ink
omstska
tter
I moderbolaget r
edovisas obeskattade r
eserver
inklusive uppskjuten ska
tteskuld.
I koncernr
edovis
-
ningen delas däremo
t obeskattade r
eserver upp
på uppskjuten ska
tteskuld och eget kapital.
Leasade tillgångar
Moderbolaget
tillämpar undantagsregeln i RFR 2
vilke
t innebär a
tt juridisk person in
te behöver
tillämpa IFRS 16.
I moderbolaget klassificeras
därmed samtliga leasingavtal som oper
ationella
leasingavtal i de f
all moderbolaget står som
leasetagar
e. L
easingavgifterna enligt operationella
leasingavtal,
inklusive förhöjd förs
tagångshyra men
exklusive ut
gifter
f
ör
tjänst
er som
försäkring och
underhåll, r
edovisas som kostnad linjärt över
leasingperioden.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
86
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Not 2.
Nett
oomsättning
Nettoomsä
ttningens för
delning
Koncernen
Moderbolage
t
2022
2021
2022
2021
Intäkter
för
f
örsäljning
av
förbrukningsvaror
336 466
233 971
233 578
160 208
Intäkter
för f
örsäljning av maskiner
28 938
16 864
8 349
-
Intäkter
för
service
48 078
6 050
-
-
Summa
413 482
256 885
24
1 927
160 208
Operationella leasingin
täkter
1 810
1 501
1 810
1 079
Summa
415 292
258 386
2
43 737
161 287
Koncernen hade under
2022 och 2021 ingen kund som utgjorde mer än 10 % a
v den
totala
omsättningen.
Fördelning mellan segment - k
oncernen
Thorax
Abdominal
Service
Summa
konsolider
at
TSEK
2022
2021
2022
2021
2022
2021
2022
2021
Intäkter
för
försäljning av
förbruknings-
varor
276 589
192 063
59 877
41 908
-
-
336 466
233 9
71
Intäkter
för
försäljning och
uthyrning av
maskiner
19 764
6 565
10 984
11 800
-
-
30 7
48
18 365
Intäkter
för
service
-
-
-
-
48 078
6 050
48 078
6 050
Netto-
omsättning
296 353
198 628
70 861
53 708
48 078
6 050
415 292
258 386
Koncernens
verksamhet delas upp i rör
elseseg-
ment
vilka grundar
sig på den verk
samhetsindel-
ning som koncernledningen
valt att inrikta sin
resulta
tuppf
öljning på, så k
allad
”management
approach
” eller för
etagsledningsperspektiv
.
Koncernledningen
följer upp
försäljning och det
bruttoresulta
t som koncernens olik
a intäktstr
öm
-
mar gener
erar samt beslutar
om resursför
delning
utifrån de
varor
och tjänster
som koncernen
utvecklar och säljer
inom respektive
rör
elsesegment.
Den interna r
apporteringen är
uppbyggd så att
samtliga
varor
och tjänsters pr
estationer
och
lönsamhet kan utv
ärder
as. De
t är utifr
ån denna
interna r
apportering som k
oncernens rör
elseseg
-
ment har
identifiera
ts,
genom att de olika delarna
har genomgå
tt en process som syfta
t till a
tt slå
ihop segment som är
likartade.
Följande rör
elsesegment har identifier
ats:
•
Thorax: f
örsäljning av
produkter
inom lung- och
hjärttransplanta
tion.
•
Abdominal: försäljning av
produkter inom
lever
- och njurtransplantation.
•
Service: intäkter
från
försäljning av
tjänster inom
organhäm
tning (
utför
da av do
tterbolaget S
T
AR
T
eams Inc.)
I rör
elsesegmentens brutt
oresulta
t har inkluder
ats
direkt hän
förbar
a kos
tnader sam
t kos
tnader som
kan
för
delas på segmenten på ett rimligt och till-
förlitligt sä
tt. De r
edovisade posterna i rör
elseseg
-
mentens bruttor
esultat är v
ärder
ade i enlighet med
det bruttor
esultat som k
oncernledningen f
öljer upp
.
Not 3.
Rör
elsesegment
Koncernens r
örelsesegment
Thorax
Abdominal
Services
Summa
konsolider
at
2022
2021
2022
2021
2022
2021
2022
2021
Netto-
omsättning
296 353
198 628
70 861
53 708
48 078
6 050
415 292
258 389
Kos
tnad för
sålda varor
-60 677
-41 532
-33 128
-
25 726
-2
4 531
-2 84
9
-
118 336
-
70 107
Bruttoresulta
t
235 676
157 096
37 733
27 982
23 547
3 201
296 956
188 279
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
87
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Geografisk
a områden
Koncernen
Intäkter
från
externa kunder
Anläggnings-
tillgångar
2022
2021
2022
2021
Sverige
1 670
2 293
505 659
434 414
USA
224 87
4
119 638
288 263
24
5 306
Nederländerna
25 989
19 420
311 770
272 014
Italien
21 481
14 782
120 128
-
Nord- och Sy
damerika utan USA
25 485
19 027
-
-
EMEA utan Sv
erige,
Nederländerna och Italien
96 985
69 844
6
-
Asien och Oceanien
18 808
13 383
66
-
Summa
415 292
258 386
1 225 893
951 734
Intäkter
från e
xterna kunder
har hän
förts
till enskilda länder efter
det land dit försäljningen sk
ett till.
Anläggningstillgångar
avser k
oncernens samtliga immateriella och materiella anläggnings
tillgångar
.
Not 3.
Rör
elsesegment (f
orts.
)
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
88
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
ST
AR T
eams
Inc
Den 9 november
2021 f
örvärvade XVIVO 100
procen
t av aktierna och r
österna i det amerikanska
för
etaget
för or
ganhämtning, S
T
AR T
eams Inc.
Förvärve
t skedde
till en kontant k
öpeskilling om
upp till 26,
1 MUSD,
med en initial betalning på 12,3
MUSD och poten
tiella tilläggsk
öpeskillingar om
maximalt
13,8
MUSD.
Tilläggsk
öpe skilling arma
betalas ut under
f
örutsättning att en kombination
av in
täkts- och bruttovinstmål under
2023
uppfylls.
Skulle målen inte upp
fyllas under
2023
så inleds en återhämtningsperiod,
där
tilläggskö
-
peskillingen i stället baser
as på en kombina
tion av
intäkts- och bruttovins
tmål under 202
4.
ST
AR
T
eams är pionjär och de
t ledande bolaget i
USA inom or
ganhämtning, och består
av ett
team
med mer än 15 års klinisk
erfarenhet,
som vid
förvärv
stidpunkten
framgångsrikt hämta
t mer än
1 200 organ i de amerik
anska delsta
ter där
de är
baserade.
För närvarande är
ST
AR T
eams aktiva
inom lunga och hjärta och planerar
att e
xpandera
även inom njurar
och lever
. Expansionen är
väl
över
ensstämmande med
XVIVOs str
ategi att bli
en global leveran
tör
av lösningar
och system f
ör
alla störr
e organ.
Förvärvsanalysen,
vilken var pr
eliminär under
2022 har i samband med årsbok
slutet 31 decem
-
ber
färdigställts.
Goodwill består primärt av
synergie
ffekt
er
vilka int
e uppfyller
kriterierna
för
redovisning som imma
teriella
tillgångar
vid
förvärv
stidpunkten.
Primära s
ynergier
är
potenti
-
ellt ökad
försäljnings
värde per
kund samt ökad
försäljningspo
tential
för ny
a kunder
, vilk
et kan
uppnås genom att
XVIVOs kunskap och erf
aren
-
het inom marknadsf
öring och etablerade nätverk
nyttjas f
ör den förvärv
ade verksamhet
en.
Synergier
vilka kan ge framtida f
örsäljningsvär
den
återfinns ock
så inom f
orskning och utveckling av
främst in
forma
tions- och produktutveckling.
Nedanstående
tabell visar den slutliga
förvärv
sanalysen.
Not 4
.
Förvärv
av rörelse
Överförd ersä
ttning
Verkligt vär
de (TSEK)
Likvida medel
94 618
Innehållen likvid
10 784
Villkor
ad tilläggsköpeskilling
112 408
T
otalt
217 810
Förvärvade ne
ttotillgångar
Kundf
ordringar och övriga
for
dringar
5 946
Likvida medel
1 390
Le
veran
törsskulder
och övriga skulder
-9 857
V
erkligt värde av
förvärvade ne
ttotillgångar
-
2 521
Goodwill
220 331
T
otalt
217 810
Effekt på kassa
flödet fr
ån förv
ärv av
rörelse
Köpeskilling,
initial kontant
del
94 618
Avgår
likvida medel i förv
ärvat bolag
-
1 390
Påverk
an på koncernens likvida medel
93 228
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
89
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
XVIVO S.r
.l.
Den 30 november
2022 f
örvärvade XVIVO 100
procen
t av aktierna i
Avionord S.r
.l:s maskin- och
perfusionsverksamhe
t,
vilken f
örts över
till det
nystartade bolage
t,
XVIVO S.r
.l.
Initial k
öpeskilling
bestod av
k
ontant be
talning om 4
,2 MEUR (
ca 40
procen
t av initial k
öpeskilling) samt nyemitter
ade
aktier i
XVIVO till ett
vär
de av 60
,
1 MSEK (
ca 60
procen
t av initial k
öpeskilling). En po
tentiell
tilläggsköpeskilling om maximalt 2,
4 MEUR kan
komma a
tt betalas under
2023.
Tilläggsköpe-
skillingen betalas ut under
f
örutsättning att ett
EBITDA-mål
för
verksamhe
ten under 2022
uppfylls.
K
ostnader
hänf
örliga till
förvärvet
uppgick
till 8,
4 MSEK och belastade
Administra
tions
k
ostnader i k
oncernens resulta
-
träkning under
2022.
Avionor
d S.r.l.
var
XVIVOs italienska distributör
och cirka 90 pr
ocent av
dess intäkter
genereras
från maskiner
f
ör organperfusion som k
öps från
XVIVO
. Genom f
örvärvet stärker
XVIVO sin
europeisk
a närvaro sam
tidigt som man breddar
sitt tjäns
teerbjudande i syfte att
ytterligare
pådriva etableringen av
maskinperfusion.
Den
italienska
verksamhet
en inkluderar
initialt sex
medarbetar
e inklusive ledning.
Förvärvstidpunkt
en har av
administrativa skäl
antagits
vara 1 december
och resulta
t och
kassaflöde inr
äknas i koncernr
edovisningen för
st
per de
tta datum.
Under
den tid som
följde efter
förvärv
et bidr
og XVIV
O S.r
.l. med 5,3 MSEK
till
koncernens in
täkter
och 0,
9 MSEK till k
oncernens
resulta
t. Om
förvärvet hade in
träff
at per
den 1
januari 2022, skulle de
tta f
örvärv t
otalt påverk
at
koncernens in
täkter
med 38,6 MSEK
och årets
resulta
t med 6,
4 MSEK.
Förvärvsanalysen är
f
ortfarande preliminär
31
december 2022 och k
ommer f
ärdigs
tällas under
2023. Goodwill bes
tår primärt a
v syner
gieff
ekter
som ökad lönsamhet per
kund samt ökad f
örsälj
-
ningspoten
tial f
ör
nya kunder
, N
edanstående
tabell visar
den initiala,
preliminär
a
förvärv
sanalysen
*
.
Not 4
.
Förvärv
av rörelse (
forts.
)
Överförd ersä
ttning
Verkligt vär
de (TSEK)
Likvida medel
45 889
Nyemission
60 071
Villkor
ad tilläggsköpeskilling
26 22
4
T
otalt
132 184
Förvärvade ne
ttotillgångar*
Immateriella anläggnings
tillgångar
146
Materiella anläggnings
tillgångar
4 829
V
arulager
5 532
Kundf
ordringar och övriga
for
dringar
10 937
Likvida medel
6 442
Le
veran
törsskulder
och övriga skulder
-
7 944
V
erkligt värde av
förvärvade ne
ttotillgångar
19 942
Goodwill
112 2
42
T
otalt
132 184
Effekt på kassa
flödet fr
ån förv
ärv av
rörelse
Köpeskilling,
initial kontant
del
45 889
Avgår
likvida medel i förv
ärvat bolag
-6 442
Påverk
an på koncernens likvida medel
39 447
*
Arbetet med att slutför
a en fulls
tändig vär
dering av de iden
tifierade,
f
örvärvade immateriella tillgångarna pågår
. Således
kommer
f
örvärvsanalysen att justeras när
de verkliga
värdena på
förvärvade immateriella
tillgångarna är
fastställda. Denna
värdering k
ommer att slutför
as under 2023.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
90
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
V
alutakursvinster
4 494
856
3 662
849
Övriga intäkter
219
393
358
1 086
Summa
4 712
1
24
9
4 020
1 935
Not 6.
Övriga rörelsek
ostnader
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
V
alutakursförlust
er
-
2 277
-571
-
1 688
-543
Reaf
örlust vid f
örsäljning av anläggningstillgång
-
262
-41
-8
-
Summa
-
2 539
-612
-
1 696
-543
Not 7
.
Anställda,
personalkos
tnader
och arvoden
till styrelse
Antal anställda i medeltal
T
otalt
V
arav män
2022
2021
2022
2021
Moderbolaget,
Sverige
40
36
14
13
Dotterbolage
t, Sv
erige
8
8
5
6
Dotterbolagen,
USA
40
25
25
16
Dotterbolage
t, N
ederländerna
20
19
16
15
Dotterbolage
t, Italien
1
-
-
-
Dotterbolage
t, F
rankrik
e
2
2
1
1
Dotterbolage
t, Kina
1
1
1
1
Dotterbolage
t, Br
asilien
1
-
-
-
Dotterbolage
t, Aus
tralien
1
1
1
1
Summa
114
92
63
53
Not 5.
Övriga rörelsein
täkter
Andel kvinnor i ledande be
fattningar
Koncernen
2022
2021
Styrelsen
50 %
50 %
Ledningsgruppen
44 %
33 %
Kos
tnader
för ersättningar
till anställda
Koncernen
2022
2021
Löner
och ersättningar mm
135 858
91 590
Pensionsk
ostnader
, av
giftsbaserade planer
10 066
9 141
Sociala avgifter
22 380
21 353
Summa
168 303
122 084
Moderbolaget
2022
2021
Löner
och ersättningar mm
45 950
38 320
Pensionsk
ostnader
, av
giftsbaserade planer
6 899
6 605
Sociala avgifter
13 480
13 087
Summa
66 329
58 012
Av
koncernens pensionskostnader
avser 968
TSEK (1 2
46) gruppen s
tyrelse och
VD,
var
av 968
TSEK
(1 2
46) avser
VD
.
Löner
och ersättningar
f
ördelade mellan styr
elseledamöter
/VD och övriga anställda
Styrelse/VD
Övriga anställda
2022
2021
2022
2021
Moderbolaget,
6 159
5 130
39 791
33 190
- var
av
tantiem o.d.
(1 173)
(9
4
9)
(3 487)
(2 234)
Dotterbolagen
-
-
89 908
53 270
- var
av
tantiem o.d.
(-)
(-)
(14 089)
(2 909)
Summa
6 159
5 130
129 699
86 460
- var
av
tantiem o.d.
(1 173)
(9
4
9)
(17 576)
(5 143
)
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
91
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Styrelse
Under
åre
t har i enlighe
t med 2021 års stämmo-
beslut 1 710
TSEK
(1 005) utbetalats
för arvode
till
styrelsen.
Till styr
elseordför
ande Gösta
Johannesson utgick
400
TSEK
(250) och 200
TSEK
(150)
till varder
a av
de övriga styr
elseleda
-
möterna sam
t 75
TSEK
(
40) till or
dför
ande i
revisionsutsk
ottet,
75
TSEK
(
40) till or
dförande i
ersättningsutsk
otte
t samt 40 (25)
TSEK v
arder
a till
övriga ledamöter
i dessa utskott.
Inga pensions
-
kos
tnader eller
pensionsförpliktelser
f
öreligger
till
styrelseledamö
ter
.
Vid årsstämman den 26 april 2022 i Göt
eborg
beslutades att styr
elsearvode skall ut
gå med t
otalt
1 850
TSEK
(1 710)
till nästa årsstämma.
Till
styrelseor
dförande Gösta
Johannesson utgår 440
TSEK
(
400) och 220
TSEK
(200)
till varder
a av
de
övriga styr
elseledamöterna sam
t 75
TSEK
(75) till
ordf
örande i r
evisionsutskotte
t, 75
TSEK (75)
till
ordf
örande i ersä
ttningsutsko
ttet sam
t 40
TSEK
(
40) var
dera till övriga ledamöt
er i dessa utsk
ott.
V
erkställande direktör
Till tidigar
e verkställande dir
ektören Dag Andersson
har under
verksamhetsår
et 2022 utgått ersättning
om sammanlagt 4 003
TSEK
(
4 475) inklusive
semestertillägg och
förmåner
, var
av 1 043 T
SEK
(949
) i rörlig del.
Bilförmån och privat sjukv
årds
-
förmån har
utgått om 86 T
SEK (114
).
Till nuvarande
verkställande direktör
en Christoffer
Rosenblad har
under
verk
samhetsår
et 2022,
under
tiden då denna varit verk
sam som både
verkställande VD samt vice verkställande VD
,
utgått ersä
ttning om sammanlagt 782
TSEK
(
-
)
inklusive semestertillägg och
förmåner
, var
av 130
TSEK
(
-
) i rörlig del. Bilf
örmån och privat sjukvårds
-
förmån har
utgått om - T
SEK (
-
).
Pensionen är
avgiftsbestämd så länge
VD är
stationer
ad i Sverige och pensionspremier
erläggs
normalt med 35 procen
t av lönen.
Bolaget har
gentemo
t VD en uppsägnings
tid om 6 månader
,
VD har
tillika en uppsägningstid om 6 månader
.
Vid uppsägning fr
ån bolagets sida utgår
avgångs
-
vederlag om 12 månadslöner
. P
ensionsåldern är
65 år
.
Anställningen r
egleras i ett
VD-avtal.
Övriga ledande befa
ttningshavar
e
Under
verk
samhetsår
et 2022 har
till ledande
befa
ttningshavar
e,
koncernens ledningsgrupp om
8 (8
) personer e
xklusive VD
,
kos
tnadsf
örts lön om
15 552
TSEK
(12 005) inklusive semestertillägg,
varav
2 393 TSEK
(1 539) i rörlig lönedel.
Den
rörliga lönen baser
as på utfallet a
v olik
a parame
-
trar
jämf
ört med f
astställda mål.
Parametr
arna är
hänf
örliga till bolage
ts f
örsäljning, resulta
t och
individuellt uppsatta mål.
Pr
emier
för
sedvanlig
tjänstepension har
erlagts.
Pensionsålder
är 65 år
.
Vid uppsägningstid
från bolagets sida har
övriga
ledande befa
ttningshavar
e en uppsägningstid om
3-6 månader och
vid uppsägning
från egen sida
3-6 månader
. Ingen äger
rä
tt till av
gångsvederlag.
Inga lån
till ledande befa
ttningshavar
e finns.
Av
giftsbestämda pensionsplaner
I Sverige har k
oncernen avgiftsbestämda pen-
sionsplaner
för anställda som helt bek
ostas av
för
etaget.
I utlandet finns av
giftsbestämda planer
vilka
till viss del bek
ostas av dotterf
öretagen och
delvis täck
s genom avgifter
som de anställda
betalar
. Be
talning till dessa planer
sker löpande
enligt reglerna i r
espektive plan.
Kos
tnader f
ör avgiftsbestämda
pensions planer
2022
2021
Koncernen
10 066
9 141
Moderbolaget
6 899
6 605
Kapitalförsäkring
Bolaget har
en pensionsutfäst
else till
tidigare VD
,
Dag Andersson,
som helt täcks av
utfallet fr
ån en
för
etagsägd k
apitalförsäkring.
I enlighet med IAS
19 har pensionsutf
ästelsen klassificer
ats som
avgiftsbestämd pensionsplan.
Under 2022 har
458
TSEK
betalats in
till kapitalförsäkringen.
K
ostnader
för
aktiebaserat
optionsprogr
am för
utlandsanställda
Bolagsstämman år
2021 har besluta
t att godkänna
ett k
ontantbaser
at incitimentspr
ogram f
ör
koncernens ans
tällda i länder utan
för
Sverige
eftersom dessa ans
tällda ej äger r
ätt att delta i de
svenska op
tionsprogr
ammen.
Det k
ontantbase
-
rade pr
ogrammet sk
all så långt det är
praktiskt
möjligt var
a utforma
t så att det mo
tsvar
ar de
svenska op
tionsprogr
ammen men har e
tt tak
för
maximalt utfall.
Kostnaden f
ör detta k
ontantbase
-
rade incitamentspr
ogram redovisas i de perioder
XVIVOs aktiekurs övers
tiger lösenkursen
för
respektive s
venskt optionspr
ogram.
Koncernens
påverkan på r
esultatet uppgick
till +6 687 TSEK
(+2 602) (
se not 23) och ingår
i posten tan
tiem/
rörlig ersä
ttning ovan.
Erhållet statligt s
töd och bidrag
Som en f
öljd av Covid-
19-pandemin har statligt
stöd erhållits i USA
och Australien om
totalt 0,
0
MSEK (
3,8),
vilket r
edovisats som reducerade
personalkos
tnader inom främst f
örsäljnings
och
FoU-
funktionen inom koncernen.I Sv
erige har
statligt st
öd endast mottagits i
form av sänkta
arbetsgivar
avgifter
för
personal inom FoU-
funktionen. U
ppgifter
om lönekos
tnader angivna i
denna not r
edovisas innan avdr
ag f
ör
erhållna
bidrag.
Not 7
.
Anställda,
personalkos
tnader
och arvoden
till styrelse (
forts.
)
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
92
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Not 8.
Arvode och k
ostnadsersättning till r
evisor
er
Koncernen
Moderbolaget
KPMG
2022
2021
2022
2021
Revisionsuppdr
aget
943
685
443
355
Revisionsv
erksamhet ut
över
revisionsuppdr
aget
132
108
132
108
Skatt
erådgivning
58
4
58
4
Övriga tjänster
114
-
114
-
Summa
1 248
7
97
74
8
467
Not 9
.
R
örelsens k
ostnader
f
ördelade på kos
tnadsslag
Koncernen
2022
2021
Råvar
or
och
förnödenhet
er
-
106 507
-69 142
Förändring av
lager av
fär
diga v
aror
och produkt
er i arbe
te
2 110
4 650
Personalk
ostnader
-
140 071
-
117 345
Av- och nedskrivningar
-42 167
-32 257
Övriga externa k
ostnader
-
124 421
-63 427
Övriga rör
elsek
ostnader
-
2 539
-612
Summa
-413 595
-
278 133
Kos
tnadsupplysningar
leasing:
Koncernen
2022
2021
Avskrivning a
v nyttjander
ättstillgångar
6 380
4 842
- V
arav byggnader
6 351
4 450
- V
arav bilar
28
392
Räntek
ostnad leasingskuld
165
138
Leasingk
ostnad avseende korttidsleasar
152
340
V
ariabla leasingutgifter
-
596
Summa
6 696
5 916
Med r
evisionsuppdrag avses gr
anskning av
årsredovisningen och bokf
öringen samt styrelsens
och verk
ställande dir
ektörens
förvaltning,
övriga
arbetsuppgifter
som det ank
ommer på bolagets
revisor
att utföra sam
t rådgivning eller
annat
biträde som
för
anleds av
iakttagelser
vid sådan
granskning eller
genomf
örande
t av sådana övriga
arbetsuppgifter
. M
ed revisions
verksamhe
t utöver
revisionsuppdr
aget avses kv
alitetssäkringstjäns
-
ter
, inklusive bitr
äde vid iakttagelser
vid sådan
granskning,
vilka skall utf
öras enligt
författning,
bolagsordning,
stadgar eller
avtal och som
utmynnar
i en rapport som är
avsedd även
för
andra än uppdr
agsgivaren.
Rådgivning rörande
skatt
efrågor
redovisas separat.
Allt annat är
övriga
tjänster
.
Koncernen h
yr k
ontorslokaler
i Götebor
g.
Nuvar
ande hyresa
vtal f
ör
kon
torslokaler
löper till
31 december 2023.
Nytt hyresavtal
för
nya lokaler
har ingå
tts med start 1
februari 2023 och löper
till
31 januari 2026. K
oncernen hyr även k
ontors- och
lagerlokaler
i Denver
, Color
ado.
Nuvarande
hyresa
vtal f
ör kon
tore
t löper
till 30 september
2023 med option på
förlängning.
Lagerlokalen
löper ut 31 augus
ti 2023, arbe
te pågår
avseende
avtal f
ör ny lagerlok
al och kommer
vara på pla
ts
innan avslut av
den gamla lokalen.
K
oncernen hyr
även k
ontors- och lagerlok
aler i L
und. Detta
hyresa
vtal löper
till 31 oktober 2025 med option
på f
örlängning. Koncernen h
yr äv
en kon
tors- och
lagerlokaler
i Groningen,
Holland. De
tta hyresa
vtal
löper
till 31 december 202
4 med option på
förlängning.
Vidare h
yr k
oncernen ett kontor
i
Philadelphia, USA,
vilke
t löper ut 30 no
vember
202
4
.
Hyresav
gifterna är
kopplade
till KPI och varierar
med marknaden som helhet.
V
ariabla avgifter
faktur
eras 1:1 i eft
erhand efter
årlig avstämning.
Inga res
triktioner
finns till f
öljd av ingångna
leasingavtal.
I det
fall om- och
tillbyggnad har
bekos
tats av
koncernen,
sker en individuell
prövning huruvida k
ostnaderna är balansgilla eller
om de i sin helhet ska k
ostnadsför
as. I ö
vrigt har
koncernen t
ecknat leasingavtal
hänf
örliga till två
för
etagsbilar
samt
viss kon
torsutrustning.
Not 10
.
Leasingavtal
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
93
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Kassaflödesupplysningar
leasing
Koncernen
2022
2021
Amortering av
leasingskuld
7 290
4 802
Räntek
ostnad leasingskuld
165
138
Leasingk
ostnad avseende korttidsleasar
152
340
V
ariabla leasingutgifter
-
596
Summa
7 607
5 8
76
Tillkommande n
yttjanderätter
K
oncernen
2022
2021
Byggnader
3 921
813
Bilar
541
-
Summa
4 462
813
Redovisa
t vär
de av n
yttjanderättstillgångar
K
oncernen
2022
2021
Byggnader
10 064
6 034
Bilar
675
222
Summa
10 739
6 256
Redovisa
t vär
de av leasingskulder
Koncernen
2022
2021
Leasingskulder
10 005
5 721
Summa
10 005
5 721
Löp
tidsanalys f
ör avtalade
framtida minimileasingav
gifter
avseende ej uppsägningsbara k
ontrakt
presen
teras i no
t 25.
Kos
tnadsf
örda avgifter
för
operationella leasinga
vtal uppgår
till följande:
Moderbolaget
2022
2021
Minimileaseavgifter
2 205
2 316
Summa leasingkos
tnader
2 205
2 316
Löptidsanalys
Moderbolaget
2022
2021
År 1
3 399
1 968
År 2
2 363
3 296
År 3
2 342
2 363
År 4
193
2 342
År 5
-
193
Senare än 5 år
-
-
Summa
8 297
10 161
Koncernen h
yr ut maskiner
för
lungperfusion enligt opera
tionella leasingavtal.
Intäkterna uppgick
till 1 810
TSEK
(1 501
TSEK).
De fr
amtida icke uppsägningsbara leasingbe
talningarna f
örfaller enligt
följande:
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
År 1
1 236
2 024
17
1 104
År 2
-
-
-
-
År 3
-
-
-
-
År 4
-
-
-
-
År 5
-
-
-
-
Senare än 5 år
-
-
-
-
Summa
1 236
2 02
4
17
1 104
Not 10
.
Leasingavtal (
forts.
)
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
94
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Not 11.
Finansnetto
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Räntein
täkter
2 123
-
5 317
1 515
V
alutakursvinster
69 475
25 621
69 280
25 564
Övriga finansiella intäkter*
-
19 7
47
-
-
Finansiella intäkter
71 598
45 368
7
4 597
27 0
79
Räntek
ostnader
-605
-2
7
6
-458
-
122
V
alutakursförlust
er
-54 599
-
19 929
-53 618
-
19 893
Övriga finansiella kostnader
-489
-
-539
-589
Finansiella kos
tnader
-55 693
-20 205
-54 615
-
20 604
Summa
15 905
25 163
19 982
6 475
* Se no
t 26
Tilläggsköpeskilling
Not 12.
V
alutakursdifferenser
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
I rör
elseresulta
tet
2 217
285
1
9
74
306
I finansiella poster
14 876
5 692
15 662
5 671
Summa
17 093
5 9
77
17 636
5 977
Not 13.
Ink
omstskatter
Redovisa
t i rapporten öv
er r
esultat och övrigt
totalr
esultat respektive r
esultaträkningen
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Aktuell skattek
ostnad (
-)
Åre
ts skattek
ostnad
-896
-
222
-
-
Justering a
v ska
tt hänf
örlig till
tidigare år
-1
9
1 2
44
-
-
Summa aktuell skatt
ekos
tnad
-915
1 022
-
-
Uppskjuten ska
ttek
ostnad (
-
)
Uppskjuten sk
att avseende
temporär
a skillnader
1 312
-20
7
-
1 299
-575
Uppskjuten sk
att i under
året aktiv
erat/
utnyttjat
skatt
evärde i under
sko
ttsavdrag
-5 030
672
-7
8
7
8
394
Uppskjuten sk
att avseende
förv
ärvade övervär
den
74
6
-
-
-
Summa uppskjuten ska
ttek
ostnad
-2 972
465
-9 177
-
181
T
otalt redovisad skatt
ekos
tnad
-3 887
1 487
-9 177
-
181
Avs
tämning effektiv
skatt
esats
Resultat f
öre skatt
22 314
6 665
43 909
-885
Skatt enligt gällande sk
attesats
för
moderbolaget (20
,
6 %)
-4 597
-
1 373
-9 045
182
Skillnad i utländska ska
ttesatser
-
1 439
-1
9
7
-
-
Ej avdragsgilla k
ostnader
-
2 805
-74
5
-
1 600
-
1 110
Ej skatt
epliktiga intäkter
4 614
3 031
1 369
773
Ej aktiverade undersk
ott
-62
-597
-
-
Aktiverade undersk
ott samt nyttjande av
tidigar
e ej
aktiverade undersk
ott
328
1
45
-
-
Skillnad i uppbokad och betald sk
att
för
egående år
-1
9
1 230
-
-2
6
Övrigt
94
-8
99
-
Summa skattek
ostnad
-3 887
1 487
-9 177
-
181
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
95
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Skatt hänförlig till övrigt totalr
esultat
Koncernen
2022
2021
Före
skatt
Skatt
Efter
skatt
Före
skatt
Skatt
Efter
skatt
Åre
ts omräknings-
differ
enser
vid
omräkning av
utländska
verksamhet
er
12 844
-
12 844
6 312
-
6 312
Åre
ts
omräkningsdiff
erens vid
omräkning av
utländska
verksamhet
er (
utvidgad
investering
)
52 849
-
52 849
15 959
-
15 959
Övrigt totalr
esultat
65 693
-
65 693
22 271
-
22 271
Redovisa
t direkt i eget k
apital
Koncernen
Moderbolaget
Skattepos
ter
som redovisas direkt i ege
t kapital
2022
2021
2022
2021
Skatt
ekostnad (
-
)
Aktuell skatt av
seende tr
ansaktionskos
tnader
vid
nyemission
-96
- 1 213
-96
-
1 213
Summa skatt
eposter
som redovisas dir
ekt i eget
kapital
-96
-
1 213
-96
- 1 213
Redovisa
t i rapporten öv
er
finansiell ställning respektive balansräkningen
Koncernen
Moderbolaget
Uppskjuten ska
ttef
ordran
2022
2021
2022
2021
Uppskjuten sk
att avseende int
ernvinst i
varulager
6 137
3 316
-
-
Uppskjuten sk
att avseende pensioner
och liknande
förpliktelser
283
1 582
283
1 582
Uppskjuten sk
att avseende aktiver
ade
undersko
ttsavdr
ag
32 675
37
24
9
5 588
13 371
Uppskjuten sk
att avseende leasing
177
23
-
-
Summa uppskjuten ska
ttef
ordr
an
39 272
42 171
5 871
14 953
Koncernen
Moderbolaget
Uppskjuten ska
tteskuld
2022
2021
2022
2021
Uppskjuten sk
att avseende
förv
ärvade
övervär
den i immateriella
tillgångar
25 393
25 084
-
-
Uppskjuten sk
att avseende
temporär
a skillnader
373
-
-
-
Summa uppskjuten ska
tteskuld
25 766
25 084
-
-
Not 13.
Ink
omstskatter
(
forts.
)
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
96
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Not 14
.
Immateriella anläggnings
tillgångar
Koncernen
Moderbolaget
Balanserade utgifter
för utv
ecklingsarbeten
2022
2021
2022
2021
Aktiverade utgift
er
Ingående anskaffnings
värden
376 816
316 559
372 941
312 466
Åre
ts aktiverade utgift
er
87 437
60 257
89 966
60 475
Åre
ts omklassificeringar
-3 876
-
-3 122
-
Åre
ts valutakursdiffer
enser
29
-
-
-
Utgående ackumulerade ansk
affningsvär
den
460 406
376 816
459 785
372 941
Ingående avskrivningar
-88 419
-
72 957
-88 419
-
72 957
Åre
ts avskrivningar
-
15 468
-
15 462
-
15 462
-15 462
Åre
ts omklassificeringar
13
-
-
-
Utgående ackumulerade av
skrivningar
-
103 87
4
-88 419
-
103 881
-88 4
19
Utgående redovisat v
ärde
356 532
288 397
355 904
284 522
Förvärvade utv
ecklingsprojekt
Ingående anskaffnings
värden
186 071
163 650
-
-
Åre
ts aktiverade utgift
er
21 069
20 771
-
-
Åre
ts valutakursdiffer
enser
10 672
1 650
-
-
Utgående ackumulerade ansk
affningsvär
den
217 811
186 071
-
-
Ingående avskrivningar
-
17 917
-13 283
-
-
Åre
ts avskrivningar
-
10 896
-4 576
-
-
Åre
ts valutakursdiffer
enser
-
1 019
-58
-
-
Utgående ackumulerade av
skrivningar
-
29 833
-17 917
-
-
Utgående redovisat v
ärde
187 979
168 154
-
-
T
otalt utgående redovisa
t vär
de
balanserade utgift
er
544 510
456 551
355 904
284 522
Koncernen
Moderbolaget
Paten
t, licenser
och varumärken
2022
2021
2022
2021
Ingående anskaffnings
värden
12 637
11 028
9 717
8 292
Åre
ts aktiverade utgift
er
915
1 619
808
1 425
Åre
ts valutakursdiffer
enser
14
-1
0
-
-
Utgående ackumulerade ansk
affningsvär
den
13 566
12 637
10 525
9 717
Ingående avskrivningar
-6 406
-5 561
-4 058
-3 307
Åre
ts avskrivningar
-932
-846
-848
-7
5
1
Åre
ts valutakursdiffer
enser
-
1
-
-
Utgående ackumulerade av
skrivningar
-
7 338
-6 406
-4 096
-4 058
Utgående redovisat v
ärde
6 228
6 231
5 619
5 659
Koncernen
Moderbolaget
Goodwill
2022
2021
2022
2021
Ingående anskaffnings
värden
460 228
223 938
-
-
Åre
ts förvärvade tillgångar
112 2
42
220 331
-
-
Åre
ts valutakursdiffer
enser
52 849
15 959
-
-
Utgående
ackumulerade
anskaffningsvär
den
625 319
460 228
-
-
Utgående redovisat v
ärde
625 319
460 228
-
-
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
97
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Koncernens goodwill är
hänförlig
till f
örvärv av
dotterbolag och dess
verksamhe
ter
. Goodwill
består
primärt av syner
gieffekter
vilk
a inte
uppfyller
kriterierna
för
redovisning som immateri
-
ella tillgångar vid f
örvärvstidpunkten.
Primära
synergier
är potentiellt ök
ad försäljningsvär
de per
kund samt ökad
försäljningspoten
tial f
ör
nya
kunder
, vilk
et kan uppnås genom att
XVIVO
kunskap och erfar
enhet inom global marknads-
föring och regulatoriska fr
ågor nyttjas för f
örvär
-
vade v
erksamheter
. Synergier
vilka kan ge
framtida
försäljningsvär
den återfinns ock
så inom
forskning och utv
eckling.
Goodwill och balanserade utgift
er
för
utvecklings-
arbeten har
nedskrivningstes
tats med utgångs-
punkt fr
ån budget och pr
ognoser där
det förs
ta
åre
t i prognosen baser
as på f
öre
tagets budget
och de efterf
öljande fyr
a åren utifrån f
öretagsled
-
ningens prognoser
om framtiden enligt
fas
tlagd
stra
tegiplan.
Prognoserna har
tagits fr
am intern
t
av
företagsledningen med ut
gångspunkt i
historiska da
ta,
ledningens samlade erfar
enhet
samt deras bäs
ta bedömning om f
öretagets
utvecklingspoten
tial och marknadstillväxt.
De
prognostiser
ade kassaflödena har nuvär
deberäk
-
nats med en disk
onteringsr
änta om 12,2 pr
ocent
för
e skatt
för
tillgångar inom lungverksamhet
en,
14
,2 procen
t f
öre sk
att
för
hjärtverksamheten,
15,2
procen
t f
öre sk
att
för
tillgångar inom lev
erverk
-
samheten,
14,2 procen
t f
öre skatt
för
tillgångar
inom njurverksamhet
en samt 15,2 pr
ocent
för
tillgångar k
opplade till verk
samheten inom
organhäm
tning. De viktigaste v
ariablerna i
prognosen är
marknadsandel och marknadstill
-
växt,
bruttomarginaler
, f
örsäljningskostnader
samt
investeringar
. Beräkningen baser
as på f
ortsatt god
bruttomarginal och in
vesteringsbehov
et
för
att
ersätta befin
tliga tillgångar
har bedömts v
ara
förhållandevis lågt.
Rörelsesk
apitalet har
antagits
för
ändras i pr
oportion med omsättningen och
skuldsättningsgraden bedöms
vara oför
ändrad då
tillväxten antagits sk
e inom ramen f
ör den
befintliga
verksamhe
ten och med egna medel.
Åt
ervinningsvärde
t,
som i koncernen ber
äknas
som nyttjandevär
de,
överstiger
det redovisade
värde
t f
ör samtliga nedskrivningsprö
vade
tillgångar
. För
etagsledningen bedömer
att inga
rimliga f
örändringar i de viktiga
variablerna och
antagandena leder
till a
tt enhetens åt
ervinnings
-
värde blir
lägre än de redovisade
vär
dena.
För a
tt stödja nedskrivningspr
övningarna har
en
över
gripande analys ske
tt av k
änsligheten i de
variabler som an
vänts i modellen.
Ett antagande
om höjd diskon
teringsrän
ta till med
ytterligare
2
-5% procent på
visar a
tt återvinningsvär
dena
fortf
arande över
stiger de r
edovisade värdena.
Övriga antaganden som bruttomar
ginal,
investe
-
ringsbehov och
tillväxttakt har antagits
vara
kons
tanta.
Rimliga f
örändringar av
dessa antagan
-
den över
tid an
tas ej f
öranleda någon indikation på
att det r
edovisade goodwillvär
det int
e kan
försv
aras.
Koncernen
Moderbolaget
Dataprogram
2022
2021
2022
2021
Ingående anskaffnings
värden
2 921
1 44
1
2 521
1 441
Åre
ts aktiverade utgift
er
380
1 233
316
1 080
Åre
ts omklassficieringar
-
247
-
-
Åre
ts valutakursdiffer
enser
35
-
-
-
Utgående ackumulerade ansk
affningsvär
den
3 336
2 921
2 837
2 521
Ingående avskrivningar
-494
-
159
-
4
74
-
159
Åre
ts avskrivningar
-57
4
-335
-490
-315
Åre
ts omklassficieringar
-5
-
1
-
Åre
ts valutakursdiffer
enser
-6
-
-
-
Utgående ackumulerade av
skrivningar
-
1 079
-494
-963
-
4
74
Utgående redovisat v
ärde
2 257
2 427
1
8
74
2 048
Avskrivningarna har
i resultat
räkningen f
ördelats per funktion enligt nedan:
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Administra
tionskos
tnader
-57
4
-335
-490
- 315
Forsknings- och utvecklingsk
ostnader
-
27 297
-20 884
-
16 310
-
16 213
Summa
-27 871
-21 219
-
16 800
-
16 528
Not 14
.
Immateriella anläggnings
tillgångar (
forts.
)
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
98
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Not 15.
Mat
eriella anläggningstillgångar
Koncernen
Moderbolaget
Maskiner
, inv
entarier och ins
tallationer
2022
2021
2022
2021
Ingående anskaffnings
värden
68 041
55 419
24 313
20 156
Åre
ts anskaffningar
28 389
11 007
4 136
5 910
Åre
ts förvärvade tillgångar
5 209
-
-
-
Åre
ts omklassificeringar
469
4 845
-1
4
2
-
Åre
ts försäljningar
/utrangeringar
-
7 608
-4 431
-420
-
1 753
Åre
ts valutakursdiffer
enser
4 015
1 201
-
-
Utgående ackumulerade ansk
affningsvär
den
98 516
68 041
27 887
24 313
Ingående avskrivningar
-42 453
-35 064
-
15 333
-
14 254
Åre
ts försäljningar
/utrangeringar
7 201
4 060
41
2
1 753
Åre
ts avskrivningar
-
13 794
-
10 685
-
2 333
-2 832
Åre
ts omklassificeringar
-490
-
1
42
-
Åre
ts valutakursdiffer
enser
-
2 500
-7
6
4
-
-
Utgående ackumulerade av
skrivningar
-52 036
-42 453
-
17 112
-
15 333
Utgående redovisat v
ärde
46 480
25 588
10 775
8 980
Koncernen
Moderbolaget
Uthyrningstillgångar
2022
2021
2022
2021
Ingående anskaffnings
värden
3 529
3 353
1 66
7
1 667
Åre
ts anskaffningar
730
-
-
-
Åre
ts valutakursdiffer
enser
315
176
-
-
Utgående ackumulerade ansk
affningsvär
den
4 573
3 529
1 667
1 667
Ingående avskrivningar
-2 820
-
2
3
74
-
1 667
-
1 667
Åre
ts avskrivningar
-502
-353
-
-
Åre
ts valutakursdiffer
enser
-1
5
2
-9
3
-
-
Utgående ackumulerade av
skrivningar
-3 4
74
-2 820
-
1 667
-
1 667
Utgående redovisat v
ärde
1 099
70
9
-
-
T
otalt utgående redovisat v
ärde
materiella anläggningstillgångar
4
7 579
26 297
10 775
8 980
Avskrivningar
har i resultatr
äkningen f
ördelats per
funktion enligt nedan:
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Kos
tnad för
sålda varor
-74
4
-922
-
-
Försäljningsk
ostnader
-6 997
-4 922
-956
-1 504
Administra
tionskos
tnader
-
2 828
-2 993
-878
-
1 268
Forsknings- och utvecklingsk
ostnader
-3 727
-2 201
-499
-60
Summa
-
14 296
-
11 038
-
2 333
-2 832
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
99
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Not 16.
Andelar
i k
oncernf
öre
tag
Moderbolaget
2022
2021
Ingående anskaffnings
värde
611 702
404 467
Åre
ts förvärv
140 540
228 221
Åre
ts justeringar tilläggsk
öpeskilling
-
-20 986
Utgående bokfört vär
de
752 2
42
611 702
Bolag ägda av
XVIVO Perfusion AB (
publ):
Bokfört v
ärde
Bolag
Org.
nr
.
Säte
Antal
Andel i %
2022
2021
XVIVO Perfusion I
nc.
45-54720
70
Denver
, USA
1 000
100
14 475
14 475
XVIVO Perfusion L
und AB
556761-
1701
Lund,
Sverige
11 402 818
100
146 651
146 651
XVIVO Perfusion SAS
531 229 219
L
yon,
Frankrik
e
5 000
100
48
48
XVIVO Perfusion P
acific Pty L
td
637303381
Melbourne,
Australien
1
100
-
-
XVIVO Holding B.
V
.
02082540
Groningen,
Netherlands
1 035 170
100
222 307
222 307
- XVIVO B.
V
.
01135421
Groningen,
Netherlands
18 000
100
-
-
Shanghai XVIVO
Life
T
echnology Co.
Lt
d.
91310000MA
1
GF1MR9N
Shanghai,
China
-
100
340
340
XVIVO Latin
America L
tda
40
.
481.062/0001-87
Sao Paulo,
Brazil
320 000
100
504
504
ST
AR T
eams
Inc.
83-4562983
Be
thesda, USA
5 000
100
227 377
227 377
XVIVO S.r
.l
09790
77151
M
ilano,Italien
-
100
140 540
-
Summa
752 2
42
611 702
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
100
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Not 17
. V
arulager
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Råvar
or och förnödenhe
ter
39 216
23 654
7 867
7 998
V
aror under tillverkning
2 562
592
1 686
81
Färdiga
varor och handels
varor
64 788
53 344
17 996
13 726
Summa
106 566
77 590
27 549
21 805
Nedskrivning
för
inkurans av v
arulager om 3 820
TSEK (5 301) ingår
i koncernens utgående v
arulager
.
I moderbolaget har
nedskrivningar gjorts om 1 9
73 TSEK
(3 062
TSEK).
Not 18.
Fordringar
och skulder hos k
oncernför
etag
Moderbolaget har
netto f
ordringar
på dotterför
etaget
XVIVO Perfusion Inc.
som uppgår
till 51 281 T
SEK
(27 670
),
f
ordringar
på dotterbolaget
XVIVO Holding B.
V
. om 104 937
TSEK (53 80
7),
fodringar på
dotterbolage
t ST
AR T
eams Inc.
om 16 083 TSEK
(13 636) sam
t f
odringar på dotterbolaget
XVIVO S.r
.l.
om 236
TSEK
(
-
). Moderbolaget har
netto skulder
till dotterbolage
t XVIV
O Perfusion L
und
AB som
uppgår
till 895 TSEK
(1 510),
skulder
till dotterbolaget
XVIVO P
erfusion Pacific Pty
L
td om 868 T
SEK
(877),
skulder till do
tterbolaget
XVIVO Perfusion SAS om 3 238
TSEK
(2 036),
skulder till do
tterbolaget
Shanghai X
vivo Life
T
echnology Co.,
L
td om 341
TSEK
(522), skulder
till dotterbolaget
XVIVO Latin
America L
TDA om 1 082
TSEK (271) sam
t skulder
till dotterbolaget
XVIVO B.
V
. om 1 176
TSEK (577).
Not 19
.
Kundf
ordringar
Kundf
ordringar r
edovisas efter
hänsyn tagen till under
året uppk
omna kundförlus
ter
. För
2022 uppgick
kons
tater
ade kundförlust
er i k
oncernen till 0
TSEK
(5) var
av 0 T
SEK
(5) i moderbolaget.
År
ets reserve
-
rade kundf
örluster
uppgår i koncernen
till 30 TSEK
(568)
vara
v 30
TSEK (568
) i moderbolaget.
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Kundf
ordringar
95 4
78
52 984
23 874
13 683
Avgår
reservering f
ör osäkra fordringar
-97
8
-948
-9
78
-948
Summa
94 500
52 036
22 896
12 735
Koncernen
Moderbolaget
Åldersstruktur
kundfordringar
2022
2021
2022
2021
Ej förf
allet
63 055
28 966
10 968
5 885
Förfalle
t 0-30 dagar
8 717
10 521
9 149
4 273
Förfalle
t 31-90 dagar
15 368
5 042
426
982
Förfalle
t 91-
180 dagar
4 101
6 029
859
889
Förfalle
t >180 dagar
4 237
2 426
2 472
1 654
Summa
95 4
78
52 984
23 87
4
13 683
Not 20
.
Förutbe
talda k
ostnader
och upplupna intäkter
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Hyra och övriga
fastighetsk
ostnader
-
480
346
372
Förutbetalda f
örsäkringar
4 188
3 399
3 473
2 867
Övriga förutbe
talda kostnader
5 950
3 456
4 046
1 903
Summa
10 138
7 335
7 865
5 142
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
101
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Not 21.
Likvida medel och checkräkningskredit
I kassaflödesanalysen bes
tår likvida medel av
följande delk
omponenter:
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Kassa och bankmedel
175 234
398 696
124 9
70
369 479
Kortfris
tiga placeringar
71 311
-
71 311
-
Summa
246 545
398 696
196 281
369 479
Aktiekapital
Endast ett aktieslag
finns, alla aktier har
samma
rätt.
Per den 31 december
2022 omfattade det
registr
erade aktiekapitalet 29 831 919
(29 498 666) aktier
.
Övrigt tillskjutet kapital
Avser
eget kapital som är
tillskjutet fr
ån ägarna.
Reserv
er
Reserver
består av
reservf
ond i moderbolaget
samt omräkningsr
eserver vilk
a innef
attar alla
valutakursdiff
erenser
som uppstår
vid omr
äkning
av finansiella rapporter
från
utländska verk
samhe
-
ter
som har uppr
ättat sina
finansiella rapporter i en
annan valuta än den
valuta som koncernens
finansiella rapporter
presenter
as i. M
oderbolaget
och koncernen pr
esenterar
sina finansiella
rapporter
i svenska kronor
.
Balanserade vinstmedel
inklusive åre
ts resultat
I balanserade
vinstmedel inklusive år
ets r
esultat
ingår in
tjänade vinstmedel i moderbolage
t och
dess dotterf
öre
tag.
Bundna fonder
Bundna f
onder i moderbolaget
får
inte minsk
as
genom vinstutdelning.
Reservf
ond
Syftet med r
eservfonden har
varit att spara en del
av ne
ttovinst
en, som in
te går
åt
för
täckning av
balanserad f
örlust.
Fond för
utvecklingsutgifter
Det belopp som aktiver
as avseende egenuppar
-
betade utvecklingsutgifter
ska föras om från fritt
eget kapital
till fond
för utvecklingsut
gifter i bunde
t
eget kapital.
Fonden ska minskas i
takt med att de
aktiverade utgift
erna skrivs av eller
ned. Den
hanter
as på liknande sätt som en uppskrivningsf
ond.
Fritt eget k
apital
Balanserade
vinstmedel i moderbolaget,
dvs.
för
egående års balanserade
vinstmedel och
resulta
t efter
avdr
ag f
ör under år
et lämnad
utdelning,
utgör
tillsammans med år
ets resultat
fritt eget kapital,
det vill säga det belopp som
finns
tillgängligt f
ör utdelning till aktieägarna.
XVIVO befinner
sig i en expansionsfas och
bolagets policy
är att bolage
ts vins
tmedel bäst
används f
ör att finansiera f
ortsatt
utveckling och
expansion av
verksamheten is
tället
för
utdelning
till aktieägare.
Not 22.
Eget k
apital
Kortfris
tiga placeringar i
form av r
änteplaceringar
i
både SEK sam
t USD har
tillkommit under år
et.
Vid
årsbokslute
t 2022
-
12-31 uppgick belopp i
ränt
eplaceringar
till 71 311 TSEK
(
-
). För
ränteplace
-
ringar är
upplupna räntor
upptagna som rän
te-
intäkt i r
esultaträkningen.
A
vkastningen ligger
på
1,75 % f
ör SEK r
esp 4
,39 %
för
USD
.
I likvida medel ingår spärr
ade bankmedel som
säkerhe
t f
ör ställda bank
garantier
om 0,3 MSEK
(0
,3) i såväl moderbolaget som k
oncernen.
Utnyttjad checkkredit uppgick
till 0 MSEK (
0) i
koncernen och 0 MSEK
(0) i moderbolage
t.
Beviljat belopp på checkr
äkningskredit uppgår
i
koncernen
till 30 MSEK (30
) och i moderbolaget
till 30 MSEK (
30).
Ackumulerad
valutakursdiffer
ens i eget kapital
K
oncernen
2022
2021
Ingående vär
de
22 089
-
182
Åre
ts valutakursdiff
erens i utländska dotterbolag,
netto efter
skatt
65 693
22 271
Summa
87 782
22 089
Upplysningskra
vet enligt
ÅRL 5 kap 14§ avseende specificering a
v
för
ändring av
eget kapital jäm
fört
med f
öregående års balansräkning
framgår
av r
apporten Förändringar i ege
t kapital.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
102
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Not 2
4.
Upplupna k
ostnader
och f
örutbetalda intäkt
er
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Semesterlöner
8 266
7 182
5 294
4 657
Upplupna sociala avgifter
5 029
4 096
2 352
2 197
Upplupen särskild löneska
tt på pensionskos
tnader
1 876
3 153
1 646
2 579
Upplupen
lön,
pension
och
bonus
22 436
23 911
6 954
7 157
Styrelsearvode
1 621
1 500
1 621
1 500
Revision
400
200
350
150
Övriga upplupna kos
tnader
13 022
6 914
3 486
4 341
Förutbetalda intäkt
er
3 169
3 014
1 891
512
Summa
55 819
4
9 97
0
23 594
23 093
Not 23.
Resulta
t per
aktie
Resultat per
aktie
2022
2021
Åre
ts resultat i k
oncernen
18 427
8 152
V
ägt genomsnittligt antal aktier
för
e utspädning
29 525 946
28 845 691
Utspädningseff
ekt av op
tionsprogr
am
-
90 383
V
ägt genomsnittligt antal aktier eft
er utspädning
29 5
25 946
28 936 075
Resultat per
aktie för
e utspädning,
SEK
0,6
2
0,28
Resultat per
aktie efter utspädning,
SEK
0,62
0,28
Beräkningar
har gjorts i enlighe
t med IAS 33
Resultat per
aktie. Resulta
t per aktie baser
as på
åre
ts resultat i k
oncernen hänförligt
till moderbola
-
gets aktieägar
e dividerat med de
t vägda genom-
snittliga antalet aktier
utestående under år
et.
T
eckningsoptionsprogram
T
otalt finns 121 500 utes
tående t
eckningsoptioner
i två program.
Årsstämman 2021 beslutade att emitter
a högst
148 000 t
eckningsoptioner
(
serie 2021/202
4)
med åtf
öljande rätt
till teckning av
högst 148 000
nya aktier
till anställda i
XVIVO-k
oncernen.
Av
dessa t
eckningsoptioner
har 7
6 000 t
ecknats av
anställda.
T
eckningsoptionsprogr
am
2021/202
4
ger op
tionsrättsinneha
varen r
ätten a
tt i maj 202
4
teckna en ny
aktie till en kurs a
v 489
,26 kronor
.
Årsstämman 2022 beslutade att emitter
a högst
130 000 t
eckningsoptioner
(
serie 2022/2025)
med åtf
öljande rätt
till teckning av
högst 130 000
nya aktier
till anställda i
XVIVO-k
oncernen.
Av
dessa t
eckningsoptioner
har 45 500
tecknats av
anställda.
T
eckningsoptionsprogr
am
2022/2025
ger op
tionsrättsinneha
varen r
ätten a
tt i maj 2025
teckna en ny
aktie till en kurs a
v 336,
01 kronor
.
Under
perioden januari-december 2022 under
-
steg både den genomsnittliga aktiekursen
för
perioden och slutkursen per balansdagen
lösenkursen för
optionsprogr
ammen.
T
eckningsoptionsprogr
ammet beräknas vid
inlösen medför
a en t
otal utspädningseff
ekt för
befintliga aktier
om ca 0,
4%.
Bolagsstämman år
2020 har besluta
t att god
-
känna ett k
ontantbaserat incitimen
tsprogr
am f
ör
koncernens ans
tällda i länder utan
för
Sverige
eftersom dessa ans
tällda ej äger r
ätt att delta i de
svenska op
tionsprogr
ammen.
De kon
tantbase
-
rade pr
ogrammen sk
all så långt det är
praktiskt
möjligt var
a utformade så a
tt de motsvar
ar de
svenska op
tionsprogr
ammen men har e
tt tak
för
maximalt utfall.
Kostnaden f
ör dessa kon
tantbase
-
rade incitamentspr
ogram redovisas i de perioder
XVIVO:s aktiekurs övers
tiger lösenkursen
för
respektive s
venskt optionspr
ogram.
Dessa
progr
am har under
2022 avslutats. K
ostnaden
redovisas under
respektive funktion.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
103
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Koncernen är
genom sin verksamhet e
xponerad
för
olika slag av
finansiella risker
. Med
finansiella
risker
avses fluktuationer
i f
öretagets r
esultat och
kassaflöde till f
öljd
av f
örändringar
i valutakurser
,
ränt
enivåer
, r
efinansierings- och kr
editrisker
.
Kapitalrisk
Koncernens mål a
vseende kapitalstruktur
en är
att
trygga k
oncernens f
örmåga att
fortsä
tta sin
verksamhe
t, så a
tt den kan
fortsä
tta att generer
a
avkastning
till aktieägarna och nytta f
ör andr
a
intr
essenter
och att uppr
ätthålla en optimal
kapital
struktur f
ör att hålla k
ostnaderna
för
kapitalet ner
e. För
att upprä
tthålla eller jus
tera
kapitalstruktur
en kan koncernen göra
förändringar
i utdelning
till aktieägarna, å
terbetala k
apital till
aktieägarna, utf
ärda nya aktier
,
förv
ärva egna
aktier eller
sälja/köpa tillgångar
.
XVIVOs styr
else anser a
tt bolaget bör
ha en stark
kapitalbas
för
att möjliggöra f
ortsatt hög tillväxt,
såväl or
ganisk som genom
förv
ärv
.
Målsättningen
är a
tt koncernen sk
a kunna klara sina
finansiella
åtaganden i uppgångar
såväl som nedgångar
utan
betydande o
förutsebar
a kos
tnader och utan a
tt
risker
a k
oncernens rykte.
Likviditetsrisk
erna
hanter
as centralt
för hela k
oncernen av
ekonomia
vdelningen.
Finanspolicy
XVIVO har
en koncernpolicy
för
sin finansiella
verksamhe
t,
vilken definierar
finansiella risker
och
anger hur
bolaget skall hanter
a dessa risker
.
Policyn anger
dessutom
vilka rapport
er som sk
all
upprättas.
Enligt denna policy skall bolaget alltid
behålla en likviditet mo
tsvarande mins
t tr
e
månaders kända
fram
tida kon
tantutbetalningar
netto.
Not 25.
Finansiella instrument och
finansiell riskhantering
Löptidsanalys
Förfallos
truktur f
ör
finansiella skulder:
Inom 1 år
2 år
3 år
4 år
5 år
>5 år
T
otalt
2021-
12-31
Räntebär
ande skulder
(leasing)
4 199
915
6
07
-
-
-
5 721
Övriga långfristiga skulder
(
ej rän
tebärande
)
-
12
4 522
-
-
-
12
4 522
Le
veran
törsskulder
21 445
-
-
-
-
-
21 445
Övriga skulder
78 57
4
-
-
-
-
-
78 57
4
2022-
12-31
Räntebär
ande skulder
(leasing)
5 550
3 186
1 269
-
-
-
10 005
Övriga långfristiga skulder
(
ej rän
tebärande
)
-
-
137 130
-
-
-
137 130
Le
veran
törsskulder
38 469
-
-
-
-
-
38 469
Övriga skulder
89 593
-
-
-
-
-
89 593
XVIVOs
totala kr
editramar
uppgick till 30 MSEK
(30
) v
arav
0 MSEK (
0) utnyttjades.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
104
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Kreditrisk
er
Koncernens finansiella tillgångar
redovisas till 361
MSEK (
470
), var
av
2
47 MSEK
(399
) avser
likvida
medel. K
oncernen har tr
aditionellt haft låga
kreditf
örluster
och detta gäller även 2022.
Risken
begränsas genom kr
editvärdighe
tskon
troller
och
försk
ottsbetalningar av
nya kunder samt genom
nära kunduppf
öljning i samarbete mellan ekonomi-
och marknadsfunktionen.
Vidare gjor
des en
individuell prövning a
v kundf
ordringarna gällande
betalningsf
örmåga och kreditvärdighet
vid
balansdagen.
V
alutarisker
V
alutarisk är risk
en för
fluktua
tioner i
värdet på ett
finansiellt instrument på grund av
för
ändringar i
valutakurser
. Denna risk
är r
elaterad
till f
öränd
-
ringar i
förväntade och k
ontr
akterade be
talnings-
flöden (tr
ansaktionsexponering
),
omvär
dering av
utländska dott
erbolags tillgångar
och skulder i
utländsk
valuta (
omräkningsexponering) sam
t
finansiell exponering i
form av
valutarisk
er i
betalningsflöden i lån och placeringar
. Bolaget
påverkas a
v
variationer
i v
alutakurser
. Målet är
att
minimera påverk
an av
dessa f
örändringar
där så är
praktiskt möjligt.
Störst påv
erkan har
f
örändringar av
USD och EUR.
Den externa
försäljning som sker
från de amerik
an
-
ska dott
erbolagen sker
helt och hållet i USD.
Inflöde
t matchas mot do
tterbolagets utflöde i
form
av k
ostnader vilk
a i huvudsak äv
en är i USD
. Den
externa
försäljning som sker
från det nederländsk
a
dotterbolage
t sker
helt och hållet i EUR. In
flödet
matchas mo
t dotterbolagets utflöde i
form av
kos
tnader
vilka i huvudsak
även är
i EUR.
Den
externa
försäljningen fr
ån det svensk
a moderbola
-
get sk
edde under år
2022 i EUR till 80 procen
t
(80
). Huvuddelen av
kos
tnaderna f
ör de s
venska
bolagen är i SEK,
dock finns en del k
ostnader även
i EUR. De
tta utflöde matchas så långt möjligt mo
t
inflöde i EUR.
I övriga dott
erbolag matchas
koncernin
terna intäkter
i lokal valuta med k
ostna
-
der som i all
väsentlighe
t sker
samma lokala valuta.
Känslighetsanalys
För
att hanter
a rän
te- och v
alutakursrisk har
koncernen som syft
e att minska påv
erkan av
kortsiktiga
fluktuationer på k
oncernens resultat.
På
lång sikt kommer
emellertid varaktiga
för
ändringar
i valutakurser
och räntor
f
å en påverk
an på det
konsolider
ade resulta
tet.
En generell höjning med 5 pr
ocent av SEK
gentemo
t alla andra utländska
valutor har
beräk
-
nats minska k
oncernens rörelser
esultat
för
e skatt
med cirka 8 MSEK
(
6)
för
året som slutade 31
december 2022.
Not 25.
Finansiella instrument och
finansiell riskhantering (
forts.
)
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
105
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Finansiella tillgångar vär
derade till
upplupet anskaffnings
värde
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Tillgångar i balansr
äkningen
Kundf
ordringar
94 500
52 036
22 896
12 791
Övriga kortfristiga f
ordringar
19 897
19 210
13 993
12 467
Likvida medel
2
46 545
398 696
196 281
369 479
Summa
360 942
469 942
233 170
394 737
Finansiella skulder värder
ade till
upplupet anskaffnings
värde
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Skulder i balansr
äkningen
Räntebär
ande skulder (leasing)
10 005
5 721
-
-
Le
veran
törsskulder
38 469
21 445
18 802
11 977
Övriga skulder
57 591
52 721
29 156
27 176
Summa
106 065
79 887
47 958
39 153
Finansiella skulder värder
ade till
verkligt värde
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Skulder i balansr
äkningen
Övriga skulder
170 416
150 676
170 416
150 676
Summa
170 416
150 676
170 416
150 676
Not 26.
V
erkligt vär
de och bokfört
vär
de på finansiella
tillgångar och skulder
K
oncernen
Finansiella tillgångar
och skulder uppgick
till 361
MSEK (
470
) respektive 106 MSEK (
80
). I
ngen
terminssäkring har
ske
tt f
ör
de valutak
omponenter
som ingår i ov
anstående belopp.
Det bokförda
värde
t är en appr
oximation av
det v
erkliga vär
det,
varför
dessa poster in
te indelas i nivåer
enligt
värderingshier
arkin.
Moderbolaget
Finansiella tillgångar
och skulder uppgick
till 233
MSEK (
395) respektive 48 MSEK
(39).
Ingen
terminssäkring har
ske
tt f
ör
de valutak
omponenter
som ingår i ov
anstående belopp.
Koncernens
tillgångar och skulder i balansr
äk
-
ningen vär
deras till upplupet ansk
affningsvär
de
förutom skuld
för
tilläggsköpeskilling avseende
rör
elsef
örvärv
som värderas till v
erkligt värde.
Tilläggsköpeskillingar
klassificeras inom nivå 3
och värder
as till verkligt vär
de
med för
ändringar
över
resulta
träkningen.
V
erkligt värde
för k
oncer
-
nens villk
orade köpeskillingar
har ber
äknats som
nuvärde
t av de
t belopp som f
örväntas betalas ut
enligt respektive a
vtal. Ber
äkning
till verkligt
vär
de
avseende
finansiella skulder inom nivå 3 har
under
åre
t generer
at en påverk
an på resulta
träkningen
om -
21 515
TSEK
(
-
1 330) och redo
visas i finan
-
siella poster
. Ber
äkning har
ske
tt enligt redovis-
ningsprinciperna i Not 1.
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Ingående
redovisat värde
150 676
40 150
150 676
40 150
Tillkommande tilläggsk
öpeskilling
26 22
4
129 650
26 22
4
129 650
Nedvär
dering av
tilläggsköpeskilling 1)
-
-20 454
-
-20 454
Betalning av tilläggsk
öpeskilling
-27 999
-
-27 999
-
V
alutaomvärdering 1)
21 515
1 330
21 5
15
1 330
Utgående redovisat v
ärde
170 416
150 676
170 416
150 676
1) Redovisas i
finansnetto
t
XVIVO har
utestående åtaganden om po
tentiella
tilläggsköpeskillingar
avseende förv
ärv av
dotterbolag.
Under 2021
förvärv
ades dotterbola
-
get ST
AR T
eams
INC.
Tilläggsköpskillingar
rela
terade
till försäljningsmål sam
t resultatmål
uppgick
till
totalt 13,75 MUSD och bedömdes
sannolika att
falla ut. Under
2022 förvärv
ades
dotterbolage
t XVIV
O S.r
.l. En pot
entiell
tilläggs-
köpeskilling om maximalt 2,
4 MEUR bedöms
sannolik att
falla ut till betalning under
2023.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
106
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Not 27
.
Ställda säk
erheter
f
ör
egna skulder
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Före
tagsinteckningar
30 000
30 000
27 000
27 000
Spärrade bankmedel som säk
erhet
för
bankgaranti
250
3
41
250
341
Summa
30 250
30 341
27 250
27 341
Not 28.
Disposition av
företage
ts vins
t
Förslag
till disposition av
företage
ts vins
t
Överkursf
ond
1 299 346 535
Balanserat r
esultat
-328 756 208
Åre
ts resultat
34 731 864
Vinstmedel att disponer
a
1 005 322 191
Balanseras i ny
räkning
1 005 322 191 kr
Not 29
.
Kassaflödesanaly
s
Koncernen
Moderbolaget
Betalda samt erhållna rän
tor
2022
2021
2022
2021
Erhållen ränta
2 123
-
5 317
1 515
Erlagd ränta
-605
-2
76
-458
-
122
Summa
1 518
-2
76
4 859
1 393
Justeringar
för pos
ter som
inte ingår
i kassaflöde
t
Koncernen
Moderbolaget
2022
2021
2022
2021
Av- och nedskrivningar
av tillgångar
42 167
32 257
19 133
19 360
Reservering
för osäkr
a kundfor
dringar
30
568
30
568
Lagerinkurans
-
1 218
-1 4
25
-927
-
1 694
Rear
esultat
vid f
örsäljning av
anläggningstillgångar
41
6
142
-4
-
Förändringar
i avsättningar
-
1 237
188
-
125
188
Åt
erföring av
tilläggsköpeskilling,
ej utfall
-
-
20 290
-
-
Omräkningsdiff
erenser
/valutakursdiffer
ens
-
12 618
-4 245
414
-805
Summa
27 540
7 195
18 521
17 617
Förändring i skulder
hänf
örliga till finansieringsv
erksamhet
en
Leasingskulder
Ingående redovisat vär
de
5 721
Kassaflödepåverk
ande
-
7 289
Ej kassaflödespåv
erkande
- nya avtal
4 462
- omvär
derade avtal
6 975
- utrangeringar
-
146
- omräkningsdiff
erenser
282
Utgående redovisat vär
de
10 005
Not 26.
V
erkligt vär
de och bokfört
vär
de på
finansiella tillgångar
och skulder (
forts.
)
Tilläggsköpeskillingar
baseras på antaganden om
att f
örvärvade verk
samheter
skall uppnå vissa
omsättnings- och r
esultatmål under en
tidsbe
-
stämd period.
L
edningen har i samband med
bokslutsarbet
et uppdater
at de pr
ognoser som
upprättades i samband med
förvärven av
verksamhe
terna.
Prognoserna baser
as bland
annat på marknadsutveckling,
organisk utveckling
samt budgetar
. De tilläggsk
öpeskillingar som
skuldför
ds ligger
per 31 december
2022 bokförda
till vär
den som anteciperar
maximalt utfall.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
107
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Inga händelser
efter
balansdagen har in
trä
ffat
vilka i
väsentliga avseenden på
verkar
bedöm
-
ningen av den
finansiella informationen i denna
rapport.
Närståenderela
tioner
Moderbolaget har
närståenderelationer
med sina
dotterf
öre
tag.
A
v moderbolagets
totala in
täkter
respektive ink
öp avser 126 080
TSEK
(85 839)
intäkter
från dotterbolagen sam
t 110 151
TSEK
(54 446) ink
öp fr
ån dotterbolagen. In
ternpris
mellan koncernens
företag är
satta utifrån
principen om ”
armslängds avstånd” dvs.
mellan
parter
som är ober
oende av
var
andra,
välinf
orme
-
rade och med ett in
tresse a
v
transaktionerna.
T
ransaktioner med
nyck
elpersoner i ledande ställning
Koncernens
förre
VD har under 2022
faktur
era
t
bolaget 225
TSEK f
ör uthyrning av
lägenhet
till en
av k
oncernens anställda. Hyr
esavtalet,
vilket
grundas på marknadsmässiga villk
or,
upphörde
under de
t tr
edje kvartalet. I övrigt har
inga
transaktioner
med närstående intr
äffat under
perioden. De sammanlagda er
sättningarna ingår
i
noten
”
Anställda,
personalkos
tnader och arv
ode
till styrelse
” (
se not 7).
Åt
ervinning av
värdet på
utvecklingsk
ostnader
Inga indika
tioner på
ytterligar
e nedskrivningsbe-
hov
föreligger
per 31 december
2022. De projekt
som tillgångs
förts k
an med rimlig säkerhe
t antas
generer
a intäktsbringande pr
odukter
inom en nära
framtid.
För
ytterligar
e upplysningar se N
ot 1
Redovisningsprinciper
.
Nedskrivningsprövning a
v goodwill
Vid beräkning av
kassagener
erande enhe
ters
återvinningsvär
de för
bedömning av eventuellt
nedskrivningsbehov på goodwill,
har fler
a
antaganden om framtida f
örhållanden och
uppskattningar
av parametr
ar
gjorts. En r
edo-
görelse av
dessa återfinns i not 14
.
Not 30
.
T
ransaktioner
med närstående
Not 31.
Händelser
efter
balansdagen
Not 32.
Kritiska bedömningar
och uppskattningar
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
108
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Not 33.
Av
stämning a
v alterna
tiva ny
ckeltal
För
definitioner
av n
yckeltal,
se sid 123
.
EBITDA
TSEK
2022
2021
Rörelser
esultat
6 409
-
18 498
Av- och nedskrivningar
på immateriella tillgångar
27 871
21 219
Av- och nedskrivningar
på materiella tillgångar
14 296
11 038
EBITDA
(Rör
elseresultat f
öre avskrivningar
)
48 576
13 759
EBITDA
(
justerad)
TSEK
2022
2021
EBITDA
(Rör
elseresultat f
öre avskrivningar
)
48 576
13 759
Förvärvsk
ostnader
8 146
13 350
Integr
ationsk
ostnader
6 102
6 334
Incitamentspr
ogram utlandsanställda
-6 372
-3 902
EBITDA
(
justerad)
56 452
29 541
EBIT
(
justerad)
TSEK
2022
2021
EBIT (R
örelseresultat)
6 409
-
18 498
Förvärvsk
ostnader
8 146
13 350
Integr
ationsk
ostnader
6 102
6 334
Incitamentspr
ogram utlandsanställda
-6 372
-3 902
EBIT (justerad)
14 285
-2 716
Bruttomarginal
TSEK
2022
2021
Rörelsens in
täkter
Nettoomsä
ttning
415 292
258 386
Rörelsens k
ostnader
Kos
tnad för
sålda varor
-
118 336
-
70 107
Bruttoresultat
296 956
188 279
Bruttomarginal %
72
73
Bruttomarginal,
förbrukningsv
aror
Rörelsens in
täkter
Nettoomsä
ttning
336 466
233 971
Rörelsens k
ostnader
Kos
tnad för
sålda varor
-
71 585
-56 765
Bruttoresultat
264 881
177 206
Bruttomarginal %
79
76
Soliditet
TSEK
221231
211231
Eget k
apital
1 430 136
1 285 450
Summa tillgångar
1 733 084
1 542 596
Soliditet %
83
83
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
109
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Styrelsen och
verks
tällande direktör
en försäkr
ar
att årsr
edovisningen har uppr
ättats i enlighet med
god redovisningssed i Sv
erige och koncernr
edo
-
visningen har uppr
ättats i enlighe
t med de
internationella r
edovisningsstandarder
som avses
i Europaparlamen
tets och r
ådets
för
ordning (EG)
nr 1606/2002 av
den 19 juli 2002 om tillämpning
av in
ternationella r
edovisningsstandar
der
.
Årsredovisningen r
espektive koncernredo
vis
-
ningen ger en r
ättvisande bild av
moderbolagets
och koncernens s
tällning och resultat.
Förvaltningsberä
ttelsen f
ör moderbolaget
respektive k
oncernen ger en rättvisande ö
versikt
över
utvecklingen av
moderbolagets och
koncernens
verksamhet, s
tällning och resulta
t
samt beskriver
v
äsentliga risk
er och osäk
erhets
-
faktor
er som moderbolaget och de f
öretag som
ingår i k
oncernen står inf
ör
.
Årsredovisningen och k
oncernredovisningen har
,
som fr
amgår o
van,
godkänts
för utf
ärdande av
styrelsen och
verkställande direkt
ören den 3 april
2023.
K
oncernens resultaträkning och r
apport
över
resulta
t och övrigt t
otalr
esultat samt
balansräkning och moderbolagets r
esultat- och
balansräkning blir f
öremål f
ör fastställelse på
årsstämman den 25 april 2023.
Götebor
g den 3 april 2023
Gösta Johannesson
Christo
ffer
Rosenblad
Styrelseordf
örande
V
erkställande direktör
Göran Dellgr
en
Camilla Öberg
Styrelseledamot Styr
elseledamot
Y
vonne Mårtensson
Lars Henriksson
Styrelseledamot Styr
elseledamot
Lena H
öglund
Styrelseledamot
V
år re
visionsberättelse har
avgivits den 3 april 2023
KPMG AB
Daniel Haglund
Auktoriserad r
evisor
Intygande
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
110
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
TILLÄGGSUPPL
YSNINGAR OCH NO
TER
Till bolagsstämman i
X
vivo Perfusion
AB (publ),
org.
nr 556561-042
4
Rapport om årsredo
visningen och
koncernr
edovisningen
Uttalanden
Vi har utf
ört en revision av årsr
edovisningen och
koncernr
edovisningen för X
vivo Perfusion AB
(publ)
för år
2022 med undantag för
bolags
styrningsrapport
en på sidorna 69-
7
4
. Bolage
ts
årsredovisning och k
oncernredovisning ingår
på
sidorna 60-
110 i detta dokument.
Enligt vår
uppfattning har
årsr
edovisningen
upprätta
ts i enlighet med årsr
edovisningslagen
och ger en i alla
väsentliga a
vseenden rättvisande
bild av moderbolage
ts finansiella s
tällning per den
31 december 2022 och av
dess finansiella resultat
och kassaflöde
för år
et enligt årsr
edovisningsla
-
gen. K
oncernredovisningen har
upprätta
ts i
enlighet med årsr
edovisningslagen och ger en i
alla väsen
tliga avseenden rä
ttvisande bild av
koncernens
finansiella ställning per den 31
december 2022 och av
dess finansiella resultat
och kassaflöde
för år
et enligt In
ternational
Financial Reporting Standar
ds (IFRS),
så som de
antagits av
EU,
och årsredovisningslagen.
V
åra
uttalanden omfa
ttar in
te bolagsstyrningsr
apporten
på sidorna 69-
7
4
. F
örvaltningsberä
ttelsen är
för
enlig med årsr
edovisningens och koncern-
redovisningens ö
vriga delar
.
Vi tills
tyrker
därför att bolagss
tämman f
astställer
resulta
träkningen och balansräkningen
för
moderbolaget och
för
koncernen.
V
åra uttalanden i denna rapport om årsr
edovis
-
ningen och koncernr
edovisningen är f
örenliga med
innehållet i den k
ompletter
ande rapport som har
överlämnats
till moderbolagets styrelse i enlighet
med revisors
för
ordningens (537
/2014) artik
el 11.
Grund för
uttalanden
Vi har utf
ört revisionen enligt Interna
tional
Standards on
Auditing (ISA) och god revisionssed i
Sverige.
V
årt ansvar enligt dessa standar
der
beskrivs närmare i av
snittet R
evisorns ansvar
.
Vi är
oberoende i
förhållande till moderbolaget och
koncernen enligt god r
evisorssed i Sverige och har
i övrigt fullgjort
vårt yrkese
tiska ansv
ar enligt dessa
krav
. De
tta innefa
ttar a
tt, baser
at på vår bäs
ta
kunskap och överty
gelse, inga
förbjudna tjäns
ter
som avses i re
visorsf
öror
dningens (537
/2014)
artikel 5.
1 har tillhandahållits de
t gransk
ade bolaget
eller
, i
för
ekommande
fall, dess moderf
öretag eller
dess kon
troller
ade f
öretag inom EU
.
Vi anser a
tt de revisionsbe
vis vi har
inhämtat är
tillräckliga och ändamålsenliga som grund
för
våra
uttalanden.
Särskilt betydelsefulla omr
åden
Särskilt betydelse
fulla områden
för
revisionen är de
områden som enligt
vår
pro
fessionella bedömning
var
de mest betydelse
fulla f
ör revisionen av
årsredovisningen och k
oncernredovisningen
för
den aktuella perioden. Dessa omr
åden behandla
-
des inom ramen
för
revisionen av
, och i v
årt
ställningstagande
till,
årsredo
visningen och
koncernr
edovisningen som helhet, men
vi gör inga
separata uttalanden om dessa omr
åden.
Intäktsredovisning
Se not 2 och r
edovisningsprinciper på sidan 83
i årsredovisningen och k
oncernredovisningen
för
detaljerade upplysningar
och beskrivning av
området.
Beskrivning av omr
ådet
Intäkter
för
2022 i koncernen uppgick
till 415,3
MSEK. I
ntäkter
för
f
örsäljning av v
aror
redo
visas i
resulta
träkningen när
väsen
tliga risker
och
förmåner
som är f
örknippade med v
arornas
ägande har öv
erförts
till köparen,
vilket normalt
inträ
ffar
i samband med lever
ans.
Normalt r
edovisas intäkter
när köpar
en accepter
at
leverans,
och installation och kon
troll har
skett.
Intäkt k
an också r
edovisas så snart lever
ans har
ske
tt men inte installa
tion,
om det i avtal är
fasts
tällt att risk
er och
förmåner i och med lever
ans
har öv
ergå
tt till k
öparen. Omsä
ttningen avser
intäkter
från
försäljning av
varor
och tjänster
samt
faktur
erade
frakter
och redovisas exklusiv
e
mervärdessk
att,
returer
och rabatter
. Faktur
ering
sker
i samband med utleverans.
Intäkterna
redovisas
till det verkliga värde
t av vad som
erhållits eller k
ommer att erhållas
för
sålda v
aror
och tjäns
ter
i koncernens löpande
verksamhe
t
Hur
området har
beaktats i revisionen
Vi har bedöm
t utformningen av
bolagets kontr
oller
avseende intäktsr
edovisningen av
var
or och tjäns
ter
samt hur
dessa kon
troller
har implementer
ats.
Vi har gå
tt igenom ett urval av
k
ontrakt
för att
analysera r
elevanta k
ontraktsf
örhållanden samt hur
dessa redovisa
ts samt bedömt
R
evisio
nsb
er
ätt
e
lse
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
111
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
REVISIONSBERÄ
TTELSE
ändamålsenlig
heten i
tillämpad intäktsr
edovisning.
Vi har på urv
alsbasis granska
t f
örsäljningstransak
-
tioner r
edovisade för
e och efter
årsskiftet f
ör att
bedöma om korr
ekta villkor
tillämpa
ts på kon
trak
-
ten samt att risk
er och f
örmåner har öv
erförts
till
kunderna.
Vi har genom s
tickprov
kontroller
at att redovisade
intäkter
överensstämmer
med inf
ormation i
försys
tem.
Vi har ock
så verifier
at säk
erheten i
IT
-system och att kon
troller
för
eligger mellan
försys
tem och r
edovisning så att intäkt
er r
edovisas
i den redovisningsperiod då le
verans sk
ett.
V
ärdering av goodwill och balanserade
utgifter
för
utvecklingsarbeten
Se not 14 och r
edovisningsprinciper på sidan 84 i
årsredovisningen och k
oncernredovisningen
för
detaljerade upplysningar
och beskrivning av
området.
Beskrivning av omr
ådet
Koncernen r
edovisar per den 31 december
2022
goodwill om 625,3 MSEK och balanser
ade utgifter
för
utvecklingsarbeten om 544
,5 MSEK,
vilket
utgör
67% av balansomslutningen.
Goodwill ska
årligen bli f
öremål f
ör mins
t en så kallad nedskriv
-
ningsprövning
vilken innehåller både k
omplexitet
och betydande inslag av
bedömningar
fr
ån
ledningen av k
oncernen. En nedskrivningsprö
vning
måste uppr
ättas
för
v
ar och en av
de kassagene
-
rer
ande enheterna,
där goodwill och balanserade
utgifter
f
ör utvecklingsarbeten r
edovisas. Goodwill
avser
verk
samheten inom perf
adexf
örsäljningen
samt
förvärv
en av
X
vivo B.
V
, S
T
AR T
eams och
XVIVO S.r
.l. Balanser
ade utgifter
f
ör utvecklingsar
-
beten avser
främst
verksamheten inom hjärttrans-
plantation,
försäljning a
v
XPS och STEEN Solution
på den amerikanska marknaden sam
t f
örvärvade
tillgångar av
seende områdena njur
e och lever
som
identif
erats i samband med
förvärvet av
X
vivo B.
V
.
I moderbolaget r
edovisas aktier i do
tterbolag
till
ett belopp om 752,2 MSEK,
vilkas vär
de till stor
del
påverkas a
v den bedömning av
goodwill och
balanserade utgift
er
för utvecklingsarbe
ten som
görs i koncernen.
Prö
vningen ska enligt gällande r
egelverk genom
-
för
as enligt en viss
teknik där ledningen mås
te
göra fr
amtidsbedömningar
om verksamhetens
både interna och e
xterna
förutsä
ttningar och
planer
. Ex
empel på sådana bedömningar är
framtida in- och utbe
talningar
,
vilka bland annat
kräver
antaganden om fram
tida marknadsf
örut
-
sättningar
därmed indirekt om hur
konkurren
ter k
an
förvän
tas agera.
Ett annat viktigt antagande är
vilken disk
onteringsränta som bör
användas f
ör a
tt
beakta att
framtida bedömda inbe
talningar är
för
enade med risk och därmed är
värda mindr
e än
likvida medel som är dir
ekt tillgängliga f
ör
koncernen.
Hur
området har
beaktats i revisionen
Vi har gr
anskat bolage
ts nedskrivningsprö
vningar
för
att bedöma huruvida de är genomf
örda i
enlighet med den
teknik som
föreskrivs.
Vidare har
vi bedömt rimlighet
en i de fr
amtida in- och
utbetalningarna samt den an
tagna diskon
terings
-
räntan genom a
tt ta del a
v och utvär
dera
ledningens skriftliga dokumentation och planer
.
Vi har äv
en intervjua
t ledningen samt utvär
derat
tidigare års bedömningar
i förhållande
till faktiska
utfall.
Vi har in
volvera
t vår
a egna v
ärderingsspecialist
er i
revisions
teamet
för
att på så sätt säkers
tälla
erfar
enhet och k
ompetens inom omr
ådet,
fr
ämst
vad gäller
antaganden med k
oppling till e
xterna
marknader och k
onkurrenter
.
En viktig del i
vårt arbet
e har äv
en varit a
tt
utvärder
a hur
f
örändringar
i antaganden kan
påverka
värderingen, de
t vill säga a
tt utför
a och ta
del av k
oncernens så kallade känslighetsanalys.
Vi har ock
så kon
troller
at
fullständighet
en i upplys
-
ningarna i årsredovisningen och bedöm
t om de
över
ensstämmer
med de antaganden som
koncernen har
tillämpat i sin nedskrivningspr
öv
-
ning samt om inf
ormationen är
tillräckligt omf
at
-
tande för
att förs
tå för
etagsledningens
bedömningar
.
Annan informa
tion än årsredovisningen
och k
oncernredovisningen
Detta dokument innehåller
även annan information
än årsredovisningen och k
oncernredovisningen
och återfinns på sidorna 1-59
. Den andra in
forma
-
tionen består
också av
ersättningsr
apporten som
vi inhämtade
för
e datumet
för denna r
evisions
-
berätt
else. De
t är s
tyrelsen och
verks
tällande
direktör
en som har ansvar
et
för
denna andra
inf
ormation.
V
årt uttalande avseende årsredovisningen och
koncernr
edovisningen omfattar
inte denna
inf
ormation och vi gör
inget uttalande med
bestyrkande av
seende denna andra inf
ormation.
I samband med vår
revision av år
sredovisningen
och koncernr
edovisningen är det
vårt ansvar
att
läsa den inf
ormation som identifier
as ovan och
överväga om in
formationen i
väsentlig utsträck
-
ning är o
för
enlig med årsredovisningen och
koncernr
edovisningen.
Vid denna genomgång
beaktar
vi även den kunsk
ap vi i övrigt inhäm
tat
under r
evisionen samt bedömer om inf
ormationen i
övrigt verkar
innehålla väsentliga f
elaktigheter
.
Om vi,
baserat på det arbet
e som har utf
örts
avseende denna inf
ormation,
drar slutsatsen a
tt
den andra inf
ormationen innehåller en v
äsentlig
felaktighe
t, är
vi skyldiga att rapporter
a detta.
Vi
har inge
t att rapport
era i det a
vseendet.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
112
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
REVISIONSBERÄ
TTELSE
Styrelsens och verks
tällande
direktörens ans
var
Det är
styrelsen och
verkställande direkt
ören som
har ansv
are
t f
ör
att årsr
edovisningen och koncern
-
redovisningen uppr
ättas och att de ger
en
rättvisande bild enligt årsr
edovisningslagen och,
vad gäller
koncernr
edovisningen,
enligt IFRS så
som de antagits av
EU.
Styrelsen och verk
ställande
direktör
en ansvarar ä
ven f
ör den interna k
ontroll
som de bedömer är
nödvändig för
att upprätta en
årsredovisning och k
oncernredovisning som inte
innehåller några väsen
tliga f
elaktigheter
, v
are sig
dessa beror
på oegentligheter eller
misstag.
Vid upprättande
t av årsr
edovisningen och
koncernr
edovisningen ansvarar s
tyrelsen och
verkställande dir
ektören f
ör bedömningen av
bolagets och k
oncernens f
örmåga att fortsä
tta
verksamhe
ten.
De upplyser
, när
så är
tillämpligt,
om f
örhållanden som kan påverka
förmågan a
tt
fortsä
tta verk
samheten och att an
vända antagan
-
det om
fortsa
tt drift.
Antagandet om f
ortsatt drift
tillämpas dock int
e om styr
elsen och verk
ställande
direktör
en avser att likvider
a bolaget,
upphöra med
verksamhe
ten eller in
te har
något r
ealistiskt
alternativ
till a
tt göra någo
t av de
tta.
Re
visorns ansvar
V
åra mål är att uppnå en rimlig gr
ad av säkerhe
t
om huruvida årsredovisningen och k
oncernredo
-
visningen som helhet int
e innehåller någr
a
väsentliga
felaktighe
ter
,
var
e sig dessa beror
på
oegentlighet
er eller
misstag, och att lämna en
revisionsber
ättelse som innehåller
våra uttalanden.
Rimlig säkerhe
t är en hög gr
ad av
säkerhe
t, men är
ingen garanti
för a
tt en revision som utf
örs enligt
ISA och god r
evisionssed i Sverige alltid kommer
att upptäck
a en väsen
tlig f
elaktighet om en sådan
finns. F
elaktigheter
kan uppstå på grund av
oegentlighet
er eller
misstag och anses vara
väsentliga om de enskilt eller
tillsammans rimligen
kan
förv
äntas påverk
a de ekonomisk
a beslut som
användar
e f
attar
med grund i årsredo
visningen och
koncernr
edovisningen.
Som del av en r
evision enligt ISA använder
vi
pro
fessionellt omdöme och har
en prof
essionellt
skep
tisk inställning under
hela revisionen.
Dessutom:
•
identifierar och bedömer
vi riskerna
för
väsent
-
liga f
elaktigheter i årsr
edovisningen och
koncernr
edovisningen, v
are sig dessa ber
or på
oegentlighet
er eller
misstag, utformar
och utför
granskningsåt
gärder
bland annat utifr
ån dessa
risker
och inhämtar r
evisionsbevis som är
tillräckliga och ändamålsenliga
för
att utgöra en
grund f
ör vår
a uttalanden.
Risken
för att in
te
upptäcka en väsentlig f
elaktighet till f
öljd av
oegentlighet
er är
högre än f
ör en
väsentlig
felaktighe
t som beror
på misstag,
eftersom
oegentlighet
er k
an innefa
tta agerande i mask
opi,
förf
alskning,
avsiktliga utelämnanden,
f
elaktig
inf
ormation eller
åsidosättande av
intern k
ontroll.
•
skaffar
vi oss en
förståelse av
den del av
bolagets int
erna kon
troll som har
betydelse
för
vår
revision
för att utf
orma granskningsåtgärder
som är lämpliga med hänsyn
till omständighet
-
erna, men in
te
för
att uttala oss om effektivite
ten
i den interna k
ontrollen.
•
utvärderar
vi lämplighe
ten i de r
edovisningsprin
-
ciper som an
vänds och rimligheten i s
tyrelsens
och verk
ställande dir
ektörens uppsk
attningar
i
redovisningen och
tillhörande upplysningar
.
•
drar
vi en slutsats om lämpligheten i a
tt styr
elsen
och verk
ställande dir
ektören an
vänder
antagan
-
det om
fortsa
tt drift vid uppr
ättandet av
årsredovisningen och k
oncernredovisningen.
Vi drar
också en slutsats,
med grund i de
inhämtade r
evisionsbevisen,
om huruvida det
finns någon väsen
tlig osäkerhe
tsfakt
or som
avser
sådana händelser eller
förhållanden som
kan leda
till betydande
tvivel om bolagets och
koncernens f
örmåga
att fortsä
tta verksamhet
en.
Om vi dr
ar slutsa
tsen att det
finns en väsentlig
osäkerhe
tsfakt
or
, måste
vi i revisionsberätt
elsen
fästa uppmärk
samheten på upplysningarna i
årsredovisningen och k
oncernredovisningen om
den väsen
tliga osäkerhe
tsfakt
orn eller
, om
sådana upplysningar är
otillräckliga,
modifiera
uttalandet om årsr
edovisningen och k
oncern-
redovisningen.
V
åra slutsatser
baseras på de
revisionsbe
vis som inhämtas
fram
till datumet
för
revisionsber
ättelsen.
Dock kan
framtida händel
-
ser eller
förhållanden gör
a att ett bolag och en
koncern in
te längr
e kan
fortsätta
verksamheten.
•
utvärderar
vi den ö
vergripande pr
esentationen,
strukturen och innehålle
t i årsredo
visningen och
koncernr
edovisningen, däribland upplysning
-
arna, och om år
sredovisningen och k
oncern-
redovisningen å
ter
ger de underliggande
transaktionerna och händelserna på ett sä
tt som
ger en r
ättvisande bild.
•
inhämtar
vi tillr
äckliga och ändamålsenliga
revisionsbe
vis avseende den finansiella in
forma
-
tionen f
ör enheterna eller
affär
saktiviteterna
inom koncernen
för att gör
a ett uttalande
avseende k
oncernredovisningen.
Vi ansvar
ar
för
styrning,
övervakning och utf
örande av k
oncern
-
revisionen.
Vi är
ensamt ansvariga
för
våra
uttalanden.
Vi måste inf
ormera styrelsen om bland anna
t
revisionens planer
ade omf
attning och inriktning
samt
tidpunkten
för
den. Vi mås
te också in
former
a
om betydelse
fulla iakttagelser under
revisionen,
däribland de eventuella be
tydande brister
i den
interna k
ontrollen som vi iden
tifierat.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
113
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
REVISIONSBERÄ
TTELSE
Vi måste ock
så f
örse styr
elsen med ett uttalande
om att vi har
följt r
elevanta yrk
esetiska krav
avseende oberoende,
och ta upp alla rela
tioner
och andra
förhållanden som rimligen k
an påverk
a
vårt oberoende,
samt i tillämpliga
fall å
tgärder
som
har
vidtagits
för
att eliminer
a hoten eller
motåtgär
-
der som har
vidtagits.
Av
de områden som kommuniceras med s
tyrelsen
fasts
täller
vi vilk
a av dessa omr
åden som varit de
mest betydelse
fulla f
ör revisionen a
v årsr
edovis
-
ningen och koncernr
edovisningen, inklusive de
viktigaste bedömda risk
erna f
ör väsen
tliga
felaktighe
ter
, och som därf
ör ut
gör de
för r
evi
-
sionen särskilt betydelse
fulla områdena.
Vi beskriver dessa omr
åden i revisionsberätt
elsen
såvida inte lagar
eller andra
förf
attningar
f
örhindrar
upplysning om frågan.
Rapport om andra kr
av enligt lagar
och
andra förf
attningar
Revisorns gr
anskning av
förvaltning och f
örslag
till disposition av bolage
ts vinst eller
förlust
Uttalanden
Utöver
vår r
evision av
årsredo
visningen och
koncernr
edovisningen har vi äv
en utfört en r
evision
av s
tyrelsens och
verks
tällande direktör
ens
förvaltning
för
Xviv
o Perfusion
AB (publ) f
ör år
2022 samt av
f
örslaget till dispositioner
beträ
f
-
fande bolagets
vinst eller f
örlust.
Vi tills
tyrker
att bolagsstämman disponerar
vinst
en
enligt förslage
t i förvaltningsberä
ttelsen och
beviljar s
tyrelsens ledamö
ter
och verk
ställande
direktör
en ansvarsfrihet
för
räkenskapsår
et.
Grund för
uttalanden
Vi har utf
ört revisionen enligt god revisionssed i
Sverige.
V
årt ansvar enligt denna beskrivs närmar
e
i avsnittet R
evisorns ansvar
. Vi är
oberoende i
förhållande
till moderbolaget och koncernen enligt
god revisorssed i Sv
erige och har i ö
vrigt fullgjort
vårt yrk
esetiska ansvar
enligt dessa krav
.
Vi anser a
tt de revisionsbe
vis vi har
inhämtat är
tillräckliga och ändamålsenliga som grund
för
våra
uttalanden.
Styrelsens och verkställande
direktörens ans
var
Det är
styrelsen som har
ansvaret
för
för
slaget
till
dispositioner be
träff
ande bolagets
vinst eller
förlus
t.
Vid förslag
till utdelning innefattar
detta
bland annat en bedömning av
om utdelningen är
försv
arlig med hänsyn till de kr
av som bolagets
och koncernens
verksamhetsart, om
fa
ttning och
risker
ställer på storlek
en av moderbolagets och
koncernens egna k
apital,
konsolideringsbehov
,
likviditet och ställning i ö
vrigt.
Styrelsen ansv
arar
f
ör bolagets organisa
tion och
förvaltningen a
v bolagets angelägenhe
ter
.
Detta innef
attar
bland annat att
fortlöpande
bedöma bolagets och k
oncernens ekonomisk
a
situation och att
tillse att bolagets organisation är
utformad så a
tt bokföringen,
medelsförvaltningen
och bolagets ek
onomiska angelägenhet
er i övrigt
kon
troller
as på ett betry
ggande sätt.
V
erkställande direktör
en ska sköta den löpande
förvaltningen enligt s
tyrelsens riktlinjer
och
anvisningar
och bland annat vidta de å
tgärder
som
är nödv
ändiga f
ör a
tt bolagets bokf
öring ska
fullgöras i över
ensstämmelse med lag och för
att
medelsf
örvaltningen ska sk
ötas på ett betryg
-
gande sätt.
Revisorns ans
var
V
årt mål beträff
ande revisionen av
förvaltningen,
och därmed vårt uttalande om ans
varsfrihet,
är att
inhämta r
evisionsbevis
för
att med en rimlig grad
av säk
erhet kunna bedöma om någon styrelse-
ledamot eller
verk
ställande dir
ektören i någo
t
väsentligt avseende:
•
företagit någon å
tgär
d eller gjort sig skyldig
till
någon f
örsummelse som kan f
öranleda ersätt
-
ningsskyldighet mot bolage
t, eller
•
på något annat sätt handlat i strid med aktie-
bolagslagen, år
sredovisningslagen eller
bolagsordningen.
V
årt mål beträff
ande revisionen av
förslage
t till
dispositioner av
bolagets vinst eller
f
örlust, och
därmed vårt uttalande om de
tta,
är att med rimlig
grad av
säk
erhet bedöma om f
örslaget är
för
enligt
med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhe
t är en hög gr
ad av
säkerhe
t, men
ingen garanti
för a
tt en revision som utf
örs enligt
god revisionssed i Sv
erige alltid kommer
att
upptäcka å
tgärder
eller f
örsummelser som kan
för
anleda ersättningsskyldighet mo
t bolaget,
eller
att ett
förslag till dispositioner
av bolagets vins
t
eller
förlust inte är
för
enligt med aktiebolagslagen.
Som en del av en r
evision enligt god revisionssed i
Sverige använder
vi prof
essionellt omdöme och
har en pr
ofessionellt sk
eptisk ins
tällning under hela
revisionen.
Granskningen av
förvaltningen och
förslage
t till dispositioner
av bolagets
vinst eller
förlus
t grundar sig
främs
t på revisionen a
v
räk
enskaperna.
Vilka tillkommande gransknings-
åtgär
der som utf
örs baseras på vår
professionella
bedömning med utgångspunkt i risk och
väsentlig
-
het.
Det innebär
att
vi f
okuserar granskningen på
sådana åtgär
der
, områden och
förhållanden som är
väsentliga
för
verksamhet
en och där a
vsteg och
överträdelser
skulle ha särskild betydelse f
ör
bolagets situation.
Vi går igenom och pr
övar
fattade beslut,
beslutsunderlag, vidtagna å
tgär
der
och andra
förhållanden som är
relevanta
för
vårt
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
114
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
REVISIONSBERÄ
TTELSE
uttalande om ansvarsfrihe
t.
Som underlag f
ör
vårt
uttalande om styrelsens
förslag till dispositioner
beträ
ffande bolagets
vinst eller f
örlust har vi
granska
t om f
örslaget är
för
enligt med aktie
-
bolagslagen.
Re
visorns granskning av
Esef
-rapporten
Uttalande
Utöver
vår r
evision av
årsredo
visningen och
koncernr
edovisningen har vi äv
en utfört en
granskning av
att styr
elsen och verkställande
direktör
en har upprätta
t årsredo
visningen och
koncernr
edovisningen i ett f
ormat som möjliggör
enhetlig elektr
onisk rapport
ering (Esef
-rapporten
)
enligt 16 kap.
4 a § lagen (2007:528) om
värde
-
pappersmarknaden f
ör X
vivo Perfusion AB (
publ)
för
år 2022.
V
år granskning och
vårt uttalande avser
endast det
lagstadgade kra
vet.
Enligt vår
uppfattning har
Esef
-rapporten upprä
t
-
tats i ett
format som i allt väsen
tligt möjliggör
enhetlig elektr
onisk rapport
ering.
Grund för
uttalande
Vi har utf
ört granskningen enligt F
ARs rek
ommen-
dation Re
vR 18 Revisorns gr
anskning av
Esef
-
rapporten.
V
årt ansvar enligt denna r
ek
ommenda-
tion beskrivs närmare i av
snittet R
evisorns ansvar
.
Vi är ober
oende i förhållande
till
X
vivo Perfusion
AB (publ) enligt god r
evisorssed i Sverige och har i
övrigt fullgjort
vårt yrkese
tiska ansv
ar enligt dessa
k
ra
v.
Vi anser a
tt de bevis vi har
inhämtat är
tillräckliga
och ändamålsenliga som grund f
ör vårt uttalande.
Styrelsens och v
erkställande dir
ektörens ansv
ar
Det är
styrelsen och
verkställande direkt
ören som
har ansv
are
t f
ör
att Esef
-rapporten har uppr
ättats i
enlighet med 16 kap
. 4 a § lagen (200
7:528) om
värdepappersmarknaden,
och för
att det finns en
sådan intern k
ontroll som styr
elsen och verk
stäl
-
lande direktör
en bedömer är nödv
ändig f
ör a
tt
upprätta Ese
f
-rapporten utan
väsentliga f
elaktig
-
heter
,
vare sig dessa beror
på oegentligheter eller
misstag.
Revisorns ans
var
V
år uppgift är a
tt uttala oss med rimlig säkerhe
t
om Esef
-rapporten i allt väsen
tligt är uppr
ättad i
ett
forma
t som uppfyller
kraven i 16 k
ap.
4 a §
lagen (2007:528
) om v
ärdepappersmarknaden,
på
grundval av
vår
granskning.
RevR 18 kr
äver
att
vi planerar
och genomf
ör
vår
a
granskningsåt
gärder
för
att uppnå rimlig säk
erhet
att Esef
-rapporten är
upprättad i e
tt f
ormat som
uppfyller
dessa krav
.
Rimlig säkerhe
t är en hög gr
ad av
säkerhe
t, men är
ingen garanti
för a
tt en granskning som utf
örs
enligt RevR 18 och god r
evisionssed i Sverige alltid
kommer
att upptäcka en v
äsentlig
felaktighe
t om
en sådan finns.
Felaktigheter k
an uppstå på grund
av oegen
tligheter
eller misstag och anses var
a
väsentliga om de enskilt eller
tillsammans rimligen
kan
förv
äntas påverk
a de ekonomisk
a beslut som
användar
e f
attar
med grund i Esef
-rapporten.
Revisions
för
etaget tillämpar
ISQC 1 K
valitets-
kon
troll
för r
evisionsf
öretag som utför
revision och
översiktlig gr
anskning av
finansiella rapporter samt
andra bestyrk
andeuppdrag och när
aliggande
tjänster
och har därmed e
tt allsidigt system
för
kvalitetsk
ontroll vilk
et innefattar
dokumenterade
riktlinjer och rutiner
avseende efterlevnad av
yrkese
tiska krav
, standarder
för
yrkesutövningen
och tillämpliga kr
av
i lagar och andr
a f
örfattningar
.
Granskningen inne
fattar
att genom olika åtgär
der
inhämta bevis om Ese
f
-rapporten har
upprättats i
ett
forma
t som möjliggör enhe
tlig elektronisk
rapportering av
årsredovisningen och koncern-
redovisningen.
Vi v
äljer
vilka å
tgärder
som ska
utför
as,
bland annat genom att bedöma risk
erna
för
väsentliga felaktighet
er i rapporteringen var
e
sig dessa beror
på oegentligheter eller
misstag.
Vid
denna riskbedömning beaktar
vi de delar
av den
interna k
ontrollen som är r
elevanta f
ör hur styr
elsen
och verk
ställande dir
ektören
tar fr
am underlaget i
syfte att utf
orma granskningså
tgärder
som är
ändamålsenliga med hänsyn till oms
tändigheterna,
men inte i syfte a
tt göra e
tt uttalande om eff
ektivi
-
teten i den in
terna k
ontr
ollen. G
ranskningen
omfa
ttar ock
så en utvär
dering av ändamålsenlig
-
heten och rimlighet
en i styr
elsens och verk
stäl-
lande direktör
ens antaganden.
Granskningsåt
gärderna om
fattar
huvudsakligen
validering av
att Esef
-rapporten upprä
ttats i ett
giltigt XHTML
-f
ormat och en avstämning av a
tt
Esef
-rapporten över
ensstämmer med den
granskade år
sredovisningen och
koncernr
edovisningen.
Vidare om
fattar
granskningen även en bedömning
av huruvida k
oncernens resultat-
, balans- och
egetkapitalr
äkningar
, kassa
flödesanalys samt no
ter
i Esef
-rapporten har märkts med iXBRL
i enlighet
med vad som
följer av
Esef-
för
ordningen.
Revisorns gr
anskning av
bolagsstyrningsrapport
en
Det är
styrelsen som har
ansvaret
för bolagsstyr
-
ningsrapporten på sidorna 69-
74 och
för a
tt den är
upprättad i enlighe
t med årsredo
visningslagen.
V
år granskning har
skett enligt F
ARs uttalande
RevR 16 R
evisorns granskning av bolagsstyrnings
-
rapporten.
Detta innebär att
vår
granskning av
bolagsstyrningsrapport
en har en annan inriktning
och en väsen
tligt mindre om
fattning jäm
fört med
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
115
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
REVISIONSBERÄ
TTELSE
den inriktning och omfa
ttning som en revision
enligt Interna
tional Standards on
Auditing och god
revisionssed i Sv
erige har
.
Vi anser a
tt denna
granskning ger
oss tillr
äcklig grund för
v
åra
uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har
upprättats.
Upplysningar
i enlighet med 6 kap
. 6 § andr
a
styck
et punkterna 2
-6 årsredovisningslagen samt
7 kap.
31 § andra styck
et samma lag är
f
örenliga
med årsredovisningens och k
oncernredovisning
-
ens övriga delar sam
t är
i överenss
tämmelse med
årsredovisningslagen.
KPMG AB,
Box 11908,
404 39 ,
Götebor
g, utsågs
till X
vivo Perfusion AB (
publ)s revisor a
v bolags
-
stämman den 25 april 2023.
KPMG AB eller
revisor
er verksamma vid KPMG AB har varit
bolagets r
evisor sedan 2013.
Götebor
g 2023-04-03
KPMG AB
Daniel Haglund
Auktoriserad r
evisor
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
116
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
REVISIONSBERÄ
TTELSE
S
t
yr
e
lse o
c
h r
eviso
r
er
Gösta Johannesson
Styrelsens ordf
örande
Göran Dellgren
Y
vonne Mårtensson
Camilla Öberg
Lena Höglund
Lars Henriksson
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
117
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
STYREL
SE
Gösta Johannesson
Styrelsens ordf
örande
Född 1959
,
civilekonom
från Uppsala Universite
t.
Senior advisor
på Bure Equity
AB.
Övriga uppdrag:
vice styrelseor
dförande i
Interflor
a
AB, s
tyrelseledamo
t i Mentice
AB (publ),
Y
ubico AB,
Scandinova Systems m.
fl. Gösta
Johannesson v
ar
tidigare partner i Pr
ovider
V
enturePartner
s, innan dess i ledande be
fattningar
inom Öhman Fondk
ommission och Handelsbank
en
Mark
ets.
Gösta
Johannesson är beroende i
förhållande
till bolagets större ägar
e.
Gösta
Johannesson är
styrelsemedlem i bolage
t sedan
2013.
Aktieinnehav i XVIVO:
3 200 aktier
.
Göran Dellgren
Född 1961.
Thoraxkirurg och ledande inom
forsk
-
ning och utveckling inom
transplanta
tion nationellt
och internationellt de senas
te 15 år
en. F
ör närva
-
rande pr
of
essor i
thoraxkirurgi
vid Sahlgrensk
a
Universite
tssjukhuset och V
erksamhe
tschef
för
kirurgin vid Blekingesjukhuset.
Övriga uppdrag:
Göran Dellgr
en har och har ha
ft
flera andr
a uppdrag,
bland annat som or
dför
ande i
Svensk
Thoraxkirurgisk
För
ening, or
dförande
för
European Socie
ty
for Heart and L
ung
T
ransplantation (ESHL
T) och som ledamot i
Interna
tional Society
f
or
Heart and Lung
T
ransplantation (ISHL
T).
Göran Dellgr
en är ober
o
-
ende i f
örhållande till bolaget och bolagets st
örre
ägare.
Göran Dellgren är
styr
elsemedlem i bolaget
sedan 2022.
Aktieinnehav i XVIVO:
0 aktier
.
Camilla Öberg
Född 1964
, civilekonom
från Handelshögskolan i
Stockholm.
Övriga styrelseuppdr
ag:
styrelseledamo
t i Instalco
Intr
essenter
AB. Finanschef på Y
ubico AB. Tidigar
e
finanschef
på Cybercom G
roup
AB och Logica
Sverige,
ledande positioner inom
WM-data,
Swegro Gr
oup och Lexicon.
Camilla Öberg är
oberoende i
förhållande till bolaget och bolage
ts
störr
e ägare.
Camilla Öberg är s
tyrelsemedlem i
bolaget sedan 2016.
Aktieinnehav i
XVIVO :
1 000 aktier
.
Y
vonne Mårtensson
Född 1953,
civilingenjör i I
ndustriell Ek
onomi fr
ån
T
ekniska högskolan
vid Linköpings U
niversite
t.
Oberoende Styr
elsemedlem och Affär
srådgivar
e.
Övriga uppdrag
:
styr
elseordf
örande i Boule
Diagnostics
AB och
YCM Consulting
AB samt
styrelsemedlem i O
rtoma
AB och Uniogen O
Y
.
Tidigare
VD för
CellaVision
AB under
åren 1998-
2014
.
Y
vonne Mårtensson är
oberoende i
förhål
-
lande till bolage
t och bolagets störr
e ägare.
Y
vonne Mårtensson är s
tyrelsemedlem i bolage
t
sedan 2018.
Aktieinnehav i XVIVO
:
2 000 aktier
.
Lena Höglund
Född 1960
,
ledarskapsutbildningar
vid Cen
tre
for
Outstanding L
eadership
AB, St
ockholm och
Management Cen
tre Eur
ope, Bryssel.
35 års
erfar
enhet
från ledande positioner
inom medicin
-
teknikför
etaget Elekta.
Övriga uppdrag:
styr
elseledamot i Ber
gvik Gr
oup
AB samt Industry
Mentor
för Sting – St
ockholm
Innovation &
Growth
AB. L
ena Höglund är ober
o
-
ende i f
örhållande till bolaget och bolagets st
örre
ägare.
Lena Höglund är
styr
elsemedlem i bolaget
sedan 2020.
Aktieinnehav i XVIVO:
1 300 aktier
.
Lars Henriksson
Född 1955,
tandläk
arutbildning vid Gö
tebor
gs
Universite
t.
30 års erfar
enhet i ledande positioner
från medicint
ekniska bolag såsom Nobel Biocar
e,
Astra
T
ech och Dentsply S
irona.
Övriga uppdrag:
styrelseledamo
t i
AddBio.
Lars
Henriksson är
oberoende i f
örhållande till bolage
t
och bolagets störr
e ägare. Lar
s Henriksson är
styrelsemedlem i bolage
t sedan 2020
.
Aktieinnehav i XVIVO:
1 500 aktier
.
Aktieinnehav inkluder
ar mak
e/mak
as, om
yndiga
barns och närstående bolags innehav
.
R
evisorer
Bolagets r
evisor är
KPMG AB med
auktoriserade r
evisorn Daniel Haglund
(f
ödd 197
4) som huvudansv
arig.
KPMG AB
Besöksadr
ess: Vikingsgatan 3
411 06 Göt
eborg
T
el +46 31 61 48 00
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
118
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
STYREL
SE
Ledand
e b
efattningsha
v
are
Lena Hagman
COO
Kristo
ffer
Nords
tröm
CFO
Andreas W
allinder
CMO
Johan Holmstr
öm
CCO
Jaya T
iwari
Vice President Clinical and
Regulat
ory A
ffairs (US)
Christo
ffer
Rosenblad
CEO
Charlotte W
alldal
Global Resear
ch & De
velopment Direc
tor
Katrin Gisself
ält
Global Quality
Assurance &
Regulat
ory A
ffairs Director
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
119
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
LEDANDE BEF
A
TTNINGSHAV
ARE OCH REVISORER
Christo
ffer
Rosenblad
CEO (V
erkställande direktör
)
Född 1975,
Civilingenjör
,
Chalmers
T
ekniska
högskola och civilek
onom, Handelshögsk
olan vid
Götebor
gs Universit
et.
Christo
ffer
har varit
verksam på
XVIVO i 10 år och har ha
ft flertale
t
ledande positioner så som CF
O
,
vice President/
CEO
, COO och Head of
North America.
Tidigare
Business Contr
oller Ciba
Vision Nordic
AB, innan
dess i finansiella be
fattningar
inom LG Elec
tronics.
Christo
ffer
Rosenblad har
varit anställd på
XVIVO
sedan 2012.
Övriga uppdrag:
Styr
elseledamot i Sedana
Medical AB (publ).
Aktieinnehav i XVIVO:
55 623 aktier och
17 500 teckningsoptioner
.
Kristo
ffer
Nords
tröm
CFO (
Chief Financial Officer
)
Född 1985,
Civilekonom,
Högskolan i Bor
ås.
Tidigare ek
onomichef på
XVIVO
. 10 års erfar
enhet
som auktoriserad r
evisor och linjebefa
ttningar på
KPMG Sverige.
Kristo
ffer
Nor
dstr
öm har
varit
anställd på
XVIVO sedan 2017
.
Aktieinnehav i XVIVO:
2 665 aktier och
5 000 teckningsoptioner
.
Johan Holmstr
öm
CCO (
Chief
Commercial Officer
)
Född 197
0,
Civilekonom,
Handelshögsk
olan vid
Götebor
gs Universit
et.
Tidigare Ex
ecutive VP
Mark
eting på Permobil och innan de
t ett
flertal
ledande befa
ttningar inom
försäljning, marknads
fö
-
ring och affärsutv
eckling på Lohmann &
Rauscher
och Mölnlyck
e Healthcar
e.
J
ohan Holmstr
öm har
varit anställd på
XVIVO sedan 2020
.
Aktieinnehav i XVIVO
:
3 708 aktier
och
10 000 teckningsoptioner
.
Charlotte W
alldal
Global Resear
ch & De
velopment Direc
tor
Född 1967
, Civilingenjör i K
emiteknik, Chalmers
tekniska högsk
ola samt doktorsexamen i F
ysikalisk
Kemi,
Göteborgs univer
sitet.
Tidigare
VP R&D
Personal Car
e på Essity och innan de
t ett
flertal
ledande befa
ttningar inom utv
eckling och innova
-
tion. Charlo
tte
W
alldal har
varit ans
tälld på XVIV
O
sedan 2020.
Aktieinnehav i XVIVO:
2 708 aktier
och
2 500 teckningsoptioner
.
Andreas W
allinder
CMO (
Chief
Medical Officer
)
Född 1977
. Läk
are
xamen från Kar
olinska Institutet,
Specialistläkar
e i Thoraxkirur
gi, Doktorse
xamen i
medicinsk
vetensk
ap (
ämne lungtransplan
tation
),
Götebor
gs Universit
et.
Tidigare Öv
erläkar
e
Sahlgrensk
a Sjukhuset och innan det
Specialistläkar
e/Fellow vid Alfred Health,
Melbourne.
Andreas
W
allinder har
varit anställd på
XVIVO sedan 2019
.
Aktieinnehav i XVIVO:
3 40
7 aktier och
5 000 teckningsoptioner
.
Katrin Gisself
ält
Global Quality
Assurance &
Regulat
ory A
ffairs Director
Född 1969
.
Civilingenjör i K
emiteknik samt
doktorse
xamen i Polymerk
emi, Chalmers
T
ekniska
högskola.
Tidigar
e FoU- och R
egulatorisk
chef
på
Abigo Medical
AB och dessf
örinnan f
orsknings-
och utvecklingschef
med ansvar
för
FoU,
regula
to
-
riska
frågor
samt klinisk
a studier
på Artimplan
t AB.
Katrin Gisself
ält har
varit anställd på
XVIVO sedan
2019
.
Aktieinnehav i XVIVO:
2 708 aktier
och
3 000 teckningsoptioner
.
Jaya T
iwari
Vice President Clinical and
Regulat
ory A
ffairs (US)
Född 1987
. Neur
al Science kandidate
xamen vid
New
Y
ork Univer
sity och PIC
T
OR (Pulmonary &
Intensiv
e Care
T
ranslational Outcomes R
esearch)-
stipendiat
vid Columbia University
.
Tidigare North
American Clinical A
ffairs Director
och Clinical
Resear
ch Pr
ogram Manager
hos XVIVO
, innan
dess Senior R
esearch P
rogr
am Manager
vid
University
of
Pennsylvania och Columbia
University
f
ör studier
inom organperfusion,
transplanta
tion och onkologi.
Ja
ya
Tiwari har
varit
anställd på
XVIVO sedan 2015.
Aktieinnehav i XVIVO:
0 aktier
och
2500 teckningsoptioner
.
Lena Hagman
COO (
Chief
Operating Officer
)
Född 1965.
B.Sc.
Chemistry
and T
e
xtile
Engineering,
Chalmers t
ekniska högsk
ola.
T
idigare
Executive
Vice President,
Quality compliance,
Regulat
ory &
Medical Aff
airs Getinge
AB samt ett
flertal andra ledande bef
attningar de senaste 12
åren inom Ge
tinge Group
, inom kv
alitet,
R&D och
operations.
Tidigar
e även ledande bef
attningar
inom Capio,
Neoven
ta Medical
AB och Mölnlyck
e
Health Car
e. L
ena Hagman har
varit anställd på
XVIVO sedan 2022.
Aktieinnehav i XVIVO:
2 000 aktier
och
0 teckningsoptioner
.
Aktieinnehav inkluder
ar mak
e/mak
as, om
yndiga barns och närstående bolags innehav
.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
120
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
LEDANDE BEF
A
TTNINGSHAV
ARE OCH REVISORER
Evaluering
Utvärdering a
v ett or
gans funktion.
Ex vivo (latin ”utanför
det levande
”
)
Biologiska pr
ocesser i le
vande celler och
vävnader när
de befinner
sig
i artificiell miljö utanf
ör kr
oppen. ”M
otsatsen
”
till in vivo
.
EVLP
(Ex Viv
o Lung
Perfusion
)
Perfusion av
en lunga utanf
ör
kroppen,
vilket normalt sk
er f
ör att
utvärder
a lungan inf
ör
tr
ansplantation.
FDA
eller US F
ood and Drug
Administra
tion
FDA
är USA:s livsmedels- och läk
emedelsmyndighet med ansvar
f
ör
mat,
kos
ttillsko
tt,
läkemedel,
kosmetika,
medicinsk utrustning,
radioaktivt str
ålande utrustning samt blodpr
odukter
. F
ör a
tt mark
-
nadsf
öra en medicint
eknisk pr
odukt på den amerikanska marknaden
behöver
man tills
tånd av FD
A.
HDE eller Humanitarian
Device Ex
emption
En HDE ansökan k
an lämnas in till FD
A
för en medicin
teknisk pr
odukt
som är av
sedd att gynna patient
erna genom att behandla eller
diagnostisera en sjuk
dom eller ett
tillstånd som påverk
ar eller
manifes
teras i
färr
e än 8000 personer i USA per
år.
En HDE är
liknande i både f
orm och innehåll till ett Pr
emarke
t godkännande
(PMA) ansökan,
men är befriad
från e
ffektivite
tskraven i en PMA.
Hypoterm ick
e-ischemisk
perfusion av hjärta
Cirkulation av
det kylda,
vilande doner
ade hjärtat med
tillförsel av syr
e
och nödvändiga näringsämnen under
tr
ansport till mo
ttagaren.
In vivo
Biologiska pr
ocesser i le
vande celler och
vävnader när
de befinner
sig
på sin naturliga plats i hela or
ganismer
.
Maskiner
Intäkter
från
försäljning eller
uthyrning av maskiner
f
ör maskinell
perfusion och preserva
tion av or
gan.
Klinisk studie/
prövning
En undersökning på frisk
a eller
sjuka människ
or
för a
tt studera
eff
ekten av
ett läk
emedel eller behandlingsme
tod.
Maskinperfusion
Den nya
teknologi som möjliggör
f
örbättrad preserva
tion och
evaluering av
organ,
vilke
t medför
att fler or
gan kan tr
ansplanter
as.
Inom aff
ärsområde
Thorax aves S
TEEN Solution
™,
XPS™,
LS™, L
ung
Assist och Heart
Assist samt produkter
och tjänster
rela
terade
till
användningen av
maskinerna.
Inom aff
ärsområde
Abdominal avses
Kidney
Assist T
ransport,
Kidney Assis
t och Liver
Assis
t samt produk
-
ter
och tjäns
ter r
elaterade
till användningen av
maskinerna.
Medicinteknik
Omfa
ttar hjälpmedel som an
vänds
för
att ställa diagnos på sjuk
dom,
behandla sjukdom och som r
ehabilitering.
Obstruktiv lungsjuk
dom
Sjukdom där
flödet i luftvägarna är
förhindr
at.
OPO eller Or
gan
Procurement Or
ganization
I USA är
en organupphandlingsorganisation (
OPO eller or
gan
procur
ement or
ganization
) en ideell organisation som ansvar
ar
för
utvärdering och behandling a
v avlidna givar
organ f
ör
organtr
ansplan
-
tation.
Det
finns cirka 58 OPO´er
i USA.
Perfusion
Genomströmning a
v
vätsk
a i ett or
gans blodkärl.
Or
dlista
Följande f
örklaringar är a
vsedda som en hjälp f
ör läsaren
för
att f
örstå vissa specifik
a
termer och uttry
ck i
XVIVOs r
apporter:
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
121
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
ORDLIST
A
PMA eller
Premarket
Approval
Premark
et approval (PMA
) är en FD
A pr
ocess där bolag ve
tenskapligt
och med myndighetens gr
anskning utvärderar
säkerhe
ten och
eff
ektivitet av
en klass III medicinteknisk produkt.
Klass III är de
produkter
som stödjer eller
upprätthåller mänskligt liv
, är
av
väsen
tlig
betydelse
för
att f
öreby
gga f
örsämring av människors hälsa,
eller som
kan ge orimlig risk
f
ör sjuk
dom eller skada.
Preklinisk s
tudie
Forskning som äger
rum innan läkemedel eller
behandlingsmetod är
tillräckligt dokument
erat
för a
tt studeras på människ
or.
Till e
xempel
testning av
substanser
på v
ävnadsprov
samt senare
testning på
försök
sdjur
.
Preservation
Förvaring och bevaring a
v ett or
gan utanför
kroppen in
för
transplanta
tion.
Reimbursement
Reimbursemen
t (Svensk
a: Å
terbetalning eller Ersä
ttning) anv
änds
inom sjukförsäkringssys
temf
ör att v
årdgivar
e snabbare och enklare
ska
få betalt
för uppk
omna kostnader
fr
ån ett privat eller
offentligt
försäkringsbolag (i USA,
t ex
Medicar
e
).
Statisk preserv
ation
Med statisk
preservation avses met
od f
ör preserva
tion där or
gan kyls
ner under
transport och inf
ör tr
ansplantation.
Inom affärsomr
åde
Thorax
avses här
Perf
adex
®
Plus samt pr
odukter och
tjänster
rela
terade
till användningen av pr
odukten.
X
eno-transplan
tation
T
ransplantation av
celler,
vävnader
eller or
gan över artgr
änser
.
Övrig försäljning
Med pr
oduktkategori Övrig
försäljning avses intäkter
avseende
frakter
, service och utbildning.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
122
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
ORDLIST
A
Def
initio
ner
Nyck
eltal
Definition
Motivering
Bruttomarginal utan
kapitalvar
or
, %
Periodens bruttor
esultat
förbrukningsv
aror
dividerat med
periodens nettoomsättning för
förbrukningsv
aror
.
Bolaget anser
att nyck
eltalet ger en
för
djupad för
ståelse för
bolagets lönsam
-
het.
Eftersom prissättningss
trat
egin f
ör
maskiner skiljer
sig från prissättningss
tra
-
tegin
från all övrig
verksamhe
t redovisas
bruttomarginalen
för maskiner
och
förbrukningsv
aror
separat
Bruttomarginal,
%
Periodens bruttor
esultat
dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser
att nyck
eltalet ger en
för
djupad för
ståelse för
Bolagets
lönsamhet.
EBITDA-mar
ginal, %
EBITDA
(
periodens rör
elseresul-
tat
för
e avskrivningar
) dividera
t
med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser
att nyck
eltalet ger en
för
djupad för
ståelse för
Bolagets
lönsamhet.
Juster
ad EBITDA-
marginal,
%
EBITDA
(
periodens rör
elseresul-
tat
för
e avskrivningar
) juster
at
för
jämförelses
törande pos
ter
,
dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser
att nyck
eltalet ger en
för
djupad för
ståelse för
Bolagets lönsam
-
het.
Bolaget anser
vidar
e att justerad
EBITDA
ger en mer
rättvisande bild av
bolagets EBITDA
för
kärnverksamhet
en.
Juster
ad EBIT
-
marginal,
%
EBIT
(periodens r
örelseresultat)
juster
at för
jämf
örelsest
örande
poster
, divider
at med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser
att nyck
eltalet ger en
för
djupad för
ståelse för
Bolagets lönsam
-
het.
Bolaget anser
vidar
e att justerad EBIT
ger en mer
rättvisande bild av bolage
ts
EBIT
för
kärnverksamhe
ten.
Nyck
eltal
Definition
Motivering
Rör
elsemarginal,
%
Periodens r
örelser
esultat
dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser
att nyck
eltalet ger en
för
djupad för
ståelse för
Bolagets
lönsamhet.
Nettomar
ginal, %
Periodens r
esultat dividera
t
med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser
att nyck
eltalet ger en
för
djupad för
ståelse för
Bolagets
lönsamhet.
Soliditet,
%
Eget k
apital dividerat med
balansomslutning.
Soliditet
visar hur
stor andel av
balansom-
slutningen som utgörs av
eget kapital och
har inkluder
ats
för
att invester
are sk
a
kunna skapa sig en bild av
Bolagets
kapitalstruktur
.
Eget k
apital per
aktie, kr
onor
Eget k
apital i f
örhållande
till
antalet ut
estående aktier på
balansdagen.
Nyck
eltalet har
inkluderats så a
tt invest
e
-
rar
e ska
få en öv
erblick över
hur Bolagets
eget kapital per
aktie har utvecklats.
Resultat per
aktie,
SEK
Periodens r
esultat dividera
t
med genomsnittligt antal aktier
,
för
e utspädning,
f
ör perioden.
Nyck
eltalet har
inkluderats så a
tt invest
e
-
rar
e ska
få en öv
erblick över
respektive
periods utdelningar
.
Resultat per
aktie
efter
utspädning,
SEK
Periodens r
esultat dividera
t
med genomsnittligt antal aktier
,
efter
utspädning, f
ör perioden.
Nyck
eltalet har
inkluderats så a
tt invest
e
-
rar
e ska
få en öv
erblick över
hur Bolagets
aktiekurs har utv
ecklats.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
123
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
DEFINITIONER
Nyck
eltal
Definition
Motivering
Organisk tillv
äxt
Organisk
tillväxt avser f
örsälj
-
ningstillväxt jämf
ört med
samma period f
öregående år
,
juster
at för
valutaomräkningsef
-
fekter
samt f
örvärv
. Förvärv
juster
as f
ör
genom att,
f
ör de
förvärv
som har ske
tt inneva
-
rande år
eller
föregående år
,
exkluder
a nettoomsä
ttning
under innev
arande år
hänf
örlig
till den period då f
örvärvet inte
bidrog med
försäljning under
samma period båda åren.
Effekt
från
förv
ärv av
en distributör
(likt XVIV
O S.rl.
förvärvat 2022)
juster
as f
ör
genom att den
distributörsmar
ginal som
adderas till koncernens
försäljning i och med
förvärvet
avgår
och redovisas som
förvärv
ad tillväxt.
V
alutaeffekter
beräknas genom att r
äkna om
periodens och föregående
periods f
örsäljning i lokala
valutor
till s
venska kr
onor med
samma valutakurs.
Organisk
tillv
äxt underlättar
jämf
örelse av
nettoomsättning ö
ver
tid, e
xklusive
påverkan fr
ån valutaomräkningse
ffekt
er
och förvärv
.
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
124
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
DEFINITIONER
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
125
XVIVO ÅRSREDOVISNING
2022
A
VSNITTSRUBRIK
Extending horiz
ons
XVIVO
P
.O
. Bo
x 53015
SE-400 14 Gothenburg
Sweden
info@
xvivogroup.
com
xvivogroup.
com
INNEHÅLL
INNEHÅLL FINANSIELL
RAPPORT
549300G2464FYLS14B41
2022-01-01
2022-12-31
549300G2464FYLS14B41
2022-12-31
549300G2464FYLS14B41
2021-01-01
2021-12-31
549300G2464FYLS14B41
2021-12-31
549300G2464FYLS14B41
2020-12-31
ifrs-full:IssuedCapitalMember
549300G2464FYLS14B41
2021-01-01
2021-12-31
ifrs-full:IssuedCapitalMember
549300G2464FYLS14B41
2020-12-31
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember
549300G2464FYLS14B41
2021-01-01
2021-12-31
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember
549300G2464FYLS14B41
2020-12-31
ifrs-full:OtherReservesMember
549300G2464FYLS14B41
2021-01-01
2021-12-31
ifrs-full:OtherReservesMember
549300G2464FYLS14B41
2020-12-31
ifrs-full:RetainedEarningsMember
549300G2464FYLS14B41
2021-01-01
2021-12-31
ifrs-full:RetainedEarningsMember
549300G2464FYLS14B41
2020-12-31
549300G2464FYLS14B41
2021-12-31
ifrs-full:IssuedCapitalMember
549300G2464FYLS14B41
2022-01-01
2022-12-31
ifrs-full:IssuedCapitalMember
549300G2464FYLS14B41
2022-12-31
ifrs-full:IssuedCapitalMember
549300G2464FYLS14B41
2021-12-31
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember
549300G2464FYLS14B41
2022-01-01
2022-12-31
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember
549300G2464FYLS14B41
2022-12-31
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember
549300G2464FYLS14B41
2021-12-31
ifrs-full:OtherReservesMember
549300G2464FYLS14B41
2022-01-01
2022-12-31
ifrs-full:OtherReservesMember
549300G2464FYLS14B41
2022-12-31
ifrs-full:OtherReservesMember
549300G2464FYLS14B41
2021-12-31
ifrs-full:RetainedEarningsMember
549300G2464FYLS14B41
2022-01-01
2022-12-31
ifrs-full:RetainedEarningsMember
549300G2464FYLS14B41
2022-12-31
ifrs-full:RetainedEarningsMember
iso4217:SEK
iso4217:SEK
xbrli:shares
xbrli:shares