Untitled

1IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20221 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

IRLAB THERAPEUTICS AB (PUBL)

Att förändra livet för

personer med Parkinsons

sjukdom och andra

hjärnsjukdomar

Årsredovisning

2022

3IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20222 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

ÖVERBLICK 3

IRLAB i korthet 3

Verksamheten 4

Höjdpunkter under året som gått 6

Samtal mellan VD, forskningschef och styrelseordförande 9

MÅL & STRATEGI 12

Finansiering 14

FORSKNING & UTVECKLING 16

Parkinsons sjukdom 18

Forskningsplattformen ISP 23

Projektportfölj 29

Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam 31

Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat 35

Preklinisk fas 38

OMVÄRLD & MARKNAD 41

HÅLLBARHET 47

ORGANISATION & KVALITETSARBETE 48

AKTIEN 53

FÖRKLARINGAR 56

FINANSIELL RAPPORT 59

REVISIONSBERÄTTELSE 108

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 114

Innehåll

IRLAB i korthet

Banbrytande

biologi & ISP

IRLAB har djup förståelse av

Parkinson baserad på forskning av

ett team från nobelpristagaren

professor Arvid Carlssons lab.

IRLAB har en unik egenutvecklad

forskningsplattform - Integrative

Screening Process (ISP).

Fokuserad

strategi

IRLAB ska kunna behandla

personer med Parkinson under

hela deras sjukdomsutveckling.

IRLAB har potential att bli ett

storsäljande läkemedelsbolag.

IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att förändra livet för

personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar.

IRLAB består av

erfaren

organisation.

IRLAB är noterat på

Nasdaq Stockholms huvudlista

(IRLAB A).

Organisation

positionerad för

framgång

IRLAB A

Bred & gedigen portfölj

IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var och en med potential att bli ett storsäljande

läkemedel, alla genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP.

• Mesdopetam: motverka levodopa-inducerade

dyskinesier vid Parkinson (PD-LIDs).

• Pirepemat: förbättra balans och minska fall vid

Parkinson (PD-Falls).

• IRL757: behandla apati.

• IRL942: förbättra kognitiv funktion och

hjärnhälsa.

• IRL1117: en ny teknologi för behandling av

Parkinsons huvudsymtom med potential att

ersätta levodopa.

Fas IIb Preklinik

Validerad

proof-

of-concept

IRLAB har validerat strategin för

FoU och affärsverksamheten genom:

• Upptäckt och utveckling av

läkemedelskandidater från

discovey till positiva kliniska

Fas II-data.

• Första programmet utlicensie-

rat till ett större pharmabolag.

5IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20224 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

IRLAB är ett svenskt forsknings- och utvecklingsbolag som

utvecklar nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjuk-

dom och andra CNS sjukdomar (sjukdomar i det Centrala

Nervsystemet) med målet att förbättra livet för de drabbade

och deras närstående. Med grunden i Nobelprisvinnande

forskning har IRLAB vuxit snabbt och är numera erkänt och

respekterat som världsledande när det gäller att förstå den

komplexa neurofarmakologin bakom CNS-sjukdomar, särskilt

Parkinson. Bolaget har en väldefinierad, strategiskt inriktad

FoU-pipeline med kraftfulla nya behandlingar avsedda för

de olika stadierna av Parkinson i takt med sjukdomens ut-

veckling. Att ha ett heltäckande utbud av effektiva alternativ

för behandling av Parkinsons betraktas som viktigt av både

läkare och patienter – och är därför en möjlighet för en po-

tentiellt framgångsrik läkemedelsverksamhet.

Parkinson är den vanligaste neurologiska sjukdomen näst

efter Alzheimers sjukdom och ökar på grund av en åldrande

global befolkning. Behandlingsalternativen är få och de med-

icinska behoven är stora.

Världsunik forskningsplattform - ISP

IRLAB har utvecklat den unika, banbrytande forskningsplatt-

formen Integrative Screening Process (ISP) för att upptäcka

nya läkemedelskandidater inom CNS. Användningen av ISP

ger IRLAB en stor konkurrensfördel och ökar både takten

med vilken nya läkemedelskandidater kan upptäckas och

sannolikheten att lyckas. Baserat på avancerade maskinin-

lärningsbaserade tekniker utforskar ISP först bolagets om-

fattande, egenutvecklade farmakologidatabas för CNS och

ger våra läkemedelskemister underlag till beslut om den

optimala molekylära utformningen av potentiella läkemedels-

kandidater med önskad terapeutisk effekt och säkerhet.

Fem läkemedelskandidater i utveckling

IRLAB har idag fem läkemedelskandidater i olika faser av utveck-

ling från preklinik till Fas IIb, genererade med ISP-plattformen.

Den längst avancerade kliniska läkemedelskandida-

ten, mesdopetam (IRL790), har framgångsrikt slutfört Fas I-

säkerhets-, kinetik, och tolerbilitetsstudier, Fas Ib och Fas IIa

för att utforska effekt i s.k. ”proof of concept” -studier, samt

en Fas IIb-studie för att etablera dosrepons samt identifierat

dosregim för Fas III och fått ytterligare säkerhetsdata. Bola-

gets andra kliniska läkemdelskandidat pirepemat (IRL752) har

också genomgått Fas I-studie avseende säkerhet och Fas

IIa-studie för ”proof of concept” avseende effekt, och be-

finner sig nu i en Fas IIb-studie. Dessa läkemedelskandidater

är avsedda att behandla patienter med några av de svåraste

symtomen i samband med Parkinson – besvärande dyski-

nesier (PD-LIDs), psykoser (PD-P) och symtom kopplade till

kognitiv försämring, såsom försämrad balans och ökad risk

för fallolyckor (PD-Fall). Därtill utvecklar IRLAB två prekliniska

läkemedelskandidater för att behandla de neuropsykiatriska

symtomen kognitiv försämring (IRL942) och apati (IRL757) vid

Parkinsons sjukdom, vilket utgör ett stort medicinskt be-

hov då det efterfrågas läkemedel med bättre effekt eller

då behandlingsalternativ saknas. Bolagets tredje prekliniska

läkemedelskandidat IRL1117 ska behandla grundsymtomen

av Parkinson, ska tas en gång om dagen och ska inte orsaka

de besvärliga fluktuationerna i effekt eller de komplikatio-

ner som dagens standardbehandling med levodopa leder till

samt har potential att kunna ersätta levodopa.

Mesdopetam har utlicensierats till det globala läkemedels-

bolaget Ipsen och, utöver potentiella intäkter, bekräftar det

ytterligare det kommersiella värdet av bolagets portfölj. För-

väntan är att de fem läkemedelskandidaternas potential vid

behandling av personer med Parkinson och andra neurologiska

sjukdomar kommer att göra dem attraktiva för läkemedelsin-

dustrin och i sin tur ge ett betydande värde för aktieägarna.

Förändrar livet för patienter

med Parkinsons sjukdom

I en studie publicerad av den vetenskapliga tidskriften The

BMJ identifierades tio prioriterade områden för behand-

ling av Parkinson. Bland dessa återfinns behandling av

motoriska komplikationer såsom levodopa-inducerade

dyskinesier (LIDs), icke-motoriska komplikationer såsom

psykos, ångest, balansförsämring och fall samt kognitiv ned-

sättning. Studien ger starkt stöd för det stora kliniska behovet

inom behandling av Parkinson och den skillnad IRLAB:s läke-

medelskandidater kan göra för drabbade patienter.

Verksamheten

KARIN ÖNNHEIM, arbetar med att utvärdera effekten av de

läkemedelskandidater vi syntetiserar och testar i olika modellsystem.

7IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20226 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Höjdpunkter under året som gått

Portföljen utökades med

läkemedelskandidaten IRL757

I början av 2022 utsågs en ny läkemedelskandidat, IRL757,

för behandling av apati vid Parkinson och andra neurolo-

giska sjukdomar. Det finns idag inga godkända behandlingar

för apati även om det är ett av de vanligaste och mest be-

svärliga neuropsykiatriska symtomen vid neurodegenera-

tiva sjukdomar, både för patienter och vårdgivare.

IRL757 har därmed potential att bli den första behand-

lingen i en ny läkemedelsklass för att behandla apati hos

personer som lever med Parkinson eller annan neurologisk

sjukdom. IRL757 har visat positiva effekter i flera prekliniska

studier i modeller av nedsatt kognitiv funktion. Detta inklu-

derar signaler om förbättrad motivation. Läkemedelskan-

didaten genomgår nu alla nödvändiga steg i förberedelse

inför start av kliniska studier.

Förändrad ledningsstruktur

Under sommaren 2022 förändrades ledningsstrukturen så

att vd och forskningschefsrollen delades upp på två sepa-

rata roller istället för att som tidigare ha dessa uppgifter

i en roll. Syftet är att möjliggöra för forskningschefen att

fokusera på forskningsrelaterade frågor och ge stöd till ut-

vecklingsarbetet kring våra fem substanser i utvecklings-

fas, samtidigt som vd:s roll nu riktar sig mer mot strategiska

frågor kring finansiering, företagsutveckling och att skapa

samarbeten med andra företag. Detta är en viktig föränd-

ring i förberedelserna för tillväxt i både våra kommersiella

aktiviteter och i förberedelsen att driva fler kliniska utveck-

lingsprogram parallellt.

I juli tillsattes Richard Godfrey som vd. I februari 2023

beslutade styrelsen att avsätta Richard Godfrey och ut-

nämnde Gunnar Olsson till tillförordnad vd tills ny vd rekry-

terats. Rekryteringsprocessen är pågående

IRL1117 – ny nominerad

läkemedelskandidat

Läkemedelskandidaten IRL1117 nominerades i början av

2023 som en ny läkemedelkandidat i bolagets portfölj.

IRL1117 är nu under utveckling som en nydanande behand-

ling för grundsymtomen av Parkinson, att tas en gång om

dagen, utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt

eller komplikationer som dagens standardbehandling med

levodopa ger upphov till. IRL1117 är en oralt tillgänglig och

potent dopamin D1- och D2-receptoragonist som i prekli-

niska studier har visat snabbt tillslag och mer än 10 timmar

av bibehållen effekt. En läkemedelskandidat som IRL1117, från

forskningsprojektet P003 kan, efter framgångsrik klinisk ut-

veckling, komma att bli ett viktigt läkemedel för behandling

av grundsymtomen vid Parkinson och har potential att helt

förändra behandlingsparadigmet för sjukdomen. Tidigare

under 2022 förvärvades know-how kopplat till P003-pro-

jektet som kombinerat med utvecklingen i P003-projektet

förstärker IRLAB:s prekliniska projektportfölj ytterligare.

Nya data presenterades på vetenskapliga

konferenser och i publikationer

IRLAB har varit aktiva och verksamma på ett flertal med-

icinska och vetenskapliga konferenser under året för att

dela kunskap och genom att visa upp resultat samt att ge

ytterligare förståelse kring våra läkemedelsprojekt och vår

forskningsplattform ISP.

Nya prekliniska data som ger ny insikt om mekanismerna

bakom den antipsykotiska och antidyskinetiska effekt av

läkemedelskandidaten mesdopetam (IRL790) i PD-P och

PD-LIDs presenterades på kongressen Neuroscience 2022

i San Diego, USA, i november. De nya resultaten ger ytter-

ligare klarhet i hur mesdopetam differentieras från nuva-

rande terapier vid Parkinson.

Vidare har studieresultat publicerats från Fas I-studien

med pirepemat i de högt rankade vetenskapliga tidskrif-

terna Clinical Pharmacology in Drug Development (CPDD)

och Pharmacology Research & Perspectives (PR&P).

Gällande forskningsplattformen ISP så presenterades

ett samarbete mellan institutionen för matematiska veten-

skaper på Chalmers tekniska högskola, Smartr – ett företag

specialiserat på artificiell intelligence (AI), och IRLAB rela-

terat till tillämpning av deep learning på multidimensionella

effekter av CNS-läkemedel. En sammanfattning av resul-

taten presenterades vid SfN Global Conectome: A Virtual

Event Society of Neuroscience (SfN), en av världens främsta

konferenser inom neurovetenskap.

Tydliga anti-dyskinetiska effekter påvisade

av mesdopetam i Fas IIb-studie

Top-line resultat från Fas IIb-studien med mesdopetam i

personer med levodopa-inducerade dyskinesier vid Par-

kinsons sjukdom (PD-LIDs) rapporterades i mitten av janu-

ari 2023. Trots att studien inte visade statistisk signifikans i

det primära effektmåttet uppnådde den sitt syfte att fast-

ställa dosberoende effekter och val av den bästa dosen för

fortsatta kliniska studier. Mesdopetam uppvisade kraftfulla

anti-dyskinetiska effekter under hela den tolv veckor långa

studieperioden med en biverknings- och tolerabilitetspro-

fil på samma nivå som placebo. De anti-dyskinetiska effek-

terna erhölls utan att försämra normal motorisk funktion

och förstärks ytterligare av en tydlig minskning av OFF-ti-

den. Detaljerade analyser av den fullständiga datan från

studien pågår i samarbete med vår partner Ipsen .

Det finns nu en betydande evidensbas för mesdope-

tams potential, underbyggd av resultat från kliniska Fas Ia,

Fas Ib, Fas IIa samt Fas IIb-studier där varje studie har upp-

nått sitt respektive syfte i läkemedelsutvecklingens olika

steg. Sammantaget ger detta kliniska paket en stark grund

till utformningen av det fortsatta Fas III programmet och

mot framtida registrering av ett nytt läkemedel.

Symposium på ledande

medicinsk kongress

Ett industrisymposium, organiserat av IRLAB, vid AD/PD™

2023 internationella konferens om Alzheimers och Parkin-

sons sjukdomar och relaterade neurologiska sjukdomar

hölls fredagen den 31 mars 2023. Det var ett officiellt sym-

posium vid den internationella konferensen om Alzheimers

och Parkinsons sjukdomar 2023, AD/PD™ 2023. Det

IRLAB-sponsrade symposiet med titeln The management

dilemma of Parkinson’s disease progression and emerging

treatment approaches hade en framstående panel av

ledande experter som tog upp utmaningarna i att behandla

Parkinsons sjukdom. En inspelning av symposiet finns på

IRLAB:s webbplats, www.irlab.se.

Finansiell översikt

Alla siffror avser koncernen 2022 2021 2020 2019

Rörelseresultat, TSEK –113 110 52 576 -91 458 –95 848

Årets resultat, TSEK -113 406 51 781 -91 653 -96 120

Resultatet per aktie

före och efter utspädning, SEK -2,19 1,00 -1,92 -2,37

Likvida medel, TSEK 252 776 401 897 277 009 110 527

Eget kapital per aktie, SEK 5,61 7,72 6,72 4,22

Soliditet, % 90 85 94 87

Genomsnittligt antal anställda 29 22 18 17

varav inom FoU 25 20 17 16

9IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20228 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Gunnar Olsson, Nicholas Waters och Carola Lemne samtalar om IRLAB:s forskning, utvecklings-

projekt och framtid för att förbättra livet för de med Parkinsons sjukdom.

Om ni skulle sammanfatta, hur har året 2022 sett ut för IRLAB?

– Gunnar Olsson (GO): 2022 var ett mycket händelserikt

och viktigt år för IRLAB – vi utökade forskningsportföljen

till att nu ha fem olika substanser i utvecklingsfas, alla med

s k blockbuster potential. Vi valde IRL757 och IRL1117 som

nya kandidatmolekyler med start av prekliniskt utvecklings-

arbete, vilket nu går parallellt med den prekliniska utveck-

lingen för IRL942. Vi startade Fas IIb-studien med pirepe-

mat och vi slutförde patientrekryteringen i Fas IIb-studien

med mesdopetam. Organisatioriskt fattade vi beslutet av

stärka ledningsgruppen organisatoriskt och öka kapacite-

ten för att effektivt kunna driva våra fem läkemedelsprojekt

som kommer att vara i klinisk fas de närmsta åren. Så 2022

var ett spännande och händelserikt år inom IRLAB.

Hur har IRLAB stärkts av det senaste årets förändringar i

ledning och styrelse?

– GO: Den viktigaste förändringen organisatoriskt under

2022 var att vi skapade separata VD och forskningschefs-

roller inom företagsledningen istället för att som tidigare ha

dessa uppgifter i en roll. Effekten har blivit att forsknings-

chefen kan fokusera på forskningsrelaterade frågor och ge

stöd till utvecklingsarbetet kring våra fem substanser i ut-

vecklingsfas, samtidigt som VD:s roll nu riktar sig mer mot

strategiska frågor kring finansiering, företagsutveckling och

att skapa samarbeten med andra företag.

– Nicholas Waters (NW): Att vi nu separerar ut an-

svarområden på fler medarbetare med tydliga ansvars-

områden är en viktig förändring i förberedelserna för till-

växt i både våra kommersiella aktiviteter och i förberedel-

sen att driva fler kliniska projekt parallellt. I vår forsknings-

organisation har vi förstärkt med ytterligare fördjupad

kompetens i hantering av data, statistik och vi fortsätter

att förstärka och utveckla vår effektiva forskningsplatt

form, ISP, för att kunna leverera ytterligare nya läke-

medelskandidater inom våra fokusområden.

– Carola Lemne (CL): Med den unika portfölj vi nu

har under utveckling växer behovet av kompetens inom

flera områden. De satsningar vi gjort under året har alla

syftat till att stärka vår förmåga att fortsätta att fram-

gångsrikt utveckla våra substanser och också att hitta

bästa vägen framåt för kommersialisering av dem.

Hur ser ni på arbetet med rekrytering av en permanent vd

till bolaget? Vad är det viktigaste ni letar efter?

– GO: Vi söker en person med brett kunnande från läke-

medelsutveckling/kommersialisering, och som har bra led-

aregenskaper för att fortsatt kunna utveckla företaget. Vi

ska här beakta att IRLAB i dag har en världsledande port-

följ av forskningsprojekt, och målet för en ny VD blir att se

till att denna position kan utvecklas vidare till gagn för både

patienter och aktieägare.

– CL: En annan viktig uppgift för vår vd är att bygga star-

kast möjliga team för de spännande utmaningar och möj-

ligheter vi har framför oss. Att utveckla och kommersiali-

sera läkemedel är en mycket komplex, reglerad och tids-

krävande verksamhet, och framgång bygger på starka team

där varje individ bidrar med sin unika kompetens till en

kreativ och effektiv helhet

Finns det några risker eller utmaningar som ni håller

under extra noga uppsikt under 2023?

– GO: Att, som vi gör på IRLAB, forska och utveckla helt nya

läkemedel, s k ”first in class” mediciner, innebär att vi alltid

Samtal mellan VD, forskningschef

och styrelseordförande

11IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202210 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Samtal mellan VD och styrelseledamöter

måste vara förberedda på att nya oväntade fynd görs, och

att i sådana situationer ha kompetens att göra riktiga be-

dömningar och kunna se möjligheter i det oväntade. Detta

innebär i allmänna ordalag att vi håller stark uppsikt på ske-

enden i alla delar av forskningsportföljen.

Två mer specifika områden vi håller ett extra öga på

under just 2023 är förstås samarbetet med Ipsen och

vår kostnadshantering. Eftersom vi har levererat Fas IIb-

studien med mesdopetam har fortsatt planerande och

drivande av projektet övergått till Ipsen. Vi har gått igenom

alla studieresultat i Fas IIb-studien med Ipsen, som nu ut-

värderar situationen för att sedan fatta beslut om nästa

steg. Gällande kostnadshantering är detta något som

som syftar till att eliminera dem. De tekniska riskerna, som

historiskt har varit en stor utmaning i läkemedelsutveckling,

hanteras mycket bra genom att vi redan i vår upptäcktsfas

utnyttjar fördelarna med vår unika forskningsplattform, ISP.

Vi ser att läkemedelskandidater sprungna ur ISP-plattfor-

men har en högre sannolikhet att klara alla utvecklingssteg

genom preklinik fram mot Fas III-studier.

Inom FoU är det främst risker och utmaningar relaterat

till genomförandet av internationella kliniska studier inom

indikationsområden där vi är först att utveckla läkemedel

som dessutom verkar via nya mekanismer. Vi arbetar alltså

inom områden ingen tidigare har visat vägen i. Det är en

stor utmaning som kräver mycket av vår organisation, både

i fråga om kompetens och i att kunna fatta snabba och

riktiga beslut.

– CL: Från styrelsens perspektiv blir det förstås i till-

lägg till allt detta viktigt att jobba nära med Gunnar i hans

nya roll, att både utmana och stötta honom och hela tea-

met, och att starta en ny rekryteringsprocess för att hitta

en permanent vd.

Hur differentierar IRLAB sig från konkurrenter – och andra

läkemedelsutvecklingsbolag?

– GO: IRLAB är i många avseenden unikt. Vi har en världs-

ledande portfölj av läkemedelskandidater i Parkinson/CNS

och vi har en unik forskningsplattform (ISP) för att identi-

fiera nya innovativa läkemedelskandidater för behandling

bolaget alltid haft stort fokus på. Under 2022 startade vi

ytterligare en Fas IIb-studie och vi har valt två nya substan-

ser till läkemedelskandidater för prekliniskt utvecklings-

arbete. Detta innebär en utökad satsning inom FoU, vilket

kräver fortsatt god kostnadshantering. Vi gör fortlöpande

bedömningar av olika aktiviteter för att säkra framtida

finansiering så att vi kan driva vår forskningsportfölj av

innovativa läkemedelskandidater framåt. Skulle vi vara

mindre lyckosamma på denna punkt innebär det natur-

ligtvis en risk att utvecklingstakten för projekten kan bli

lidande med förseningar som följd.

– NW: I forskningen är det alltid de tekniska riskerna som

dominerar tätt följt av genomföranderisker, både i de pre-

kliniska och de kliniska studierna vi driver. Vi arbetar stän-

digt med att identifiera dessa risker och vidtar åtgärder

av sjukdomar i hjärnan. Våra valda kandidater har en högre

sannolikhet att lyckas än läkemedelskandidater valda

genom den traditionella metodik som används av flerta-

let läkemedelsbolag. Vår forskning har ett starkt fokus på

Parkinson vilket bygger på världsledande kunskap om sjuk-

domens orsaker, vilket har sitt ursprung från nobelpris-

belönad forskning i Arvid Carlsson laboratorium. Allt detta

ger oss en mycket stark position.

– NW: Förmågan att identifiera, för patienter, viktiga

läkemedelskandidater som adresserar stora medicinska

behov och att med hjälp av ISP ta fram de läkemedelskan-

didater som bäst svarar mot det kliniska behovet. Här är vår

långa erfarenhet av grundforskning och utveckling av läke-

medelskandidater inom hjärnans sjukdomar en nyckel till

framgång.

– CL: IRLAB har, genom sin unika ISP-plattform och sitt

mycket långsiktiga och framgångsrika arbetssätt lyckats

skapa något som är mycket ovanligt i vår bransch: ett ”litet”

läkemedelsbolag med en ”stor” portfölj. Det är forskning-

ens kvalitet och långsiktighet, ihop med våra aktieägares

stöd genom åren, som gjort detta möjlig och vi är på väg in

i en otroligt spännande utvecklingsfas för bolaget.

Vad är det allra viktigaste för IRLAB under 2023 för att

fortsätta leverera på den långsiktiga visionen att ta ”first

in class”-läkemedelskandidater mot marknadsgodkän-

nande?

– GO: Vi har våra prioriteringar för 2023 klara – ge full sup-

port till planering av Fas III med mesdopetam, slutföra

patientrekryteringen i den pågående Fas IIb-studien med

pirepemat, ta IRL757 igenom preklinisk utveckling för att vara

färdig för kliniska studier och ta IRL942 och IRL1117 framåt i

preklinisk utveckling i förberedelse för kliniska studier.

– NW: Att stödja utvecklingen av mesdopetam till och

genom Fas III-studier är en viktig uppgift under 2023. Vi

skall även se till att vi rekryterar alla patienter i Fas IIb-

studien med pirepemat. Pirepematstudien är mycket vik-

tig för IRLAB men framför allt för alla de som lever med

IRLAB är i många avseenden unikt – vi har en världsledande portfölj av läkemedel-

skandidater i Parkinson/CNS. Vi har en unik forskningsplattform (ISP) för att identifie-

ra nya innovativa läkemedelskandidater för behandling av sjukdomar i hjärnan. Våra

valda kandidater har en högre sannolikhet att lyckas än läkemedelskandidater valda

genom den traditionella metodik som används av flertalet läkemedelsbolag.

Parkinson och som faller regelbundet. Om vi genomför

denna studie som planerat kan det ge hopp för väldigt

många. Våra prekliniska projekt IRL757 och IRL942 adres-

serar indikationer med mycket stora behov och vi skall göra

dessa redo för Fas I.

Vår senaste läkemedelskandidat, IRL1117, representerar

ett behov som man kanske tror är löst med de levodopa-

baserade läkemedel som finns för att behandla grundsym-

tomen vid Parkinson. Men i stora internationella studier där

man undersöker vad patienter med Parkinson har för kvar-

stående behandlingsbehov framkommer att patienter och

anhöriga inte är nöjda med kontroll av stelhet, tremor och

långsamma rörelser, dvs grundsymtomen!

IRL1117 kan komma att lösa de problemen genom att er-

bjuda ett effektivt långverkande läkemedel som både be-

handlar grundsymtomen och som inte ger upphov till de

komplikationer – kraftiga svängningar i effekt - som levo-

dopa behandling ger upphov till.

13IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202212 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Två vägar till aktieägarvärde

IRLAB:s affärsmodell har potential att generera intäkter

genom utlicensiering av läkemedelskandidater och genom

att ingå samarbeten som bygger på ISP-plattformen.

Läkemedelskandidater

IRLAB:s läkemedelskandidater kan ge aktieägarvärde genom

licensiering/partnerskap eller försäljning av projekt. Intäkter

erhålls då i form av betalning vid undertecknande av avtal,

milstolpebetalningar och royalties. IRLAB:s huvudfokus är att

utveckla unika läkemedelskandidater till och med Fas II-

studier och uppnådd klinisk proof-of-concept. Därefter är

strategin att samarbetsavtal ingås för vidare klinisk utveck-

ling och kommersialisering, främst genom licensavtal med

licenstagare som har de resurser som krävs för att slutföra

utvecklingen och att marknadsföra det färdiga läkemedlet.

Forskningsplattformen ISP

I preklinisk forskning kan ISP-plattformen utnyttjas i sam-

arbete med andra läkemedelsbolag. Det skapar möjligheter

till intäkter i form av marknadsmässiga samarbetsavtal samt

milstolpsbetalningar och royalties på de produkter som

partnern väljer att utveckla. IRLAB:s strategi idag är att ut-

nyttja de interna resurserna för att utveckla de egna läke-

medelskandidaterna och därmed maximera värdet i dessa.

ISP har hög precision och är resurs- och kostnadseffektiv,

vilket innebär att utveckling endast sker av molekyler med

mycket goda förutsättningar att lyckas. I den mån bolaget

bedömer att det finns ytterligare resurser, inom ramen för

ISP, kan dessa erbjudas externa parter.

Vad behöver IRLAB för att lyckas?

Kompetenta medarbetare

Välutbildad och motiverad personal är en förutsättning för

att driva forsknings- och utvecklingsverksamhet på bästa

sätt. IRLAB behöver hålla en hög kompetensnivå på med-

arbetare och externa konsulter.

Välplanerad klinisk utveckling

Framgångsrika studier är nödvändiga för att utveckla

bolagets läkemedelskandidater. Goda förutsättningar för

det skapas genom noggrant och detaljerat arbete kring

utvecklingsplaner och design av studier, vilka valideras till-

sammans med ämnesexperter och genom interaktioner

med regulatoriska läkemedelsmyndigheter.

Nyskapande forskning

IRLAB behöver främja kontinuerlig utveckling av kunskap

och metodologi kring bolagets forskningsplattform, ISP.

IRLAB:s läkemedelskandidater är genererade av ISP-platt-

formen och det är viktigt att kontinuerligt utveckla meto-

den för att hålla en fortsatt hög innovationskraft i skapan-

det av bolagets framtida pipeline.

Effektiva samarbeten

Goda relationer med samarbetspartners och extern

expertis behövs för att effektivt kunna genomföra före-

tagets forskning och utveckling samt den strategiska och

operativa verksamheten. Genom att nyttja den bästa part-

nern eller ämnesexperten för varje viktig frågeställning kan

IRLAB skaffa sig de bästa förutsättningarna.

IRLAB:s styrka är att upptäcka nya läkemedelskandidater med hjälp av forskningsplattformen

ISP och utveckla dem fram till så kallad klinisk proof-of-concept då tydliga indikationer på

effekt, tolerabilitet och säkerhet är uppnådda. IRLAB:s affärsmodell, kompetens och erfarenhet

är anpassad till att nyttja denna styrka. Genom att utveckla innovativa läkemedel hjälper

IRLAB personer som lever med Parkinson till ett bättre liv, vilket innebär en stor samhällsnytta.

Över tid kan detta leda till avsevärt värdeskapande för våra aktieägare.

Mål & Strategi

Starkt IP-skydd

IRLAB arbetar kontinuerligt med att patentskydda bolagets

teknologier och innovationer. Detta sker genom ett kon-

tinuerligt arbete i processer med syfte att skydda de im-

materiella rättigheterna för ISP-plattformen och företagets

läkemedelskandidater.

Optimerad organisation

För att skapa de bästa förutsättningarna för att utveckla

nya behandlingar för parkinsonpatienter behöver IRLAB

hålla ett kontinuerligt fokus på att ständigt optimera

organisationen avseende effektivitet, kvalitet och flexi-

bilitet.

Stark finansiell position

IRLAB behöver konstant arbeta med kapitalstrukturen

för att säkra utvecklingen av företagets projekt och pipe-

line. Detta innebär även att hantera budget och kostnader

ansvarsfullt för att på bästa sätt förvalta aktieägarnas för-

troende.

Vad?

Varför?

IRLAB vill förändra livet för personer med

Parkinsons sjukdom och andra hjärnsjukdomar.

Målet är att ge dessa personer möjligheten till

ökad livskvalitet.

IRLAB arbetar för att möta behovet av nya läkemedel för behandling

av Parkinsons sjukdom och andra hjärnsjukdomar.

Hur?

Med IRLAB:s spetskompetens inom modern

forskning och utveckling skapas

effektiva och framgångrika läkemedel.

15IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202214 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Viktor Siewertz, CFO, om bolagets finansiering:

Kan du kommentera den nuvarande situationen på finans-

marknaderna och hur det påverkar IRLAB?

– Finansmarknaderna är för närvarande utmanande med

många osäkerheter och geopolitisk instabilitet som leder

till höga räntor, mycket på grund av det pågående kriget

i Ukraina. Detta har lett till att kapital allokeras bort från

högriskinvesteringar, inklusive de inom biotechbranschen.

Dessutom är det en betydande konkurrens om investe-

rarnas pengar med så många biotechföretag som behöver

finansiering just nu.

Som ett biotechbolag kräver vi kontinuerliga kapitalin-

jektioner som en del av vår affärsmodell. Även om vi för

närvarande är relativt välkapitaliserade behöver vi fort-

sätta att vara vaksamma när det gäller vår ekonomiska

stabilitet. Den höga kostnadsbasen för biotechbolag, sär-

skilt inom forskning och utveckling, innebär att vi behöver

tillgång till kapitalmarknaderna för att stödja vår verksam-

het och skulle må bra av stabila kapitalmarknader innan vi

behöver söka ny finansiering.

Finns det några alternativa finansieringsmetoder som ni

har utforskat?

– Ja, definitivt. En annan värdefull finansieringsmetod för

vårt bolag är licensavtal eller andra typer av samarbeten, vil-

ket vi kontinuerligt arbetar aktivt med för att kunna ingå.

Un-

der 2021 ingick vi ett licensavtal med Ipsen, vilket har haft en

mycket positiv effekt på vårt bolag. Avtalet gav oss inte bara

IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande intäkter. Bolaget finansieras huvud-

sakligen via kapitalmarknaden eller genom utlicensiering eller försäljning av projekt. Finansie-

ringsstrategin är att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via kapitalmarknaden för

att kunna driva verksamheten effektivt och fatta rationella affärsbeslut. Aktiviteter för att uppnå

finansiering via kapitalmarknaden pågår parallellt med processer för att kunna ingå avtal om

utlicensiering eller försäljning.

Finansiering

ytterligare finansiering utan hjälpte oss också att stödja våra

forsknings- och utvecklingsinsatser på ett meningsfullt sätt.

IRLAB har också fördelen av att ha fem olika substanser

i utveckling, vilket betyder att vi har våra ägg i olika korgar,

vilket är bra och ger oss fler alternativ än många andra

bolag. Det är också viktigt att vi förblir flexibla och har möj-

lighet att agera snabbt vid behov. Vi måste kunna anpassa

oss till förändrade marknadsförhållanden och utnyttja till-

fällen när de uppstår.

Hur säkerställer ni att era finansiella strategier är i linje

med era långsiktiga mål?

– Vi övervakar ständigt finansmarknaderna och strävar

efter att fatta strategiska beslut som gynnar vårt företag

och våra aktieägare. Vi förstår att vi har ett ansvar gent-

emot våra aktieägare att se till att vi driver verksamheten

effektivt och att våra finanser är stabila. Vi kommer fort-

sätta att arbeta hårt för att säkra nödvändig finansiering för

att stödja vår verksamhet och uppnå våra långsiktiga mål på

det sätt som är mest gynnsamt för våra aktieägare.

Hur planerar IRLAB att hantera sina kostnader med hän-

syn till de utmaningar som finns på finansmarknaderna?

– Som biotechbolag är kostnadsstyrning alltid en högsta

prioritet för oss. Med tanke på de utmaningar som nu finns

på finansmarknaderna har vi varit tvungna att titta noga

på våra utgifter och identifiera områden där vi kan minska

kostnaderna utan att kompromissa med kvaliteten på vår

forskning och utveckling.

VIKTOR SIEWERTZ, CFO.

17IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202216 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Läkemedelsutveckling är komplex och vägen mot godkännande av ett nytt läkemedel kan

vara svåröverskådlig. Det finns inte en väg framåt, utan en mängd möjligheter där bl a

aspekter som kemisk struktur, verkningsmekanismer, analysmetoder och myndighetskrav

styr. Nedanstående illustration visar IRLAB:s syn på utvecklingsprocessen och var i

processen IRLAB:s projekt befinner sig.

Fas IIa

Studier i mindre

antal patienter med

syfte att bekräfta

läkemedelskandida-

tens säkerhet och

tolerabilitet i

patienter samt för

att studera indika-

tioner på effekt

Fas IIb

Studier i patienter

för att främst

påvisa läkemedel-

skandidatens

dos-responseffekt

och därigenom

kunna välja dos för

Fas III.

Fas III

Pivotala studier för

att bekräfta

resultaten i föregåen-

de studier med ett

större antal patienter.

Framgångsrika studier

är under-

lag för en ansökan

om marknadsgodkän-

nande

Fas I

Studier i friska

frivilliga forsknings-

personer med syfte

att bekräfta läke-

medelskandidatens

säkerhet och tolera-

bilitet i människa

Prekliniska

studier

Tolerabilitet och

säkerhetsstudier

genomförs för att

uppnå myndig-

hetskrav för att

få inleda Fas I

Molekylnummer

IRLXXX

Projektnamn

Beteckning

IRLAB:s portfölj

IRL757P001

P003

pirepemat (IRL752)

mesdopetam (IRL790)

Upptäcktsfas

Preklinisk fas

Klinisk fas

KLINISK ”PROOF OF CONCEPT” UPPNÅDD

LÄKEMEDELSKANDIDAT NOMINERAS

Återkopplingar inom ISP-processen

In vitro och in vivo-studier

genomförs för att identifiera

molekyler med högst potential

Ett antal mole-

kyler designas

baserat på idén

IDÉ

ISP –

IRLAB:s UNIKA

FORSKNINGS-

PLATTFORM

MOLEKYL VÄLJS UT

Illustration av IRLAB, april 2023

INN-namn (beslutas av WHO)

IRL942

P001

IRL1117

19IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202218 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Vid Parkinson försvinner nervcellerna som använder

signalsubstansen dopamin långsamt och orsakar en mins-

kad nivå av dopamin i hjärnan. Sjukdomen utvekclas lång-

samt och diagnostiseras vanligen inte förrän nära 80

procent av hjärnans dopaminproducerande nervceller

har försvunnit.

Sjukdomen är både kronisk och progressiv vilket innebär

att den är både livslång och förvärras med tiden. Parkinson

debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan även drabba

yngre personer. Man vet inte exakt vad som orsakar sjuk-

domen och det finns idag inget sätt att hindra uppkomsten

eller bromsa utvecklingen av den. Under senare år har ett

antal genetiska avvikelser kunnat påvisas, men sammanta-

get svarar de för en liten andel av alla diagnostiserade fall.

Se illustration på nästa uppslag för en översikt av sjuk-

domens olika faser och symtom.

Motoriska och icke-motoriska symtom

Parkinson förknippas främst med karaktäristiska motoriska

symtom som skakningar (tremor), muskelstelhet, rörelse-

hämning och balansproblem (så kallat postural dysfunktion).

Dessa symtom ger upphov till svårigheter att gå, påbörja

rörelser och att utföra upprepade rörelser (som att skriva

eller borsta tänderna), nedsatt ansiktsmimik, försvagad röst,

försämrad balans och återkommande fall. Rörelserna blir

mindre automatiserade, långsammare och kräver större

mental ansträngning.

Parkinson ger även upphov till så kallade icke-motoriska sym-

tom vilka bland annat är relaterade till kognition som till ex-

empel minnesfunktion, tankeförmåga, planeringsförmåga,

beslutsfattande och inlärning eller till den psykiska hälsan

som depression, ångest, trötthet och sömnproblem. Det så

kallade autonoma nervsystemet kan också drabbas, vilket kan

ge upphov till problem som blodtrycksfall, impotens och in-

kontinens.

Neuropsykiatriska symtom

I senare faser av Parkinson utvecklar personer ofta psyki-

atriska symtom som till exempel psykossymtom i form av

hallucinationer och vanföreställningar. Personer med Par-

kinson drabbas även av kognitiv försämring, vilket gradvis

blir värre under sjukdomstiden med svårigheter med upp-

märksamhet, minne och exekutiv funktion.

Apati är ytterligare ett komplext symtom som perso-

ner med Parkinson och andra hjärnsjukdomar kan utveckla

över tid och som avsevärt minskar livskvaliteten för både

patient och närstående.

Grundsymtomen vid Parkinson

Parkinson påverkar nervsystemet och orsakar gradvisa för-

ändringar i kroppens rörelseförmåga och funktion. Symto-

men vid Parkinson varierar från person till person men det

finns tre huvudsakliga grundsymtom: skakningar (tremor),

stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi).

Personer med Parkinson ordineras idag anti-Parkinson-

behandlingen levodopa som behandlar dessa grundsym-

tom som tidigare beskrivits i texten.

Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Par-

kinson sedan 1960-talet och är för närvarande den enda

medicinen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen

under hela dess progression. Levodopa har dock bety-

dande behandlingsrelaterade begränsningar, särskilt den

korta verkningstiden samt förekomsten av behandlings-

relaterade komplikationer i form av överdrivna ofrivilliga

rörelser (dyskinesier).

Det saknas idag en anti-parkinsonbehandling som är enkel

Parkinsons sjukdom är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjuk-

domen. Globalt uppskattas nära nio miljoner människor leva med Parkinson, en siffra som kom-

mer att mer än fördubblas fram till år 2040. Dagens tillgängliga behandlingar är otillräckliga och

behovet av nya, effektiva läkemedel som kan förbättra livskvaliteten för personer med Parkinson

är stort och brådskande.

Parkinsons sjukdom

att dosera och som uppvisar en långvarig anti-Parkin-

son effekt utan att inducera de besvärande fluktuationer i

effekt eller andra komplikationer under långtidsbehandling.

Dyskinesier, ofrivilliga rörelser

En vanlig och svårbehandlad komplikation till kronisk levo-

dopabehandling är dyskinesier, ofta benämnda PD-LIDs

(efter engelskans Parkinson’s disease levodopa-induced

dyskinesias). Med dyskinesier avses ett ofrivilligt rörelse-

mönster som uttrycks onormalt kraftigt och ihållande och

som orsakas av den levodopabehandling personen måste

ta för att hålla sig rörlig. Dyskinesierna är ofta mycket be-

svärande och överskuggar till viss del nyttan av levodopa-

behandlingen som är nödvändig för att behandla grund-

symtomen. De uppkomna dyskinesierna minskar därmed

den tid av dygnet då patienterna har god rörelseförmåga

och kan kontrollera symtomen. Mer än 30 procent av

patienterna med Parkinson utvecklar sådana dyskinesier

inom fem år och cirka 60 procent inom 10 år från start av

behandling med levodopa.

Rädslan för att öka tiden med

besvärande dyskinesier leder ofta till att läkare tvingas

ordinera en lägre dos av levodopa än vad som hade varit

optimalt för behandlingen av grundsymtomen.

I Europa finns idag inget godkänt läkemedel för behand-

ling av PD-LIDs. Läkemedlet amantadin används sedan lång

tid vid PD-LIDs, även om det inte är godkänt för den indi-

kationen. Under 2017 godkändes amantadine ER, en lång-

tidsverkande formulering av amantadin, i USA för behand-

ling av PD-LIDs. Amantadin kan fungera väl för de patien-

ter som tålererar dess biverkningar och är associerat med

bland annat psykiatriska sidoeffekter såsom hallucinatio-

ner. Andra alternativ för patienter med PD-LIDs är kirur-

giska metoder, såsom deep brain stimulation (DBD) men

dessa övervägs endast för de allra svåraste fallen på grund

av behandlingarnas biverkningar och höga kostnader.

Försämrad balans och fall

Försämrad balans och en rädsla för att falla försämrar var-

dagen påtagligt för många personer med Parkinson. Kopplat

till balansnedsättning finns nämligen en markant ökad risk

för fall. Personer med Parkinson har två-tre gånger högre

risk att falla jämfört med friska personer i samma ålder.

Skador relaterade till fall är en av de största orsakerna till

att personer med Parkinson uppsöker akutsjukhus. Ungefär

60 procent av personer med Parkinson faller varje år och

av dessa faller ungefär 70 procent regelbundet. Detta leder

till betydande ökningar av skador och därmed vård- och

samhällskostnader. I USA uppskattas sjukvårdskostnaderna

vara cirka 300 000 kr (omräknat från 30 000 USD) för varje

fallskada hos personer över 65 år. Komplikationer som kan

associeras med fall är frakturer och mjukdelsskador som

leder till minskad rörlighet och sämre livskvalitet.

Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot

nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte

effektiva för att förbättra balans och kognition.

Kognitiv försämring

Kognitiv försämring anses vara en svår komplikation av Par-

kinson eftersom den kan påverka personens förmåga att

utföra vardagliga uppgifter, tänka, planera och fatta beslut.

Ungefär 12 procent av vuxna i åldern 65 år eller äldre

upplever kognitiv försämring. Denna siffra är ännu högre

bland personer som lever med en neurologisk sjukdom.

Kognitiv försämring kan inkludera problem med upp-

märksamhet, minne, inlärning, språk, tänkande, rumsupp-

fattning och exekutiva funktioner. Personen med Parkinson

kan uppleva svårigheter med att koncentrera sig, glömma

saker, ha svårt att hantera flera uppgifter samtidigt, pro-

blem med att hitta ord och förlora förmågan att utföra

enkla dagliga uppgifter som att klä sig eller laga mat.

Vidare påverkas även individens livskvalitet genom att

begränsa deras självständighet och förmåga att delta i

sociala aktiviteter. Det kan också öka risken för fall och

andra olyckor. Dessutom kan det vara en källa till oro och

stress för patienten och deras anhöriga.

Orsaken till kognitiv försämring och neuropsykiatriska

symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar

antas vara en försvagning av nervsignalering i hjärnbarken.

21IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202220 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Parkinsons sjukdom

Diagnostisering av Parkinsons sjukdom sker ofta vid begynnande motoriska symtom (tid 0 år) men kan föregås av en premotorisk fas eller före-

bådande symtom i upp till 20 år eller mer. Denna förebudsfas karakteriseras av specifika icke-motoriska symtom. Efter diagnos uppträder ytterligare

icke-motoriska symtom som orsakar påtagliga funktionshinder. Axialmotoriska symtom, såsom obalans med frekventa fall och gångstopp/frysning

av gången, tenderar att förekomma vid avancerad sjukdom. Långsiktig Levodopabehandling orsakar biverkningar som leder till ytterligare komplika-

tioner såsom ofrivilliga överrörelser (dyskinesier) och psykos.

Baserad på Kalia, LV. och Lang, AE. Lancet 2015;386-912.

Behov av kompletterande

behandlingar

Psykiatriska

Motoriska

Icke-

motoriska

Diagnos Parkinsons sjukdom

Framskriden/sen fasTidig fas

–10 år 0 år 10 år 20 år

Kognitiv försämring

Apati

Hallucinationer

Depression

Hallucinationer

Förvirring

Demens

Långsamma

rörelser

Stelhet

Tremor/

skakningar

Inkontinens

Blodtrycksfall när

man reser sig

Smärta

Trötthet

Mild kognitiv

nedsättning

Överdriven

trötthet dagtid

Tappa luktsinnet

Depression

Dyskinesi

Motoriska

fluktuationer

Balans och fall

Gångstopp

Sväljsvårigheter

Talsvårigheter

Psykoser

Sömnsvårig-

heter

Förstoppning

Inledande symtom innan diagnos

Diagnostisering av Parkinsons sjukdom

–20 år

Apati

Apati är vanligt förekommande hos personer med Par-

kinson och kan påverka deras motivation, initiativ och en-

gagemang i dagliga aktiviteter. Apati anses vara ett funk-

tionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner

människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är

hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av

personer med Parkinson och hos 20–90 procent av per-

soner med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.

Personer med Parkinson som drabbats av apati kan

uppleva brist på intresse eller glädje för aktiviteter. De kan

också känna sig trötta, utmattade och utan energi, vilket

kan göra det svårt att genomföra dagliga uppgifter. Dess-

utom kan apati bidra till social isolering och minskad livs-

kvalitet.

En ytterligare viktig aspekt är att apati även kan påverka

personens följsamhet till medicinering och behandlings-

planer, vilket kan leda till sämre behandlingseffektivitet och

försämra individens hälsa.

Orsaken till apati vid neurologiska sjukdomar är inte helt

känd, men det har föreslagits att det kan vara på grund av

en försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till dju-

pare liggande hjärndelar.

Psykos

Personer med Parkinson utvecklar ofta psykossymtom

(PD-P) i form av hallucinationer och vanföreställningar. Det

uppskattas att 20–40 procent av personer med Parkin-

son riskerar att över tid utveckla psykotiska symtom.

Detta

innebär fler än 750 000 patienter i USA, EU4+UK (Frankrike,

Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien) och Japan.

Det finns idag ett godkänt läkemedel för behandling av

PD-P. Detta läkemedel är godkänt i USA för behandling

av hallucinationer och vanföreställningar, men inte i Europa.

I avsaknad av godkända läkemedel behandlas patienter

ofta med antipsykotiska läkemedel avsedda för behandling

av schizofreni, trots att de inte är dokumenterade för be-

handling av PD-P.

Dagens behandling av Parkinson

Befintlig behandling av Parkinson är helt inriktad på sym-

tomlindring med så få behandlingskomplikationer som

möjligt.

Levodopa – bra effekt men tydliga begräsningar

med kvarstående stora medicinska behov

Ett stort framsteg i behandlingen av Parkinson gjordes på

1960-talet när bristen på dopamin kunde påvisas och be-

handling med levodopa introducerades. Levodopa är ett

förstadium till dopamin som omvandlas i hjärnan och er-

sätter det av sjukdomen förlorade dopaminet. Tidigt sågs

det att levodopa som var så effektivt för att minska rörelse-

förmåga och skakningarna så småningom även började ge

besvärande biverkningar som ofrivilliga rörelser, dyskine-

sier. Behandlingen blev också med tiden alltmer svårstyrd,

patienter utvecklade snabba kast mellan dålig rörlighet och

överrörlighet. Vissa drabbas även av hallucinationer.

Sedan 1970-talet behandlas i stort sett alla perso-

ner med Parkinson med levodopa. Allt eftersom sjukdo-

men fortgår blir det dock nödvändigt att lägga till fler läke-

medel för att hantera biverkningar som orsakas av långtids-

behandling med levodopa.

En ytterligare betydande begränsning är den korta

verkningstid som levodopa har vilket betyder att personen

måste ta en ny dos med ibland så korta intervall som 20

minuter för att få optimal effekt.

Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot

nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte

effektiva för att förbättra balans och kognition.

Dagens tilläggsbehandlingar, utöver levodopabehand-

lingen, utgörs idag av enzymhämmare (till exempel

COMT-hämmare och MAO-B-hämmare), dopaminago-

nister och amantadin, ett preparat som hämmar NMDA-

receptorer. Dessa har dock ytterligare biverkningar och är

inte fullt effektiva i att kontrollera symtomen.

Turcano et al. 2018. Neurology 91:1-6

Spears C. (n.d.) Hallucinations/Delusions. Parkinson’s Foundation

https://www.parkinson.org/Understanding-Parkinsons/Symptoms/Non-Movement-

Symptoms/Hallucinations-Delusions

23IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202222 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

ISP ser till helhetseffekterna

Den vanligaste metoden idag för att utvärdera hur stor

chansen är för att en molekyl i ett forskningslabb även ska

kunna fungera som ett läkemedel i verkligheten är så kallad

target-baserad screening. Principen är, förenklat uttryckt,

att man in vitro letar efter molekyler med en viss effekt på

ett specifikt protein, eftersom man har en hypotes om att

detta i sin tur påverkar ett sjukdomstillstånd hos en patient.

Men den långa vägen mellan provröret och människokrop-

pen har många fallgropar.

Att arbeta med ISP-plattformen jämfört med target-

baserad metodik innebär att IRLAB tidigare kan fånga upp

hela det komplexa samspel som sker i hjärnans signalsys-

tem. Genom att direkt studera effekterna av molekylerna

i levande system, så kallad fenotypisk screening, kan bland

annat nya profiler och oväntade verkningsmekanismer

upptäckas med hjälp av detaljerade analysmetoder. Sådana

fynd är ytterst svåra att göra med targetbaserad metodik.

ISP avslöjar också tidigt om det över huvud taget är möjligt

att omvandla en lovande substans till ett läkemedel. Många

molekyler har oönskade egenskaper som gör dem omöj-

liga att använda som läkemedel trots lovande resultat i ett

provrör. Det kan handla om allt ifrån oförmåga att ta sig in

i kroppen till säkerhetsproblem. Genom att direkt kunna

gallra bort denna typ av substanser sparas mycket resurser,

både i tid och pengar.

Det strukturerade systembiologiska arbetssättet inne-

bär sammanfattningsvis att ISP resulterar i ett kraftfullt

underlag för att hitta nya effektiva läkemedel på kortare tid,

där tidigare forskningsresultat också hela tiden kan återan-

vändas för att skapa synergieffekter i kombination med nya

upptäckter och nya AI-baserade metoder.

Mer om det systembiologiska angreppssättet

Under varje försök mäts hundratals variabler på varje djur,

data som hela tiden återanvänds i framtida analyser och

jämförelser.

ISP-plattformen medför också att de läkemedelskan-

didater som väljs ut har mycket större chans att klara sig

genom de kommande utvecklingsfaserna, vilket minskar

risken för att stora säkerhetsprogram in vivo genomförs i

onödan. Detta sammantaget betyder att antalet djur som

är nödvändiga för att få fram ett helt nytt läkemedel för att

behandla svåra sjukdomar kan hållas på ett minimum.

Mer om databasen

IRLAB:s databas utgör ett ständigt växande referensbiblio-

tek, för närvarande innehållande data för omkring 1 100

egna substanser och närmare 400 kända referenssubstan-

ser. Att bygga upp databasen till den unika kunskapskälla

den är idag har krävt ett långsiktigt, dedikerat och stringent

arbete. Här finns högkvalitativa data av uppmätta och be-

räknade profiler gällande:

• Kemisk struktur och kemiska egenskaper

• Bindningsförmåga till målproteiner

• Neurokemisk och genuttrycksmässig påverkan i olika

regioner i hjärnan

• Effekt på specificerade beteendemönster

• Farmakokinetik, dvs hur substansen tas upp, fördelas,

bryts ned och utsöndras från kroppen

Med hjälp av maskininlärningsprocesser analyseras data-

profilerna parallellt för att kunna fånga upp underliggande

samband i den stora datamängden.

Forskningsplattformen ISP – Integrative Screening Process – är kärnan i den resurseffektiva metod

som IRLAB använder för att ta fram nya läkemedelskandidater. ISP-metodiken kombinerar system-

biologiska screeningmodeller, en omfattande databas och moderna AI-baserade analyser.

Därmed nås tidigt i processen en unik inblick i helhetseffekterna av de molekyler som studeras.

Denna utvecklingsstrategi ger IRLAB kraftiga konkurrensfördelar i framtagandet av nya behand-

lingar av hjärnans sjukdomar.

Forskningsplattformen ISP

FREDRIK WALLNER, arbetar i vår beräkningsgrupp,

utvecklar analysmetoder för ISP.

25IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202224 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Sebastian Oleszko, Reserach Scientist inom AI/ML,

om hans roll och arbete på IRLAB:

Hur arbetar du med AI/maskininlärning på IRLAB?

– Jag jobbar med många olika frågeställningar kopplat till

AI, maskininlärning och statistik. Vi utvecklar nu insamling

och hantering av de större informations- och datamäng-

der vi får ut ur ISP-plattformen efter att vi utvecklat våra

mätmetoder. Främst gör vi detta genom att lägga till bete-

endeanalys genom videodata. Vi bygger sedan algoritmer

som via bildanalys kan detektera specifika beteenden vilket

kan ge oss en ytterligare högre precision vid bedömning av

den effekt en läkemedelskandidat eller experimentell sub-

stans har.

Vad har du för bakgrund och varför var IRLAB ett intres-

sant bolag för dig att börja på?

– Min bakgrund är i fysik och matematik och jag kom i kon-

takt med IRLAB genom en projektkurs under min master-

utbildning. Ingenjören i mig blev snabbt övertygad av

arbetssättet här på IRLAB, att samla in data på ett mycket

standardiserat sätt över mycket lång tid. Eftersom data är

en förutsättning för maskininlärning (ML) såg jag direkt möj-

ligheterna med tjänsten och sökte mig hit under 2021.

Något specifikt projekt eller resultat som du vill dela med

dig av?

– Vi hittar hela tiden nya sätt att använda maskininlärning

i bolaget för att lösa problem som annars hade varit svåra

och kostsamma. I specialförsök riktade mot Parkinson an-

vände vi nyligen algoritmer som identifierar kroppsdelar på

ett djur för att räkna hur mycket de roterar under ett be-

handlingsexperiment. Traditionellt sett har dessa beräk-

ningar gjorts med en fysisk maskin men nu har vi kunnat

snabba upp testningen, slipper komplex apparatur samti-

digt som vi får ut mer data och, som en extra bonus, drar

ned kostnaderna genom att göra analyserna med maski-

ninlärning.

Hur tror du att AI kan komma att förändra läkemedels-

utveckling i framtiden?

– Biologiska system, som människokroppen, kan vara

mycket komplexa och ofta svåra att modellera exakt med

matematiska formler. Jag tror att maskininlärning är det

perfekta verktyget för att studera sådana system där vi till-

låter datorn att hitta samband i den data som finns utan att

behöva modellera varje liten aspekt för sig. Jag tror därför

att maskininlärning har alla möjligheter att totalt förändra

läkemedelsutvecklingsprocessen när vi har tillräckligt med

data för att modellera de mekanismer som är avgörande

för sjukdomar och biologisk funktion.

Forskning är en grundpelare hos IRLAB och det är viktigt att kontinuerligt förfina och utveckla

våra metoder och alltid ligga i framkant vad gäller moderna beräkningsmetoder. Med användning

av maskininlärningstekniker (ML) kan vi ytterligare öka effektiviteten i läkemedelsutvecklingen

genom ISP. IRLAB är ledande i teknologiutvecklingen inom systembiologiskt baserad drug

discovery på CNS-området med dessa tekniker. På IRLAB arbetar flera ML och AI-experter som

fokuserar på att utöka tillämpningen av ML och AI inom ramen för ISP-plattformen.

Ledande i teknologiutveckling

AI (Artificiell Intelligens) är ett bredare koncept som

inkluderar olika tekniker och metoder för att göra

datorer intelligenta och autonoma. Machine learning

(maskininlärning) är en av dessa tekniker och handlar

om att lära datorer att göra uppgifter genom att träna

dem på data, istället för att explicit programmera dem.

SEBASTIAN OLESZKO, arbetar med maskininlärning

och utveckling av metoder för analys av data.

27IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202226 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Microdialysis

(analys av signalöverföring

mellan nervceller)

Djurmodeller

In vitro data

Bindingsförmåga och metabolism

Molekyler testas på ett förutbestämt antal parametrar, och datamängden samlas,

bearbetas och jämförs med motsvarande data på tidigare testade molekyler, egna och kända.

Rörelsemönster,

nervsignalöverföring och genuttryck

In vivo DMPK

Neurokemisk analys

Diagnos A

Diagnos B

Friska

Grafer & statistik

Nya molekyluppslag

Machine learning

Kartläggning

Datamatriser

Kvantitativ analys Multivariat analys

Vävnadsprover

Limbiska

systemet

HippocampusFrämre cortex

Striatum

In silico data

Fysikaliskkemiska egenskaper, kvantitativa

struktur-effektsamband (QSAR)

och strukturbaserad läkemedelsdesign

Dataflöde i forskningsplattformen ISP

ISP DATABAS

~1100 egna molekyler

~370 kända referensmolekyler

29IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202228 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Klinisk fas

Mesdopetam

Mesdopetam (IRL790) är en dopamin D3-receptor antagonist under utveckling för behandling av levodopa-inducerade

dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs). Projektet drivs i partnerskap med Ipsen. Målet är att förbättra livskvalitet hos

personer som lever med Parkinson genom att minska PD-LIDs. PD-LIDs är en allvarlig typ av besvärande och ofrivilliga rörelser

som ofta uppkommer hos personer med Parkinson under kronisk levodopabehandling.

Pirepemat

Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel utformade för att förbättra balans,

minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Pirepemat är designad för att stärka nervcellssignaleringen

i hjärnbarken genom att hämma aktivitet vid 5HT7- och alfa-2- receptorer, vilket i sin tur leder till ökade dopamin- och

noradrenalinnivåer i denna hjärnregion. Fall är ett av de största obehandlade problemen vid Parkinson och en allvarlig

konsekvens som ofta medför svåra komplikationer såsom frakturer och mjukdelsskador som leder till sjukhusvård, minskad

rörlighet och sämre livskvalitet.

Preklinisk fas

IRL942

IRL942 är ett av IRLAB:s två program i preklinisk utveckling inriktade mot neuropsykiatriska symtom vid neurologisk sjukdom.

Målsättningen är en oral dosering som tas en gång om dagen för att förbättra den kognitiva funktionen hos personer med

Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Ungefär 12 procent av vuxna över 65 år upplever kognitiv försämring, vilket i hög

grad påverkar livskvaliteten. Det är ännu vanligare hos personer som lever med neurologiska sjukdomar.

IRL757

IRL757 är det andra programmet i preklinisk utveckling inriktat mot neuropsykiatriska symtom vid neurologisk sjukdom. IRL757

har som målsättning att behandla apati vid Parkinson

och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande

tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i Europa. Apati beräknas förekomma hos 20–70 procent

av personer med Parkinson och hos 20–90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.

IRL1117

Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas nu till en behandling av grundsymtomen vid Parkinson, att tas en gång dagligen,

utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt och de komplikationer som dagens standardbehandling med levodopa ger

upphov till.

I prekliniska studier visas att IRL1117 kombinerar en långvarig anti-parkinsoneffekt utan att det leder till de besvä-

rande komplikationerna under långtidsbehandling och alltså är fri från de begränsningar som levodopa uppvisar, dvs den korta

verkningstiden och fluktuationer i effekt.

PFC-förstärkare = noradrenalin och seratonin antagonist i prefrontal cortex (främre kortex)

*Utvecklas i partnerskap med Ipsen som har globala exklusiva rättigheter för utveckling och kommersialisering.

IRLAB:s FoU-portfölj

IRLAB:s projektportfölj är inriktad på att upptäcka och utveckla ”first in class” läkemedelskandi-

dater för att behandla Parkinson genom patientens hela sjukdomsresa. Portföljen består av

läkemedelskandidater i klinisk och preklinisk utveckling. Samtliga läkemedelskandidater har tagits

fram med hjälp av bolagets egenutvecklade forskningsplattform, ISP.

Projektportfölj

31IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202230 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Sammantaget visar resultaten från de genomförda kliniska

studierna i Fas I och Fas II programmet en konsekvent

anti-dyskinetisk effekt av mesdopetam, god säkerhet och

bedömningen är att mesdopetam har betydligt bättre

tolerabilitet än existerande behandlingar. Mesdopetam

uppfattas som en lättstyrd behandling eftersom den har en

förutsägbar relation mellan given dos och den mängd sub-

stans som tas upp i kroppen, dvs mycket bra farmakokine-

tik - egenskaper som är mycket viktiga för ett läkemedel

som skall kunna användas av en större grupp personer som

lever med Parkinson, än vad dagens alternativ till behand-

ling av PD-LIDs har möjlighet till.

Mesdopetam (IRL790) är en antagonist till dopa-

min D3-receptorn och minskar den överaktivitet som via

D3-receptorn leder till dyskinesier (besvärande ofrivilliga

överrörelser) vid Parkinson. Se bild över verkningsmekanis-

men för mesdopetam på vänster sida.

Mesdopetam har bred klinisk potential för att tillgodose

medicinska behov inom neurologi. Läkemedelskandidaten

är avsedd att behandla personer som utvecklar PD-LIDs,

vilket är mer än 30 procent av alla personer som lever med

Parkinson. På de åtta största marknaderna i världen mot-

svarar detta en miljon människor. Mesdopetam har också

potential att behandla psykos vid Parkinson (PD-P), vilket

påverkar cirka 1,5 miljoner människor på de åtta största

marknaderna i världen. Vidare har mesdopetam potential

att behandla andra neurologiska sjukdomar såsom tardiv

dyskinesi, vilket representerar en än större marknad.

Klinisk utveckling för mesdopetam

IRLAB har genomfört kliniska Fas I, Fas Ib, Fas IIa och Fas

IIb-studier

med mesdopetam. De framgångsrika Fas Ib-

och Fas IIa-studierna har visat på en mycket bra säker-

hets- och tolerabilitetsprofil samt ”proof-of-concept” med

potential för bättre antidyskinetisk effekt än nuvarande be-

handlingsalternativ.

I Fas Ib-studien visades att behandling med mesdope-

tam är säkert och att läkemedelskandidaten är väl tolere-

rad av patienter med långt gången Parkinson. Hos mesdo-

petambehandlade patienter sågs en konsekvent nume-

risk minskning av dyskinesier i de skalor som användes

i studien. I den följande Fas IIa-studien visade mesdo-

petam statistiskt och kliniskt signifikant anti-dyskinetisk

effekt i flera mätskalor som utvärderar dyskinesier, även om

det primära effektmåttet UDysRS inte uppnådde statistisk

signifikans i den studien.

Nyligen genomförda prekliniska studier indikerar att

mesdopetam även har potential att kunna förebygga ut-

vecklingen av dyskinesier, vilket indikerar att mesdopetam

skulle kunna vara relevant för en större grupp patienter,

det

vill säga de som har pågående kronisk behandling med

levo

dopa.

Anti-dyskinetisk effekt visad i Fas IIb-studie

Fas IIb-studien med mesdopetam utvärderade effekt och

säkerhet av tre dosnivåer av mesdopetam (2,5, 5 och 7,5 mg

två gånger dagligen), jämfört med placebo, i personer med

Parkinson med besvärande dyskinesier orsakade av deras

levodopabehandling.

Studiens top-line resultat rapporterades i januari 2023

och analys av det fullständiga datasetet pågår i samarbete

med IRLAB:s partner Ipsen.

Mesdopetam (IRL790) är en dopamin D3-receptor antagonist under utveckling som en behand-

ling av levodopa-inducerade dyskinesier (PD-LIDs). Utvecklingsarbetet sker i partnerskap med det

globala läkemedelsbolaget Ipsen. Målet är att förbättra livskvaliteten hos personer som lever med

Parkinson genom att minska förkomsten av PD-LIDs. PD-LIDs är en allvarlig typ av besvärande

och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer hos personer med Parkinson som behandlas kroniskt

med levodopa. De kliniska Fas I- och Fas II-studier som är nödvändiga för att kunna initiera vida-

re utveckling av mesdopetam i Fas III slutfördes under början av 2023.

Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam

DA = dopamin ; D1R = dopaminreceptor D1; dopaminreceptor D2; D3R = dopaminreceptor D3

Verkningsmekanism (MoA) för mesdopetam

33IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202232 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam

Mesdopetams främsta konkurrensfördelar

• Kratfull antidyskinetisk effekt med helt ny verk-

ningsmekanism - ”First-in-class”.

• God tolerabilitet vid alla doser (kan därför användas

av fler patienter än dagens behandlingsalternativ).

• Enkel dostitrering.

• Förutsägbart upptag i kroppen (linjär farmakokine-

tik och inga kända läkemedelsinteraktioner).

• Starkt patentskydd: globala patent och patentan-

sökningar kan ge exklusivitet in i 2040-talet.

JENNY GUNNERGREN, arbetar med analys av hur våra substanser

hanteras i kroppen (farmakokinetik och metabolism).

Patentöversikt för mesdopetam

Molekyl IRL790

WO No. WO2012/143337

Beviljade Alla stora marknader

patent i Europa, USA, Kanada, Australien

och Kina

Patentutgång Som längst 2037 i EU/JP/USA baserat på:

• IND ansökningsstrategier

• Supplementary Protecton Certificate (SPC)

• Patent Term Extension (PTE)

Ytterligare patentansökningar har publicerats under 2020,

vilka om de godkänns, skulle kunna ge mesdopetam en

exklusivitet en bit in på 2040-talet.

Källa: Bolagets sammanställning

Studiens syfte var att utvärdera anti-dyskinetisk effekt och

säkerhet/tolerabilitet av olika doser av mesdopetam för att

kunna välja rätt dos av läkemedlet i Fas III. Det primära

effektmåttet i studien var förändringen av tiden som pati-

enten upplevde ON-tid utan besvärande dyskinesier (s.k.

”good ON”-tid. Mesdopetam gav en dosberoende föränd-

ring vilken dock inte nådde statistisk signifikans i förhål-

lande till placebo. För mätskalan UDysRS (del 1, 3 och 4), en

omfattande skala som mäter ON-fas dyskinesier, noterades

signifikanta anti-dyskinetiska effekter av mesdopetam re-

dan efter fyra veckor (nominellt p-värde=0,045) vilket kvar-

stod efter både åtta (nominellt p-värde=0,004) och tolv

veckors behandling (nominellt värde p-värde=0,026) vid

dosen 7,5 mg två gånger dagligen. Den anti-dyskinetiska ef-

fekten understöds av numeriska förbättringar i andra

mätskalor som mäter funktionsnedsättning kopplade till

dyskinesier. Vidare visade daglig tid i OFF ett tydligt dos-

beroende mönster och en numerisk förbättring vid mes-

dopetambehandling jämfört med placebo. Resultaten

stödjer dosen 7,5 mg två gånger dagligen för den fortsatta

utvecklingen av substansen till ett läkemedel.

I studien utvärderades även effektmåttet MDS-UPDRS

part II (eng. motor aspects of

experiences of daily living) för

att studera eventuella negativa effekter på given anti-par-

kinsonbehandling. Mesdopetam uppvisade ingen effekt på

MDS-UPDRS, vilket indikerar att mesdopetam inte har någon

negativ effekt på den normala rörelseförmågan eller övrig

behandling vid Parkinson. I studien noterades också att

mesdopetam tolererades väl och visade en acceptabel

säkerhetsprofil. Biverkningsprofilen för mesdopetam i Fas

IIb-studien var i paritet med placebo.

Studien genomförsde vid 46 kliniker i Europa, Israel

och USA. Mer information kan hittas på clinicaltrials.gov:

NCT04435431 och EudraCT-nummer: 2020-002010-41.

Partnerskap med Ipsen

De exklusiva globala rättigheterna till utveckling och kom-

mersialisering av mesdopetam utlicensierades till det glo-

bala läkemedelsföretaget Ipsen under 2021. Genom avtalet

kvarstod ansvaret för att avsluta Fas IIb-studien hos IRLAB,

medan Ipsen har ansvaret för alla övriga Fas III-förbere-

dande aktiviteter, inklusive en serie regulatoriska Fas I-stu-

dier som syftar till att bygga ut kunskapen om mesdope-

tams upptag, distrubution, metabolism och exkretion ur

kroppen, den fortsatta kliniska utvecklingen och världsom-

fattande kommersialisering.

35IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202234 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Balansförsämring och ökad risk för fall är starkt associe-

rat till försämrad kognition som minne och tankeförmåga,

ett problem där befintliga parkinsonmediciner inte hjälper.

Målet med pirepemat är att ge parkinsonpatienter förbätt-

rad balans och färre fall för att ge dem möjlighet till en för-

höjd livskvalitet i vardagen.

45 procent av alla personer med Parkinson faller åter-

kommande, vilket leder till en avsevärt försämrad livskvali-

tet också på grund av rädslan för att falla. Det finns för när-

varande inga tillgängliga behandlingar för att minska risken

för fall hos personer med Parkinson trots det stora med-

icinska behovet. Fallens belastning på samhället är också

betydande eftersom skador relaterade till fall är en av de

största orsakerna till att patienter med Parkinson uppsö-

ker sjukhus. Kostnaden för sjukhusvård av en fallskada upp-

skattas i USA till cirka 30 000 USD för personer över 65 år.

En global överblick över pågående utvecklingsprojekt

visar att det inte finns något läkemedel med liknande verk-

ningsmekanism under utveckling. IRLAB bedömer därmed

att pirepemat har ungefär 4–5 års försprång jämfört med

andra projekt.

Klinisk utveckling för pirepemat

IRLAB har framgångsrikt slutfört en Fas I-studie och en ex-

plorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt gången Par-

kinson och nedsatt kognitiv förmåga (demens). Explorativa

analyser av effektdata indikerar att pirepemat förbättrar

symtom som är starkt kopplade till hjärnbarkens funktio-

ner. Dessa tidiga indikationer på effekt inkluderar förbätt-

ring av balans, minskad risk för fall samt gynnsamma kogni-

tiva och psykiatriska effekter. Resultaten från dessa studier

indikerade att pirepemat hade en acceptabel säkerhets-

profil och var väl tolererad i den avsedda patientpopula-

tionen.

Det fortsatta utvecklingsprogrammet för pirepemat

syftar till att påvisa säkerhet och effekt hos patienter med

Parkinson med symtom förenliga med bristande signal-

överföring i hjärnbarken.

Pågående Fas IIb-studie

Den pågående Fas IIb-studien med pirepemat är en ran-

domiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie

med syftet att utvärdera effekten av två doser av pirepe-

mat på fallfrekvensen hos personer med Parkinson, jämfört

med placebo, under en tre månader lång behandlings-

period. Sekundära målsättningar omfattar utvärdering av

effekt på kognitiva funktioner (demens) och säkerhet/tole-

rabilitet. I studien randomiseras 165 personer till tre grup-

per (55 personer i varje grupp); två grupper med olika dos-

nivåer av pirepemat och en placebogrupp. Alla kliniker i

den pågående studien planeras vara aktiverade under Q2

2023. Rekrytering av patienter förväntas vara slutförd i slu-

tet av 2023. Detta följs av en tre månader lång behandlings-

period med uppföljningsbesök, hantering av data samt lås-

ning av databasen. Baserat på nuvarande tidsplan förväntas

top-line resultat i H1 2024.

Mer information om studien kan hittas på EudraCT:

2019-002627-16 och clinicaltrials.gov: NCT05258071.

Verkningsmekanism (MoA) för pirepremat

NA = noradrenergisk; DA = dopamin

Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel

utformade för att förbättra balans samt minska fall- och fallskador hos personer som lever med

Parkinson. Pirepemat är designad för att stärka nervcellssignaleringen i hjärnbarken genom

att hämma 5HT7- och alfa-2-receptorer, vilket leder till ökade dopamin- och noradrenalinnivåer

i denna hjärnregion. Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta svåra komplika-

tioner såsom frakturer, nedsatt rörlighet och försämrad livskvalitet.

Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat

37IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202236 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

STEPHAN HJORTH, professor, arbetar med att projektleda,

utvärdera och rapportera experiment med våra substanser.

Pirepemats främsta konkurrensfördelar

• ”First in class”-behandling med unik verkningsmekanism för balansnedsättning och minskad

risk för fall vid Parkinson.

• God tolerabilitet.

• Utvecklas mot en ny marknad med mycket stort kliniskt behov och begränsad konkurrens.

• Starkt patentskydd: globala patent och patentansökningar kan ge exklusivitet in i 2040-talet.

Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat

Patentöversikt för pirepemat

Molekyl IRL752

Typ av patent Substans

WO No. WO2010/058018

Status Beviljat i alla stora marknader (EU/US/JP/

CN)

Patentutgång Som längst 2034 i EU/JP och 2035 i USA

under förutsättning att möjlig patentförläng-

ning utnyttjas (SPC* och PTE* i EU/US/JP)

Källa: Bolagets sammanställning

Patentöversikt för pirepemat

Molekyl IRL752 fumarat

Typ av patent Substans och tillverkning

WO No. WO2020/211080

Status Patentansökan inlömnad i alla stora

marknader

Patentutgång Som längst 2040 under förutsättning att

patent beviljas och att möjlig patentförläng-

ning utnyttjas (SPC* och PTE* i EU/US/JP)

Källa: Bolagets sammanställning

* SPC = Kompletterande intyg (eng. Supplementary Protection Certificate)

PTE = Patentperiod förlängning (eng. Patent Term Extension)

39IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202238 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

IRL942

Den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 utvecklas för

att kunna förbättra den kognitiva funktionen hos perso-

ner med Parkinson men även för andra neurologiska sjuk-

domar. Avsikten är att det framtida läkemedlet ges som oral

dosering, en gång dagligen. Ungefär 12 procent av vuxna i

åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv nedsättning, vil-

ket i hög grad påverkar livskvaliteten negativt. Detta är van-

ligare hos personer som lever med neurologisk sjukdom.

Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara

en orsak till kognitiv försämring och neuropsykiatriska

symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar.

IRL942 har en unik förmåga att förstärka frontala hjärnbar-

kens nervsignalering, aktivera gener viktiga för nervkopp-

lingars funktion och de associerade nervbanorna i hjärn-

barken, vilket motverkar nedsatt kognitiv funktion i flera

prekliniska modeller för studier av nedsatt kognitiv för-

måga.

Utvecklingsaktiviteter relaterade till CMC (ut-

veckling av tillverkning och produktion i stor skala av

läkemedelsföreningar samt tillverkning av läkemedels-

produkt för regulatoriska studier), toxikologi och säker-

hetsstudier pågår som förberedelse för regulatoriska

ansökningar att påbörja kliniska studier i Fas I. Förutsatt

positiva resultat från de förberedande studierna och att

myndighetsgodkännanden beviljas, tros IRL942 vara förbe-

redd att starta Fas I under H1 2024.

IRL757

IRL757 är i preklinisk utveckling och har som målsättning

att behandla apati både vid Parkinson och vid andra neu-

rologiska sjukdomar, med en oral dosering som tas en gång

dagligen. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som

drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i

Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas förekomma

hos 20–70 procent av personer med Parkinson och hos

20–90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och

andra CNS-sjukdomar.

IRL757 har visat positiva effekter i flera prekliniska mo-

deller avseende kognitiv funktion och motivation. De effek-

ter av IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara

kopplade till IRL757:s förmåga att motverka en försvagning

av nervsignalering från hjärnbarken till djupare liggande

hjärndelar, en mekanism som har föreslagits ligga till grund

för apati vid neurologiska sjukdomar.

Utvecklingsaktiviteter relaterade till CMC, toxikologi-

och säkerhetsstudier för att förbereda inlämning av ansö-

kan om att påbörja klinisk Fas I pågår. IRL757 förväntas vara

förberedd att starta Fas I i slutet av 2023, förutsatt positiva

resultat från de förberedande studierna och att myndig-

hetsgodkännanden erhålls.

IRL1117

Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas som en oralt ad-

ministrerad behandling för grundsymtomen av Parkinson,

att tas en gång om dagen, utan att orsaka de besvärliga

fluktuationer i effekt och komplikationer som dagens stan-

dardbehandling med levodopa ger upphov till. IRL1117 är en

oralt tillgänglig och potent dopamin D1- och D2-receptora-

gonist som i prekliniska studier har visat snabbt tillslag och

mer än 10 timmar av bibehållen effekt.

Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag

anti-Parkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjuk-

domens grundsymtom tremor, stelhet och långsamma

rörelser. Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid

Parkinson sedan 1960-talet och är för närvarande den

I projektportföljen finns tre starka läkemedelskandidater i preklinisk fas, utöver de kliniska

läkemedelskandidaterna mesdopetam och pirepemat. Två prekliniska läkemedelskandidater har

som mål att vara redo för klinisk utveckling inom cirka ett års tid. Samtliga kandidater har

genererats av den egenutvecklade forskningsplattformen ISP.

Preklinisk fas

Översikt av portföljens utveckling

enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjukdo-

men under hela dess progression. Levodopa har dock be-

tydande behandlingsrelaterade begränsningar, särskilt den

korta verkningstiden samt förekomsten av behandlings-

relaterade komplikationer i form av kraftiga fluktuationer i

effekt och ibland även överdrivna ofrivilliga rörelser. I jäm-

förelse med levodopa är IRL1117 avsevärt mer potent, har

långvarig effektduration utan fluktuationer i effekten, samt

har anti-Parkinsoneffekt utan att inducera de besvärande

komplikationer som ses vid långtidsbehandling med levo-

dopa. IRL1117 har potential att kunna ersätta levodopa och

introducera en ny generation parkinsonbehandling.

IRLAB fortsätter utveckla IRL1117 där interna utveck-

lingsaktiviteter som toxikologistudier och aktiviteter relate-

rat till tillverkning sker under 2024 i förberedelse för Fas I.

IRL1117 nominerades till utvecklingskandidat från P003-

projektet i början av 2023. Utöver IRL1117 finns ett antal

uppföljningssubstanser identifierade med differentiering

relaterade till verkningstid och tid till maximal effekt.

41IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202240 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

IRLAB fokuserar på områden inom Parkinsons sjukdom där det finns stora behov av nya,

effektiva läkemedel som kan förbättra patienters livskvalitet. Parkinson är näst efter Alzheimers

sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen och förväntas öka i takt med att allt

fler blir allt äldre, över hela världen.

Omvärld & marknad

Globala trender

Världens population ökar och blir samtidigt äldre. Den snab-

bast växande andelen av populationen globalt sett, är per-

soner över 65 år. Ökningen av personer över 65 år i USA och

Europa mellan 2019 och 2050 kommer vara så stor som 48%.

Ökningen av andelen äldre personer skapar i sin tur en

minskning av andelen yngre och arbetsföra personer, vilket

förutspås komma skapa problem i många länder runt om

i världen. I Europa estimeras antalet arbetsföra personer i

relation till varje äldre person att minska från fyra personer

år 2015 till två personer år 2050.

Parkinson debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan

även drabba yngre personer. År 2017 uppskattades det att

över 40 procent av patienter med Parkinson var 75 år eller

äldre och endast två procent var 49 år eller yngre. På grund

av de höga samhällskostnaderna och den åldrande befolk-

ningen anses det stora behovet av nya och effektiva läke-

medel inom Parkinson öka markant under de kommande

åren. Läkemedel som adresserar svårbehandlade symtom

som uppkommer vid Parkinson kan ge värdefulla förbätt-

ringar av patienternas funktionsförmåga samt betydande

minskningar av samhällskostnader förenade med sjukdomen.

Marknaden för läkemedel relaterade till det centrala

nervsystemet (CNS) är en av de största inom läkemedels-

industrin. Eftersom den ekonomiska bördan och medicin-

ska behoven är mycket stora för olika tilläggsbehandlingar

till dagens standardbehandling av Parkinson är marknads-

potentialen för IRLAB:s läkemedelskandidater betydande.

Framgången för en läkemedelskandidat påverkas av den

tid som det färdiga läkemedlet har exklusivitet på markna-

den. För innovativa ”first in class”-substanser är tiden till

marknad ofta utmanande eftersom utvecklingsprogram-

men behöver utformas utan föregående mall från tidi-

gare erfarenheter. Inom IRLAB har vi möjligheter att pre-

dicera behandlingseffekter hos människa på basen av re-

sultat genererade ur vår forskningsplattform ISP, samtidigt

ger denna information bättre förutsättningar att generera

starka IP skydd som varar under lång tid. Detta ger möj-

ligheter att undvika långa utvecklingstider och möjligheter

att ha långa patenttider kvar vid marknadsintroduktion. Vår

bedömning är därför att vi kommer ha långa perioder av

marknadsexklusivitet för våra nya mediciner. Utöver dessa

fördelar ser vi även att läkemedelskandidater genererade

med vår ISP plattform har en högre sannolikhet att lyckas

jämfört med vad som anges för ”industry avarage”.

Marknaden för IRLAB:s läkemedelskandidater

IRLAB utvecklar läkemedelskandidater med unik verknings-

mekanism för Parkinson på marknader med stora behov. Den

globala marknaden för läkemedel för behandling av Parkin-

son är beräknad till ungefär 5 miljarder USD där huvuddelen

utgörs av generiska läkemedel. Tillväxten förväntas bli cirka

6,5 procent årligen. Mesdopetam och pirepemat är kandi-

dater i klinisk fas och har visats vara lovande för behandling

av flera Parkinsonrelaterade symtom. I bolagets prekliniska

portfölj finns de två neuropsykiatriska läkemedelskandida-

terna IRL757 och IRL942 samt läkemedelskandidaten IRL1117,

en ny anti-Parkinsonbehandling mot grundsymtomen.

Mesdopetam

Mesdopetam utvecklas för att behandla några av de

svåraste symtomen associerade med Parkinson: levodopa-

inducerade dyskinesier (PD-LIDs) och psykos (PD-P). Idag

är cirka 1 miljon personer drabbade av PD-LIDs och för

PD-P är antalet drabbade cirka 1,5 miljoner i de 8 största

marknaderna (8MM). Nyligen introducerade läkemedel

inom denna sektor har priser på runt 40 000 USD/patient

och år. I USA finns idag en marknadsgodkänd behandling

HENRIK GRADÉN, arbetar med utveckla syntesmetoder för våra

läkemedelskandidater och tillverka dem i vårt laboratorium.

43IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202242 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Omvärld & marknad

som är specifikt inriktad mot PD-LIDs, i andra geografiska

regioner finns inga godkända läkemedel. Den i USA god-

kända behandlingen är vanligen associerad med flera funk-

tionsnedsättande biverkningar som påverkar patientens

livskvalitet.

Bredare potential inom neurologiska sjukdomar

I prekliniska studier indikeras att mesdopetam har poten-

tial att även kunna förebygga utvecklingen av dyskinesier,

vilket betyder att mesdopetam kan vara relevant för både

en större grupp personer och en längre behandlingspe-

riod, dvs både patienter som ska påbörja behandling och

patienter med pågående kronisk levodopabehandling.

Mesdopetam har även visat antipsykotiska egenskaper

och utvärderas därför som en potentiell behandling för

psykos (PD-P), vilket cirka 35 procent av personer med Par-

kinson riskerar att utveckla över tid.

Konkurrens

Konkurrenssituationen för mesdopetam bedöms som god.

Förutom standardbehandling med levodopa finns ett fler-

tal läkemedel tillgängliga för parkinsonpatienter. Dessa an-

vänds för att stödja effekten av levodopa på grundsym-

tomen. För behandling av dyskinesier finns i USA aman-

tadine ER. Amantadin kan fungera bra för vissa patienter

men är behäftat med biverkningar, där hallucinationer är

de mest framträdande. Amantadin ER är en omformule-

ring av generiskt amantadin och är godkänd för behand-

ling av PD-LIDs, men är endast tillgängligt i USA. Det finns

därför ett stort behov av läkemedel som kan hjälpa par-

kinsonpatienter att minska dyskinesier, i bästa fall bromsa

utvecklingen av symtomen, och därmed ge ökad tid på

dygnet där patienterna har god rörelseförmåga utan att

besväras av dyskinesier. Det finns i den globala pipelinen

ett antal utvecklingsprogram för PD-LIDs i både klinisk och

preklinisk fas men ingen med samma verkningsmekanism

som mesdopetam.

Pirepemat

Pirepemat är avsedd att förbättra balansnedsättning och

minska risken för fall vid Parkinson (PD-Fall). Cirka 60 pro-

cent av alla personer med Parkinson faller varje år, vilket

leder till begränsad mobilitet och lägre livskvalitet. Ungefär

76 procent av alla fall hos dess personer kräver sjukvård.

33 procent av fallen resulterar I frakturer. Hos personer

över 65 år beräknas sjukvårdskostnaden för ett fall uppgå

till 30 000 USD.

Balansnedsättning och därmed även fall-

risken har visat sig vara starkt kopplad till försämrad kogni-

tion. Det saknas idag behandling som är godkänd för detta

stora kliniska problem.

Då det inte finns något godkänt läkemedel kan uppskatt-

ningar av marknaden för balansnedsättningar ta avstamp i

kostnaderna för de personer med Parkinson som faller och

får frakturer. Cirka 30 procent av alla personer med Par-

kinson kommer under de första 10 åren efter diagnos att

drabbas av ett fall som leder till höftfraktur.

Kostnaden för

behandling av en höftfraktur uppskattas till cirka 50 000

USD.

Idag är cirka 1 miljon personer i USA diagnosticerade

med Parkinson och antalet förväntas stadigt öka. Fall och

frakturer kommer alltså att vara en betydande börda på

sjukvårdssystemen framöver.

Ur ett hälsoekonomiskt per-

spektiv är marknadspotentialen stor för en balansförbätt-

rande behandling.

Konkurrens

Konkurrenssituationen för pirepemat bedöms som god.

Det finns idag inget godkänt läkemedel som förbättrar

balans och minskar fall inom Parkinson. IRLAB känner en-

dast till ett mindre antal utvecklingsprojekt i klinisk fas inom

indikationerna som kan komma att konkurrera med IRLAB:s

läkemedelskandidater. Förutom IRLAB:s pirepemat finns

det endast en kandidat i preklinisk fas (CM-PK) och en i kli-

nisk fas II, TAK071 en muscarin acetylcholin receptor 1 (M1R)

agonist. Droxidopa, som marknadsfors i USA för behandling

av ortostatisk hypotension har studerats för behandling av

fall vid ortostatisk hypoension och Parkinson.

Marknadsstorlek

MESDOPETAM, PD-LIDs

REGION PATIENTPOPULATION

BEHANDLINGSPRIS

USA 200 000 40 000 USD per år (amantadin ER)

EU5 230 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt

Kina 470 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt

Japan 115 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt

PIREPEMAT, PD-FALL

REGION PATIENTPOPULATION (RISK FÖR FALL)

PATIENTPOPULATION (UPPREPANDE FALL)

USA 470 000 330 000

EU5 565 000 395 000

Kina 1 130 000 790 000

Japan 275 000 190 000

GlobalData, Epidemiology database, 2020. Avser behandling av etablerade LIDs, inte prevention.

Adamas Pharmaceuticals Annual Report, 2019.

45IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202244 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

2015:

8,7 miljoner drabbade

2040

16+ miljoner drabbade

Parkinsons sjukdom är en av de snabbast växande sjukdomarna

Omvärld & marknad

IRL942

Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är

att utveckla en oral tablett som skall förbättra den kognitiva

funktionen hos personer med Parkinson och andra neuro-

logiska sjukdomar och som tas en gång dagligen. Ungefär

12 procent av vuxna i åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv

försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten och det är

vanligare hos personer som lever med neurologisk sjukdom.

Bland personer som diagnostiserats med mild kognitiv

nedsättning (enligt definitionen MCI) utvecklar 30–50 pro-

cent till Alzheimer-demens. Dessutom är andra neuropsy-

kiatriska sjukdomar, som schizofreni, starkt associerade

med kognitiv nedsättning. För närvarande finns ingen spe-

cifik behandling för MCI, och behandlingen av demens be-

ror på dess underliggande orsak. Farmakologiska alterna-

tiv inkluderar acetylkolinesterashämmare och memantin.

Antipsykotika läkemedel visar endast måttliga fördelaktiga

effekter på kognitiv funktion hos personer med psykotiska

störningar.

Konkurrenssituationen för IRL942 bedöms som god.

Trots den höga prevalensen av kognitiv försämring finns

endast ett fåtal projekt i klinisk utveckling som fokuserar på

demens associerad med Parkinsons eller kognitiv försäm-

ring på grund av Parkinson, alla i Fas II-studier.

IRL757

IRL757 är i preklinisk utveckling och har som målsättning

att behandla apati vid både Parkinson och andra neuro-

logiska sjukdomar med en oral dosering som tas en gång

dagligen. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som

drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i

Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas förekomma

hos 20–70 procent av personer med Parkinson och hos

20–90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och

andra CNS-sjukdomar. Det betyder att ungefär 25 miljoner

patienter är drabbade. Apati är förknippat med sämre kog-

nitiv funktion hos personer med Parkinson.

Trots det stora antalet personer med apati och det

stora behovet av behandling av apati vid neurologiska sjuk-

domar, finns för närvarande inget specifikt läkemedel god-

känt. Några befintliga läkemedel ordineras redan till perso-

ner med demens för att behandla andra symtom, men be-

gränsningar i användning finns relaterat till medicinska kon-

traindikationer t ex om personen har hjärt-och kärlsjuk-

dom och besvärande biverkningar i form av problem från

mag-tarmkanalen (gastrointestinala sjukdomar).

Konkurrenssituationen för IRL757 bedöms som god.

Flera har genom åren försökt att genomföra framgångsrika

studier som riktar sig mot apati men har misslyckats med

att påvisa förbättring i apatiskalan för neuropsykiatriska

sjukdomar. Endast en Fas II-studie pågår för närvarande

som riktar sig mot apati vid demens: CVL-871 undersöks av

Cerevel Therapeutics och studien förväntas slutföras 2024.

IRL1117

Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti-

Parkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjuk-

domens grundsymtom tremor, stelhet och långsamma

rörelser. Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid

Parkinson sedan 1960-talet och är för närvarande den

enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjuk-

domen under hela dess progression.

Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade

begränsningar, särskilt den korta verkningstiden, den starkt

fluktuerade effekten samt förekomsten av behandlings-

relaterade komplikationer i form av överdrivna ofrivilliga

rörelser. I jämförelse med levodopa är IRL1117 avsevärt mer

potent, har långvarig effektduration utan fluktuationer i ef-

fekten, samt har anti-Parkinsoneffekt utan att inducera de

besvärande komplikationer som ses vid långtidsbehandling.

med levodopa.

Konkurrenssituationen för IRL1117 bedöms som god.

United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division (2019).

World Population Ageing 2019: Highlights (ST/ESA/SER.A/430)

US CDC

Watts, JJ. et al. BMC Geriatr. 2008;8:23. Published 2008 Sep 30. doi:10.1186/1471-2318-8-23.

Adeyemi, A. et al. JBJS Open Access: March 28, 2019 – Volume 4 – Issue 1 – p e0045 doi:

10.2106/JBJS.OA.18.00045

Kalilani, L. et al. PLoS One. 2016;11(9):e0161689. Published 2016 Sep 1. doi:

10.1371/journal.pone.0161689

47IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202246 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

THERESE KNUBBE, arbetar med analytisk kemi för att bättre förstå

hur våra läkemedelskandidater hanteras av kroppen.

IRLAB:s verksamhet genomsyras av målet och viljan att bidra till en positiv påverkan på samhälle

och individer genom ökad kunskap. IRLAB gör detta genom forskning, kunskapsuppbyggnad och

läkemedelsutveckling för att bidra till ett bättre liv för individer drabbade av nedsatt funktion

och därmed till ett mer hållbart samhälle.

Hållbarhet

IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i de av FN:s

globala hållbarhetsmål som är relevanta för verksamheten

och har valt att i första hand arbeta med följande fokusom-

råden:

Medarbetare

IRLAB vill erbjuda alla medarbetare

en god arbetsmiljö

IRLAB värnar om att ha en inkluderande företagskultur på

alla nivåer i verksamheten. Bolagets forsknings- och ut-

vecklingsverksamhet kräver specifik kompetens och utbild-

ning och huvudprincipen är att alla ska erbjudas likvärdiga

möjligheter vid rekrytering och utveckling i arbetet. Mång-

årig erfarenhet kombineras med nya idéer och perspektiv.

IRLAB strävar efter att skapa goda förutsättningar för

bolagets medarbetare med en trivsam arbetsmiljö, inspi-

rerande arbetsuppgifter med eget ansvar och med en tyd-

lig koppling till bolagets utveckling. IRLAB:s verksamhet blir

som bäst när medarbetarnas välmående och säkerhet står

i centrum.

Ansvarsfulla affärer

IRLAB ska agera ansvarsfullt

i alla relationer och partnerskap

Utöver bolagets eget ansvarsfulla agerande ställer IRLAB

även höga krav på externa leverantörer och samarbets-

partners. Det är viktigt att transparens genomsyrar IRLAB:s

arbete för att skapa de bästa förutsättningarna för bo-

lagets läkemedelsutvecklingsprojekt. Detta betyder att

leverantörer och laboratorier, kontraktsforskningsorgani-

sationer och sjukhuskliniker som IRLAB samarbetar med

ska ha dokumenterad och gedigen erfarenhet samt strikt

följa gällande regelverk och myndighetskrav.

IRLAB tar vid behov stöd av ämnesexperter och key

opinion leaders (KOLs). Dessa samarbeten ska känneteck-

nas av uppriktighet, respekt och strävan efter en gemen-

sam förståelse av målsättningen för att produktivt bidra till

utvecklingen av våra läkemedelskandidater.

Samhällsengagemang

Kunskapsdelning i centrum för

bolagets engagemang

Forskning är IRLAB:s kärnverksamhet och kunskap är en

nyckel till innovation inom läkemedelsutveckling.

IRLAB erbjuder regelbundet universitetsstudenter

möjlighet att göra examensarbeten inom verksamheten

och håller löpande seminarier inom olika forsknings- och

utvecklingsområden, som är öppna för alla. De resultat

och den kunskap IRLAB producerar delas via den egna

hemsidan, genom presentationer vid publika event och

genom publicering av artiklar i vetenskapliga tidskrifter.

IRLAB vill på detta sätt bidra till att utveckla och synlig-

göra bolagets kompetensområden och höja kunskapsnivån

i samhället.

49IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202248 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

IRLAB är uppbyggt av kompetenta medarbetare i alla delar av verksamheten. Det gäller i labora-

toriet, affärsfunktionerna, den kliniska verksamheten och i arbetet med ISP-plattformen –

allt det som utgör kärnan i organisationen. Verksamheten drivs framåt tillsammans med externa

konsulter och ämnesexperter.

Organisation

IRLAB:s verksamhet utgår ifrån Biotechhuset i Göteborg

men har aktiviteter i flera delar av världen. I lokalerna i Gö-

teborg bedrivs både laboratorie- och kontorsverksamhet.

Bolaget har även ett mindre kontor i Stockholm. Verksam-

heten hade 36 medarbetare i slutet av 2022, vilket inklude-

rar långtidskontrakterade konsulter. 60 procent är kvinnor

och 40 procent män. Personalen har lång erfarenhet från

läkemedels- och biotechindustrin. Alla är universitetsutbil-

dade och 50 procent har en doktorsexamen.

Förutom de direkt anställda i koncernen har IRLAB for-

maliserade samarbeten med kontraktsforskningsorganisa-

tioner (CRO:s), konsulter och ämnesexperter vilket i prakti-

ken innebär att organisation är betydligt större.

Vetenskapliga experter

IRLAB samarbetar med ett flertal vetenskapliga experter:

• Dr. Bastiaan Bloem, Nederländerna, professor i

neurologi, MD, PhD

• Dr. Camille Carroll, Storbritannien, universitetslektor

i neurologi, MD, PhD

• Dr. Per Svenningsson, Sverige, professor i neurologi,

MD, PhD

• Dr. Anette Schrag, Storbritannien, professor i klinisk

neuroscience, MD, PhD

• Prof. Alan Whone, Storbritannien, universitetslektor,

överläkare i rörelsestörningar (movement disorders),

MD, PhD

Regulatoriska experter

Clintrex är ett konsultbolag inom läkemedelsutveckling. De

rådger IRLAB inom utveckling av läkemedel för behandling

av CNS-sjukdomar. Clintrex är ett integrerat team av inter-

nationellt erkända experter inkluderande tidigare ansvariga

vid FDA. Clintrex samarbetar med utvecklingsbolag för att

identifiera, klargöra och lösa prekliniska, kliniska, biostatis-

tiska frågor och regulatoriska strategier som är viktiga för

framgångsrik produktutveckling och marknadsgodkän-

nande. Clintrex är främst verksamma i USA.

Consilium Salmonson och Hemmings stöder processer

för utveckling och godkännande av läkemedel samt ”life-

cycle management”. Tillsammans har de över 50 års

erfarenhet av att arbeta med utveckling och reglering av

läkemedel. De erbjuder unik insikt i vetenskapen om läke-

medelsutveckling, regulatoriska standarder och processer

för regulatorisk bedömning och beslut i EU.

Långtidssamarbeten

Hjalmarsson & Partners deltar i IRLAB:s affärsutveckling

och är en oberoende finansiell rådgivare inom företags-

överlåtelser (M&A) och kapitalanskaffning.

MAQS Advokatbyrå stödjer IRLAB med all juridisk råd-

givning och deltar i bolagets alla processer. MAQS är en av

Sveriges ledande affärsjuridiska advokatbyråer.

MSC Nordics arbetar med IRLAB:s IR och kommunika-

tion och är specialiserade på nordisk life science. MSC har

erfarenhet från 80+ biotechbolag.

DANIEL ANDERSSON, arbetar med att utveckla prekliniska modeller för Parkinson

och leder arbetet med testning av våra läkemedelskandidater.

51IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202250 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

IRLAB:s processer för intern kontroll och systematiskt kvalitetsarbete är en grundpelare för

att säkerställa efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar, god kvalitet genom samtliga

aktiviteter samt effektiv styrning av verksamheten. Detta är en förutsättning för att på både

kort och lång sikt kunna nå våra mål, säkerställa tillförlitligheten i intern och extern finansiell

rapportering och i förlängningen skydda våra ägares investeringar.

Kvalitetsarbete

Verksamhetsmålen i centrum

IRLAB arbetar kontinuerligt med processerna för intern

kontroll i enlighet med kraven som ställs i aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning. En

grundsten i processen är bolagets definierade verksam-

hetsmål vilka omfattar hela verksamheten från forskning

och klinisk verksamhet till kontroll av finansiella data. Risker

definieras som omständigheter som kan påverka sannolik-

heten att bolaget uppnår sina mål.

De övriga komponenterna inom den interna kontrollen,

som bland annat behandlar den interna arbetsmiljön, sys-

tematiskt kvalitetsarbete och riskhantering, syftar till att

säkerställa att målen uppnås genom en effektiv och ända-

målsenlig verksamhet samt att styrelsen har överblick över

företagets väg mot uppfyllda mål.

Riskmedvetenhet är grunden

Den interna arbetsmiljön är uppbyggd som en strukturerad

organisation med väl definierade ansvarsområden och rap-

porteringsvägar och med styrdokument som ger verksam-

heten ramar. Ledningen arbetar aktivt med att skapa ett

arbetsklimat med fokus på integritet, etiska värderingar

och riskmedvetenhet, vilket bestämmer utgångspunkten

för hur organisationens medarbetare ser på och förhåller

sig till risker och möjligheter. Genom att identifiera risker

och ställa dem i relation till verksamheten kan kontroll-

mekanismer identifieras och implementeras för att så

tidigt som möjligt kunna identifiera när sannolikheten för

en risk ökar och då kunna sätta in åtgärder för att förhindra

eller mildra inverkan på verksamheten.

Systematiskt kvalitetsarbete

IRLAB:s system för kvalitetssäkring involverar policydoku-

ment, standard operating procedures (SOP:ar) och arbets-

instruktioner som beskriver våra kärnprocesser och utgör

ramen för hur vår verksamhet bedrivs och styrs. Fokus på

kvalitet och riskhantering är en integrerad del av det dagliga

arbetet hos IRLAB och det handlar om att planera och följa

upp arbetet och därigenom identifiera möjliga förbätt-

ringsområden både vad gäller att förhindra och upptäcka

eventuella brister. Vid behov implementeras ändringar i

verksamheten och därmed förbättras våra processer kon-

tinuerligt. Engagemanget hos medarbetarna gör processen

levande och våra styrdokument är under ständig utveck-

ling och förbättring. Ledningen ansvarar också för att

regelbundet granska och utvärdera systemet för kontrol-

laktiviteter och kvalitetssäkring för att säkerställa effektivi-

tet och resultat i förhållande till fastställda mål.

Utvärdering av samarbetspartners

En viktig del i kvalitetssäkringen är våra riktlinjer för utvär-

dering och godkännande av våra samarbetspartners. IRLAB

outsourcar till exempel en stor del av det praktiska genom-

förandet av de kliniska studierna till specialiserade kon-

traktsforskningsorganisationer (så kallade Clinical Research

Organizations, CRO) vilket kräver noggrann utvärdering för

att säkerställa att den partner vi väljer har rätt kompetens

och erfarenhet. Våra processer beskriver också hur IRLAB

under genomförandet av de kliniska studierna säkrar fort-

löpande kontroll och översyn av arbete och leveranserna

från CRO.

Regelbundna riskbedömningar

Inom ramen för det systematiska kvalitetsarbetet görs

regelbundet en bedömning av de väsentligaste riskerna för

verksamheten och möjligheterna att nå våra mål. Samtliga

medarbetare involveras i arbetet att identifiera de risker

som uppstår i verksamheten och det är ledningsgruppens

ansvar att bedöma hur stor sannolikhet det är att res-

pektive risk inträffar samt hur skadliga följderna av risken

kan bli. Baserat på bedömningen skapas en plan för att

säkerställa att riskerna hanteras och/eller elimineras på ett

lämpligt och effektivt sätt. De risker som just nu bedöms

som mest väsentliga redovisas på sidorna 88–90.

Årscykel för intern kontroll hos IRLAB

Ytterst är det styrelsen som är ansvarig för intern kontroll

och riskhantering. Fastställda rutiner för rapportering och

kommunikation i form av en årscykel säkerställer att pro-

cesserna hålls levande och att styrelsen har överblick över

den interna kontrollen och hålls uppdaterad om risker och

möjligheter identifierade i den dagliga verksamheten.

Årscykeln för bolagets interna kontroll inleds med ut-

värdering av föregående år samt beslut om strategi och

mål för kommande år tillsammans med styrelsen. Baserat

på de uppdaterade bolagsmålen utförs en riskutvärde-

ring av hela bolaget, styrdokumentation granskas och upp-

dateras vid behov och kontrollaktiviteter identifieras och

dokumenteras. I slutet av cykeln utvärderas processerna

och kontrollaktiviteterna med fokus på hur de är designade

och hur effektiva de är att identifiera när sannolikheten för

en risk ökar i ett tidigt skede. Detta görs tillsammans med

styrelsen och föder in i diskussionerna och besluten om

strategi för kommande år. Mer om detta kan hittas i Bolags-

styrningsrapporten på sidorna 114–131.

IRLAB:s system för kvalitetssäkring

involverar policydokument, standard

operating procedures (SOP:ar) och

arbetsinstruktioner som beskriver våra

kärnprocesser och utgör ramen för

hur vår verksamhet bedrivs och styrs.

IRLAB outsourcar en stor del av det

praktiska genomförandet av de

kliniska studierna till specialiserade

samarbetspartners (Clinical

Research Organizations, CRO).

SOP

CRO

53IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202252 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Aktien

Källa: Infront

IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms

huvudlista sedan den 30 september 2020, efter en flytt från

Nasdaq First North Premier Growth Market där bolaget

varit listat sedan 28 februari 2017. Vid årsskiftet uppgick

aktiekapitalet i IRLAB, inklusive de aktier som emitterades i

samband med nyemissionen i december 2020, till 1 037 368

SEK fördelat på 51 868 406 aktier med ett kvotvärde om

0,02 SEK. Alla aktier, även aktier av serie B, medför en röst.

Antalet aktieägare uppgick per den 31 december 2022

till 3 663, en minskning med cirka 1 procent jämfört med

utgången av 2021. De tio största ägarna innehade 52,6 pro-

cent av antalet aktier.

Riktad nyemission i april 2022

I april genomfördes en riktad nyemission om 120 000

aktier av serie A som en delbetalning av know-how kopp-

lad till P003-projektet. Nyemissionen, vilken registrerades

i juli 2022, ökade antalet aktier i IRLAB från 51 748 406 till

51 868 406 aktier, varav 51 788 630 aktier av serie A och

79 776 aktier av serie B. Bolagets aktiekapital ökade med

2 400 kr från 1 034 968,12 till 1 037 368,12.

Incitamentsprogram

I april 2016 beslutades om ett aktie- och teckningsoptions-

program för nyckelpersoner, såväl anställda som styrelse-

ledamöter. Totalt tecknades 71 551 stamaktier av serie B

(357 755 efter den split som genomfördes under 2019) och

39 355 teckningsoptioner (196 775 efter split) i programmet.

Teckningskursen för aktierna respektive teckningsoptio-

nerna motsvarade marknadsvärdet. Emissionslikviden för

aktierna erlades av koncernen som en förmån för nyckel-

personerna.

Aktier av serie B

Under juli månad 2019 påkallades omvandling av B-aktier

till A-aktier av innehavare av B-aktier. 277 979 B-aktier

omvandlades till A-aktier. Resterande 79 776 B-aktier

är inte föremål för omvandling då innehavarna endast

får göra konvertering av B-aktier vid ett tillfälle och

samtliga innehavare nu utnyttjat det och genomfört om-

vandling.

Teckningsoptionsprogram

Varje teckningsoption berättigar till teckning av en stam-

aktie av serie A till en teckningskurs om 82,70 SEK. Teck-

ningsoptionerna kan utnyttjas fram t.o.m. den 30 juni 2023.

Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar aktieka-

pitalet med 3 935,50 SEK genom utgivande av 196 775 sta-

maktier av serie A samtidigt som IRLAB tillförs knappt 16,3

MSEK i likvida medel.

Handelsvolym

Under 2022 omsattes cirka 4,9 miljoner IRLAB-aktier på

Nasdaq Stockholms huvudlista. Detta motsvarar en om-

sättningshastighet på cirka 10 procent.

Utdelning

IRLAB är i en fas som kräver att preklinisk och klinisk ut-

veckling av läkemedelskandidater prioriteras varför någon

utdelning inte bedöms bli aktuell under de kommande

åren. Styrelsen föreslår att ingen utdelning skall lämnas för

räkenskapsåret 2022.

Analytiker som följer IRLAB

Fredrik Thor, RedEye

Gonzalo Artiach, ABG Sundal Collier

Soo Romanoff, Edison Investment Research

55IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202254 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Storleksklasser 31 december 2022 De 20 största aktieägarna 31 december 2022

Aktier per region 31 december 2022

Sverige 90,7%

USA 0,2%

Övriga Europa 9,1%

Antal Antal Totalt antal

A-aktier B-aktier aktier Röster (%) Kapital (%)

Avanza Pension 4 765 464 0 4 765 464 9,19% 9,19%

Ancoria Insurance

Public Ltd 3826638 0 3826638 7,38% 7,38%

Fv Group AB 3665626 0 3665626 7,07% 7,07%

Fjärde AP-fonden 3 495 420 0 3 495 420 6,74% 6,74%

Johnsson, Daniel 2 690 400 0 2 690 400 5,19% 5,19%

Pension, Futur 2 055 384 0 2 055 384 3,96% 3,96%

Tredje AP-fonden 1847994 0 1 847 994 3,56% 3,56%

Unionen 1 691 452 0 1 691 452 3,26% 3,26%

Nordnet

Pensionsförsäkring AB 1 664 466 0 1 664 466 3,21% 3,21%

Diklev, Jens Philip 1556 629 0 1556 629 3,00% 3,00%

Marinvest Holding AB 1208250 0 1208250 2,33% 2,33%

Handelsbanken

Hälsovård Tema 1136 311 0 1136311 2,19% 2,19%

Sonesson, Clas 748589 8946 757535 1,46% 1,46%

Waters, Nicholas 736200 8946 745146 1,44% 1,44%

Olsson, Lars-Erik 695 000 0 695 000 1,34% 1,34%

Sandesjö, Claes 635 000 0 635 000 1,22% 1,22%

Holm Waters, Susanna 604 704 8 946 616 650 1,18% 1,18%

Andra AP-fonden 598 684 0 598 684 1,15% 1,15%

Baretten Invest AB 550 000 0 550 000 1,06% 1,06%

Victor, Hans 508 110 0 508 110 0,98% 0,98%

De 20 största ägarna totalt 34680 321 26 838 34 707 159 66,91% 66,91%

Övriga aktieägare 17108 309 52 938 17161247 33,09% 33,09%

Totalt 51 788 630 79 776 51 868 406 100,00% 100,00%

Källa: Euroclear Sweden AB

Antal Antal Antal Totalt antal Röster och

aktieägare A-aktier B-aktier aktier kapital (%)

1 - 500 2 013 284 033 0 284 033 0,55%

501 - 1000 554 425 376 0 425 376 0,82%

1001 - 5000 661 1485 690 0 1485 690 2,86%

5001 - 10000 159 1 120 081 5 567 1125 648 2,17%

10001 - 25000 133 2 110 195 1861 2 112 056 4,07%

25001 - 100000 87 4 279 810 13 089 4 292 899 8,28%

100001 - 56 42 083 445 59259 42 142 704 81,25%

Totalt 3 663 51 788 630 79776 51 868 406 100,00%

Källa: Euroclear Sweden AB

57IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202256 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Utvecklingsprocess för läkemedelOrdlista

API

–

Active Pharmaceutical Ingredient, den aktiva sub-

stansen i ett läkemedel.

Bad ON-time – Den del av dygnet patienten upplever be-

svärande dyskinesier.

CMC

–

Chemistry, Manufacturing and Controls, säker-

ställande av produktionen av den aktiva substansen och

formulerat läkemedel.

COMT-hämmare – Läkemedel som verkar genom att

bromsa metabolismen av levodopa och dopamin.

CRO

–

Clinical Research Organization, kontraktsforsk-

ningsorganisation som utför kliniska studier.

Dyskinesi – Tillstånd där kroppen eller en kroppsdel utför

rörelser utan att viljan kan bemästra dem. Uppstår vid neu-

rodegenerativa och psykiatriska sjukdomar, hjärnsjukdomar

där nervsystemet antingen är utsatt för en långsamt mins-

kande nervcellsaktivitet, t ex Parkinsons sjukdom, eller

sjukdomar där nervscellsaktiviteten i särskilda hjärndelar

kommit i obalans, som vid psykos eller depression.

First-in-class – En läkemedelskandidat eller ett läkemedel

som är först i en helt ny klass av läkemedel.

Good ON-time – Den del av dygnet patienten inte har be-

svärliga symtom av sin Parkinson.

IND

–

Investigative New Drug Application är en an-

sökan om att få genomföra läkemedelsstudier med män-

niskor, vanligtvis åsyftas studier i USA.

INN-namn – International Nonproprietary Name, även

kallat generiskt substansnamn, tilldelas av Världshälso-

organisationen baserat på substansens verkningsmekanism.

ISP

–

Integrative Screening Process, IRLAB:s forsknings-

plattform som används för att generera läkemedelskan-

didater.

MAO-B-hämmare – Läkemedel som verkar genom att

bromsa nedbrytningen av dopamin och har en viss egen

symtomlindrande effekt.

NMDA-receptorn – N-metyl-D-aspartat-receptorn. En

receptor i hjärnan som sannolikt hämmas av läkemedlet

amantadin.

OFF-time – Den del av dygnet patienten upplever klas-

siska parkinsonsymtom såsom muskelstelhet, rörelsehäm-

ning och skakningar.

PD-LIDs

–

Parkinson’s Disease levodopa-induced dyski-

nesia, ofrivilliga rörelser (dyskinesier) orsakade av längre

tids medicinering med levodopa.

PD-P

–

Parkinson’s Disease Psychosis, psykiska symtom

såsom vanföreställningar och/eller hallucinationer orsakade

av Parkinsons sjukdom.

PD-Fall

–

Parkinson’s Disease Fall, fall till följd av postural

dysfunktion (balansnedsättning) och försämrad kognition

vid Parkinsons sjukdom.

Proof of Concept – Bevisa ett koncepts ändamålsenlig-

het. Hos IRLAB menas detta då en läkemedelskandidaten

har uppnått klinisk ”proof of concept”, efter framgångsrikt

Fas II-program.

UDysRS (Unified Dyskinesia Rating Scale) – En standardi-

serad metod för skattning av rörelsemönster vid dyskinesier.

UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) – Metod

för att kvalitativt mäta sjukdomens omfattning hos en par-

kinsondrabbad. Skalan består av 42 mätpunkter, bland an-

nat beteende, humör, rörelsemönster och de komplikatio-

ner patienten kan uppleva vid behandling.

Hauser diaries – En standardiserad metod för patienter

att utvärdera sin hälsostatus, även kallad patientdagböcker.

Upptäcktsfas

Den tidiga forskningsfasen är vanligtvis det stadium där

forskare har idéer om hur man kan bota en sjukdom eller

blockera processer som leder till en sjukdom alternativt

förbättra effekten av läkemedel, och där flera tester i

laboratoriemiljö utförs. Ett flertal substanser tas fram

för att utvärdera vilken som har bäst effekt. En lovande

substans (läkemedelskandidat) fortsätter sedan in i den

prekliniska utvecklingsfasen.

Preklinisk fas

De prekliniska studierna innefattar ett antal steg innan

studier på människor kan påbörjas, och utvärderar kemi

(till exempel möjliga tillverkningsmetoder, kandidatens

löslighet och stabilitet samt vilken typ av läkemedels-

formulering som skall användas vid kliniska studier), toxi-

citet och effekter genom studier i lämpliga laboratorie-

försök och djurmodeller. När de prekliniska kraven på sub-

stansen är uppfyllda kan substansen gå vidare till klinisk ut-

veckling efter särskilt tillstånd från myndigheter.

Klinisk fas

I klinisk fas genomförs studier på människor. Den kliniska

utvecklingen utförs typiskt i fyra faser, där varje fas behöver

visa lovande resultat, inklusive säkerhet, för att substansen

ska tillåtas gå vidare till nästa fas:

Fas I

Fas I-studier utförs vanligtvis på friska studiedeltagare, men

kan i vissa fall omfatta patienter med den aktuella sjuk-

domen. Syftet är att fastställa hur läkemedlet tolereras och

hur det absorberas, distribueras, metaboliseras och ut-

söndras i människa. De initiala doserna är ofta låga och höjs

gradvis.

Fas II

Fas II-programmet innefattar ofta flera studier och genom-

förs på ett mindre antal patienter med den aktuella sjuk-

domen. Syftet är dels att visa att läkemedelskandidaten har

gynnsam effekt, dels att den har en acceptabel säkerhet

och tolerabilitet. Målsättningen är att fastställa en lämplig

dos för Fas III-studierna.

Fas IIa: Studier i patienter med syfte att bekräfta läkeme-

delskandidatens säkerhet och tolerabilitet i patienter samt

att erhålla indikationer på effekt.

Fas IIb: Studier i patienter för att främst påvisa läkeme-

delskandidatens dos-responseffekt och därigenom kunna

välja dos för Fas III.

Fas III

Fas III-programmet, även kallat det pivotala program-

met, består ofta av minst två oberoende studier och

ligger till grund för ansökan om marknadsgodkännande.

Studierna genomförs på ett större antal patienter än i

Fas II för att dokumentera statistiskt signifikant effekt

och dokumentera acceptabel säkerhet/tolerans för läke-

medelskandidaten.

Fas IV

Efter ett godkännande av ett nytt läkemedel fortsätter

oftast utvecklingen av läkemedlet genom så kallade Fas

IV-studier. Där samlas ytterligare information in från stora

patientgrupper under lång tid, varvid ovanliga biverkningar

kan upptäckas och ytterligare behandlingseffekter utvär-

deras. Ibland jämförs effekt och tolerans mellan olika läke-

medel för en viss sjukdom.

59IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202258 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Finansiell rapport 2022

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 60

KONCERNENS RÄKENSKAPER 66

Koncernens resultaträkning 66

Koncernens rapport över totalresultat 67

Koncernens rapport över finansiell ställning 68

Koncernens rapport över förändring i eget kapital 70

Koncernens rapport över kassaflöden 71

MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER 72

Moderbolagets resultaträkning 72

Moderbolagets rapport över totalresultat 73

Moderbolagets balansräkning 74

Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital 76

Moderbolagets rapport över kassaflöden 77

NYCKELTAL FÖR KONCERNEN 78

DEFINITIONER 80

NOTER 82

REVISIONSBERÄTTELSE 108

LISA HELGESON, arbetar med bioanalys för att bättre förstå

hur våra läkemedelskandidater hanteras av kroppen.

61IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202260 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören får härmed av-

lämna årsredovisning och koncernredovisning för IRLAB

Therapautics AB, org.nr 556931-4692, för verksamhetsåret

2022-01-01 – 2022-12-31.

Verksamheten

IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är ett svenskt publikt

aktiebolag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier är

noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista. IRLAB är moder-

företag i en koncern som bedriver forskning och utveckling

med mål att erbjuda livsförändrande behandlingar för pati

en-

ter med Parkinsons sjukdom och andra sjukdomar i hjärnan.

Med bolagets unika, egenutvecklade forskningsplattform

(ISP) genereras nya läkemedelssubstanser med hög poten

tial vilka utgör bolagets pipeline. IRLAB har två läkemedel-

skandidater i klinisk fas, mesdopetam där data från en Fas

IIb-studie rapporterades i januari 2023 ooch pirepemat där

en Fas IIb-studie är pågående. Dessutom har IRLAB tre lo

vande läkemedelskandidater i preklinisk utveckling, IRL942,

IRL757 och IRL1117, vilka alla, i likhet med mesdopetam och

pirepemat, upptäckts med hjälp av ISP. De tre läkemedel

skandidaterna genomgår för närvarande prekliniska ut-

vecklingsprogram i förberedelse för Fas I-studier.

Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhan-

dahålla företagsledande och administrativa tjänster för

koncernens verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbo

laget koncerngemensamma frågor såsom aktiviteter och

information relaterade till aktiemarknaden samt övriga

koncernledningsfrågor. Forsknings- och utvecklingsverk

samheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative

Research Laboratories Sweden AB. IRLAB har lokaler i

Göteborg (huvudkontor) samt Stockholm.

Forsknings- och utvecklingsarbete

Forsknings- och utvecklingsarbetet har fortskridit enligt

plan. Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår

under räkenskapsåret till 146 178 (129 748) TSEK, vilket motsva

rar 84 procent (84) av koncernens totala rörelsekostnader.

Utvecklingskostnaderna varierar över tid bland annat be-

roende på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig.

Resultatdisposition

Belopp i SEK

Förslag till disposition av bolagets vinst

Till årsstämmans förfogande står:

överkursfond 744 314 371

ansamlad förlust –280 344 512

årets resultat –22 089 866

441 879 993

Styrelsen föreslår att:

i ny räkning överföres 441 879 993

441 879 993

Kommentarer till resultaträkningen

Resultatet för räkenskapsåret 1 januari – 31 december 2022 upp-

går till –113 406 (51 781) TSEK. Resultat per aktie uppgår till –2,19

(1,00) SEK. Koncernens intäkter uppgår under perioden till

61 136 (207 906) TSEK. Av de 239 596 TSEK som betalades ut som

initial betalning (up-front) i samband med licensaffären med

mesdopetam intäktsfördes 185 262 TSEK som licensintäkt

och 54 335 TSEK balanserades som förutbetald intäkt för slut-

förandet av den pågående Fas IIb/III-studien och har intäkts-

förts under återstoden av 2022. Under 2022 har 42 576 (11 759 )

TSEK intäktsförts. Under 2022 har intäkter för andra utförda

tjänster till Ipsen uppgått till 18 560 (10 762 ) TSEK. Koncernens

rörelsekostnader uppgick under 2022 till 174 387 (155 330)

TSEK. Ökningen av de totala kostnaderna kan främst hän-

föras till ökad klinisk aktivitet samt en större organisation.

Finansiering och kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten 2022 uppgår till

–142 612 (128 641) TSEK och årets kassaflöde uppgår till -149 121

(124 888) TSEK. Likvida medel per den 31 december 2022 upp-

går till 252 776 (401 897) TSEK. Eget kapital var den 31 decem-

ber 2022 290 831 (399 481) TSEK och soliditeten var 90% (85%).

Väsentliga händelser under räkenskapsåret

I mars utsågs IRL757 till ny läkemedelskandidat för behand-

ling av apati vid neurologiska sjukdomar. I april förvärvades

know-how som stöder en stark patentansökan för kemiska

substanser relaterade till forskningsprojektet P003.

I juni meddelades att bolagsledningen förstärkts genom

att utse Richard Godfrey till ny VD och Nicholas Waters till

Executive Vice President and Head of Research & Develop-

ment. Båda tillträdde sina nya positioner den 1 juli 2022.

I juli registrerades apportemissionen av 120 000 aktier

av Serie A som gavs ut i samband med förvärvet av know-

how relaterade till forskningsprojektet P003 varefter anta-

let registrerade aktier uppgår till 51 868 406 (51 748 406).

I mitten av december hade den sista patienten slutfört

behandlingsperioden och uppföljningsbesöket i Fas IIb-

studien med mesdopetam i personer med levodopa-

inducerade dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs).

Ekonomisk översikt koncernen

2022 2021 2020 2019

Nettoomsättning

(TSEK) 61 136 207 782 0 26

Resultat efter

finansnetto (TSEK) –113 406 51 781 –91 653 –96 653

Soliditet (%) 90 85 94 87

FoU-kostnader

i procent av

rörelsekostnader (%) 84 84 83 82

Ekonomisk översikt moderbolaget

2022 2021 2020 2019

Nettoomsättning

(TSEK) 4 531 4 059 3 274 2 828

Resultat efter

finansnetto (TSEK) –22 090 –21 454 –47 572 –38 201

Soliditet (%) 98 99 82 98

Företagsledningen gör bedömningen att det finns till-

räckligt med likvida medel för att täcka rörelsekapital-

behovet, givet nuvarande affärs- och utvecklingsplan,

för att fullfölja utvecklingsplanerna de närmaste tolv

månaderna. Det avser främst aktiviteter inom ramen för

Fas II-studier för pirepemat samt kostnader för prekliniska

studier, de nya projekten/läkemedelskandidater och övriga

verksamhetskostnader.

Investeringar

Investeringar i immateriella tillgångar under 2022 uppgick

till 5 257 (0) varav 4 757 TSEK betalats genom emission av

aktier. Räkenskapsårets investeringar i materiella tillgångar

avser främst inventarier till bolagets laboratorier och upp-

gick till 2 876 (708) TSEK.

Anställda

Antalet anställda i koncernen har under perioden januari –

december i genomsnitt uppgått till 29 (22). I slutet av året

uppgick antalet heltidstjänster, inklusive långtidskontrakte-

rade konsulter, till 33 (27) fördelat på 36 (30) personer.

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick vid räkenskapsårets

utgång till 51 868 406 (51 748 406) aktier, varav 51 788 630

(51 668 630) A-aktier och 79 776 (79 776) B-aktier. Aktieka-

pitalet i IRLAB uppgick vid årsskiftet till 1 037 368 SEK och

kvotvärdet var 0,02 SEK. Både A- och B-aktier medför en röst.

Bolagsstyrning

IRLAB har beslutat att ha bolagsstyrningsrapporten som en

från årsredovisningen skild handling enligt 6 kap 8 § i årsre-

dovisningslagen och den finns tillgänglig på sidorna 114-131.

Valberedning

Inför årsstämman 2023 och fram till dess en ny valbered-

ning utses, i enlighet med de instruktioner som gäller för

IRLAB:s valberedning består valberedningen av Anders

Vedin

(valberedningens ordförande), Hans-Peter Ostler,

63IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202262 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Clas Sonesson samt styrelsens ordförande Carola Lemne,

vilka tillsammans representerar cirka 40 procent av rös-

terna och kapitalet i IRLAB per den 31 mars 2023.

Årsstämma 2023

IRLAB:s årsstämma 2023 planeras att hållas den 20 juni

2023 i Göteborg. Stämman kommer att hållas fysiskt i

Göteborg med möjlighet till förtida poströstning. Samtliga

stämmohandlingar inklusive årsredovisning kommer att

finnas tillgängliga på bolagets webbplats senast tre veckor

innan stämman.

Moderbolaget

Moderbolag i koncernen är IRLAB Therapeutics AB, orga-

nisationsnummer 556931-4692. Moderbolagets resultat för

räkenskapsåret uppgår till –22 090 ( –21 454) TSEK. Perso-

nalkostnaderna uppgår till 14 402 TSEK (8 705) TSEK.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Generellt om risker i IRLAB:s verksamhet

Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke-

medel är förknippat med höga risker där effekterna på bo-

lagets resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrol-

leras av bolaget. IRLAB:s affärsmodell medför höga utveck-

lingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till

licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del

av utvecklingen är genomförd. Att ta hänsyn till riskerna är

viktigt vid en bedömning av IRLAB:s framtida potential och

ska ställas i relation till de möjligheter som finns i projekt

och verksamhet. IRLAB:s verksamhet bygger på kontinuer-

lig utvärdering och analys av tillgänglig information med av-

seende på risker i syfte att ligga steget före och identifiera

eventuella problem i ett så tidigt skede som möjligt.

Risker relaterade till de kliniska projekten

Säkerhet och tolerabilitet samt effekt

Utveckling av läkemedel är förknippat med risk att läke-

hastigheten på patientrekryteringen och möjligheterna för

redan rekryterade patienter att ta sig till klinikerna för nöd-

vändiga besök. IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat ut-

förs till viss del vid kliniker i Polen som med sin geografiska

närhet till Ukraina kan påverkas mer än andra länder.

Hittills har endast mindre påverkan kunnat iakttas i de pågå-

ende studierna och IRLAB följer noga och kontinuerligt utveck-

lingen för att vid behov kunna vidta ändamålsenliga åtgärder.

Konkurrens

Det pågår utveckling av ett antal läkemedelskandidater

som syftar till att behandla samma eller liknande symtom

som IRLAB:s läkemedelskandidater. Det finns en risk att

dessa konkurrerande läkemedelskandidater godkänns för

försäljning före IRLAB:s eller att de har upplevda fördelar

avseende effekt och/eller biverkningsprofil i förhållande

till IRLAB:s läkemedelskandidater vilket kan medföra att IR-

LAB:s läkemedel får svårare att ta marknadsandelar.

Risker relaterade till verksamheten

Produktansvar och försäkring

Deltagare i kliniska studier med IRLAB:s läkemedelskan-

didater kan drabbas av biverkningar vilket kan leda till att

skadestånds- eller andra krav, inklusive krav grundade på

produktansvar, riktas mot IRLAB. IRLAB har tecknat en

produktansvarsförsäkring men det finns risk att eventuella

krav överstiger IRLAB:s försäkrade belopp eller att IRLAB

i framtiden inte kan erhålla eller upprätthålla ett försäk-

ringsskydd till rimliga villkor.

Partneravtal

IRLAB:s affärsmodell bygger i stor utsträckning på att ingå

avtal i form av licens- eller samarbetsavtal avseende

återstående utveckling och kommersialisering av sina

läkemedelskandidater. Det finns risk att förväntade intäk-

ter minskar eller uteblir helt för IRLAB om partneravtal

inte kan uppnås eller om partners inte lyckas föra en läke-

medelskandidat till marknaden.

medelskandidaterna inte uppnår acceptabel profil avse-

ende säkerhet och tolerabilitet samt effekt. Resultat från

tidiga prekliniska och kliniska studier överensstämmer inte

alltid med resultat i mer omfattande studier, vilket t ex kan

leda till krav på ytterligare studier eller i värsta fall en be-

dömning att projektet inte ska drivas vidare.

Storskalig produktion

Utveckling av storskalig produktion av ett läkemedel är en

komplicerad process med höga krav på reproducerbarhet,

robusthet och kvalitet. IRLAB utvecklar och förbättrar kon-

tinuerligt sina metoder, men det finns risk att en produk-

tionsmetod blir orimligt kostsam eller ger oacceptabel kva-

litet eller effektivitet, vilket kan leda till risk för ökade kost-

nader, förseningar eller nedläggning av projekt. IRLAB har

etablerat nära samarbeten med partners som har den er-

forderliga kompetensen för att utveckla storskalig produk-

tion och i möjligaste mån identifiera och mitigera riskerna.

Myndighetsgodkännanden

För att få genomföra kliniska studier, tillverka, marknads-

föra och sälja läkemedel krävs godkännanden från eller

registreringar hos relevanta myndigheter för varje geografisk

marknad där IRLAB har för avsikt att vara aktiv. Det finns

risk att myndigheters bedömningar avviker från IRLAB:s

bedömningar, krav kan skilja sig åt mellan länder och myn-

digheter kan även inbördes göra olika bedömningar. Vidare

kan de regler och tolkningar som för närvarande gäller för

att läkemedel ska godkännas komma att ändras i framtiden,

vilket kan komma att påverka tidsramarna eller möjlig-

heterna att erhålla nödvändiga godkännanden. För att vara

ständigt uppdaterade avseende aktuella regelverk, rikt-

linjer och myndigheters bedömningar samarbetar IRLAB

med erfarna aktörer och rådgivare.

Påverkan från kriget i Ukraina

Kriget i Ukraina, den följande geopolitiska instabiliteten

i särskilt östra Europa och de konsekvenser det har för

människor i områden som påverkas kan komma att påverka

Affärshemligheter, patent och immateriella rättigheter

IRLAB är beroende av att skydda företags- och affärs-

hemligheter. Det finns risk att konkurrenter lyckas ta del av

känslig information och använder detta på ett sätt som har

negativ inverkan på IRLAB. Bolagets immateriella rättighe-

ter skyddas främst genom patent och patentansökningar.

Det finns risk att IRLAB:s patentansökningar inte beviljas

och/eller att beviljade patent angrips av tredje part och/

eller att tredje part avsiktligt eller oavsiktligt gör intrång i

patenten, varumärken och andra immateriella rättigheter.

Patenttvister kan medföra betydande legala kostnader och

om patent inte beviljas kan förutsättningarna och intäk-

terna minska avsevärt.

IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med vår ex-

terna ”Patent Attorney” och arbetar proaktivt för att vara

väl förberett om en patentkonflikt skulle uppstå. Internt

arbetar IRLAB kontinuerligt med systematiskt kvalitetsar-

bete som inkluderar policys och styrdokument som be-

skriver hur varje medarbetare ska hantera och skydda för

företaget känslig information. Det pågår också kontinuer-

lig översyn av IT-miljön och säkerhetsrutiner kopplade till

denna för att säkra att IRLAB har ett uppdaterat och till-

räckligt skydd.

Beroende av personal och nyckelpersoner

IRLAB är beroende av sin högt kvalificerade och erfarna

personal och ledande nyckelmedarbetare. Det finns risk

att förlust av personal och eventuell svårighet att rekrytera

motsvarande erfarenhet och kompetens kan ha en negativ

effekt på förmågan att upprätthålla tidsplaner och kvalitet

inom forskningen och utvecklingen. Hos IRLAB är det ett

fokusområde att säkerställa adekvat kompetens och resur-

ser för att nå verksamhetsmålen. Det pågår ett kontinuer-

ligt arbete att säkra upp genom att inte isolera kunskap hos

enskilda medarbetare och att successivt föryngra perso-

nalen utan att tappa kompetens och erfarenhet.

Beroende av leverantörer

IRLAB har en begränsad egen organisation och är i hög

Förvaltningsberättelse

65IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202264 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

grad beroende av samarbeten med leverantörer inom olika

områden. Det finns risk att tillverkare och leverantörer inte

levererar enligt ingångna avtal och byte av leverantörer kan

vara både kostsamt och tidskrävande och kvalitet, kvantitet

och villkor kan avvika från ursprungliga leverantörers.

IRLAB:s kvalitetsprocesser inkluderar noggrann utvärde-

ring för att säkra kompetens samt erfarenhet innan påbörjat

samarbete och därmed minska risken för problem. Under

pågående samarbeten sker kontinuerlig uppföljning för att

säkerställa att leveranser sker med förväntad kvalitet och i

enlighet med överenskommen tidsplan. Avtalstexter är också

ett fokusområde där IRLAB samarbetar med legala experter.

Risker relaterade till finansiering

Framtida finansiering

Finansieringen av IRLAB:s verksamhet är beroende av

möjligheten att generera intäkter eller genomföra nyemis-

sioner. Det finns risk att intäkter inte genereras och att

nyemissioner inte är möjliga att genomföra när behov

uppstår eller att de inte kan genomföras på för IRLAB

acceptabla villkor.

IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med rådgivare

och potentiella investerare för att säkerställa bästa model-

len för IRLAB.

Valutafluktuationer

Bolagets redovisnings- och funktionella valuta är SEK.

Under de närmaste åren kommer dock en större del av

IRLAB:s rörelsekostnader att denomineras främst i utländ-

ska valutor. Det finns en risk att valutafluktuationer påver-

kar framtida resultat. IRLAB arbetar aktivt med att analy-

sera effekter av denna risk samt att utvärdera verktyg för

att hantera det på bästa sätt.

För ytterligare beskrivning av finansiella risker hänvisas

till not 3.

Ledningsförändringar under 2022 och 2023

I juli tillsattes Richard Godfrey som vd. I februari 2023

beslutade styrelsen att avsätta Richard Godfrey och ut-

nämnde Gunnar Olsson till tillförordnad vd tills ny vd rekry-

terats. Rekryteringsprocessen är pågående.

Ersättning till ledande befattningshavare

Bolagets beslutade på årsstämman den 11 maj 2022 om

riktlinjer som ska gälla för ersättning till ledande befatt-

ningshavare. Riktlinjerna återfinns i sin helhet på www.irlab.se.

Utsikter för 2023

Bolagets strategiska prioriteringar och utsikter för 2023 är

noggrant utformade och fokuserade på att möjliggöra fort-

satt effektiv och värdehöjande forskning och utveckling av

projektportföljen.

Detta inkluderar att till fullo beskriva mesdopetams po-

tential i att bli en effektiv behandling för personer med

Parkinsons sjukdom. Vidare är det av stor vikt att publicera

och presentera de omfattande resultaten från Fas IIb-stu-

dien av mesdopetam i Parkinsons sjukdom på vetenskapliga

kongresser och i vetenskapliga publikationer under 2023.

IRLAB ska effektivt slutföra Fas IIb-studien av pirepemat

i PD-Fall enligt tidsplan med top-line resultat under H1 2024.

Bolaget ska fortsätta utveckla våra tre prekliniska läke-

medelskandidater IRL942, IRL757 och IRL1117 mot kliniska

Fas I-studier.

Bolaget räknar inte med att under 2023 ha några vä-

sentliga intäkter utöver intäkter som är ett resultat av li-

censaffären avseende mesdopetam som ingicks under

2021 med Ipsen.

Aktien och ägarna

De största ägarna den 31 december 2022 framgår av tabellen

på sidan 55 och avser registrerade aktier. Ingen enskild ägare

har mer än 10 procent av kapitalet eller rösterna i bolaget.

Aktiekapitalets utveckling framgår av not 20.

Föreslagen utdelning

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räken-

skapsåret 2022.

Förvaltningsberättelse

MARCUS MALO, arbetar i vår beräkningsgrupp med beräkningskemi

och design av nya läkemedelskandidater.

67IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202266 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Koncernens

rapport över totalresultat

i sammandrag

Koncernens räkenskaper

Koncernens

resultaträkning

i sammandrag

2022 2021

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Rörelsens intäkter m.m.

Nettoomsättning 5 61 136 207 782

Övriga rörelseintäkter 7 141 124

Summa intäkter 61 277 207 906

Rörelsens kostnader

Övriga externa kostnader 8, 9 –125 906 –81 737

Personalkostnader 10 –42 481 –31 024

Utlicensierade balanserade utvecklingsprojekt 0 -39 091

Av- och nedskrivningar av immateriella

och materiella anläggningstillgångar 8 –4 779 –3 474

Övriga rörelsekostnader –1 220 –4

Summa rörelsekostnader –174 387 –155 330

Rörelseresultat -113 110 52 576

Resultat från finansiella poster

Finansiella intäkter 0 1

Finansiella kostnader 8, 11 –297 –796

Summa finansiella poster –297 –795

Resultat efter finansiella poster -113 406 51 781

Inkomstskatt 12 0 0

Årets resultat -113 406 51 781

Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -2,19 1,00

Genomsnittligt antal aktier före utspädning 51 831 913 51 748 406

Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 51 831 913 51 748 406

Antal aktier vid årets slut 51 868 406 51 748 406

Årets resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

2022 2021

Belopp i TSEK jan-dec jan-dec

Årets resultat -113 406 51 781

Övrigt totalresultat 0 0

Årets totalresultat -113 406 51 781

69IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202268 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Koncernens rapport

över finansiell ställning

i sammandrag

Koncernens räkenskaper

Belopp i TSEK Not 2022-12-31 2021-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Forskningsdatabas 13 0 259

Förvärvade utvecklingsprojekt 14 46 862 42 402

46 862 42 661

Materiella anläggningstillgångar

Förbättringar på annans fastighet 15 86 92

Inventarier, verktyg och installationer 16 3 369 1 224

Nyttjanderättstillgångar 17 4 555 7 033

8 009 8 348

Summa anläggningstillgångar 54 871 51 009

Omsättningstillgångar

Kortfristiga fordringar

Kundfordringar 3 322 4 470

Aktuella skattefordringar 231 0

Övriga fordringar 6 367 6 274

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 5 989 8 799

15 908 19 543

Likvida medel 252 776 401 897

Summa omsättningstillgångar 268 684 421 440

SUMMA TILLGÅNGAR 323 555 472 449

Belopp i TSEK Not 2022-12-31 2021-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Aktiekapital 20 1 037 1 035

Övrigt tillskjutet kapital 690 205 685 450

Balanserat resultat inkl. årets totalresultat –400 411 –287 004

Summa eget kapital 290 831 399 481

Långfristiga skulder

Leasingskulder 21 381 3 566

Summa långfristiga skulder 381 3 566

Kortfristiga skulder

Leasingskuld 21 3 595 3 034

Leverantörsskulder 10 031 12 302

Övriga skulder 5 282 5 645

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 13 435 48 420

Summa kortfristiga skulder 32 343 69 402

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 323 555 472 449

71IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202270 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Koncernens rapport över

förändring i eget

kapital i sammandrag

Koncernens rapport över

kassaflöden i sammandrag

Koncernens räkenskaper

Balanserat

Ej Övrigt resultat inkl

Aktie- registrerat tillskjutet periodens Summa

Belopp i TSEK kapital aktiekapital eget kapital totalresultat eget kapital

Eget kapital 1 januari 2021 970 65 685 630 –338 785 347 880

Periodens totalresultat 51 781 51 781

Nyemission 65 -65 0

Emissionskostnader –180 –180

Eget kapital 31 december 2021 1 035 0 685 450 –287 004 399 481

Eget kapital 1 januari 2022 1 035 0 685 450 –287 004 399 481

Periodens totalresultat -113 406 -113 406

Nyemission 2 4 755 4 757

Eget kapital 31 december 2022 1 037 0 690 205 –400 411 290 831

2022 2021

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -113 110 52 576

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 23 4 779 42 564

Erhållen ränta 0 0

Betald ränta –297 –796

Betald skatt 0 0

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändringar av rörelsekapital -108 627 94 345

Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital

Förändring av rörelsefordringar 3 634 -12 811

Förändring av rörelseskulder -37 619 47 107

Kassaflöde från den löpande verksamheten -142 612 128 641

Investeringsverksamheten

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -500 0

Förvärv av materiella anläggningstillgångar -2 876 -708

Kassaflöde från investeringsverksamheten -3 376 –708

Finansieringsverksamheten

Amortering av finansiella skulder 21 –3 134 –2 865

Emissionskostnader 0 -180

Kassaflöde från finansieringsverksamheten -3 134 -3 045

Årets kassaflöde -149 121 124 888

Likvida medel vid årets början 401 897 277 009

Likvida medel vid årets slut 24 252 776 401 897

73IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202272 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Moderbolagets

resultaträkning

i sammandrag

Moderbolagets

rapport över totalresultat

i sammandrag

Moderbolagets räkenskaper

2022 2021

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Rörelsens intäkter m.m. 6

Nettoomsättning 4 531 4 059

Summa intäkter 4 531 4 059

Rörelsens kostnader 6

Övriga externa kostnader 9 –12 187 –16 805

Personalkostnader 10 -14 402 -8 705

Övriga rörelsekostnader –25 0

Summa rörelsekostnader –26 614 –25 510

Rörelseresultat –22 083 –21 451

Resultat från finansiella poster

Räntekostnader 11 –7 –3

Summa finansiella poster -7 –3

Resultat efter finansiella poster –22 090 –21 454

Skatt på årets resultat 12 0 0

Årets resultat –22 090 –21 454

2022 2021

Belopp i TSEK jan-dec jan-dec

Årets resultat –22 090 –21 454

Övrigt totalresultat 0 0

Årets totalresultat –22 090 –21 454

75IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202274 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Moderbolagets

balansräkning

i sammandrag

Moderbolagets räkenskaper

Belopp i TSEK Not 2022-12-31 2021-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 18 350 320 350 320

Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320

Omsättningstillgångar

Kortfristiga fordringar

Fordringar hos koncernföretag 6 059 465

Övriga fordringar 1 071 655

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 1 405 636

8 535 1 755

Kassa och bank 92 814 112 970

Summa omsättningstillgångar 101 349 114 725

SUMMA TILLGÅNGAR 451 669 465 045

Belopp i TSEK Not 2022-12-31 2021-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital 20

Bundet eget kapital

Aktiekapital 1 037 1 035

1 037 1 035

Fritt eget kapital

Överkursfond 744 315 739 560

Balanserat resultat –280 345 –258 891

Årets resultat -22 090 -21 454

Summa Fritt eget kapital

441 880 459 215

Summa eget kapital 442 917 460 250

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 826 1 442

Skulder till koncernföretag 382 626

Övriga skulder 565 753

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 6 978 1 974

Summa skulder 8 752 4 795

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 451 669 465 045

77IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202276 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Moderbolagets räkenskaper

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

i sammandrag

Moderbolagets

rapport över förändring

i eget kapital

Balanserat

Ej resultat

Aktie- registrerat Överkurs- inkl årets Summa

Belopp i TSEK kapital aktiekapital fond resultat eget kapital

Belopp vid årets ingång

2021-01-01 970 65 739 740 –258 891 481 884

Årets totalresultat –21 454 -21 454

Nyemission 65 -65 0

Emissionskostnader –180 –180

Belopp vid årets utgång

2021-12-31 1035 0 739 560 –280 345 460 250

Belopp vid årets ingång

2021-01-01 1 035 0 739 560 –280 345 460 250

Årets totalresultat –22 090 –22 090

Nyemission 2 4 755 4 757

Belopp vid årets utgång

2022-12-31 1 037 0 744 315 –302 435 442 917

2022 2021

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat –22 083 –21 451

Erhållen ränta 0 0

Betald ränta –7 -3

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändringar av rörelsekapital –22 090 –21 454

Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital

Minskning (+) / ökning (-) av rörelsefordringar –6 780 -523

Minskning (-) / ökning (+) av rörelseskulder 8 713 -104 567

Kassaflöde från den löpande verksamheten –20 156 –126 543

Investeringsverksamheten 0 0

Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0

Finansieringsverksamheten

Emissionskostnader 0 -180

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 -180

Årets kassaflöde -20 156 -126 723

Likvida medel vid årets början 112 970 239 693

Likvida medel vid årets slut 24 92 814 112 970

79IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202278 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

2022 2021 2020 2019

jan

–

dec jan

–

dec jan

–

dec jan

–

dec

Nettoomsättning, TSEK 61 136 207 782 0 26

Rörelseresultat, TSEK -113 110 52 576 –91 458 –95 848

Periodens resultat, TSEK -113 406 51 781 –91 653 –96 120

Periodens resultat hänförligt till

moderbolagets aktieägare, TSEK -113 406 51 781 –91 653 –96 120

Resultat per aktie före

och efter utspädning, SEK -2,19 1,00 –1,92 –2,37

FoU-kostnader, TSEK 146 178 129 748 75 989 79 381

FoU-kostnader i procent

av rörelsekostnader, % 84 84 83 82

Likvida medel vid

periodens slut, TSEK 252 776 401 897 277 009 110 527

Kassaflöde från den löpande

verksamheten, TSEK -142 612 128 641 –89 214 –91 201

Periodens kassaflöde, TSEK -149 121 124 888 166 482 -23 915

Eget kapital, TSEK 290 831 399 481 347 880 181 827

Eget kapital hänförligt till

moderbolagets aktieägare, TSEK 290 831 399 481 347 880 181 827

Eget kapital per aktie, SEK 5,61 7,72 6,72 4,22

Soliditet, % 90 85 94 87

Genomsnittligt antal anställda 29 22 18 17

Genomsnittligt antal anställda inom FoU 25 20 17 16

Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter ut-

spädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens

resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten,

Periodens kassaflöde samt Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare häm-

tade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning.

Tabellen nedan härleder beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligato-

riska nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning men även för nyckeltalet

FoU-kostnader, FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, Eget kapital hänförligt

till moderbolagets aktieägare per aktie samt Soliditet.

Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling (FoU) varför FoU-

kostnader i procent av rörelsens kostnader är ett väsentligt nyckeltal som mått på

effektivitet och hur stor andel av kostnaderna i bolaget som används inom FoU.

Bolagets verksamhet är sådan att den inte har ett jämt flöde av intäkter utan dessa

kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda mil-

Nyckeltal för koncernen

2022 2021

Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) -113 406 51 781

Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 51 831 913 51 748 406

Resultat per aktie före och efter utspädning, (SEK) -2,19 1,00

Rörelsens kostnader, (TSEK) 174 387 155 330

Utlicenserade balanserade utvecklingsprojekt 0 -39 091

Administrativa kostnader, (TSEK) -23 429 16 982

Avskrivningar och nedskrivningar, TSEK –4 779 –3 474

FoU-kostnader, (TSEK) 146 178 129 748

FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, (%) 84 84

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) 290 831 399 481

Antal aktier per balansdagen inkl. ännu ej registerade emissioner 51 868 406 51 748 406

Eget kapital hänförligt till moderbolagets

aktieägare per aktie, (SEK) 5,61 7,72

Eget kapital, TSEK 290 831 399 481

Totala tillgångar, TSEK 323 555 472 449

Soliditet, % 90 85

stolpar. Därför följer bolaget nyckeltalen Soliditet och Eget kapital hänförligt till moder-

bolagets aktieägare per aktie för att kunna bedöma bolagets finansiella ställning och

stabilitet. Tillsammans med dessa nyckeltal följs även de olika måtten på kassaflöden

som följer av koncernens rapport över kassaflöde. För definitioner se stycket Definitio-

ner nedan.

81IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202280 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Definitioner

Nyckeltal Definition Motiv för användande av

finansiella nyckeltal som inte är

definierade enligt IFRS

Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och

tjänster i huvudverksamheten

under aktuell period.

Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelseresultatet ger en bild av

och skatt. det resultat som bolagets ordinare

verksamhet har genererat.

Resultat per aktie före Resultatet hänförligt till moderbolagets

och efter utspädning aktieägare dividerat med vägt genom-

snittligt antal aktier under perioden

före respektive efter utspädning.

Genomsnittligt antal Genomsnittligt antal utestående

aktier före och efter aktier under perioden före respektive

utspädning efter utspädning.

FoU-kostnader i procent FoU-kostnader dividerat med Ledningen anser att bolagets

av rörelsekostnader rörelsens kostnader, vilka inne- FoU-kostnader i relation till totala

fattar övriga externa kostnader, kostnader är en är en viktig

personalkostnader och parameter att följa som indikator

avskrivningar. på hur stor del av totala kostnader

som används för bolagets

huvudsakliga verksamhet.

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden.

Nyckeltal Definition Motiv för användande av

finansiella nyckeltal som inte är

definierade enligt IFRS

Kassaflöde från den Kassaflöde före kassaflöde från

löpande verksamheten investerings- och finansieringsverk-

samheterna.

Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel

exklusive påverkan av orealiserade

kursvinster och kursförluster.

Eget kapital per aktie Eget kapital hänförligt till moder- Ledningen följer detta tal för

bolagets aktieägare dividerat med att övervaka hur stort värde eget

antal aktier vid periodens slut. kapital är per aktie.

Soliditet Eget kapital i procent av Ledningen följer detta tal som

totala tillgångar. en indikator på den finansiella

stabiliteten i bolaget.

Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda

anställda beräknas som summan av arbetad

tid under perioden dividerat med

normalarbetstid för perioden.

Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda

anställda inom FoU inom bolagets forsknings-

och utvecklingsavdelningar.

83IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202282 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Noter

Not 1. Allmän information

IRLAB Therapeutics AB (publ) med säte i Göteborg, regist-

rerat i Sverige med organisationsnummer 556931-4692, är

moderföretag till Integrative Research Laboratories Sweden

AB och dess dotterföretag IRL 626 AB, IRL 752 AB och IRL

790 AB. Dessa bolag benämns gemensamt koncernen.

Adressen är Arvid Wallgrens backe 20, 413 46 Göteborg.

Koncernen bildades i juli 2014 när bestämmande inflyt-

ande erhölls över Integrative Research Laboratories Swe-

den AB. Styrelsen har den 28 april 2023 godkänt denna års-

redovisning och koncernredovisning för offentliggörande.

Koncernens verksamhet

Koncernens verksamhet bedrivs i dotterföretaget Inte-

grative Research Laboratories Sweden AB, ett forsknings-

och utvecklingsföretag med mål att erbjuda livsför-

ändrande behandlingar för patienter med Parkinsons

sjukdom. Bolagets längst framskridna läkemedelskan-

didater är mesdopetam som genomgått Fas IIb-stu-

dier och är avsedd för behandling PD-LIDs och psy-

kos (PD-P) samt pirepemat, där en Fas IIb-studie pågår och

som är avsett för behandling av balansnedsättning som le-

der till fall (PD-Fall). Bolaget har också en unik, egenutveck-

lad forskningsplattform (ISP) för att ta fram nya läkemedels-

substanser.

Moderbolagets verksamhet

Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhandahålla

företagsledande och administrativa tjänster för koncernens

verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbolaget koncern-

gemensamma frågor såsom aktiviteter och information rela-

terat till aktiemarknaden samt övriga koncernledningsfrågor.

Not 2. Redovisningsprinciper

Koncernredovisningen upprättas i enlighet med årsredo-

visningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler

för koncerner, International Financial Reporting Standards

(IFRS) samt tolkningar från IFRS Interpretations Committee

(IFRS IC) sådana de antagits av EU.

inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag

då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen.

De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den

dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av koncer-

nens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dot-

terföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar

och skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av

det förvärvade bolaget och de aktier som emitterats av

koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla

tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskom-

melse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade

tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värde-

ras inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För-

värvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår.

Koncerninterna transaktioner, balansposter samt orea-

liserade vinster och förluster på transaktioner mellan kon-

cernföretag elimineras.

Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i före-

kommande fall ändrats för att garantera en konsekvent till-

lämpning av koncernens principer.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapportvaluta

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika en-

heterna i koncernen är värderade i den valuta som används i

den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är

verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används

svenska kronor (SEK), som är koncernens rapportvaluta.

Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktio-

nella valutan enligt de valutakurser som gäller på transak-

tionsdagen eller den dag då posterna omvärderas. Valu-

takursvinster och valutakursförluster som uppkommer vid

betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av

monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balans-

dagens kurs, redovisas i resultaträkningen.

Moderföretagets årsredovisning har upprättats i enlighet

med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juri-

diska personer. Rekommendationen innebär att moder-

bolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som kon-

cernen förutom i de fall årsredovisningslagen eller gällande

skatteregler begränsar möjligheterna att tillämpa IFRS.

Skillnader mellan moderbolagets och koncernens redovis-

ningsprinciper redogörs för under moderbolagets redovis-

ningsprinciper nedan.

Grunder för redovisningen

Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvär-

demetoden. De balansposter som rubriceras omsättningstill-

gångar och kortfristiga skulder förväntas återvinnas och beta-

las inom 12 månader. Alla andra balansposter förväntas åter-

vinnas eller betalas senare. Koncernens funktionella redo-

visningsvaluta är svenska kronor. Koncernredovisningen är an-

given i svenska tusentals kronor (TSEK) där inget annat anges.

Nya och ändrade standarder som

tillämpas av koncernen

Inga standarder som ska tillämpas av koncernen för första

gången den 1 januari 2022 har haft eller beräknas få någon

påverkan på koncernens redovisning.

Nya standarder och tolkningar som ännu

inte har tillämpats av koncernen

Ett antal nya standarder och tolkningar träder i kraft för räken-

skapsår som börjar efter den 1 januari 2022 och har inte tilläm-

pats vid upprättandet av denna årsredovisning. De nya stan-

darder och tolkningar som ännu inte trätt i kraft förväntas inte

få någon påverkan på koncernens finansiella rapporter.

Koncernredovisning

Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har be-

stämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag

när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från

sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka av-

kastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag

Valutakursvinster och valutakursförluster som hänför sig

till lån och likvida medel redovisas i resultaträkningen som

finansiella intäkter eller kostnader. Alla övriga valutakurs-

vinster och valutakursförluster redovisas netto i posterna

Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader i resul-

taträkningen.

Immateriella och materiella anläggningstillgångar

Immateriella och materiella anläggningstillgångar redo-

visas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar.

I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras

till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till

tillgångens redovisade värde eller redovisas som en sepa-

rat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då

det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som

är förknippade med tillgången kommer att komma koncer-

nen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas

på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparationer och under-

håll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den

period de uppkommer.

Avskrivningar görs linjärt enligt följande:

• Förbättringar på annans fastighet 20 år

• Inventarier, verktyg och installationer 5 år

• Forskningsdatabas 5 år

Utvecklingsutgifter som tillför funktionalitet och värde redo-

visas som immateriella tillgångar när följande kriterier är

uppfyllda, vilket tidigast är fallet när ett utvecklingsprojekt

är i Fas III.

• det är tekniskt och ekonomiskt möjligt att färdigställa

tillgången,

• adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser

för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller

sälja tillgången finns tillgängliga,

• avsikt och förutsättning finns att sälja eller använda

tillgången,

85IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202284 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

• det är sannolikt att tillgången kommer att generera

intäkter eller leda till kostnadsbesparingar och

• utgifterna kan beräknas på ett tillfredsställande sätt.

Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av en

immateriell tillgång, innefattar utgifter för anställda och en

skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingskost-

nader, som inte uppfyller ovanstående kriterier, kostnads-

förs när de uppstår. Utvecklingskostnader som tidigare

kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande

period. Koncernen har för närvarande inte något utveck-

lingsprojekt i Fas III eller i senare fas, varför inga utveck-

lingsutgifter ännu aktiverats. De immateriella tillgångar som

redovisas i balansräkningen avser förvärvade immateriella

tillgångar bestående av forskningsdatabas samt förvärvade

utvecklingsprojekt. Förvärvade utvecklingsprojekt inne-

fattar fem patentfamiljer, vilka inte skrivs av utan nedskriv-

ningsprövas då de ännu inte är klara för att användas.

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas

vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En till-

gångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess åter-

vinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger

dess bedömda återvinningsvärde.

Nedskrivningar

Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning,

skrivs inte av utan prövas årligen eller vid indikation på värde-

minskning, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Till-

gångar som skrivs av bedöms med avseende på värdened-

gång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden in-

dikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinnings-

bart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens

redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvin-

ningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde mins-

kat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid

beräkning av nyttjandevärde diskonteras uppskattat framtida

kassaflöde till nuvärde med en diskonteringsränta före skatt

som återspeglar aktuell marknadsbedömning av pengars

tidsvärde och de risker som förknippas med tillgången.

för beräkning av kreditförluster som bygger på historiska

data gällande betalningsmönster och betalningsförmåga

hos motparten. Utifrån historiska data bedöms de förvän-

tade kreditförlusterna vara ytterst begränsade.

Likvida medel

I likvida medel ingår, i såväl balansräkningen som i rappor-

ten över kassaflöden, kassa, banktillgodohavanden och öv-

riga kortfristiga placeringar med förfallodag inom tre må-

nader från anskaffningstidpunkten.

Eget kapital

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som aktiekapital.

Emissionskostnader

Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emis-

sion av nya stamaktier eller optioner redovisas, netto efter

skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Finansiella skulder

Finansiella skulder värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Koncernen har endast finansiella skulder som klassificeras

och värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämp-

ning av effektivräntemetoden. Redovisning sker inlednings-

vis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader.

Avsättningar

Som avsättning redovisas legala och informella förpliktelser

som är hänförliga till räkenskapsåret eller tidigare räkenskapsår

och som på balansdagen är säkra eller sannolika till sin före-

komst men ovissa till belopp eller den tidpunkt då de ska infrias.

Inkomstskatt

Redovisning av inkomstskatt inkluderar aktuell skatt och

uppskjuten skatt. Skatten redovisas i resultaträkningen, för-

Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar

på de lägsta nivåer där det finns i allt väsentligt oberoende

kassaflöden (kassagenererande enheter). För tillgångar

som tidigare har skrivits ner görs per varje balansdag en

prövning av om återföring bör göras.

Resultat per aktie

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att perio-

dens resultat hänfört till moderbolagets aktieägare divide-

ras med moderbolagets vägda genomsnittsliga antal utom-

stående aktier för räkenskapsåret. Resultat per aktie efter

utspädning beräknas genom att periodens resultat hänfört

till moderbolagets aktieägare divideras med det vägda

genomsnittliga antalet utestående aktier efter utspädning.

Finansiella tillgångar

Koncernen klassificerar och värderar sina finansiella till-

gångar utifrån den affärsmodell som hanterar tillgångens

kontrakterade kassaflöden samt karaktären på tillgången.

De finansiella tillgångarna klassificeras i någon av följande

kategorier: finansiella tillgångar som värderas till upplupet

anskaffningsvärde, finansiella tillgångar värderade till verk-

ligt värde över övrigt totalresultat samt finansiella tillgångar

som värderas till verkligt värde över resultaträkningen.

För närvarande har koncernen endast finansiella till-

gångar som normalt inte säljs utanför koncernen och där syf-

tet med innehavet är att erhålla kontraktsenliga kassaflöden.

Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Samtliga finansiella tillgångar klassificeras som finansiella

tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde med

tillämpning av effektivräntemetoden.

Vid anskaffning av finansiella tillgångar redovisas förvän-

tade kreditförluster löpande under innehavstiden, normalt

med beaktande av kreditförlustrisk inom de närmaste 12

månaderna. I det fall kreditrisken ökat väsentligt reserveras

för de kreditförluster som förväntas inträffa under hela till-

gångens löptid. IRLAB tillämpar den förenklade metoden

utom i de fall den avser poster som redovisas direkt i eget

kapital. I sådana fall redovisas även skatten i eget kapital.

Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden

på alla väsentliga temporära skillnader. En temporär skill-

nad finns när det bokförda värdet på en tillgång eller skuld

skiljer sig från det skattemässiga värdet. Uppskjuten skatt

beräknas med tillämpning av den skattesats som har beslu-

tats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla

när den berörda skattefordran realiseras eller skatteskul-

den regleras.

Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning

det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer

att finnas mot vilka de temporära skillnaderna kan nyttjas.

Intäktsredovisning

Nettoomsättning består av intäkter från försäljning eller ut-

licensiering av produkter, exempelvis i form av läkemedels-

utvecklingsprojekt (läkemedelskandidater) och tjänster.

I enlighet med IFRS 15 sker intäktsredovisning när kontrollen

över produkter och tjänster övergår till kunden, utifrån en

5-stegsmodell:

• Identifiera kontraktet med kunden

• Identifiera de olika prestationsåtaganden i kontraktet

• Fastställ transaktionspriset

•

Fördela transaktionspriset på olika prestationsåtaganden

• Redovisa intäkten när åtagandet uppfylls

Vid ett avtals början bedömer IRLAB huruvida de produk-

ter och /eller tjänster som ska levereras utgör ett presta-

tionsåtagande eller flera separata prestationsåtaganden.

Ett prestationsåtagande definieras som ett distinkt löfte att

överföra en produkt eller en tjänst. En produkt eller tjänst

som utlovats är distinkt om båda följande kriterier är upp-

fyllda:

• kunden kan dra nytta av produkten eller tjänsten

separat eller tillsammans med andra resurser som finns

tillgängliga för kunden, och

Noter

87IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202286 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Noter

2022 2022 2022 2021 2021 2021

Valuta Intäkter Kostnader Nettoexponering Intäkter Kostnader Nettoexponering

SEK 0 32 737 –32 737 124 112 968 –112 844

CHF 0 235 -235 0 0 0

DKK 0 2 -2 0 0 0

EUR 22 550 72 579 –50 029 190 638 71 159 119 479

GBP 0 21 437 -21 437 124 19 455 –19 331

USD 0 3 154 –3 154 0 8 805 –8005

Summa (TSEK) 22 550 130 144 –107 594 190 886 212 387 –21 501

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde

efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffnings-

värdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och even-

tuella tilläggsköpeskillingar.

När det finns indikation på att andelar i dotterföretag

minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet.

Är återvinningsvärdet lägre än det redovisade värdet görs

nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten Resultat

från andelar i koncernföretag.

Finansiella instrument

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 9 förutom vad gäller reg-

lerna för bedömning och beräkning av nedskrivningsbehov

för finansiella tillgångar. I moderbolaget värderas finansiella

anläggningstillgångar till anskaffningsvärde minus eventu-

ella nedskrivningar och finansiella omsättningstillgångar till

det lägsta av anskaffningsvärdet och verkligt värde med av-

drag för försäljningskostnader.

Leasingavtal

Moderbolaget använder undantaget gällande tillämpning

av IFRS 16 Leasingavtal, vilket innebär att all leasing redo-

visas som kostnad linjärt över leasingperioden.

• koncernens löfte att överföra produkten eller tjänster

till kunden kan särskiljas från andra löften i avtalet.

Vid fastställande av transakttionspriset, som är den ersätt-

ning som utlovats i avtalet, tar koncernen hänsyn till even-

tuella variabla ersättningar. I transaktionspriset inkluderas

variabla ersättningar endast om det är mycket sannolikt att

en väsentlig äterföring av intäkten inte förväntas ske i en

framtida period.

Vid tecknade av avtal om utlicensiering av läkemedel-

skandidater fördelas ersättningen mellan de olika presta-

tionsåtaganden som identifieras i avtalet. Tjänsteintäkter

i form av slutförande av studier och andra åtaganden har

beräknats utifrån en kostplusmodell baserat på beräknade

kostnader för dessa åtaganden och intäkterna från utlicen-

sieringen har beräknats utifrån residualmetoden. Ersätt-

ning för avtalade med ännu ej utförda tjänster redovisas

som avtalsskuld. Inga kundavtal inom koncernen bedöms

innehålla en betydande finansieringskomponent, IRLAB al-

lokerar transaktionspriset till varje prestationsåtagande på

basis av ett fristående försäljningspris.

Det fristående försäljningspriset är det pris till vilket koncer-

nen skulle sälja produkten eller tjänsten separat till kund. IRLAB

intäk tsredovisar när koncerne n uppfy ller ett prestationsåtaga n-

de genom att överföra en produkt eller tjänst till en kund,

dvs när kunden får kontroll över tillgången. Ett prestations-

åtagande uppfylls antigen över tid eller vid en viss tidpunkt.

IRLAB:s intäkter utgörs huvudsakligen av försäljning eller

utlicensiering av produkter i form av läkemedelsutvecklings-

projekt eller läkemedelskandidater, men även tjänster rela-

terade till de sålda produkterna utgör ofta en viktig del av

intäkterna. Försäljning och utlicensiering av produkter re-

dovisas som intäkt vid den tidpunkt när kontrollen för pro-

dukten överförs till kunden, vilket normalt inträffar när rät-

tigheterna att använda IRLAB:s patent, studieresultat och

andra rättigheter kopplade till produkten övergått till kun-

den. Tjänsteuppdrag redovisas över tid i takt med att tjäns-

terna utförs. För tjånsteuppdrag som varar över en kortare

tid redovisas intäkten i praktiken när tjänsten har slutförts.

Intäkter från framtida milstolpar och royalties redovisas

när det bedöms som så gott som säkert att dessa uppnåtts

eller kommer att erhållas.

Redovisning av offentliga bidrag

Offentliga bidrag redovisas till verkligt värde så snart det

föreligger rimlig säkerhet att de villkor som är förknippade

med bidraget kommer att uppfyllas och därmed att bidra-

get kommer att erhållas.

Bidrag som erhålls för täckande av kostnader redovisas

under rubriken övriga intäker samma period som kostna-

derna uppkommer.

Leasingavtal

Vid tecknandet av nya leasingavtal redovisas en nyttjande-

rättstillgång samt en leasingskuld i balansräkningen. An-

skaffningsvärdet utgörs av de diskonterade återstående

leasingavgifterna för icke uppsägningsbara leasingperioder.

Möjliga förlängningsperioder inkluderas om koncernen är

rimligt säker på att dessa kommer att nyttjas. Vid diskonte-

ring används koncernens marginella låneränta. Leasingav-

talet kan komma att förändras under leasingperioden var-

vid omvärdering av leasingskulden och nyttjanderättstill-

gången sker. Leasingavgifter fördelas mellan amortering på

leasingskulden och betalning av ränta.

Bolaget tillämpar lättnadsreglerna avseende leasingav-

tal där den underliggande tillgången har ett lågt värde samt

kortidsleasingavtal. Dessa leasingavtal redovisas som kost-

nad den period som nyttjandet sker.

Ersättning till anställda

Skulder för löner och ersättningar och betald frånvaro,

som förväntas bli reglerad inom 12 månader efter räken-

skapsårets slut, redovisas som kortfristiga skulder till det

belopp som förväntas bli betalt när skulderna regleras,

utan hänsyn till diskontering. Kostnaden redovisas i takt

med att tjänsterna utförs av de anställda.

Koncernen har såväl förmånsbestämda som avgiftsbe-

stämda pensionsplaner. I avgiftsbestämda planer betalar

företaget fastställda avgifter till ett fristående pensionsin-

stitut. När avgiften är betalad har företaget inga ytterligare

förpliktelser. Förmånsbestämda planer finns i form av ITP1

och ITP 2 hos försäkringsgivaren Alecta. Alecta kan inte till-

handahålla en fördelning av koncernens totala förvaltnings-

tillgångar och pensionsåtaganden varför även dessa pen-

sionsplaner redovisas som avgiftsbestämada planer. Kost-

naden för pension redovisas under den period när de an-

ställda utfört de tjänster som ersättningen avser.

Kassaflödesanalys

Kassaflödesanalysen är upprättad enligt den indirekta

metoden, vilket innebär att rörelseresultatet justeras för

transaktioner som inte medfört in- eller utbetalningar

under perioden, samt för eventuella intäkter och kostna-

der som hänförs till investerings- eller finansieringsverk-

samhetens kassaflöden. I likvida medel ingår kassa och

omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos bank.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som

koncernen förutom i de avseenden som framgår nedan.

Moderbolagets redovisningsprinciper är oförändrade jäm-

fört med föregående år.

89IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202288 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Not 3. Finansiell riskhantering och kapitalrisk

FINANSIELL RISKHANTERING

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finan-

siella risker såsom marknadsrisk (omfattande valutarisk

och ränterisk i kassaflödet), kreditrisk och likviditetsrisk.

Koncernens övergripande riskhanteringspolicy, vilken fast-

ställts av styrelsen, är att eftersträva minimala ogynn-

samma effekter på finansiellt resultat och ställning.

Marknadsrisk

Valutarisker

Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket

innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då

fram för allt avseende GBP, USD och EUR. Valutarisk upp-

står genom framtida affärstransaktioner samt redovisade

tillgångar och skulder. Per den 31 december 2022 uppgick

valutaexponeringen i leverantörsskulderna till 2 TDKK, 165

TGBP, 18 TUSD samt 542 TEUR. Räntebärande skulder ut-

gjordes i sin helhet av skulder i SEK. Koncernens valutapo-

licy är att inte säkra flöden i utländsk valuta.

Om den svenska kronan hade försvagats eller för-

stärkts med 10%, med alla andra variabler konstanta, skulle

det omräknade resultatet efter skatt per den 31 decem-

ber 2022 varit 631 (777) TSEK högre eller lägre, till största

Likviditetsrisk

Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att

inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kredit-

möjligheter för att kunna stänga marknadspositioner.

Styrelsen uppskattar vid upprättandet av denna finansiella

rapport att det finns tillräckligt med kapital för att fullfölja

det planerade genomförandet av Fas IIb-studien för pire-

pemat. Förfallostrukturen för koncernens finansiella skul-

der framgår av tabell på föregående sida.

Hantering av kapitalrisk

Koncernens mål avseende kapitalstruktur, definierad som eget

kapital, är att trygga bolagets förmåga att fortsätta sin verk-

samhet för att kunna generera avkastning till aktieägarna

och nytta till andra intressenter samt att kapitalstrukturen

är optimal med hänsyn till kostnaden för kapitalet. Utdelning

till aktieägarna, inlösen av aktier, utfärdande av nya aktier

eller försäljning av tillgångar är exempel på åtgärder som

bolaget kan använda sig av för att justera kapitalstrukturen.

Bolaget bedömer att nuvarande skuldsättningsgrad är till-

fredsställande utifrån bolagets nuvarande verksamhet.

Koncernens skuldsättningsgrad 2022-12-31 2021-12-31

Totalt räntebärande skulder 3 976 6 601

Avgår: räntebärande tillgångar 2 52 776 401 897

Nettoskuld(+)/Nettokassa(–) –248 800 –395 297

Totalt eget kapital 290 880 399 481

Nettoskuldsättningsgrad –85,5% –99,0%

Nettoskuld:

Räntebärande skulder minskat med räntebärande

tillgångar (inkl. likvida medel).

Nettoskuldsättningsgrad:

Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Not 4. Viktiga uppskattningar och

bedömningar för redovisningsändamål

Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om fram-

tiden, och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar

per balansdagen, som innebär en betydande risk för

delen som en följd av vinster och förluster vid omräkning av

kortfristiga fordringar och skulder. Motsvarande påverkan

på moderbolaget skulle ha varit 7 (64) TSEK.

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument vari-

erar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen

har för närvarande endast räntebärande finansiella till-

gångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande

skulder i form av leasingskulder.

Beräknat utifrån finansiella räntebärande tillgångar och

skulder som löper med rörlig ränta per den 31 december

2022 skulle en procentenhets förändring av marknadsrän-

tan påverka koncernens resultat efter skatt med 2 488

(3 953) TSEK. Motsvarande påverkan på moderbolaget

skulle ha varit 928 (1 130) TSEK.

Kreditrisk

Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett

finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den

maximala exponeringen för kreditrisker avseende finan-

siella tillgångar uppgick den 31 december 2022 till 264 622

(412 435) TSEK. Motsvarande siffra för moderbolaget var 99 032

(113 435) TSEK. Likvida medel placeras endast på likvid-

konto eller liknande och koncernen använder endast kredit-

institut med hög kreditrating för att minimera kreditrisken.

Se även not 26.

väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och

skulder under nästkommande räkenskapsår. Den största

osäkerheten återfinns i de immateriella anläggningstill-

gångarna. Immateriella anläggningstillgångar innehas av

dotterföretaget och dotterdotterföretagen och förvärva-

des av koncernen genom rörelseförvärv. Immateriella an-

läggningstillgångar prövas årligen för nedskrivning.

Efter utlicensieringen av mesdopetam har hela det bok-

förda värdet av mesdopetam återförts. Förvärvade utveck-

lingsprojekt avser därefter i huvudsak pirepemat som för-

värvades genom att IRLAB Therapeutics AB blev moder-

bolag i koncernen 2014. Då projektet ännu inte är slutfört

har inte avskrivning påbörjats, istället görs årliga nedskriv-

ningsprövningar.

Nedskrivningsprövningarna baseras på en genomgång av åter-

vinningsvärdet som uppskattas utifrån tillgångarnas nyttjande-

värde. Företagsledningen gör nuvärdesberäkningar av framtida

kassaflöden enligt interna affärsplaner, prognoser och fram-

tida tillväxttakt bortom fastställda budgetar och prognoser

avseende de förvärvade utvecklingsprojekten. Värderingar

görs avseende pirepemat, vars värde utgör den absoluta ma-

joriteten av de förvärvade utvecklingsprojekten.

I kalkylerna har använts en diskonteringsränta uppgå-

ende till cirka 30 procent före skatt. Denna kalkylränta är

sannolikhetsjusterad enligt generell industribaserad sanno-

likhet att projekten når marknad.

Diskontering sker endast av beräknade kassaflöden under

den tid projekten förväntas ha marknadsexklusivitet, utan termi-

nalvärde. I beräkningarna har gjorts känslighetsanalyser avse-

ende kalkylränta (+/- 5 procent), prissättning (+/- 15 kUSD per år),

tid till marknadsgodkännande (+/- 3 år) samt maximal penetra-

tionsgrad (+/- 6%) utan att nedskrivningsbehov anses föreligga.

Redovisade värden för immateriella tillgångar uppgår vid

årets slut till 46 862 (42 661) TSEK, varav förvärvade utveck-

lingskostnader utgör 46 862 (42 402) TSEK och forsknings-

plattformen utgör 0 (259) TSEK. Förändringar av de anta-

ganden som gjorts av företagsledningen vid nedskrivnings-

prövningen skulle kunna få väsentlig påverkan på företagets

resultat och finansiella ställning.

Noter

Finansiella skulder per 31 december 2022

förfaller till betalning:

Mellan

Inom 3 månader Mellan 1 år Mellan 2 år Senare

3 månader och 1 år och 2 år och 5 år än 5 år

Leasingskuld 920 2 761 277 115 0

Leverantörsskulder 10 031 0 0 0 0

Övriga skulder och upplupna kostnader 11 731 0 0 0 0

Summa 22 682 2 791 277 115 0

91IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202290 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Skattemässiga underskottavdrag i koncernen uppgår per den

31 december 2022 till 489 805 (377 389) TSEK. För moder-

bolaget uppgår skattemässiga underskottsavdrag till 288

683 (266 706) TSEK. Innan koncernen uppvisar positiva resul-

tat görs bedömningen att endast värdera skattemässiga un-

derskottsavdrag i så stor omfattning att den uppskjutna skat-

tefordran möter den uppskjutna skatteskuld som uppkom

vid förvärvet av de immateriella tillgångarna.

Not 5. Segmentinformation

Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstäm-

mer med den interna rapportering som lämnas till den högste

verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande be-

slutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av

resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I

koncernen har denna funktion identifierats som lednings-

gruppen, vilken består av åtta personer inklusive verkställande

direktören. Ledningsgruppen har fastställt att koncernen som

helhet utgör ett segment baserat på den information som be-

handlas och som, i samråd med styrelsen, används som un-

derlag för att fördela resurser och utvärdera resultat.

Samtliga anläggningstillgångar finns i Sverige.

Koncernens nettoomsättning uppgår till 61 136 (207 782)

TSEK och består i sin helhet av intäkter som är kopplade till

ersättning för utlicensiering av läkemedelsutvecklingspro-

jekt eller läkemedelskandidater samt intäkter som är kopp-

lade till pågående studier, fakturering av arbete som utförs

för kunds räkning samt övriga tjänsteintäker. Hela nettoom-

sättningen är hänförlig till en kund.

Nettoomsättning fördelad per

geografisk marknad (TSEK) 2022 2021

Sverige 0 0

Storbritannien 61 136 207 782

Summa 61 136 207 782

Nettoomsättning fördelad per

intäktskategori (TSEK) 2022 2021

Licensintäkt 0 185 261

Tjänsteintäkt 61 136 22 521

Summa 61 136 207 782

Not 6. Inköp och försäljning inom koncernen

Av moderbolagets nettoomsättning utgör 4 531 (4 059) TSEK

fakturering till koncernföretag. Moderbolagets inköp av tjänst-

er från koncernbolag uppgår under 2022 till 913 (939) TSEK.

Not 7. Övriga rörelseintäkter

Koncernen 2022 2021

Valutakursvinst 215 0

Övrigt 293 124

Summa 508 124

Not 8. Leasingavtal

Koncernen har leasingavtal, främst i form av avtal om nyttjande

av kontorslokaler samt viss medicinsk utrustning. Vid diskonte-

ring av av framtida leasingbetalningar har använts koncernens

marginella låneränta vilken för närvarande uppskattas till 5%.

Följande belopp har redovisats i resultaträkningen.

Koncernen 2022 2021

Belopp som redovisats i resultatet

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar –2 987 –2 722

Räntekostnader för leasingskulder –265 –367

Kostnader hänförliga till leasingavtal

av lågt värde 0 0

Kostnader hänförliga till variabla avgifter

som inte ingår i värderingen av leasingskulden –310 –187

Det totala kassaflödet för leasingavtal uppgick till –3 398

(–3 232) TSEK.

Noter

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Arvoden och kostnadsersättningar

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Revisionsverksamhet 542 453 542 453

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 122 88 122 88

Skatterådgivning 0 3 0 3

Övriga uppdrag 0 69 0 69

Summa 664 613 644 613

Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrel-

sens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankom-

mer på företagets revisorer att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds

av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbets-

uppgifter.

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget omfattar huvudsakligen översiktlig

granskning av delårsrapporter.

Skatterådgivning inkluderar rådgivning inom inkomstbeskattning och mervärdes-

skatt.

Övriga uppdrag avser tjänster utförda i samband med bolagets nyemissioner.

2022 2021

Medeltalet anställda Antal anställda Varav män Antal anställda Varav män

Moderbolaget

Sverige 3 3 2 2

Dotterföretag

Sverige 26 9 20 7

Koncernen totalt 29 12 22 9

Not 9.

Ersättning till revisorer

Not 10.

Anställda och

personalkostnader

93IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202292 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Noter

Könsfördelning ledande 2022 2021

befattningshavare Kvinnor Män Kvinnor Män

Moderbolaget

Styrelsen 3 2 2 4

VD och övriga företagsledningen 0 3 0 2

Dotterföretag

Styrelsen 3 2 2 4

VD och övriga företagsledningen 3 3 3 3

Löner och andra ersättningar Koncernen Moderbolaget

(TSEK) 2022 2021 2022 2021

Löner och andra ersättningar

Styrelseordförande 517 450 517 450

Övriga styrelseledamöter 1 257 1 172 1 257 1 172

Verkställande direktör 3 318 2 599 3 318 2 599

Andra ledande befattningshavare 6 519 6 738 1 436 1 503

Övriga anställda 15 203 10 502 8 0

26 813 21 461 6 535 5 724

Pensioner

Styrelsen 0 0 0 0

Verkställande direktör 1 080 682 1 080 682

Andra ledande befattningshavare 2 190 2 122 753 411

Övriga anställda 3 469 1 264 6 0

6 762 4 068 1 839 1 093

Sociala kostnader 6 264 4 421 2 731 1 790

39 840 29 951 11 106 8 607

Not 10.

Anställda och

personalkostnader

2022

Lön och förmåner Rörlig Pensions- Annan

(SEK)

Befattning /styrelsearvode ersättning kostnader ersättning Totalt

Gunnar Olsson Styrelseordförande 516 666 0 0 0 516 666

Carola Lemne Styrelseledamot 310 001 0 0 0 310 001

An van Es-

Johansson Styrelseledamot 295 166 0 0 0 295 166

Catharina

Gustavsson Wallich Styrelseledamot 326 667 0 0 0 326 667

Rein Piir Styrelseledamot 325 000 0 0 0 325 000

Totalt styrelsen 1 773 500 0 0 0 1 773 500

Richard Godfrey Verkställande

fr o m 1 juli 2022 direktör 2 070 000 0 894 672 0 2 964 672

Nicholas Waters Verkställande

t o m 30 juni 2022 direktör 1 248 090 0 447 724 0 1 695 814

Övriga ledande

befattningshavare,

7 personer 6 518 579 0 2 721 064 1 003 790 10 243 433

Totalt verkställande direktör

och ledande befattningshavare 9 836 669 0 4 063 460 1 003 790 14 903 919

Ersättning till styrelsen, verkställande direktören

och ledande befattningshavare

Arvode till bolagstämmovalda styrelseledamöter beslutas av årsstämman. Verkställande

direktörens ersättning beslutas av styrelsen. I förhållande till föregående år har antalet

styrelseledamöter minskat till 5 (6). Ersättningsnivåerna för styrelse- och utskottsarbete

har ökat i förhållande till föregående år.

Ledande befattningshavare avser de personer som tillsammans med verkställande

direktören utgör bolagets ledning. Ledningsgruppen består av åtta personer inklusive

verkställande direktören. Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön,

pensionsförmån, övriga förmåner samt villkor vid uppsägning.

Ersättningar till styrelsen, verkställande direktören och ledande befattningshavare i

koncernen framgår av tabellerna nedan.

95IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202294 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Noter

Not 10.

Anställda och

personalkostnader

2021

Lön och förmåner Rörlig Pensions- Annan

(SEK)

Befattning /styrelsearvode ersättning kostnader ersättning Totalt

Gunnar Olsson Styrelseordförande 450 000 0 0 0 450 000

Lars Adlersson Styrelseledamot 250 000 0 0 0 250 000

Carola Lemne Styrelseledamot 230 000 0 0 0 230 000

Martin Nicklasson Styrelseledamot 187 500 0 0 0 187 500

Rein Piir Styrelseledamot 275 000 0 0 0 275 000

Lena Torlegård Styrelseledamot 230 000 0 0 0 230 000

Totalt styrelsen 1 622 500 0 0 0 1 622 500

Nicholas Waters Verkställande

direktör 2 285 281 314 000 847 220 0 3 446 501

Övriga ledande

befattningshavare,

7 personer 5 869 521 868 080 2 637 382 1 178 017 10 553 000

Totalt verkställande direktör

och ledande befattningshavare 8 154 802 1 182 080 3 484 602 1 178 017 13 999 501

Uppsägningstid för den tillförordnade verkställande direktören är trettio dagar. För Exe-

cutive Vice President & Head of R&D gäller tolv månader oavsett vilken part som

vidtar uppsägningen, dock med en uppsägningstid om arton månader i vissa situationer.

Uppsägningstid för CSO, Director of Biology & Biostatistics samt Director of Computatio

nal Chemistry & Biology/CIO är sex månader oavsett vilken part som vidtar uppsägningen.

För övriga ledande befattningshavare som är anställda gäller uppsägningstid enligt gäl

lande kollektivavtal, vilket för närvarande innebär 1–3 månader. Konsultavtalet avseende

Cecilia Tivert Stenberg löper tillsvidare med en ömsesidig uppsägningstid om tre måna

der. Ersättning enligt detta avtal redovisas under ”Annan ersättning”. Ingen anställd har

rätt till något avgångsvederlag.

Koncernen har endast pensionsförpliktelser som hanteras som avgiftsbestämda planer.

I avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till försäkringsbolag. Pen-

sionsålder är 65 år. För vd ska bolaget betala en fast premie som motsvarar högst 35% av

den ordinarie lönen, för Executive VP and Head of R&D betalas en fast premie som mot

svarar 30% av den ordinarie lönen och för CFO gäller motsvarande 28 % av den ordinarie

lönen. I de ovan redovisade pensionskostnaderna ingår särskild löneskatt.

An van Es-Johansson valdes in i styrelsen vid årsstämman 2022-05-11. 2023-02-21

valde hon att lämna styrelsen.

Not 11.

Finansiella kostnader /

Räntekostnader och

liknande resultatposter

Not 12.

Inkomstskatt

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Aktuell skatt 0 0 0 0

Uppskjuten skatt 0 0 0 0

Summa 0 0 0 0

Teoretisk skatt

Redovisat resultat före skatt -113 406 51 781 -22 090 –21 454

Skatt enligt gällande skattesats, 20,6% 23 362 -10 667 4 551 4 419

Avstämning av redovisad skatt

Effekt av ej avdragsgilla kostnader -205 –29 –23 –6

Effekt av att underskottsavdrag inte värderats 0 –15 807 –4 527 –4 450

Effekt av nyttjade tidigare ej

värderade underskottsavdrag -23 157 26 466 0 0

Effekt av kostnader som redovisats

över eget kapital 0 37 0 37

Effekt av värderade underskottsavdrag

från tidigare år 0 0 0 0

Summa 0 0 0 0

Skattemässiga underskottavdrag i koncernen uppgår per den 31 december 2022 till

489 805 (377 389) TSEK. För moderbolaget uppgår skattemässiga underskottsavdrag

per den 31 december 2022 till 288 683 (266 706) TSEK. Samtliga underskottsavdrag löper

utan tidsbegränsning. Av de skattemässiga underskottsavdragen har 39 752 (39 716)

TSEK) värderats i koncernen och i moderbolaget har 0 (0) TSEK värderats.

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Räntekostnader koncernföretag 0 0 0 0

Räntekostnader leasingskuld –265 –367 0 0

Räntekostnader övriga –32 –3 –7 -1

Valutakursförluster 0 -426 -0 -2

Summa –297 –796 –7 -3

97IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202296 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Noter

Uppskjuten Uppskjuten

Koncernen skattefordran skatteskuld

2022 2021 2022 2021

Ingående redovisat värde 9 685 15 929 –9 685 –15 929

Årets förändring via resultaträkningen –611 –6 244 611 6 244

Årets förändring via tillkommande leasingtillgång 105 0 -105 0

och leasingskuld

Redovisat värde 9 179 9 685 –9 179 –9 685

Temporära skillnader återfinns i följande poster:

Koncernen

2022 2021

Immateriella anläggningstillgångar –8 241 –8 236

Nyttjandersättstillgångar -938 -1 449

Övriga kortfristiga fordringar 171 144

Leasingskulder 819 1 360

Skattemässiga underskottsavdrag 8 189 8 181

Redovisat värde 0 0

Koncernen

2022 2021

Ingående anskaffningsvärde 1 036 1 036

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 1 036 1 036

Ingående avskrivningar –777 -518

Årets avskrivningar –259 –259

Utgående ackumulerade avskrivningar -1 036 –777

Redovisat värde 0 259

Not 13.

Forskningsdatabas

Not 12.

Inkomstskatt

Not 14.

Förvärvade

utvecklingsprojekt

Not 15.

Förbättringar på annans

fastighet

Koncernen

2022 2021

Ingående anskaffningsvärde 116 116

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 116 116

Ingående avskrivningar –24 –21

Årets omräkningsdifferens –6 –3

Utgående ackumulerade avskrivningar –30 –24

Redovisat värde 86 92

Koncernen

2022 2021

Ingående anskaffningsvärde 81 492 81 492

Övertaget vid förvärv 5 257 0

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 86 749 81 492

Ingående avskrivningar –39 091 0

Årets nedskrivning –796 0

Försäljningar och utrangeringar 0 –39 091

Utgående ackumulerade avskrivningar –39 887 –39 091

Redovisat värde 46 862 42 402

99IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202298 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Noter

Not 16.

Inventarier, verktyg och

installationer

Not 17.

Nyttjanderättstillgångar

Koncernen

2022 2021

Ingående anskaffningsvärde, IFRS 16 12 940 6 544

Anskaffning 509 6 539

Avslutat under året 0 -143

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 13 449 12 940

Ingående avskrivningar –5 907 -3 328

Årets avskrivningar –2 987 –2 722

Avslutat under året 0 143

Utgående ackumulerade avskrivningar –8 894 –5 907

Redovisat värde 4 555 7 033

Koncernen

2022 2021

Ingående anskaffningsvärde 3 651 2 941

Inköp 2 876 708

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 6 527 3 651

Ingående avskrivningar –2 426 –1 936

Årets avskrivningar –730 –490

Utgående ackumulerade avskrivningar –3 156 –2 426

Redovisat värde 3 369 1 224

Not 18.

Andelar i koncernföretag

Not 19.

Förutbetalda kostnader

och upplupna intäkter

Organisations- Kapital- Redovisat värde

Företag nummer Säte Antal andel 2022 2021

Integrative Research

Laboratories

Sweden AB 556922-0444 Göteborg 150 995 100% 350 320 350 320

IRL 626 AB 559041-8389 Göteborg 50 000 100% – –

IRL 752 AB 559041-8371 Göteborg 50 000 100% – –

IRL 790 AB 559041-8405 Göteborg 50 000 100% – –

350 320 350 320

Moderbolaget 2022 2021

Ingående anskaffningsvärde 350 320 350 320

Redovisat värde 350 320 350 320

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Förutbetald försäkring 564 393 311 370

Övriga förutbetalda kostnader 2 780 1 886 1 055 266

Upplupna FoU-avdrag 347 231 39 0

Övriga upplupna intäkter 2 298 6 288 0 0

Redovisat värde 5 989 8 799 1 405 636

101IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022100 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Noter

Not 20.

Eget kapital

Koncernen

Antal aktier 2022 2021

Registrerat antal aktier 51 868 406 51 748 406

51 868 406 51 748 406

Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 51 831 913 51 748 406

51 831 913 51 748 406

Registrerat antal aktier består av 51 788 630 (51 748 406) aktier av serie A och 79 776 (79

776) aktier av serie B. Såväl A- som B-aktier har en röst vardera. Kvotvärdet för samtliga

aktier uppgår till 0,02 SEK per aktie. Endast A-aktierna är upptagna till handel på Nasdaq

Stockholm.

Emitterat Totalt För- Totalt För- Kvot-

belopp aktiekapital ändring antal ändring värde

År Händelse (SEK) (SEK) (SEK) aktier aktier (SEK)

2013 Nybildning 25 000 000 50 000 50 000 100 000 100 000 0,50

2015 Nyemission 24 106 969 84 473 34 473 168 946 68 946 0,50

2015 Nyemission 14 772 000 104 169 19 696 208 338 39 392 0,50

2015 Nyemission 8 407 125 115 379 11 210 230 757 22 419 0,50

2015 Aktieuppdelning 0 115 379 0 2 307 570 2 076 813 0,05

2015 Apportemission 54 515 644 181 358 65 980 3 627 162 1 319 592 0,05

2016 Nyemission 41 350 000 231 358 50 000 4 627 162 1 000 000 0,05

2016 Nyemission 15 350 195 249 919 18 561 4 998 388 371 226 0,05

2016 Nyemission 726 243 253 497 3 578 5 069 939 71 551 0,05

2016 Fondemission 0 506 994 253 497 5 069 939 0

2017 Nyemission 115 800 000 699 994 193 000 6 999 939 1 930 000 0,10

2018 Nyemission 138 600 000 809 994 110 000 8 099 939 1 100 000 0,10

2019

Aktieuppdelning

(Split) 5:1

0 809 994 0 40 499 695 32 399 756 0,02

2019 Nyemission 70 470 000 862 194 52 200 43 109 695 2 610 000 0,02

2020 Nyemission 145 495 197 969 968 107 774 48 498 406 5 388 711 0,02

2020 Nyemission 130 000 000 1 034 968 65 000 51 748 406 3 250 000 0,02

2022 Apportemission 0 1 089 968 120 000 51 868 406 120 000 0,02

Vid periodens utgång

784 593 373 1 089 968 51 868 406 0,02

Emitterat belopp ovan är totalt emitterat belopp inkl. överkurs men före emissionskost-

nader.

Incitamentsprogram

I april 2016 beslutades om ett aktie- och teckningsoptionsprogram för nyckelpersoner,

såväl anställda som styrelseledamöter. Totalt tecknades 71 551 stamaktier av serie B

(357 755 efter split) och 39 355 teckningsoptioner (196 775 efter split) i programmet.

Teckningskursen för aktierna respektive teckningsoptionerna motsvarade marknads-

värdet. Emissionslikviden för aktierna erlades av koncernen som en förmån för nyckel-

personerna.

Under juli månad 2019 har omvandling av B-aktier till A-aktier påkallats av innehavare

av B-aktier. 277 979 B-aktier omvandlades till A-aktier. Resterande 79 776 B-aktier är inte

föremål för omvandling då innehavarna endast får göra konvertering av B-aktier vid ett

tillfälle och samtliga innehavare nu utnyttjat det och genomfört omvandling.

Teckningsoptionsprogram

Varje teckningsoption berättigar till teckning av en stamaktie av serie A till en tecknings-

kurs om 82,70 SEK efter split. Teckningsoptionerna kan utnyttjas fram t.o.m. den 30 juni

2023. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar aktiekapital med 3 935,50 SEK

genom utgivande av 196 775 stamaktier av serie A. Under året har ingen option utnytt-

jats.

Förslag till disposition av bolagets vinst (SEK)

Till årsstämmans förfogande står:

Överkursfond 744 314 371

Ansamlad förlust –280 344 512

Årets resultat –22 089 866

441 879 993

Styrelsen föreslår att:

i ny räkning överföres 441 879 993

441 879 993

103IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022102 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Noter

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Personalrelaterade kostnader 6 986 4 495 2 502 1 365

Övriga upplupna kostnader 6 449 1 349 4 477 610

Avtalsskuld 0 42 576 0 0

Redovisat värde 13 435 48 420 6 978 1 974

Koncernen

2022 2021

Ingående redovisat värde 6 601 2 928

Tillkommit under året 509 6 538

Amortering under året,

kassaflödespåverkande -3 134 -2 865

Redovisat värde 3 976 6 601

Varav långfristig del 381 3 566

Varav kortfristig del 3595 3 034

Koncernen

2022 2021

Avsk r iv n in ga r 3 98 2 3 474

Nedskrivning 797 0

Utlicensierade balanserade

utvecklngsprojekt 0 39 090

Summa 4 779 42 564

Not 22.

Upplupna kostnader och

förutbetalda intäkter

Not 21.

Leasingskuld

Not 23.

Ej kassaflödespåverkande

poster

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Kassa 4 4 1 1

Banktillgodohavanden 252 772 401 893 92 813 112 969

Summa likvida medel 252 776 401 897 92 814 112 970

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Finansiella tillgångar värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Kundfordringar 3 322 4 470 0 0

Koncernfordringar 0 0 6 058 465

Övriga fordringar 170 3 160 0

Upplupna intäkter 2 298 6 288 0 0

Likvida medel 252 776 401 897 92 814 112 970

258 566 412 658 99 032 113 435

Finansiella skulder värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Leasingskuld 3 976 6 601 0 0

Leverantörsskulder 10 031 12 302 826 1 442

Övriga skulder och upplupna kostnader 11 731 11 489 5 423 3 353

25 738 30 392 6 429 4 795

Not 24.

Likvida medel

Not 26.

Finansiella instrument

per kategori

Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare redovisas i not 10. Samtliga trans-

aktioner med närstående har skett på marknadsmässiga villkor.

Per balansdagen har moderbolaget en fordran på koncernföretag som uppgår till

6 059 TSEK och en skuld till koncernföretag på 382 TSEK.

Uppgift om försäljning till och inköp från koncernföretag framgår av not 6.

Not 25.

Transaktioner med

närstående

105IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022104 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Noter

Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Koncernens verksamhet ger för närvarande upphov till väldigt få kundfordringar även

historiskt sett har kundfordringarna inte uppgått till några väsentliga belopp. Det har

historiskt inte förekommit några förluster avseende kundfordringar. Per balansdagen

uppgick kundfordringarna till 3 322 TSEK (4 470 TSEK).

Likvida medel utgörs av en mindre handkassa och banktillgodohavanden.

Koncernen tillämpar den förenklade metoden för beräkning av förväntade kreditför-

luster. Metoden innebär att förväntade förluster under fordringarnas hela löptid

används som utgångspunkt för förlustriskreservering.

Koncernen har för närvarande mycket begränsat med kundfordringar varför ingen

förlustriskreserv beräknats.

Moderbolaget har fordringar på dotterföretag för vilka det inte bedöms finnas någon

väsentlig förlustrisk.

Per balansdagen har inga fordringar identifierats där det föreligger nedskrivnings-

behov. Samtliga fordringar löper i SEK.

Det verkliga värdet på de finansiella tillgångar bedöms i allt väsentligt överensstämma

med dess redovisade värden.

Finansiella skulder värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Koncernens har endast låneskulder i form av leasingskulder för hyresavtal för lokaler

och medicinsk utrustning där säkerheten är nyttjanderätten till lokalen och utrust-

ningen.

Förfallostrukturen avseende finansiella skulder framgår av not 3.

Det verkliga värdet på koncernens finansiella skulder bedöms i allt väsentligt över-

ensstämma med dess redovisade värde.

IRLAB bjöds in till att delta på det 6:e Neuroscience Innovation Forum som anordnas

av Sachs Associates tidigt i januari. Eventet hölls i samband med den årliga J.P. Morgan

Healthcare Conference i San Fransisco, USA.

Läkemedelskandidaten IRL1117 nominerades från forskningsprojektet P003 tidigt i

januari. IRL1117 kommer att utvecklas som en oral behandling för grundsymtomen av

Parkinson, att tas en gång om dagen, utan att orsaka de besvärliga komplikationer som

dagens standardbehandling med levodopa ger upphov till.

Top-line resultat från Fas IIb-studien med mesdopetam i personer med levodopa-

inducerade dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs) rapporterades i mitten av

januari. Mesdopetam uppvisade dosberoende anti-dyskinetiska effekter i flera mät-

Not 27.

Väsentliga händelser efter

räkenskapsårets slut

Not 26.

Finansiella instrument

per kategori

skalor för utvärdering av dyskinesier med en biverknings- och tolerabilitetsprofil i nivå

med placebo, även om studien inte statistiskt uppfyllde sitt primära effektmått på “good

ON”-tid. Fortsatt analys av den fullständiga datan pågår.

I mitten på februari meddelade bolaget att en uppdatering av utveckligsmilstolparna

för projektportföljen har gjorts efter utvärdering av de operativa prioriteringarna för

2023.

Den 20 februari ersattes bolagets vd Richard Godfrey av Gunnar Olsson som utsågs

till tillförordnad vd. Carola Lemne, tidigare vice ordförande, tog över styrelseordförande-

rollen från Gunnar Olsson. Processen för att rekrytera en permanent vd inleds om-

gående.

I egenskap av ny styrelseordförande i IRLAB övertar Carola Lemne medlemskap i

valberedningen efter Gunnar Olssons avgång som styrelseordförande.

An van Es-Johansson har valt att lämna bolagets styrelse på egen begäran.

107IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022106 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Noter

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella

redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat.

De finansiella rapporterna för moderbolaget har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande

bild av moderbolagets ställning och resultat.

Göteborg den 28 april 2023

CAROLA LEMNE

Styrelsens ordförande

CATHARINA GUSTAVSSON WALLICH

Vice ordförande

Vår revisionsberättelse har lämnats den 28 april 2023

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rippe

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

REIN PIIR

Styrelseledamot

GUNNAR OLSSON

Styrelseledamot och Verkställande direktör

Sophie Damborg

Auktoriserad revisor

SABINA BRANDIN, arbetar med att studera effekten av våra

läkemedelskandidater i olika modellsystem.

109IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022108 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern-

redovisningen för IRLAB Therapeutics AB AB för år 2022.

Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på

sidorna 60 - 106 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent-

liga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finan-

siella ställning per den 31 december 2022 och av dess fi-

nansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovis-

ningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet

med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga av-

seenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning

per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat

och kassaflöde för året enligt International Financial Re-

porting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och års-

redovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med

årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultat-

räkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen

och koncernredovisningen är förenliga med innehållet

i den kompletterande rapport som har överlämnats till

moderbolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet

med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on

Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Re-

visorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder-

bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige

och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och

övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisors-

förordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det

granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moder-

företag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-

liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Vår revisionsansats

Översikt

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighets-

nivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finan-

siella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verk-

ställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedöm-

ningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskatt-

ningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden

och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är

osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken

för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter

den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det

finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till

risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter.

Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsen-

lig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella

rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets

och koncernens struktur, redovisningsprocesser och kon-

troller samt den bransch i vilken koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår be-

dömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå

en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rap-

porterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktig-

heter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag.

De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans

rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som

användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna.

Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa

kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella

rapportering som helhet (se tabellen nedan). Med hjälp av

Revisionsberättelse

dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revision-

ens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgär-

ders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma

effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de

finansiella rapporterna som helhet.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områ-

den som enligt vår professionella bedömning var de mest

betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och kon-

cernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områ-

den behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt

ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredo-

visningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden

om dessa områden.

Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området

Värdering av förvärvade utvecklingsprojekt

Koncernens tillgångar inkluderar immateriella anläggningstillgångar

avseende förvärvade utvecklingsprojekt om totalt 46,9 miljoner

kronor vilka utgör en väsentlig del av koncernens totala tillgångar.

De förvärvade utvecklingsprojekten består av utvecklingsprojekt som

koncernen förvärvade i samband med att IRLAB Therapeutics AB

blev moderbolag för koncernen år 2014. Det ursprungliga anskaffnings-

värdet har sedan dess minskat som följd av bland annat utlicensiering

av mesdopetam under 2021.

Immateriella anläggningstillgångar som ännu inte är slutförda skrivs inte

av utan är föremål för en årlig nedskrivningsprövning. Det bokförda

värdet av immateriella anläggningstillgångarna försvaras av det högsta

av nyttjandevärdet och verkligt värde med avdrag för kostnader för

försäljning (återvinningsvärdet).

Bedömningen som görs för att identifiera indikationer på att nedskriv-

ning kan behöva göras kräver att företagsledning gör väsentliga

antaganden där risken finns för att värderingen av immateriella

anläggningstillgångar samt eventuell nedskrivning eller vändning av

nedskrivning kan vara felaktig.

Företagsledning prövning innefattar överväganden av ett flertal

faktorer som inkluderar men ej är begränsade till koncernens intention

att fortsätta med portföljen av kandidater, sannolikheten för framgång

i framtida utfall av kandidater, framtida priser och kostnader samt

diskonteringsränta och inflation.

Baserat på den nedskrivningsprövning som gjorts är företagsledningens

bedömning att inget nedskrivningsbehov föreligger.

Se sida 83 - 84 i redovisningsprinciperna och not 4 och 14 i årsredovis-

ningen för mer information.

Vi har granskat företagsledningens bedömning för att fastställa

potentiella indikationer för nedskrivning och slutsatsen är att inga

sådana indikationer är identifierade.

Antaganden som ligger till grund för företagsledningens analys är i

grunden subjektiva. Våra revisionsinsatser har därför bestått i att

bedöma rimligheten i företagsledningens väsentliga bedömningar för

återvinningsvärdet av de immateriella anläggningstillgångarna. Mer

specifikt har vårt arbete inkluderat med ej varit begränsat till följande

insatser:

• Jämförelse av antaganden av företagsledningens bedömning av

pris mot tredjepartsdata av antalet potentiella patienter;

• Verifiering att beräknade framtida kostnader överensstämmer

med budgets, och när tillgängligt, tredjepartsdata;

• Bedömning av rimlighet i antaganden för inflation och

diskonteringsränta;

• Testning av den matematiska riktigheten i modellen

Vi har slutligen utvärderat om de upplysningar som lämnas på ett

tillfredsställande sätt beskriver hur nedskrivningsprövningen genom-

förts och vilka uppskattningar och bedömningar som den baseras på.

111IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022110 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Revisionsberättelse

Annan information än årsredovisningen

och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än års-

redovisningen och koncernredovisningen och återfinns på

sidorna 1 - 59. Den andra informationen består av ersätt-

ningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna

revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande di-

rektören som har ansvaret för denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och kon-

cernredovisningen omfattar inte denna information och vi

gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna an-

dra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den in-

formation som identifieras ovan och överväga om informa-

tionen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovis-

ningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång

beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under re-

visionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar

innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende

denna information, drar slutsatsen att den andra informa-

tionen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att

rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseen-

det.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har an-

svaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen

upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredo-

visningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt

IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.

Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för

den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att

upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som

inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern-

redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direk-

tören för bedömningen av bolagets och koncernens för-

måga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är

tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att

fortsätta verksamheten och att använda antagandet om

fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock

inte om styrelsen och verkställande direktören avser att

likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har

något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar

styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat över-

vaka bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huru-

vida årsredovisningen och koncernredovisningen som hel-

het inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna

en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god re-

visionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsent-

lig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå

på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara

väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan för-

väntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar

med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen

av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på

Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.

Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Rapport om andra krav enligt lagar

och andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till

dispositioner av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernred

ovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och

verkställande direktörens förvaltning för IRLAB Therapeu-

tics AB för år 2022 samt av förslaget till dispositioner be-

träffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten en-

ligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrel-

sens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet

för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revi-

sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbola-

get och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i

övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-

liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispo-

sitioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag

till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av

om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som

bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och

risker ställer på storleken av moderbolagets och koncer-

nens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställ-

ning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt-

ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland

annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens

ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisa-

tion är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen

och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontroll-

eras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktö-

ren ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens

riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgär-

der som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska full-

göras i överensstämmelse med lag och för att medelsför-

valtningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och

därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta

revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet

kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkstäl-

lande direktören i något väsentligt avseende

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet

mot bolaget

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositio-

ner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt utta-

lande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma

om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen

garanti för att en revision som utförs enligt god revisions-

sed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller för-

summelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot

bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets

vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen

av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.

Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen

113IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022112 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Revisionsberättelse

dering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHT-

ML-format och en avstämning av att Esef-rapporten över-

ensstämmer med den granskade årsredovisningen och

koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av

huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital-

räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten

har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av

Esef-förordningen.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm,

utsågs till IRLAB Therapeutics ABs revisor av bolagsstäm-

man den 11 maj 2022 och har varit bolagets revisor sedan

9 december 2016.

IRLAB Therapeutics AB har varit ett företag av allmänt

intresse sedan 30 september 2020 då aktierna för IRLAB

Therapeutics AB upptogs för handel på reglerad marknad.

Göteborg den 28 april 2023

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rippe

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

Sophie Damborg

Auktoriserad revisor

som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra

granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-

rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa

krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en granskning som utförs enligtRevR 18och

god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en

väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan

uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses

vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan

förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare

fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1Kvalitetskontroll för

revisionsföretag som utför revision och översiktlig gransk-

ning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeupp-

drag och näraliggande tjänsteroch har därmed ett allsidigt

system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumente-

rade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkes-

etiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga

krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder in-

hämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett

format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av

årsredovisningen [och koncernredovisning]. Revisorn väl-

jer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att

bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporte-

ringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller miss-

tag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av

den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen

och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte

att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga

med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra

ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen.

Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamåls-

enligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en vali-

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo-

visningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen

och verkställande direktören har upprättat årsredovis-

ningen och koncernredovisningen i ett format som möjlig-

gör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) en-

ligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarkna-

den för IRLAB Therapeutics AB (publ) för år 2022.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lag-

stadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i

ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektro-

nisk rapportering.

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommenda-

tionRevR 18Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt

ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i

avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till

IRLAB Therapeutics AB (publ) enligt god revisorssed i Sve-

rige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt

dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har an-

svaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med

16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden,

och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen

och verkställande direktören bedömer nödvändig för att

upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare

sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om

Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format

115IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022114 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

IRLAB Therapeutics AB (publ) är ett svenskt publikt aktie-

bolag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier är

noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista sedan den 30

september 2020. Bolaget följer Nasdaq Stockholms regel-

verk för emittenter och tillämpar sedan 1 januari 2017

Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) med nedan an-

givna avvikelser. Koden finns att ta del av på Kollegiet för

Svensk Bolagstyrnings webbplats, www.bolagsstyrning.se.

Bolagsstyrningsrapporten avser verksamhetsåret 2022

och har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen

och Svensk kod för bolagsstyrning. Rapporten är granskad

av bolagets revisor.

Avvikelser från Koden

Under 2022 har Clas Sonesson varit ledamot i valbered-

ningen. Sonesson ingår i bolagets ledningsgrupp, är en av

bolagets grundare och företräder en grupp bestående hu-

vudsakligen av grundare, tillika aktieägare, i valberedningen.

Det är därför rimligt att han å grundarnas vägnar får möjlig-

het att utöva inflytande i valberedningen.

Till följd av en brist vid utformningen av poströstnings-

formuläret inför årsstämman 2022 (valberedningens förslag

om val av Gunnar Olsson till styrelseordförande i bolaget

angavs inte uttryckligen i formuläret) kom Gunnar Olsson

att väljas till styrelseordförande av styrelsen i stället för av

bolagsstämman.

IRLAB:s grundläggande principer för bolagsstyrning

IRLAB:s bolagsstyrning bygger på den svenska modellen för

bol agsst yrnin g så som den definieras av ak tieb olagslagen, års-

redovisningslagen, Svensk kod för bolagsstyrning och praxis.

Syftet är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar

mellan ägare, styrelse och bolagsledning där organen utövar

sitt ansvar, inflytande och kontroll i förhållande till varandra.

Aktieägare

Aktieägarnas inflytande utövas främst genom rätten att

rösta på bolagsstämma och utse ledamöter till bolagets

valberedning. Alla aktieägare har också rätt att, till valbe-

redningen, föreslå nya styrelseledamöter. Detta skall dock

ske i god tid innan stämman så att valberedningen får

möjlighet att göra relevanta utvärderingar av de föreslagna

kandidaterna. Inför årsstämman den 20 juni 2023 uppma-

nades ägare att lämna förslag senast innan utgången av

januari 2023. För information om aktien och ägarna hänvi-

sas till IRLAB:s årsredovisning.

Bolagsstämma

Bolagsstämman är bolagets högsta beslutsfattande organ

och ska hållas i Göteborg eller Stockholm. Aktieägarnas

inflytande utövas på bolagsstämma som beslutar i nyckel-

frågor. Årsstämman skall bland annat besluta om att fast-

ställa bolagets resultat- och balansräkning, disposition av

bolagets vinst eller förlust, ansvarsfrihet för styrelseledamö-

terna och den verkställande direktören, tillsätta styrelse,

styrelseordförande och revisor samt besluta om ersätt-

ningen till styrelsen och revisorn. Bolagsstämman fattar

även beslut om nyemissioner av aktier, konvertibler, optio-

ner och andra finansiella instrument samt bemyndiganden

för styrelsen att fatta beslut om sådana nyemissioner.

Årsstämman skall också fatta beslut om instruktionen för

valberedningens tillsättande och arbete samt principerna

för ersättnings- och anställningsvillkor för VD och övriga

ledande befattningshavare. Utöver årsstämma kan extra

bolagsstämma hållas.

Kallelse till såväl årsstämma som extra bolagsstämma

skall ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar

och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webb-

plats. Att kallelse har skett skall samtidigt annonseras i

Dagens Industri.

Årsstämma 2022

IRLAB:s årsstämma 2022 hölls den 11 maj i Göteborg. På

stämman fattades bland annat följande beslut:

• Beslut om att stämman skulle hållas i öppen form på

så sätt att webbsändning av stämman ska vara tillåten i

form av upptagande av ljud och bild.

Bolagsstyrningsrapport

ERIK WERNER, arbetar med att utveckla maskininlärnings- och AI-metoder

för analys av de data som genereras inom ramen för ISP.

117IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022116 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

• Beslut om fastställande av resultaträkning och balans-

räkning för både moderbolaget och koncernen.

• Beslut att disponera bolagets resultat genom över-

föring i ny räkning.

• Beslut om att ge ansvarsfrihet för styrelse och VD för

räkenskapsåret 2021.

• Beslut om omval av Gunnar Olsson, Rein Piir och Carola

Lemne samt nyval av Catharina Gustafsson-Wallich och

An van Es-Johansson till styrelseledamöter.

• Beslut om omval av revisionsföretaget Öhrlings Price-

waterhouseCoopers AB till revisor med anteckning

om att Johan Rippe utsetts till huvudansvarig revisor.

• Beslut om arvode till styrelse och revisorer.

• Beslut om instruktion till valberedningen.

• Beslut om riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-

havare.

• Beslut om antagande av ny bolagsordning för att även

fortsättningsvis kunna tillämpa poströstning.

• Beslut om bemyndigande till styrelsen att emittera högst

5 166 630 aktier av serie A.

Protokollet från årsstämman 2022, instruktion till valbered-

ningens arbete, riktlinjer för lön och ersättning till ledande

befattningshavare samt övrig information finns tillgänglig på

bolagets webbplats.

Årsstämma 2023

IRLAB:s årsstämma 2023 kommer att hållas den 20 juni 2023.

Stämman kommer att hållas fysiskt i Göteborg med möjlig-

het till förtida poströstning. För rätt att deltaga och mer in-

formation hänvisas till kallelsen. Protokollet från årsstäm-

man kommer att finns tillgängligt på bolagets webbplats.

Valberedning

Valberedningens arbete regleras av den på stämman

beslutade instruktionen och består utöver styrelsens ord-

förande av representanter för de tre största ägarna

eller ägargrupperna enligt Euroclear Sweden AB per den 31

augusti året före stämman. Instruktionerna för valbered-

ningens arbete har funnits tillgängliga i både protokollet

från årsstämman den 11 maj 2022 samt separat på bolagets

webbplats. Valberedningens sammansättning offentlig-

gjordes, tillsammans med kontaktdetaljer för att möjliggöra

för aktieägare att kontakta valberedningen, den 15 novem-

ber 2022 varefter informationen även har funnits tillgänglig

på bolagets webbplats.

Valberedningens uppgift är att utvärdera den befintliga

styrelsen samt att utvärdera inkomna förslag till nya styrel-

seledamöter, detta för att säkerställa att styrelsen har

ändamålsenlig kompetens, erfarenhet och bakgrund. Val-

beredningens förslag till styrelse och vem som skall vara

styrelsens ordförande skall lämnas till ägarna senast i sam-

band med att kallelse till årsstämma publiceras. Utöver för-

slag till styrelse och styrelseordförande skall valbered-

ningen lämna förslag till följande:

• Stämmans ordförande

• Antal styrelseledamöter och suppleanter

• Arvode till styrelsens ledamöter och till ledamöter

i eventuella utskott

• Antal revisorer och revisorssuppleanter

• Revisor

• Arvode till revisor

Valberedningen skall också, om de anser det nödvändigt,

lämna förslag till ändring av instruktionen till valberedningen.

Valberedningens arbete inför årsstämman 2023

Valberedningen har fram till den 25 april 2023 haft sju mö-

ten och ett antal telefonkontakter. I utvärderingen av den

befintliga styrelsens arbete, kompetens, erfarenhet och

sammansättning har följande information legat till grund:

• Styrelseordförandens redogörelse för styrelsens arbete

• En anonym enkätbaserad utvärdering av styrelsens

arbete från styrelsens medlemmar genomförd av en

extern oberoende part

• Intervjuer med enskilda styrelseledamöter

Bolagsstyrningsrapport

BOLAGSSTÄMMA

VALBEREDNING

VD OCH KONCERNLEDNING

STYRELSE, REVISIONS UT SKOTT,

ERSÄTTNINGSUTSKOTT

Förslag

Revisionsberättelse

Val

Rapport

Information

Rapport

Information

Rapporter och kontroll

Mål och strategier

AKTIEÄGARE

EXTERNA STYRINSTRUMENT

• Aktiebolagslagen

• Årsredovisningslagen

• Svensk kod för bolagsstyrning

• Nasdaq Stockholm Regelverk för emittenter

REVISORER

Ansvarar för granskning av bola-

gets räkenskaper och förvaltning

och rapporterar till styrelsen och

aktieägarna.

INTERNA STYRINSTRUMENT

• Affärsidé, strategier och mål

• Bolagsordning

• Styrelsens arbetsordning

• Instruktion för revisions- och ersättnings-

utskott

• VD-instruktion

• System för intern kontroll

• Övriga styrdokument och policies

119IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022118 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

• Styrelseordförandens, VD:s och bolagsledningens

redogörelser för bolagets verksamhet, mål och strategi.

Valberedningen inför årsstämman 2023 har bestått av sty-

relsens ordförande samt representanter för de tre största

ägarna eller ägargrupperna, vilka först utsågs baserat på

ägaruppgifter från Euroclear Sweden AB per den 31 augusti

2022. De tre största ägarna eller ägargrupperingarna har

utvärderats baserat på ägarstatistik från Euroclear Sweden

AB sorterad efter röststyrka (ägargrupperad så som ägar-

grupperingar rapporterats till bolaget). För det fall det i

denna ägarstatistik förekommer förvaltarregistrerade ak-

tieinnehav har sådana endast beaktats om förvaltare har

uppgivit underliggande aktieägares identitet till Euroclear

Sweden AB eller om bolaget, utan att vidta några egna åt-

gärder, erhåller annan information som utvisar aktieägares

identitet.

Revisor

Extern revisor väljs av årsstämman för en period om ett år

i taget. Revisorerna granskar årsredovisningen och bokfö-

ringen samt styrelsens och VD:s förvaltning i enlighet med

en revisionsplan som fastställs tillsammans med styrelsen

eller revisionsutskottet. I samband med revisionen skall re-

visorerna rapportera sina iakttagelser till koncernledningen

samt styrelsen eller revisionsutskottet. Minst en gång per år

ska revisorerna rapportera sina iakttagelser direkt till sty-

relsen utan bolagsledningens närvaro. Revisorerna deltar

dessutom på årsstämman där de går igenom sin revision

samt sina rekommendationer i revisionsberättelsen.

Bolagets revisor

Bolagets revisor är sedan den extra bolagsstämman den 30

november 2016 det registrerade revisionsbolaget Öhrlings

PricewaterhouseCoopers AB (”PwC”) som även omvaldes

på årsstämman den 11 maj 2022. PwC har meddelat att de

utsett den auktoriserade revisorn Johan Rippe som huvud-

ansvarig revisor och att årsredovisningen dessutom skall

skrivas under av den auktoriserade revisorn Sophie Damborg.

Revisorn har reviderat årsredovisningen och koncernre-

dovisningen för räkenskapsåret 2022-01-01 till 2022-12-31

samt därtill översiktligt granskat kvartalsrapporten för det

tredje kvartalet. Revisorn har dessutom uttalat sig om att

denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om

vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncern-

redovisningen.

Revisorns granskning rapporteras främst genom revi-

sionsberättelsen men även genom särskilda yttranden om

bolagsstyrningsrapporten, den granskade kvartalsrappor-

ten samt efterlevnad av riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare. Dessa framläggs för årsstämman.

Revisorn har därtill lämnat mer detaljerade redogörel-

ser för både revisionens planering samt de iakttagelser

som gjorts till revisionsutskottet och styrelsen. I de delar

som avser granskningen av företagsledningens förvaltning

har rapporteringen skett till styrelsen utan att företagsled-

ningen varit närvarande.

De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste

räkenskapsåren redovisas i not 9 i årsredovisningen 2022.

Styrelse

Styrelsens ansvar och arbete

Styrelsen är bolagets högsta beslutande organ efter bo-

lagsstämman och är enligt aktiebolagslagen ansvarig för

bolagets förvaltning och organisation.

Styrelsens ansvar och uppgifter regleras i aktiebolagsla-

gen, bolagsordningen, Svensk kod för bolagsstyrning samt

styrelsens arbetsordning. Detta innebär att styrelsen är

ansvarig för att fastställa mål och strategier, att efter be-

redning av företagsledningen fatta beslut i särskilt viktiga

frågor, att säkerställa och övervaka rutiner och system

för hantering av risker samt utvärdera den operativa led-

ningen.

Styrelsen är också ansvarig för att årsredovisning,

koncernredovisning samt delårsrapporter upprättas i

rätt tid. Dessutom är det styrelsens uppgift att till- och av-

sätta VD.

FÖRSLAG FRÅN ÄGARE

EXTERN UTVÄRDERING

AV BEFINTLIG STYRELSE

INTERN UTVÄRDERING

AV BEFINTLIG STYRELSE

VALBEREDNING FÖRSLAG ÅRSSTÄMMA

VALBEREDNING INFÖR ÅRSSTÄMMAN 2023

Medlem Utsedd av

1) Clas Sonesson Ägargrupp bestående av bland annat bolagets grundare som representerar

cirka 13,7 procent av aktier och röster.*

2) Hans-Peter Ostler Ägargrupp som representerar cirka 13,5 procent av aktier och röster.*

3) Anders Vedin Ägargrupp som representerar cirka 13,0 procent av aktier och röster.* Vedin

har valts till valberedningens ordförande.

4) Carola Lemne Styrelsens ordförande. Ersatte den 20 februari 2023 Gunnar Olsson som

ordförande i IRLAB och därmed även i valberedningen.

* Ägarandelarna baseras på statistik från Euroclear per den 31 mars 2023.

Bolagsstyrningsrapport

121IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022120 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Styrelsens sammansättning och oberoende

Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av lägst tre och

högst tio ledamöter.

På IRLAB:s årsstämma den 11 maj 2022 valdes Gunnar

Olsson, Carola Lemne, An van Es-Johansson, Catharina

Gustafsson-Wallich och Rein Piir till ledamöter. Styrelsen

valde på det konstituerande styrelsemötet Gunnar

Olsson till ordförande och Carola Lemne till vice ord-

förande, i enlighet med valberedningens förslag. Den

20 februari 2023 avsattes dåvarande VD:n varpå Gun-

nar Olsson tillträdde som tillförordnad VD. Samtidigt valde

styrelsen Carola Lemne till styrelseordförande. Gun-

nar Olsson kvarstod som styrelseledamot. Den 21 februari

valde An van Es-Johansson att lämna styrelsen på egen

begäran.

Information om styrelseledamöterna med uppgift om

födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning, erfarenhet,

pågående uppdrag samt aktieinnehav i bolaget per den 31

mars 2023 återfinns på sidorna 134 – 135. Andra uppdrag i

koncernen anges inte.

Styrelsen har inrättat ett revisionsutskott samt ett er-

Utskottsarbete

Styrelsen har inrättat två formella utskott, revisionsut-

skottet samt ersättningsutskottet, enligt beslut vid års-

stämman den 16 maj 2018. Ersättningsutskottet har i uppgift

att bereda frågor om ersättning och anställningsvillkor för

ledningen i koncernen. I revisionsutskottet ingår uppgifter

som att upprätthålla och effektivisera kontakten med

koncernens revisorer, utöva tillsyn över rutinerna för redo-

visning och finansiell rapportering samt över riskhante-

ringen i koncernen. Styrelsen har antagit regler för båda ut-

skottens arbete.

Utöver arbetet i de formella utskotten har under året

särskilda arbetsgrupper bildats där styrelseledamöternas

särskilda kompetens utnyttjats avseende t.ex. finansiering,

IR och klinisk utveckling.

Styrelsens arbetsordning

Styrelsen fastställer vid det konstituerande styrelse-

mötet efter stämman en arbetsordning som bland annat

reglerar arbets- och ansvarsfördelningen mellan styrelsen,

styrelsens ordförande och bolagets VD. Styrelsen skall

sättningsutskott som bereder och fattar beslut i specifika

frågor.

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande föreslås av valberedningen och väljs

av årsstämman. Utöver det ordinarie ansvaret såsom sty-

relseledamot skall ordföranden leda styrelsens arbete,

kalla till styrelsemöten, sätta samman agendor samt tillse

att adekvat uppföljning sker och att styrelsens arbete

genomförs på ett så välorganiserat och effektivt sätt som

möjligt. Styrelsens ordförande skall även hålla sig löpande

informerad om bolagets verksamhet genom fortlöpande

kontakter med VD och övrig företagsledning, även vid sidan

av styrelsemöten och utskottsarbete.

Ordföranden skall dessutom tillse att såväl befintliga

som nytillkomna styrelseledamöter får tillräcklig informa-

tion för att kunna sätta sig in i IRLAB:s verksamhet och att

de har förutsättningar att fortlöpande uppdatera och för-

djupa sina kunskaper i frågor som rör IRLAB och dess verk-

samhet.

enligt den arbetsordning som beslutades efter årsstäm-

man den 11 maj 2022 hålla fem till tio möten per år, där

de ordinarie mötena hålls i maj, augusti, november, januari

och mars.

Styrelsens arbete och viktiga

händelser under 2022

Styrelsen sammanträder dels vid under året fastlagda da-

tum, dels då det bedöms nödvändigt beroende på

informationsgivning eller då särskilda beslut ska fattas.

Styrelsen har också beslutat att separera möten där beslut

ska fattas om att offentliggöra kvartalsrapporter från

möten där övriga frågor ska behandlas. Orsaken till detta är

att få en jämnare arbetsfördelning och därmed högre kva-

litet i beredningen av mötena. På styrelsemöten deltar

utöver styrelseledamöterna bolagets VD som föredra-

gande samt bolagets CFO som föredragande i frågor som

faller under dennes ansvarsområde. Dessutom deltar re-

gelbundet bolagets juridiska biträde som även för protokoll.

Under 2022 höll styrelsen 21 möten relativt jämnt ut-

spridda över året.

Bolagsstyrningsrapport

Oberoende i

förhållande till Oberoende i Arvode Arvode

bolaget och förhållande till Styrelse- ersättnings- revisions- Närvaro Närvaro

Namn Styrelsefunktion Invald bolagsledningen stora ägare arvode

utskott

styrelsemöten

utskottsmöten

An van Es-Johansson Styrelseledamot 2022 Ja Ja 250000 30 000 (ledamot) 50 000 (ledamot) 14 4

Catharina Gustafsson-Wallich Styrelseledamot 2022 Ja Ja 250 000 – 50 000 (ledamot) 13 2

Carola Lemne Vice styrelseordförande 2019 Ja Ja 250000 30 000 (ledamot) – 21 2

Gunnar Olsson Styrelseordförande 2017 Nej (anställd)

Ja 500000 50 000 (ordförande) – 21 2

Rein Piir Styrelseledamot 2016 Ja Ja 250000 – 75 000 (ordförande) 21 4

Arvode avser stämmobeslutad ersättning exklusive sociala avgifter för perioden från årsstämman 2022 till årsstämman 2023. Efter ledningsförändringarna i februari 2023 har bl a

sammansättningen i utskotten ändrats vilket föranlett en motsvarande justering av arvodena.

Styrelsen höll sju möten fram till årsstämman och 14 möten efter årsstämman 2022. Sammanlagt hölls således 21 styrelsemöten under 2022.

Avseende möten före årsstämman deltog båda de avgående styrelseledamöterna, Lars Adlersson och Lena Torlegård, på samtliga sju möten.

Revisionsutskottet höll fyra möten och ersättningsutskottet höll två möten under 2022, ersättningsfrågor har också behandlats på styrelsemöten under året.

Gunnar Olsson bedömdes som oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen fram till den 20 februari 2023 då han blev anställd av IRLAB.

123IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022122 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Bolagsstyrningsrapport

Styrelsens arbete har under året dominerats av strategiska

frågeställningar, kontakter med internationell kapitalmark-

nad, finansieringsfrågor och affärsutveckling. Dessutom

har styrelsen varit involverad i strategiska frågeställningar

avseende bolagets forskningsportfölj samt löpande er-

hållit rapportering om bolagets verksamhet. I juni 2022

fattades beslut om att tillsätta en ny VD och efter räken-

skapsårets utgång, i februari 2023, fattades beslut om att

avsätta VD.

Styrelsen utvärderar löpande sitt arbete internt och

låter årligen en extern oberoende part genomföra en

enkätbaserad utvärdering. Baserat på enkätens utfall dis-

kuteras och justeras styrelsens arbetssätt.

VD och företagsledning

VD är underställd styrelsen och har främst ansvar för

den dagliga driften och den löpande förvaltningen

samt ska i samarbete med den övriga företagsled-

ningen bereda frågor inför styrelsebeslut. VD har skyldig-

heter enligt lag, dessutom regleras arbetsfördelningen

mellan styrelsen och VD främst i instruktionen för VD som

styrelsen fattat beslut om på sitt konstituerande styrelse-

möte.

Sammanfattningsvis innebär instruktionen att VD har

ansvar för följande punkter:

• Leda verksamheten enligt styrelsens riktlinjer

• Tillse att bolagets bokföring fullgörs enligt lag

• Tillse att betalning av skatter och avgifter görs i rätt tid

• Att bolaget följer budget och att genomföra planer så

att uppställda mål uppnås

• Tillse att bolaget följer sin informations- och insiderpolicy

VD ska förbereda och medverka vid styrelsemöten enligt

god ordning och de särskilda anvisningar som styrelsens

ordförande angivit. Styrelsen ska förbereda agenda inför

styrelsemöten och VD ska föredra ärendena för styrelsen

så att styrelsen kan fatta väl underbyggda beslut. VD ska

vidare löpande hålla styrelsen informerad om verksam-

hetens utveckling, ekonomiska ställning, likviditet och kre-

ditläge samt alla viktigare affärshändelser.

VD ska också leda arbetet i företagsledningen. Under

2022 har företagsledningen, utöver VD, bestått av Execu-

tive Vice President & Head of R&D (VD fram till den 30 juni

2022), Chief Scientific Officer (CSO), Chief Medical Officer

(CMO), Director of Biology and Biostatistics, Director of

Computational Chemistry and Biology (CIO), Finance and

Human Resource Manager, Chief Financial Officer (CFO)

samt Director of Clinical Operations. Företagsledningen

består således av åtta eller nio personer. För mer informa-

tion om de ledande befattningshavarna i IRLAB, när de till-

trädde sina befattningar samt födelseår, utbildning, erfa-

renhet, aktieinnehav i bolaget samt pågående uppdrag

hänvisas till sidorna 136 – 138.

Ersättning till styrelseledamöter och

ledande befattningshavare

Arvoden till styrelseledamöter och ledamöter i styrelse-

utskott beslutas av årsstämman. Årsstämman den 11 maj

2022 beslutade att arvode till styrelsen ska utgå med sam-

manlagt 1 785 000 SEK, varav 500 000 SEK till styrelsens

ordförande och 250 000 SEK till envar av övriga styrelsele-

damöter som inte är anställda i Bolaget, samt att arvode

ska utgå till styrelsens revisionsutskott med 75 000 kronor

till utskottets ordförande och 50 000 kronor till envar av

övriga utskottets ledamöter samt att arvode ska utgå till

styrelsens ersättningsutskott med 50 000 kronor till ut-

skottets ordförande och 30 000 kronor till envar av övriga

utskottets ledamöter.

Bolaget är kollektivavtalsanslutet och följer därmed

gällande avtal och regler. VD och bolagets ledningsgrupp

utgör bolagets ledande befattningshavare. Dessa ska er-

bjudas marknadsmässig kompensation, som ska beakta

den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Ersätt-

ningen ska, enligt de riktlinjer som fastställdes på årsstäm-

man den 11 maj 2022, bestå av fast lön, pension och andra

förmåner.

Årscykel för internkontroll hos IRLAB

Start av bolagets årscykel

av internkontrollsaktiviteter

genom utvärdering av

föregående år och beslut

om strategi och mål för

kommande år tillsammans

med styrelsen

Bolagsmål revideras och

definieras för kommande år som

resultat av strategidagarna

Riskutvärdering för hela

bolaget utförs baserat på de

uppdaterade bolagsmålen

Styrdokumentation granskas

och uppdateras som behov

baserat på den uppdaterade

riskutvärdering

Kontrollaktiviteter är

designade och implemen-

terade för utvärdering av

essentiella risker

Utvärdering av kontroll-

aktiviteter genomförs

med fokus på design och

effektivitet

125IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022124 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Intern kontroll och riskhantering

Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras av

aktiebolagslagen, årsredovisningslagen samt Svensk kod för

bolagsstyrning. Styrelsen ska tillse att bolaget har god in-

tern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att

fastlagda principer för finansiell rapportering och intern

kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system

för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de

risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad

med.

Rutinerna för den interna kontrollen avseende den

finansiella rapporteringen har utformats i syfte att säker-

ställa en tillförlitlig övergripande finansiell rapportering och

extern rapportering i enlighet med IFRS, tillämpliga

lagar och regler samt andra krav som ställs på bolag

noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista.

Under 2022 har bolaget vidareutvecklat sina system för

intern kontroll och har ett integrerat system som inte bara

omfattar riskbedömning och kontrollrutiner för finansiell

rapportering utan för hela verksamheten.

Kontrollmiljö

En god intern kontroll bygger på en fungerande kon-

trollmiljö. Hos IRLAB utgörs kontrollmiljön bland annat av

organisationsstruktur, instruktioner, policies, riktlinjer, rap-

portering och definierade ansvarsområden.

Styrelsen har det övergripande ansvaret för den in-

terna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen.

I styrelsens instruktion till VD samt i en fastslagen rappor-

teringsinstruktion har fastlagts hur den ekonomiska rap-

porteringen till styrelsen ska utformas. Styrelsen har också

delegerat ansvaret för att upprätthålla en effektiv kon-

trollmiljö till VD även om styrelsen fortsatt är ytterst ansva-

rig. Fastlagda system och rutiner har skapats för att förse

ledningen med nödvändiga rapporter för att löpande

kunna bedöma risker och tillgodose kraven på korrekt fi-

nansiell rapportering.

Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö,

bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i verk-

samheten eller andra förhållanden som motiverar att en

funktion för internrevision inrättas.

Riskbedömning

IRLAB:s riskbedömning syftar till att identifiera och utvär-

dera de väsentligaste riskerna som påverkar den interna

kontrollen avseende både bolagets verksamhet och den

finansiella rapporteringen i hela koncernen.

De identifierade väsentligaste riskerna avseende den

finansiella rapporteringen hanteras genom kontrollstruktu-

rer som bygger på avvikelserapportering från de fastställda

målen eller från fastslagna normer.

Kontrollaktiviteter

Utformningen av kontrollaktiviteter inom IRLAB bygger på

tydliga roller i organisationen som möjliggör en effektiv an-

svarsfördelning av specifika kontrollaktiviteter som bland

annat inkluderar behörighetskontroller i IT-system, affärs-

system och attestrutiner. Den kontinuerliga analys som

görs av den finansiella rapporteringen är mycket viktig för

att säkerställa att den finansiella rapporteringen inte

innehåller några väsentliga felaktigheter.

Under 2022 har det under 2021 implementerade affärs-

systemet använts för att hantera leverantörsfakturor och

attester helt digitalt vilket ytterligare ökar säkerheten i kon-

trollerna och höjer kvaliteten i kontrollmiljön.

Information och kommunikation

Den interna informationen och kommunikationen handlar

om att tillförsäkra att de av bolagets medarbetare som har

möjlighet att påverka den finansiella informationen

eller hantera identifierade risker är uppdaterade avseende

ändringar av policies, riktlinjer, lagar eller regler. Företags-

ledningen hanterar, vid behov, dessa frågor på lednings-

gruppsmöten och övriga anställda informeras löpande om

sådana ändringar som påverkar deras möjlighet till beslut

eller som påverkar deras besluts effekt på finansiell rap-

portering. Bolaget har inrättat ett system för att säkerställa

att alla anställda har tagit del av relevanta dokument.

Bolagsstyrningsrapport

Den externa informationen syftar till att hålla marknaden

informerad och uppdaterad om bolagets verksamhets ut-

veckling och tillse att IRLAB lever upp till kraven på korrekt

informationsgivning till marknaden. Detta styrs också av

bolagets fastlagda informationspolicy.

Uppföljning, utvärdering och rapportering

Styrelsen får kontinuerligt både operativ och finansiell

rapportering från företagsledningen och kan följa den ope-

rativa och finansiella utvecklingen för bolaget. Koncernens

finansiella ställning, kapitalbehov, investeringar och kost-

nadsmassa diskuteras vid varje styrelsemöte. Avstämningar

mot budget och utfall från tidigare år görs löpande och

större avvikelser rapporteras också till styrelsen vid varje

styrelsemöte.

Den interna kontrollen utvärderas regelbundet och nya

rutiner ställs kontinuerligt upp för att ytterligare öka den

interna kontrollen för bolagets finansiella rapportering och

för att hantera de risker som identifierats.

De externa revisorerna, bolagets ekonomifunktion och

revisionsutskottet har löpande kontakt under hela räken-

skapsåret i syfte att tidigt fånga upp eventuella risker och

hantera frågeställningar som kan påverka den finansiella

rapporteringen. Revisorerna rapporterar också regelbun-

det till styrelsen, främst via möten med revisionsutskottet.

Mångfaldsarbete

IRLAB:s organisation främjar en inkluderande företagskul-

tur på alla nivåer. Bolaget, som bedriver forsknings- och ut-

vecklingsverksamhet, behöver vanligen mycket specifik

kompetens och utbildning och huvudprincipen är att alla

med relevant kompetens och utbildning ska ha samma

möjlighet vid rekrytering och till utveckling i arbetet. Ge-

nom att investera i mångfald och stödja anställda med olika

kön, ålder, etnisk bakgrund, religion och personlighet ges

IRLAB bättre förutsättningar att bedriva en bättre verk-

samhet där mångårig erfarenhet kombineras med nya

idéer och perspektiv för att på bästa sätt hjälpa patienter

som är i behov av effektiva behandlingar.

127IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022126 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Styrelse

Pågående uppdrag avser hos Bolagsverket registre-

rade uppdrag per den 21 april 2023 och innefattar

inte uppdrag inom IRLAB-koncernen. Aktieinne-

hav avser innehav registrerade i den hos Euroclear

Sweden AB förda aktieboken per den 31 mars 2023

justerat för av Bolaget kända förändringar fram till

den 21 april 2023.

Catharina Gustafsson Wallich

född 1964

Styrelseledamot sedan 2022. Oberoende i

förhållande till bolaget, dess ledning och

större aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Kandidatexamen i

företagsekonomi samt studier i statsveten-

skap. 30-årig erfarenhet inom life science.

Erfarenhet av internationell företagsledning

med ledande befattningar inom AstraZeneca,

Amgen International och Shire Pharmaceuti-

cals. Kunskap inom affärs- och produktut-

veckling, R&D, market access, marknadsföring

och utveckling av kommersiella strategier.

Medgrundare av PCW Consultants AB. För

närvarande mentor vid The Nordic Mentor

Network for Entrepreneurship samt konsult på

PCW Consultants AB.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Mevia

AB samt suppleant i PCW Consultants AB.

Innehav: Nej.

Rein Piir

född 1958

Styrelseledamot sedan 2015. Oberoende i

förhållande till Bolaget, bolagsledningen och

Bolagets större aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Många års

erfarenhet av rådgivning till aktiemarknads-

bolag, däribland som analyschef på Carnegie

Investment Bank AB och strateg på Alecta.

Andra erfarenheter innefattar CFO/Head of

Investor Relations på noterade Medivir

Aktiebolag och revisor på Pricewaterhouse-

Coopers AB. Han är Vice President Investor

Relations i noterade Camurus AB och Alligator

Bioscience AB.

Pågående uppdrag: Styrelseordförande i Piir

& Partner AB. Styrelseledamot i Cereno

Scientific AB och L. E. Svensson Snickeri

Aktiebolag.

Innehav: 36 333 aktier av serie A, 5 567 aktier

av serie B samt 5 009 teckningsoptioner,

motsvarande 25 045 aktier av serie A, via

bolag/närstående.

Gunnar Olsson

född 1953

Styrelseledamot sedan 2017. Styrelsens

ordförande från årsstämman 2020 till den 20

februari 2023. Tillförordnad VD sedan den 20

februari 2023. Oberoende i förhållande till

Bolagets större aktieägare men inte till Bolaget

eller bolagsledningen (anställd).

Utbildning och bakgrund: 25 års erfarenhet

på ledande befattningar inom Astra Zeneca,

bland annat i ledningsgruppen för terapiom-

rådena Cardiovascular and Gastro-intestinal

inom Global R&D varav 10 år som chef för

samma enhet. Gunnar Olsson har medverkat i

utveckling och lansering av sju globala

blockbusters/megamärken.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i

Amplifier Tx AB, Betagenon AB, Betagenon Bio

AB, Gesynta Pharma AB och Olsson Solutions

AB. Vice ordförande i Hjärt-Lungfonden och

Bundy Academy vid Lunds Universitet.

Innehav: 4 000 aktier av serie A.

Carola Lemne

född 1958

Styrelseledamot och vice ordförande sedan

2018 och styrelseordförande sedan den 20

februari 2023. Oberoende i förhållande till

Bolaget, bolagsledningen och Bolagets större

aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Tidigare VD för

Svenskt Näringsliv och Danderyds Sjukhus AB

samt tidigare koncernchef för Praktikertjänst

AB, klinisk forskningschef och chef för global

strategisk läkemedelsutveckling och regulato-

risk strategi på Pharmacia Corp. Carola Lemne

har haft styrelseuppdrag i Getinge, Apoteket,

Alecta, MEDA, Investor och AFA Försäkringar

och har även varit styrelseledamot av

Stiftelsen för Strategisk Forskning, Statliga

delegationen för klinisk forskning, Stockholms

Universitet, Institutet för Näringslivsforskning

och Kollegiet för

Svensk Bolagsstyrning, samt

ordförande för Svenska

Utbildningsrådet för

Klinisk Prövning vid Uppsala Universitet.

Pågående uppdrag: Styrelseordförande Ung

Företagsamhet Sverige och UF Support AB.

Styrelseledamot i Arjo AB, Calgo Enterprise AB,

Ramatuelle Holdings III AB, Brf Munklägret nr 14,

Terveystalo Oyj och Hjärt-Lungfonden.

Innehav: 10 000 aktier av serie A.

129IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022128 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Ledningsgrupp

Clas Sonesson

född 1961

Chief Scientific Officer (CSO) sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Arbetade som

läkemedelskemist och doktorand i nobelpris-

tagaren Arvid Carlssons forskargrupp vid

institutionen för farmakologi vid Göteborgs

universitet 1989–

2000. År 1998 var han med

och grundade A Carlsson

Research AB, som

såldes till NeuroSearch Sweden A/S 2006 och i

samband därmed bytte firma till NeuroSearch

Sweden AB. I A Carlsson Research AB/Neuro-

Search Sweden AB var han styrelseledamot

1998-2002, Head of Medicinal Chemistry

2000-2002, Director of Chemistry & IP

2002-2009, Head of Discovery 2009-2011 och

Vice President Chemistry & IP 2011-2012. Under

åren på A Carlsson Research AB/NeuroSearch

Sweden AB var han också CMC-ansvarig i flera

utvecklingsprojekt. År 2013 var han medgrund-

are av IRLAB.

Innehav: 748 589 aktier av serie A och 8 946

aktier av serie B.

Susanna Holm Waters

född 1966

Director of Biology & Biostatistics sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Arbetade i nobel-

pristagaren Arvid Carlssons forskargrupp vid

institutionen för farmakologi vid Göteborgs

universitet 1993-2000. År 1998 var hon med

och grundade A Carlsson Research AB. I A

Carlsson Research/NeuroSearch Sweden AB

var hon Director of Computational Biology &

Biostatistics 2000-2006, Director of Molecular

Biology & Pharmacokinetics 2007-2010 och

Director of Biology 2011-2012. Hon arbetade

också kliniskt, som läkare på Sahlgrenska

universitetssjukhuset, 2015-2019. År 2013 var

hon medgrundare av IRLAB.

Innehav: 1 340 904 aktier av serie A och 17 892

av serie B varav 604 704 aktier av serie A och

8 946 av serie B ägs direkt och övriga via

närstående.

Joakim Tedroff

född 1961

Chief Medical Officer (CMO) sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Var 1998 med och

grundade A Carlsson Research AB, som såldes

till NeuroSearch A/S 2006 och i samband

därmed bytte firma till NeuroSearch Sweden

AB. I A Carlsson Research/NeuroSearch

Sweden AB var Joakim Tedroff Vice President

Clinical Science. Joakim Tedroff är praktise-

rande neurolog specialiserad på neurodege-

nerativa sjukdomar och docent vid Karolinska

Institutet. Han har mer än 15 års erfarenhet av

läkemedelsindustrin. Som konsult har han

utfört tjänster åt ett antal läkemedelsbolag

inom det neurologiska området, bl.a. åt

Allergan, Orion, Pfizer, Teva, Novartis och

Lundbeck samt åt riskkapitalbolag i olika life

science projekt. År 2013 var han medgrundare

av IRLAB.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot: Tedroff

NeuroCare AB och Linnea Pharma AB.

Styrelsesuppleant: Palette Film AB.

Innehav: 622 421 aktier av serie A, 8 946 aktier

av serie B samt 8 049 teckningsoptioner,

motsvarande 40 245 aktier av serie A,

personligen samt via bolag.

Peder Svensson

född 1962

Director of Computational Chemistry &

Biology och Chief Information Officer (CIO)

sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Över 25 års

erfarenhet

av forskning och forskningsledning

inom läkemedels

industrin. Han började på A

Carlsson Research AB 2000, vilket bolag

senare bytte firma till NeuroSearch Sweden

AB. I A Carlsson Research AB/NeuroSearch

Sweden AB var han Head of Computational

Chemistry & Chief information Officer

2000-2011 och Director of Computational

Chemistry & Biology, IT 2011-2012. År 2013 var

han med och grundade IRLAB Sweden.

Innehav: 252 979 aktier av serie A och 8 946

av serie B personligen samt via bolag/

närstående.

Cecilia Tivert Stenberg

född 1957

Ekonomichef och Human Resources Manager

(HRM) sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Har varit CFO och

personalansvarig på Spectrogon AB och A

Carlsson Research/NeuroSearch Sweden AB.

År 2013 var hon med och grundade IRLAB

Sweden.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot: Terzett

Konsult Aktiebolag och Tivert Konsult AB.

Styrelsesuppleant: Bohini AB.

Innehav: 332 764 aktier av serie A, 8 946 aktier

av serie B samt 8 049 teckningsoptioner,

motsvarande 40 245 aktier av serie A,

personligen samt via bolag/närstående.

Gunnar Olsson

född 1953

Styrelseledamot sedan 2017. Styrelsens

ordförande från årsstämman 2020 till den 20

februari 2023. Tillförordnad VD från den 20

februari 2023. Oberoende i förhållande till

Bolagets större aktieägare men inte till Bolaget

eller bolagsledningen (anställd).

Utbildning och bakgrund: 25 års erfarenhet

på ledande befattningar inom Astra Zeneca,

bland annat i ledningsgruppen för terapiom-

rådena Cardiovascular and Gastro-intestinal

inom Global R&D varav 10 år som chef för

samma enhet. Gunnar Olsson har medverkat i

utveckling och lansering av sju globala

blockbusters/megamärken.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i

Amplifier Tx AB, Betagenon AB, Betagenon Bio

AB, Gesynta Pharma AB, Olsson Solutions AB

och vice ordförande i Hjärt-Lungfonden och

Bundy Academy vid Lunds Universitet.

Innehav: 4 000 aktier av serie A.

131IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022130 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Ledningsgrupp

Pågående uppdrag avser hos Bolagsverket registre-

rade uppdrag per den 21 april 2023 och innefattar

inte uppdrag inom IRLAB-koncernen. Aktieinne-

hav avser innehav registrerade i den hos Euroclear

Sweden AB förda aktieboken per den 31 mars 2023

justerat för av Bolaget kända förändringar fram till

den 21 april 2021.

Göteborg den 28 april 2023

CAROLA LEMNE

Styrelsens ordförande

GUNNAR OLSSON

Styrelseledamot

Verkställande direktör

Catharina Gustafsson Wallich

Styrelseledamot

REIN PIIR

Styrelseledamot

Nicholas Waters

född 1962

Executive Vice President & Head of R&D sedan

1 juli 2023. Verkställande direktör från 2013 till

30 juni 2023.

Utbildning och bakgrund: Arbetade i

nobelpristagaren Arvid Carlssons forskargrupp

vid institutionen för farmakologi vid Göteborgs

universitet 1987-2000. Han disputerade år

1995. År 1996 var han hjärnfondsstipendiat. År

1998 var han med och grundade A Carlsson

Research AB (CR), och arbetade därefter som

forskningschef i bolaget fram till 2006 då han

utsågs till VD. Han arbetade som VD i CR och

Neurosearch Sweden AB 2006-2012. Han var

styrelseledamot i A Carlsson Research AB

1998-2002 och i NeuroSearch Sweden AB var

han styrelseledamot 2006-2012. Under

2010-2012 var han även Executive Vice President

Research i NeuroSearch A/S. Under åren

2007-2010 var han styrelseledamot i Sweden

BIO. År 2013 var han medgrundare av IRLAB.

Innehav: 1 340 904 aktier av serie A och 17 892

av serie B varav 736 200 aktier av serie A och

8 946 av serie B ägs direkt och övriga via

närstående.

Viktor Siewertz

född 1971

Chief Finance Officer (CFO) sedan 2017 och

dessförinnan Chief Operating Officer (COO)

sedan 2016.

Utbildning och bakgrund: Internationell

erfarenhet från revision, riskkapitalbolag,

corporate finance samt som finansiell

rådgivare i egen verksamhet med stöd till

företagsledningar i mindre och medelstora

bolag. Erfarenhet från styrelsearbete,

strategifrågor, finansieringsfrågor, kapitalan-

skaffningar, företagsöverlåtelser, förhandlingar

samt redovisning och bokslut.

Juris kandidatexamen från Handelshögskolan i

Göteborg med fördjupning inom associations-

rätt, avtalsrätt, skatterätt och bolagsöverlåtel-

ser samt magisterexamen i redovisning och

finansiering från Handelshögskolan i Göteborg.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i de egna

bolagen Vestigium AB, Investigium AB, Slavesti-

gium AB och Ignavia AB samt i FTT Holding AB.

Styrelsesuppleant i HyrMax Rental AB,

Moorgate Investment AB, Töreboda Vind AB,

FTT Sweden AB och ContentMap Holding AB.

Innehav: 233 965 aktier av serie A personligen

samt via bolag/närstående.

133IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022132 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Till bolagstämman i IRLAB Therapeutics AB (publ.), org.nr 556931-4692

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2022 på sidorna

114

–

131 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevU 16 Revisorns granskning av

bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrappor-

ten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inrikt-

ning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god

revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra

uttalanden.

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra

stycket punkterna 2

–

6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är

förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse

med årsredovisningslagen.

Göteborg den 28 april 2023

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rippe

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

Sophie Damborg

Auktoriserad revisor

DAVID BLIMAN, arbetar med att designa nya läkemedelskandidater

och tillverka dem i våra laboratorier.

135IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022134 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022

IRLAB upptäcker och utvecklar nya läkemedel

för behandling av Parkinsons sjukdom och andra

sjukdomar i hjärnan. Bolagets längst framskridna

läkemedelskandidater, mesdopetam (IRL790)

och pirepemat (IRL752) är båda i Fas IIb och är

designade för att behandla några av de svåraste

symtomen relaterade till Parkinson. År 2021

förvärvade Ipsen, ett specialty pharma-bolag,

de exklusiva globala rättigheterna till utveckling

och kommersialisering av mesdopetam.

IRLAB har genererat alla sina läkemedelskandidater

och fortsätter att upptäcka innovativa läkemedels-

kandidater för behandling av neurologiska sjuk-

domar genom den egenutvecklade forskningsplatt-

formen ISP (Integrative Screening Process).

Förutom IRLAB:s starka kliniska pipeline driver

bolaget tre prekliniska program, IRL942, IRL757 och

IRL1117, mot Fas I-studier.

Kontaktinformation

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA:

Gunnar Olsson, VD Viktor Siewertz, CFO

+46 70 576 14 02 +46 727 10 70 70

gunnar[email protected] viktor.siewertz@irlab.se

HUVUDKONTOR

IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692

Arvid Wallgrens Backe 20

413 46 Göteborg

Sweden

+46 31 757 38 00

www.irlab.se

info@irlab.se