Marknad
ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB
Stort medicinskt behov
möjligheten att kombinera med tillgängliga produkt-
klasser har tasquinimod potential att över tid expandera
från en initial position som 3:e linjens behandling till
tidigare behandlingslinjer, liknande patientpopulationen
som studeras i den pågående kliniska studien. Det finns en
betydande marknadsmöjlighet för ett nytt läkemedel i en
ny produktklass för behandling av multipelt myelom.
patienter som symtomriktad terapi: Hydroxy-urea och
Nya behandlingar och kombinationer har avsevärt förbättrat
livslängden i multipelt myelom, vilken för närvarande
bedöms till åtta till tio år från diagnos. Multipelt myelom-
patienter genomgår flera olika behandlingar. Efter tre till
fyra behandlingslinjer återstår emellertid väldigt få behand-
lingsalternativ för patienten på grund av utveckling av läke-
medelsresistens och samsjuklighet. Tolerabilitetsproblem
begränsar behandlingsalternativen ytterligare. Det finns
därför ett stort behov av effektiva och säkra kombinations-
strategier som innehåller läkemedel med nya verkningsme-
kanismer, och som skiljer sig från godkända behandlingar,
för att minska problemen med läkemedelsresistens.
Tasquinimod kommer att utvecklas som en ny produkt-
klass med en distinkt och ny verkningsmekanism och
har därmed möjlighet att övervinna problemet med
läkemedelsresistens.
JAK-hämmarna ruxolitinib, momelotinib, fedratinib och
pacritinib. För närvarande finns det inga godkända terapier
som skulle upphäva benmärgsfibros vid myelofibros och
det finns endast begränsat antal behandlingsalternativ
tillgängliga för patienter vars sjukdom går i progression vid
behandling med JAKi eller som inte tolererar JAKi.
Multipelt Myelom: marknad som drivs av nya behandlingar
En marknad under utveckling för behandling av myelofibros
→ Dublett → Triplett → Kvadrupel
→ Kvintupel läkemedelskombinationer
i multipelt myelom
~ 880 000 personer
Totalt antal behandlade
Behandlade i linje 2
Myelofibros är en sällsynt hematologisk cancerform med
endast begränsade behandlingsalternativ tillgängliga för
de patienter vars sjukdom går i progress eller som inte
tolererar JAK-hämmare. Den bakomliggande orsaken till
MF är okänd. Den uppskattade årliga incidensen av MF är
0,4–1,3 fall per 100 000 personer i Europa.5 Marknaden för
myelofibros är mindre utvecklad men förväntas att växa
och beräknas till över 2,9 miljarder USD år 2031.6 Den för-
väntade tillväxten kommer att drivas av nya JAK-hämmare
samt nya produktkandidater i utveckling, att användas i
monoterapi och i kombination med JAK-hämmare.
~ 215 000
personer
Prognos för de 8 största marknaderna 2027
- USD 22 miljarder i försäljning
Behandlade i linjer 3+
~ 295 000
personer
Tasquinimod - ny, säker oral terapi som ska
användas i kombination
→ möjlighet till tidigare behandling
Källa: GlobalData March 2019, 8 Major Markets (US, EU5, Japan, China).
Presenterade data baseras på prognos för 2027.
Stor marknad för behandling av multipelt myelom
Myelofibros
Den förväntade årliga incidensen av diagnostiserade nya
fall av multipelt myelom i USA är cirka 30 000 patienter, i
Europa respektive Japan estimeras cirka 40000 respektive
8 000 nya patienter dignostiseras årligen.2
Myelofibros (MF) är en sällsynt hematologisk cancerform
som tillhör en grupp sjukdomar som utgår från benmärgen
och kallas myeloproliferativa neoplasier. Patienter med MF
har en onormal produktion av blodbildande celler som
leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (fibros).
På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar
uppvisar patienter vanligtvis avvikelser i laboratorievärden
såsom anemi och förändringar i antalet vita blodkroppar
och differentiering av blodkroppar. Senare symtom inklu-
derar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, natt-
liga svettningar och feber. MF är associerat med förkortad
överlevnad och dödsorsaker inkluderar benmärgssvikt
och omvandling till akut leukemi. MF kan behandlas med
benmärgstransplantation för lämpliga individer, läkemedel
som erytropoietin för att öka tillväxten av röda blodkrop-
par och JAK-hämmare för att minska mjältens storlek. Idag
finns ett begränsat antal läkemedel godkända för dessa
Myelofibros: Behov av sjukdomsmodifierande behandling
•
•
Stort ouppfyllt medicinskt behov
85 000 personer
Totalt antal fall av Myelofibros
(primär och sekundär MF)
Endast en godkänd läkemedelsklass
Den globala försäljningen av läkemedel för behandling
av multipelt myelom bedöms till 21,6 miljarder USD år 2027.2
Marknaden för läkemedel för behandling av multipelt
myelom växer starkt och förväntas visa fortsatt god till-
växt som en följd av ökad incidens på grund av en äldre
befolkning, längre progressionsfri och total överlevnad
samt minskad dödlighet på grund av att fler behand-
lingar och kombinationsalternativ är tillgängliga. USA
representerar cirka 60 procent av marknaden, länderna
inom EU cirka 23 procent och Japan och Kina 17 procent
av den totala marknaden.4
Totalt antal behandlade
patienter
67 200 personer
Prognos för de åtta största marknaderna 2031–
USD 2.9 miljarder i försäljning
Källa: GlobalData maj 2023, De 8 största marknaderna (USA, EU5,
Japan och Kina). Presenterad data är baserad på en prognos för 2031.
2,3,4 Global Data Report March 2019, Multiple
Myeloma – Market Analysis 2017-2027
5
Moulard, Odile et al. ”Epidemiology of myelofibrosis, essential
thrombocythemia, and polycythemia vera in the European
Union.” European journal of haematology vol 92,4 (2014): 289-97.
Global Data report May 2023 – (Myelofibrosis: 68-Market
Analysis and Sales forecast”).
Den kliniska säkerhetsprofilen för tasquinimod är
välkänd. Med tanke på den goda tolerabiliteten och
6
27
