
34
 
CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019  
• 
 ÅRSREDOVISNING 2022
värdering av Bolagets verksamhet tillsammans med en 
allmän omvärldsbedömning har gjorts. Se även Not 3, 
Finansiell riskhantering.
Forskning och utveckling samt beroendet av en 
läkemedelskandidat
Utvecklingen av nadunolimab är förenad med betydande 
risker att misslyckas och/eller att resultaten är sådana att 
fortsatt forskning och utveckling krävs. Dessa risker inne-
fattar att Bolagets läkemedelskandidat visar sig vara inef-
fektiv, farlig, toxisk eller på annat sätt inte lyckas uppfylla 
tillämpliga krav eller att läkemedelskandidaten visar sig 
vara svår att utveckla till en kommersiellt gångbar produkt 
som generar intäkter till Bolaget. Vidare riskerar förse-
ningar och oväntade svårigheter i utvecklingen (till exempel 
produktion eller kliniska studier) att medföra merkostnader 
för Bolaget. För det fall utvecklingen av nadunolimab miss-
lyckas kommer Cantargias verksamhet, finansiella ställning 
och resultat att påverkas väsentligen negativt och det finns 
en risk att Cantargia inte kommer att kunna fortsätta sin 
verksamhet i sin nuvarande form.
Genomförande av prekliniska och kliniska studier
Studier är förknippade med stor osäkerhet och risker av-
seende bland annat tidsplaner, resultat och utfall. Resul-
tat från tidiga kliniska studier överensstämmer inte alltid 
med resultat i mer omfattande kliniska studier. Det finns 
en risk att de planerade studierna inte kommer att indi-
kera tillräcklig säkerhet och effektivitet för att erforderliga 
myndighetstillstånd ska kunna erhållas eller för att Bolaget 
ska kunna utlicensiera, etablera partnerskap eller sälja sin 
eventuella produkt. 
Myndighetstillstånd och registreringar
För att erhålla rätten att marknadsföra och sälja ett läke-
medel, måste alla läkemedelsprodukter under utveckling 
genomgå ett omfattande registreringsförfarande och god-
kännas hos relevant myndighet på en enskild marknad. Det 
finns vidare en risk för att de regler som idag gäller för regist-
rering, eller tolkningar av dessa regler, kommer att ändras på 
ett för Cantargia ofördelaktigt sätt. För det fall Cantargia inte 
erhåller erforderliga produktgodkännanden eller för det fall 
framtida eventuella godkännanden återkallas eller begrän-
sas skulle det kunna medföra väsentliga negativa effekter 
på Cantargias verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Förändringar i konjunktur och prissättning av läkemedel
Prissättningen och efterfrågan på läkemedel kan komma 
att påverkas negativt av en allmän ekonomisk nedgång på 
större marknader för läkemedel. I vissa länder bestäms pris-
sättningen för läkemedel på myndighetsnivå och således 
kan, vid en lansering av läkemedel, prissättningen komma 
att regleras av myndigheter i flera länder. Följaktligen kan en 
försämring av den allmänna konjunkturen och/eller myndig-
hetsbeslut medföra att prissättningen av läkemedelsprojek-
ten kan komma att bli lägre än vad Cantargia beräknar, vilket 
skulle kunna få en väsentlig negativ inverkan på Bolagets 
verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Samarbeten, utlicensiering och marknadsföring
Cantargia är och kommer även i framtiden att vara beroende 
av samarbeten i samband med utvecklingen av läkeme-
delskandidater, prekliniska och kliniska studier samt utli-
censiering/partnerskap för eventuell framtida läkemedels-
försäljning. För det fall dessa eller framtida samarbeten 
skulle upphöra finns en risk att Bolaget med kort varsel inte 
lyckas kontraktera nya lämpliga samarbetspartner vilket 
skulle kunna få en väsentlig negativ inverkan på Bolagets 
verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Cantargia kan även i framtiden att kunna vara beroende av ex-
terna parter för marknadsföring och försäljning. Om Bolaget 
inte är framgångsrikt i sina ansträngningar att ingå framtida 
eller upprätthålla nuvarande samarbetsavtal avseende Bola-
gets produktkandidat kan Cantargias verksamhet, finansiella 
ställning och resultat påverkas väsentligen negativt.
Finansierings- och kapitalbehov
Cantargia har sedan verksamheten startade redovisat ett ne-
gativt rörelseresultat och kassaflödet förväntas huvudsak-
ligen att vara fortsatt negativt till dess att Cantargia lyckas 
generera intäkter från någon lanserad produkt. Cantargia 
kommer även fortsättningsvis att behöva betydande kapi-
tal för forskning och utveckling i syfte att genomföra pre-
kliniska och kliniska studier. Om Cantargia, helt eller delvis, 
misslyckas med att anskaffa tillräckligt kapital, eller lyckas 
göra det endast till ofördelaktiga villkor, skulle det kunna 
inverka väsentligt negativt på Bolagets verksamhet, finan-
siella ställning och resultat.
Konkurrens
Om en konkurrent lyckas utveckla och lansera ett effektivt 
cancerläkemedel kan det medföra att Bolaget får försäm-
rade intäktsmöjligheter. Vidare kan teknologi som kontrol-
leras av utomstående parter och som skulle kunna vara till 
nytta för Bolagets verksamhet komma att förvärvas el-
ler licensieras av Cantargias konkurrenter, och därigenom 
hindra Cantargia från att erhålla sådan teknologi på kom-
mersiella godtagbara villkor, eller överhuvudtaget. Kon-
kurrenter med större resurser kan dessutom komma att 
framgångsrikt marknadsföra ett likartat eller till och med 
sämre läkemedel och erhålla ett bredare erkännande inom 
sjukvården i allmänhet för ett sådant läkemedel vilket skul-
le kunna få en negativ inverkan på Bolagets verksamhet, 
finansiella ställning och resultat.
Beroende av nyckelpersoner och medarbetare
Cantargia är beroende av ett antal nyckelpersoner för den 
fortsatta utvecklingen av Bolagets verksamhet och prekliniska 
och kliniska projekt. Det finns en risk att någon eller några av 
Bolagets anställda avslutar sin anställning i Bolaget eller att 
rekrytering av nya individer med relevant kunskap och exper-
tis misslyckas, vilket skulle kunna försena Bolagets utveckling 
och kommersialisering av sin läkemedelskandidat. 
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE