2022
Årsredovisning 2022
Alligator Bioscience AB (publ)
2
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Inledning
Innehålls-
förteckning
Inledning FörvaltningsberättelseVår verksamhet Finansiella rapporter
Läsanvisningar
Om ej annat anges i denna årsredovisning så avses koncernen. Siffror inom parantes anger utfall för motsvarande
period föregående år. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är korrekt avrundade vilket
ibland leder till att vissa summeringar inte stämmer. Med ”dollar” avses US-dollar om inget annat anges.
Bolagets formella årsredovisning och koncern redovisning inr på sidorna 36-93 i detta dokument.
Alligators tumörriktade behandlingar har
potential att förändra patienters liv
Kombinationsterapier
– vägen framåt för Alligator
2022 i korthet
Vd-kommentar
Alligators projektportfölj
Finansiellt sammandrag
Alligators CMO, Dr. Sumeet Ambarkhane,
reflekterar över sitt första år på bolaget
Strategi för preklinisk och klinisk utveckling
Värdeskapande affärsutveckling
Marknadsöversikt
Alligator-aktien
Verksamhetsöversikt 2022
Flerårsöversikt koncernen
Härledning av nyckeltal
Risker och riskhantering
Bolagsstyrningsrapport
Alligators styrelse
Alligators ledning
Milstolpar
Hållbarhet
Alligators medarbetare
Därför ser Alligators forskare CD40 som
en mycket lovande målmolekyl
En lovande teknologiportfölj
Mitazalimab
ATOR-1017
ALG.APV-527
Behovet av nya behandlingar för bukspott-
körtelcancer sett ur ett praktiskt perspektiv
Intervju med Prof. Jean-Luc Van Laethem
Koncernen
Resultaträkning
Totalresultat
Finansiell ställning
Förändringar i eget kapital
Kassaflöde
Moderbolaget
Resultaträkning
Totalresultat
Balansräkning
Förändringar i eget kapital
Kassaflöde
Noter
Godkännande av finansiella rapporter
Revisionsberättelse
Aktiekapitalets utveckling
Finansiella definitioner
Patentöversikt
Ordlista
Övrig information
Årsstämma 2023
Mål och strategier
03
05
06
07
10
12
14
17
18
19
20
37
43
44
45
49
54
56
23
24
25
26
27
28
30
31
32
33
58
58
59
61
62
63
63
64
66
67
68
93
94
98
99
100
101
102
102
3
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Inledning
Dendritcell
Alligators tumörriktade behandlingar har
potential att förändra patienters liv
Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar förstklassiga
tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel för svår-
behandlade cancerformer. Vi har som mål att ta fram verkligt
nyskapande immunterapier som på ett meningsfullt sätt kan
förändra patienternas liv. Även om den underliggande principen
för immunterapi är enkel; att stimulera immunförsvaret att
identifiera, attackera och förgöra tumören, är tumörsystemen
komplexa och har flera sätt att kringgå immunförsvaret.
Alligator Biosciences lösning på detta är att kombinera
immunstimulerande läkemedelskandidater med andra redan
etablerade behandlingsmetoder.
De senaste immunterapierna har uppvisat
imponerande resultat hos vissa cancerpatienter,
men trots detta är det fortfarande alltför
många som inte svarar på dessa behandlingar.
Cancerceller utvecklar ofta strategier som
hämmar immunförsvaret för att hindra dessa
typer av attacker, och det behövs alternativa
och mer varierande terapeutiska strategier
för att angripa tumörer på alla fronter.
Immunterapier använder i sin tur olika metoder
för att hjälpa immunsystemet att försvara
kroppen mot cancern. Sådana strategier kan
vara att utbilda immunsystemet att bättre
identifiera tumörceller, medan andra syftar
till att förbättra immunsystemets förmåga att
attackera tumören med full kraft.
Alligator utvecklar antikroppsbaserade terapier
för att aktivera immunsystemet till att bättre
upptäcka och attackera solida tumörer.
Vårt mest långtgående program, mitazalimab,
är inriktat på målmolekylen CD40. Mitazalimab
befinner sig i klinisk fas 2 för första linjens
behandling av spridd bukspottkörtelcancer, en
sjukdom som är välkänd för sin dåliga prognos.
Mitazalimab, i kombination med den nuvarande
standardkemoterapin mFOLFIRINOX, har
uppvisat lovande interimsdata, med kliniskt
bekräftat svar på behandling hos över 50% av
patienterna.
Baserat på mitazalimabs verkningsmekanism
har Alligator utvecklat en patenterad
teknologiplattform för immunterapi – Neo-
X-Prime
TM.
Med hjälp av denna plattform har
Alligator tagit fram ytterligare två molekyler
som för närvarande befinner sig i prekliniskt
skede; det interna programmet ATOR-4066,
samt ett program som utvecklas tillsammans
med det amerikanska bolaget MacroGenics.
Utöver det inkluderar vår breda pipeline två
molekyler i klinisk fas 1, ATOR-1017 i slutfasen
och ALG.APV-527 i starten, av vilken den
senare utvecklas tillsammans med Aptevo
Therapeutics. Båda dessa antikroppar riktar
sig mot målmolekylen 4-1BB, vilken förhindrar
tumörspecifika T-celler från att bli utmattade.
Dendritcell
T-cell
T-cell
Tumörcell
Design av högeektiva antikroppar
Alligator har era patentskyddade teknologier som kan
generera nya läkemedelskandidater med hög potential.
Därutöver har bolaget ett unikt bispecikt antikroppsformat,
RUBY
TM
, för utveckling av nya antikroppsprodukter med
dubbel verkande funktion.
Antikropparna söker sina målmolekyler
När antikropparna förs in i patienten söker de upp och
binder till de målmolekyler som de är designade att
fästa vid. Målmolekylerna kan vara av olika slag och sitta
på olika typer av celler och varje antikropp är utvecklad
för en specifik målmolekyl på en viss celltyp.
Immunsystemet aktiveras
När antikropparna fäst vid sina målmolekyler inleds
immunaktiveringsprocessen antingen genom att
immunförsvaret lättare upptäcker tumören, eller att de
bromsar som normalt håller tillbaka immunsystemet
släpper, och tumören kan angripas med full kraft.
Tumören angrips och förgörs
Tumören angrips nu av kroppens T-celler (en särskild
typ av vita blodkroppar) och/eller NK-celler (natural
killer-celler). Resultatet blir att tumörcellen avdödas
på ett eektivt sätt. Tack vare Alligators tumörriktade
teknologi kan biverkningarna begränsas.
MONOKLONAL
ANTIKROPP
BISPECIFIK
ANTIKROPP
4
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Inledning
Vidare är Alligator engagerat i ett forskningssamarbete
och licensavtal med Orion Corporation, vilket nyligen
förlängdes och expanderades.
Alligators differentierande teknologi
Alligators innovativa kandidater och teknologier möjliggör
upplärning och aktivering av immunsystemet så att det
selektivt kan attackera tumörer, samtidigt som resten av
kroppen påverkas minimalt, ett kärnkoncept som vi ser
kommer att särskilja oss från konkurrenter i branschen.
Den främsta fördelen med tumörriktad behandling är
dess förmåga att effektivt attackera tumören samtidigt
som man minimerar de negativa effekterna som orsakas
av en generell immunaktivering.
Vi har sett en validering av vårt koncept med de senaste
interimsdata från vår främsta kandidat mitazalimab, där
den uppvisade en lovande tumörrespons i kombination
med en god säkerhetsprofil. Vi är övertygade om att
våra molekyler kommer att bidra med betydelsefulla
behandlingsalternativ för personer med svårbehandlad
cancer, både som fristående läkemedel eller i
kombinationsterapier.
METASTASER
PRIMÄR
TUMÖR
Generell immunaktivering (figur till vänster) kan leda till svåra
biverkningar. Selektiv aktivering av tumörspecifika immunceller
(figur till höger) innebär färre biverkningar.
5
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Inledning
(mFOLFIRINOX), som visade på en objektiv tumörrespons (En.
Objective Reponse Rate = ORR) hos 52% av de 23 patienter som
utvärderades, definierad enligt Response Evaluation Criteria in
Solid Tumors (RECIST 1.1). Detta visar att mitazalimab i kombination
med kemoterapi har potential att erbjuda betydande kliniska
fördelar för patienter med bukspottkörtelcancer, jämfört med
enbart standardbehandling, som endast uppvisade en ORR på 31,6
procent.
3
Läkemedel med CD40 som målmolekyl, såsom mitazalimab och
Neo-X-Prime™, är viktiga eftersom de tillgodoser ett av de största
behoven inom immunonkologi. Även om immunterapier som
checkpointhämmare har visat betydande behandlingsresultat,
svarar endast 1 av 5 patienter varaktigt på behandlingen. En av
huvudorsakerna till att patienter inte svarar tillfredsställande på
checkpoint-hämmare är bristen på tillräckliga mängder T-celler i
tumören för att åstadkomma en effektiv immunattack. Genom att
kunna motverka denna brist på T-celler har mitazalimab och Neo-X-
Prime™ potentialen att lägga en grund för en mer effektiv behandling
av fler patienter, och i indikationer där andra immunterapier för
närvarande inte gör tillräcklig nytta för patienterna.
Ett annat tillvägagångssätt är att direkt aktivera T-celler som
finns i området kring tumören. Våra kandidater ATOR-1017
och ALG.APV-527 riktar sig båda mot 4-1BB-molekylen som
sitter på ytan av T-celler, och stimulerar därigenom cellerna att
mer effektivt attackera och eliminera cancerceller. ATOR-1017s
terapeutiska potential i solida tumörer visades nyligen i vår fas
1-doseskaleringsstudie, där aktivering av perifera T-celler och
ökade nivåer av löslig 4-1BB observerades över samtliga dosnivåer.
ALG.APV-527 utvärderas för närvarande i fas 1 i solida tumörer. I
prekliniska studier har molekylen visat potential att aktivera viktiga
immuncellspopulationer i tumörens mikromiljö och en gynnsam
säkerhetsprofil.
Sammantaget finns det ett stort behov av immunonkologiska
behandlingar som är tillräckligt säkra för att kunna komplettera,
och förbättra effekten av, kemoterapi och andra cancerläkemedel.
Alligators kandidater har potentialen att möta det behovet.
Referenser
1. International Agency for Research on Cancer, 1 March 2023 - Cancer Tomorrow (gco.iarc.fr)
2. Dance, A. (2017). Cancer immunotherapy comes of age. Science - Technology Feature.
https://www.science.org/content/article/cancer-immunotherapy-comes-age
3. Gemcitabine vs FOLFIRINOX: N Engl J Med 2011; 364:1817-1825; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923
Kombinationsterapier
– vägen framåt för Alligator
Alligators prioriteringar formas av det ökande behovet av säkrare cancerläkemedel
med bättre effekt. Eftersom våra program utformas för att möta det behovet, både
som fristående behandlingar eller som en del av kombinationsterapier, är vi väl
positionerade för att göra skillnad för patienter med svårbehandlade cancerformer.
År 2020 diagnostiserades 19,3 miljoner nya cancerfall globalt,
och antalet nya cancerdiagnoser förväntas stiga till 30,2 miljoner
år 2040.
1
Den fortsatta ökningen av cancerdiagnoser, pådriven
av en åldrande befolkning och förbättrad diagnosticering, bidrar
till ett stort behov av effektivare behandlingar. Immunonkologi,
eller immunterapi, är en form av cancerbehandling som utnyttjar
kroppens eget immunsystem för att attackera och potentiellt
eliminera cancern. I grund och botten verkar immunterapin genom
att utbilda och aktivera immunsystemet till att upptäcka och mer
effektivt rikta in sig på och attackera cancerceller – och erkänns
nu som den fjärde grundpelaren inom cancervården, tillsammans
med kirurgi, strålbehandling och kemoterapi
2
.
Kombinationsbehandlingar
Konceptet med kombinationsterapier inom cancerbehandlingar
har funnits sedan 1960-talet. Behandlingsmetoden kombinerar
två eller fler läkemedel och är idag en hörnsten inom cancer-
terapi. Tanken bakom kombinationsbehandlingar är att kombinera
läkemedel som verkar genom olika mekanismer, vilket ökar
behandlingens effekt och minskar sannolikheten för att tumören
utvecklar behandlingsresistens. Att kombinera läkemedel medför
alltid en potentiell risk för ökade biverkningar och med anledning
av det är Alligators läkemedelskandidater designade för en optimal
balans mellan effekt och tolerabilitet, för att möjliggöra säkra och
effektiva kombinationsterapier.
Vägen framåt
Immunterapi är ett bekräftat tillvägagångssätt för en mer effektiv
behandling av cancer: den stimulerar eller stärker potentialen hos
patientens egna immunförsvar för att få det att arbeta hårdare och
smartare för att angripa cancercellerna.
Immunterapier aktiverar en eller fler komponenter av
immunsystemet. Ett exempel på en sådan komponent är de s.k.
dendritcellerna, en typ av immunceller viktiga för initieringen av
kroppens primära immunsvar när en sjukdom, exempelvis cancer,
upptäcks. Dendritceller är antigenpresenterande celler med
förmåga att infiltrera tumören och därefter träna och aktivera
T-celler – de celler som så småningom kommer att attackera
tumören. Dendritcellerna fångar upp antigen från cancerceller, som
presenterar antigenen för tumörspecifika T-celler, som då tränas
och aktiveras att känna igen cancern. Dendritcellernas förmåga
att aktivera T-cellernas antitumöreffekt gör dem till ett relevant
terapeutiskt mål för immunterapi. Aktivering av CD40-receptorn,
som uttrycks på dendritcellernas yta, spelar en central roll för deras
förmåga att utbilda och aktivera tumörspecifika T-celler.
Alligators mest långtgående läkemedelskandidat, den agonistiska
antikroppen mitazalimab, har CD40 som målmolekyl och utvecklas
för behandling av solida tumörer, initialt bukspottkörtelcancer.
Antikroppen stimulerar CD40-molekylen på dendritcellens yta,
vilket gör det möjligt för dem att utbilda och aktivera T-celler för
att mer effektivt attackera och döda cancerceller. Mitazalimab
fungerar synergistiskt med nuvarande kemoterapibehandlingar
och andra immunterapeutiska läkemedel.
Nyligen presenterades starka interimsdata från studien OPTIMIZE-1,
som utvärderar mitazalimab i kombination med kemoterapi
6
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Inledning
Ett produktivt år för Mitazalimab
Alligators huvudkandidat hade ett mycket produktivt år i kliniken.
I mars meddelade Alligator att fas 1b-dos-eskaleringsstudien
OPTIMIZE-1 framgångsrikt avslutats, vilken bekräftade att
mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX var säker och väl
tolererad vid 900 µg/kg. Denna dos valdes sedan för fas 2-delen
av studien. Under den första veckan av 2023 rapporterades
positiva interimsdata från OPTIMIZE-1, där effektdata visade en
tumörrespons på över 50%. Topline-resultaten förväntas under
det första kvartalet 2024, nio månader tidigare än ursprungligen
planerat.
En stark klinisk grund etablerad för ATOR-1017
Alligators andra nyckelkandidat, ATOR-1017, hade också ett
bra år i kliniken, där den testats i en fas 1 doseskaleringsstudie
i patienter med spridda solida tumörer. Positiva säkerhetsdata
från kohorten med dosen 900 mg rapporterades, med stabil
sjukdom som bästa tumörsvar, vilket bekräftar tecken på klinisk
nytta. Fas 1-studien har avslutat sin rekrytering och står nu på en
stark grund för fortsatt klinisk utveckling. Alligator kommer nu att
söka en partner för att stödja denna utveckling.
ALG.APV-527 på väg in i kliniken
I september meddelade Alligator och Aptevo Therapeutics att
den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gett bolagens
Investigational New Drug (IND)-ansökan klartecken att påbörja
kliniska studier för kandidaten ALG.APV-527, och att företagen
arbetade vidare med initieringen av en multicenter fas 1-studie
i USA. En artikel som belyste ALG.APV-527s prekliniska data
publicerades också i den fackgranskade tidskriften Molecular
Cancer Therapeutics i november.
Alligator stärkte sin ledning och styrelse
Alligator stärkte både sin ledning och sin styrelse under 2022
med nya befattningar. I februari utsågs Sumeet Ambarkhane,
MD, till Chief Medical Officer för att ge medicinskt ledarskap och
vägledning i utvecklingen av Alligators kliniska och prekliniska
pipeline. I maj utökade Alligator sin styrelse med Staffan Encrantz,
grundare och ordförande för Allegro Investment Fund, och Denise
Goode, VD för QED Life Sciences Limited.
Alligator fortsatte utöka sina partnerskap och
samarbeten
I januari 2023 meddelade Alligator att man utökat sitt forsknings-
samarbete och licensavtal med Orion Corporation, ett globalt
läkemedelsföretag baserat i Finland, för att utveckla nya bispecifika
antikroppar med potentiella tillämpningar i solida tumörer.
Alligator fick också förbättrade finansiella villkor jämfört med det
ursprungliga avtalet från 2021. Under 2022 inledde Alligator ett
sponsrat forskningssamarbete för att studera biomarkördata från
OPTIMIZE-1-studien med University of Pennsylvania’s Pancreatic
Cancer Research Center, ytterligare ett tecken på det intresse
som experter inom området visar för mitazalimab.
Erkännanden från forskarvärlden
Under 2022 deltog Alligator både vid vetenskapliga konferenser
och vid industrievents. Våra forskare presenterade nyckeldata
för våra kliniska läkemedelskandidater mitazalimab och ATOR-
1017, samt för vår patenterade Neo-X-Prime
TM
teknologi, vid
prestigefyllda konferenser som årsmötet för SITC, AACR’s
specialkonferens om bukspottkörtelcancer och årsmötet för
ASCO. Som en del i det växande erkännandet av vår CD40-
expertis bjöds ledande företrädare från Alligator in att presentera
vid World Bispecific Summit, Annual Immuno-Oncology
Summit och Immuno UK, och vi publicerade även en artikel om
bispecifika antikroppar riktade mot CD40 och tumörantigen i den
expertgranskade och välrenommerade tidsskriften Journal for
ImmunoTherapy of Cancer.
Företrädesemission
Den 22 mars 2023, meddelade Alligator att styrelsen beslutat,
förusatt extrainsatt bolagsstämmas godkännande, att genomföra
en nyemission av aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga
aktieägare om cirka 199 MSEK, och därmed säkra finansiering
för att utveckla mitazalimab genom klinisk fas 2 fram till proof-
of-concept.
2022
i korthet
7
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Inledning
VD-kommentar
2022 har varit ett intensivt år då vi fortsatt uppfylla våra löften att föra våra nyskapande
immunteknologier närmare marknaden. Vi rapporterade positiva och mycket upp-
muntrande interimsdata från fas 2-studien med mitazalimab i första linjens behandling av
spridd bukspottkörtelcancer och utökade viktiga partnerskap för att säkra framtiden för
Alligator Bioscience. Vi levererade också lovande prekliniska data för både interna program
och partnerprogram, program med innovativa och differentierade verkningsmekanismer.
rt operativa arbete stärktes ytterligare genom att vårt team kunde säkra en snabbare
rekrytering än planerat av fas 2-studien med mitazalimab, OPTIMIZE-1, vilket leder till
en förväntad avläsning redan under första kvartalet 2024, nio månader tidigare än vad
som ursprungligen förväntades. Under 2023 förväntar vi oss att fortsatt kunna visa hur
differentierade och kraftfulla våra teknologiplattformar är och hur vi kan erbjuda verkligt
nyskapande och kliniskt relevanta terapeutiska behandlingar till patienter och läkare.
När jag började på Alligator i juni 2021 hade jag en stark övertygelse
om att bolaget hade både ett kapabelt team och stora tillgångar
med outnyttjad potential. Det var nödvändigt med ett nytt fokus
för att frigöra den fulla kapaciteten hos våra teknologier och
det senaste året har gett oss en tydlig indikation om vad de kan
leverera. De senaste månaderna har också bekräftat hur hängivna,
kompetenta och flexibla medarbetarna på Alligator är och jag vill
ge dem alla ett erkännande och tacka dem för deras insatser. Jag
ser fram emot fler framgångar och, i slutändan, godkännandet och
lanseringen av vårt första läkemedel för att bekämpa cancer.
Nyckeldata främjar utvecklingen av vår huvudkandidat
I år tog vi ett viktigt steg mot detta mål, med tillkännagivandet av
lovande interimsdata för säkerhet och effekt från vår fas 2-studie
OPTIMIZE-1. Studien utvärderar vår huvudkandidat mitazalimab,
en ”best-in-class” andra generationens antikropp som binder
CD40, kombinerad med kemoterapin mFOLFIRINOX, i första linjens
behandling hos patienter med spridd bukspottkörtelcancer.
Vår arbete under 2022 kulminerade med interimsanalysen
för effekt, som visade en ORR på 52.5% hos 23 patienter. Detta
uppmuntrande resultat visar att mitazalimab i kombination
med kemoterapi har potential att ge klinisk nytta för patienter
med bukspottkörtelcancer, jämfört med standardbehandling.
Säkerhetsdata bekräftade resultaten från fas 1b-doseskalerings-
fasen i studien, som visade att mitazalimab är säker och väl
tolererad vid den rekommenderade dosen om 900 μg/kg.
Vi är mycket nöjda med dessa resultat och planerar att så snart
som möjligt föra samtal med amerikanska och europeiska
tillsynsmyndigheter om en möjlig påskyndad process och
godkännande av mitazalimab för bukspottkörtelcancer, samtidigt
som vi fortsätter att rekrytera patienter till den pågående
studien. Dessa resultat stärker vårt engagemang för att utveckla
tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel och utgör
ett stort steg framåt för mitazalimab som kombinationsbehandling
för behandling av spridda cancerformer. Detta i kombination med
den betydande accelerationen i patientrekryteringen har gjort det
möjligt att tidigarelägga avläsningen av topline-resultaten till första
kvartalet 2024.
Efter tillkännagivandet den 22 mars 2023 av den kommande
företrädesemissionen har vi nu säkrat finansieringen för den
fortsatta utvecklingen av mitazalimab mot proof-of-concept, genom
flertalet viktiga brytpunkter i klinisk fas 2. Det är med spänning vi ser
fram emot nästa steg för mitazalimab, och att under de kommande
månaderna uppdatera våra aktieägare och övriga intressenter om
vår nyckelkandidat.
Data stöder strategin för Neo-X-Prime
TM
Under året har vi har också drivit på leveransen av vår Neo-X-
Prime
TM
-plattform, bland annat genom den prekliniska utvecklingen
av Neo-X-Prime
TM
-molekylen ATOR-4066. Kandidaten, en första
klassens bispecifik CD40-agonist, har medicinska möjligheter
inom flera cancerindikationer, och arbetet med ATOR-4066 går
väl framåt. Det var glädjande att se ytterligare data som stöder vår
nya Neo-X-Prime
TM
-strategi publicerade i den ansedda tidskriften
Journal for ImmunoTherapy of Cancer i november. Även vår
gemensamma prekliniska studie av ytterligare en Neo-X-Prime
TM
-
molekyl, tillsammans med det amerikanska företaget MacroGenics,
gör framsteg.
Etablerad klinisk grund for ATOR-1017
I år rapporterade vi ytterligare kliniska framsteg med vår andra
läkemedelskandidat ATOR-1017, en agonistisk 4-1BB antikropp
som utvecklas som fristående behandling eller förbättrad
8
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Inledning
kombinationsterapi för spridd cancer. Vi tillkännagav lovande
fas 1-data som visade att ATOR-1017 är säker och väl tolererad
vid doser upp till 900 mg/kg, med stabil sjukdom som bästa
tumörrespons, vilket bekräftar tidigare meddelad indikation på
klinisk nytta.
Dessa data skiljer ATOR-1017 ytterligare från andra 4-1BB-
antikroppar, som inte har uppnått tillräcklig effekt eller visat
oacceptabla biverkningar. Tillsammans med dess potential att vara
best-in-class och att kunna tillgodose ett betydande medicinskt
behov hos patienter med långt framskridna tumörer, bekräftade
data även ATOR-1017:s verkningsmekanism.
Denna fas 1-studie har framgångsrikt skapat en stark grund för
den fortsatta kliniska utvecklingen av ATOR-1017, som visat sig
vara en lovande kandidat för immunterapi, med stor potential för
kombination med andra immunmodulerande antikroppar. Vi tror
att den kommer att vara väl positionerad för att göra klinisk skillnad,
och letar nu efter en partner för att stödja dess fortsatta utveckling.
Utveckling och utvidgning av våra partnerskap
Under 2022 har vi arbetat med att stärka och utveckla våra
partnerskap med våra vetenskapliga samarbetspartners. I
september gav den amerikanska läkemedelsmyndigheten
FDA klartecken att påbörja kliniska studier med vår tredje
läkemedelskandidat, ALG.APV-527, som vi utvecklar tillsammans
med Aptevo Therapeutics.
Detta är en viktig milstolpe som gjorde det möjligt för oss att snabbt
gå vidare mot starten av en multicenter fas 1-studie i USA, för att
utvärdera ALG.APV-527 för behandling av solida tumörer som
uttrycker tumörantigenet 5T4. Prekliniska data tyder på att den
4-1BB- och 5T4-bindande antikroppen har ett brett terapeutiskt
fönster, med potential inom en rad 5T4-uttryckande cancerformer
med stort behov av effektiv behandling, och vi har sett fram emot
att kunna starta den kliniska utvärderingen. Under de första
veckorna av februari 2023 kunde vi, tillsammans med Aptevo,
glädjande meddela att den första patienten doserats i studien.
Vårt forskningssamarbete och licensavtal med Orion Corporation,
ett globalt läkemedelsföretag baserat i Finland, inleddes för
att upptäcka och utveckla nya cancerterapier med bispecifika
antikroppar, vilket utökades under 2022 när Orion utnyttjade
sin möjlighet att inkludera utvecklingen av en andra bispecifik
antikropp. Detta visar på styrkan i vårt partnerskap, men även på
de fördelar som våra båda vetenskapliga team ser att bispecifika
antikroppar kan bidra med vid cancerbehandling, jämfört med
nuvarande immunonkologiska behandlingar.
I början av året tillkännagav vi ett sponsrat forskningssamarbete
tillsammans med forskningscentrat för bukspottkörtelcancer vid
University of Pennsylvania, för att studera biomarkördata från vår
OPTIMIZE-1-studie. Studien, som övervakas av Dr Gregory Beatty,
som vi även glädjande välkomnat till Alligator som vetenskaplig
rådgivare, är ytterligare ett tecken på det intresse som experter
inom området visar för potentialen hos mitazalimab.
I november erhöll Shanghai Henlius Biotech ett godkännande från
det nationella läkemedelsverket i Kina för sin tillståndsansökan
för läkemedelsprövning (En. Investigational New Drug, IND) för en
andra klinisk fas 2-studie med AC101 (HLX22), en kandidat som vi
utlicensierade till det sydkoreanska företaget AbClon 2016. Denna
andra fas 2-studie i magcancer som nu genomförs av Henlius lyfter
ytterligare potentialen hos AC101 (HLX22), och det glädjer oss att
se att företaget gör framsteg i sin kliniska utveckling.
En bredare publik har fått ta del av vår teknologi
Under året deltog ledande företrädare för Alligator och våra
forskare i en rad olika konferenser. Som ett bevis på Alligators
CD40-expertis har våra kollegor bjudits in att presentera vid ett
antal prestigefyllda vetenskapliga och medicinska events, däribland
årsmötena för ASCO och SITC, AACRs specialkonferens om
bukspottkörtelcancer, World Bispecific Summit i Boston, det årliga
Immune-Oncology Summit och till Immuno UK i London. Vi har även
fått vår forskning publicerad i flera expertgranskade tidsskrifter.
Sammantaget har dessa presentationer och publikationer bidragit
till att höja vår profil inom forskningsvärlden och till att ytterligare
bekräfta det värdefulla arbete vi gör.
Ett stärkt ledarskap
Förutom de vetenskapliga och kliniska framsteg som vi har gjort
under året har vi även stärkt ledarskapet och ledningen av företaget.
I januari utsåg vi Sumeet Ambarkhane, MD, till vår nya Chief Medical
Officer. Sumeet är en erfaren forskare med över 20 års erfarenhet
av läkemedelsutveckling inom den akademiska världen och inom
bioteknik- och läkemedelsindustrin. Sedan han kom till Alligator har han
visat ett starkt medicinskt ledarskap och kunnande och har avsevärt
bidragit till att utveckla vår unika immunonkologiska pipeline.
I maj utökade vi vår styrelse med Staffan Encrantz och Denise Goode.
Staffan är en mycket erfaren investerare som under de senaste 30
åren har lett tillväxten och utvecklingen av ett flertal företag, inklusive
nystartade och etablerade företag, medan Denise bidrar med en stor
erfarenhet av läkemedelsindustrin samt kunnande om finansiering,
kapitalanskaffning och affärsutveckling.
Blickar framåt mot 2023
Vi går in i 2023 efter ett mycket produktivt år och ser under de
kommande månaderna fram emot att nå ytterligare milstolpar. Vi gör
verkliga framsteg mot vår ambition att utveckla behandlingsalternativ
för patienter med svårbehandlad cancer, samtidigt som vi skapar värde
för våra intressenter och aktieägare.
En stor del av vår framgång är, som alltid, baserad på det hårda arbete
och den hängivenhet som Alligator-teamet uppvisar och jag vill ta
tillfället i akt att tacka dem å mina och styrelsens vägnar. Jag vill också
uttrycka vår tacksamhet till våra aktieägare för deras stöd och fortsatta
förtroende, när vi arbetar vidare med att ta våra teknologier och våra
kandidater ett steg närmare patienter med svårbehandlade tumörer.
Jag ser fram emot att hålla er uppdaterade om Alligators utveckling på
denna spännande resa.
Søren Bregenholt
Vd Alligator Bioscience AB (publ)
9
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Inledning
10
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Inledning
Alligators projektportfölj
Mitazalimab, Alligators mest långtgående program, påbörjade fas 2 i slutet av tredje
kvartalet 2021 och rapporterade starka interimsdata i januari 2023. Studien är utformad
för att utvärdera mitazalimabs effekt och säkerhet i kombination med standardkemoterapi,
mFOLFIRINOX, för första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer. Interimsanalysen
i januari 2023 visade att kombinationsbehandlingen med mitazalimab och kemoterapi hade
en överlägsen effekt jämfört med nuvarande standardbehandling. Utöver det pågår planering
och förberedelser för ytterligare en fas 2-studie med mitazalimab i en ännu ej offentliggjord
indikation.
Alligators näst mest avancerade program, ATOR-1017, har avslutat patientrekryteringen i
sin fas 1-studie och de kliniska data från den finala avläsningen presenterades under fjärde
kvartalet 2022, vid SITC:s (Society for Immunotherapy of Cancer) årsmöte.
Mitazalimab
Mitazalimab är en immunaktiverande CD40-antikropp avsedd
för behandling av metastaserad (spridd) cancer, exempelvis
bukspottkörtelcancer. Aktivering av CD40-receptorn på
immunsystemets dendritceller förstärker deras förmåga att
träna och aktivera T-celler till att attackera och förgöra cancern
mer effektivt. Två kliniska fas 1-studier med mitazalimab har
genererat konkurrenskraftiga säkerhetsdata och visat tidiga
tecken på klinisk effekt. 2021 gick mitazalimab in i den kliniska fas
2-studien OPTIMIZE-1, i vilken den första patienten doserades
under tredje kvartalet 2021. Studien syftar till att ytterligare
utvärdera effekten och säkerhetsprofilen hos mitazalimab
i kombination med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för
behandling av spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är en
öppen multicenterstudie som kommer att rekrytera upp till 67
patienter vid kliniker i Belgien, Frankrike och Spanien.
En interimistisk avläsning av säkerhetsdata som utfördes under
första kvartalet 2022, bekräftade att kombinationsbehandlingen
var säker och väl tolererad, och den interimistiska effektdata
som utlästes under den första veckan i januari 2023 visade att
kombinationen av mitazalimab med kemoterapi ledde till en
exempelvis tjocktarms-, mag- och bukspottkörtelcancer. ATOR-
4066 är även den ledande läkemedelskandidaten framtagen
via bolagets teknologiplattform Neo-X-Prime
TM
. Plattformen är
byggd på Alligators expertis inom immunonkologi och CD40,
samt vårt patenterade bispecifika antikroppsformat RUBY
TM
.
En samtida bindning av bispecifika antikroppar till CD40 och
tumörassocierade antigen ger en överlägsen tumörimmunitet.
Under året har preklinisk data som stödjer ATOR-4066
verkningsmekanism och dess förmåga att inducera kraftfull
antitumöreffekt i in vivo modeller presenterats vid flertalet
vetenskapliga konferenser och i November publicerades en
vetenskaplig artikel i expertgranskade tidsskriften Journal for
ImmunoTherapy of Cancer som bland annat belyser den stora
potentialen i ATOR-4066 och Neo-X-Prime plattformen.
ATOR-1017
ATOR-1017 är en immunstimulerande antikropp som binder till
4-1BB-molekylen på T-celler, vilket stimulerar dem att attackera
och förstöra cancerceller mer effektivt. Antikroppen utvecklas
som en fristående behandling eller kombinationsbehandling
för spridd cancer. Data från den kliniska fas 1-studien, vilken nu
avslutat patientrektryteringen, presenterades under 2022 vid
ASCOs och SITCs respektive årsmöten. Studiens primära mål, att
etablera ATOR-1017:s säkerhet och tolerabilitet i terapeutiska
doser, har uppnåtts framgångsrikt och gör oss väl positionerade
för fortsatt klinisk utveckling. En patient är kvar i studien, då
patienten drar fortsatt nytta av behandlingen med ATOR-1017.
Alligator bibehåller sin starka tro på 4-1BB-agonister och ATOR-
1017 och letar efter en partner för projektet innan de inleder
kliniska fas 2-studier med molekylen.
ALG.APV-527
Utvecklad i samarbete med Aptevo Therapeutics, Inc.
I juli 2017 undertecknade Aptevo Therapeutics, Inc. och Alligator
ett samutvecklingsavtal för ALG.APV-527.
ALG.APV-527 är en bispecifik 4-1BB och 5T4 antikropp designad
för behandling av spridd cancer. De ursprungliga molekylerna
involverade i den tumörbindande funktionen och den immun-
modulerande funktionen hos ALG.APV-527 utvecklades med
hjälp av Alligators patenterade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-
förbättrad objektiv tumörrespons (En. Objective Response Rate = ORR)
på 52%, jämfört med 32% ORR för standardbehandling. Baserat
på dessa positiva resultat planerar Alligator att inleda diskussioner
med tillsynsmyndigheter i USA och Europa om potentiella
accelererade utvecklings- och godkännandevägar för mitazalimab
i bukspottkörtelcancer, samtidigt som patientrekryteringen i
OPTIMIZE-1 fortsätter. Topline-data från denna studie förväntas under
första kvartalet 2024. Dessutom har Alligator påbörjat investeringar
i förberedelser för en potentiell fas 3-studie av mitazalimab i
bukspottkörtelcancer, inklusive tillverkning av läkemedelsprodukten i
Chemical, Manufacturing, and Controls (CMC).
Förberedelser för ytterligare en fas 2-studie för mitazalimab i
en andra indikation pågår också, vilket kommer att bredda den
potentiella marknaden för mitazalimab, minska den medicinska
risken och maximera det långsiktiga värdet av den egenutvecklade
molekylen.
ATOR-4066
ATOR-4066 är en tumörriktad bispecifik antikropp som
förutom CD40 binder till karcinoembryonalt antigen (CEA), ett
tumörassocierat antigen som främst uttrycks i vissa cancertyper,
11
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Inledning
GOLD®. 4-1BB har förmågan att stimulera antitumörspecifika
T-celler, som kan kontrollera tumörtillväxt, medan antikroppens
tumör- bindande funktion riktar sig mot ett tumörassocierat
antigen, molekylen 5T4, ett protein som uttrycks i flera
tumörtyper såsom lung-, bröst- och ovarialcancer. Eftersom
5T4-molekylen endast uttrycks vid låga nivåer eller inte alls i frisk
vävnad, riktas den immunstimulatoriska effekten av ALG.APV-527
mot tumören, där 5T4 återfinns i stor mängd.
Under tredje kvartalet 2022 erhöll Alligator och Aptevo ett
godkännande
av deras kliniska prövningsansökan. Efter detta
arbetade bolagen intensivt mot den kliniska fas 1-studien med
ALG.APV-527, och meddelade i februari 2023 att den första
patienten doserats. En artikel som beskriver prekliniska data
för ALG.APV-527 i den expertgranskade tidskriften Molecular
Cancer Therapeutics publicerades i november 2022. Datan visar
att ALG.APV-527 uppvisar en gynnsam preklinisk effekt och
säkerhetsprofil jämfört med en första generationens 4-1BB-
antikropp.
Samarbeten och utlicensierade projekt
Samarbets- och licensavtal med Orion Corporation
I augusti 2021 ingick Alligator ett forsknings- och licensavtal med
Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag baserat i Finland,
för att upptäcka nya cancerterapier med bispecifika antikroppar
mot immunonkologiska mål utvalda av Orion. Avtalet omfattar
en möjlighet att utveckla tre bispecifika antikroppar med hjälp
av Alligators egenutvecklade fagdisplay-bibliotek och den
bispecifika plattformen RUBY
TM
. Under den inledande perioden
av samarbetet har Alligator erhållit en förskottsbetalning samt
ersättning för forskningskostnader och andra avgifter. Dessutom
har Alligator som en del av avtalet rätt till delmålsbetalningar för
ut- veckling, godkännanden och försäljning på upp till 312 miljoner
EUR. Alligator kommer även att erhålla royalty-betalningar om
Orion väljer att fortsätta utvecklingen och kommersialiseringen
av de resulterande produktkandidaterna.
Samarbete med USA-baserade MacroGenics, Inc
I april 2021 inledde Alligator ett forskningssamarbete med
det amerikanska biopharmabolaget MacroGenics, Inc. Under
samarbetet kommer Alligators egenutvecklade immunterapi
Neo-X-Prime
TM
användas för att utveckla bispecifika antikroppar
mot ett ännu ej offentliggjort mål. MacroGenics är noterat på
Nasdaq och har ett fokus på utveckling och kommersialisering
av innovative monoklonala antikroppsbaserade läkemedel för
behandling av cancer. Enligt samarbetsavtalet, som omfattar
aktiviteter från generering av läkemedelskandidater fram till
förberedande studier för en klinisk prövningsansökan, kommer
respektive bolag stå för sina egna kostnader. Bolagen kan
därefter fortsätta vidareutveckla den framtagna bispecifika
molekylen under ett separat samutveckling-samarbete och
licensavtal.
AC101/HLX22
AC101/HLX22 utvecklas för närvarande av Shanghai Henlius
Biotech Inc. genom deras avtal med AbClon. Alligator har genom
sitt dotterbolag Atlas Therapeutics AB, erhållit rättigheter till
AC101/HLX22, vilka ger bolaget rätt till 35% av AbClons intäkter
från avtalet med Henlius. Under tredje kvartalet 2021 gick AC101/
HLX22 in i klinisk fas 2-utveckling i magcancer. I september 2022
meddelade Henlius att de avslutat den kliniska fas 1-studien med
AC101/HLX22 hos patienter med långt framskridna solida tumörer
som överuttrycker HER2, i vilken den påvisade en god säkerhets-
och tolerabilitetsprofil. I november 2022 emottog Henlius ett
godkännande av sin kliniska prövningsansökan i Kina för att
initiera en klinisk studie i fas 2 med AC101/HLX22 i kombination
med de monoklonala antikropparna mot PD-1 HANSIZHUANG
(serplulimab) och HER-2 HANQUYOU (trastuzumab biosimilar) och
kemoterapi som en första linjens behandling av patienter med
HER2-positiv, lokalt avancerad och spridd magcancer.
Teknologiavtal med Biotheus
I augusti 2019 erhöll Kina-baserade Biotheus de kinesiska
rättigheterna (inklusive Hongkong, Taiwan och Macao) till en ännu
ej offentliggjord antikropp från Alligators antikroppsbibliotek
ALLIGATOR-GOLD®. Avtalet ger Alligator rätten till intäkter såsom
förskott-, delmål- och optionsbetalningar upp till 142 miljoner
USD. Hittills har Alligator erhållit betalningar på ca 10 miljoner
SEK för positiva resultat efter en första utvärderingsperiod.
ALG.APV-527
Orion 2 Orion 1 MacroGenics
ATOR-4066
DISCOVERY PREKLINIK KLINISK FAS 1 KLINISK FAS 2
MitazalimabATOR-1017 AC101/
HLX22
12
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Inledning
Finansiellt sammandrag
Alligator har under 2022 fokuserat befintliga resurser till de kliniska studier som har bäst förutsättningar att utveckla effektiva terapier
för cancerpatienter och därigenom skapa värde för aktieägarna.
Personalkostnaderna har under året ökat med cirka 19%, från 57,8
MSEK till 68,8 MSEK. Antalet anställda har på balansdagen ökat med
7 personer gentemot föregående år, som per den sista december
uppgick till 53 anställda.
Alligators likvida medel uppgick vid utgången av 2022 till 97.3 miljoner
kronor (278,1). Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa
verksamhetens finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling
för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering
som andra finansieringsalternativ. Styrelsen har den 22 mars 2023
beslutat, förutsatt extrainsatt bolagsstämmas godkännande den 24
april, att genomföra en nyemission av aktier med företrädesrätt för
Bolagets befintliga aktieägare om cirka 199 MSEK.
Efter genomförd företrädesemission är det bolagets bedömning att
det finns finansiering för de kommande 12 månaderna.
Bolagets kostnader under året är främst hänförliga till start och
genomförande av bolagets första fas 2-studie med mitazalimab,
en effektstudie i bukspottkörtelcancer. Utöver detta har resultatet
belastats med kostnader för den pågående kliniska fas 1-studien
med ATOR-1017 samt arbete med IND-ansökan och förberedelse
för start av den kliniska fas 1-studien i USA med partnerprogrammet
ALG.APV-527. Under slutet av året ingicks ett avtal om att starta
ett andra program under det tidigare ingångna forskning- och
licensavtalet med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag
baserat i Finland, för att gemensamt arbeta för och utveckla nya
cancerterapier med ytterligare en bispecifik antikropp. Bolagets
rörelsekostnader har under året ökat med 73,2 miljoner kronor
jämfört med 2021, vilket motsvarar en procentuell ökning med 47%.
Under 2022 uppgick koncernens nettoomsättning till 35,7 miljoner
kronor (12,9) vilket bland annat avser licensintäkter från licensavtalet
med Orion Corporation samt ersättning för utfört utvecklingsarbete.
Alligator har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer
oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda
milstolpar, se vidare under avsnittet värdeskapande affärsutveckling,
sid 18.
0
5
10
15
20
25
30
35
40
20222021202020192018
0
50
100
150
200
20222021202020192018
0
200
400
600
20222021202020192018
-300
-200
-100
0
100
200
300
20222021202020192018
0
10
20
30
40
50
60
20222021202020192018
50
60
70
80
90
100
20222021202020192018
Nettoomsättning, MSEK FoU-kostnader, MSEK
Likvida medel inklusive
värdepapper, MSEKKassaöde, MSEK
Medelantal anställda Soliditet, %
2022 2021 2020 2019* 2018*
Nettoomsättning, TSEK 35 696 12 943 4 352 4 358 26 959
Rörelseresultat , TSEK -192 789 -141 565 -144 298 -214 519 -153 080
Årets resultat, TSEK -193 403 -141 736 -143 296 -210 112 -150 043
Årets kassaflöde, TSEK -180 875 174 717 9 386 -19 572 -86 802
Likvida medel, TSEK 97 305 278 148 103 342 93 890 112 024
Soliditet, % 53% 85% 76% 83% 92%
FoU-kostnader i % av rörelsekostnader exkl nedskrivningar 81% 70% 72% 79% 77%
Resultat per aktie före och efter utspädning -0,88 -0,64 -2,01 -2,94 -2,10
Genomsnittligt antal anställda 50 45 50 55 51
*Tidigare perioder har justerats med hänsyn till ändring av klassiciering av likvida medel, se Årsredovisning 2020 för mer info.
13 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Mål och strategier
Vårt mål är att bli ett av världens ledande
företag inom immunonkologi, med vår
banbrytande teknologi för att förbättra utfallen
vid kombinationsbehandling av svårbehandlade
cancerformer. Vi har en tydlig väg för att uppnå det.
Med vår unika teknologiplattform och framstående
forskare utvecklar vi läkemedelskandidater som
potentiellt kan besegra cancer.
Mål och strategier13 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
14 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Alligators CMO, Dr. Sumeet Ambarkhane,
reflekterar över sitt första år på bolaget
Alligators Chief Medical Officer Dr Sumeet Ambarkhane diskuterar mitazalimabs
framsteg hittills och de spännande utsikterna för bolagets program i tidigare faser av
läkemedelsutveckling.
Det är nu ett år sedan du började på Alligator Bioscience.
När du reflekterar över ditt första år som en del av
bolaget, finns där någon överraskning som du stött på?
Med tanke på min bakgrund inom global onkologisk utveckling
och godkännanden av immunterapier var det ett naturligt steg
för mig att bli en del av Alligator som deras Chief Medical Officer
för att leda utvecklingen av immunonkologiska läkemedel. Jag
kunde både uppskatta hur lovande CD40-fältet är och hur
väl differentierad mitazalimab är. CD40:s roll i tumörernas
mikromiljö och att rikta in sig på CD40 som ett mål för läkemedel
har fascinerat läkare och forskare i flera år nu. I detta avseende
gör Alligators mycket engagerade team ett pionjärarbete för att
identifiera en patientpopulation och en terapeutisk strategi för
att framgångsrikt utveckla och godkänna mitazalimab, vår andra
generationens agonistiska antikropp riktad mot CD40, med best-
in-class potential. Man kan inte komma ifrån att Alligator är ett
växande bioteknikföretag som därför behöver prioritera sina
resurser och aktiviteter. Men det som överraskade mig var att
trots att vi är ett mindre bolag, så rör vi oss mycket snabbt framåt
och tar fram resultat med hög kvalité och stora värden i våra
olika program. Förutom mitazalimab, som effektivt går igenom
fas 2 mot en potentiell utveckling mot godkännande, har vi också
en uppföljande bispecifik molekyl ATOR-4066, och ytterligare
nyskapande program som kommer från vår Discovery-enhet.
Vad tycker du om de framsteg som ni har gjort med
bolagets pipeline, särskilt när det gäller CD40, sedan du
började på Alligator?
Alligator hade precis inlett OPTIMIZE-1-studien i bukspott-
körtelcancer när jag började på företaget för ett år sedan.
Detta var ett stort steg efter det att Alligator återfick
utvecklingsrättigheterna från Janssen Pharmaceuticals. Som
väntat bekräftade doseskaleringsdelen av studien att mitazalimab
på ett säkert sätt kunde kombineras med den modifierade
kemoterapin FOLFIRINOX, även vid den högre dosnivån, som
sedan valdes som rekommenderad fas 2-dos (En. Recommended
Phase 2 Dose = RP2D).
Efter detta visade våra deltagande prövare i studien stort
intresse för den fortsatta studien, vilket möjliggjorde den
interimsavläsning av studien som vi rapporterade om i början
av 2023. Det preliminära resultatet och den kliniska aktiviteten
av mitazalimab är mycket lovande och indikerar en hög synergi
med kemoterapi, med en god säkerhet. Interimsresultatet visar
att mitazalimab på ett betydande sätt kan adderas till aktiviteten
hos FOLFIRINOX som standardbehandling. Studien fokuserar nu
på att slutföra pågående patientrekrytering, behandling samt
uppföljning, för att bättre förstå hur överlevnaden potentiellt
förbättras; men viktigast är att den ger en stark grund för att
kunna genomföra en bekräftande utveckling. Vi har för avsikt
att ta resultaten från denna studie till tillsynsmyndigheter
och diskutera potentiella vägar för accelererad utveckling och
godkännande.
Resultaten ökar vårt förtroende för att utvärdera mitazalimab
i ytterligare tumörtyper och breddar dess kliniska utvecklings-
potential. Planering av ytterligare en fas 2-studie med mitazalimab
som immunoterapi i en annan tumörtyp pågår för närvarande.
Vi var också mycket nöjda med uppmärksamheten kring våra
framsteg inom CD40-fältet, med flera presentationer från vårt
vetenskapliga team vid några av de viktigaste konferenserna
under året, tillsammans med publiceringen i den prestigefyllda
tidskriften Journal for Immunotherapy of Cancer i november.
När jag blickar framåt mot de kommande fem
åren förväntar jag mig att Alligators milstolpar
och ny data kommer att resultera i betydelsefulla
samarbeten, vilka i sin tur kommer bekräfta
Alligator som det väldifferentierade bolaget vi är.
15 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Vi har alltså gjort stora framsteg med vår pipeline i år, tack vare
hårt arbete och gott samarbete i Alligator-teamet. Mitazalimab
har genererat starka kliniska data och har även väckt stort
intresse från forskarsamhället i stort. Dess utvärdering i
bukspottkörtelcancer stärker också vår kunskap rent generellt
om CD40 som ett mål i cancer, och vi ser alla fram emot
kandidatens fortsatta utveckling i flera olika tumörtyper.
Och vad förväntar du dig av den bispecifika CEA-
bindande CD40-agonisten ATOR-4066?
Även om mitazalimab redan befann sig i klinisk utveckling när jag
började på Alligator, blev jag också imponerad av mångsidigheten
och potentialen hos teknologiplattformen Neo-X-Prime
TM.
Denna
plattform genererar bispecifika antikroppar som både riktar
sig mot CD40 och tumörassocierade antigener och baserat på
prekliniska data förväntar jag mig att vår Neo-X-Prime
TM
-antikropp
ATOR-4066 kommer att kunna vara till klinisk nytta för patienter.
ATOR-4066 är vår first-in-class bispecifika CD40-agonist, för
närvarande i preklinisk utveckling, och representerar vår
senaste generation av tumörriktade CD40-behandlingar inom
Neo-X-Prime™-plattformen. Molekylen riktar sig mot den
tumörassocierade antigenen CEA, utöver CD40, och dess
farmakologiska effekt är därmed mer specifik, tumörriktad och
säkrare. Hittills har vi sett tecken på överlägsen och varaktig anti-
tumörimmunitet med potential för ett brett terapeutiskt fönster.
En betydande begränsning i nuvarande immunterapeutiska
metoder är bristen på cancerspecifika T-celler i tumörens
mikromiljö. ATOR-4066 har specifikt utvecklats för att hantera
denna begränsning, vilket stöds av våra prekliniska data. Vi har
visat att bispecifika CD40-antikroppar som ATOR-4066 kan öka
mängden och kvaliteten på tumörspecifika T-celler. Samtidigt
omformas tumörmikromiljön genom aktivering av myeloida
celler, vilket har potential att möjliggöra en effektivare behandling
av cancerpatienter. Vi genomför ytterligare prekliniska studier för
att bygga ett starkt datapaket för ATOR-4066 som förberedelse
för dess kliniska utveckling. Sammantaget gör detta att jag är
övertygad om dess potential när det gäller klinisk utveckling inom
flera cancerindikationer.
Vilka milstolpar tror du att Alligator Bioscience kommer
att nå de kommande fem åren?
Jag började på Alligator Bioscience övertygad om mitazalimabs
potential, och jag är nöjd över den goda och differentierade
data som nu levererats i bukspottkörtelcancer. Vi har en
fullspäckad agenda för mitazalimab under de kommande åren,
som avancerar längs sin kliniska utvecklingsväg, med potential
att nå marknaden inom den femåriga tidsram du frågar om.
ATOR-4066 kommer att följa snabbt därpå, en innovativ och
tumörriktad bispecifik antikropp redo att påbörja sin kliniska. Av
stor vikt är Alligators Discovery-enhet, med en otrolig kompetens
och produktivitet som utnyttjar den CD40-expertis vi besitter för
att ta fram banbrytande molekyler för behandling av flertalet
cancertyper. När jag blickar framåt förväntar jag mig att dessa
milstolpar och genereringen av ytterligare data kommer att leda
till betydelsefulla industriella och akademiska partnerskap, vilket
bekräftar Alligator som ett väldifferentierat bolag.
16 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
17 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Strategi för preklinisk och
klinisk utveckling
r strategi är att utveckla läkemedelskandidater som selektivt aktiverar immunsystemet i
området kring tumören, snarare än allmänt i hela kroppen. Denna patenterade behandling
förväntas ge bättre terapeutisk effekt och färre biverkningar jämfört med en generell
aktivering av immunsystemet.
I Alligators organisation finns all kompetens som krävs för att
framgångsrikt driva projekten från forskning och utveckling
till preklinisk och klinisk utveckling. Vår prekliniska pipeline
matas med läkemedelskandidater av Alligators egna validerade
teknologiplattformar – vår källa till nya mono- och bispecifika
antikroppskandidater. Innan kliniska studier i människa krävs
prekliniska studier i translationella modeller för att utvärdera
läkemedelskandidaternas säkerhet, deras uppskattade
potentiella effekt och för att validera verkningsmekanismen. För
närvarande utvärderas vår läkemedelskandidat ATOR-4066 i
prekliniska studier.
Nästa steg för våra kandidater är kliniska studier, en process som
tar flera år och som genomförs på sjukhus med läkare och kliniska
så kallade Contract Research Organizations (CROs). Precis som
för andra cancerläkemedel utvärderas säkerheten hos Alligators
läkemedel i en fas 1-studie hos patienter med långt framskriden
tumörsjukdom, istället för hos friska försökspersoner, vilket
medför att man redan nu kan få indikationer på potentiell effekt. I
idealfallet kan även den rekommenderade fas 2-dosen fastställas
under fas 1. Vår läkemedelskandidat ALG.APV-527 utvärderas för
närvarande i en fas 1-studie.
När man går över till fas 2 växer patientpopulationen i studien
och fler patienter behandlas med läkemedelskandidaten.
Syftet med denna studie är att bekräfta effekten och skapa en
profil över eventuella biverkningar. I mitten av en fas 2-studie
finns det vanligtvis en mellanliggande utvärderingspunkt, en
s.k. futilitetsanalys (En. Futility analysis). Analysen omfattar en
bedömning av effekt och säkerhet för att avgöra om studien
kan fortsätta eller bör avbrytas. Alligators läkemedelskandidat
mitazalimab passerade nyligen framgångsrikt en futilitetsanalys
och fas 2-studien fortsätter därför som planerat. Planering av
ytterligare en fas 2-studie med mitazalimab pågår för närvarande.
Som ett sista steg före ansökan om godkännande av
myndigheterna utvärderas en läkemedelskandidat i en större
klinisk fas 3-studie, där den jämförs med standardbehandling.
När en fas 3-studie slutförts framgångsrikt, lämnas en ansökan in
till de relevanta medicinska tillsynsmyndigheterna i varje region
för att få tillstånd att kommersialisera läkemedlet och göra det
tillgängligt för patienter och sjukvårdspersonal.
En viktig del av strategin i våra prekliniska och kliniska
utvecklingsprogram är att skydda våra immateriella tillgångar
genom starka patent. Alligator strävar efter att maximera skyddet
för innovationerna med patent inom ett flertal patentfamiljer
och på viktiga marknader i världen. Därmed har Alligators
läkemedelskandidater stöd av en stark patentportfölj som har till
syfte att skydda bolagets tillgångar under många år framöver. För
vår patenttabell, vänligen se sidan 100.
Preklinik
I den prekliniska fasen sker utvärderingen av
kemedelskandidatens säkerhet och eekt samt
dess kliniska potential. Dessa studier sker både
internt på Alligator och tillsammans med externa
samarbetspartners.
Parallellt med de prekliniska aktiviteterna
r fortsatta forskningsaktiviteter för att öka
rselsen av kandidatens biologiska funktion.
I denna fas pågår även aktiviteter för produktion
av material till kommande kliniska studier.
Klinisk fas 1
De första studierna i människa utrs på en
mindre grupp, normalt 2080 patienter med
spridd cancer. Syftet med dessa studier är främst
att visa att substansen är säker.
Man undersöker också om och hur läkemedlet
absorberas, distribueras och metaboliseras.
Klinisk fas 2
Huvudsyftet med fas 2-studier är att visa att
substansen har avsedd medicinsk eekt och att
bestämma optimal dos. Vanligtvis testas 100–300
patienter.
r fas 2 är genomförd bör man därför ha en god
uppfattning om läkemedlets eekt, trolig dosering
och en uppskattning av dess biverkningsprol.
Klinisk fas 3
I fas 3 prövas substansen på ett stort antal
patienter, ofta mellan 1 000 och 3 000 patienter.
Huvudsyftet med fas 3-studier är att visa att den
nya substansen är minst lika bra eller bättre än
tidigare godkända behandlingar.
r fas 3-programmet är genomrt kan man
uttala sig om läkemedlets egenskaper och vanliga
biverkningar och man har den dokumentation
som krävs för registrering av läkemedlet.
18 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Värdeskapande affärsutveckling
Affärsutveckling är en viktig del av Alligators strategi för att maximera det värde som våra
unika plattformar för antikroppsutveckling och vår pipeline genererar. Detta betonas
av våra samarbeten och utlicensieringskontrakt med partners från olika geografiska
områden. En viktig affärsmetod är utlicensiering av antikroppar i tidig utvecklingsfas
och av läkemedelskandidater i klinisk fas. Dessutom engagerar vi oss strategiskt med
samarbetspartners för att gemensamt utveckla läkemedelskandidater. Genom dessa
samarbeten maximerar vi antalet indikationer som vi kan inrikta oss på inom vår pipeline,
utökar vår patienträckvidd för att säkerställa långsiktiga ekonomiska fördelar för företaget
och våra aktieägare.
Affärsutveckling: En stadig och kontinuerlig process
Ett viktigt fokusområde för Alligator är att etablera nya globala
partnerskap och samarbeten, samtidigt som vi upprätthåller
och vårdar våra befintliga partnerskap. Under årens lopp
har vi etablerat ett strategiskt nätverk av internationella
läkemedelsföretag med gemensamma mål och värderingar
– att erbjuda innovativa, säkra och effektiva immunterapier till
patienter med svårbehandlade cancerformer. För närvarande
är vår affärsutveckling inriktad på att bygga upp partnerskap
kring vår egen teknologi och våra prekliniska tillgångar, samt på
partnerskap upp till och med avancerad klinisk utveckling.
Utlicensiering av läkemedelskandidater
Våra egna plattformar genererar lovande läkemedelskandidater,
som alla kräver resurser för att genomgå de nödvändiga
läkemedelsutvecklingsstegen och studierna. Ett strategiskt sätt
att utveckla dessa läkemedelskandidater är genom utlicensiering,
vilken är en aspekt av vår affärsstrategiska inriktning. Vi strävar
efter att utlicensiera läkemedelskandidater till relevanta partners
vid viktiga brytpunkter, såsom validering i kliniska fas 1-studier
eller efter en fastställd konceptvalidering (En. Proof of Concept) i
fas 2. Utlicensiering ger Alligator inkomster på kort till medellång
sikt och maximerar den kliniska nyttan och värdet av tillgången
på lång sikt till förmån för patienter, Alligator och våra aktieägare.
Strategiska innovationssamarbeten
Vi utnyttjar Alligators betydande vetenskapliga expertis och
innovativa teknologier för att ta fram nya kandidater tillsammans
med läkemedelsföretag för att gemensamt upptäcka och utveckla
nya cancerterapier. Våra egenutvecklade teknologiplattformar
används för att utveckla immunonkologiska produktkandidater
baserat på designkriterier som identifierats av våra partners, och
tar kandidaterna från konceptstadiet till tillståndsansökningar
för läkemedelsprövning (En. Investigational New Drug, IND).
Inom dessa avtal berättigas Alligator milstolpsbetalningar för
utveckling, godkännande och försäljning, utöver royalties om
partnern fortsätter utvecklingen och kommersialiseringen
av produktkandidaterna. Dessa partnerskap ger en extern
validering av Alligators tekniknologiplattformar och minskar
riskerna vid utveckling av produktkandidater, genom att dela
med sig av kunskap och resurser. De kan också ge betydande
intäktsströmmar för företaget med potential att utvecklas till
separata affärsverksamheter.
Vi utvecklar vår verksamhet för att göra
skillnad för så många patienter som
möjligt, maximera värdet av våra tillgångar
och säkra långsiktiga ekonomiska fördelar
för vårt företag och för våra aktieägare.
19 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Med den fortsatta ökningen av cancerdiagnoser runt om i världen ökar också behovet
av mer effektiva behandlingar. Cancer berör oss alla, antingen direkt eller genom dess
inverkan på våra vänner och familjer. Det finns ett stort behov av terapier som på ett
säkert sätt kan kombinera immunterapier och andra former av cancerbehandlingar, för
att behandla, eller möjligen till och med bota, cancer.
Marknadsöversikt
Under året förtydligade vi vår ambition och strategi för att
fokusera på utvecklingen av våra banbrytande cancerterapier
mitazalimab, ATOR-4066, ATOR-1017 och pipelineprogram,
genom klinisk fas 2 och vidare, för att ta fram nyskapande
och effektiva cancerbehandlingar och skapa värde för
alla våra intressenter. Alligator har en ledarposition inom
immunonkologibranschen, med våra antikroppar som antigen
är first-in-class eller best-in-class som adresserar viktiga
immunaktiveringsvägar. Vi är övertygade om de fördelar som
säkerheten och effekten hos kombinationsterapier kan bidra
med och våra antikroppar är designade med funktioner som
gör dem komplementära till befintliga cancerterapier. Detta ger
våra antikroppar en unik position att potentiellt vara en del av
morgondagens kombinationsterapier för behandling av cancer.
Marknaden för onkologi
År 2022 stod onkologimarknaden för cirka 32 procent av den
totala läkemedelsmarknaden, och den förväntas nå 40 procent
år 2028.
1
De höga samhällskostnaderna för cancervård är ett
direkt resultat av en ökning av antalet cancerfall. En orsak till
ökningen är demografiska förändringar och ökad livslängd,
vilket ökar sannolikheten för att utveckla cancer. En annan är
en ökad medvetenhet kring cancer, screening och diagnostisk
noggrannhet. Det innebär att fler cancerformer upptäcks,
oftare och även i ett tidigare skede, vilket ökar sannolikheten för
framgångsrika behandlingar.
År 2022 uppgick försäljningen av onkologiska läkemedel till
265 miljarder USD, en ökning med mer än 100 miljarder USD
jämfört med fem år tidigare.
1
Marknaden för onkologiläkemedel
förväntas mer än fördubblas till 2028, till 542 miljarder USD.
1
En
våg av nya och innovativa behandlingsmetoder förväntas dyka
upp på marknaden, och immunterapier kommer att spela en
viktig roll i dessa behandlingsalternativ för cancer.
Marknaden för immunonkologi
Immunonkologi är en form av cancerterapi som syftar till
att stimulera immunförsvaret att angripa tumörer. 64 av de
antikroppsbaserade läkemedel som godkänts i Europa och/eller
USA är inom onkologi, inklusive flera stora immunonkologiska
varumärken som Keytruda
®
(Merck), Opdivo
®
(BMS), Tecentriq
®
(Roche) och Yervoy
®
(BMS).
1
Det har skett stora framsteg inom immunonkologin de senaste
åren och marknaden för immunterapiläkemedel förväntas växa
snabbt framöver.
1
Den genomsnittliga kostnaden för behandling
med befintliga immunterapier är hög. Exempelvis är listpriset för
Keytruda
®
cirka 15 000 USD per patient och månad i USA.
2
Även
om kostnaderna för immunterapier är höga, bidrar förlusten av
patentexklusivitet för tidigare generationers läkemedel till att
hålla kostnaderna under kontroll och gör att fler patienter kan
behandlas med den senaste generationens produkter.
Marknaden för bukspottkörtelcancer
Bukspottkörtelcancer är en av de svåraste cancerformerna
att behandla och är en av de cancerformer med lägst
femårsöverlevnad. Årligen diagnosticeras ungefär 300 000
människor med cancer i bukspottkörteln i de 16 huvudsakliga
marknaderna*. Även om kirurgi är den bästa behandlingsformen,
kan endast 15-20 procent av patienterna behandlas med
kirurgi, och det finns få behandlingsalternativ tillgängliga för de
återstående 85 procenten, där dagens vårdstandard är krävande
kemoterapier.
1
Dagens bukspottkörtelcancermarknad, som domineras av
kemoterapier, uppgår till cirka 2 miljarder USD och förväntas
öka till cirka 5.4 miljarder USD till år 2029.
1
Marknaden förväntas
öka avsevärt i och med godkännandet av nya innovativa
immunterapier, såsom mitazalimab.
Marknadstrender inom cancerbehandlingar
Alligator tror att behovet och efterfrågan för nya
immunterapiläkemedel kommer att öka tillsammans med den
globala efterfrågan på nya och mer effektiva onkologiska terapier.
Dessa trender inkluderar:
En global ökning av årliga cancerdiagnoser.
Ett växande antal ansökningar för immunterapier.
Ett ökat behov av säkra och effektiva kombinationsterapier.
En förbättrad tillgång till innovativa läkemedel.
Ökade utgifter och investeringar för utveckling av immun-
terapiläkemedel.
Referenser
1. Databas GlobalData (Pharma Intelligence Center - Drug Sales), februari 2023.
2. www.keytruda.com/nancial-support/, februari 2023
*) De 16 huvudsakliga marknaderna inkluderar: Australia, Brazil, Canada, France,
Germany, India, Italy, Japan, Mexico, Russia, South Africa, South Korea, Spain, UK,
US, Urban China
20 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Alligator-aktien
Alligator-aktien är sedan 2016 noterad på Nasdaq Stockholm under beteckningen ATORX.
Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2022 till 88613891,2 SEK fördelat
220584 878 stamaktier och 949850 C-aktier med ett kvotvärde per aktie om 0,40 SEK.
Den 31 december 2022 var Allegro Investment Inc., största ägare med 55643 092 stycken
aktier motsvarande 25,2 procent av kapitalet och rösterna. Under 2022 minskade antalet
aktieägare till 8 531 (8 711). Andelen utländskt ägande uppgick till 49,3 procent (47,9). De
10 största ägarna ägde 54,6 procent (57,0) av aktierna.
Kursutveckling och omsättning
Alligator-aktien noterades på Nasdaq Stockholm den 23
november 2016. I samband med noteringen av aktien gjordes en
nyemission till kursen 32,50 SEK. Vid ingången av 2022 noterades
Alligator-aktien till 2,61 SEK (7,95) och vid utgången av året 1,55
SEK (2,57). Högsta betalkurs under 2022 har varit 2,67 SEK (7,99)
och den lägsta 1,30 SEK (1,92). Alligators börsvärde uppgick till
342 MSEK (567) vid utgången av 2022. Totalt omsattes 47 miljoner
aktier (64 miljoner) under året till ett sammanlagt värde av 91
MSEK (263 MSEK). Det motsvarar en omsättning av 21 procent
(29) av Bolagets aktier. Den genomsnittliga omsättningen per
handelsdag har varit 188 150 aktier (251 947) till ett värde av
0,4 MSEK (1,0 MSEK). I genomsnitt gjordes 91 avslut (180) per
handelsdag.
Ägarförhållanden, 31 december 2022
Under 2022 minskade antalet aktieägare med 180 stycken till 8
531 (8 711). Andelen utlandsregistrerat ägande uppgick till 49,3
procent (47,9). De 10 största ägarna ägde 54,6 procent (57,0) av
aktierna.
Aktiekapital
Bolaget har ett aktiesparprogram och två teckningsoptions-
program, vilka beskrivs på sida 41 i förvaltningsberättelsen.
Om både det befintliga aktiesparprogrammet och
teckningsoptionsprogrammen utnyttjas fullt ut kommer totalt
5 182 896 aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd
utspädning om cirka 2,3 procent av bolagets aktiekapital och
röster. Antal aktier per den 31 december 2022, uppgick till
221534728 aktier varav 220 584 878 (220584878) är stamaktier
med en röst vardera och 949 850 (0) är C-aktier med en tiondels
röst vardera. Det totala antalet röster i bolaget uppgår till 220
679 863 röster.
Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje
C-aktie en tiodels röst. C-aktier berättigar inte till vinstutdelning.
Vid bolagets upplösning berättigar C-aktier till lika del i bolagets
tillgångar som övriga aktier, dock inte med högre belopp än vad
som motsvarar aktiens kvotvärde.
Utdelning och utdelningspolicy
Alligator kommer fortsatt att fokusera på att vidareutveckla
och expandera Bolagets projektportfölj. Tillgängliga finansiella
resurser och det redovisade resultatet ska därför återinvesteras
i rörelsen för finansiering av Bolagets långsiktiga strategi.
Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till
aktieägarna innan Bolaget genererar en långsiktigt uthållig
lönsamhet. Eventuella framtida utdelningar och storleken
0
10
20
30
40
50
0
5
10
15
20
25
Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
Pris [SEK]
Omsättning [10
6
st]
OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI
OMX Stockholm PI
Alligator Bioscience
Omsättning
Pris- och volymutveckling 2022
Listad på: Nasdaq Stockholm Small Cap
Antal aktier:
221 534 728
220 584 878 stamaktier och 949 850 C-aktier
Marknadsvärde: 342 MSEK (567)
Ticker: ATORX
ISIN: SE0000767188
Korta fakta om Alligator-aktien, 31 december 2022 Svenskt och utländskt ägande
Källa: Euroclear Sweden
Swedish, 50.7%
Foreign, 49.3%
Svenskt, 50,7%
Utländskt, 49,3%
21 Mål och strategier
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
därav kommer att fastställas utifrån Bolagets långsiktiga tillväxt,
resultatutveckling och kapitalbehov med hänsyn tagen till vid
var tid gällande mål och strategier. Utdelningen ska, i den mån
utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens
mål, omfattning och risk.
Styrelse och VD föreslår att ingen utdelning lämnas för
räkenskapsåret 2022.
Distribution av finansiella rapporter
Årsredovisning och delårsrapporter finns tillgängliga på Bolagets
hemsida: www.alligatorbioscience.com.
Distribution av årsredovisningen sker på begäran och kan
beställas av Alligator Bioscience AB, Medicon Village, 223
81 Lund, per telefon 046-540 82 00 eller per email: info@
alligatorbioscience.com.
Kommande rapporttillfällen
Delårsrapporter kommer under 2023 att publiceras den 25
april, 13 juli, och 26 oktober 2023. Bokslutskommuniké för 2023
kommer att publiceras i februari 2024.
Analytiker som följer Alligator
Carnegie: Erik Hultgård
DNB: Patrik Ling
Kempen: Sebastiaan van der Schoot
Redeye Securities: Richard Ramanius
Största aktieägare
Antal stamaktier %
Allegro Investment, Inc. 55 643 092 25,1
Roxette Photo NV 18 413 950 8,3
Lars Spånberg 9 641 572 4,4
Magnus Petersson 6 455 297 2,9
Fjärde AP-fonden 6 408 628 2,9
Sunstone Capital 5 758 485 2,6
Avanza Pension 5 390 643 2,4
Nordnet Pensionsförsäkring 5 128 382 2,3
Mikael Lönn 4 326 547 2,0
Öhman Fonder 3 786 791 1,7
Other shareholders 99 631 491 45,4
Totalt 220 584 878 100
Stamaktier Antal ägare Antal ägare i % Antal aktier i %
1-500 3 641 42,70% 0,30%
500-1,000 1 026 12,00% 0,40%
1,001-5,000 2 166 25,40% 2,50%
5,001-10,000 716 8,40% 2,40%
10,001-15,000 420 4,90% 2,80%
15,001- 20,000 562 6,60% 82,00%
20,001- 0 0,00% 9,60%
Totalt 8 531 100,00% 100,00%
Största ägarna per 31 december 2022
Aktierägardata, 31 december 2022
Källa: Ägardata baseras på data från Monitor 31 december 2022..
22 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
Vår verksamhet
Vår verksamhet
Alligator Bioscience är ett bioteknikbolag
i klinisk fas som utvecklar förstklassiga
antikroppar för svårbehandlade cancerformer.
Vi strävar efter att tillsammans leverera
effektiva behandlingar för att förbättra livet
för dem som diagnostiseras med cancer,
samtidigt som vi också skapar värde för våra
övriga intressenter.
22 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
23 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
2013
2015
2020
2017
2019
2008
Immunonkologi
Strategiskt fokus på
immunonkologi.
Ökat fokus på klinisk
utveckling
Mitazalimab och ATOR-
1017 utvalda fokusprojekt.
Neo-X-Prime
TM
Nytt läkemedelskoncept
lanserat.
ALLIGATOR-FAB
TM
Nytt antikroppsbibliotek
färdigställt.
2001
FIND
®
Alligator Bioscience AB
startas.
2012
Bispecika antikroppar
Fokus utvidgas att innefatta
även bispecika antikroppar.
ALLIGATOR GOLD
®
Antikroppsbiblioteket
färdigställs.
Klinisk utveckling
mitazalimab
Den första fas 1-studien med
mitazalimab inleds.
Licensavtal tecknas med
Janssen
Exklusivt licensavtal med
Janssen Biotech, Inc. för
vidareutveckling och
kommersialisering av
mitazalimab.
MacroGenics
Samarbete för att utforska
Neo-X-Prime™-kandidater.
Orion Corporation
Immunonkologiskt
forskningssamarbete och
licensavtal för att utveckla
immunonkologiska
produktkandidater.
AC101/HLX22 i klinisk fas 2
Första patienten doserad i
Shanghai Henlius studie med
utlicensierade AC101/HLX22.
Första patienten doserad
i den kliniska fas 2-mi-
tazalimab-studien OPTI-
MIZE-1
Start av klinisk fas 2-studie med
mitazalimab.
2021
2001
2015
2022
2016
2018
ATOR-1017 klinisk
utveckling
Första patienten doserad i fas
I-studie.
Positivt för mitazalimab i
en andra fas 1
Konkurrenskraftiga
säkerhetsdata från Janssens
fas 1-studie.
Återck de globala
rättigheterna till
mitazalimab från Janssen
Projekt redo för klinisk fas 2.
RUBY™
Nytt bispecikt format
lanserat.
2016
Nasdaq Stockholm (ATORX)
Börsnotering på
Stockholmsbörsen.
Positiva fas 1-data
mitazalimab
Generellt väl tolererad i kliniskt
relevanta doser.
Aptevo Therapeutics
Samarbetsavtal med Aptevo
för ALG.APV-527.
2017
2018
Delmålsersättning från
Janssen
6 miljoner dollar erhålls i
januari.
Positiva fas 1-data ATOR-1017
Aktivering av t-celler i cirku-
lationen observerades inom
terapeutiska dosnivåer av
ATOR-1017.
Övertecknade företrädese-
missioner
Två emissioner i januari och
december tillförde bolaget 343
miljoner kronor före transak-
tionskostnader.
ALG.APV-527 får klartecken
för kliniska fas 1-studier
Proceed” för tillståndsansökan
för läkemedelsprövning från
amerikanska FDA.
Avslutad fas 1-studie för
ATOR-1017
Positiva säkerhetsdata ob-
serverade inom terapeutiska
dosnivåer av ATOR-1017.
Fas 1b-data för mitazalimab
publicerad
Mitazalimab säker och väl
tolererad i kombination med
mFOLFIRINOX.
Viktiga milstolpar
i Alligators historia
Orion Corporation
Utvidgning av samarbetet för att
inkludera utveckling av ytterlig-
are produktkandidat.
OPTIMIZE-1 interimsdata
från fas 2
Positiva resultat visar 52%
objektiv tumörrespons jämfört
med 32% för standardbehan-
dling.
2023
24 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
20222021202020192018
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0
1.2
Sverige Europa Resten av världen
Alligator strävar efter att vara en exibel,
inkluderande och mångsidig arbetsgivare.
Detta är en ambition som återspeglas både
i våra resemönster för 2022 och i vår könsfördelning. Av Alligators
50 (45) genomsnittliga antal anställda var (35) kvinnor 2022 (35),
och könsfördelningen bland cheferna var vid årets slut 54.5% (57%)
kvinnor och 45.5% (43%) män.
VÅRT FOKUS:
Att förbättra människors hälsa
Alligator har som mål att bli en integrerad organisation inom
klinisk utveckling, med ambitionen att hjälpa patienter med
svårbehandlade cancerformer. Därför har vi en stark koppling
till det tredje globala hållbarhetsmålet – god hälsa och
välbefinnande. Och, eftersom våra anställda är vår främsta
tillgång är deras välbefinnande en prioritet för oss. Vi arbetar
aktivt med att främja en jämställd arbetsplats med en god och
säker arbetsmiljö för alla medarbetare - vilket går i linje med
mål nummer 5, jämställdhet och mål nummer 8, anständiga
arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt. Med vår starka Discovery-
enhet på Alligator är vi också kopplade till det nionde globala
målet, hållbar industri, innovationer och infrastruktur.
Som ett företag med pågående klinisk forskning är vårt
främsta bidrag till koldioxidutsläppen våra kliniska studier.
1
Vi
arbetar aktivt med våra leverantörer för att försäkra oss om
att vi bedriver våra studier så hållbart som möjligt. Ett sådant
exempel är att vi utformar kommande kliniska studieprotokoll,
liksom framställning av material till framtida fas 3-studier, på ett
tidseffektivt och resursmedvetet sätt. Under 2022 har vi också
börjat följa upp interna aktiviteter som kan mätas och som vi tror
kan göra skillnad – vilket framgår under ”AKTIVITETER 2022”.
Hur Alligator arbetar för
hållbarhet
Både för Alligators anställda och övriga intressenter är hållbarhet en prioriterad
fråga. Vi är övertygade om att en tydlig hållbarhetsagenda är nödvändig för
att bidra till målen för hållbar utveckling i Agenda 2030, och att den kommer
att göra det möjligt för oss att stärka vårt varumärke och vår position på
marknaden.
Företagets senaste fem års resor påverkades,
liksom för alla organisationer, av Covid
19-pandemin, med en minskning av resorna
med nästan 83 % under 2020. 70% av de nationella resorna 2021
och 63% 2022 gjordes av anställda med bas utanför Lund, och
35% av de europeiska resorna 2022 var ett resultat av rekryteringar
utomlands. Större delen av de återstående resorna i Europa 2022
var platsbesök vid studiekliniker, en återspegling av vårt fokus på fas
2-studien OPTIMIZE-1. För alla resor utomlands tar vi ett aktivt beslut
om vilka konferenser vi ska delta i, och vi ser alltid till att alla anställda
reser på ett så eektivt och hållbart sätt som möjligt.
Ekologisk
hållbarhet
Social
hållbarhet
Vi strävar efter det globala målet nummer 12,
Ansvarsfull konsumtion och produktion, och
arbetar kontinuerligt med att utveckla våra
rutiner för att ha uppsikt över hur väl vi följer regelverket och för att
påverka våra leverantörer att göra detsamma.
Ekonomisk
hållbarhet
AKTIVITETER 2022
I november 2022 presenterade den svenska opartiska och ideella
stiftelsen Allbright sin 21:a jämställdhetsrapport. Med strävan
att skapa en mer diversierad företagssektor övervakar Allbright-
rapporten könsfördelningen i ledningsgrupperna för börsnoterade
företag i Sverige. Alligator listades som nummer 1 av 361. Vi ser detta
som en bekräftelse på att vår ambition att vara en mångsidig och
inkluderande arbetsgivare har gett resultat.
Under året har vi också fortsatt identierat våra anställdas
erfarenheter av Covid-19-pandemin och införlivat dessa i en exibel
arbetsmiljö som gör det möjligt att arbeta på distans när det är
lämpligt - detta för att främja balansen mellan arbete och fritid.
Hållbarhet - resor
Antalet resor per anställd
1.
Clinical trials (2021), Sustainable Healthcare Coaltion.
Tillgänglig online: https://shcoalition.org/clinical-trials/ (Accessed: Februari, 2023).
25 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
På Alligator har vi en arbetsmiljö där engagerade och ambitiösa medarbetare trivs.
Ända sedan starten 2001 har Alligator varit en plats där ledande forskare inom immunonkologi
har samlats för att vara en del av ett team drivet av ett gemensamt syfte och som arbetar
mot det gemensamma målet att tillhandahålla förstklassiga behandlingar för patienter med
svårbehandlade cancerformer.
Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som drar nytta av
vår forskning och teknologi för att utveckla tumörriktade
immunonkologiska antikroppsläkemedel för svårbehandlade
cancerformer. Vår organisation och framgång är beroende av
medarbetarnas erfarenhet, kompetens, engagemang och kreativitet.
Medelantalet anställda uppgick under 2022 till 50 (45), varav 36 (35)
är kvinnor. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till 53 (46), varav
44 (38) inom forskning och utveckling. Våra anställda är välutbildade,
och mer än 96 procent av vår personal har högskoleutbildning.
Därför är Alligator en attraktiv arbetsgivare
Alligator lyckas attrahera ledande kompetens av flera anledningar.
För det första uppmuntrar bolaget varje enskild forskare att bli en
integrerad del av den världsledande forskning och utveckling som
bolaget bedriver. Dessutom ger vi var och en friheten att meritera
sig akademiskt genom att under eget namn presentera sina
forskningsresultat i medicinska publikationer och på internationella
kongresser. Kombinationen av de stora möjligheterna att utvecklas
inom sitt område, Alligators unika position och företagets laganda
har skapat ett starkt varumärke inom såväl den akademiska världen
som den internationella läkemedelsindustrin och gjort det till en
mycket attraktiv arbetsgivare.
När vi rekryterar nya medarbetare lägger vi stor vikt vid både
kompetensen och de personliga egenskaperna, för att fortsätta att
utveckla bolaget mot vårt mål att erbjuda bättre behandlingar till
patienter med svårbehandlade cancerformer. Vi är medvetna om
att detta mål delas av många, och av den anledningen erbjuder vi en
flexibel, inkluderande och mångsidig arbetsmiljö, där vi välkomnar
talanger från alla geografier.
I november 2022 presenterade den svenska opartiska och
ideella stiftelsen Allbright sin 21:a jämställdhetsrapport. Med
strävan att skapa en mer diversifierad företagssektor övervakar
Allbright-rapporten könsfördelningen i ledningsgrupperna i 361
börsnoterade företag i Sverige. För att hamna på den gröna listan
krävs en fördelning på minst 40/60 mellan kvinnor och män på
ledande positioner. Alligator listades som nummer 1 av 361 och
endast 19 procent av de 361 undersökta företagen var grönlistade.
En arbetsmiljö som erbjuder lika möjligheter för alla anställda är en
grundpelare i vår framgång och en stor del av det som gör oss till
en attraktiv arbetsgivare. På Alligator är vi övertygade om att denna
mångfald gör oss mer framgångsrika och bättre rustade för att möta
och övervinna framtida utmaningar.
Alligators värderingar
Våra fyra kärnvärden definierar inte bara vår organisationskultur,
de vägleder oss också i hur vi arbetar, beter oss och interagerar
dagligen för att uppnå vår vision. Samarbete är det som gör att vi
lyckas och använder våra kollektiva färdigheter och kunskaper för att
uppnå våra gemensamma mål. Vi drivs av nyfikenhet och hjälper
varandra att hitta nya sätt att gå vidare. Vi bygger tillsammans en
arbetsplats som är inkluderande och där vi har tillit till varandra,
med relationer baserade på uppriktighet, ärlighet och öppenhet.
Vi är ansvarstagande och engagerade och tar ansvar för våra
handlingar och vårt engagemang för varandra, våra patienter och
våra samarbetspartners.
Interna kärriärvägar inom Alligator
Vi anser att det är viktigt att erbjuda våra medarbetare möjlighet
att växa och utvecklas i bolaget och i sin roll. Av den anledningen
har våra årliga medarbetarsamtal ett stort fokus på personlig
karriärutveckling. Under 2022 befordrades tre av våra mycket
begåvade medarbetare till chefspositioner.
Alligators medarbetare
Fullt sysselsatta med att utveckla nästa
generations tumör-selektiva immunterapier
Disputerade
Universitet/högskola
Gymnasium
Utbildningsnivå Könsfördelning, generell och ledande befattningshavareÅldersstruktur, procentuell fördelning
0%
20%
40%
61 - 7051 - 6041 - 5031 - 4021 - 30
Generell
Befattnings-
havare
Kvinnor
Män
26 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
Alligators Chief Scientific Officer Peter Ellmark, PhD, träffade Karin
Hägerbrand, PhD, Director Discovery Biology och Karin Enell-Smith,
PhD, Director Non-Clinical Development, för att diskutera företagets
fokus på CD40 och den roll molekylen har inom immunonkologin.
Peter: CD40 är en mycket viktig del av den forskning som
vi bedriver på Alligator. Vilken betydelse har molekylen
inom immunonkologi?
Karin H: Att rikta in oss på CD40, som uttrycks av myeloida celler,
ger oss en möjlighet att övervinna en av de största utmaningarna
inom immunonkologin idag. Patienter med tumörer som
innehåller många immunhämmande myeloida celler och som
saknar tumörspecifika T-celler reagerar dåligt på etablerade
behandlingar. Genom att rikta in sig på CD40 kan man minska
den immunhämmande miljön och samtidigt öka antalet
tumörspecifika T-celler.
Karin E-S: Under de senaste åren har vi sett ett ökande intresse
för behandlingar som riktar sig mot myeloida celler, på grund av
deras centrala roll i immunsystemet. Kort sagt har aktivering av
CD40 en unik potential att omvandla en hämmande tumörmiljö
till en tumördödande sådan.
Peter: De vetenskapliga framsteg som vi har gjort i år
har tydligt etablerat Alligators internationella roll och
expertis inom CD40-terapier. Vad skulle ni säga har varit
den drivande faktorn bakom detta?
Karin E-S: Delvis har detta drivits av den data vi genererat
från vår fas 2-studie OPTIMIZE-1, i vilken vi utvärderar vår
ledande läkemedelskandidat mitazalimab i kombination med
kemoterapi (mFOLFIRINOX) i första linjens behandling av spridd
bukspottkörtelcancer. Vi har visat att kombinationen kan ge
betydande fördelar för patienterna, jämfört med behandling med
enbart kemoterapi. De senaste resultaten visade på en objektiv
tumörrespons (En. Objective Reponse Rate = ORR), på över 50%,
vilket är särskilt uppmuntrande när man jämför med en ORR på
drygt 30% vid standardbehandling. Vi fick det också bekräftat
att mitazalimab är säker och väl tolererad, och därmed både
övervinner de problem som man sett med första generationens
CD40-agonister och har potential att vara best-in-class.
Karin H: Jag skulle även säga att vår expertis inom fältet ytterligare
stärktes av publiceringen av vår artikel i den prestigefyllda,
expertgranskade tidskriften Journal for ImmunoTherapy of Cancer.
Där kunde vi visa hur vi, med hjälp av vår teknologiplattform
Neo-X-Prime
TM
, kunde generera tredje generationens bispecifika
CD40-antikroppar, med en ännu bättre antitumöreffekt än de
monospecifika varianterna.
Peter: Ja, publiceringen av JITC-artikeln var verkligen ett
välkommet stöd för vår nya forskning om bispecifika
antikroppar. Vår nya bispecifika first-in-class CD40-
agonist, ATOR-4066, ger en helt ny möjlighet att inducera
antitumöraktivitet.
Karin H: Vi bör också nämna hur viktiga våra vetenskapliga
samarbeten är för vår CD40-forskning, i synnerhet det med
professor Malin Lindstedt från Lunds universitet. Malin arbetar
med oss på Alligator och i samarbete med hennes team
utvärderar vi vilken roll CD40-aktivering har för olika myeloida
cellpopulationer. Detta samarbete har fått flera anslag från
Vinnova, Stiftelsen för strategisk forskning och Cancerfonden.
Karin E-S: Vi arbetar även med Dr. Gregory Beatty från UPENNs
forskningscenter om bukspottkörtelcancer. Det är ett sponsrat
forskningssamarbete för att fortsatt undersöka hur mitazalimab
verkar hos patienter med bukspottkörtelcancer, vilket kommer
att ge värdefulla insikter om ytterligare möjligheter till klinisk
utveckling.
Peter: Samarbetena är en bra indikator på det växande
intresse vi ser för CD40 inom forskningssamhället. Vad
tror ni är nästa steg för oss med molekylen?
Karin E-S: Som vi nämnt fortsätter vi utvecklingen av vår prekliniska
tredje generationens CD40-agonist, ATOR-4066, och vi ser fram
emot resultaten för att kunna avgöra dess potential i framtida
kliniska utvärderingar. Och givetvis även vår ledande kandidat
mitazalimab, som fortsätter sin utvärdering i OPTIMIZE-1.
Peter: Med andra ord ser vi fortfarande entusiastiskt på
CD40:s potential?
Karin H: Absolut! Vi har sett hur avgörande CD40 är för att
aktivera dendritceller och därmed skapa en T-cells immunitet
och omvandla ”kalla” tumörer till ”heta”. Anti-tumöraktiviteten
som agonistiska CD40-antikroppar uppvisar har tveklöst en viktig
roll inom immunonkologin, framför allt när de kombineras med
kemoterapi, checkpointhämmare och andra immunmodulerare.
Därför ser Alligators forskare
CD40 som en mycket lovande
målmolekyl
27 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
En lovande klinisk
projektportfölj
28 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
Mitazalimab
Klinisk fas 2 i bukspottkörtelcancer med mycket positiva interimsresultat
CD40-agonisten mitazalimab är Alligators längst framskridna läkemedelskandidat för
immunterapi, avsedd för behandling av olika typer av spridd cancer, initialt bukspott-
körtelcancer. Mitazalimab binder CD40, en receptor på dendritceller, vilket aktiverar
tumörspecifika T-celler och möjliggör för immunsystemet att angripa tumörer mer effektivt.
Positiva effektdata från interimsanalysen av fas 2-studien OPTIMIZE-1, vilken utvärderar
mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX i bukspottkörtelcancer, visade på en objektiv
tumörrespons på över 50%.
Mitazalimab har utvecklats med hjälp av Alligators
teknologiplattformar. Prekliniska modeller har visat att anti-
kroppen inducerar ett potent tumörriktat immunsvar och ger
långvarig tumörimmunitet mot flera olika cancertyper. Dessutom
har prekliniska experiment visat att mitazalimab verkar synergistiskt
med andra cancerterapier, såsom kemoterapi, checkpoint-
hämmare och vacciner. Preklinisk data har även visat att
mitazalimab har effekt i kemoterapiresistenta cancerceller.
Fas 1-studien med mitazalimab, utförd av Janssen Biotech Inc.,
omfattade totalt 95 patienter och visade tecken på effekt, styrkt
verkningsmekanism, samt en hanterbar säkerhetsprofil.
Under tredje kvartalet 2021 doserade vi den första patienten i
OPTIMIZE-1, en fas 2-studie som syftar till att ytterligare utvärdera
effekten och säkerheten av mitazalimab i kombination med
standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av första
linjens spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är en öppen,
en-arms multicenterstudie i klinisk fas 2 som drivs vid flera
kliniker i Belgien och Frankrike, med målet att rekrytera upp
till 67 patienter. Kemoterapicocktailen mFOLFIRINOX dödar
tumörceller vilket leder till ökad frisättning av tumörantigen.
Tillsammans med aktivering av CD40 leder detta till
förbättrad presentation av tumörantigen, och den efterföl-
jande initieringen av ett T-cellsberoende antitumörsvar. Under
2022 presenterades data för mitazalimab vid ledande medicinska
konferenser såsom AACR och SITC, samt i den vetenskapliga
tidsskriften Investigational New Drugs
1
.
Projektstatus: Positiv interimsavläsning från fas 2
2022 var ett framgångsrikt år för mitazalimab, där fas 1b-delen
av OPTIMIZE-1 avslutades (initial säkerhetsavläsning), vilken
visade att mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX var
säker och väl tolererad vid doser up till 900 µg/kg. Denna dos
valdes för fas 2, vilken senare sett en betydande acceleration
av patientrekryteringen. Topline-data väntas nu under första
kvartalet 2024, nio månader tidigare än väntat.
Den planerade effektavläsningen meddelades i januari 2023 och
visade ett objektivt tumörsvar (En. Objective Response Rate = ORR)
på 52% hos patienter som behandlats med mitazalimab och
mFOLFIRINOX. Sjukdomskontrollen (En. Disease Control Rate =
DCR), dvs. andelen patienter med objektivt svar eller stabilsering
av sjukdom, var över 90%. Dessa data är anmärkningsvärda,
särskilt mot bakgrund av en tidigare visad ORR på 31,6% för
FOLFIRINOX i en liknande patientpopulation.
Baserat på dessa resultat har vi starka förhoppningar om
att kunna inleda diskussioner med tillsynsmyndigheter i
USA och Europa om en potentiellt påskyndad utveckling
och marknadsintroduktion för mitazalimab, under det att
patientrekryteringen fortsätter i OPTIMIZE-1. Parallellt kommer
Alligator fortsatt förbereda för fortsatta kliniska studier, däribland
utvecklingen av en kommersiell tillverkningsprocess.
Referenser
1 A phase 1 study of intravenous mitazalimab, a CD40 agonistic monoclonal anti-
body, in patients with advanced solid tumors
Moreno, V., Perets, R., Peretz-Yablonski, T.et al.Invest New Drugs(2022).
https://doi.org/10.1007/s10637-022-01319-2
29 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
Antikropp
Mitazalimab är en agonistisk antikropp
med målmolekylen CD40, en receptor
på immunsystemets dendritceller,
celler som upptäcker ”ender” såsom
cancerceller. Mitazalimabs stimulering
av CD40 gör det möjligt för dendrit-
celler att i sin tur aktivera immunsys-
temets T-celler, för att specikt rikta
immunsystemets attack mot cancer-
cellerna. Prekliniska resultat har visat
att mitazalimab kan användas för att
behandla era olika typer av cancer.
Utvecklingsstatus och kliniska mål 2023
Baserat på de positiva interimistiska eektresultaten från OPTIMIZE-1 planerar
Alligator att initiera diskussioner med tillsynsmyndigheter i USA och Europa om
en potentiellt påskyndad utveckling och marknadsintroduktion för mitazalimab,
under det att patientrekryteringen fortgår. Bolaget överväger även att undersöka
möjligheterna för en särläkemedelsklassicering (En. Orphan Drug Designation =
ODD), med vilket det kommer ertalet incitament, bland annat betydande avgifts-
minskningar. Topline-data från studien väntas under första kvartalet 2024.
Alligator planerar även för en andra fas 2-studie för mitazalimab, OPTIMIZE-2, i
ytterligare en indikation, för att maximera det långsiktiga värdet av molekylen.
Under studiedesign fasen kommer hänsyn tas till lärdomar från den senaste
interimsdatan från OPTIMIZE-1.
Medicinska mål
Mitazalimab är designad för behandling av spridd cancer, till exempel cancer
i bukspottkörteln. Aktivering av CD40-receptorn på immunsystemets
dendritceller ökar deras förmåga att initiera en T-cells-medierad attack på
cancercellerna.
30 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
ATOR-1017
Lovande tumörriktad terapi för spridd cancer
ATOR-1017 är en monoklonal antikropp som binder till 4-1BB-receptorn på T-celler och
NK-celler, vilket direkt stimulerar dem att mer effektivt attackera och döda cancerceller.
ATOR-1017 utvecklas kliniskt för behandling av spridd cancer, antingen fristående eller i
kombination med standardbehandling. Under 2022 publicerade vi uppmuntrande data
från den kliniska fas 1-studien med ATOR-1017, vilka bekräftade tidigare meddelade
tecken på kliniska fördelar och stärkte molekylens fortsatta kliniska utveckling.
ATOR-1017 är en andra generationens 4-1BB-agonist, utvecklad
med hjälp av Alligators antikroppsteknologier. Tack vare dess unika
design aktiverar antikroppen företrädelsevis immunsystemet i
tumören och inte någon annanstans i kroppen, vilken ger den en
överlägsen säkerhetsprofil. Prekliniska studier har bekräftat att
ATOR-1017 aktiverar tumörspecifika T-celler och NK-celler, vilket
leder till effektiv tumöreliminering och långvarig tumörimmunitet,
antingen fristående eller i kombination med checkpoint-hämmare
och kemoterapi. ATOR-1017’s fördelaktiga säkerhetsprofil stärker
vår tro på antikroppens möjligheter att vara en effektiv och
tolerabel immunterapi för patienter med solida tumörer.
Projektstatus: Slutliga resultat från klinisk fas 1-studie
Säkerheten, tolerabiliteten och farmakologin för ATOR-1017
har utvärderats i en fas 1-doseskaleringsstudie hos patienter
med långt framskriden cancer och/eller cancer som inte svarar
på behandling. Det primära målet för studien var att utvärdera
säkerheten och tolerabiliten hos ATOR-1017, samt att fastställa
rekommenderad fas 2-dos för fortsatta studier.
Studien genomfördes vid tre kliniker i Sverige, där en patient är
kvar i studien, då patienten har fortsatt nytta av behandlingen med
ATOR-1017.
Under 2022 har vi presenterat och diskuterat data för ATOR-1017
vid ett flertal välrenommerade vetenskapliga och medicinska
konferenser. I november meddelade vi att studien avslutats, och
topline-data presenterades sedan vid årsmötet för SITC i Boston,
USA. Dessa data bekräftade läkemedelkandidatens fördelaktiga
säkerhetsprofil, där inga immunrelaterade biverkningar
rapporterades upp till och med maxdosen på 900 mg. Vidare
bekräftades ATOR-1017s verkningsmekanism och data visade
även att kandidaten är farmakologiskt aktiv vid doser över 100 mg.
Studien visade indikationer på kliniska fördelar, där ATOR-1017
medförde en sjukdomskontroll (En. Disease Control Rate = DCR) på
över 50%, och sex patienter uppvisade stabil sjukdom längre än sex
månader. För två patienter varade den stabila sjukdomsresponsen
i över 12 månader, och två patienter var fortsatt kvar i studien vid
det sista datumet för insamling av data, den 31 augusti 2022.
Alligator har fortsatt en stark tro på ATOR-1017 och potentialen i
4-1BB-fältet och söker nu en partner för projektet innan kliniska fas
2-studier med molekylen inleds.
Antikropp
ATOR-1017 är en monoklonal
antikropp som aktiverar den
co-stimulerande receptorn 4-1BB på
T-celler och NK-celler i tumörområdet
och som utvecklas för behandling av
spridd cancer. 4-1BB har förmåga att
aktivera de immuncellspopulationer
som är viktiga för tumörbekämpning.
Dessutom har det visats prekliniskt
att ATOR-1017 har en dosberoende
hämmande eekt på tumörtillväxt och
en ökad överlevnad.
Utvecklingsstatus och kliniska mål 2023
De lovande resultaten från fas 1-studien kommer att användas för att hitta en
partner innan den kliniska utveckling i fas 2 inleds.
Medicinska mål
ATOR-1017 kan kombineras med dagens immunterapier för ökad immunak-
tivering vilket förväntas kunna öka andelen cancerpatienter som svarar på
behandling.
31 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
Antikropp
ALG.APV-527 är en bispecik 4-1BB-ag-
onist, som endast är aktiv vid samtidig
bindning till 4-1BB och 5T4. Molekylen har
potential att vara av klinisk nytta då 4-1BB
har förmågan att stimulera de immuncel-
ler (antitumör-specika T-celler) som är
involverade i tumörbekämpning. 5T4 är ett
tumörassocierat antigen som uttrycks un-
der fosterutvecklingen men även är överut-
tryckt på ett antal solida tumörer, däribland
icke småcellig lungcancer (NSCLC), bröst-,
huvud- och hals-, livmoderhals-, njur-, mag-,
tjock- och ändtarmscancer.
Utvecklingsstatus och kliniska mål 2023
Alligator och Aptevo fortsätter den pågående fas-1 studien, en öppen,
multi-center och multikohort-studie som utvärderar ALG.APV-527s säkerhet,
tolerabilitet och kliniska aktivitet hos vuxna patienter med solida tumörtyper
som sannolikt uttrycket tumörantigenet 5T4. De preliminära resultaten väntas
senare under 2023.
Medicinska mål
ALG.APV-527 minimerar en systemisk immunaktivering, vilket sannolikt
kan ge ett mycket effektivt tumörspecifikt svar på behandling. För
flertalet cancertyper som uttrycker 5T4 finns det ett stort behov för
nya behandlingsalternativ. ALG.APV-527 har potentialen att väsentligt
förbättra tumörresponsen i dessa indikationer, jämfört med dagens
standardbehandlingar.
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp som sedan 2017 samutvecklas av Alligator och Aptevo
Therapeutics. Antikroppen har en tumörbindande del och en immunmodulerande del i en
och samma molekyl. Den immunmodulerande delen hos ALG.APV-527 binder och aktiverar
4-1BB, medan den tumörbindande delen är riktad mot tumörantigenet 5T4. Aktivering av
immunceller via 4-1BB är sannolikt av klinisk nytta, då 4-1BB stimulerar tumörspecifika
T-celler och NK-celler som är involverade i tumörbekämpning. 5T4 är ett protein som
återfinns på ett stort antal tumörtyper och även på en viss typ av aggressiva tumörceller,
men i låg grad eller inte alls i normalvävnad, vilket gör 5T4 till en attraktiv målmolekyl för
cancerbehandling.
Prekliniska data för ALG.APV-527 har presenterats på ett flertal
vetenskapliga konferenser och publicerats i välrenommerade
expertgranskade tidskrifter, senast i november 2022 i Molecular
Cancer Therapeutics, en tidskrift som ges ut av American
Association for Cancer Research (AACR). Datan visar att ALG.
APV-527 har potential att selektivt aktivera och förstärka
T-cellssvaret i tumören utan att aktivera immunsystemet i resten
av kroppen. Sammantaget stödjer resultaten vår tro på ALG.APV-
527:s potential att ge effektiv tumörriktad immunaktivering med
mindre biverkningar i ett flertal olika tumörtyper.
Projektstatus: Klinisk studie i fas 1 initierad
I september 2022 emottogs en ”may proceed”-notifiering för vår
kliniska prövningsansökan för ALG.APV-527 (En. Investigational
New Drug = IND) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten
Food and Drug Administration (FDA), vilket är nödvändigt för att
kunna starta kliniska studier. Den första patienten doserades
sedan vid starten av 2023, i vår kliniska fas-1 studie i människa
som utvärderar säkerheten, tolerabiliteten och den kliniska
aktiviteten hos ALG.APV-527 hos patienter med solida tumörer
som sannolikt uttrycker tumörantigenet 5T4. Tumörtyperna
omfattar bland annat icke småcellig lungcancer (NSCLC), cancer
i magsäcken/gastro-esofagus, samt huvud- och halscancer.
Detta var en viktig milstolpe i utvecklingen av ALG.APV-527,
som inte enbart demonstrerade styrkan och effektiviteten i vårt
partnerskap med Aptevo, utan även gav oss möjligheten att
kliniskt utvärdera ALG.APV-527’s tumörriktade 4-1BB-funktion
med löfte om ett brett terapeutiskt fönster och, i likhet med
ATOR-1017, en mycket differentierad säkerhets- och effektprofil
jämfört med den första generationens 4-1BB-agonister. Vi ser
fram emot att kunna uppdatera marknaden med kommande
preliminära data från studien, vilket förväntas senare under
2023.
ALG.APV-527
Nyskapande bispecifik antikropp med potential i solida tumörer
32 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
Behovet av nya behandlingar
för bukspottkörtelcancer ur ett
praktiskt perspektiv
Alligator: Vad är syftet med Cancerfonden?
Vi har både breda och varierande mål, allt från att hjälpa
patienter och deras familjer att hitta det bästa medicinska och
psykologiska stödet, till att finansiera specifika forskningsprojekt
som syftar till att bota eller bättre behandla olika typer av
cancer. Cancerfonden är en del av den globala gemenskapen
av cancerföreningar, som hjälper till att skapa synergier för att
hitta terapeutiska lösningar. Vi har inget ekonomiskt stöd från
lokala myndigheter och förlitar oss enbart på donationer från
generösa människor som månar om att förbättra behandlingen
av cancer. Intressant nog kommer majoriteten av vår finansiering
från jordbrukare från södra Sverige, där också de flesta av de
svenska bioteknikföretagen finns, vilket jag anser talar för den
starka relationen mellan dessa bolag och cancerpatienter.
Alligator: Hur ser du på den roll som bioteknikbranschen
spelar inom onkologi, särskilt när det gäller
bukspottkörtelcancer, och är de viktiga för
cancerpatienterna?
Bukspottkörtelcancer är en förödande sjukdom, den är svår att
behandla och har en av de lägsta överlevnadssiffrorna av alla
cancerformer. För närvarande är kirurgi vanligtvis det bästa
alternativet för att behandla bukspottkörtelcancer, men i och
med att diagnosen oftast sätts i ett sent stadie är det mycket
få som är berättigade till detta, vilket gör att de flesta patienter
måste förlita sig på kemoterapi. Bioteknikföretag har en central
roll i utvecklingen av nya behandlingar inom onkologi, särskilt när
det gäller bukspottkörtelcancer, med tanke på att de befintliga
behandlingsalternativen är så begränsade. Det är också viktigt
för cancerpatienter och deras familjer att ha hopp om att nya
behandlingar utvecklas, som en dag kan gynna dem själva eller
åtminstone andra som drabbas av samma sjukdom i framtiden.
Alligator: Inom vilka områden ser du att
bioteknikindustrin kunde bli ännu bättre på att utveckla
behandlingar?
Grundforskning är ju en sak, men jag tror att man skulle kunna göra
mer för den kliniska utvecklingen. Faktum är att bioteknikföretag
ofta misslyckas med sin kommunikation för att göra läkare och
patienter medvetna om tillgängliga kliniska studier och vad dessa
studier skulle kunna ge dem. För patienter är möjligheten att
anmäla sig till en klinisk prövning i hög grad ett lotteri om att vara
på rätt plats vid rätt tidpunkt, och så borde inte vara fallet. Om de
tillgängliga kliniska prövningarna annonserades bättre tror jag att
patienter, läkare, bioteknikföretag och alla vi andra skulle kunna
dra nytta av en accelererad klinisk utveckling och potentiellt se
mer innovativa terapeutiska lösningar.
Alligator: Bioteknikföretag ser ofta cancerpatienter
som antingen botade, i remission eller med förvärrad
sjukdom, men hur ser du på patientresan?
Patientresan är ofta en väldigt skrämmande berg-och-dalbana.
Vanligtvis behöver de mycket stöd från det ögonblick de
får sin diagnos och sedan hela vägen genom de olika
behandlingsomgångar de kan komma att behöva. Även om
patientresan är väl förstådd skulle jag säga att de nära och
käras resa inte beaktas tillräckligt, trots att de är av stor vikt
under behandlingen och något som behöver tas på allvar.
Intressant nog är det väldigt ofta patientens anhöriga som är
de mest ivriga och hungriga att ta reda på mer om tillgängliga
behandlingsalternativ, även de mer komplexa och svårfunna.
I många fall är det så att patienterna som drabbats av cancer
själva är lugna och fokuserade när de får sin diagnos, medan de
anhöriga drabbas hårdare och ofta behöver ett stort stöd, både
känslomässigt men också i sökandet efter lösningar.
Cancerfondens hemsida
Helena Torsler Andersson från Cancerfonden är legitimerad sjuksköterska med
expertkompetens inom onkologi. Vi talade med henne om behovet av nya behandlingar
för bukspottkörtelcancer och hur man, ur hennes persektiv, bäst stöder patienter som
drabbats av denna förödande sjukdom.
33 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
Mitazalimab överträffar de kliniska
förväntningarna och ger nytt hopp
till patienter och läkare
Du är den huvudansvarige prövaren för OPTIMIZE-1,
en klinisk fas 2-studie som utvärderar säkerheten
och effekten av mitazalimab hos patienter med
bukspottkörtelcancer. Vad var det som gjorde att du
bestämde dig för att delta i studien och vad tyckte du var
lockande med mitazalimab?
Den främsta anledningen till att jag ville vara en del av OPTIMIZE-
1-studien var det stora behovet av nya behandlingar av
bukspottkörtelcancer och den potential som mitazalimab redan
uppvisat i sin tidiga utveckling. Bukspottkörtelcancer är särskilt
svår att behandla på grund av att den är en komplex och mycket
aggressiv tumörtyp. De som diagnosticeras har ofta en mycket
dålig prognos, där bara en fjärdedel av patienterna är i livet ett år
senare och endast fem procent överlever fem år efter diagnos.
Behandlingsalternativen är få. Även om kirurgi kan vara en effektiv
behandling så är det bara 15-20% patienter av de diagnosticerade
som lämpar sig för den, vilket gör att majoriteten av patienter
enbart har att välja på kemoterapi och strålbehandling, vilket ger
liten effekt. Från laborativa studier vet vi att agonistiska CD40-
antikroppar visar en synergieffekt i bukspottkörtelcancer då de
kombineras med kemoterapi. Både verkningsmekanism och s.k.
Proof-of-Concept för mitazalimab har bekräftats i prekliniska och
kliniska fas 1-studier, så nästa steg var att kombinera kandidaten
med kemoterapi. Detta är vad vi gör nu i OPTIMIZE-1 och den
senaste lovande interimsdatan bekräftade att betydligt fler
patienter svarar på kombinationsbehandlingen jämfört med
enbart strålbehandling och kemoterapi. Detta är för mig ett
starkt tecken på ett potentiellt paradigmskifte i behandlingen.
Hur sätts interimsresultaten från OPTIMIZE-1 i
perspektiv vad det gäller andra behandlingar av
bukspottkörtelcancer?
Idag begränsas första linjens behandling av bukspottkörtelcancer
främst till kemoterapi, och då antigen gemcitabine eller
FOLFIRINOX. Även om FOLFIRINOX är den mest effektiva av de två
svarar bara ~32% av patienterna på behandlingen och median
total överlevnad (En. Overall Survival = OS) är bara elva månader.
Utöver den inneboende begränsningen gällande effektivitet
så är behandlingen oerhört toxisk, vilket även minskar dess
användningsområde. På andra sidan har vi gemcitabine, som har
en fördelaktigare säkerhetsprofil och därmed används oftare,
trots dess lägre effektivitet. Det mest betydande fas 2-resultatet
från interimsanalysen av OPTIMIZE-1 är den demonstrerade
objektiva tumörresponsen (En. Objective Response Rate = ORR)
på 52%, vilket är en betydande ökning jämfört med en tidigare
rapporterad ORR om 32% för FOLFIRINOX i en liknande
patientpopulation. Sjukdomskontrollen (En. Disease Control
Rate = DCR), dvs. andelen patienter med objektivt svar eller
stabilisering av sjukdom, i OPTIMIZE-1 var över 90%, vilket jag tror
kan få stor betydelse för hur vi behandlar bukspottkörtelcancer.
Professor Jean-Luc Van Laethem vid Hospital Universitaire de Bruxelles (HUB) och Université
Libre de Bruxelles (ULD), är en internationellt erkänd specialist inom gastrointestinal cancer
och huvudansvarig prövare för studien OPTIMIZE-1. Vi talade med honom om de kliniska
resultaten för mitazalimab och hur fas 2-studien framskrider.
många läkemedelskandidater har
misslyckats i att visa klinisk nytta för
behandling av bukspottkörtelcancer.
Tumörresponsen på 52% från
studiens interimsanalys ger mig hopp.
34 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
Hur utvärderades interimsdata för OPTIMIZE-1?
Det här var en interimsanalys som planerats i förväg för att
utvärdera studiens möjlighet att kunna nå ett positivt resultat vid
slutdatum, eller om data redan nu visade att resultaten inte var
tillräckligt bra för att motivera en fortsättning. Med en ORR på 52%
från de 23 patienter som kunde utvärderas enligt en metod som
kallas Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, bedömde
tillsynskommittén att det fanns tillräckliga kliniska resultat för att
anta att fas 2-studien kommer att avläsas positivt då samtliga
patienter har doserats och behandlingen utvärderats.
Hur optimistiska tror du att vi kan vara? Vad skulle du
säga är ett realistiskt resultat?
Även om det är så många läkemedelskandidater som misslyckats
att påvisa klinisk nytta i bukspottkörtelcancer är jag fortsatt
optimistisk, när vi nu sett en ORR på 52% vid interimsanalysen.
Jag tror att det finns en realistisk potential för mitazalimab, i
kombination med mFOLFIRINOX, att kunna fortsätta utvecklas
i klinisk fas 3 och bli ett värdefullt behandlingsalternativ för
patienter med bukspottkörtelcancer.
Vanligtvis brukar patientrekryteringen i kliniska
studier ta längre tid än beräknat, vad var anledningen
till att rekryteringstakten gick långt över förväntan i
OPTIMIZE-1?
Precis, det stämmer – vi ser vanligtvis rapporter om hur
patientrekryteringen i kliniska studier försenats, särskilt de
senaste åren, där COVID-19 skapade betydande hinder för
rekryteringen. Därför var det särskilt tillfredsställande att se att
rekryteringen gick snabbare än planerat. Den främsta anledningen
var hur väl Alligator och CRO-partnern planerat studien och hur
den sedan hanterades vid de olika klinikerna, men även önskan
hos patienter och behandlande läkare att delta i studien. Det
sistnämnda även ett tecken på patientpopulationens stora,
otillfredsställda medicinska behov.
Hur har du upplevt samarbetet med Alligator? Motiveras
ni av liknande frågor?
Alligatorteamet är en grupp otroligt engagerade och ambitiösa
forskare, och vårt samarbete har varit både givande och
produktivt. Vi delar alla ett hundraprocentigt fokus på att
utveckla effektiva behandlingar för en de mest svårbehandlade
cancertyperna, och en önskan om att patienternas behov
kommer i första rummet. Jag känner mig lyckligt lottad att arbeta
med en så pålitlig och kompetent partner i vad som är en ytterst
utmanande men viktig uppgift.
Vad är nästa steg för mitazalimab och OPTIMIZE-1?
Vi fortsätter att behandla patienter i studien och arbetar vidare för
att kunna publicera topline-data, som förväntas i början av 2024.
Vi fortsätter även våra patientuppföljningar, i synnerhet för att
kunna utvärdera progressionsfri och total överlevnad, vilket bör
ge ytterligare avgörande insikter om hur effektiv mitazalimab är i
bukspottkörtelcancer.
35 Vår verksamhet
| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2022
36 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Förvaltnings-
berättelse
Styrelsen och vd för Alligator Bioscience AB (publ),
med säte i Lund och organisationsnummer
556597- 8201, får härmed avge års- och
koncernredovisning för verksamhetsåret
2022 för moderbolaget och koncernen.
36 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Förvaltningsberättelse
37 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Verksamhetsöversikt 2022
Alligators verksamhet
Alligator Bioscience AB är ett publikt svenskt bioteknikbolag som
utvecklar nya cancerläkemedel för tumörriktad immunterapi,
med målet att kunna erbjuda mer effektiv behandling med färre
biverkningar. Strategin är att utveckla läkemedelskandidater som
selektivt aktiverar immunsystemet i tumören snarare än allmänt
i hela kroppen. Detta är ett område där det idag finns ett stort
medicinskt behov av nya och förbättrade terapier.
Alligators forsknings- och utvecklingsarbete vilar på
Bolagets teknologiplattformar som består av det humana
antikroppsbiblioteket ALLIGATOR-FAB och ALLIGATOR-GOLD,
proteinoptimeringsteknologin FIND och bispecifika antikropps-
formatet, RUBY™. Neo-X-Prime™ är tredje generationens egen-
utvecklade plattformsteknologi.
Fokus
Bolaget är främst verksamt i de tidiga faserna av
läkemedelsutvecklingen, från konceptskapande till och med
kliniska fas III-studier. Alligators strategi är att befästa sin position
som en nyckelspelare inom tumörriktad immunterapi genom att
utveckla innovativa immunaktiverande läkemedelskandidater
med potential att bli ”first-in-class” eller ”best-in-class”.
Medarbetare
Medelantalet anställda uppgick under 2022 till 50 (45), varav 36
(35) kvinnor. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till 53 (46),
varav 44 (38) inom forskning och utveckling. Löner, ersättningar
och andra personalrelaterade kostnader uppgick till 68,8 miljoner
kronor (57,8).
Väsentliga händelser 2022
Fortsatt fokus på den kliniska utvecklingsportföljen
Under året har arbetet med att ta den kliniska portföljen genom
kliniska provningar fortsatt, vilket resulterat i att bolaget drivit
sin första fas 2-studie med mitazalimab framåt mot en interm
effektutläsning och doseskaleringen i fas 1-studien med ATOR-
1017 nu är i slutskedet. I samarbete med Aptevo Therapeutics,
Inc. har man fått sin IND ansökan för kommande fas 1 studie
godkänd för ALG.APV-527.
Under 2022 har bolaget även presenterat ett nytt prekliniskt
program, ATOR-4066, utvecklad med hjälp av bolagets
egenutvecklade teknologiplattform, Neo-X-Prime™.
Under 2021 ingick bolaget ett forskning- och licensavtal med
Orion Corporaton. Avtalet omfattar en möjlighet att utveckla tre
bispecifika antikroppar och där Orion Corporation i december
2022 utnyttjade optionen för att starta ett andra projekt. Detta
innebar att Alligator erhöll en licensersättning på 1,25 miljoner
euro vid signering.
Alligators kliniska utvecklingsportfölj består av nedan
läkemedelskandidater, samtliga för behandling av spridd
cancersjukdom:
Mitazalimab – positiv interimistisk effektavläsning i OPTIMIZE-1
Den kliniska fas II-studien OPTIMIZE-1 avser att utvärdera effekt
och säkerhet för mitazalimab som första linjens behandling
av spridd bukspottkörtelcancer i kombination med standard-
kemoterapibehandlingen mFOLFIRINOX. OPTIMIZE-1 är en
enarmad, öppen multicenterstudie som genomförs på kliniker i
Belgien, Frankrike och Spanien och omfattar upp till 67 patienter.
Det är den första fas 2-studien med mitazalimab som kommer att
utvärdera effekt och säkerhet av läkemedlet i kombination med
kemoterapi hos patienter med spridd bukspottkörtelcancer.
Efter att 450 μg/kg doskohorten av mitazalimab i kombination
med mFOLFIRINOX visat en god säkerhetsprofil, meddelade
Alligator under första kvartalet 2022 att även 900 μg/kg dos
var säker i kombination med mFOLFIRINOX. Studien fortskredd
snabbare än planerat då rekryteringstakten av patienter på
dosnivån 900 μg/kg accelererat under sommaren 2022. Den
interimistiska effektavläsningen för OPTIMIZE-1 skedde i slutet av
det fjärde kvartalet 2022 och visade på en objektiv tumörrespons
(ORR) på 52,5 procent hos de första 23 patienterna, enligt
definitionen av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
(RECIST). Detta visar att mitazalimab i kombination med
kemoterapi har potential att erbjuda betydande kliniska fördelar
för patienter med bukspottkörtelcancer, jämfört med enbart
standardbehandling, som endast uppvisade en ORR på 31,6
procent.
ATOR-1017 uppvisar en bra säkerhetsprofil och proof-of-mechanism
Alligators näst mest framskridna program, ATOR-1017, befinner
sig i slutskedet av en fas 1-doseskaleringsstudie. Studien är
utformad för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för
ATOR-1017 hos patienter med långt framskriden solid cancer,
och därefter fastställa en rekommenderad dos för framtida
fas 2-studier. Kliniska data som hittills genererats har visat en
gynnsam farmakokinetisk profil och biomarkördata stödjer
verkningsmekanismen. Under tredje kvartalet 2022 meddelade
Alligator att fas 1-doseskaleringsstudien färdigrekryterats och
framgångsrikt avslutats, där doser upp till och med 900 mg visats
säkra och väl tolererade, med stabil sjukdom som bästa svar på
behandling.
ALG.APV-527 - IND ansökan godkänd och initiering av klinisk fas
1-studie
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp som är redo för klinisk
utveckling och drivs i samarbete med Aptevo Therapeutics Inc.
I september 2022 erhöll bolagen ett godkännande av sin kliniska
prövningsansökan för ALG.APV-527 av USA:s livsmedels- och
läkemedelsmyndighet FDA. Första patienten doserades under
första kvartalet 2023. Bolagen har under året även fått en artikel
publicerad som beskriver prekliniska data för ALG.APV-527 i den
expertgranskade tidskriften Molecular Cancer Therapeutics.
Datan visade att ALG.APV-527 uppvisar en gynnsam preklinisk
effekt och säkerhetsprofil jämfört med en första generationens
4-1BB-antikropp.
38 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
ATOR-4066 - ett prekliniskt program
ATOR-4066 är bolagets nyaste molekyl, en tumörriktad bispecifik
antikropp som förutom CD40 binder till karcinoembryonalt
antigen (CEA), ett tumörassocierat antigen som främst
uttrycks i vissa cancertyper, exempelvis tjocktarms-, mag- och
bukspottkörtelcancer. Under året har preklinisk data som stödjer
ATOR-4066 verkningsmekanism och dess förmåga att inducera
kraftfull antitumöreffekt i in vivo modeller presenterats vid
flertalet vetenskapliga konferenser och i november publicerades
en vetenskaplig artikel i expertgranskade tidsskriften Journal for
ImmunoTherapy of Cancer som bland annat belyser den stora
potentialen i ATOR-4066 och Neo-X-Prime plattformen. Arbetet
med att ytterligare stärka det prekliniska paketet som stödjer
ATOR-4066 samt förberedande aktiviteter inför klinisk utveckling
fortgår.
Neo-X-Prime™
Neo-X-Prime™ är ett läkemedelskoncept för patientspecifik
immunterapi som lanserades av Alligator under 2020. Konceptet
bygger på bispecifika antikroppar som fångar upp material från
patientens cancerceller och fysiskt kopplar ihop dessa med
immunförsvaret, för att möjliggöra aktivering av neoantigen-
specifika T-celler med mycket kraftfull anti-tumöreffekt.
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete med
MacroGenics, Inc., ett amerikanskt biopharmabolag. Inom
detta forskningssamarbete, har man under 2022 arbetat vidare
med aktiviteter kring framtagande av kandidatmolekyl och
förbereda för prekliniska studier som möjliggör kliniska studier.
Därefter kan bolagen fortsätta utvecklingen av den resulterande
bispecifika molekylen under ett separat avtal om samutveckling
och licensiering.
Covid-19-pandemin
Covid-19-pandemin påverkade vårt arbete men har haft
begränsad inverkan på Alligators prekliniska och kliniska
aktiviteter under året. Internt har en stor andel av arbetsstyrkan
haft möjlighet att arbeta hemifrån vid behov. Med de höga
vaccinationsnivåer som uppnåtts i Sverige och runt om i Europa
har sjukvården avlastats och den övergripande osäkerheten
minskat ytterligare och vi ser inte att covid-19 påtagligt kommer
att påverka vår förmåga att förbereda och genomföra kliniska
studier framöver.
Kriget i Ukraina
Situationen i Ukraina är främst en humanitär tragedi som orsakar
stort mänskligt lidande. Den ryska invasionen av Ukraina har
försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat
stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket kan påverka
bolagets möjlighet att i framtiden finansiera kliniska studier.
Bolaget har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några
kliniska studier i Ukraina eller Ryssland, men ser att bolaget
kommer drabbas av ökade råvaru- och energipriser, vilket i sin
tur slår igenom i ökade priser för varor och tjänster.
Organsiation och ledning stärks
Under 2022 har bolaget stärkt styrelsen med ledamöterna
Staffan Encrantz och Denise Goode. Staffan Encrantz är
grundare och styrelseordförande för Allegro Investment Fund,
ett företag som förvaltar en investeringsportfölj på 750 miljoner
dollar, vilken de senaste 30 åren har gjort investeringar inom
ett antal branscher och är även en av Alligator Biosciences
större aktieägare. Denise Goode har över 25 års erfarenhet
av företagsledarskap och innovation från sina tidigare seniora
positioner och styrelseuppdrag inom läkemedels- och life
science-branschen, däribland AstraZeneca.
I februari utsågs Sumeet Ambarkhane, MD, till Chief
Medical Officer. Sumeet har över 20 års erfarenhet av
läkemedelsutveckling från den akademiska världen och från
bioteknik- och läkemedelsindustrin.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Den 2 januari 2023, rapporterar Alligator Bioscience positiva
fas 2-data med över 50% objektiv tumörrespons (En. Objective
Response Rate = ORR) från studien OPTIMIZE-1, som utvärderar
mitazalimab i bukspottkörtelcancer. Bolaget planerar att
diskutera de lovande resultaten med tillsynsmyndigheter för att
utforska påskyndad utveckling och godkännade.
Den 2 januari 2023, rapporterade Alligator Bioscience och Orion
Corporation att ett andra program inletts under det tidigare
ingångna forskningssamarbetet och licensavtalet. Vid starten
av det andra programmet erhåller Alligator en betalning på
1,25 miljoner euro, vilken inkluderar ersättning för tillgängliga
antikroppar, och utöver det en betalning på 500 000 euro när
det demonstrerats att den bispecifika antikroppen är tekniskt
genomförbar i förhållande till de validerade antikropparna.
Start av klinisk fas 1-studie med ALG.APV-527
Fas-1 studie med patienter i USA initierad, vilket meddelades av
bolaget den 13 februari 2023, för att utvärdera ALG. APV-527 för
behandling av flera olika typer av solida tumörer som uttrycker
tumörantigenet 5T4.
Befordran av Laura von Schantz till CTO
I februari 2023 meddelades att Laura von Schantz, PhD,
befordrats till Chief Technology Officer och anslutit till bolagets
ledningsgrupp. Laura kommer närmast från rollen som VP
Discovery, och har varit en del av Alligator sedan 2014.
Meddelande om företrädesemission
Koncernen tillkännagav i mars att man kommer att genomföra en
nyemission av aktier med företrädesrätt, förutsatt godkännande
vid extra bolagsstämma den 24 april 2023.
Intäkter, kostnader och resultat
På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora
fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är
inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan
är framför allt relaterade till när milstolpar som genererar en
ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt.
Omsättningen under året uppgick till 35 696 (12 943) TSEK.
Årets intäkter genererades framför allt baserat på forsknings-
och licensavtalet med Orion Corporation. Föregående års
intäkt genererades även det huvudsakligen från forsknings-
och licensavtalet med Orion Corporation, men även från
forskningssmarbetet med BioArtic samt en ersättning för ett
tilläggsavtal till licensavtalet med kinesiska Biotheus.
39 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Övriga rörelseintäkter 1 439 (2 183) TSEK avser till större delen
valutakursvinster i rörelsen för innevarande år. Föregående år
utgjordes intäkterna av försäkringsersättning, valutakursvinster i
rörelsen samt statligt stöd för doktorander.
Rörelsens kostnader uppgick till -229 925 (-156 691) TSEK.
Kostnaderna ökade jämfört med föregående år, och är främst
hänförliga till personal och externa kostnader för de två
pågående kliniska studierna samt förberedelser för start av
ytterligare en kliniks studie.
Rörelseresultatet uppgick till -192 789 (-141 565) TSEK.
Summa finansiella poster uppgick till -614 (-171) TSEK och avser
valutavinster/-förluster till följd av viss likvidbehållning i EUR,
GBP och USD. Även föregående år var posterna hänförliga till
valutavinster/-förluster till följd av betydande likvidbehållning i
EUR, GBP och USD.
Koncernen har ingen skattekostnad för 2022 (0). Vid utgången
av 2022 uppgår koncernens ackumulerade underskottsavdrag
till 1 250 (1 057) MSEK.
Resultatet före och efter skatt uppgick till -193 403 (-141 736)
TSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till
-0,88 (-1,58) SEK.
Finansiell ställning
Det egna kapitalet uppgick vid årets utgång till 89 051 (282 273)
TSEK. Vid periodens utgång motsvarar det ett eget kapital per
utestående aktie med 0,40 (1,28) SEK före och efter utspädning.
Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens/
årets utgång till 97 305 (278 148) TSEK. Bolaget arbetar
kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering.
Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya partneravtal
med en initial betalning vid avtalets signering som andra
finansieringsalternativ. Styrelsen har den 22 mars 2023
beslutat, förutsatt extrainsatt bolagsstämmas godkännande,
att genomföra en nyemission av aktier med företrädesrätt för
Bolagets befintliga aktieägare om cirka 199 MSEK. Bolaget har
erhållit teckningsförbindelser från ett urval av Bolagets större
befintliga aktieägare, däribland Koncentra Holding AB (en del av
Allegro Investment Fund) och Roxette Photo NV samt medlemmar
av Bolagets styrelse och ledningsgrupp, uppgående till cirka 68
MSEK, motsvarande cirka 34 procent av Företrädesemissionen.
Vidare har Bolaget ingått avtal om emissionsgarantier om cirka
113 MSEK vilket, tillsammans med teckningsförbindelserna,
säkerställer Företrädesemissionen till cirka 91 procent.
Företrädesemissionen förutsätter godkännande vid extra
bolagsstämma den 24 april 2023. Efter genomförd företrädes-
emission är det bolagets bedömning att det finns finansiering
för de kommande 12 månaderna.
Inga lån fanns upptagna per 31 december 2022 eller har tagits
upp sedan dess. Koncernen har inga krediter eller lånelöften.
Koncernens likviditet planeras att användas för löpande
verksamhet. Enligt koncernens Finanspolicy ska åtminstone
tolv månaders förväntade behov av likviditet vara placerat på
bankkonton. Viss likviditet är placerad på valutakonton för USD,
GBP och EUR. I enlighet med koncernens Finanspolicy växlas
inflöden av utländska valutor som överstiger arton månaders
förväntad förbrukning till SEK vid betalningstillfället. Någon
valutasäkring utöver detta har inte gjorts.
Investeringar och kassaflöde
Investeringar för helåret uppgick till 440 (45) TSEK. Av
dessa investeringar uppgick 440 (45) TSEK av investering i
laboratorieutrustning. Årets totala kassaflöde uppgick till -180
875 (174 717) TSEK.
Framtidsutsikter
Bolagets övergripande målsättning är att inom immunonkologi
bygga en portfölj med kliniska utvecklingsprojekt som har en
balanserad risk och som kan ge betydande intäkter till Bolaget
genom utlicensiering eller försäljning.
Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens
finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya
partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som
andra finansieringsalternativ. Koncernen tillkännagav i mars
att man kommer att genomföra en nyemission av aktier med
företrädesrätt, förutsatt godkännande vid extra bolagsstämma
den 24 april 2023. Efter genomförd företrädesemission är det
bolagets bedömning att det finns finansiering för de kommande
12 månaderna.
Miljöinformation
Alligators verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken,
men kontrolleras regelbundet vid miljöinspektioner. Bolaget
följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av
miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska sin användning
av miljöfarliga ämnen och energiförbrukning.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer
för ersättning till VD och andra ledande befattningshavare. Vid
årsstämman den 5 maj 2020 fastställdes riktlinjer och några
avvikelser från dessa riktlinjer har inte gjorts. Styrelsen föreslår
att oförändrade principer för ersättning till VD och andra ledande
befattningshavare ska gälla från och med årsstämman 2023.
Dessa principer har följande innehåll:
Vem riktlinjerna omfattar och riktlinjernas tillämplighet
Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i Alligator
Bioscience AB:s (”Alligator”) bolagsledning, för närvarande VD,
CFO, COO, CSO och CTO. Riktlinjerna omfattar även eventuell
ersättning till styrelseledamöter utöver styrelsearvode.
Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och
förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att
riktlinjerna antagits av årsstämman 2020. Riktlinjerna omfattar
inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom
exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade
incitamentsprogram.
Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga
intressen och hållbarhet
Bolagets affärsmodell bygger på egenutvecklad läkemedels-
utveckling. För att maximera värdet av projektportföljen är
bolagets avsikt att ta molekyler från läkemedelsupptäckt och
prekliniska studier till proof-of-concept i kliniska fas 2-studier
40 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
och vidare. För att generera intäkter, begränsa portföljrisken
och maximera långsiktigt värde kommer företaget att söka
strategiska globala och regionala partnerskap för vissa program.
En framgångsrik implementering av Alligators affärsstrategi och
tillvaratagandet av Alligators långsiktiga intressen, inklusive dess
hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla
ledande befattningshavare med god kompetens och kapacitet
att nå uppställda mål. För detta krävs att Alligator kan erbjuda
marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka dessa riktlinjer
möjliggör.
I Alligator har inrättats långsiktiga aktierelaterade incitaments-
program. För en beskrivning av dessa incitamentsprogram
hänvisas till Alligators senaste årsredovisning. De aktierelaterade
incitamentsprogrammen har beslutats av bolagsstämman och
omfattas därför inte av dessa riktlinjer.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig och ska
bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning,
pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättningens nivå
för enskild befattningshavare ska vara baserad på faktorer
såsom arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet, befattning och
prestation. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende
av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och
aktiekursrelaterade ersättningar. Ersättningen ska inte vara
diskriminerande på grund av kön, etnisk bakgrund, nationellt
ursprung, ålder, funktionsnedsättning eller andra ovidkommande
omständigheter.
Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra
regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra
förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana
tvingande regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers
övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.
Fast lön
VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast
årlig kontant lön. Den fasta lönen ska vara baserad på individens
ansvar, kompetens och prestation. Den fasta lönen ska fastställas
årligen den 1 april och avse de efterföljande tolv månaderna.
Rörlig kontant ersättning
Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare,
enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant
ersättning. Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa
riktlinjer ska syfta till att främja Alligators affärsstrategi och
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersättning
ska kunna mätas under en period om ett eller flera år. Den årliga
rörliga kontantersättningen får som högst motsvara 30 procent
av den fasta årliga lönen. Den rörliga kontantersättningen ska
inte vara pensionsgrundande, i den mån inte annat följer av
tvingande kollektivavtalsbestämmelser.
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller flera
förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella,
såsom Alligators intäkter eller uppnådda milstolpsersättningar,
eller icke-finansiella, såsom inlämnande av Clinical Trial
Authorization (CTA) för start av kliniska studier. Den rörliga
kontantersättningen kan vara helt oberoende av icke-finansiella
kriterier. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt
kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning till bolagets
finansiella och operativa utveckling främjar de genomförandet av
Alligators affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning
av rörlig kontant ersättning har avslutats ska det bedömas
respektive fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har
uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning.
Uppfyllande av finansiella kriterier ska fastställas baserat på den
av Alligator senast offentliggjorda finansiella informationen.
Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära
omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang
endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller
behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära
arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter.
Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 30
procent av den fasta årliga lönen samt inte utges mer än en
gång per år per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av
styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet.
Pensionsförmåner
Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara
premiebestämda, i den mån befattningshavaren inte
omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande
kollektivavtalsbestämmelser. Pensionspremierna för
premiebestämd pension får uppgå till högst 30 procent av den
fasta årliga lönen.
Andra förmåner
Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring,
sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader
i anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst
20 procent av den fasta årliga lönen, dock högst 15000 kronor
per månad.
Upphörande av anställning och avgångsvederlag
Ledande befattningshavare ska vara anställda tillsvidare eller för
viss tid. Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden
vara högst sex månader. Avgångsvederlag, utöver lön och
andra ersättningar under uppsägningstid, får inte överstiga ett
belopp motsvarande sex gånger den kontanta månadslönen. Vid
uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden
vara högst sex månader utan rätt till avgångsvederlag. I tillägg
till lön under uppsägningstid och avgångsvederlag kan ersättning
för åtagande om eventuell konkurrensbegränsning utgå. Sådan
ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska
endast utgå i den utsträckning den tidigare befattningshavaren
saknar rätt till avgångsvederlag för den period som åtagandet
gäller. Ersättningen ska vara baserat på den fasta lönen vid
anställningens upphörande och uppgå till högst 60 procent av
41 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
den fasta lönen vid anställningens upphörande, om inte annat
följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under
den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket
ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer
har lön och anställningsvillkor för Alligators anställda beaktats
genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens
komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över
tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens
beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna
och de begränsningar som följer av dessa.
Konsultarvode till styrelseledamöter
I den mån styrelseledamot utför arbete för Alligators räkning,
utöver styrelsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode
för sådant arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av
styrelseledamot kontrollerat bolag, under förutsättning att
tjänsterna bidrar till implementeringen av Alligators affärsstrategi
och tillvaratagandet av Alligators långsiktiga intressen, inklusive
dess hållbarhet.
Berednings- och beslutsprocess
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I
ersättningsutskottets uppgifter ingår bland annat att bereda
styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till
nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget
för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att
nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet
ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar
till bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer
och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter
är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen.
Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade
frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i
den mån de berörs av frågorna.
Avvikelse från riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller
delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och
ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga
intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa
bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i
ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut
i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från
riktlinjerna.
Aktiekapital och ägande
Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2022 till
88 613 891,2 SEK fördelat 220 584 878 stamaktier och
949850 C-aktier med ett kvotvärde per aktie om 0,40 SEK. Varje
stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje C-aktie
en tiodels röst. Den 31 december 2022 var Allegro Investment
Inc., största ägare med 55643 092 stycken aktier motsvarande
25,2 procent av kapitalet och rösterna.
Aktieincitamentsprogram
Aktiesparprogram LTI 2021
Vid årsstämman 2021 beslutades om inrättande av ett
långsiktigt incitamentsprogram i form av ett prestationsbaserat
aktiesparprogram för anställda i bolaget (”LTI 2021”). För varje
stamaktie som förvärvas av deltagare på Nasdaq Stockholm, s.k.
sparaktier, har deltagaren rätt att erhålla s.k. matchningsaktier.
Därutöver, under förutsättning att ett krav hänförligt till
utvecklingen för bolagets aktiekurs från dagen för årsstämman
2021 fram till och med den 30 september 2024 uppfylls, har
deltagaren rätt att erhålla ytterligare aktier i bolaget vederlagsfritt,
s.k. prestationsaktier. Efter omräkning till följd av genomförd
företrädesemission under 2021, berättigar varje sparaktie till
1,0947 matchningsaktier. Gränsvärdena för utgivandet av en, två
eller fyra prestationsaktier per sparaktie, uppgår till 15,74 SEK
för erhållande av en prestationsaktie, 31,65 SEK för erhållande
av två prestationsaktier och 52,89 SEK för erhållande av fyra
prestationsaktier.
Maximal påverkan från aktiesparprogram
Maximalt antal stamaktier som kan ges ut i LTI 2021 uppgår till
882 896, varav 671 812 för leverans av matchningsaktier och
prestationsaktier till deltagarna och 211 084 för att likvidmässigt
säkra utbetalning av framtida sociala avgifter, vilket motsvarar
en utspädning om cirka 0,4 procent av bolagets aktiekapital och
röster.
Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I/II
Vid årsstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt
incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för
anställda i bolaget (”LTI 2022-I”). Vid årsstämman 2022 beslutades
även om inrättande av ett teckningsoptionsprogram för vissa
styrelseledamöter i form av ett teckningsoptionsprogram (”LTI
2022-II”).
Varje teckningsoption i LTI 2022 I/II berättigar till att teckna
en stamaktie i bolaget. Teckning av aktier med stöd av
teckningsoptionerna i programmen ska äga rum under
perioden från och med den 1 juni 2025 till och med den
30 juni 2025. Teckningskursen per aktie för ovanstående
teckningsoptionsprogram har beräknats till 3,38 kr vilket
motsvarade 200 procent av den volymvägda genomsnittskursen
under 10 handelsdagar omedelbart efter årsstämman 2022.
Samtliga teckningsoptioner har överlåtits till deltagarna till
marknadsvärde.
Maximal påverkan från teckningsoptionsprogrammen
Om samtliga teckningsoptioner som utges inom ramen för
Teckningsoptionsprogram LTI 2022-I utnyttjas för teckning
av nya stamaktier kommer totalt 3 700 000 nya stamaktier att
utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 1,65 procent av
bolagets stamaktier efter full utspädning beräknat på antalet
stamaktier som tillkommer vid fullt utnyttjande av samtliga
teckningsoptioner som utgivits.
Om samtliga teckningsoptioner som utges inom ramen för
Teckningsoptionsprogram LTI2022-II utnyttjas för teckning av
nya stamaktier kommer totalt 600 000 nya stamaktier att utges,
vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,27 procent av bolagets
stamaktier.
42 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Maximal påverkan från aktiespar- och teckningsoptionsprogram
Om både det befintliga aktiesparprogrammet och tecknings-
optionsprogrammen utnyttjas fullt ut kommer totalt 5 182 896 aktier
att utges, vilket motsvarar en sammanlagd utspädning om cirka 2,3
procent av bolagets aktiekapital och röster.
Förslag till vinstdisposition
Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande medel:
Överkursfond 911 487853
Ansamlad förlust -715 922731
Årets förlust -192 809984
Totalt 2 755139
Styrelsen föreslår att Alligator Biosicnece inte ger någon utdelning för
räkenskapsåret 2022.
I ny räkning överföres 2 755139
43 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Flerårsöversikt koncernen
Koncernens nyckeltal 2022 2021 2020 2019* 2018*
Resultat (i TSEK)
Nettoomsättning 35 696 12 943 4 352 4 358 26 959
Rörelseresultat -192 789 -141 565 -144 298 -214 519 -153 080
Årets resultat -193 403 -141 736 -143 296 -210 112 -150 043
FoU-kostnader -186 945 -110 123 -110 252 -173 601 -139 493
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exkl. nedskrivningar 81% 70% 73% 79% 77%
Kapital (i TSEK)
Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut 97 305 278 148 103 342 249 886 436 391
Kassaöde från den löpande verksamheten -172 607 -127 004 -141 352 -181 089 -104 115
Årets kassaöde -180 875 174 746 9 386 -19 572 -86 802
Eget kapital 89 051 282 273 115 244 258 498 468 310
Soliditet, % 53% 85% 76% 83% 92%
Data per aktie (i SEK)
Resultat per aktie före och efter utspädning** -0,88 -0,64 -2,01 -2,94 -2,10
Eget kapital per aktie före och efter utspädning*** 0,40 -1,58 1,61 3,62 6,56
Börskurs 31 dec 1.55 2.57 7.63 10.56 22.00
Personal
Antal anställda vid årets utgång 53 46 43 55 55
Genomsnittligt antal anställda 50 45 50 55 51
Genomsnittligt antal anställda inom Forskning och Utveckling 41 38 43 46 44
*Tidigare perioder har justerats med hänsyn till ändring av klassiciering av likvida medel, för mer info se Årsredovisning 2020.
**Tidigare perioder har justerats, se Not 34 för mer detalj.
***Utspädningseekt beaktas ej vid negativt resultat.
44 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Alligator redovisar i denna årsredovisning vissa finansiella
nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras enligt IFRS. Bolaget
bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de
möjliggör en bättre utvärdering av Bolagets ekonomiska trender.
Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses
ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS.
Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom Alligator har definierat
dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som
används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal
inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna
fram dem på ett annat sätt än Alligator.
Till höger härleds beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS
obligatoriska resultat per aktie men även för nyckeltal som ej är
definierade enligt IFRS eller där beräkningen ej framgår av annan
tabell i denna rapport.
Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling
varför nyckeltalet ”FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl
nedskrivningar i %” är ett väsentligt nyckeltal som mått på
effektivitet och hur stor del av kostnaderna i Bolaget som används
inom FoU.
Som kommenterats har Bolaget inte ett jämnt flöde av intäkter
utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av
licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer Bolaget nyckeltal
som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna bedöma
företagets soliditet och finansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans
med den likvida ställningen och de olika måtten på kassaflöden
som följer av Koncernens rapport över kassaflöde.
För definitioner hänvisas till avsnittet finansiella definitioner se sida
99.
Härledning av nyckeltal
Härledning av nyckeltal 2022 2021 2020 2019 * 2018 *
Årets resultat, TSEK -193,403 -141,736 -143,296 -210,112 -150,043
Genomsnittligt antal aktier före utspädning** 220,584,878 89,670,050 71,388,615 71,388,615 71,388,615
Resultat per aktie före utspädning, SEK*** -0.88 -1.58 -2.01 -2.94 -2.10
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 220,584,878 89,670,050 71,388,615 71,388,615 71,388,615
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0.88 -1.58 -2.01 -2.94 -2.10
Rörelsens kostnader, TSEK -229,925 -156,691 -150,964 -219,915 -181,594
Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar, TSEK -229,925 -156,691 -150,964 -219,915 -181,594
Avgår administrativa kostnader, TSEK 31,213 35,423 29,191 34,766 36,199
Avgår avskrivningar, TSEK 11,767 11,144 11,522 11,548 5,902
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -186,945 -110,123 -110,252 -173,601 -139,493
FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl. nedskrivningar, % 81% 70% 73% 79% 77%
Eget kapital, TSEK 89,051 282,273 115,244 258,498 468,310
Antal aktier, före utspädning 220,584,878 220,584,878 71,388,615 71,388,615 71,388,615
Eget kapital per aktie före utspädning, SEK 0.40 1.28 1.61 3.62 6.56
Antal aktier, efter utspädning 220,584,878 220,740,173 71,388,615 71,388,615 71,388,615
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK 0.40 1.28 1.61 3.62 6.56
Eget kapital, TSEK 89,051 282,273 115,244 258,498 468,310
Totala tillgångar, TSEK 169,584 333,200 151,938 311,128 508,156
Soliditet, % 53% 85% 76% 83% 92%
Andra långfristiga värdepappersinnehav (noterade företagsobligationer), TSEK - - - 53,016 53,259
Övriga kortfristiga placeringar (noterade företagsobligationer), TSEK - - - - 20,254
Övriga kortfristiga placeringar (räntefonder), TSEK - - - 102,980 250,854
Likvida medel, TSEK 97,305 278,148 103,342 93,890 112,024
Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut, TSEK 97,305 278,148 103,342 249,886 436,391
* Tidigare perioder har justerats med hänsyn till ändring av klassiciering av likvida medel, för mer info se Årsredovisning 2020.
** Utspädningseekt beaktas ej vid negativt resultat.
*** Tidigare perioder har justerats, se Not 34 för mer detalj.
45 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Risker och riskhantering
Preklinisk och klinisk utveckling av läkemedelskandidater
Alligator har idag tre läkemedelskandidater som befinner
sig i klinisk fas och en läkemedelskandidat som är föremål
för prekliniska studier och forskning. Samtliga av Alligators
läkemedelskandidater måste genomgå omfattande prekliniska
och kliniska studier i syfte att påvisa säkerhet och effekt i
människor innan de kan ges regulatoriskt tillstånd för att
lanseras på marknaden som färdiga produkter. Kliniska studier
är dyra att genomföra, tidskrävande och deras utfall är osäkra,
vilket kan påverka möjligheten att kommersialisera Bolagets
läkemedelskandidater.
Alligator försöker minimera påverkan av denna risk genom
att arbeta med standardiserade processer, en fastställd
projektmetodik, regelbundna styrgruppsmöten och regelbunden
utvärdering av de olika projekten.
Förseningar i kliniska studier är vanligt förekommande och
kan bero på många orsaker. Kliniska studier kan fördröjas av
en rad olika skäl, inkluderat förseningar avseende till exempel:
tillsynsmyndigheters godkännande för påbörjande av en studie,
kontrakterade leverantörers ej utförda tjänster, rekrytering
av patienter för deltagande i kliniska studier eller nödvändig
försörjning av kliniskt prövningsmaterial.
Särskilt i fråga om patienter finns ett flertal faktorer som
påverkar möjligheten till framgångsrik rekrytering, såsom typ av
patientpopulation, urvalskriterier, konkurrerande kliniska studier,
samt klinikers och patienters uppfattning om de potentiella
fördelarna med att delta i studien.
För att förebygga dessa risker arbetar Alligators kliniska team
kontinuerligt med att etablera nära relationer till de kliniker som
behövs för att effektivt genomföra planerade kliniska studier.
Begränsad projektportfölj i tidig utvecklingsfas
Alligator har flera läkemedelskandidater som befinner sig
i klinisk fas mitazalimab, ATOR-1017 och ALG. APV-527 och i
preklinikink ATOR-4066, samtliga avsedda för behandling av
spridd cancersjukdom. Alligator har investerat betydande
belopp i utvecklingen av dessa läkemedelskandidater och
ytterligare betydande investeringar kommer att krävas för den
pågående och fortsatta utvecklingen av dessa. Bolaget har
tillsammans med AbClon licensierat AC101/HLX22 till Shanghai
Henlius som bland annat ansvarar för att finansiera och bedriva
den fortsatta kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten.
Med beaktande av den stora andel forskning och kapital som
återstår att investera i dessa läkemedelskandidater kan det
medföra en väsentlig negativ inverkan på Bolaget om en eller
några läkemedelskandidater drabbas av motgångar.
Alligators strategi för att minska dessa risker är att utöka
produktportföljen med ytterligare läkemedelskandidater för
tumörriktad immunterapi, i egen regi, genom inlicensiering, eller
genom partnerskap.
Beroende av samarbetspartners för utveckling och
kommersialisering
Enligt Bolagets nuvarande affärsstrategi förväntas en del
av Bolagets potentiella framtida intäkter att utgöras av
så kallade milstolpsbetalningar, det vill säga delmåls- och
optionsbetalningar som erhålls från samarbetspartners förutsatt
att vissa på förhand bestämda mål relaterade till Bolagets
utvecklingsprojekt uppnås, samt licensintäkter från utlicensiering
och royalties från försäljning vid eventuell kommersialisering
av läkemedelskandidater. Bolaget och dess verksamhet är
således till stor del beroende av samarbeten, utlicensiering och
kommersialisering av Bolagets utvecklingsprojekt för att kunna
generera intäkter i framtiden. På kort till medellång sikt förväntas
potentiella intäkter främst utgöras av milstolpsbetalningar och
licensintäkter kopplade till utvecklingsprojekt i klinisk fas. På lång
sikt kan potentiella intäkter även inkludera försäljningsintäkter
eller royalties efter eventuell kommersialisering av en eller
flera av Bolagets läkemedelskandidater. För närvarande
utgör Bolagets huvudsakliga intäkter av utvecklingsbaserade
kostnadsersättningar, delmålsersättningar och licensersättningar.
Alligator har bland annat ingått samarbetsavtal med det
amerikanska bioteknikbolaget Aptevo Therapeutics Inc. om
samutveckling av ALG.APV-527 genom klinisk fas I. Därutöver har
Alligator ingått utecklings- och licensavtal med orion Corporation,
och licensavtal med kinesiska Biotheus. I det med AbClon
gemensamt ägda projektet AC101, har Alligator via dotterbolaget
Atlas Therapeutics AB ingått avtal om utlicensiering av AC101/
HLX22, till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius Biotech Inc.
Bolagets nuvarande affärsstrategi innefattar en potentiell
försäljning eller utlicensiering av Bolagets läkemedelskandidater
och kliniska utvecklingsprojekt. Det finns en risk att Bolaget
inte lyckas attrahera köpare eller licenstagare av Bolagets
läkemedelskandidater, vilket kan resultera i att framtida intäkter
av denna anledning fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir.
Alligators beroende av samarbeten medför ett antal risker,
bland annat följande: Bolaget kan inte styra mängden resurser
eller tidpunkt för utnyttjande av resurser som dedikeras till
läkemedelskandidaterna; Bolaget kan krävas avstå från viktiga
rättigheter, inkluderat immateriella rättigheter, marknadsförings-
och distributionsrättigheter; samt att Bolagets samarbets-
Alligators resultat har påverkats, och kommer framöver att påverkas, av flera faktorer,
varav vissa ligger utanför Bolagets kontroll. Nedan beskrivs de huvudsakliga faktorer som
Alligator bedömer har påverkat verksamhetens resultat och som kan förväntas fortsätta
påverka Bolagets resultat.
46 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
partners förmåga att slutföra sina skyldigheter enligt gällande
samarbete kan påverkas negativt av förändringar i en samarbets-
partnerns affärsstrategi.
Alligator strävar efter att minska denna risk, genom att
noggrant utvärdera potentiella partners, tillsätta tillräckliga och
ändamålsenliga resurser samt att sträva efter att teckna avtal för
flera projekt.
Covid-19
För det fall nya varianter av Covid-19 fortsätter att spridas i ökad
takt, eller nya riktlinjer/restriktioner utfärdas, finns det en risk att
Bolagets kliniska studier försenas eller blir dyrare än vad Bolaget
planerat och att resultaten från de kliniska studierna fördröjs.
Med de höga vaccinationsnivåer som uppnåtts i Sverige och runt om
i Europa har sjukvården avlastats och den övergripande osäkerheten
minskat ytterligare och vi ser inte att Covid-19 påtagligt kommer att
påverka vår förmåga att förbereda och genomföra kliniska studier
framöver.
Kriget i Ukraina
Situationen i Ukraina är främst en humanitär tragedi som orsakar
stort mänskligt lidande. Den ryska invasionen av Ukraina har
försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat
stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket kan påverka
bolagets möjlighet att i framtiden finansiera kliniska studier.
Bolaget har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några
kliniska studier i Ukraina eller Ryssland, men ser att det är en
stor riska att bolaget kommer drabbas av de ökade råvaru- och
energipriser, vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor
och tjänster.
Alligators möjlighet att påverka dessa risker är begränsade, och görs
huvudsakligen genom att Bolaget aktivit arbeter med olika källor
för finainsisering av verksamheten och arbetar med kontinuerlig
kostnadsuppföljning.
Marknadsacceptans
Hittills har ingen av Bolagets läkemedelskandidater
kommersialiserats. Även om Bolagets läkemedelskandidater
godkänns för marknadsföring och försäljning av behöriga
myndigheter kan det hända att läkare inte ordinerar dessa,
vilket skulle hindra Bolaget från att generera intäkter eller
lönsamhet. Marknadsacceptans av Bolagets och dess
samarbetspartners potentiella framtida produkter kommer att
bero på ett antal faktorer, inkluderande; de kliniska indikationer
för vilka produkten är godkänd; acceptans av läkare, patienter
och betalare; upplevda fördelar jämfört med konkurrerande
behandlingar; och i vilken utsträckning produkten har godkänts
för att upptas hos sjukhus och så kallade ”managed care”-
organisationer samt tillgång till adekvata ersättningssystem och
prissubventioner.
Alligators möjlighet att påverka denna risk är begränsad och görs
huvudsakligen genom att Bolaget noga beaktar denna faktor vid
utlicensiering av läkemedelskandidater.
Konkurrens
Utveckling och kommersialisering av nya läkemedelskandidater
är mycket konkurrensutsatt och kännetecknas av snabb
teknologiutveckling. Alligator är utsatt för konkurrens avseende
dess nuvarande läkemedelskandidater, och kommer att utsättas
för konkurrens avseende alla läkemedelskandidater som
Bolaget kan försöka utveckla eller kommersialisera i framtiden,
från stora läkemedelsföretag, specialistläkemedelsföretag
och bioteknikföretag från hela världen. I dagsläget finns det
ett 60-tal godkända läkemedelsprodukter på marknaden för
immunonkologi och ett flertal läkemedels-och bioteknikföretag
47 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
som är verksamma inom forskning och utveckling av läkemedel
för immunterapi av cancer, bland dessa ingår flera stora och
väldefinierade läkemedelsbolag. Konkurrenter, inklusive de ovan
beskrivna, kan ha större finansiella resurser än Alligator och dess
samarbetspartners vilket kan ge dem fördelar inom exempelvis
forskning och utveckling, kontakter med tillståndsmyndigheter,
marknadsföring och produktlansering. Det finns en risk att
Bolagets konkurrenter lyckas kommersialisera produkter
tidigare än Alligator och dess samarbetspartners, eller att
konkurrenter utvecklar produkter som är mer effektiva, har
bättre biverkningsprofil och är mer prisvärda än Alligators
läkemedelskandidater, vilket kan resultera i att Alligators
konkurrenter etablerar en stark marknadsposition innan Bolaget
kan komma in på marknaden. Sådana konkurrerande produkter
kan begränsa Alligators möjligheter att kommersialisera dess
läkemedelskandidater och därmed att generera intäkter i
framtiden.
Alligator strävar efter att minska konkurrensrisken genom att utveckla
tydligt differentierade läkemedelskandidater och genom strategiska
partnerskap som kan ge andra konkurrensfördelar.
Nyckelpersoner och kvalificerad personal
Alligator har etablerat en organisation med kvalificerad
personal för att kunna skapa bästa möjliga förutsättningar
för forskning, utveckling och kommersialisering av Bolagets
läkemedelskandidater. Bolagets framtida tillväxt är till hög
grad beroende av den branschspecifika kunskap, erfarenhet
och det engagemang som bolagets ledande befattningshavare
och nyckelpersoner besitter. Alligators förmåga att behålla
och rekrytera kvalificerad personal är av stor betydelse för
bolagets framtida framgångar och om bolaget inte kan behålla
dessa nyckelpersoner, eller inte lyckas rekrytera ny kvalificerad
personal i den utsträckning som behövs kan detta påverka
Alligators verksamhet negativt, och bland annat leda till ökade
personalkostnader och förseningar.
Bolaget hanterar dessa risker genom att arbeta aktivt för att göra
Alligator till en attraktiv och trivsam arbetsplats där medarbetarna
erbjuds möjlighet att utvecklas inom sina roller. Utöver detta har
Bolaget ett brett nätverk för rekrytering av de kompetenser Bolaget
har behov av.
Finansieringsrisk
Alligator är beroende av att ha likviditet för att kunna möta sina
åtaganden relaterade till koncernens finansiella skulder och driva
verksamheten vidare. Bolagets verksamhet inom forsknings-
och utvecklingsarbete innebär att det kontinuerligt förbrukas
delar av Bolagets tillgängliga likviditet. Inflödet av likvida medel
är väldigt oregelbundet och kommer huvudsakligen i samband
med olika händelser relaterade till avtal för utlicensiering. Det
kan vidare ta lång tid innan Bolagets läkemedelskandidater
kommersialiseras och löpande kassaflöde kan genereras från
Bolagets rörelse. Eventuella förseningar i Bolagets forsknings-
och utvecklingsprojekt kan komma att innebära att positivt
kassaflöde genereras senare än planerat.
För att minska denna risk arbetar Bolaget kontinuerligt med att
utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift.
Det är Bolagets bedömning att man har goda förutsättningar att
säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av
aktier, utlicensineringsavtal eller andra intäktsdrivande samarbeten.
Valutafluktuationer
Alligator har sitt säte i Lund, Sverige och redovisar sin finansiella
ställning och sitt resultat i SEK. Bolaget har huvudsakligen sina
kostnader i SEK. Alligators intäkter består för närvarande i allt
väsentligt av ersättningar i enlighet med förskningsamarbetet
och licensavtalet med Orion Corporation och erhålls i EUR..
Alligator köper också löpande tjänster i andra valutor än SEK.
Valutaflöden i samband med köp och försäljning av varor i
andra valutor än SEK, innebär att bolaget utsätts för en så kallad
transaktionsexponering. Om Alligators åtgärder för att hantera
effekterna av valutakursrörelser inte visar sig tillräckligt effektiva
kan Alligators resultat påverkas positivt eller negativt. Alligator
har i sin finanspolicy fastställt ett regelverk för hur risk för förlust
som en följd av valutafluktuationer ska minimeras.
Därför hålls Bolagets likvida medel huvudsakligen i SEK. En viss
mängd USD, EUR och GBP hålls valutakonton motsvarande
förväntat behov viss tid framöver. Förväntade inflöden i annan
valuta än SEK valutasäkras inte då det är svårt att fastställa tidpunkt
för när inflödet kommer att ske.
48 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
49 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Bolagsstyrningsrapport
Alligators bolagsstyrning styrs av Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, svensk
kod för bolagsstyrning (Koden”), aktiebolagslagen, god sed på aktiemarknaden samt
andra tillämpliga regler och rekommendationer, Bolagets bolagsordning samt interna
styrdokument. De interna styrdokumenten omfattar främst styrelsens arbetsordning,
instruktion för VD samt instruktion för ekonomisk rapportering. Vidare har Alligator ock
ett antal policydokument och manualer som innehåller regler och rekommendationer,
vilka innehåller principer och ger vägledning i Bolagets verksamhet samt för dess
medarbetare.
Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet
med reglerna i årsredovisningslagen och Koden. Bolags-
styrningsrapporten har granskats av Bolagets revisor i enlighet
med bestämmelserna i årsredovisningslagen och revisorns
yttrande ingår i revisionsberättelsen på sida 94.
Legal struktur
Aktieägare
Vid utgången av 2022 hade Alligator 8 531 aktieägare. Antal
aktier per den 31 december 2022, uppgick till 221534728 aktier
varav 220 584 878 (220 584 878) är stamaktier med en röst
vardera och 949 850 (0) är C-aktier med en tiondels röst vardera.
Det totala antalet röster i bolaget uppgår till 220 679 863 röster.
Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje
C-aktie en tiodels röst. C-aktier berättigar inte till vinstutdelning.
Vid bolagets upplösning berättigar C-aktier till lika del i bolagets
tillgångar som övriga aktier, dock inte med högre belopp än vad
som motsvarar aktiens kvotvärde.
Ytterligare information kring Alligators aktieägarstruktur, aktien
etc. presenteras på sida 20.
Bolagsstämma
Aktieägarnas rätt att besluta i Bolagets angelägenheter utövas
genom det högsta beslutande organet bolagsstämman
(årsstämma respektive eventuell extra bolagsstämma). Stämman
beslutar till exempel om ändringar i bolagsordning, styrelse-
och revisorsval, fastställande av resultat- och balansräkning,
ansvarsfrihet för styrelse och VD, disposition av vinst eller förlust,
principer för tillsättande av valberedning samt riktlinjer för
ersättning till ledande befattningshavare.
Aktieägare har rätt att få ett angivet ärende behandlat på
bolagsstämman. Aktieägare som önskar utöva denna rätt måste
framställa en skriftlig begäran till Bolagets styrelse. En sådan
begäran ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast sju
veckor före bolagsstämman.
Bolagsstämma ska hållas i Lund. Kallelse till årsstämma och
extra bolagsstämma där ändring av bolagsordningen ska
behandlas ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före
Legal struktur Översikt över bolagsstyrningen i Alligatorkoncernen
BEREDANDE FUNKTION BESLUTANDE FUNKTION KONTROLLERANDE FUNKTION
Alligator
Bioscience AB (publ)
Valberedning Externa revisorerBolagsstämma
Valberedning RevisionsutskottStyrelse
Vd och koncernchef
A Bioscience
Incentive AB
Atlas
Therapeutics AB
50 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske tidigast
sex veckor och senast tre veckor före stämman. Kallelse sker
genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt genom att
kallelsen hålls tillgänglig på Bolagets webbplats. Att kallelse skett
ska samtidigt annonseras i Dagens Industri.
För att få delta i bolagsstämman ska aktieägare dels vara upptagen
i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken sex vardagar före
stämman och dels anmäla sig hos bolaget senast den dag som
anges i kallelsen till bolagsstämman. Denna dag får inte vara
söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton
eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före
bolagsstämman.
Årsstämma 2022
Vid årsstämman som hölls den 5 maj 2022 beslutades i enlighet
med valberedningens förslag att omvälja Anders Ekblom, Hans-
Peter Ostler, Eva Sjökvist Saers, Graham Dixon och Veronica
Wallin som styrelseledamöter samt att välja Staffan Encrantz
och Denise Goode som nya styrelseledamöter. Vidare omvaldes
Ernst & Young AB som revisor. Årsstämman beslutade om arvode
till styrelse i enlighet med vad som framgår under rubriken
”Ersättning till styrelsen” nedan. Årsstämman beslutade slutligen
också om instruktion och arbetsordning för valberedningen i
enlighet med vad som framgår under rubriken ”Valberedning”
nedan.
Valberedning
Enligt Koden ska Bolaget ha en valberedning vars uppdrag
ska omfatta beredning och upprättande av förslag till val av
styrelseledamöter, styrelsens ordförande, ordförande vid
stämma samt revisorer. Valberedningen ska också föreslå arvode
till styrelseledamöter och revisorer. Vid årsstämman den 9 maj
2019 beslutades att anta en instruktion och arbetsordning för
valberedningen (giltig tills vidare intill dess att beslut om ändring
fattas av bolagsstämma) enligt vilken valberedningen ska bestå
av fyra ledamöter representerande de tre största aktieägarna
per den sista vardagen i juni jämte styrelsens ordförande. Med
de största aktieägarna avses de ägarregistrerade aktieägarna
eller på annat sätt kända aktieägarna per den sista vardagen i
juni. En valberedningsledamot ska innan uppdraget accepteras
noga överväga huruvida en intressekonflikt föreligger.
Om någon av de tre största ägarna avstår ifrån att utse en
ägarrepresentant, eller sådan ägarrepresentant avgår eller
frånfaller innan uppdraget fullgjorts utan att den aktieägare som
utsett ledamoten utser en ny ledamot, ska styrelsens ordförande
i storleksordning till och med den tionde största ägaren uppmana
nästa ägare (det vill säga först den fjärde största ägaren) att inom
en vecka från uppmaningen utse en ägarrepresentant. Om,
trots sådana uppmaningar, enbart tre ledamöter kunnat utses
fyra månader innan årsstämman ska valberedningen kunna
konstituera sig med tre ordinarie ledamöter och valberedningen
ska då kunna besluta om förfarandet ska fortgå eller inte för att
utse den fjärde ledamoten.
Valberedningens ledamöter ska offentliggöras senast sex
månader före årsstämman på Bolagets hemsida. Vid väsentliga
ägarförändringar som äger rum tidigare än sex veckor före
årsstämman ska en ny ägarrepresentant utses. Styrelsens
ordförande ska då kontakta den av de tre största ägarna som inte
har någon ägarrepresentant och uppmana denne att utse sådan.
När sådan ägarrepresentant utsetts ska denne vara ledamot i
valberedningen och ersätta tidigare ledamot av valberedningen
som inte längre representerar en av de tre största aktieägarna.
Valberedningen ska uppfylla de krav på sammansättning som
uppställs i Koden. Om de större aktieägare som har rätt att utse
ledamöter till valberedningen önskar utse personer som gör
att de krav på valberedningens sammansättning som uppställs
i Koden inte uppfylls, ska en större aktieägare ha företräde till
sitt förstahandsval av ledamot framför en mindre aktieägare. Vid
utseende av ny ledamot till följd av väsentliga ägarförändringar,
ska den aktieägare som ska utse en ny ledamot, vid utseende av ny
ledamot, beakta den befintliga valberedningens sammansättning.
Valberedningen ska inom sig utse valberedningens ordförande.
Styrelsens ordförande eller annan styrelseledamot ska inte vara
valberedningens ordförande. Mandatperioden för den utsedda
valberedningen ska löpa intill dess att ny valberedning utsetts.
Arvode kan utgå till ledamöterna i valberedningen efter beslut
därom av bolagsstämman.
I enlighet med den antagna instruktionen har en valberedning
inför årsstämman 2023 konstituerats bestående av Bertil Brinck,
representerande Allegro Investment, Inc., (valberedningens
ordförande) Lars Bergkvist, representerande Roxette Photo NV,
Hans-Peter Ostler, representerande Lars Spånberg ochAnders
Ekblom, styrelsens ordförande.
Extern revision
Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet
av nästa årsstämma. Revisorn granskar årsredovisningen och
bokföringen samt styrelsens och VD:s förvaltning. Revisorn
ska efter varje räkenskapsår lämna en revisionsberättelse till
bolagsstämman.
Bolagets revisor rapporterar varje år till styrelsen sina iakttagelser
från granskningen och sina bedömningar av Bolagets interna
kontroll.
Vid årsstämman den 5 maj 2022 omvaldes Ernst & Young
Aktiebolag som Bolagets revisor med auktoriserade revisorn
Peter Gunnarsson som huvudansvarig revisor. Vid årsstämman
beslutades också att arvode till revisorn ska utgå i enlighet
med sedvanliga debiteringsnormer och godkänd räkning.
Revisorsarvodet för räkenskapsåret 2022 uppgick till sammanlagt
781 TSEK.
Styrelsen
Styrelsens uppgifter
Styrelsen är efter bolagsstämman Bolagets högsta beslutande
organ. Det är styrelsen som ska svara för Bolagets organisation
och förvaltningen av Bolagets angelägenheter till exempel genom
att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och system för
uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma Bolagets
ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen.
Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt
information ges till Bolagets intressenter, att Bolaget följer lagar
och regler samt att Bolaget tar fram och implementerar interna
51 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
policies och etiska riktlinjer. Styrelsen utser även Bolagets VD och
fastställer lön och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer
som stämman antagit.
Styrelsens sammansättning
Styrelsens bolagsstämmovalda ledamöter väljs årligen på
årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma hållits. Enligt
Bolagets bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst
åtta ledamöter utan suppleanter.
Enligt Koden ska majoriteten av de bolagsstämmovalda
styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till Bolaget
och bolagsledningen. Vid avgörandet av om en ledamot är
oberoende eller inte ska en samlad bedömning göras av samtliga
omständigheter som kan ge anledning att ifrågasätta ledamotens
oberoende i förhållande till Bolaget eller bolagsledningen. Enligt
Koden ska vidare minst två av de ledamöter som är oberoende i
förhållande till Bolaget och bolagsledningen också vara oberoende
i förhållande till större aktieägare. Med större aktieägare avses
aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar 10 procent eller
mer av samtliga aktier och röster i Bolaget. För att avgöra en
ledamots oberoende ska omfattningen av styrelseledamotens
direkta och indirekta relationer med den större ägaren vägas
in i bedömningen. En styrelseledamot som är anställd eller
styrelseledamot i ett företag som är en större ägare anses inte
vara oberoende.
Styrelsens bedömning är samtliga föreslagna ledamöter att anse
som oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, samt är
samtliga föreslagna ledamöter förutom Staffan Encrantz att anse
som oberoende i förhållande till större aktieägare. Som framgår
gör styrelsen bedömningen att Bolaget uppfyller Kodens krav
avseende oberoende.
Styrelsens ordförande
Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete
samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att
styrelsen fullgör sina åligganden.
Ordföranden ska genom kontakter med VD följa utvecklingen i
Bolaget samt tillse att styrelsens ledamöter genom VD:s försorg
fortlöpande får den information som behövs för att kunna följa
Bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling.
Ordföranden ska vidare samråda med VD i strategiska frågor
samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt
sätt. Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med ägarna
i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till
styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet inom
Bolaget. Han ingår inte heller i koncernledningen.
Styrelsearbetet
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och
fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbetsordningen
reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter,
beslutsordning inom Bolaget, styrelsens mötesordning,
ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan
styrelsen och VD. Instruktion avseende ekonomisk rapportering
och instruktion till VD fastställs också i samband med det
konstituerande styrelsemötet.
Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredragningsplan,
som tillgodoser styrelsens behov av information. Styrelse-
ordföranden och VD har vid sidan av styrelsemötena en löpande
dialog kring förvaltningen av Bolaget.
Styrelsemöten 2022 Styrelse- och utskottsledamöter 2022
December
Budget.
Oktober
Delårsrapport.
Strategi.
Riskhantering.
Februari
Bokslutskommuniké
.
Mars
Årsredovisning.
April
Årstämmokallelse.
Delårsrapport.
Juni
Årsstämma.
Konstituerande möte.
September
Intern kontroll.
Juli
Delårsrapport.
Namn Befattning
Närvaro vid möten
Styrelse
Revisionsutskott
(RU)
Ersättningsut-
skott (EU)
Anders Ekblom Styrelseledamot, Styrelseordförande, ledamot i EU*, ordf i EU** 14/14 3/3
Graham Dixon Styrelseledamot, ledamot i EU 14/14 3/3
Hans-Peter Ostler Vice styrelseordförande, ordf i RU 13/14 5/5
Eva Sjökvist Saers Styrelseledamot, ordf i EU*, ledamot i RU 14/14 5/5 2/3*
Veronica Wallin Styrelseledamot, ledamot i RU 14/14 5/5
Staan Encrantz Styrelseledamot** 6/14**
Denise Goode Styrelseledamot**, ledamot i EU** 7/14** 1/3**
Laura von Schantz Styrelseledamot, Arbetstagarrepresentant 14/14
”* Fram till och med årsstämma i maj 2022.
** Från och med årsstämma i maj 2022.”
52 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan
och ska mellan varje årsstämma hålla minst sju ordinarie
styrelsemöten. Utöver dessa möten kan extra möten arrangeras
för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av
de ordinarie mötena. Under 2022 har styrelsen sammanträtt vid
totalt fjorton tillfällen.
Styrelsens årliga utvärdering har gjorts genom att
styrelseledamöterna och bolagsledningen intervjuats individuellt
om sin syn på styrelsens arbete, sammansättning och möjligheter
till förbättringar. Dessa svar har sedan sammanställts och
redovisats för valberedningen och styrelsen i sin helhet.
Ersättning till styrelsen
Arvode till bolagsstämmovalda styrelseledamöter beslutas av
årsstämman. Inför årsstämman 2023 kommer valberedningen
att lämna förslag avseende arvoderingen. Vid årsstämman den
5 maj 2022 beslutades att arvode skulle utgå med 650 000 kr till
styrelseordföranden (550 000 kr föregående år), med 400 000
kr till vice styrelseordföranden (400 000 kr föregående år) och
med 300 000 kr till var och en av övriga ledamöter som inte är
anställda av bolaget (300 000 kr föregående år). Vidare föreslås ett
arvode för utskottsarbete med 125 000 kr till revisionsutskottets
ordförande (125 000 kr föregående år), med 50 000 kr till envar
av övriga ledamöter i revisionsutskottet (30 000 kr föregående
år), med 50 000 kr till ersättningsutskottets ordförande (25 000 kr
föregående år) och med 25 000 kr till envar av övriga ledamöter
i ersättningsutskottet (0 kr föregående år). Se vidare uppgifter i
not 12 – Ersättningar till ledande befattningshavare.
Revisionsutskottet
Revisionsutskottets uppgifter är huvudsakligen att övervaka
Bolagets finansiella ställning, att övervaka effektiviteten i Bolagets
interna kontroll och riskhantering, att hålla sig informerad om
revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen samt
att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet.
Revisionsutskottet ska också bistå valberedningen vid förslag till
beslut om val av och arvodering av revisorn. Efter årsstämman
den 5 maj 2022 består revisionsutskottet av Hans-Peter Ostler
(ordförande), Eva Sjökvist Saers och Veronica Wallin.
Ersättningsutskottet
Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att bereda
frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för VD och
ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska också följa
och utvärdera pågående och under året avslutade program
för rörliga ersättningar för bolagsledningen samt följa och
utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till
ledande befattningshavare som årsstämman fattat beslut om.
Efter årsstämman den 5 maj 2022 består ersättningsutskottet av
Anders Ekblom (ordförande), Graham Dixon och Denise Goode.
VD och övriga ledande befattningshavare
VD är i sin roll underordnad styrelsen och har som huvuduppgift
att sköta Bolagets löpande förvaltning och den dagliga
verksamheten i Bolaget. Av styrelsens arbetsordning och
instruktion för VD framgår vilka frågor som Bolagets styrelse
ska fatta beslut om och vilka beslut som faller inom VD:s
ansvarsområde.
VD ansvarar även för att ta fram rapporter och nödvändigt
beslutsunderlag inför styrelsesammanträden och är
föredragande av materialet vid styrelsesammanträden.
Alligator har en ledningsgrupp bestående av fem personer som
utöver VD består av Bolagets Chief Operating Officer, Chief
Financial Officer, Chief Scientific Officer och Chief Technology
Officer.
Ersättning till ledande befattningshavare
Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön,
rörlig ersättning, pensionsförmån, övriga förmåner samt villkor
vid uppsägning. Till VD och övriga ledande befattningshavare
utgick lön och annan ersättning för räkenskapsåret 2022 i
enlighet med vad som anges i not 12.
Uppsägningstid för VD är sex månader oavsett vilken part
som vidtar uppsägningen. Vid uppsägning från Bolagets sida
är VD berättigad till ett avgångsvederlag motsvarande sex
månadslöner. För övriga anställda ledande befattningshavare
gäller tre månaders uppsägningstid oavsett vilken part som
vidtar uppsägningen. Inga avgångsvederlag finns avtalade för
övriga ledande befattningshavare.
Se vidare avsnittet Riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare på sid 84.
Intern kontroll
Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i
aktiebolagslagen, årsredovisningslagen, som innehåller krav på
att information om de viktigaste inslagen i Alligators system för
intern kontroll och riskhantering i samband med den finansiella
rapporteringen varje år ska ingå i bolagsstyrningsrapporten,
samt Koden. Styrelsen ska bland annat se till att Alligator har
god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer
att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern
kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system för
uppföljning och kontroll av Bolagets verksamhet och de risker
som Bolaget och dess verksamhet är förknippad med.
Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad
säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp
och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska
vidare säkerställa att den externa finansiella rapporteringen med
rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse
med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar
följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Den interna
kontrollen omfattar huvudsakligen följande fem komponenter.
Kontrollmiljö
Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna
kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. I syfte
att skapa och vidmakthålla en fungerande kontrollmiljö har
styrelsen antagit ett antal policys och styrdokument som reglerar
den finansiella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av
styrelsens arbetsordning, instruktion för VD samt instruktion
för finansiell rapportering. Styrelsen har också antagit en
särskild attestordning samt en finanspolicy. Bolaget har även
en ekonomihandbok som innehåller principer, riktlinjer och
processbeskrivningar för redovisning och finansiell rapportering.
Styrelsen har vidare inrättat ett revisionsutskott som har som
huvudsaklig uppgift att säkerställa att fastlagda principer för
53 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
den finansiella rapporteringen och interna kontrollen efterlevs
samt att löpande kontakter med Bolagets revisor upprätthålls.
Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det
löpande arbetet med den interna kontrollen avseende den
finansiella rapporteringen har delegerats till Bolagets VD. Denna
rapporterar löpande till styrelsen i enlighet med den fastlagda
instruktionen för VD och instruktionen för finansiell rapportering.
Styrelsen får även rapporter från Bolagets revisor.
Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö och bolagets
storlek, bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i
verksamheten eller andra förhållanden som motiverar att en
funktion för internrevision inrättas.
Riskbedömning
I riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan uppstå
om de grundläggande kraven på den finansiella rapporteringen
i Bolaget inte uppfylls. Alligators ledningsgrupp har i ett särskilt
riskutvärderingsdokument identifierat och utvärderat de
risker som aktualiseras i Bolagets verksamhet samt utvärderat
hur riskerna kan hanteras. Inom styrelsen ansvarar primärt
revisionsutskottet för att löpande utvärdera Bolagets risksituation
varefter styrelsen även gör en årlig genomgång av risksituationen.
Kontrollaktiviteter
Kontrollaktiviteter begränsar identifierade risker och säkerställer
korrekt och tillförlitlig finansiell rapportering. Styrelsen ansvarar
för den interna kontrollen och uppföljning av bolagsledningen.
Detta sker genom både interna och externa kontrollaktiviteter
samt genom granskning och uppföljning av Bolagets
styrdokument som är relaterade till riskhantering.
Information och kommunikation
Bolaget har informations- och kommunikationsvägar som syftar
till att främja riktigheten av den finansiella rapporteringen och
möjliggöra rapportering och återkoppling från verksamheten till
styrelse och ledning, exempelvis genom att styrande dokument
i form av interna policies, riktlinjer och instruktioner avseende
den ekonomiska rapporteringen gjorts tillgängliga och är
kända för berörda medarbetare. Styrelsen har också antagit en
informationspolicy som reglerar Bolagets informationsgivning.
Uppföljning
Efterlevande och effektiviteten i de interna kontrollerna följs upp
löpande. VD ser till att styrelsen löpande erhåller rapportering
om utvecklingen av Bolagets verksamhet, däribland utvecklingen
av Bolagets resultat och ställning samt information om viktiga
händelser, såsom exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal.
VD avrapporterar också dessa frågor på varje styrelsemöte.
54 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Född 1962. Styrelseledamot sedan 2021.
Ledamot i revisionsutskottet.
Eva Sjökvist Saers har en doktorsexamen i farmaceutisk
vetenskap från Uppsala universitet. Eva Sjökvist Saers
har många års erfarenhet från läkemedelsindustrin, där
hon har innehaft ett antal olika ledande befattningar
inom Astra/AstraZeneca, Apoteket AB och som vd för
kemedelsbolaget Apotek Produktion & Laboratorier AB
i över tio år. Eva Sjökvist Saers är också ordförande för
det strategiska innovationsprogrammet Swelife och har
tidigare varit ordförande i Apotekarsocieteten och vice
ordförande i SwedenBio.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Dicot
AB. Styrelseledamot i Bluefish Pharmaceuticals AB (publ),
Oxcia AB och Apoex AB. Styrelsesuppleant i Brainstorm
Aktiebolag.
Innehav i Alligator: 100 000 teckningsoptioner i
program TO 2022/2025 II.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
dd 1971. Vice styrelseordförande och
styrelseledamot sedan 2021.
Ordförande i revisionsutskottet.
Hans-Peter Ostler har bedrivit universitetsstudier i
ekonomi och juridik vid Handelshögskolan i Göteborg
och Förvaltningshögskolan vid Göteborgs universitet.
Hans-Peter Ostler har mer än 20 års erfarenhet från
investment banking och private banking, bland annat från
Danske Bank. Hans-Peter Ostlers tidigare erfarenheter
innefattar bland annat uppdrag som styrelseledamot i
IRLAB Therapeutics AB.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Ectin
Research AB och Improve Tec Hönö AB, styrelseledamot
i RGNT Electric AB, Hoodin AB, Cinda Pharma, Promore
Pharma, InorbitTX, S.P. HMSO AB, Oblique Therapeutics
AB samt Lennart Ekerholms Stiftelse. Styrelsesuppleant
i O Mgmt AB.
Innehav i Alligator: 700 000 aktier och 100 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
Född 1986. Styrelseledamot sedan 2021.
Ledamot i revisionsutskottet.
Veronica Wallin har en civilekonomexamen från
Stockholms universitet. Veronica Wallin är CFO på
medicinteknikbolaget Episurf Medical AB sedan 2017.
Veronica Wallin har tidigare bland annat varit CFO på
apoteksbolaget ApoEx AB.
Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot för ett
antal dotterbolag inom Episurf-koncernen.
Innehav i Alligator: 31 250 aktier och 100 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
Född 1961. Styrelseledamot sedan 2019.
Ledamot i ersättningsutskottet.
Graham Dixon har en doktorsexamen i biokemi från
universitetet i Swansea, Storbritannien, och är CSO/
Head of R&D på Mithra Pharmaceuticals samt medlem
av Scientific Advisory Board i InteRNA NV. Graham
Dixon har omfattande erfarenhet från framtagande och
utveckling av nya läkemedel, med tillämpningar inom
såväl särläkemedel som bredare indikationer. Graham
Dixons tidigare erfarenheter innefattar bland annat CEO
r Neem Biotech, Head of R&D och CSO för Onxeo,
Galapagos, Sensorion Pharma och Addex Therapeutics.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i
Apaxen BV.
Innehav i Alligator: Inget innehav.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
Eva
Sjökvist Saers
Hans-Peter
Ostler
Veronica
Wallin
Graham
Dixon
Född 1954. Styrelseordförande sedan 2021 och
styrelseledamot sedan 2017.
Ordförande i ersättningsutskottet.
Anders Ekblom är läkare, specialist i anestesi och
intensivvård, tandläkare och docent i fysiologi vid
Karolinska Institutet. Anders Ekblom har lång erfarenhet
från globalt arbete i läkemedelsindustrin och har bland
annat varit Global forskningschef på AstraZeneca och vd
r AstraZeneca AB Sverige.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i
Atrogi AB, Elypta AB och XSpray Pharma AB (publ).
Styrelseledamot i AnaMar AB och Mereo Biopharma
Group PLC.
Innehav i Alligator: 93172 aktier och 100 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
Anders
Ekblom
Född 1951. Styrelseledamot sedan 2022.
Staffan Encrantz har en juristexamen (Summa Cum
Laude) från Uppsala universitet. Staffan Encrantz är
grundare och VD för Allegro Investment, Inc., ett företag
baserat i Menlo Park, Kalifornien, som förvaltar en
investeringsportfölj på 750 miljoner dollar. Han har aktivt
lett investeringar i och drivit en mängd olika företag i
över 35 år och har lett tillväxten och utvecklingen av
retag i tidigt skede såväl som etablerade företag, inom
en mängd olika områden. Utöver det har Staffan lång
erfarenhet av kommersiella fastigheter, främst i Sverige
och USA, och av hedgefondbranschen, som representant
för betydande investerare i ett antal hedgefonder och
som tidigare styrelseledamot i MKM Longboat Multi
Strategy Fund Ltd., samt som styrelseledamot i Harbour
Litigation Funding och Harbour Solutions Group Ltd.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande
i AnaMar AB, ett företag engagerat i forskning och
utveckling av läkemedel mot fibros, GovX Inc. San Diego,
CA, ett e-handelsföretag. Koncentra Verkstads AB, en
kontraktstillverkningsgrupp, Nclear Inc., Atlanta GA, ett
företag som arbetar med miljösanering, Oxymetal SAS,
Frankrike, ett laser- och plasmastålskärande företag och
Sight Sciences Inc., Menlo Park, CA, ett medicintekniskt
ögonvårdsföretag som utvecklar och säljer apparater
för kirurgisk behandling av glaukom och torra ögon
(NASDAQ:SGHT).
Innehav i Alligator: 55 642 092 aktier.
Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, men ej
oberoende i förhållande till större aktieägare.
Staffan
Encrantz
Alligators styrelse
Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier,
avser situationen den 31 december 2022.
55 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Född 1958. Styrelseledamot sedan 2022.
Ledamot i ersättningsutskottet.
Denise Goode har en Bachelor of Science (Honours) i
Zoologi från University of Manchester, Storbritannien.
Fellow vid Institute of Chartered Accountants i England
och Wales. Denise Goode har mångårig erfarenhet från
finanssektorn, kommersiell sektor och life science-
branschen, både från sin omfattande karriär som senior
kemedelschef och från styrelseuppdrag och rådgivande
roller inom life science sedan 2008. Hon har en djup
rståelse för läkemedelssektorn, finanssektorn och
fundraising och har stor erfarenhet av affärsutveckling.
Tidigare har hon haft en 20-årig karriär hos AstraZeneca
Pharmaceuticals PLC, där hon haft ledande roller globalt,
inom både finans och kommersiell verksamhet. Denise är
även PwC-alumn.
Andra pågående uppdrag: VD för QED Life
Sciences Limited, ett konsultföretag som ger råd och
stödjer bioteknikföretagens strategiska inriktning och
tillhandahåller affärsmentorskap till VD:ar och seniora
ledare. Styrelseledamot i Abliva AB (publ) där hon
är ordförande i ersättningsutskottet och ledamot i
revisionsutskottet. VP, affärsutveckling på AnaMar AB.
Certifierad COVID-vaccinatör för UK National Health
Service.
Innehav i Alligator: 100 000 teckningsoptioner i
program TO 2022/2025 II.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
Denise
Goode
Född 1968. Styrelseledamot sedan 2023.
Arbetstagarrepresentant.
Tova Landström har en master i biomedicin från Uppsala
universitet och har en doktorsexamen i Experimentell
medicinsk vetenskap från Lunds universitet. Sitter i
styrelsen som arbetstagarrepresentant.
Andra pågående uppdrag: Inga
Innehav i Alligator: 1 330 aktier.
Ej oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, men
oberoende i förhållande till större aktieägare.
Tova
Landström
Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier,
avser situationen den 31 december 2022, förutom för Tova Landström,
för vilken informationen avser situationen den 24 mars 2023.
56 Förvaltningsberättelse
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022
Född 1971. Verkställande direktör sedan 2021.
Søren Bregenholt har en PhD i biomedicinsk forskning
från Köpenhamns universitet och gjorde sin post
doc-utbildning vid Institut Pasteur i Paris. Søren har
över 20 års internationell erfarenhet av operativa
och strategiska ledarskapsbefattningar inom global
farmakologi- och bioteknikbranschen, däribland
ledande befattningar på Novo Nordisk, Symphogen och
Macrophage Pharma. Han har förhandlat om och inlett
ett flertal avtal om licensiering och samutveckling.
Andra pågående uppdrag: Ordförande i Medicon
Valley Alliance, Styrelseordförande i A Bioscience
Incentive AB och i Atlas Therapeutics AB.
Innehav i Alligator: 279 496 aktier och 500 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I.
Född 1973. Chief Scientific Officer sedan 2021.
Peter Ellmark är docent och har disputerat i
immunteknologi vid Lunds universitet. Peter
Ellmark har över 15 års erfarenhet av utveckling av
antikroppsbaserade läkemedel för immunterapi av
cancer.
Andra pågående uppdrag: Inga.
Innehav i Alligator: 40 000 aktier och 250 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I.
Född 1968. Executive Vice President & Chief
Operating Officer sedan 2020.
Malin Carlsson är legitimerad läkare och specialistläkare
i klinisk immunologi med avlagd doktorsexamen i
klinisk immunologi vid Lunds universitet. Malin Carlsson
har 20 års erfarenhet av klinisk och experimentell
forskning inom immunologi och 12 års erfarenhet av
läkemedelsutveckling från Astra Zeneca, Takeda och
Ferring Pharmaceuticals. Hon har haft ett flertal högre
befattningar där hon har ansvarat för många olika
kliniska utvecklingsprogram samt för att bygga upp
organisationer.
Andra pågående uppdrag: Styrelsesuppleant i A
Bioscience Incentive AB och Atlas Therapeutics AB.
Innehav i Alligator: 10 000 aktier och 250 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I.
Søren
Bregenholt
Född 1964. Chief Financial Officer sedan 2020.
Marie Svensson har en fil kand. i redovisning och
en master i Business Administration/Management
från Lunds universitet. Marie Svensson har mer än
25 års erfarenhet från finansiella positioner i olika
högteknologibolag och har bland annat varit CFO för
InCoax Networks och finanschef för Sol Voltaics.
Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i A
Bioscience Incentive AB och Atlas Therapeutics AB.
Styrelsesuppleant i Lemniscus Consulting AB.
Innehav i Alligator: 60 000 aktier och 250 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I.
Marie
Svensson
Peter
Ellmark
Malin
Carlsson
Alligators ledning
Född 1982. Chief Technology Officer sedan 2022.
Laura von Schantz är civilingenjör i bioteknik och har
doktorsexamen inom immunteknologi från Lunds
Universitet. Laura satt som arbetstagarrepresentant i
Alligators styrelse under 2016-2023.
Andra pågående uppdrag: Inga.
Innehav i Alligator: 2626 aktier och 77000 teckning-
soptioner i program TO 2022/2025 I.
Laura
von Schantz
Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier,
avser situationen den 31 december 2022, förutom för Laura von Schantz, för
vilken informationen avser situationen den 24 mars 2023.
57 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Finansiella
rapporter
57 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
58 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
TSEK Not 2022 2021
Årets resultat -193 403 -141 736
Övrigt totalresultat - -
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -193 403 -141 736
Koncernens
resultaträkning
Koncernens rapport över
totalresultat
TSEK Not 2022 2021
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 6 35 696 12 943
Övriga rörelseintäkter 7 1 439 2 183
Summa rörelseintäkter 37 135 15 126
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader 8,9,10 -147 725 -86 982
Personalkostnader 11,12 -68 836 -57 814
Avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar 10,18,19,20,21,22 -11 767 -11 144
Övriga rörelsekostnader 13 -1 597 -751
Summa rörelsens kostnader -229 925 -156 691
Rörelseresultat -192 789 -141 565
Finansiella poster
Finansiella intäkter 14 32 -2
Finansiella kostnader 15 -646 -169
Summa finansiella poster -614 -171
Resultat före skatt -193 403 -141 736
Skatt på årets resultat 16 - -
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -193 403 -141 736
Resultat per aktie
Resultat per aktie före utspädning, SEK* 17 -0,88 -1,58
Resultat per aktie efter utspädning, SEK* 17 -0,88 -1,58
* Tidigare perioder har justerats, se Not 34 för mer detalj.
59 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
TSEK Not 2022-12-31 2021-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Andelar i utvecklingsprojekt 18 17 949 17 949
Patent 19 - 17
Programvara 20 70 201
Materiella anläggningstillgångar
Förbättring i hyrd lokal 22 - 608
Nyttjanderättstillgångar 10 25 550 10 456
Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 22 1 386 4 355
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga fordringar 24 1 815 -
Summa anläggningstillgångar 46 770 33 587
Omsättningstillgångar
Kundfordringar 25 13 930 7 446
Övriga fordringar 26 3 636 7 044
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 27 7 942 6 975
Likvida medel 28 97 305 278 148
Summa omsättningstillgångar 122 814 299 613
SUMMA TILLGÅNGAR 169 584 333 200
Koncernens rapport över
nansiellställning
Tillgångar
60 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Koncernens rapport över
nansiellställning
Eget kapital och skulder
TSEK Not 2022-12-31 2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 29 88 614 88 234
Övrigt tillskjutet kapital 29 911 901 911 831
Ansamlad förlust och periodens resultat -911 463 -717 792
Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 89 051 282 273
Långfristiga skulder
Leasingskulder 10 16 003 3 511
Summa långfristiga skulder 16 003 3 511
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 13 343 9 367
Övriga skulder 3 032 2 237
Leasingskulder 10 8 499 6 225
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 30 39 655 29 586
Summa kortfristiga skulder 64 529 47 416
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 169 584 333 200
61 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Koncernens rapport över
förändringar i eget kapital
TSEK
Hänförligt till moderbolagets aktieägare
Aktiekapital
Övrigt tillskju-
tet kapital
Balanserat
resultat
Summa eget
kapital
Eget kapital, 1 januari 2021 28 555 662 741 -576 052 115 244
Årets resultat - - -141 736 -141 736
Totalresultat för året - - -141 736 -141 736
Transaktioner med ägare
Nyemission 59 679 299 891 - 359 570
Emissionskostnader -
-50 801
- -50 801
Aktierelaterade ersättningar till personal - - -3
-3
Eget kapital, 31 december 2021 88 234 911 831 -717 792 282 273
Eget kapital, 1 januari 2022 88 234 911 831 -717 792 282 273
Årets resultat - - -193 403 -193 403
Totalresultat för året - - -193 403 -193 403
Transaktioner med ägare
Nyemission 380 - - 380
Emissionskostnader - -343 - -343
Egna aktier* - - -380 -380
Teckningsoptioner** - 413 - 413
Återköp av teckningsoptioner** - -
13
13
Aktierelaterade ersättningar till personal - - 99 99
Eget kapital, 31 december 2022 88 614 911 901 -911 463 89 051
*Posten avser återköp av 949 850 C-aktier som styrelsen, med stöd av bemyndigade från årsstämman den 1 juni 2021, beslutade om den 22 mars 2022.
**Posten avser kontant ersättning för emitterande teckningsopitioner. För mer information om Teckningsoptionsprogrammet, se Not 29 Eget kapital.
62 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Koncernens rapport över
kassaöden
TSEK Not 2022 2021
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat -192 789 -141 565
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar och nedskrivningar 10,19,20,21,22,23 11 767 11 144
Effekt av aktierelaterade ersättningar 99 4
Övriga ej kassaflödespåverkande poster -19 65
Erlagd ränta -646 -235
Betald inkomstskatt - -
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -181 588 -130 587
Förändringar i rörelsekapital
Förändringar av rörelsefordringar -5 859 -13 589
Förändring av rörelseskulder 14 840 17 144
Kassaflöde från den löpande verksamheten -172 607 -127 033
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar 21,22 -440 -45
Kassaflöde från investeringsverksamheten -440 -45
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskulder 10 -7 806 -6 672
Amortering av avbetalningsköp -104 -301
Nyemission* 380 342 665
Emissionsutgifter* -343 -33 897
Erhållna optionspremier 426 -
Återköp av egna aktier -380 -
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -7 827 301 795
Årets kassaflöde -180 875 174 717
Likvida medel vid periodens början 278 148 103 342
Kursdifferens i likvida medel 32 60
Likvida medel vid årets slut 28 97 305 278 148
*Avser nyemission av C-aktier som genomfördes i Q1 2022.
63 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Moderbolagets
resultaträkning
Moderbolagets rapport
över totalresultat
TSEK Not 2022 2021
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 6 35 696 12 943
Övriga rörelseintäkter 7 1 439 2 183
Summa rörelseintäkter 37 135 15 126
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader 8,9,10 -155 785 -93 279
Personalkostnader 11,12 -68 836 -57 814
Avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar 19,20,21,22,23 -4 165 -5 084
Övriga rörelsekostnader 13 -1 597 -751
Summa rörelsens kostnader -230 383 -156 928
RÖRELSERESULTAT -193 248 -141 802
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 14 35 -2
Räntekostnader och liknande resultatposter 15 -4 39
Summa finansiella poster 31 37
RESULTAT EFTER FINANSIELLA POSTER -193 217 -141 765
Bokslutsdispositioner
Erhållna koncernbidrag 407 -
Summa bokslutsdispositioner 407 -
Resultat före skatt -192 810 -141 765
Skatt på årets resultat 16 - -
ÅRETS RESULTAT -192 810 -141 765
TSEK Not 2022 2021
Årets resultat -192 810 -141 765
Övrigt totalresultat - -
Årets totalresultat -192 810 -141 765
64 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Moderbolagets
balansräkning
Tillgångar
TSEK Not 2022-12-31 2021-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Patent 19 - 17
Programvara 20 70 201
Summa immateriella anläggningstillgångar 70 219
Materiella anläggningstillgångar
Förbättring i hyrd lokal 21 - 608
Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 22 1 386 4 355
Summa materiella anläggningstillgångar 1 386 4 963
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 23 20 294 20 294
Depositioner 24 1 815 -
Summa finansiella anläggningstillgångar 22 109 20 294
Summa anläggningstillgångar 23 565 25 475
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 25 20 7 446
Fordringar hos koncernföretag 845 438
Övriga fordringar 26 3 636 7 044
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 27 23 947 8 796
Summa kortfristiga fordringar 28 447 23 724
Kassa och bank 28 96 046 277 288
Summa omsättningstillgångar 124 494 301 012
SUMMA TILLGÅNGAR 148 059 326 488
65 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Moderbolagets
balansräkning
Eget kapital och skulder
TSEK Not 2022-12-31 2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital (220 584 878 aktier, kvotvärde 0,40 kr) 29 88 614 88 234
Summa bundet eget kapital 88 614 88 234
Fritt eget kapital
Överkursfond 911 488 911 831
Balanserat resultat -715 923 -573 877
Årets resultat -192 810 -141 765
Summa fritt eget kapital 2 755 196 190
Summa Eget kapital 91 369 284 424
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder - 143
Summa långfristiga skulder - 143
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 13 343 9 367
Övriga skulder 3 032 2 095
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 30 40 314 30 459
Summa kortfristiga skulder 56 690 41 921
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 148 059 326 488
66 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
TSEK
BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL
Aktiekapital Överkursfond
Balanserat
resultat Årets resultat Total
Eget kapital, 1 januari 2021 28 555 662 741 -444 611 -129 270 117 416
Omföring av föregående års resultat - - -129 270 129 270 -
Årets resultat - - - -141 765 -141 765
Totalresultat för året - - - -141 765 -141 765
Övriga förändringar i eget kapital
Nyemission 59 679 299 891 - - 359 570
Emissionskostnader -
-50 801
- - -50 801
Aktierelaterade ersättningar till personal - - 5
-
5
Eget kapital, 31 december 2021 88 234 911 831 -573 877 -141 765 284 424
Eget kapital, 1 januari 2022 28 555 911 831 -573 877 -141 765 284 423
Omföring av föregående års resultat - - -141 765 141 765 -
Årets resultat - - - -192 810 -192 810
Totalresultat för året - - - -192 810 -192 810
Övriga förändringar i eget kapital
Nyemission 380 - - - 380
Emissionskostnader - -343 - - -343
Egna aktier* - -
-380
-
-380
Aktierelaterade ersättningar till personal - - 99 - 99
Eget kapital, 31 december 2022 88 614 911 488 -715 923 -192 810 91 369
Moderbolagets rapport
över förändringar i eget
kapital
*Posten avser återköp av 949 850 C-aktier som styrelsen, med stöd av bemyndigade från årsstämman den 1 juni 2021, beslutade om den 22 mars 2022.
67 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Moderbolagets rapport över
kassaöden
TSEK Not 2022 2021
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat -193 248 -141 802
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar och nedskrivningar 19, 20,21,22,23 4 165 5 084
Effekt av aktierelaterade ersättningar till personal 99 -5
Övriga ej kassaflödespåverkande poster -36 93
Erlagd ränta -4 -11
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -189 024 -136 641
Förändring i rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar -6 132 -14 674
Förändring av rörelseskulder 14 769 17 648
Kassaflöde från den löpande verksamheten -180 386 -133 667
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar 21,22 -440 -45
Kassaflöde från investeringsverksamheten -440 -45
Financing activities
Nyemission 380 342 665
Emissionskostnader -343 -33 897
Återköp av egna aktier -380 -
Amortering av avbetalningsköp -104 -301
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -447 308 467
Årets kassaflöde -181 274 174 755
Likvida medel vid årets början 277 288 277 288
Kursdifferens i likvida medel 32 60
Likvida medel vid årets slut 28 96 046 277 288
68 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Noter
1. Allmän information
Alligator Bioscience AB (publ) med organisationsnummer 556597-8201 är ett publikt aktiebolag re-
gistrerat i Sverige med säte i Lund. Adressen är Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige.
Bolaget är ett bioteknikföretag som utvecklar innovativa antikroppsbaserade läkemedel för immun-
terapi av cancer. Denna koncernredovisning omfattar moderbolaget och dess helägda dotterbolag
Atlas Therapeutics AB (org.nr 556815-2424) och A Bioscience Incentive AB (559056-3663). All verk-
samhet bedrivs i moderbolaget.
2. Betydande redovisningsprinciper
Koncernredovisningen för Alligator Bioscience AB (publ) har upprättats i enlighet med de av EU god-
kända International Financial Reporting Standards (IFRS) samt tolkningar från IFRS Interpretations
Committee (IFRIC).
Vidare tillämpar koncernen Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommen-
dation RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner.
Koncernredovisningarna är angivna i svenska kronor (SEK) och avser perioden 1 januari- 31 decem-
ber för resultaträknings- och kassaflödesrelaterade poster respektive den 31 december för balans-
räknings- och eget kapitalrelaterade poster. Tillgångar och skulder är redovisade i enlighet med an-
skaffningsvärdemetoden om inget annat anges. Nedan beskrivs de betydande redovisningsprinciper
som tillämpats.
Nya och ändrade standarder och tolkningar som trätt i kraft 2022
International Accounting Standards Board (IASB) har givit ut ett antal nya och ändrade standarder
vilka trädde i kraft under 2022. Företagsledningen bedömer att övriga nya och ändrade standarder
och tolkningar inte har haft någon betydande påverkan på koncernens finansiella rapporter.
Nya och ändrade standarder och tolkningar som ännu ej trätt ikraft
International Accounting Standards Board (IASB) har givit ut ett antal nya och ändrade standarder
vilka ännu ej trätt ikraft. Ingen av dessa har tillämpats i förtid. Företagsledningen bedömer att övriga
nya och ändrade standarder och tolkningar, vilka inte har trätt ikraft, inte kommer att få någon vä-
sentlig påverkan på koncernens finansiella rapporter den period de tillämpas första gången.
Koncernredovisning
Koncernredovisningen omfattar moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ) och de bolag över vilka
moderbolaget har bestämmande inflytande (dotterbolag). Koncernen har bestämmande inflytande
över ett bolag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i bolaget och
kan påverka avkastningen genom sitt bestämmande inflytande i bolaget.
Dotterbolag tas med i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten och exkluderas ur
koncernredovisningen från och med den tidpunkt då det bestämmande inflytandet upphör.
Koncernens resultat och komponenter i övrigt totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbola-
gets ägare.
Alla koncerninterna transaktioner, mellanhavanden samt orealiserade vinster och förluster hänförli-
ga till koncerninterna transaktioner har eliminerats vid upprättandet av koncernredovisningen.
Samarbetsarrangemang
Samarbetsarrangemang är verksamheter för vilka koncernen genom samarbetsavtal med en eller
flera parter har ett gemensamt bestämmande inflytande där parterna redovisar sina tillgångar, skul-
der, intäkter och kostnader samt sina andelar av gemensamma tillgångar, skulder, intäkter och kost-
nader.
Rörelseförvärv
Rörelseförvärv redovisas enligt förvärvsmetoden.
Köpeskillingen för rörelseförvärvet värderas till verkligt värde vid förvärvstidpunkten, vilket beräknas
som summan av de verkliga värdena per förvärvstidpunkten för erlagda tillgångar, uppkomna eller
övertagna skulder samt emitterade egetkapitalandelar i utbyte mot kontroll över den förvärvade
rörelsen. Förvärvsrelaterade kostnader redovisas i resultaträkningen när de uppkommer.
De identifierbara förvärvade tillgångarna och övertagna skulderna samt eventuellt tillgångarna redo-
visas till verkligt värde per förvärvstidpunkten - förutom för de undantag som anges i IFRS 3.
Segmentsrapportering
Koncernen har i dagsläget bara en affärsverksamhet och därmed ett enda rörelseresultat som hög-
ste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar resurser. Baserat på
dessa omständigheter finns endast ett rörelsesegment som motsvarar koncernen i dess helhet och
någon segmentsrapportering upprättas inte. I koncernen har Bolagets verkställande direktör identi-
fierats som högste verkställande beslutsfattaren.
Intäkter från avtal med kunder
Koncernens rörelseintäkter består av intäkter från samarbetsavtal och utlicensiering av läkemedels-
projekt.
69 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Alligators affärsmodell är att utveckla läkemedelskandidater till och med klinisk fas II för att därefter
utlicensera läkemedelskandidaten till en partner (kund) för vidareutveckling och marknadslansering.
Avtal om utlicensiering av läkemedelskandidater kan även innehålla andra prestations åtaganden
såsom utvecklingsarbete.
I samtliga befintliga licens- och samarbetsavtal har licensen för immateriell egendom bedömts
vara distinkt från övriga tjänster i avtalet. I samtliga fall har bedömning även gjorts att licensen ger
licenstagaren rätt att använda Bolagets immateriella egendom i befintligt skick vid tidpunkten då
licensen beviljas. Ersättning för licensen ska således i princip redovisas som intäkt vid den tidpunkt
då kontroll över licensen överförs till licenstagaren.
Utvecklingsarbete anses utförda och uppfyllda över tid i takt med att kunden mottager och nyttjar
tjänsterna som Alligator tillhandahåller.
Villkoren i dessa avtal innebär oftast ersättning i form av en eller flera betalningsströmmar:
icke återbetalningsbara, initiala fasta licensavgifter
ersättningar vid olika utvecklings-, myndighets-, och kommersiella delmål,
ersättning för utvecklingsarbete
försäljningsbaserade royalties på framtida läkemedel som når marknaden.
Medan de initiala licensavgifterna till sin natur är fasta, är delmålersättningar, ersättning för utveck-
lingsarbete och försäljningsbaserade royalties rörliga.
Alligator utvärderar vid ingången av varje avtal det mest sannolika beloppet för varje delmålser-
sättning. Det skattade beloppet inkluderas i transaktionspriset om det är mycket sannolikt att en
väsentlig återföring av intäkter inte kommer att ske när osäkerheten som är förknippad med delmål-
sersättningen upphör. Delmålsersättningar som inte är inom Alligators eller licenstagarens kontroll,
så som regulatoriska godkännanden, inkluderas inte i transaktionspriset förrän dessa godkännande
har erhållits. Alligator omvärderar sannolikheten att delmål uppnås i slutet av varje rapportperiod,
och om nödvändigt, uppdaterar uppskattat transaktionspris.
Alligator kommer att redovisa framtida försäljningsbaserade royaltyersättningar först när den relate-
rade försäljningen har skett.
För alla Alligators avtal har delmålsersättningar samt royaltybetalningar allokerats till prestationså-
taganden enligt licensavtalen. Det betyder att delmålsersättningar intäktsredovisas så snart de inklu-
deras i transaktionspriset och att royaltybetalningar kommer att redovisas när den underliggande
försäljningen har skett.
I samtliga fall då avtal omfattar utvecklingsarbete har Alligator gjort en bedömning att avtalad ersätt-
ning för utvecklingsarbete motsvarar det fristående försäljningspriset för utlovade tjänster.
Betalningsvillkor är vanligtvis 30 till 60 dagar efter överförd licensrättighet, uppnått delmål eller för
utfört utvecklingsarbete. Detta innebär att prestationsåtaganden utförs innan betalning erhålls.
För redovisning av kundfordringar kopplat till intäkter från avtal med kunder hänvisas till redovis-
ningsprinciper för finansiella instrument.
Statliga bidrag
Statliga bidrag redovisas som en övrig intäkt då den prestation som krävs för att erhålla bidraget utförs.
I de fall bidraget erhålls innan prestationen utförts, redovisas bidraget som skuld i balansräkningen.
Statliga bidrag värderas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas.
Utdelning och ränteintäkter
Utdelningsintäkter redovisas när aktieägarens rätt att erhålla betalning har fastställts.
Ränteintäkter redovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivrän-
tan är den ränta som gör att nuvärdet av alla framtida in- och utbetalningar under räntebindningsti-
den blir lika med det redovisade värdet av fordran.
Leasing
Koncernen bedömer huruvida ett kontrakt är, eller innehåller, ett leasingavtal vid avtalets början.
Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en motsvarande leasingskuld för samtliga lea-
singavtal i vilka koncernen är leasetagare, förutom för leasingavtal där den underliggande tillgången
är av lågt värde. För leasingavtal vilka uppfyller kriterierna för lättnadsreglerna redovisar koncernen
leasingavgifter som en rörelsekostnad linjärt över leasingperioden, om ingen annan systematisk me-
tod för periodisering av leasingavgiften ger en mer rättvisande bild med hänsyn till hur de ekonomis-
ka förmånerna från den underliggande tillgången konsumeras. Leasingskulden värderas initialt till
nuvärdet av de framtida leasingavgifter vilka inte har erlagts per inledningsdatum för leasingavtalet,
diskonterade med den implicita räntan, eller om denna inte kan fastställas med lätthet, den mar-
ginella låneräntan. Den marginella låneräntan är den räntesats som koncernföretag skulle behöva
betala för en finansiering genom lån under en motsvarande period, och med motsvarande säkerhet,
för nyttjanderätten av en tillgång i en liknande ekonomisk miljö.
Leasingavgifter som inkluderas i värderingen av leasingskulder omfattar följande;
fasta avgifter (inklusive till sin substans fasta avgifter), efter avdrag för eventuella förmåner i sam-
band med tecknandet av leasingavtalet som ska erhållas,
variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris, initialt värderade med hjälp av index
eller pris vid inledningsdatumet,
belopp som förväntas betalas ut av leasetagaren enligt restvärdesgarantier,
lösenpriset för en option att köpa om leasetagaren är rimligt säker på att utnyttja en sådan möj-
lighet, och
70 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet, om leasingperioden återspeglar att lea-
setagaren kommer att utnyttja en möjlighet att säga upp leasingavtalet.
Leasingskulder presenteras på egen rad i rapport över finansiell ställning.
Leasingskulder redovisas i efterföljande perioden genom att skulden ökas för att återspegla effekten
av ränta samt reduceras för att återspegla effekten av erlagda leasingavgifter.
Leasingskulder omvärderas med en motsvarande justering av nyttjanderättstillgången enligt de reg-
lerna som återfinns i standarden.
Nyttjanderättstillgången redovisas initialt till värdet av leasingskulden, med tillägg för leasingavgifter
erlagda vid eller före inledningsdatum för leasingavtalet samt initiala direkta utgifter. Nyttjanderätts-
tillgången redovisas i efterföljande perioden till anskaffningsvärde minus avskrivningar och nedskriv-
ningar.
Om koncernen ådrar sig förpliktelser för nedmontering av en leasad tillgång, återställning av mark
eller återställning och renovering av tillgång till skick överenskommet i kontrakt redovisas en avsätt-
ning för sådana förpliktelser. Sådana avsättningar inkluderas i anskaffningsvärdet för nyttjanderätts-
tillgången såvida de inte är kopplade till produktion av varulager.
Nyttjanderättstillgångar skrivs av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är kortare, över den
avtalade leasingtiden. Om ett leasingavtal överför äganderätten vid slutet av leasingperioden eller
om anskaffningsvärdet inkluderar en sannolik exercis av en köpoption, skrivs nyttjanderättstillgång-
en av över nyttjandeperioden. Avskrivningen påbörjas per inledningsdatum för leasingavtalet.
Nyttjanderättstillgångar presenteras på egen rad i rapport över finansiell ställning.
Koncernen tillämpar samma principer för nedskrivning av nyttjanderättstillgångar som beskrivs för
materiella anläggningstillgångar.
Variabla leasingavgifter som inte beror på ett index eller pris inkluderas inte i värderingen av lea-
singskulder och nyttjanderättstillgångar. Sådana leasingavgifter redovisas som en kostnad i rörelse-
resultatet i den period då de uppkommer.
Koncernen har valt att inte tillämpa möjligheten att inte separera ut servicekomponenter ur lea-
singavgifter.
Utländsk valuta
Koncernredovisningen är upprättad i svenska kronor, vilket är moderbolagets funktionella valuta och
rapportvaluta. Transaktioner i utländsk valuta omräknas till svenska kronor med transaktionsdagens
kurs. Fordringar och skulder i utländsk valuta omräknas till balansdagens kurs. Kursvinster och kurs-
förluster på rörelsens fordringar och skulder redovisas i rörelseresultatet som övriga rörelseintäkter
eller övriga rörelsekostnader. Vinster och förluster på finansiella fordringar och skulder redovisas
som finansiella poster.
Valutakursdifferenser redovisas i resultaträkningen för den period i vilka de uppstår.
Ersättningar till anställda
Kortfristiga ersättningar till anställda
Ersättningar till anställda i form av löner, bonus, betald semester, betald sjukfrånvaro m m samt
pensioner redovisas i takt med att intjänandet sker (vanligtvis månadsvis).
Ersättningar vid uppsägning
Koncernen redovisar avgångsvederlag när det föreligger en befintlig legal eller informell förpliktelse
samt när det är sannolikt att ett utflöde av resurser kommer att krävas för att reglera åtagandet och
när beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Pensioner
Pensioner och andra ersättningar efter avslutad anställning klassificeras som avgiftsbestämda eller
förmånsbestämda pensionsplaner
Koncernens förmånsbestämda pensionsplaner avser åtaganden för ålderspension och familjepen-
sion för tjänstemän i Sverige som tryggas genom försäkring i Alecta. Enligt uttalande från Rådet för
finansiell rapportering, UFR 10, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare.
Koncernen har inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan
som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom försäkring i Alecta
redovisas därför som en avgiftsbestämd plan.
Övriga pensionsplaner i koncernen är avgiftsbestämda. En avgiftsbestämd plan är en pensionsplan
enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inga rättsliga
eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga
tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas
tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. Koncernens bidrag till avgiftsbestämda
pensionsplaner belastar årets resultat det år som de är hänförliga till.
Aktierelaterade ersättningar till personal
Under 2021 infördes ett prestationsbaserat aktiesparprogram. Det verkliga värdet på personaloptio-
nerna och matchning- respektive prestationsaktier bestäms vid tidpunkten för tilldelning av rättigheten
till ersättning. Värdet redovisas som en personalkostnad i resultaträkningen, fördelad över intjänan-
deperioden, med en motsvarande ökning av eget kapital. Den kostnad som redovisas motsvarar det
verkliga värdet av det antal optioner eller aktier som förväntas bli intjänade. I efterföljande perioder
justeras denna kostnad för att återspegla det verkliga antalet intjänade optioner eller aktier.
71 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Tillkommande sociala avgifter redovisas som en kostnad och en skuld med löpande omvärdering
baserad på förändringar i det verkliga värdet på optionerna.
Skatter
Inkomstskatter utgörs av summan av aktuell skatt och uppskjuten skatt.
Aktuell skatt
Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden samt justering av aktuell skatt för
tidigare perioder. Skattepliktigt resultat skiljer sig från det redovisade resultat i resultaträkningen
då det har justerats för ej skattepliktiga intäkter och ej avdragsgilla kostnader samt för intäkter och
kostnader som är skattepliktiga eller avdragsgilla i andra perioder. Koncernens aktuella skatteskuld
beräknas enligt de skattesatser som har beslutats eller aviserats per balansdagen.
Uppskjuten skatt
Uppskjuten skatt redovisas på temporära skillnader mellan det redovisade värdet på tillgångar och
skulder i de finansiella rapporterna och det skattemässiga värdet som används vid beräkning av
skattepliktigt resultat. Uppskjuten skatt redovisas enligt den s k balansräkningsmetoden. Uppskjutna
skatteskulder redovisas för i princip alla skattepliktiga temporära skillnader, och uppskjutna skat-
tefordringar redovisas i princip för alla avdragsgilla temporära skillnader i den omfattning det är
sannolikt att beloppen kan utnyttjas mot framtida skattepliktiga överskott. Uppskjutna skatteskulder
och skattefordringar redovisas inte om den temporära skillnaden är hänförlig till goodwill eller om
den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld
(som inte är ett rörelseförvärv) och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat
eller skattemässigt resultat.
Uppskjuten skatt beräknas enligt de skattesatser som förväntas gälla för den period då tillgången
återvinns eller skulden regleras, baserat på de skattesatser (och skattelagar) som har beslutats eller
aviserats per balansdagen.
Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder kvittas då de hänför sig till inkomstskatt som debite-
ras av samma myndighet och då koncernen har för avsikt att reglera skatten med ett nettobelopp.
Aktuell och uppskjuten skatt för perioden
Aktuell och uppskjuten skatt redovisas som en kostnad eller intäkt i resultaträkningen, utom när
skatten är hänförlig till transaktioner som redovisats i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital.
I sådana fall ska även skatten redovisas i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. Vid aktuell
och uppskjuten skatt som uppkommer vid redovisning av rörelseförvärv, ska skatteeffekten redovi-
sas i förvärvskalkylen.
Förbättring i hyrd lokal
Förbättring i hyrd lokal avser anpassningar i hyrda lokaler för att iordningsställa ett laboratorium.
Denna tillgång redovisas enligt principerna för materiella anläggningstillgångar och avskrivningarna
kostnadsförs linjärt över hyreskontraktets längd vilket är fem år.
Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar består av datorer, inventarier och arbetsmaskiner. Dessa redovisas
till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I
anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den
på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen.
Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar kostnadsförs så att tillgångens värde minskat med
bedömt restvärde vid nyttjandeperiodens slut, skrivs av linjärt över dess bedömda nyttjandeperiod
som uppskattas till:
Datorer 3 år
Inventarier och arbetsmaskiner 5 år
Bedömda nyttjandeperioder, restvärden och avskrivningsmetoder omprövas minst i slutet av varje
räkenskapsperiod, effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat.
Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort från rapporten över finansiell
ställning vid utrangering eller avyttring, eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från an-
vändning eller utrangering/avyttring av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår vid utrangering
eller avyttring av tillgången, utgörs av skillnaden mellan eventuella nettointäkten vid avyttringen och
dess redovisade värde, redovisas i resultatet i den period när tillgången tas bort från rapporten över
finansiell ställning.
Immateriella tillgångar
Separat förvärvade immateriella tillgångar - Andelar i utvecklingsprojekt
Immateriella tillgångar som förvärvats separat redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för ack-
umulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt över
tillgångens uppskattade nyttjandeperiod. Bedömda nyttjandeperioder och avskrivningsmetoder om-
prövas minst i slutet av varje räkenskapsår, effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas
framåtriktat.
Avskrivning påbörjas när projekten är klara för försäljning, utlicensiering eller på annat sätt bedöms
färdiga för kommersialisering. Avskrivningar har ännu inte inletts för förvärvade andelar i utveck-
lingsprojekt.
Anskaffning genom intern upparbetning
Arbetet med att ta fram en internt upparbetad immateriell anläggningstillgång delas upp i en forsk-
ningsfas och en utvecklingsfas. Samtliga utgifter som härrör från koncernens forskningsfas redovisas
72 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
som kostnad i rörelsen när de uppkommer. Utgifter för utveckling av en tillgång redovisas som en
tillgång om samtliga följande villkor är uppfyllda:
det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella anläggningstillgången så att den kan an-
vändas eller säljas,
Bolagets avsikt är att färdigställa den immateriella anläggningstillgången och att använda eller
sälja den,
det finns förutsättningar för att använda eller sälja den immateriella anläggningstillgången,
det är sannolikt att den immateriella anläggningstillgången kommer att generera framtida ekono-
miska fördelar,
det finns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja ut-
vecklingen och för att använda eller sälja den immateriella anläggningstillgången, och
de utgifter som är hänförliga till den immateriella anläggningstillgången under dess utveckling kan
beräknas tillförlitligt.
Uppfylls inte samtliga kriterier ovan redovisas utvecklingsutgifterna som en rörelsekostnad när de
uppkommer.
Normalt innebär ovan att aktivering påbörjas när slutprodukten har godkänts för försäljning på mark-
naden. Detta innebär att de egenutvecklade projekten inte kommer att nå aktiveringsfasen eftersom
Bolaget inte har rättigheter att sälja de slutgiltiga läkemedelsprodukterna på marknaden. Med Alliga-
tors nuvarande affärsmodell förefaller inte aktiveringsfasen av utvecklingsutgifter bli aktuell.
Patent
Patent avseende Alligators teknologiplattformar redovisas till anskaffningsvärde minskat med acku-
mulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Dessa patent skrivs av över en period om 5
år. Årliga servicekostnader samt interna kostnader i samband med dessa patent kostnadsförs i rörel-
seresultatet när de uppkommer. Patentutgifter hänförliga till utvecklingsprojekt där aktiveringsfasen
(se ovan) inte uppnåtts kostnadsförs i rörelseresultatet när de uppkommer.
Programvara
Separat förvärvade programvaror redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade av-
skrivningar och eventuella nedskrivningar. Programvaror skrivs av över en period om 5 år.
Utrangeringar och avyttringar
En immateriell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller
när inga framtida ekonomiska fördelar förväntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgång-
en. Den vinst eller förlust som uppstår när en immateriell tillgång tas bort från rapporten över finansiell
ställning, utgörs av skillnaden mellan det som erhålls vid avyttringen och tillgångens redovisade värde,
redovisas i resultaträkningen när tillgången tas bort från rapporten över finansiell ställning.
Nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar och immateriella tillgångar
Tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod prövas minst årligen avseende eventuellt ned-
skrivningsbehov samt när indikation på nedskrivning föreligger. Tillgångar som skrivs av ska bedömas
med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att
det redovisade värdet inte är återvinningsbart.
En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvin-
ningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljnings-
kostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning kostnadsförs omedelbart i resultaträkningen.
För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar använder Alligator en sannolikhetsjusterad
kassaflödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt beräknas genom att de förväntade
framtida kassaflödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklings-
risken.
Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvärdet bedöms överstiga redovisat värde.
Återföring sker dock inte med ett belopp som är större än att det redovisade värdet uppgår till vad
det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare perioder.
Finansiella instrument
En finansiell tillgång eller finansiell skuld redovisas i balansräkningen när Bolaget blir part till instru-
mentets avtalsenliga villkor.
Finansiella tillgångar
Första redovisningstillfället och värdering
Koncernen klassificerar och redovisar sina finansiella tillgångar i följande kategorier: finansiella till-
gångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde och finansiella tillgångar redovisade till verkligt
värde via resultaträkningen.
Klassificering vid första redovisningstillfället beror på karaktären av den finansiella tillgångens av-
talsenliga kassaflöden och koncernens affärsmodell gällande förvaltning av finansiella tillgångar.
Koncernen värderar initialt en finansiell tillgång till verkligt värde plus, i de fall då en tillgången inte
redovisas till verkligt värde via resultaträkningen, transaktionskostnader direkt hänförliga till köpet.
Transaktionskostnader hänförliga till finansiella tillgångar som redovisas till verkligt värde via resulta-
träkningen kostnadsförs direkt i resultaträkningen.
För att en finansiell tillgång ska värderas till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt
totalresultat måste den finansiella tillgången ge upphov till kassaflöden som består uteslutande av
betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående beloppet.
73 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Efterföljande värdering
Efterföljande värdering av investeringar i skuldinstrument beror på koncernens affärsmodell för han-
tering av tillgången och vilket slag av kassaflöden tillgången ger upphov till. Koncernen klassificerar
sina investeringar i skuldinstrument i två värderingskategorier:
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde (skuldinstrument)
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde (skuldinstrument)
Denna kategori är den mest relevanta för koncernen. Koncernen redovisar finansiella tillgångar till
upplupet anskaffningsvärde om båda nedanstående villkor är uppfyllda;
affärsmodellen för de finansiella tillgångarna är att inkassera avtalsenliga kassaflöden
och
de avtalsenliga villkoren för tillgångarna ger upphov till kassaflöden på specifika dagar som består
uteslutande av betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående beloppet.
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde värderas genom användande av ef-
fektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. Ränteintäkter för såda-
na finansiella tillgångar redovisas som finansiella intäkter.
Koncernens finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde inkluderar andra lång-
fristiga värdepappersinnehav (företagsobligationer), kundfordringar samt banktillgodohavanden. På
grund av att bankmedel är betalningsbara på anfordran motsvaras upplupet anskaffningsvärde av
nominellt belopp.
Likvida medel
I likvida medel i rapporten över kassaflöden ingår kassamedel. Övriga kortfristiga placeringar klassi-
ficeras som likvida medel när de har förfallodag inom tre månader från anskaffningstidpunkten, lätt
kan omvandlas till kassamedel till ett känt belopp och är utsatta för en obetydlig risk för värdefluktu-
ationer. Kassamedel och banktillgodohavanden kategoriseras som finansiella tillgångar värderade till
upplupet anskaffningsvärde. Kortfristiga likvida placeringar i räntefonder värderas till verkligt värde
och kategoriseras som finansiella tillgångar värderade till verkligt värde med värdeförändringar re-
dovisade i resultaträkningen.
Verkligt värde via resultaträkningen
Tillgångar som inte uppfyller kraven för att redovisas till upplupet anskaffningsvärde värderas till
verkligt värde via resultaträkningen. En vinst eller förlust för ett skuldinstrument som redovisas till
verkligt värde via resultaträkningen och som inte ingår i ett säkringsförhållande redovisas netto i
resultaträkningen i den period vinsten eller förlusten uppkommer.
Koncernens finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen inkluderar ränte-
fonder vilka klassificeras som likvida medel. Räntefonderna kan lätt omvandlas till kontanter samt är
föremål för en obetydlig risk för värdeförändringar.
Kreditriskreserv
För koncernens fordringar utom likvida medel görs löpande bedömning av kreditreserveringar ba-
serat på historik samt nuvarande och framåtblickande faktorer. På grund av fordringarnas korta löp-
tid och Bolagets bedömning har ingen kreditreservering gjorts. För likvida medel bedöms reserven
baserat på bankernas sannolikhet för fallissemang och framåtblickande faktorer. På grund av kort
löptid och hög likviditet har ingen reservering gjorts.
Borttagande från rapporten över finansiell ställning av finansiella tillgångar
En finansiell tillgång (eller, när tillämpbart, en del av en finansiell tillgång eller en grupp av liknanden
finansiella tillgångar) tas i första hand bort från koncernens rapport över finansiell ställning när:
de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den finansiella tillgången upphör, eller
koncernen har överfört sina rättigheter till att erhålla kassaflödena från tillgången eller har åta-
git sig att betala de mottagna kassaflödena i sin helhet utan försening till tredje part under ett
”pass-through” arrangemang, och antingen (a) koncernen har överfört väsentligen alla risker och
fördelar för tillgången, eller (b) koncernen har varken överfört eller behållit väsentligen alla risker
och fördelar för tillgången men har överfört kontrollen över tillgången.
Finansiella skulder
Första redovisningstillfället och värdering
Koncernens finansiella skulder består av leverantörsskulder och övriga skulder. Dessa redovisas vid
första tillfället till verkligt värde med avdrag för direkt hänförliga transaktionskostnader och därefter
till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. En finansiell skuld tas bort
från koncernens rapport över finansiella tillgångar när skyldigheten för skulden annulleras, avslutas
eller löper ut.
Efterföljande värdering
Värderingen av finansiella skulder gällande leverantörsskulder och övriga skulder redovisas initialt till
verkligt värde via resultaträkningen och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av
effektivräntemetoden.
Derivatinstrument och säkringsredovisning
Koncernen har inga derivatinstrument och eller finansiella kontrakt för säkringsredovisning.
Borttagande från rapporten över finansiell ställning av finansiella skulder
En finansiell skuld tas bort från koncernens rapport över finansiella tillgångar när skyldigheten för
skulden annulleras, avslutas eller löper ut.
74 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Kvittning av finansiella tillgångar och skulder
Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen när
det finns en legal rätt att kvitta och när avsikt finns att reglera posterna med ett nettobelopp eller att
samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.
Avsättningar
Avsättningar redovisas när koncernen har en befintlig förpliktelse (legal eller informell) som en följd
av en inträffad händelse, det är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas för att reglera
förpliktelsen och en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras.
Redovisning av kassaflöden
Rapporten över kassaflöden upprättas enligt den indirekta metoden. Det redovisade kassaflödet
omfattar endast transaktioner som medfört in- och utbetalningar.
REDOVISNINGSPRINCIPER FÖR MODERBOLAGET
Moderbolaget tillämpar Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommenda-
tion RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Tillämpning av RFR 2 innebär att moderbolaget så
långt som möjligt tillämpar alla av EU godkända IFRS inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryg-
gandelagen samt beaktat sambandet mellan redovisning och beskattning. Ändringar i RFR 2 som
trätt i kraft 2022 har inte haft någon väsentlig påverkan på moderbolagets finansiella rapporter för
räkenskapsåret. Skillnaderna mellan moderbolagets och koncernens redovisningsprinciper beskrivs
nedan:
Klassificering och uppställningsformer
Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt Årsredovisningslagens scheman.
Skillnaden mot IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas vid utformningen av koncer-
nens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader, anläggningstill-
gångar, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik.
Dotterbolag
Andelar i dotterbolag redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för eventuella nedskrivningar i
moderbolagets finansiella rapporter. Förvärvsrelaterade kostnader för dotterbolag, som kostnads-
förs i koncernredovisningen, ingår som en del i anskaffningsvärdet för andelar i dotterbolag. Vid en
nedskrivningsprövning görs nedskrivning med det belopp varmed dotterbolagets redovisade värde
överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av dotterbolagets verkliga värde
minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning kostnadsförs omedel-
bart i resultaträkningen. För att testa värdet av dotterbolag använder Alligator en sannolikhetsjuste-
rad kassaflödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt i dotterbolaget beräknas genom
att de förväntade framtida kassaflödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hän-
syn till utvecklingsrisken.
Finansiella instrument
Moderbolaget tillämpar inte IFRS 9 Finansiella instrument: Redovisning och värdering. I moderbola-
get tillämpas RFR 2 punkt 3 till 10 gällande IFRS 9 samt en metod med utgångspunkt i anskaffnings-
värde enligt Årsredovisningslagen.
Leasing
Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 Leasingavtal. Moderbolaget som leasetagare redovisar lea-
singavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden såvida inte ett annat systematiskt sätt bättre
återspeglar användarens ekonomiska nytta över tiden. Moderbolaget redovisar endast leasingav-
gifter från leasingavtal som kostnad linjärt över leasingperioden under övriga externa kostnader.
Nyttjanderätten och leasingskulden redovisas således inte i balansräkningen.
Beslutade ändringar i RFR 2 som ännu inte trätt i kraft
Företagsledningen bedömer att ändringar i RFR 2, som ännu inte har trätt i kraft, inte väntas få någon
väsentlig påverkan på moderbolagets finansiella rapporter när de tillämpas för första gången.
Förslag till ändringar av RFR 2 som ännu inte trätt i kraft
Företagsledningen bedömer att förslag till ändringar i RFR 2, som ännu inte har trätt i kraft, inte vän-
tas få någon väsentlig påverkan på moderbolagets finansiella rapporter när de tillämpas för första
gången.
3. Viktiga uppskattningar och bedömningar
När styrelsen och företagsledningen upprättar finansiella rapporter i enlighet med tillämpade re-
dovisningsprinciper måste vissa uppskattningar göras som kan påverka de redovisade värdena av
tillgångar, skulder, intäkter och kostnader.
Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i
den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändring-
en görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder
Vad det gäller värdering av aktier i koncernföretag, vilket gäller för moderbolaget, andelar i dotter-
bolag redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för eventuella nedskrivningar i moderbolagets
finansiella rapporter. Förvarvsrelaterade kostnader för dotterbolag, som kostnadsförs i koncernre-
dovisningen ingår som en del i anskaffningsvärdet för andelar i dotterbolag. Vid en nedskrivnings-
prövning görs nedskrivning med det belopp varmed dotterbolagets redovisade värde överstiger
dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av dotterbolagets verkliga värde minskat
med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning kostnadsförs omedelbart i
resultaträkningen. För att testa värdet av dotterbolag använder Alligator en sannolikhetsjusterad
kassaflödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt i dotterbolaget beräknas genom att
de förväntade framtida kassaflödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn
till utvecklingsrisken.
75 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
2022 2021
Rörelse-
intäkter
Rörelse-
kostnader
Rörelse-
intäkter
Rörelse-
kostnader
VALUTAEXPONERING
USD 0% 20% 20% 9%
EUR 79% 29% 42% 35%
GBP 0% 12% 0% 12%
SEK 21% 37% 38% 42%
Övrigt 0% 2% 0% 2%
100% 100% 100% 100%
Osäkerheter i uppskattningar innebär en betydande risk för att tillgångars eller skulders värde kan
komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret. Nedskrivnings-
prövning av immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod görs därför löpande, och minst
en gång årligen.
Vid nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod måste ett
antal väsentliga antaganden och bedömningar beaktas för att kunna beräkna ett återvinningsvärde.
Dessa antaganden och bedömningar hänför sig bland annat till förväntat försäljningspris för Bola-
gets produkter, förväntad marknadspenetration, förväntade utvecklings-, försäljnings och marknads-
föringskostnader samt förväntad sannolikhet att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som
återstår. Antagandena bygger på bransch- och marknadsspecifika data och tas fram av företagsled-
ningen och granskas av styrelsen. För mer information om nedskrivningsprövningen av immateriella
tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod, se Not 18 – Andelar i utvecklingsprojekt.
4. Finansiell riskhantering och finansiella instrument
Koncernen är genom sin verksamhet exponerat för olika typer av finansiella risker såsom marknads-,
likviditets- och kreditrisker. Marknadsriskerna består i huvudsak av ränterisk, valutarisk och annan
prisrisk. Det är Bolagets styrelse som är ytterst ansvarig för exponering, hantering och uppföljning
av koncernens finansiella risker. De ramar som gäller för exponering, hantering och uppföljning av
de finansiella riskerna fastställs av styrelsen i en finanspolicy som revideras årligen. Styrelsen har
i finanspolicyn delegerat ansvaret för den dagliga riskhanteringen till Bolagets CFO. Styrelsen har
möjlighet att besluta om tillfälliga avsteg från den fastställda finanspolicyn.
Koncernens övergripande finansiella riskhantering fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella
marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finan-
siella resultat. Koncernens övergripande målsättning för finansiella risker är att minimera risken vid
placering av överlikviditet.
Marknadsrisker
Valutarisker
Med valutarisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden fluktuerar till följd av ändra-
de valutakurser. Exponeringen för valutarisk härrör huvudsakligen från betalningsflöden i utländsk
valuta, så kallad transaktionsexponering.
Koncernen har transaktionsexponering från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta. Se ta-
bellen nedan för exponering i respektive valuta.
Som framgår av tabellen ovan består koncernens huvudsakliga transaktionsexponering av USD, GBP
och EUR. En 5 % starkare SEK gentemot USD skulle ha en positiv påverkan på resultatet efter skatt
och eget kapital med cirka 1 633 (434) TSEK. En 5 % starkare SEK gentemot EUR skulle ha en positiv
påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka 2 354 (1 672) TSEK. En 5 % starkare SEK
gentemot GBP skulle ha en positiv påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka 1
003 (574) TSEK.
Ränterisk
Med ränterisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden fluktuerar till följd av ändra-
de marknadsräntor. Koncernen har huvudsakligen varit exponerad för ränterisk vid placeringen av
överlikviditet eftersom koncernen inte har några upptagna lån. På balansdagen hade Koncernen inga
kortfristiga eller långfristiga placeringar.
Likviditets- och finansieringsrisk
Med likviditetsrisk avses risken att koncernen får svårigheter med att möta dess åtagande relaterade
till koncernens finansiella skulder. Likviditetsrisker begränsas genom likviditetsplanering.
Med finansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara
delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen har idag medel främst från
avtalet med Orion Corporation samt genomförda nyemissioner under 2021. Alligator har använt och
kommer att fortsätta att behöva använda betydande medel för att bedriva forskning och utveckling.
Koncernens kontraktsenliga och odiskonterade räntebetalningar och återbetalningar av finansiella
skulder framgår av tabellen nedan. Belopp i utländsk valuta har omräknats till SEK med balansdagens
kurs. Finansiella skulder med rörlig ränta har beräknats med den ränta som förelåg på balansdagen.
Skulder har inkluderats i den period när återbetalning tidigast kan krävas.
76 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Kredit- och motpartsrisk
Med kreditrisk avses risken för att motparten i en transaktion orsakar koncernen en förlust genom
att inte fullfölja sina avtalsenliga förpliktelser. Koncernen har inte några väsentliga kreditrisker och
ingen väsentlig koncentration av kreditrisker. Koncernens exponering för kreditrisk är hänförlig till
kundfordringar. Koncernen har fastställda riktlinjer för att säkra att försäljning av produkter och
tjänster sker till kunder med lämplig kreditbakgrund. Betalningsvillkoren uppgår till mellan 30-60 da-
gar beroende på motpart. Det har inte förekommit några kreditförluster för vare sig 2022 eller 2021.
Kreditrisk uppkommer också när bolagets överskottslikviditet placeras i olika typer av finansiella in-
strument. Överskottslikviditet får enligt finanspolicyn placeras på räntebärande bankkonton eller i
räntebärande värdepapper. Enligt finanspolicyn ska kreditrisken vid placering av överskottslikviditet
reduceras genom att enbart placera hos motparter med mycket god rating. Vidare anger finanspoli-
cyn att placeringar normalt ska spridas över flera motparter eller emittenter.
Vad det gäller kredit- och motpartrisk ser vi ingen ökad risk i samband med kriget i Ukraina.
Kategorisering av finansiella instrument
Bokfört värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder fördelat per värderingskategori i enlig-
het med IFRS 9 framgår av tabellen nedan.
Det har inte skett några omklassificeringar mellan värderingskategorierna ovan under perioden.
4. Finansiell riskhantering och finansiella instrument, forts
Nedan redovisas löptider för koncernens finansiella skulder.
Finansiella tillgångar, TSEK
Koncernen
2022-12-31 2021-12-31
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde
Andra långfristiga fordringar 1 815 -
Kundfordringar 13 930 7446
Övriga kortfristiga fordringar - 1 823
Likvida medel - banktillgodohavanden 97 305 278 148
Summa finansiella tillgångar 113 050 287 417
TSEK
2022-12-31 2021-12-31
Inom 3 mån 3–12 mån 1–5 år Totalt Inom 3 mån 3–12 mån 1–5 år Totalt
Leasingskulder 2 107 6 392 15 943 24 442 1 931 4 602 3 871 10 404
Avbetalningsskulder - - - - 86 57 0 143
Leverantörsskulder 13 343 - - 13 343 9 367 0 0 9 367
Upplupna kostnader 36 072 - - 36 072 24 038 0 0 24 038
Summa 51 522 6 392 15 943 73 857 35 422 4 660 3 871 43 953
Finansiella skulder, TSEK
Koncernen
2022-12-31 2021-12-31
Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde
Långfristiga leasingskulder 16 003 3 511
Leverantörsskulder 13 343 9 367
Kortfristiga leasingskulder 8 499 6 225
Övriga kortfristiga avbetalningsköpsskulder - 143
Upplupna kostnader 36 072 24 038
Summa finansiella skulder 73 917 43 285
Det har inte skett några omklassificeringar mellan värderingskategorierna ovan under perioden.
77 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Övriga väsentliga risker
Preklinisk och klinisk utveckling av läkemedelskandidater
Kliniska studier är dyra att genomföra, tidskrävande och deras utfall är osäkra, vilket kan påverka möjlig-
heten att kommersialisera bolagets läkemedelskandidater.
Beroende av samarbetspartners för utveckling och kommersialisering
Det finns en risk att bolaget inte lyckas attrahera köpare eller licenstagare av bolagets läkemedelskandi-
dater, vilket kan resultera i att framtida intäkter av denna anledning fördröjs alternativt, helt eller delvis,
uteblir.
Risk relaterad till Covid-19
Covid-19-pandemin påverkade vårt arbete men har haft begränsad inverkan på verksamheten under
året. Vi ser inte att verksamheten påverkas långsiktigt i samband med pandemin.
Kriget i Ukraina
Situationen i Ukraina är främst en humanitär tragedi som orsakar enormt mycket mänskligt lidande.
Rysslands invasion av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat stor
osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket kan påverka bolagets möjligheter att i framtiden finan-
siera kliniska studier.
Marknadsacceptans
Marknadsacceptans av bolagets och dess samarbetspartners potentiella framtida produkter kommer att
bero på ett antal faktorer, bland annat de kliniska indikationer för vilka produkten är godkänd, acceptans
av läkare, patienter och betalare, upplevda fördelar jämfört med konkurrerande behandlingar och i vil-
ken utsträckning produkten har godkänts för att upptas hos sjukhus.
Konkurrens
Utveckling och kommersialisering av nya läkemedelskandidater är mycket konkurrensutsatt och känne-
tecknas av snabb teknologiutveckling. Alligator är utsatt för konkurrens avseende dess nuvarande läke-
medelskandidater, och kommer att utsättas för konkurrens avseende alla läkemedelskandidater som
bolaget kan försöka utveckla eller kommersialisera i framtiden.
För mer information om övriga väsentliga risker se vidare avsnitt Risker och riskhantering sid 46.
5. Kapitalhantering
Koncernens mål för förvaltning av kapital är att säkerställa koncernens förmåga att fortsätta sin verksam-
het för att generera skälig avkastning till aktieägarna och nytta till övriga intressenter men även att ha 12
månaders finansiering i likvida medel.
Koncernen följer upp kapitalstrukturen på basis av likvida medel. Det övergripande målet är att säkerstäl-
la tillräcklig och konkurrenskraftig finansiering så att verksamheten kan bedrivas på ett ändamålsenligt
och kostnadseffektivt sätt.
Per räkenskapsårets utgång uppgår likvida medel till:
TSEK
Koncernen
2022-12-31 2021-12-31
Likvida medel 97 305 278 148
Likvida medel 97 305 278 148
78 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
För 2022 är koncernens nettoomsättning främst relaterat till förskningsamarbete och licensavtalet med
Orion Corporation. För 2021 är koncernens nettoomsättning huvudsakligen relaterad till forsknings-
samarbetet och licensavtalet med Orion Corporation och forskningsamarbetet med BioArctic AB.
Koncernens immateriella anläggningstillgång i form av Andelar i utvecklingsprojekt avser samarbete med
det sydkoreanska bolaget AbClon Inc. och hänförs därför till Asien.
Uppgift om inköp och försäljning inom samma koncern
Inga inköp eller försäljningar har gjorts inom koncernen under 2022 eller 2021.
TSEK 2022 2021
Europa 35 696 6 422
Asien - 2 094
Sverige - 3 519
Övrigt - 908
Summa 35 696 12 943
Nettoomsättning, koncernen
Nettoomsättning, moderbolaget
Information om geografiska marknader, koncernen
Information om geografiska marknader, moderbolaget
6. Intäkter från avtal med kunder
TSEK 2022 2021
Utlicensiering 13 910 4 643
Ersättning för utvecklingsarbete 21 786 8 301
Summa 35 696 12 943
TSEK 2022 2021
Utlicensiering 13 910 4 643
Ersättning för utvecklingsarbete 21 786 8 301
Summa 35 696 12 943
TSEK 2022 2021
Europa 35 696 6 422
Asien - 2 094
Sverige - 3 519
Övrigt - 908
Summa 35 696 12 943
79 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
10. Leasing
Leasing – Koncernen
Koncernen har leasingkontrakt med Medicon Village för hyra av kontorslokaler och labblokaler,
leasingkontrakt med Ikano Bank avseende hyra av kopieringsmaskin som används i Bolagets dagliga
verksamhet, kontrakt med 3 Step IT Sweden AB och Becton Dickinson AB avseende två stycken lab
instrument samt kontrakt med Mercedes Benz avseende hyra av Bolagets tjänstebil. Leasingperioden
avseende lokaler sträcker sig till 3 år, koperingsmaskinen 4 år, leasing avseende lab instrumenten
5 respektive 3 år och tjänstebilen 3 år. Inga av kontrakten kräver att koncernen ska upprätthålla
några finansiella nyckeltal. För hyreskontraktet ska uppsägning ske skriftligen senast 9 månader före
hyrestidens utgång. Om inte kontraktet sägs upp i tid är hyresavtalen för varje gång förlängda med 3
år. Kontraktet som avser kontorshyra skulle löpa ut den sista december 2022 men har blivit förlängt
ytterligare 3 år. Kontraktet som avser labblokaler skulle löpa ut den sista oktober 2023 och har nu
blivit förlängd ytterligare 3 år. Kontraktet avseende kopiator skulle löpa ut den sista december 2023,
men blivit förlängd ytterligare 1 år.
Koncernen har även leasingavtal av lågt värde avseende datorer med NordLo Malmö AB. Koncernen
tillämpar undantaget för leasing av tillgångar av lågt värde för detta leasingavtal.
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Kostnader i FoU-projekt -134 926 -68 038 -134 926 -68 038
Andra kostnader -12 799 -18 944 -20 858 -25 241
Summa -147 725 -86 982 -155 785 -93 279
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Ernst & Young
Revisionsuppdrag 764 750 764 750
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 17 274 17 274
Summa 781 1 024 781 1 024
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Erhållna svenska statliga bidrag 305 384 305 384
Erhållna skadestånd 6 1 251 6 1 251
Valutakursvinster i rörelsen 1 103 547 1 103 547
Övriga poster 25 - 25 -
Summa 1 439 2 183 1 439 2 183
I erhållna svenska statliga bidrag för 2022 ingår bidrag för doktorand 252 TSEK (378) och ersättning
för sjuklönekostnader 53 TSEK (6). Erhållna skadestånd avser en försäkringersättning för skador i
transporten 6 TSEK (1 251). Övriga poster avser försäljning av begagnade kontorsmöbler 9 TSEK (-)
och vidarefakturering av inventarier 16 TSEK (-).
8. Övriga externa kostnader
9. Upplysning om revisorns arvode och kostnadsersättning7. Övriga rörelseintäkter
80 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Nyttjanderätter 2022 2021
TSEK Byggnader Inventarier Totalt Byggnader Inventarier Totalt
Anskaffningsvärde
Per den 1 januari 24 294 5 121 29 415 24 294 729 25 023
Justeringar av tillkommande nyttjanderätter 19 289 1 512 20 800 - - -
Nya leasingkontrakt - 2 198 2 198 - 4392 4392
Per den 31 december 43 582 8 831 52 414 24 294 5 121 29 415
Ackumulerade avskrivningar
Per 1 januari -17 919 -1 040 -18 959 -11 308 -292 -11 600
Årets avskrivningar -6 362 -1 542 -7 904 -6 611 -748 -7 359
Per 31 december -24 281 -2 582 -26 863 -17 919 -1 040 -18 959
Utgående redovisat värde 19 301 6 249 25 550 6 374 4 082 10 456
Leasingskulder 2022 2021
TSEK Totalt Totalt
Per den 1 januari 9 736 12 073
Justeringar av tillkommande leasingskulder 20 496 -
Nya leasingkontrakt 2 076 4 969
Räntekostnader 642 203
Betalningar -8 448 -7 508
Per den 31 december 24 502 9 736
Kortfristiga leasingskulder 8 499 6 225
Långfristiga leasingskulder 16 003 3 511
Per 31 december 24 502 9 736
TSEK
2022 2021
Totalt Totalt
Avskrivningar på nyttjanderätter -7 806 -7 359
Räntekostnader för leasingskulder -642 -211
Kostnader hänförliga till leasingavtal av lågt värde -516 -544
Totalt redovisat belopp i bolagets resultaträkning per 31 december -8 964 -8 114
10. Leasing, forts
Nedan visas en sammanställning av koncernens redovisade nyttjanderättstillgångar och förändringar
under perioden:
Nedan visas en sammanställning av koncernens redovisade leasingskulder och förändringar under
perioden:
Följande belopp avseende leasing är redovisade i koncernens resultaträkning:
Koncernens totala kassautflöde för leasingkontrakt för 2022 uppgick till -8 964 TSEK (-7 020).
För löptidsanalys över leasingskulder hänvisas till Not 4.
81 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
11. Antal anställda, löner, andra ersättningar och sociala kostnader
Medeltalet anställda
2022 2021
Antal
anställda
Varav
antal män
Antal
anställda
Varav
antal män
Moderbolaget
Sverige 50 14 45 10
Totalt i moderbolaget 50 14 45 10
Totalt i koncernen 50 14 45 10
Dotterbolagen har inga anställda.
10. Leases, forts
Leasing – Moderbolaget
Moderbolagets leasingkontrakt är desamma som för koncernen. På balansdagen hade moderbola-
get utestående åtaganden i form av minimileaseavgifter under icke uppsägningsbara operationella
leasingavtal, med förfallotidpunkter enligt nedan:
Det sammanlagda beloppet per balansdagen av framtida minimileaseavgifter för icke uppsägnings-
bara leasingavtal uppgår till 24 998 (13 510) TSEK för moderbolaget.
Moderbolagets kostnadsförda leasingavgifter under räkenskapsåret uppgår till 7 706 (7 326) TSEK.
I juni 2022 ingick Alligator i ett hyresavtal med Medicon Village för kontorslokaler som gäller från
oktober 2024 med avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal beräknas ge en ökning av nyttjanderättstillgångar
och leasingskulder med 42 281 TSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter
nuvarande avtal med Medicon Village avseende kontorslokaler.
TSEK
Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31
Inom ett år 8 624 8 264
Mellan 1 och 5 år 16 374 5 247
Senare än 5 år - -
Summa 24 998 13 510
Fördelning ledande befattningshavare per
balansdagen
Koncernen Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Kvinnor
Styrelseledamöter 4 3 3 3
Andra personer i företagets ledning inkl. vd 2 2 2 2
Män
Styrelseledamöter 4 4 4 4
Andra personer i företagets ledning inkl. vd 2 2 2 2
Totalt 11 11 11 11
Löner, ersättningar m.m. TSEK
2022 2021
Löner och
andra
ersättningar
Soc kostn (var-
av pensions-
kostnader)
Löner och
andra
ersättningar
Soc kostn (var-
av pensions-
kostnader)
Moderbolaget 48 317 16 844 38 365 15 244
(6 706) (6 538)
Dotterbolag - - - -
(-) (-)
Totalt koncernen 48 317 16 844 38 365 15 244
(6 706) (6 538)
82 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Dotterbolagen har inga anställda.
Av moderbolagets och koncernens pensionskostnader avser 457 (841) TSEK styrelse och VD.
Pensioner
För tjänstemän som arbetar i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden
för ålders- och familjepension genom en försäkring i Alecta. Enligt ett uttalande från Rådet för fi-
nansiell rapportering, UFR 10 Klassificering av ITP-planer som finansieras genom försäkring i Alecta,
är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåret 2022 har
bolaget inte haft tillgång till information för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens
förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader vilket medfört att planen inte varit möjlig att redo-
visa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryggas genom en försäkring i Alecta
redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda ålders- och famil-
jepensionen är individuellt beräknad och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension
och förväntad återstående tjänstgöringstid.
Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av för-
säkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska metoder och antaganden, vilka
inte överensstämmer med IAS 19. Den kollektiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas variera
mellan 125 och 155 procent. Om Alectas kollektiva konsolideringsnivå understiger 125 procent eller
överstiger 155 procent ska åtgärder vidtas i syfte att skapa förutsättningar för att konsolideringsni-
vån återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd vara att höja det avtalade priset
för nyteckning och utökning av befintliga förmåner. Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att
införa premiereduktioner. Alectas kollektiva konsolideringsnivå för förmånsbestämda försäkringar
har för 2022-12-31 preliminärt beräknats till 189% (172%).
Koncernens och moderbolagets sammantagna kostnad för avgiftsbestämda pensionsplaner uppgår
till 6 780 (5 382) TSEK.
Löner och ersättningar fördelade mellan
styrelseledamöter m.fl. och anställda, TSEK
2022 2021
Styrelse och
vd (varav
tantiem o d)
Övriga
anställda
Styrelse och
vd (varav
tantiem o d)
Övriga
anställda
Moderbolaget 6 546 41 771 7 453 30 911
(570) (2 688) (377) (1 373)
Totalt i koncernen 6 546 41 771 7 453 30 911
(570) (2 688) (377) (1 373)
2022, TSEK
Grundlön/
Arvode
Rörlig
ersättning
Övriga
förmåner
Pensions-
kostnad
Aktierelaterad
ersättning Summa
Anders Ekblom 696 - - - - 696
Graham Dixon 342 - - - - 342
Hans-Peter Ostler 569 - - - - 569
Eva Sjökvist Saers 381 - - - - 381
Veronica Wallin 371 - - - - 371
Denise Goode 217 - - - - 217
Staffan Encrantz
200
-
-
-
- 200
Søren Bregenholt (CEO)
3 201
570
172
457
-
4 399
Andra ledande befattningshavare (3 personer) 5 131 839 10 1 739 - 7 719
Summa 11 107 1 409 182 2 196 - 14 894
12. Ersättningar till ledande befattningshavare
83 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
12. Ersättningar till ledande befattningshavare, forts
2021, TSEK
Grundlön/
Arvode
Rörlig
ersättning
Övriga
förmåner
Pensions-
kostnad
Aktierelaterad
ersättning Summa
Peter Benson (ordförande jan-maj 2021) 147 - - - - 147
Anders Ekblom (ordförande juni-dec 2021) 408 - - - - 408
Carl Borrebaeck* 80 - - - - 80
Kenth Peterson 88 - - - - 88
Jonas Sjögren 88 - - - - 88
Ulrika Danielsson 113 - - - - 113
Kirsten Drejer 80 - - - - 80
Graham Dixon 255 - - - - 255
Hans-Peter Ostler 306 - - - - 306
Eva Sjökvist Saers
207
- - - - 207
Veronica Wallin
193
- - - - 193
Verkställande direktör Per Norlén (jan-mar 2021)** 2 803 - - 456 - 3 259
Interim verkställande direktör Malin Carlsson (mar-maj 2021) 406 40 - 122 - 569
Verkställande direktör Søren Bregenholt (från och med juni 2021)
1 824
337 79
263
- 2 502
Andra ledande befattningshavare (5 personer)*** 6 046 511 - 1 974 - 8 531
Summa 13 044 888 79 2 815 - 16 825
* Under 2021 har Carl Borrebaeck erhållit ersättning för konsulttjänster motsvarande 480 TSEK enligt specifikation i Not 32 - Transaktioner med närstående.
** Per Norlén lämnade position som verkställande direktör den 17 mars 2021 och avgångsvederlag uppgick till 960 TSEK.
*** Två personer lämnade sina positioner under 2021,deras grundlön uppgick till 1 156 TSEK och pensionskostnad uppgick till 448 TSEK.
84 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
13. Övriga rörelsekostnader
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Valutakursförluster i rörelsen -1 597 -751 -1 597 -751
Summa -1 597 -751 -1 597 -751
Ersättningar till ledande befattningshavare
Riktlinjer
Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning till verkställande direk-
tören och andra ledande befattningshavare. Vid årsstämman den 5 maj 2022 antogs riktlinjer med hu-
vudsakligen följande innehåll.
Bolagets utgångspunkt är att ersättningar ska utges på marknads- och konkurrensmässiga villkor
som möjliggör att ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättning till ledande be-
fattningshavare kan bestå av grundlön, rörlig ersättning, pension, övriga förmåner och aktierelaterade
incitamentsprogram. VD och andra ledande befattningshavare har i allmänhet rätt till andra sedvanliga
förmåner enligt vad som kan anses rimligt i förhållande till praxis på marknaden och nyttan för Bolaget.
Ersättningen till VD och andra ledande befattningshavare ska baseras på faktorer såsom arbetsuppgifter,
kompetens, erfarenhet, befattning och prestation. Vidare ska fördelningen mellan grundlön och rörlig
ersättning stå i proportion till medarbetares befattning och arbetsuppgifter. Rörlig ersättning ska vara
kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier, utformade med syfte att främja bolagets långsiktiga
värdeskapande. Ersättningen ska inte vara diskriminerande på grund av kön, etnisk bakgrund, nationellt
ursprung, ålder, funktionsnedsättning eller andra ovidkommande omständigheter.
VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast lön som är marknadsmässig och baserad
på individens ansvar, kompetens och prestation. Förutom lön har VD och andra ledande befattningsha-
vare i allmänhet rätt till en årlig bonus om högst 30 procent av grundlönen.
Utöver vad som avtalats i kollektivavtal eller annat avtal kan VD och övriga ledande befattningshavare
äga rätt att på individuell basis arrangera pensionslösningar. Avstående av lön och rörlig ersättning kan
utnyttjas för ökade pensionsavsättningar förutsatt oförändrad kostnad för bolaget.
För VD gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader och för övriga ledande befattningshavare
ska en ömsesidig uppsägningstid som inte överstiger sex månader tillämpas. Avgångsvederlag, utöver
lön under uppsägningstid, förekommer endast för VD vilken vid uppsägning från bolagets sida är berät-
tigad till ett avgångsvederlag motsvarande sex månadslöner.
I den mån styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, vid sidan av styrelsearbetet, ska konsultar-
vode och annan ersättning för sådant arbete kunna utgå. Ersättningen ska vara marknadsmässig och
ersättning liksom övriga villkor ska beslutas av styrelsen.
Styrelsen ska vara berättigad att avvika från riktlinjerna om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl att så
sker. Styrelsen ska varje år överväga om ett aktiekursrelaterade incitamentsprogram ska föreslås års-
stämman eller inte. Emissioner och överlåtelser av värdepapper som beslutats av bolagsstämma enligt
reglerna i 16 kapitlet aktiebolagslagen omfattas inte av dessa riktlinjer i den mån bolagsstämma har eller
kommer att fatta sådana beslut.
Pensioner
Pensionsåldern för verkställande direktören är 65 år. Pensionspremien fastställs i enlighet med gällande
ITP-plan. Med pensionsgrundande lön avses grundlönen samt ett genomsnitt av de tre senaste årens
rörliga ersättning.
För andra ledande befattningshavare är pensionsåldern 65 år. Pensionspremien fastställs i enlighet med
gällande ITP-plan.
Avgångsvederlag
Mellan bolaget och verkställande direktören gäller en ömsesidig uppsägningstid om 6 månader. Vid up-
psägning från bolagets sida erhålls ett avgångsvederlag som uppgår till 6 månadslöner. Avgångsveder-
laget avräknas ej mot andra inkomster. Vid uppsägning från verkställande direktörens sida utgår inget
avgångsvederlag.
Mellan bolaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månad-
er. Avgångsvederlag utgår inte.
Aktierelaterade ersättningar
Aktierelaterade ersättningar avser personaloptioner och aktiesparprogrammet som tilldelats anställda
under 2021. Se Not 29 för mer information om dessa program.
85 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
14. Finansiella intäkter
Samtliga ränteintäkter är hänförliga till finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffnings-
värde.
Valutakursvinster uppkommer till följd av likvida medel i USD, EUR och GBP.
15. Finansiella kostnader
Samtliga räntekostnader är hänförliga till finansiella skulder som värderas till upplupet anskaff-
ningsvärde.
16. Skatt
Inkomstskatt i Sverige beräknas med 20,6% (20,6%) på årets skattemässiga resultat. Nedan presen-
teras på en avstämning mellan redovisat resultat och årets redovisade skatt:
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Ränteintäkter 3 - 3 -
Valutakursvinster 32 -2 32 -2
Summa finansiella intäkter 35 -2 35 -2
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Valutakursförluster - 62 - 62
Räntekostnader för leasingskulder -642 -208 - -
Övriga räntekostnader -4 -23 -4 -23
Summa finansiella kostnader -646 -169 -4 39
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Aktuell skatt på årets resultat - - - -
Uppskjuten skatt hänförlig till temporära
skillnader
- - - -
Summa redovisad skatt - - - -
Ingen skatt är redovisad i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital.
Koncernens ackumulerade outnyttjade underskottsavdrag uppgick per 31 december 2022 till 1 250 (1
057) MSEK. Det föreligger inte någon förfallotidpunkt som begränsar utnyttjandet av underskottsavdra-
gen. Det är dock osäkert när i tiden dessa underskottsavdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning
mot beskattningsbara vinster. Uppskjuten skattefordran hänförbar till underskottsavdraget upptas
därför inte till något värde.
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Resultat före skatt -193 403 -141 736 -192 810 -141 765
Årets redovisade skatt
Skatt beräknad enligt svensk skattesats 20,6%
(20,6%)
39 841 30 332 39 719 30 338
Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader -227 -191 -228 -191
Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter - - - -
Skatteeffekt av avdragsgilla kostnader redovisade
direkt mot eget kapital
- - - -
Under året tillkommande underskottsavdrag vars
skattevärde ej redovisas som tillgång
-39 614 -30 141 -39 491 -30 147
Övrigt - - - -
Årets redovisade skatt - - - -
Avstämning årets redovisade skatt
86 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
17. Resultat per aktie
Resultat per aktie före utspädning
Följande resultat och vägda genomsnittliga antal stamaktier har använts vid beräkningen av resultat
per aktie före utspädning:
Resultat per aktie efter utspädning
Följande resultat och vägda genomsnittliga antal stamaktier har använts vid beräkningen av resultat
per aktie efter utspädning:
Vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet ut-
estående stamaktier för utspädningseffekten av samtliga potentiella stamaktier. Dessa potentiella
stamaktier är hänförliga till de optioner som har förvärvats till marknadsvärde av ledning och anställ-
da i Bolaget. Om årets resultat är negativt betraktas inte optionerna som utspädande. Optionerna är
heller inte utspädande om lösenkursen, inklusive tillägg för värdet av kvarstående framtida tjänster
att redovisa under intjänandeperioden, överstiger periodens genomsnittliga börskurs.Under 2021
infördes ett prestationsbaserad aktiesparprogram uppdelad med möjlighet till både matchnings-
och prestationsaktier, där matchningsaktierna betraktas som utspädande medan prestationsaktier-
na först när prestationmålen nås. Vid årstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt in-
citamentesprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda och vissa styrelseledamöter.
För upplysning om förändring av antalet utestående aktier, se Not 29 Eget kapital.
Koncernen
2022 2021
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, TSEK -193 403 -141 736
Vägt genomsnittligt antal stamaktier före utspädning, antal aktier 220 584 878 89 670 050*
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,88 -1,58*
Koncernen
2022 2021
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, TSEK -193 403 -141 736
Vägt genomsnittligt antal stamaktier före utspädning, antal aktier 220 584 878 89 670 050*
Vägt genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning, antal aktier 220 740 173 89 670 050*
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,88 -1,58*
18. Andelar i utvecklingsprojekt
I samband med förvärvet av Atlas Therapeutics AB betalades ett övervärde av 50 149 TSEK som klassifi-
cerats som andelar i utvecklingsprojekt. Förvärvet av dotterbolaget Atlas Therapeutics AB gav koncernen
dels ett 35% (ursprungligen 50% vilket omförhandlats) ägarskap av ett projekt tillsammans med koreans-
ka AbClon Inc. (80% av det totala värdet), dels exklusiva rättigheter till alla terapeutiska targets från Human
Protein Atlas (HPA) projektet (20% av det totala värdet).Rättigheterna till targets från HPA projektet skrevs
ned till noll under 2015, då den delen av projektet avvecklades. Beträffande andelen i Biosynergy-projektet
gjordes en nedskrivningsprövning under 2016. Vid prövningen beslutades att göra en nedskrivning som
föranleddes av ändrade bedömningar avseende marknadsförutsättningarna för projektet samt att förän-
drade avtalsvillkor överenskommits, vilka gav Alligator rätt till en mindre del än tidigare av framtida intäkter.
Därefter licensierade AbClon ut Biosynergi-projektet (AC101/HLX22) till det kinesiska Bolaget Shanghai
Henlius, som nu vidareutvecklar läkemedelskandidaten. Under gällande regelverk kan en reversering av
gjorda nedskrivningar endast bli aktuell då det har skett ändringar i bedömningarna som låg till grund
för nedskrivningen. Det är bolagets bedömning att en reversering inte kan bli aktuell då de marknads-
förutsättningar samt de ändrade avtalsvillkoren som nedskrivningen grundade sig på, inte har ändrats.
När bolaget innehar en immateriell tillgång med obestämbar nyttjandeperiod eller som ännu ej börjat
användas, (dvs ingen avskrivning sker), så skall årligen ett test för nedskrivningsbehov genomföras.
När bolaget innehar en immateriell tillgång med obestämbar nyttjandeperiod eller som ännu ej bör-
jat användas, (dvs ingen avskrivning sker), så skall årligen ett test för nedskrivningsbehov genomföras.
Beträffande andelen i Biosynergy-projektet har en nedskrivningsprövning under 2022 respektive 2021
gjorts enligt nedan. Styrelsen bedömer att värdet av detta projekt sannolikt överstiger redovisat värde,
och i vart fall inte understiger det redovisade värdet.
TSEK
Koncernen
2022-12-31 2021-12-31
Ingående anskaffningsvärden 50 149 50 149
Årets anskaffningar - -
Utgående ack. anskaffningsvärden 50 149 50 149
Ingående nedskrivningar -32 200 -32 200
Årets nedskrivningar - -
Utgående ack. nedskrivningar -32 200 -32 200
Utgående redovisat värde 17 949 17 949
* Tidigare perioder har justerats, se Not 34.
87 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Nedskrivningsprövning
För att testa värdet av pågående utvecklingsprojekt använder Alligator en sannolikhetsjusterad
kassaflödesmodell. Verkligt värde för projekten efter avdrag för kostnader vid försäljning beräknas
genom att förväntade framtida kassaflödena nuvärdeberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta
hänsyn till utvecklingsrisken. Värderingen hänförs till nivå 3 i värderingshierarkin och baseras på
nedanstående väsentliga antaganden:
Framtida intäkts- och kostnadsprognoser för utvecklingsprojektet. Intäkter beräknas utifrån up-
pskattningar baserat på tillgänglig data om olika typer av tänkta indikatorer, t.ex. prognoser för
total marknadsstorlek, förväntad marknadsandel för produkten, bedömd prisnivå och marknads-
mässig betalning av engångsbetalningar och milstolpsersättning samt royaltybetalningar. Storlek-
en på marknad, royaltynivåer och milstolpsersättningar uppskattas med hjälp av information från
sekundära källor, vedertagna antaganden inom industrin och antaganden gjorda av Alligator. För
prövningarna gjorda under både 2022 och 2021 har intäkter under femton år efter en marknad-
sintroduktion inkluderats.
Kostnader omfattar utvecklingskostnader och direkta och indirekta projektkostnader baserat på
gängse produktions- och marknadsföringskostnader inom läkemedelsbranschen, samt den erfar-
enhet Alligator har från tidigare utvecklingsprojekt.
Kassaflödena nuvärdesberäknas och justeras för sannolikheten att projektet ska lyckas. Sanno-
likheten grundar sig på vedertagna modeller och antaganden om möjligheten för att nå mark-
naden.
En diskonteringsränta före skatt om 13,86 procent (12,7).
De mest kritiska antagandena utgörs framförallt av de antaganden som görs om marknadsstorlek,
marknadsandel och sannolikhet att projekten når en punkt där de kan utlicensieras. Som i många
projekt inom läkemedelsutveckling finns risker för förseningar, att förväntade kliniska effekter uteblir
eller att marknads- och konkurrenssituationen förändras. En ändring av diskonteringsräntan eller
den bedömda sannolikheten på 5 procentenheter skulle inte heller leda till en nedskrivning.
Årets nedskrivningsprövning har visat att projektet med antagna sannolikheter för olika milstolpar
skulle generera kassaflöden som klart överstiger det nuvarande bokförda värdet.
Avskrivningar kommer att inledas när tillgången kan användas, dvs. när den befinner sig på den plats
och i det skick som krävs för att kunna använda den på det sätt som företagsledningen avser.
19. Patent
20. Programvara
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Ingående anskaffningsvärden 13 852 13 852 13 852 13 852
Årets anskaffningar - - - -
Avyttring/utrangering - - - -
Utgående ack. anskaffningsvärden 13 852 13 852 13 852 13 852
Ingående avskrivningar -13 835 -13 780 -13 835 -13 780
Årets avskrivningar -17 -55 -17 -55
Utgående ack.avskrivningar -13 852 -13 835 -13 852 -13 835
Utgående redovisat värde - 17 - 17
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Ingående anskaffningsvärden 656 656 656 656
Årets anskaffningar - - - -
Avyttring/utrangering - - - -
Utgående ack. anskaffningsvärden 656 656 656 656
Ingående avskrivningar -455 -324 -455 -324
Avyttring/utrangering - - - -
Årets avskrivningar -131 -131 -131 -131
Utgående ack. avskrivningar -586 -455 -586 -455
Utgående redovisat värde 70 201 70 201
88 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
23. Andelar koncernbolag
Atlas Therapeutics verksamhet är att bedriva forskning, utveckling och produktion av antikroppar
och andra typer av bindarmolekyler för kommersialisering inom området antikroppsbaserad terapi.
A Bioscience Incentives verksamhet är att administrera Bolagets optionsprogram.
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Bolag,
organisationsnummer Säte
Kapital-
andel %*
Kapital-
andel %*
Redovisat
värde
Redovisat
värde
Atlas Therapeutics AB
(556815-2424)
Lund 100% 100% 20 000 20 000
A Bioscience Incentive AB
(559056-3663)
Lund 100% 100% 294 294
* Tillika rösträttsandel 20 294 20 294
TSEK
Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31
Ingående anskaffningsvärden 52 494 52 494
Lämnade aktieägartillskott - -
Utgående anskaffningsvärden 52 494 52 494
Ingående nedskrivningar -32 200 -32 200
Årets nedskrivningar - -
Utgående ack. nedskrivningar -32 200 -32 200
Utgående redovisat värde 20 294 20 294
21. Förbättringar i hyrd local
22. Inventarier, arbetsmaskiner och datorer
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Ingående anskaffningsvärden 3 073 3 073 3 073 3 073
Årets anskaffningar - - - -
Försäljningar/utrangeringar - - - -
Utgående ack. anskaffningsvärden 3 073 3 073 3 073 3 073
Ingående avskrivningar -2 465 -1 857 -2 465 -1 857
Försäljningar/utrangeringar - - - -
Årets avskrivningar -608 -608 -608 -608
Utgående ack. avskrivningar -3 073 -2 465 -3 073 -2 465
Utgående redovisat värde - 608 - 608
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Ingående anskaffningsvärden 31 933 31 889 31 933 31 889
Årets anskaffningar 440 44 440 44
Försäljningar/utrangeringar - - - -
Utgående ack. anskaffningsvärden 32 373 31 933 32 373 31 933
Ingående avskrivningar -27 579 -23 290 -27 579 -23 290
Försäljningar/utrangeringar - - - -
Årets avskrivningar -3 409 -4 289 -3 409 -4 289
Utgående ack. avskrivningar -30 988 -27 579 -30 988 -27 579
Utgående redovisat värde 1 386 4 355 1 386 4 355
TSEK
Atlas Therapeutics AB A Bioscience Incentive AB
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Eget kapital 258 266 157 157
Årets resultat -8 -5 - -4
89 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
26. Övriga fordringar
24. Andra långfristiga fordringar
25. Kundfordringar
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Depositioner 1 815 - 1 815 -
Summa 1 815 - 1 815 -
Depositioner består av fordran på en leverantör 1 815 TSEK (-). Deposition förväntas återbetalas i Q2
2024.
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Kundfordringar, brutto 13 930 7 446 13 930 7 446
Summa kundfordringar 13 930 7 446 13 930 7 446
Kundfordringar i koncern består av fordran på Orion Corporation för utlicensering 13 910 TSEK och
fordran på Malmö Universitetet för vidarfakturering av en dator 20 TSEK. Under 2021 bestod kundford-
ringar av fordran på Orion Corporation för förskningsamarbete 5 573 TSEK och fordran på Bioarctic AB
1 875 TSEK.
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Mervärdesskatt 1 741 1 750 1 741 1 750
Fordringar på samarbetspartner - 839 - 839
Övriga poster 1 895 4 455 1 895 4 455
Summa 3 636 7 044 3 636 7 044
Övriga poster består av skattefordringar 1 882 TSEK (3 313), och övriga mindre poster 12 TSEK (180).
Fordringar på samarbetspartner under 2021 bestod av fordran på en leverantör.
27. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Förutbetalda hyror - - 1 750 1 582
Förutbetalda försäkringar 491 456 491 456
Förutbetalda FoU-kostnader 6 552 4 700 6 552 4 700
Upplupna intäkter 629 - 629 -
Övriga poster 269 1 820 614 2 059
Summa 7 942 6 975 10 037 8 796
Upplupna intäkter är relateade till förskningsamarbete och licensavtalet med Orion Corporation och
avser ersättning för arbetet under sista kvartalet 2022.
Övriga poster besr i srsta delen av kostnader för databaser, datorprogram och licenser.
28. Likvida medel
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Disponibla bankmedel
SEK 93 425 276 515 92 166 275 655
USD 1 087 695 1 087 695
EUR 1 860 547 1 860 547
GBP 933 392 933 392
Summa 97 305 278 148 96 046 277 288
90 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I/II
Vid årsstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett
teckningsoptionsprogram för anställda i bolaget (”LTI 2022-I”). Om samtliga teckningsoptioner som
utges inom ramen för Teckningsoptionsprogram LTI 2022-I utnyttjas för teckning av nya stamaktier
kommer totalt 3 700 000 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 1,65
procent av bolagets stamaktier efter full utspädning beräknat på antalet stamaktier som tillkommer
vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som utgivits. Vid årsstämman 2022 beslutades
även om inrättande av ett teckningsoptionsprogram för vissa styrelseledamöter i form av ett teck-
ningsoptionsprogram (”LTI 2022-II”). Om samtliga teckningsoptioner som utges inom ramen för detta
program utnyttjas för teckning av nya stamaktier kommer totalt 600 000 nya stamaktier att utges,
vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,27 procent av bolagets stamaktier. Varje teckningsoption
i LTI 2022 I/II berättigar till att teckna en stamaktie i bolaget. Teckning av aktier med stöd av teck-
ningsoptionerna i programmen ska äga rum under perioden från och med den 1 juni 2025 till och
med den 30 juni 2025. Teckningskursen per aktie för ovanstående teckningsoptionsprogram har
beräknats till 3,38 kr vilket motsvarade 200 procent av den volymvägda genomsnittskursen under 10
handelsdagar omedelbart efter årsstämman 2022. Samtliga teckningsoptioner kommer att överlåtas
till deltagarna till marknadsvärde.
Om både det befintliga aktiesparprogrammet och teckningsoptionsprogrammen utnyttjas fullt ut
kommer totalt 5 182 896 aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd utspädning om cirka 2,3
procent av bolagets aktiekapital och röster.
Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande medel:
Överkursfond
911 487 853
Ansamlad förlust
-715 922 731
Årets förlust
-192 809 984
Totalt
2 755 139
Disponeras så att:
Till aktieägare utdelas (0 SEK per aktie) -
I ny räkning överföres 2 755 139
Totalt 2 755 139
Förslag till vinstdisposition
29. Eget kapital
Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital
Under året har antalet aktier och röster i Bolaget ökat med anledning av riktad nyemission och åter-
köp av 949 850 C-aktier som styrelsen, med stöd av bemyndigade från årsstämman den 1 juni 2021,
beslutade om den 22 mars 2022.
Per den 31 december 2022 uppgår antalet aktier i Alligator Bioscience AB till 221 534 728 aktier,
varav 220 584 878 är stamaktier med en röst vardera och 949 850 är C-aktier med en tiondels röst
vardera. Det totala antalet röster i bolaget uppgår till 220 679 863 röster.
Övrigt tillskjutet kapital
Övrigt tillskjutet kapital utgörs av kapital tillskjutet av bolagets ägare, tex. överkurs vid aktieteckning.
Personaloptionsprogram 2018
Vid årsstämman 2018 beslutades om inrättande av ett personaloptionsprogram om totalt 2 275 000
personaloptioner. Optionerna kunde utnyttjas en månad efter att kvartalsrapporten för det första
kvartalet 2022 avgivits. Ingen optionsinnehavare tecknade sig för aktier, och således har optionerna
i detta program förfallit.
Aktiesparprogram LTI 2021
Vid årsstämman 2021 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett
prestationsbaserat aktiesparprogram för anställda i bolaget (”LTI 2021”). För varje stamaktie som
förvärvas av deltagare på Nasdaq Stockholm, s.k. sparaktier, har deltagaren rätt att erhålla s.k.
matchningsaktier. Därutöver, under förutsättning att ett krav hänförligt till utvecklingen för bolagets
aktiekurs från dagen för årsstämman 2021 fram till och med den 30 september 2024 uppfylls, har
deltagaren rätt att erhålla ytterligare aktier i bolaget vederlagsfritt, s.k. prestationsaktier. Efter om-
räkning till följd av genomförd företrädesemission under 2021, berättigar varje sparaktie till 1,0947
matchningsaktier. Gränsvärdena för utgivandet av en, två eller fyra prestationsaktier per sparaktie,
uppgår till 15,74 SEK för erhållande av en prestationsaktie, 31,65 SEK för erhållande av två presta-
tionsaktier och 52,89 SEK för erhållande av fyra prestationsaktier. Maximalt antal stamaktier som kan
ges ut i LTI 2021 uppgår till 882 896, varav 671 812 för leverans av matchningsaktier och prestations-
aktier till deltagarna och 211 084 för att likvidmässigt säkra utbetalning av framtida sociala avgifter,
vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,4 procent av bolagets aktiekapital och röster.
Antal
stamaktier
Antal
C-aktier
Aktie-
kapital TSEK
Övrigt
tillskjutet
kapital TSEK
Per den 31 December 2020 71 388 615 - 28 555 662 741
Per den 31 December 2021 220 584 878 - 88 234 911 831
Per den 31 December 2022 220 584 878 949 850 88 614 911 901
91 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
30. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Upplupna löner 3 565 2 163 3 565 2 163
Upplupna semesterlöner 4 701 4 005 4 701 4 005
Upplupna sociala avgifter 2 632 2 953 2 632 2 953
Upplupna utvecklingskostnader 26 021 4 302 26 021 4 302
Förutbetalda intäkter 769 6 556 769 6 556
Övriga poster 1 967 9 608 2 626 10 481
Summa 39 655 29 586 40 314 30 459
Förutbetalda intäkter består av fordran på Orion Corporation för förskningsamarbete vilket fakture-
ras i förskott för varje kvartal 769 TSEK (5 573). Under 2021 i beloppet ingick även fordran för rabatt
som ingår i ett leasing avtal 873 TSEK och övriga mindre poster. Dessa poster nyttjades under 2022.
Övriga poster består av upplupen löneskatt på pensioner 1 610 TSEK (3 463), och övriga upplupna kost-
nader 87 TSEK (620). Under 2021 i beloppet ingick även upplupna nyemissionskostnader 6 398 TSEK.
31. Ställda säkerheter och eventualförpliktelser
Varken koncernen eller moderbolag har haft några ställda säkerheter eller eventualförpliktelser under
året.
32. Transaktioner med närstående
Transaktioner mellan Bolaget och dess dotterbolag, vilka är närstående till Bolaget, har eliminerats vid
konsolideringen och upplysningar om dessa transaktioner lämnas därför inte i denna not. Upplysningar
om transaktioner mellan koncernen och övriga närstående presenteras nedan.
Bolaget hade inga närstående transaktioner under 2022. Alligator hade fram till 31 augusti 2021 ett kon-
sultavtal med före detta styrelseledamoten Carl Borrebaeck, genom bolaget Ocean Capital AB, avseende
experthjälp med utvärdering av förskningprojekt i tidiga faser projekt och nya antikroppar. Prissättningen
har skett på marknadsmässiga villkor. Gayle Mills var sedan 2020 och fram till 29 oktober 2021 bolagets
Chief Business Officer på konsultbasis i enlighet med ett konsultavtal och erhöll ersättning baserat på
antalet arbetade timmar.
Försäljning av varor och tjänster
Ingen försäljning av varor eller tjänster har gjorts till närstående.
Inköp av varor och tjänster
TSEK
Koncernen Moderbolaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Konsulttjänster av före detta styrelseledamoten
Carl Borrebaeck genom bolaget Ocean Capital
- 480 - 480
Konsulttjänster av före detta ledande
befattningshavare Gayle Mills
- 1 054 - 1 054
Summa - 1 534 - 1 534
33. Andelar i gemensamma verksamheter
I koncernens finansiella rapporter ingår nedanstående poster som utgör koncernens del i det med
Aptevo Therapeutics gemensamt drivna projektet ALG.APV-527. Projektet har inte haft några intäkter,
tillgångar eller skulder som kan allokeras till projektet. Enligt avtalet delar bolaget ägandet och bekostar
utvecklingen av produktkandidaten genom klinisk fas II. Under fas II kan bolagen välja att utlicensiera
kandidaten eller fortsätta utvecklingen tillsammans eller enskilt. Därutöver innehåller avtalet en option
för bolagen att gemensamt utveckla ytterligare en bispecifik antikropp baserad på samma grundläggande
verkningsmekanism. Även för detta program kommer ägande och kostnader att delas lika mellan Aptevo
och Alligator. ALG.APV-527 går nu snabbt vidare mot klinisk utveckling i Fas- 1 för utvärdering vid
behandling av solida tumörer efter att ALG.APV-527 i september 2022 erhållit ett godkännande av sin
kliniska prövningsansökan av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet FDA. Verksamheten i projektet
kommer att bedrivas hos både Alligator i Lund och Aptevo i Seattle.
TSEK
Koncernen
2022-12-31 2021-12-31
Kostnader i projekt ALG.APV-527 20 015 5 351
Totalt 20 015 5 351
92 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
34. Rättelse av fel
För räkenskapsåret 2021 (jämförelseåret) har det noterats ett fel i genomsnittligt antal aktier före och
efter utspädning. Vi har nämligen angett antal aktier per balansdagen i stället för genomsnittligt antal
aktier före och efter utspädning och jämförelseåret har justerats i denna delårsrapport. Effekten av
justering innebär att resultat per aktie före och efter utspädning ändras från -0,64 till -1,58 för 2021.
35. Händelser efter balansdagen
Positiva interimsdata för mitazalimab från fas 2-studien OPTIMIZE-1 i bukspottkörtelcancer
Alligator rapporterade en objektiv svarsfrekvens på 52,5% för mitazalimab i kombination med
mFOLFIRINOX vid första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer vid den planerade
interimistiska effektavläsningen.
Utvidgning av det immunonkologiska forsknings-samarbetet och licensavtalet med Orion.
Alligator och Orion utökade sitt samarbete med utveckling av ytterligare en bispecifik antikropp för
potentiell tillämpning vid behandling av solida tumörer.
Befordran av Laura von Schantz till CTO.
I februari befordrades Laura von Schantz, PhD till CTO, och anslöt till bolagets ledningsgrupp.
Meddelande om företrädesemission.
Koncernen tillkännagav i mars att man kommer att genomföra en nyemission av aktier med företrädesrätt,
förutsatt godkännande vid extra bolagsstämma den 24 april 2023.
36. Utdelning
Det har inte skett någon utdelning under varken 2022 eller 2021.
Vid årsstämman den 26 maj 2023 kommer styrelsen att föreslå att ingen utdelning ges.
TSEK
2021
jan-dec
2021
jan-dec
efter rättelse
Årets resultat -141 736 -141 736
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 220 584 878 89 670 050
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,64 -1,58
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 220 584 878 89 670 050
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,64 -1,58
93 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
37. Godkännande av finansiella rapporter
Årsredovisningen och koncernredovisningen fastställdes av styrelsen och godkändes för utgivning.
Årsredovisningen och koncernredovisningen blir föremål för fastställelse på årsstämman den 26 maj
2023.
Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att årsredovisningen har upprättats enligt
Årsredovisningslagen samt RFR 2 Redovisning för juridiska personer och ger en rättvisande bild
av Bolagets ställning och resultat och att förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över
Lund den 24 mars 2023
Anders Ekblom
Styrelsens ordförande
Eva Sjökvist Saers
Styrelseledamot
Graham Dixon
Styrelseledamot
Staffan Encrantz
Styrelseledamot
Søren Bregenholt
Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har avgivits den 24 mars 2023
Ernst & Young AB
Peter Gunnarsson
Auktoriserad revisor
Hans-Peter Ostler
Styrelseledamot
Veronica Wallin
Styrelseledamot
Denise Goode
Styrelseledamot
Tova Landström
Arbetstagarrepresentant
utvecklingen av Bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer som Bolaget står inför. Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed
att koncernredovisningen har upprättats enligt International Financial Reporting Standards (IFRS),
såsom de antagits av EU, och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat och att
förvaltningsberättelsen för koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens
verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de
bolag som ingår i koncernen står inför.
94 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Revisionsberättelse
RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERN-
REDOVISNINGEN
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen för Alligator Bioscience AB (publ) för år
2022 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna
49-56. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på
sidorna 36-93 i detta dokument
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet
med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden
ttvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31
december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde
för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen
har uppttats i enlighet med årsredovisningslagen och
ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av
koncernens finansiella ställning per den 31 december 2022
och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt
International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de
antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden
omfattar inte bolagsstyrnings-rapporten på sidorna 49-56.
Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och
koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därr att bolagsstämman fastställer resultat-
räkningen och balansräkningen för moderbolaget och
resultaträkningen och rapporten över finansiell ställning för
koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den
kompletterande rapport som har övermnats till moderbolagets
revisionsutskott i enlighet med Revisorsförordningens
(537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on
Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt
dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.
Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen
enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt
yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att,
baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna
tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1
har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande
fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden
rskilt betydelsefulla omden för revisionen är de omden som
enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla
för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen
för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades
inom ramen för revisionen av, och i vårt sllningstagande till,
årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi
gör inga separata uttalanden om dessa omden. Beskrivningen
nedan av hur revisionen genomfördes inom dessa områden ska
läsas i detta sammanhang.
Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revisorns
ansvar i vår rapport om årsredovisningen också inom dessa
områden. Därmed genomfördes revisionsåtgärder som
utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga
fel i årsredovisningen och koncernredovisningen. Utfallet av vår
granskning och de granskningsåtgärder som genomförts för att
behandla de omden som framgår nedan utgör grunden för vår
revisionsberättelse.
Värdering av andelar i utvecklingsprojekt och värdering
av andelar i koncernbolag
Beskrivning av området
Redovisat värde för andelar i utvecklingsprojekt uppr per 31
december 2022 till 17,9 MSEK i koncernens rapport över finansiell
ställning och andelar i koncernbolag (Atlas Therapeutics AB)
redovisas till 20,0 MSEK i moderbolagets balansräkning.
Bolaget prövar årligen och vid indikation på värdenedgång att
redovisade värden inte överstiger beräknat återvinningsvärde.
För att testa värdet använder Bolaget en sannolikhetsjusterad
kassaflödesmodell där förväntade framtida kassaflöden
nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta
hänsyn till utvecklingsrisken. De mest kritiska antagandena
utgörs av antaganden om marknadsstorlek, marknadsandel
och sannolikheten att projektet når en punkt där det kan
utlicensieras.
Förändringar av antaganden får en stor påverkan på beräkningen
av återvinningsvärdet och om andra antaganden hade annts
skulle detta ha medrt ett annat återvinningsvärde. Vi har
därr bedömt att värderingen av andelar i utvecklingsprojekt
respektive andelar i koncernföretag är ett särskilt betydelsefullt
område i revisionen.
En beskrivning av nedskrivningstestet framr av not 18 ”Andelar
i utvecklingsprojekt” och i not 3 ”Viktiga uppskattningar och
bedömningar.
Hur detta område beaktades i revisionen
I vår revision har vi utvärderat och granskat ledningens process
för att upptta nedskrivningstest. Vi har också tillsammans
med våra värderingsspecialister gjort jämförelser mot andra
företag för att utvärdera rimligheten i framtida kassafden och
sannolikhetsantaganden samt prövat vald diskonteringsränta.
Vi har också granskat bolagets modell och metod för att
genomföra nedskrivningstestet samt utvärderat bolagets
känslighetsanalyser. Vi har granskat lämnade upplysningar i
årsredovisningen.
Till bolagsstämman i Alligator Bioscience AB (publ), org nr 556597-8201
95 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Annan information än årsredovisningen och koncern-
redovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än
årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på
sidorna 1–35, 98-103. Den andra informationen består även
av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för
denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande
direktören som har ansvaret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern-
redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget
uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och
koncernredovis-ningen är det vårt ansvar att läsa den information
som identifieras ovan och överväga om informationen i
väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen
och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi
även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt
bemer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga
felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna
information, drar slutsatsen att den andra informationen
innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera
detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret
för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas
och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen
och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de
antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar
även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för
att upptta en årsredovisning och koncernredovisning som inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag.
V id up prä t t an det a v år sred ov is ninge n oc h konc ern red ov is¬n inge n
an-svarar styrelsen och verkställande direktörenr
bemningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten.
De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan
verka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda
antagandet om fortsatt drift. An-tagandet om fortsatt drift
tillämpas dock inte om styrelsen och verksllande direkren
avser att likvidera bolaget, uppra med verksamheten eller inte
har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens
ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets
finansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om att
årsredovis-ningen och koncernredovisningen som helhet inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse
som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av
kerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt
ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att uppcka
en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan
uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara
väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas
verka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund
i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt
omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under
hela revisionen. Dessutom:
Identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter
i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa
beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför
granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och
inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga
för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte
upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är
högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag,
eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi,
förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information
eller åsidosättande av intern kontroll.
skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna
kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma
granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till
omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten
i den interna kontrollen.
utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som
används och rimligheten i styrelsens och verkställande
direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande
upplysningar.
drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och
verkställande direktören använder antagandet om
fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och
koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med
grund i de inhämtade revisionsbevisen, om det finns någon
väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser
eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om
bolagets för¬måga att fortsätta verksamheten. Om vi drar
slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor,
måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten
på upplysningarna i årsredovisningen om den väsentliga
osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är
otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och
koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisions-
bevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen.
Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett
bolag inte längre kan fortsätta verksamheten.
utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen
och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen,
däribland upplysningarna, och om årsredovisningen
och koncernredovisningen återger de underliggande
transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en
rättvisande bild.
inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis
avseende den finansiella informationen för enheterna eller
affärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande
avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning,
övervakning och utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt
ansvariga för våra uttalanden.
Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens
planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den.
Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under
revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den
interna kontrollen som vi identifierat.
96 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har
ljt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp
alla relationer och andra förllanden som rimligen kan påverka
rt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits
för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits.
Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastsller
vi vilka av dessa omden som varit de mest betydelsefulla för
revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen,
inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga
felaktigheter, och som därr utgör de för revisionen särskilt
betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa omden i
revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar
förhindrar upplysning om frågan.
RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA
FÖRFATTNINGAR
Revisorns granskning av förvaltning och förslaget till
dispositioner av bolagets vinst eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utrt en
revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning
av Alligator Bioscience AB (publ) för år 2022 samt av förslaget till
dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt
förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens
ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för
räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt
ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns
ansvar. Vi är oberoende i förllande till moderbolaget och
koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt
fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning
innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen
är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och
koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på
storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital,
konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen
av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att
fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska
situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så
att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska
angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.
Verksllande direktören ska sköta den löpande förvaltningen
enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat
vidta de åtgärder som är nödndiga för att bolagets
bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att
medelsrvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål betffande revisionen av förvaltningen, och därmed
vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis
för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bema om någon
styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt
avseende:
företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon
försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot
bolaget, eller
på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,
årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vårt mål betffande revisionen av förslaget till dispositioner
av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om
detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är
förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti
för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige
alltid kommer att uppcka åtrder eller försummelser som kan
föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag
till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt
med aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige
använder vi professionellt omme och har en professionellt
skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av
förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst
eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna.
Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras
på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och
sentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på
sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga
för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha
rskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och
prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och
andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om
ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens
förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust
har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Revisorns granskning av Esef-rapporten
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av
att styrelsen och verkställande direkren har upprättat
årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som
möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten)
enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden
för Alligator Bioscience AB (publ) för år 2022.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade
kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format
som i allt väsentligt möjligr enhetlig elektronisk rapportering.
Grund för uttalande
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18
Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna
rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.
97 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Vi är oberoende i förhållande till Alligator Bioscience AB (publ)
enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt
yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillckliga och
ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret
för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a
§ lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det
finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande
direkren bedömer nödvändig för att upptta Esef-
rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgif t är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rappor ten
i allt väsentligt är uppttad i ett format som uppfyller kraven i
16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på
grundval av vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk-
ningtrder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten
är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen
garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god
revisionssed i Sverige alltid kommer att uppcka en väsentlig
felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på
grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga
om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka
de ekonomiska beslut som anndare fattar med grund i Esef-
rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för
revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning
av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och
näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för
kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och
rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder
för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra
författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtrder inhämta bevis
om att Esef-rapporten har uppttats i ett format som möjliggör
enhetlig elektronisk rapportering av årsredovis¬ningen
och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som
ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för
sentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror
på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning
beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är
relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar
fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder
som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna,
men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den
interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering
av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och
verkställande direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av
att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en
avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den
granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida
koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar,
kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med
iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.
Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten
på sidorna 49-56 och för att den är uppttad i enlighet med
årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR
16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta
innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en
annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört
med den inriktning och omfattning som en revision enligt
International Standards on Auditing och god revisions¬sed i
Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig
grund för våra uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar
i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6
årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag
är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens
övriga delar samt i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Ernst & Young AB, Box 7850, 103 99 Stockholm, utsågs till
Alligator Bioscience AB (publ)s revisor av bolagssmman den 5
maj 2022 och har varit bolagets revisor sedan 4 januari 2001.
Alligator Bioscience AB (publ) har varit ett företag av allmänt
intresse sedan 23 november 2016.
Malmö den 24 mars 2023
Ernst & Young AB
Peter Gunnarsson
Auktoriserad revisor
98 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
År Transaktion
Ökning av aktie-
kapitalet, SEK
Ökning av
antalet aktier
Aktiekapital
totalt, SEK Antal aktier
Aktiens
nominella
belopp, SEK
2000 Bolagets bildande 100 000,00 1 000,00 100.00
2000 Split 250:1 249 000,00 100 000,00 250 000,00 0.40
2001 Nyemissioner 1 230 869,60 3 077 174,00 1 330 869,60 3 327 174,00 0.40
2002 Apportemission 8 000,00 20 000,00 1 338 869,60 3 347 174,00 0.40
2001 Nyemission 269 130,40 672 826,00 1 608 000,00 4 020 000,00 0.40
2003 Nyemission 176 291,60 440 729,00 1 784 291,60 4 460 729,00 0.40
2004 Nyemissioner 380 858,00 952 145,00 2 165 149,60 5 412 874,00 0.40
2004 Utnyttjande teckningsoptioner 64 000,00 160 000,00 2 229 149,60 5 572 874,00 0.40
2005 Nyemissioner 650 502,00 1 626 255,00 2 879 651,60 7 199 129,00 0.40
2005 Lösen optioner 33 600,00 84 000,00 2 913 251,60 7 283 129,00 0.40
2006 Nyemissioner 973 901,20 2 434 753,00 3 887 152,80 9 717 882,00 0.40
2007 Nyemissioner 987 432,00 2 468 580,00 4 874 584,80 12 186 462,00 0.40
2009 Nyemissioner 1 105 743,20 2 768 358,00 5 980 328,00 14 950 820,00 0.40
2010 Nyemission 134 000,00 335 000,00 6 114 328,00 15 285 820,00 0.40
2011 Nyemissioner 2 240 874,40 5 602 186,00 8 355 202,40 20 888 006,00 0.40
2012 Nyemission 849 405,20 2 123 513,00 9 204 607,60 23 011 519,00 0.40
2013 Utbyte konvertibler 400 000,00 1 000 000,00 9 604 607,60 24 011 519,00 0.40
2013 Utnyttjande teckningsoptioner 1 188 596,00 2 971 490,00 10 793 203,60 26 983 009,00 0.40
2013 Nyemissioner 4 666 316,00 11 665 790,00 15 459 519,60 38 648 799,00 0.40
2013 Apportemission 2 880 000,00 7 200 000,00 18 339 519,60 45 848 799,00 0.40
2014 Nyemission 1 056 749,20 2 641 873,00 19 396 268 80 48 490 672,00 0.40
2014 Utnyttjande teckningsoptioner 48 628,80 121 572,00 19 444 897 60 48 612 244,00 0.40
2015 Nyemissioner 4 160 856,00 10 402 140,00 23 605 753 60 59 014 384,00 0.40
2016 Utnyttjande teckningsoptioner 132 000,00 330 000,00 23 737 753,60 59 344 384,00 0.40
2016 Nyemission 4 307 692,40 10 769 231,00 28 045 446,00 70 113 615,00 0.40
2017 Utnyttjande teckningsoptioner 1 275 000,00 12 750,00 28 555 446,00 71 388 615,00 0.40
2021 Nyemissioner 59 678 505,20 149 196 263,00 88 233 951,20 220 584 878,00 0.40
2022 Nyemission C-aktier
379 940,00
949 850,00
88 613 951,20 221 534 728,00 0.40
88 613 951,20 221 534 728,00 0.40
Aktiekapitalets utveckling I tabellen nedan visas utvecklingen av aktiekapitalet sedan bolagets bildades 2000.
99 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Finansielladenitioner
Eget kapital per aktie efter utsdning
Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid perio-
dens slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på
bokslutsdagen uppgår till åtminstone konverteringskursen.
Eget kapital per aktie före utspädning
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
FoU-kostnader
Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser
kostnader för personal, material och externa tjänster.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exklusive
nedskrivningar
FoU-kostnader dividerat med Rörelsens kostnader exklusive
nedskrivningar.
Genomsnittligt antal aktier före och efter utsdning
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För
antal aktier efter utspädning beaktas även utestående optioner
där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone
optionens konverteringskurs.
Genomsnittligt antal anställda
Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid
periodens slut.
Genomsnittligt antal ansllda inom FoU
Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forsknings-
och utvecklingsavdelningar vid periodens början och vid
periodens slut.
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflöde före investerings- och finansieringsverksamheterna.
Likvida medel inkl värdepapper
Likvida medel inkl värdepapper består av banktillgodohavan-
den, räntefonder samt noterade företagsobligationer.
Periodens kassaflöde
Periodens föndring av likvida medel exkl påverkan av oreali-
serade kursvinster och -förluster.
Resultat per aktie före och efter utsdning
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under
perioden före respektive efter utspädning. Om resultatet är
negativt används antal aktier före utspädning även för beräk-
ningen efter utspädning.
Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar
Övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar
(exklusive nedskrivningar av materiella och immateriella anlägg-
ningstillgångar).
Rörelseresultat
Resultat före finansiella poster och skatt.
Soliditet
Eget kapital i procent av totala tillgångar.
Totala tillgångar
Summan av bolagets tillgångar.
100 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Patentöversikt
Läkemedelskandidat Beskrivning Summering
Förväntad
giltighetstid
Mitazalimab
Fyra patentfamiljer som relaterar till CD40 antikroppar
(inkluderar mitazalimab) och kombinationsterapier.
Patentportföljen som relaterar till mitazalimab består av fyra patentfamiljer varav 28 är pågående ansökningar och 46 är god-
kända patent. Ansökningar har gjorts I 36 länder och inkluderar Australien, Kanada, Kina, Europa (inkluderar Tyskland, Danmark,
Frankrike, Storbritannien, Nederländerna och Sverige), Japan, Mexiko, Nya Zeeland, Ryssland, Singapore, Sydkorea och USA.
2032-2042
ATOR-1017
Två patentfamiljer som relaterar till anti-4-1BB antikrop-
par (inkluderar ATOR-1017) och kombinationsterapier.
Patentportföljen som relaterar till ATOR-1017 består av två patentfamiljer varav 18 är pågående ansökningar och 2 godkända
patentansökningar. Ansökningar har gjorts i 17 länder och inkluderar nyckelterritorier såsom Australien, Kanada, Kina, Europa,
Hong Kong, Indien, Israel, Japan, Mexiko, Nya Zeeland, Ryssland, Singapore, Sydkorea, och USA.
2037-2042
ALG.APV-527
Två patentfamiljer som relaterar till bispecifika antikrop-
par som targeterar (inkluderar ALG.APV-527)
Patentportföljen som relaterar till ALG.APV-527 består av två patentfamiljer varav 30 pågående ansökningar och 16 godkända
ansökningar. Ansökningar har gjorts i 30 länder och inkluderar nyckelterritorier såsom Australien, Kanada, Kina, Europa (inklud-
erande Tyskland, Spanien, Frankrike, Storbritannien, Italien, Nederländerna och Sverige), Japan, Mexiko, Nya Zeeland, Ryssland,
Singapore, Sydkorea, och USA.
2037-2038
ATOR-4066
En patentfamilj som relaterar till CD40x CEA bispecika
antikroppar (Inkluderar ATOR-4066)
Patentportföljen som relaterar till ATOR-4066 består av en familj med 5 pågående ansökningar. Ansökningarna är i Storbritannien
och USA samt en internationell PCT-ansökan som kan användas för att få skydd i ett stort antal territorier (May/June 2024).
2042
Teknologi
ALLIGATOR-GOLD
®
En patentportfölj som relaterar till ett antikroppsbibliotek
Patentportföljen som relaterar till ALLIGATOR GOLD® består av en familj med 5 godkända ansökningar i följande nyckelterritori-
er: Europa (Tyskland, Frankrike, Storbritannien och Sverige) och USA.
2035-2036
RUBY™
En patentportfölj som relaterar till ett bispecifikt an-
tikroppsformat
Patentportföljen som relaterar till RUBY™ består av tre pågående ansökningar i följande nyckelterritorier: Europa, Kina, och USA. 2039
Neo-X-Prime™
Två patentfamiljer som relaterar till bispecifika antikrop-
par som targeterar dendritiska celler och överuttryckta
tumörantigen.
Patentportföljen som relaterar till Neo-X-Prime™ består av två familjer med 6 pågående ansökningar i följande nyckelterritorier:
Europa, Kina, och USA.
2039-2042
101 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Ordlista
Agonist. Substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar
receptorns aktivitet.
Antigen. Substans som framkallar en reaktion hos immunförsvaret,
exempelvis bakterier eller virus.
Antikropp. Proteiner som används av kroppens immunförsvar för att
upptäcka och identifiera kroppsfrämmande ämnen.
Bispecifika antikroppar. Antikroppsbaserade produkter som binder till
två olika mål och på så vis får dubbla funktioner.
Cancer. En sjukdom där celler delar sig okontrollerat och invaderar närlig-
gande vävnad. Cancer kan också sprida sig (metastasera) till andra delar
av kroppen genom blodomlopp och lymfsystem.
Checkpoint-hämmare. Antikropp som har förmåga att bryta immunsyste-
mets tolerans mot något som är farligt, t ex en cancertumör. Blockerar immun-
mmande signaler via en specifik receptor, som t ex CTLA-4 eller PD-1.
CRO (Clinical Research Organization). retag specialiserat på att
kontraktsforskning och kliniska studier på uppdrag av andra läkemedels-
eller bioteknikföretag.
CTA (Clinical Trial Authorization). Ankan för att få tillsnd att inleda
läkemedelsstudier i människa, vilken inges till läkemedelsmyndighet.
CTLA-4 (Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated protein 4). En immunhäm-
mande ytmarkör som finns i och på T-celler, och framförallt regulatoriska
T-celler.
Delmålsbetalning. Ekonomisk erttning som erhålls inom ramen för ett
samarbets/licensavtal när ett visst specificerat delmål i projektet uppnåtts.
Dendritcell. En typ av immuncell som upptäcker kroppsfrämmande
ämnen. Dendritceller har en nyckelroll i sin förmåga att stimulera T-celler
och därmed immunförsvaret.
Discovery. Denna forskningsfas innefattar vanligtvis framtagande och
utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läke-
medelskandidater samt tidiga effektstudier.
EMA (European Medicines Agency). Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Experimentell modell. En modell för en sjukdom tänkt att efterlikna
motsvarande sjukdom i människa.
Farmakokinetik. Läran om substansers omsättning i kroppen, det vill säga
om hur halterna av en substans förändras genom absorption, distribution,
metabolism och exkretion.
Farmakologi. Läran om hur substanser interagerar med levande organis-
mer för att åstadkomma en funktionsändring.
Fas (1, 2 och 3). De olika stadierna för studier av ett läkemedels effekt
i människa. Se även ”Klinisk studie”. Fas 1 undersöker säkerhet i friska
människor eller patienter, fas 2 undersöker effekt i patienter med aktuell
sjukdom och fas 3 är en större studie som ska bekräfta tidigare upp-
dda resultat. I utvecklingen av nya läkemedel där olika doser prövas och
kerheten utvärderas hos patienter med aktuell sjukdom görs ofta en upp-
delning av fas 2 i 2a och 2b. I fas 2a testas olika doser av läkemedlet med
fokus på läkemedlets omsättning i kroppen och säkerhet. I fas 2b adderas
sedan studier av effekten av vald dos(er).
FDA (Food and Drug Administration). Amerikanska läkemedels-
myndigheten.
FoU. Forskning och utveckling.
GMP (Good Manufacturing Practice/God tillverkningssed). Den del av
kvalitetssäkringen som är avsedd att säkerställa att läkemedelsprodukten
tillverkas och kontrolleras på ett enhetligt sätt så att de kvalitetskrav som är
lämpliga för deras avsedda användning uppnås.
Immunonkologi. Begrepp för onkologi särskild inriktad på behandling av
cancersjukdomar genom aktivering av kroppens immunsystem.
IND (Investigational New Drug). Läkemedel eller biologisk produkt som
annds i klinisk prövning för att utvärdera dess säkerhet och effekt innan
ett godkännande av FDA.
INN (International nonproprietary name). Internationellt vedertaget
generiskt namn på en läkemedelssubstans. INN fastställs sedan 1953 av
Världshälsoorganisationen (WHO).
Klinisk studie. En underkning i friska eller sjuka människor för att
studera säkerhet och effekt av ett tänkbart läkemedel eller en behandlings-
metod.
Kohort. Grupp individer med vissa gemensamma egenskaper eller känne-
tecken som man vill studera, till exempel patienter som får samma typ av
läkemedelsbehandling.
Konceptvalideringsstudier (Proof of Concept, PoC). PoC-studier
genomrs för att ge sd åt dosval och administrationsväg i påljande
kliniska studier.
Lead. En möjlig läkemedelskandidat, binder till den eller de aktuella
målmolekylerna.
Ligand. Binder till en receptor. Kan vara ett läkemedel, hormon eller trans-
mittorsubstans.
Lymfocyter. En typ av vita blodkroppar.
Läkemedelskandidat. En viss bestämd substans som utses före eller
under preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som sedan
prövas i människa i kliniska studier.
Makrofager. En typ av cell som ingår i immunförsvaret med förga att
äta upp främmande celler, bland annat bakterier.
Mitazalimab. Generiskt namn (INN) för ADC-1013.
Monospecifika antikroppar. Antikroppsbaserad produkt innehållande
antikroppar som endast binder mot ett mål, till exempel en receptor.
Neoantigen. Muterade tumörprotein.
NK-celler. NK-celler (Natural Killer) är en typ av lymfocyter som har förmå-
gan att aktivera flera olika celler i immunförsvaret, bland annat makrofager.
Onkologi. Begrepp för det område inom medicin som rör diagnostik,
prevention och behandling av cancersjukdomar.
Patent. Ensamrätt till en uppfinning.
PD-1 (Programmed death-1). Immunhämmande receptor på ytan av
exempelvis tumörceller.
PD-L1 (Programmed death-ligand 1). Liganden som binder till PD-1 och
på så vis hjälper cancern undkomma kroppens immunförsvar.
Preklinik. Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan en läkeme-
delskandidat prövas på människor. Innefattar den sista optimeringen av vald
läkemedelskandidat, tillverkning av kliniskt material och framtagning av ett
datapaket tillckligt för att lämna in ansökan om att få starta kliniska studier.
Proof of Concept. Validering av behandlingskoncept. Innebär att en
läkemedelskandidat har påvisat biologisk effekt i människa.
Receptor. Mottagare på cell som uppfattar kemiska signaler.
Sponsor. Den person, det företag, den institution eller organisation som
ansvarar för att initiera, organisera eller finansiera en klinisk prövning.
T-cell. En typ av vit blodkropp som är viktig för det specifika immunsvaret.
Tumörassocierat antigen (TAA). Ett protein som uttrycks i mycket högre
grad på ytan av tumörceller jämrt med friska celler.
Tumörcell. En cell med okontrollerad celldelning.
Tumörnekrotisk Faktor Receptor Superfamilj (TNFR-SF). En grupp av
immunmodulerande målproteiner som är besläktade med proteinet tumör-
nekrotisk faktor. Benämningen tumörnekrotisk faktor härstammar från det
faktum att den första funktion som upptäcktes för proteinet var dess för-
ga att döda vissa typer av tumörceller, vilket senare följdes av upptäckten av
dess immunreglerande funktion.
102 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Övrig information
Finansiella rapporter 2023
Alligator avser att avge finansiella rapporter enligt följande:
Delårsrapport Q1: 25 april 2023
Delårsrapport Q2: 13 juli 2023
Delårsrapport Q3: 26 oktober 2023
Bokslutskommuniké 2023: februari 2024
Årsstämma
Årsstämman äger rum fredagen den 26 maj 2023.
Kontakt
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Søren Bregenholt, CEO
Email: soren.bregenholt@alligatorbioscience.com
Tel: 046-540 82 00
Marie Svensson, CFO
Tel: 046-540 82 03
Guillaume van Renterghem, LifeSci Advisors,
Investor Relations
Email: ir@alligatorbioscience.com
Alligator Bioscience AB
Medicon Village, Scheelevägen 2
223 81 Lund
Tel: 046-540 82 00
www.alligatorbioscience.com
Framåtriktad information
Denna årsredovisning innehåller framåtriktade uttalanden
som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför
framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det
datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och
utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade
med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt
utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i
denna årsredovisning.
Varumärken
FIND
®
och ALLIGATOR-GOLD
®
är varumärken tillhörande
Alligator Bioscience AB och är registrerade i Sverige och
andra länder.
Fotografi
Bilderna i denna årsredovisning är tagna av Fotograf
Ola Torkelsson, Nille Leander på Moorland Photography
med flera.
Alligators
Årsstämma 2023
Aktieägare som önskar delta i årsstämman skall vara
införd i den av Euroclear förda aktieboken onsdag den
17 maj 2023.
anmäla deltagandet senast måndagen den 22 maj 2023 på
adress Alligator Bioscience AB, Att: Greta Eklund, Medicon
Village, 223 81 Lund eller per email till
Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, för
att ha rätt att delta i årsstämman, begära att tillfälligt föras in
i aktieboken hos Euroclear. Omregistreringen måste vara ge-
nomförd senast måndag den 22 maj 2023 och förvaltaren bör
således underrättas härom i god tid före nämnda datum.
Anmälan
Anmälan ska innehålla namn, personnummer/organisations-
nummer, aktieinnehav, telefonnummer samt uppgift om antal
biträden (högst två). För aktieägare som företräds av ombud bör
fullmakt översändas tillsammans med anmälan. Den som fö-
reträder juridisk person skall förete kopia av registreringsbevis
eller motsvarande behörighetshandlingar som utvisar behörig
firmatecknare. Bolaget till handahåller fullmaktsformulär till de
aktieägare som så önskar.
Alligators årsstämma 2023 kommer att
hållas fredagen den 26 maj 2023 klockan
13.00 på Inspira, konferensrum Allvar,
Scheelevägen 4 i Lund. Kallelsen kommer
att annonseras i Post- och Inrikes
Tidningar och på Bolagets hemsida.
103 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2022 Finansiella rapporter
Alligator Bioscience AB | Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund | Tel: 046-540 82 00 | www.alligatorbioscience.se