Untitled

1 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vicore Pharma Holding AB (publ)

vicorepharma.com

Årsredovisning 2021

2 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Innehålls-

förteckning

Sammanfattning av perioden ........................3

Kort om Vicore ...............................................4

Året i korthet ...................................................5

VD kommentar ...............................................7

På väg mot ett plattformsbolag ....................9

Marknadsöversikt ..........................................11

ATRAGs ...........................................................13

AT2R uttryck och verkningsmekanism .........14

Intervju:

Vicores studie i PAH ......................................15

Digital terapi för patienter med IPF ...............16

Intervju:

Vicores digitala terapi .................................... 17

Programöversikt .............................................18

Våra program ..................................................19

Intervju:

Vicores kommersiella aktiviteter ..................22

Immateriella rättigheter .................................23

Aktieägarinformation .....................................24

Årsredovisning 2021

Förvaltningsberättelse ................................... 26

Flerårsöversikt ................................................33

Finansiella rapporter, koncern ....................... 34

Finansiella rapporter, moderföretag .............36

Noter, koncern ................................................39

Noter, moderföretag.......................................57

Styrelse och ledning .......................................61

Underskrifter ...................................................65

Revisionsberättelse........................................66

Bolagsstyrningsrapport .................................69

Ordlista ...........................................................76

Kontaktinformation ........................................ 78

3 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Sammanfattning

av perioden

Finansiell kalender

5 maj, 2022 Delårsrapport, kvartal 1

11 maj, 2022 Årsstämma 2022

25 augusti, 2022 Delårsrapport, kvartal 2

3 november, 2022 Delårsrapport, kvartal 3

28 februari, 2023 Bokslutskommuniké 2022

Finansiella rapporter finns tillgängliga på bolagets hemsida

www.vicorepharma.com från och med dagen för offentliggörande.

Finansiell översikt för 2021

Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0)

Rörelseresultatet var -294,8 MSEK (-149,5)

Periodens resultat uppgick till -296,5 MSEK (-146,9)

Resultat per aktie före/efter utspädning var -4,25 SEK (-2,71)

Likvida medel och kortfristiga placeringar per den 31

december 2021 uppgick till 371,5 MSEK (318,7)

Viktiga händelser för 2021

I februari genomförde Vicore

en riktad nyemission vilken

tillförde bolaget 336 MSEK före

transaktionskostnader. Nyemis-

sionen godkändes vid en extra

bolagstämma i mars.

I mars rapporterade Vicore resultat

från den mekanistiska fas II-studien

i systemisk skleros och Raynauds

fenomen (SSc) som visade att



vävnader.

I maj meddelade Vicore att bolaget

ingått ett samarbetsavtal med Alex

Therapeutics för utveckling av en

digital terapi (DTx) för patienter med



I juni meddelade Vicore att god-

kännade från U.S. Food and Drug

Administration (FDA) för att starta

en pivotal fas 3-studie med C21 i

COVID-19 (ATTRACT-3) erhållits.

I augusti meddelade Vicore att

bolagets ledningsgrupp stärkts med

tre seniora rekryteringar; Jessica

Shull, Head of Digital Therapeutics,

Åsa Magnusson, Chief Commer-



Business Development.

Viktiga händelser efter

årets utgång

I februari visade en interimsana-

lys av fas 2-studien i idiopatisk



sjukdomen och dessutom förbättrar

lungfunktionen hos IPF-patienter.

I februari meddelade Vicore att

bolaget avancerar den första nya

läkemedelskandidaten från VP03-

programmet till första studien i

människa, en fas 1-studie. En

ansökan för att starta studien

beräknas lämnas in under andra

kvartalet 2022.

I mars meddelade Vicore att bolaget

inleder planer att inleda en koncept-

studie med C21 i pulmonell arteriell

hypertension (PAH).

I mars meddelade Vicore att

-

desstudie med C21under det andra

kvartalet 2022.

I mars meddelade Vicore att

Michael Wolff Jensen utträder ur

styrelsen och ersätts av Jacob

Gunterberg som styrelseordförande

för perioden fram till årsstämman i

maj 2022.

I september meddelade Vicore att

de första patienterna i den globala

fas 3-studien med C21 i COVID-19

(ATTRACT-3) doserats.

I september meddelade Vicore att

bolaget beviljats ett patent i USA

som omfattar användningen av

C21 för behandling av infektioner

orsakade av Severe Acute Respira-

tory Syndrome (SARS) coronavirus,

inklusive SARS CoV-2

I oktober meddelade Vicore att

resultaten från fas 2-studien i

COVID-19 (ATTRACT), publicerats i

EClinicalMedicine, en vetenskaplig

tidskrift utgiven av the Lancet.

I november meddelade Vicore

utfallet från en uppföljnings-

studie från ATTRACT fas 2-studien.

Resultaten visade att C21 minskade

de långsiktiga skadorna på lungorna

efter COVID-19.

4 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Indikation Program Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Nästa event

COVID-19 C21

Resultat från fas 3- studie,

H2 2022

IPF C21

Resultat från fas 2- studie,

H2 2022

PAH C21

Start fas 2-studie,

Q4/Q1 2023

IPF ångest DTx Klinisk studie, 2022

IPF hosta

Inhalerad

talidomid

Utveckling av formulering

Flertal ind-

ikationer

C106 Start fas 1-studie, 2022

Pipeline

icore är ett läkemedelsbolag i klinisk fas

med fokus på att utveckla innovativa

läkemedel inom svåra sjukdomar där

angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R) spelar

en viktig roll. Bolaget har för närvarande fyra

utvecklingsprogram, VP01, VP02, VP03 och

VP04. VP01-programmet syftar till att utveckla

substansen C21 för behandling av idiopatisk

lungfibros (”IPF”), COVID-19 samt pulmonell

arteriell hypertension (PAH). VP02-program-

met bygger på ett nytt administrationssätt för

talidomid och fokuserar på den underliggande

sjukdomen och den svåra hosta som är

förknippad med IPF. VP03-programmet

innefattar utveckling av nya AT2R-agonister

(ATRAG). VP04-programmet utvecklar en

kliniskt validerad digital terapi för IPF-patienter.

Bolagets aktie (VICO) är noterad på Nasdaq

Stockholms huvudlista.

Kort om

Vicore

Frisk lunga

Lunga med IPF



normal lungvävnad

Frisk alveoli

Alveoli vid IPF

Bronkioler

(små luftvägar i lungorna)

Bikakebildning

(samlade

cystiska

områden)



minskad syretillförsel till



Idiopatisk lungfibros (IPF)

Idiopatisk lungfibros (IPF) karaktäriseras av progressiv fibros (ärrbildning) i

lungorna. Sjukdomen ger gradvis försämrad lungfunktion som leder till andfåddhet

och hosta. I senare stadier av IPF ses ofta tecken på pulmonell hypertension.

Source: Navaratnam et al, 2011 https://thorax.bmj.com/content/66/6/462 and PAH -

Global drug forecast and market analysis to 2029, Global Data 2020

Global prevalens av PAH:

0,5

av 100 000

Global prevalens av IPF:

13-20

av 100 000

"En stor andel av patienterna

med IPF lider av ångest. Effekten av

obehandlad ångest kan samverka

med den fysiologiska bördan

av IPF och ytterligare försämra

livskvaliteten för dessa patienter."

– Prof. Maureen Horton, Johns Hopkins University

"Allt jag ser framför mig är

försämring. Det är svårt att

acceptera min nya verklighet."

– Patient with IPF

5 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Framsteg i den prekliniska

och kliniska utvecklingen

Top line-resultat i den mekanistiska

fas 2-studien i systemisk skleros

Under det första kvartalet, presentera-

des resultaten från den mekanistiska

fas 2-studien på 12 patienter med

Raynauds fenomen och som också

lider av underliggande systemisk

skleros. Patienterna doserades med

en singeldos av C21 och målet med

studien var att tydliggöra angiotensin II

typ 2-receptorns (AT2R) roll för att akut

förbättra blodflödet i sjuka vävnader.

Resultatet från studien visade

återställande av hudtemperaturen som

ett resultat av en kärlvidgande effekt på

perifera blodkärl, vilket tyder på att C21

kan öka blodflödet i fibrotiska vävnader.

Denna effekt tros vara en fördel vid

behandling av IPF.

Fas 2-förlängningsstudien, ATTRACT,

visade att C21 minskade de långsiktiga

skadorna efter COVID-19

Resultat från en uppföljningsstudie, 3-6

månader efter behandling, omfattande

en undergrupp om 33 patienter

(ATTRACT-2), visade att de patienter

som erhöll C21 (n=17) uppvisade en

minskning av patologiska förändringar

jämfört med placebo (n=16). I C21-grup-

pen var i genomsnitt 10,3 procent av

lungan påverkad jämfört med 19,2

procent i placebogruppen. Den domine-

rande radiologiska förändringen var s.k.

ground glass opacity, en karaktäristisk

lungförändring efter virala luftvägsinfek-

tioner. Dessa positiva resultat tillsam-

mans med tidigare kliniska resultat från

ATTRACT, antyder att C21 kan påskynda

återhämtning från COVID-19.

Start av FDA-godkänd fas 3-studie

(ATTRACT-3), i patienter med COVID-19

De tidigare rapporterade positiva

resultat från fas 2-studien, rekommen-

derade starkt en fortsatt utveckling av

C21 i COVID-19 och i juni 2021 erhöll

Vicore godkännande från U.S. Food

and Drug Administration (FDA) att

starta en pivotal fas 3-studie med C21 i

COVID-19 (ATTRACT-3) och i september

doserades de första patienterna i

studien. Studien är designad som

en randomiserad, dubbelblind,

placebo-kontrollerad, multinationell fas

3-studie på 600 sjukhusinlagda vuxna

patienter med COVID-19 som är i behov

av syrgas men ej respirator. Studiens

huvudsyfte är att utvärdera effekten

av C21 avseende återhämtning från

COVID-19. Studien har hittills aktiverats

vid drygt 50 studiecenter i USA, Tjeckien,

Ukraina, Sydafrika, Indien, Filippinerna,

Argentina, Brasilien, Columbia och

Ryssland. I februari 2022 så stoppades

rekryteringen i Ryssland och Ukraina på

grund av det pågående kriget. Så kallade

”top-line”-resultat från ATTRACT-3

förväntas under det andra halvåret

2022.

Fas 2 AIR-studien i patienter med

IPF pågår och positiva interimsresultat

har annonserats

Studien på 60 patienter med IPF

avancerade under året. Personer med

IPF ingår i en riskgrupp för COVID-19,

eftersom de är extra känsliga för respira-

toriska sjukdomar i och med en redan

nedsatt lungfunktion. Det har inneburit

en utmaning i att rekrytera patienter till

studien då det krävs regelbundna sjuk-

husbesök och bolaget har vidtagit flera

åtgärder för att patienterna i studien

ska känna sig säkrare. Efter årets slut,

genomfördes en interimsanalys som

föreslog att C21 stabiliserade sjukdom

och ökade lungfunktionen, resultat som

gav Vicore förtroende att inleda nästa

steg och förbereda för nästa studie.

Året

i korthet

2021 var ett år av framsteg i att utveckla Vicore för nästkommande milstolpar och

utforska nya områden, trots de många utmaningar som COVID-19 inneburit. Med ett

tydligt syfte och ett mycket dedikerat team står Vicore väl rustat.

Rapporterade uppmuntrande resultat från en interimsanalys på

fas 2-studien i IPF (AIR) vilken visade ökad lungfunktion och

stabiliserad sjukdom

Resultat från en förlängningsstudie i COVID-19 visade en nästan

50 % minskning av lungskada med C21 jämfört med placebo

Utökade bolagets pipeline med en digital terapi inom IPF

Säkrade bolagets finansiering genom en riktad nyemission om

336 MSEK

Första läkemedelskandidaten i det prekliniska VP03-program-

met redo för klinik

PAH utsedd som ny indikation för klinisk utveckling

Startade en fas 3-studie i COVID-19

Viktiga händelser under 2021 och perioden därefter:

6 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Utvecklingen av nya AT2R-agonister

(ATRAGs) går framåt

Under 2021, intensifierades Vicores

ansträngningar att utveckla nya

läkemedelsmolekyler som modulerar

AT2R på ett kontrollerat sätt. Bolaget

håller på att etablera ett starkt skydd för

immateriella rättigheter runt klassen av

AT2R-stimulerande läkemedel genom

patentansökningar.

Efter årets utgång meddelade Vicore

att den första läkemedelskandidaten var

klar för en fas 1-studie.

Nytt utvecklingsprogram

i pipeline

Under det andra kvartalet, utökade

Vicore sin pipeline med en digital terapi

för att behandla ångest hos patienter

med IPF, genom tecknandet av ett avtal

med Alex Therapeutics för utveckling

och klinisk validering.

Avtalet med Alex Therapeutics, ett

medtech-bolag med expertis inom AI

och evidensbaserad psykologi, markerar

startskottet för ett nytt kliniskt program

för Vicore; VP04 – en gemensam

utveckling och kommersialisering av en

kliniskt validerad digital terapi (Vicore

DTx) baserad på kognitiv beteendeterapi

(KBT) för att behandla ångest hos

patienter som lever med IPF. Avtalet

innebär att Vicore kommer att äga alla

rättigheter till VP04 i utbyte mot en

initialbetalning till Alex Therapeutics på

8,1 MSEK (1 MUSD), plus potentiella

milstolpsersättningar och royalties på

försäljning.

Under 2021 låg det huvudsakliga foku-

set på teknik och mjukvaruutveckling.

Den första kliniska fasen, pilotstudien, är

godkänd för att starta och en efterföl-

jande pivotal studie beräknas starta

under andra halvåret 2022.

Säkrat patentskydd för

COVID-19

Patentskydd för användning av C21 på

SARS CoV virus

Vicore erhöll ett patent i USA som täcker

användningen av C21 i behandling

av infektioner orsakade av Severe

Acute Respiratory Syndrome (SARS)

coronavirus (CoV), inklusive SARS

CoV-2 (COVID-19).

Flera viktiga rekryteringar

under året

Under 2021 stärkte Vicore organisa-

tionen inom flera områden, allt från

FoU, kvalitetssäkring till kommersiella

funktioner. I augusti meddelade Vicore

ett förstärkt ledningsteam med tre seni-

ora rekryteringar; Jessica Shull, Head of

Digital Therapeutics, Åsa Magnusson,

Chief Commercial Officer och Mikael

Nygård, VP Business Development.

Vid slutet av 2021, fanns 21 anställda

medarbetare i bolaget.

Stärkt finansiell ställning

Vicore slutförde en riktad nyemission

om 336 MSEK under det första kvartalet

2021. Nyemissionen tecknades av

svenska och internationella institutio-

nella investerare

7 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

lungvolym. Efter 24 veckors behandling

med C21 ökade FVC hos de första nio

patienterna i genomsnitt med +250 ml.

Under samma period förväntas FVC hos

obehandlade patienter minska med 120

ml. Sju av dessa patienter fick ytterligare

12 veckors behandling med C21

vilket ledde till ytterligare, dramatiska

förbättringar av FVC.

För IPF-patienter skulle en behandling

som bromsar försämringen av sjuk-

domen vara till stor fördel i jämförelse

med nuvarande tillgängliga läkemedel.

Resultat från interimsstudien tyder

på att C21 gör mer än så och faktiskt

förbättrar lungfunktionen. Vi på Vicore

har därför tagit beslutet att börja planera

en ny studie med C21 i IPF. Under de

närmaste månaderna kommer vi att

planera detaljerna av studien med våra

kliniska samarbetspartners och med de

regulatoriska myndigheterna. Vi anser

att det är vår skyldighet att göra vårt

yttersta för att accelerera utvecklingen

av C21 så att den kan bli tillgänglig till

patienter med IPF.

Det senaste året har varit ett intensivt

år av förberedelser för en annan del

av Vicores portfölj inom IPF; en digital

terapi (Almee™ - en medicinteknisk



har varit ett år av tillväxt

och omvandling för

Vicore. De framsteg vi gjort under året

har satt företaget i en mycket positiv

position när vi nu inleder 2022. Med en

fast grund inom ovanliga lungsjukdo-

mar är Vicore nu redo att ta ett bredare

grepp inom andra sjukdomar genom

den långt framskidna utvecklingen

av nya angiotensin II typ 2-receptor

agonister (ATRAGs). Den första

läkemedelskandidaten från nästa

generation av ATRAGs är redo

att inleda klinisk fas under 2022.

Ytterligare tre substanser är i

de sena stadierna av preklinisk

utveckling. Utöver det så har vår

breda satsning inom IPF förstärkts

under början av 2022 med positiva

interimsresultat från AIR-studien med

vår första läkemedelskandidat, C21 och

vi planerar nu för att avancera program-

met till nästa steg. Vi planerar även att

inleda ett nytt kliniskt program för C21

inom det relaterade området, pulmonell

arteriell hypertension (PAH), under slutet

av året eller början av 2023.

Fas 3-studien med C21 i COVID-19

(ATTRACT-3) startade sommaren 2021

efter godkännande från FDA under

andra kvartalet. Med mer än 50 kliniska

centra i 10 länder aktiverade, är ungefär

hälften av patienterna inkluderade i

studien. En kontroll av säkerheten med

C21, som genomfördes efter att 150

patienter inkluderats visade att C21 var

väl tolererat. Som tidigare kommunicer-

ats förväntar vi oss topline-resultat från

studien under andra halvåret 2022.

I februari 2022, med närmare hälften

av patienterna i IPF-studien (AIR)

inkluderade, rapporterade Vicore

resultaten från en interimsanalys.

Resultatet visade att potentialen för

C21 att återställa lungfunktionen vida

översteg våra förhoppningar. Lungfunk-

tionen i AIR-studien uppmättes med

hjälp av en allmänt använd parameter

känd som Forced Vital Capacity

(FVC), vilket är ett mått på funktionell

kommentar

Läs mer

8 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

produkt under utveckling, i väntan

på FDA-godkännande) designad för

att hjälpa patienter med ångest och

depression på grund av sin sjukdom,

genom digital kognitiv beteendeterapi

(dKBT). En pilotstudie med ett ca 20

patienter är på väg att starta vid ett antal

ledande kliniska centra för respirato-

riska sjukdomar. Pilotstudien kommer

vara en grund för en större studie på

cirka 250 patienter som beräknas

starta under andra halvåret 2022. Den

pivotala studien kommer att kunna ge

den information som behövs för ett

FDA-godkännande av produkten som är

beräknat till 2024.

Baserat på en mängd prekliniska och

kliniska data som bolaget tagit fram

under åren, kommer Vicore att utöka sitt

kliniska program både inom området för

ovanliga lungsjukdomar samt utanför.

Dels kommer bolaget att inleda ett nytt

kliniskt program för C21 inom pulmonell

arteriell hypertension (PAH). PAH är en

ovanlig lungsjukdom som kännetecknas

av dysfunktion i lungornas artärer.

C21 har i prekliniska modeller visat

sig reversera vaskulära skador och

förbättra blodflödet avsevärt. I patienter

med systemisk skleros och Raynauds

fenomen, visade C21 återställande

av blodflöde. Baserat på dessa och

andra resultat med C21 planerar vi att

inleda en proof-of-concept-studie vid

PAH under sista kvartalet 2022/första

kvartalet 2023.

Vårt andra utvecklingsprogram inom

ramen för VP03 representerar ett större

utvecklingssteg för Vicore och visar på

den breda potentialen med ATRAGs.

C21 är den arketypiska ATRAG och

hittills den enda som testats i kliniska

studier. Vicore genomför ett omfattande

forsknings- och utvecklingsprogram för

utveckling av nya ATRAGs. Den första

ATRAG, C106, är nu redo att inleda en

fas 1-studie och Vicore förväntar sig

att lämna in ansökan för en fas 1-studie

under andra kvartalet 2022. Ytterligare

tre ATRAGs förväntas slutföra preklinisk

utvärdering under första halvåret 2023.

ATRAGs handlar om läkande. De

antifibrotiska, läkande- och regenerativa

effekterna som ses i många prekliniska

modeller av sjukdomar återspeglas i

mänskliga sjukdomar. De senaste inte-

rimsdatan från IPF-studien illustrerar

hur stor påverkan kan vara. Framväxten

av en pipeline med nya, egenutvecklade

ATRAGs och inlämnandet av den första

ansökan för klinisk prövning, repre-

senterar ett första steg i att förvandla

Vicore från ett bolag inriktat på

sällsynta lungsjukdomar till ett kliniskt

plattformsbolag som utforskar en ny

klass av läkemedel - ATRAGs, vid många

sjukdomar.

Vicore står på tröskeln till förändring. Vi

förväntar oss viktiga kliniska data med

C21 i COVID-19 och ytterligare resultat

som stärker våra interimsdata i IPF. Vi är

också i början av en ny era av att utforska

potentialen hos ATRAGs med vår nästa

generation av AT2R-modulatorer.

Som ett företag som traditionellt

arbetat nära den akademiska världen

planerar vi att etablera en plattform

– ATRAG Academy - för att främja forsk-

ning på ATRAGs för att behandla olika

sjukdomar. Tanken är att tillhandahålla

läkemedel samt placebo och dokumen-

tation till kliniska grupper som delar

vår ambition att accelerera ATRAGs

från modellstudier på människor. Till

de investerare som stöttar oss och det

hårt arbetande teamet på Vicore samt

de läkare och patienter som är en del av

våra pågående kliniska prövningar, vill vi

än en gång uttrycka vår tacksamhet för

fortsatt stöd.

Carl-Johan Dalsgaard, VD

"Resultaten från

interimsanalysen i IPF visar

hur stor påverkan ATRAGs

antifibrotiska, läkande och

regenerativa effekter kan ha."

9 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

å Vicore är vi dedikerade till att

utforska och ta vara på den fulla

potentialen hos angiotensin II

typ 2-receptorn (AT2R). Vi är i en unik

position där vi kan utnyttja vår djupa

expertis inom området för att utveckla

nya behandlingar för patientgrupper med

ett stort ouppfyllt medicinskt behov.

Kliniskt relevanta data i COVID-19,

IPF och systemisk skleros bekräftar de

vaskulära och antifibrotiska effekterna

av C21 och tyder på att AT2R-agonister

(ATRAGs) representerar en viktig ny

klass av läkemedel och bådar gott

för att kunna överföras även till andra

sjukdomar med liknande starkt

prekliniskt stöd.

På väg mot ett

plattformsföretag

Med ökande kunskap om AT2R-ago-

nister och en mängd prekliniska studier

som pekar på sjukdomsmodifierande

effekter i flera indikationer finns det en

mängd möjligheter att utforska. För

att prioritera bland dessa möjligheter

genomförde Vicore en strategisk

översyn under 2021. Parametrar som

vetenskapligt stöd, medicinskt behov

och kommersiell potential var vägle-

dande i processen, vilket resulterade i

valet av tre potentiella nya indikationer

för AT2R-agonister, pulmonell arteriell

hypertension (PAH), diabetesnefropati

(DN) och preeklampsi (PE).

Av dessa är PAH först ut och Vicore

har genererat prekliniska data i modeller

för pulmonell hypertension som stöder

beslut att genomföra en s.k. proof-of-

concept-studie, vilken är planerad till

2022.

Parallellt med den pågående kliniska

utvecklingen driver Vicore ett omfat-

tande kemiprogram för att generera

nya selektiva AT2R-agonister med

lång patentlivslängd och förbättrade

egenskaper. Målet är att generera en

robust pipeline av kliniska läkeme-

delskandidater och den första nya

substansen planeras gå in i klinisk fas

under 2022.

Vi är övertygade om att Vicore är

bättre positionerat än någon annan att

utforska dessa möjligheter och känner

att det också är vårt ansvar att göra det.

Läs mer

Vicores strategiska aktiviteter

– utveckling mot ett plattformsbolag

Strategiska aktiviteter

Partnerskap

Öka synligheten och uppmärksam-

heten för Vicores tillgångar och

kliniska program.

Etablera ledande position inom sällsynta lungsjukdomar

Fortsatt utveckling av C21, en möjlig förstahandsbehandling i IPF.

Arbeta med ett patientcentrerat förhållningssätt nära patientorganisationer

och kliniska experter.

Driva innovation med digital terapi (DTx) som adresserar IPF-relaterad

ångest.

Inleda en proof-of-concept-studie i PAH.

Nya AT2R-agonister

Fortsatt accelererad utveckling av

nya läkemedelskandidater för att

generera nya ATRAGs med starkt

patentskydd.

Kapacitet och kompetens

Stärka organisationen för att driva de kliniska programmen

samt bibehålla en outsourcad och virtuell arbetsmodell.

Stärka den tekniska kapaciteten för att säkerställa produktför-

sörjning.

Fortsätta samarbeta med starka externa partners för att

skapa och göra framsteg inom prioriterade områden, t.ex. DTx

och vid utvecklingen av nya ATRAGs.

Nya indikationer

Utnyttja vår djupa expertis inom AT2R för att utöka den kliniska pipelinen



ouppfyllda medicinska behov.

Attrahera akademiska partners.

10 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

11 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Marknads-

översikt

e längst framskridna kliniska

programmen i Vicore riktar sig mot

IPF och COVID-19, två terapeu-

tiska områden som båda representerar

stora marknadsmöjligheter. I takt

med att kunskapen om biologin kring

AT2R-agonister ökar blir det uppenbart

att flera ytterligare indikationer utöver IPF

och COVID kommer att vara relevanta

för denna nya klass av läkemedel. Med

ett breddat spektrum av indikationer

kommer även den kommersiella

potentialen för AT2R-agonister (ATRAG)

att utökas.

IPF – en sällsynt sjukdom

med stort medicinskt

behov.

Det uppskattas att mellan 80 000 och

111 000 personer i EU för närvarande

lever med idiopatisk lungfibros (IPF),

med upp till 35 000 nya fall som diag-

nostiseras varje år

. I USA lever cirka

100 000 personer för närvarande med

IPF enligt National Institutes of Health

(NIH), med 30 000–40 000 nya fall per

år. Både incidensen och prevalensen

av IPF ökar över hela världen

. Trots att

riktade behandlingar varit tillgängliga i

mer än 10 år är dödligheten fortfarande

hög med en medianöverlevnad på cirka

3 år från diagnostillfället. Från diagnos-

ögonblicket kommer patienterna att

uppleva symtom under större delen av

sin sjukdom, med dyspné och hosta

som minskar livskvaliteten. En stor

andel personer med IPF lider också av

ångest och depression.

IPF klassificeras som en sällsynt

sjukdom, och utvecklingen av läkemedel

för behandling av IPF kan därför beviljas

särläkemedelsstatus. Att utveckla ett

särläkemedel ger flera fördelar, bland

annat exklusivitet på marknaden i upp

till sju år från godkännande i USA och

upp till tio år i EU och Japan

. Andra

fördelar med särläkemedelsstatus

kan inkludera skattelättnader för delar

av utvecklingskostnaderna eller en

rabatterad avgift till FDA i USA. I EU är

det möjligt att få stöd med utvecklingen

av läkemedlet och en rabatt på avgiften

till europeiska läkemedelsmyndigheten

(EMA) är också möjlig. För särläkeme-

del, som riktar sig till ett relativt färre

antal patienter, är studierna ofta mindre

och utvecklingsfaserna kombineras

ofta, vilket kan leda till en snabbare

utvecklingstidslinje

. Marknaden för

särläkemedel har uppvisat en stark

tillväxt under de senaste åren och

beräknas fortsätta växa snabbare än

den totala läkemedelsmarknaden

Det finns för närvarande två godkända

läkemedel för IPF, Esbriet (pirfenidone;

Roche/Shionogi) godkänt sedan

2011/2014 och Ofev (nintedanib;

Boehringer Ingelheim) godkändes

2014/2015 i Europa och USA. Även

om båda läkemedlen kan bromsa

försämringen av lungfunktionen, är

de förknippade med biverkningar som

kräkningar och diarré och det har ännu

inte slutgiltigt visats att de kan förbättra

överlevnaden eller livskvaliteten för de

drabbade patienterna. Den samman-

lagda globala försäljningen av dessa

läkemedel uppskattas till 4 mdr USD

2021, varav cirka 70% härstammar från

USA

. IPF-marknaden har under de

senaste åren lockat ett stort intresse

från läkemedelsindustrin på grund av

det betydande icke tillgodosedda medi-

cinska behovet och ett antal licensavtal

och förvärv har slutförts, såsom Roches

förvärv av Promedior 2019 till ett värde

av 1,4 mdr. USD (se tabell på nästa sida).

COVID-19 – långsiktigt

behov av bättre

behandlingar

COVID-19-pandemin har påverkat många

aspekter av samhället och människors

liv, och i februari 2022 hade över 354

miljoner fall bekräftats över hela världen

Med ökande vaccintäckning i utvecklade

länder förbereder sig många nationer nu

för en endemisk fas av viruset och att

viruset är här för att stanna, om än på

en stabilare nivå. Många faktorer pekar

i denna riktning som viral immunflykt,

avtagande immunitet och ojämn global

vaccindistribution

De globala insatserna för att utveckla

vacciner har varit en vetenskaplig

framgång, och nya behandlingar

och tillvägagångssätt för att minska

sjukdomsdödligheten har också

utvecklats. Men även om relativt lite är

känt om de långsiktiga konsekvenserna

Läs mer

Det finns två registrerade läkemedel för

behandling av IPF på marknaden idag. Trots

begränsade effekter och svåra biverkningar

uppgick deras totala försäljning under 2021

till ungefär

4,0mdr USD

Källa: Bolagsrapporter från Roche och

Boehringer Ingelheim

Marknaden för PAH

beräknades till:

4.5mdr

USD under 2019 och

fortsätter att växa

Källa: Market size in

7MM, GlobalData

IPF - Idiopatisk lungfibros:

Prevalens (USA och EU): 250 000

Marknadsstorlek (globalt): 4 mdr USD

Patienter som inte får behandling i USA: 40%

12 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

av infektion, antyder nya data en "dold

pandemi" av långvariga effekter av svår

COVID-19. Observationsstudier visar

att en betydande andel av patienterna

upplever långvariga andningsproblem,

och lungvävnadsskador

7, 8

Således finns det fortfarande ett

behov av effektivare behandling av

virusinfektion för att minska långsiktiga

negativa hälsokonsekvenser, och

i en endemisk situation med nya

virusstammar kommer det att finnas

en marknad för effektiva behandlings-

strategier för COVID-19 också på lång

sikt. Försäljningen av läkemedel för

COVID-behandling beräknas uppgå till

17 mdr. USD 2021 och förväntas öka

under 2022 och därefter gradvis gå

ner och nå en stabilare nivå på 4 mdr.

USD per år från 2025 och framåt

. På

grund av den föränderliga karaktären av

sjukdomen och pandemin, är det svårt

att göra långsiktiga prognoser.

Pulmonell arteriell

hypertension (PAH) - en

sällsynt lungsjukdom med

ett stort medicinskt behov

PAH är en progressiv sjukdom där en

pulmonell vaskulär dysfunktion leder

till högt blodtryck i lungartärerna vilket

i förlängningen leder till hjärtsvikt.

Nuvarande läkemedel minskar trycket

genom att vidga blodkärlen men

utan att påverka den underliggande

sjukdomen eller förbättra överlevnaden.

PAH är en sällsynt sjukdom och den

globala marknaden för PAH läkemedel

uppskattas till 4,5 mdr. USD

årligen.

Digitala terapier tar fart

Digital terapi (DTx) är en ny klass av

medicintekniska produkter som har rönt

ökat intresse under de senaste åren, och

hittills har cirka 35-40 digitala terapier

godkänts av FDA

. I takt med att värdet

på DTx-produkter blir allt tydligare när

det gäller t.ex. hantering och behandling

1. European Idiopathic Pulmonary Fibrosis and Related

Disorders Foundation

2. Wakwaya et al. Idiopathic pulmonary fibrosis; Natural

history; Diagnosis; Outcome. Am J Med Sci 2019; 357(5):



3. EvaluatePharma, Orphan Drug Report 2019 och 2020

4. Bolagsrapporter; Roche, försäljning 2021 (Esbriet) and

Boehringer Ingelheim, uppskattad försäljning 2021 (Ofev)

5. Coronavirus (COVID-19) - Cross-Sector Impact - Global

data, February 2022

6. COVID is here to stay: countries must decide how to

adapt. Nature 601, 165 (2022)

7. Bazdyrev, E et al. Lung Fibrosis after COVID-19: Treat-

ment Prospects. Pharmaceuticals 2021, 14, 807

8. Wu X et al. 3-month, 6-month, 9-month, and 12-month

respiratory outcomes in patients following COVID-19-re-

lated hospitalisation: a prospective study. Lancet Respir

Med. 2021, 9, 747-54

9. Pharmaceutical executive brief. Global data Jan 2022

10. PAH - Global drug forecast and market analysis to

2029, Global Data 2020

11. Morning consult, June 2021

12. Digital Therapeutics (DTx) Market, Markets and

Markets, 2021

År Målbolag/ Licensgivare Köpare/ Licenstagare Typ av affär

Utvecklingssteg vid

tidpunkt för affär Area Totalt affärsvärde (MUSD*

2021 Aptar Voluntis Förvärv Marknad DTx 79

2020 Redx Pharma AstraZeneca Licens Preklinik Fibros/IPF 377

2020 Forbius BMS Förvärv Fas 1 Fibros/IPF Ej offentligt

2020 Curzion Pharmaceuticals Horizon Therapeutics Förvärv Fas 2 Fibros/IPF 45 + milestones

2020 Enleofen Boehringer Ingelheim License Preklinik Fibros/IPF

>1 000 per produkt, föremål för

milestones

2019 Propeller ResMed Förvärv Marknad DTx 225

2019 Promedior Roche Förvärv Fas 2 Fibros/IPF 1 390

2019 Galapagos Gilead Sciences License Fas 3 IPF (del av större portfölj) 5 000

2019 Bridge Biotherapeutics Boehringer Ingelheim License Fas I Fibros/IPF 1 300

2018 Morphic Therapeutic AbbVie License Preklinik Fibros/IPF 100 + milestones

2016 Nitto Denko BMS License Fas 1b Fibros/IPF Ej offentlig

2016 Afferent Pharmaceuticals Merck Förvärv Fas 2b IPF cough 1 250

2015 Promedior BMS Option** Fas 2 Fibros/IPF 1 250

2014 InterMune Roche Förvärv Marknad Fibros/IPF 8 300

2014 Galecto Biotech BMS Option** Fas 1/2a Fibros/IPF 444

2012 Stromedix Biogen Förvärv Fas 2 Fibros/IPF 563

2011 Amira Pharmaceuticals BMS Förvärv Fas 1 Fibros/IPF 475

2011 Arresto BioSciences Gilead Sciences Förvärv Fas 1 Fibros/IPF 225 + milestones

* Total affärsvärde inklusive potentiella milstolones

* *BMS valde att inte utnyttja sin option

Källa: Bolagens hemsidor

av kroniska tillstånd och acceptans

hos regulatoriska myndigheter och

vårdgivare har ökat får DTx allt större

uppmärksamhet även från investerare

och läkemedelsindustrin. Under de

senaste åren har flera samarbeten

etablerats, bland annat Sanofi’s

samarbete med Happify Health och

Boehringer Ingelheim’s samarbete med

Click Therapeutics för att utveckla nya

DTx-produkter, och flera stora förvärv har

också gjorts t.ex. ResMeds förvärv av

Propeller under 2019 (se tabell). Denna

aktivitet förväntas accelerera under de

kommande åren, och så även DTx-mark-

naden som beräknas växa från 3,4 mdr.

USD 2021 till 13 mdr. USD 2026

Affärer inom IPF, fibros och DTx

13 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Angiotensin II Typ 2

Receptor-Agonister

- ATRAGs

Renin-angiotensin-systemet (RAS) är ett hormonsystem som reglerar flera viktiga

fysiologiska processer. Nyckelhormonet i RAS är angiotensin II vilken agerar via två

specika receptorer, angiotensin II typ 1-receptorn (AT1R) och angiotensin II typ

2-receptorn (AT2R).

Renin-angiotensin-

systemet (RAS)

AT1R (se bild är huvudsakligen

involverad i blodtrycksreglering

genom olika mekanismer relaterade

till sammandragning av blodkärl och

vätskeretention, men bidrar även till

immunförsvaret genom pro-inflamma-

toriska aktiviteter. Den blodtryckshö-

jande effekten av angiotensin II via AT1R

är också en viktig räddningsmekanism

vid blodtrycksfall på grund av t ex

blodförlust. Det förekommer även att

AT1R överstimuleras vilket kan bidra

till uppkomsten av högt blodtryck,

hjärtinfarkt och fibrotiska tillstånd som

lungfibros och kronisk njursjukdom.

AT2R har således karaktären av ett

inducerbart system ansvarigt för läkning

efter immunologiska och vaskulära

processer. Kroppsegna AT2R-stimule-

rande ämnen (agonister) såsom Ang 1-9

och Ang 1-7 är fragment av angiotensin

I och II klyvda av ”angiotensin converting

enzyme 2” (ACE2). Vicore’s läkemedel-

skandidat C21 är en AT2R-agonist som

specifikt binder till och aktiverar AT2R.

AT2R-agonister (ATRAG)

Det finns starka vetenskapliga bevis

för att aktivering av AT2R har en viktig

skyddande funktion vid flera svåra

sjukdomar relaterade till cellers åld-

rande och mikrovaskulär dysfunktion.

Exempel på sådana sjukdomar utöver

IPF är pulmonell hypertension, kronisk

njursjukdom, åderförkalkning, hjärtsvikt

och kognitiv dysfunktion. Detta baseras

på resultat från mer än 100 prekliniska

studier från olika forskningscenter runt

om i världen.

Kliniska bevis som validerar de

prekliniska resultaten fortsätter att

ackumuleras; I COVID-19 uppvisade

patienterna som behandlats med

AT2R-agonisten C21 en signifikant lägre

risk för behov av syrgas vid slutet av

studien, vilket talar för att C21 förbättrar

lungfunktionen. Vid en tremånaders

uppföljning uppvisade behandlade

patienter även färre sjukliga lungföränd-

ringar vid datortomografiundersökning.

Vidare har positiva effekter av C21 på

blodkärl demonstrerats i patienter med

systemisk skleros och svår kärlsam-

mandragning, vilket ytterligare bekräftar

prekliniska resultat. Den totala mängden

av bevis tyder således på att AT2R är

en högst relevant ”drug-target”, långt

bortom COVID-19, systemisk skleros

och IPF.

Vicore har under de senaste åren

byggt en stark position inom kemin

runt klassen AT2R-agonister och

har nu ett flertal mycket lovande nya

läkemedelsmolekyler med patentskydd

till åtminstone 2040 och därefter under

utveckling.

Den första nya AT2R-agonisten att

följa C21 har slutfört det prekliniska

utvecklingsarbetet och en ansökan för

en fas 1-studie planeras att lämnas in

under andra kvartalet 2022.

“LÄKANDE”

Vidgar blodkärl

Antifibrotisk

Immunmodulerande

Regenerativ

Inducerbar

“UNDSÄTTANDE”

Höjer blodtryck

Pro-fibrotisk

Pro-inflammatorisk

Pro-oxidativ

Konstitutiv

AT1R

Angiotensin

receptor-blockerare

ACE: Angiotensin-konverterande enzym

C21

AT2R

Renin

ACE hämmare

ACE

ACE2

Angiotensin 1-9

Angiotensin 1-7

Angiotensin I

Angiotensinogen

Angiotensin II

AT1R

Väl etablerad väg inriktad på

ACE-hämmare (t.ex. enalapril)

och angiotensin receptorblock-

erare (t.ex. losartan)

AT2R

Ett nytt område med outnyttjad

potential

C21 är en förstklassig selektiv

AT2R-agonist

The AT2R is an inducible regeneration and repair receptor

• A novel target with

untapped potential

• C21 is a first-in-

class selective

AT2R agonist

• Well established pathway

targetd by ACE inhibitors

(e.g. enalapril) and

angiotensin receptor

blockers (e.g. losartan)

AT2RAT1R

Angiotensinogen

AT2R är en läkande

receptor

Renin-angiotensin-systemet (RAS)

14 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

AT2R-uttryck

och mekanismer

Effekter av AT2R aktivering förmedlas via flera möjliga mekanismer

C21

ECM

TIMP1 MMP1

C21

ECM

nedbrytning

Fibroblast

Myofibroblast

Myofibroblast-

transformation

C21

ECM, Fibros

Matrix

sekretion

TGFβ1

Proliferation

C21

Endotelceller

3 4

C21

Frisättning av kväveoxid

MMP-aktivering

TGFβ1 hämning

Epitelfunktion

Vaskulär remodellering och vasodilation

Fibrolys

Alveolär integritet

Antifibros

Differentiering

Proliferation

AEC1

Myofibroblast

Fibroblast

Surfactant

Referenser: Sumners et al. Acta Physiologica. 2019;227(1):e13280, Peluso et al. Clin Sci.

2018;132(7):777-90, Bruce et al. Br J Pharmacology 2015;172(9);2219–2231, Rathinasabapathy et

al. Front Physiol. 2018;9:180. Vicore data on file.

AEC2

Förkortningar: AEC2 – Type 2 alveolar epithelial cell, NO – nitric oxide, TGFβ1 – transforming growth

factor beta 1, ECM – extracellular matrix, MMP1 – matrix metalloproteinase 1, TIMP1 – tissue

inhibitor of metalloproteinase-1

Introduction AT2R COVID-19IPF/PAH

Effekter av AT2R aktivering förmedlas via flera möjliga mekanismer

C21

ECM

TIMP1 MMP1

C21

ECM

nedbrytning

Fibroblast

Myofibroblast

Myofibroblast-

transformation

C21

ECM, Fibros

Matrix

sekretion

TGFβ1

Proliferation

C21

Endotelceller

3 4

C21

Frisättning av kväveoxid

MMP-aktivering

TGFβ1 hämning

Epitelfunktion

Vaskulär remodellering och vasodilation

Fibrolys

Alveolär integritet

Antifibros

Differentiering

Proliferation

AEC1

Myofibroblast

Fibroblast

Surfactant

Referenser: Sumners et al. Acta Physiologica. 2019;227(1):e13280, Peluso et al. Clin Sci.

2018;132(7):777-90, Bruce et al. Br J Pharmacology 2015;172(9);2219–2231, Rathinasabapathy et

al. Front Physiol. 2018;9:180. Vicore data on file.

AEC2

Förkortningar: AEC2 – Type 2 alveolar epithelial cell, NO – nitric oxide, TGFβ1 – transforming growth

factor beta 1, ECM – extracellular matrix, MMP1 – matrix metalloproteinase 1, TIMP1 – tissue

inhibitor of metalloproteinase-1

Introduction AT2R COVID-19IPF/PAH

Effekter av AT2R aktivering förmedlas via flera möjliga mekanismer

C21

ECM

TIMP1 MMP1

C21

ECM

nedbrytning

Fibroblast

Myofibroblast

Myofibroblast-

transformation

C21

ECM, Fibros

Matrix

sekretion

TGFβ1

Proliferation

C21

Endotelceller

C21

Frisättning av kväveoxid

MMP-aktivering

TGFβ1 hämning

Epitelfunktion

Vaskulär remodellering och vasodilation

Fibrolys

Alveolär integritet

Antifibros

Differentiering

Proliferation

AEC1

Myofibroblast

Fibroblast

Surfactant

Referenser: Sumners et al. Acta Physiologica. 2019;227(1):e13280, Peluso et al. Clin Sci.

2018;132(7):777-90, Bruce et al. Br J Pharmacology 2015;172(9);2219–2231, Rathinasabapathy et

al. Front Physiol. 2018;9:180. Vicore data on file.

AEC2

Förkortningar: AEC2 – Type 2 alveolar epithelial cell, NO – nitric oxide, TGFβ1 – transforming growth

factor beta 1, ECM – extracellular matrix, MMP1 – matrix metalloproteinase 1, TIMP1 – tissue

inhibitor of metalloproteinase-1

Introduction AT2R COVID-19IPF/PAH

Effekter av AT2R aktivering förmedlas via flera möjliga mekanismer

C21

ECM

TIMP1 MMP1

C21

ECM

nedbrytning

Fibroblast

Myofibroblast

Myofibroblast-

transformation

C21

ECM, Fibros

Matrix

sekretion

TGFβ1

Proliferation

C21

Endotelceller

C21

Frisättning av kväveoxid

MMP-aktivering

TGFβ1 hämning

Epitelfunktion

Vaskulär remodellering och vasodilation

Fibrolys

Alveolär integritet

Antifibros

Differentiering

Proliferation

AEC1

Myofibroblast

Fibroblast

Surfactant

Referenser: Sumners et al. Acta Physiologica. 2019;227(1):e13280, Peluso et al. Clin Sci.

2018;132(7):777-90, Bruce et al. Br J Pharmacology 2015;172(9);2219–2231, Rathinasabapathy et

al. Front Physiol. 2018;9:180. Vicore data on file.

AEC2

Förkortningar: AEC2 – Type 2 alveolar epithelial cell, NO – nitric oxide, TGFβ1 – transforming growth

factor beta 1, ECM – extracellular matrix, MMP1 – matrix metalloproteinase 1, TIMP1 – tissue

inhibitor of metalloproteinase-1

Introduction AT2R COVID-19IPF/PAH

Vicore har nyligen visat att human lungvävnad uttrycker AT2R och

att mycket låga koncentrationer av C21 binder specikt till AT2R i

lungvävnaden med så kallad receptorautoradiogra (se gur nedan).

1. [

H] C21 1nM

Visar bindning av isotopmärkt

(tritium) C21 (1 nM) till tunna

snitt av human lunga.

3. [

125

I] Ang II 0.15 1nM

Visar bindning av isotopmärkt

angiotensin II (Ang II, 0.15 nM)

till humana lungsnitt.

2. [

H] C21 1nMC21 0.75 μM



blockerar bindningen av isotopmärkt C21 vilket visar att

bindningen är specifik.

4. [

125

I] Ang II 0.15 1nMC21 0.75 μM

Visar att omärkt C21 blockerar bindningen av isotopmärkt Ang

II, vilket åskådliggör att AT2 receptorn är den dominerande Ang

II-receptorn i human lunga (bindningen av Ang II påverkas ej av

valsartan som blockerar AT1 receptorn – visas ej på bilden).

Effekterna av AT2R-aktivering

medieras av ett antal möjliga

mekanismer, inklusive en eller

flera av de som visas i figurerna till

höger. (1) AT2R kraftigt uttryckt på

alveolära epitelceller typ 2 (AEC2) i

lungan. Dessa stamceller är invol-

verade i reparationen av skadade

alveoler, och de fyller även en viktig

funktion i att utsöndra surfaktant,

ett ytaktivt ämne som minskar

alveolär ytspänning och därigenom

gör det lättare att expandera

lungorna. (2) AT2R-aktivering är

känd för att stimulera vaskulära

endotelceller att frigöra kväveoxid

som är en vasodilator och en viktig

molekyl för att hålla blodkärlen

friska. (3) AT2R-aktivering med

C21 är antifibrotiskt via hämning av



(4) C21 har dessutom fibrolytisk

aktivitet genom att öka enzymer

av typen matrix metalloproteinas

(MMP) som bryter ned fibrotiska

förändringar som redan har bildats.

Källor: Sumners et al. Acta Physiologica. 2019;227(1):e13280, Peluso et al. Clin Sci. 2018;132(7):777-90, Bruce et al. Br J Pharmacology

2015;172(9);2219–2231, Rathinasabapathy et al. Front Physiol. 2018;9:180. Vicore data on file.



matrix, MMP1 – matrix metalloproteinase 1, TIMP1 – tissue inhibitor of metalloproteinase-1

15 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vad är skillnaden mellan

pulmonell hypertension och

pulmonell arteriell hyper-

tension, och är båda ind-

ikationerna av intresse för

Vicore?

Pulmonell Hypertension (PH) är den

allmänna termen för tillstånd av

förhöjt tryck i lungans blodtillförsel

vilket kan leda till progressiv hjärtsvikt.

Pulmonell arteriell hypertension (PAH),

är en särskilt allvarlig variant av PH.

Dessa patienter kommer med största

sannolikhet behöva intensivvård vid

någon tidpunkt i deras liv och över 30%

av patienterna med PAH dör inom tre år

efter diagnos. Vicores initiala fokus är

PAH där vi tror att våra läkemedelskan-

didater kommer kunna göra en skillnad

för patienter i ett område där det idag

inte finns några sjukdomsmodifierande

behandlingar tillgängliga. Sättet som

våra läkemedelskandidater verkar,

genom att remodellera blodkärl, innebär

att de också skulle kunna vara effektiva i

den vidare PH-gruppen.

PAH är en svår lungsjuk-

dom, men finns det någon

koppling till det pågående

utvecklingsarbetet i IPF?

Det finns en koppling. Som tidigare

nämnt, innefattar PH flera grupper av

sjukdomar som leder till hjärtsvikt. PH

kan också förekomma som en kompli-

kation vid många lungsjukdomar såsom

IPF, där det är en starkt bidragande

faktor till dödlighet. I Världshälsoor-

ganisationens (WHO) klassificering

ingår PAH i grupp 1 av PH. WHO grupp

3 innefattar PH associerad med en

tidigare diagnostiserad lungsjukdom, dit

IPF tillhör.

Vad fick Vicore att överväga

PAH som en ny indikation?

I korthet beror det på de prekliniska

bevis vi har på att våra läkemedelskandi-

dater kan fungera i PAH och att det finns

en tydlig väg till ett godkänt läkemedel.

Vicores ledande läkemedelskandidat,

C21, är en högst specifik stimulerare

eller agonist till Angiotensin II typ

2 receptorn (AT2R). Ett stort antal

djurstudier visar att C21 reverserar

vaskulär remodellering och förbättrar

det hemodynamiska trycket i lungorna.

Ganska nyligen, genom att använda en

allmänt vedertagen djurmodell vid PH,

visade vi att C21 motverkade remo-

dellering av blodkärl. Prevalensen av

PAH betyder också att C21 kan erhålla

särläkemedelsstatus i USA och Europa.

Hur kommer studien i PAH

att utformas?

Alla kliniska studier måste godkännas

av läkemedelsmyndigheterna men vi

har en översiktlig plan av studie-

designen. Den är bland annat baserad

på Vicores kunskaper inom ovanliga

lungsjukdomar, min egen erfarenhet

av att utveckla läkemedel inom PAH

och omfattande rådgivning från

Vicores kliniska rådgivare. Planen är att

genomföra en ‘smart’ konceptstudie

för att generera pålitliga och objektiva

resultat under en relativt kort period

på relativt få patienter. En nyckelfaktor

kommer att vara fjärrövervakning av

patienterna med hjälp av ett implantat,

vilket gör studien pandemisäker och ger

en mycket effektiv och decentraliserad

design.

Intervju med

Rohit Batta, CMO, om

Vicores nya studie i PAH

Under 2022 kommer Vicore påbörja ett nytt kliniskt utvecklingsprogram inom

pulmonell arteriell hypertension (PAH).

"Med våra AT2R agonister

adresserar vi den vaskulära

komponenten vid sällsynta

lungsjukdomar."

16 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vicore utvecklar en digital terapi för att

behandla ångest och depression hos

patienter med idiopatisk lungfibros

(IPF). Digitala terapier (DTx) är kliniskt

utvärderad mjukvara, specifikt designad

och testad för att behandla en sjukdom

eller ett tillstånd. DTx är medicintekniska

produkter och godkänns regulatoriskt

enligt detta regelverk.

Det finns mer än 100 företag som

utvecklar DTx och det finns mer än

40 produkter på marknaden i länder

som USA, Tyskland, Japan, Belgien

och Frankrike.

Några av dessa produkter behandlar

typ I eller typ II diabetes, andra Alzhei-

mer’s sjukdom eller muskuloskeletal

fysioterapi vid smärtbehandling. Det

finns också DTx inom området mental

hälsa, liksom den produkt som

Vicore utvecklar.

IPF orsakar ärrbildning av lungorna

och därmed minskad syreupptagnings-

förmåga, vilket leder till svårigheter att

andas och medföljande begränsningar.

Aktiviteter som en gång var självklara

blir ansträngande, som exempelvis att

gå i trappor. Att få en IPF-diagnos är

ofta oväntat och kan därför påverka en

persons mentala hälsa negativt. Vicore's

digitala terapi, Almee™, (en medicin-

teknisk produkt under utveckling, i

väntan på FDA-godkännande) erbjuder

behandling av symtomen på ångest och

depression som patienter med IPF kan

uppleva och därmed hjälpa patienter att

leva med sin sjukdom.

Den grundläggande idén med Almee™

är att ha sin egen personliga psykolog

i fickan: behandlingen består av 8

veckors sessioner med kognitiv bete-

endeterapi (KBT) framtagen specifikt

för människor med IPF. Sessionerna

består av komplexa interaktioner och

psykologiska verktyg som man kan

tillämpa, samtliga med utgångspunkt

från en smartphone eller surfplatta i

hemmets trygga vrå, snarare än på en

psykologmottagning, närhelst patienten

föredrar. Sessionerna är byggda av

mjukvaruutvecklare, psykologer och

experter på lungsjukdomar och levere-

ras till patienten genom en mobil enhet

som patienten redan har tillgång till.

Almee™ genomgår en randomiserad

kontrollerad studie så att regulatoriska

myndigheter, förskrivare, betalare

samt inte minst patienterna kommer

ha vetenskapliga bevis på dess effekt.

Genom designprocessen har man

tagit hänsyn till patienters och läkares

erfarenheter och insikter för att bygga

något som de kan identifiera sig med

och finna användbart. Ambitionen med

Almee™ är att kunna erbjuda support till

patienter som har en sällsynt sjukdom

men även resurser till sjukvården,

som sällan kan erbjuda daglig mental

rådgivning. Målet med Almee™ är, precis

som för varje utvecklingsprojekt inom

Vicore, att skapa bättre förutsättningar

för patienterna.

Digital terapi

för patienter med IPF

17 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vilken är din bakgrund och

vilken erfarenhet tar du

med till Vicore?

2002 avslutade jag en mastersut-

bildning i medicinsk illustration vid medi-

cinska fakulteten på College of Georgia,

något som inkluderade skolning inom

anatomi, neuropatologi och histologi

samt detaljerad teckning. Mitt första

jobb efter gymnasiet var dock digitalt,

på datorer med avancerad 3D-modelle-

ringsprogramvara och samordning med

ett haptikteam för att skapa virtuella

kirurgiska instrument. Sedan dess har

jag arbetat med digital hälsa; under

många år samarbetade jag med WHO

inom projekt för att förbättra nationella

hälso- och sjukvårdssystem genom

digitala framsteg och jag producerade

digitala bildbaserade protokoll under

ebolaepidemin för lokalbefolkningen.

Digital hälsa är en naturlig del av

individanpassad behandling med digital

terapi, och under de senaste fyra åren

har jag varit djupt involverad i opinions-

bildning, nationell policy och nu senast

utveckling av digitala produkter inom

detta nya tillvägagångssätt inom den

medicinska vetenskapen.

Hur ser du att digitala

terapier (DTx) passar in i

existerande vårdpraxis?

Jag skulle säga att DTx måste koncep-

tualiseras, designas och kontinuerligt

utvärderas för att överensstämma med

patienternas och vårdgivarnas behov.

Vi har samarbetat från dag ett med

patientorganisationer och specialister

för att säkerställa att detta är en produkt

som efterfrågas och att den inte

förorsakar en extra börda för någon.

När det gäller patienterna måste vi se

till så att utformningen av Almee™ har

önskad effekt, att minska symtomen av

ångest och depression hos människor

med IPF.

På vilket sätt skiljer sig en

decentraliserad studie från

en traditionell studie och

vilka är fördelarna?

Med en decentraliserad studie av en

digital terpi kan vi studera individuella

parametrar, som är relevanta och

meningsfulla från patientens perspektiv,

direkt från patienten.

Vår decentraliserade studie är en

randomiserad kontrollerad studie av

en digital behandling, vilket gör den

enkel att leverera i ett stort geografiskt

område .Vi designade studien tillsam-

mans med en central koordinerande

investigator och vi kommer att kunna

inkludera deltagare oavsett var i landet

de befinner sig. Genom den digitala

produkten kan man direkt lagra hur

produkten används, dokumentera följ-

samhet till behandlingen samt samla in

och rapportera eventuella biverkningar.

Till och med rekryteringen av patienter

samt utbildningen kring hur Almee™

fungerar kan göras helt virtuellt.

DTx är medicintekniska produkter

och godkänns regulatoriskt enligt detta

regelverk och standard. Så, även om

en DTx enkelt kan distribueras och

patientrapporterade data kan samlas

in, omges detta nya innovativa område

av strikta krav på cybersäkerhet och att

integritetssystem finns på plats för att

skydda patienternas data.

Var ser du DTx-branschen

om 10 år?

Under de senaste fem åren har DTx

branschen vuxit snabbt; bara under

2021 har vi sett företagsaffärer värda

3,4 miljarder US dollar. Det är ett

imponerade bevis på potentialen inom

digital sjukvård. Länder som Frankrike

sätter nu upp strukturer för nationella

ersättningsvägar för den här typen av

produkter, på samma sätt som Tyskland

gjorde 2019. Jag är optimist och ser hur

DTx fortsätter spridas globalt, särskilt när

millenieskiftesgenerationen åldras och

personlig vård blir normen.

Intervju med Jessica

Shull, Director of

Digital Therapeutics

"Jag förväntar mig att se digitala

terapier som en naturlig del

av kliniska riktlinjer under de

kommande åren."

18 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

VP01 (C21) – Idiopatisk

lungfibros ("IPF")

Avslutad fas 1-studie inkluderande 54

personer under 2019. Studien fastställde

en säker och tolerabel daglig dos om 200

mg för fortsatta studier inom IPF.

Fas 2-studien är en öppen sex månaders

studie i 60 patienter. I tillägg erbjuds

patienten möjlighet att fortsätta behand-

ling i ytterligare tre månader. Studien är nu

aktiv i Storbritannien och Indien. Ukraina

och Ryssland är avaktiverade på grund av

kriget. Den första patienten doserades i

november 2020.

En interimsanalys av studien antyder att

C21 stabiliserar sjukdom och förbättrar

lungfunktionen i patienter med IPF.

Beräknad utläsning av fas 2-studien är

under det andra halvåret 2022. Parallellt

arbetar bolaget med att förbereda för nästa

studie.

VP01 (C21) – COVID-19

Avslutad fas 2-studie (AIR) under 2020. Studien var ran-

domiserad, dubbelblindad och placebokontrollerad i 106

infekterade patienter med måttligt allvarlig sjukdom som

krävde syrgasbehandling, men inte respirator. Samman-

fattningsvis visade studien att risken för att patienter i

C21-gruppen behövde syrgas minskade över tid. Hos

patienter som behövde syrgas vid start visade C21 en

mer uttalad minskning av CRP (C-reaktivt protein) jämfört

med placebogruppen.

Resultat från en uppföljningsstudie, 3-6 månader efter

behandling, omfattande en undergrupp om 33 patienter

(ATTRACT-2), visade att de patienter som erhöll C21

uppvisade närmare 50% minskning av uppkomna lung-

skador efter behandling jämfört med placebo.

Fas 3-studien är designad som en randomiserad, dubbel-

blind, placebo-kontrollerad, multinationell fas 3-studie på

600 sjukhusinlagda vuxna patienter med COVID-19 som

är i behov av syrgas men ej respirator. Studien har hittills

aktiverats vid över 50 kliniker världen över. Den första

patienten rekryterades till studien i september 2020 och

studien beräknas slutföras under andra halvåret 2022.

Program

översikt

VP01 (C21) – Pulmonell arteriell

hypertension (“PAH”)

En fas 2 s.k. proof-of-concept-studie på patienter

med PAH förväntas starta under 2022.

VP02 (IMiD) – IPF hosta

Preklinisk utveckling. Pågående utvärdering av

alternativa formuleringar för att leverera talidomid

lokalt till lungan.

VP03 (flertal indikationer)

Preklinisk forskning för att utveckla nya AT2R-ago-



Ansökan för en fas 1-studie för den första läkeme-

delskandidaten, C106, förväntas lämnas in under

andra kvartalet 2022.

Ytterligare tre substanser förväntas slutföra prekli-

nisk fas under 2022.

Pipeline

Indikation Program Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Nästa event

COVID-19 C21 Resultat från fas 3-studie, H2 2022

IPF C21 Resultat från fas 2- studie, H2 2022

PAH C21 Start fas 2-studie, Q4/Q1 2023

IPF ångest Inhalerad talidomid Klinisk studie, 2022

IPF hosta Inhalerad talidomid Utveckling av formulering

Flertal indikationer C106 Start fas 1-studie, 2022

VP04 (DTx) – En digital terapi

för att behandla ångest i IPF

Teknisk utveckling av mjukvaran

under 2021.

COMPANION är en randomiserad,

kontrollerad klinisk undersökning med

parallella grupper, i två faser, för att

utvärdera bolagets digitala kognitiva

beteendeterapi (dKBT) på de psyko-

logiska symptomen i vuxna patienter

diagnosticerade med IPF har initierats.

Pilotstudien (första fasen), på 20 pa-

tienter kommer att följas av en pivotal

studie (andra fasen), på cirka 250 pa-

tienter med start under andra halvåret

2022. Den pivotala studien beräknas

slutföras under första halvåret 2023.

19 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

VP01 - AT2 receptor

agonist – först in sin klass

Vicores läkemedelskandidat C21

(VP01-programmet) härstammar från

forskning på Renin-Angiotensin-Sys-

temet (RAS) och binder specifikt till

och aktiverar AT2R. Vicore har bland

annat visat uttalade effekter av C21 i en

väletablerad djurmodell (den så kallade

Sugen-Hypoxia-modellen) som anses

kunna förutsäga läkemedelseffekter

vid pulmonell hypertension (PH) hos

människa. PH är en vanlig och allvarlig

komplikation vid interstitiella lungsjuk-

domar, inklusive IPF, och behandlings-

alternativen är extremt begränsade.

Vicore har även påvisat robusta effekter

av C21 i lungvävnad från patienter med

idiopatisk lungfibros. Behandling med

kliniskt relevanta koncentrationer av

C21 ledde till en dosberoende minsk-



central vid fibrosutveckling. Vicore har

även nyligen visat att human lungväv-

nad uttrycker AT2R och att mycket låga

koncentrationer av C21 binder specifikt

till AT2R i lungvävnaden med så kallad

receptorautoradiografi. C21 har tidigare

visat sig mycket effektiv i djurmodeller

för lungfibros och undersöks nu i

en fas 2-studie i patienter med IPF

samt i en fas 3-studie i patienter med

COVID-19. Vicore har av FDA och EMA

erhållit särläkemedelsstatus för C21

för behandling av IPF, vilket bland andra

fördelar kan ge upp till tio års exklu-

sivitet på marknaden (från dagen för

registrering av ett godkänt läkemedel) i

Europa samt sju år i USA.

Programstatus VP01

Idiopatisk lungfibros (IPF)

Fas 2-studien i IPF (AIR

) har utformats

i samarbete med internationella kliniska

experter inom IPF och kommer att

undersöka både säkerhet och lungfunk-

tion. Studien syftar till att stödja beslutet

att inleda en konfirmerande studie och

genomförs i Storbritannien, Indien,

Ukraina och Ryssland. I februari 2022

stoppades rekryteringen till studien i

Ryssland och Ukraina på grund av den

pågående krigssituationen.

Studien är designad som en öppen

sexmånader studie i cirka 60 behand-

lingsnaiva patienter. Patienterna

kommer ges möjlighet att fortsätta

behandlingen i ytterligare tre månader

och målet är att genomföra den bästa

möjliga studien för att besvara frågan

om C21 signifikant kan reducera

försämringen av lungfunktionen hos

patienter med IPF. Den första patienten

doserades i Indien i november 2020.

I februari 2022, genomfördes en

interimsanalys av studien som visade

en initial stabilisering av sjukdomen

och sedan en ökning av FVC (forcerad

vitalkapacitet) fram till slutet av den 36

veckor långa studien. Vid tidpunkten för

analysen var 21 patienter utvärderbara

där 13, 9 och 7 patienter hade uppnått

12, 24 respektive 36 veckors behandling

med C21. Efter 24 veckor observerades

en ökning av FVC med i genomsnitt

+251 ml, vilket, i jämförelse med den

förväntade minskningen om 120 ml

i en obehandlad population efter 24

veckor2

, innebär en markant skillnad

om 371 ml. Fem av de sju patienterna

som slutfört både 24 och 36 veckors

behandling med C21 visade en fortsatt

förbättring i FVC och två förblev stabila.

Analys av FVC-kurvorna visar en

statistisk signifikant skillnad vid 28, 32

och 36 veckor (p=0,016 vid 36 veckor)

jämfört med det förväntade medelvär-

det för en obehandlad population. C21

var väl tolererat utan allvarliga biverk-

ningar, förvärrande av sjukdomen eller

gastrointestinala biverkningar. Beräknad

utläsning av AIR-studien är under andra

halvåret 2022 enligt nuvarande rekryte-

ringsplan. Parallellt arbetar Vicore med

att förbereda för nästa studie i IPF.

Våra

program

Läs mer

20 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

COVID-19

Vicore har under 2020 genomfört en fas

2-studie med C21 i 106 patienter med

COVID-19 (ATTRACT3

). I slutet av juli

doserades den första patienten i Indien

och den första oktober rapporterade

bolaget att studien var fullrekryterad.

”Top-line”-data publicerades i

december 2020.

Studien var designad som en

randomiserad, dubbelblind, placebo-

kontrollerad studie på patienter med

måttligt allvarlig sjukdom och med

tecken på akut luftvägsinfektion men

som inte krävde respirator. Studien

undersökte säkerheten och effekten av

C21 på andningsinsufficiens och andra

funktionella parametrar. Majoriteten av

patienterna i studien erhöll kortikosteri-

oder som en del av standardbehandling.

De kliniska resultaten från studien

var positiva och visade att C21 kunde

återställa lungfunktionen vid COVID-19,

vilket indikerar att C21 kan motverka

progressionen av sjukdomen.

Sammanfattningsvis visade studien

att risken för att patienter i C21-gruppen

behövde syrgas minskade med 58

procent (p=0,026) vid dag 8 efter start

av behandling. Vid dag 14 var det

endast en patient i C21-gruppen som

behövde syrgas i jämförelse med elva

patienter i placebogruppen (p=0,003),

vilket innebär en minskning med mer

än 90 procent. Det var också en tydlig

trend att C21 minskade behovet av

respiratorbehandling och att C21

tenderade att minska dödligheten. C21

hade en gynnsam biverkningsprofil, det

rapporterades inga behandlingsrelate-

rade biverkningar

Resultat från en uppföljningsstudie,

3-6 månader efter behandling,

omfattande en undergrupp om 33

patienter (ATTRACT-2

), visade att

de patienter som erhöll C21 (n=17)

uppvisade en minskning av patologiska

förändringar jämfört med placebo

(n=16). I C21-gruppen var i genomsnitt

10,3 procent av lungan påverkad jämfört

med 19,2 procent i placebogruppen. Den

dominerande radiologiska förändringen

var s.k. ground glass opacity, en

karaktäristisk lungförändring efter virala

luftvägsinfektioner.

I juni 2021 erhöll bolaget godkännande

från U.S. Food and Drug Administration

(FDA) för att starta en pivotal fas 3-stu-

die med C21 i COVID-19 (ATTRACT-35

)

och i september doserades de första

patienterna i studien. Studien är desig-

nad som en randomiserad, dubbelblind,

placebo-kontrollerad, multinationell

fas 3-studie på 600 sjukhusinlagda

vuxna patienter med COVID-19 som

är i behov av syrgas men ej respirator.

Studiens huvudsyfte är att utvärdera

effekten av C21 avseende återhämtning

från COVID-19. Patienterna i studien

kommer att erhålla antingen 100 mg

C21 eller placebo två gånger dagligen

under 14 dagar som tillägg till standard-

behandling och följas under 60 dagar.

Studien har hittills aktiverats vid drygt

50 studiecenter i USA, Tjeckien, Ukraina,

Sydafrika, Indien, Filippinerna, Argentina,

Brasilien, Columbia och Ryssland. I

februari 2022 stoppades rekryteringen

till studien i Ryssland och Ukraina på

grund av det pågående kriget.

Enligt nuvarande rekryteringsplan

förväntas så kallade ”top-line”-resultat

från ATTRACT-3 under det andra

halvåret 2022.

Pulmonell arteriell

hypertension (PAH)

I mars 2022, meddelade Vicore att

bolaget planerar att inleda en fas

2-studie inom PAH. Den preliminära

studiedesignen är en öppen studie för

att undersöka säkerhet och effekt av

C21 hos patienter med PAH. Målet är att

den första patienten ska inluderas under

Q4 2022/Q1 2023. Hemodynamiken

kommer att utvärderas med hjälp av

Abbotts fjärrövervakningssystem,

CardioMEMS.

VP02 – För IPF och IPF-

relaterad hosta

Inom VP02-programmet utvecklar

Vicore en ny formulering av talidomid

som är ett existerande immunmo-

dulerande läkemedel (IMiD) som kan

administreras lokalt i lungan. Man tror

att talidomid, utöver att ha en antifi-

brotisk effekt, även verkar genom att

dämpa mekanismer som är inblandade

i hostreflexen. Många IPF-patienter

lider av en kronisk oregelbunden hosta

som väsentligt påverkar patientens

livskvalitet på grund av sömnstörningar,

arbetsproblem och stressinkontinens

För närvarande finns ingen behandling

för hostan vid IPF. Befintliga hostmedici-

ner har en liten eller ingen effekt vid sjuk-

domen. Mekanismen för hosta vid IPF

är okänd men tros bero på strukturella

förändringar i lungorna, ökad känslighet

i hostreflexen, luftvägsinflammation

och/eller förändringar i slemproduktion

och rening

. Användning av IMiD:er för

att behandla IPF-relaterad hosta är en

upptäckt som har visat sig ha klinisk

relevans. IMiD:er har dokumenterat

antifibrotiska och antiinflammatoriska

Läs mer

21 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

egenskaper och kan därför vara väl

lämpade för behandling av ett spektrum

av interstitiella lungsjukdomar. I en

klinisk studie visade en IMiD signifikant

positiv effekt på patienter med IPF

genom minskad hosta och en drama-

tiskt förbättrad livskvalitet, vilket sällan

observerats i andra interventionella

kliniska prövningar

. Emellertid har den

höga risken för allvarliga biverkningar

som nervskada, förstoppning och

sedering, på grund av den systemiska

IMiD- exponeringen, begränsat dess

användning. VP02-programmet

syftar till att eliminera de negativa

aspekterna av systemisk exponering

genom att utveckla talidomid för lokal

administrering direkt till lungorna.

Programstatus VP02

Den inhalerade formuleringen för lokal

administration av talidomid för att

behandla IPF-relaterad hosta befinner

sig i preklinisk utvecklingsfas. Vicore

fortsätter utvärdera formuleringar för

att leverera talidomid lokalt till lungan.

Ytterligare detaljer om utvecklingen

inom VP02 programmet kommer att

informeras i kommande rapporter.

VP03 – Nya AT2R agonister

Inom detta program är målet att

utveckla nya patenterbara AT2R-ago-

nister (ATRAGs). Målet är att utveckla

konkurrenskraftiga läkemedelsproduk-

ter även för bredare indikationer.

Programstatus VP03

Den första läkemedelskandidaten; C106,

har slutfört det prekliniska utvecklings-

arbetet och en klinisk prövningsansökan

för en fas 1-studie är beräknad till

det andra kvartalet 2022. Ytterligare

tre ATRAGs förväntas slutföra det

prekliniska arbetet under första halvåret

2023.

Det prekliniska utvecklingsarbetet

för ytterligare ATRAGs fortsätter

parallellt.

VP04 – Digitala terapier –

ett bredare perspektiv

VP04-programmet utvecklar en

digital terapi (DTx) baserad på kognitiv

beteendeterapi (KBT) för att adressera

den psykologiska påverkan patienter

med IPF upplever. DTx är en kliniskt

utvärderad mjukvara, designad, byggd

och testad för att behandla en sjukdom

eller ett tillstånd. DTx klassas som med-

icintekniska produkter och omfattas

av förordningar om medicintekniska

produkter i de länder som de saluförs.

DTx-produkter kan vara en fristående

programvara, användas med en bärbar

sensor, eller vara en del av en medicinsk

terapi, beroende på avsedd användning

och tillstånd. Vicore samarbetar med

Alex Therapeutics för utvecklingen. Alex

Therapeutics är ett svenskt medicintek-

nikföretag specialiserat på design och

utveckling av programvara för medicin-

tekniska produkter och med expertis

inom teknik och klinisk psykologi.

Vicore DTx kommer att utvärderas

genom pilotstudier och kliniska

prövningar samt vara föremål för

regulatoriska godkännanden, enligt

nationella och internationella

standarder för utveckling av

medicintekniska produkter.

Programstatus VP04

Den tekniska utvecklingen av mjukvaran

är i slutfasen. I mars 2022 godkändes

COMPANION-studien; en randomiserad,

kontrollerad klinisk undersökning

i parallella grupper som utvärderar effek-

ten av digital kognitiv beteendeterapi

på psykologiska symtom hos vuxna

med diagnosen IPF. Studien kommer

att genomföras i två faser. Den första

fasen är en pilotstudie med 20 patienter.

Denna kommer att följas av en andra

fas, en pivotal studie, inkluderande

250 patienter med start under andra

halvåret 2022. Utläsning av den pivotala

studien är beräknad till första halvåret

2023. Därefter kommer man ansöka

om godkännande hos FDA som en

medicinteknisk produkt för att senare bli

tillgänglig för patienter 2024.

1. NCT04533022

2. Richeldi et al 2014; King et al 2014

3. NCT04452435

4. NCT04878913

5. NCT04880642

6. Saini et al 2011

7. Vigeland et al 2017

8. Horton et al 2012

22 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Intervju om våra

kommersiella aktiviteter

Åsa Magnusson rekryterades till Vicore under hösten 2021 som Chief Commercial

Ofcer. Med en pågående fas 3-studie i COVID-19 och ett patientfokuserat pro-

gram inom IPF var det dags att komplettera det forskningsfokuserade teamet med

en strategisk kommersiell person

Vilka erfarenheter tar du

med till Vicore?

Med 30 år i olika kommersiella roller i

läkemedelsbranschen utmanar jag mig

själv att nyfiket fortsätta lära mig nya

saker och just därför är Vicore en perfekt

match för mig. Jag har en gedigen

erfarenhet av att lansera läkemedel

mot sällsynta sjukdomar med stora

medicinska behov, främst genom att

se till så att patienter får tillgång till

dessa särläkemedel. Förutom veten-

skapliga evidens för att ett läkemedel

är effektivt och säkert behöver vi bevisa

för betalarna att priset är det rätta. Min

ambition är att arbeta tätt tillsammans

med vårt innovativa team på Vicore

fokuserad på att med gemensamma

krossfunktionella krafter skapa värde för

externa intressenter.

Vad är din viktigaste

prioritet?

Min första prioritet detta år är att

förbereda kommersialiseringen av C21

vid COVID-19.

Parallellt arbetar jag med vår digitala

expert, Jessica Shull, för att definiera

bästa och snabbast möjliga väg till mark-

naden för vår innovativa digitala terapi,

specifikt utvecklad för att med hjälp av

kognitiv beteendeterapi (KBT) behandla

ångest och depression hos människor

med IPF. Vi har förstått att det finns ett

enormt behov bland såväl patienter som

hälso- och sjukvårdspersonal.

Sist men inte minst behövs det

kommersiella perspektivet även under

planeringen av nästa steg i våra utveck-

lingsprogram i syfte att säkerställa att

C21 och vår nästa generation av ATRAGs

skapar värde för externa intressenter

också bortom effekt och säkerhet.

Hur kan C21 addera ytter-

ligare värde för patienter

som drabbas av COVID-19?

Trots de senaste framstegen med att

förebygga och behandla COVID-19

kommer det finnas en grupp patienter

som vårdas på sjukhus och är i behov

av syrgasbehandling. Det är denna

patientgrupp som vi riktar in oss på.

C21 har en unik position i

behandlingen genom att rikta in sig

på lungornas alveolära skada som

uppstår vid COVID-19. Med C21 har

vi den första substansen i klassen

AT2-receptoragonister (ATRAG), med en

selektiv bindning till angiotensin II typ 2

receptorn. Denna nya verkningsmeka-

"Mitt fokus är att säkerställa att

betalarna ser värdet av en ny

produkt för patienten, utöver dess

effekt och säkerhet."

nism främjar läkning av alveolerna och

minskar behovet av syrgasbehandling.

I behandlingsregimen är C21

tydligt positionerad mellan antivirala

läkemedel/antikroppar och akut svår

lungsvikt (ARDS). Målsättningen

med vårt ATTRACT-program är att

bekräfta hur C21 (i tillägg till steroider

och antivirala läkemedel) återställer

andningsfunktionen och minskar

långtidsskador i lungorna vid COVID-19.

C21 inriktar sig, genom sin alternativa

verkningsmekanism, inte på viruset som

sådant utan förväntas vara effektivt

oavsett virusvariant.

Hur bestäms värdet av ett

nytt läkemedel?

Länder har olika sätt att bedöma

värdet som en ny behandling medför.

Generellt skulle jag säga att betalare

utvärderar ett antal olika parametrar,

allt ifrån sjukdomens allvarlighetsgrad,

hur många andra behandlingar som

redan finns tillgängliga och hur effektiva

och säkra de är, liksom deras pris. Allt

oftare vill betalare i många länder också

se konkreta patientupplevda fördelar i

sin utvärdering. Här spelar patientrap-

porterade resultat och utvärderingar av

livskvalitet en viktig roll.

23 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

et beviljade originalpatentet som

skyddar C21 är giltigt till och med

2024 i USA (se tabell A). Utöver

detta patent förväntas C21 skyddas

av olika typer av patent, inklusive nya

formuleringar och användningsme-

toder. I USA har ett patent omfattande

behandling av COVID-19 med C21

beviljats (Produktpatent, se Tabell B).

Dessutom kan Vicore sannolikt förlita

sig på den så kallade särläkemedels-

statusen Vicore erhållit i EU och USA för

C21 avseende behandling av IPF inom

VP01-programmet. Särläkemedelssta-

tus ger ett upp till tioårigt skydd i Europa

och ett upp till sjuårigt skydd i USA,

räknat från tidpunkten för registrering

av ett godkänt läkemedel. Om Vicore

därefter erhåller ett marknadsgodkän-

nande kommer försäljningen av C21

för behandling av IPF även att skyddas

av regulatorisk data-/marknadsexklu-

sivitet (tio år i Europa och fem år i USA).

Bolaget ser även goda möjligheter att

erhålla särläkemedelsstatus för C21 för

vissa andra sjukdomar än IPF. Samman-

taget bedömer Vicore att bolaget har ett

starkt produktskydd för C21 utifrån den

utvecklingsplan som följs.

Vicore utvecklar även nya patenter-

bara AT2R-agonister med, i jämförelse

med C21, nya och i vissa avseenden

förbättrade egenskaper. Målet är att

utveckla konkurrenskraftiga läkeme-

delsprodukter för bredare indikationer

där det ej är möjligt att erhålla särläke-

medelsstatus. Åtta patentansökningar

med nya AT2R agonister har inlämnats

(se Tabell A).

Immateriella

rättigheter

Tabell A – Substanspatent VP01 (C21) och VP03

Projekt Land Ansökningsdatum (prioritet) Status Utgångsår (planerat)

VP01 USA 31.05.2001 Beviljad 2024

VP03 Nationellt 20.09.2019 Inlämnad 2040

VP03 Internationellt 19.03.2020 Inlämnad 2041

VP03 Internationellt 20.03.2020 Inlämnad 2041

VP03 Internationellt 01.09.2020 Inlämnad 2041

VP03 Internationellt 23.03.2021 Inlämnad 2042

VP03 Prioriterat 09.07.2021 Inlämnad 2042

Tabell B – Övriga patent relaterade till produkt VP01 (C21)

Projekt Land Ansökningsdatum (prioritet) Status Utgångsår (planerat)

VP01 Internationellt/USA 23.03.2020 Beviljat I USA 2040/41

VP01 Internationellt 24.04.2020 Inlämnad 2041

VP01 Internationellt/USA 24.04.2020 Inlämnad 2041

VP01 Internationellt 14.05.2020 Inlämnad 2041

VP01 Prioriterad 25.10.2021 Inlämnad 2042

VP01 Prioriterad/US 10.02.2022 Inlämnad 2042/43

24 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Aktieinformation

Vicores aktier är noterade på Nasdaq Stock-

holm under kortnamnet VICO med ISIN-kod

SE0007577895. Per den 31 december 2021

uppgick det totala antalet aktier till 71 760 293 och

marknadsvärdet uppgick till 999 MSEK. Antalet

aktieägare uppgick till 5 141.Bolagets aktier

utfärdas i en klass och varje aktie medför en röst.

Kapitalförsörjning

I november 2020 förvärvade Vicore nya AT2R-ago-

nister från HaLaCore Pharma och beslutade om

en apportemission om 142 054 aktier, vilken

registrerades hos Bolagsverket under det första

kvartalet 2021.

Den 10 februari 2021 genomförde Vicore en

riktad nyemission av 11 200 000 aktier till en

teckningskurs om 30,0 SEK per aktie, motsvarande

ett belopp om 336 MSEK före transaktionskost-

nader. Nyemissionen godkändes vid en extra

bolagsstämma i mars 2021.

Analystäckning

Följande analytiker bevakar Vicore och analyserar

löpande bolagets utveckling:

DNB Bank ASA, Patrik Ling

Pareto Securities, Dan Akschuti

Redeye, Fredrik Thor

Största aktieägare

Aktieägare Antal aktier %

HealthCap VII L.P. 15 834 834 22,1%

Fjärde AP-fonden 6 632 041 9,2%

HBM Healthcare Investments (Cayman) Ltd. 4 620 302 6,4%

Protem 4 030 340 5,6%

Handelsbanken Fonder 3 120 425 4,3%

Unionen 2 663 990 3,7%

Swedbank Robur 2 644 165 3,7%

Tredje AP-fonden 2 641 425 3,7%

Avanza Pension 2 527 370 3,5%

Kjell Stenberg 1 531 303 2,1%

Andra AP-fonden 1 050 000 1,5%

Alexander Shaps 685 108 1,0%

Nordnet Pensionsförsäkring 502 001 0,7%

Lancelot Asset Management 500 000 0,7%

Alfred Berg Fonder 484 537 0,7%

Carl-Johan Dalsgaard 477 981 0,7%

Jonas Wikström 410 000 0,6%

Mats K Andersson 390 000 0,5%

SEB Fonder 376 641 0,5%

Övriga 20 637 830 28,8%

Totalt antal aktier 71 760 293 100,0%

Källa: Monitor av Modular Finance per 28 februari 2022

Största aktieägare i Vicore per den 28 februari 2022:

Aktieägar-

information

Kursutveckling

Vid utgången av 2021 noterades aktien till 13,9

SEK. Högsta betalkurs under året vad 34,6 SEK

och inföll den 16 februari och lägsta betalkurs var

12,8 SEK och inföll den 21 december. Aktiekursen

minskade sammanlagt med 56 procent under

2021 och börsvärdet uppgick till 999 MSEK per den

31 december 2021.

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick den 31

december 2021 till 71 760 293 stamaktier.

Utdelningspolicy och förslag till

utdelning

Vicores utdelningspolicy är att dela ut cirka 50

procent av bolagets årliga vinst efter skatt till aktie-

ägarna när Vicore har uppnått önskad finansiell

stabilitet, med hänsyn till nuvarande och framtida

vinstnivåer, investeringsbehov, likviditet och utveck-

lingsmöjligheter samt allmänna ekonomiska och

affärsmässiga förutsättningar.

I enlighet med styrelsens utdelningspolicy ska

ingen utdelning ske innan bolaget genererar

signifikant vinst.

Aktiekursutveckling 2021

25 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

År Händelse Kvot-värde

Ökning av

antalet aktier

Ökning av

aktiekapital

Total antal

aktier

Totalt

aktiekapital

2021 Nyemission 0,5 11 200 000 5 600 000 71 760 293 35 880 147

2021 Apportemission 0,5 142 054 71 027 60 560 293 30 280 146

2020 Nyemission 0,5 10 000 000 5 000 000 60 418 239 30 209 119

2020 Nyemission 0,5 243 525 121 762 50 418 239 25 209 119

2019 Nyemission 0,5 7 800 000 3 900 000 50 174 714 25 087 357

2019 Nyemission 0,5 9 414 706 4 707 353 42 374 714 21 187 357

2018 Nyemission 0,5 8 240 002 4 120 001 32 960 008 16 480 004

2018 Apportemission 0,5 8 851 502 4 425 751 24 720 006 12 360 003

2017 Nyemission 0,5 1 500 000 750 000 15 868 504 7 934 251

2017 Nyemission 0,5 2 000 000 1 000 000 14 368 504 7 184 251

2015

Nyemission/Noter-

ing

0,5  1 624 072  5 684 252

2015 Omvänd split 1:10 0,5  -  4 060 180

2015 Nyemission 0,05  631 953  4 060 180

2013 Nyemisison 0,05  1 714 113  3 428 226

2012 Kvittningsemission 0,05  23 724  1 714 113

2011 Nyemission 0,05  520 119  1 690 388

2010 Kvittningsemission 0,05  50 000  1 170 269

2010 Nyemission 0,05  280 067  1 120 269

2010 Nyemission 0,05  280 067  840 202

2008 Nyemission 0,05 688 34  560 134

2008

Uppdelning av aktier

1:2000

0,05  -  560 100

2008 Fondemission 100  460 100  560 100

2005 Bolagsbildning 100  100 000  100 000

Storleksklass Antal kända ägare Antal aktier % av kapital

1 - 10 000 5 773 5 086 679 7,1%

10 001 - 50 000 188 4 237 692 5,9%

50 001 - 100 000 30 2 249 991 3,1%

100 001 - 500 000 26 6 379 482 8,9%

500 001 - 1 000 000 2 1 187 109 1,7%

1 000 001 - 5 000 000 9 24 829 320 34,6%

5 000 001 - 2 22 466 875 31,3%

Anonymt ägande - 5 323 145 7,4%

Totalt 6 030 71 760 293 100,0%

Ägarfördelning efter innehav

Ägarfördelning efter innehav i Vicore per den 28 februari 2022:

Ägarkategorier Antal aktier % av kapital

Svenskt ägande 60 575 144 84,4%

Utländskt ägande 11 185 149 15,6%

Ägartyper Antal aktier % av kapital

Svenska institutionella ägare 34 523 574 48,1%

Utländska institutionella ägare 4 650 951 6,5%

Svenska privatpersoner 17 406 644 24,3%

Övrigt 9 804 694 13,7%

Anonymt ägande 5 374 430 7,5%

Ägarkategorier

Ägarkategorier i Vicore per den 28 februari 2022:

26 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Verksamheten

Vicore är ett läkemedelsbolag i klinisk

fas med fokus på att utveckla innovativa

läkemedel inom svåra sjukdomar där

angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R)

spelar en viktig roll. Bolaget har för

närvarande fyra utvecklingsprogram,

VP01, VP02, VP03 och VP04.

VP01-programmet syftar till att utveckla

substansen C21 för behandling av

idiopatisk lungfibros (”IPF”), COVID-19

samt pulmonell arteriell hypertension

(PAH). VP02-programmet bygger på ett

nytt administrationssätt av talidomid

och fokuserar på den underliggande

sjukdomen och den svåra hosta som är

förknippad med IPF. VP03-programmet

innefattar utveckling av nya AT2R-ago-

nister. VP04-programmet utvecklar

en kliniskt validerad digital terapi för

IPF-patienter (Vicore DTx).

Bolagets aktie (VICO) är noterad på

Nasdaq Stockholms huvudlista.

I början av året, slutförde Vicore

en riktad nyemission om 336 MSEK.

Emissionen tecknades av svenska

och internationella institutionella

investerare och medlen var ämnade till

att bland annat finansiera fas 3-studien i

COVID-19. Emissionen godkändes på en

extra bolagsstämma i mars.Resultaten

från studien med C21 på patienter

med systemisk skleros och Raynauds

fenomen presenterades i mars och

visade på kärlvidgande effekter med

C21 på perifera motståndskärl.

I maj ingick Vicore ett samarbetsavtal

med Alex Therapeutics för utveckling av

en digital terapi (DTx) för att behandla

ångest hos patienter med idiopatisk

lungfibros (IPF). En pilotstudie med DTx

på 20 patienter kommer att följas av

en pivotal studie på cirka 250 patienter

under andra halvåret 2022.I september

2021 doserades de första patienterna

i den globala fas 3-studien i COVID-19

(ATTRACT-3) på 600 patienter.

I september beviljades Vicore patent

i USA för användning av C21 för att

behandla infektioner orsakade av

SARS-coronavirus (CoV), inklusive

SARS CoV-2.

I november meddelade Vicore

resultat från fas 2-förlängningsstudien

i COVID-19 (ATTRACT-2) som visar att

C21 minskade långvarig lungskada efter

COVID-19.

Den öppna fas 2-studien på 60

patienter med IPF fortskrider. Efter

årsskiftet visade en interimsanalys

att C21 stabiliserar sjukdomen och

förbättrar lungfunktionen hos patienter

med IPF. Beräknad utläsning av fas

2-studien är under andra halvåret 2022.

Parallellt pågår förberedelser att inleda

nästa studie i IPF.

Utvärderingen av alternativa formu-

leringar för att tillföra talidomid lokalt

till lungan i VP02-programmet pågick

under året.

VP03-programmet utvecklades

väl under 2021 och efter årets slut

meddelade Vicore att den första

läkemedelskandidaten, C106, är klar

för klinik och en fas 1-studie beräknas

starta under 2022.

Efter årets slut meddelade Vicore att

bolaget planerar inleda en s.k.proof-of-

concept-studie med C21 i pulmonell

arteriell hypertension (PAH).

Under 2021 stärkte Vicore organi-

sationen inom flera områden, allt från

FoU, kvalitetssäkring till kommersiella

funktioner. I augusti meddelade Vicore

ett förstärkt ledningsteam med tre seni-

ora rekryteringar; Jessica Shull, Head of

Digital Therapeutics, Åsa Magnusson,

Chief Commercial Officer och Mikael

Nygård, VP Business Development.

Vid slutet av 2021, fanns 21 anställda

medarbetare i bolaget.

Viktiga händelser under

2021

I februari genomförde Vicore

en riktad nyemission, vilken

tillförde bolaget 336 MSEK före

transaktionskostnader. Nyemis-

sionen godkändes vid en extra

bolagstämma i mars.

I mars rapporterade Vicore resultat

från den mekanistiska fas II-studien

i systemisk skleros och Raynauds

fenomen (SSc) som visade att C21



vävnader.

I maj meddelade Vicore att bolaget

ingått ett samarbetsavtal med Alex

Therapeutics för utveckling av en

digital terapi (DTx) för patienter med



I juni meddelade Vicore att god-

kännade från U.S. Food and Drug

Administration (FDA) för att starta

en pivotal fas 3-studie med C21 i

COVID-19 (ATTRACT-3) erhållits.

I augusti meddelade Vicore att

bolagets ledningsgrupp stärkts med

tre seniora rekryteringar; Jessica

Shull, Head of Digital Therapeutics,

Åsa Magnusson, Chief Commer-



Business Development.

I september meddelade Vicore att

de första patienterna i den globala

fas 3-studien med C21 i COVID-19

(ATTRACT-3) doserats.

I september meddelade Vicore att

bolaget beviljats ett patent i USA

som omfattar användningen av

C21 för behandling av infektioner

orsakade av Severe Acute Respira-

tory Syndrome (SARS) coronavirus,

inklusive SARS CoV-2.

I oktober meddelade Vicore att

resultaten från fas 2-studien i

COVID-19 (ATTRACT) publicerats i

EClinicalMedicine, en vetenskaplig

tidskrift utgiven av the Lancet.

I november meddelade Vicore utfal-

let från en uppföljningsstudie från

ATTRACT fas 2-studien. Resultaten

visade att C21 minskade de lång-

siktiga skadorna på lungorna efter

COVID-19.

Viktiga händelser efter

årets utgång

I februari visade en interimsana-

lys av fas 2-studien i idiopatisk



sjukdomen och dessutom förbättrar

lungfunktionen hos IPF-patienter.

Årsredovisning 2021

Förvaltningsberättelse

Styrelse och VD i Vicore Pharma Holding AB (publ) med reg.nr 556680-3804 avger

härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2021.

27 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

I februari meddelade Vicore att bola-

get avancerar den första nya läkeme-

delskandidaten från VP03- program-

met till första studien i människa,

en fas 1-studie. En ansökan för att

starta studien beräknas lämnas in

under andra kvartalet 2022.

I mars meddelade Vicore att bolaget

inleder planer att inleda en koncept-

studie med C21 i pulmonell arteriell

hypertension (PAH).

I mars meddelade Vicore att bolaget



med C21under det andra kvartalet

2022.

I mars meddelade Vicore att

Michael Wolff Jensen utträder ur

styrelsen och ersätts av Jacob

Gunterberg som styrelseordförande

för perioden fram till årsstämman i

maj 2022.

Intäkter

Nettoomsättningen för helåret 2021

uppgick till 0,0 MSEK (0,0).

Kostnader

Rörelsens kostnader uppgick till -295,9

MSEK (-167,7) för helåret 2021. Dessa

utgörs till största del av forsknings- och

utvecklingskostnader. Kostnadsök-

ningen jämfört med föregående år

är enligt plan och är huvudsakligen

hänförlig till ökade forsknings- och

utvecklingskostnader.

Administrationskostnaderna för hel-

året 2021 uppgick till -20,2 MSEK (-25,0).

Kostnader kopplade till aktierelaterade

incitamentsprogram belastar adminis-

trationskostnaderna med +2,3 MSEK

(-6,9) för helåret 2021.

Marknads- och försäljningskostna-

derna för helåret 2021 uppgick till -1,4

MSEK (0,0). Kostnader kopplade till aktie-

relaterade incitamentsprogram belastar

marknads- och försäljningskostnaderna

med -0,1 MSEK (0,0) för helåret 2021.

Forsknings- och utvecklingskostnader

uppgick till -271,8 MSEK (-142,0)

för helåret 2021. Forsknings- och

utvecklingskostnaderna utgjordes

huvudsakligen av kostnader för kliniska

studier för VP01. Kostnader kopplade

till aktierelaterade incitamentsprogram

belastar forsknings- och utvecklings-

kostnaderna med -0,7 MSEK (-1,3) för

helåret 2021.

Övriga rörelseintäkter och kostnader

uppgick till -1,4 MSEK (17,5) för helåret

2021. Under det andra kvartalet 2020

beviljades Vicore ett anslag om

1,5 GBP miljoner från den brittiska

välgörenhetsorganisationen LifeArc

för ATTRACT-studien i patienter med

COVID-19.

De totala kostnaderna för de

aktiebaserade incitamentsprogrammen

uppgick under helåret 2021 till +1,5

MSEK (-8,2), varav +5,4 MSEK (-5,6)

utgjordes av avsättningar för sociala

avgifter och -3,9 MSEK (-2,6) var IFRS

2-klassificerade lönekostnader. Dessa

kostnader har inte påverkat kassaflödet.

Resultat

Rörelseresultatet uppgick till -294,8

MSEK (-149,5) för helåret 2021. Resultat

efter finansiella poster uppgick för

helåret 2021 till -296,7 MSEK (-147,3).

Skatt för helåret 2021 uppgick till

0,3 MSEK (0,5). Skatt är i huvudsak

relaterat till en förändring i uppskjuten

skatteskuld hänförligt till avskrivning

av förvärvade immateriella tillgångar.

Bolagets och koncernens redovisade

ackumulerade underskottsavdrag per

den 31 december 2021 uppgick till 729,8

MSEK. Koncernens underskottsavdrag

har ej värderats och redovisas ej som

uppskjuten skattefordran. Dessa

underskottsavdrag värderas först när

koncernen etablerat en resultatnivå som

företagsledningen med säkerhet bedö-

mer kommer att leda till skattemässiga

överskott. Resultatet för helåret 2021

uppgick till -296,5 MSEK (-146,9). Det

motsvarar en förlust per aktie före/efter

utspädning på -4,25 (-2,71) SEK.

Kassaflöde, investeringar

och finansiell ställning

Kassaflödet från den löpande verksam-

heten uppgick till -265,2 MSEK (-119,9)

för helåret 2021.

Kassaflödet från investeringsverk-

samheten för helåret 2021 uppgick till

-7,0 MSEK (4,0). Skillnaden jämfört med

föregående år är i huvudsak hänförlig

till förvärv och försäljning av kortfristiga

räntebärande placeringar.

Kassaflödet från finansieringsverk-

samheten uppgick till 318,2 MSEK

(177,0) för helåret 2021. Den 10 februari

2021 genomförde bolaget en riktad

nyemission om totalt 336 MSEK före

transaktionskostnader uppgående till

cirka 17,6 MSEK. Nyemissionen godkän-

des vid en extra bolagsstämma i mars

2021. Emission riktades till svenska och

internationella institutionella investe-

rare. Teckningskursen om 30,0 SEK

per aktie som fastställdes genom ett

accelererat s.k. bookbuilding-förfarande

motsvarade cirka 0,6 procent premium

jämfört med den volymvägda genom-

snittskursen under de föregående tio

senaste handelsdagarna. Emissions-

likviden avses i huvudsak att finansiera

bolagets utvecklingsprogram.

Likvida medel uppgick per den 31

december 2021 till 294,2 MSEK (248,6).

Utöver likvida medel disponerar bolaget

över kortfristiga placeringar som per

den 31 december 2021 uppgick till 77,3

MSEK (70,1). Tillsammans uppgick lik-

vida medel och kortfristiga placeringar

till 371,5 MSEK (318,7). Soliditeten

uppgick den 31 december 2021 till

85,0 procent (87,2 procent) och det

egna kapitalet till 383,3 MSEK (354,5).

Balansomslutningen vid periodens slut

uppgick till 451,2 MSEK (406,5).

Moderföretag

Koncernen ("Vicore") består av

moderföretaget Vicore Pharma Holding

AB samt dotterbolagen Vicore Pharma

AB och INIM Pharma AB. Moderföre-

tagets verksamhet består främst i att

tillhandahålla företagsledande och

administrativa tjänster för koncernens

verksamhetsbolag. Forsknings- och

utvecklingsverksamheten bedrivs i de

helägda dotterbolagen Vicore Pharma

AB och INIM Pharma AB.

Moderföretagets nettoomsättning för

helåret 2021 uppgick till 38,8 MSEK (3,7).

Nettoomsättningen utgjordes i huvudsak

av management fee från koncernbolag.

Administrationskostnaderna uppgick

till -19,9 MSEK (-24,7) för helåret 2021.

Rörelseresultatet uppgick till 17,1

MSEK (-22,6) för helåret 2021. Vinsten

(förlusten) uppgick till 17,6 MSEK (-21,8)

för helåret 2021. Under helåret 2021

har aktieägartillskott uppgående till 400

MSEK lämnats till dotterbolagen.

Personal

Per den 31 december 2021 uppgick

antalet anställda i koncernen till 21

personer, varav 14 kvinnor och 7 män.

Av de anställda är 15 verksamma inom

forskning och utveckling. Utöver detta

anlitar koncernen konsulter frekvent för

specifika arbetsuppgifter.

Aktieägare och aktien

Vid utgången av 2021 hade Vicore 5 141

aktieägare och antalet aktier uppgick

till 71 760 293 med ett kvotvärde på

vardera 0,5 kronor. Det finns endast ett

aktieslag. Bolagets aktier utfärdas i

en klass och varje aktie medför en röst

på årsstämman.

Den 31 december 2021 var HealthCap

VII L.P. den enskilt största aktieägaren

i Vicore, med totalt 15 834 834 aktier,

motsvarande 22,1 procent av rösterna

och kapitalet. Ingen annan aktieägare

än HealthCap VII L.P. har ett direkt eller

indirekt aktieinnehav som represen-

terar minst en tiondel av röstetalet för

samtliga aktier i bolaget. Ytterligare

information om aktieägare och Vicores

aktie presenteras på sidorna 24-25 i

årsredovisningen 2021.

Incitamentsprogram

Syftet med aktiebaserade incitaments-

program är att främja företagets lång-

siktiga intressen genom att motivera

och belöna företagets ledning och andra

medarbetare i linje med aktieägarnas

intressen. Vicore har för närvarande

fyra aktiva incitamentsprogram som

omfattar ledningsgruppen, anställda

och vissa styrelseledamöter.

Vid extra bolagsstämma den 13

augusti 2018 beslutades att anta två nya



personaloptioner kan tilldelas ledande

befattningshavare och anställda

(”Co-worker LTIP 2018”); och högst

28 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

475 000 aktierätter kan tilldelas vissa

styrelseledamöter (“Board LTIP 2018”).

Årsstämman den 20 maj 2020

beslutade, i enlighet med valberedning-

ens förslag, att anta ett nytt incitaments-

program för vissa styrelseledamöter

(”Board LTIP 2020”) uppgående till högst

525 000 aktierätter.

Vid årsstämman den 11 maj 2021

beslutades att anta två nya incitaments-

program: högst 3 000 000 personalop-

tioner kan tilldelas ledande befattnings-

havare och anställda (”Co-worker LTIP

2021”), och högst 73 000 aktierätter kan

tilldelas vissa styrelseledamöter (“Board

LTIP 2021”).

Alla dessa incitamentsprogram är

prestationsbaserade och berättigar

innehavaren till maximalt en aktie i Vicore

per option eller aktierätt efter tre år.

För ytterligare information om dessa

program, se Not 8 "Aktierelaterade

ersättningar" eller protokollen från den

extra bolagsstämman 2018, protokollet

från årsstämman 2020 och protokollet

från årsstämman 2021 som finns

tillgängliga på bolagets hemsida,

www.vicorepharma.com.

Under det tredje kvartalet 2021 förföll

Board LTIP 2018. Eftersom aktiekursen

ökat med mindre än 50 procent under

mätperioden sker ingen intjäning

av aktierätter. Programmet är

därmed avslutat.

Ökningen av bolagets aktiekapital

under antagande om full måluppfyllelse

och fullt utnyttjande av samtliga

beslutade aktiva incitamentsprogram

(dvs inklusive icke-tilldelade personalop-

tioner samt teckningsoptioner avsatta

för säkring av sociala avgifter) uppgår

till högst 2 793 387 SEK, vilket motsva-

rar en utspädning på 7,2 procent av det

totala antalet aktier.

Per den 31 december 2021 har totalt

525 000 aktierätter tilldelats i Board LTIP

2020 , 61 773 aktierätter tilldelats i Board

LTIP 2021, personaloptioner motsva-

rande 1 325 800 aktier har tilldelats i

Co-worker LTIP 2018 och personalop-

tioner motsvarande 807 600 aktier har

tilldelats i Co-worker LTIP 2021.

Riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare

för 2021

Dessa riktlinjer omfattar styrelsen, verk-

ställande direktören och övriga personer

i koncernledningen. Riktlinjerna ska

tillämpas på ersättningar som avtalas,

och förändringar som görs i redan

avtalade ersättningar, efter det att rikt-

linjerna antagits av årsstämman 2021.

Riktlinjerna omfattar inte ersättningar

som beslutas av bolagsstämman.

Riktlinjernas främjande av bolagets

affärsstrategi, långsiktiga intressen

och hållbarhet

Bolagets affärsstrategi är i korthet

följande:

Vicore Pharma är ett särläkeme-

delsbolag med fokus på fibrotiska

lungsjukdomar och närliggande indika-

tioner. Bolaget har för närvarande tre

läkemedelsutvecklingsprogram, VP01,

VP02 och VP03. VP01-programmet

(C21) utvecklar behandling av IPF samt

COVID-19. VP02-programmen bygger

på ett nytt administrationssätt för en

befintlig immunmodulerande substans

(en ”IMiD”). VP02-programmet fokuserar

på den underliggande sjukdomen och

den svåra hosta som är förknippad med

IPF. Båda programmet utvärderas även

för andra indikationer inom området

fibrotiska lungsjukdomar där det finns

ett stort behov av nya behandlingsal-

ternativ. VP03-programmet innefattar

uppföljningsmolekyler till C21. Vicores

långsiktiga mål är att få regulatoriska

godkännanden och etablera företaget

som ett läkemedelsbolag specialiserat

på fibrotiska lungsjukdomar.

För ytterligare information om

bolagets affärsstrategi , se Vicore

Pharmas företagspresentation på

https://vicorepharma.com/investors/

events-presentations/.

En framgångsrik implementering

av bolagets affärsstrategi och

tillvaratagandet av bolagets långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet,

förutsätter att bolaget kan rekrytera

och behålla kvalificerade medarbetare.

För detta krävs att bolaget kan erbjuda

konkurrenskraftig ersättning på en

europeisk nivå.

Dessa riktlinjer möjliggör att ledande

befattningshavare kan erbjudas en

konkurrenskraftig totalersättning.

Rörlig kontantersättning som omfattas

av dessa riktlinjer ska syfta till att främja

bolagets affärsstrategi och långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet.

I bolaget har inrättats långsiktiga

aktierelaterade incitamentsprogram.

De har beslutats av bolagsstämman

och syftar till att anpassa styrelsen

och nyckelpersoners intressen med

aktieägarnas intressen.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen ska vara marknadsmässig

och får bestå av följande komponenter:

fast kontantlön, rörlig kontantersättning,

pensionsförmåner och andra förmåner.

I tillägg, kan ytterligare rörlig kontan-

29 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

tersättning tilldelas vid extraordinära

situationer. Bolagsstämman kan

därutöver – och oberoende av dessa

riktlinjer – besluta om exempelvis aktie-

och aktiekursrelaterade ersättningar.

Uppfyllelse av kriterier för utbetalning

av rörlig kontantersättning ska kunna

mätas under en period om ett eller flera

år. Den rörliga ersättningen som utgår

kontant får uppgå till högst 40 procent

av den årliga fasta kontantlönen för

verkställande direktören och högst 30

procent av den årliga fasta kontantlönen

till övriga ledande befattningshavare

under mätperioden för sådana kriterier.

Ytterligare rörlig kontantersättning kan

beviljas under extraordinära omständig-

heter, förutsatt att sådana extraordinära

arrangemang är begränsade i tid och

endast görs på en individuell basis,

antingen i syfte att rekrytera eller

behålla chefer eller som ersättning

för extraordinära prestationer utöver

individens ordinarie uppgifter. Sådan

ersättning bör inte överstiga ett belopp

motsvarande 50 procent av den fasta

årliga kontantlönen och får inte betalas

mer än en gång per år för varje individ.

Beslut om sådan ersättning ska fattas

av styrelsen på grundval av ett förslag

från ersättningskommittén.

För verkställande direktören ska

pensionsförmåner, innefattande

sjukförsäkring, vara premiebestämda.

Rörlig kontantersättning ska inte vara

pensionsgrundande. Pensionspre-

mierna för premiebestämd pension ska

uppgå till högst 30 procent av den fasta

årliga kontantlönen. För övriga ledande

befattningshavare ska pensionsför-

måner, innefattande sjukförsäkring,

vara premiebestämda om inte annat

krävs enligt till exempel kollektivavtal.

Pensionspremierna för premiebestämd

pension ska uppgå till högst 30 procent

av den fasta årliga kontantlönen.

Andra förmåner kan innefatta bl.a.

livförsäkring och sjukvårdsförsäkring.

Sådana förmåner får sammanlagt

uppgå till högst 10 procent av den fasta

årliga kontantlönen.

Beträffande anställningsförhållanden

som lyder under andra regler än svenska

får, såvitt avser pensionsförmåner och

andra förmåner, vederbörliga anpass-

ningar ske för att följa tvingande sådana

regler eller fast lokal praxis, varvid dessa

riktlinjers övergripande ändamål så

långt möjligt ska tillgodoses.

Upphörande av anställning

Vid uppsägning från bolagets sida

får uppsägningstiden vara högst sex

månader för alla ledande befattnings-

havare. Fast kontantlön under uppsäg-

ningstiden och avgångsvederlag får

sammantaget inte överstiga ett belopp

motsvarande den fasta kontantlönen för

tolv månader för verkställande direktö-

ren och sex månader för övriga ledande

befattningshavare. Vid uppsägning

från ledande befattningshavarens sida

får uppsägningstiden vara högst sex

månader, utan rätt till avgångsvederlag.

Därutöver kan ersättning för eventuellt

åtagande om konkurrensbegränsning

utgå. Sådan ersättning ska kompensera

för eventuellt inkomstbortfall och ska

endast utgå i den utsträckning som den

tidigare ledande befattningshavaren

saknar rätt till avgångsvederlag.

Ersättningen ska uppgå till högst 60

procent av den fasta kontantlönen

vid tidpunkten för uppsägningen och

utgå under den tid som åtagandet om

konkurrensbegränsning gäller, vilket ska

vara högst tolv månader efter anställ-

ningens upphörande.

Kriterier för utdelning av rörlig

kontantersättning m.m.

Den rörliga kontantersättningen ska

vara kopplad till förutbestämda och

mätbara kriterier. Kriterierna kan vara

mätbara framsteg i Bolagets prekliniska

och kliniska studier och associerade

aktiviteter. Dessa kriterier kan vara

finansiella eller icke-finansiella. De kan

också utgöras av individanpassade

kvantitativa eller kvalitativa mål.

Kriterierna ska vara utformade så att

de främjar bolagets affärsstrategi och

långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, genom att exempelvis ha en

tydlig koppling till affärsstrategin eller

ledande befattningshavarens långsik-

tiga utveckling.

Styrelsen ska enligt tillämplig lag eller

avtalsbestämmelser ha möjlighet, med

förbehåll för de begränsningar som kan

gälla enligt lag eller kontrakt, helt eller

delvis återkräva rörlig ersättning som

betalats av felaktiga skäl (claw-back).

När mätperioden för uppfyllelse

av kriterier för utbetalning av rörlig

kontantersättning avslutats ska

bedömas/fastställas i vilken utsträck-

ning kriterierna uppfyllts. Ersättnings-

utskottet ansvarar för bedömningen

såvitt avser rörlig kontantersättning

till verkställande direktören. För

bedömning avseende rörlig ersättning

till övriga ledande befattningshavare, är

verkställande direktören ansvarig, med

förbehåll för styrelsens godkännande

avseende de ledande befattningshavare

som rapporterar direkt till verkställande

direktören. Såvitt avser finansiella

mål ska bedömningen baseras på

den av bolaget senast offentliggjorda

finansiella informationen.

Lön och anställningsvillkor för

anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till

dessa ersättningsriktlinjer har lön och

anställningsvillkor för bolagets anställda

beaktats genom att uppgifter om

anställdas totalersättning, ersättning-

ens komponenter samt ersättningens

ökning och ökningstakt över tid har

utgjort en del av ersättningsutskottets

och styrelsens beslutsunderlag vid

utvärderingen av skäligheten av

riktlinjerna och de begränsningar som

följer av dessa.

Beslutsprocessen för att fastställa, se

över och genomföra riktlinjerna

Styrelsen har inrättat ett ersättnings-

utskott. I utskottets uppgifter ingår att

bereda styrelsens beslut om förslag till

riktlinjer för ersättning till ledande befatt-

ningshavare. Styrelsen ska upprätta

förslag till nya riktlinjer åtminstone vart

fjärde år och lägga fram förslaget för

beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska

gälla till dess att nya riktlinjer antagits av

bolagsstämman. Ersättningsutskottet

ska även följa och utvärdera program för

rörliga ersättningar för bolagsledningen,

tillämpningen av riktlinjer för ersättning

till ledande befattningshavare samt

gällande ersättningsstrukturer och

ersättningsnivåer i bolaget. Ersättnings-

utskottets ledamöter är oberoende i

förhållande till bolaget och bolagsled-

ningen. Vid styrelsens behandling av

och beslut i ersättningsrelaterade frågor

närvarar inte verkställande direktören

eller andra personer i bolagsledningen, i

den mån de berörs av frågorna.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå

riktlinjerna helt eller delvis, om det i

ett enskilt fall finns särskilda skäl för

det och ett avsteg är nödvändigt för

att tillgodose bolagets långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet, eller

för att säkerställa bolagets ekonomiska

bärkraft. Som angivits ovan ingår det

i ersättningsutskottets uppgifter att

bereda styrelsens beslut i ersättnings-

frågor, vilket innefattar beslut om

avsteg från riktlinjerna.

Beskrivning av betydande

förändringar av föreslagna

riktlinjer för 2022 och hur

aktieägarnas synpunkter

beaktats

Inga betydande förändringar har gjorts

i de föreslagna riktlinjerna för 2022

jämfört med tidigare antagna riktlinjer.

Inga aktieägare har tillhandahållit

några synpunkter.

Valberedning intill

årsstämma 2022

Vicores valberedning inför årsstämman

2021 består av Staffan Lindstrand,

utsedd av Healthcap VII L.P., Ulrik

Grönvall, utsedd av Swedbank Robur,

Jannis Kitsakis, utsedd av Fjärde

AP-fonden och Michael Wolff Jensen,

styrelseordförande i Vicore.

Risker

Vicores verksamhet påverkas av ett

antal faktorer vars effekter på bolagets

resultat och finansiella ställning i

30 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

vissa avseenden inte alls, eller inte

helt, kan kontrolleras av bolaget. Vid

en bedömning av bolagets framtida

utveckling är det av vikt att vid sidan av

bolagets tillväxtmöjligheter även beakta

dessa risker.

Nedan beskrivs, utan inbördes rang-

ordning, de risker som bedöms ha störst

betydelse för bolagets verksamhet och

framtida utveckling. Riskfaktorerna

hänför sig till Vicores verksamhet,

bransch och marknader, och omfattar

vidare operationella risker, regulatoriska

risker och finansiella risker.

Kliniska studier i Ryssland och Ukraina

Rysslands invasion av Ukraina har påver-

kat tillgängligheten på och rekryteringen

av potentiella försöksdeltagare samt

deras möjlighet att genomföra icke-nöd-

vändiga sjukhusbesök. Det kan leda till

att patienter inte slutför en studie eller

inte återvänder för uppföljning. Det finns

således en risk att bolagets studie med

VP01 inom IPF och COVID-19 försenas

eller behöver avbrytas, vilket skulle

kunna få en väsentlig negativ inverkan på

bolagets verksamhet, finansiella ställning

och resultat.

COVID-19-pandemin

Utbrottet av COVID-19-pandemin under

2020 över världen har lett till omfattande

störningar av ekonomin och verksam-

heten i många länder och har påverkat

bolagets möjlighet att bedriva kliniska

studier. Hur länge COVID-19-pandemin

kommer att pågå och hur den kommer

att utvecklas är okänt. Det går heller inte

att förutse hur länge de krisåtgärder

som införts i olika länder kommer att

fortsätta eller vilka ytterligare åtgärder

som kan komma att beslutas. Om

virusutbrottet förlängs eller förvärras

kan det dock bl.a. medföra att:

tillgängligheten på och rekrytering-

en av potentiella försöksdeltagare

till kliniska studier samt deras

möjlighet att genomföra icke-nöd-

vändiga sjukhusbesök försämras.

Det kan leda till förseningar för

studierna, vilket kan medföra större

studiekostnader och kapitalbehov

än beräknat,

störningar i verksamheten hos tred-

jepartstillverkare, kliniska forsknings-

organisationer och andra parter som

Vicore förlitar sig på, tillgången eller

kostnaden för material, som kan

negativt påverka Vicores leverans-

kedja eller på annat sätt begränsa

dess förmåga att skaffa tillräckligt

med material för att tillverka Vicores

läkemedelskandidater som ska

användas i kliniska studier,

regulatoriska godkännanden eller

yttranden för program blir försenade,

kommersialisering av nya läkeme-

delsprodukter försvåras, och att

ytterligare störningar av de finan-

siella marknaderna inträffar, vilket

kan påverka bolagets möjligheter till

refinansiering

Med hänsyn till hur pandemin utvecklas

är listan ovan inte uttömmande. Var

och en av de angivna händelserna,

eller en kombination av dem, kan dock

förstärka krisens negativa effekter på

bolagets finansiella utveckling och ha en

väsentlig negativ påverkan på bolagets

verksamhet, finansiella utveckling och

aktieägarvärde. Pandemin bedöms för

tillfället inte ha någon väsentlig negativ

påverkan på bolagets räkenskaper.

Forskning och utveckling samt

beroendet av programportföljen

Vicores verksamhet består i huvudsak

av fyra program (VP01, VP02, VP03 och

VP04). Bolagets huvudsakliga värde

kan hänföras till potentialen i bolagets

respektive program. Programmen

befinner sig i preklinisk eller klinisk fas.

Det finns en risk att Vicores olika projekt

inte utvecklas enligt plan, vilket skulle

kunna ha en väsentligt negativ effekt på

bolagets värde och framtidspotential.

Detta gäller särskilt om något av det

ovan nämnda skulle inträffa det mer

framskridna programmet VP01 som

i dagsläget betingar störst värde för

bolaget. Det finns till exempel en risk att

Vicore, eventuella samarbetspartners,

institutionella granskningsorgan och/

eller tillsynsmyndigheter avbryter

läkemedelsstudier om resultaten av

sådana studier inte styrker avsedd

behandlingseffekt, inte uppnår en

acceptabel säkerhetsprofil eller till

följd av oönskade biverkningar. Om ett

program eller en studie avbryts kan det,

förutom en väsentlig nedgång i bolagets

aktiekurs till följd av ett minskat värde

av bolagets programportfölj och en

väsentligt försämrad intäktspotential för

det specifika programmet, föranleda en

nedskrivning av anläggningstillgångar.

Kliniska prövningar och regulatoriska

godkännanden

Innan vissa läkemedelsstudier genom-

förs måste godkännande erhållas från

relevant tillsynsmyndighet och en etisk

kommitté. Huvudmarknaderna för

bolagets framtida produkter är USA och

EU varför de relevanta tillsynsmyndig-

heterna är amerikanska livsmedels- och

31 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

läkemedelsmyndigheten (eng. US Food

and Drug Administration) (”FDA”) och/

eller den europeiska läkemedelsmyn-

digheten (eng. European Medicines

Agency) (”EMA”). Det finns en risk att

tillsynsmyndigheten och/eller den etiska

kommittén inte beviljar nödvändiga

godkännanden för bolagets pågående

eller framtida program. Det finns även

en risk att godkännanden eller yttranden

för program blir försenade eller

återkallas. Om nödvändiga godkännan-

den inte erhålls, fördröjs eller återkallas

skulle detta kunna försena det relevanta

programmet eller innebära att det

behöver avbrytas. Nämnda risker skulle

kunna få en väsentlig negativ inverkan

på bolagets verksamhet, finansiella

ställning och resultat.

Förseningar i läkemedelsstudier

Det finns en risk att bolagets studier

inom ramen för exempelvis VP01, VP02,

VP03 eller VP04 försenas. Förseningar

kan uppstå av en rad olika anledningar,

däribland till följd av svårigheter att nå

överenskommelser med kliniker om

deltagande under godtagbara villkor,

problem att identifiera patienter till

studier, att patienter inte slutför en studie

eller inte återvänder för uppföljning.

En pandemi och/eller krig kan påverka

tillgängligheten på och rekryteringen av

potentiella försöksdeltagare samt deras

möjlighet att genomföra icke-nödvändiga

sjukhusbesök. Svårigheter att lägga till

nya kliniker eller att en klinik drar sig ur en

studie innebär också risk för förseningar.

Det kan vidare uppstå förseningar till

följd av problem i leverantörsleden, där

en försening av leverans av en beställd

substans kan innebära en försening i

studierna. En försening av ett program

innebär i regel att programmet fördyras,

eftersom forsknings- och utvecklings-

kostnaderna kommer att löpa under en

längre tid än planerat. Det kan leda till att

bolaget behöver anskaffa ytterligare kapi-

tal för att kunna slutföra programmet.

Utveckling av ytterligare

läkemedelskandidater

Utöver programmen VP01, VP02

och VP04 pågår ett arbete med att

identifiera nya selektiva AT2-recep-

tormolekyler för vidareutveckling för

behandling av sjukdomar inom/utanför

särläkemedelsområdet i VP03-pro-

grammet. Detta arbete sker i samarbete

med externa forskare. Det finns en

risk att Vicores tillgängliga finansiella

resurser visar sig vara otillräckliga för

att genomföra en sådan utveckling och

att bolaget, som ett resultat därav, kan

komma att tvingas avbryta utvecklingen

eller hitta andra finansieringskällor. Att

fortsätta vidareutvecklingen av nya

molekyler kan vidare medföra att

bolagets organisatoriska resurser

behöver utökas, vilket kan medföra

att bolaget drabbas av ytterligare

kostnader. Det finns därmed en risk

att bolagets arbete med ytterligare

läkemedelskandidater medför en

negativ inverkan på bolagets verksam-

het, finansiella ställning och resultat.

Immaterialrättsliga frågor

Värdet i Vicore är till stor del beroende av

förmågan att erhålla och försvara patent

samt av förmågan att skydda specifik

kunskap. Patentskydd för läkemedels-

bolag kan vara osäkert och omfatta

komplicerade rättsliga och tekniska

frågor. Risken finns att patent inte

beviljas på patentsökta uppfinningar,

att beviljade patent inte ger tillräckligt

patentskydd eller att beviljade patent

kringgås eller upphävs.

Vicore innehar tre beviljade patent

inom VP01. Det finns risk för att dessa

patent inte utgör ett fullgott skydd. Om

det immaterialrättsliga skyddet inte är

fullgott kan andra aktörer utnyttja detta

genom att kringgå bolagets skydd och

bedriva konkurrerande läkemedelsut-

veckling. Sådan läkemedelsutveckling

skulle kunna uppvisa högre effektivitet.

Detta kan tvinga Vicore att avsluta ett

visst läkemedelsprogram av kommer-

siella skäl, eller att bolagets framtida

produkt inte genererar några intäkter.

Vicore har flera inlämnade patentan-

sökningar inom programmen VP01,

VP02 och VP03. Det finns en risk att

dessa patentansökningar eller framtida

patentansökningar av bolaget inte bevil-

jas. Om en patentansökan inte beviljas

kan det leda till ett otillräckligt kommersi-

ellt skydd vilket kan medföra att relevant

program avslutas på grund av avsaknad

av marknadsutsikter. Både ett otillräckligt

kommersiellt skydd och ett beslut om att

avsluta ett program skulle ha en väsentlig

negativ effekt för bolagets programport-

följ och framtidsutsikter.

Särläkemedelsstatus

Utöver bolagets patent har Vicore

erhållit så kallad särläkemedelsstatus

för C21 för behandling av IPF i USA och

EU, vilket blir särskilt relevant om Vicore

senare lyckas utveckla och lansera ett

läkemedel. Då kommer Vicore att vara

beroende av andra skydd än patent, det

vill säga alternativa kommersiella skydd

i form av särläkemedelsstatus eller

dataexklusivitet. Det finns en risk att

dessa skydd inte är fullgoda för Vicores

syften, eller att marknadsexklusiviteten

eller särläkemedelsstatusen återkallas.

Om Vicores kommersiella och/eller

immaterialrättsliga skydd inte är

fullgott kan andra aktörer utnyttja detta,

kringgå bolagets skydd och bedriva

konkurrerande läkemedelsutveckling,

eller lansera konkurrerande produkter på

marknaden. Om andra aktörer utvecklar

och/eller lanserar konkurrerande pro-

dukter som uppvisar högre effektivitet

eller säljs till lägre pris än Vicores, kan

Vicore gå miste om betydande intäkter.

Marknad och konkurrens

Utveckling och kommersialisering av

nya läkemedelsprodukter utgör en

konkurrensutsatt marknad. Vicores

konkurrenter utgörs i huvudsak av stora

läkemedelsföretag, bioteknikföretag

och akademiska institutioner. Det är

möjligt att konkurrenter, exempelvis

stora läkemedelsbolag, har större

möjligheter vad avser, till exempel,

forskning och utveckling, kontakter

med tillsynsmyndigheter, rekrytering

av patienter och marknadsföring än

Vicore. Det finns därför en risk att

konkurrenter, som i många fall har större

resurser än bolaget, kan komma att

utveckla konkurrerande produkter på ett

snabbare och/eller mer effektivt sätt,

uppnå en bredare marknadsacceptans

eller lyckas erhålla marknadsexklusivitet

tidigare än eller parallellt med Vicore.

Detta kan leda till att bolagets förmåga

att generera intäkter försvagas avsevärt

och att bolaget kan tvingas avsluta

delar av verksamheten av kommersiella

skäl. Detta skulle vidare kunna innebära

att värdet på bolagets programportfölj

minskar avsevärt.

Tillverkning

Vicore har ingen egen tillverkning varför

bolaget är beroende av underleverantö-

rer för läkemedelsproduktion. Tillverk-

ningsprocessen för bolagets läkeme-

delssubstanser utförs i samarbete med

kontraktstillverkare i Europa. Vicore är

beroende av tillverkningsprocessens

kvalitet samt tillgängligheten och

underhåll av produktionsanläggning-

arna. Regulatoriska myndigheter kräver

att samtliga tillverkningsprocesser och

metoder samt all utrustning uppfyller

gällande krav på så kallad Good

Manufacturing Practice, GMP-krav och

konsekvenser för bolaget vid brister

beträffande GMP-krav kan innebära

förseningar i kliniska studier eller att få

ut produkter till marknaden.

Ingen av bolagets nuvarande tillver-

kare är väsentliga i den meningen att

de inte är ersättningsbara, men bolaget

är beroende av dessa, eftersom byte

av tillverkare kan vara både kostsamt

och tidskrävande. Det finns en risk att

bolaget inte kommer att hitta lämpliga

tillverkare som erbjuder samma kvalitet

och kvantitet på villkor acceptabla

för bolaget.

Beroende av nyckelpersoner

Vicore är i hög utsträckning beroende

av att behålla och rekrytera såväl

kvalificerade medarbetare och konsulter

som styrelseledamöter. Bolagets

framtida resultat påverkas av förmågan

att attrahera och behålla kvalificerade

nyckelpersoner. I det fall en eller flera

nyckelpersoner slutar och bolaget inte

lyckas ersätta denne eller dessa skulle

detta kunna ha en negativ effekt på bola-

gets verksamhet, finansiella ställning

och resultat.

För att bolaget ska ha tillräcklig kapaci-

tet att vidareutveckla sina läkemedel-

skandidater och bedriva fas III-studier

måste flera personer rekryteras. Om

rekryteringen inte är framgångsrik,

eller om Vicore inte lyckas behålla

nyckelpersoner, finns det en risk att

bolagets läkemedelsprogram inte kan

vidareutvecklas enligt plan, vilket skulle

ha väsentliga negativa konsekvenser

för bolagets verksamhet och program-

portfölj. En sådan brist på kompetens

eller resurser kan i förlängningen leda till

32 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

förseningar av bolagets program, vilket

skulle vara förknippat med väsentliga

forsknings- och utvecklingskostnader.

Finansiering och kapitalbehov

Bolaget har idag inget godkänt

läkemedel och genererar således inga

intäkter från läkemedelsförsäljning. Det

kan ta lång tid innan bolagets läkeme-

delskandidater kommer att kunna säljas

kommersiellt och generera löpande kas-

saflöde från bolagets rörelse. Bolagets

pågående och planerade kliniska studier

medför betydande kostnader. Bolaget är

därför även fortsättningsvis beroende

av att anskaffa kapital eller låna pengar

för att finansiera läkemedelsstudier.

Både omfattningen av och tidpunkten

för Vicores framtida kapitalbehov

kommer att bero på ett flertal faktorer,

däribland resultat från och kostnader

för framtida studier. Tillgången till, samt

villkoren för, ytterligare finansiering,

exempelvis genom nyemissioner, licens-

eller samarbetsavtal, eller lån, påverkas

av ett flertal faktorer såsom Vicores

studieresultat, marknadsförhållanden,

den generella tillgången på kapital samt

Vicores kreditvärdighet och kreditka-

pacitet. Även störningar och osäkerhet

på kredit- och kapitalmarknaderna

kan begränsa tillgången till ytterligare

kapital. Om Vicore misslyckas med att

anskaffa tillräckligt kapital på fördelak-

tiga villkor, eller överhuvudtaget, skulle

det medföra att bolaget kan behöva

acceptera en dyrare finansieringslös-

ning, emissioner med betydande rabatt

och stor utspädning, eller leda till att

bolaget tvingas begränsa sin utveckling

eller upphöra med sin verksamhet.

För vidare beskrivning av bolagets

finansiella risker hänvisas till not 19.

Valutarisk

Tillgångar, skulder, intäkter och

kostnader i utländsk valuta ger upphov

till valutaexponeringar. En försvagning

av SEK mot andra valutor ökar Vicores

redovisade tillgångar, skulder, intäkter

och resultat, medan en förstärkning av

SEK mot andra valutor minskar dessa

poster. Bolaget är exponerat för sådana

förändringar då delar av bolagets

kostnader utbetalas i EUR och andra

internationella valutor samt då en del av

bolagets framtida försäljningsintäkter

kan komma att inflyta i internationella

valutor. En väsentlig förändring av

sådana valutakurser skulle kunna ha en

negativ inverkan på bolagets räkenska-

per, vilket i sin tur skulle kunna medföra

negativa effekter på Vicores finansiella

ställning och resultat. För att minska

valutaexponeringen i EUR växlar bolaget

till sig EUR i nivå 60-100% av förväntade

flöden. Se även not 19.

Underskottsavdrag

Till följd av att verksamheten har

genererat betydande underskott har

Vicore stora ackumulerade skattemäs-

siga underskott. Per 31 december 2021

uppgick Vicores skattemässiga under-

skott till 729,8 MSEK. Ägarförändringar

som leder till att det bestämmande

inflytandet över Vicore ändras, eller

vissa internöverlåtelser som beskrivits

ovan, kan innebära begränsningar, helt

eller delvis, i möjligheten att utnyttja

sådana underskott i framtiden. Det finns

även risk att Vicore inte kan generera

tillräckliga vinster för att utnyttja sådana

skattemässiga underskott. Möjligheten

att utnyttja underskotten i framtiden

kan även komma att påverkas negativt

av framtida ändringar i tillämplig

lagstiftning.

Förslag till resultatdisposition

Till årsstämmans förfogande står

följande medel (belopp i kronor):

Överkursfond 1 003 761 527

Balanserat resultat -60 378 841

Årets resultat 17 578 105

960 960 791

Styrelsen föreslår att 960 960 791 SEK

överförs till ny räkning.

Finansiella mål och

utdelningspolicy

Vicores utdelningspolicy är att dela ut

cirka 50 procent av bolagets årliga vinst

efter skatt till aktieägarna när Vicore

har uppnått önskad finansiell stabilitet,

med hänsyn till nuvarande och framtida

vinstnivåer, investeringsbehov, likviditet

och utvecklingsmöjligheter samt

allmänna ekonomiska och affärsmäs-

siga förutsättningar.

I enlighet med styrelsens utdelnings-

policy ska ingen utdelning ske innan

bolaget genererar signifikant vinst.

33 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

2021 2020 2019 2018

Nettoomsättning (KSEK) 0 0 0 508

 -296 735 -147 315 -93 329 -21 681

Balansomslutning (KSEK) 451 168 406 515 341 108 301 600

Soliditet (%) 85,0 87,2 94,3 94,6

Antal anställda (medelantal) 16 13 8 6

2021 2020 2019 2018

Nettoomsättning (KSEK) 38 730 3 672 3 092 2 653

 17 709 -21 826 -24 803 -11 100

Balansomslutning (KSEK) 1 075 894 669 514 503 959 488 965

Soliditet (%) 92,6 97,7 98,4 82,1

Antal anställda (medelantal) 4 4 3 3

Flerårs-

översikt

Flerårsöversikt, koncern

Flerårsöversikt, moderföretag

34 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Koncernens rapport över finansiell ställning

KSEK Not 2021-12-31 2020-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Patent, licenser och liknande rättigheter 15 67 427 70 755

Inventarier 16 84 113

Nyttjanderätter 6 317 139

Långfristiga värdepappersinnehav 17, 18 5 409 7 530

Uppskjuten skattefordran 13 0 131

Summa anläggningstillgångar 73 237 78 668

Omsättningstillgångar

Övriga fordringar 1 417 5 354

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 5 034 3 757

Kortfristiga placeringar 21 77 281 70 118

Likvida medel 22 294 199 248 618

Summa omsättningstillgångar 377 931 327 847

SUMMA TILLGÅNGAR

451 168 406 515

EGET KAPITAL OCH SKULDER

EGET KAPITAL 24

Aktiekapital 35 880 30 209

Övrigt tillskjutet kapital 1 021 666 702 053

Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat -674 230 -377 749

SUMMA EGET KAPITAL 383 316 354 513

SKULDER

Långfristiga skulder

Leasingskulder 6 320 0

Övriga avsättningar 25 600 2 385

Uppskjuten skatteskuld 13 1 210 1 531

Summa långfristiga skulder 2 130 3 916

Kortfristiga skulder

Leasingskulder 6 0 140

Leverantörsskulder 18, 19 23 984 10 943

Aktuell skatteskuld 335 553

Övriga skulder 1 112 3 132

Övriga avsättningar 25 152 3 792

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 40 139 29 526

Summa kortfristiga skulder 65 722 48 086

SUMMA SKULDER 67 852 52 002

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

451 168 406 515

Finansiella rapporter

Koncern

Koncernens rapport över totalresultat

KSEK Not

2021-01-01

-2021-12-31

2020-01-01

-2020-12-31

Nettoomsättning 0 0

Bruttoresultat 0 0

Administrationskostnader 4, 5 -20 204 -24 986

Marknads- och försäljningskostnader 4 -1 404 0

Forsknings- och utvecklingskostnader 4 -271 812 -142 021

Övriga rörelseintäkter och kostnader 4, 9, 10 -1 398 17 469

Rörelseresultat -294 818 -149 538

Finansiella intäkter 11 646 2 229

Finansiella kostnader 12 -2 563 -6

Finansnetto -1 917 2 223

Resultat efter nansiella poster -296 735 -147 315

Skatt 13 254 453

Årets resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -296 481 -146 862

Övrigt totalresultat

Övrigt totalresultat 0 0

Årets övrigt totalresultat efter skatt 0 0

Årets totalresultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -296 481 -146 862

Resultat per aktie före och efter utspädning 14 -4,25 -2,71

35 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Koncernens kassaflödesanalys

KSEK Not

2021-01-01

-2021-12-31*

2020-01-01

-2020-12-31

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -294 818 -149 538

 27 2 099 6 202

Erhållen ränta 483 726

Erlagd ränta -8 -6

Kassaöde från den löpande verksamheten före förändringar i

rörelsekapital

-292 244 -142 616

Kassaöde från förändringar i rörelsekapital

Förändringar av rörelsefordringar -340 -3 867

Förändringar av rörelseskulder 27 413 26 548

Kassaöde från den löpande verksamheten

-265 171 -119 935

Investeringsverksamheten

Förvärv av immateriella tillgångar 29 0 -3 000

 21 -77 000 -70 000

 21 70 000 77 000

Kassaöde från investeringsverksamheten

-7 000 4 000

Finansieringsverksamheten

Amortering av leasingskulder -239 -179

Nyemission 336 000 187 550

Emissionsutgifter -17 578 -10 404

Kassaöde från nansieringsverksamheten

318 183 176 967

Kassaödet för perioden

46 012 61 032

Likvida medel vid årets början

248 618 187 586

Kursdifferens likvida medel

11, 12 -431 0

Likvida medel vid årets slut

22 294 199 248 618

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Hänförligt till moderföretagets aktieägare

KSEK Aktiekapital

Övrigt

tillskjutet

kapital

Balanserat

resultat inklusive

årets resultat Totalt

Eget kapital 1 jan 2020

25 087 527 397 -230 887 321 597

Årets resultat 0 0 -146 862 -146 862

Årets övrigt totalresultat 0 0 0 0

Årets totalresultat 0 0 -146 862 -146 862

Transaktioner med ägare:

Nyemission 5 122 182 428 0 187 550

Emissionsutgifter 0 -10 404 0 -10 404

Optionsprogram 0 2 632 0 2 632

Summa transaktioner med ägare 5 122 174 656 0 179 778

Eget kapital 31 dec 2020

30 209 702 053 -377 749 354 513

Eget kapital 1 jan 2021

30 209 702 053 -377 749 354 513

Årets resultat 0 0 -296 481 -296 481

Årets övrigt totalresultat 0 0 0 0

Årets totalresultat 0 0 -296 481 -296 481

Transaktioner med ägare:

Nyemission och apportemission 5 671 333 329 0 339 000

Emissionsutgifter 0 -17 578 0 -17 578

Optionsprogram 0 3 862 0 3 862

Summa transaktioner med ägare 5 671 319 613 0 325 284

Eget kapital 31 dec 2021

35 880 1 021 666 -674 230 383 316

* Rättelse av kassaflödesanalysen

I bokslutskommunikén för räkenskapsåret 2021 redovisades sociala avgifter avseende aktiebaserade incitamentsprogram i kassaflödesanal-

ysen för helåret 2021 i posten ”Förändring av rörelseskulder”, men har för räkenskapsåret 2021 omklassificerats till posten ”Justering för

poster som inte ingår i kassaflödet”. Omklassificeringen har ingen kassaflödespåverkan. Historiska siffror har ej justerats.

36 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Moderföretagets resultaträkning

KSEK Not

2021-01-01

-2021-12-31

2020-01-01

-2020-12-31

Nettoomsättning 2 38 730 3 672

Bruttoresultat 38 730 3 672

Administrationskostnader 3, 4, 5, 6 -19 911 -24 663

Forsknings- och utvecklingskostnader 3 -1 686 -1 658

Övriga rörelseintäkter och kostnader 3 -67 44

Rörelseresultat 17 066 -22 605

Ränteintäkter och liknande intäkter 7 645 815

Räntekostnader och liknande kostnader 8 -2 -36

Finansnetto 643 779

Resultat efter nansiella poster 17 709 -21 826

Skatt 9 -131 68

Årets resultat 17 578 -21 758

Finansiella rapporter

Moderföretag

KSEK Not

2021-01-01

-2021-12-31

2020-01-01

-2020-12-31

Årets resultat 17 578 -21 758

Övrigt totalresultat

Övrigt totalresultat 0 0

Årets övrigt totalresultat efter skatt 0 0

Årets totalresultat

17 578 -21 758

Moderföretagets rapport över totalresultatet

37 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

KSEK Not 2021-12-31 2020-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Patent, licenser och liknande rätttigheter 0 6 000

Summa immateriella anläggningstillgångar 0 6 000

Materiella anläggningstillgångar

Inventarier 0 0

Summa materiella anläggningstillgångar 0 0

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 10 796 389 396 303

Långfristiga värdepappersinnehav 11 565 565

Uppskjuten skattefordran 9 0 131

Summa nansiella anläggningstillgångar 796 954 396 999

Summa anläggningstillgångar 796 954 402 999

Omsättningstillgångar 12

Kortfristiga fordringar

Fordringar hos koncernföretag 32 386 0

Övriga fordringar 65 305

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 13 812 270

33 263 575

Kortfristiga placeringar 14 77 281 70 118

Kassa och bank 15 168 396 195 822

Summa omsättningstillgångar 278 940 266 515

SUMMA TILLGÅNGAR

1 075 894 669 514

Moderföretagets balansräkning Moderföretagets balansräkning. forts.

KSEK Not 2021-12-31 2020-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

EGET KAPITAL 16

Bundet eget kapital

Aktiekapital 35 880 30 209

Summa bundet eget kapital 35 880 30 209

Fritt eget kapital

Överkursfond 1 003 762 688 011

Balanserat resultat -60 379 -42 483

Årets resultat 17 578 -21 758

Summa fritt eget kapital 960 961 623 770

SUMMA EGET KAPITAL 996 841 653 979

SKULDER

Avsättningar

Övriga avsättningar 17 507 5 312

Uppskjuten skatteskuld 184 120

Summa avsättningar 691 5 432

Långfristiga skulder

Skulder till koncernföretag 18 0 0

Summa långfristiga skulder 0 0

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 622 765

Skulder till koncernföretag 18 75 000 0

Aktuell skatteskuld 61 385

Övriga skulder 595 1 725

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 19 2 084 7 228

Summa kortfristiga skulder 78 362 10 103

SUMMA SKULDER 79 053 15 535

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

1 075 894 669 514

38 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

KSEK Aktiekapital Överkursfond

Balanserat

resultat

Årets

resultat Totalt

Eget kapital 1 jan 2020

25 087 515 988 -20 376 -24 740 495 959

Omföring resultat föregående år 0 0 -24 740 24 740 0

Årets resultat 0 0 0 -21 758 -21 758

Övrigt totalresultat 0 0 0 0 0

Årets totalresultat 0 0 -24 740 2 982 -21 758

Transaktioner med ägare:

Nyemission 5 122 182 428 0 0 187 550

Emissionsutgifter 0 -10 405 0 0 -10 405

Optionsprogram 0 0 2 633 0 2 633

Summa transaktioner med ägare 5 122 172 023 2 633 0 179 778

Eget kapital 31 dec 2020

30 209 688 011 -42 483 -21 758 653 979

Eget kapital 1 jan 2021

30 209 688 011 -42 483 -21 758 653 979

Omföring resultat föregående år 0 0 -21 758 21 758 0

Årets resultat 0 0 0 17 578 17 578

Övrigt totalresultat 0 0 0 0 0

Årets totalresultat 0 0 -21 758 39 336 17 578

Transaktioner med ägare:

Nyemission och apportemission 5 671 333 329 0 0 339 000

Emissionsutgifter 0 -17 578 0 0 -17 578

Optionsprogram 0 0 3 862 0 3 862

Summa transaktioner med ägare 5 671 315 751 3 862 0 325 284

Eget kapital 31 dec 2021

35 880 1 003 762 -60 379 17 578 996 841

Rapport över förändringar i moderföretagets eget kapital Moderföretagets kassaflödesanalys

KSEK Not

2021-01-01

-2021-12-31

2020-01-01

-2020-12-31

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat 17 066 -22 605

 20 -2 215 2 104

Erhållen ränta 482 726

Erlagd ränta -2 -2

Kassaöde från den löpande verksamheten före förändringar

av rörelsekapital

15 331 -19 777

Förändringar i rörelsekapital

Förändring av rörelsefordringar -36 438 550

Förändring av rörelseskulder 2 259 1 925

Kassaöde från den löpande verksamheten

-18 848 -17 302

Investeringsverksamheten

Försäljning/likvidation av koncernföretag 0 75

Lämnade aktieägartillskott -320 000 -120 000

 14 -77 000 -70 000

 14 70 000 77 000

Kassaöde från investeringsverksamheten

-327 000 -112 925

Finansieringsverksamheten

Nyemission 336 000 187 550

Emissionsutgifter -17 578 -10 404

Kassaöde från nansieringsverksamheten

318 422 177 146

Årets kassaöde

-27 426 46 919

Likvida medel vid årets början

195 822 148 903

Kursdifferens likvida medel

0 0

Likvida medel vid årets slut

15 168 396 195 822

39 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna årsredovisning och koncernredovisning

omfattar det svenska moderföretaget Vicore

Pharma Holding AB (publ), organisationsnummer

556680-3804 och dess dotterföretag. Moderföre-

taget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i

Göteborg, Sverige. Adressen till huvudkontoret är

Kronhusgatan 11, 411 05 Göteborg. Koncernens

huvudsakliga verksamhet är forskning och

utveckling av läkemedel.

Styrelsen har den 6 april 2022 godkänt denna

årsredovisning och koncernredovisning, vilken

kommer att läggas fram för antagande vid

årsstämma den 11 maj 2022.

Tillämpade bestämmelser

Vicores koncernredovisning har upprättats i

enlighet med International Financial Reporting

Standards (IFRS) utgiven av International Accoun-

ting Standards Board (IASB) samt tolkningarna

från IFRS Interpretation Committee (IFRS IC)

som antagits av Europeiska unionen (EU). Vidare

tillämpar koncernen årsredovisningslagen (1995:

1554) och Finansrådets rekommendation RFR 1

"Kompletterande redovisningsregler för grupper".

Grunder för koncernredovisningen

Att upprätta rapporter i överensstämmelse med

IFRS kräver att flera uppskattningar görs av

ledningen för redovisningsändamål. Bedömningar

och antaganden baseras på historiska erfarenheter

samt andra faktorer som bedöms vara rimliga under

rådande omständigheter. Faktiskt utfall kan skilja sig

från gjorda bedömningar om dessa bedömningar

ändras eller andra förutsättningar föreligger.

med undantag av transaktionsutgifter som är

hänförliga till emission av egetkapitalinstrument

eller skuldinstrument, som uppkommer redovisas

direkt i årets resultat. Vid rörelseförvärv där

överförd ersättning överstiger det verkliga värdet

av förvärvade tillgångar och övertagna skulder

som redovisas separat, redovisas skillnaden som

goodwill. När skillnaden är negativ, så kallat förvärv

till lågt pris, redovisas denna direkt i årets resultat.

Vid förvärv av en tillgång fördelas anskaffnings-

värdet på de enskilda identifierbara tillgångarna och

skulderna med grund i deras relativa verkliga värden.

En sådan transaktion ger inte upphov till goodwill.

Transaktioner som elimineras vid konsolidering

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter

eller kostnader och orealiserade vinster eller

förluster som uppkommer från koncerninterna

transaktioner mellan koncernföretag, elimineras

i sin helhet vid upprättandet av koncernredovis-

ningen. Orealiserade vinster som uppkommer från

transaktioner med intresseföretag elimineras i den

utsträckning som motsvarar koncernens ägarandel

i företaget. Orealiserade förluster elimineras på

samma sätt, men endast i den utsträckning det inte

finns något nedskrivningsbehov.

Valuta

Funktionell valuta och rapporteringsvaluta

Funktionell valuta är valutan i de primära ekono-

miska miljöer företagen bedriver sin verksamhet.

Den funktionella valutan för moderföretaget är

svenska kronor, vilken utgör rapporteringsvalutan

för moderföretaget och koncernen. Samtliga

belopp är, om inget annat anges, avrundade till

närmaste tusental (KSEK).

Noter

Koncern

Nya standarder, ändringar och tolkningar av

befintliga standarder som ännu inte tillämpas

av koncernen

Ändrade standarder och tolkningar från IASB

och uttalanden från IFRIC som trätt i kraft under

kalenderår 2021 har inte haft någon väsentlig

påverkan på koncernen.

Värderingsgrunder

Tillgångar och skulder har baserats på historiska

anskaffningsvärden förutom vissa finansiella till-

gångar som värderas till verkligt värde. Finansiella

tillgångar som värderas till verkligt värde består av

innehav i noterade och onoterade aktier.

Konsolidering

Dotterföretag

Dotterföretag är alla bolag över vilka Vicore har

bestämmande inflytande. Koncernen kontrollerar

ett bolag när den exponeras för eller har rätt till

rörlig avkastning från sitt innehav i bolaget och

har möjlighet att påverka avkastningen genom

sitt inflytande i bolaget. Dotterföretag inkluderas i

koncernredovisningen från och med den dag då det

bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De

exkluderas ur koncernredovisningen från och med

den dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Dotterföretag redovisas enligt förvärvsmetoden.

Metoden innebär att förvärv av ett dotterföretag

betraktas som en transaktion varigenom koncer-

nen indirekt förvärvar dotterföretagets tillgångar

och övertar dess skulder. I förvärvsanalysen

fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen

av förvärvade identifierbara tillgångar och

övertagna skulder samt eventuella innehav utan

bestämmande inflytande. Transaktionsutgifter,

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till

den funktionella valutan till den valutakurs som

föreligger på transaktionsdagen. Monetära

tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om

till den funktionella valutan till den valutakurs som

föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser

som uppstår vid omräkningarna redovisas i årets

resultat. Kursvinster och kursförluster på rörelse-

fordringar och rörelseskulder redovisas i rörelse-

resultatet, medan kursvinster och kursförluster på

finansiella fordringar och skulder redovisas som

finansiella poster.

Segmentsrapportering

Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som

överensstämmer med den interna rapportering

som lämnas till den Högste Verkställande

Beslutsfattaren (HVB). Den Högste Verkställande

Beslutsfattaren är den funktion som ansvarar

för tilldelning av resurser och bedömning av

rörelsesegmentens resultat. I koncernen har

denna funktion identifierats som bolagets

verkställande direktör.

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som

bedriver verksamhet från vilken den kan generera

intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det

finns fristående finansiell information tillgänglig.

Vicore delar inte upp verksamheten i olika segment

utan ser hela koncernens verksamhet som ett

segment, vilket även följer bolagets interna

organisation och rapportering.

Klassificering

Anläggningstillgångar och långfristiga skulder

består i allt väsentligt av belopp som förväntas

återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader

40 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar

och kortfristiga skulder består i allt väsentligt av

belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom

tolv månader räknat från balansdagen.

Intäkter från avtal med kunder

Koncernen redovisar en intäkt när koncernen

uppfyller ett prestationsåtagande, vilket är

då en utlovad vara levereras till kunden och

kunden övertar kontrollen av varan. Kontroll av ett

prestationsåtagande kan överföras över tid eller

vid en tidpunkt. Intäkten utgörs av det belopp som

bolaget förväntar sig erhålla som ersättning för

överförda varor eller tjänster. För att koncernen

ska kunna redovisa intäkter från avtal med kunder

analyseras varje kundavtal i enlighet med den

femstegsmodell som återfinns i standarden:

Steg 1: Identifiera ett avtal mellan minst två parter

där det finns en rättighet och ett åtagande.

Steg 2: Identifiera de olika åtagandena i avtalet.

Steg 3: Fastställa transaktionspriset, det vill säga

det ersättningsbelopp som företaget förväntas

erhålla i utbyte mot de utlovande varorna eller

tjänsterna.

Steg 4: Fördela transaktionspriset på de olika

prestationsåtagandena.

Steg 5: Redovisa en intäkt när prestations-

åtagandena uppfylls, det vill säga kontroll

övergått till kunden.

Koncernens nettoomsättning utgör för närva-

rande en ej väsentlig del av verksamheten.

Statliga bidrag

Statliga bidrag redovisas i rapporten över finansiell

ställning och rapporten över totalresultat när det

föreligger rimlig säkerhet att de villkor som är

förknippade med bidraget kommer att uppfyllas

och att bidraget kommer att erhållas. Bidraget

periodiseras systematiskt på samma sätt och över

samma perioder som de kostnader bidraget är

avsedda att kompensera för.

Pensionsåtaganden

Koncernen har enbart så kallade avgiftsbestämda

pensionsplaner. En avgiftsbestämd pensionsplan

är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar

fastställda avgifter till en separat juridisk enhet.

Koncernen har inte några rättsliga eller informella

förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna

juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att

betala alla ersättningar till anställda som hänger

samman med de anställdas tjänstgöring under

innevarande eller tidigare perioder. Koncernen

har därmed ingen ytterligare risk. För koncernens

förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda

planer redovisas som en kostnad i årets resultat i

den takt de intjänas genom att de anställda utfört

tjänster åt koncernen under en period.

Optionsprogram

Det finns fyra typer av aktierelaterade ersättnings-

program i koncernen, två personaloptionsprogram

till anställda samt två program för aktierätter till

vissa styrelseledamöter. Personaloptionerna

och aktierätterna har tilldelats vederlagsfritt och

regleras med egetkapitalinstrument.

Det verkliga värdet av aktierelaterade ersättningar

redovisas som personalkostnad. Det verkliga värdet

av personaloptionerna fastställs per tilldelningstid-

punkten med Black-Scholes modell för prissättning

av optioner. För aktierätterna fastställs det verkliga

värdet vid tilldelningstidpunkten med hjälp av en

Monte Carlo-simulering av framtida aktiekursut-

veckling. Kostnaden redovisas, tillsammans med

en motsvarande ökning av eget kapital, under den

period som prestations- och intjäningsvillkoren

uppfylls, till och med det datum då personerna som

berörs är fullt berättigade till ersättningen.

Den ackumulerade kostnaden som redovisas vid

varje rapporteringstillfälle visar i vilken utsträckning

intjänandeperioden har avverkats med en upp-

skattning av det antal aktierelaterade instrument

som slutligen kommer att bli fullt intjänade.

Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade

instrument till anställda som ersättning för köpta

tjänster ska kostnadsföras fördelade på de

Leasingavtal

Koncernens leasingavtal består i huvudsak av

nyttjanderätter avseende hyreslokaler. Lea-

singavtalen redovisas som nyttjanderätter med

motsvarande leasingskuld den dagen som den

leasade tillgången finns tillgänglig för användning

av koncernen. Korttidsleasingavtal och leasingav-

tal för vilka den underliggande tillgången har ett

mindre värde undantas.

Varje leasingbetalning fördelas mellan amorte-

ring av leasingskuld och finansiell kostnad. Den

finansiella kostnaden ska fördelas över leasingperi-

oden så att varje redovisningsperiod belastas med

ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den

under respektive period redovisade skulden.

Leasingperioden fastställs som den icke

uppsägningsbara perioden tillsammans med både

perioder som omfattas av en möjlighet att förlänga

leasingavtalet om leasetagaren är rimligt säker

på att utnyttja det alternativet, och perioder som

omfattas av en möjlighet att säga upp leasingav-

talet om leasetagaren är rimligt säker på att inte

utnyttja det alternativet.

Koncernens leasingskulder redovisas till nuvärdet

av koncernens framtida leasingavgifter. Leasing-

betalningarna har diskonterats med koncernens

marginella låneränta.

Koncernens nyttjanderätter redovisas till

anskaffningsvärde och inkluderar initialt nuvärdet

av leasingskulden, justerat för leasingavgifter som

betalats vid eller före inledningsdatumet samt

initiala direkta utgifter. Återställningskostnader

inkluderas i tillgången om det identifierats en

motsvarande avsättning avseende återställnings-

kostnader. Nyttjanderätten skrivs av linjärt över

det kortare av tillgångens nyttjandeperiod och

leasingavtalets längd.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom

lön, sociala avgifter, semesterersättning och

bonus kostnadsförs den period när de anställda

utför tjänsterna.

perioder under vilka tjänsterna utförs. Kostnaden

ska då beräknas med tillämpning av samma

värderingsmodell som använts när optionerna

ställdes ut. Den avsättning som görs ska omvärde-

ras vid varje rapporttillfälle utifrån en beräkning av

de sociala avgifter som kan komma att betalas när

instrumenten löses.

Finansiella intäkter och kostnader

Finansiella intäkter

Finansiella intäkter består av eventuella realisa-

tionsresultat på och utdelningar från finansiella

anläggningstillgångar. Erhållen utdelning redovisas

när rätten till att erhålla utdelning fastställts.

Valutakursvinster och valutakursförluster

redovisas netto.

Finansiella kostnader

Finansiella kostnader utgörs främst av räntekost-

nader. Valutakursvinster och valutakursförluster

redovisas netto.

Inkomstskatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och

uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i

årets resultat utom då underliggande transaktion

redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital

varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt

totalresultat respektive i eget kapital.

Aktuell skatt

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas

avseende aktuellt år, med tillämpning av de skatte-

satser som är beslutade eller i praktiken beslutade

per balansdagen. Till aktuell skatt hör även justering

av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.

Uppskjuten skattefordran/skatteskuld

Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt

balansräkningsmetoden, på alla temporära

skillnader som uppkommer mellan det skatte-

mässiga värdet på tillgångar och skulder och

dess redovisade värden. Temporära skillnader

41 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

beaktas inte i koncernmässig goodwill. Vidare

beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga

till andelar i dotterföretag som inte förväntas bli

återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av

uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande

tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade

eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med till-

lämpning av de skattesatser och skatteregler som

är beslutade eller aviserade per balansdagen och

som förväntas gälla när den berörda uppskjutna

skattefordran realiseras eller den uppskjutna

skatteskulden regleras.

Uppskjutna skattefordringar avseende avdrags-

gilla temporära skillnader och underskottsavdrag

redovisas endast i den mån det är sannolikt att

dessa kommer att kunna utnyttjas.

Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras

när det inte längre bedöms sannolikt att de

kan utnyttjas. Uppskjutna skattefordringar och

uppskjutna skatteskulder kvittas om det finns en

legal rätt att kvitta kortfristiga skattefordringar

mot kortfristiga skatteskulder och den uppskjutna

skatten är hänförlig till samma enhet i koncernen

och samma skattemyndighet.

Resultat per aktie

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom

att nettoresultat hänförlig till moderföretagets

aktieägare divideras med viktat genomsnittligt

antal utestående stamaktier under perioden.

Vinst per aktie efter utspädning beräknas genom

att nettoresultat hänförlig till moderföretagets

aktieägare divideras, i tillämpliga fall justerat, med

summan av det viktade genomsnittliga antalet

stamaktier och potentiella stamaktier som kan ge

upphov till utspädningseffekt. Utspädningseffekt

av potentiella stamaktier redovisas endast om

en omräkning till stamaktier skulle leda till en

minskning av resultatet per aktie efter utspädning.

Immateriella tillgångar

Förvärvade immateriella tillgångar

Förvärvade immateriella tillgångar som innehas av

koncernen utgörs av patent, licenser och liknande

rättigheter. Dessa immateriella tillgångar redovisas

till anskaffningsvärde minskat med eventuella

ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar.

En immateriell tillgång redovisas om det är

sannolikt att de framtida ekonomiska fördelarna

som kan hänföras till tillgången kommer tillfalla

företaget samt att anskaffningsvärdet kan

beräknas på ett tillförlitligt sätt. En immateriell

tillgång värderas till anskaffningsvärde då det tas

upp för första gången i den finansiella rapporten.

Immateriella tillgångar med bestämbar nyttjande-

period redovisas till anskaffningsvärde minskat

med avskrivningar och eventuella nedskrivningar.

Immateriella anläggningstillgångar med bestäm-

bar nyttjandeperiod skrivs av linjärt över tillgångens

bedömda nyttjandeperiod. Immateriella tillgångar

med obestämbar nyttjandeperiod prövas istället

årligen för nedskrivning.

Såväl de immateriella tillgångar med bestämbar

som obestämbar nyttjandeperiod prövas för ned-

skrivningsbehov i de fall det föreligger indikationer

på en nedskrivning kan behövas. Nyttjandeperio-

den för immateriella tillgångar omprövas vid varje

bokslutstillfälle och justeras vid behov.

Aktivering av utvecklingsutgifter

De utgifter som uppkommer under utvecklingsfa-

sen aktiveras som immateriella tillgångar, då de

enligt ledningens bedömning sannolikt kommer

att leda till framtida ekonomiska fördelar för

koncernen, kriterierna för kapitalisering uppfylls

och kostnaderna kan mätas på ett tillförlitligt sätt.

I övrigt kostnadsförs utvecklingsutgifter som

normala rörelsekostnader.

Koncernen har endast förvärvat immateriella

tillgångar.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning påbörjas när tillgången kan användas,

det vill säga när den befinner sig på den plats och i

det skick som krävs för att kunna använda den på

det sätt som företagsledningen avser.

Beräknad nyttjandeperiod för immateriella

anläggningstillgångar med bestämbar nyttjan-

deperiod uppgår till 5 år. Avskrivning sker linjärt

över tillgångens beräknade nyttjandeperiod, vilken

sammanfaller med den återstående patentperio-

den för produkten.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas i

koncernen till anskaffningsvärde efter avdrag för

ackumulerade avskrivningar och eventuella ned-

skrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset

samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för

att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i

enlighet med syftet med anskaffningen.

Det redovisade värdet för en tillgång tas bort från

balansräkningen vid utrangering eller avyttring

eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas

från användning eller utrangering/avyttring av

tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid

avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av

skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens

redovisade värde med avdrag för direkta försälj-

ningskostnader. Vinst och förlust redovisas som

övrig rörelseintäkt/-kostnad.

Tillkommande utgifter

Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet

endast om det är sannolikt att de framtida

ekonomiska fördelar som är förknippade med

tillgången kommer att komma koncernen till

del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett

tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter

redovisas som kostnad i den period de uppkom-

mer. Reparationer kostnadsförs löpande.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade

nyttjandeperiod. Använda avskrivningsmetoder,

restvärden och nyttjandeperioder omprövas vid

varje års slut.

De beräknade nyttjandeperioderna är:

Utrustning ...............................5 år

Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar

Koncernen genomför ett nedskrivningstest i det

fall det föreligger indikationer på att en värdened-

gång har skett i de materiella eller immateriella

tillgångarna, det vill säga närhelst händelser

eller förändringar i förhållanden indikerar att det

redovisade värdet inte är återvinningsbart. Vidare

prövas koncernens utvecklingsprogram årligen

för nedskrivningsbehov tills dess att de tas i bruk.

Detta görs oavsett om det föreligger indikationer på

en värdenedgång eller ej.

En nedskrivning görs med det belopp varmed

tillgångens redovisade värde överstiger dess

återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det

högre av tillgångens verkliga värde minskat med

försäljningskostnader och dess nyttjandevärde.

Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas

tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata

identifierbara kassaflöden (kassagenererande

enheter). Då nedskrivningsbehov identifierats för

en kassagenererande enhet (grupp av enheter)

fördelas nedskrivningsbeloppet över den kassa-

genererande enhetens tillgångar proportionellt.

Tidigare redovisad nedskrivning återförs om åter-

vinningsvärdet bedöms överstiga redovisat värde.

Återföring sker dock inte med ett belopp som är

större än att det redovisade värdet uppgår till vad

det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats

i tidigare perioder. En eventuell återföring redovisas

i resultaträkningen.

Finansiella tillgångar och skulder

En finansiell tillgång eller finansiell skuld redovisas

i balansräkningen när koncernen blir part enligt

instrumentets avtalsmässiga villkor. En finansiell

tillgång tas bort från balansräkningen när rättighe-

terna i avtalet realiseras, förfaller eller koncernen

förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för

del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas

bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet

fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma

gäller för del av en finansiell skuld.

Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar

redovisas på affärsdagen. Affärsdagen utgör

den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller

avyttra tillgången.

Finansiella instrument klassificeras vid första

redovisningstillfället, bland annat utifrån i vilket

syfte instrumentet förvärvades och förvaltas.

Denna klassificering bestämmer värderingen

av instrumenten.

42 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Klassificering och värdering av finansiella

tillgångar

Klassificeringen av finansiella tillgångar som är

skuldinstrument, baseras på koncernens affärs-

modell för förvaltning av tillgången och karaktären

på tillgångens avtalsenliga kassaflöden.

Tillgångarna klassificeras till:

Upplupet anskaffningsvärde

Verkligt värde via resultaträkningen, eller

Verkligt värde via övrigt totalresultat

Koncernens finansiella tillgångar som klassificeras

till upplupet anskaffningsvärde inkluderar vissa

övriga fordringar, kortfristiga placeringar samt

likvida medel. Finansiella tillgångar klassificerade

till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till

verkligt värde med tillägg av transaktionskostnader.

Efter första redovisningstillfället värderas tillgång-

arna till upplupet anskaffningsvärde med avdrag för

en förlustreservering för förväntade kreditförluster.

Tillgångar klassificerade till upplupet anskaffnings-

värde innehas enligt affärsmodellen att inkassera

avtalsenliga kassaflöden som endast är

betalningar av kapitalbelopp och ränta på det

utestående kapitalbeloppet.

Koncernens finansiella tillgångar som klassifi-

ceras till verkligt värde via resultaträkningen avser

innehav i noterade och onoterade aktier.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernens nedskrivningsmodell bygger på

förväntade kreditförluster, och tar hänsyn till

framåtriktad information. En förlustreservering

görs när det finns en exponering för kreditrisk,

vanligtvis vid första redovisningstillfället för en

tillgång eller fordran.

Klassificering och värdering av finansiella skulder

Koncernens finansiella skulder utgörs av leveran-

törsskulder och övriga kortfristiga skulder, vilka

alla klassificeras till upplupet anskaffningsvärde.

Finansiella skulder redovisade till upplupet

anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt

värde inklusive transaktionskostnader. Efter

det första redovisningstillfället värderas de

enligt effektivräntemetoden.

Likvida medel

Likvida medel består av kassamedel samt omedel-

bart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och

motsvarande finansiella institut.

Eget kapital

Samtliga aktier i bolaget är stamaktier, vilket

redovisas som aktiekapital. Aktiekapitalet redovisas

till dess kvotvärde och överskjutande del redovisas

som Övrigt tillskjutet kapital. Transaktionskostnader

som direkt kan hänföras till emission av nya

stamaktier eller optioner redovisas, netto efter skatt,

i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Eventualförpliktelser

En eventualförpliktelse redovisas när det finns

ett möjligt åtagande som härrör från inträffade

händelser och vars förekomst bekräftas endast av

en eller flera osäkra framtida händelser eller när

det finns ett åtagande som inte redovisas som en

skuld eller avsättning på grund av det inte är troligt

att ett utflöde av resurser kommer att krävas.

Kassaflöde

Likvida medel utgörs av tillgänglig kassa, bank-

tillgodohavanden till förfogande hos banken och

andra likvida investeringar med en ursprunglig

förfallodag på mindre än tre månader som är

utsatta för obetydlig värdefluktuation. In- och

utbetalningar redovisas i kassaflödesanalysen.

Kassaflödesanalysen har upprättats enligt den

indirekta metoden.

Not 2 Bedömningar och

uppskattningar

Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet

med IFRS kräver att företagsledningen gör bedöm-

ningar och uppskattningar samt gör antaganden

som påverkar tillämpningen av redovisningsprin-

ciperna och de redovisade beloppen av tillgångar,

skulder, intäkter och kostnader. Verkligt utfall kan

avvika från dessa uppskattningar.

Uppskattningarna och antagandena utvärderas

löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i

den period ändringen görs om ändringen endast

påverkat denna period, eller i den period ändringen

görs och framtida perioder om ändringen påverkar

både aktuell period och framtida perioder.

Viktiga källor till osäkerheter i uppskattningar

De källor till osäkerheter i uppskattningar som

innebär en signifikant risk för att tillgångars eller

skulders värde kan komma att behöva justeras i

väsentlig grad under det kommande räkenskaps-

året är nedskrivningsprövning av immateriella till-

gångar med obestämbar nyttjandeperiod.

Nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar

Vid nedskrivningsprövning av immateriella

tillgångar måste ett antal väsentliga antaganden

och bedömningar beaktas för att kunna beräkna

ett återvinningsvärde. Dessa antaganden och

bedömningar hänför sig bland annat till framtida

förväntat försäljningspris för VP01, VP02 och

VP03, förväntad marknadspenetration, förväntade

utvecklings-, försäljnings- och marknads-

föringskostnader samt förväntad sannolikhet att

produkterna tar sig igenom utvecklingsstegen

som återstår. Antagandena bygger på bransch-

och marknadsspecifika data och tas fram av

företagsledningen och granskas av styrelsen. För

mer information om nedskrivningsprövningen av

immateriella tillgångar, se not 15 "Patent, licenser

och liknande rättigheter".

Övriga bedömningar och uppskattningar

Tidpunkt för aktivering av immateriella tillgångar

Utvecklingsutgifter aktiveras när de uppfyller

kriterierna enligt IAS 38 och beräknas uppgå till

väsentliga belopp för utvecklingssatsningen som

helhet. I övrigt kostnadsförs utvecklingsutgifter

som normala rörelsekostnader. De viktigaste

kriterierna för aktivering är att utvecklingsarbetets

slutprodukt har en påvisbar framtida intjäning eller

kostnadsbesparing och kassaflöde och att det

finns tekniska och finansiella förutsättningar för att

fullfölja utvecklingsarbetet när det startas. I koncer-

nen finns endast förvärvade immateriella tillgångar.

Regulatoriskt godkännande har ännu inte erhållits

och därmed har inga utgifter aktiverats.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Bolaget bedriver forskning och utveckling med

externa samarbetspartners, såsom kliniska forsk-

ningsorganisationer. Bolaget gör en uppskattning

av tidpunkten för kostnaderna i samband med start

av projektet. Denna kostnad ligger sedan till grund

för avräkning med den externa samarbetspartnern.

En utvärdering och uppdatering av beräkningen

utförs månadvis och ligger till grund för uppbok-

ning av upplupna kostnader hänförligt till

forskning och utveckling.

Incitamentsprogram

Koncernen har fyra aktiva aktierelaterade incita-

mentsprogram. Redovisningsprinciperna för dessa

beskrivs i not 1. Den kostnad för ersättningen som

redovisas i en period är beroende av den ursprung-

liga värdering som gjordes vid avtalstidpunkten

med innehavaren av optionen / aktierätten, det

antal månader som deltagaren måste tjänstgöra

för att få rätt till sina optioner (periodisering sker

över denna tid), det antal optioner som förväntas

tjänas in av deltagarna enligt villkoren i planerna

och en kontinuerlig omvärdering av värdet på den

skattemässiga förmånen för deltagarna i incita-

mentsprogrammen (som underlag för avsättning

för sociala kostnader). De uppskattningar som

påverkar kostnaden i en period och motsvarande

ökning av eget kapital är framför allt indata i

värderingarna av optionerna. De modeller som

använts för detta ändamål är de så kallade Black

& Scholes-modellen samt Monte Carlo simulering.

Viktiga antaganden i dessa värderingar framgår av

not 8 "Aktierelaterade ersättningar".

43 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Underskottsavdrag

Koncernens underskottsavdrag har ej värderats och redovisas ej som uppskjuten skattefordran. Dessa

underskottsavdrag värderas först när koncernen etablerat en resultatnivå som företagsledningen med

säkerhet bedömer kommer att leda till skattemässiga överskott.

Not 3 Rörelsesegment

Vicore delar inte in verksamheten i olika segment. Istället behandlas koncernens hela verksamhet som

ett segment. Detta återspeglar företagets interna organisation och rapporteringssystem. Vicore's högste

verkställande beslutsfattare är VD. För närvarande bedrivs verksamheten i huvudsak i Sverige dit även

koncernens immateriella och materiella anläggningstillgångar är hänförliga.

Not 4 Rörelsens kostnader per kostnadsslag

Summan av de funktionsindelade kostnaderna fördelade sig på följande kostnadsslag:

2021 2020

Övriga externa kostnader 256 517 129 249

Personalkostnader 33 304 34 221

Avskrivningar 3 598 3 537

Övriga rörelsekostnader 2 492 721

Summa 295 911 167 728

Not 5 Arvode till revisorer

Ernst & Young AB 2021 2020

Revisionsuppdraget* 450 538

Annan revisionsverksamhet 92 47

Skatterådgivning 0 0

Övriga tjänster 10 88

Summa 552 673

* Med revisionsarvode avses arvode för den lagstadgade revisionen, det vill säga sådant arbete som varit nödvändigt för att avge revisions-

berättelsen, samt så kallad revisionsrådgivning som lämnats i samband med revisionsuppdraget.

Not 6 Leasingavtal

2021-12-31 2020-12-31

Tillgångar med nyttjanderätt

Fastigheter 317 139

Summa 317 139

Leasingskulder

Långfristiga 320 0

Kortfristiga 0 140

Summa 320 140

I resultaträkningen redovisas följande belopp

relaterat till leasingavtal:

2021 2020

Leasingavgifter, korttid 1 066 817

Avskrivningar

Fastigheter 239 175

Inventarier 0 4

Ränta 6 3

Summa 1 311 999

Det totala kassaflödet gällande leasingavtal var 245 KSEK (182 KSEK) för 2021. För information om

leasingskuldens förfallotid, se not 19 "Finansiella risker".

Not 7 Anställda och personalkostnader

Medelantal

anställda

2021 2020

Antal anställda Varav män/kvinnor Antal anställda Varav män/kvinnor

Moderföretaget 4 50%/50% 4 50%/50%

Dotterföretaget 12 30%/70% 9 67%/33%

Koncernen totalt 16 36%/64% 13 62%/38%

44 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Personalkostnader till styrelse och ledande befattningshavare

samt övriga anställda 2021 2020

Koncern

Styrelse och övriga ledande befattningshavare

Löner och andra ersättningar 17 898 12 273

Sociala avgifter -120 7 364

Pensionskostnader 3 046 1 690

20 824 21 327

Koncern

Övriga anställda

Löner och andra ersättningar 9 048 9 496

Sociala avgifter 744 1 879

Pensionskostnader 2 239 1 154

12 031 12 529

Koncern

Övriga personalkostnader 449 365

449 365

Summa personalkostnader 33 304 34 221

Moderföretaget

Styrelse och övriga ledande befattningshavare

Löner och andra ersättningar 9 813 10 245

Sociala avgifter -2 154 6 730

Pensionskostnader 1 508 1 407

9 167 18 382

Moderföretaget

Övriga anställda

Löner och andra ersättningar 906 592

Sociala avgifter 277 203

Pensionskostnader 72 90

1 255 885

Moderföretaget

Övriga personalkostnader 226 90

226 90

Summa personalkostnader 10 648 19 357

Ledande befattningshavare inkluderar styrelsen samt verkställande direktören och övriga ledande

befattningshavare.

Löner och andra ersättningar

Optionsprogrammet uppgår till 3 862 KSEK (2 632 KSEK) av lönekostnaderna och -5 425 KSEK (5 602

KSEK) av de sociala avgifterna.

Pensioner

I koncernen finns endast avgiftsbestämda pensionsplaner. Koncernens sammantagna kostnad för

avgiftsbestämda pensionsplaner uppgick till 5 285 KSEK (2 844 KSEK).

Könsfördelning bland ledande befattningshavare

2021-12-31 2020-12-31

Koncern

Andel kvinnor i styrelsen 33% 29%

Andel män i styrelsen 67% 71%

Andel kvinnor bland ledande befattningshavare 50% 43%

Andel män bland ledande befattningshavare 50% 57%

Moderföretaget

Andel kvinnor bland ledande befattningshavare 25% 33%

Andel män bland ledande befattningshavare 75% 67%

Upplysningar avseende ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare

2021

Grundlön,

styrelsearvode*

Pensions-

kostnad

Rörlig

ersättning

Aktie-

relaterad

ersättning

Övrig

ersättning Totalt

Styrelseordförande

Michael Wolff Jensen 450 0 0 730 50 1 230

Styrelseledamöter

Jacob Gunterberg 150 0 0 0 125 275

Hans Schikan 150 0 0 142 50 342

Maarten Kraan 150 0 0 142 75 367

Sara Malcus 150 0 0 108 50 308

Heidi Hunter 150 0 0 365 50 565

Ledande

befattningshavare

VD 2 753 745 261 431 0 4 190

Övriga ledande

befattningshavare**

9 484 2 301 753 1 287 0 13 825

Totalt 13 437 3 046 1 014 3 205 400 21 102

* Stämmobeslutade styrelsearvoden exklusive sociala avgifter och ersättningar i styrelseutskotten för verksamhetsåret maj 2021 - maj 2022.

Ersättningar i styrelseutskotten redovisas som övrig ersättning.

** För mer information, se "Ersättning och villkor ledande befattningshavare" nedan.

45 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

2020

Grundlön,

styrelse-

arvode*

Pensions-

kostnad

Rörlig

ersättning

Aktie-

relaterad

ersättning

Övrig

ersättning Totalt

Styrelseordförande

Michael Wolff Jensen 300 0 0 692 25 1 017

Styrelseledamöter

Jacob Gunterberg 100 0 0 0 100 200

Hans Schikan 100 0 0 126 75 301

Maarten Kraan 100 0 0 126 75 301

Peter Ström 100 0 0 51 0 151

Sara Malcus 100 0 0 51 50 201

Heidi Hunter 100 0 0 346 50 496

Ledande

befattningshavare

VD 2 540 697 787 343 0 4 367

Övriga ledande

befattningshavare**

4 582 993 938 536 0 7 049

Totalt 8 022 1 690 1 725 2 272 375 14 084

* Stämmobeslutade styrelsearvoden exklusive sociala avgifter och ersättningar i styrelseutskotten för verksamhetsåret maj 2020 - maj 2021.

Ersättningar i styrelseutskotten redovisas som övrig ersättning.

** För mer information, se "Ersättning och villkor ledande befattningshavare" nedan.

Aktierelaterade ersättningar

Aktierelaterade ersättningar avser aktierätter och optioner som tilldelats oberoende styrelseledamöter,

verkställande direktör, övriga ledande befattningshavare och övriga anställda. En intjänad aktierätt ger rätt

att erhålla en aktie i bolaget under förutsättning att innehavaren fortfarende är styrelseledamot i bolaget

vid relevant intjänandetidpunkt. En intjänad option ger rätt att teckna en aktie till ett fastställt lösenpris.

Optionerna är föremål för intjäning över en treårsperiod, varvid samtliga optioner ska tjänas in vid den

tredje årsdagen räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med vissa sedvanliga undantag att deltagaren

fortfarande är anställd av bolaget. Deltagarna i programmen har erhållit aktierätterna/optionerna veder-

lagsfritt. För ytterligare upplysning om incitamentsprogrammen, se not 8 "Aktierelaterade ersättningar".

Övrig ersättning

Med övrig ersättning avses ersättning för utskottsarbete.

Ersättningar och villkor ledande befattningshavare

Ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av, i enlighet med

de av bolagsstämman 2021 beslutade riktlinjerna för ersättning, grundlön, pensionsförmåner, bonus

och av bolagsstämman beslutade aktierelaterade incitamentsprogram (t.ex. personaloptioner). Med

andra ledande befattningshavare avses de personer som tillsammans med verkställande direktören

utgör koncernledningen. Under perioden 1 januari 2020 till 2 november 2020 avser övriga ledande

befattningshavare Chief Financial Officer, Head of Project Management, Investor Relations Manager, och

Chief Administrative Officer. Från och med den 2 november 2020 avser övriga ledande befattningshavare

Chief Financial Officer, Chief Medical Officer, Chief Scientific Officer, VP Clinical Development, Head of

Preclinical Development och Chief Administrative Officer. Under 2021 utökades gruppen övriga ledande

befattningshavare enligt följande: Head of Digital Therapeutics (1 juli 2021), Chief Commercial Officer

(2 oktober 2021) och Head of Business Development (8 november 2021).

Verkställande direktören har en uppsägningstid på 6 månader om uppsägningen är från koncernens

sida och om verkställande direktören väljer att avsluta sin anställning är uppsägningstiden 6 månader.

Övriga ledande befattningshavare har en uppsägningstid på 3-6 månader från både koncernens och den

anställdes sida.

Utöver uppsägningslön har verkställande direktören rätt till ett avgångsvederlag motsvarande sex

månadslöner vid uppsägning från bolaget på annan grund än grovt avtalsbrott.

Not 8 Aktierelaterade ersättningar

Syftet med aktiebaserade incitamentsprogram är att främja företagets långsiktiga intressen genom att

motivera och belöna företagets ledning och andra medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Per den

31 december 2021 hade Vicore fyra aktiva incitamentsprogram som omfattar ledningsgruppen, övriga

anställda och vissa styrelseledamöter. För ytterligare information, se nedan.

Långsiktiga incitamentsprogram 2018

Extrastämman i Vicore den 13 augusti 2018 beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att anta ett lång-

siktigt incitamentsprogram för ledande befattningshavare och nyckelpersoner (”Co-worker LTIP 2018”)

och att införa ett prestationsbaserat långsiktigt incitamentsprogram för vissa styrelseledamöter (”Board

LTIP 2018”) i Vicore. Maximalt kan 2 000 000 teckningsoptioner (Co-worker LTIP 2018) respektive 475 000

aktierätter (Board LTIP 2018) komma att tilldelas till deltagare i programmen. Av dessa har totalt 1 325 800

optioner och 475 000 aktierätter tilldelats. Ökningen av bolagets aktiekapital vid fullt utnyttjande av båda

incitamentsprogrammen uppgår till maximalt omkring 1 237 500 SEK, vilket motsvarar en utspädning

om cirka 3,3 procent avseende totalt antal aktier. Deltagarna i programmen har erhållit aktierätterna/

optionerna vederlagsfritt och reglering görs med egetkapitalinstrument.

Board LTIP 2018

Board LTIP 2018 är ett program enligt vilket deltagarna vederlagsfritt kommer att tilldelas prestationsba-

serade aktierätter (”aktierätter”) vilka berättigar till aktier i bolaget beräknat i enlighet med nedan angivna

principer, dock som högst

475 000 aktier.

Board LTIP 2018 riktar sig till huvudaktieägaroberoende styrelseledamöter i bolaget. Huvudägarna

anser att ett aktierelaterat incitamentsprogram är en viktig del i ett konkurrenskraftigt ersättningspaket för

att kunna attrahera, behålla och motivera internationellt kvalificerade styrelseledamöter i bolaget samt för

att stimulera dessa personer till att prestera sitt yttersta i syfte att maximera värdeskapandet för samtliga

aktieägare.

46 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Aktierätterna intjänas gradvis under cirka tre

år, motsvarande tre perioder fram till dagen för

publicering av delårsrapporten för det andra

kvartalet 2021, där varje period motsvarar tiden

från en årsstämma fram till dagen omedelbart före

nästa årsstämma. Aktierätterna intjänas med 1/3

vid slutet av varje period, under förutsättning att

deltagaren fortfarande är styrelsemedlem i bolaget

den dagen. I tillägg till dessa villkor för intjänande är

aktierätterna föremål för prestationsbaserad intjä-

ning baserat på utvecklingen av bolagets aktiekurs,

i enlighet med villkoren för intjänande nedan.

Aktierätterna är föremål för prestationsbaserad

intjäning baserat på utvecklingen av bolaget

aktiekurs under perioden från dagen för 13 augusti

2018 till och med dagen för årsstämman 2021.

Aktiekursens utveckling kommer att mätas

baserat på den volymvägda genomsnittskursen

för bolagets aktiekurs under 30 handelsdagar

omedelbart efter 17 augusti 2018 och 30 handels-

dagar omedelbart före dagen för publicering av

delårsrapporten för det andra kvartalet 2021. Om

bolagets aktiekurs därvid har ökat med mer än 150

procent ska 100 procent av aktierätterna intjänas,

och om aktiekursen har ökat med 50 procent ska

25 procent av aktierätterna intjänas. I händelse av

en ökning av aktiekursen med mellan 50 och 150

procent kommer intjäning av aktierätterna ske

linjärt. Vid en ökning av aktiekursen med mindre

än 50 procent sker ingen intjäning. Den tidigaste

tidpunkt vid vilken intjänade aktierätter får utnyttjas

är dagen för publicering av delårsrapporten för det

andra kvartalet 2021.

Värderingen av aktierätterna baseras på en

så kallad Monte Carlo-simulering i enlighet

med vedertagen värderingsteori. Volatiliteten

har baserats på förväntad volatilitet för Vicore

aktien samt andra noterade bolag med liknande

verksamhet. Den riskfria räntan har härletts genom

en interpolation mellan en 2-årig respektive 5-årig

statsobligation. Det verkliga värdet för aktierätterna

optioner ska tjänas in vid den tredje årsdagen

räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med vissa

sedvanliga undantag att deltagaren fortfarande är

anställd av bolaget. Den sista tidpunkten vid vilken

optionerna ska kunna utnyttjas ska vara den fjärde

årsdagen räknat från tilldelningsdagen.

Optionerna värderas enligt den så kallade Black

& Scholes-modellen vilket innebär att värdet på

optionerna bland annat beror på värdet av den

underliggande aktien, optionens teckningskurs och

löptid, riskfri ränta samt volatilitet. Volatiliteten

har baserats på förväntad volatilitet för Vicore-

aktien samt andra noterade bolag med liknande

verksamhet. Den riskfria räntan jämställdes med

räntan för svenska statsobligationer. Det verkliga

värdet för optionerna vid tilldelningstidpunkten

uppgick till 3,98 för tilldelning under 2020. Ingen till-

delning inom Co-worker LTIP 2018 har skett under

2021. Följande indata har använts i modellen:

2020

Underliggande aktievärde 18,85 SEK

Lösenpris 29,25 SEK

Förväntad volatilitet 45,00 %

Optionens löptid 4 år

Förväntad utdelning 0 SEK

Riskfri ränta -0,35 %

Långsiktigt incitamentsprogram 2020

Årsstämman i Vicore Pharma Holding AB den 20

maj 2020 beslutade, i enlighet med valberedningens

förslag, att anta ett prestationsbaserat långsiktigt

incitamentsprogram för de nya styrelseledamöterna

(”Board LTIP 2020”) i Vicore Pharma Holding AB.

Maximalt kan 525 000 teckningsoptioner komma att

tilldelas till deltagare i Board LTIP 2020. Ökningen av

företagets aktiekapital vid fullt utnyttjande uppgår till

maximalt omkring SEK 262 500, vilket motsvarar en

utspädning om cirka 0,7 procent vid full utspädning.

Med beaktande även av aktier som kan emitteras

enligt företagets tidigare implementerade aktiva

vid tilldelningstidpunkten uppgår till 4,70 SEK. För

att beräkna värdet av aktierätterna i förhållande till

aktuellt prestationsvillkor används ett startvärde

som motsvarar den volymvägda genomsnittliga

betalkursen för Vicore aktien över en bestämd

tid, vilket i detta fall motsvaras av värdet på den

underliggande aktien vid värderingstidpunkten.

Under det tredje kvartalet 2021 förföll Board LTIP

2021. Eftersom aktiekursen ökat med mindre än 50

procent under mätperioden sker ingen intjäning av

aktierätter. Programmet är därmed avslutat.

Co-worker LTIP 2018

Co-worker LTIP 2018 är ett incitamentsprogram

som riktar sig till ledande befattningshavare och

nyckelpersoner i bolaget. Enligt programmet kom-

mer deltagarna vederlagsfritt att tilldelas optioner

som efter en treårig intjäningsperiod berättigar till

förvärv av totalt högst 2 000 000 aktier i bolaget, i

enlighet med nedan angivna villkor.

Styrelsen för bolaget anser att ett aktierelaterat

incitamentsprogram är en viktig del i ett kon-

kurrenskraftigt ersättningspaket för att kunna

attrahera, behålla och motivera kvalificerade

ledande befattningshavare och nyckelpersoner

i bolaget samt för att stimulera dessa personer

till att prestera sitt yttersta i syfte att maximera

värdeskapandet för samtliga aktieägare.

Under incitamentsprogrammet Co-worker LTIP

2018 tilldelas deltagarna optionerna vederlagsfritt.

Styrelsen ska besluta om tilldelning av optioner

årligen eller vid sådan annan tidpunkt som av

styrelsen kan bedömas som relevant för dylikt

beslut (där varje respektive dag för tilldelning är

en ”tilldelningsdag”). Varje option ger innehavaren

rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett i förväg

bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 150%

av den volymvägda genomsnittskursen för bola-

gets aktie under de fem handelsdagar som föregår

tilldelningsdagen. Optionerna ska vara föremål

för intjäning över en treårsperiod, varvid samtliga

incitamentsprogram, uppgår den motsvarande

maximala utspädningen till cirka 3,4 procent vid

full utspädning.

Board LTIP 2020

Board LTIP 2020 är ett program enligt vilket

deltagarna vederlagsfritt kommer att tilldelas

prestationsbaserade aktierätter (”aktierätter”),

vilka berättigar till aktier i företaget beräknat i

enlighet med nedan angivna principer, dock som

högst 525 000 aktier.

Board LTIP 2020 riktar sig till de nyvalda,

huvudaktieägaroberoende, styrelseledamöterna

i bolaget. Valberedningen anser att ett aktiere-

laterat incitamentsprogram är en viktig del i ett

konkurrenskraftigt ersättningspaket för att kunna

attrahera, behålla och motivera internationellt

kvalificerade styrelseledamöter i bolaget samt för

att stimulera dessa personer till att prestera sitt

yttersta i syfte att maximera värdeskapandet för

samtliga aktieägare.

Aktierätterna intjänas gradvis under cirka tre år,

motsvarande tre perioder fram till dagen för den

dag som infaller tidigast av (i) årsstämman 2023

eller (ii) 1 juni 2023 (”intjänandetidpunkten”), där

varje period motsvarar tiden från en årsstämma

fram till dagen omedelbart före nästa årsstämma

eller intjänandetidpunkt, såsom tillämpligt (varje

sådan tidsperiod benämns i det följande som en

”period”). Aktierätterna intjänas med 1/3 vid slutet

av varje period, under förutsättning att deltagaren

fortfarande är styrelsemedlem i bolaget den dagen.

I tillägg till dessa villkor för intjänande är aktierät-

terna föremål för prestationsbaserad intjäning

baserat på utvecklingen av bolagets aktiekurs, i

enlighet med villkoren för intjänande nedan.

Aktierätterna är föremål för prestationsbaserad

intjäning baserat på utvecklingen av bolagets

aktiekurs under perioden från dagen för tilldelning av

aktierätterna (”tilldelningsdagen”) till och med dagen

som inträffar dagen före intjänandetidpunkten.

47 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Aktiekursens utveckling kommer att mätas baserat

på den volymvägda genomsnittskursen för bolagets

aktie på Nasdaq Stockholm under 30 handelsdagar

omedelbart efter tilldelningsdagen respektive 30

handelsdagar omedelbart före intjänandetidpunk-

ten. Om bolagets aktiekurs därvid har ökat med mer

än 150 procent ska 100 procent av aktierätterna

intjänas, och om aktiekursen har ökat med 50

procent ska 25 procent av aktierätterna intjänas. I

händelse av en ökning av aktiekursen med mellan 50

och 150 procent kommer intjäning av aktierätterna

ske linjärt. Vid en ökning av aktiekursen med mindre

än 50 procent sker ingen intjäning. Den tidigaste

tidpunkt vid vilken intjänade aktierätter får utnyttjas

är dagen efter intjänandetidpunkten.

Värderingen av aktierätterna baseras på en

så kallad Monte Carlo-simulering i enlighet

med vedertagen värderingsteori. Volatiliteten

har baserats på förväntad volatilitet för Vicore

aktien samt andra noterade bolag med liknande

verksamhet. Den riskfria räntan har härletts genom

en interpolation mellan en 2-årig respektive 5-årig

statsobligation. Det verkliga värdet för aktierätterna

vid tilldelningstidpunkten uppgår till 5,18 SEK. För

att beräkna värdet av aktierätterna i förhållande till

aktuellt prestationsvillkor används ett startvärde

som motsvarar den volymvägda genomsnittliga

betalkursen för Vicore aktien över en bestämd

tid, vilket i detta fall motsvaras av värdet på den

underliggande aktien vid värderingstidpunkten.

Långsiktiga incitamentsprogram 2021

Årsstämman i Vicore den 11 maj 2021 beslutade,

i enlighet med valberedningens förslag, att anta

ett långsiktigt incitamentsprogram för ledande

befattningshavare och nyckelpersoner (”Co-worker

LTIP 2021”) och att införa ett prestationsbaserad

långsiktigt incitamentsprogram för vissa styrel-

seledamöter som inte är deltagare i Board LTIP

2020 (”Board LTIP 2021”) i Vicore Pharma Holding

AB. Maximalt kan 3 000 000 teckningsoptioner

baserat på utvecklingen av bolagets aktiekurs, i

enlighet med villkoren för intjänande nedan.

Aktierätterna är föremål för prestationsbaserad

intjäning baserat på utvecklingen av bolagets

aktiekurs under perioden från dagen för tilldelning av

aktierätterna (”tilldelningsdagen”) till och med dagen

som inträffar dagen före intjänandetidpunkten.

Aktiekursens utveckling kommer att mätas baserat

på den volymvägda genomsnittskursen för bolagets

aktie på Nasdaq Stockholm under 30 handelsdagar

omedelbart efter tilldelningsdagen respektive 30

handelsdagar omedelbart före intjänandetidpunk-

ten. Om bolagets aktiekurs därvid har ökat med

mer än 80 procent ska 100 procent av aktierätterna

intjänas, och om aktiekursen har ökat med 40

procent ska 25 procent av aktierätterna intjänas. I

händelse av en ökning av aktiekursen med mellan

40 och 80 procent kommer intjäning av aktierätterna

ske linjärt. Vid en ökning av aktiekursen med mindre

än 40 procent sker ingen intjäning. Den tidigaste

tidpunkt vid vilken intjänade aktierätter får utnyttjas

är dagen efter intjänandetidpunkten.

Värderingen av aktierätterna baseras på en

så kallad Monte Carlo-simulering i enlighet

med vedertagen värderingsteori. Volatiliteten

har baserats på förväntad volatilitet för Vicore

aktien samt andra noterade bolag med liknande

verksamhet. Den riskfria räntan har härletts genom

en interpolation mellan en 2-årig respektive 5-årig

statsobligation. Det verkliga värdet för aktierätterna

vid tilldelningstidpunkten uppgår till 10,99 SEK. För

att beräkna värdet av aktierätterna i förhållande till

aktuellt prestationsvillkor används ett startvärde

som motsvarar den volymvägda genomsnittliga

betalkursen för Vicore aktien över en bestämd

tid, vilket i detta fall motsvaras av värdet på den

underliggande aktien vid värderingstidpunkten.

Co-worker LTIP 2021

Co-worker LTIP 2021 är ett incitamentsprogram

som riktar sig till ledande befattningshavare och

(Co-worker LTIP 2021) respektive 61 773 aktierätter

(Board LTIP 2021) komma att tilldelas till deltagare

i programmen. Ökningen av företagets aktiekapital

vid fullt utnyttjande av båda incitamentsprogram-

men uppgår till maximalt omkring SEK 1 530

887, vilket motsvarar en utspädning om cirka 4,1

procent vid full utspädning. Med beaktande även av

aktier som kan emitteras enligt företagets tidigare

implementerade aktiva incitamentsprogram,

uppgår den motsvarande maximala utspädningen

till cirka 7,2 procent vid full utspädning.

Board LTIP 2021

Board LTIP 2021 är ett program enligt vilket delta-

garna vederlagsfritt tilldelas prestationsbaserade

aktierätter, vilka berättigar till högst 61 773 aktier

i bolaget.

Board LTIP 2021 riktar sig till styrelseledamöter

som är oberoende i förhållande till huvudägaren

och som inte är deltagare i Board LTIP 2020.

Valberedningen anser att ett aktierelaterat

incitamentsprogram är en viktig del i ett kon-

kurrenskraftigt ersättningspaket för att kunna

attrahera, behålla och motivera internationellt

kvalificerade styrelseledamöter i bolaget samt för

att stimulera dessa personer till att prestera sitt

yttersta i syfte att maximera värdeskapandet för

samtliga aktieägare.

Aktierätterna intjänas gradvis under cirka tre år,

motsvarande tre perioder fram till dagen för den

dag som infaller tidigast av (i) årsstämman 2024

eller (ii) 1 juni 2024 (”intjänandetidpunkten”), där

varje period motsvarar tiden från en årsstämma

fram till dagen omedelbart före nästa årsstämma

eller intjänandetidpunkt, såsom tillämpligt (varje

sådan tidsperiod benämns i det följande som en

”period”). Aktierätterna intjänas med 1/3 vid slutet

av varje period, under förutsättning att deltagaren

fortfarande är styrelsemedlem i bolaget den dagen.

I tillägg till dessa villkor för intjänande är aktierät-

terna föremål för prestationsbaserad intjäning

nyckelpersoner i företaget. Enligt programmet

kommer deltagarna vederlagsfritt att tilldelas

optioner som efter en treårig intjäningsperiod

berättigar till förvärv av totalt högst 3 000 000

aktier i företaget.

Styrelsen anser att Co-worker LTIP 2021 kommer

att skapa en stark koppling mellan deltagarnas

intressen och aktieägarnas intressen. Co-worker

LTIP 2021 är anpassat till bolagets nuvarande

position och behov. Styrelsen anser att Co-worker

LTIP 2021 kommer att öka och stärka deltagarnas

engagemang i bolagets verksamhet, stärka

lojaliteten gentemot bolaget samt att Co-worker

LTIP 2021 kommer att vara till fördel för såväl

bolaget som dess aktieägare.

Under incitamentsprogrammet Co-worker LTIP

2021 tilldelas deltagarna optionerna vederlagsfritt.

Styrelsen ska besluta om tilldelning av optioner

årligen eller vid sådan annan tidpunkt som av

styrelsen kan bedömas som relevant för dylikt

beslut (där varje respektive dag för tilldelning är

en ”tilldelningsdag”). Varje option ger innehavaren

rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett i förväg

bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 125%

av den volymvägda genomsnittskursen för bola-

gets aktie under de fem handelsdagar som föregår

tilldelningsdagen. Optionerna ska vara föremål

för intjäning över en treårsperiod, varvid samtliga

optioner ska tjänas in vid den tredje årsdagen

räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med vissa

sedvanliga undantag att deltagaren fortfarande är

anställd av bolaget. Den sista tidpunkten vid vilken

optionerna ska kunna utnyttjas ska vara den femte

årsdagen räknat från tilldelningsdagen.

Optionerna värderas enligt den så kallade Black

& Scholes-modellen vilket innebär att värdet på

optionerna bland annat beror på värdet av den

underliggande aktien, optionens teckningskurs

och löptid, riskfri ränta samt volatilitet. Volatiliteten

har baserats på förväntad volatilitet för Vicore-ak-

tien samt andra noterade bolag med liknande

verksamhet. Den riskfria räntan jämställdes med

48 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

räntan för svenska statsobligationer. Det verkliga värdet för optionerna vid tilldelningstidpunkten uppgick

till 8,45 under 2021. Följande indata har använts i modellen:

2021

Underliggande aktievärde 20,00 SEK

Lösenpris 26,48 SEK

Förväntad volatilitet 50,00 %

Optionens löptid 5 år

Förväntad utdelning 0 SEK

Riskfri ränta 0,10 %

Sammanställning av utställda aktierätter respektive optioner

2021 2020

Utställda aktierätter

(Board LTIP 2018)

Genomsnittligt

lösenpris per

aktierätt

Antal

aktierätter

Genomsnittligt

lösenpris per

aktierätt

Antal

aktierätter

Per 1 januari 0 433 333 0 475 000

Förverkade/förfallit under året 0 -433 333 0 -41 667

Per 31 december 0 0 0 433 333

Totalt har 433 333 aktierätter förfallit under året.

2021 2020

Utställda aktierätter

(Board LTIP 2020)

Genomsnittligt

lösenpris per

aktierätt

Antal

aktierätter

Genomsnittligt

lösenpris per

aktierätt

Antal

aktierätter

Per 1 januari 0 525 000 0 0

Tilldelade under året 0 0 0 525 000

Per 31 december 0 525 000 0 525 000

Inga aktierätter har blivit inlösta eller förverkade under året. Det har inte heller förfallit några aktierätter

under året.

2021

Utställda aktierätter (Board LTIP 2021)

Genomsnittligt

lösenpris per aktierätt Antal aktierätter

Per 1 januari 0 0

Tilldelade under året 0 61 773

Per 31 december 0 61 773

Inga aktierätter har blivit inlösta eller förverkade under året. Det har inte heller förfallit några aktierätter

under året.

2021 2020

Utställda optioner

(Co-worker LTIP 2018)

Genomsnittligt

lösenpris per

option

Antal

optioner

Genomsnittligt

lösenpris per

option

Antal

optioner

Per 1 januari 27,48 1 239 600 25,81 765 800

Tilldelade under året 0 0 29,25 560 000

Förverkade under året 0 0 25,99 -86 200

Per 31 december 27,48 1 239 600 27,48 1 239 600

Inga optioner har blivit inlösta under året. Det har inte heller förfallit några optioner under året.

2021

Utställda optioner

(Co-worker LTIP 2021)

Genomsnittligt lösenpris

per option Antal optioner

Per 1 januari 0 0

Tilldelade under året 26,26 807 600

Per 31 december 26,26 807 600

Inga optioner har blivit inlösta eller förverkade under året. Det har inte heller förfallit några optioner under året.

Utestående aktierätter och optioner vid årets slut

2021-12-31 2020-12-31

Program per år Förfallodag

Lösen-

pris

Aktierätter/

optioner

Intjänings-

grad (%)

Aktierätter/

optioner

Intjänings-

grad (%)

Program 2018 aktierätter

(Board LTIP 2018)

September,

2021

0 - - 433 333 92%

Program 2020 aktierätter

(Board LTIP 2020)

Årsstämman

2023

0 525 000 78% 525 000 38%

Program 2021 aktierätter

(Board LTIP 2021)

Årsstämman

2024

0 61 773 38% - -

Program 2018 optioner

(Co-worker LTIP 2018)

September

27, 2022

25,26 283 333 100% 283 333 93%

Program 2019 optioner

(Co-worker LTIP 2018)

September

27, 2023

26,17 396 267 92% 396 267 71%

Program 2020 optioner

(Co-worker LTIP 2018)

September

24, 2024

29,31 560 000 68% 560 000 15%

Program 2021 optioner

(Co-worker LTIP 2021)

September

16, 2026

26,26 807 600 15% - -

Kostnaderna för sociala avgifter avseende aktiebaserade incitamentsprogram varierar från kvartal till

kvartal på grund av förändringen av underliggande aktiekurs. Tillhörande avsättningar redovisas som lång-

fristiga och kortfristiga skulder. Totala IFRS 2-klassificerade lönekostnader för incitamentsprogrammen

under hela programmens löptid uppgår till 9 779 KSEK. Totalkostnad för de utestående incitamentspro-

grammen för respektive räkenskapsår har angivits nedan. Dessa kostnader har inte påverkat kassaflödet.

49 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Sammanställning över totalkostnad för incitamentsprogrammen

2021 2020

IFRS 2-relaterade lönekostnader 3 862 2 632

Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram -5 425 5 602

Totalt -1 563 8 234

Sammanställning över tilldelade optioner och aktierätter

Program 2018

aktierätter (Board

LTIP 2018)

2021 2020

Antal

utestående

2021-01-01 Förfallna

Antal

utestående

2021-12-31

Antal

utestående

2020-01-01

Tilldelade/

förverkade

Antal

utestående

2020-12-31

Tidigare styrelseord-

förande Leif Darner

83 333 -83 333 0 125 000 -41 667 83 333

Styrelseledamot

Hans Schikan

125 000 -125 000 0 125 000 0 125 000

Styrelseledamot

Maarten Kraan

125 000 -125 000 0 125 000 0 125 000

Tidigare styrelsele-

damot Peter Ström

50 000 -50 000 0 50 000 0 50 000

Styrelseledamot

Sara Malcus

50 000 -50 000 0 50 000 0 50 000

Totalt 433 333 -433 333 0 475 000 -41 667 433 333

Program 2020

aktierätter (Board

LTIP 2020)

2021 2020

Antal

utestående

2021-01-01

Tilldelade/

förverkade

Antal

utestående

2021-12-31

Antal

utestående

2020-01-01

Tilldelade/

förverkade

Antal

utestående

2020-12-31

Styrelseordförande

Michael Wolff

Jensen

350 000 0 350 000 0 350 000 350 000

Styrelseledamot

Heidi Hunter

175 000 0 175 000 0 175 000 175 000

Totalt 525 000 0 525 000 0 525 000 525 000

Program 2021

aktierätter (Board

LTIP 2021)

2021

Antal

utestående

2021-01-01

Tilldelade/

förverkade

Antal

utestående

2021-12-31

Styrelseledamot

Hans Schikan

0 20 591 20 591

Styrelseledamot

Maarten Kraan

0 20 591 20 591

Styrelseledamot

Sara Malcus

0 20 591 20 591

Totalt 0 61 773 61 773

Program

2018, 2019 och

2020 optioner

(Co-worker

LTIP 2018)

2021 2020

Antal

utestående

2021-01-01

Tilldelade/

förverkade

Antal

utestående

2021-12-31

Antal

utestående

2020-01-01

Tilldelade/

förverkade

Antal

utestående

2020-12-31

VD Carl-Johan

Dalsgaard

300 000 0 300 000 200 000 100 000 300 000

Övriga ledande

befattningshavare

703 750 0 703 750 337 500 366 250 703 750

Övriga anställda 235 850 0 235 850 228 300 7 550 235 850

Totalt 1 239 600 0 1 239 600 765 800 473 800 1 239 600

Program

2021 optioner

(Co-worker LTIP

2021)

2021

Antal

utestående

2021-01-01

Tilldelade/

förverkade

Antal

utestående

2021-12-31

VD Carl-Johan

Dalsgaard

0 100 000 100 000

Övriga ledande

befattningshavare

0 436 000 436 000

Övriga anställda 0 271 600 271 600

Totalt 0 807 600 807 600

För mer information om övriga ledande befattningshavare, se "Ersättning och villkor ledande befattnings-

havare" i not 7 "Anställda och personalkostnader".

50 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Not 13 Skatt

2021 2020

Aktuell skatt 0 0

Förändring av uppskjuten skatt avseende temporära skillnader 254 453

Redovisad skatt 254 453

Avstämning av effektiv skattesats 2021 2020

Resultat före skatt -296 735 -147 315

Skatt enligt gällande skattesats 20,6% (21,4%) 61 127 31 525

Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader -95 -1 309

Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter 1 118 0

Skatteeffekt av ej redovisade skattefordringar -61 896 -30 216

Förändring uppskjuten skatt 254 453

Redovisad skatt 254 453

Effektiv skattesats 0% 0%

Koncernen har inga skatteposter som redovisas i övrigt totalresultat, men det finns emissionsutgifter som

bokats direkt mot eget kapital.

Upplysningar om uppskjuten skattefordran och skatteskuld

I nedanstående tabell specificeras skatteeffekten av de temporära skillnaderna:

Uppskjuten skatteskuld 2021-12-31 2020-12-31

Immateriella tillgångar 1 026 1 411

Löneskatt, avsättning för pensionspremie 184 120

Redovisat värde 1 210 1 531

Uppskjuten skattefordran

Avsättning för pensionspremie 0 131

Redovisat värde 0 131

Underskottsavdrag

Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats

i balansräkningen uppgående till 729 828 KSEK (414 472 KSEK). Dessa har ingen tidsbegränsning.

Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då det inte är sannolikt att koncernen

kommer att utnyttja dem för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster inom de närmsta åren. För

ytterligare information om underskottsavdrag, se not 2 "Bedömningar och uppskattningar".

Not 9 Övriga rörelseintäkter

2021 2020

Valutakursvinst 1 094 654

Erhållna bidrag 0 17 536

Summa övriga rörelseintäkter 1 094 18 190

Not 10 Övriga rörelsekostnader

2021 2020

Valutakursförluster 2 492 721

Summa övriga rörelsekostnader 2 492 721

Not 11 Finansiella intäkter

2021 2020

Tillgångar värderade till verkligt värde i resultatet

Värdeförändring långfristiga värdepappersinnehav 0 1 414

Summa 0 1 414

Tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

Ränteintäkter kortfristiga placeringar 646 815

Summa ränteintäkter enligt effektivräntemetod 646 815

Summa redovisat i nansnettot 646 2 229

Not 12 Finansiella kostnader

2021 2020

Tillgångar värderade till verkligt värde i resultatet

Värdeförändring långfristiga värdepappersinnehav -2 121 0

Valutakursförluster valutakonton -431 0

Summa -2 552 0

Skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

 -11 -6

Summa räntekostnader enligt effektivräntemetod -11 -6

Summa redovisat i nansnettot -2 563 -6

51 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Not 14 Resultat per aktie

Resultat per aktie före och efter utspädning 2021 2020

Årets resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -296 480 577 -146 861 265

Genomsnittligt antal utestående stamaktier 69 678 461 54 249 185

Resultat per aktie före och efter utspädning -4,25 -2,71

Vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående

stamaktier för utspädningseffekten av samtliga potentiella stamaktier. Dessa potentiella stamaktier

är hänförliga till optioner och aktierätter som tilldelats ledande befattningshavare, övriga anställda och

styrelseledamöter under åren 2018-2021. Se vidare not 8 "Aktierelaterade ersättningar". Om årets resultat

är negativt betraktas inte potentiella stamaktier som utspädande. Optionerna är heller inte utspädande

om aktielösenkursen, inklusive tillägg för värdet av kvarstående framtida tjänster att redovisa under

intjänandeperioden, överstiger periodens genomsnittliga börskurs. Ingen utspädningseffekt föreligger för

potentiella stamaktier eftersom resultatet för åren som presenteras ovan har varit negativt.

För upplysning om förändring av antalet utestående aktier, se not 24 "Eget kapital".

Not 15 Patent, licenser och liknande rättigheter

2021-12-31 2020-12-31

Ingående anskaffningsvärden 75 192 69 192

Årets förvärv 0 6 000

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 75 192 75 192

Ingående avskrivningar -4 437 -1 110

Årets avskrivningar -3 328 -3 327

Utgående ackumulerade avskrivningar -7 765 -4 437

Utgående redovisat värde 67 427 70 755

Avskrivningar

Avskrivningar avser tidigare förvärvade immateriella tillgångar. Detta utgörs av en patentportfölj bestå-

ende av C21, vars huvudpatent löper ut i USA i september 2024. Avskrivning påbörjades i september

2019 och skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod, vilken avser den återstående patentperioden.

Avskrivning har ännu inte påbörjats för koncernens övriga immateriella tillgångar.

Nedskrivningsprövning

För att testa värdet av förvärvade immateriella anläggningstillgångar använder Vicore en sannolikhets-

justerad kassaflödesmodell baserat på verkligt värde. Nyttjandevärdet på VP01, VP02 och VP03 beräknas

genom att de förväntade framtida kassaflödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta

hänsyn till utvecklingsrisken. Värderingen beaktar kassaflödet för programmens uppskattade återstående

ekonomiska livslängd och omfattar inte beräkning av något residualvärde därefter. Den använda metoden

är vedertagen för beräkning av nedskrivning i den bransch som Vicore verkar i. Värderingen hänförs till

nivå 3 i värderingshierarkin och omfattar nedanstående väsentliga antaganden:

Intäkts- och kostnadsprognoser för VP01 uppgår till 7 år efter lansering för USA och 10 år efter

lansering för EU och Japan, dvs under den period som bolaget har särläkemedelsskydd på respektive

marknad. Intäkts- och kostnadsprognoser för VP02 och VP03 uppgår till totalt 20 år.

Intäkter beräknas utifrån uppskattningar baserat på tillgänglig data om olika typer av tänkta

indikatorer, t.ex. prognoser för total marknadsstorlek, tillväxt, förväntad marknadsandel för produkten,

konkurrens med liknande produkter och bedömd prisnivå. Storleken på marknad, tillväxt, förväntad

marknadsandel för produkten och bedömd prisnivå erhålles från sekundära källor, vedertagna

antaganden inom industrin och antaganden gjorda av Vicore.

Kostnader omfattar utvecklingsutgifter och direkta och indirekta programtkostnader baserat på

Vicores affärsplan. Rörelsemarginaler erhålles från sekundära källor, vedertagna antaganden inom

industrin och antaganden gjorda av Vicore.

 -

ten grundar sig på vedertagna antaganden om möjligheten för en motsvarande produkt att nå markna-

den från nuvarande utvecklingsstadie. Sannolikheten för att produkterna ska nå marknaden har i detta

sammanhang bedömts till 25,6% för VP01, 7,2% (8,9%) för VP02 och 15,3% (10,0%) för VP03.

Vägd genomsnittlig kapitalkostnad före skatt uppskattas till 14% (15%).

De mest kritiska antagandena utgörs framförallt av de antaganden som görs om marknadsstorlek,

marknadsandel och prisnivå. Som i många program inom läkemedelsutveckling kan utvecklingsarbetet vara

binärt i den mening att programmet antingen kan utvecklas enligt plan eller kan behöva avbrytas. När så är

tillämpligt har värderingen kalibrerats mot genomförda emissioner med externa investerare.

Nedskrivningsprövningen per den 31 december 2021 har inte visat på något nedskrivningsbehov. Inga

rimliga förändringar i gjorda antaganden och uppskattningar skulle leda till en nedskrivning.

Not 16 Inventarier

2021-12-31 2020-12-31

Ingående anskaffningsvärden 147 147

Årets anskaffningar 0 0

Försäljningar/utrangeringar 0 0

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 147 147

Ingående avskrivningar -34 -4

Årets avskrivningar -29 -30

Försäljningar/utrangeringar 0 0

Utgående ackumulerade avskrivningar -63 -34

Utgående redovisat värde 84 113

52 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Not 17 Långfristiga värdepappersinnehav

2021-12-31 2020-12-31

Ingående redovisat värde 7 530 6 116

Värdeförändring i resultatet -2 121 1 414

Utgående redovisat värde 5 409 7 530

Vicore innehar 91 829 aktier i I-Tech (AB), vilka klassificeras som långfristiga värdepappersinnehav.

Not 18 Finansiella tillgångar och skulder

Finansiella tillgångar och skulder per den 31 december 2021

Finansiella tillgångar/

skulder värderade till

verkligt värde

Finansiella tillgångar /

skulder värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Summa

redovisat

värde

Finansiella tillgångar

Långfristiga värdepappersinnehav 5 409 0 5 409

Övriga kortfristiga fordringar 0 60 60

Upplupna intäkter 0 281 281

Kortfristiga placeringar 0 77 000 77 000

Likvida medel 0 294 199 294 199

Summa 5 409 371 540 376 949

Finansiella skulder

Leasingskuld 0 320 320

Leverantörsskulder 0 23 984 23 984

Upplupna kostnader 0 35 311 35 311

Summa 0 59 615 59 615

Tillgångarnas maximala kreditrisk utgörs av nettobeloppen av de redovisade värdena i tabellen ovan.

Koncernen har inte erhållit några ställda säkerheter för de finansiella nettotillgångarna.

Finansiella tillgångar och skulder per den 31 december 2020

Finansiella tillgångar/

skulder värderade till

verkligt värde

Finansiella tillgångar /

skulder värderade till upplu-

pet anskaffningsvärde

Summa

redovisat

värde

Finansiella tillgångar

Långfristiga värdepappersinnehav 7 530 0 7 530

Övriga kortfristiga fordringar 0 3 783 3 783

Upplupna intäkter 0 3 151 3 151

Kortfristiga placeringar 0 70 118 70 118

Likvida medel 0 248 618 248 618

Summa 7 530 325 670 333 200

Finansiella skulder

Leasingskuld 0 140 140

Leverantörsskulder 0 10 943 10 943

Upplupna kostnader 0 21 843 21 843

Summa 0 32 926 32 926

Tillgångarnas maximala kreditrisk utgörs av nettobeloppen av de redovisade värdena i tabellen ovan.

Koncernen har inte erhållit några ställda säkerheter för de finansiella nettotillgångarna.

Värdering till verkligt värde

IFRS 13 Värdering till verkligt värde innehåller en värderingshierarki avseende indata till värderingarna.

Denna värderingshierarki indelas i tre nivåer, vilka utgörs av:

Nivå 1 - Noterade priser (ojusterade) på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder

Nivå 2 - Andra observerbara indata för tillgången eller skulder än noterade priser inkluderade i nivå 1,

antingen direkt (dvs. som prisnoteringar) eller indirekt (d.v.s. härledda från prisnoteringar)

Nivå 3 - Indata för tillgången eller skulden som inte baseras på observerbara marknadsdata (d.v.s. icke

observerbara indata)

Långfristiga värdepappersinnehav

Innehav i finansiella anläggningstillgångar värderas löpande till verkligt värde med värdeförändring i

resultatet. Innehav i noterade aktier värderas löpande till verkligt värde enligt Nivå 1 i värderingshierarkin.

Noterade innehav värderas på grundval av aktiekursen på balansdagen.

Övriga finansiella tillgångar och skulder

För övriga kortfristiga fordringar och skulder, kortfristiga placeringar, likvida medel, leverantörsskulder

samt upplupna intäkter och kostnader med en kort löptid anses det redovisade värdet vara en rimlig

uppskattning av det verkliga värdet.

53 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Not 19 Finansiella risker

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika

slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker

(valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likvidi-

tetsrisk (inklusive refinansieringsrisk). Koncernens

övergripande riskhantering fokuserar på oförut-

sägbarheten på de finansiella marknaderna och

eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma

effekter på koncernens finansiella resultat.

Styrelsen har det övergripande ansvaret för

hantering av finansiella risker och interna kontroller

relaterade till finansiella transaktioner. Finansiella

risker och transaktioner hanteras centralt av

moderföretaget genom koncernens CFO och CEO.

Den övergripande målsättningen för finansiella

risker är: att tillhandahålla kostnadseffektiv

finansiering och likvidhantering, att säkerställa

att alla betalningsåtaganden hanteras i rätt tid,

att se till att samtliga finansiella transaktioner är

organiserade på ett sätt som stödjer koncernen

att nå de finansiella nyckeltalen samt säkerställa

att riskexponeringarna avseende kreditrisk,

marknadsrisker och likviditetsrisk reduceras till en

acceptabel nivå.

Styrelsen upprättar skriftliga principer såväl

för den övergripande riskhanteringen som för

specifika områden såsom kreditrisker, valutarisker,

ränterisker, refinansieringsrisker, likviditetsrisker

samt användning av derivatinstrument och

placering av överlikviditet. Koncernen använder i

nuläget inte derivat men tillåter säkring av valuta i

vissa situationer.

Kreditrisk

Kreditrisk är risken att koncernens motpart i

ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sin

skyldighet och därigenom förorsaka koncernen en

finansiell förlust. Givet koncernens affärsmodell,

utan några förutsedda intäkter, är kreditrisken

begränsad i detta skede av företagets utveckling.

Däremot förekommer viss kreditrisk i koncernens

likviditetshantering, vilken hanteras genom Vicore’s

finanspolicy.

Valutarisk

Valutarisk är risken för att verkligt värde eller

framtida kassaflöden från ett finansiellt instrument

varierar på grund av förändring i utländska

valutakurser. Valutarisk relaterar till risken för

att fluktuationer i valutakurser kan ha en negativ

inverkan på koncernens resultaträkning, balansräk-

ning eller kassaflöde.

Transaktionsexponering

Den huvudsakliga exponeringen härrör från koncer-

nens kostnader i utländsk valuta. Denna exponering

refereras till som transaktionsexponering. Bolagets

utvecklingskostnader för VP01 betalas främst i EUR.

Till följd av det är bolaget föremål för växelkursrisker

i förhållande till betalningsflöden inom Sverige och

eurozonen, såsom fluktuationer där växelkursen

ändras från det att avtal ingås till dess betalning ska

lämnas enligt avtalet. Tillämpning av valutasäkring

beslutas av styrelsen baserat på prognoser avse-

ende framtida kassaflöden. I enlighet med bolagets

policy för finansiell risk växlar bolaget till sig EUR

i nivå 60-100% av förväntade flöden. Se tabellen

nedan för exponering i respektive valuta.

Rörelse-

intäkter

Rörelse-

kostnader

Valutaexponering

2021 (%)

GBP 100% 7%

EUR - 52%

DKK - 2%

USD - 2%

SEK - 37%

Valutaexponering

2020 (%)

GBP 100% 21%

EUR - 27%

DKK - 6%

USD - 1%

SEK - 45%

Rörelsekostnader i tabellen ovan är exkluderat

lönekostnader.

Finansiell kreditrisk

De finansiella tillgångar som omfattas av reser-

vering för förväntade kreditförluster enligt den

generella metoden utgörs av likvida medel. Vicore

tillämpar en ratingbaserad metod i kombination

med annan känd information och framåtblickande

faktorer för bedömning av förväntade kreditförluster.

Koncernen har definierat fallissemang som då

betalning av fordran är 90 dagar försenad eller mer,

eller om andra faktorer indikerar att betalningsin-

ställelse föreligger. Väsentlig ökning av kreditrisk har

per balansdagen inte bedömts föreligga för någon

fordran eller tillgång. Sådan bedömning baseras på

om betalning är 30 dagar försenad eller mer, eller

om väsentlig försämring av rating sker, medförande

en rating understigande investment grade. I de fall

beloppen inte bedöms vara oväsentliga redovisas en

reserv för förväntade kreditförluster även för dessa

finansiella instrument.

Bedömningen har gjorts att det har inte skett

någon väsentlig ökning av kreditrisk för någon av

koncernens finansiella tillgångar. Motparterna är

utan kreditriskbetyg, förutom för likvida medel där

motparterna har kreditriskbetygen AA-, A+ samt A.

Marknadsrisker

Marknadsrisk är att risken för att verkligt värde på

eller framtida kassaflöden från ett finansiellt instru-

ment varierar på grund av förändringar i marknads-

priser. Marknadsrisker indelas av IFRS i tre typer:

valutarisk, ränterisk och andra prisrisker. Valutarisk

är den marknadsrisk som i störst utsträckning

påverkar koncernen, eftersom erhållen finansiering

skall täcka forsknings- och utvecklingskostnader

huvudsakligen i utländsk valuta.

Koncernen har för nuvarande inga lån med

exponering för ränterisk. Ränterisk kan förekomma

i den kortsiktiga likviditetshanteringen, och regleras

genom maximala löptider.

Koncernen utsätts till viss del för andra prisrisker

från innehav i noterade aktier. Riskerna kopplade till

innehavet har dock inte bedömts vara väsentliga.

Som framgår av tabellen ovan består koncernens

huvudsakliga transaktionsexponering av EUR

(föregående år EUR och GBP). En 10% starkare

EUR gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan

på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka



Refinansieringsrisk

Med refinansieringsrisk avses risken att likvida

medel inte finns tillgängliga och att finansiering

bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt

till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag

med eget kapital och är därmed inte utsatt för

risker relaterade till extern lånefinansiering. De

främsta riskerna avser därför risken att inte erhålla

ytterligare tillskott och investeringar från ägare och

andra investerare.

Likviditetsrisk

Likviditetsrisk är risken för att koncernen får

svårigheter att fullgöra sina förpliktelser som

sammanhänger med finansiella skulder. Styrelsen

hanterar likviditetsrisker genom att kontinuerligt

följa upp kassaflödet för att reducera likviditetsris-

ken och säkerställa betalningsförmågan.

Vicore arbetar med rullande prognoser för att

säkerställa att Vicore har tillräckligt med kassam-

edel för att möta behovet i den löpande verksam-

heten. Denna uppföljning görs via avrapportering

till styrelsen där utfall och prognos jämförs med

den budget som tas fram och godkänns av

styrelsen varje år.

Överskottslikviditet i Vicore, överstigande den

del som krävs för att hantera rörelsekapitalbehov,

placeras på räntebärande avräkningskonton. På

balansdagen hade Vicore kortfristiga placeringar

på fasträntekonton om 12 månader uppgående

till 77 000 KSEK (70 000 KSEK). Utöver detta har

Vicore på balansdagen banktillgodohavanden om

294 199 KSEK (248 618 KSEK).

54 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Koncernens kontraktsenliga och odiskonterade räntebetalningar och återbetalningar av finansiella

skulder framgår av tabellen nedan. Belopp i utländsk valuta har omräknats till SEK med balansdagens

kurs. Finansiella instrument med rörlig ränta har beräknats med den ränta som förelåg på balansdagen.

Skulder har inkluderats i den period när återbetalning tidigast kan krävas.

2021-12-31

<1 mån 1-3 mån >3 mån

Löptidsanalys

Leasingskulder 21 42 257

Leverantörsskulder 23 785 198 0

Upplupna kostnader 0 13 934 21 377

Summa 23 806 14 174 21 634

2020-12-31

<1 mån 1-3 mån >3 mån

Löptidsanalys

Leasingskulder 24 72 44

Leverantörsskulder 10 919 24 0

Upplupna kostnader 28 21 815 0

Summa 10 971 21 911 44

Kapitalhantering

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är säkerställa finansiering av företagets utveckling och

affärsplan, så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och att

upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.

Under året har ingen förändring skett i koncernens kapitalhantering. Inget av koncernbolagen står under

externa kapitalkrav.

Not 20 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

2021-12-31 2020-12-31

Förutbetalda hyreskostnader 214 135

Förutbetalda försäkringar 591 0

Förutbetalda kostnader för forskning och utveckling 3 123 0

Upplupen intäkt 0 3 151

Övriga förutbetalda kostnader 1 106 471

Summa 5 034 3 757

Not 21 Kortfristiga placeringar

2021-12-31 2020-12-31

Fasträntekonto, SBAB 77 000 70 000

Upplupen ränteintäkt 281 118

Summa 77 281 70 118

Vicore innehar per den 31 december 2021 totalt elva fasträntekonton (placeringskonton) hos SBAB om

vardera 7 MSEK. Dessa öppnades under mars 2021 och är bundna på 12 månader. Årsräntan per konto

uppgår till mellan 0,45% och 0,47%.

Not 22 Likvida medel

Disponibla tillgodohavanden 2021-12-31 2020-12-31

SEK 232 568 248 618

EUR 61 631 0

Summa 294 199 248 618

Not 23 Koncernföretag

Kapital- och rösträttsandel

Företag Huvudsaklig aktivitet 2021-12-31 2020-12-31

Vicore Pharma Holding AB Äga och förvalta aktier i dotterbolag. Moderföretag

Vicore Pharma AB

Forskning och utvecklingsverksamhet inom

läkemedel

100% 100%

INIM Pharma AB

Forskning och utvecklingsverksamhet inom

läkemedel

100% 100%

Not 24 Eget kapital

Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital

SEK

Antal

stamaktier Aktiekapital

Övrigt tillskjutet

kapital

Per den 1 januari 2020 50 174 714 25 087 357 527 397 207

Nyemission, teckningsoptioner 2020-01-08 243 525 121 762 2 427 944

Nyemission 2020-07-02, registrerad 2020-08-13 10 000 000 5 000 000 169 595 120

Aktierelaterade ersättningar 0 0 2 632 679

Per den 31 december 2020 60 418 239 30 209 119 702 052 950

Per den 1 januari 2021 60 418 239 30 209 119 702 052 950

Apportemission 2020-11-02, registrerad 2021-02-22 142 054 71 027 2 928 973

Nyemission 2021-02-22, registrerad 2021-03-09 11 200 000 5 600 000 312 821 895

Aktierelaterade ersättningar 0 0 3 861 698

Per den 31 december 2021 71 760 293 35 880 146 1 021 665 516

55 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Aktiekapital

Per den 31 december 2021 omfattade det registrerade aktiekapitalet 71 760 293 st stamaktier. Samtliga

aktier är fullt betalda och inga aktier är reserverade för överlåtelse. Varje aktie medför en röst. Kvotvärdet

uppgår till 0,50 SEK (0,50 SEK). Inga aktier innehas av bolaget själv eller dess dotterföretag.

Övrigt tillskjutet kapital

Övrigt tillskjutet kapital utgörs av kapital tillskjutet av bolagets ägare, t.ex. överkurs vid aktieteckning.

Aktierelaterade ersättningar

Per den 31 december 2021 hade Vicore fyra aktiva incitamentsprogram som omfattar ledningsgruppen,

övriga anställda och vissa styrelseledamöter. För mer information om incitamentsprogrammen, se not 8

"Aktierelaterade ersättningar".

Utdelning

På bolagsstämman i maj 2022 kommer ingen utdelning avseende räkenskapsåret 2021 att föreslås.

Not 25 Övriga avsättningar

Sociala avgifter avseende incitamentsprogram 2021-12-31 2020-12-31

Belopp vid årets ingång 6 177 575

Årets avsättningar -5 425 5 602

Summa 752 6 177

För övriga upplysningar om personaloptioner, se not 8 "Aktierelaterade ersättningar".

Not 26 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

2021-12-31 2020-12-31

Upplupna personalrelaterade kostnader 4 644 1 655

Upplupna kostnader för forskning och utveckling 35 036 21 843

Upplupna kostnader till leverantörer, övrigt 459 6 028

Summa 40 139 29 526

Not 27 Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalysen

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 2021-12-31 2020-12-31

Avskrivningar 3 598 3 537

Förlust vid utrangering av inventarier 0 0

Incitamentsprogram, lönekostnad 3 862 2 632

Incitamentsprogram, avsättning sociala avgifter* -5 425 0

Avsättning löneskatt, pensionspremie 64 0

Övrigt 0 33

Summa 2 099 6 202

* Sociala avgifter avseende aktiebaserade incitamentsprogram redovisades i årsredovisningen för räkenskapsåret 2020 i kassaflödesanaly-

sen i posten ”Förändring av rörelseskulder” och uppgick till 5 602 KSEK, men har för räkenskapsåret 2021 omklassificerats till posten ”Juster-

ing för poster som inte ingår i kassaflödet”. Omklassificeringen har ingen kassaflödespåverkan. Historiska siffror har ej justerats.

Not 28 Transaktioner med närstående

Som närstående fysiska personer definieras ägare överstigande 10%, ledande befattningshavare i

koncernen, dvs. styrelsen och ledande befattningshavare, samt dess nära familjemedlemmar.

För information om ersättningar till ledande befattningshavare och styrelse, se not 7 "Anställda

och personalkostnader".

Not 29 Eventualförpliktelser

Nedan följer en sammanfattning av väsentliga kontrakt som bolaget har ingått under de senaste tre åren:

Avtal med Emeriti Bio AB och HaLaCore Pharma AB

Vicore Pharma AB ("Vicore Pharma") ingick ett samarbets- och utvecklingsavtal med Emeriti Bio AB den

24 augusti 2016, vilket utökades den 1 november 2017. Huvudsyftet med avtalet är att utveckla nya

uppföljningsmolekyler baserade på C21 och andra läkemedssubstanser som riktar sig mot AT2-receptorn

(AT2R). Den 2 november 2020 utvidgade parterna sitt samarbets- och utvecklingsavtal i samband med

att bolaget förvärvade ett antal nya patenträttigheter som en del i framtagandet av nya AT2R-agonister

från HaLaCore Pharma AB, där HaLaCore Pharma AB blev en ny part i avtalet. Avtalet gäller tills det inte

längre finns någon skyldighet att betala Emeriti Bio AB och HaLaCore Pharma AB. För Emeriti Bio AB:s

och HaLaCore Pharma:s utvecklingsarbete betalar Vicore Pharma konsultavgifter och vissa milstolpsbe-

talningar om samarbetet leder till förutbestämda utvecklingsmål. Vicore Pharma äger alla resultat. Den

56 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

sammanlagda ersättningen enligt avtalet är för

Vicore Pharma begränsad till 49,5 MSEK. Under

2020 betalades en milstolpsersättning uppgående

till 1 000 KSEK (250 KSEK) till Emeriti Bio AB i

samband med att en patentansökan inlämnades

av Vicore Pharma. Som ersättning för förvärvet av

patenträttigheter erhöll HaLaCore under 2020 en

engångsbetalning om 6 MSEK, fördelat mellan 3

MSEK i kontant ersättning och 142 054 nyemitte-

rade aktier i Vicore motsvarande ca 3 MSEK.

Avtal med Nanologica AB

Den 9 maj 2018 ingick INIM Pharma AB ("INIM

Pharma") ett licensavtal med Nanologica AB (publ)

avseende användningen av Nanologica AB:s teknik

för läkemedelsadministration; NLAB Silica

för en

unik produkt som INIM Pharma utvecklar. Avtalet

gäller tills vidare, där INIM Pharma har en ensidig

rätt att säga upp avtalet när som helst utan någon

uppsägningstid. Alla resultat ägs av INIM Pharma.

För att fullt ut erhålla licensen krävdes INIM

Pharma att betala en engångsavgift motsvarande

2 MSEK. Denna betalning slutfördes under fjärde

kvartalet 2018. Därefter är INIM Pharma skyldig

att betala milestolpsersättningar motsvarande 1

MSEK per produkt i ett definierat utvecklingssta-

dium. INIM Pharma har en skyldighet att utveckla

produkter inom en viss tidsperiod för att inte förlora

licensen. INIM Pharma har dock rätt att behålla sin

licens genom att erlägga en ny engångsbetalning

motsvarande 2 MSEK. INIM Pharma ansvarar för

all utveckling.

Not 30 Händelser efter balansda-

gen

I februari visade en interimsanalys av fas



stabiliserar sjukdomen och dessutom förbätt-

rar lungfunktionen hos IPF patienter.

I februari meddelade Vicore att att bolaget

avanacerar den första nya läkemedelskandida-

ten från VP03-programmet till första studien i

människa, en fas 1-studie. En ansökan för att

starta studien beräknas lämnas in under andra

kvartalet 2022.

I mars meddelade Vicore att man inleder

planer att inleda en konceptstudie med C21 i

pulmonell arteriell hypertension (PAH).

I mars meddelade Vicore att bolaget startar



andra kvartalet 2022.

I mars meddelade Vicore att Michael Wolff

Jensen utträder ur styrelsen och ersätts av

Jacob Gunterberg som styrelseordförande för

perioden fram till årsstämman i maj 2022.

57 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Noter

Moderföretag

Not 1 Redovisningsprinciper

Moderföretagets redovisningsprinciper

Moderföretaget har upprättat sina finansiella rapporter enligt årsredovisningslagen och Rådet för

finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 ”Redovisning för juridisk person”. Skillnaderna mellan

koncernens och moderföretagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovis-

ningsprinciperna för moderföretaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i

moderföretagets finansiella rapporter, om inte annat anges.

Klassificering och uppställning

Resultaträkning och balansräkning är för moderföretaget uppställda enligt årsredovisningslagens

scheman, medan rapporten över totalresultat, rapporten över förändringar i eget kapital och rapport över

kassaflöde baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter respektive IAS 7 Rapport över kassaflö-

den. Skillnader mot koncernens rapporter i moderföretagets resultat- och balansräkningar utgörs främst

av redovisning av eget kapital.

Dotter- och intresseföretag

Andelar i dotter- och intresseföretag redovisas i moderföretaget enligt anskaffningsvärdemetoden

minskat med eventuell nedskrivning. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade

värdet för innehav i dotterföretag.

Finansiella tillgångar och skulder

Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om finansiella

instrument enligt IFRS 9 i moderföretaget, utan moderföretaget tillämpar i enlighet med ÅRL anskaffnings-

värdemetoden. I moderföretaget värderas därmed finansiella anläggningstillgångar till anskaffningsvärde

och finansiella omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip, med tillämpning av nedskrivning för

förväntade kreditförluster enligt IFRS 9 avseende tillgångar som är skuldinstrument. För övriga finansiella

tillgångar baseras nedskrivning verkliga värden.

Leasing

Moderföretaget tillämpar inte IFRS 16 Leasingavtal. Moderföretaget som leasetagare redovisar leasing-

avgifter som kostnad linjärt över leasingperioden såvida inte ett annat systematiskt sätt bättre återspeglar

användarens ekonomiska nytta över tiden. Moderföretaget redovisar endast leasingavgifter från leasing-

avtal som kostnad linjärt över leasingperioden under administrationskostnader. Nyttjanderätten och

leasingskulden redovisas således inte i balansräkningen.

Koncernbidrag och aktieägartillskott

Såväl erhållna som lämnade koncernbidrag redovisas som bokslutsdisposition i enlighet med alternativ-

regeln. Aktieägartillskott förs direkt mot eget kapital hos mottagaren och aktiveras i aktier och andelar hos

givaren, i den mån nedskrivning ej erfordras.

Not 2 Nettoomsättning

Bolagets nettoomsättning avser vidarefakturerade kostnader samt management fee för dotterbolagen.

Not 3 Rörelsens kostnader per kostnadsslag

Summan av de funktionsindelade kostnaderna fördelade sig på följande kostnadsslag:

2021 2020

Övriga externa kostnader 10 947 6 970

Personalkostnader 10 648 19 357

Avskrivningar 0 0

Övriga rörelsekostnader 69 10

Summa 21 664 26 337

Not 4 Arvode till revisorer

Ernst & Young AB 2021 2020

Revisionsuppdraget 300 388

Annan revisionsverksamhet 92 47

Skatterådgivning 0 0

Övriga tjänster 10 88

Summa 402 523

För ytterligare upplysning om arvode till revisorer, se koncernens not 5 "Arvode till revisorer".

Not 5 Leasingavtal

Årets leasingkostnader avseende operationella leasingavtal utgörs främst av lokalhyror och kontorsut-

rustning och uppgår till 1 066 KSEK (817 KSEK).

Framtida betalningsåtaganden per 31 december för operationella leasingkontrakt fördelade sig enligt

följande:

Framtida minimileaseavgifter 2021 2020

Inom 1 år 279 130

Mellan 1-5 år 0 0

Mer än 5 år 0 0

Summa 279 130

58 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Not 6 Anställda och personalkostnader

För löner och ersättningar till anställda och ledande befattningshavare samt information om antal

anställda, se koncernens not 7 "Anställda och personalkostnader". För upplysningar om personaloptioner,

se koncernens not 8 "Aktierelaterade ersättningar".

Not 7 Ränteintäkter och liknande intäkter

2021 2020

Tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

 645 815

Summa ränteintäkter enligt effektivräntemetod 645 815

Summa 645 815

Summa redovisat i resultat från nansiella poster 645 815

Not 8 Räntekostnader och liknande kostnader

2021 2020

Skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

 -2 -36

Summa räntekostnader enligt effektivräntemetod -2 -36

Summa -2 -36

Summa redovisat i resultat från nansiella poster -2 -36

Not 9 Skatt på årets resultat

2021 2020

Aktuell skatt 0 0

Förändring av uppskjuten skattefordran -131 68

Redovisad skatt -131 68

Avstämning av effektiv skattesats 2021 2020

Resultat före skatt 17 709 -21 826

Skatt enligt gällande skattesats för moderföretaget 20,6% (21,4%) -3 648 4 671

Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader -81 -1 133

Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter 990 0

Skatteeffekt av ej redovisade skattefordringar 2 608 -3 470

Redovisad skatt -131 68

Effektiv skattesats 1% 0%

Moderföretaget har inga skatteposter som redovisas i övrigt totalresultat eller direkt i eget kapital.

Upplysningar om uppskjuten skattefordran och skatteskuld

I nedanstående tabell specificeras skatteeffekten av de temporära skillnaderna:

Uppskjuten skattefordran 2021-12-31 2020-12-31

Avsättning till pensionspremie 0 131

Redovisat värde 0 131

Specifikation av förändring av uppskjuten skattefordran:

2021-12-31 2020-12-31

Ingående redovisat värde 131 63

Förändring av temporära skillnader -131 68

Utgående redovisat värde uppskjuten skattefordran 0 131

Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats

i balansräkningen uppgående till 109 689 KSEK (105 521 KSEK) och de har ingen tidsbegränsning.

Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då det inte är sannolikt att koncernen

kommer att utnyttja dem för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster.

Not 10 Andelar i koncernföretag

Redovisat värde

Företag Antal andelar

Kapital-

andel

Rösträtts-

andel

2021-12-31 2020-12-31

Vicore Pharma AB 10 000 100% 100% 665 577 295 491

INIM Pharma AB 50 000 100% 100% 130 812 100 812

796 389 396 303

Org.nr. Säte Eget kapital Årets resultat

Vicore Pharma AB 556607-0743 Göteborg 95 362 -291 864

INIM Pharma AB 559156-8471 Stockholm 28 337 -18 658

2021-12-31 2020-12-31

Ingående anskaffningsvärden 396 303 276 274

Årets anskaffningar 400 086 120 529

Årets försäljningar/likvidationer 0 -500

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 796 389 396 303

Utgående redovisat värde 796 389 396 303

59 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Not 11 Långfristiga värdepappersinnehav

2021-12-31 2020-12-31

Ingående anskaffningsvärden 565 565

Utgående redovisat värde 565 565

Not 12 Finansiella tillgångar och skulder

Finansiella tillgångar och skulder per den 31 december 2021

Finansiella tillgångar/

skulder värderade till

verkligt värde

Finansiella tillgångar/

skulder värderade till upplu-

pet anskaffningsvärde

Summa

redovisat

värde

Finansiella tillgångar

Fordringar hos koncernföretag 0 32 386 32 386

Övriga kortfristiga fordringar 0 65 65

Kortfristiga placeringar 0 77 281 77 281

Likvida medel 0 168 396 168 396

Summa 0 278 128 278 128

Finansiella skulder

Skulder till koncernföretag 0 75 000 75 000

Leverantörsskulder 0 622 622

Upplupna kostnader 0 1 145 1 145

Summa 0 76 767 76 767

Tillgångarnas maximala kreditrisk utgörs av nettobeloppen av de redovisade värdena i tabellen ovan.

Moderföretaget har inte erhållit några ställda säkerheter för de finansiella nettotillgångarna.

Finansiella tillgångar och skulder per den 31 december 2020

Finansiella tillgångar/

skulder värderade till

verkligt värde

Finansiella tillgångar /

skulder värderade till upplu-

pet anskaffningsvärde

Summa

redovisat

värde

Finansiella tillgångar

Övriga kortfristiga fordringar 0 15 15

Kortfristiga placeringar 0 70 118 70 118

Likvida medel 0 195 822 195 822

Summa 0 265 955 265 955

Finansiella skulder

Leverantörsskulder 0 765 765

Upplupna kostnader 0 241 241

Summa 0 1 006 1 006

Tillgångarnas maximala kreditrisk utgörs av nettobeloppen av de redovisade värdena i tabellen ovan.

Moderföretaget har inte erhållit några ställda säkerheter för de finansiella nettotillgångarna.

För värdering till verkligt värde för värdepappersinnehav, se koncernens not 18 "Finansiella tillgångar

och skulder".

För övriga kortfristiga fordringar, kortfristiga placeringar, likvida medel, fordringar hos koncernföretag,

skulder till koncernföretag, leverentörsskulder samt upplupna kostnader med en kort löptid anses det

redovisade värdet vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet.

Baserat på moderföretagets bedömningar, med beaktande av övrig känd information och framåtblick-

ade faktorer, bedöms förväntade kreditförluster inte vara väsentliga för någon av moderföretagets finan-

siella tillgångar och ingen reservering har därför redovisats. Motparterna är utan kreditriskbetyg, förutom

för likvida medel där motparterna har kreditriskbetyg AA-, A+ samt A. För beskrivning av den förväntade

kreditförlusten för likvida medel enligt den generella metoden, se koncernens not 19 "Finansiella risker".

Not 13 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

2021-12-31 2020-12-31

Förutbetalda hyreskostnader 181 126

Förutbetalda försäkringar 120 0

Övriga förutbetalda kostnader 511 144

Summa 812 270

60 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Not 14 Kortfristiga placeringar

2021-12-31 2020-12-31

Fasträntekonto, SBAB 77 000 70 000

Upplupen ränteintäkt 281 118

Summa 77 281 70 118

Vicore innehar per den 31 december 2021 totalt elva fasträntekonton (placeringskonton) hos SBAB om

vardera 7 MSEK. Dessa öppnades under mars 2021 och är bundna på 12 månader. Årsräntan per konto

uppgår till mellan 0,45% och 0,47%.

Not 15 Kassa och bank

2021-12-31 2020-12-31

Disponibla tillgodohavanden 168 396 195 822

Summa 168 396 195 822

Not 16 Eget kapital

Per den 31 december 2021 omfattade det registrerade aktiekapitalet 71 760 293 st stamaktier. Samtliga

aktier är fullt betalda och inga aktier är reserverade för överlåtelse. Varje aktie medför en röst. Kvotvärdet

uppgår till 0,50 SEK (0,50 SEK). Inga aktier innehas av bolaget själv eller dess dotterföretag.

Överkursfonden avser kapital från nyemissioner som har emitterats till en kurs som överstiger kvotvär-

det samt med avdrag för emissionsutgifter.

Not 17 Övriga avsättningar

Sociala avgifter avseende incitamentsprogram 2021-12-31 2020-12-31

Belopp vid årets ingång 5 312 500

Årets avsättningar -4 805 4 812

Summa 507 5 312

För övriga upplysningar om incitamentsprogram, se koncernens not 8 "Aktierelaterade ersättningar".

Not 18 Skulder till koncernföretag

Kortfristiga skulder 2021-12-31 2020-12-31

Ingående anskaffningsvärde 0 400

Avgående 0 -400

Tillkommande 75 000 0

Utgående redovisat värde 75 000 0

Not 19 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

2021-12-31 2020-12-31

Upplupna personalrelaterade kostnader 1 799 962

Upplupet konsultarvode 150 241

Upplupen kostnad för patent 0 6 000

Övrigt 135 25

Summa 2 084 7 228

Not 20 Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalysen

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 2021-12-31 2020-12-31

Incitamentsprogram, lönekostnad 2 526 2 104

Incitamentsprogram, avsättning sociala avgifter* -4 805 0

Avsättning löneskatt, pensionspremie 64 0

Summa -2 215 2 104

* Sociala avgifter avseende aktiebaserade incitamentsprogram redovisades i årsredovisningen för räkenskapsåret 2020 i kassaflödesanaly-

sen i posten ”Förändring av rörelseskulder” och uppgick till 4 805 KSEK, men har för räkenskapsåret 2021 omklassificerats till posten ”Juster-

ing för poster som inte ingår i kassaflödet”. Omklassificeringen har ingen kassaflödespåverkan. Historiska siffror har ej justerats.

Not 21 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser

För information om pantsatta tillgångar och eventualförpliktelser i moderföretaget hänvisas till koncer-

nens not 29 "Ställda säkerheter och eventualförpliktelser".

Not 22 Transaktioner med närstående

Försäljning

av varor/

tjänster

Inköp av

varor/

tjänster

Övrigt

Fordran på

balansdagen

Skuld på

balansdagen

Transaktioner med

dotterföretag

2021 37 866 0 859 32 386 75 000

2020 3 672 0 56 0 0

Försäljning av varor/tjänster utgörs i huvudsak av management fee. Övrigt i ovanstående tabell avser

vidarefakturerade kostnader.

För information om ersättningar till ledande befattningshavare se koncernens not 7 "Anställda och

personalkostnader".

För ytterligare upplysning om transaktioner med närstående, se koncernens not 28 "Transaktioner

med närstående".

61 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Styrelse och

Organisation

Michael Wolff Jensen

Styrelseordförande sedan 2020

(Avgick ur styrelsen per den 23 mars 2022)

Michael Wolff Jensen har 20 års strategisk ledarerfarenhet från

Pharma/Biotech – som CFO, styrelseordförande, partner och som

Chief Legal Officer. Michael har varit huvudansvarig för fyra börsintro-

duktioner och han har även ansvarat för flertalet finansieringsrundor.

Vidare har Michael över 15 års erfarenhet av styrelsearbete och som

ordförande för båda privata som noterade bolag.

Född: 1971

Utbildning: Juristexamen, Köpenhamns universitet.

Övriga uppdrag: SVP/Chief Legal Officer i Ascendis Pharma A/S

(publ). Styrelseordförande i Visen Pharmaceuticals och MIWO Invest

ApS.

Tidigare uppdrag de senaste fem åren: Ordförande i Ascendis

Pharma A/S, XSPRAY PHARMA AB (publ), VANX ApS och Eurocine

Vaccines AB (publ).

Innehav i bolaget: 350 000 aktierätter inom ramen för bolagets

incitamentsprogram.

Michael är ordförande i Vicores ersättningsutskott.

Oberoende i förhållande till Vicore och bolagsledningen respektive

bolagets större aktieägare.

Styrelsen

Hans Schikan

Styrelseledamot sedan 2018

Hans Schikan är före detta VD för Prosensa (förvärvat av BioMarin).

Hans tidigare uppdrag inkluderar ledande roller på Genzyme (för-

värvat av Sanofi) och Organon (förvärvat av Schering Plough). Han

har tjänstgjort i styrelsen för Wilson Therapeutics AB (förvärvat av

Alexion) och Therachon AG (förvärvat av Pfizer). Han är medgrundare

av Pharvaris NV.

Född: 1958

Utbildning: Utbildad apotekare vid Utrechts universitet.

Övriga uppdrag: Styrelseordförande i Microbiotica Ltd, InteRNA

Technologies BV och Complix NV. Styrelseledamot i VectivBio AG,

Pharvaris NV och den nederländska Dutch Top Sector Life Sciences

& Health. Rådgivare till olika organisationer inom Life Sciences &

Health.

Tidigare uppdrag de senaste fem åren: styrelseledamot i Asceneu-

ron, Hansa Medical, Sobi, Therachon and Wilson Therapeutics.

Innehav i bolaget: 20 591 aktierätter inom ramen för bolagets

incitamentsprogram.

Hans är ledamot i Vicores ersättningsutskott och vetenskapliga

utskottet.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen respektive

bolagets större aktieägare.

Jacob Gunterberg

Styrelseledamot sedan 2018

(Ny styrelseordförande sedan den 23 mars 2022)

Jacob Gunterberg är tidigare partner på HealthCap och har lång

erfarenhet av investeringsverksamhet avseende venture capital och

företagsfinansiering inom life science. Jacob Gunterberg har lång

erfarenhet av styrelsearbete i både privata och noterade bolag.

Född: 1967

Utbildning: Utbildad civilekonom vid Lunds universitet.

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i EllAug AB, Tova Skrenen

Stockholm AB och Aurelia Invest AB.

Tidigare uppdrag de senaste fem åren: Styrelseledamot i MIPS Hel-

met AB, MIPS AB, Trimb Holding AB, Trimb Healthcare AB, HealthCap

Holdings GP Aktiebolag, HealthCap Annex Fund I-II Bis GP Aktiebolag

och HealthCap Aero Holdings GP AB (vilka under 2016 fusionerats)

Carisma Therapeutics, Inc., SynOx Therapeutics Ltd. och Cenova AB.

Styrelsesuppleant i BONESUPPORT AB, BONESUPPORT HOLDING AB

och Wilson Therapeutics AB.

Innehav i bolaget: Inget.

Jacob är ordförande i Vicores revisionsutskott och ledamot i veten-

skapliga utskottet.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen respektive

bolagets större aktieägare.

62 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Sara Malcus

Styrelseledamot sedan 2018

Sara Malcus har mer än tio års erfarenhet av operativ företagsledning

samt styrelsearbete genom sitt arbete med utveckling av tidiga

läkemedelsprojekt på GU Ventures, Astra Zeneca AB samt i mindre

start up-bolag.

Född: 1975

Utbildning: Doktorsexamen i immunologi och inflammationsmedicin

vid Göteborgs universitet.

Övriga uppdrag: Verkställande direktör i MetaboGen AB.

Tidigare uppdrag de senaste fem åren: Styrelseledamot i Oncorena

AB, Oncorena Holding AB, Cereno Scientific AB och MetaboGen AB.

Innehav i bolaget: 20 591 aktierätter inom ramen för bolagets

incitamentsprogram.

Sara är ledamot i Vicores revisionsutskott.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen respektive

bolagets större aktieägare.

Maarten Kraan

Styrelseledamot sedan 2018

Maarten Kraan har lång erfarenhet av biomedicin och har bland

annat innehaft chefsposition på AstraZeneca AB där han ansvarade

för forskningen och utvecklingen av läkemedel för respiratoriska,

inflammations- och autoimmunitetssymtom.

Född: 1961

Utbildning: Doktorsexamen i reumatologi vid University of Leiden.

Övriga uppdrag: CMO på AM-Pharma. Styrelseledamot i Toleranzia

AB och i CDS Gmbh.

Tidigare uppdrag de senaste fem åren: Chef för R&D hos Pierre-Fa-

bre SA.

Innehav i bolaget: 20 591 aktierätter inom ramen för bolagets

incitamentsprogram.

Maarten är ordförande i Vicores vetenskapliga utskott och ledamot i

ersättningsutskottet.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen respektive

bolagets större aktieägare.

Heidi Hunter

Styrelseledamot sedan 2020

Heidi Hunter har mer än 25 års erfarenhet från ledande positioner inom

läkemedelsutveckling och kommersialisering. Hon har arbetat strate-

giskt och operationellt med allt ifrån klinisk och kommersiell utveckling

till lansering av läkemedel. Hon har erfarenhet från ledande positioner

inom alliance management, riskmitigering vid investeringar, global

klinisk och kommersiellt ledaskap, produktlanseringar, utveckling av

affärsstrategier, produktlanseringar och hållbarhetsfrågor.

Född: 1958

Utbildning: M.B.A. inom marknadsföring och internationella relatio-

ner, Universitet i Chicago. B.A. inom ekonomi och tyska, universitet i

Michigan.

Övriga uppdrag: President, Cardinal Health Specialty Solutions.

Styrelseledamot Sutro Biopharma.

Tidigare uppdrag de senaste fem åren: SVP, Global immunology

business unit i UCB, Belgien.

Innehav i bolaget: 175 000 aktierätter inom ramen för bolagets

incitamentsprogram.

Heidi är ledamot i Vicores revisionsutskott.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen respektive

bolagets större aktieägare.

63 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Carl-Johan Dalsgaard

Verkställande direktör sedan 2018

Carl-Johan Dalsgaard har varit Venture

Partner på HealthCap sedan år 2000,

varigenom han haft uppdrag som verk-

ställande direktör i ett flertal bolag som

HealthCap investerat i. Dessförinnan

har han tio års erfarenhet av ledande

befattningar inom AstraZeneca-koncer-

nen, såsom preklinisk forskningschef,

terapiområdeschef inom smärta

och anestesi, verkställande direktör i

Astra Pain Control AB och har ingått i

koncernforskningsledningen.

Född: 1956

Utbildning: Utbildad läkare, har avlagt

doktorsexamen samt är docent vid

Karolinska Institutet. Carl-Johan har även

fullgjort specialistutbildning i plastikki-

rurgi vid samma universitet. Carl-Johan

har vidare bedrivit postdoktorala studier

vid Harvard Medical School.

Övriga nuvarande befattningar:

Styrelseledamot och verkställande

direktör i INIM Pharma AB och Vicore

Pharma AB.

Innehav i bolaget: 477 981 aktier

och 400 000 optioner inom ramen för

bolagets incitamentsprogram.

Hans Jeppsson

Chief Financial Officer sedan 2017

Hans Jeppsson har en tvärvetenskaplig

bakgrund i finans och medicin. Han har

tidigare arbetat som bioteknikanalytiker

på Danske Bank samt inom preklinisk

forskning på AstraZeneca R&D.

Utbildning: Doktorsexamen i

Strategic Financial Management vid

Handelshögskolan i Göteborg. Efter sin

doktorsexamen bedrev han postdokto-

rala studier vid Haas School of Business

vid UC Berkeley i USA. Hans har även

en bakgrund inom kemiteknik med

inriktning mot bioteknik från Chalmers

Tekniska Högskola.

Övriga nuvarande befattningar:

Styrelsesuppleant i Vicore Pharma AB

och INIM Pharma AB.

Innehav i bolaget: 5 000 aktier och

250 000 optioner inom ramen för

bolagets incitamentsprogram.

Ledning

Johanna Gräns

Head of Preclinical Development sedan

2015

Johanna Gräns är disputerad inom

läkemedelsmetabolism och har en bak-

grund inom toxikologi. Johanna har lång

erfarenhet från preklinisk utveckling och

är ansvarig för tidig projektutveckling.

Utbildning: Doktorsexamen i biologi

med inriktning mot toxikologi vid

Göteborgs universitet.

Övriga nuvarande befattningar: Inga

Innehav i bolaget: 7 004 aktier och

143 750 optioner inom ramen för

bolagets incitamentsprogram.

Elin Rosendahl

VP Clinical Development sedan 2020

Elin Rosendahl har mer än 20 års

erfarenhet av att leda globala läke-

medelsprojekt och multinationella

team. Hon har erfarenhet från alla

faser inom klinisk utveckling med ett

fokus på design av innovativa och

patientfokuserade vägar till marknaden,

effektivt ledarskap av globala team och

optimerade samarbeten med kontrakts-

forskningsorganisationer (CROs).

Utbildning: Utbildad apotekare vid

Uppsala universitet.

Övriga nuvarande befattningar: Inga

Innehav i bolaget: 100 000 optioner

inom ramen för bolagets incitaments-

program.

Åsa Magnusson

Chief Commercial Officer sedan 2021

Åsa har mer än 20 års erfarenhet

från seniora kommersiella roller

inom läkemedelsindustrin med fokus

på market access och lansering av

läkemedel för sällsynta sjukdomar. Hon

kommer senast från rollen som General

Manager på Arvelle som etablerade

sin verksamhet i Norden. Innan dess

innehade hon olika seniora kommer-

siella befattningar på Alexion, där hon

ledde kross-funktionella team i syfte

att expandera accessen till innovativa

antikroppsprodukter samt på Actelion

där hon ledde den kommersiella

lanseringen av företagets läkemedel

inom pulmonell arteriell hypertension

(PAH).

Utbildning: BBA and B2B marketing från

Lunds Universitet

Övriga nuvarande befattningar:

Styrelseledamot i Think Brand Direction.

Innehav i bolaget: 50 000 optioner inom

ramen för bolagets incitamentsprogram.

64 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Mikael Nygård

VP Business Development sedan 2021

Mikael Nygård har lång erfarenhet från

affärsutveckling inom hälsovårdsin-

dustrin. Han har ansvarat för M&A och

affärsutveckling hos hälsovårdsbolaget,

Humana AB och har även arbetat i det

globala hälsovårdsteamet vid strate-

gikonsultbolaget Boston Consulting

Group.

Utbildning: Utbildad apotekare, Uppsala

University. PhD Neurobiologi, Karolinska

Institutet.

Övriga nuvarande befattningar: Inga.

Innehav i bolaget: 4 031 aktier och

41 000 optioner inom ramen för

bolagets incitamentsprogram.

Johan Raud

Chief Scientific Officer sedan 2018

Johan Raud har mångårig erfarenhet av

medicinsk forskning och ledning av indu-

striella läkemedelsutvecklingsprojekt

Utbildning: Disputerad läkare och

docent utbildad vid Karolinska Institutet

och Vanderbilt University i USA.

Övriga nuvarande befattningar: Inga

Innehav i bolaget: 238 991 aktier

och 130 000 optioner inom ramen för

bolagets incitamentsprogram.

Rohit Batta

Chief Medical Officer sedan 2018

Rohit Batta har mer än 20 års erfarenhet

som läkare med en omfattande

bakgrund som ledare av medicinska och

kliniska utvecklingsgrupper samtidigt

som han utvecklat läkemedel för

sällsynta sjukdomar. Hans tidigare roller

inkluderar seniora roller inom o cellterapi

och genetik hos GlaxoSmithKline som

ledare för den kliniska utvecklingen och

kliniska strategin för hemoglobinopa-

tigenterapi. Han har lett globala medicin-

ska och kliniska utvecklingsteam vid

lansering av världens första genterapi

för patienter med pediatriska sällsynta

sjukdomar.

Utbildning: MBBS från Kings College

London och är medlem i Royal College

of General Practitioners och Pharma-

ceutical Medicine.

Övriga nuvarande befattningar: Senior

föreläsare vid Kings College i London.

Innehav i bolaget: 200 000 optioner

inom ramen för bolagets incitaments-

program.

Nina Carlén

Chief Administrative Officer sedan

2009

Nina Carlén har mer än 20 års erfaren-

het från att arbeta med marknadsföring

och kommunikation inom läkemedels-

branschen.

Utbildning: Genomgått kurser i

projektledning, PR, kommunikation och

grafisk design vid bland annat Berghs

School of Communication.

Övriga nuvarande befattningar:

Styrelsesuppleant i North River AB och

North River Maintenance AB.

Innehav i bolaget: 24 480 aktier och

175 000 optioner inom ramen för

bolagets incitamentsprogram.

Jessica Shull

Head of Digital Therapeutics sedan

2021

Jessica Shull har mer än 20 års

erfarenhet inom området för digitala

teknologier för hälso- och sjukvård

inklusive utveckling av virtuella

kirurgiska enheter. Hon anses vara en

auktoritet inom hälsoteknikbedömning

(HTA) för patientvänlig programvara och

innovation i Europa och internationellt.

Hennes tidigare roller innefattar bland

annat arbete med “best practices”

inom digital hälsa för WHO och inom

digital produktintegrering, regleringar

och policies vid Digital Therapeutics

Alliance.

Education: MA, M.Sc., doktorand i

biomedicin.

Övriga nuvarande befattningar: Inga.

Innehav i bolaget: 50 000 optioner inom

ramen för bolagets incitamentspro-

gram.

65 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Under-

skrifter

Sara Malcus

Styrelseledamot

Carl-Johan Dalsgaard

Hans Schikan

Styrelseledamot

Jacob Gunterberg

Styrelseordförande

Maarten Kraan

Styrelseledamot

Undertecknade försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats i enlighet med inter-

nationella redovisningsstandarder IFRS, såsom de antagits av EU. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderföretagets och

koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderföretaget respektive koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderföretagets

och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderföretaget och de företag som ingår i koncernen

står inför.

Göteborg den 6 april 2022

Vår revisionsberättelse har lämnats den 6 april 2022

Ernst & Young AB

Andreas Mast

Auktoriserad revisor

Heidi Hunter

Styrelseledamot

66 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Revisions-

berättelse

Till bolagsstämman i Vicore Pharma Holding AB

(publ), org.nr 556680 - 3804

Rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen för Vicore Pharma Holding

AB (publ) för år 2021. Bolagets årsredovisning

och koncernredovisning ingår på sidorna 26–65

i detta dokument. Enligt vår uppfattning har

årsredovisningen upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga

avseenden rättvisande bild av moderbolagets

finansiella ställning per den 31 december 2021 och

av dess finansiella resultat och kassaflöde för året

enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen

har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen

och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande

bild av koncernens finansiella ställning per den 31

december 2021 och av dess finansiella resultat och

kassaflöde för året enligt International Financial

Reporting Standards (IFRS), så som de antagits

av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsbe-

rättelsen är förenlig med årsredovisningens och

koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker

därför att bolagsstämman fastställer resultaträk-

ningen och balansräkningen för moderbolaget

och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport

om årsredovisningen och koncernredovisningen

är förenliga med innehållet i den kompletterande

rapport som har överlämnats till moderbolagets

revisionsutskott i enlighet med Revisorsförordning-

ens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International

Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed

i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder

beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi

är oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i

övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kun-

skap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som

avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel

5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller,

i förekommande fall, dess moderföretag eller dess

kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är

tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra

uttalanden.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de

områden som enligt vår professionella bedömning

var de mest betydelsefulla för revisionen av

årsredovisningen och koncernredovisningen

för den aktuella perioden. Dessa områden

behandlades inom ramen för revisionen av, och i

vårt ställningstagande till, årsredovisningen och

koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga

separata uttalanden om dessa områden. Beskriv-

ningen nedan av hur revisionen genomfördes inom

dessa områden ska läsas i detta sammanhang.

Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i

avsnittet Revisorns ansvar i vår rapport om årsre-

dovisningen också inom dessa områden. Därmed

Särskilt betydelsefullt område 1

Redovisning av kostnader för forskning och utveckling Hur detta område beaktades i revisionen

Kostnaderna för koncernens verksamhet inom utveckling

uppgick under räkenskapsåret 2021 till totalt 271,8 MSEK, vilket

motsvarar 92% av Vicore Pharmas totala rörelsekostnader.

Merparten av dessa kostnader avser utveckling relaterad till

produktkandidaterna VP01, VP02 samt VP03 och består främst

av kostnader för de kliniska studier som bedrivs samt formuler-

ingsarbeten.

För ytterligare information hänvisas till koncernens redovisning-

sprinciper i not 1 samt rörelsens kostnader per kostnadsslag i

not 4

I vår revision har vi fokuserat på detta område då utgifterna



av bedömningar för att kunna bestämma om utgiften ska kost-

nadsföras eller redovisas som tillgång samt svårighet att skilja



resultaträkningen.

Vår granskning av kostnaderna för utveckling har

bland annat omfattat, men är inte begränsat till

följande åtgärder:

• Utvärdering av bolagets rutiner och interna



• Testning av interna kontroller för godkännande

och betalning av fakturor.

• Stämt av och utfört detaljtestning mot fakturaun-

derlag, avtal och övrig bokslutsdokumentation.

• Analys av kostnader baserat på vår kunskap

om verksamheten och uppföljning mot interna

projektrapporter.

• Vi har även bedömt bolagets lämnade up-

plysningar i årsredovisningen.

Särskilt betydelsefullt område 2

Värdering av immateriella anläggningstillgångar Hur detta område beaktades i revisionen

Per den 31 december 2021 utgörs en väsentlig del (15 % eller

67,4 Mkr) av koncernens totala tillgångar av patent och goodwill

(hädanefter benämnda som tillgångarna). Bolaget prövar

tillgångarna för nedskrivningsbehov årligen samt när händelser

eller ändrade förutsättningar indikerar att redovisat värde för

tillgångarna kan understiga återvinningsvärdet. Prövning av

nedskrivningsbehov av tillgångarna involverar ett antal väsentli-

ga uppskattningar och bedömningar, bland annat att uppskatta

nyttjandevärdet genom att bedöma sannolikheten för framtida

produktlansering, uppskatta förväntade framtida diskonterade

kassaflöden samt beräkna vägd genomsnittlig kapitalkostnad

(”WACC”).

För ytterligare information hänvisas till koncernens redovis-

ningsprinciper i not 1, bedömningar och uppskattningar i not 2

samt information om patent, licenser och liknande rättigheter i

not 15.

Vi fokuserade på detta område då det redovisade värdet av till-

gångarna är väsentligt och prövningar av nedskrivningsbehov är

känsliga för förändringar i antaganden och är därför ett särskilt

betydelsefullt område i vår revision

Vår granskning, genomförd tillsammans med våra

värderingsspecialister, har bland annat omfattat,

men är inte begränsat till följande åtgärder:

• Utvärdering av bolagets sannolikhetsjusterade

kassaflödesmodell för nedskrivningsprövning.

• Granskning av de antaganden som bolaget

gjort vid prövning av nedskrivningsbehov med

fokus på de antaganden för vilka resultatet av

nedskrivningsprövningen är mest känsliga.

• Vi har även bedömt bolagets lämnade upplys-

ningar i årsredovisningen

genomfördes revisionsåtgärder som utformats för

att beakta vår bedömning av risk för väsentliga fel i

årsredovisningen och koncernredovisningen. Utfal-

let av vår granskning och de granskningsåtgärder

som genomförts för att behandla de områden

67 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information

än årsredovisningen och koncernredovisningen

och återfinns på sidorna 1–25 och 69–78. Det är

styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och

koncernredovisningen omfattar inte denna infor-

mation och vi gör inget uttalande med bestyrkande

avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen

och koncernredovisningen är det vårt ansvar

att läsa den information som identifieras ovan

och överväga om informationen i väsentlig

utsträckning är oförenlig med årsredovisningen

och koncernredovisningen. Vid denna genomgång

beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat

under revisionen samt bedömer om informationen

i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts

avseende denna information, drar slutsatsen att

den andra informationen innehåller en väsentlig

felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har

inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören

som har ansvaret för att årsredovisningen och

koncernredovisningen upprättas och att den ger en

rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och,

vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så

som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande

direktören ansvarar även för den interna kontroll

som de bedömer är nödvändig för att upprätta en

årsredovisning och koncernredovisning som inte

innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och

koncernredovisningen ansvarar styrelsen och

verkställande direktören för bedömningen av

bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De

upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som

kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten

och att använda antagandet om fortsatt drift.

An-tagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte

för vår revision för att utforma gransknings-

åtgärder som är lämpliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte för att uttala oss

om effektiviteten i den interna kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisnings-

principer som används och rimligheten i

styrelsens och verkställande direktörens

uppskattningar i redovisningen och tillhö-

rande upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att sty-

relsen och verkställande direktören använder

antagandet om fortsatt drift vid upprättandet

av årsredovisningen och koncernredovis-

ningen. Vi drar också en slutsats, med grund i

de inhämtade revisionsbevisen, om det finns

någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser

sådana händelser eller förhållanden som kan

leda till betydande tvivel om bolagets förmåga

att fortsätta verksamheten. Om vi drar

slutsatsen att det finns en väsentlig osäker-

hetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen

fästa uppmärksamheten på upplysningarna

i årsredovisningen om den väsentliga

osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplys-

ningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om

årsredovisningen och koncernredovisningen.

Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis

som inhämtas fram till datumet för revisions-

berättelsen. Dock kan framtida händelser eller

förhållanden göra att ett bolag inte längre kan

fortsätta verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentatio-

nen, strukturen och innehållet i årsredovis-

ningen och koncernredovisningen, däribland

upplysningarna, och om årsredovisningen

och koncernredovisningen återger de unde

• rliggande transaktionerna och händelserna på

ett sätt som ger en rättvisande bild.

• inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga

revisionsbevis avseende den finansiella

informationen för enheterna eller affärsak-

tiviteterna inom koncernen för att göra ett

uttalande avseende koncernredovisningen.

Vi ansvarar för styrning, övervakning och

utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt

ansvariga för våra uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat

revisionens planerade omfattning och inriktning

samt tidpunkten för den. Vi måste också informera

om betydelsefulla iakttagelser under revisionen,

däribland de eventuella betydande brister i den

interna kontrollen som vi identifierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande

om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav

avseende oberoende, och ta upp alla relationer och

andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt

oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har

vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder

som har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med

styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden

som varit de mest betydelsefulla för revisionen

av årsredovisningen och koncernredovisningen,

inklusive de viktigaste bedömda riskerna för

väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de

för revisionen särskilt betydelsefulla områdena.

Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen

såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar

upplysning om frågan.

Rapport om andra krav enligt lagar

och andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslaget

till dispositioner av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även

utfört en revision av styrelsens och verkställande

direktörens förvaltning av Vicore Pharma Holding

AB (publ) för år 2021 samt av förslaget till disposi-

tioner beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar

vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen

och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande

direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i

Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare

i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i

förhållande till moderbolaget och koncernen enligt

god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort

vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

om styrelsen och verk-ställande direktören avser

att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten

eller inte har något realistiskt alternativ till att göra

något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det

påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i

övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella

rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet

om att årsredovisningen och koncernredo-

visningen som helhet inte innehåller några

väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag, och att lämna en

revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men

är ingen garanti för att en revision som utförs

enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid

kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om

en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund

av oegentligheter eller misstag och anses vara

väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen

kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som

användare fattar med grund i årsredovisningen och

koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi

professionellt omdöme och har en professionellt

skeptisk inställning under hela revisionen.

Dessutom:

• identifierar och bedömer vi riskerna för

väsentliga felaktigheter i årsredovisningen

och koncernredovisningen, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag,

utformar och utför granskningsåtgärder

bland annat utifrån dessa risker och inhämtar

revisionsbevis som är tillräckliga och

ändamålsenliga för att utgöra en grund för

våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka

en väsentlig felaktighet till följd av oegentlig-

heter är högre än för en väsentlig felaktighet

som beror på misstag, eftersom oegent-

ligheter kan innefatta agerande i maskopi,

förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig

information eller åsidosättande av intern

kontroll.

• skaffar vi oss en förståelse av den del av

bolagets interna kontroll som har betydelse

68 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget

till dispositioner beträffande bolagets vinst eller

förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta

bland annat en bedömning av om utdelningen är

försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets

och koncernens verksamhetsart, omfattning och

risker ställer på storleken av moderbolagets och

koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,

likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och

förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta

innefattar bland annat att fortlöpande bedöma

bolagets och koncernens ekonomiska situation,

och att tillse att bolagets organisation är utformad

så att bokföringen, medelsförvaltningen och

bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt

kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande

direktören ska sköta den löpande förvaltningen

enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och

bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga

för att bolagets bokföring ska fullgöras i överens-

stämmelse med lag och för att medelsförvalt-

ningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen,

och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att

inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad

av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseleda-

mot eller verkställande direktören i något väsentligt

avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig

till någon försummelse som kan föranleda

ersättningsskyldighet mot bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med

aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller

bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till

dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och

därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig

grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt

med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet,

men ingen garanti för att en revision som utförs

enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att

upptäcka åtgärder eller försummelser som kan

föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller

att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst

eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed

i Sverige använder vi professionellt omdöme och

har en professionellt skeptisk inställning under

hela revisionen. Granskningen av förvaltningen

och förslaget till dispositioner av bolagets vinst

eller förlust grundar sig främst på revisionen av

räkenskaperna. Vilka tillkommande gransknings-

åtgärder som utförs baseras på vår professionella

bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlig-

het. Det innebär att vi fokuserar granskningen på

sådana åtgärder, områden och förhållanden som

är väsentliga för verksamheten och där avsteg

och överträdelser skulle ha särskild betydelse

för bolagets situation. Vi går igenom och prövar

fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder

och andra förhållanden som är relevanta för vårt

uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt

uttalande om styrelsens förslag till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust har vi

granskat styrelsens motiverade yttrande samt ett

urval av underlagen för detta för att kunna bedöma

om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av

Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen har vi även utfört en

granskning av att styrelsen och verkställande

direktören har upprättat årsredovisningen och

koncernredovisningen i ett format som möjliggör

enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten)

enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap-

pers-marknaden för Vicore Pharma Holding AB

(publ) för år 2021

Vår granskning och vårt uttalande avser endast

det lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten

#(checksumma) upprättats i ett format som i allt

väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapporte-

ring.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommen-

dation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rap-

porten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation

beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till Vicore Pharma Holding

AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i

övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga

och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som

har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats

i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528)

om värdepappersmarknaden, och för att det

finns en sådan intern kontroll som styrelsen och

verkställande direktören bedömer nödvändig för att

upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktig-

heter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet

om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad

i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a §

lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på

grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra

gransk-ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet

att Esef-rapporten är upprättad i ett format som

uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men

är ingen garanti för att en granskning som utförs

enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid

kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om

en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund

av oegentligheter eller misstag och anses vara

väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen

kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som

användare fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskon-

troll för revisionsföretag som utför revision och

översiktlig granskning av finansiella rapporter

samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande

tjänster och har därmed ett allsidigt system för

kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade

riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av

yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen

och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder

inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprät-

tats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk

rapportering av årsredovisningen och koncernre-

dovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska

utföras, bland annat genom att bedöma riskerna

för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare

sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de

delar av den interna kontrollen som är relevanta

för hur styrelsen och verkställande direktören tar

fram underlaget i syfte att utforma gransknings-

åtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte i syfte att göra ett

uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen.

Granskningen omfattar också en utvärdering av

ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens

och verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen

en teknisk validering av Esef-rapporten, dvs. om

filen som innehåller Esef-rapporten uppfyller den

tekniska specifikation som anges i kommissionens

delegerade förordning (EU) 2019/815 och en

avstämning av att Esef-rapporten överensstäm-

mer med den granskade årsredovisningen och

koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedöm-

ning av huruvida Esef-rapporten har märkts med

iXBRL som möjliggör en rättvisande och fullständig

maskinläsbar version av koncernens resultat-,

balans- och egetkapitalräkningar samt kassaflöde-

sanalysen.

Ernst & Young AB med Andreas Mast som

huvudansvarig revisor, Box 7850, 103 99 Stock-

holm, utsågs till Vicore Pharma Holding ABs revisor

av bolagsstämman den 11 maj 2021 och har varit

bolagets revisor sedan 10 oktober 2018.

Göteborg den 6 april 2022

Ernst & Young AB

Andreas Mast

Auktoriserad revisor

69 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Bolagsstyrnings-

rapport

Introduktion

Styrelsen för Vicore Pharma Holding

AB (publ), org.nr 556680-3804 (”Vicore”

eller ”bolaget”) lämnar här 2021 års

bolagsstyrningsrapport enligt kraven i

årsredovisningslagen (”ÅRL”) och svensk

kod för bolagsstyrning (”Koden”; se

Kollegiet för svensk bolagsstyrnings

hemsida www.bolagsstyrning.se). Bola-

gets aktier är sedan den 27 september

2019 noterade på Nasdaq Stockholm.

Bolagets aktier var dessförinnan, sedan

december 2015, listade på Nasdaq First

North Growth Market. Till grund för bola-

gets bolagsstyrning ligger huvudsakli-

gen bolagsordningen, aktiebolagslagen

och annan svensk lagstiftning, Nasdaq

Stockholms regelverk för emittenter

samt svensk kod för bolagsstyrning.

Bolagsstyrningsrapporten har gran-

skats av bolagets revisor i enlighet med

ÅRL. Den utgör inte en del av de formella

årsredovisningshandlingarna.

Koncernen består av moderföretaget

Vicore Pharma Holding AB ("Vicore")

och dotterbolagen Vicore Pharma AB

(“Vicore Pharma”) och INIM Pharma AB

(“INIM Pharma”). Bolagets forsknings-

och utvecklingsverksamhet bedrivs i

Vicore Pharma och INIM Pharma.

Det finns inga avvikelser från Kodens

regler att rapportera för verksamhets-

året 2021. Inga överträdelser av Nasdaq

Stockholms regelverk eller av god sed

på aktiemarknaden enligt beslut av

börsens disciplinnämnd eller Aktie-

marknadsnämnden inträffade under

räkenskapsåret.

Bolagsstyrning inom Vicore

Syftet med bolagsstyrningen inom

Vicore är att skapa en tydlig fördelning

av roller och ansvar mellan ägare,

styrelse och bolagsledning. Styrning,

ledning och kontroll av Vicore fördelas

mellan bolagsstämman, styrelsen,

dess valda utskott samt verkställande

direktören. Bilden illustrerar Vicores

bolagsstyrningsmodell och hur de

centrala organen verkat under 2021.

Viktiga externa och interna regelverk

och policyer som påverkar

bolagsstyrningen:

Väsentliga externa regelverk:

Aktiebolagslagen

Bokföringslagen

Årsredovisningslagen

Internationella standarder för



rapportering (IFRS)

Nasdaq Stockholms regelverk för

emittenter

Svensk kod för bolagsstyrning

Andra tillämpliga regler och

rekommendationer

Väsentliga interna regelverk och

policyer:

Bolagsordningen

Styrelsens arbetsordning inklusive

instruktioner för styrelsens utskott

Instruktion för verkställande direktör



rapportering

Finanspolicy

Ekonomihandbok

Internkontrollpolicy

Riskpolicy

Informationspolicy

Insiderpolicy

IT-policy

Aktieägare och aktien

Vid utgången av 2021 hade Vicore 5 140

aktieägare och antalet aktier uppgick

till 71 760 293 med ett kvotvärde på

vardera 0,5 kronor. Det finns endast ett

aktieslag. Bolagets aktier utfärdas i en

klass och varje aktie medför en röst på

årsstämman.

Den 31 december 2021 var HealthCap

VII L.P. den enskilt största aktieägaren

i Vicore, med totalt 15 834 834 aktier,

motsvarande 22,1 procent av rösterna

och kapitalet. Ingen annan aktieägare

än HealthCap VII L.P. har ett direkt eller

indirekt aktieinnehav som represen-

terar minst en tiondel av röstetalet för

samtliga aktier i bolaget. Ytterligare

information om aktieägare och Vicores

aktie presenteras på sidorna 24-25 i

årsredovisningen 2021.

Bolagsstämma

Enligt aktiebolagslagen (2005:551)

är bolagsstämman bolagets högsta

beslutsfattande organ. På bolags-

stämma utövar aktieägarna sin rösträtt

i bolaget. Årsstämma ska hållas inom

sex (6) månader från räkenskapsårets

utgång. På årsstämman beslutar

aktieägarna bland annat om styrelse

och i förekommande fall revisorer, hur

valberedningen ska utses samt om

ansvarsfrihet för styrelsen och verkstäl-

lande direktören för det gångna året.

Beslut fattas även om fastställelse av

årsredovisning, disposition av vinstmedel

eller behandling av förlust, arvode för

styrelsen och revisorerna, samt riktlinjer

för ersättning till verkställande direktören

och övriga ledande befattningshavare.

Av bolagsordningen framgår att

årsstämma ska hållas i Stockholm eller

Göteborg. Aktieägare som vill delta

på bolagsstämma, personligen eller

via ombud, ska vara upptagna i den av

Euroclear Sweden AB förda aktieboken

sex (6) bankdagar före bolagsstämman

samt göra en anmälan till bolaget enligt

kallelse. Kallelse till bolagsstämma sker

genom annonsering samt via bolagets

hemsida (www.vicorepharma.com).

Årsstämma 2021

Årsstämman 2021 ägde rum med

förhandsröstning (poströstning) genom

lagen om tillfälliga undantag, den 11 maj

2021. Vid stämman var ca 52,1 procent

av de totala rösterna representerade. Till

Valberedning

Ersättnings-

utskott

Styrelse

Revisions-

utskott

Vetens-

kapligt

utskott

VD och

lednings-

grupp

Aktieägarna

Bolags-

stämma

Externa

Revisorer

70 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

stämmans ordförande valdes Michael

Wolff Jensen.

Vid årsstämman fattades bland annat

följande beslut:

Jacob Gunterberg, Maarten Kraan,

Sara Malcus, Hans Schikan, Michael

Wolff Jensen och Heidi Hunter

omvaldes till styrelseledamöter.

Michael Wolff Jensen nyvaldes till

styrelsens ordförande.

EY AB med huvudansvarig revisor

Andreas Mast omvaldes till revisor.

Ersättning till styrelsens ordförande

och styrelsens stämmovalda leda-

möter samt revisor fastställdes.

Förslag om införande av ett presta-

tionsbaserat långsiktigt incita-

mentsprogram (Board LTIP 2021)

uppgående till maximalt 73 000

optioner för tre styrelseledamöter

godkändes.

Förslag om införande av ett

prestationsbaserat långsiktigt

incitamentsprogram (Co-worker

LTIP 2021) uppgående till maximalt

3 000 000 optioner för ledande be-

fattningshavare och nyckelpersoner

godkändes.

Föreslagna riktlinjer för ersättning

till ledande befattningshavare

godkändes.

Ersättningsrapporten för 2020

godkändes.

Fastställande av balans- och resul-

taträkning.

Ny bolagsordning med utökade

marginaler för antal aktier och

aktiekapital godkändes.

Ingen utdelning skall utgå för

2020 och att bolagets resultat

ska balanseras i ny räkning.

Ansvarsfrihet för styrelse och VD för

räkenskapsåret 2020.

Fullständigt protokoll och information

från årsstämman finns tillgängligt på

Vicores hemsida (www.vicorepharma.

com).

Årsstämma 2022

Årsstämma 2022 kommer att hållas

onsdagen den 11 maj 2022. Stämman

kommer att genomföras enligt s.k.

poströstningsförfarande och någon

stämma med möjlighet att närvara

personligen eller genom ombud

kommer inte att äga rum. Information

om de vid årsstämman fattade besluten

offentliggörs den 11 maj 2022 så

snart utfallet av röstningen är slutligt

sammanställt. För rätt att deltaga och

mer information, se Vicores hemsida

(www.vicorepharma.com). Protokollet

från årsstämman kommer att finnas

tillgängligt på Vicores hemsida

(www.vicorepharma.com).

Valberedning

Vicores valberedning inför årsstämman

2022 består av Staffan Lindstrand som

utsedd av HealthCap VII L.P., Jannis

Kitsakis som representant för Fjärde

AP-fonden och Ulrik Grönvall som

representant för Swedbank Robur.

Staffan Lindstrand är ordförande i val-

beredningen. Därutöver ingår styrelsens

ordförande Michael Wolff Jensen som

sammankallande.

Valberedningen förbereder och

framlägger förslag avseende antal

styrelseledamöter som skall väljas av

stämman, val av ordförande och övriga

ledamöter i styrelsen, styrelsearvoden

och eventuell ersättning för utskottsar-

bete, val av ordförande på årsstämman,

val av revisorer (i förekommande fall)

och revisorsarvoden samt förslag till

regler för utseende av valberedning inför

nästkommande årsstämma. Förslagen

kommer att publiceras senast i samband

med kallelsen till årsstämman 2022.

Externa revisorer

Den externa revisionen av moderföre-

tagets och koncernens räkenskaper

samt av styrelsens och VD:s förvaltning

utförs enligt god revisionssed i Sverige.

Vid åtminstone ett styrelsemöte per år

deltar revisorn och går igenom årets

revision samt för en diskussion med

styrelseledamöterna utan närvaro av

den verkställande direktören eller annan

från bolagets ledning.

Enligt bolagsordningen ska Vicore

som extern revisor ha en auktoriserad

revisor eller ett registrerat revisions-

bolag. Sedan årsstämman 2010 är

revisionsbolaget EY AB revisor i bolaget.

Från och med årsstämman 2019 är

auktoriserade revisorn Andreas Mast

huvudansvarig revisor. Andreas Mast

är medlem i FAR. För information om

arvode till revisorn hänvisas till not 5 i

årsredovisningen för 2021.

Styrelsen

Styrelsen är bolagets högsta besluts-

fattande organ efter bolagsstämman.

Enligt aktiebolagslagen är styrelsen

ansvarig för bolagets förvaltning och

71 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

organisation, vilket innebär att styrelsen

är ansvarig för att, bland annat,

fastställa mål och strategier, säkerställa

rutiner och system för utvärdering av

fastställda mål, fortlöpande utvärdera

bolagets resultat och finansiella

ställning samt utvärdera den operativa

ledningen. Styrelsen ansvarar också

för att säkerställa att årsredovisningen

och delårsrapporter upprättas i rätt

tid. Dessutom utser styrelsen bolagets

verkställande direktör. Styrelseledamö-

terna väljs normalt av årsstämman för

tiden intill slutet av nästa årsstämma.

Enligt Koden ska styrelsens ordförande

väljas av årsstämman och ha ett särskilt

ansvar för ledningen av styrelsens arbete

och för att styrelsens arbete är välorgani-

serat och genomförs på ett effektivt sätt.

Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning

som revideras årligen och fastställs

på det konstituerande styrelsemötet

varje år. Arbetsordningen reglerar bland

annat styrelsepraxis, funktioner och

fördelningen av arbete mellan styrelse-

ledamöterna och verkställande direktör.

I samband med det konstituerande

styrelsemötet fastställer styrelsen även

instruktionen för verkställande direktör

och finansiell rapportering.

Styrelsen sammanträder enligt ett

årligen fastställt schema och följer i

huvudsak en av styrelsen fastslagen

årscykel, vilken fastställs på det kon-

stituerande styrelsemötet i samband

med årsstämman. Vid behov fattas

vidare särskilda beslut som förvärv eller

försäljningar, andra investeringsbeslut,

finansieringsbeslut samt beslut i

strukturella eller organisatoriska

frågor. Under 2021 har styrelsen hållit

13 styrelsemöten, varav 6 av dem var

ordinarie möten. Vid styrelsens möten

har även bolagets verkställande direktör

och CFO närvarat vid behov.

Styrelseledamöter

Enligt bolagsordningen ska Vicores

styrelse bestå av lägst tre och högst

nio ledamöter. Bolagets styrelse består

för närvarande av sex personer utan

suppleanter. Uppdraget för samtliga

ledamöter löper till slutet av kommande

årsstämma.

På sidorna 61-62 presenteras

styrelsen med uppgift om födelseår,

år för inval i styrelsen, utbildning,

arbetslivserfarenhet, uppdrag i bolaget,

andra väsentliga uppdrag samt deras

respektive direkta och indirekta innehav

i bolaget per den 31 mars 2022. Med

innehav i bolaget omfattas eget och/

eller närståendes innehav.

Styrelsens arbete 2021

Under 2021 har styrelsen hållit 13 styrel-

semöten inklusive konstituerande möte,

varav 13 via digitala kanaler. Styrelsen

har utöver detta även fattat beslut per

capsulam vid 2 tillfällen under 2021. De

frågor som styrelsen arbetat med under

2021 är framförallt: Bolagets beslut om

att genomföra nyemission, prekliniska,

kliniska studier och organisationsfrågor.

Vid de styrelsesammanträden som

hölls under räkenskapsåret 2021 har

ledamöterna haft den närvaro som

framgår i tabellen nedan.

Utvärdering av styrelsearbetet

Enligt Koden ska styrelsen årligen

genom en systematisk och strukturerad

process utvärdera styrelsearbetet med

syfte att utveckla styrelsens arbetsfor-

mer och effektivitet. Styrelsens arbete

har utvärderats genom att styrelsens

ledamöter anonymt har besvarat ett

antal frågor om styrelsens verksam-

het. Resultatet från utvärderingen

har sammanställts och redovisats

muntligen för styrelseledamöterna och

valberedningens ledamöter.

1) Stämmobeslutade arvoden exklusive sociala avgifter för verksamhetsåret maj 2021 – maj 2022

2) Tabellsiffrorna visar total antal närvaro/möten

3) Exklusive per capsulam möten

Rapportperioden avser 1 januari – 31 december 2021

Oberoende i förhållande till Ersättning, KSEK

Närvaro

Styrelseledamot Funktion Invald

Bolaget och före-

tagsledningen

Större

aktieägare

Styrelsearvode

Ersättnings-

utskott

Revisions-

utskott

Vetenskap-

ligt utskott Totalt

Styrelse-

möten

Ersättnings-

utskottsmöten

Revisions-

utskottsmöten

Vetenskapliga

utskottsmöten

Michael Wolff Jensen Ordförande 2020 Ja Ja 450 50 - - 500 12/13 4/4 - -

Heidi Hunter Ledamot 2020 Ja Ja 150 - 50 - 200 10/13 - 6/6 -

Hans Schikan Ledamot 2018 Ja Ja 150 25 - 25 200 13/13 4/4 - 3/3

Jacob Gunterberg Ledamot 2018 Ja Nej 150 - 100 25 275 12

/13 - 6/6 3/3

Maarten Kraan Ledamot 2018 Ja Ja 150 25 - 50 225 12/13 4/4 - 3/3

Sara Malcus Ledamot 2018 Ja Ja 150 - 50 - 200 12/13 - 5/6 -

Peter Ström

Ledamot 2015-

2021

Ja Ja - - - - - 7/13 - - -

4) Frånvaro på grund av intressekonflikt vid ett tillfälle

5) Peter Ström meddelade på årsstämman den 11 maj 2021 att han avböjt omval som styrelseledamot i bolaget

72 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Styrelsens utskott

Ersättningsutskott

Ersättningsutskottet utses av bolagets

styrelse och består av tre medlemmar:

Michael Wolff Jensen (ordförande),

Hans Schikan och Maarten Kraan.

Ersättningsutskottet ska fullgöra de

uppgifter som anges i Koden. Utskottet

ska föra protokoll vid sina möten och

göra protokollen tillgängliga för styrelsen.

Ersättningsutskottets huvuduppgifter

är följande:

Bereda styrelsens förslag i frågor

som rör principer för ersättning,

ersättningar och övriga anställnings-

villkor för ledande befattningshavare

Övervaka och utvärdera program för

rörlig ersättning för ledningen, både

sådana som är pågående och såda-

na som avslutats under året; och

Övervaka och utvärdera tillämp-

ningen av riktlinjerna för ersättning

till ledande befattningshavare som

årsstämman enligt lag ska fatta

beslut om såväl som nuvarande

ersättningsstrukturer och ersätt-

ningsnivåer i bolaget.

Under 2021 har ersättningsutskottet

hållit fyra möten.

Revisionsutskott

Revisionsutskottet utses av styrelsen

och består av Jacob Gunterberg (ordfö-

rande), Heidi Hunter och Sara Malcus.

Revisionsutskottets huvuduppgifter

är följande:

Revisionsutskottet ska, utan att det

påverkar styrelsens ansvar och upp-

gifter i övrigt, bland annat övervaka



övervaka effektiviteten i bolagets

interna kontroll, internrevision och

riskhantering, hålla sig informerat

om revisionen av årsredovisningen

och koncernredovisningen, granska

och övervaka revisorns opartiskhet

och självständighet och därvid

särskilt uppmärksamma om revi-

sorn tillhandahåller bolaget andra

tjänster än revisionstjänster, samt

biträda vid förberedelse av förslag

till bolagsstämmans val av revisor.

Under 2021 har revisionsutskottet hållit

sex möten.

Vetenskapligt utskott

Det vetenskapliga utskottet ska bestå

av minst tre icke-anställda styrelsele-

damöter med en bred vetenskaplig och

medicinsk förståelse och erfarenhet

inom det aktuella området. Styrelsen

ska utse utskottets ledamöter, inklusive

ordföranden. Vicores vetenskapliga

utskott består av Maarten Kraan

(ordförande), Jacob Gunterberg och

Hans Schikan.

Kommitténs huvuduppgifter och

ansvar är:

Att granska och diskutera företagets

prekliniska och kliniska produktport-

följ, inklusive kommersiell attrak-

tionskraft och rangordning av dessa.

Att granska och diskutera företagets

FoU-strategi och att granska veten-

skapliga och tekniska trender som

bolaget anser är av stor betydelse.

Att ge strategisk rådgivning och ge

rekommendationer till företagets

pågående FoU-program.

Att granska (kvaliteten på) FoU-

kapaciteten hos bolaget och dess

organisation, inklusive produktut-

vecklingsprocessen.

Att granska och diskutera bolagets

strategier för immateriella

rättigheter.

Under 2021 har det vetenskapliga

utskottet hållit tre möten.

Ersättningar

Ersättningar till styrelse

Vid årsstämma den 11 maj 2021

beslutades att arvode till styrelsens

ledamöter för perioden till och med

utgången av årsstämman 2022 ska utgå

med 450 000 SEK till ordförande och

med 150 000 SEK till var och en av övriga

styrelseledamöter. Som ersättning för

utskottsarbete beslutades att ordförande

för revisionsutskottet ska erhålla 100 000

SEK och övriga ledamöter av revisions-



beslutades att ordförande i ersättnings-

utskottet ska erhålla 50 000 SEK och

övriga ledamöter i ersättningsutskottet



vetenskapliga utskottet ska erhålla



vetenskapliga utskottet 25 000 SEK

vardera. I tabellen på sida 4 redovisas

det arvode som utgick till stämmovalda

styrelseledamöter under 2021.

Ersättningar till företagsledning

Ersättningsfrågor för ledande befatt-

ningshavare behandlas av styrelsens

ersättningsutskott. Styrelsen beslutar

om VD:s ersättning på förslag av ersätt-

ningsutskottet. Ersättningar och villkor

för ledande befattningshavare ska vara

baserade på marknadsmässiga villkor

och utgöras av en avvägd blandning av

fast lön, rörlig ersättning, pensionsför-

måner och villkor vid uppsägning. Till VD

och övriga ledande befattningshavare

utgick lön och annan ersättning för

räkenskapsåret 2021 i enlighet med vad

som anges i not 7 i årsredovisningen

för 2021.

Riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare 2021

Det här är en sammanfattning av

riktlinjerna för ledande befattningsha-

varae. De fullständiga riktlinjerna finns

tillgängliga i årsredovisningen 2021

samt på bolagets hemsida.

Vid årsstämman 2021 antogs riktlinjer

som gäller som längst fram till års-

stämman 2025 med följande innehåll.

Vicore ska erbjuda en marknadsmässig

totalkompensation som möjliggör att

internationellt kvalificerade ledande

befattningshavare kan rekryteras och

behållas. Ersättningar inom Vicore ska

vara baserade på principer om presta-

tion, konkurrenskraft och skälighet.

Med ledande befattningshavare avses

verkställande direktören och övriga

personer i koncernledningen. Riktlin-

jerna ska gälla för anställningsavtal

som ingås efter årsstämmans beslut att

anta dessa riktlinjer liksom för det fall

ändringar görs i befintliga avtal därefter.

Ersättningen till ledande befattnings-

havare består av fast ersättning, rörlig

ersättning, aktie- och aktiekursbaserade

incitamentsprogram, pension samt

övriga förmåner.

Styrelsen har rätt att avvika från

riktlinjerna om styrelsen bedömer att

det i ett enskilt fall finns särskilda skäl

som motiverar det.

Fast lön

Den fasta ersättningen ska beakta

den enskildes ansvarsområden och

erfarenhet. Den fasta lönen ska ses

över årligen.

Rörlig lön

Rörlig ersättning som utgår kontant får

uppgå till högst 40 procent av den årliga

fasta ersättningen för verkställande

direktören och högst 30 procent av

den årliga fasta ersättningen till övriga

ledande befattningshavare. Ytterligare

rörlig kontantersättning kan beviljas

under extraordinära omständigheter.

Sådan ersättning bör inte överstiga ett

belopp motsvarande 50 procent av den

fasta årliga kontantlönen och får inte

betalas mer än en gång per år för varje

individ. Rörliga ersättningar ska vara

kopplade till förutbestämda och mätbara

kriterier, utformade med syfte att främja

bolagets långsiktiga värdeskapande.

Aktie- och aktiekursbaserade

ersättningar

Aktie- och aktiekursbaserade incita-

mentsprogram ska i förekommande

fall beslutas av bolagsstämman. Redan

beslutade incitamentsprogram finns

beskrivna på sidan 8.

Pension

Pension ska, där så är möjligt, vara pre-

miebaserad. För verkställande direktör

och övriga ledande befattningshavare

kan premien, i de fall då premiebaserad

pension är tillämplig, utgöra upp till 30

procent av den fasta lönen. Styrelsen

har rätt att utan hinder av ovanstående

istället erbjuda andra lösningar

som kostnadsmässigt är likvärdiga

med ovanstående.

Avgångsvederlag m.m.

Mellan bolaget och verkställande

direktören ska gälla en uppsägningstid

om upp till sex månader vid uppsägning

från bolagets sida. Om uppsägning

sker från bolagets sida kan styrelsen

73 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

besluta att verkställande direktören

ska ha rätt till ett avgångsvederlag om

motsvarande upp till tolv månadslöner.

Vid uppsägning från verkställande

direktörens sida ska gälla en uppsäg-

ningstid om upp till sex månader. För

övriga ledande befattningshavare ska

gälla en uppsägningstid om tre till sex

månader. Under uppsägningstiden ska

normal lön utgå.

Övriga förmåner

Ledande befattningshavarna får

tillerkännas sedvanliga övriga förmåner

såsom företagshälsovård etc. Sådana

övriga förmåner ska inte utgöra en

väsentlig del av den totala ersättningen.

Beredning och beslut

Verkställande direktörens ersättningar

ska beredas av ersättningsutskottet och

beslutas av styrelsen. Övriga ledande

befattningshavares ersättningar ska

beredas av verkställande direktören och

ersättningsutskottet, som ska förelägga

styrelsen ett förslag för godkännande.

Styrelsen har rätt att frångå ovanstå-

ende riktlinjer om det i ett enskilt fall

finns särskilda skäl som motiverar det.

Incitamentsprogram

Vicore har vid 2021 års utgång fyra

aktiva program som omfattar företagets

ledning och personal samt vissa styrel-

seledamöter. Under år 2018 inrättades

två optionsprogram ”Co-worker LTIP

2018” samt ”Board LTIP 2018” (förföll

under 2021). Under 2020 inrättades ett

optionsprogram "Board LTIP 2020" för

de två nya styrelseledamöterna. Under

2021 inrättades två optionsprogram:

"Co-worker LTIP 2021" samt "Board

LTIP 2021".

Ökningen av bolagets aktiekapital

under antagande om full måluppfyllelse

och fullt utnyttjande av samtliga

beslutade aktiva incitamentsprogram

(dvs inklusive icke-tilldelade personalop-

tioner samt teckningsoptioner avsatta

för säkring av sociala avgifter) uppgår

till högst 2 793 387 SEK, vilket motsva-

rar en utspädning på 7,2 procent av det

totala antalet aktier.

Nedan följer en redogörelse över de

olika programmen. För övrig informa-

tion om incitamentsprogrammen se not

8 i årsredovisningen 2021.

Långsiktiga incitamentsprogram 2018

Extrastämman i Vicore Pharma Holding

AB den 13 augusti 2018 beslutade, i

enlighet med styrelsens förslag, att anta

ett långsiktigt incitamentsprogram för

ledande befattningshavare och nyckel-

personer (”Co-worker LTIP 2018”) och

att införa ett prestationsbaserat lång-

siktigt incitamentsprogram för vissa

styrelseledamöter (”Board LTIP 2018”)

i Vicore Pharma Holding AB. Maximalt

kan 2 000 000 optioner (Co-worker LTIP

2018) respektive 475 000 aktierätter

(Board LTIP 2018) komma att tilldelas

till deltagare i programmen. Ökningen av

bolagets aktiekapital vid fullt utnyttjande

av båda incitamentsprogrammen

uppgår till maximalt omkring 1 237 500

SEK, vilket motsvarar en utspädning

om cirka 3,3 procent avseende totalt

antal aktier. Deltagarna i programmen

har erhållit aktierätterna/optionerna

vederlagsfritt och reglering görs med

egetkapitalinstrument.

Board LTIP 2018

Board LTIP 2018 är ett program enligt

vilket deltagarna vederlagsfritt kommer

att tilldelas prestationsbaserade

aktierätter, vilka berättigar till aktier i

bolaget beräknat i enlighet med nedan

angivna principer, dock som högst



Board LTIP 2018 riktar sig till huvud-

aktieägaroberoende styrelseledamöter

i bolaget. Huvudägarna anser att ett

aktierelaterat incitamentsprogram är

en viktig del i ett konkurrenskraftigt

ersättningspaket för att kunna attrahera,

behålla och motivera internationellt

kvalificerade styrelseledamöter i bolaget

samt för att stimulera dessa personer

till att prestera sitt yttersta i syfte att

maximera värdeskapandet för samtliga

aktieägare.

Aktierätterna intjänas gradvis under

tre år och är föremål för prestationsba-

serad intjäning baserat på utvecklingen

av företagets aktiekurs under perioden

från dagen för tilldelning av aktierätterna

till och med dagen som inträffar dagen

före intjänandetidpunkten.

Aktiekursens utveckling kommer att

mätas baserat på den volymvägda

genomsnittskursen för bolagets

aktiekurs under 30 handelsdagar

omedelbart efter 17 augusti 2018 och

30 handelsdagar omedelbart före dagen

för publicering av delårsrapporten för

det andra kvartalet 2021. Om bolagets

aktiekurs därvid har ökat med mer

än 150 procent ska 100 procent av aktie-

rätterna intjänas, och om aktiekursen

har ökat med 50 procent ska 25 procent

av aktierätterna intjänas. I händelse av

en ökning av aktiekursen med mellan 50

och 150 procent kommer intjäning av

aktierätterna ske linjärt. Vid en ökning av

aktiekursen med mindre än 50 procent

sker ingen intjäning. Den tidigaste

tidpunkt vid vilken intjänade aktierätter

får utnyttjas är dagen för publicering

av delårsrapporten för det andra

kvartalet 2021.

Under det tredje kvartalet 2021 förföll

Board LTIP 2018. Eftersom aktiekursen

ökat med mindre än 50 procent under

mätperioden sker ingen intjäning av

aktierätter. Programmet är därmed

avslutat.

Co-worker LTIP 2018

Co-worker LTIP 2018 är ett incitaments-

program som riktar sig till ledande

befattningshavare och nyckelpersoner

i företaget. Enligt programmet kommer

deltagarna vederlagsfritt att tilldelas

optioner som efter en treårig intjänings-

period berättigar till förvärv av totalt

högst 2 000 000 aktier i företaget. Priset

per aktie ska motsvara 150 procent av

den volymvägda genomsnittskursen för

bolagets aktie under de fem handelsda-

gar som föregår tilldelningsdagen. Den

sista tidpunkten vid vilken optionerna

ska kunna utnyttjas ska vara den fjärde

årsdagen räknat från tilldelningsdagen.

Styrelsen anser att ett aktierelaterat

incitamentsprogram är en viktig del i

ett konkurrenskraftigt ersättningspaket

för att kunna attrahera, behålla och

motivera kvalificerade ledande

befattningshavare och nyckelpersoner

i bolaget samt för att stimulera dessa

personer till att prestera sitt yttersta i

syfte att maximera värdeskapandet för

samtliga aktieägare.

Per den 31 december 2021 har

optioner motsvarande 1 325 800 aktier

tilldelats i Co-worker LTIP 2018.

Långsiktigt incitamentsprogram 2020

Årsstämman i Vicore Pharma Holding

AB den 20 maj 2020 beslutade, i enlighet

med valberedningens förslag, att anta

ett prestationsbaserat långsiktigt inci-

tamentsprogram för de nya styrelsele-

damöterna (”Board LTIP 2020”) i Vicore

Pharma Holding AB. Maximalt kan

525 000 teckningsoptioner komma att

tilldelas till deltagare i Board LTIP 2020.

Ökningen av företagets aktiekapital vid

fullt utnyttjande uppgår till maximalt

omkring SEK 262 500, vilket motsvarar

en utspädning om cirka 0,7 procent vid

full utspädning.

Board LTIP 2020

Board LTIP 2020 är ett program enligt

vilket deltagarna vederlagsfritt kommer

att tilldelas prestationsbaserade aktie-

rätter, vilka berättigar till aktier i företaget

beräknat i enlighet med nedan angivna

principer, dock som högst 525 000 aktier.

Aktierätterna intjänas gradvis under tre

år och är föremål för prestationsbaserad

intjäning baserat på utvecklingen av

företagets aktiekurs under perioden från

dagen för tilldelning av aktierätterna till

och med dagen som inträffar dagen före

intjänandetidpunkten.

Board LTIP 2020 riktar sig till de två

nyvalda, huvudaktieägaroberoende,

styrelseledamöterna i bolaget. Valbe-

redningen anser att ett aktierelaterat

incitamentsprogram är en viktig del i

ett konkurrenskraftigt ersättningspaket

för att kunna attrahera, behålla och

motivera internationellt kvalificerade

styrelseledamöter i bolaget samt för att

stimulera dessa personer till att prestera

sitt yttersta i syfte att maximera

värdeskapandet för samtliga aktieägare.

Per den 31 december 2021 har 525 000

aktierätter tilldelats i Board LTIP 2020.

74 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Långsiktiga incitamentsprogram 2021

Årsstämman i Vicore Pharma Holding

AB den 11 maj 2021 beslutade, i enlighet

med valberedningens förslag, att anta

ett långsiktigt incitamentsprogram

för ledande befattningshavare och

nyckelpersoner (”Co-worker LTIP 2021”)

och att införa ett prestationsbaserad

långsiktigt incitamentsprogram för

vissa styrelseledamöter som inte är

deltagare i Board LTIP 2020 (”Board

LTIP 2021”) i Vicore Pharma Holding AB.

Maximalt kan 3 000 000 teckningsop-

tioner (Co-worker LTIP 2021) respektive

61 773 aktierätter (Board LTIP 2021)

komma att tilldelas till deltagare i

programmen. Ökningen av företagets

aktiekapital vid fullt utnyttjande av

båda incitamentsprogrammen uppgår

till maximalt omkring SEK 1 530 887,

vilket motsvarar en utspädning om

cirka 4,1 procent vid full utspädning.

Med beaktande även av aktier som

kan emitteras enligt företagets tidigare

implementerade incitamentsprogram,

uppgår den motsvarande maximala

utspädningen till cirka 7,2 procent vid

full utspädning.

Board LTIP 2021

Board LTIP 2021 är ett program enligt

vilket deltagarna vederlagsfritt kommer

att tilldelas prestationsbaserade aktie-

rätter, vilka berättigar till aktier i bolaget

beräknat i enlighet med nedan angivna

principer, dock som högst 61 773 aktier.

Aktierätterna intjänas gradvis under tre

år och är föremål för prestationsbase-

rad intjäning baserat på utvecklingen av

företagets aktiekurs under perioden från

dagen för tilldelning av aktierätterna till

och med dagen som inträffar dagen före

intjänandetidpunkten.

Board LTIP 2021 riktar sig till

styrelseledamöter som är oberoende i

förhållande till huvudägaren och som

inte är deltagare i Board LTIP 2020.

Valberedningen anser att ett aktierelate-

rat incitamentsprogram är en viktig del i

ett konkurrenskraftigt ersättningspaket

för att kunna attrahera, behålla och

motivera internationellt kvalificerade

styrelseledamöter i bolaget samt för att

stimulera dessa personer till att prestera

sitt yttersta i syfte att maximera

värdeskapandet för samtliga aktieägare.

Per den 31 december 2021 har 61 773

aktierätter tilldelats i Board LTIP 2021.

Co-worker LTIP 2021

Co-worker LTIP 2021 är ett incitaments-

program som riktar sig till ledande

befattningshavare och nyckelpersoner

i företaget. Enligt programmet kommer

deltagarna vederlagsfritt att tilldelas

optioner som efter en treårig intjänings-

period berättigar till förvärv av totalt

högst 3 000 000 aktier i företaget. Priset

per aktie ska motsvara 125 procent av

den volymvägda genomsnittskursen för

bolagets aktie under de fem handelsda-

gar som föregår tilldelningsdagen. Den

sista tidpunkten vid vilken optionerna

ska kunna utnyttjas ska vara den femte

årsdagen räknat från tilldelningsdagen.

Styrelsen anser att Co-worker

LTIP 2021 kommer att skapa en

stark koppling mellan deltagarnas

intressen och aktieägarnas intressen.

Co-worker LTIP 2021 är anpassat till

bolagets nuvarande position och behov.

Styrelsen anser att Co-worker LTIP 2021

kommer att öka och stärka deltagarnas

engagemang i bolagets verksamhet,

stärka lojaliteten gentemot bolaget

samt att Co-worker LTIP 2021 kommer

att vara till fördel för såväl bolaget som

dess aktieägare.

Per den 31 december 2021 har

optioner motsvarande 807 600 aktier

tilldelats i Co-worker LTIP 2021.

Intern kontroll och

riskhantering avseende den

finansiella rapporteringen

nledning

Enligt aktiebolagslagen och årsredo-

visningslagen ansvarar styrelsen för

den interna kontrollen. Syftet med

den interna kontrollen är att uppnå en

ändamålsenlig och effektiv verksamhet,

säkerställa tillförlitlig finansiell rapporte-

ring och information om verksamheten

samt efterlevnad av tillämpliga lagar,

regler, policyer och riktlinjer.

Vicores interna kontroll bygger på

principer framtagna av Committee of

Sponsoring Organizations of the Tread-

way Commission (COSO) som består av

fem sammanhängande komponenter:

1. Kontrollmiljö

2. Riskbedömning

3. Kontrollaktiviteter

4. Information och kommunikation

5. Övervakning inklusive uppföljning

och utvärdering

Intern kontroll över finansiell

rapportering

Intern kontroll över finansiell rappor-

tering syftar till att ge rimlig tillförlit-

lighet och säkerhet i den finansiella

rapporteringen och att säkerställa att

den finansiella externa rapporteringen

sker i enlighet med tillämpliga lagar

och redovisningsstandarder. Styrelsen

är ytterst ansvarig för den interna

kontrollen och utvärderar löpande, via

revisionsutskottet, Vicores riskhantering

och interna kontroll.

Vicore säkerställer intern kontroll av

finansiell rapportering genom en kvali-

tativ och en kvantitativ analys av balans-

och resultaträkning för koncernen.

Syftet med den kvantitativa analysen

är att identifiera risker kopplade till

väsentliga och transaktionsintensiva

poster. Den kvalitativa analysen syftar

till att identifiera risker kopplade till

komplexitet och oegentligheter.

Baserat på resultatet av analyserna har

väsentliga finansiella processer och

risker identifierats.

Vicore har utformat rutiner och

aktiviteter för att följa upp den finansiella

rapporteringen samt säkerställa att

eventuella felaktigheter upptäcks och

åtgärdas. Nyckelkontroller har utformats

och följs upp som en del av arbetet med

att upprätthålla god intern kontroll.

Internrevision

Styrelsen har utvärderat behovet av en

internrevisionsfunktion och kommit

fram till att en sådan inte är motiverad i

Vicore med hänsyn till verksamhetens

omfattning samt att styrelsens uppfölj-

ning av den interna kontrollen bedöms

vara tillräcklig för att säkerställa att den

interna kontrollen är effektiv. Styrelsen

omprövar behovet när förändringar sker

som kan föranleda omprövning och

minst en gång per år.

Kontrollmiljö och riskbedömning

Kontrollmiljön inom Vicore utgör ramen

för den inriktning och kultur som bola-

gets styrelse och ledning kommunicerar

ut i organisationen. För att säkerställa

en ändamålsenlig riskhantering och

god intern kontroll har bolaget, utöver

styrande dokument såsom styrelsens

arbetsordning, instruktion för VD med

tillhörande delegationsordning och

attestinstruktion, antagit en rad interna

riktlinjer, arbetsprocesser och rutiner.

Styrelsen har vidare inrättat ett

revisionsutskott vars huvuduppgift

är att övervaka bolagets finansiella

ställning, effektiviteten i bolagets

interna kontroll, internrevision och

riskhantering för att hålla sig informerad

om revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen, samt att granska

och övervaka revisorns opartiskhet och

oberoende. Ansvaret för det löpande

arbetet med den interna kontrollen

avseende den finansiella rapporteringen

har delegerats till bolagets verkställande

direktör och CFO.

Styrelsen har också inrättat ett

vetenskapligt utskott vars uppgifter är att

bistå och rådge styrelsen i frågor rörande

bolagets forsknings- och utveck-

lingsstrategi i förhållande till bolagets

övergripande strategi och vision.

I tillägg till ovannämnda kontroller

har bolaget standardiserade rutiner

som styr kontrollen och kvaliteten av

läkemedelsutvecklingen.

Vicores koncernledning ska årligen

utföra en riskutvärdering avseende

strategiska, operationella, legala och

finansiella risker i syfte att identifiera

potentiella problemområden samt

bedöma riskexponeringen i bolaget. I

riskbedömningen ingår att identifiera

risker som kan uppstå och som kan

hindra bolaget från att uppnå sin

vision och sina mål, exempelvis om de

grundläggande kraven på den finansiella

rapporteringen i företaget inte uppfylls.

Inom ramen för respektive riskområde

identifierar ansvarig person risker och

dess potentiella konsekvenser och

sannolikheter samt ger förslag på

åtgärder. Revisionsutskottet ansvarar

för att löpande utvärdera bolagets

risksituation och ska bistå styrelsen

med förslag avseende hanteringen av

bolagets ekonomiska riskexponering

och riskhantering.

75 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Kontrollaktiviteter

För att identifiera och hantera de risker

som är förknippade med bolagets

verksamhet har styrelsen antagit en

riskhanteringspolicy. Riskhantering är

högt prioriterat av Vicore. Det är styrelsen

som slutligen bär ansvaret för riskhante-

ringen. Bolagets risksituation ska årligen

utvärderas, varpå en handlingsplan

ska tas fram. Vicore har baserat sin

kontrollmiljö på de risker som identifie-

rats under riskbedömningsprocessen.

Bolaget har även utsett processägare

som ansvarar för enskilda processer.

Den verkställande direktören och övriga

ledande befattningshavare är alla delak-

tiga i det löpande arbetet för att hantera

risker förknippade med verksamheten.

Vicore har utformat rutiner och

aktiviteter för att följa upp den finan-

siella rapporteringen samt säkerställa

att eventuella felaktigheter upptäcks

och åtgärdas. Dessa aktiviteter omfattar

bland annat uppföljning och jämförelse

av resultatutveckling eller poster,

kontoavstämningar och balansspeci-

fikationer samt även godkännande av

banktransaktioner och samarbetsavtal,

fullmakts- och attestinstruktioner samt

redovisnings- och värderingsprinciper.

Bolagets CFO har en nyckelroll gällande

att analysera och följa upp bolagets

finansiella rapportering och resultat.

Behörigheter till ekonomisystem är

begränsade enligt befogenheter, ansvar

och roller.

Information och kommunikation

Bolaget har även interna kontrollfunktio-

ner för information och kommunikation

som avser att säkerställa att korrekt

finansiell och annan företagsinforma-

tion kommuniceras till medarbetare och

andra intressenter.

Bolagets interna instruktioner och

policys är tillgängliga för alla medarbe-

tare och ger detaljerad information om

gällande rutiner i alla delar av företaget

och beskriver kontrollfunktionerna och

hur de implementeras.

Övervakning inklusive uppföljning och

utvärdering

Efterlevnad och effektivitet avseende

de interna kontrollerna övervakas

regelbundet. Den verkställande direk-

tören säkerställer att styrelsen löpande

erhåller rapportering om utvecklingen

av bolagets verksamhet, däribland

utvecklingen av bolagets resultat och

finansiella ställning samt information

om viktiga händelser, såsom exempelvis

forskningsresultat och viktiga avtal

samt kontrakt. Den verkställande

direktören rapporterar i dessa frågor på

varje styrelsemöte. Bolagets efterlevnad

av tillämpliga policys och styrdokument

samt effektiviteten i den interna

kontrollen är föremål för årlig utvärde-

ring. Resultaten av dessa utvärderingar

sammanställs av bolagets verkställande

direktör och avrapporteras till styrelsen

årligen. Styrelsen avhandlar samtliga

delårsrapporter samt årsredovisning

innan dessa publiceras och följer via

revisionsutskottet upp granskningen

av den interna kontrollen. Revisions-

utskottet stödjer styrelsen genom att

förbereda frågor och ger styrelsen

support i dess arbete att uppfylla sitt

ansvar inom områdena internkontroll

och redovisning samt att kvalitetssäkra

Vicores finansiella rapportering.

Företagsledningen

Styrelsen utser VD att leda bolaget.

Företagsledningen består av 10

personer:

 

 

 

VP Clinical Development

Head of Preclinical Development

 

 

VP Business Development

Director of Digital Therapeutics

Ledningsgruppen har regelbundet

gemensamma möten för att diskutera

koncernens resultat och finansiella

ställning, uppföljning av budget och

prognoser, status i forsknings- och

utvecklingsprojekten, administration,

HR och organisation, IR samt strategi.

Verkställande direktörens ansvar

Den verkställande direktören är

underordnad styrelsen och ansvarar

för bolagets löpande förvaltning och

den dagliga verksamheten i bolaget.

Arbetsfördelningen mellan styrelsen

och verkställande direktören anges

i arbetsordningen för styrelsen och

instruktionen för verkställande direktör.

Den verkställande direktören skall tillse

att bolagets bokföring är i ordning

samt att verksamheten bedrivs enligt

relevanta regelverk, inklusive Nasdaq

Stockholms regelverk.

Verkställande direktör ska hålla

styrelsen kontinuerligt informerad om

utvecklingen av bolagets verksamhet,

bolagets resultat och ekonomiska

ställning, likviditets- och kreditläge,

viktigare affärshändelser samt varje

annan händelse, omständighet eller för-

hållande som kan antas vara av väsentlig

betydelse för bolagets aktieägare.

Den verkställande direktören ansvarar

även för att ta fram rapporter och

nödvändigt beslutsunderlag inför

styrelsesammansträden samt är huvud-

sakligen föredragande av materialet vid

styrelsesammanträden.

Ledande befattningshavare

Vicores ledande befattningshavare

består för närvarande av tio personer;

VD Carl-Johan Dalsgaard, Chief Finan-

cial Officer Hans Jeppsson, CMO Rohit

Batta, CSO Johan Raud, VP Clinical

Developmen Elin Rosendahl, Head

of Preclinical Development Johanna

Gräns, Chief Administrative Officer Nina

Carlén, Chief Commercial Officer Åsa

Magnusson, VP Business Development

Mikael Nygård och Director of Digital

Therapeutics Jessica Shull.

På sidan 63-64 presenteras Vicores

ledande befattningshavare med, bland

annat, namn, position, anställningsår,

utbildning, arbetslivserfarenhet,

väsentliga uppdrag utanför bolaget

samt innehav i Vicore per den 31 mars

2022. Med innehav i bolaget omfattas

eget och/eller närståendes innehav.

76 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Ord-

lista

Agonist

Ett läkemedel som binder till cellens

receptorer och som via stimulering av

dessa receptorer utlöser en fysiologisk

reaktion.

Antagonist

En substans som binder till cellernas

receptorer, och som blockerar dessa

från att generera ett fysiologiskt svar.

Angiotensin

Peptider och hormonsubstanser inom

Renin-Angiotensin systemet. Den mest

potenta formen kallas Angiotensin II,

som kan binda till två olika receptorer;

AT1-receptorn samt AT2-receptorn.

AT1-receptorn (AT1R)

Stimulering av AT1-receptorn (AT1R) via

Angiotensin II ger bl.a. en sammandrag-

ning av blodkärlen och höjer blodtrycket.

AT2-receptorn (AT2R)

Betraktas som den ‘skyddande’ recep-

torn inom renin-angiotensinsystemet.

Den uttrycks under fosterstadiet men

ses hos vuxna människor huvud-

sakligen i sjuk eller skadad vävnad.

Stimulering av AT2R ger en rad positiva

effekter, bl.a. Minskas inflammation

och kroppens förmåga att själv läka

uppkomna skador ökar.

Kliniska studier

Fas I första gången läkemedlet testas

i människa. Detta görs vanligen på

en liten grupp friska (5-9 personer),

normalviktiga frivilliga som alltid är

män. Detta eftersom kvinnors repro-

duktionsförmåga är känsligare om det

skulle visa sig att substansen är giftig.

I Fas I-studien undersöks läkemedlets

säkerhet, hur läkemedlet bryts ner

i kroppen samt dess effekter. I Fas

I-studien ger man försökspersonen

endast en liten del av den mängd som

ges till försöksdjur, eftersom effekten på

människor är helt okänd.

Fas II utförs på en grupp patienter som

lider av en sjukdom för att studera hur

säkert och effektivt läkemedlet är för att

behandla sjukdomen. Under fas II brukar

man vanligtvis också bedriva dosstudier

som avser komma fram till vilken dos

det framtida läkemedlet ska ges till

patienter. Denna dos används senare i

fas III-studierna. Fas II brukar indelas i

tidig fas (Fas IIa) och sen fas (Fas IIb).

Fas III utförs på en större patientgrupp

för att slutgiltigt definiera hur använd-

bart läkemedlet är för att behandla

sjukdomen i fråga. Denna patientgrupp

skall så långt som möjligt efterlikna

den population som det färdiga

läkemedlet skall användas på som

vikt, ålder, kön etc. Man jämför med

den nuvarande standardbehandlingen

eller med placebo (sockerpiller) om det

inte finns någon standardbehandling

för sjukdomen ifråga. Fas III kan även

delas in i två undergrupper Fas IIIa och

Fas IIIb. I Fas IIIa har läkemedlet inte

kommit ut på den öppna marknaden

ännu och under Fas IIIb finns läkemedlet

på marknaden men man provar nya

användningsområden för det.

Fas IV Efter att läkemedlet har börjat

att säljas på marknaden kommer nya

ovanliga biverkningar att upptäckas. Fas

IV kan ses som en övervakning av vad

som händer.

77 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Interstitiell lungsjukdom

Term som används för en grupp av lungsjukdomar.

Idiopatisk lungfibros (IPF)

Den vanligaste typen av ILD. Idiopatisk lungfibros

(IPF), karaktäriseras av progressiv fibros (ärrbild-

ning) i lungorna, vilket innebär att symtomen förvär-

ras med tiden. Sjukdomsbilden innebär ihållande

hosta, återkommande lunginfektioner och svår

andfåddhet. Majoriteten av dem som insjuknar är

i 60-70-årsåldern och incidensen ökar med åldern.

Sjukdomen drabbar fler män än kvinnor.

IMiD (Immunmodulerande

läkemedel)

En klass läkemedel som påverkar immunsvaret

och innehåller en imidgrupp. IMiD-klassen

inkluderar bl.a. talidomid.

Preklinisk forskning

Experimentell forskning som föregår användande

av läkemedel på människa. Det är typiskt forskning

i försöksdjur, celler eller vävnad.

Om pulmonell arteriell

hypertension (PAH)

Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är en

progressiv sjukdom som kännetecknas av

högt blodtryck i lungartärerna som orsakas av

förträngning och blockering.

Renin-Angiotensin systemet (RAS)

Är ett av kroppens hormonsystem, som bl.a.

reglerar vätske- och saltbalansen. Läkemedel

som blockerar RAS, exempelvis ACE-hämmare

och angiotensinreceptor-blockerare, har haft stor

användning kliniskt för att behandla högt blodtryck,

samt för att minska dödlighet hos infarktpatienter

och hjärtsviktspatienter. Med dessa läkemedel

blockeras negativa effekter av Angiotensin II, som

uppkommer när AT1R stimuleras.

Receptor

Ett specifikt protein inne i cellen eller på cellytan,

som känner igen och binder till sig andra molekyler.

Denna bindning av molekyler till receptorn kan leda

till att speciella signalsubstanser genereras av

receptorn, som i sin tur påverkar omgivningen och

utlöser ett fysiologiskt svar; antingen inne i cellen

eller i omgivande vävnad.

Regulatorika

Sammanfattande begrepp för det arbete som

utförs i företag för att möta myndigheters formella

krav gällande exempelvis läkemedels-, eller

biocid registrering.

Raynauds fenomen

Yttrar sig i att fingrar eller tår vitnar. Detta beror på

nedsatt blodflöde på grund av tillfälliga kramper i

fingrarnas blodkärl.

Man skiljer på primär form, som uppkommer utan

känd orsak, och sekundär form. Den sekundära

formen orsakas ofta av skador från arbete med

vibrerande verktyg, men förekommer också i sam-

band med arterioskleros, SLE, tidigare köldskador

etc. Vita fingrar uppkommer ofta i samband med

kyla. Det är en biverkning som förekommer vid

behandling med betablockerare. Orsaken till den

primära formen är inte känd, men man vet att det

finns vissa ärftliga samband.

Systemisk skleros (SSc)

Systemisk skleros (SSc) är en reumatisk bindvävs-

sjukdom där huden först blir tjock och förhårdnad

genom ökad kollagenbildning, senare tunn och

stram. Orsaken är okänd. Första symptomet är i

regel attacker av frusenhet och blekhet i fingrar och

tår (Raynauds fenomen). Ofta drabbas även musk-

ler, leder och olika inre organ (systemisk skleros).

Systemisk skleros är en så kallad kronisk

autoimmun sjukdom, vilket innebär att kroppen

reagerar mot den egna vävnaden på liknande sätt

som immunförsvaret annars angriper till exempel

virus. Sjukdomen debuterar oftast i åldrarna mellan

30 och 50 år. Det finns två varianter av sjukdomen.

Den ena heter diffus kutan systemisk skleros

(dcSSc) och den andra varianten begränsad kutan

systemisk skleros (lcSSc).

Särläkemedel

De regulatoriska myndigheterna kan bevilja en

läkemedelskandidat så kallad särläkemedels-

klassificering (Orphan Drug Designation, ODD).

Särläkemedelsstatus är ett sätt att uppmuntra

forskning och utveckling av läkemedel för

behandling av sällsynta sjukdomar. Marknaden

för särläkemedel växer snabbare än den övriga

läkemedelsmarknaden.

I USA och Europa bedöms ungefär 60 miljoner

människor lida av någon av de 7 000 identifierade

sällsynta sjukdomarna. Totalt bedöms cirka 350

miljoner människor runt om i världen lida av någon

av de identifierade sällsynta sjukdomarna.

Definitionen av sällsynt sjukdom för olika

marknader:

USA: <200 000 patienter per indikation

Japan: <50 000 patienter per indikation

Europa: <5 per 10 000 invånare (cirka 250 000

patienter per indikation).

78 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Adress

Vicore Pharma Holding AB

Kronhusgatan 11

411 05 Göteborg, Sverige

Kontakt-

information

Kontaktpersoner

Carl-Johan Dalsgaard, CEO

Tel: 070 975 98 63

[email protected]

Hans Jeppsson, CFO

Tel: 070 553 14 65

[email protected]

Vicore Pharma Holding AB

Kornhamnstorg 53

111 27 Stockholm, Sverige

Tel: 031-788 05 60

Org.nr.: 556680-3804

www.vicorepharma.com

79 | Årsredovisning 2021 Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vicore Pharma Holding AB Kronhusgatan 11, 411 05 Göteborg, Sverige | +46 (0)31-788 05 60 | vicorepharma.com