Infant Bacterial Therapeutics AB
Årsredovisning 2021
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
1
Vi strävar efter att tillfredsställa medicinska behov
hos för tidigt födda barn
Viktiga händelser 2021
Ytterligare en primär endpoint, Sustained Feeding Tolerance (SFT), dvs. tiden till god
matsmältningsförmåga, har blivit validerad i IBT:s fas lll-studie. Förkortad tid till god
matsmältningsförmåga, minskar risken för allvarliga komplikationer som till exempel
blodförgiftning. Detta innebär att studien nu har två istället för en validerad primär endpoint, dels
att förebygga NEC och dels att förkorta tiden till SFT.
Rekryteringen av patienter till IBT:s fas lll-studie har blivit starkt påverkad av pandemin. Ett troligt
scenario, vid antaganden om att nuvarande rekryteringstakt kan vidmaktllas, är att
rekryteringen kan avslutas i slutet av 2023. Om pandemisituationen återigen förvärras kan
rekryteringen ta ytterligare tid i anspråk. Pandemin påverkar dock inte kvaliteten av data eller
möjligheten att slutföra studien. Kostnaderna för studiens genomförande är i första hand
kopplade till antalet patienter i studien, vilket medför att IBT:s kassa fortsatt bedöms tillräcklig för
att genomföra studien.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
2
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)
Årsredovisning 1 januari 31 december 2021
Innehållsförteckning
IBT I KORTHET 3
IBT:S HISTORIK 4
VD KOMMENTERAR 6
IBT:S PROJEKTPORTFÖLJ 8
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 16
VERKSAMHET 16
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2021 16
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RÄKENSKAPSÅRET 17
UTVALDA FINANSIELLA DATA I SAMMANDRAG 18
FINANSIELL UTVECKLING 18
RISKER OCH OSÄKERHETER I SAMMANDRAG 20
MILJÖ OCH ANSVAR 22
HÅLLBARHET 23
TVISTER 23
BOLAGSSTYRNING 23
INFORMATIONSGIVNING 23
KOMMANDE INFORMATIONSTILLFÄLLEN 23
ÅRSSTÄMMA 24
STYRELSENS FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITION 24
RESULTATRÄKNING 25
BALANSRÄKNING 26
EGET KAPITAL 27
KASSAFLÖDESANALYS 28
NOTER 29
HÄRLEDNING AV VISSA ALTERNATIVA NYCKELTAL 45
FINANSIELLA DEFINITIONER 45
REVISIONSBERÄTTELSE 47
BOLAGSSTYRNING I IBT 51
LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE 61
STYRELSEN 62
Årsredovisningen publiceras på IBT:s hemsida www.ibtherapeutics.com och distribueras i
tryckt form till de som har beställt den. Den kan beställas från IBT:s huvudkontor via
info@ibtherapeutics.com. Årsredovisningen publiceras även på engelska.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
3
IBT i korthet
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (IBT) är ett läkemedelsföretag med en produkt i klinisk
utvecklingsfas III. Bolagets affärsidé är att utveckla kemedel som verkar spädbarns
mikrobiom och därigenom kunna förebygga eller behandla sällsynta sjukdomar som drabbar
spädbarn. IBT är för närvarande inriktat att utveckla läkemedelskandidaten IBP-9414.
Ambitionen med IBP-9414 är att bli världens första godkända probiotiska läkemedel med
målsättning att förhindra livshotande spädbarnssjukdomar inklusive NEC och sepsis genom att
främja en sund mag-och tarmutveckling hos för tidigt födda barn. IBP-9414 innehåller
Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilket är en human bakteriestam som återfinns naturligt
i bröstmjölk. I portföljen finns även ett ytterligare projekt, IBP-1016, för behandling av
gastroschisis, en allvarlig och sällsynt sjukdom som drabbar spädbarn. Genom utvecklingen av
dessa läkemedel har IBT möjlighet att tillfredsställa medicinska behov r det idag inte finns
några tillgängliga behandlingar.
Vision
För tidigt födda barn är de mest sårbara varelserna på vår jord och för att de ska överleva, växa
och må bra behöver de intensiv och specialiserad vård. Under de senaste 30 åren har det gjorts
framsteg inom sjukvården som förbättrat dessa känsliga spädbarns chanser att överleva och
bra, såväl under tiden omedelbart efter födseln som under deras fortsatta liv. De flesta befintliga
läkemedel och behandlingar är emellertid utformade för vuxna och inte anpassade för just denna
sårbara patientgrupp. Specialbehandlingar och förebyggande behandlingar är därför inte
tillräckligt utvecklade och det finns ett brådskande behov av läkemedel utformade för förtidigt
födda barns behov. IBT:s vision är att bli ett internationellt erkänt och ledande företag inom
utveckling av läkemedel som tillgodoser de specifika behoven hos för tidigt födda barn.
Affärsidé
IBT utvecklar, och avser att marknadsföra och sälja, ändamålsenliga, säkra och effektiva
läkemedel som verkar spädbarns mikrobiom och därigenom kunna förebygga eller behandla
sällsynta sjukdomar som drabbar spädbarn. IBT stvar efter att tillgodose de behov som
vårdgivare och föräldrar har genom att tillhandahålla tillfredsställande läkemedelslösningar och
kontinuerligt förbättra dessa.
Partners
Utförandet av de kliniska studierna sker med hjälp av CRO:s (Contract Research Organization)
eller akademiska grupper som utsetts baserat sin erfarenhet av och specialistkunskaper i
kliniska studier. I samråd med IBT väljer de ut lämpliga kliniker som kan medverka i kliniska
studier och inleder processen för rekrytering av patienter. IBT kan följa den kliniska
verksamheten och hanteringen av läkemedelssäkerheten internt eller delegera detta till utvald
CRO.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
4
IBT:s historik
2013
IBT grundas som ett dotterbolag till BioGaia och påbörjar utvecklingen av ett
förebyggande läkemedel (IBP-9414) mot NEC innehållande Lactobacillus reuteri
IBT erhåller särläkemedelsgodkännande från FDA av Lactobacillus reuteri för
förebyggande av NEC hos för tidigt födda barn
FDA bidrar med vetenskapliga råd till IBT:s utvecklingsplaner
2014
Farmaceutisk utveckling för att definiera tillverkningsprocess för IBP-9414 påbörjas
EMA bidrar med vetenskapliga råd till IBT:s utvecklingsplaner
2015
IBT erhåller särläkemedelsgodkännande av Europeiska kommissionen för IBP-9414 med
Lactobacillus reuteri för förebyggande av NEC hos förtidigt födda barn
Produktion av läkemedelskandidaten IBP-9414 i enlighet med alla tillämpliga GMP-
bestämmelser och regulatoriska krav för säkerhets- och toleransstudien genomförs
Godkännande av IND-ansökan erhålls från FDA för att börja säkerhets- och
toleransstudien under 2016
Godkännande att genomföra en klinisk studie i Sverige erhålls från Läkemedelsverket
2016
Avknoppning från BioGaia genomförs
Notering på Nasdaq First North genomförs
IBT erhåller så kallad Rare Pediatric Disease-status för IBP-9414 från FDA
IBT lägger till ny indikation för Gastroschisis IBP-1016
2017
IBT:s aktier av serie B börjar handlas på First North Premier
IBT slutför en säkerhets- och toleransstudie avseende IBP-9414 och offentliggör top line-
data som visar liknande säkerhets- och toleransprofil i den aktiva gruppen och
placebogruppen
EMA ger klartecken för IBT:s föreslagna pediatriska kliniska prövningsprogram för
utvecklingen av IBP-9414 för förebyggande av NEC
2018
Extra bolagsstämma den 8 januari 2018 beslutade om att genomföra en
företrädesemission uppgående till 439,1 Mkr och den 31 januari fulltecknas emissionen.
Tillsammans med den riktade emissionen i november 2017 inbringar dessa emissioner
totalt cirka 543,6 MSEK före emissionskostnader
Under juni månad kontrakteras IBT Premier Research International LLC, bolagets CRO
(Contract Research Organization) under fas II-studien, för att de även ska hjälpa till att
genomföra bolagets fas III-studie
Den 10 september 2018 inleds handel i IBT AB B-aktier på Nasdaq Stockholm, Mid Cap
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
5
(IBT B)
IBT väljer till följd av diskussioner med FDA den 20 november 2018 valt att modifiera
protokollet för fas III-studien för sin produkt som syftar till att förebygga nekrotiserande
enterokolit (NEC) hos förtidigt födda barn. I enlighet med vägledningen från FDA
förbättrade IBT protokollet för att möjliggöra ytterligare indikationsområden såsom
förbättring av så kallad “feeding tolerance”, vilket kan öka chanserna för framgång i
företagets fas III-studie och produktens marknadspotential
2019
IBT tecknar den 5 mars 2019 sitt första distributionsavtal för sin produkt IBP-9414 med
MegaPharm Ltd. avseende den israeliska marknaden och den palestinska myndighetens
territorium
Den 19 maj kan bolaget rapportera att FDA meddelat att IBT svarat tillfredsställande
de kommentarer som FDA hade rörande studiedesignen av bolagets planerade fas III-
studie. Till följd av FDA:s kommentarer inkluderas nu även en utvärdering av IBP-9414
effekter de förtidigt födda barnens matsmältningssystem i den planerade fas III-
studien
IBT:s IND-ansökan (Investigational New Drug) godkänns i USA och den kliniska studien
godkänns i Storbritannien, Frankrike, Ungern och Spanien
Den 4 juli meddelar IBT att den första patienten har rekryterats i bolagets avgörande
kliniska fas III-studie, The Connection Study
2020
COVID-19 pandemin påverkar företagets utvecklingsarbete avseende exempelvis
aktivering av sjukhusen (prövarna) vilket inte skett i önskad takt. Vid avgivandet av
årsredovisningen 2020 har cirka hälften av de planerade sjukhusen aktiverats.
IBT:s ansökan om att bedriva klinisk studie godkänns i Israel i januari, i Polen i oktober
och i Bulgarien i november
2021
Ytterligare en primär endpoint, Sustained Feeding Tolerance (SFT), dvs. tiden till god
matsmältningsförmåga, blir validerad i IBT:s fas lll-studie. Förkortad tid till god
matsmältningsförmåga, minskar risken för allvarliga komplikationer som till exempel
blodförgiftning. Detta innebär att studien nu har två istället för en validerad primär
endpoint, dels att förebygga NEC och dels att förkorta tiden till SFT.
Rekryteringen av patienter till IBT:s fas lll-studie blir starkt påverkad av pandemin. Ett
troligt scenario, vid antaganden om att nuvarande rekryteringstakt kan vidmakthållas, är
att rekryteringen kan avslutas i slutet av 2023. Om pandemisituationen återigen förvärras
kan rekryteringen ta ytterligare tid i anspråk. Pandemin påverkar dock inte kvaliteten av
data eller möjligheten att slutföra studien. Kostnaderna för studiens genomförande är i
första hand kopplade till antalet patienter i studien, vilket medför att IBT:s kassa fortsatt
bedöms tillräcklig för att genomföra studien.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
6
VD kommenterar
När jag reflekterar över året som gått, kan jag med glädje notera att vårt team framgångsrikt
drivit utvecklingen av vår läkemedelskandidat IBP-9414. Vi har rekryterat patienter trots de
utmaningar som Covid-19 medfört, utökat vårt patentskydd i flera viktiga marknader, validerat
Sustained Feeding Tolerance som en andra primär ”endpoint” utöver NEC och vidareutvecklat
IBT:s kommersiella plan som förberedelse inför vår lansering av IBP-9414.
Bekräftade medicinska behov NEC och Sustained Feeding Tolerance (SFT)
IBP-9414 är nu i sin sista fas III-utvecklingsfas ("The Connection Study"). Studiens syfte är att
ta fram data som behövs för att visa hur IBP-9414 förbättrar prematura spädbarns möjligheter
att överleva. Vår aktiva substans, Lactobacillus reuteri, är en naturligt förekommande
bakteriestam som återfinns i kvinnors bröstmjölk. Med bekräftade data kommer vi lansera
världens första godkända probiotiska läkemedel med målsättning att förhindra livshotande
spädbarnssjukdomar inklusive NEC och blodförgiftning genom att främja en sund mag-och
tarmutveckling hos förtidigt födda barn. Först gra ord om födans betydelse för det förtidigt
födda barnet.
När ett barn föds klipps navelsträngen och därigenom tillförseln av näring till det nyfödda
barnet. Hos ett barn som befinner sig i mammas mage fördubblas barnets vikt var tredje till var
fjärde vecka i slutet av en normal graviditet. En av de stora utmaningarna för vårdpersonal som
tar hand om för tidigt födda barn är att dessa barn måste få stora mängder näring för att växa
och utvecklas på ett liknande sätt som om barnet stannat i sin mammas mage. Detta kver att
barnen har en god matsmältningsförmåga, annars kan kliniska komplikationer tillstöta.
Barnen kan tillföras den livsnödvändiga näringen på två sätt; enteralt och parenteralt dvs
genom att äta eller genom att få dropp. En komplicerande faktor med en för tidig födsel är att
matsmältningssystemet belastas med mat tidigare i jämförelse med när första födointaget sker
vid en normallång graviditet. Dessutom kan användning av parenteral nutrition orsaka allvarliga
komplikationer såsom blodförgiftning. Det är även fastställt att långvarig undernäring tidigt i livet
kan medföra en förhöjd risk för en försämrad kognitiv funktion.
Med den bakgrunden är neonatal personal fokuserad på att förkorta tiden till god
matsmältningsförmåga kallat Sustained Feeding Tolerance (SFT) för att på bästa sätt
möjliggöra en sund mag- och tarmutveckling. En blindad analys av IBT:s kliniska fas III-studie
visade 2021 att förkortning av tiden till SFT signifikant minskar risken för allvarliga
komplikationer som till exempel blodförgiftning. Valideringen av SFT som en endpoint följde ett
tillvägagångssätt som var överenskommet med FDA. Valideringen som utfördes under 2021
medför att effekten av IBP-9414 dokumenteras mot t unika mål istället för ett: dels att
förebygga NEC men även att förkorta tiden till SFT. Studien har därmed två validerade
endpoints.
Rekryteringsframsteg för Fas III-studien
Rekryteringen av patienter till Connection Study har ökat till 800 patienter (feb 2022).
Rekryteringshastigheten har positivt påverkats av det ökande antalet deltagande sjukhus i
USA, Europa och Israel, samt planenligt bredare rekryteringskriterier som omfattar spädbarn
mellan 500 gram till 1000 gram (från tidigare 750 gram till 1000 gram). Å andra sidan har
Covid-pandemin bromsat rekryteringstakten. Flera utmaningar bemöttes snabbt för att
underlätta behandlingen av patienter, inklusive ”e-consenting”. Det är viktigt att notera att även
om pandemin verkar rekryteringshastigheten, påverkar den inte kvaliteten av vår data eller
vårt förtroende för att studien kommer slutföras.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
7
Kostnaderna för studiens genomförande är i första hand kopplade till antalet patienter i studien,
vilket medför att IBT:s kassa fortsatt bedöms som tillräcklig för genomförandet av studien.
Viktigt arbete under 2022
Vårt fokus är att driva rekryteringen av The Connection Study mot sitt avslut. För närvarande
rekryteras i genomsnitt 50 patienter per månad, och samtidigt inser vi att
rekryteringshastigheten och därmed tidpunkten för studiens avslut är beroende av pandemin.
Det finns alternativa scenarier. Ett troligt scenario är att vi avslutar rekryteringen 2023. Å andra
sidan, om pandemisituationen förvärras kan patientrekryteringen sträcka sig längre.
Medan studien fortskrider kommer vi också se till att IBT är redo att lansera IBP-9414 under det
mest snabba scenariot. Det innebär att vi identifierar de nödvändiga produktionskraven samt
de resurser som krävs för att förbereda produkt, marknad och organisation för
kommersialisering på våra nyckelmarknader.
Under 2021 godkändes flera ytterligare patent. IP-skyddet för IBP-9414 är starkt. Vi förväntar
oss att ha 12 års exklusivitet på kritiska marknader som Europa, USA, Japan och Kina tack
vare tre olika former av skydd genom dataexklusivitet från att vara ett biologiskt läkemedel,
patent samt status som särläkemedel.
Avslutningsvis vill jag passa på att tacka alla medarbetare som med stort engagemang driver
arbetet framåt med en produkt som kan komma att spela en stor roll för förtidigt födda barn.
Stockholm den 30 mars 2022
Staffan Strömberg
Verkställande direktör
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
8
IBT:s Projektportfölj
IBP-9414
IBP-9414 innehåller Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilket är en human bakteriestam
som återfinns naturligt i bröstmjölk. Lactobacillus reuteri är en bakterie känd för att ha
antiinflammatoriska, anti-patogena och fördelaktiga effekter tarmmotilitet. IBP-9414 har
formulerats med hänsyn till den ytterst känsliga målpopulationen för tidigt födda spädbarn.
IBT erhöll särläkemedelsgodkännande från FDA av Lactobacillus reuteri för förebyggande av
NEC hos för tidigt födda barn 2013 och från Europeiska kommissionen för IBP-9414
med Lactobacillus reuteri för förebyggande av NEC hos för tidigt födda barn 2015. IBT erhöll
kallad Rare Pediatric Disease-status för IBP-9414 från FDA i 2016.
I juni 2016 startade IBT en säkerhets- och toleransstudie i slutet av 2017 visade resultaten från
studien liknande säkerhets- och toleransprofil både i den aktiva gruppen och placebogruppen.
I november 2018 har IBT till ljd av diskussioner med FDA valt att modifiera protokollet för fas
III-studien för IBP-9414 som syftar till att förebygga nekrotiserande enterokolit (NEC) hos för
tidigt födda barn. I enlighet med vägledningen från FDA har IBT ändrat protokollet för att
möjligra ytterligare behandlingsområden såsom förkortning till god matsmältningsförmåga så
kallad Sustained Feeding Tolerance” (SFT).
Den pivotala fas III-studien, ”The Connection Study”, initierades under 2019 och den första
patienten rekryterades i juli 2019. I december 2021 presenterades en blindad utvärdering som
visade att även en minskning av tiden till SFT korrelerar med färre komplikationer såsom
blodförgiftning och bronkopulmonell dysplasi, en kronisk lungsjukdom som drabbar för tidigt
födda barn.
Detta innebär att ”The Connection Study” har möjlighet att utvärdera två mål i stället för ett.
NEC
NEC är en av de vanligare dödsorsakerna bland för tidigt födda barn neonatala
intensivvårdsavdelningar (”NICU”). Varje år dör cirka 3 700 spädbarn i Europa och 1 500
spädbarn i USA till följd av NEC. NEC har ett oförutsägbart, spontant och akut utbrott, och idag
är omfattande kirurgisk operation den enda behandlingen som finns tillgänglig. NEC är en
allvarlig inflammatorisk sjukdom som kan orsaka infektioner i tarmen och vävnadsdöd (nekros).
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
9
NEC drabbar främst för tidigt födda barn och risken för att drabbas av NEC ökar ju lägre
födelsevikt och lägre gestationsålder. Gestationsålder definieras som tiden från första dagen i
den senaste menstruationen till födseln. Förekomst av NEC efter uppskattad gestationsålder
framgår av Figur 1.
Figur 1. Förekomst av NEC efter uppskattad gestationsålder (Clark et al, 2012).
Sjukdomen har en högre dödlig utgång i yngre och mindre mogna spädbarn. Dödlighet hos
spädbarn som hade diagnosen NEC efter uppskattad gestationsålder framgår av Figur 2.
Figur 2. Dödlighet hos spädbarn som hade diagnosen NEC efter uppskattad gestationsålder (Clark et al,
2012). Siffrorna utanför parenteser i tabellen ovan representerar uppskattad gestationsålder mätt i antal
veckor. Siffrorna inom parenteser representerar antal patienter med NEC inom varje
gestationsåldersgrupp.
De långsiktiga kliniska komplikationerna för spädbarn som överlever NEC varierar, men till
dessa hör korttarm-syndrom, parenteral ringsassocierad kolestas, onormal tillväxt och
utvecklingsrelaterade neurologiska funktionsnedsättningar, däribland cerebral pares, kognitiv
störning samt nedsatt syn och hörsel.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
10
Sustained Feeding Tolerance
De första veckorna av näring har stor betydelse för utvecklingen av för tidigt födda barn. Målet
att uppnå tidig och adekvat enteral nutrition hos dessa spädbarn är att förbättra återhämtning
eller tillväxt (”catch-up growth”) för att uppnå normal kroppssammansättning, samtidigt som
man minimerar biverkningar av näringsobalanser (t ex hyperglykemi, insulinresistens, etc.).
Evidensbaserade riktlinjer för nutrition av VLBW-spädbarnet (very low birth weight < 1500 g)
rekommenderar att man påbörjar parenteral nutrition inom de första timmarna. Detta eftersom
den omogna mag-tarmkanalen inte är mogen för att inta nutrition enteralt. När nutrition inte kan
intas enteralt, sker den vanligen parenteralt. Dock är långvarig parenteral nutrition (särskilt
lipider) associerad med komplikationer såsom intrahepatisk kolestas, ökad risk för
bronkopulmonell dysplasi, försämring av pulmonell vaskulär resistans, IV-linje infektioner och
sepsis.
Enteral nutrition är fysiologisk sett det mest naturliga ttet att administrera näring till de
nyfödda. Introduktionen av enteral nutrition rekommenderas därför så snart som möjligt, och
helst från och med dag 1, men med målet att fullständig enteral nutrition så fort som möjligt.
Detta eliminerar behovet av parenteral nutrition och därtill tillhörande risker för komplikationer.
Etablering av kontinuerlig enteral nutrition och avbrytande av parenteral nutrition är således ett
viktigt mål, särskilt hos VLBW och ELBW-spädbarn (extremely low birth weight <1000g). Att
minska antalet dagar det tar för att uppnå fullständig enteral nutrition anses vara kliniskt
relevant och viktigt vid i behandlingen av det förtidigt födda barnet.
L. reuteri
Lactobacillus reuteri är en mänsklig bakteriestam som återfinns naturligt i bröstmjölk. IBP-
9414. L. reuteri är en levande bakterie kända för att vara antiinflammatoriska, anti-patogena
och fördelaktiga för tarmmotilitet.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
11
Klinisk erfarenhet
Sedan 2012 har tretton publicerade kliniska studier, som totalt rekryterat mer än 4 000
spädbarn, indikerat en klinisk potential för Lactobacillus reuteri för att förebygga NEC.
Sedan 2012 har nio publicerade kliniska studier, som totalt rekryterat mer än 3 100 spädbarn,
indikerat en klinisk potential för Lactobacillus reuteri för att förbättra kallad ”feeding
tolerance” eller för att reducera tid till ”full enteral feeding”.
Den följande tabellen visar en sammanfattning av studier med Lactobacillus reuteri som visar
tydlig klinisk signal för minskningen av NEC-incidens och tydlig klinisk signal för minskningen
av ”feeding intolerance episodes” eller tid till ”full enteral feeding”.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
12
Utvecklingsplanen
Utvecklingsplanen för IBP-9414 består av två kliniska studier: den slutförda säkerhets- och
toleransstudien samt den pågående pivotala fas III-studien, “The Connection Study”.
Säkerhets- och toleransstudien slutfördes enligt plan under fjärde kvartalet 2017. Den
efterföljande pivotala fas III-studien, The Connection Study, initierades under andra halvåret i
2019 och pågår.
Den första studien var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
som utfördes med parallella grupper med ökande dosering för att undersöka säkerhet och
tolerans av IBP-9414 i för tidigt födda barn. Studien omfattade 120 för tidigt födda barn
(tidigare än graviditetsvecka 32 och en födelsevikt mellan 500 2 000 gram) randomiserade för
att behandlas med IBP-9414 eller placebo. Den första dosen av
läkemedelsprodukten administrerades inom 48 timmar efter födseln och fortsatte dagligen
under en period om 14 dagar och utvärderades vid tidpunkter upp till sex månader efter
behandling. Det primära let i denna studie var att utvärdera säkerhet och tolerans. Studien
slutfördes enligt plan under fjärde kvartalet 2017 och visade att IBP-9414 var säker och väl
tolererad hos för tidigt födda barn med födelsevikt mellan 500 2 000 gram, att de blev väl
exponerade för studiemedicinen och att det inte fanns några tecken någon
korskontaminering av IBP-9414 hos de placebobehandlade spädbarnen.
Den pågående pivotala fas III-studien avser att bevisa och dokumentera effekten av IBP-9414
jämfört med placebo när det gäller två primära ”endpoints” att förebygga NEC och förbättring
så kallad Sustained Feeding Tolerance” hos för tidigt födda barn med en födelsevikt 1 500
gram eller lägre. Denna studie kommer även att omfatta säkerhetsutvärdering.
Mot bakgrund av det brådskande behovet av en effektiv förebyggande behandling mot NEC
planerar IBT att använda FDA:s och EMA:s påskyndade förfaranden för att så snabbt som
möjligt erhålla ett marknadsgodkännande.
Medicinskt behov och marknad
Det har gjorts eller inga framsteg under senare år när det gäller att förbättra resultat för
spädbarn som drabbas av NEC eller komplikationer som blodförgiftning eller bronkopulmonell
dysplasi när sjukdomen redan har brutit ut. Dessutom kan ingen av dagens
standardbehandlingar påverka de underliggande riskfaktorerna. Cirka 20 till 40 procent av
NEC-patienterna behöver opereras. Således är de förebyggande strategierna viktiga och
behovet brådskande. Hittills har dock ingen sådan strategi varit framgångsrik eller antagits som
standardbehandling. Därför finns det fortfarande ett stort medicinskt behov av en förebyggande
behandling av NEC samt att förkorta tiden till dess att barnen nått den matsmältningsförmåga
som krävs, SFT, för att minska riskerna för allvarliga komplikationer.
NEC-patienter behöver medicinsk vård och i många fall krävs också kirurgiska ingrepp som
ökar vårdkostnaderna och förlänger sjukhusvistelsen. Sjukvårdens kostnader har uppskattats
till närmare 20 procent av den totala kostnaden för vård av alla nyfödda i USA, motsvarande
cirka fem miljarder USD årligen i kostnader för NEC-patienter. De spädbarn som överlever
NEC riskerar allvarliga livslånga följdsjukdomar som ngre fram försämrar deras livskvalitet
och orsakar ytterligare kostnader för patient och samhälle. Mot bakgrund av ovanstående
skulle en förebyggande behandling av NEC samt att minska tiden till SFT, såsom IBP-9414,
indirekt kunna förväntas minska sjukvårdskostnaderna. IBT avser att påvisa dessa fördelar för
att erhålla stöd från vårdgivare, försäkringsbolag och läkemedelssubventionerade myndigheter,
att bidra till ersättning respektive subventionering av IBP-9414r förebyggande behandling av
NEC och SFT.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
13
Under 2021 anlitades ett oberoende konsultföretag, ClearView Healthcare Partners LLC
(”ClearView”), av IBT för att utvärdera marknadspotentialen för IBP9414 som förebyggande
läkemedel mot NEC och SFT (”ClearView rapporten”). ClearView intervjuade 30 neonatologer
och sjukhus, apotek och terapeutiska (Eng. Pharmacy & Therapeutics; ”P&T”)
kommittémedlemmar i USA.
I ClearViewrapporten uppger neonatologer att NEC, trots dess låga förekomst, representerar
ett prioriterat område. Dessutom anses behovet av att kunna förbättra matsmältningsförmågan
(SFT) av för tidigt födda barn vara av avgörande betydelse. Den övervägande majoriteten av
neonatologerna var enhälliga i åsikten att det finns ett behov av förbättrad förebyggande vård
av NEC och SFT för att lindra både de kliniska och ekonomiska bördorna.
ClearView rapporterar också ett växande intresse bland de allra flesta neonatologer för att
ordinera kosttillskott för att förebygga NEC och SFT men att man är fortsatt tveksam att
använda i stor utsträckning man anser att FDA-reglering är nyckeln till att säkerställa den
kvalitetskontroll som krävs. ClearView rapporten uppskattas att antalet för tidigt födda barn som
är berättigade till att profylax för NEC och SFT uppgår till över 56 000 barn per år i USA.
En produktprofil (Eng. Target Product Profile) (”TPP”) presenterades i de intervjuer som
Clearview genomförde. TPPn definierade bland annat säkerthetsprofilen, metod för
administration samt en förväntad effektivitet mot NEC av 33% samt en statiskt signifikant
minskning av tiden till SFT.
Enligt ClearView rapporten gav neonatologerna positiv respons vid presentationen av TPP för
IBP9414 och uttryckte ett intresse av att använda IBP9414 i sin kliniska praxis (90 procentig
andel läkarpreferens (Eng. Physician Preference Share)) och enligt ett sjukhusformulär har en
majoritet av P&T medlemmarna (Pharmacy and Therapeutics) uttryckt en vilja att anta
produkten. I ClearView rapporten testades en anpassad prisklass, beroende
gestationsålder. Med ett pris 5 000 USD per vecka tills barnet når 34 veckors PMA som
utgångspunkt, uppskattar ClearView försäljningsintäkter 630 miljoner USD per år i USA.
Analysen tog antalet adresserbara patienter, läkarpreferenser, behandlingsveckor, formulärin-
tegration och protokollåtkomst i beaktande.
Med de resultat som analysen visat för USA med IBP-9414s två primära endpoints, gjorde
Clearview en bedömning vad motsvarande resultat skulle innebära för den europeiska
marknaden samt rest of world (ROW), som är illustrerat i tabellen som följer. Detta visar att
potentialen för Europa motsvarar det vi ser för USA, och ROW uppskattas cirka hälften av
USA, vilket resulterar i en megabrand potential 1,5 miljarder USD.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
14
IBP-1016
Gastroschisis är en sällsynt, livshotande och försvagande födelsedefekt hos barn där barnet
föds med ett utanförliggande tarmpaket.
Efter det initiala kirurgiska ingreppet, utgör gastroschisis ett område med ett betydande icke
tillfredsställt medicinskt behov, där det inte finns någon tillgänglig definitiv
behandling. Postoperativ hantering av gastroschisis syftar i stor utsträckning till att övervinna
den signifikanta morbiditeten som är relaterad till minskningen av tarmens motilitet
och efterföljande matintolerans som kräver det långvariga behovet av parenteral näring.
Spädbarn som lider av gastroschisis har en kraftigt ökad risk för sepsis och leverkolestas. Det
är vanligt att nyfödda med gastroschisis ofta har en längre sjukhusvistelse 1-5nader och
därigenom orsakar betydande börda för sjukvården.
De aktiva bakterierna som används i IBP-1016 är kända för att förbättra tarmmotilitet och
funktion hos spädbarn med matintolerans.
Immateriella rättigheter
IBP-9414 omfattas av redan beviljade patent som omfattar den aktiva substansen Lactobacillus
reuteri och som innehas av BioGaia. BioGaia har beviljat IBT en exklusiv, royaltyfri licens att
använda Lactobacillus reuteri inom IBT:s intresseomde under hela patentets giltighetstid.
IBT har ansökt, och avser att ansöka, om patentskydd för sina innovationer i syfte att säkra ett
tillräckligt och effektivt skydd för IBT:s befintliga och framtida kommersiella ställning och
intressen. Patentansökningar görs vanligtvis i USA, EU, Japan och Kina men även andra
marknader där det är kommersiellt motiverat för Bolaget.
Giltighetstiden för patentskyddet för IBP-9414, som har beviljats i USA, sträcker sig till och med
2026 och i Europa, Kina och Japan till och med 2027. Därefter kan patenttiden förlängas inom
vissa områden i världen, vilket kan ge innovationen ytterligare patentskydd.
Megabrand Potential >$1.5B Peak Sales
*
* Clearview marknadsundersökning 2021. Rest Of World (ROW) uppskattat till 50% av EU
Tre former av IP skydd
1) Dataexklusivitet
2) Patent
3) Särlekemedel
>12 års exklusivitet på
kritiska marknader som
EU, USA, Japan och Kina
USA
EUROPE
ROW
TOTAL
Peak Sales USD M
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
15
IBT har inneliggande ansökningar om ytterligare patentskydd för IBP-9414 som syftar till att ge
ytterligare skydd till och med 2036. Den 9 februari 2021 meddelade vi att det Japanska
Patentverket beslutat utfärda ett godkännande för patentet: “A method of activating lactic acid
bacteria”, vilket omfattar formuleringar av Lactobacillus reuteri inklusive IBP-9414. Det
japanska patentet löper till 2036. Detsamma meddelades under årets lopp från
patentmyndigheterna i Kina, Mexiko, Brasilien och Hong Kong.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
16
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (IBT),
org.nr. 556873-8586 får härmed avge årsredovisning för räkenskapsåret 2021-01-01- 2021-12-
31.
Denna finansiella rapport har upprättats i enlighet med RFR 2, och Årsredovisningslagen.
Verksamhet
IBT är ett läkemedelsföretag med säte i Stockholm vars vision är att utveckla läkemedel som
påverkar spädbarns mikrobiom och därigenom kunna förebygga eller behandla sällsynta
sjukdomar som drabbar för tidigt födda barn. IBT är för närvarande inriktat att utveckla
läkemedelskandidaten IBP-9414 för att minska förekomsten av nekrotiserande enterokolit
(”NEC”) samt minska förekomsten av kallad ”feeding interolerance” hos för tidigt födda barn.
IBP-9414 innehåller Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilket är en human bakteriestam
som återfinns naturligt i bröstmjölk. I portföljen finns även ett ytterligare projekt, IBP-1016, för
behandling av gastroschisis, en allvarlig och sällsynt sjukdom som drabbar spädbarn. Genom
utvecklingen av dessa läkemedel har IBT möjlighet att tillfredsställa medicinska behov där det
idag inte finns några tillgängliga behandlingar.
FDA och EU-kommissionen har beviljat särläkemedelsstatus och FDA har beviljat “Rare
Pediatric Disease”-status för IBP-9414 för förebyggande av NEC.
Väsentliga händelser under 2021
Den 9 februari meddelades att det Japanska Patentverket beslutat utfärda ett
godkännande för patentet: “A method of activating lactic acid bacteria”, vilket omfattar
formuleringar av Lactobacillus reuteri inklusive IBP-9414. Det japanska patentet löper
till 2036 och IBP-9414 avses att marknadsföras i Japan när marknadsgodkännande
erhållits.
Den 10 februari meddelades att företaget nu har uppnått en viktig milstolpe genom att
ha rekryterat 300 barn i den pågående kliniska fas III-studien av IBP-9414. En
säkerhetsbedömning av datan har genomförts och barn med mycket låg födelsevikt kan
nu rekryteras till studien, vilket avsevärt ökat rekryteringstakten.
Den gående fas III-studiens andra primära endpoint som heter “sustained feeding
tolerance” har validerats.
Den15 april publicerade IBT att den kinesiska patentmyndigheten har beslutat att
utfärda ett godkännande av IBT:s patentansökan: “A method of activating lactic acid
bacteria”, vilket omfattar formuleringar av Lactobacillus reuteri. Det kinesiska patentet
sträcker sig till 2036 och IBP-9414 avses att marknadsföras i Kina när
marknadsgodkännande erhållits.
Den 29 april utökade IBT inklusionskriterierna för “The Connection Study” till att omfatta
för tidigt födda barn med en födelsevikt från 500 gram till 1000 gram (från tidigare 750
gram till 1000 gram). Detta skedde efter det att Data Monitoring Committee utfört en
planenlig granskning av säkerhetsdata samt en futilitet-analys med avseende på NEC.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
17
Den 25 augusti meddelades att Rekryteringen av de minsta barnen i the Connection
study pausats. IBT påbörjade rekrytering av spädbarn till Stratum A (vikt 500g-749g) i
The Connection Study den 29 april 2021. Vid tillfället hade IBT rekryterat 68 spädbarn
till gruppen. I enlighet med studieprotokollet och kliniska observationer skulle
rekryteringen av spädbarn till Stratum A pausas i avvaktan på en säkerhetsgranskning
av Data Monitoring Committee (DMC). Barn som redan hade randomiserats fortsatte
behandlingen enligt protokollet, och rekrytering av patienter till Stratum B (750g-1000g)
fick fortsätta.
Den 10 september meddelades att Patentverket i Mexiko beslutat utfärda ett
godkännande för patentet:“A method of activating lactic acid bacteria”, vilket omfattar
formuleringar av Lactobacillus reuteri inklusive IBP-9414.
Den 22 september meddelades att bolaget hade återupptagit rekrytering av stratum A
(födelsevikt mellan 500 och 749 gram) efter det att den oberoende Data Monitoring
Committee (DMC) hade slutfört en extra säkerhetsgranskning där DMC inte fann några
invändningar mot att fortsätta studien.
Den 30 september meddelades att företaget nu har uppnått ytterligare en viktig
milstolpe genom att ha rekryterat 600 barn i den pågående kliniska fas III-studien av
IBP-9414. I enlighet med studieprotokollet kommer en säkerhets- och futilitets analys
utföras under tiden som studien fortgår.
Den 6 december presenterade Professor Josef Neu, University of Florida, vid Hot
Topics in Neonatology® att en blindad utvärdering av IBT’s Connection Study’s andra
primära endpoint, ”sustained feeding tolerance” (SFT), korrelerar med kliniska utfall.
Utvärderingen visar att även en blygsam minskning av tiden till SFT korrelerar positivt
med ett flertal kliniskt relevanta komplikationer inklusive sepsis och bronkopulmonell
dysplasi, en kronisk lungsjukdom som drabbar för tidigt födda barn.
Den 10 december tillträdde Michael Owens som CFO.
Den 27 december meddelades att patentverken i Brasilien och Hong Kong har godkänt
ett patent för Lactobacillus reuteri som omfattar IBP-9414. IBP-9414 är den
läkemedelskandidat IBT utvecklar i fas III för förebyggande av nekrotiserande
enterokolit samt för ett förbättrat födointag hos prematura spädbarn.
Väsentliga händelser efter räkenskapsåret
Den 10 januari meddelades att patentverket i Australien utfärdat ett godkännande för
patentet: “A method of activating lactic acid bacteria”.
Den 19 januari meddelades att The Connection Study fortsätter efter planerad
säkerhetsanalys av Data Monitoring Committee (DMC) utan att ha gra invändningar.
Samtidigt avslutades en futilitetsanalys. Baserat på rekommendationerna från DMC och
futilitetsresultatet, fortsätter IBT rekryteringen till studien som planerat.
Rysslands invasion av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld
och skapat stor osäkerhet på de finansiella marknaderna. IBT följer utvecklingen noga.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
18
Utvalda finansiella data i sammandrag
tkr
2021
jan-dec
2020
jan-dec
Nettoomttning
-
-
Övriga intäkter
94
312
Rörelseresultat
-44 578
-71 918
Resultat efter skatt
-44 991
-72 007
Balansomslutning
408 478
450 318
Periodens kassaflöde
-55 532
-56 625
Periodens kassaflöde per aktie (SEK)
-4,95
-5,04
Likvida medel
386 752
423 438
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)
-4,01
-6,41
Eget kapital per aktie (SEK)
35,21
39,21
Soliditet (%)
97%
98%
Finansiell utveckling
Belopp anges i tkr (tusentals svenska kronor). Siffror inom parentes avser motsvarande period
föregående år om ej annat anges.
Resultat
Rörelseresultatet uppgick till -44 578 (-71 918) tkr och resultat efter finansiella poster uppgick
till -44 991 (-72 007) tkr.
Resultat efter skatt uppgick till -44 991 (-72 007) tkr.
Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -4,01 (-6,41) kronor.
Kostnader
Kostnader avseende pågående klinisk studie IBP-9414 nettoredovisas inklusive
valutakurseffekter valutaplaceringar. Under rapportperioden uppgick valutakurseffekter till
18 846 (-15 125) tkr. (Not 1, 2).
Rörelsens kostnader uppgick till 63 518 (57 105) tkr före valutakurseffekter
valutaplaceringar och efter valutakurseffekter till 44 672 (72 230) tkr.
Kostnader avseende den pågående kliniska studien IBP-9414 uppgick till 42 196 (32 910) tkr
före valutakurseffekter.
Personalkostnader uppgick till 15 695 (19 693) tkr.
Övriga externa kostnader uppgick till 5 627 (4 502) tkr.
Rörelsens totala kostnader före valutakursvinster ökade under rapportperioden i jämförelse
med föregående år.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
19
Kostnader avseende den pågående kliniska studien ökade avseende framställningskostnader
av kliniskt prövningsmaterial, studieförsäkringar, patientrekrytering och dosering i den
pågående fas III-studien som initierats under 2019.
Personalkostnader har minskat under rapportperioden i jämförelse med motsvarande period
föregående år till följd av personalavgång, samt bonusutbetalning under det tredje kvartalet
2020 uppgående till 2 849 tkr.
rullande 12 månaders basis uppgick antalet anställda till 8 (10). Bolaget hade 8 (10)
anställda per balansdagen.
Övriga externa kostnader i rörelsen ökade under rapportperioden i jämförelse med
motsvarande period föregående år främst genom ökade konsultkostnader avseende
marknadsanalys.
Kassaflöde
Kassaflödet för perioden uppgick till -55 532 (-56 625) tkr. Kassaflöde per aktie uppgick till -
4,95 (-5,04) kronor.
Finansiell ställning
Förutbetalda kostnader uppgick till cirka 9,1 (12,7) Mkr och avser i huvudsak kontraktsenliga
milstolpsbetalningar erlagda till bolagets CRO samt CMC producenter avseende ännu
ouppfyllda prestationsåtaganden vilka redovisas som en fordran i balansräkningen.
Upplupna kostnader uppgick till cirka 7,6 (6,9) Mkr och avser i huvudsak avser forsknings- och
utvecklingskostnader samt personalkostnader.
Bolagets likvida medel uppgick per den 31 december 2021 till 386 752 tkr jämfört med 423 438
tkr den 31 december 2020.
Bolagets egna kapital uppgick per den 31 december 2021 till 395 254 tkr jämfört med 440 154
tkr den 31 december 2020. Eget kapital per aktie uppgick per den 31 december 2021 till 35,21
jämfört med 39,21 kronor den 31 december 2020.
Bolagets soliditet uppgick per den 31 december 2021 till 97% jämfört med 98% den 31
december 2020.
IBT har under 2017 och 2018 genomfört nyemissioner uppgående till cirka 528 MSEK efter
emissionskostnader. IBT:s likviditet och kapital bedöms tillräckligt för genomförande av den
pågående fas III-studien och bolagets verksamhet fram till ansökan om
marknadsgodkännande.
Utsikter för 2022
Utvecklingsplanen för IBP-9414 består av två kliniska studier: den slutförda säkerhets- och
toleransstudien samt den pågående pivotala fas III-studien, “The Connection Study”.
Säkerhets- och toleransstudien slutfördes enligt plan under fjärde kvartalet 2017. Den
efterföljande pivotala fas III-studien, The Connection Study, initierades den 4 juli 2019.
Det primära målet i den första studien var att utvärdera säkerhet och tolerans. Studien
slutfördes enligt plan under fjärde kvartalet 2017 och visade att IBP-9414 var säker och väl
tolererad hos för tidigt födda barn med födelsevikt mellan 500 2 000 gram, att de blev väl
exponerade för studiemedicinen och att det inte fanns några tecken någon
korskontaminering av IBP-9414 hos de placebobehandlade spädbarnen.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
20
Den pågående pivotala fas III-studien avser att bevisa och dokumentera effekten av IBP-9414
jämfört med placebo när det gäller att förebygga NEC och förkorta tiden till Sustained Feeding
Tolerance hos för tidigt födda barn med en födelsevikt 1 500 gram eller lägre. Denna studie
kommer även att omfatta säkerhetsutvärdering. En blindad analys av IBT:s kliniska fas III-
studie visade 2021 att förkortning av tiden till SFT signifikant minskar risken för allvarliga
komplikationer som till exempel blodförgiftning. Valideringen av SFT som en endpoint följde ett
tillvägagångssätt som var överenskommet med FDA. Valideringen som utfördes under 2021
medför att effekten av IBP-9414 dokumenteras mot t unika mål istället för ett: dels att
förebygga NEC men även att förkorta tiden till SFT. Studien har därmed två validerade
endpoints.
Till följd av COVID-19 pandemin har studien försenats och som tidigare kommunicerats räknar
IBT nu med att studien kommer slutföras 2023 eller 2024 beroende pandemins utveckling.
Risker och osäkerheter i sammandrag
Riskhantering
Bolagets styrelse arbetar löpande och systematiskt med riskbedömningar i syfte att identifiera
risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Den interna kontrollmiljön omfattar såsom anges i
Bolagsstyrningsrapporten huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö,
riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning. För varje
identifierad risk av väsentlig karaktär utarbetas riskmitigerande åtgärder.
Beroende av utveckling av en produkt
IBT:s värde är till mycket stor del beroende av att bolagets utvecklingsprojekt IBP-9414 blir en
framgång, att kliniska studier kan slutföras på ett framgångsrikt sätt och att US Food and Drug
Administration (”FDA”) och/eller the European Medicines Agency (”EMA”) beviljar ett
marknadsföringstillstånd. IBP-9414 befinner sig i utvecklingsfas och det finns en risk att IBP-
9414 inte kommer att uppvisa önskad effekt. Om utvecklingen av IBP-9414 misslyckas kan IBT
komma att fokusera andra projekt men det finns en risk att sådana projekt inte kommer att
lyckas.
Patent och varumärken
BioGaia har patent Lactobacillus reuteri. BioGaia har beviljat IBT en exklusiv licens att
använda Lactobacillus reuteri DSM17938 för utveckling av en medicinsk behandling av för
tidigt födda barn. Patentskyddet som beviljats i USA, Kina och Japan gäller till och med 2026
och i Europa till och med 2027. Därefter kan patenttiden förlängas inom vissa områden i
världen, vilket kan ge innovationen ytterligare patentskydd.
Ingen royalty ska utgå till BioGaia vid kommersialisering av IBT:s läkemedelskandidater.
Det huvudsakliga patentskyddet för IBP-9414 är produktkravet för användning av Lactobacillus
reuteri. Denna skyddsform benämns ofta ”oinskränkt produktskydd”, motsvarande det som
används av läkemedelsindustrin för nya kemiska substanser i småmolekylproduktsegmentet.
Patent som inkluderar ett produktkrav för bakterien har utfärdats de flesta viktiga
marknader. Patentskyddet som beviljats i USA, Kina och Japan gäller till och med 2026 och i
Europa till och med 2027. Därefter kan patenttiden förlängas inom vissa områden i världen,
vilket kan ge innovationen ytterligare patentskydd.
IBT har även inneliggande ansökningar om ytterligare patentskydd för IBP-9414 som syftar till
att ge ökat skydd för IBP-9414 till och med 2036. Den 9 februari 2021 meddelades att det
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
21
Japanska Patentverket beslutat utfärda ett godkännande för patentet: “A method of activating
lactic acid bacteria”, vilket omfattar formuleringar av Lactobacillus reuteri inklusive IBP-9414.
Det japanska patentet löper till 2036.
Den15 april meddelades att den kinesiska patentmyndigheten har beslutat att utfärda ett
godkännande av IBT:s patentansökan: “A method of activating lactic acid bacteria”, vilket
omfattar formuleringar av Lactobacillus reuteri. Det kinesiska patentet sträcker sig till 2036 och
IBP-9414 avses att marknadsföras i Kina när marknadsgodkännande erhållits.
Den 10 september meddelades att Patentverket i Mexiko beslutat utfärda ett godkännande för
patentet:“A method of activating lactic acid bacteria”, vilket omfattar formuleringar av
Lactobacillus reuteri inklusive IBP-9414.
Den 10 januari 2022 meddelades att patentverket i Australien utfärdat ett godkännande för
patentet: “A method of activating lactic acid bacteria”.
I den typ av verksamhet som IBT bedriver föreligger alltid risken att bolagets licenser, patent,
varumärken eller andra immateriella rättigheter inte ger tillräckligt skydd för bolaget eller att
bolagets rättigheter inte kan vidmakthållas. Vidare kan intrång i patent komma att ske, vilket
kan leda till kostsamma tvister. Utfallet avdana tvister kan inte garanteras på förhand.
Negativa utfall av tvister om immateriella rättigheter kan för den förlorande parten leda till
förlorat skydd, förbud att fortsätta nyttja aktuell rättighet eller skyldighet att betala skadestånd.
För bolagets produkter under utveckling har patentansökningar inlämnats, men ännu ej
beviljats. Det kan inte garanteras att dessa patentansökningar kommer att beviljas.
Regulatorisk risk
IBT utvecklar medicinska produkter och är beroende av bedömningar och beslut från berörda
myndigheter. Sådana bedömningar föregås av beslut om bland annat tillstånd att utföra kliniska
prövningar, tillstånd att marknadsföra och sälja läkemedel, förutsättningar för förskrivning av
läkemedel, prissättning av läkemedel som omfattas av subventionssystem och rabattering av
läkemedel. Det kan inte garanteras att IBT kommer att erhålla de myndighetsbeslut som är
dvändiga för att fortsätta kliniska studier samt erhålla marknadsgodkännande.
Det kan inte uteslutas att de nationella myndigheterna gör olika bedömningar eller agerar för att
produkten inte får säljas i det aktuella landet vilket kan leda till försenat, uteblivet eller indraget
marknadsgodkännande.
För att minska denna risk avseende regulatoriska risker involveras världsledande extern
expertis vad gäller regulatorisk strategi och utformning av kliniska studier.
Produktion
IBT använder kontraktstillverkare för tillverkning av IBP-9414 vilket gör att bolaget är beroende
av att externa leveranser uppfyller överenskomna krav vad gäller exempelvis mängd, kvalitet
och leveranstid. Det kan inte garanteras att IBT inte kan komma att drabbas av försenade eller
uteblivna leveranser, vilket kan komma att påverka kliniska studier negativt. För att mitigera
denna risk har IBT utvärderat flera olika kontraktstillverkare som har möjlighet att producera
IBP-9414.
Produktansvar och försäkring
IBT bedriver utveckling av farmaceutiska produkter och genomför kliniska studier vilket medför
risker förknippade med produktansvar. För att mitigera sådan risk har IBT ett försäkringsskydd
för produkter under utveckling. Det kan dock inte garanteras att försäkringen ger tillräckligt
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
22
skydd mot skadeståndsanspråk vid händelse av skador orsakade av bolagets produkter eller
produktkandidater. IBT kan i framtiden också misslyckas med att teckna eller upprätthålla
rsäkringsskydd på acceptabla villkor.
Bolagets försäkringsskydd innefattar företagsförsäkring samt särskild försäkring för patienter
som deltar i kliniska prövningar. Försäkringsskyddet är föremål för löpande översyn. Bolaget
bedömer att försäkringsskyddet är anpassat till verksamhetens nuvarande omfattning.
Beroende av nyckelpersoner
IBT är beroende av ett fåtal nyckelpersoner, såväl anställda som styrelseledamöter. Bolagets
framtida resultat påverkas av förmågan att attrahera och behålla kvalificerade nyckelpersoner. I
det fall en eller flera nyckelpersoner slutar och bolaget inte lyckas ersätta denne eller dessa
skulle detta kunna ha en negativ effekt på bolagets verksamhet, finansiella ställning och
resultat.
Finansiella risker
Bolagets verksamhet är kapitalintensiv.
IBT har under november 2017 inbringat 104,5 Mkr i en nyemission riktad till institutionella
investerare samt 439,1 Mkr i en företrädesemission under januari 2018. Det kapital som
därmed inbringats uppgående till ca. 544 Mkr före emissionskostnader och ca. 528 Mkr efter
emissionskostnader bedöms tillräckligt för genomförande av den pågående fas III-studien.
Övervägande del av IBT:s utvecklingskostnader utgörs av åtaganden i andra valutor. Om SEK
minskar i värde mot den aktuella valutan kan det ha en betydande påverkan bolagets
ställning och resultat. Den valuta mot vilken IBT har störst exponering är USD.
IBT:s balanspost Kassa och bank i balansräkningen utgörs av medel placerade konto hos
Danske Bank och SEB. Motpartsrisken hos Danske Bank och SEB är mycket låg. Se vidare not
18 för finansiell riskhantering.
IBT har skattemässiga underskott som kan gå förlorade om bolaget får en ny ägare som
kontrollerar mer än 50% avsterna i bolaget eller nya ägare som vardera kontrollerar minst
5% av rösterna och kollektivt kontrollerar mer än 50% av rösterna i bolaget. Förlust av dessa
underskottsavdrag skulle innebära att framtida skattemässiga överskott inte kan kvittas mot
ackumulerade skattemässiga underskott.
Mot bakgrund av utbrottet av coronaviruset och COVID-19 följer IBT händelseutvecklingen
noga och vidtar åtgärder för att minimera eller eliminera påverkan bolagets verksamhet. IBT
följer riktlinjer från Folkhälsomyndigheten, WHO och ECDC (Europeiskt centrum för
förebyggande och kontroll av sjukdomar). Rekryteringstakten i IBT:s pivotal studie ”The
Connection Study” påverkas av COVID-19. Merparten av kostnaderna för studiens
genomförande uppkommer när patienter rekryters. Det betyder att IBT:s kassa förväntas vara
tillräcklig för genomförandet av studien även om studien avslutas vid en senare tidpunkt.
För ytterligare information om risker och osäkerheter hänvisas till IBT:s emissionsprospekt
daterat 2018-01-10 bolagets hemsida www.ibtherapeutics.com.
Miljö och ansvar
IBT:s verksamhet medför inga särskilda miljörisker och kräver inte några särskilda
miljörelaterade tillstånd eller beslut från myndigheter. Styrelsen bedömer att bolaget bedriver
sin verksamhet enligt tillämpliga hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina anställda en
säker och sund arbetsmiljö.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
23
Hållbarhet
IBT ska uppfattas som ett innovativt och kreativt företag, som står för kvalitet och hälsa samt
fyller en funktion i samhället. Det är viktigt för oss att arbeta med hållbarhet. Respekt för
humana rättigheter, miljö och anti-korruption ska prägla bolagets vardag genom såväl
affärsstrategier, finansieringsprocesser, investeringar och inköp.
Bolaget omfattas inte av kravet att upprätta lagstadgad hållbarhetsrapport.
Tvister
IBT är inte och har aldrig varit part i något rättsligt förfarande.
Bolagsstyrning
Bolagsstyrningsrapporten för 2021 återfinns i denna Årsredovisning och bolagets hemsida
www.ibtherapeutics.com.
Informationsgivning
IBT eftersträvar god kommunikation med aktieägarna. Bolagets information ska vara korrekt,
tydlig, saklig, trovärdig och snabb. Bolagets kommunikation ska också präglas av öppenhet och
bolaget publicerar löpande delårsrapporter och årsredovisningar på svenska och engelska.
Händelser som bedöms vara kurspåverkande offentliggörs genom pressmeddelanden.
Kommande informationstillfällen
Delårsrapport januari-mars 2022 4 maj 2022
Delårsrapport januari-juni 2022 25 augusti 2022
Delårsrapport januari-september 2022 10 november 2022
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
24
Årsstämma
Årsstämma för IBT kommer att hållas den 4 maj 2022. Mot bakgrund av coronaviruset
genomförs årsstämman genom förhandsröstning med stöd av tillfälliga lagregler. Någon
årsstämma med möjlighet att närvara personligen eller genom ombud kommer därför inte att
äga rum det här året.
Styrelsens förslag till vinstdisposition
SEK
2021
Förslag till disposition av årets vinst eller förlust
Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel:
Balanserat resultat
-231 837 922
Överkursfond
669 021 577
Årets resultat
-44 990 998
Totalt
392 192 657
disponeras enligt följande:
balanseras i ny räkning
392 192 657
Summa
392 192 657
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2021.
Beträffande resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat-och balansräkning
med tillhörande noter.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
25
Resultaträkning
tkr
Not
2021
Jan-dec
2020
Jan-dec
Nettoomttning
-
-
Övriga intäkter
94
312
Forsknings-och
Utvecklingskostnader 2, 3, 4
-44 672
-72 230
Rörelseresultat
-44 578
-71 918
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter
-
214
Räntekostnader och liknande resultatposter
-413
-303
Resultat efter finansiella poster
-44 991
-72 007
ÅRETS RESULTAT*
-44 991
-72 007
* Resultatet motsvarar bolagets totalresultat
Resultat per aktie
SEK
före och efter utspädning*
-4,01
-6,41
Antal aktier, vägt genomsnitt**
11 226 184
11 226 184
Antal aktier vid periodens utgång**
11 226 184
11 226 184
*Det finns inga utspädningseffekter
**Per den 31 december 2021 är fördelningen av utgivna aktier 377 736 av aktieslag A med röstvärde 10
och 10 848 448 aktieslag B med röstvärde 1
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
26
Balansräkning
tkr
Not
2021-12-31
2020-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten
6
11 334
12 150
Aktier i dotterföretag
7
50
50
Summa anläggningstillgångar
11 384
12 200
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar
-
99
Övriga fordringar
8
1 202
1 856
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
9
9 140
12 725
Summa kortfristiga fordringar
10 342
14 680
Kassa och bank
10
386 752
423 438
Summa omsättningstillgångar
397 094
438 118
SUMMA TILLGÅNGAR
408 478
450 318
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital
3 060
3 060
Fritt eget kapital
Överkursfond
669 022
668 931
Balanserat resultat
-231 837
-159 830
Årets resultat
-44 991
-72 007
Summa eget kapital
395 254
440 154
Skulder
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder
4 797
1 232
Övriga kortfristiga skulder
779
2 065
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 11
7 648
6 867
Summa kortfristiga skulder
13 224
10 164
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
408 478
450 318
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
27
Eget kapital
tkr
Bundet
eget kapital
Fritt eget kapital
Aktiekapital
Överkursfond
Balanserat
resultat inkl.
periodens
resultat
Totalt eget
kapital
Ingående eget kapital 2020-01-01
3 060
667 167
-159 830
510 397
Periodens resultat
-72 007
-72 007
Summa totalresultat
-72 007
-72 007
Transaktioner med aktieägare
Teckningsoptioner
1 764
1 764
Utgående eget kapital 2020-12-31
3 060
668 931
-231 837
440 154
Ingående eget kapital 2021-01-01
3 060
668 931
-231 837
440 154
Årets resultat
-44 991
-44 991
Summa totalresultat
-44 991
-44 991
Transaktioner med aktieägare
Teckningsoptioner
91
91
Utgående eget kapital 2021-12-31
3 060
669 022
-276 828
395 254
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
28
Kassaflödesanalys
tkr
2021
Jan-dec
2020
Jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat
-44 578
-71 918
Erhållna ränteintäkter
-
214
Betalda räntekostnader
-413
-303
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivning produktionsprocess
816
816
Värdeförändring valutakonton
-18 846
15 125
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före föndringar av rörelsekapital
-63 021
-56 066
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av kortfristiga fordringar
4 338
-4 611
Ökning (+)/minskning (-) av kortfristiga skulder
3 060
2 288
Kassaflöde från den löpande verksamheten
-55 623
-58 389
Finansieringsverksamheten
Optionslikvider
91
1 764
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
91
1 764
-55 532
-56 625
Årets kassaflöde
Valutakursdifferens i likvida medel
18 846
-15 125
Likvida medel vid periodens början
423 438
495 188
LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT
386 752
423 438
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
29
Noter
Not 1 Redovisningsprinciper
Denna finansiella rapport har upprättats i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska
personer och Årsredovisningslagen. Tillämpningen av RFR 2 innebär att IBT tillämpar samtliga
av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för
årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och
beskattning. Att upprätta finansiella rapporter i överensstämmelse med RFR 2 kräver
användning av en del viktiga uppskattningar av olika posters värden och bedömningar av
principer för redovisningsändamål.
IBT har inte några transaktioner att redovisa i övrigt totalresultat varför en upplysning om det
lämnas under resultaträkningen.
Under maj månad 2017 bildades dotterföretaget IBT Baby AB. Under det andra kvartalet 2017
och tredje kvartalet 2020 mottog IBT Baby AB teckningsoptioner vederlagsfritt från
moderbolaget vilka har sålts till personal anställda av IBT till marknadspris. Andra
mellanhavanden har ej förekommit. bolaget bildats med 50 tkr i aktiekapital och endast haft
marginella bolagsbildningskostnader motsvarar koncernens resultat-och balansräkning i allt
väsentligt moderbolagets, varför någon konsolidering ej skett med stöd av
årsredovisningslagen 7 kap. 3a §.
IFRS 16 ”Leases”. I januari 2016 publicerade IASB en ny leasingstandard som kommer att
ersätta IAS 17 Leasingavtal samt tillhörande tolkningar IFRIC 4, SIC-15 och SIC-27.
Standarden kräver att tillgångar och skulder hänförliga till alla leasingavtal, med några
undantag, redovisas i balansräkningen. Denna redovisning baseras på synsättet att
leasetagaren har en rättighet att använda en tillgång under en specifik tidsperiod och samtidigt
en skyldighet att betala för denna rättighet. Redovisningen för leasegivaren kommer i allt
väsentligt att vara oförändrad. Standarden är tillämplig för räkenskapsår som påbörjas den 1
januari 2019 eller senare. Förtida tillämpning är tillåten. IBT upprättar endast finansiella
rapporter för juridisk person och har därmed valt att inte tillämpa reglerna i IFRS 16. IBT
tillämpar istället p. 2-12 i RFR 2 och därmed redovisas leasingavgifter även fortsättningsvis
som kostnad linjärt över leasingperioden.
Funktionell valuta och rapporteringsvaluta
IBT:s funktionella valuta är svenska kronor. De finansiella rapporterna presenteras i svenska
kronor avrundade till närmaste tusental om inget annat anges. Avrundningar till tusentals
kronor kan innebära att beloppen inte stämmer om de summeras.
Omräkning från utländsk valuta
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som
gäller på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till
den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen.
Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningen redovisas i finansnettot i resultaträkningen.
Icke-monetära tillgångar och skulder redovisas normalt till historiska anskaffningsvärden och
omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
30
Finansiella instrument, IFRS 9
Finansiella instrument redovisas till anskaffningsvärde. Finansiella tillgångar tas bort från
balansräkningen när rätten att erhålla kassaflöden från instrumentet har löpt ut eller överförts
och bolaget har överfört i stort sett alla risker och förmåner som är förknippade med
äganderätten. Finansiella skulder tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet har
fullgjorts eller annat sätt utsläckts.
Klassificering och värdering
Finansiella tillgångar klassificeras utifrån den affärsmodell som tillgången hanteras i och
tillgångens kassaflödeskaraktär. Om den finansiella tillgången innehas inom ramen för en
affärsmodell vars mål är att inkassera kontraktsenliga kassaflöden (hold to collect) och de
avtalade villkoren för den finansiella tillgången vid bestämda tidpunkter ger upphov till
kassaflöden som enbart består av betalningar av kapitalbelopp och ränta det utestående
kapitalbeloppet redovisas tillgången till upplupet anskaffningsvärde.
Om affärsmodellens mål istället uppnås genom att både inkassera avtalsenliga kassaflöden
och sälja finansiella tillgångar (hold to collect and sell), och de avtalade villkoren för den
finansiella tillgången vid bestämda tidpunkter ger upphov till kassaflöden som enbart består av
betalningar av kapitalbelopp och ränta det utestående kapitalbeloppet redovisas tillgången
till verkligt värde via övrigt totalresultat.
Alla övriga affärsmodeller (other) där syftet är spekulation, innehav för handel eller där
kassaflödeskaraktären utesluter andra affärsmodeller innebär redovisning till verkligt värde via
resultaträkningen.
Finansiella tillgångar består av likvida medel och derivat. Likvida medel består av omedelbart
tillgängliga banktillgodohavanden i svenska banker. Bolaget tillämpar affärsmodellen hold to
collect för likvida medel. Derivat värderas till verkligt värde via resultaträkningen.
Finansiella skulder värderas till verkligt rde via resultaträkningen om de är en villkorad
köpeskilling vilken IFRS 3 appliceras, innehav för handel eller om de initialt identifieras som
skulder till verkligt värde via resultaträkningen. Övriga finansiella skulder värderas till upplupet
anskaffningsvärde.
Nedskrivningar
Bolaget redovisar enrlustreserv för förväntade kreditförluster finansiella tillgångar som
värderas till upplupet anskaffningsvärde. Per varje balansdag redovisar bolaget förändringen i
förväntade kreditförluster sedan det första redovisningstillfället i resultatet.
För samtliga finansiella tillgångar värderar bolaget förlustreserven till ett belopp som motsvarar
12 månaders förväntade kreditförluster. För finansiella instrument för vilka det har skett
betydande ökningar av kreditrisken sedan det första redovisningstillfället redovisas en reserv
baserad kreditförluster för tillgångens hela löptid (den generella modellen).
Bolaget redovisar förväntade kreditförluster för återstående löptid för alla finansiella instrument
för vilka det har skett betydande ökningar av kreditrisken sedan det första redovisningstillfället,
antigen bedömt enskilt eller kollektivt, med tanke alla rimliga och verifierbara uppgifter,
inklusive framåtblickande sådana. Bolaget värderar förväntade kreditförluster från ett finansiellt
instrument ett sätt som återspeglar ett objektivt och sannolikhetsvägt belopp som bestäms
genom att utvärdera ett intervall av möjliga utfall, pengars tidsvärde och rimliga verifierbara
uppgifter avseende nuvarande förhållanden och prognoser för framtida ekonomiska
förutsättningar.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
31
Likvida medel omfattas av den generella modellen för nedskrivningar. För likvida medel
tillämpas undantaget för låg kreditrisk per balansdagen.
Bolaget definierar fallissemang som att det bedöms osannolikt att motparten kommer att möta
sina åtaganden grund av indikatorer som finansiella svårigheter och missade betalningar.
Oavsett anses fallissemang föreligga när betalningen är 90 dagar sen. Bolaget skriver bort en
fordran när inga möjligheter till ytterligare kassaflöden bedöms föreligga.
Leverantörsskulder
Leverantörsskulder är förpliktelser att betala för varor eller tjänster som har förvärvats i den
löpande verksamheten från leverantörer. Beloppen är osäkrade och betalas oftast inom 30
dagar. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år eller
tidigare (eller under normal verksamhetscykel om den är längre). Om inte, tas de upp som
långfristiga skulder. Skulderna redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till
upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Övriga skulder
Den förväntade löptiden för övriga skulder är kort, varför skulden redovisats till nominellt belopp
utan diskontering enligt metoden för upplupet anskaffningsvärde.
Kundfordringar och övriga fordringar
Kundfordringar och övriga fordringar redovisas till nominella värden. Det verkliga värdet
kundfordringar och övriga fordringar motsvarar dess redovisade värde diskonteringseffekten
inte är väsentlig.
Immateriella tillgångar
IBT:s arbete med att ta fram internt upparbetade immateriella anläggningstillgångar delas upp i
en forskningsfas och en utvecklingsfas. Samtliga utgifter som rrör från en forskningsfas
redovisas som kostnad när de uppkommer.
Samtliga utgifter för utveckling redovisas som tillgång enligt IAS 38 om samtliga följande villkor
är uppfyllda:
Det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella anläggningstillgången så att den
kan användas eller säljas
Företaget avsikt är att färdigställa den immateriella anläggningstillgången och att
använda eller sälja den
Det finns förutsättningar för att använda eller sälja den immateriella
anläggningstillgången
Det är sannolikt att den immateriella anläggningstillgången kommer att generera
framtida ekonomiska fördelar
Det finns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att
fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella
anläggningstillgången
De utgifter som är hänförliga till den immateriella anläggningstillgången under dess
utveckling kan beräknas tillförlitligt
Projektkostnader kostnadsförs i utvecklingsfasen om ovanstående villkor ej är uppfyllda.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
32
IBT:s bedömning är att utvecklingen av produktionsprocessen för läkemedelskandidaten IBP-
9414 tillgodoser nämnda krav. Kostnader som uppstått i projektet har aktiverats från och med
att kriterierna ovan uppnåtts. Produktionsprocessen har bedömts som redovisningstekniskt
färdigställd. Den immateriella tillgången ”produktionsprocess” skrivs därför av över sin
bedömda nyttjandeperiod och har gett upphov till avskrivningskostnader från 2016. Bedömd
nyttjandeperiod är 20 år vilket motsvarar giltighetstiden befintliga samt inneliggande
patentansökningar. Avskrivningskostnaden redovisas som forsknings och
utvecklingskostnader i resultaträkningen.
Det läkemedelsutvecklingsprojekt som nu pågår, IBP- 9414, bedöms inte möta de ovan
angivna kriterierna i IAS 38 för att aktiveras som utveckling i balanskningen. Därför
kostnadsförs utvecklingskostnaderna i kliniska studier löpande.
Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar
Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod eller immateriella tillgångar som
inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen, eller vid indikation
värdeminskning, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms
med avseende rdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar
att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp
varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är
det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess
nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar de lägsta nivåer
där det finns i allt väsentligt oberoende kassaflöden (kassagenererande enheter). För tillgångar
(andra än goodwill) som tidigare har skrivits ner görs per varje balansdag en pvning om
återföring bör göras.
Likvida medel
I likvida medel i balansräkningen och rapporten över kassaflöden ingår kassa och
banktillgodohavanden.
Ersättningar till anställda
Ersättningar till anställda i form av ner, bonus, betald semester, betald sjukfrånvaro och
pensionsförmåner redovisas i takt med intjänandet. Inga pensionsåtaganden finns i bolaget
utöver de pensionsförsäkringspremier som betalas årligen. Samtliga pensionsplaner är
avgiftsbestämda.
Kassaflödesanalys
Kassaflödesanalysen är upprättad enligt så kallad indirekt metod.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
33
Intäkter
Intäkter redovisas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas. Bolaget
hade per balansdagen inga intäkter.
Leasing
Leasing där ensentlig del av risker och fördelar med ägande behålles av leasegivaren
klassificeras som operationell leasing. Betalningar som görs under leasingtiden kostnadsförs i
resultaträkningen linjärt över leasingperioden.
Segmentrapportering
Den finansiella information som rapporterats till den verkställande högste beslutsfattaren, som
underlag för fördelning av resurser och bedömning av bolagets resultat, delas inte upp olika
rörelsesegment.
Bolagets verksamhet omfattar endast en verksamhetsgren att utveckla medicinska produkter.
Bolagets rapport över totalresultat och finansiell ställning utgör enbart ett rörelsesegment.
Skatt
Bolagets skattekostnad eller skatteintäkt som redovisas avser aktuell skatt och förändringar i
uppskjuten skatt. Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden i enlighet
med gällande skatteregler. Aktuell skatt inkluderar även justering från tidigare taxeringsår.
IBT:s skattemässiga underskott uppgår till cirka 305 (260) Mkr. Uppskjuten skatt redovisas
alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet tillgångar och
skulder och dessas redovisade värden. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning
det är sannolikt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka de
temporära skillnaderna kan utnyttjas. Aktivering av uppskjuten skattefordran i bolagets
finansiella rapporter sker först när det är känt att skattemässiga överskott kommer att inträffa.
Inga uppskjutna skattefordringar har rapporterats i bolagets rapport över finansiell ställning.
Väsentliga uppskattningar och bedömningar
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras historisk erfarenhet och
andra faktorer, inklusive förväntningar framtida händelser som anses rimliga under rådande
förhållanden. Företaget gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar
för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att
motsvara det verkliga resultatet. Bedömningar görs även vid tillämpning av retagets
redovisningsprinciper.
Det läkemedelsutvecklingsprojekt som nu pågår, IBP- 9414, bedöms inte möta kriterierna i IAS
38 för att aktiveras som utveckling i balansräkningen. Därför kostnadsförs
utvecklingskostnaderna i kliniska studier löpande.
Belopp anges i tkr. Siffrorna inom parentes avser motsvarande period föregående år om ej
annat anges.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
34
Not 2 Finansiella instrument
Verkligt värde för övriga fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder
uppskattas vara lika med dess bokförda värde (upplupet anskaffningsvärde) grund av den
korta löptiden.
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde nivå 1 via resultatet.
Resultateffekterna rapporteras i resultaträkningen mot forsknings-och utvecklingskostnader.
Samtliga derivat värderas i värderingshierarki nivå 2.
Not 3 Leasing
IBT har inga finansiella leasingavtal. Leasingavgifter avseende operationell leasing
kostnadsförs linjärt över leasingperioden. Det finns inga icke uppsägningsbara leasingavtal
efter fem år.
Totala framtida leasingavgifter avseende leasingavtal per balansdagen framgår nedan:
Operationell leasing
2021-12-31
2020-12-31
tkr
Förfall till betalning inom ett år
986
1 056
Förfall till betalning mellan ett och fem år
1 763
2 462
Summa
2 749
3 518
Operationella leasingkostnader under året
2021
2020
tkr
Lokalhyra
816
899
Hyra parkering
62
91
Bilar
237
146
Summa
1 115
1 136
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
35
Not 4 Personal
Medeltal antal anställda
Medeltal antal anställda
2021
Antal 31/12
2020
Antal 31/12
Kvinnor
Män
Totalt
Kvinnor
Män
Totalt
Sverige
3
5
8
4
6
10
Totalt
3
5
8
4
6
10
2021
2020
Kvinnor
Män
Totalt
Kvinnor
Män
Totalt
Styrelsen
3
3
6
3
3
6
Övriga ledande
befattningshavare
0
4
4
0
5
5
Totalt
3
7
10
3
8
11
Totala löner, pensioner och sociala kostnader, tkr
2021
2020
Löner och andra ersättningar
11 491
14 370
Pensioner
1 720
1 983
Sociala kostnader
2 201
3 222
Övriga kostnader
283
118
Totalt
15 695
19 693
Rörlig erttning till ledande befattningshavare uppgick till 953 (1 955) tkr.
Styrelse och kommittéer
Arvoden till styrelsen utgår i enlighet med årsstämmans beslut.
Verkställande direktör
Grundlön till verkställande direktören, Staffan Strömberg, uppgick under 2021 till 2 739 tkr samt
878 tkr i rörlig ersättning.
Verkställande direktörens pensionsförmån är avgiftsbestämd innebärande att bolaget inte har
några pensionsförpliktelser utöver de som här anges. Pensionspremier uppgick för år 2021 till
30,0 procent av grundlönen.
Verkställande direktören och bolaget har ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Bolaget
har därtill skyldighet att utge avgångsvederlag motsvarande nio månadslöner vid uppsägning
från arbetsgivarens sida.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
36
Övriga ledande befattningshavare
Ersättningar till andra ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörliga ersättningar,
övriga förmåner och pensionspremier. Andra ledande befattningshavare i bolaget avser fyra
personer vilka tillsammans med verkställande direktören utgör ledningsgruppen (se även Not
7).
Ledningsgruppen bestod under år 2021 av VD Staffan Strömberg, COO Anders Kronström,
CMO Jonas Rastad och CFO Michael Owens.
Ersättningar till styrelse och ledande
befattningshavare 2021, tkr
Grundlön/
styrelse-
arvode
Rörlig
ersättning
Övriga
förmåner
Pensions -
kostnader
Totalt
Peter Rothschild, styrelsens ordförande
670*
-
-
-
670
Margareta Hagman, styrelseledamot
125
-
-
-
125
Eva Idén, styrelseledamot
125
-
-
-
125
Anthon Jahreskog, styrelseledamot
165
-
-
-
165
Robert Molander
125
-
-
-
125
Kristina Sjöblom Nygren, styrelseledamot
125
-
-
-
125
Staffan Strömberg, verkställande direktör
2 739
878
166
823
4 606
Övriga ledande befattningshavare (4)
3 415
75
35
672
4 197
Totalt
7 489
953
202
1 495
10 139
*Varav 400 tkr som arbetande ordförande
Ledningsgruppen bestod under år 2020 av VD Staffan Strömberg, COO Anders Kronström,
CSO Eamonn Connolly, CMO Jonas Rastad och CFO Daniel Mackey.
Ersättningar till styrelse och
ledande befattningshavare 2020, tkr
Grundlön/
styrelse-
arvode
Rörlig
ersättning
Övriga
förmåner
Pensions
kostnader
Totalt
Peter Rothschild, styrelsens ordförande
645*
-
-
-
645
Margareta Hagman, styrelseledamot
113
-
-
-
113
Eva Idén, styrelseledamot
113
-
-
-
113
Anthon Jahreskog, styrelseledamot
123
-
-
-
123
Robert Molander, styrelseledamot
113
-
-
-
113
Kristina Sjöblom Nygren,
styrelseledamot
113
-
-
-
113
Staffan Strömberg, verkställande
direktör
2 355
336
159
765
3 616
Övriga ledande befattningshavare (4)
4 783
1 619
112
856
7 370
Totalt
8 358
1 955
272
1 621
12 206
*Varav 400 tkr som arbetande ordförande
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
37
Not 5 Ersättning till revisorer
Deloitte AB, tkr
2021
2020
Revisonsuppdrag
353
230
Totalt
353
230
Med revisionsuppdrag avses ersättning för granskning av bolagets interna kontroll, redovisning,
årsredovisning samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning.
Not 6 Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten, tkr
2021
2020
Ingående ackumulerade anskaffningsvärden
16 225
16 225
Årets aktiverade kostnader
-
-
Totalt anskaffningsvärde
16 225
16 225
Ingående ackumulerade avskrivningar
-4 075
-3 259
Årets avskrivningar
-816
-816
Totalt ackumulerade avskrivningar
-4 891
-4 075
Redovisat värde vid periodens slut
11 334
12 150
Balanserade utgifter för utveckling avser produktionsprocessen för läkemedelskandidaten IBP-
9414. Nyttjandeperioden baseras underliggande patents livslängd 20 år.
Avskrivning sker linjärt från och med år 2016 och redovisas som forsknings och
utvecklingskostnader i resultaträkningen.
Prövning av nedskrivningsbehov
Prövning sker om bolagets immateriella tillgångar uppfyller kriterierna enligt IAS 38 respektive
IAS 36 med avseende värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden
indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart.
Bedömning har skett av bolagets balanserade utgifter avseende produktionsprocessen.
Bolaget har vid avgivandet av denna finansiella rapport använt den läkemedelskandidat som
framställts genom produktionsprocessen i en klinisk säkerhets och toleransstudie där 120
patienter doserats. Möjligheten att överföra teknologin har bekräftats av tredje part.
Produktionsprocessen kommer att tillämpas vid tillverkning av läkemedlet vid eventuellt
marknadsgodkännande.
Två oberoende bolag, Apex Healthcare Consulting Ltd. respektive Clearview Healthcare
Partners har bedömt marknadspotentialen under 2014, 2016 respektive 2021 för IBP-9414 i
USA.
Deras bedömning av marknadspotentialen uppgick till intervallet 200 MUSD till 360 MUSD per
år.
Sammantaget utgör bedömningen grund för att kriterierna i enlighet med IAS 38 är uppfyllda.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
38
Not 7 Aktier i dotterföretag
Namn
Org. Nr.
Säte, land
Antal aktier
Ägarandel
Bokfört
värde
2021-12-31
Bokfört
värde 2020-
12-31
IBT Baby AB
559110-7353
Stockholm
Sverige
50 000
100%
50 000
50 000
Totalt, SEK
50 000
50 000
IBT Baby AB administrerar incitamentsprogram för nyckelpersoner anställda av IBT AB.
IBT AB utfärdar teckningsoptioner vilka säljs av IBT Baby AB till anställda inom IBT AB som
omfattas av moderbolagets incitamentsprogram enligt följande:
Aktiebaserade incitamentsprogram
Teckningsoptioner 2017/2022
Årsstämman den 4 maj 2017 beslutade om införande av ett incitamentsprogram,
Teckningsoptioner 2017/2022 genom riktad emission av teckningsoptioner till ett av bolaget
särskilt för ändamålet bildat dotterbolag. Antalet teckningsoptioner uppgår till högst 280 000 st.
Teckningsoptionerna överläts juni 2017 marknadsmässiga villkor till ett pris som fastställts
utifrån ett beräknat marknadsvärde vid tidpunkten för överlåtelsen med tillämpning av Black &
Scholes värderingsmodell.
Optionsinnehavare har rätt att under tiden från och med 3 april 2022 till och med den 3 maj
2022 för varje teckningsoption påkalla teckning av en och en tiondels (1,1) ny aktie i bolaget till
en teckningskurs per aktie motsvarande 272,41 kronor, omräknat efter nyemissioner under
november 2017 och januari 2018.
Teckningsoptionerna omfattas av hembud vilket stipulerar att optionerna ska säljas tillbaka till
IBT Baby AB om den anställde från teckningsdagen avslutar sin anställning inom ett år med
100%, inom två år med 75%, inom tre år med 50% och inom fyra år med 25%.
Optionerna medför ingen rätt till utdelning.
Optionerna har ställts ut till marknadsvärde och har därför ej medfört någon förmån som
föranleder avsättning till sociala avgifter i moderbolaget.
Teckningskurs per aktie överstiger balansdagens börskurs IBT-aktien varför optionerna inte
medför någon utspädning vid beräkning av resultat per aktie.
Totalt marknadspris för utfärdade 200 000 teckningsoptioner uppgick under det andra kvartalet
2017 till 884 tkr.
Under det andra kvartalet 2020 tilldelades totalt 50 000 teckningsoptioner. Totalt marknadspris
för tilldelade 50 000 teckningsoptioner uppgick under det andra kvartalet 2020 till 17 tkr.
Under det fjärde kvartalet 2020 tilldelades totalt 10 000 teckningsoptioner. Totalt marknadspris
för tilldelade 10 000 teckningsoptioner uppgick under det fjärde kvartalet 2020 till 27 tkr.
Per balansdagen den 31 december 2021 hade 260 000 (260 000) st. teckningsoptioner
emitterats. Återstående 20 000 st. teckningsoptioner har reserverats för framtida anställda.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
39
Baserat befintligt antal aktier i bolaget blir utspädningen till följd av det införda
incitamentsprogrammet, med antagande av att samtliga teckningsoptioner utnyttjas för
nyteckning av B-aktier cirka 2,26 procent av aktierna och cirka 1,75 procent av rösterna.
Innehavare av
Teckningsoptioner
2017/2022
Antal
tilldelade
2021-12-31
Antal
utestående
2021-12-31
Antal
tilldelade
2020-12-31
Antal
utestående
2020-12-31
Staffan Strömberg, VD
70 000
70 000
70 000
70 000
Anders Kronström, COO
50 000
50 000
50 000
50 000
Övriga
140 000
140 000
140 000
140 000
Totalt
260 000
260 000
260 000
260 000
Teckningsoptioner 2020/2024
Årsstämman den 16 juni 2020 beslutade om införande av ett incitamentsprogram,
Teckningsoptioner 2020/2024 genom riktad emission av teckningsoptioner till dotterföretaget
IBT Baby AB. Antalet teckningsoptioner uppgår till högst 375 000 st.
Under september månad 2020 har 185 027 teckningsoptioner överlåtits på marknadsmässiga
villkor till ett pris som fastställts utifrån ett beräknat marknadsvärde vid tidpunkten för
överlåtelsen med tillämpning av Black & Scholes värderingsmodell.
Under det första kvartalet 2021 har 49 046 optioner tilldelats. Totalt marknadspris för utfärdade
49 046 teckningsoptioner under det första kvartalet 2021 uppgick till 88 tkr. Under det tredje
kvartalet 2021 har 10 000 optioner tilldelats. Totalt marknadspris för utfärdade 10 000
teckningsoptioner under det tredje kvartalet 2021 uppgick till 3 tkr.
Optionsinnehavare har rätt att under tiden från och med 1 juli 2024 till och med den 30
september 2024 för varje Teckningsoption påkalla teckning av en (1) ny B-Aktie i bolaget till en
teckningskurs per aktie motsvarande 400 kronor. Per balansdagen den 31 december 2021
hade 244 073 (185 027) st. teckningsoptioner emitterats. Återstående 130 927 st.
teckningsoptioner har reserverats för framtida anställda.
Teckningsoptionerna omfattas av hembud vilket stipulerar att optionerna ska säljas tillbaka till
IBT Baby AB om den anställde från teckningsdagen avslutar sin anställning inom ett år med
100%, inom två år med 75%, och inom tre år med 50%.
Optionerna medför ingen rätt till utdelning. Optionerna har ställts ut till marknadsvärde och har
därför ej medfört någon förmån som föranleder avsättning till sociala avgifter i moderbolaget.
Teckningskurs per aktie överstiger balansdagens börskurs IBT-aktien varför optionerna inte
medför någon utspädning vid beräkning av resultat per aktie.
Baserat på befintligt antal aktier i bolaget blir utspädningen till följd av det införda
incitamentsprogrammet, med antagande av att samtliga teckningsoptioner utnyttjas för
nyteckning av B-aktier cirka 2,13 procent av aktierna och cirka 1,69 procent av rösterna.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
40
Innehavare av TO
2020/2024
Antal tilldelade
2021-12-31
Antal utestående
2021-12-31
Antal tilldelade
2020-12-31
Antal utestående
2020-12-31
Staffan Strömberg, VD
50 000
50 000
50 000
50 000
Anders Kronström
40 000
40 000
40 000
40 000
Övriga
154 073
154 073
95 027
95 027
Totalt
244 073
244 073
185 027
185 027
Totalt antal tilldelade optioner I utestående incitamentsprogram
Tilldelade
Teckningsoptioner,
år
Antal
utestående
Lösenpris
Värde
per
tilldelad
option
Volatilitet,
%**
Riskfri
ränta, %
Värde
per
aktie,
vägt
snitt
Förfall,
år
2017 (2017-2022)
200 000
272*
4,42
40
-0,2
85
2022
2020 (2017/2022)
50 000
272*
0,35
40
-0,3
75
2022
2021 (2017/2022)
10 000
272*
2,66
40
-0,3
127
2022
2020 (2020/2024)
87 543
400
14,24
40
-0,3
170
2024
2020 (2020/2024)
97 484
400
4,86
40
-0,3
125
2024
2021 (2020/2024)
49 096
400
1,78
40
-0,3
105
2024
2021 (2020/2024)
10 000
400
0,29
40
-0,3
81
2024
Totalt
504 073
-
-
-
-
-
-
*Omräknat från 300 kronor efter riktad nyemission under november 2017. Vid förfall utan inlösen 2022-
05-03 kommer teckningsoptioner 2020-2024 att ha ett genomsnittligt lösenpris uppgående till 400 kronor
med förfall 2024-09-30
**Förväntad framtida volatilitet är fastställd genom jämförelse med historiska genomsnitts-och
medianrden för jämförbara noterade bolag i samma sektor som IBT baserat på analys i S&P Capital
IQ
Not 8 Övriga fordringar
tkr
2021
2020
Avräkning skatter
831
1 464
Övriga fordringar
371
392
Totalt
anskaffningsvärde
1 202
1 856
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
41
Not 9 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
tkr
2021
2020
Förutbetalda hyror
165
54
Förutbetalda försäkringspremier klinisk studie
294
250
Förutbetalda CRO kostnader
8 599
12 211
Övriga förutbetalda kostnader
82
210
Totalt
9 140
12 725
*Avser kontraktsenliga milstolpsbetalningar erlagda till bolagets CRO avseende ouppfyllda
prestationsåtaganden. Den maximala exponeringen för kreditrisk per balansdagen motsvarar redovisat
värde.
Not 10 Kassa och bank
tkr
2021
2020
Bankmedel placerade i Danske Bank och SEB
386 752
423 438
Totalt
386 752
423 438
Bolagets likvida medel bestod per balansdagen enbart av bankmedel placerade i Danske Bank
och SEB. Totala likvida medel uppgick per balansdagen 2021-12-31 till 386,8 (423,4) MSEK
varav USD uppgick till motvärdet 200,4 (82,0) MSEK och EUR uppgick till motvärdet 45,2
(54,2) MSEK.
Likvida medel i SEK har belastats med inlåningsavgift.
Not 11 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
tkr
2021
2020
FoU kostnader
4 700
2 966
Sociala kostnader och löneskatt
1 153
1 867
Semesterneskuld
1 427
1 660
Löner
81
70
Styrelsearvoden
78
78
Övriga upplupna kostnader
209
226
Totalt
7 648
6 867
Samtliga upplupna kostnader förfaller till betalning inom tolv månader.
Not 12 Väsentliga händelser efter rapportperioden
Den 10 januari meddelades att patentverket i Australien utfärdat ett godkännande för patentet:
“A method of activating lactic acid bacteria”.
Den 19 januari meddelades att The Connection Study fortsätter efter planerad säkerhetsanalys
av Data Monitoring Committee (DMC) utan att hagra invändningar. Samtidigt avslutades en
futilitetsanalys. Baserat rekommendationerna från DMC och futilitetsresultatet, fortsätter IBT
rekryteringen till studien som planerat.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
42
Rysslands invasion av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och
skapat stor osäkerhet de finansiella marknaderna. IBT följer utvecklingen noga.
Det har i övrigt inte inträffat några väsentliga händelser efter rapportperioden.
Not 13 Styrelsens förslag till vinstdisposition
SEK
2021
Förslag till disposition av årets vinst eller förlust
Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel:
Balanserat resultat
-231 837 922
Överkursfond
669 021 577
Årets resultat
-44 990 998
Totalt
392 192 657
disponeras enligt följande:
balanseras i ny räkning
392 192 657
Summa
392 192 657
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2021.
Not 14 Transaktioner med närstående
Ersättningar till styrelsens ledamöter utbetalas i enlighet med beslut årsstämman.
Styrelsens ordförande, Peter Rothschild, erhåller styrelsearvode 250 tkr per år samt årlig
ersättning för arbetet som arbetande styrelseordförande uppgående till 400 tkr.
Bonus har under det andra kvartalet betalats till Staffan Strömberg uppgående till 100 tkr och
till Anders Kronström uppgående till 75 tkr för måluppfyllelse i samband med milstolpen 300
doserade patienter.
Bonus har under det fjärde kvartalet betalats till Staffan Strömberg uppgående till 779 tkr
avseende rörlig bonus baserat procentuellt bruttolön.
Styrelsens medlem Robert Molander har fakturerat konsultarvoden uppgående till 955 tkr, i
huvudsak hänförliga till kommersialisering av IBP-9414.
Det har i övrigt inte förekommit några väsentliga transaktioner med närstående.
Not 15 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser
2021
2020
Ställda säkerheter och eventualförpliktelser
Inga
Inga
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
43
Not 16 Resultat per aktie
Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33 Resultat per aktie. Resultat per aktie före
utspädning beräknas genom att periodens resultat divideras med vägt genomsnittligt antal
utestående aktier under perioden.
Resultat per aktie
2021
2020
Årets resultat, tkr
-44 991
-72 007
Vägt genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning
11 226 184
11 226 184
Resultat per aktie före och efter utspädning
-4,01
-6,41
Not 17 Aktiekapitalets utveckling (SEK)
Tidpunkt
Transaktion
Förändring
Antal
stamaktier
Stamaktier
serie A
Stamaktier
serie B
Totalt
aktiekapital
Kvotvärde
Teckningskurs
Totalt
investerat
kapital
2011-11-22
Bildande
50 000
50 000
1,00
1,00
50 000
2015-09-15
Nyemission
40 000
90 000
1,00
1 320,00
52 800 000
2015-09-15
Fondemission
90 000
500 000
5,56
-
52 850 000
2016-02-12
Split och
omstämpling
-90 000
74 066
1 760 480
500 000
0,27
-
52 850 000
2016-05-30
Nyemission
-
148 132
3 520 960
1 500 000
0,27
27,30
153 016 212
2017-11-30
Nyemission
-
-
1 100 000
1 799 802
0,27
95,00
257 516 212
2018-02-05
Nyemission
-
155 538
4 435 663
3 051 120
0,27
95,00
693 680 307
2018-02-13
Nyemission
-
-
31 345
3 059 663
0,27
95,00
696 658 082
Totalt
0
377 736
10 848 448
3 059 663
0,27
-
696 658 082
Not 18 Finansiell riskhantering
Allmänt
De finansiella risker bolaget möter i sin verksamhet är huvudsakligen likviditetsrisk, valutarisk
och motpartsrisk.
Likviditetsrisk
Likviditetsrisk avser risken att inte kunna disponera likvida medel för att möta verksamhetens
behov. Bolaget har inga finansiella skulder med avtalade löptider. Övriga skulder är förpliktelser
att betala för varor eller tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från
leverantörer. Beloppen är osäkrade och betalas oftast inom 30 dagar. Kapitalbehovet följs
genom budgetuppföljning.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
44
Finansieringsstrategi
Bolagets kapitalbehov har tidigare tillgodosetts genom kapitaltillskott från sitt före detta
moderbolag BioGaia samt nyemission i samband med bolagets notering Nasdaq First North
i mars 2016. IBT har erhållit 82 MSEK från BioGaia samt 100 MSEK från övriga aktieägare i
samband med nämnda nyemission.
IBT har under november 2017 inbringat 104,5 Mkr i en nyemission riktad till institutionella
investerare samt 439,1 Mkr i en företrädesemission under januari 2018. Det kapital som
därmed inbringats uppgående till 543,6 Mkr före emissionskostnader och 528 Mkr efter
emissionskostnader bedöms tillräckligt för genomförande av den pågående fas III-studien.
När bolagets läkemedelskandidat IBP-9414 når viktiga milstolpar i läkemedelsutvecklingen
öppnar sig ytterligare finansieringsmöjligheter. Som noterat företag i Sverige kan bolaget
emittera nya aktier med företrädesrätt för sina aktieägare. Andra möjliga finansieringslösningar
innefattar utlicensiering av specifika rättigheter för läkemedlet till läkemedelsbolagspartners och
en nyemission av aktier till nya investerare, förutsatt att detta kan göras till villkor som är
rmånliga för nuvarande aktieägare.
Lånefinansiering betraktas inte som en lämplig finansieringsform annat än som en tillfällig
lösning innan bolaget har uppnått lönsamhet och ett positivt kassaflöde. Bolaget har endast
finansiella skulder med kort löptid som samtliga förfaller till betalning inom 12 månader.
Tillgången till kapital kan vara begränsad vid tillfällen då bolaget behöver det.
Motpartsrisk
Endast placering i instrument med låg kreditrisk och hög likviditet tillåts. Bolaget arbetar med
etablerade och kreditvärdiga motparter samt utvärderar löpande fordringar för att säkerställa en
låg exponering avseende mot osäkra fordringar. För att minska denna risk placerar IBT sin
överskottslikviditet konto i Danske Bank och SEB. Bolaget hade balansdagen inga
kortfristiga placeringar.
Valutarisk
Valutarisk är risken att värdet tillgångar och skulder varierar grund av förändringar i
valutakurser. Övervägande del av IBT:s utvecklingskostnader utgörs av åtaganden i andra
valutor. Om SEK minskar i värde mot den aktuella valutan kan det ha en betydande påverkan
bolagets ställning och resultat. De valutor mot vilka IBT har störst exponering är USD och
EUR.
En förändring av kronan med 5 procent mot dessa valutor, baserat totala forsknings-och
utvecklingskostnader i USD respektive EUR, givet allt annat lika, skulle påverkat resultatet
under 2021 med cirka 2,1 Mkr.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
45
Härledning av vissa alternativa nyckeltal
2021
Jan-dec
2020
Jan-dec
Kassaflöde per aktie
Periodens kassaflöde, tkr
-55 532
-56 625
Genomsnittligt antal aktier
11 226 184
11 226 184
Kassaflöde per aktie (SEK)
-4,95
-5,04
Eget kapital per aktie
Eget kapital, tkr
395 254
440 154
Antal aktier vid periodens utgång
11 226 184
11 226 184
Eget kapital per aktie (SEK)
35,21
39,21
Soliditet
Eget kapital, tkr
395 254
440 154
Summa eget kapital och skulder, tkr
408 478
450 318
Soliditet (%)
97%
98%
Finansiella definitioner
Nyckeltal
Definition
Motivering
Genomsnittligt
antal aktier
Genomsnittligt antal utestående aktier
under räkenskapsåret
Relevant vid beräkning av resultat
och kassaflöde per aktie
Nettoomsättning
Omsättning för året
Försäljning av tjänster
Rapportperiod
Januari-december 2021
Definition av tidsperiod som denna
finansiella rapport omfattar
Resultat per aktie
Årets resultat dividerat med
genomsnittligt antal aktier
Resultatet fördelat på enskild aktie
Kassaflöde per
aktie*
Årets kassaflöde dividerat med
genomsnittligt antal aktier under året
Begrepp som anger kassaflöde
hänförligt till en aktie
Antal aktier*
Antal aktier vid årets slut
Relevant vid beräkning av eget
kapital per aktie
Eget kapital/aktie*
Summa eget kapital genom antal aktier
vid årets slut
Mått för att beskriva eget kapital
per aktie
Soliditet*
Summa eget kapital som procent av
summa tillgångar
Mått för att bedöma bolagets
möjligheter att uppfylla sina
finansiella åtaganden
*Bolaget presenterar vissa finansiella mått som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa mått
ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering
och benchmarking av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma
sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska
därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS. Nyckeltalen är inte definierade
enligt IFRS om inte annat anges.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
46
Intygande
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna rapport ger en rättvisande bild av
företagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
Årsredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelsen och verkställande direktören den 30
mars 2022 och blir föremål för fastställelse årsstämman den 4 maj 2022.
Stockholm den 30 mars 2022
Peter Rothschild
Ordförande
Eva Idén
Ledamot
Margareta Hagman
Ledamot
Kristina Sjöblom Nygren
Ledamot
Anthon Jahreskog
Ledamot
Robert Molander
Ledamot
Staffan Strömberg
Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har lämnats den 30 mars 2022
Deloitte AB
Birgitta Lööf
Auktoriserad revisor
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
47
REVISIONSBERÄTTELSE
Till bolagsstämman i Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)
organisationsnummer 556873-8586
Rapport om årsredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) för
räkenskapsåret 2021-01-01 - 2021-12-31. Bolagets årsredovisning ingår på sidorna 16-46 i
detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och
ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)
finansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess finansiella resultat och kassaflöde
för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens
övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för
bolaget.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen är förenliga med innehållet i den
kompletterande rapport som har överlämnats till bolagets styrelse i enlighet med
Revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i
Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi
är oberoende i förhållande till bolaget enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort
vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap
och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel
5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag
eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för
våra uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella
bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen för den aktuella
perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt
ställningstagande till, årsredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om
dessa områden.
Redovisning av kostnader för forskning- och utveckling
Bolagets kostnader för forskning- och utveckling per den 31 december 2021 uppgår till 44 672
tkr efter valutakursvinster och utgör en väsentlig post i bolagets resultaträkning. Det är
företagsledningens bedömning att hela beloppet skall kostnadsföras istället för att aktiveras
som immateriella tillgångar då kriterierna i IAS 38 avseende aktivering inte bedöms uppfyllda.
Bolaget beskriver sina ställningstaganden i redovisningsprinciperna på sidan 31.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
48
Våra granskningsåtgärder inkluderade men var inte begränsade till:
Granskning av ett urval av transaktioner för att kerställa korrekt klassificering
Granskning av bolagets analys och antaganden som ligger till grund för bolagets
skriftliga ställningstagande i den aktuella frågan
Granskning av att erforderliga upplysningar lämnas i årsredovisningen
Annan information än årsredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och återfinns på
sidorna 1-15. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra
information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget
uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information
som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med
årsredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat
under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga
felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att
den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta.
Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen
upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen. Styrelsen och
verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig
för att upprätta en årsredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig
dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för
bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är
tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att
använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om
styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten
eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen som helhet inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag,
och att lämna en revisionsberättelse som innehåller ra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög
grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god
revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.
Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga
om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
användare fattar med grund i årsredovisningen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen finns på
Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna
beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
49
Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och
verkställande direktörens förvaltning för Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) för
räkenskapsåret 2021-01-01 - 2021-12-31 samt av förslaget till dispositioner beträffande
bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och
beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs
närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till bolaget enligt god
revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för
våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller
förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen
är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets verksamhetsart, omfattning och risker ställer
på storleken av bolagets egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter.
Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation och att tillse
att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets
ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande
direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och
bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i
överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet,
är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon
styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan
föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen
eller bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och
därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är
förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs
enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
50
kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets
vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på
Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna
beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
Deloitte AB, utsågs till Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)s revisor av bolagsstämman
2021-05-04 och har varit bolagets revisor sedan 2015-03-29.
Stockholm den 30 mars 2022
Deloitte AB
Birgitta Lööf
Auktoriserad revisor
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
51
Bolagsstyrning i IBT
IBT är ett svenskt aktiebolag, vars B-aktier är noterade Nasdaq Stockholm. Styrningen av
bolaget sker via bolagsstämman, styrelsen, verkställande direktören och bolagsledningen i
enlighet med aktiebolagslagen, bolagsordningen, arbetsordning för styrelsen samt VD-
instruktion och Svensk Kod för Bolagsstyrning. Styrelsen är ansvarig för utvärdering av
fastställda mål och fortlöpande utvärdera IBT:s finansiella ställning och resultat samt utvärdera
den operativa ledningen.
Aktiekapitalet består av 377 736 A-aktier med 10 rösträtter per aktie och 10 848 448 B-aktier
med en rösträtt per aktie.
Efterlevnad av Svensk Kod för Bolagsstyrning, god sed på aktiemarknaden
och tillämpliga börsregler
Syftet med koden är att stärka förtroendet för svenska börsbolag genom att främja en positiv
utveckling av bolagets bolagsstyrning. Koden bygger principen ”följ eller förklara” vilket
innebär att ett bolag kan göra avvikelser från koden men dessa måste förklaras.
IBT har inte avvikit från någon av de regler som fastställts i Koden.
IBT har inte varit föremål för beslut av Nasdaq Stockholms disciplinnämnd eller uttalande av
Aktiemarknadsmnden.
Miljö och ansvar
IBT:s verksamhet medför inga särskilda miljörisker och kräver inte några särskilda
miljörelaterade tillstånd eller beslut från myndigheter. Styrelsen bedömer att bolaget bedriver
sin verksamhet enligt tillämpliga hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina anställda en
säker och sund arbetsmiljö
.
Mångfald och jämställdhet
IBT ska vara en arbetsplats där mångfald och jämställdhet är naturliga delar av verksamheten.
En arbetsplats som präglas av mångfald och jämställdhet är nödvändig för att IBT ska vara en
attraktiv arbetsplats och för att nå
uppsatta l. Rekryteringar ska utgå
från kompetenskrav,
mångfald och jämställdhet.
Hållbarhet
IBT ska uppfattas som ett innovativt och kreativt företag, som står för kvalitet och hälsa samt
fyller en funktion i samhället. Det är viktigt för IBT att arbeta med hållbarhet. Respekt för
mänskliga rättigheter, miljö
och anti-korruption ska prägla vår vardag genom såväl
affärsstrategier, finansieringsprocesser, investeringar och inköp.
Enligt Årsredovisningslagen, finns där inget krav att Bolaget upprättar någon
hållbarhetsrapport.
Bolagsordning
Enligt IBT:s bolagsordning skall Bolaget direkt eller genom dotterbolag eller andra former av
delägande eller samarbeten utveckla, framställa, marknadsföra och sälja läkemedel samt
bedriva därmed förenlig verksamhet. Styrelsens säte är Stockholm.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
52
Bolagsordningen innehåller inga bestämmelser om tillsättande eller entledigande av
styrelseledamöter eller ändring av bolagsordningen. Bolagsordningen innehåller inte heller
några begränsningar ifråga om hurnga röster varje aktieägare kan avge vid en
bolagsstämma.
Bolagsordningen finns IBT:s hemsida under rubriken Investerare/Bolagsstyrning.
Bolagsstämma
I enlighet med aktiebolagslagen är bolagsstämman IBT:s högsta beslutsfattande organ och på
bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande av
rapport över totalresultat och finansiell ställning, disposition av IBT:s resultat, beviljande av
ansvarsfrihet för styrelse och VD, val av styrelseledamöter och revisorer samt ersättning till
styrelse och revisorer. Utöver årsstämman kan extra bolagsstämma kallas. I enlighet med
bolagsordningen publiceras kallelse till årsstämma respektive extra bolagsstämma i Post- och
Inrikes Tidningar samt på IBT:s webbplats.
Annwall & Rothschild Investment AB, äger 7,02 procent av kapitalet och 28,63 procent av
rösterna i bolaget.
Årsstämman 2021
Vid IBT:s årsstämma den 4 maj 2021närvarade aktieägare representerande 60,1 procent av
det totala antalet röster i bolaget. grund av coronapandemin genomfördes stämman genom
enbart poströstning, utan fysisk närvaro av aktigare eller utomstående.
årsstämman beslöts bland annat följande:
fastställande av resultaträkningen och balansräkningen
beviljad ansvarsfrihet för styrelseledamöter och verkställande direktör
att ingen utdelning lämnas
att styrelsen ska bestå av sex ledamöter utan suppleanter
omval av styrelseledamöterna Margareta Hagman, Eva Idén, Anthon Jahreskog, Kristina
Sjöblom Nygren, Peter Rothschild och Robert Molander
omval av Peter Rothschild som styrelseordförande
omval av det registrerade revisionsbolaget Deloitte AB
att arvode till ska utgå till styrelsens ordförande med 250 000 kronor samt en extra
ersättning för arbetet som arbetande styrelseordförande om 400 000 kronor och till övriga
i bolaget ej anställda ledamöter med 125 000 kronor vardera.
att revisionsarvode ska utgå enligt godkänd räkning
om valberedning i enlighet med valberedningens förslag
om godkännande av styrelsens ersättningsrapport, samt
om bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om emission av B-aktier i enlighet med
styrelsens förslag.
Årsstämman 2022
2022 års årsstämma hålls den 4 maj 2022. grund av coronapandemin kommer stämman
genomföras genom enbart poströstning, utan fysisk närvaro av aktieägare eller utomstående.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
53
Kallelse till årsstämma
Kallelse till årsstämma ska ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och
bolagets webbplats. Att kallelse skett ska annonseras i Svenska Dagbladet och bolagets
webbplats.
Valberedning
Årsstämman 2021 beslutade att valberedning skulle tillsättas enligt följande:
”Styrelsens ordförande ska sammankalla de tre till röstetalet största aktieägarna i bolaget, vilka
äger utse varsin ledamot som tillsammans med styrelsens ordförande ska utgöra
valberedningen. Vid sammansättningen av valberedningen ska ägarförhållandena per den 30
juni 2021 avgöra vilka som är de till röstetalet största aktieägarna. Ledamot utsedd av den till
röstetalet största aktieägaren i valberedningen vid denna tidpunkt ska vara valberedningens
ordförande. Om någon av de tre största aktieägarna avstår sin rätt att utse ledamot till
valberedningen ska nästa aktieägare i storleksordning beredas tillfälle att utse ledamot till
valberedningen. Namnen de tre ledamöterna ska offentliggöras så snart de utsetts, dock
senast sex månader före årsstämman 2022. Valberedningens mandatperiod sträcker sig fram
till dess att ny valberedning utsetts.”
Valberedning har i enlighet med årsstämmans beslut bildats och består av styrelseordförande
Peter Rothschild, Per-Erik Andersson som är utsedd av bolagets till röstetalets största
aktieägare Annwall & Rothschild Investments AB, Sebastian Jahreskog som via Six Sis AG
ägande är bolagets till röstetalet andra största aktieägare, samt Jannis Kitsakis, utsedd av
bolagets till röstetalet tredje största aktieägare Fjärde AP-Fonden. Samtliga ledamöter i
valberedningen, förutom Peter Rothschild, är oberoende i förhållande till bolaget och
bolagsledningen. Per-Erik Andersson är ordförande i valberedningen.
Valberedningen ska arbeta fram förslag i nedanstående frågor att föreläggas årsstämman 2022
för beslut:
a) rslag till stämmoordförande
b) rslag till styrelse
c) förslag till styrelseordförande
d) rslag till styrelsearvoden
e) rslag till revisor
f) förslag till revisorsarvode
g) förslag rörande valberedning inför 2023 års årsstämma.
Samtliga aktieägare har haft möjlighet att vända sig till valberedningen med förslag
ledamöter till styrelsen för vidare utvärdering inom ramen för dess arbete. Några synpunkter
eller förslag har ej inkommit till valberedningen till dags dato.
Valberedningen lämnar en skriftlig motivering till styrelsen till årsstämman. Valberedningen tar i
sin motivering hänsyn till mångsidighet och bredd i styrelsen samt eftersträvar en jämn
könsfördelning.
Bemyndigande
Årsstämman 2021 beslutade att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden
fram till nästa årsstämma, fatta beslut om emission av B-aktier. Styrelsen ska kunna besluta
om emission av aktier med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Nyemission ska kunna
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
54
ske med eller utan föreskrift om apport, kvittning eller annat villkor som avses i 13 kap 5 §
första stycket 6 aktiebolagslagen.
När det gäller emission av aktier som sker med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt
(riktade emissioner), ska styrelsen inte kunna fatta beslut som innebär att aktiekapitalet ökas
med mer än tjugo procent i förhållande till det aktiekapital som föreligger när
emissionsbemyndigandet förstangen tas i anspråk för en riktad emission.
Emission i enlighet med emissionsbemyndigandet ska ske marknadsmässiga villkor.
Styrelsen ska hatt att bestämma villkoren i övrigt för emissioner enligt
emissionsbemyndigandet samt vem som ska ha rätt att teckna aktierna. Syftet med
bemyndigandet är att ge styrelsen flexibilitet i arbetet med att säkerställa att bolaget ett
ändamålsenligt sätt kan tillföras kapital för finansieringen av bolagets fortsatta kliniska
verksamhet samt att möjliggöra en breddning av ägarbasen i bolaget.
Styrelsen
Enligt IBT:s bolagsordning skall styrelsen bestå av lägst tre och högst tio ledamöter och utan
suppleanter. Styrelsen väljs årligen årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma.
Styrelsen har sen årsstämma 2021 bestått av sex stämmovalda ledamöter utan suppleanter.
Peter Rothschild är indirekt aktieägare i IBT genom Annwall & Rothschild Investment AB.
Övriga ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen.
Verkställande direktören är inte medlem av styrelsen men är adjungerad till samtliga
styrelsemöten. Andra tjänstemän i bolaget deltar i styrelsens sammanträden i egenskap av
föredragande. Styrelsen har fastställt en arbetsordning med bland annat arbetsfördelning
mellan styrelse och verkställande direktören och strukturen för styrelsearbetet under året.
Utöver det ansvar som allmänt gäller enligt Aktiebolagslagen och bolagsordningen regleras
följande i styrelsens arbetsordning:
Hålla minst 4 styrelsesammanträden, utöver konstituerande sammanträde
Fastställa de övergripande målen för bolagets verksamhet och besluta om bolagets
strategi samt utvärdera den operativa ledningen och samt riskbedömning i bolaget.
Godkänna budget och motsvarande långsiktiga planer inklusive investeringsbudget
Behandla ärenden avseende investeringar och liknande med belopp fem hundra
tusen (500 000) kronor eller andra åtaganden för bolaget vilka medför en kostnad
för bolaget överstigande femhundra tusen (500 000)
Besluta om köp och försäljning av fast egendom, aktier eller förvärv av annat bolags
rörelse över fem hundra (500 000) tusen kronor
Fastställa årsredovisning, förvaltningsberättelse och delårsrapporter
Upptagande av lån
Ingå avtal med en löptid av mer än tre år
Inledande processer av stor omfattning samt uppgörelse av tvister av väsentlig
betydelse
Andra frågor av väsentlig ekonomisk eller annan betydelse
Styrelsen har ansvar för att övervaka Bolagets finansiella ställning, att övervaka effektiviteten i
Bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering, att hålla sig informerad om
revisionen av 2021 års redovisning samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och
självständighet.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
55
Dessutom har styrelsen fastställt vd-instruktion, attestinstruktion inklusive instruktion avseende
likviditetshantering samt policy för valutahantering. Arbetsordningen, vd-instruktion och
attestinstruktion prövas minst en gång per år.
Styrelsens närvaro under 2021
Oberoende i förhållande till
Namn
Befattning
Ledamot
sedan
Bolaget och
bolagsledningen
Större
aktieägare
Närvaro
2021
Peter Rothschild
Styrelseordförande
3
2011
Nej
1
Nej
2
7/7
Margareta Hagman
Styrelseledamot
2015
Ja
Ja
7/7
Eva Idén
Styrelseledamot
2017
Ja
Ja
7/7
Anthon Jahreskog
Styrelseledamot
3
2017
Ja
Ja
7/7
Robert Molander
Styrelseledamot
2020
Ja
Ja
7/7
Kristina Sjöblom Nygren
Styrelseledamot
2018
Ja
Ja
7/7
1
I sin roll som arbetande ordförande anses Peter Rothschild inte vara oberoende i förhållande till
Bolaget.
2
Peter Rothschild är degare i Annwall & Rothschild Investments AB, Bolagets största aktieägare.
3
Medlem i ersättningsutskott. Ersättningsutskottet har utöver löpande kontakter haft fyra möten under
2021 med full närvaro.
Om en ledamot varit förhindrad att delta i styrelsemöte har denna haft jlighet att lämna sina
synpunkter till ordföranden före mötet.
Vid styrelsens sammanträden behandlas i förekommande fall:
Affärsplaner
Verksamhetsuppföljning
Investeringar
Strategifrågor
Resultatrapporter
Större avtal
Budget
Bokslut
Styrelsen utvärderar fortlöpande sitt arbete genom öppna diskussioner samt genom att årligen
genomföra en skriftlig utvärdering av styrelsearbetet. Resultatet av utvärderingen har
redovisats och diskuterats i styrelsen. Vidare har valberedningen informerats av resultatet av
utvärderingen.
Arvodering av styrelsen
Vid årsstämman 2021 beslutades om styrelsearvode med 250 000 kronor till ordföranden samt
en extra ersättning för arbetet som arbetande styrelseordförande om 400 000 kronor och
125 000 kronor till övriga ledamöter, samt arvode för utskottsarbete.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
56
Styrelseordförande
Styrelsens ordförande ansvarar för att leda styrelsens arbete samt för att styrelsen fullgör sina
åtaganden i enlighet med aktiebolagslagen och styrelsens arbetsordning. Genom fortlöpande
kontakter med verkställande direktören ska styrelsens ordförande följa företagets utveckling
och säkerställa att styrelsen får ta del av den information som krävs för att styrelsen ska kunna
fullfölja sitt åtagande. Dessutom skall ordföranden i egenskap av arbetande styrelseordförande
aktivt medverka i finansieringsfrågor, licensieringsfrågor samt vid presentationer till marknaden
samt bistå företagsledningen i affärsutvecklingen. Peter Rothschild har varit styrelseordförande
sedan 2011.
Verkställande direktören
Verkställande direktören ansvarar för bolagets affärsutveckling och leder och samordnar den
dagliga verksamheten. Verkställande direktören har en instruktion beslutad av styrelsen som
bland annat reglerar dennes arbete med ledning och utveckling av bolaget samt löpande
rapportering och beslutsunderlag till styrelsen. Verkställande direktören framställer erforderligt
informations- och beslutsunderlag som rapporter avseende bland annat bolagets ekonomi,
orderläge, betydelsefulla affärer och strategiska frågeställningar inför styrelseten samt är
föredragande och avger därvid motiverade förslag till beslut. Verkställande direktören håller
dessutom styrelsens ordförande löpande informerad om bolagets verksamhet.
Verkställande direktören är ensam ansvarig för extern kommunikation.
Styrelsen utvärderar årligen verkställande direktörens arbete. Vid denna utvärdering är ingen
från bolagsledningen närvarande.
Bolagsledning
Ledningen i IBT består av fyra personer.
Ledningsgruppen leds av Verkställande direktören och ansvarar för att planera, styra och följa
upp den dagliga verksamheten. Protokollförda möten hålls varje vecka. Befogenheter och
ansvar för vd är, förutom reglerat i aktiebolagslagen, fastställd i vd-instruktionen som antagits
av styrelsen. Bolagsledningens befogenheter och ansvar är definierade i
befattningsbeskrivningar och attestinstruktioner.
Ersättningsutskott
Styrelsen har tillsatt ett ersättningsutskott bestående av styrelseordförande Peter Rothschild
och styrelseledamoten Anthon Jahreskog. Anthon Jahreskog är ordförande i
ersättningsutskottet.
Ersättningsutskottet skall bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för
verkställande direktören samt andra ledande befattningshavare som tillsammans utgör
bolagsledningen. Ersättningsutskottet har hållit fyra möten. Peter Rothschild och Anthon
Jahreskog har närvarat på samtliga.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare fastställs på
årsstämman.
Ersättningsutskottets uppgift är bland annat att upprätta förslag till ersättningar för ledande
befattningshavare i enlighet med dessa riktlinjer.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
57
Revisorer
IBT:s revisorer väljs normalt för en period av ett år på stämman. Vid 2021 års årsstämma
beslutades om nyval av Deloitte AB för tiden intill slutet av den årsstämma som kommer att
hållas 2022. Revisionsbolaget har utsett Birgitta Lööf som huvudansvarig revisor. Ersättning till
revisorerna utgår, i enlighet med stämmans beslut, enligt löpande räkning.
Revisorerna granskar styrelsens och verkställande direktörens förvaltning av bolaget och
kvaliteten i bolagets finansiella rapportering. Revisorerna genomför även, på uppdrag av
styrelsen, en granskning av bokslut, granskning av årsredovisning, och översiktlig granskning
av en kvartalsrapport.
Revisorerna rapporterar sin granskning till aktieägarna genom revisionsberättelsen, vilken
framläggs på årsstämman. Härutöver lämnas skriftliga och muntliga rapporter till
företagsledningen och styrelsen. Vid styrelsesammanträde i samband med granskning av
tredje kvartalet deltar revisorn för redovisning av synpunkter från genomförd löpande
granskning under verksamhetsåret beträffande bolagets interna kontroll samt förberedelse inför
årsbokslutet.
Revisorerna lämnar även ett revisionsyttrande över bolagsstyrningsrapporten och en rapport
över granskningen av ersättning till ledande befattningshavare.
Upplysningar om ersättningar till revisorerna finns i not 5 i årsredovisningen.
Styrelsen har beslutat med beaktande av att oberoende ledamöter i styrelsen besitter
redovisningskompetens samt styrelsens löpande granskning av den finansiella rapporteringen
och med hänsyn, till bolagets begränsade storlek och omfattning av transaktioner, att inte
tillsätta något revisionsutskott. Vidare har hela styrelsen möte med revisorn minst en gång per
år utan närvaro av bolagets vd eller annan från bolagsledningen.
Styrelsens beskrivning av intern kontroll avseende den finansiella
rapporteringen för räkenskapsåret 2021
Inledning
Styrelsen ansvarar enligt Aktiebolagslagen, Årsredovisningslagen och Svensk Kod för
Bolagsstyrning för den interna kontrollen. Denna beskrivning har upprättats i enlighet med
dessa bestämmelser och därmed avgränsad till intern kontroll avseende den finansiella
rapporteringen.
Intern kontroll över finansiell rapportering
Styrelsen har ansvaret för att bolagets organisation är utformad så att bokföringen,
medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras på ett
betryggande sätt.
Styrelsen fastställer årligen en arbetsordning för styrelsens arbete och instruktion för
arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Arbetsordningen anger vilka
ärenden som kräver styrelsens godkännande eller bekräftelse. Vid styrelsesammanträdena är
det verkställande direktören som föredrar ärenden som kräver styrelsens behandling.
Verkställande direktören ska tillse att styrelsen får ett sakligt, utförligt och relevant
informationsunderlag för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut samt att
styrelsen hålls löpande informerad om utvecklingen av bolagets verksamhet och finansiella
ställning.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
58
Inom IBT är intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen exempelvis inriktad mot att
säkerställa en effektiv och tillförlitlig hantering och redovisning av inköp och försäljning, övrig
intäktsredovisning samt redovisning av bolagets finansiering. Den interna kontrollmiljön
omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning,
kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.
Kontrollmil
Utöver arbetsordningen mellan styrelse och vd bygger IBT:s kontrollstruktur på företagets
organisation och sätt att bedriva verksamhet där rollerna och ansvarsfördelningen är
definierade och kommunicerade i organisationen. Medvetenheten bland medarbetarna om
upprättllande av god kontroll över den finansiella rapporteringen är tillfredsställande och
analys och uppföljning av finansiell utveckling sker natligen. Finansiella rapporter och
sammanställningar görs av IBT:s ekonomiavdelning och rapporteras till styrelsen kvartalsvis
och till bolagsledningen månadsvis.
Riskbedömning
Bolaget arbetar löpande med riskbedömning och riskhantering för att säkerställa att de risker
som bolaget är utsatt för hanteras inom de ramar som ytterst fastställs av styrelsen.
Företagsledningen analyserar årligen verksamhetens affärsprocesser med avseende på
effektivitet och risker. I detta arbete ingår att identifiera väsentliga risker för fel i den finansiella
rapporteringen och tillse att det finns ändamålsenliga processer och kontroller inom
verksamheten för att hantera dessa risker. Processer som bedöms vara av särskild vikt för IBT
är forskning och utveckling. En mer utförlig beskrivning av riskexponeringen återfinns i
årsredovisningen.
Kontrollaktiviteter
De risker som identifierats avseende den finansiella rapporteringen hanteras genom ett antal
kontrollåtgärder i verksamhetens processer. Processer, policies och kontroller ses över och
uppdateras årligen. Syftet är att upptäcka, förebygga och rätta till felaktigheter och avvikelser. I
kontrollstrukturen ingår också bland annat fastställda befogenheter (t.ex. attest),
arbetsfördelning, IT-risker och företagsledningens månatliga genomng av finansiell
information. Bolaget kontrollerar underleverantörs uppfyllnad av aktuella tjänster i enlighet med
avtal, inkluderat kvalitetsaspekter.
Information och kommunikation
IBT har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja fullständighet och
riktighet i den finansiella rapporteringen. Attestordning och kommunikations policies
distribueras till alla medarbetare samt hålls tillgänglig på bolagets intranät. Hela bolagets
personal träffas ca. en gång per månad för att öka kunskapen om processer och målsättningar
samt utbyta information och erfarenhet.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
59
Uppföljning
Bolagsledningen utvärderar årligen den interna kontrollen. Även bolagets valda revisorer,
Deloitte AB, granskar årligen ett urval av IBT:s rutiner och interna kontroller. Styrelsen
utvärderar sedan informationen och säkerställer att åtgärder vidtas rörande de brister och
förslag som framkommit.
Bolaget har ingen särskild granskningsfunktion (intern revision). Styrelsen har gjort
bedömningen att det, med tanke på bolagets storlek och omfattning av transaktioner, samt den
kompetens inom området som styrelsen besitter och styrelsens möte med revisorn, inte finns
anledning att inrätta en formell internrevisionsavdelning.
Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 51-59 och för att
den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av
bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en
annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning
som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.
Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats.
Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 26 årsredovisningslagen samt
7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och
koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Stockholm den 30 mars 2022
Deloitte AB
Birgitta Lööf
Auktoriserad revisor
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
60
Aktier och ägarförhållanden
Per den 1 januari 2021 respektive den 31 december 2021 uppgick totalt antal aktier till
11 226 184 varav 377 736 A - aktier med röstetal 10 och 10 848 448 B - aktier med röstetal 1.
IBT:s B-aktie noterades på Nasdaq Stockholm, Mid Cap den 10 september 2018.
Antalet aktieägare var 5 790 den 31 december 2021 enligt Euroclear Sweden jämfört med
5 898 den 31 december 2020.
Kursutveckling
Aktiekursen minskade från 112 till 66,80 kronor under 2021. Börsvärde per den 31 december
2021 var cirka 725 miljoner kronor.
Analytiker som följer IBT
SEB: Christopher W. Uhde, PhD, Carl Mellerby, Mattias Vadsten
Ägarförhållanden 2021-12-31
Namn
A-aktier
B-aktier
Aktiekapital %
Röster %
ANNWALL & ROTHSCHILD INVESTMENT AB
377 736
410 478
7,02
28,63
SIX SIS AG, W8IMY
-
1 172 087
10,40
8,01
FJÄRDE AP FONDEN
-
1 120 000
9,98
7,66
SWEDBANK ROBUR FONDER
-
579 172
5,16
3,96
AMF FÖRSÄKRING OCH FONDER
-
501 585
4,47
3,43
TREDJE AP FONDEN
-
501 579
4,47
3,43
CNBY-NORGES BANK
-
329 620
2,94
2,25
UNIONEN
-
322 196
2,87
2,20
DANGOOR, DAVID
-
306 421
2,73
2,10
ALANDSBANKEN ABP (FINLAND) SVENSK FILIAL
-
305 495
2,72
2,09
Summa 10 största ägare
377 736
5 548 633
52,75
63,76
Övriga aktieägare
-
5 299 815
47,25
36,24
Totalt
377 736
10 848 448
100,00
100,00
Källa: Euroclear Sweden
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
61
Ledande befattningshavare
Staffan Strömberg
Verkställande direktör sedan 2013. Född 1967.
Masterexamen i kemiteknik och doktorsexamen i organisk kemi från Kungliga Tekniska
Högskolan i Stockholm.
Staffan Strömberg har mer än 20 års erfarenhet i läkemedelsindustrin. Vid sidan av uppdrag på
Billerud Tenova Bioplastics och vid Läkemedelsverket har han varit vice VD för NicOx France,
haft ett antal projektledaruppdrag på AstraZeneca och varit chef för forskning och utveckling på
Swedish Orphan. Styrelseledamot i Eteboxagu AB och BioGaia Pharma AB.
Tidigare VD för Billerud Tenova Bioplastics AB och chef för enheten för medicinteknik på
Läkemedelsverket.
Aktieinnehav i bolaget: 43 228 aktier av serie B och 45 864 aktier av serie B via det helägda
bolaget Eteboxagu AB, samt 70 000 teckningsoptioner 2017/2022 och 50 000
teckningsoptioner 2020/2024.
Anders Kronström
Chief operating officer sedan 2018. Född 1967.
M.Sc., M.B.A.
Anders Kronstm har över 20 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin. Hans erfarenhet
spänner över alla stadier av läkemedelsutveckling i olika sjukdomssegment. Under sin karriär
på AstraZeneca har han haft ledande befattningar inom projektledning och affärsutveckling.
Anders har under senare år jobbat som VD för Biosergen AS, ett norskt bioteknikföretag.
Aktieägande i Bolaget: 8 170 B-aktier och 50 000 teckningsoptioner 2017/2022 och 40 000
teckningsoptioner 2020/2024.
Michael Owens
Ekonomidirektör sedan 2021. Född 1956.
Civilekonom.
Michael har tidigare erfarenhet som auktoriserad revisor och som Chief Financial Officer fn
ledande befattningar inom flera läkemedelsutvecklande bolag.
Aktieinnehav i bolaget: 10 000 teckningsoptioner 2017/2022.
Professor Jonas Rastad, MD, Ph.D.
Chief Medical Officer sedan 2019. Född 1950.
Jonas har 20 års erfarenhet av akademisk kirurgi och har publicerat 250 artiklar i peer review-
tidskrifter. Han har haft flera ledande roller i AstraZeneca i Sverige, Japan, Storbritannien och
USA. Han har dessutom 13 års erfarenhet av ledande offentliga ledarroller, bland annat chef
för länssjukhus i Kalmar, Västerbottens länsråd och VD för Region Skåne.
Aktieägande i bolaget: Inget
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
62
Styrelsen
IBT:s styrelse består av sex (fem) ordinarie ledamöter, inklusive styrelseordföranden, utan
suppleanter, vilka valts för tiden intill slutet av årsstämman 2021.
Peter Rothschild
Styrelseordförande sedan 2011. Född 1950.
Civilekonomexamen från Handelsgskolan i Stockholm.
Grundare och styrelseordförande i BioGaia AB, BioGaia Pharma AB, och MetaboGen AB och
Annwall & Rothschild Investments AB. Styrelseledamot i Allbright.
Tidigare VD för BioGaia AB (publ) och styrelseledamot i Moberg Pharma AB (publ).
Aktieägande i Bolaget: 377 736 aktier av serie A och 410 478 aktier av serie B genom Annwall
& Rothschild Investments AB, ett bolag som ägs tillsammans med Jan Annwall.
Margareta Hagman
Styrelseledamot sedan 2015. Född 1966.
Civilekonom, Örebro universitet.
Verksam som rådgivare och konsult inom Ekonomi, Redovisning och Finans. Styrelseledamot i
Tagmaster AB.
Tidigare befattningar: Finanschef och Vice VD för BioGaia AB (publ).
Aktieägande i Bolaget: 3 570 aktier av serie B.
Eva Idén
Styrelseledamot sedan 2017. Född 1966. Civilingenjör i kemiteknik, Chalmers tekniska
gskola.
Styrelseordförande i Better & Beyond AB.
Tidigare ledande befattningar i AstraZeneca-koncernen.
Aktieägande i Bolaget: 51 aktier av serie B.
Anthon Jahreskog
Styrelseledamot sedan 2017. Född 1980.
Kandidatexamen i Management and systems, City University, London. Civilekonomutbildning,
magisterexamen i finansiellt management vid University of Cape Town.
Styrelseledamot i BioGaia AB (publ) och Fast Track Holdings Ltd.
Fram till juli 2015 Chief Operating Officer, Fund Linked Products, Credit Suisse Investment
bank, London. Anthon är verksam som affärsstrateg och rådgivare inom olika branscher.
Aktieägande i Bolaget: 3 200 aktier av serie B.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Årsredovisning 2021
63
Kristina Sjöblom Nygren
Styrelsledamot sedan 2018. Född 1961
Kristina har en Doctor of Medical Sciences från Karolinska Institutet samt är licenserad läkare.
Hon är sedan maj 2021 Chief Medical Officer, Head Clinical Development på Egetis
Therapeutics AB (publ). Kristina Sjöblom Nygren harng erfarenhet från läkemedelsindustrin
r hon bland annat varit Chief Medical Officer, Head Development på Santhera
Pharmaceuticals i Basel samt Head of Clinical Development på SOBI.
Aktieägande i bolaget: 100 aktier av serie B.
Rober Molander
Styrelseledamot sedan 2020. Född 1965.
Robert Molander har en MBA från Washington University samt två Bachelors från Miami
University i Economics och International Studies. Verksam som rådgivare och konsult inom
kommersiell strategi, lanseringsplanering, marknadsföring och försäljning inom
läkemedelsbranschen. Tidigare befattning som försäljnings och marknadschef på Trialbee
samt 25 års erfarenhet från USA med ledande befattningar på Novartis, Shionogi, Pfizer och
Pharmacia.
Aktieägande i bolaget: 10 000 aktier av serie B.
Kontaktpersoner
Staffan Strömberg, VD
Michael Owens, CFO
Kontaktuppgifter
Infant Bacterial Therapeutics AB (Org. nr. 556873-8586)
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm, Sverige
E-post: info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com